KR20010046562A - 골 관절염 치료를 위한 건강식품 조성물 - Google Patents

골 관절염 치료를 위한 건강식품 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨 추출물, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는 골 관절염 치료효과가 있는 건강식품용 조성물에 관한 것이다.

Description

골 관절염 치료를 위한 건강식품 조성물{Composition for treatment of osteoarthritis}
본 발명은 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨 추출물, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 함유하는 것을 특징으로하는 골 관절염 치료효과가 있는 건강식품 조성물에 관한 것이다.
골관절염 및 류마티스 관절염은 관절 및 관절 관련 조직의 통증, 부종, 뻣뻣한 증세(Stiffness)로 대표되는 만성적 염증 질환으로 성인 인구의 1% 정도가 환자이며 여성이 남성보다 2-3배 더 많이 발생하는 질환이다. 초기 증상 치료용 약물로 비스테로이드성 소염진통제들이 많이 개발되어 있고, 진행성 악화 증상 병태 개선약으로는 스테로이드 제제, 히드록시클로로퀸(Hydroxy chloroquine), 금, 메토트렉세이트(Methotrexate), 파살라진(Sulfasulazine), 아자치오프린(Azathioprine), 페니실라민, 싸이크로스포린 A등이 개발되어 있다.
이 약물들은 증상 완화등의 효과는 있으나 위장장애, 신장장애, 혈소판 응집장애, 과민 반응등 부작용이 있어 특히 병태개선약들은 의사의 엄격한 관리감독하에 투약되어야 하는 불편함이 많다.
골관절 및 류마티스 관절염이 발생하는 병인은 관절 및 관절막에 각종 유해 효소, 유해 세포, 유해한 싸이토카인등의 작용으로 활막이 부어 오르고 열을 내고 통증을 일으켜 증식하게 됩니다. 이 활막에서 윤활액(활액)이 생성되는 데 관절염 환자는 변질된 윤활액을 만들어 냅니다. 이 변질된 윤활액 중에는 연골과 뼈몸체까지 녹여 버리는 물질들이 가득차 있습니다. 지금까지 개발된 약물들 대부분은 증상에 대한 대증요법제이며, 특히 연골 파괴, 뼈 파괴를 저지할 수 있는 효능은 미미하기 때문에 뼈 파괴를 막아주는 약물이나 건강식품의 출현이 절실히 요청되는 상황이다.
본 발명자는 글루코사민을 함유하는 키토올리고당과 콘드로이친을 혼합한 조성물이 관절염 치료 효과가 우수함을 확인하여 특허출원한 바 있다(대한민국 특허출원 제 10-1999-0034223호). 본 발명자는 부작용은 없으면서 연골 재생, 뼈 파괴를 저지할 수 있는 효능을 갖고 골 관절염 치료 효과가 있는 성분을 찾고자 많은 연구를 수행한 결과 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨 추출물, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 혼합한 조성물이 관절염 치료 효과가 있음을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
따라서 본 발명의 목적은 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨 추출물, 페닐알라닌, 오가피 추출물을 함유함을 특징으로 하는 골 관절염 치료 효과가 있는 건강식품 조성물을 제공하는 데 있다. 또 다른 목적은 글루코사민, 콘드로이친, 홍하씨 추출물, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 함유함을 특징으로 하는 정제, 캡슐제, 환제, 과립제, 현탁제의 제형을 제공하는 데 있다.
본 발명은 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨 추출물, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 함유함을 특징으로 하는 골 관절염 치료 효과를 갖는 건강식품 조성물에 관한 것이다.
글루코사민은 세포막 및 연골 구성 성분으로서 관절염 치유, 류마티스 신경통 치유 효능을 갖고 있으며, 의약품 원료로 허가되어 있고 미국등에서는 식품 원료로 사용 중이다.
콘드로이친은 인체에서 뼈, 각막, 혈관벽등의 결합조직에 많이 함유되어 있으며 시력보호, 야맹증, 안구건조증, 신경통 관절염 치료 효과, 콜레스테롤 강하 작용, 상처치유, 간장보호 기능을 갖는 소재로 개발되어 건강 식품으로 활용되고 있다. 홍화씨 추출물은 뼈의 성장을 촉진하여 뼈를 튼튼하게 하는 효과가 우수함이 알려져 있다(신약본초).
페닐알라닌은 필수아미노산으로 영양보급제 및 진통효과가 있다고 알려져 있다.
가시오가피 추출물은 육체적, 정신적 스트레스 해소를 위한 만능약으로, 또한 발기부전, 잔뇨증, 풍습제거, 근육골격 강화 효과가있고 인삼보다 우수한 아답토겐 활성이 있어 비특이적 생체 저항력을 증강하고 병리과정을 조절하여 정상화하는 효과가 있음이 잘 알려져 한약 및 식품의 원료로 널리 사용되고 있다.
본 발명에서는 글루코사민과 콘드로이친을 혼합조성물보다 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨 추출물, 페닐알라닌과 가시오가피 추출물을 혼합하여 사용함으로써 현저한 골 관절염 치료 효과가 확인되었으며 본 발명의 조성물을 이전에 골 관절염 치료의 목적으로 사용한 예가 없었으므로 본 발명은 신규한 것이다.
이하 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명은 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨유, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 함유함을 특징으로하는 건강식품 조성물에 관한 것이며 골 관절염 치료 효과를 나타낸다.
글루코사민은 글로코사민 염산염 또는 황산염으로 함량이 80%인 것을 사용할 수 있고 50-300중량부를 사용한다.
콘드로이친은 상어 연골, 소 연골, 달팽이 추출물, 해삼 추출물을 원료로 하여 제조되어 시판 중인 황산콘드로이친 또는 콘드로이친 함유 뮤코단백콘드로이친으로 식품공전의 규격에 적합한 것을 구입하여 50-200중량부 사용한다.
홍화씨유 또는 홍화씨 추출물을 시중에서 구입하여 사용하였고 50-100중량부를 사용한다.
페닐알라닌은 D-또는 L-페닐알라닌 결정성 분말을 50-150중량부를 사용한다.
가시오가피 추출물은 시중에서 구입하여 사용하였고 엘레우스레오사이드를 0.1-0.45% 함유하는 것을 50-150중량부를 사용한다.
본 발명은 보조 성분으로 비타민 A, B1, B2, B6, B12, C, D, E, 니코틴산아미드, 판토텐산, 엽산과 미네랄로 칼슘, 철, 아연, 망간을 함께 사용할 수 있다.
본 발명의 제형은 통상적인 방법에 따라 통상의 부형제, 결합제, 활탁제, 현탁화제를 혼합하여 정제, 캡슐제, 환제, 과립제, 현탁제로 제조될 수 있다.
이때 액제등과 같은 제형으로 제조할 경우 미각을 돋구기 위하여 매실향, 레몬향, 파인애플향 또는 허브향과 같은 천연향료나 천연과즙, 클로르필린 (chlorphyllin), 플라보노이드(flavonoid) 등의 천연색소 및 감미성분인 과당, 벌꿀, 당알콜, 설탕 등과 구연산, 구연산 나트륨과 같은 산미제를 혼합하여 사용할 수 있다. 환제를 제조할 때에는 포도씨유, 벌꿀등을 가하여 성형하는 것을 용이하게 할 수 있다.
복용량은 글루코사민이 1일 300-2000mg에 되도록 혼합처방한 것을 1일 2-3회 식사전 또는 식사 후에 복용하며 본제품은 구성성분이 모두 식품원료로 사용하고 있어 무독하다.
이하 본 발명을 실시예에 의하여 상세히 설명하고자 하며 본 발명이 다음 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
[ 실시예 ]
[실시예 1] 정제
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 홍회씨 추출물 분말(60%) 15g, 젖산칼슘 30g, L-페닐알라닌 25g, 가시오가피 추출물 분말(60%, 엘레우스레오사이드 0.4%) 20g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 카복시메틸 셀룰로오스 나트륨 2g, 마그네슘 스테아레이트 5g을 혼합하여 상법에 따라 500mg 정제를 제조하였다.
[실시예 2] 과립제
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 홍회씨 추출물 분말(60%) 15g, 젖산칼슘 30g, L-페닐알라닌 25g, 가시오가피 추출물 분말(60%, 엘레우스레오사이드 0.4%) 20g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 카복시메틸 셀룰로오스 나트륨 2g, 마그네슘 스테아레이트 5g을 혼합하여 상법에 따라 과립을 제조하였다.
[실시예 3] 환제
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 홍회씨유15g, 젖산칼슘 30g, L-페닐알라닌 25g, 가시오가피 추출물 분말(60%, 엘레우스레오사이드 0.4%) 20g, 포도씨유 15g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 옥수수 전분 77.137g, 벌꿀 10g을 혼합하여 상법에 따라 환제 100환을 제조하였다.
[실시예4 ] 캡슐제
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 홍회씨 추출물 분말(60%) 15g, 젖산칼슘 30g, L-페닐알라닌 25g, 가시오가피 추출물 분말(60%, 엘레우스레오사이드 0.4%) 20g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 카복시메틸 셀룰로오스 나트륨 2g, 마그네슘 스테아레이트 5g을 혼합하여 상법에 따라 500mg씩 경질캡슐제를 제조하였다.
[실시예 5 ] 연질 캡슐제
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 홍회씨유15g, 젖산칼슘 30g, L-페닐알라닌 25g, 가시오가피 추출물 분말(60%, 엘레우스레오사이드 0.4%) 20g, 포도씨유 15g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 대두유 135g, 백납 20g, 대두레시틴 2g을 잘 혼합하고 상법에 따라 젤라틴연질캡슐 기재로하여 700mg씩 충전하여 연질캡슐제를 제조하였다.
[실시예 6 ] 현탁제
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 홍회씨 추출물 분말(60%) 15g, 젖산칼슘 30g, L-페닐알라닌 25g, 가시오가피 추출물 분말(60%, 엘레우스레오사이드 0.4%) 20g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 하이드록시메틸셀룰로오스 10g, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨 3 g, 설탕 12 g, 스테비오사이드 100 mg, 구연산 1 g, 파인애플향 30 mg에 정제수를 가하여 현탁화하고 100 ml의 현탁제를 제조하였다.
[참고예 1]
글루코사민 염산염 50 g, 상어 연골 추출물(콘드로이친 25%) 분말 36g, 젖산칼슘 30g, 비타민 C 2g, 비타민 E(50% 분말) 2g, 비타민 A아세테이트 0.01g, 비타민 B1 염산염 0.35g, 비타민 B2 0.45g, 비타민 B6 염산염 0.3g, 니코틴산 아미드 1g, 엽산 0.05g, 비타민 B12 0.002g, 비타민 D3 0.001g, 젖산철 1g, 산화아연 0.4g, 산화마그네슘 14g, 황산망간 0.3g, 옥수수 전분 182.137g, 벌꿀 10g을 혼합하여 상법에 따라 환제 100환을 제조하였다.
[실험예 1]
무릎관절에 강직감, 동통이 있어 약간만 움직이거나 휴식중에도 통증을 호소하는 골관절염 환자 20명(나이 55-65세, 여자)을 무작위로 10명씩 2군으로 나누어 실시예3과 비교예1에서 제조한 환제를 하루에 3회 아침, 점심 식사 후 및 취침전에 한달간 복용하고 무릎관절 강직감과 통증의 완화 효과를 측정하여 표1에 나타내었다.
표1. 골관절환자의 무릎관절 강직감 및 통증 완화 효과
*효과 발현율(%) = (완전히 완화 + 다소 완화)x100/각군 총환자수
상기 실험예에 나타낸 바와 같이 본 발명의 조성물은 양성대조군으로 사용한 글루코사민, 콘드로이친, 비타민, 미네날의 혼합조성물의 골관절염 억제 효과가 탁월하였다. 글루코사민과 콘드로이친에 홍화씨유, 페닐알라닌, 가시오가피 추출물 성분을 혼합함으로써 상승적 효과를 나타내는 것으로 사료된다. 또한 본 발명의 조성물은 건강식품으로 사용하였거나 또는 그것으로부터 유래하였으므로 매우 안전하다.

Claims (3)

  1. 활성 성분으로 글루코사민, 콘드로이친, 홍화씨유(또는 추출물), 페닐알라닌, 가시오가피 추출물을 함유함을 특징으로 하고 관절염 치료 효과가 있는 건강식품 조성물.
  2. 제1항에 있어서 글루코사민을 50-300중량부, 콘드로이친 50-200중량부, 홍화씨유(또는 추출물) 50-100중량부, 페닐알라닌 50-150중량부, 가시오가피 추출물 50-150중량부의 비율로 함유함을 특징으로 하는 건강식품 조성물.
  3. 제1항에 있어서 제형은 정제, 캡슐제, 환제, 과립제, 현탁제인 것을 특징으로 하는 건강식품 조성물.
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