KR101189994B1 - 캐뉼러 장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 주사세트의 기저부를 이루는 구성부재에 적합한 캐뉼러 장치에 관한 것이다. 캐뉼러 장치는 하우징과, 커넥터의 관입부재를 수용할 수 있는 하나 이상의 공동부를 형성하고 있는 하나 이상의 멤브레인으로 이루어지며, 덧붙여서 캐뉼러 장치는 상기 하우징에 장착되고 상기 하나 이상의 공동부와 상호 유체연통하는 캐뉼러를 구비하는바, 여기서 장치는 하나 이상의 방향에서 커넥터의 관입부재를 수용할 수 있고 하우징은 기하학적 형상을 갖춰 캐뉼러가 기저부에서 하나 이상의 방향으로 뻗을 수 있다.
Description
본 발명은 특히 주사세트에서 사용될 수 있는 캐뉼러 장치에 관한 것으로, 다양한 주사세트에 사용된다.
일반적으로, 예컨대 인슐린과 같은 치료제를 간헐 혹은 연속주입하기 위한 주사세트는 2개의 부분으로 이루어진 장치로 되어 있다.
종래의 주사세트는 환자 몸 속으로 삽입하기 위한 캐뉼러를 갖춘 기저부로 이루어지는바, 상기 기저부는 커넥터에서 뻗은 커넥터 캐뉼러를 수용하고 기저부의 캐뉼러와 상호 유체연통하는 커넥터 캐뉼러를 구비하는 수단을 갖춘다. 종종, 커넥터 바늘은 인슐린 펌프와 같은 의약품 전달장치와 유체연통한다.
다른 유형의 주사세트는 국제특허 제WO 02/068014 A2호, 유럽특허 제EP 0 956 879 A1호, 미국특허 제 5 522 803호, 동 제US 2003/0225373 A1호 및, 국제특허 제WO 03/026728 A1호로 기재된다.
미국특허 제US 2003/0176852 A1호는 기저부가 피봇부재를 갖춘 주사세트를 기재하고 있는바, 상기 기저부는 환자 몸 속으로 삽입하는 캐뉼러를 구비하고, 피 봇부재는 삽입바늘 혹은 커넥터 캐뉼러를 수용하는 하나의 수용단부와 기저부의 캐뉼러와 추가로 연결하는 2개의 연결단부(316I와 320)를 갖춘 내부공동부를 구비한다. 삽입 중에, 피봇부재는 기저부와 직각방향으로 위치선정되고 삽입바늘은 수용단부에 멤브레인을 관통하며 바늘은 도관과 캐뉼러에 제1연결단부를 관통하여 지난 다음에 삽입될 수 있다. 삽입 후에는, 바늘이 제거되고 피봇부재는 커넥터에 연결된다. 커넥터와 피봇부재는, 피봇부재와 삽입기 사이의 연결과 같이 동일한 방향으로 연결된다. 그런 다음에, 제2연결단부를 캐뉼러와 정렬되도록 피봇부재가 회전된다. 장치는 사소한 조율이 약품전달에 밀접하게 영향을 미치기 때문에 피봇부재의 이동에 매우 민감하게 작동하는 단점이 있다.
국제특허 제WO 02/094352 A2호는 기저부에 주사세트를 갖추고 있는데, 이러한 구조는 한 방향에서 주사바늘을 그리고 제2방향에서 커넥터 바늘을 수용할 수 있다. 이러한 구조는 기저부에 커넥터를 연결하기 위해 환자가 요구하는 방향을 선택할 수 없다.
이러한 종래의 주사세트에서, 캐뉼러와, 이 캐뉼러와 커넥터에서 캐뉼러 사이의 유체연통을 위한 수단의 구조는 각 세트마다 동일해야 한다. 일반적으로 각 주사세트는 안내 및 잠금수단의 특정세트를 사용하므로 특정 커넥터가 기저부에 결합될 수 있다.
캐뉼러와 커넥터로부터 캐뉼러를 수용하면서 공통의 주사세트에 끼어 넣을 수 있는 수단을 갖춘 범용부가 구매가능하다면, 이는 생산적인 측면과 실제 사용측면에서 매우 바람직하다. 본 발명은 전술된 바와 같은 주사세트와 이와 같은 범용 부가 사용될 때에 변형예를 포함한다.
일반적으로, 커넥터와 기저부는 캐리어의 피부와 본질적으로 수직방향이나 캐리어의 표면과 본질적으로 평행한 평면에 연결된다.
덧붙여서, 어떠한 이유로 기저부를 가지고 있는 사람이 다른 기저부로 바꾸기 원한다면 종래의 주사세트에서 커넥터와 기저부를 대체한다. 다른 유형의 커넥터가 동일한 기저부에 사용되거나 이와 반대로 사용된다면, 그리고 다른 각도에서 연결이 가능하다면 매우 바람직할 것이다.
그러므로, 본 발명의 목적은 공통의 주사세트에 구성부재로서 사용될 수 있고 한 방향 이상에서 연결가능한 캐뉼러 장치를 제공하는 것이다.
본 발명에 따르면, 주사세트용 기저부에 장착하는 캐뉼러 장치는 하우징과 커넥터의 관입부재를 수용할 수 있는 하나 이상의 공동부를 형성하고 있는 하나 이상의 멤브레인으로 이루어지며, 덧붙여서 캐뉼러 장치는 상기 하우징에 장착되고 상기 하나 이상의 공동부와 상호 유체연통하는 캐뉼러를 구비하는바, 장치는 제1방향에서 커넥터의 관입부재를 수용하고 커넥터의 관입부재와 하나 이상의 공동부 사이의 유체연통을 제공하기 위해 상기 제1방향과는 다른 제2방향에서 커넥터의 관입부재를 수용하는데, 상기 캐뉼러 장치는 기저부의 수단에 대응할 수 있는 케뉼러 장치를 장착하는 수단을 갖추고, 하우징은 기하학적 형상을 갖춰 캐뉼러가 기저부에서 하나 이상의 방향에서 뻗을 수 있도록 되어 있는 것을 특징으로 한다.
이러한 부품의 장점은, 캐리어의 피부에 대해서 커넥터와 기저부 사이에서 평행하고 직각으로 연결하는 주사세트에 주요부재로 사용될 수 있다. 그러므로, 주요부재는 대량으로 생산될 수 있고 주사세트의 일련의 바람직한 구조에서 부재로 사용될 수 있다. 이는 제조비용을 낮추고 더욱 유연한 생산라인을 구축하며 더욱 유연한 생산품을 만들 수 있다.
기저부에서 한 방향 이상으로 캐뉼러를 뻗게 하는 적당한 기하학적 형상은 본질적으로 정육면체의 하우징 또는 정육면체의 적어도 2측면을 갖는 하우징으로 되어 있다. 이러한 정육면체의 하우징은 동일한 구멍에 여러 방향으로 캐뉼러지점을 방위설정할 수 있다. 다른 적당한 기하학적 형상은 구에서 2개의 절단면으로 형성된 구의 분절부 혹은 타원형상에서 2개의 절단면으로 형성된 타원의 분절부로 되어 있다. 바람직하기로 구와 타원에서 2개의 절단면 사이의 각도는 60~120°사이가 바람직하며, 90°가 더욱 바람직하다. 덧붙여서, 적당한 하우징은 원통형상 혹은 박스형상으로 되어 있어 회전방식으로 기저부에서 부착될 수 있다.
다수의 지시방향은 여러 장착방향의 가능성으로 이루어진 기저부에 장착될 때 성취될 수 있다.
바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 탈착방식으로 기저부에 장착되므로, 교환가능하다. 이러한 교환이 예컨대 안내수단세트로 안내된 기저부를 탈거시켜 캐뉼러 장치를 획득하여 이루어질 수 있다. 그런 다음에, 다른 캐뉼러 장치가 동일한 안내수단세트를 매개로 하거나 부드러운 캐뉼러의 다른 방위로 설정되는 것이 바람직할 경우에는 다른 안내수단세트를 사용하여 적소에 넣어 동일한 기저부에 제공될 수 있다. 여기서, 기저부는 환자에게 여러 번 재사용될 수 있어 의료비용을 절감할 수 있는 장점을 갖는다. 덧붙여서, 예컨대 다른 캐뉼러의 크기, 즉 다른 기이와 직경을 갖는 캐뉼러 장치를 구비한 동일한 기저부에 다른 캐뉼러 장치를 사용할 수 있는 선택을 제공하므로써, 표준부재를 사용하는 환자에 맞춤형 주사세트를 만든다.
또한, 본 발명은 전술된 방식의 캐뉼러 장치에 결합하도록 다중의 안내수단세트를 갖춘 기저부에 관한 것으로, 캐뉼러 장치는 주축의 가능한 하나 이상의 방향을 갖는다. 바람직한 실시예에서, 기저부는 추가로 캐뉼러를 바닥위치에서 다중이 높이와 거리에서 고정될 수 있게 고정자를 갖춘다. 그러므로, 동일한 캐뉼러 장치를 사용하는 노출된 캐뉼러(캐뉼러의 일부가 환자를 관통하는)의 다중 높이를 갖는 주사세트를 허용한다.
바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 다른 높이에서 기저부를 장착할 수 있어서 캐뉼러의 삽입깊이를 다양하게 제공한다. 하나의 캐뉼러 장치와 하나의 기저부는 하나 이상의 삽입깊이를 사용할 수 있어서 개별 환자에게 주사세트를 적용할 수 있고 덧붙여서 유아 뿐만 아니라 어른에게 사용할 수 있는 주사세트로 사용될 수 있다.
덧붙여서, 다른 삽입각도가 동일한 기저부에서 사용될 수 있다. 캐뉼러와 하우징 사이의 제1각도를 갖는 캐뉼러 장치에서 캐뉼러와 하우징 사이의 다른 제2각도를 갖는 캐뉼러 장치까지, 하나 이상의 삽입각도가 동일한 기저부에서 사용가능하다.
다른 바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 커넥터에 연결을 돕거나 기저부에 조립을 돕는 안내수단을 구비한다. 더욱 바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 하나 이상의 안내 혹은 잠금수단을 갖춘다. 환자가 바람직한 결합방향으로 사용할 수 있도록 하는바, 예컨대 몇몇 환자는 피부와 평행하게 연결되는 것이 바람직하나 다른 환자들은 피부와 직각으로 결합되는 것이 바람직하다.
전술된 안내수단이 결합을 돕는다. 그러므로 올바른 위치 및 적소에 바늘 혹은 캐뉼러 단부를 고정하여 기저부에 캐뉼러 장치의 장착을 돕는다.
바람직한 실시예에서, 안내수단은 기저부에 캐뉼러 장치의 조립을 돕고 커넥터 혹은 삽입기의 결합을 돕는다.
바람직하기로, 캐뉼러 장치는 주사세트의 기저부에서 해체가능하게 장착된다.
바람직하기로, 커넥터의 관입부재는 캐뉼러 형태로 되어 있다.
바람직한 실시예에서, 잠금수단은 탈착방식으로 커넥터와 기저부를 체결한다.
전술된 종류의 캐뉼러 장치를 갖춘 주사세트는 환자용 선택사항을 제공한다. 미리 고정된 관입깊이의 전진을 위해 피부에 대해서 수직으로 종래의 삽입기를 사용하여 캐뉼러를 사용할 수 있게 하며, 피부의 표면과 평행하게 커넥터에 연결되어 주사세트의 더 낮은 프로파일을 제공한다.
바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치의 캐뉼러는 부드러운 캐뉼러, 바람직하기로는 플라스틱소재로 만들어진 부드러운 캐뉼러로 되어 있다. 환자가 움직일 때 부드러운 캐뉼러를 위한 바람직한 플라스틱소재가 충분히 부드러워 굽어지고 의약품공급을 차단시킬 수 있는 비틀림을 방지할 수 있을 정도로 충분히 딱딱하다. 덧붙여서, 소재는 의료용으로 적합해야만 하는바, 예컨대 피부의 염증이 최소화되어야만 하고 독성을 가지고 있지 않으며 신체 내에서 분해되지 않아야만 한다. 열가소성 엘라스토머(Thermoplastic elastomer;이하 TPE)가 이러한 3가지 필요조건을 만족시킬 수 있는 소재의 일종이다. 사용가능한 엘라스토머의 실례는 폴리에스테르 에테르, ECDEL, 스티렌을 기초로 한 TPE, 올레핀을 기초로 한 TPE, 우레탄을 기초로 한 TPE, 에스테르를 기초로 한 TPE, 아미드를 기초로 한 TPE, 폴리올레핀과 실리콘 고무이다. 바람직한 실시예에서, 소재는 폴리프로필렌, C-FLEXTM, 폴리프로필렌과 C-FLEXTM의 혼합물, LUPOLENTM 1840H, LUPOLENTM 3020D, PELLETHANETM 2363-75D, PELLETHANETM 2363-55D, TECOTHANETM과 CARBOTHANETM으로 이루어진 그룹에서 선택된다.
바람직한 실시예에서, 하우징은 플라스틱소재, 바람직하기로는 폴리프로필렌으로 만들어진다.
바람직한 실시예에서, 상기 바늘과 관입부재를 수용하는 제1방향과 제2방향 사이는 적어도 45°로 되되, 바람직하기로는 상기 방향 사이는 적어도 60°, 더욱 바람직하기로는 상기 방향 사이는 적어도 75°, 가장 바람직하기로는 상기 방향 사이는 적어도 85°로 되어 있다.
더욱 바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 전술된 2개의 방향 이외에도 추가방향에서 관입부재를 수용할 수 있는바, 상기 추가방향은 바람직하기로 제1방향에서 5~175°범위로 뻗고, 더욱 바람직하기로는 30~150°사이에 있다.
캐뉼러 장치의 바람직한 실시예에서, 멤브레인이 캐뉼러 장치 내에 있고, 멤브레인이 커넥터의 관입부재로 관통되고 그 둘레를 밀봉하여 각각의 수용방향을 위해 하나 이상의 공동부로 상호 유체연통할 수 있다.
다른 바람직한 실시예에서, 비록 실현가능한 수용각도가 사용될 수 있게 커넥터의 캐뉼러 및 삽입바늘가 관통하는 하나의 멤브레인을 갖춘다.
바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 커넥터의 관입부재를 수용하는 다수의 벽으로 이루어진다. 이들 벽은 캐뉼러 장치의 캐뉼러와 유체연통한다.
다른 바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 기저부에 대해서 회전하므로, 삽입된 캐뉼러의 이동 없이도 기저부의 연속적인 조율로 삽입한다. 선택가능하기로, 기저부는 캐뉼러에 대해서 바람직한 각도로 회전된 다음에, 캐뉼러가 삽입기를 사용하여 삽입되는 것이 바람직하다.
바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 힌지를 사용하여 기저부에 장착된다.
바람직한 실시예에서, 캐뉼러 장치는 커넥터가 기저부에 연결될 때 커넥터의 관입부재와 캐뉼러 장치의 캐뉼러와 상호 유체연통하는 채임버를 구비한다. 채임버는 커넥터와 기저부 사이의 연결을 더욱 용이하게 한다.
다른 바람직한 실시예에서, 커넥터의 관입부재는 예컨대 채임버 없이도 캐뉼러 장치의 캐뉼러와 직접적으로 유체연통한다. 이러한 구조는 사공간을 더욱 줄일 수 있는 장점을 갖는다.
바람직한 실시예에서, 멤브레인은 실리콘으로 만들어지며, 더욱 바람직하기로는 자체밀봉 실리콘(self-sealing silicone)으로 된다. 여기서 자체밀봉이라 함은 바늘 등으로 찔렀을 때 자체 탄성에 의해 밀봉되면서 액체가 누출되지 않는 상태를 지칭한다.
바람직한 실시예에서, 멤브레인은 캐뉼러의 축을 가로지른다.
본 발명의 다른 실시예는 전술된 유형의 캐뉼러 장치를 구비한 주사세트에 관한 것이다. 캐뉼러 장치는 림, 홈 혹은 탭(tap)과 같은 기계수단, 아교와 같은 접착수단 혹은, 캐뉼러 장치를 기저부의 구멍에 끼워 넣어진 마찰과 일련의 구멍과 캐뉼러 장치 사이의 마찰이 적소에서 캐뉼러 장치를 유지시켜 기저부에 장착될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 기저부는 제1잠금세트수단을 갖추고 캐뉼러 장치는 기저부에서 캐뉼러 장치를 고정하기 위해 제2잠금세트수단을 갖춘다. 바람직하기로, 잠금수단은 기저부에서 캐뉼러 장치를 탈거하는 해체수단을 구비한다.
주사세트의 바람직한 실시예에서, 커넥터는 미리 결정된 장소에서 파기될 수 있는 캐뉼러를 구비한다. 캐뉼러 장치의 캐뉼러를 삽입하는 삽입기와 같이 커넥터를 사용할 수 있는 가능성을 제공한다. 삽입 후에는, 커넥터의 캐뉼러는 바람직한 지점에서 파기되고 커넥터는 종래방식대로 사용된다.
본 발명의 제2양상은 환자에 삽입하기 위해 전술된 유형의 캐뉼러 장치와 도관을 통해 의료장치를 갖춘 기저부를 연결하는 커넥터로 이루어진 주사세트에 관한 것으로, 상기 커넥터는 상기 튜브와 유체연통하는 커넥터의 관입부재를 구비하고, 기저부는 선택적으로 제1안내세트수단과 커넥터를 기저부에 잠그기 위한 제1잠금세트수단을 구비하며, 상기 커넥터는 선택적으로 제1안내세트수단에 끼워 넣는 제2안내세트수단과 탈착가능한 방식으로 제1잠금세트수단과 결합하는 제2잠금세트수단으로 이루어진다.
본 발명의 다른 양상에 따르는 주사세트가 구비된다. 주사세트는 기저부와 이 기저부에서 제거가능하게 연결된 캐뉼러 장치를 구비한다. 캐뉼러 장치는 이에 고정될 하나 이상의 멤브레인을 갖춘 하우징과 하우징에 장착될 캐뉼러를 구비한다. 캐뉼러 장치는 제1수용방향과 제1방향과 다른 제2수용방향으로부터 커넥터의 관입부재를 수용하도록 되어, 관입부재와 캐뉼러 장치의 캐뉼러 사이를 유체연통하게 한다.
캐뉼러 장치는 도면들을 참조로 하여 더욱 상세히 기술될 것이다.
도 1은 본 발명의 캐뉼러 장치의 실시예의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 캐뉼러 장치의 하우징의 확대도이다.
도 3은 도 2에 도시된 캐뉼러 장치의 단면도이다.
도 4는 삽입기와 결합된 캐뉼러 장치의 사시도이다.
도 5는 주사세트의 기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 사시도이다.
도 6은 기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 분해사시도이다.
도 7은 보호부재로 에워싸이고 기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 평면도이다.
도 8은 캐뉼러가 기저부의 주평면과 실제로 직각으로 배치되며, 기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 분해사시도이다.
도 9는 도 8에 도시된 실시예에 결합된 삽입기의 측면도이다.
도 10은 기저부에 캐뉼러 장치의 장착을 보여주는 사시도이다.
도 11은 기저부에 장착된 캐뉼러 장치를 위해 다른 위치에서 바라본 분해도이다.
도 12는 다른 각도에서 도 11의 실시예를 바라본 분해도이다.
도 13은 삽입기와 보호부재를 구비한 제2기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 분해도이다.
도 14는 도 13에 도시된 기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 분해도로서, 캐뉼러 장치는 직각으로 장착된다.
도 15는 보호부재를 갖춘 기저부에 캐뉼러 장치의 평면도이다.
도 16은 도 15에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 17은 다른 보호부재를 갖춘 도 14에 도시된 실시예의 분해도이다.
도 18은 캐뉼러 장치와 기저부 및 삽입기의 실시예의 사시도이다.
도 19는 직각방향으로 삽입된 삽입기를 갖춘 도 18에 도시된 실시예의 사시도이다.
도 20은 삽입기를 제거한 도 18의 실시예의 사시도이다.
도 21은 기저부에 결합된 보호부재를 갖춘 도 18에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 22에서 A는 도 1에 도시된 캐뉼러 장치의 도면이다.
도 22에서 B 내지 D는 다양한 보호부재를 갖춘 도 22의 A의 캐뉼러 장치의 도면이다.
도 23의 A 내지 도 D는 도 22의 A 내지 D에 도시된 실시예의 측면도이다.
도 24의 A 내지 D는 도 22의 A 내지 D에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 25는 보호부재를 갖춘 본 발명의 실시예의 사시도이다.
도 26은 도 25에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 27은 접착층을 구비한 본 발명의 실시예의 분해도이다.
도 28은 도 27에 도시된 실시예를 아래방향에서 바라본 분해도이다.
도 29a는 본 발명의 캐뉼러 장치의 다른 실시예를 도시한 도면이다.
도 29b는 도 29a에 도시된 실시예의 부분단면도이다.
도 30a는 캐뉼러 장치와 커넥터를 전방에서 바라본 사시도이다.
도 30b는 도 30a에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 31a는 캐뉼러 장치와 기저부 및 커넥터를 위에서 바라본 분해도이다.
도 31b는 도 31a에 도시된 실시예의 캐뉼러 장치와 기저부의 사시도이다.
도 32a는 도 31a에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 32b는 도 31b에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 32c는 도 31b에 도시된 실시예의 측면도이다.
도 32d는 도 31b에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 33a는 직각방향으로 캐뉼러 장치를 갖춘 도 31b에 도시된 캐뉼러 장치의 사시도이다.
도 33b는 직각방향으로 캐뉼러 장치를 갖춘 도 31a에 도시된 캐뉼러 장치의 사시도이다.
도 33c 및 도 33d는 각각 도 33a와 도 33b에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 34a는 캐뉼러 장치의 실시예를 전방에서 바라본 사시도이다.
도 34b는 캐뉼러 장치와 기저부 및 접착층의 실시예의 사시도이다.
도 35는 도 34b에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 36a 내지 도 36e는 본 발명의 실시예의 평면도와 사시도이다.
도 37a는 직각방향으로 캐뉼러를 도시하고 있는 캐뉼러 장치와 커넥터를 위에서 바라본 사시도이다.
도 37b는 도 37a에 도시된 실시예를 측면에서 바라본 사시도이다.
도 37c는 도 37a에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 38a는 평행방향으로 캐뉼러를 도시하고 있는 캐뉼러 장치와 커넥터를 측면에서 바라본 사시도이다.
도 38b는 도 38a에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 39는 캐뉼러 장치를 갖춘 삽입기의 사시도이다.
도 40a 및 도 40b는 커넥터를 다른 위치에 장착한 캐뉼러 장치의 사시도이다.
도 41a 및 도 41b는 각각 도 40a 및 도 40b에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 42a 및 도 42b는 각각 도 41a 및 도 41b에 도시된 실시예의 측면도이다.
도 43은 캐뉼러와 상호연통하는 커넥터를 도시한 본 발명의 캐뉼러 장치의 실시예의 단면도이다.
도 44는 잠금부재를 도시한 캐뉼러 장치와 기저부 및 커넥터를 위에서 바라 본 사시도이다.
도 45는 본 발명의 실시예의 평면도이다.
도 46은 캐뉼러 장치와 기저부 및 삽입기를 위에서 바라본 사시도이다.
도 47은 직각방향으로 기저부에 장착된 캐뉼러 장치와 삽입기의 사시도이다.
도 48은 캐뉼러 장치에 장착될 수 있는 삽입기의 도면이다.
도 49는 경사진 기저부를 도시한 본 발명의 실시예의 사시도이다.
도 50은 경사진 기저부에 장착된 캐뉼러 장치의 평면도이다.
도 51은 도 50에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 52는 도 50에 도시된 실시예를 앞쪽에서 바라본 사시도이다.
도 53은 도 50에 도시된 실시예를 위에서 바라본 사시도이다.
도 54는 도 50에 도시된 실시예의 사시도이다.
도 55는 도 50에 도시된 실시예의 사시도이다.
도 56은 도 50에 도시된 실시예의 사시도이다.
도 57은 도 50에 도시된 실시예를 앞쪽에서 바라본 사시도이다.
도 58은 본 발명의 다른 실시예의 분해사시도이다.
도 59는 도 58에 도시된 캐뉼러 장치와 기저부의 분해사시도이다.
도 60은 직각방향으로 캐뉼러 장치를 갖춘 도 59에 도시된 실시예의 사시도이다.
도 61은 평행방향으로 캐뉼러 장치를 갖춘 도 60에 도시된 실시예의 사시도이다.
도 62는 도 61에 도시된 실시예의 분해사시도이다.
도 63은 도 61에 도시된 실시예의 분해사시도이다.
도 64는 도 58에 도시된 캐뉼러 장치의 단면도이다.
도 65는 2개의 절단면으로 형성된 구의 분절부를 도시한 도면이다.
도 1은 본 발명의 제1실시예를 도시한다. 이 실시예에서, 캐뉼러 장치(1)는 하우징(2)과 커넥터로부터 뻗은 관입부재를 수용하는 공동부(6)를 형성하는 멤브레인(3)을 구비한다. 캐뉼러(4)는 하우징(2)에 장착되고 공동부(6)와 상호 유체연통한다. 멤브레인(3)은 캐뉼러 장치(1)의 2개의 측면(8,10)의 적어도 일부를 덮어씌우는 타원형상 혹은 가늘고 긴 형상으로 되어 있다. 선택가능하기로, 멤브레인(3)은 2개의 측면(8,10)보다 하나 이상 다른 측면의 적어도 일부를 덮어씌운다. 멤브레인(3)은 원형, 직사각형, 삼각형 및 기타의 다른 형상에 국한되지 않고 다양한 형상으로 형성된다. 이는 하나 이상의 각도에서 케넉터로서 연결된다. 멤브레인(3)은 공동부(6) 둘레에서 휘어져 있는 단일멤브레인으로 도시되어 있다. 선택가능하기로, 하나 이상의 멤브레인이 전술된 바와 같이 다른 수용방향에서 관입부재의 주입을 위해 구비된다.
도 1에 도시된 실시예에서, 안내부재(5)는 하우징(2)에 구비되므로, 커넥터 및 삽입기와 같은 장치의 연결을 돕는다. 커넥터 및 커넥터 바늘에서 캐뉼러는 전술된 바와 같이 적당하게 정렬되게 한다. 도 1 및 도 2에 도시되고 아래에 기술된 바와 같이, 안내부재(5)는 서로 직교하는 적어도 2개의 각도에서 연결을 돕는다.
도 2는 하우징(2)과 멤브레인(3)으로 형성된 공동부(6)를 도시한다. 공동부(6)는 캐뉼러(4)와 상호 유체연통한다. 도시된 바와 같이, 한쌍의 안내부재(5)는 하우징(2)에서 뻗는데, 하우징(2)의 반대측면(9,11)에서 뻗는다. 각각의 안내부재(5)는 아래에 기술되었듯이 커넥터 혹은 삽입기와 같은 장치에 미끄러지면서 결합하도록 한쌍의 가늘고 긴 레일부재(12)를 구비한다. 각 레일부재(12)는 동일 장치 혹은 다른 장치에서 해체가능하게 결합되도록 레일부재(12)에 형성된 노치와 같은 잠금부재(14)를 추가로 구비한다. 추가안내부재(5)는 당해분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려져 있듯이 주사세트로부터의 커넥터 혹은 삽입기와 같은 장치에서 해체가능하게 결합할 수 있다.
도 3에 도시된 캐뉼러 장치(1)의 단면도는 더욱 상세하게 공동부(6)를 도시한다. 공동부(6)는 캐뉼러(4)와 유체연통하는 채임버(16)를 형성한다. (아래에 기술된 관입부재(580,680)과 같은) 관입부재는 멤브레인(3)의 임의의 위치에서 멤브레인(3)을 관통하고 채임버(16)에 연통될 수 있다. 그러므로, 관입부재는 장치(1)의 캐뉼러(4)와 유체연통하고 다른 각도에서 캐뉼러 장치(1)에 커넥터를 연결할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 캐뉼러 장치(1)는 캐뉼러(4)의 주입채널(17,19)를 추가로 구비한다. 주입채널(17,19)은 관입부재를 통해 치료제를 수용하도록 채임버(16)와 유체연통한다. 선택가능하기로, 주입채널(17,19)은 아래에 기술되듯이 치료제의 전달을 위해서 관입부재를 직접적으로 수용한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 캐뉼러 장치(1)는 삽입기(50)에 연결된다. 바늘(51)은 삽입기(50)로부터 뻗어 나오는데, 제1위치에서 멤브레인(3)을 관통하고 캐뉼러(4)를 통과하여 외부로 뻗는다. 삽입기(50)는 환자의 피하에 캐뉼러 장치(1)의 캐뉼러(4)에 안착시키는데 사용된다. 삽입 후에, 삽입기(50)가 제거되고 캐뉼러(4)는 치료제의 전달을 위해 환자 피하 속에 남겨지고, 예컨대 기저부(도 5에 도시됨) 또는 캐뉼러 장치(1)가 제거될 때 뽑아낸다. 도 4는 캐뉼러(4)의 축(103)과 일반적으로 평행하거나 정렬되는 제1 방향(18)으로 캐뉼러 장치(1)에 연결될 수 있는 삽입기(50)를 도시한 것이다. 멤브레인(3)의 일부는 접근이 용이하게 되어 있어 제1방향(18)과 다른 제2방향(20)에서 커넥터에 연결될 수 있다. 도시된 바와 같이, 2개의 제1, 제2 방향(18,20) 사이의 각도는 대략 90°이다. 제1방향(18)과 제2방향(20)은 관입부재를 직접 수용하기 위해 주입채널(17,19)의 위치로서 미리 결정된다. 선택가능하기로, 임의의 수용방향이 치료제의 전달을 위해 관입부재와 캐뉼러 장치의 캐뉼러(4) 사이에 유체연통을 허용하는 채임버(16)을 사용한다. 실례에 위하면, 제1방향(18)과 제2방향(20) 사이에서 추가각도가 가능하다. 제1방향(18)과 제2방향(20) 사이의 각도는 바람직하게는 대략 5~175°, 더욱 바람직하게는 대략 30~150°의 범위에 있다. 바람직하기로, 제1방향(18)과 제2방향(20) 사이의 각도는 적어도 약 45°, 더욱 바람직하기에는 60°, 75°, 85°이며, 가장 바람직하게는 약 90°이다. 당해분야의 숙련자들에게는 추가적인 연결방향이 다양한 다른 각도에서 가능하다는 것을 이해하고 있을 것이다.
도 5에 도시된 바와 같이, 캐뉼러 장치(1)는 주사세트(90)의 기저부(100)에 조립한다. 실시예에서, 기저부(100)는 캐뉼러 장치(1)의 하우징(2)에 장착된 안내부재(5)에 끼워넣어질 기저부 안내부재(101)를 구비한다. 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)는 기저부(100)의 기저부 안내부재(101)에 캐뉼러 장치(1)를 안내하고 정렬하며, 커넥터의 연결을 돕도록 사용된다. 기저부(100)의 일부에 형성된 개구부(102)는 캐뉼러(4)의 축(103)과 평행한 제1방향(18)과 다른 제2방향(20)으로부터 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)의 연결 및 캐뉼러 장치(1)의 배치를 허용한다. 캐뉼러 장치(1)의 하우징(2)의 안내부재(5)는 실시예에 도시된 바와 같이 직사각형상의 레일 또는 핀과 같이 길이연장되거나 공지된 다른 유형의 정렬설비로 되어 있다.
두 부분으로 되어 있는 보호부재의 두 부분(104,105)이 도 5에 도시된다. 두 부분의 보호부재의 부분(104,105)은 다수의 측면으로 캐뉼러 장치(1)를 함께 고정하고 적어도 일부를 덮어쒸우며 에워싼다. 한쪽 부분의 보호부재의 부분(105)은 커넥터에 구비된 안내아암 및 잠금아암과 유사하게 안내아암(106)과 잠금아암(107)을 구비한다. 주사세트에 갖춰진 커넥터의 잠금아암의 전형적인 결합은 전반적으로 미국특허 제5,522,803호에 상세하게 기술되어 있다. 안내아암(106)은 삽입기(50)에 형성된 결속개구부(도시 안됨)로 미끄러지며 끼워 넣어질 수 있다.
도 6은 도 5에 도시된 실시예의 사시도를 도해한 것이다. 선택가능하기로, 안내아암(106)은 삽입기(50)를 제거한 도 8에 도시된 바와 같이 기저부(100)의 기저부 안내부재(101)에 미끄러져 끼워 넣어진다. 잠금아암(107)은 기저부(100)에 형성된 잠금 개구부(114)에서 해체가능하게 결합된다. 기저부(100)와 캐뉼러 장치(1)의 해체가능한 결합이 기저부(100)와 캐뉼러 장치(1)의 교환을 가능하게 한다. 예컨대, 다음에 국한되지 않고 캐뉼러 장치(1)는 기저부(100)에서 기저부(100) 외부로 캐뉼러 장치(1)를 미끄러지면서 해체된다. 다른 캐뉼러 장치(1)가 기저부(100)의 동일한 안내아암(106)을 사용하는 동일한 기저부(100)로 미끄러진다. 본 발명의 장점으로는, 동일한 기저부가 환자에게 여러 번에 걸쳐 재사용되므로 의료비용을 절감한다는 것이다. 더욱이, 교환가능한 캐뉼러 장치와 기저부는 예컨대 캐뉼러 장치(1)에 다른 크기의 캐뉼러(4), 다시 말하자면 캐뉼러(4)의 길이 혹은 크기에 국한되지 않게 동일한 기저부에 다른 캐뉼러 장치를 사용하게 할 수 있다. 이러한 교환이 이러한 모듈식 부재를 사용하여 환자에게 맞춤형 주사세트를 가능하게 한다.
도 7은 기저부(100)에 해체가능하게 장착된 캐뉼러 장치(1)를 도해한 것이고, 캐뉼러 장치(1)와 기저부(10)는 보호부재의 부분(104,105)으로 싸여진다.
도 8은 도 5 내지 도 7에 도시된 위치에서 기저부(100)에 장착된 캐뉼러 장치(1)를 도시한다. 특히, 캐뉼러 장치(1)는 제2방향(20)으로 장착되되, 캐뉼러(4)가 기저부(100)의 주평면(118)과 실제로 직각되게 기저부(100)에 장착된다. 기저부(100)는 다중의 기저부 안내부재(101)와 상기 기저부(100)에 개구부(102)를 구비하여 적어도 다중방향에서 캐뉼러 장치(1)를 해체가능하게 장착할 수 있다. 도 8에 도시되었듯이, 상기 캐뉼러 장치의 하우징(2)의 안내부재(5)는 기저부(100)에 개구부(102)와 해체가능하게 끼워 넣어진다. 기저부(100)의 개구부(102)와 안내부재(101)에 대해서 하우징(2)의 안내부재(5)의 방위설정에 대한 변경은 캐뉼러(4)와 기저부(100) 사이의 각도를 소정의 환경 하에서 바람직하게 변경시킨다. 또한, 하우징(2)의 안내부재(5)가 기저부(100)의 개구부(102)에 미끄러지며 수용될 때 보호부재의 부분(104), 부분(105)은 기저부(10)에 결합된다.
도 8에 조합되어 도 9에 도시된 바와 같이, 캐뉼러 장치(1)가 기저부(100)에 개구부(102)에 미끄러지며 수용될 때, 삽입기(50)는 캐뉼러 장치(1)에 연결된 캐뉼러(4)을 관통하여 뻗은 바늘(51)을 구비한다. 또한, 보호부재의 상기 부분(104,105)은 기저부(100)에 결합된다. 선택가능하기로, 커넥터(예컨대, 커넥터(450,550,650))는 삽입기(50)를 위한 도시된 위치 또는 보호부재의 부분(105)을 위해 도시된 위치에서 기저부(100)와 결합되고, 캐뉼러 장치(1)에 연결된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 캐뉼러 장치(1)와 삽입기(50)는 도 7에 도시된 평행방향과 비교하여 직각방향으로 기저부(100)와 결합된다.
도 10에서, 캐뉼러 장치(1)는 제1방향(18)에서 기저부(100)에 장착되되, 캐뉼러(4)가 기저부(100)의 주평면(118)과 실제로 평행하다. 또한, 캐뉼러 장치(1)는 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)와 기저부(100)의 안내부재(101) 사이의 마찰에 의해서 기저부(100)에 미끄러져 지지보유된다. 캐뉼러 장치(1)가 기저부(100)에 결합될 때, 보호부재의 부분(105)의 안내아암(106)은 기저부(100)와 상기 캐뉼러 장치(1)의 하우징(2) 사이에 형성된 개구부(122)에 미끄러져 결합된다. 또한, 캐뉼러 장치(1)은 당해분야의 숙련자들에게 널리 공지되어 있는 방법을 사용하여 기저부(100)와 결합한다. 예컨대, 림, 홈 혹은 탭과 같은 기계수단에 국한되지 않고 아교와 같은 접착재 혹은 캐뉼러 장치(1)가 기저부(100)에 개구부(102)에 끼워 넣어지는 마찰과 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)의 측면과 개구부(102) 사이의 마찰로서 지지보유된다. 추가로, 기저부(100)가 기저부(100)에 캐뉼러 장치(1)를 해체가능하게 고정하는 잠금부재를 구비한다. 덧붙여서, 캐뉼러 장치(1)는 도 2에 도시된 결합 노치와 같은 잠금부재(14)를 구비하여 캐뉼러 장치(1)를 기저부(100)에 고정한다. 잠금부재는 잠금부재를 해체하기 위한 해체부재를 추가로 구비한다.
도 11 및 도 12는 보호부재의 잠금아암 (107)또는 (도 52 내지 도 57에 도시된 바와 같이) 유사잠금아암을 구비한 커넥터가 기저부(100)의 개구부(108)에 어떻게 결합되는지 보여준다. 캐뉼러(4)는 도 7과 유사하게 평행방향으로 뻗어 있다.
바람직하기로, 본 발명의 캐뉼러 장치(1)는 다음의 소재로 제작되나 여기에 기술된 소재에 국한되지는 않는다. 당해분야의 숙련자들이 알고 있듯이 다른 소재들이 사용가능하며 본 발명의 범주 내에서 사용된다.
본 발명의 캐뉼러 장치(1)의 하우징(2)은 플라스틱소재, 바람직하기로는 폴리프로필렌으로 만들어진다. 본 발명의 멤브레인은 실리콘으로 만들어지는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하기로는 자체밀봉 실리콘으로 되어 있다. 멤브레인은 관입부재에 의해 관통되고 그 주위를 밀봉하여 캐뉼러 장치의 캐뉼러 혹은 각 수용방향을 위한 하나 이상의 공동부와 유체연통될 수 있다.
도시되었듯이, 캐뉼러 장치(1)의 캐뉼러(4)는 유연한 캐뉼러로 되어 있는 것이 바람직하다. 캐뉼러(4)는 플라스틱소재로 만들어지는 것이 바람직하다. 유연한 캐뉼러(4)를 위한 바람직한 플라스틱소재는 환자가 이동할 때 충분히 유연하여 휘어질 수 있고 약품공급을 차단하고 비틀림을 방지할 수 있을 정도의 충분한 딱딱함을 가져야 한다. 추가로, 소재는 의료용으로 적합해야 하는바, 다시 말하자면 피부의 염증을 최소화하고 독성을 갖지 않으며 신체에서 분해되지 않아야 한다. TPE가 이러한 필수조건을 충족시킬 수 있는 소재의 일종이다. 아래에 국한되지 않지만, 이러한 엘라스토머의 일례로는 폴리에스테르 에테르, ECDEL, 스티렌을 기초로 한 TPE, 올레핀을 기초로 한 TPE, 우레탄을 기초로 한 TPE, 에스테르를 기초로 한 TPE, 아미드를 기초로 한 TPE, 폴리올레핀과 실리콘 고무이다. 바람직한 실시예에서, 소재는 폴리프로필렌, C-FLEXTM, 폴리프로필렌과 C-FLEXTM의 혼합물, LUPOLENTM 1840H, LUPOLENTM 3020D, PELLETHANETM 2363-75D, PELLETHANETM 2363-55D, TECOTHANETM과 CARBOTHANETM으로 이루어진 그룹에서 선택된다.
본 발명의 선택가능한 실시예가 다른 유형의 기저부(200)에 장착된 동일한 캐뉼러 장치(1)를 도해하고 있는 도 13 내지 도 25로 도시된다. 도 13 내지 도 25는 도 1 내지 도 12의 캐뉼러 장치가 다른 유형의 주사세트에 어떻게 장착되는가를 보여주고 있으며, 본 발명의 캐뉼러 장치의 장점을 도해하고 있다.
도 13에 도시된 바와 같이, 캐뉼러 장치(1)는 제1방향(18)으로 기저부(200)와 결합되되, 캐뉼러(4)가 기저부(200)의 주평면(218)과 일반적으로 평행하다. 또한, 도 13은 캐뉼러 장치(1)에 연결되고 캐뉼러(4)를 통과하여 뻗는 바늘(51)을 구비한 삽입기(50)를 도시한다. 돌출부(22)는 삽입기(50)에서 뻗어 있고 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)에 미끄러지며 결합된다.
이 실시예에서, 기저부(200)는 전술된 바와 같이 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)에 끼워 넣어지는 안내부재를 구비한다. 캐뉼러(4)는 기저부(200)에 개구부(203)를 통과하여 뻗고, 개구부(203)는 캐뉼러 장치(1)의 환형상의 링(210)을 수용할 수 있는 크기를 갖는다. 일단 삽입기(50)가 캐뉼러 장치(1)에서 해체되면, 기저부(200)는 보호부재(204)의 대응 안내부재(208,209)를 미끄럼 수용할 수 있게 되어 있는 직립된 안내부재(206,207)를 구비한다. 보호부재 부분(204)은 캐뉼러 장치(1)를 덮어 쒸우는 한편, 캐뉼러(4)는 환자의 피부에 고정되고 캐뉼러(4)를 통해 환자에게 치료제를 전달할 수 있다. 안내부재(208,209)는 도 16에 도시되는바, 기저부(200)의 안내부재(206,207)와 보호부재 부분(204)의 안내부재(208,209)는 기저부(200)에서 보호부재 부분(204)을 해체가능하게 고정하도록 회전하여 끼어 넣어진다. 바람직하기로, 안내부재(207,208)는 결합의 용이성을 위해 갈고리형 돌출부(211)를 추가로 구비한다. 또한, 안내부재(206,209)는 갈고리형 돌출부(111)를 구비한다. 도 13에 도시된 바와 같이, 바람직하게 기저부(200)는 기저부(200)의 맞은편에 2개의 직립된 안내부재(206,207)를 구비한다. 선택가능하기로, 안내부재(206,207)의 임의의 갯수 혹은 하나의 안내부재(207)가 대응 안내부재(208,209) 또는 안내부재(208)에 개별적으로 결합하도록 사용되며, 안내부재(206,207;208,209)는 기저부(200)에 보호부재 부분(204)을 해체가능하게 고정시킬 수 있는 충분한 크기로 되어 있다. 다른 배열, 잠금 혹은 안내설비가 사용된다.
보호부재 부분(204)은 도 15에 도시된 개구부(212)를 구비한다. 캐뉼러 장치(201)로 치료제를 전달하는 튜브(도시되지 않음)가 개구부(212)로 삽입되어 치료제가 채캐뉼러(4)를 통해 환자에게 전달되는 한편, 커버는 기저부(200) 상에 위치된다. 보호부재 부분(204)은 보호부재 부분(204)의 맞은편에 길이연장된 개구부(214)를 추가로 구비한다. 바람직하기로, 개구부(214)는 보호부재 부분(204)의 원주면(216)에서 내부를 향해 뻗고 일반적으로 원주면(216)의 윤곽에 따른다. 개구부(214)에 인접한 보호부재 부분(204)의 측면은 보호부재 부분(204)의 파지와 조율을 위해 부분적으로 유연한 표면을 구비하여 기저부(200)를 결합하거나 해체한다. 반면에, 당해분야의 숙련자들에게 알려져 있듯이 결합과 해체는 당해분야의 숙련자들에게 이미 널리 알려진 임의의 설비로 성취된다.
도 14는 제2방향(20)에서 기저부(200)와 결합된 캐뉼러 장치(1)를 도해하며, 캐뉼러(4)는 일반적으로 기저부(200)의 주평면(218)에 수직되어 있다. 또한, 도 14는 캐뉼러 장치(1)에 연결되고 캐뉼러(4)를 통과하여 뻗은 바늘(51)을 갖춘 삽입기(50)를 도시한다. 삽입기(50)와 보호부재 부분(204)의 결합은 도 13에 도해되어 있다. 일단 삽입기(50)가 캐뉼러 장치(1)와 기저부(200)에서 해체되면, 보호부재 부분(204)은 도 15에 도시된 바와 같이 기저부(200)의 안내부재(206,207)와 결합된다. 몇몇 실시예에서, 보호부재는 기저부에 결합되는 동시에 삽입부는 아래에 기술되었듯이 기저부에 결합된다. 도 15에 도시된 실시예에서, 캐뉼러(4)는 기저부(200)의 바닥에서 뻗는다. 전술된 바와 같이, 튜브는 개구부(212)로부터 뻗는다.
도 16은 도 15에 도시된 장치의 단면도로서, 보호부재 부분(204)은 기저부(200)와 결합되고 캐뉼러 장치(1)는 기저부(200)의 주평면(218)에 수직되게 기저부로부터 돌출해 있는 캐뉼러(4)를 갖춰 기저부(200)에 위치된다. 보호부재 부분(204)은 기저부(200)에 끼워 넣어질 수 있는 크기와 형상으로 되어 있다.
기저부(200)의 안내부재(207)과 안내부재(207,208)의 내부쌍에 갈고리형상의 돌출부(211)를 갖춘 보호부재 부분(204)의 안내부재(208)는 서로 회전되며 고정된다. 도 16에 도시되고 전술된 바와 같이, 안내부재(207,208)의 외부쌍은 갈고리형상의 돌출부(211)를 구비하지 않으나, 당해분야의 숙련자들에게 알려져 있듯이 각 안내부재(207,208)는 안내돌출부(211)를 구비한다. 캐뉼러 장치(1)의 주입채널(17,19)는 보호부재 부분(204)으로 보호될 멤브레인(3) 아래에 위치된다.
도 17은 기저부 안내부재에 삽입될 캐뉼러 장치(1)의 안내부재(5)를 매개로 하여 동일한 기저부(200)에 결합된 동일한 캐뉼러 장치(1)를 도시하고 있으며, 캐뉼러(4)는 기저부(200)의 주평면(218)에 일반적으로 평행한 제1방향(18)으로 뻗는다. 도 17은 캐뉼러 장치(1)와 기저부(200)를 덮어씌우는 기저부(200)와 결합되는 한쌍의 보호부재 부분(250,252)을 도해한다. 보호부재 부분(250,252)이 기저부(200)와 끼워 맞춰질 수 있는 크기와 형상으로 되어 기저부(200)를 덮어씌운다. 전술된 바와 같이, 기저부(200)와 보호부재 부분(250,252)은 선택가능한 형상으로 가능하다. 이러한 다중부재들을 결속하기 위한 다른 구조물이 함께 사용된다.
보호부재 부분(250)은 기저부(200)의 안내부재(207)와 적합하게 결합되는 한쌍의 안내부재(254)를 구비한다. 전술되었듯이, 기저부(200)는 안내부재(206)를 구비한다. 안내부재(206)는 보호부재 부분(250)의 원주면(258)에 돌기부(256)로 미끄러진다. 보호부재 부분(250)은 기저부(200)의 가장자리부(270)에 결합하는 노치(260)를 추가로 구비한다. 기저부(200)가 환자의 피부에 부착되고 캐뉼러(4)가 치료제의 전달을 위한 피부에 위치될 때, 보호부재 부분(250)은 캐뉼러 장치(1)의 멤브레인(3)의 일부를 덮어씌우고 또한 보호부재 부분(252)에 결합되어 기저부(200)를 덮어씌운다. 도 17에 도시된 바와 같이, 보호부재는 캐뉼러 장치(1)의 멤브레인을 덮어씌우기 위해 부분(264)을 구비하고 부분(264)은 보호부재의 나머지와는 다른 소재로 만들어지고 삽입기(50)의 바늘(51)과 같은 바늘로 관통될 수 있다. 예컨대, 부분(264)은 부재(250)와 일체로 이루어지고 엘라스토머로 형성된다. 보호부재 부분(252)은 보호부재 부분(250)과 미끄러져 결합된다.
도 18은 도 17에서 전술된 바와 같이 기저부(200)와 결합하는 보호부재 부분(250)을 도시한다. 보호부재 부분(250)이 기저부(200)에 결합되는 반면에, 보호부재 부분(252)은 보호부재 부분(250)과 기저부(200)로부터 해체된다. 삽입기(50)의 바늘(51)이 캐뉼러 장치(1)의 멤브레인(3)으로 삽입되고 제1방향(18)으로 캐뉼러(4)를 통과하여 뻗는다. 삽입기(50)가 해체되고 보호부재 부분(252)으로 교체되거나 선택가능하기로 치료제의 전달용을 사용될 커넥터(450,550,650)과 같은 커넥터로 교체된다.
도 19는 제2방향(20)으로 기저부(200)와 결합하는 캐뉼러 장치(1;보호부재 부분(250,252) 아래에 위치됨)와 제2방향으로 캐뉼러(4)를 통과하여 캐뉼러 장치(1)에 삽입될 바늘(51)을 갖춘 삽입기(50)를 도시한다. 도 19는 보호부재 부분(250)의 가운데 부분(264)을 관통하는 바늘(51)을 도시한다. 캐뉼러 장치(1)가 제2방향(20)으로 기저부(200)와 결합할 때, 보호부재 부분(250,252)은 기저부(200)와 결합되어 있고, 기저부(200)와 캐뉼러 장치(1)를 보호하는 한편, 삽입기(50)의 바늘(51)은 캐뉼러(4)를 통과하여 뻗는다.
도 20은 전술된 도 17의 실시예를 도시한 것으로, 보호부재 부분(250)이 기저부(200)와 결합하고 보호부재 부분(252)이 아직 결합되지 않은 상태를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 보호부재 부분(252)은 기저부(200)에서 뻗은 캐뉼러(4)의 방향과 평행하게 결합된다. 도 21은 보호부재 부분(252)이 보호부재 부분(250)과 기저부(200)에 결합될 때 장치의 조밀한 크기를 도해한다. 이러한 형상에서, 장치의 더 민감한 부분은 숨겨지고 보호되고, 조립체는 쉽게 운송되거나 포장된다. 전술된 바와 같이, 보호부재 부분(252)은 제거되고 커넥터는 유사한 조밀한 크기를 갖는 보호부재 부분(252)의 위치에 삽입된다.
도 22는 캐뉼러 장치(1)의 사시도이고, 기저부(100,200)와 보호부재 부분(104,105,204,205,250,252)을 구비한 다수의 조립체형상을 구비한다. 도 22에서 A는 캐뉼러 장치(1)를 도시한다. 도 22의 B는 기저부(100)에 삽입된 캐뉼러 장치(1)를 도시한다. 보호부재 부분(104,105)은 기저부(100)와 치료제의 전달용 커넥터 혹은 삽입기의 바늘의 삽입을 용이하게 하는 멤브레인(3)의 적어도 일부를 갖춘 캐뉼러 장치(1)를 덮어씌운다.
도 22의 C는 기저부(200)에 결합된 캐뉼러 장치(1)를 도시한다. 보호부재 부분(204)이 캐뉼러 장치(1)와 기저부(200)를 덮고 있으며 이에 대해서 위에 기술되어 있다.
도 22의 D는 장치(1)와 기저부(200)를 덮어씌우는 보호부재 부분(250,252)과 기저부(200)에 결합된 캐뉼러 장치(1)를 도시한다.
도 23의 A 내지 D는 도 22의 B 내지 D에 도시된 다른 실시예에 결합된 캐뉼러 장치(1)의 측면도이다.
도 24의 A 내지 D는 도 22의 B 내지 D에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 25는 본 발명의 다른 실시예를 도시한 것이다. 도시된 바와 같이, 기저부(300)는 보호부재(350,352)에 결합되어 조밀한 장치를 형성한다. 환자의 피부에 기저부(300)를 접착하는 접착층(310)은 기저부(300)에 연결된다.
도 26은 도 25에 도시된 실시예의 단면도이다. 기저부(300)는 도 26 및 도 28에 도시된 바와 같이 기저부(300)의 바닥면을 형성하는 바닥면(322)을 각각 갖춘 다수의 돌출부(320)를 구비한다. 주입포트(328)는 기저부(300)에 형성되되, 주입포트(328)는 기저부(300)로부터 뻗어 있는 캐뉼러(304)와 유체연결하는 수로(330)에 연결되다. 보호부재(352)가 제거되고 아래에 커넥터(450,550,650)와 같은 커넥터가 치료제의 전달을 위한 동일한 위치로 삽입된다. 접착층(310)은 기저부(300)의 바닥면(322)에 부착되고 캐뉼러(4)를 통과하여 뻗은 삽입기(도시되지 않음)의 바늘로 관통되는 소재로 만들어진다. 선택가능하기로, 접착층(310)은 캐뉼러(304)가 관통하여 뻗을 수 있는 개구부를 구비한다.
도 27은 도 25에 도시된 실시예의 분해도이다. 도시된 바와 같이, 보호부재(352)는 기저부(300)와 보호부재(352)의 결합을 위해 안내아암(306)와 잠금아암(307)를 구비한다. 잠금아암(307)은 도 5 및 도 6에 전술된 바와 같이 기저부(200)에 대응개구부(314)를 관통하여 기저부(300)와 결합한다.
도 28은 도 25에 도시된 실시예의 분해도이다. 기저부(300)의 바닥면을 형성하는 바닥면(322)를 갖춘 돌출부(320)가 도시되어 있다. 기저부(300)는 접착층(310)이 바닥면(322)에 부착되게 기저부(300)의 원주면 둘레로 뻗은 원주면(332)을 추가로 구비한다. 도 25 내지 도 28에 도시된 바와 같이, 일반적인 실시예의 형상은 접착층(310)과 기저부(300) 및 보호부재(350,352)를 갖춘 원통형상으로 끼워 맞춰져 조밀한 장치를 형성한다. 당해분야의 숙련자들에게 다양한 형상으로 선택가능하다는 것이 널리 알져 있는데, 타원형, 직사각형, 정사각형에 국한되지는 않으며, 실시예의 조립체는 조밀한 장치로 형성되는 것이 바람직하다.
도 29a 및 도 29b는 캐뉼러 장치(401)의 다른 실시예를 도시한다. 캐뉼러 장치(401)는 하우징(402)와 멤브레인(403) 및 개구부(405,407)를 구비한다. 하우징(402)은 비록 다른 형상이 가능할지라도 원통형상으로 이루어지는 것이 바람직하다. 본 실시예에서, 원통형상은 개구부(405,407)로 형성된 방사상으로 뻗은 돌출부(또는 플랜지)를 구비하고 도 30a에 도시된 기저부(400)와 같이 기저부에 위치될 때 안내부로서 사용된다. 도 29b에 도시된 바와 같이, 하우징(402)과 함께 멤브레인(403)은 커넥터(아래에 기술됨)로부터 천공부를 수용하도록 하우징(402) 내에 공동부(406)를 형성한다. 캐뉼러(404)가 도 29b에 도시된 바와 같이 하우징(402)에서 공동부(406) 아래방향으로 뻗는다. 이 실시예에서, 하우징(402)은 도 30에 도시된 바와 같이 기저부(400)에 회전가능하게 장착되되, 회전가능한 장착이 환자의 피부에 캐뉼러(404)를 삽입한 후에 캐뉼러(404)의 이동없이 하우징(402)을 기저부(400)에서 회전하므로 환자의 고통을 최소화한다. 선택가능하기로, 기저부(400)는 캐뉼러(404)에 대해서 바람직한 각도로 회전된 다음에 도 4에 도시된 삽입기(50)와 같은 삽입기를 사용하여 캐뉼러(404)를 삽입한다. 도 29a에 도시된 바와 같이, 단부(412)는 하우징(402)에서 돌출해 있다. 바람직하게는, 단부(412)가 일반적으로 원형상으로 되어 기저부(400) 내에서 회전하게 한다. 한편, 단부(412)는 당해분야의 숙련자들에게 알려져 있는 기저부(400) 내에서 이동가능한 형상과 크기로 된다.
도 30a 및 도 30b에서, 캐뉼러 장치(401)의 캐뉼러(404)가 기저부(400)와 커넥터(450)에 연결될 수 있다. 이 실시예에서, 기저부(400)는 하우징(402)의 단부(412)를 수용하기에 적합한 연결부재(446)를 구비한다. 연결부재(446)와 단부(412)는 기저부(400)에 대해서 하우징(402)을 용이하게 회전할 수 있게 크기와 형상으로 갖춘다. 캐뉼러 장치(401)는 환자의 피부에 접착하기 위해 기저부(400)에 접착층(410)을 추가로 구비한다. 접착층(410)은 기저부(400)에 연결되고 접착층(410)은 캐뉼러(404)용 절취부(448)를 구비하여 하우징(402)의 단부(412)가 기저부(400)의 연결부재(446)에서 회전될 때 피부에 대해서 캐뉼러(404)의 각도를 변경한다.
커넥터(450)는 하우징(402)에서 개구부(405,407)을 매개로 하여 캐뉼러 장치 하우징(402)에 연결된다. (또한, 도 31a에 도시되고 도면을 참조로 하여 아래에 기술된다.) 커넥터(450)은 환자에게 전달하는 캐뉼러(404)에 치료제를 전달하기 위한 튜브(452)를 추가로 구비한다. 커넥터(450)는 하우징(402)에서 커넥터(450)를 해체하는 버튼(454)를 구비한다. 선택가능하기로, 하우징(402)에서 커넥터(450)를 해체하기 위해 임의의 방법이 사용되되, 커넥터(450)의 각 측면에 외부(456)을 가압하여 잠금아암(458)을 해체하는 방법에 국한되지 않는다(도 31a에 도시됨).
도 31a는 하우징(402)과 연결되기 전의 커넥터(450)을 도시한다. 커넥터(450)는 전술된 바와 같이 캐뉼러 장치(1)와 보호부재를 위한 잠금아암과 안내부재와 유사한 잠금아암(458)과 안내부재(470)을 구비한다. 잠금아암(458)은 커넥터(450)를 하우징(402)의 개구부(405)로 삽입시키고 치료제의 전달을 위한 위치에서 해체가능하게 체결된다. 또한, 커넥터(450)는 캐뉼러(404)에 커넥터(450)을 연결하는 관입부재(480)를 구비한다. 관입부재(480)가 멤브레인(403)을 통과하여 캐뉼러(404) 혹은 채임버(406)으로 삽입되어 캐뉼러(404)에 유체연결한다. 관입부 재(480)는 미리 결정된 위치에서 파기될 수 있다. 이는 커넥터(450)가 삽입기로 사용되어 캐뉼러 장치(401)의 캐뉼러(404)로 삽입한다. 그런 다음에, 관입부재(480)는 바람직한 지점에서 파기되고 커넥터는 종래방식으로 사용된다. 관입부재(480)는 멤브레인을 관통하여 뻗고 멤브레인에 연결하나, 멤브레인을 천공할 필요는 없다. 예컨대, 관입부재는 멤브레인에 미리 형성된 구멍을 통과하여 삽입된다. 여기에서 사용된 관입부재라는 용어는 단단한 캐뉼러 혹은 바늘, 반강성의 캐뉼러 혹은 유연한 캐뉼라 혹은 멤브레인을 관입하기에 적당한 임의의 부재를 포함하는 캐뉼러를 구비한다.
도 31a 및 도 31b에 도시된 바와 같이, 이 실시예의 기저부(400)는 기저부(400)에서 하우징(402)의 회전을 용이하게 하도록 유연하거나 힌지결합된다. 도 31b는 피부를 향해 회전하는 캐뉼러(404)와 회전을 위한 굴곡을 갖는 기저부(400)를 구비한다. 기저부(400)는 연결부재(446)에 결합된 힌지(472)을 추가로 구비한다. 힌지(472)는 피부와 평행한 위치에서 피부와 경사지는 위치로 캐뉼러(404)를 회전하는 데에 사용된다. 하우징(402)의 회전이 캐뉼러(404)를 캐뉼러 장치(1)에 도시된 바늘(51)과 같은 주사바늘을 피부에 위치되게 한다. 커넥터(450)는 임의의 각도로 연결되고 삽입부재(48)는 다수의 방향으로 멤브레인(403)에 삽입될 수 있다.
도 32a는 하우징(402)에 형성된 공동부(406)와 공동부(406)에서 뻗어 있는 캐뉼러(404)를 도시한다. 도 32b는 기저부(400)에서 잘려진 하우징(402)의 일부를 도시한다. 연결부재(446)는 돌출원주면(474)와 중앙오목부(476)을 갖춘 원형상으로 되어 하우징(402)의 단부(412)를 수용할 수 있다. 기저부(400)의 일부는 연결부재(446)에서 뻗는다. 도 32c는 피부와 평행한 방향으로 회전되는 캐뉼러(404)를 도시한다. 도 32d는 캐뉼러 장치(401)의 평면도이다.
도 33a 내지 도 33d는 도 30 내지 도 32에 도시된 바와 같이 다른 방향으로 뻗는 캐뉼러(404)를 갖춘 캐뉼러 장치(401)를 도해한다. 캐뉼러(404)는 도 31 내지 도 32에 도시된 캐뉼러(404)에 대해서 실제로 직각되게 뻗는다. 도 33b는 기저부(400)에서 수직으로 뻗은 캐뉼러(404)를 갖춘 캐뉼러 장치(401)를 도시한다. 커넥터(450)는 하우징(402)의 개구부(405,407)에 하우징(402)에서 해체가능하게 연결된다. 접착층(410)의 개구부(482)는 환자의 피부 속으로 뻗은 캐뉼러(404)를 도 33b에 도시된다. 도 33c 및 도 33d는 각각 도 33a 및 도 33b에 도시된 캐뉼러 장치(401)의 평면도이다.
도 34a는 개구부(405,407)를 갖춘 하우징(402)을 도시한다. 멤브레인(403)이 캐뉼러(404)를 통과하여 치료제를 유체전달하는 삽입장치를 수용하기 위해 하우징(402)의 중앙에 위치된다. 단부(412)는 도 34b에 도시된 기저부(400)의 연결부재(446)과 유사한 형태로 결속하도록 일반적으로 직사각형으로 형성된다. 하우징(402)은 전술된 바와 같이 기저부(400)에서 회전한다.
도 35는 하우징(402) 내부에 형성된 공동부(406)를 도시한다. 멤브레인(403)은 공동부(406)의 일부를 덮어씌운다. 캐뉼러(404)의 상부(484)는 하우징(402)에서 공동부(406)와 연결한다. 공동부(406)는 커넥터의 관입부재를 임의의 수용방향으로 멤브레인(403) 내부로 삽입되게 하고 치료제의 전달을 위한 커넥터와 유체연통하는 캐뉼러(404)를 갖춘다. 이 실시예에서, 캐뉼러(404)는 기저부(400)의 바닥면에 대해서 하우징(402)에서 수직으로 뻗는다. 한쌍의 개구부(486)는 2개의 다른 방향으로 커넥터 혹은 보호부재를 수용하도록 하우징(402)에 도시된다. 또한, 기저부(400)는 하우징(402)의 단부(412)를 수용하도록 일반적으로 정사각형상의 연결부재(446)를 구비한다. 접착층(410)은 환자의 피부에 부착된다.
도 36a 내지 도 36e는 캐뉼러 장치(401)를 다른 각도에서 바라본 도면이다. 도 36a는 하우징(402)에 연결된 커넥터(450)를 갖춘 캐뉼러 장치(401)의 평면도이다. 캐뉼러(404)는 기저부(400)와 일반적으로 평행한 방향으로 뻗는다. 튜브(452)는 커넥터(450)로부터 뻗어 치료제의 전달을 위한 의료장치(도시되지 않음)까지 연결된다. 도 36b는 도 36a에서 커넥터(450)를 제거한 캐뉼러 장치(401)를 도시한다. 도 36c는 도 36a의 캐뉼러 장치(401)의 사시도이다. 도 36d는 캐뉼러 장치(401)의 후방에서 바라본 사시도이고 도 36e는 하우징(402)에 연결된 커넥터(450)를 갖춘 캐뉼러 장치(401)를 후방에서 바라본 사시도이다.
도 37a 내지 도 37c는 기저부(400)의 바닥면에서 일반적으로 수직한 방향으로 뻗은 캐뉼러(404)를 갖춘 캐뉼러 장치(401)를 도시한다. 도 37a는 하우징(402)에 개구부세트(484)에 연결된 커넥터(450)를 도시하되, 여기서 연결은 기저부(400)의 바닥면과 평행하다. 한쌍의 제2개구부세트(488)는 제2방향으로 개구부를 도시하여 커넥터(450)가를 삽입하는바, 여기서 연결은 일반적으로 기저부(400)의 바닥면에 직각으로 되어 있다. 도 37b는 캐뉼러 장치(401)와 기저부(400) 아래로 뻗은 캐뉼러(404)를 옆에서 바라본 사시도이다. 도 37c는 도 37a에 도시된 장치의 평면도이다.
도 38a는 기저부(400)에 재위치된 하우징(402)을 갖춘 도 37a의 캐뉼러 장치를 도시하는바, 캐뉼러(404)는 일반적으로 기저부(400)의 바닥면과 평행하게 뻗는다. 커넥터(450)는 기저부(400)의 바닥면과 평행하게 하우징(402)에 연결된다. 도 38b는 도 38a에 도시된 캐뉼러 장치(401)의 평면도로, 커넥터(450)에서 안내아암(470)과 잠금아암(458)이 하우징(402)에서 해체가능하게 연결될 수 있다.
도 39는 삽입기(560)에 연결된 캐뉼러 장치(501)를 도해한다. 캐뉼러 장치(501)는 기저부에서 해체되어 있고 캐뉼러 장치(501)의 안내부재(505)와 삽입기(560) 사이의 연결을 보여주기 위한 것이다.
도 40a 및 도 40b에 도시된 바와 같이, 잠금아암(507)과 안내아암(506)을 구비하는 커넥터(550)에 연결된 캐뉼러 장치(501)를 나타내는데, 캐뉼러(504)는 환자의 피부에서 다른 높이와 다른 거리로 캐뉼러 장치(501)에 연결될 수 있어서 캐뉼러(504)가 다양한 깊이로 환자의 피부 속으로 뻗을 수 있다. 하우징(502)의 하부에 위치부재를 구비하는데, 위치부재는 도 40a 및 도 40b에 도시되되, 캐뉼러(504)의 상단부 아래에, 그리고 환자 피부의 상면에 위치된다. 위치부재는 기저부(500;도 43에 도시됨)와 캐뉼러(504) 사이에 위치되어 거리와 높이를 변경하면서 캐뉼러(504)가 피부에 삽입된다. 캐뉼러 장치(501)는 커넥터(550)에서 캐뉼러와 같은 관입부재(580)를 수용하고 커넥터(550)를 캐뉼러(504)까지 유체연결하여 치료제를 전달한다. 당해분야의 숙련자들에게 알려져 있듯이, 캐뉼러는 예컨대 딱딱한, 이에 국한되지 않고 반강성 혹은 부드러운 바늘로 되어 있다.
도 41a 및 도 41b는 각각 도 40a 및 도 40b에 도시된 실시예의 일부분을 도시한다. 도 41a는 2개의 다른 방향에서 커넥터(550)을 갖춘 캐뉼러 장치(501)의 연결을 허용하는 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 멤브레인(503)은 하우징(502)에 단일 멤브레인으로 장착된다. 아래에 기술되듯이, 다중멤브레인(503)도 가능하다. 캐뉼러로 도시된 관입부재(580)는 커넥터(550)에서 뻗어 멤브레인(503)을 관통하고 수용하는 방향에 따라서 관입부재(580)가 캐뉼러 장치(501)에 수용되며, 관입부재(580)는 캐뉼러 장치(501)에 형성된 2개의 공동부(512) 중 하나에서 마감된다. 2개의 공동부(512)는 캐뉼러 장치(501)에 형성된 수로(514)를 매개로 하여 서로 유체연통한다. 바람직하기로, 수로(514)는 하우징(502)의 내부에 구비된다. 이 실시예는 삽입장치가 멤브레인(503)을 통과하여 삽입되는 방향에 상관없이 캐뉼러(504)와 관입부재(580)를 유체연통한다. 도 41a에 도시된 바와 같이, 관입부재(580)는 캐뉼러 장치(501)의 캐뉼러(504)와 직각으로 되며, 공동부(512)로 관입부재(580)가 삽입되어 마감되고 수로(514)를 유체연결하며 공동부(516)는 캐뉼러(504)에 연결된다. 당해분야의 숙련자들은 관입부재(580)가 캐뉼러 장치(501)의 상부에서 캐뉼러(504)와 평행한 방향으로 멤브레인(503)에 삽입되는 것을 이해할 것이다. 또한, 관입부재(580)는 멤브레인(503)을 통과하여 삽입되고 관입부재(580) 는 캐뉼러(504)에서 마감되므로 관입부재(580)가 공동부(512) 또는 수로(514)를 매개로 연결되지 않고 캐뉼러(504)에 직접 유체연결된다.
도 41b는 2개의 방향에서 관입부재(580)까지 연결된 캐뉼러 장치(501)를 도해하며, 관입부재(580)는 멤브레인(503)을 통과하는 양 방향에서 단일공동부(522)에 연결한다. 관입부재(580)가 캐뉼러(504)의 방향과 직각방향으로 멤브레인(503)을 통과하여 삽입되며, 삽입장치는 공동부(522)의 벽(523)에서 구멍(524)로부터 공동부(522)로 유입한다. 도 41a 및 도 41b는 커넥터(550)에서 다른 높이로 연결된 캐뉼러 장치(501)를 도해한다.
도 42a 및 도 42b는 커넥터(550)에서 다른 높이로 캐뉼러 장치(501)에 연결된 캐뉼러 장치(501)의 측면도이다.
도 43은 캐뉼러 장치(501)에 연결된 커넥터(550)를 도해하며, 캐뉼러 장치(501)가 기저부(500)에 장착된다. 도시된 바와 같이, 커넥터(550)는 기저부(500)의 주평면과 평행한 방향으로 연결된다. 커넥터(550)는 캐뉼러(504)와 직접 멤브레인(503)을 관통하여 연결되는 관입부재(580)를 구비한다.
도 44는 기저부(500)에 장착되고 커넥터(550)에 연결된 캐뉼러 장치(501)를 도시한다. 캐뉼러(504)는 기저부(500)의 평면(518)과 평행한 방향으로 뻗되, 도 42a 및 도 42b에 도시된 방향과는 직각을 이룬다. 커넥터(550)가 안내아암(506)과 잠금아암(507)을 구비한다. 전술된 바와 같이, 안내아암은 기저부(500)에 캐뉼러 장치(501)의 고정을 돕고 잠금아암(507)은 기저부(500)에 커넥터(550)를 해체가능하게 체결한다. 잠금아암(507)이 기저부(500)의 일부로 뻗어 체결되고 기저부(500)에 개구부(511)로 뻗는다. 잠금아암(507)의 측면부(513)는 융기부(517)를 구비하여 환자가 잠금아암(507)의 파지를 돕고 기저부(500)을 갖춘 커넥터(550)를 해체가능하게 체결하여 커넥터(550)와 기저부(500)를 미끄러지게 떠민다. 파지아암(507)은 유연하여 환자가 잠금아암(507)을 내부로 가압하여 기저부(500)에서 잠금아암을 해체한다. 멤브레인(503)의 일부는 캐뉼러 장치(501)의 상부에서 노출된다.
도 45는 커넥터(550)와 튜브(552)를 갖춘 캐뉼러 장치(501)와 기저부(500)를 도시한다. 또한, 접착층(510)은 캐뉼러(504)용 절취부(515)를 구비한다.
도 46은 기저부(500)의 주평면과 평행한 방향으로 뻗은 캐뉼러(504)를 갖춘 기저부(500)에 장착된 캐뉼러 장치(501)를 도해한다. 삽입기(560)은 기저부(500)와 캐뉼러 장치(501)에 연결된다. 바늘(561)은 삽입기(560)로부터 캐뉼러 장치의 멤브레인(503)과 캐뉼러(504)를 통과하여 뻗는다. 도 47은 도 46에 도시된 방향과는 직각으로 회전되고 도 46에 도시된 동일한 기저부(500)에 장착된 캐뉼러 장치(501)를 도해한다. 캐뉼러(504)는 기저부(500)에서 아래방향으로 뻗는다. 또한, 삽입기(560)는 도 46에 도시된 방향과는 직각방향으로 기저부(500)와 캐뉼러(501)에 연결된다.
도 48은 삽입기(560)를 도시한다. 바늘(561)은 삽입기(560)에서 뻗고 안내아암(563)은 바늘(561)의 양 측면에서 뻗어 캐뉼러 장치의 안내부재에 미끄러져 연결되어 캐뉼러 장치(501)의 위치로 삽입기(560)를 안내한다.
도 49는 경사진 기저부(600)를 갖추고 도 45에 도시된 실시예와 유사한 실시예를 도시하는데, 캐뉼러 장치(601)는 커넥터(650)에 연결되어 있고 경사진 기저부(600)에 장착되어 있다. 경사진 기저부(600)는 도 51에 도시된 측면도에서 잘 보여지는데, 커넥터(650)가 기저부의 주평면(618)에서 경사지면서 기저부(600)에 삽입된다. 캐뉼러 장치(601)는 기저부(600)의 평면(618)과 평행한 방향으로 기저부(600)에서 뻗은 캐뉼러(604)를 갖춘 도 49에 도시된 바와 같이 여러 방향에서 기저부(600)에 장착된다. 커넥터(650)는 기저부(600)와 캐뉼러 장치(601)에 연결된다. 커넥터(650)가 캐뉼러 장치(601)의 멤브레인(603)을 통과하여 삽입하는 관입부재를 구비하여 환자의 피부에 치료제를 전달할 수 있게 튜브(652)와 캐뉼러(604)에 사이로 유체연결한다. 또한, 커넥터(650)는 기저부(600)에 커넥터(650)를 해체가능하게 체결하기 위해 커넥터(650)에 개구부(611)를 통해서 뻗은 잠금아암(607)을 구비한다. 또한, 접착층(610)은 기저부(600)에 연결되고 접착층(610)은 캐뉼러(604)를 위한 절취부(615)를 구비한다. 도 50은 도 49에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 52는 경사진 기저부(600)를 갖춘 캐뉼러 장치(601)을 도시한다. 전술된 바와 같이, 커넥터(650)은 기저부(600)에 연결된다. 추가로, 커넥터(650)은 안내아암을 구비하여 기저부(600;도 6에 전술되었지만 도시되지 않음)에 캐뉼러 장치(601)의 위치선정을 돕는다. 잠금아암(607)은 기저부(600)에 개구부(611)를 통과하여 기저부(600)와 해체가능하게 결합한다. 잠금아암(607)은 기저부(600)에 개구부(611) 속으로 기저부(600)의 일부를 뻗게 하고 해체가능하게 체결한다. 잠금아암(607)의 측면(613)은 환자가 잠금아암의 파지를 돕고 기저부(600)와 커넥터(650)를 해체가능하게 체결하기 위해 용기부(617)를 구비한다. 잠금아암(607)은 또한 유연하게 되어 있어서 환자가 잠금아암(607)을 내부로 가압하면 기저부(600)에서 잠금아암(607)을 해체할 수 있다. 도 53 내지 도 57은 도 52에 도시된 캐뉼러 장치(601)의 사시도이다.
도 58 내지 도 65는 본 발명의 다른 바람직한 실시예를 도시한 도면이다. 도 58 및 도 59에서, 캐뉼러 장치(701)는 입방체형상으로 되어 있으며 기저부(700)에 위치되므로 캐뉼러 장치(701)의 캐뉼러(704)는 기저부(700)의 주평면(705)와 직각을 이룬다. 전술된 바와 같이, 캐뉼러 장치(701)는 다른 형상이 가능하다. 캐뉼러 장치(701)는 (전술되고 도 4에 도시된 바와 같이) 삽입기의 삽입바늘과 캐뉼러(704)와 평행한 방향으로 캐뉼러(751)를 갖춘 커넥터(750)을 수용할 수 있다. 캐뉼러 장치(701)는 삽입바늘 혹은 관입부재(751)가 삽입되는 하나 이상의 멤브레인(703)을 구비한다. 도 58 및 도 59는 2개의 멤브레인(703)을 갖춘 캐뉼러 장치(701)를 도해하고 있으며, 당해분야의 숙련자들은 더 많은 멤브레인(703)이 설치가능함을 알고 있을 것이다. 또한, 보호부재 또는 삽입기는 전술된 바와 같이 커넥터(750)의 위치에 캐뉼러 장치(701)과 기저부(700)에 사용된다.
도 58 및 도 59는 캐뉼러(704)의 방향과 직각방향으로 기저부(700)에 커넥터(750)를 연결하고 관입부재(751)는 도 58에 도시된 커넥터(750)의 방향과 직각방향으로 멤브레인(703)을 천공할 수 있다. 관입부재(751)가 수용되는 방향과는 상관없이 수용될 때, 캐뉼러 장치(701)는 캐뉼러(704)가 관입부재(751)와 유체연통하는 방식으로 이루어진다. 도 58 및 도 59에 도시된 실시예에서, 캐뉼러 장치는 캐뉼러 장치(1)를 위해 전술되었던 공동부(6)와 유사한 공동부(706)를 구비한다. 선택가능하기로, 캐뉼러 장치(701)는 공동부(706)를 구비하지 않는데, 관입부재(751)가 도 41에서 전술된 장치와 유사한 공동부(706)을 갖추고 있지 않은 관입부재의 수용방 식과 유사하게 캐뉼러(704)와 유체연결한다.
또한, 도 58 및 도 59는 기저부(700)에 커넥터(750)를 해체가능하게 체결하는 선택가능한 기계설비를 도해하고 있다. 커넥터(750)은 커넥터(750)에서 기저부(700)를 해체가능하게 체결하도록 잠금아암(707)를 구비한다. 추가로, 잠금아암(707)은 노치돌출부(720)를 구비하여 기저부(700)에 경사진 돌출부(722)를 결합한다. 커넥터(750)의 노치돌출부(720)는 기저부(700)의 경사진 돌출부(722)와 미끄러지며 결합한다. 돌출부(720)는 돌출부(722)에 고정되고 돌출부(720)는 기저부(700)에 틈새에 끼워 넣어져 커넥터(750)에서 기저부(700)를 해체가능하게 체결한다. 기저부(700)가 돌출부(720)를 가압하여 커넥터(750)에서 해체된다. 또한, 커넥터(750)는 캐뉼러 장치(701)의 안내부재(705)에서 미끄러지며 결합하는 안내부재(706)를 구비한다. 물론, 선택가능한 잠금수단이 커넥터(751)와 기저부(700)를 해체가능하게 결합하도록 사용된다.
도 58 내지 도 60은 기저부(700)의 주표면(705)와 수직방향으로 뻗은 캐뉼러(704)를 도해하여, 캐뉼러(704)가 기저부(700)의 주표면(705)와 수직방향으로 환자의 피부를 천공한다. 기저부(700)는 캐뉼러 장치(701)의 캐뉼러(704)가 뻗는 개구부(709)를 구비한다.
도 61은 기저부(700)에 개구부(709)를 관통하는 기저부(700)의 주표면(705)과 평행하게 뻗은 캐뉼러(704)를 도해한다. 도 62 및 도 63은 기저부(700)에 연결하기 전에 캐뉼러 장치(701)를 도해하고 있는바, 캐뉼러(704)는 기저부(700)의 주표면(705)과 평행하게 개구부(709)를 관통하여 뻗을 것이다.
도 64는 캐뉼저 장치(7)의 내부(713)의 실례를 도시한다. 이 실시예에서, 관통부재(751)는 공동부 없이 채널(715)에 직접적으로 삽입되어 전술된 바와 같이 캐뉼러(704)와 관입부재(751)를 유체연결한다. 캐뉼러 커넥터(751)은 도시된 양 방향에서 멤브레인(703)을 천공하고 채널(715)에 직접 주입하여 캐뉼러(704)와 유체연결한다.
비록 본 발명은 바람직한 실시예에 결합되어 기술되었을지라도, 당해분야의 숙련자들은 청구범위으로 한정된 본 발명의 범주와 범위 내에서 벗어나지 않게 추가, 변경, 대체 및 삭제될 수 있음을 이해할 것이다. 그러므로, 도면을 참조로 한 전술된 설명으로 한정되지 않고 다음의 청구범위로 형성된다.
도 65는 다른 부분에서 구를 2개의 평면으로 절단하여 형성된 구의 분절부를 도시하며, 여기서 2개의 평면이 구 내부에서 선형으로 교차하다. 이런 분절부의 형상은 캐뉼러 장치의 하우징의 형상으로 사용된다. 구의 분절부를 대신하여, 동일한 방식으로 형성된 타원의 분절부는 다른 부분에서 타원을 절단하는 2개의 평면으로 형성된 타원의 분절부로 사용되고, 2개의 평면은 타원 내에서 교차선을 갖는다.
Claims (26)
- 하우징(2,402,502)과, 커넥터(450,550,650,750)의 관입부재(580,680)를 수용하도록 하나 이상의 공동부(6,406,706)를 형성하는 하나 이상의 멤브레인(3,403,503,603,703)으로 이루어지고, 추가로 상기 하나 이상의 공동부(6,406,706)와 상호 유체연통하고 상기 하우징(2,402,502)에 장착된 캐뉼러(4,304,404,504,604,704)를 구비하며, 제1 방향(18)에서 커넥터의 관입부재(580,680)를 수용할 수 있고, 추가로 상기 제1 방향(18)과는 다른 제2 방향(20)에서 커넥터(450,550,650,750)의 상기 관입부재(580,680)를 수용할 수 있어 상기 커넥터의 관입부재(580,680)와 하나 이상의 공동부(6,406,706) 사이로 유체연통하도록 구비하며, 주사세트용 기저부의 대응하는 안내부재(101,206,207)에 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)를 부착하는 수단을 구비하여, 주사세트용 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 장착되는 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)에 있어서,상기 하우징(2,402,502)은 캐뉼러(4,304,404,504,604,704)가 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에서 하나 이상의 방향(18,20)으로 뻗을 수 있는 기하학적 형상으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 각 방향(18,20)을 위한 멤브레인(3,403,503,603,703)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치는 2개의 멤브레인(3,403,503,603,703)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 방향(18)과 제2 방향(20) 사이의 각도는 45°이상으로 되는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 추가방향에서 관입부재를 수용할 수 있는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 방향(18)과 제2 방향(20) 사이의 각도는 5~175°사이로 이루어진 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 멤브레인(3,403,503,603,703)은 자체 밀봉(self-sealing)되는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제7항에 있어서, 상기 멤브레인(3,403,503,603,703)은 실리콘으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 하우징(2,402,502)은 안내부재(5,505)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 하우징(2,402,502)은 잠금부재(14)를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 잠금부재는 해체수단을 추가로 구비하여 상기 잠금부재(14)를 탈거시키는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제9항에 있어서, 상기 안내부재(5,505)는 기저부 (100,200,300,400,500, 600,700)에 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 조립과 커넥터(450,550, 650,750) 또는 삽입기(50,560)의 결합을 돕는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 하우징(2,402,502)은 다수의 벽면을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 원통형상으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 상기 멤브레인으로 덮어씌어지는 공동부(6)를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트용 기저부에 장착하기 위한 캐뉼러 장치.
- 주사세트용 캐뉼러 장치가 장착되는 기저부로서, 상기 캐뉼러 장치는 하우징(2,402,502)과, 커넥터(450,550,650,750)의 관입부재(580,680)를 수용하도록 하나 이상의 공동부(6,406,706)를 형성하는 하나 이상의 멤브레인(3,403,503,603,703)를 구비하여 이루어지고, 상기 캐뉼러 장치는, 추가로 상기 하나 이상의 공동부(6,406,706)와 상호 유체연통하고 상기 하우징(2,402,502)에 장착된 캐뉼러(4,304,404,504,604,704)를 구비하며, 상기 캐뉼러 장치는 제1 방향(18)에서 커넥터의 관입부재(580,680)를 수용할 수 있고, 추가로 상기 제1 방향(18)과는 다른 제2 방향(20)에서 커넥터(450,550,650,750)의 상기 관입부재(580,680)를 수용할 수 있어 상기 커넥터의 관입부재(580,680)와 하나 이상의 공동부(6,406,706) 사이로 유체연통하도록 구비되며, 주사세트용 기저부의 대응하는 안내부재(101,206,207)에 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)를 부착하는 수단을 구비하여 이루어진 주사세트용 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)가 장착되는 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 있어서,상기 하우징(2,402,502)은 캐뉼러(4,304,404,504,604,704)가 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에서 하나 이상의 방향(18,20)으로 뻗을 수 있는 기하학적 형상으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제16항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 다른 높이에서 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 장착될 수 있는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)는 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 하나 이상의 방향에서 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 중앙축을 갖는 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)를 장착하는 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)의 안내부재(5)에 결합되는 안내부재(101,206,207)를 구비하는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 잠금수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제20항에 있어서, 상기 잠금수단은 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)를 고정시키는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제20항에 있어서, 상기 잠금수단은 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 커넥터를 고정시키는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)의 안착부에 대해서 회전할 수 있는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 제23항에 있어서, 상기 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)는 힌지(472)를 매개로 하여 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 장착되는 것을 특징으로 하는 기저부.
- 환자 몸속으로 삽입하기 위한 제1항 또는 제2항에 따른 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)와 기저부(100,200,300,400,500,600,700), 및 도관을 통해 의료장치를 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 연결하는 커넥터(450,550,650,750)로 이루어지고, 상기 커넥터(450,550,650,750)는 튜브와 유체연통하는 관입부재(580,680,751)를 구비하며, 상기 기저부(100,200,300,400,500, 600,700)는 안내부재와 상기 기저부(100,200,300,400,500,600,700)에 커넥터를 고정하는 잠금부재를 선택적으로 구비하고, 상기 커넥터(450,550,650,750)는 상기 기저부의 안내부재에 끼어 넣어지는 안내부재와, 해체가능하게 상기 기저부의 잠금부재와 결합하는 잠금부재를 선택적으로 구비하는 주사세트.
- 제1항 또는 제2항에 따른 캐뉼러 장치(1,201,401,501,601,701)를 구비하는 주사세트(90).
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