JPH0334741B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 ＜技術分野＞ 本発明は、破断して開口可能な管体に関し、特
に、使用直前まで破損したり汚染されることな
く、使用時に開口が容易な被覆部を備えた管体に
関する。

＜先行技術＞ 血液バツグ等に使用される４方分岐管等の分岐
管は、複数の枝管を同時に使用せず、一般的に順
次に使用されるものである。この場合、使用して
いない枝管から流路が汚染されないように、使用
していない枝管を栓体等で完全に封止しておかな
ければならない。次に枝管の使用時には、容易に
栓体等を破断除去して枝管を開口し、瓶針等の他
の部材と接続する必要がある。

このため従来からクリツクキヤツプ付４方分岐
管が提案されている。これは管体の開口部を覆う
栓体としてクリツクキヤツプを備え、このクリツ
クキヤツプを折つたりねじ切つたりすることによ
り管体を容易に開口することができるものであ
る。

従来のクリツクキヤツプの一例を第５図に示
す。これによれば、管体１′の開口端４′に薄肉脆
弱部１５′を有する栓体２′を外嵌固定し、この栓
体２′を場合によつてはプロテクター４０にて被
嵌している。そして、使用時にはプロテクター４
０もしくは栓体２′を直接把持して栓体２′をねじ
り、薄肉脆弱部１５′より折り、またはねじ切る
ことにより破断除去する。これにより管体１′と
他の部材を流体連通する。

しかし、栓体は一般に、管体との接続部に接着
剤を使用しないでオートクレーブ滅菌する際の熱
を利用してブロツキング接着を行うため、ポリ塩
化ビニル（PVC）等の比較的軟質な材料を用い
て作製されるため、上記従来例においては、特に
プロテクターを被嵌しない場合は、製造工程や運
搬時において外力が加わつたときに誤つて破損し
たり、ねじ切り部分が汚染されたりすることがあ
つた。さらに比較的軟質な材料で栓体が構成され
ていると、栓体をねじ切る時に、栓体全体がねじ
れて切断除去しにくいという問題もある。

また、栓体２′の外力による破損防止として、
上述の第５図に示すように、硬質のポリプロピレ
ン等から成るプロテクター４０を栓体２′に被嵌
しても、栓体２′自体がねじれて切断除去しにく
いという上記問題点は依然として残つていた。

またこの場合、栓体２′とプロテクター４０を
別々に製造して嵌合するため、製造工程数が増
え、複雑化し、コストアツプになるという問題が
ある。

発明の目的 本発明の目的は、クリツクキヤツプ付４方分岐
管等の管体において、クリツクキヤツプにおける
前述の問題点を改善し、製造工程が低減でき、か
つ、製造時、保管輸送中や、使用直前までは誤つ
て破損したり汚染されることがなく、使用時に管
体の開口を露出する時は、把時してねじ切りが容
易な、破断して開口可能な管体を提供することに
ある。

発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は、開口部
を有する管体本体と、前記開口部に被覆部が装着
されてなる管体であつて、 前記管体本体は硬質樹脂からなり、前記開口部
近傍の所定位置に実質的に環状の薄肉脆弱部を有
し、 前記被覆部は軟質樹脂からなり、開口端を閉塞
し、前記管体本体にシール状態に外嵌されてなる
ことを特徴とする破断して開口可能な管体を提供
することにある。

ここで、前記管体本体は、前記被覆部と接して
いる部分においてその外径が小さくなつているの
が好ましい。

また、前記管体本体と前記被覆部は、ブロツキ
ング接着されているのが良い。

発明の具体的説明 以下、本発明を図面に示す好適実施例について
詳細に説明する。

本発明の管体は開口部を有するものであればい
かなるものでもよいが、以下の説明では一般に広
く用いられている４方分岐管を代表例として説明
する。

第１図は本発明の管体１０の一実施例であり、
第４ａ図に点線で示す円部分の拡大図である。４
方分岐管の部分断面平面図である。第１図は、例
えば第１開口１１は、採血針２４（第４ａ図参
照）に、第２開口１２は第１血液バツグ２０（第
４ａ図参照）に、第３開口１３は第２血液バツグ
２１（第４ａ図参照）に接続され、第４開口１４
には被覆部２が装着されている４方分岐管を示し
ている。

ここで管体１０の主流路の方向により、採血針
２４側を基端側と呼び、第２、第３、第４開口側
を末端側と呼ぶ。

本発明は被覆部２を装着した第４開口部４にあ
り、以下に第２ａ，２ｂ図につき本発明の要部を
詳細に説明する。

第２ａ図は第４開口部４と被覆部２の分解断面
図であり、第２ｂ図は第４開口部４に被覆部２を
固着した組立断面図である。

本発明の管体本体１である４方分岐管の第４開
口部４は、好ましくは被覆部２を装着するため
の、先端に管体外壁が段差３０を有して外径が小
さくなつている小径部５を有する。

そしてこの小径部５の外周上所定箇所に、小径
部５の先端部（開口端）５ａの管体からの破断分
離を許容する実質的に環状の薄肉脆弱部１５を具
える。前記段差３０は、後述するように被覆部２
に小径部５を嵌合した際に被覆部２の開口端７を
係止する役目を果たす。

ここで実質的に環状とは、管体開口部である第
４開口部４の外壁を１周する切れ込み等であつて
もよいし、先端部５ａを管体から容易に破断分離
することができる構成であれば、第４開口部４の
外壁に環状に複数個設けられる切れ込みであつて
もよい。

被覆部２は、一方の端部に開口端７を有し、他
方の端部に閉塞端８を有し、開口端７側から閉塞
端８側にかけて、管体の小径部５にシール状態に
外嵌される内壁部９を有する。この内壁部９は前
記小径部５の外周と略同径をなす。

被覆部２の閉塞端８側は肉厚部をなし、この肉
厚部には前記内壁部９の壁面との間に、好ましく
は前記先端部５ａと略同径同厚の嵌合溝３１を形
成する凸部３２が形成されており、この嵌合溝３
１内に先端部５ａの開口端が嵌挿固着され得るよ
うになつている。

ここで被覆部２の断面形状は、閉塞端８の肉厚
部では真円以外の形状とするのが好ましい。第３
ａ図および第３ｂ図はそれぞれ、第２ａ図におけ
るＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線、断面を示す。すなわち、
被覆部２の管体１０の小径部５と密着する小径内
壁部９の外周表面断面は、第３ａ図に示すよう
に、小径部５と同心円状の略真円であるが、閉塞
端８の肉厚部の表面断面形状が真円以外の形状で
あるのがよい。第３ｂ図には被覆部先端部（把持
部）が方形の例を示す。被覆部２の断面形状は把
持しやすい構成であれば、矩形、長円等いかなる
ものでもよい。

そして、第２ｂ図に示すように、上記構成の被
覆部２を第４開口部４に嵌着すると、管体小径部
５の先端部５ａの一部が前記嵌合溝３１内に嵌挿
固着され、かつ管体小径部５が栓体内壁部９にシ
ール状態に嵌合される。

被覆部２は、第４開口部４の小径部５を外力か
ら充分保護し、被覆部２を把持して先端部５ａを
破断除去する際に、被覆部２と小径部５がすべら
ないように、充分密着して嵌合されてあることが
必要である。被覆部２が小径部５にシール状態に
嵌合されることにより、管体１０は、破断分離以
前は管体流路の汚染を避けることができる。

第４開口１４は、使用しない時は第４開口部４
の小径部５に被嵌された被覆部２により封止され
ているが、第４開口１４に他の部材を接続する必
要が生じた場合には、先端部５ａを薄肉脆弱部１
５より折り、またはねじ切ることにより破断除去
する。これによつて管体１０と他の部材を流体連
通する。

管体小径部５と被覆部２のはめ合いは、被覆部
２を把持して先端部５ａを破断除去する際に、被
覆部２と小径部５との間ですべりを生じないで先
端部５ａをねじ切ることができるものであればい
かなるものでもよい。

ところで、医療用の管体は、一般的にはポリカ
ーボネートや軟質塩ビ樹脂が用いられる。このよ
うな管体に栓体を固着する場合、栓体と管体の固
着部には、血液等の管内流体への汚染を極力防止
するために接着剤を使用しないことが望ましい。
このため、オートクレーブ滅菌する際の熱を利用
して栓体と管体をブロツキング接着する。この場
合には栓体が比較的軟質なポリ塩化ビニル等で作
製されることになる。

本発明においては、薄肉脆弱部１５を有する管
体本体１をポリカーボネート等の硬質樹脂製にし
たことに特徴がある。ポリカーボネートは急激な
外力による脆性破壊を起し易い性質があるので、
薄肉脆弱部１５にて折り曲げもしくはねじ切るこ
とが容易である。ところが、誤まつて折れる危険
もある。そこで本発明では、薄肉脆弱部を覆うよ
うにポリ塩化ビニル等の軟質樹脂で製作された被
覆部を設けているのである。この軟質材料からな
る被覆部がクツシヨンの役目も果たし、不用意な
破断を防ぐ。

本発明は、管体本体１と被覆部２を構成する樹
脂をそれぞれ硬質樹脂と軟質樹脂としたことに１
つの特徴があり、用いる硬質樹脂や軟質樹脂は上
記の例に限定されない。

従つて、本発明では薄肉脆弱部を管体本体１の
一部に設けたこと、および管体本体１はポリカー
ボネート等の硬質樹脂製であるということから、
該薄肉脆弱部での折り曲げがきわめて容易となる
と共に、構造も簡単化され、製造工程数も低減化
される。

発明の具体的作用 第１図に例示するような被覆部２を装着した管
体１０を血漿交換療法に用いる場合について、以
下にその作用を説明する。

まず、第４ａ図に示すようにＹ型セツト２２の
クレンメ１６，１７，１８を全部閉じ生理食塩水
を満たした瓶２７にＹ型セツト２２のクレンメ１
６の側の瓶針を刺通する。クレンメ１６をあけク
レンメ１８をゆるめて生理食塩水をＹ型セツト２
２に満たした後、クレンメ１８を閉じる。

ここまでの操作中は、第４ａ図中に点線で示す
円部分の拡大図を第１図に示す本発明の管体１０
の小径部５は非破断状態であり、小径部５の外側
には被覆部２が嵌合している。管体１０の第１開
口１１は採血針２４と、第２開口１２は第１血液
バツグ２０と連通し、第３開口１３は流路封止体
１９を経て第２血液バツグ２１と接続している。
流路封止体１９を非破断状態にあり、第２血液バ
ツグ２１への流路は閉塞されてある。

次にＹ型セツト２２のコネクターを管体本体１
に連通する。小径部５上の被覆部２を把持してね
じ切る前に第１血液バツグ２０の薬液が逆流しな
いようにストツプクレンメ２９で第１血液バツグ
２０へのチユーブの途中をとめておく。

次に小径部５上の被覆部２を把持して、先端部
５ａを薄肉脆弱部１５よりねじ切りまたは破断除
去する。従来、被覆部２に薄肉脆弱部を形成し、
これを把持してねじる時、特に軟質材料製の被覆
部２の場合には被覆部２が変形しやすく、ねじ切
り除去しにくい欠点があつたが、本発明ではポリ
カーボネート等の硬質樹脂製の管体本体１上に薄
肉脆弱部１５を形成して、管体本体１に被嵌した
被覆部２を把持して回転させれば、この被覆部２
に嵌入されている管体本体１は、薄肉脆弱部１５
にて、力を入れても変形しにくくれじ切り除去す
ることができる。

次いで、破断され突出した小径部５にＹ型セツ
トコネクターを接続する。この時小径部５は突出
していて見えるので接続が容易に行え、他の部分
に触れることもないので汚染も回避される。

次いで供血者２３から採血する。この時採血針
２４のすぐ近くのチユーブをコツヘル２８で止
め、採血針２４を供血者２３の静脈に穿刺する。
血液が採血チユーブに入るのを確認し、コツヘル
２８をはずし、ストツプクレンメ２９をはずし
て、第１血液バツグ２０への流路を連通する。

第２血液バツグ２１への流路は閉塞されてお
り、採血針２４を経て採血される血液は重力式採
血によつて第１血液バツグ２０に収容される。

次に第４ｂ図に示すように、第１血液バツグ２
０内に充分血液が採血された後、第１血液バツグ
２０への流路を図示しないチユーブシーラーまた
はアルミリング２個を用いてシールし、第１血液
バツグ２０を切り離す。切り離した第１血液バツ
グ２０内の全血は遠心分離される。

この間供血者２３には生理食塩水瓶２７よりＹ
型セツト２２、管体１０の第４開口部４を経て、
採血針２４を介して、生理食塩水が点滴される。

分離された濃厚血小板と濃厚血球は、血液バツ
グの排出口２５をＹ型セツト２２のクレンメ１７
の側のチユーブに連通し、Ｙ型セツト２２と管体
１０を介して採血針２４により供血者２３に返還
輸血される。

返還輸血終了後、流路封止体１９を破断し、第
２血液バツグ２１への流路を連通状態とし、すで
に供血者２３に穿刺されている採血針２４を介し
て第２血液バツグ２１に採血する。第２血液バツ
グ２１に採血された血液は、第１血液バツグ２０
におけると同様に、遠心分離、返還輸血の各操作
が繰り返される。

発明の効果 本発明の管体は、硬質樹脂からなる薄肉脆弱部
を有する管体本体と、軟質樹脂からなり管体本体
にシール状態に外嵌される被覆部を有するので以
下の効果がある。

(1) 製造工程や運搬中の外力に対して開口端を保
護し、管体本体の使用直前まで、開口端が破損
したり、管体内流路が汚染されることがない。

(2) 被覆部を開口端の外側に嵌合した状態で管体
開口部を開口できるため、血球返還部等に使用
する場合に開口時の汚染の危険がない。

(3) ポリカーボネート等の硬質樹脂製の管体開口
端に薄肉脆弱部を設け、ここを折り曲げあるい
はねじ曲げることによつて管体開口部を破断連
通させる構造であり、破断部が硬質樹脂製のた
め、折り曲げが容易にでき、従来のように折り
曲げ時に破断部にねじれ等の変形を生じさせる
おそれがない。

(4) 管体開口端に被覆部を外嵌固定するだけで済
むので、構造が単純化され、製造工程数が低減
化し、部品も低減し、製造コストダウン化が図
れる。

また、管体の薄肉脆弱部を、被覆部の大径内壁
部に対応する外壁上に設ける構成とすれば、管体
開口部を破断した後、その先端部を被覆部と共に
除去するのが容易である。

さらに、被覆部の把持部の外径を真円でない形
状とすれば把持して破断することが容易となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の管体の一実施例を示す部分
断面平面図である。第２ａ図は、本発明の被覆部
および管体本体の分解断面図である。第２ｂ図
は、第２ａ図に示す被覆部および管体本体を組立
てた状態を示す断面図である。第３ａ図および第
３ｂ図はそれぞれ第２ａ図のＡ−Ａ線断面図およ
びＢ−Ｂ線断面図である。第４ａ図および第４ｂ
図は、本発明の管体を血漿交換療法に用いた場合
の採血系統図である。第５図は、従来例の管体開
口端の断面図である。 符号の説明、１…管体本体、２…被覆部、２′
…栓体、４…第４開口部、５…小径部、４′…開
口端、５ａ…小径部先端部、７…栓体開口端、８
…栓体閉塞端、９…内壁部、１０，１′…管体、
１１…第１開口、１２…第２開口、１３…第３開
口、１４…第４開口、１５，１５′…薄肉脆弱部、
１６，１７，１８…クレンメ、１９…流路封止
体、２０…第１血液バツグ、２１…第２血液バツ
グ、２２…Ｙ型セツト、２３…供血者、２４…採
血針、２５…血液バツグの排出口、２７…生理食
塩水瓶、２８…コツヘル、２９…ストツプクレン
メ、３０…段差、３１…Km³合溝、３２…凸部、４
０…プロテクター。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 開口部を有する管体本体と、前記開口部に被
   覆部が装着されてなる管体であつて、 前記管体本体は硬質樹脂からなり、前記開口部
   近傍の所定位置に実質的に環状の薄肉脆弱部を有
   し、 前記被覆部は軟質樹脂からなり、その一端は前
   記開口部の開口端を閉塞し、他端部は前記薄肉脆
   弱部を覆い前記管体本体にシール状態に外嵌され
   てなることを特徴とする破断して開口可能な管
   体。 ２ 前記管体本体は、前記被覆部と接している部
   分においてその外径が小さくなつている特許請求
   の範囲第１項に記載の破断して開口可能な管体。 ３ 前記管体本体と前記被覆部は、ブロツキング
   装着されている特許請求の範囲第１項または第２
   項にに記載の破断して開口可能な管体。