JPS63230177A

JPS63230177A - 破断して開口可能な管体

Info

Publication number: JPS63230177A
Application number: JP62064864A
Authority: JP
Inventors: 大中　幸浩; 木曽　好和
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1987-03-19
Filing date: 1987-03-19
Publication date: 1988-09-26
Also published as: WO1988006902A1; EP0355160B1; DE3850252T2; EP0355160A1; KR890700369A; DE3850252D1; AU1482988A; EP0355160A4; AU616401B2; CA1307211C; JPH0334741B2; US5045067A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景く技術分野〉本発明は、破断して開口可能な管体に関し、特に、使用
直前まで破損したり汚染されることなく、使用時に開口
が容易な被覆部を備えた管体に関する。

く先行技術〉血液バッグ等に使用される４方分岐管等の分岐管は、複
数の枝管を同時に使用せず、一般的に項次に使用される
ものがある。この場合、使用していない枝管から流路が
汚染されないように、使用していない枝管を栓体等で完
全に封止しておかなければならない。次に枝管の使用時
には、容易に栓体等を破断除去して枝管を開口し、瓶針
等の他の部材と接続する必要がある。

このため従来からクリツクキャップ付４方分岐管か提案
されている。これは管体の開口部を覆う栓体としてクリ
ップキャップを備え、このクリップキャップを折ったり
ねじ切ったりすることにより管体を容易に開口すること
ができるものである。

従来のクリックキャップの一例を第５図に示す。これに
よれば、管体１′の開口端４′に薄肉脆弱部１５′を有
する栓体２′を外嵌固定し、この栓体２′を場合によっ
てｉ±プロテクター４０にて被嵌している。そして、使
用時にはプロテクター４０もしくは栓体２′を直接把持
１７て栓体２′をねじり、薄肉脆弱部１５′より折り、
またはねじ切ることにより破断除去する。これにより管
体１′と他の部材を流体連通ずる。

しかし、栓体は一般に、管体との接続部に接着剤を使用
しないでオートクレーブ滅菌する際の熱を利用してブロ
ッキング接着を行うため、ポリ塩化ビニル（ｐｖｃ）等
の比較的軟質な材料を用いて作製されるため、上記従来
例においては、特にプロテクターを被嵌しない場合は、
製造工程や運搬時において外力が加わフたときに誤って
破損したり、ねじ切り部分が汚染されたりすることがあ
フた。さらに比較的軟質な材料で栓体が構成されている
と、栓体をねじ切る時に、栓体全体がねじれて切断除去
しにくいという問題もある。

また、栓体２′の外力による破損防止として、上述の第
５図に示すように、硬質のポリプロピレン等から成るプ
ロテクター４０を栓体２′に被嵌しても、栓体２′自体
がねじれて切断除去しにくいという上記問題点は依然と
して残っていた。

またこの場合、栓体２′　とプロテクター４０を別々に
製造して嵌合するため、製造工程数が増え、複雑化し、
コストアップになるという問題がある。

ＩＩ　　発明の目的本発明の目的は、クリップキャップ付４方分岐管等の管
体において、クリップキャップにおける前述の問題点を
改善し、製造工程が低減でき、かつ、製造時、保管輸送
中や。使用直前まで・は誤りて破損したり汚染されるこ
とがなく、使用時に竹林の開口を露出する時は、把持し
てねし切りが容易な、破断して開口可能な管体を提供す
ることシこある。

ＩＩＩ　　発明の構成上記目的を達成するために、本発明は、開口部を有する
管体本体と、前記開口部に被覆部が装着されてなる管体
であって、前記管体本体は硬質樹脂からなり、前記開口部近傍の所
定位置に実質的に環状の薄肉脆弱部を有し、前記被覆部は軟質樹脂からなり、開口端を閉塞し、前記
管体本体にシール状態に外嵌されてなることを特徴とす
る破断して開口可能な管体を提供することにある。

ここで、前記管体本体は、前記被覆部と接している部分
においてその外径が小さくなっているのが好ましい。

また、前記管体本体と前記被覆部は、ブロッキング接着
されているのが良い。

■　発明の詳細な説明以下、本発明を図面に示す好適実施例について詳細に説
明する。

本発明の管体は開口部を有するものであればいかなるも
のでもよいが、以下の説明では一般に広く用いられてい
る４方分岐管を代表例として説明する。

第１図は本発明の管体１０の一実施例であり、第４ａ図
に点線で示す内部分の拡大図である。

４方分岐管の部分断面平面図である。第１図は、例えば
第１開口１１は、採血針２４（第４ａ図参照）に、第２
間口１２は第１血液バツグ２０（第４ａ図参照）に、第
３開口１３は第２血液バツグ２１（第４ａ図参照）に接
続され、第４開口１４には被覆部２が装着されている４
方分岐管を示している。

ここで管体１０の主流路の方向により、採血針２４側を
基端側と呼び、第２、第３、第４開口側を末端側と呼ぶ
。

本発明は被覆部２を装着した第４開口部４にあリ、以下
に第２ａ、２ｂ図につき本発明の要部を詳細に説明する
。

第２ａ図は第４開口部４と被覆部２の分解断面図であり
、第２ｂ図は第４開口部４に被覆部２を固着した組立断
面図である。

本発明の管体本体１である４方分岐管の第４開口部４は
、好ましくは被覆部２を装着するための、先端に管体外
壁が段差３０を有して外径が小さくなっている小径部５
を有する。

そしてこの小径部５の外周上所定箇所に、小径部５の先
端部（開口端）５ａを管体からの破断分離を許容する実
質的に環状の薄肉脆弱部１５を具える。前記段差３０は
、後述するように被覆部２に小径部５を嵌合した際に被
覆部２の開口端７を係止する役目を果たす。

ここで実質的に環状とは、管体開口部である第４開口部
４の外壁を１周する切れ込み等であってもよいし、先端
部５ａを管体から容易に破断分離することができる構成
であれば、第４開口部４の外壁に環状に複数個設けられ
る切れ込みであってもよい。

被覆部２は、一方の端部に開口端７を有し、他方の端部
に閉塞端８を有し、開口端７側から閉塞端８側にかけて
、管体の小径部５にシール状態に外嵌される内壁部９を
有する。この内壁部９は前記小径部５の外周と略同径を
なす。

被覆部２の閉塞端８側は肉厚部をなし、この肉厚部には
前記内壁部９の壁面との間に、好ましくは前記先端部５
ａと略同径同厚の嵌合溝３１を形成する凸部３２が形成
されており、この嵌合溝３１内に先端部５ａの開口端が
嵌挿固着され得るようになりている。

ここで被覆部２の断面形状は、閉塞端８の肉厚部では真
円以外の形状とするのが好ましい。第３ａ図および第３
ｂ図はそれぞれ、第２ａ図におけるＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線
、断面図を示す。すなわち、被覆部２の管体１０の小径
部５と密着する小径内壁部９の外周表面断面は、第３ａ
図に示すように、小径部５と同心円状の略真円であるが
、閉塞端８の内厚部の表面断面形状が真円以外の形状で
あるのがよい。第３ｂ図には被覆部先端部（把持部）が
方形の例を示す。被覆部２の断面形状は把持しやすい構
成であれば、矩形、長円等いかなるものでもよい。

そして、第２ｂ図に示すように、上記構成の被覆部２を
第４開口部４に嵌着すると、管体小径部５の先端部５ａ
の一部が前記嵌合溝３１内に嵌挿固着され、かつ管体小
径部５が栓体内壁部９にシール状態に嵌合される。

被覆部２は、第４開口部４の小径部５を外力から充分保
護し、被覆部２を把持して先端部５ａを破断除去する際
に、被覆部２と小径部５がすべらないように、充分密着
して嵌合されであることが必要である。被覆部２が小径
部５にシール状態に嵌合されることにより、管体１０は
、破断分離以前は管体流路の汚染を避けることができる
。

第４開口１４は、使用１ノない時は第４開口部４の小径
部５に被嵌された被覆部２により封止されているが、第
４開口１４に他の部材を接続する必要が生じた場合には
、先端部５ａを薄肉脆弱部１５より折り、またはねじ切
ることにより破断除去する。これによって管体１０と他
の部材を流体連通ずる。

管体小径部５と被覆部２のはめ合いは、被覆部２を把持
して先端部５ａを破断除去する際に、被覆部２と小径部
５との間ですべりを生じないで先端部５ａをねじ切るこ
とができるものであればいかなるものでもよい。

ところで、医療用の管体は、一般的にはポリカーボネー
トや軟質塩ビ樹脂が用いられる。このような管体に栓体
を固着する場合、栓体と管体の固着部には、血液等の管
内流体への汚染を極力防止するために接着剤を使用しな
いことが望ましい。このため、オートクレーブ滅菌する
際の熱を利用して栓体と管体をブロッキング接着する。

この場合には栓体が比較的軟質なポリ塩化ビニル等で作
製されることになる。

本発明においては、薄肉脆弱部１５を有する管体本体１
をポリカーボネート等の硬質樹脂製に１，７たことに特
徴がある。ポリカーボネートはう、激な外力による脆性
破壊を起し易い性質があるので、薄肉脆弱部１５にて折
り曲げもしくはねじ切ることが容易である。また、被１
部２は、ポリ塩化ビニル等の軟質樹脂部材で作製される
が、従来例とは異なり、この被覆部２自体には薄肉脆弱
部を有しないので、折り曲げ時のねじれ等の問題はない
。

本発明は、管体本体１と被覆部２を構成する樹脂をそれ
ぞれ硬質樹脂と軟質樹脂としたことに１つの特徴があり
、用いる硬質樹脂や軟質樹脂は上記の例に限定されない
。

従って、本発明では薄肉脆弱部を管体本体１の一部に設
けたこと、および管体本体１はポリカーボネート等の硬
質樹脂製であるということから、該薄肉脆弱部での折り
曲げがきわめて容易となると共に、構造も簡単化され、
製造工程数も低減化される。

■　発明の具体的作用第１図に例示するような被覆部２を装着した管体１０を
血漿交換療法に用いる場合について、以下にその作用を
説明する。

まず、第４ａ図に示すようにＹ型セット２２のクレンメ
１６，１７．１８を全部閉じ生理食塩水を満たした瓶２
７にＹ型セット２２のクレンメ１６の側の瓶針を刺通す
る。クレンメ１６をあけクレンメ１８をゆるめて生理食
塩水をＹ型セット２２に満たした後、クレンメ１８を閉
じる。

ここまでの操作中は、第４ａ図中に点線で示す内部分の
拡大図を第１図に示す本発明の管体１０の小径部５は非
破断状態であり、小径部５の外側には被覆部２が嵌合し
ている。管体１０の第１開口１１は採血針２４と、第２
開口１２は第１血液バツグ２０と連通し、第３開口１３
はクリックチップ１９を経て第２血液バツグ２１と接続
している。クリックチップ１９も非破断状態にあり、第
２血液バツグ２１への流路は閉塞されである。

次にＹ型セット２２のコネクターを管体本体１に連通す
る。小径部５上の被覆部２を把持してねじ切る前に第１
血液バツグ２０の薬液が逆流しないようにストップクレ
ンメ２９で第１血液バツグ２０へのチューブの途中をと
めておく。

次に小径部５上の被覆部２を把持して、先端部５ａを薄
肉脆弱部１５よりねじ切りまたは破断除去する。従来、
被覆部２に薄肉脆弱部を形成し、これを把持してねじる
時、特に軟質材料製の被覆部２の場合には被覆部２が変
形しやすく、ねじ切り除去しにくい欠点があったが、本
発明ではポリカーボネート等の硬質樹脂製の管体本体１
上に薄肉脆弱部１５を形成して、管体本体１に被嵌した
被覆部２を把持して回転させれば、この被覆部２に嵌入
されている管体本体１は、薄肉脆弱部１５にて、力を入
れても変形しにくくねじ切り除去することができる。

次いで、破断され突出した小径部５にＹ型ヤットコネク
ターを接続する。この時小径部５は突出していて見える
ので接続が容易に行え、他の部分に触れることもないの
で汚染も回避される。

次いで供血者２３から採血する。、この時採血針２４の
すぐ近くのチューブをコッヘル２８で止め、採血針２４
を供血者２３の静脈に穿刺する。

血液が採血チューブに入るのを確認し、コッヘル２８を
はずし、ストップクレンメ２９をはずして、第１血液バ
ツグ２０への流路を連通ずる。

第２血液バツグ２１への流路は閉塞されており、採血針
２４を経て採血される血液は重力式採血によって第１血
液バツグ２０に収容される。

次に第４ｂ図に示すように、第１血液バツグ２０内に充
分血液が採血された後、第１血液バツグ２０への流路を
図示しないチューブシーラーまたはアルミリング２個を
用いてシールし、第１血液バツグ２０を切り離す。切り
離した第１血液バツグ２０内の全血は遠心分離される。

この間供血者２３には生理食塩水瓶２７よりＹ型セット
２２、管体１０の第４開口部４を経て、採血針２４を介
して、生理食塩水が点滴される。

分流された濃厚血小板と濃厚赤血球は、血液バッグの排
出口２５をＹ型セット２２のクレンメ１７の側のデユー
プに連通し、Ｙ型セット２２と管体１０を介して採血針
２４により供血者２３に返還輸血される。

返還輸血終了後、クリックチップ１９を破断し、第２血
液バツグ２１への流路を連通状態とし、すでに供血者２
３に穿刺されている採血針２４を介して第２血液バツグ
２１に採血する。第２血液バツグ２１に採血された血液
は、第１血液バツグ２０におけると同様に、遠心分離、
返還輸血の各操作が繰り返される。

Ｖｌ　　発明の効果本発明の管体は、硬質樹脂からなる薄肉脆弱部を有する
管体本体と、軟質樹脂からなり管体本体にシール状態に
外嵌される被覆部を有するので以下の効果がある。

（１）製造工程や運搬中の外力に対して開口端を保護し
、管体本体の使用直前まで、開口端が破損したり、管体
向流路が汚染されることがない。

（２）被覆部を開口端の外側に嵌合した状態で管体開口
部を開口できるため、血球返還部等に使用する場合に開
口時の汚染の危険がない。

（３）ポリカーボネート等の硬質樹脂製の管体開口端に
薄肉脆弱部を設け、ここを折り曲げあるいはねし曲げる
ことによって管体開口部を破断連通させる構造であり、
破断部が硬質樹脂製のため、折り曲げが容易にでき、従
来のように折り曲げ時に破断部にねじれ等の変形を生じ
させるおそれがない。

（４）管体開口端に被覆部を外嵌固定するだけで済むの
で、構造が単純化され、製造工程数が低減化し、部品も
低減し、製造コストダウン化が図れる。

また、管体の薄肉脆弱部を、被覆部の大径内壁部に対応
する外壁上に設ける構成とすれば、管体開口部を破断し
た後、その先端部を被覆部と共に除去するのが容易であ
る。

さらに、被覆部の把持部の外径を真円でない形状とすれ
ば把持して破断することが容易となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の管体の一実施例を示す部分断面平面
図である。第２ａ図は、本発明の被覆部および管体本体の分解断面
図である。第２ｂ図は、第２ａ図に示す被覆部および管体本体を組
立てた状態を示す断面図である。第３ａ図および第３ｂ図はそれぞれ第２ａ図のＡ−Ａ線
断面図およびＢ−Ｂ線断面図である。第４ａ図および第４ｂ図は、本発明の管体を血漿交換療
法に用いた場合の採血系統図である。第５図は、従来例の管体開口端の断面図である。符号の説明１・・・管体本体、　　　　２・・・被覆部、２′・・
・栓体、　　　　４・・・第４開口部、５・・・小径部
、　　　　４′・・・開口端、５ａ・・・小径部先端部
、７・・・栓体開口端、８・・・栓体閉塞端、　　　９
・・・内壁部、ｔｏ、ｉ’・・・管体、　　１１・・・
第１開口、１２・・・第２開口、　　１３・・・第３開
口、１４・・・第４開口、１５．１５’　・・・薄肉脆弱部、１６．１７．１８・・・りＩ／ンメ、１９・・・クリックチップ、２０・・・第１血液バツク、２１・・・第２血ン夜バツク、２２・・・Ｙ型セッ）・、　　２３・・・供血者、２４
・・・採血針、２５・・・血液バッグの排出口、２７・・・生理食塩水瓶、２８・・・コッヘル、２９・・・ストップクレンメ、３０・・・段差、　　　　　３１・・・嵌合溝４０・・
・プロテクター特許出願人　　デル千株式会社　−１，７：′ 代理人　弁理士　　渡　辺　望　稔　エ、三パ−で−一Ｆ　Ｉ　Ｇ、　１ＦＩＧ、２ａＦ　Ｉ　Ｇ、　２ｂＦ　Ｉ　Ｇ、　４ｂ

Claims

【特許請求の範囲】

（１）開口部を有する管体本体と、前記開口部に被覆部
が装着されてなる管体であって、前記管体本体は硬質樹脂からなり、前記開口部近傍の所
定位置に実質的に環状の薄肉脆弱部を有し、前記被覆部は軟質樹脂からなり、開口端を閉塞し、前記
管体本体にシール状態に外嵌されてなることを特徴とす
る破断して開口可能な管体。
（２）前記管体本体は、前記被覆部と接している部分に
おいてその外径が小さくなっている特許請求の範囲第１
項に記載の破断して開口可能な管体。
（３）前記管体本体と前記被覆部は、ブロッキング接着
されている特許請求の範囲第１項または第２項に記載の
破断して開口可能な管体。