WO2005092330A1 - Arzneimittel oder diätetikum zur oralen verabreichung enthaltend blaubeerextrakt sowie antioxidatien und mikronährstoffe - Google Patents

Arzneimittel oder diätetikum zur oralen verabreichung enthaltend blaubeerextrakt sowie antioxidatien und mikronährstoffe Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to a medicament or dietetic for oral administration, which contains blueberry extract, as well as antioxidants and micronutrients selected from magnesium oxide, pangamic acid (vitamin B15), vitamin B1, vitamin B2, selenium, vitamin B6, vitamin B12 and L-ascorbic acid.
  • blueberry extract as well as antioxidants and micronutrients selected from magnesium oxide, pangamic acid (vitamin B15), vitamin B1, vitamin B2, selenium, vitamin B6, vitamin B12 and L-ascorbic acid.
  • blueberries as fresh fruit or (dry) extract
  • circulatory disorders such as varices, hemorrhoids, diarrhea and a number of eye diseases such as cataracts, diabetogenic retinopathy, glaucoma, macular degeneration and night blindness as well as overuse of the eyes ( Computer) is widely used.
  • the present invention accordingly provides a new, highly effective, purely natural medicament or dietetic which is suitable for the prophylaxis and treatment of headaches, in particular for tension headaches and migraines.
  • the drugs according to the invention are natural, purely herbal formulations, which also of Patients who are opposed to allopathy are well accepted and tolerated.
  • Blueberry extract according to the invention means a dry extract of the berries of Vaccinium myrtillus, i.e. the European blueberry, which is also called “Büberry” in Anglo-Saxon usage.
  • a particularly preferred dry extract in the sense of the invention is standardized to at least 25% anthocyanosides.
  • a typical extract used according to the invention contains up to 4.5% water, up to 5% mineral components (Sulfuric ashes), up to 5% free anthocyanidins and
  • Extract is commercially available e.g. as "Bilberry Purified Dry Extract”.
  • Dry extract can be made in a manner known per se from liquid drug extracts, e.g. through percolation, maceration, Soxiet method, digestion especially after
  • Fresh blueberries are pressed to obtain a blueberry juice concentrate, which is then subjected to ultrafiltration and ethanol extraction or aqueous-alcoholic extraction.
  • the extract obtained is concentrated in vacuo to a paste and dried to a powder, which is then ground to give the blueberry dry extract.
  • a preferred formulation according to the invention contains per dosage unit, such as tablet or capsule:
  • the dietetics or pharmaceuticals according to the invention can also pharmaceutical formulation auxiliaries such as fillers (carriers), such as Soybean oil or partially hydrogenated soybean oil for soft gelatin capsules, disintegrants, binders, flow regulators, lubricants, emulsifiers, solvents or sorbents.
  • carriers such as Soybean oil or partially hydrogenated soybean oil for soft gelatin capsules
  • disintegrants such as Soybean oil or partially hydrogenated soybean oil for soft gelatin capsules
  • binders such as binders, flow regulators, lubricants, emulsifiers, solvents or sorbents.
  • the dietetics or medicaments according to the invention can be formulated in any dosage form which is suitable for oral administration by methods customary in the art, solid dosage forms for oral administration such as tablets, hard gelatin capsules and soft gelatin capsules being preferred.
  • Soft gelatin capsules are very particularly preferred. According to the invention, preference is given here to oval soft capsules of sizes 2 to 20 minim and oblong soft capsules of sizes 6 to 22 minim, in particular oval soft capsules of size 10 minim.
  • the dosage form in special primary packaging such as blister packs or blister packs, i.e. is blistered.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel bzw. Diätetikum zur oralen Verabreichung, enthaltend: Blaubeerextrakt, sowie Antioxidatien und Mikronährstoffe ausgewählt aus Magnesiumoxid, Pangamsäure (Vitamin B15), Vitamin B1, Vitamin B2, Selen, Vitamin B6, Vitamin B12 und L-Ascorbinsäure, sowie gegebenenfalls pharmazeutisch verträgliche Träger und weitere Hilfsstoffe.

Description

ARZNEIMITTEL ODER DIATETIKUM ZUR ORALEN VERABREICHUNG ENTHALTEND BLAUBEEREXTRAKT SOWIE ANTIOXIDANTIEN UND MIKRONÄHRSTOFFE
Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel bzw. Diätetikum zur oralen Applikation, welches Blaubeerextrakt, sowie Antioxidantien und Mikronährstoffe ausgewählt aus Magnesiumoxid, Pangamsaure (Vitamin B15), Vitamin B1 , Vitamin B2, Selen, Vitamin B6, Vitamin B12 und L-Ascorbinsäure enthält.
Die Verwendung von Blaubeeren, als frische Früchte oder (Trocken)extrakt, zur Prophylaxe und Behandlung von Durchblutungssstörungen wie Varizen, Hämorrhoiden, Diarrhöe und einer Reihe von Augenerkrankungen wie grauem Star, diabetogener Retinopathie, Glaukom, Makuladegeneration und Nachtblindheit als auch bei Überbeanspruchung der Augen (Computer) ist weit verbreitet.
Überraschenderweise konnte nun in klinischen Versuchen gezeigt werden, dass mit dem erfindungsgemäßen Arzneimittel bzw. Diätetikum, enthaltend Blaubeerextrakt in Kombination mit bestimmten Antioxidantien und Mikronährstoffen sehr signifikante Behandlungserfolge bei der Behandlung von Kopfschmerzen, insbesondere von Migräne und Spannungskopfschmerzen erzielt werden konnten. Tests mit Probanden zeigten, dass bei schweren Migräneattacken die Schmerzen nach der Einnahme von 2x1 Kapsel in Abstand von 2 Stunden verschwanden. Bei Spannungskopfschmerzen und sonstigen normalen Kopfschmerzen war die Einnahme von 1 Kapsel ausreichend.
Die vorliegende Erfindung stellt demgemäß ein neues, hochwirksames, rein natürliches Arzneimittel bzw. Diätetikum bereit, welches zur Prophylaxe und Behandlung von Kopfschmerzen, insbesondere bei Spannungskopfkopfschmerzen und Migräne, geeignet ist. Im Gegensatz zu den sonst gebräuchlichen Kopfschmerz- und Migränemitteln handelt es sich bei den erfindungsgemäßen Arzneimitteln um natürliche, rein pflanzliche Formulierungen, welche auch von Patienten, die der Allopathie ablehnend gegenüberstehen, gut angenommen und vertragen werden.
Blaubeerextrakt gemäß der Erfindung bedeutet einen Trockenextrakt der Beeren von Vaccinium myrtillus, d.h. der europäischen Blaubeere, welche im angelsächsischen Sprachgebrauch auch „Büberry" genannt wird.
Ein besonders bevorzugter Trockenextrakt im Sinne der Erfindung ist auf mindestens 25% Anthocyanoside standardisiert.
Ein typischer erfindungsgemäß verwendeter Extrakt enthält bis zu 4,5 % Wasser, bis 5% mineralische Anteile (Sulfuric ashes), bis zu 5% freie Anthocyanidine und
25% - 27,5% glycosidisch gebundene Anthocyanidine (Anthocyanoside). So ein
Extrakt ist im Handel erhältlich z.B. als „Bilberry Purified Dry Extract". Der
Trockenextrakt kann in an sich bekannter Weise aus flüssigen Drogenauszügen, die z.B. durch Perkolation, Mazeration, Soxhietverfahren, Digestion insbesondere nach
Arzneibuchvorschriften hergestellt werden (z.B. Bonati A, J. Ethnopharmacol. 1991 ,
April; 32(1-3): 195-7) gewonnen werden.
Insbesondere kann der erfindungsgemäß verwendete Blaubeerextrakt wie im
Folgenden kurz dargestellt hergestellt werden.
Frische Blaubeeren werden ausgepresst, um ein Blaubeersaftkonzentrat zu erhalten, dieses wird dann einer Ultrafiltration und einer Ethanolextraktion oder wäßrig-alkoholischen Extraktion unterzogen. Der erhaltene Extrakt wird im Vakuum zu einer Paste aufkonzentriert und zu einem Pulver getrocknet, welches dann vermählen wird, um den Blaubeertrockenextrakt zu ergeben.
Eine bevorzugte Formulierung gemäß der Erfindung enthält pro Dosierungseinheit, wie Tablette oder Kapsel:
50 bis 500 mg Blaubeerextrakt, 100 mg Magnesiumoxid und 10 mg Pangamsaure (Vitamin B15).
50 bis 500 mg Blaubeerextrakt, 30 bis 100 mg Magnesiumoxid, 5 bis 20 mg Pangamsaure (Vitamin B15), 0,5 bis 5 mg Vitamin B1 , 0,5 bis 5 mg Vitamin B2, 30 bis 70 μg Selen, 0,5 bis 50 mg 0,5 bis 50 mg Vitamin B6, 1 bis 10 μg Vitamin B12 und 50-300 mg L-Ascorbinsäure. Ganz besonders bevorzugt ist hierbei die folgende Formulierung, insbesondere wenn sie als Weichgelatinekapsel vorliegt:
Blaubeerextrakt 100 - 500 mg, Magnesiumoxid 50 - 200 mg Pangamsaure (Vitamin B15) 5 - 20 mg Vitamin B1 0,5 - 5 mg Vitamin B2 0,5 - 5 mg Selen 30 - 70 μg Vitamin B6 0,5 - 5 mg Vitamin B12 1 - 10 μg und L-Ascorbinsäure 50 - 500 mg.
Die erfindungsgemäßen Diätetika bzw. Arzneimittel können zudem pharmazeutische Formulierungshilfsstoffe wie Füllmittel (Träger), wie z.B. Sojaöl oder partiell hydriertes Sojaöl bei Weichgelatinekapseln, Sprengmittel, Bindemittel, Fließregulierungsmittel, Gleitmittel, Emulgatoren, Lösungsmittel oder Sorptionsmittel umfassen.
Die erfindungsgemäßen Diätetika bzw. Arzneimittel können in jeder Darreichungsform, die für die orale Verabreichung geeignet ist, nach im Fachgebiet üblichen Methoden formuliert werden, bevorzugt sind hierbei feste Darreichungsformen zur oralen Verabreichung wie Tabletten, Hartgelatinekapseln und Weichgelatinekapseln. Ganz besonders bevorzugt sind Weichgelatinekapseln. Erfindungsgemäß bevorzugt sind hierbei ovale Weichkapseln der Größen 2 bis 20 minim und oblonge Weichkapseln der Größen 6 bis 22 minim, insbesondere ovale Weichkapseln der Größe 10 minim.
Ebenfalls besonders bevorzugt ist es hierbei, wenn die Darreichungsform in speziellen Primärpackmitteln wie Durchdrückpackungen bzw. Blisterpackungen, d.h. verblistert vorliegt.

Claims

Schutzansprüche
1. Arzneimittel oder Diätetikum zur oralen Verabreichung, enthaltend: Blaubeerextrakt, sowie Antioxidatien und Mikronährstoffe ausgewählt aus Magnesiumoxid, Pangamsaure (Vitamin B15), Vitamin B2, Selen, Vitamin B6, Vitamin B12 und L-Ascorbinsäure, sowie gegebenenfalls pharmazeutisch verträgliche Träger und weitere Hilfsstoffe.
2. Arzneimittel oder Diätetikum nach Anspruch 1, enthaltend pro Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 5-500 mg Magnesiumoxid 100 mg Pangamsaure (Vitamin B15) 10 mg.
3. Arzneimittel oder Diätetikum nach Anspruch 1 , enthaltend pro Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 50-500 mg, Magnesium 50-200 mg als MgO Pangamsaure (Vitamin B15) 5-20 mg Vitamin B1 0,5-5 mg Vitamin B2 0,5-5 mg Selen 30-70 μg Vitamin B6 0,5-5 mg Vitamin B12 1-10 μg und L-Ascorbinsäure 50-500 mg.
Arzneimittel oder Diätetikum nach einem der Ansprüche 1 bis 3, enthaltend pro Dosierungseinheit: Blaubeerextrakt 450 mg, Magnesium 150 mg als MgO Pangamsaure (Vitamin B15) 10 mg Vitamin B1 0,5-5 mg Vitamin B2 0,5-5 mg Selen 30-70 μg Vitamin B6 0,
5-5 mg Vitamin B12 1-5 μg L-Ascorbinsäure 10-100 mg
Arzneimittel nach Anspruch 1 , enthaltend pro Dosierungseinheit Baubeerextrakt 5-1000 mg, Magnesiumoxid 100 mg Pangamsaure 10 mg (Vitamin B15) und Antioxidatien
6. Arzneimittel nach Anspruch 1 enthaltend pro Dosierungseinheit Baubeerextrakt 50-1000 mg, Magnesiumoxid 50-200 mg Pangamsaure 5-20 mg Vitamin B1 0,5-5 mg Selen 30-70 μg Vitamin B6 0,5-5,0 mg Vitamin B12 1-10 μg L-Ascorbinsäure 50-500 mg
7. Arzneimittel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, enthaltend pro Dosierungseinheit Baubeerextrakt 600 mg, Magnesium 100 mg als MgO
8. Arzneimittel oder Diätetikum nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Dosierungseinheit in Form von Tabletten, Hart- oder Weichgelatinekapseln vorliegt.
9. Arzneimittel oder Diätetikum nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Dosierungseinheiten in verblisterter Form vorliegen.
10. Arzneimittel oder Diätetikum nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formulierung in ovalen Weichkapseln der Größen 2 minim bis 20 minim oder in oblongen Weichkapseln der Größen 6 minim bis 22 minim vorliegt
11. Arzneimittel oder Diätetikum nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Formulierung in ovalen Weichkapseln der Größe 10 minim vorliegt.
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