JPH0242510B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 ＜技術分野＞ 本発明は、破断して分離可能な栓体を備えた管
体に関し、特に、使用直前まで破損したり汚染さ
れることのない破断して分離可能な栓体とこれに
被嵌したプロテクターとを備えた管体に関する。

＜先行技術＞ 従来、血液バツグ等に用いられる分岐管として
は、第５図に示すようなものが用いられていた。

第５ａ図は部分分解図であり、第５ｂ図はその
組立図である。

第５ｂ図からわかるように、分岐管４０は主管
３１および枝管３２を有するｙ字状をなし、主管
３１の基端３１ａは採血針（図示せず）側のチユ
ーブ３３ａに、主管３１の末端３１ｂは血液バツ
グ（図示せず）側のチユーブ３３ｂに接続されて
いる。

枝管３２の末端３２ｂには血球返還用の部材が
取り付けられている。第５ａ図に分解して示すよ
うに、枝管３２の末端３２ｂにはスリーブ３４が
接続され、このスリーブの他端にはコネクタ３５
が接続され、スリーブ３４とコネクタ３５との接
続部はかしめ部材３６により液密にかしめられて
いる。コネクタ３５の他方の端部にはゴムキヤツ
プ３７が被嵌されている。

枝管３２にチユーブ３４、コネクタ３５、かし
め部材３６およびゴムキヤツプ３７を組立接続し
た状態を第５ｂ図に示す。これらの組立体は汚染
防止のため包体３８により被包されている。血球
返還時にはこの包体３８の破断線３９により包体
を開き、ゴムキヤツプ３７およびコネクタ３５の
部分を包体３８の外に露出させることができるよ
う構成されている。

このような構成においては以下に述べるような
改良すべき点がある。

(1) 接続部品数が多く、これに伴い接続箇所が多
いために、組立時の汚染の機会が多くなり、ま
た組立作業性も悪い。

(2) 高圧蒸気滅菌時にバツグ内圧が高くなり、こ
れによつてゴムキヤツプの嵌着が緩くなつた
り、極端な場合には外れることがある。

(3) このため、内部汚染防止用の包体で被包して
いるが、使用に際しては、この包体を開け、更
にゴムキヤツプを外すという２回の作業が必要
である。

作業数が多いため汚染の機会も多くなり、ま
た作業能率も悪くなる。

発明の目的 本発明の目的は、４方分岐管等の管体におい
て、製造時、保管輸送中や、使用直前までは破断
して分離可能な栓体が誤つて破損したり汚染され
ることがなく、使用時に管体の開口を露出する時
は、把持してねじ切りが容易な、破断して分離可
能な栓体と栓体用保護体（プロテクター）とを備
えた管体を提供することにある。

発明の構成 上記目的を達成するために、本発明は少なくと
も２つの開口部を有する管体であつて、開口端と
閉塞端を有する比較的軟質の栓体が前記管体の所
定の開口部に装着されてなる管体において、前記
栓体は開口端から閉塞端側に所定の長さだけ前記
管体の開口部に固着されてなり、さらに前記栓体
は前記固着部よりも閉塞端側に破断して該栓体の
管体からの分離を許容する薄肉脆弱部を有し、さ
らに少なくとも前記栓体の外側に嵌合して該栓体
を保護する比較的硬質の保護体を有することを特
徴とする破断して分離可能な栓体を備えた管体で
ある。

ここで前記管体の開口端が、前記栓体の薄肉脆
弱部より前記栓体の閉塞端側に突出してなること
が良い。

さらに前記栓体の断面形状が、真円以外の形状
であるこが好ましい。

発明の具体的説明 以下、本発明を図面に示す好適実施例について
詳細に説明する。

本発明の管体は少なくとも２つの開口を有する
ものであればいかなるものでもよいが、以下の説
明では一般に広く用いられている４方分岐管を代
表例として説明する。

第１図は本発明の管体の一実施例であり、第４
ａ図に点線で示す円部分の拡大図である。４方分
岐管の部分断面平面図である。第１図は、例えば
第１開口１１は、採血針２４（第４ａ図参照）
に、第２開口１２は第１血液バツグ２０（第４ａ
図参照）に、第３開口１３は第２血液バツグ２１
（第４ａ図参照）に接続され、第４開口１４には
栓体２が装着されている４方分岐管を示してい
る。

ここで管体１の主流路の方向により、採血針２
４側を基端側と呼び第２、第３、第４開口側を末
端側と呼ぶ。

本発明は栓体２と栓体用保護体であるプロテク
ター３０とを装着した第４開口部４にあり、以下
に第２図につき本発明の要部を詳細に説明する。
第２ａ図は第４開口部４と栓体２と栓体用プロテ
クター３０の分解断面図であり、第２ｂ図は第４
開口部４に栓体２と栓体用プロテクター３０を固
着した組立断面図である。

４方分岐管の第４開口部４は、栓体２を装着す
るための、先端が管体外壁に段差を有して外径が
小さくなつている小径部５を有する。

栓体２は、一方の端部に開口端７を有し、他方
の端部に閉塞端８を有し、開口端７側に、管体の
小径部５に固着される小径内壁部９と、閉塞端８
側は、内径が大きくなつている大径内壁部１０を
有する。栓体２は、またその外周上に破断して栓
体２の分離を許容する薄肉脆弱部１５を具える。

ここで栓体の断面形状は、閉塞端８より末端側
では真円以外の形状とするのが好ましい。第３ａ
図および第３ｂ図はそれぞれ、第２ａ図における
Ａ−Ａ線およびＢ−Ｂ線の断面図を示す。すなわ
ち、栓体２の管体１の小径部５を密着する小径内
壁部９の断面は、第３ａ図に示すように、小径部
５の外径とほぼ同じ内径を有する略真円である
が、これ以外の部分、少なくとも栓体の閉塞端８
より末端側の断面形状が真円以外の形状であるの
がよい。第３ｂ図には栓体先端部（把持部）が方
形の例を示す。栓体２の断面形状は把持しやすい
構成であれば、矩形、長円等いかなるものでもよ
い。

さらに、本発明の管体１は、栓体２の外側に被
嵌するプロテクター３０を有する。プロテクター
３０は、第２ａ図には、一方を開口を有し他方に
閉塞部を有する凹部を形成し、この凹部の一部が
栓体の外径と嵌合するものを例示する。プロテク
ター３０の形状は、図面に限定されるものではな
く、中空部を有する鞘状の管体等でこの中空部の
一部が栓体の外径と嵌合するものであつてもよ
い。

また、プロテクター３０を把持して、栓体２の
破断除去を容易とするためにプロテクター３０の
把持部の外形を正方形、長円等の真円でない形状
とすることが好ましい。

プロテクター３０を被嵌した栓体２を第４開口
部４に嵌着した状態を第２ｂ図に示す。この時、
管体小径部５が栓体小径内壁部９と密着し、管体
開口端６と栓体大径内壁部１０との間には空隙部
３が形成される。この空隙部３により栓体を破断
する時、管体開口端６が障害ならず破断し易い。

プロテクター３０は、栓体２を外力から充分保
護し、プロテクター３０を把持して栓体２を破断
除去する際に、プロテクター３０と栓体２がすべ
らないように、充分密着して嵌合されてあること
が必要であるが少なくとも栓体２の薄肉脆弱部１
５から基端側は、プロテクター３０の内壁と栓体
２の外壁の間に空隙を有する構成とし、薄肉脆弱
部１５から栓体閉塞端８側でプロテクター３０の
内壁と栓体２の外壁が嵌合する構成とすることが
良い。特に薄肉脆弱部１５付近を、プロテクター
３０の内壁と栓体２の外壁との間に空隙を有する
構成とすれば、栓体２の破断時に破断が容易とな
る。

第４開口１４は、使用しない時はプロテクター
３０を被嵌した栓体２により封止されているが、
第４開口１４に他の部材を接続する必要が生じた
場合には、栓体２を薄肉脆弱部１５より折り、ま
たはねじ切ることにより破断除去する。これによ
つて管体１と他の部材を流体連通する。

プロテクター３０を把持し、薄肉脆弱部１５に
より管体２を破断して除去する際に、管体開口端
６が栓体２の破断後の栓体残部の切断先端より突
出する構成とすれば管体１の露出された開口端６
に瓶針のような他の部材を接続しようとする場合
に、開口端６が見えるので接続が容易であるばか
りでなく、瓶針等の接続部材が汚染されている栓
体２の切断端面に触える可能性も小さくなつて管
体流路の汚染を避けることができる。

薄肉脆弱部１５は栓体の開口端と閉塞端との間
のいかなる場所にあつてもよいが、好ましくは、
栓体の大径内壁部１０に対応する外壁上に設ける
ことが良い。大径内壁部１０に対応する外壁上に
設けることにより空隙部３の上方に薄肉脆弱部１
５が存在するようになり、比較的軟質の栓体であ
つてもねじり易くなるため、栓体２のねじ切りま
たは破断除去が容易となる。

栓体２とプロテクター３０のはめ合いは、プロ
テクター３０を把持して栓体２を破断除去する際
に、栓体２とプロテクター３０の間ですべりを生
じないで栓体をねじ切ることができるものであれ
ばいかなるものでもよい。

医療用の管体は、一般的にはポリカーボネート
や軟質塩ビ樹脂が用いられる。このような管体に
栓体を固着する場合、栓体と管体の固着部には、
血液等の管内流体への汚染を極力防止するために
接着剤を使用しないことが望ましい。このため管
体と栓体を同じ材質で作製し、オートクレーブ滅
菌する際の熱を利用してブロツキング接着する。
この場合には栓体が比較的軟質な塩ビ樹脂等で作
製されることになるので、栓体を把持して破断除
去する際に栓体全体がねじれてしまつてねじ切り
がしにくい。そこで、本発明においては、栓体を
破断除去することを容易とするために、好ましく
は、プロテクター３０を硬質材料製とすることが
良い。またプロテクターがオートクレーブ滅菌時
の熱により、管体および栓体とブロツキングしな
い材質を選ぶことがよい。硬質材料としてはポリ
プロピレン樹脂等が用いられる。このような条件
を満足する好適な例としては、管体１をポリカー
ボネート製とし、栓体２をポリ塩化ビニル製と
し、プロテクター３０をポリプロピレン製とする
ことが良い。

管体１と栓体２とプロテクター３０の材質の組
合わせについては、前記説明に限定されず適切な
任意の組合わせをとることができる。

発明の具体的作用 第１図に例示するようなプロテクター３０およ
び栓体２を装着した管体１を血漿交換療法に用い
る場合について、以下にその作用を説明する。

まず、第４ａ図に示すようにＹ型セツト２２の
クレンメ１６，１７，１８を全部閉じ生理食塩水
を満たした瓶２７にＹ型セツト２２のクレンメ１
６の側の瓶針を刺通する。クレンメ１６をあけク
レンメ１８をゆるめて生理食塩水をＹ型セツト２
２に満たした後、クレンメ１８を閉じる。

ここまでの操作中は、第４ａ図の点線で示す円
部分の拡大図を第１図に示す本発明の管体１の栓
体２は非破断状態であり、栓体２の外側にはプロ
テクター３０が嵌合している。このため管体１の
製造時、使用時等に栓体２が誤つて破損して管体
開口部４を汚染することがない。管体１の第１開
口１１は採血針２４と、第２開口１２は第１血液
バツグ２０と連通し、第３開口１３は流路封止体
１９を経て第２血液バツグ２１と接続している。
流路封止体１９も非破断状態にあり、第２血液バ
ツグ２１への流路は閉塞されてある。次にＹ型セ
ツト２２のコネクターを管体１に連通する。栓体
２上のプロテクター３０を把持してねじ切る前に
第１血液バツグ２０の薬液が逆流しないようにス
トツプクレンメ２９で第１血液バツグ２０へのチ
ユーブの途中をとめておく。

次に栓体２上のプロテクター３０を把持して、
栓体２を薄肉脆弱部１５よりねじ切りまたは破断
除去する。従来プロテクター３０のない栓体２を
把持してねじる時、特に軟質材料製の栓体の場合
には栓体が変形しやすく、ねじ切り除去しにくい
欠点があつたが、本発明では栓体上にポリプロピ
レン等の硬化樹脂製のプロテクター３０を設けて
いるので、プロテクター３０を把持して回転させ
れば、このプロテクター３０に嵌入されている栓
体は、力を入れても変形しにくくねじ切り除去操
作しやすい。

管体開口端６が栓体２の薄肉脆弱部１５より突
出する構成とすれば、栓体２上のプロテクター３
０を把持して薄肉脆弱部１５より栓体２を破断除
去すると管体開口端６が栓体２の切断端面より突
出する。ついで突出した開口部６にＹ型セツトコ
ネクターを接続する。この時開口部６は突出して
いて見えるので接続が容易に行え、他の部分に触
れることもないので汚染も回避される。

次いで供血者２３から採血する。この時採血針
２４のすぐ近くのチユーブをコツヘル２８で止
め、採血針２４を供血者２３の静脈に穿刺する。
血液が採血チユーブに入るのを確認し、コツヘル
２８をはずし、ストツプクレンメ２９をはずし
て、第１血液バツグ２０への流路を連通する。

第２血液バツグ２１への流路は閉塞されてお
り、採血針２４を経て採血される血液は重力式採
血によつて第１血液バツグ２０に収容される。

次に第４ｂ図に示すように、第１血液バツグ２
０内に充分血液が採血された後、第１血液バツグ
２０への流路を図示しないチユーブシーラーまた
はアルミリング２個を用いてシールし、第１血液
バツグ２０を切り離す。切り離した第１血液バツ
グ２０内の全血は遠心分離される。

この間供血者２３には生理食塩水瓶２７よりＹ
型セツト２２、管体１の第４開口部４を経て、採
血針２４を介して、生理食塩水が点滴される。

分離された濃厚血小板と濃厚赤血球は、血液バ
ツグの排出口２５をＹ型セツト２２のクレンメ１
７の側のチユーブに連通し、Ｙ型セツト２２と管
体１を介して採血針２４により供血者２３に返還
輸血される。

返還輸血終了後、流路封止体１９を破断し、第
２血液バツグ２１への流路を連通状態とし、すで
に供血者２３に穿刺されている採血針２４を介し
て第２血液バツグ２１に採血する。第２血液バツ
グ２１に採血された血液は、第１血液バツグ２０
におけると同様に、遠心分離、返還輸血の各操作
が繰り返される。

発明の効果 本発明の管体は、破断して分離可能な栓体を有
し、栓体に適合する形状の凹部を有する保護体を
備えているので以下の効果がある。

(1) 製造工程や運搬中の外力に対して栓体を保護
し、栓体の使用直前まで、栓体が破損したり、
管体内流路が汚染されることがない。

(2) 保護体を栓体の外側に嵌合した状態で管体開
口部を開口できるため、血球返還部等に使用す
る場合に開口時の汚染の危険がない。

(3) 保護体を栓体の外側に嵌合するので、保護体
なしに比較して把手の部分を大きくすることが
可能となり、開口操作が容易である。

さらに、管体の開口端が栓体の薄肉脆弱部よ
り、栓体の閉塞端側に突出する構成とすれば、栓
体を薄肉脆弱部から破断して、開口端に他の器材
等を嵌入するときに嵌入が容易で管体内流路が汚
染されることがない。

また、栓体の薄肉脆弱部を、栓体の大径内壁部
に対応する外壁上に設ける構成とすれば、比較的
軟質材質の栓体を用いても栓体の腰のねじれを許
容する為栓体のねじ切りが容易である。

さらに、保護体の把持部の外径を真円でない形
状とすれば把持して破断することが容易となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の破断して分離可能な栓体を
備えた管体の一実施例を示す部分断面平面図であ
る。第２ａ図は、本発明の栓体、管体および保護
体の分解断面図である。第２ｂ図は、第２ａ図に
示す栓体、管体および保護体を組立てた状態を示
す断面図である。第３ａ図および第３ｂ図はそれ
ぞれ第２ａ図のＡ−Ａ線断面図およびＢ−Ｂ線断
面図である。第４ａ図および第４ｂ図は、本発明
の管体を血漿交換療法に用いた場合の採血系統図
である。第５ａ図および第５ｂ図は、それぞれ従
来の管体の部分分解図および組立図である。 符号の説明、１……管体、２……栓体、３……
空隙部、４……第４開口部、５……小径部、６…
…管体開口端、７……栓体開口端、８……栓体閉
塞端、９……小径内壁部、１０……大径内壁部、
１１……第１開口、１２……第２開口、１３……
第３開口、１４……第４開口、１５……薄肉脆弱
部、１６，１７，１８……クレンメ、１９……流
路封止体、２０……第１血液バツグ、２１……第
２血液バツグ、２２……Ｙ型セツト、２３……供
血者、２４……採血針、２５……血液バツグの排
出口、２７……生理食塩水瓶、２８……コツヘ
ル、２９……ストツプクレンメ、３０……プロテ
クター（保護体）、３１……主管、３２……枝管、
３４……スリーブ、３５……コネクタ、３６……
かしめ部材、３７……ゴムキヤツプ、３８……包
体、３９……破断線、４０……管体。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 少なくとも２つの開口部を有する管体であつ
   て、開口端と閉塞端を有する比較的軟質の栓体が
   前記管体の所定の開口部に装着されてなる管体に
   おいて、前記栓体は開口端から閉塞端側に所定の
   長さだけ前記管体の開口部に固着されてなり、さ
   らに前記栓体は前記固着部よりも閉塞端側に破断
   して該栓体の管体からの分離を許容する薄肉脆弱
   部を有し、さらに少なくとも前記栓体の外側に嵌
   合して該栓体を保護する比較的硬質の保護体を有
   することを特徴とする破断して分離可能な栓体を
   備えた管体。 ２ 前記管体の開口端が、前記栓体の薄肉脆弱部
   より前記栓体の閉塞端側に突出してなる特許請求
   の範囲第１項に記載の破断して分離可能な栓体を
   備えた管体。 ３ 前記栓体の断面形状が、真円以外の形状であ
   る特許請求の範囲第１項または第２項に記載の破
   断して分離可能な栓体を備えた管体。