JP2020506898A5 - - Google Patents
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- 以下を有する、(ヒト)血清アルブミンに結合することができる免疫グロブリン単一可変ドメインであるアミノ酸配列:
−アミノ酸配列GSNISSYVMG(SEQ ID NO:11)もしくはGSTISSYVMG(SEQ ID NO:12)またはSEQ ID NO:11もしくはSEQ ID NO:12のアミノ酸配列と2もしくは1つのアミノ酸の相違(本明細書において定義される通り)を有するアミノ酸配列である、CDR1(Abmに従う);および
−アミノ酸配列AISRSGGYTY(SEQ ID NO:13)またはSEQ ID NO:13のアミノ酸配列と3、2もしくは1つのアミノ酸の相違(本明細書において定義される通り)を有するアミノ酸配列である、CDR2(Abmに従う);および
−アミノ酸配列GRYSAWYSQSYEYDY(SEQ ID NO:14)またはSEQ ID NO:14のアミノ酸配列と3、2もしくは1つのアミノ酸の相違(本明細書において定義される通り)を有するアミノ酸配列である、CDR3(Abmに従う)。 - 以下を有する、請求項1に記載のアミノ酸配列:
−アミノ酸配列GSNISSYVMG(SEQ ID NO:11)またはGSTISSYVMG(SEQ ID NO:12)である、CDR1(Abmに従う);および
−アミノ酸配列AISRSGGYTY(SEQ ID NO:13)である、CDR2(Abmに従う);および
−アミノ酸配列GRYSAWYSQSYEYDY(SEQ ID NO:14)である、CDR3(Abmに従う)。 - ProteOnを使用して決定された場合に、ヒト血清アルブミンに100nMよりも良好、好ましくは50nMよりも良好な親和性で結合することができる、請求項1に記載のアミノ酸配列。
- 重鎖免疫グロブリン単一可変ドメインである、請求項1〜3のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。
- VHH、ヒト化VHHまたはラクダ化VH(特に、ラクダ化ヒトVH)である、請求項1〜4のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。
- 6時間超、好ましくは12時間超、より好ましくは24時間超、さらにより好ましくは72時間超である、ヒトにおける血清半減期(t1/2ベータとして表される)を有するような;
および/または:
治療用部分または実体に連結されたときに、得られた本発明のポリペプチドに、6時間超、好ましくは12時間超、より好ましくは24時間超、さらにより好ましくは72時間超である、ヒトにおける血清半減期(t1/2ベータとして表される)を付与するような
ものである、請求項1〜5のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。 - 少なくとも85%、好ましくは少なくとも90%、より好ましくは少なくとも95%のSEQ ID NO:18および/または19の配列との配列同一性の程度(ここで、存在し得るCDRおよび任意のC末端伸長は、配列同一性の程度を決定する際に考慮されない)を有する;
および/または:
SEQ ID NO:18および/または19の配列と7つ以下の、好ましくは5つ以下の、例えば3、2もしくは1つだけの「アミノ酸の相違」(本明細書において定義される通りであり、存在し得るCDRおよび任意のC末端伸長は考慮されない)を有する、
請求項1〜6のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。 - 少なくとも85%、好ましくは少なくとも90%、より好ましくは少なくとも95%のSEQ ID NO:18の配列との配列同一性の程度(ここで、存在し得るCDRおよび任意のC末端伸長は、配列同一性の程度を決定する際に考慮されない)を有する;
および/または:
SEQ ID NO:18の配列と7つ以下の、好ましくは5つ以下の、例えば3、2もしくは1つだけの「アミノ酸の相違」(本明細書において定義される通りであり、存在し得るCDRおよび任意のC末端伸長は考慮されない)を有する、
請求項1〜7のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。 - 少なくとも85%、好ましくは少なくとも90%、より好ましくは少なくとも95%のSEQ ID NO:19の配列との配列同一性の程度(ここで、存在し得るCDRおよび任意のC末端伸長は、配列同一性の程度を決定する際に考慮されない)を有する;
および/または:
SEQ ID NO:19の配列と7つ以下の、好ましくは5つ以下の、例えば3、2もしくは1つだけの「アミノ酸の相違」(本明細書において定義される通りであり、存在し得るCDRおよび任意のC末端伸長は考慮されない)を有する、
請求項1〜7のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。 - SEQ ID NO:18の配列と比較して、既存の抗体による結合を低減させる1つ以上の突然変異を含有する、請求項1〜9のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。
- VHHであり、かつ、SEQ ID NO:18の配列と比較して、1つ以上のヒト化置換を含有する、請求項1〜10のいずれか一項に記載のアミノ酸配列。
- (ヒト)血清アルブミンに結合することができる免疫グロブリン単一可変ドメインであり、かつ、SEQ ID NO:18〜59から選択される、アミノ酸配列。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載の少なくとも1つのアミノ酸配列を含む、タンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体。
- 少なくとも1つの治療用部分または実体を含む、請求項13に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体。
- 融合タンパク質である、請求項13または14に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体。
- 6時間超、好ましくは12時間超、より好ましくは24時間超、さらにより好ましくは72時間超である、ヒトにおける血清半減期(t1/2ベータとして表される)を有する、請求項13〜15のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体。
- 請求項13〜16のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体であって、
そのC末端にISVDを有するとき、該タンパク質、ポリペプチド、化合物、構築物(そのC末端ISVD)が、そのC末端にC末端伸長(X)n(本明細書にさらに記載の通り)を有する;および/または
そのC末端にISVDを有するとき、少なくとも該C末端ISVDが、既存の抗体の結合を低減させる1つ以上の突然変異(本明細書にさらに記載の通り)を含有する;および/または
そのN末端にISVDを有するとき、該タンパク質、ポリペプチド、化合物、構築物(のN末端ISVD)が、好ましくは、1位にDを含有する;および/または
好ましくは、該タンパク質、ポリペプチド、化合物、構築物に存在するISVDの本質的に全てが、既存の抗体の結合を低減させる1つ以上の突然変異を含有する
ようなものである、タンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体。 - 請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体を含む、薬学的組成物。
- 請求項1〜12のいずれか一項に記載のアミノ酸配列あるいは請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体をコードする核酸であって、場合により、遺伝子構築物に含まれている、核酸。
- 請求項19に記載の核酸を含むおよび/あるいは請求項1〜12のいずれか一項に記載のアミノ酸配列または請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドもしくは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体を発現する、宿主あるいは宿主細胞。
- 請求項20に記載の宿主細胞を、該宿主細胞が請求項1〜12のいずれか一項に記載のアミノ酸配列あるいは請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体を産生または発現するような条件下で、培養あるいは維持することを含み、場合によりさらに、そのように産生された請求項1〜12のいずれか一項に記載のアミノ酸配列あるいは請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体を単離することを含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載のアミノ酸配列あるいは請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体を調製するための方法。
- 請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体の使用によって予防あるいは治療できる少なくとも1つの疾患または障害の予防および/あるいは治療のための方法において使用するための、請求項13〜17のいずれか一項に記載のタンパク質、ポリペプチドまたは他の構築物、化合物、分子もしくは化学実体。
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