CN105362610A - 一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物，属于中医药领域，该中药组合物由以下原料制成：银杏叶、泽兰、云芝、络石藤、大黄、五灵脂、薤白、防风、枸杞子和甘草。本发明的中药组合物具有活血化瘀，通络止痛，祛瘀散结，行气导滞，补脾益肺的功效，该中药组合物标本兼治，见效快，针对性强，无任何毒副作用。

Description

一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物。

背景技术

冠状动脉疾病称为冠心病，指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和（或）器质性病变，故又称缺血性心肌病。典型的症状为劳力型心绞痛，在活动或情绪激动时出现心前区压榨性疼痛，部分患者向左肩部或/和左上臂部放散，一般持续5-10分钟，休息或含服硝基甘油等药物可缓解。部分伴有胸闷或以胸闷为主，严重者疼痛较重，持续时间延长，休息或睡眠时也可以发作。

对于冠心病的治疗，有西医治疗法和中医治疗法，西医治疗法主要以扩张动脉的药物为主，如硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、脉心舒通等，新药物也不断更新出现，但这些西药都有其共同局限性，即用药时有效一段时间，停药病症又很快复发，致使很多冠心病患者对某些西药成了依赖，时常要备于身上，以防发作。手术治疗也属于西医的范畴，成功的手术能清除某段阻塞冠状动脉内的积聚脂肪，能使患者脱离危险一段时间，但并不能清除整条冠状动脉内的脂肪积聚隐患，手术治疗的安全性是令人担心的，一般不是危险的病人不施行手术。

作为祖国传统医学中的中成药在改善冠心病临床症状等方面的疗效几百年来得到了广泛认可，具有其它方法不可替换的优势。中成药治疗从整体调节入手，作用于冠心病的多个病理环节，能够急则治标，缓则治本。以麝香保心丸为例，急救时舌下含服能够迅速减轻心绞痛症状，长期服用能够增加功能性或结构性的冠状动脉侧枝循环，这就很适用于一些不相宜做搭桥手术或参与治疗的病人。即使部分病人已实施搭桥或参与治疗，但在治疗后发生血管再狭窄或再闭塞时，中成药仍然能够长期施用，并也可取得一定的疗效。且中成药施用便利，增加了病人的允从性，使疗效得以保证，而一些经典的成药，如麝香保心丸，治疗用度低廉还可减轻病人的经济负担。

中国专利申请200910013275.8公开了一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，由石菖蒲、丹参、柏子仁、远志、麦门冬、茯神、蒲黄、龟甲、龙骨、马齿苋、生地、鹿角、刺五、川芎、黄连、黄柏、半夏、延胡索、姜黄、当归、黄芪、酸枣仁、牛膝、白芍、地龙、人参、续断、桑叶、黄精、熟地、莪术、决明子、夜交藤、益母草、淫洋藿、骨碎补、柴胡、木香、苍术、焦白术、枳壳、虎杖、陈皮、仙鹤草、紫苏、茵陈、珍珠按一定重量比配制而成，该药剂治疗冠状动脉疾病疗效快，治愈率高，但药剂中药材种类繁杂，其中含有龟甲、鹿角等药材，不利于保护珍稀动物。

发明内容

为解决现有技术中的不足，本发明提供了一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物。

为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，研制出一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物，该中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10-25份、泽兰9-20份、云芝9-15份、络石藤9-15份、大黄9-15份、五灵脂9-15份、薤白6-12份、防风6-12份、枸杞子3-10份和甘草2-12份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：银杏叶10份、泽兰9份、云芝9份、络石藤9份、大黄9份、五灵脂9份、薤白6份、防风6份、枸杞子3份和甘草2份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶18份、泽兰15份、云芝12份、络石藤12份、大黄12份、五灵脂12份、薤白8份、防风8份、枸杞子6份和甘草6份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶25份、泽兰20份、云芝15份、络石藤15份、大黄15份、五灵脂15份、薤白12份、防风12份、枸杞子10份和甘草12份。

优选地，所述中药组合物被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。

优选地，所述中药组合物由以下步骤制得：

（1）：称取银杏叶、泽兰、云芝、络石藤、大黄、五灵脂、薤白、防风、枸杞子和甘草，去杂质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总量6-12倍量的纯化水，浸泡2-3小时，武火煎煮沸腾30-60分钟，再用文火煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，得第一滤液；

（2）：往上述滤渣加入所述滤渣总量2-6倍量的纯化水，武火煎煮沸腾25-40分钟，再用文火煎煮1-3小时，过滤，得第二滤液；

（3）：合并所述第一滤液和所述第二滤液，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.15-1.25的浓缩液，备用；

（4）：将上述浓缩液浓缩至60℃相对密度为1.15-1.25的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉，即得。

本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：

银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；性平；味甘、苦、涩；归心、肺经；活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。

泽兰：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分；味苦、辛，性微温；归肝、脾经；活血化瘀，行水消肿。

云芝：本品为多孔菌科栓菌属干燥子实体；味甘、淡；性微寒；归肝、脾经；清热、解毒、消炎、抗癌、保肝。

络石藤：本品为夹竹桃科植物络石的干燥带叶藤茎；味苦，性微寒；归心、肝、肾经；祛风通络，凉血消肿。

大黄：本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎；味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。

五灵脂：本品为鼯鼠科动物橙足鼯鼠或飞鼠科动物小飞鼠的干燥粪便；味甘，性温；归肝经；活血散瘀，炒炭止血。

薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎；味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠经；通阳散结，行气导滞。

防风：本品为伞形科植物防风的干燥根；味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经；解表祛风，胜湿，止痉。

枸杞子：本品为茄科植物枸杞的成熟果实；味甘；性平；归肝、肾经；滋补肝肾，益精明目。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归经，归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药的组方分析：

依据中医对冠状动脉疾病的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是以银杏叶、泽兰为君药，活血化瘀，通络止痛，清热凉血；以云芝、络石藤和大黄为臣药，凉血生津，祛风通络，凉血解毒；以五灵脂、薤白、防风为佐药，逐瘀通经，通阳散结，行气导滞；以枸杞子和甘草为使药，滋补肝肾，清热燥湿，补脾益肺，清热解毒，调和诸药；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到活血化瘀，通络止痛，祛瘀散结，行气导滞，补脾益肺的功效。

本发明中药组合物源于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过药效学实验研究、临床实践治疗应用，证明其在治疗冠状动脉疾病方面疗效确切。本发明中药组合物具有活血化瘀，通络止痛，祛瘀散结，行气导滞，补脾益肺的功效，其见效快，针对性强，不复发，用药简单方便，无任何毒副作用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。

实施例l

所述中药组合物丸剂由以下重量份数的原料制成：银杏叶10份、泽兰9份、云芝9份、络石藤9份、大黄9份、五灵脂9份、薤白6份、防风6份、枸杞子3份和甘草2份。

制备方法：

（1）：称取银杏叶、泽兰、云芝、络石藤、大黄、五灵脂、薤白、防风、枸杞子和甘草，去杂质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总量8倍量的纯化水，浸泡2小时，武火煎煮沸腾40分钟，再用文火煎煮2小时，过滤并保留滤渣，得第一滤液；

（2）：往上述滤渣加入所述滤渣总量4倍量的纯化水，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮2小时，过滤，得第二滤液；

（3）：合并所述第一滤液和所述第二滤液，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.20的浓缩液，备用；

（4）：将上述浓缩液浓缩至60℃相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎后过150目筛，得到均匀的细粉，加入相应辅料制成丸剂。

实施例2

所述中药组合物丸剂由以下重量份数的原料制成：银杏叶18份、泽兰15份、云芝12份、络石藤12份、大黄12份、五灵脂12份、薤白8份、防风8份、枸杞子6份和甘草6份。

制备方法同实施例1。

实施例3

所述中药组合物丸剂由以下重量份的原料制成：银杏叶25份、泽兰20份、云芝15份、络石藤15份、大黄15份、五灵脂15份、薤白12份、防风12份、枸杞子10份和甘草12份。

制备方法同实施例1。

试验例1本发明中药组合物对大鼠实验性心肌梗塞的影响实验

1.1试验方法

1.1.1、试验动物及分组：

试验动物取健康清洁级昆明种大鼠110只，分为11组，每组10只，雌雄各半，按体重随机分为模型组、受试药物A组（高、中、低剂量组）、受试药物B组（高、中、低剂量组）、受试药物C组（高、中、低剂量组）、阳性对照组（复方丹参片，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字：Z11021185）。

1.1.2、试验药物及给药方案：

各剂量组等体积不等浓度灌胃给药7天，每天一次，其中：

A组：试验药物为本发明实施例1制得的丸剂。取3组小鼠，分别标记为A组高剂量组（0.8g/kg）、中剂量组（0.4g/kg）和低剂量组（0.2g/kg），于末次给药1小时后，用乙醚麻醉固定大鼠，在人工呼吸机下，快速手术开胸，暴露心脏，将冠状动脉前降支根部结扎。阻断冠脉血流，迅速将心脏放回腹腔，缝合胸壁。24小时后，处死大鼠，取心脏，洗净余血，除去心房及血管，将心室称重后切成薄片，放置于0.5%硝基四氮唑蓝溶液中，37℃孵育15分钟，剪去着色心肌（心肌梗塞不着色），将梗塞心肌称重，按下式计算梗塞面积：

梗塞面积=心肌梗塞面积/心肌重量X100%

B组：试验药物为本发明实施例2制得的丸剂，给药方案同A组；

C组：试验药物为本发明实施例3制得的丸剂，给药方案同A组。

阳性对照组：阳性对照药为复方丹参片，（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字：Z11021185），阳性药组小鼠每天给予0.8g/kg(为成人临床日用量的10倍)。

模型组：灌与等体积蒸馏水，灌胃容积0.1ml·10g-¹。

1.2、实验结果：如表1所示。

表1药物对大鼠实验性心肌梗塞的影响

注：与模型对照组比较，^* P＜0.05，^** P＜0.01；与阳性对照组比较，^# P＜0.05，^## P＜0.05。

由表1可见，与模型组相比，本发明A组、B组、C组及阳性对照组均能使大鼠实验性心肌梗塞面积显著降低，统计差异显著（P＜0.05），本发明中药组合物与阳性对照组相比，具有显著性差异，故可认为，本发明制得的中药组合物丸剂，在所试剂量范围内，具有降低心肌梗塞的影响。

试验例2、本发明中药组合物对大鼠静脉血栓形成的影响实验

2.1试验方法

2.1.1、试验动物及分组：

取雄性大鼠110只，按体重随机分为模型对照组、受试药物A组（3个剂量组）、受试药物B组（3个剂量组）、受试药物C组（3个剂量组）、阳性对照组（复方丹参片，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字：Z11021185）。

2.1.2、试验药物及给药方案：

每日灌胃给药或对照液（生理盐水）一次，连续给药7天，期间自由饮食。其中，模型对照组、受试药物组和阳性对照组各组药物试验方案同1.1.2。

末次给药30分钟后，使用0.5%乌拉坦麻醉固定大鼠，分离左（右）侧颈总动脉和右（左）颈静脉，取中段有5cm丝线且充满肝素钠溶液（50u/ml）的聚乙烯管，进行动静脉搭桥，开放血流15分钟后中断血流，称取细线，总重量剪去细线重量即为血栓湿重。

2.2、实验结果：如表2所示。

表2药物对大鼠静脉血栓形成的影响

注：与模型组比较，^* P＜0.05，^** P＜0.01；与对照组相比，^# P＜0.05，^## P＜0.05。

由表2可见，本发明A组、B组、C组和阳性对照组大鼠静脉血栓形成湿重与模型对照组比较均有显著性差异(P＜0.05)，故可认为，经本发明中药组合物和阳性对照组复方丹参片药物的治疗后，均比模型组大鼠的血栓湿重显著降低。由此可见本发明中药组合物和阳性复方丹参药物均有效有抑制大鼠静脉血栓形成的作用，本发明中药组合物在所试剂量范围内有抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势，其中尤以本发明实施例2制得的本发明中药组合物效果最好，故实施例2为本发明最佳实施例。

3试验结论。

试验数据显示，本发明中药组合物在所试剂量范围内，具有降低心肌梗塞的影响，可有效抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势。本实验中A组低、中、高剂量组，B组低、中、高剂量组和C组低、中、高剂量组实验效果明显，其中B组（即本发明实施例2制得的本发明中药组合物丸剂）的高剂量组效果最佳，具有显著降低心肌梗塞的影响(P＜0.05)，可有效抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势(P＜0.01)，说明受试药物具有治疗冠状动脉疾病的功能。

另外，发明人将本发明实施例1-3制备的丸剂对180名志愿者进行临床试验，疗效显著，且无副作用，说明本发明中药组合物可作为制备治疗冠状动脉疾病的药物应用于临床治疗。

Claims (5)

1.一种治疗冠状动脉疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶10-25份、泽兰9-20份、云芝9-15份、络石藤9-15份、大黄9-15份、五灵脂9-15份、薤白6-12份、防风6-12份、枸杞子3-10份和甘草2-12份。

2.如权利要求1所述的治疗冠状动脉疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶10份、泽兰9份、云芝9份、络石藤9份、大黄9份、五灵脂9份、薤白6份、防风6份、枸杞子3份和甘草2份。

3.如权利要求1所述的治疗冠状动脉疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶18份、泽兰15份、云芝12份、络石藤12份、大黄12份、五灵脂12份、薤白8份、防风8份、枸杞子6份和甘草6份。

4.如权利要求1所述的治疗冠状动脉疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份数的原料制成：银杏叶25份、泽兰20份、云芝15份、络石藤15份、大黄15份、五灵脂15份、薤白12份、防风12份、枸杞子10份和甘草12份。

5.如权利要求1-4任一项所述的治疗冠状动脉疾病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。