JPWO2013099982A1 - 筋萎縮抑制剤 - Google Patents
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Abstract
Description
また、前記の筋繊維タイプ移行抑制剤(特許文献4)は、具体的にはリンゴ等のバラ科植物の果実に含まれるプロシアニジンのようなポリフェノールを有効成分とするものである。
本発明の筋萎縮抑制剤は、前記シークワーシャー抽出物が、シークワーシャーの果実及び/又は葉の有機溶媒抽出物、シークワーシャーの果実及び/又は葉の超臨界抽出物、又はシークワーシャーの果実及び/又は葉の亜臨界抽出物であることを好ましい態様としている。
また、本発明の筋萎縮抑制剤は、前記有機溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、酢酸エチル、アセトン、ヘキサン、クロロホルム、ジエチルエーテル、及びこれらの有機溶媒の含水物からなる群より選ばれることを好ましい態様としている。なかでも、エタノール又は含水エタノールを使用することが特に好ましい。
また、本発明の筋萎縮抑制剤は、前記シークワーシャー抽出物が、固形物換算で0.3質量%以上のポリメトキシフラボノイドを含有することを好ましい態様としている。
また、本発明の筋萎縮抑制剤は、前記シークワーシャー抽出物が、固形物換算で0.2質量%以上のノビレチン及び/又は0.1質量%以上のタンゲレチンを含むことを好ましい態様としている。
本発明の筋萎縮抑制剤は、前記包接剤がシクロデキストリンであり、その含有量が、シークワーシャー抽出物の固形物とシクロデキストリンの合計量に対して0.1〜95質量%であることを好ましい態様としている。
本発明の筋萎縮抑制剤は、ポリメトキシフラボノイドがノビレチン、及び/又は、タンゲレチンであることを好ましい態様としている。
また本発明は、ノビレチンを含有する筋萎縮抑制剤を、ノビレチン含有量として固形物換算で0.2質量%以上含む飲食品を提供する。
また、本発明は、タンゲレチンを含む筋萎縮抑制剤を、タンゲレチン含有量として固形物換算で0.1質量%以上含む飲食品を提供する。
本発明はさらに、筋萎縮の抑制に用いられるシークワーシャー抽出物又はポリメトキシフラボノイドを提供する。
本発明はまた、シークワーシャー抽出物又はポリメトキシフラボノイドを哺乳動物に投与する、筋萎縮の抑制法を提供する。
ポリメトキシフラボノイドは、一種でもよく、任意の2種以上の混合物であってもよい。
(a)抽出溶媒が二酸化炭素(炭酸ガス)であること、
(b)抽出温度が25〜120℃であること、
(c)圧力が5.5〜60MPaであること、
(d)抽出時間が5〜70分であること。
抽出操作は、市販の装置を用いて行うことができる。
(a)抽出溶媒が水であること、
(b)抽出温度が140〜200℃であること、
(c)圧力が3〜15MPaであること、
(d)抽出時間が0分〜10分であること。
なお、抽出時間0分とは、抽出開始から目的の抽出温度まで上げた直後に、冷却して温度を抽出開始温度に下げることを意味する。
抽出温度は、抽出流体として水を用いる場合は、140〜200℃の温度範囲で適宜選択することが可能であるが、抽出効率を改善し、かつポリメトキシフラボノイド、特にノビレチン及び/又はタンゲレチンの含有量を高めるためには、140〜180℃の範囲が好ましい。また、圧力は、抽出流体として水を用いる場合は、3〜15MPaの範囲が好ましい。
抽出時間は、温度や圧力によって適宜設定すればよいが、好ましくは0分〜10分、さらに好ましくは0分〜5分の範囲が挙げられる。
抽出操作は、市販の装置を用いて行うことができる。
また、ポリメトキシフラボノイドとしてノビレチンを用いる場合は、薬剤中に含まれるノビレチンの量は、固形物換算で0.0007質量%以上、好ましくは0.07質量%以上、より好ましくは0.2質量%以上、更に好ましくは0.4質量%以上、更に好ましくは2.0質量%、特に好ましくは5質量%以上とするのがよい。ノビレチンの含有量の上限は特に制限されないが、例えば95質量%以下、70質量%以下、50質量%以下、30質量%以下、又は10質量%以下であってよい。
また、ポリメトキシフラボノイドとしてタンゲレチンを用いる場合は、薬剤中に含まれるタンゲレチンの量は、固形物換算で0.0004質量%以上、好ましくは0.04質量%以上、より好ましくは0.1質量%以上、更に好ましくは0.2質量%以上、更に好ましくは1.0質量%以上、特に好ましくは2質量%以上とするのがよい。タンゲレチンの含有量の上限は特に制限されないが、例えば95質量%以下、70質量%以下、50質量%以下、30質量%以下、又は10質量%以下であってよい。
ノビレチン、タンゲレチン、又は他のポリメトキシフラボノイド等、複数種のポリメトキシフラボノイドを用いる場合は、薬剤中の含有量は、上記範囲に応じて適宜設定すればよい。
本発明の薬剤の投与量は、投与対象の年齢、性別、状態、その他の条件等により適宜選択される。シークワーシャー抽出物中の固形物の量として、好ましくは1〜250mg/kg/日での範囲となる量を目安とするのが良い。
なお、シークワーシャー抽出物中の固形物に含まれるポリメトキシフラボノイド換算量として、好ましくは0.03(mg/kg/日)以上、より好ましくは0.3(mg/kg/日)以上、更に好ましくは3(mg/kg/日)以上、特に好ましくは30(mg/kg/日)以上となる量を目安として投与することがよい。この場合、上限は150(mg/kg/日)以下、好ましくは120(mg/kg/日)以下、より好ましくは90(mg/kg/日)以下、特に好ましくは又は60(mg/kg/日)以下とするのがよい。
またノビレチンの量としては、好ましくは0.02(mg/kg/日)以上、より好ましくは0.2(mg/kg/日)以上、更に好ましくは2(mg/kg/日)以上、特に好ましくは20(mg/kg/日)以上となる量を目安とするのが良い。投与量の上限は90(mg/kg/日)以下、好ましくは72(mg/kg/日)以下、より好ましくは54(mg/kg/日)以下、特に好ましくは36(mg/kg/日)以下とするのがよい。
またタンゲレチンの量としては、好ましくは0.01(mg/kg/日)以上、より好ましくは0.1(mg/kg/日)以上、更に好ましくは1(mg/kg/日)以上、特に好ましくは10(mg/kg/日)以上となる量を目安とするのが良い。投与量の上限は60(mg/kg/日)以下、好ましくは48(mg/kg/日)以下、より好ましくは36(mg/kg/日)以下、特に好ましくは24(mg/kg/日)以下とするのがよい。
また、投与期間が長い場合、例えば1ヶ月から数ヶ月、又はそれ以上の場合は、薬剤の投与量は上記範囲の1/10〜1/100程度でも効果が期待できる。
投与期間にかかわらず、薬剤は1日1回又は複数回に分けて投与することができる。
また、ノビレチンを用いる場合は、飲食品中に含まれるノビレチンの量は、固形物換算で、好ましくは0.2質量%以上、より好ましくは0.4質量%以上、更に好ましくは2.0質量%以上、特に好ましくは5質量%以上とするのが良い。ノビレチンの含有量の上限は特に制限されないが、例えば95質量%以下、70質量%以下、50質量%以下、30質量%以下、又は10質量%以下であってよい。
また、タンゲレチンを用いる場合は、飲食品中に含まれるタンゲレチンの量は、固形物換算で、好ましくは0.1質量%以上、より好ましくは0.2質量%以上、更に好ましくは1.0質量%以上、特に好ましくは2質量%以上とするのが良い。タンゲレチンの含有量の上限は特に制限されないが、例えば95質量%以下、70質量%以下、50質量%以下、30質量%以下、又は10質量%以下であってよい。
また、本発明の飲食品(飼料を含む)は、単回摂取あたり、ポリメトキシフラボノイドを、固形物換算で1.8mg以上、好ましくは18mg以上、より好ましくは180mg以上含むことが望ましい。
また、本発明の飲食品(飼料を含む)は、単回摂取あたり、ノビレチンを、固形物換算で1.2mg以上、好ましくは12mg以上、より好ましくは120mg以上含むことが望ましい。
また、本発明の飲食品(飼料を含む)は、単回摂取あたり、タンゲレチンを、固形物換算で0.6mg以上、好ましくは6mg以上、より好ましくは60mg以上含むことが望ましい。
ラットの糖質コルチコイド誘発筋萎縮モデルにおいて、シークワーシャー抽出物、ポリメトキシフラボノイド、ノビレチン、又はタンゲレチンによる筋萎縮の抑制効果を評価した。
シクロデキストリン 50質量%
ポリメトキシフラボノイド 10質量%以上
筋萎縮モデルの誘導に用いた糖質コルチコイドとしては、デキサメタゾンを用いた。
上記実施例1で採取した前脛骨筋を使用して、筋萎縮に関与する遺伝子の発現量を評価した。
DEX群の遺伝子発現量平均値を1.0とした時の、CTL群の遺伝子発現量は、Atrogin-1遺伝子では0.26±0.06、MuRF1遺伝子では0.10±0.02と、デキサメタゾンの投与により有意に増加していることが確認された。それに対し、SE群の遺伝子発現量は、Atrogin-1遺伝子では0.73±0.12(p<0.01)、MuRF1遺伝子では0.54±0.15(p<0.05)と、どちらもDEX群に対し有意に遺伝子発現量が低下しており、シークワーシャー抽出物の摂取により筋萎縮関連遺伝子発現が有意に抑制されることが確認された。
実施例1、2においては、シークワーシャー抽出物を飼料に1質量%混合し、給餌していたが、ポリメトキシフラボノイド、ノビレチン(東京化成工業社製)、タンゲレチン(東京化成工業社製)それぞれ単独での評価をするために、飼料への混合割合をポリメトキシフラボノイドは0.001質量%(PMF群)、ノビレチンは0.0007質量%(NOB群)、タンゲレチンは0.0004質量%(TAN群)に設定し、2週間摂餌させた後、各群にデキサメタゾンを投与し、筋萎縮を誘導した。これらの群を、無処置群(CTL群)、デキサメタゾン投与群(DEX群)と比較、検討した。ポリメトキシフラボノイドは、ノビレチンとタンゲレチンを6.9:3.4の割合で混合した混合物を用いた。
動物種としては、8ヵ月齢のSDラットを使用し、実施例1、2と同じ試験系により評価した。デキサメタゾン投与開始から6日目にラットから左後肢前脛骨筋を採取した。
また、本試験においては摂取期間が19日間とごく短期間で評価していることを考慮すると、継続的に摂取することでより少ない量でも同様の効果が期待できる。
雄性SDラット(18ヵ月齢)を1週間予備飼育し、3群(対照群;CTL、後肢固定群;FIX、後肢固定及びシークワーシャー抽出物投与群;SE)に群分けした(FIX群、CTL群n=7、SE群n=6)。
2週間の給餌後、FIX群、及びSE群には、1週間ギプスにより両後肢を固定することで、筋萎縮を誘導した。CTL群には、ギプスによる固定は行わなかった。
ギプスによる固定開始から8日目に解剖に供し、ヒラメ筋を採取、筋重量を測定した。
統計処理は、FIX群に対する各群の値について、Dunnett検定を用いて統計学的な有意差を検定した。
以下に記載の原料のうち、シクロデキストリンを用いて包接処理したノビレチン溶液を調製し、当該ノビレチン溶液と、以下に記載のその他の原料とを水に溶解して、ゼリー原料溶解液を調製した。当該溶解液を、常法に従い殺菌し、容器に溶解液100gを充填して、以下の配合のゼリー食品(1個100g)を常法に従って製造した。得られたゼリー食品1個分のノビレチンの含有量は70mgである。本食品は、1日に2個を、長期間摂取することで、筋萎縮の抑制作用を示す結果が得られることが明らかとなった。
ホエイタンパク質(森永乳業社製) 12.5質量%
ゲル化剤(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.3質量%
クエン酸(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.2質量%
アスコルビン酸Na(DSMニュートリション社製) 0.1質量%
ノビレチン(東京化成工業社製) 0.07質量%
シクロデキストリン(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.07質量%
香料(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.02質量%
ビタミンD(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 5.0×10-7質量%
水 61.74質量%
以下に記載の原料のうち、シクロデキストリンを用いて包接処理したタンゲレチン溶液を調製し、当該タンゲレチン溶液と、以下に記載のその他の原料とを水に溶解して、飲料原料溶解液を調製し、容器に充填して、以下の配合の飲料(1本500ml)を常法に従って製造した。得られた飲料1本分のタンゲレチンの含有量は55.51mgである。本食品は、1日に2本、長期間摂取することで、筋萎縮の抑制作用を示す結果が得られることが明らかとなった。
タンパク質加水分解物(森永乳業社製) 0.5質量%
クエン酸(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.2質量%
アスコルビン酸Na(DSMニュートリション社製) 0.2質量%
香料(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.02質量%
甘味料(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.01質量%
タンゲレチン(東京化成工業社製) 0.008質量%
シクロデキストリン(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.008質量%
水 92.05質量%
以下の配合の錠菓を常法により打錠して、1粒250mgの錠菓を製造した。得られた錠菓1g中のシークワーシャー抽出物含有量は、60mgであった。本原料に使用したシークワーシャー抽出物のポリメトキシフラボノイド含有量は10%以上であることから、ポリメトキシフラボノイド含有量としては、錠菓1gあたり6mg程度であった。本食品を1日16粒、長期間摂取することで、筋萎縮の抑制作用を示す結果が得られることが明らかとなった。
シークワーシャー抽出物(アークレイ社製) 6.0質量%
クエン酸(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 4.0質量%
香料(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 2.0質量%
乳化剤(花王社製) 2.0質量%
以下の配合のチュアブル錠を常法に従って製造して、1粒250mgのチュアブル錠を製造した。得られたチュアブル錠1g中のシークワーシャー抽出物含有量は、200mgであった。本原料に使用したシークワーシャー抽出物のポリメトキシフラボノイド含有量は10%以上であることから、ポリメトキシフラボノイド含有量としては、チュアブル錠1gあたり20mg程度であった。本食品を1日4粒、長期間摂取することで、筋萎縮の抑制作用を示す結果が得られることが明らかとなった。
シークワーシャー抽出物(アークレイ社製) 20.0質量%
クエン酸(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 7.0質量%
タルク(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 3.0質量%
香料(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 2.0質量%
カゼイン、難消化性デキストリンを温湯にて溶解した後、デキストリン、ミネラル混合物、ビタミン混合物、シクロデキストリンで包接したノビレチンを混合し、乳化剤とともに大豆油を加え、均質化した。溶液は、常法に従い殺菌、充填し、以下の配合の経腸栄養剤を製造した。なお、下記のミネラル混合物、ビタミン混合物は表2に示した量を混合した。得られた経腸栄養剤1000mlあたりのノビレチン含有量は46mgである。本食品を1日1000ml、長期間摂取することで、筋萎縮の抑制作用を示す結果が得られることが明らかとなった。
カゼインナトリウム(森永乳業社製) 4.0質量%
大豆油(太陽油脂社製) 3.0質量%
難消化性デキストリン(松谷化学工業社製) 1.0質量%
ミネラル混合物 0.3質量%
乳化剤(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.05質量%
ビタミン混合物 0.02質量%
香料(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.01質量%
ノビレチン(東京化成工業社製) 0.0046質量%
シクロデキストリン(三栄源エフ・エフ・アイ社製) 0.0046質量%
水 76.6108質量%
非特許文献2 : Yamamoto, D. et al., Muscle & Nerve, 41:819-827, 2010
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非特許文献6 : You, J.-S. et al., Appl. Physiol. Nutr. Metab., 35:310-318, 2010
1)加齢、寝たきり、無運動、又は無重力飛行に起因する筋萎縮、
2)四肢の固定、又は術後の安静に起因する筋萎縮、
3)ステロイド剤の副作用に起因する筋萎縮、
4)骨関節炎、慢性関節リウマチ、糖尿病、熱傷、炎症を伴う感染症、感染症に伴う敗血症、炎症性腸疾患、膠原病、腎不全、肝不全、心不全、癌、悪性腫瘍、悪液質、疾患の末期症状における食欲不振、又は異化亢進に起因する筋萎縮。
本発明の筋萎縮抑制剤は、前記シークワーシャー抽出物が、シークワーシャーの果実及び/又は葉の有機溶媒抽出物、シークワーシャーの果実及び/又は葉の超臨界抽出物、又はシークワーシャーの果実及び/又は葉の亜臨界抽出物であることを好ましい態様としている。
また、本発明の筋萎縮抑制剤は、前記有機溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、酢酸エチル、アセトン、ヘキサン、クロロホルム、ジエチルエーテル、及びこれらの有機溶媒の含水物からなる群より選ばれることを好ましい態様としている。なかでも、エタノール又は含水エタノールを使用することが特に好ましい。
また、本発明の筋萎縮抑制剤は、前記シークワーシャー抽出物が、固形物換算で0.3質量%以上のポリメトキシフラボノイドを含有することを好ましい態様としている。
また、本発明の筋萎縮抑制剤は、前記シークワーシャー抽出物が、固形物換算で0.2質量%以上のノビレチン及び/又は0.1質量%以上のタンゲレチンを含むことを好ましい態様としている。
1)加齢、寝たきり、無運動、又は無重力飛行に起因する筋萎縮、
2)四肢の固定、又は術後の安静に起因する筋萎縮、
3)ステロイド剤の副作用に起因する筋萎縮、
4)骨関節炎、慢性関節リウマチ、糖尿病、熱傷、炎症を伴う感染症、感染症に伴う敗血症、炎症性腸疾患、膠原病、腎不全、肝不全、心不全、癌、悪性腫瘍、悪液質、疾患の末期症状における食欲不振、又は異化亢進に起因する筋萎縮。
本発明の筋萎縮抑制剤は、ポリメトキシフラボノイドがノビレチン、及び/又は、タンゲレチンであることを好ましい態様としている。
本発明はまた、シークワーシャー抽出物又はポリメトキシフラボノイドをヒトを除く哺乳動物に投与する、以下1)〜4)のいずれかの筋萎縮又はそれに起因する筋力低下の抑制法を提供する。
1)加齢、寝たきり、無運動、又は無重力飛行に起因する筋萎縮、
2)四肢の固定、又は術後の安静に起因する筋萎縮、
3)ステロイド剤の副作用に起因する筋萎縮、
4)骨関節炎、慢性関節リウマチ、糖尿病、熱傷、炎症を伴う感染症、感染症に伴う敗血症、炎症性腸疾患、膠原病、腎不全、肝不全、心不全、癌、悪性腫瘍、悪液質、疾患の末期症状における食欲不振、又は異化亢進に起因する筋萎縮。
Claims (18)
- シークワーシャー抽出物を有効成分として含有する、筋萎縮抑制剤。
- 前記シークワーシャー抽出物が、シークワーシャーの果実及び/又は葉の有機溶媒抽出物である、請求項1に記載の筋萎縮抑制剤。
- 前記シークワーシャー抽出物が、シークワーシャーの果実及び/又は葉の超臨界抽出物又は亜臨界抽出物である、請求項1に記載の筋萎縮抑制剤。
- 前記有機溶媒が、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、酢酸エチル、アセトン、ヘキサン、クロロホルム、ジエチルエーテル、及びこれらの有機溶媒の含水物からなる群より選ばれる、請求項2に記載の筋萎縮抑制剤。
- 前記有機溶媒が、エタノール又は含水エタノールである、請求項4に記載の筋萎縮抑制剤。
- 前記シークワーシャー抽出物が、固形物換算で0.3質量%以上のポリメトキシフラボノイドを含有する、請求項1〜5のいずれか一項に記載の筋萎縮抑制剤。
- 前記シークワーシャー抽出物が、固形物換算で0.2質量%以上のノビレチン及び/又は0.1質量%以上のタンゲレチンを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の筋萎縮抑制剤。
- さらに、ポリメトキシフラボノイドを水可溶化する包接剤を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の筋萎縮抑制剤。
- 前記包接剤がシクロデキストリンであり、その含有量が、シークワーシャー抽出物の固形物とシクロデキストリンの合計量に対して0.1〜95質量%である、請求項8に記載の筋萎縮抑制剤。
- ポリメトキシフラボノイドを有効成分として含有する筋萎縮抑制剤。
- 前記ポリメトキシフラボノイドが、ノビレチン及び/又はタンゲレチンである、請求項10に記載の筋萎縮抑制剤。
- 請求項1〜10のいずれか一項に記載の筋萎縮抑制剤を、ポリメトキシフラボノイドの含有量として固形物換算で0.3質量%以上含む飲食品。
- 請求項11に記載の筋萎縮抑制剤を、ノビレチン含有量として固形物換算で0.2質量%以上含む飲食品。
- 請求項11に記載の筋萎縮抑制剤を、タンゲレチン含有量として固形物換算で0.1質量%以上含む飲食品。
- 筋萎縮の抑制に用いられるシークワーシャー抽出物。
- 筋萎縮の抑制に用いられるポリメトキシフラボノイド。
- シークワーシャー抽出物を哺乳動物に投与する、筋萎縮の抑制法。
- ポリメトキシフラボノイドを哺乳動物に投与する、筋萎縮の抑制法。
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