JPWO2022008719A5 - - Google Patents
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Claims (19)
- 配列番号４４３に記載の配列を含むＶＨドメインおよび配列番号４４４に記載の配列を含むＶＬドメインを含む、特異的結合分子。
- 前記特異的結合分子が抗体又はその断片であり、さらに任意選択的に
（ａ）前記抗体又はその断片は、ヒト化されているか、及び／又は、
（ｂ）前記特異的結合分子が抗体であり、前記抗体は、モノクローナル抗体であるか、又は前記特異的結合分子が抗体の断片であるとき、前記断片は、Ｆａｂ若しくはＦ（ａｂ’）２抗体断片又はｓｃＦｖ分子である、請求項１に記載の特異的結合分子。 - 請求項１又は２に記載の特異的結合分子を含む組成物であって、前記組成物中の前記特異的結合分子の少なくとも９０％は、２５ｎＭ未満のＫＤで配列番号１内のエピトープと結合する、組成物。
- 請求項１又は２に記載の特異的結合分子をコードする核酸配列を含む核酸分子であって、任意選択的に核酸配列が配列番号３８０に記載の配列を含む、核酸分子。
- 請求項４に記載の核酸分子を含むコンストラクト。
- 請求項４に記載の核酸分子又は請求項５に記載のコンストラクトを含むベクター。
- 請求項４に記載の核酸分子、請求項５に記載のコンストラクト又は請求項６に記載のベクターを含む宿主細胞。
- 請求項１又は２に記載の特異的結合分子を調製する方法であって、
ｉ）請求項４に記載の核酸分子、請求項５に記載のコンストラクト又は請求項６に記載のベクターを宿主細胞に導入すること；
ｉｉ）前記特異的結合分子が産生されるように前記核酸分子を発現させること；及び
ｉｉｉ）前記特異的結合分子を好ましくは精製によって回収すること
を含む方法。 - 請求項８に記載の方法によって入手可能な特異的結合分子。
- 請求項１又は２に記載の特異的結合分子又は請求項３に記載の組成物と、１つ以上の薬学的に許容可能な希釈剤、担体又は賦形剤とを含む医薬組成物。
- タウオパチーの治療方法における使用のための、請求項１又は２に記載の特異的結合分子、請求項３に記載の組成物又は請求項１０に記載の医薬組成物。
- 前記タウオパチーは、アルツハイマー病、原発性年齢関連タウオパチー（ＰＡＲＴ）、神経原線維のもつれ優位型老年認知症、慢性外傷性脳症（ＣＴＥ）、進行性核上性麻痺（ＰＳＰ）、大脳皮質基底核変性症（ＣＢＤ）、前頭側頭型認知症（ＦＴＤ）、１７番染色体に連鎖する前頭側頭型認知症（ＦＴＤＰ－１７）、ピック病、脱抑制－認知症－パーキンソニズム－筋萎縮症複合（ＤＤＰＡＣ）、淡蒼球橋黒質変性症（ＰＰＮＤ）、グアム島人型ＡＬＳ症候群；淡蒼球黒質ルイ体変性症（ＰＮＬＤ）、嗜銀顆粒性認知症（ＡｇＤ）、ダウン症候群（ＤＳ）、レビー小体型認知症（ＤＬＢ）、脳炎後パーキンソニズム（ＰＥＰ）、ボクサー痴呆（ＤＰ）、外傷性脳傷害（ＴＢＩ）、脳卒中、虚血、リティコ－ボディグ病（グアム島パーキンソン認知症複合）、神経節膠腫、神経節細胞腫、髄膜血管腫症、脳炎後パーキンソニズム、亜急性硬化性全脳炎（ＳＳＰＥ）、鉛脳症、結節性硬化症、パントテン酸キナーゼ関連神経変性症、リポフスチン沈着症及び軽度認知障害（ＭＣＩ）からなる群から選択される、請求項１１に記載の使用のための特異的結合分子、組成物又は医薬組成物。
- タウタンパク質又はその断片の凝集を阻害するインビトロ方法であって、前記タウタンパク質又はその断片を、請求項１又は２に記載の特異的結合分子と接触させることを含むインビトロ方法。
- 試料中のタウタンパク質又はその断片を検出するインビトロ方法であって、前記試料を、請求項１又は２に記載の特異的結合分子と接触させることを含むインビトロ方法。
- 試料を、請求項１又は２に記載の特異的結合分子と接触させることを含む診断方法。
- 請求項１４に記載のタウタンパク質若しくはその断片を検出するインビトロ方法又は請求項１５に記載の診断方法であって、
（ｉ）前記試料を、第１及び第２の特異的結合分子の少なくとも１つのペアと接触させることを含み、前記第１及び第２の特異的結合分子のペアは、
ａ）請求項１又は２に記載の第１の特異的結合分子及び配列番号１の残基３６７～３７９内のエピトープに結合する第２の特異的結合分子；
ｂ）請求項１又は２に記載の第１の特異的結合分子及び配列番号１の残基３７９～３９１内のエピトープに結合する第２の特異的結合分子；及び
ｃ）請求項１又は２に記載の第１の特異的結合分子及び配列番号１の残基１３～２５内のエピトープに結合する第２の特異的結合分子
からなる群から選択される、方法。 - （ｉ）試料が血漿試料であるか、及び／又は
（ｉｉ）前記試料を前記特異的結合分子と接触させる前に、前記タウタンパク質又はその断片を変性させるステップを更に含む、請求項１４に記載のタウタンパク質若しくはその断片を検出するインビトロ方法又は請求項１５に記載の診断方法。 - 請求項１５～１７のいずれか一項に記載の方法における使用のための診断用装置。
- 請求項１又は２に記載の特異的結合分子と、試料中のタウタンパク質又はその断片を検出するための試薬とを含むキット。
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