JPS6329654A

JPS6329654A - 分離可能な栓体を備えた管体

Info

Publication number: JPS6329654A
Application number: JP61172594A
Authority: JP
Inventors: 木曽　好和
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1986-07-22
Filing date: 1986-07-22
Publication date: 1988-02-08
Also published as: JPH0242511B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】工　発明の背景〈技術分野〉本発明は、分離可能な栓体を備えた管体に関し、特に、
使用直前まで破損したり汚染されることのない分離可能
な栓体を備え、この栓体の分離操作が容易な管体に関す
る。

く先行技術〉血液バッグ等に使用される４万分岐管等の分岐管は、複
数の枝管を同時に使用せず、一般的に順次に使用される
ものがある。この場合、使用していない枝管から流路が
汚染されないように、使用していない枝管を栓体等で完
全に封止しておかなけわばならない。次に枝管の使用時
には、容易に栓体を破断除去して枝管を開口し、瓶針等
の他の部材と接続する必要がある。

このため従来から破断して分離可能な栓体付４方分岐管
が提案されている。これは管体の開口部を覆う栓体とし
て破断して分離可能な栓体を備え、この破断して分離可
能な栓体を折ったりねじ切フたりすることにより管体を
容易に開口することができるものである。

しかし、この破断して分離可能な栓体はねじ切りを行う
操作が困難であり、このため栓体の一部を薄肉脆弱部と
してねじ切り、操作を容易とする試み等がなされている
が、薄肉脆弱部があったとしても、同一材料で構成され
ていることもあって、やはりネジ切りを行う操作が困難
な場合があり、より改良が望まれている。

また、栓体を管体と別部品として製造する時に薄肉脆弱
部を設けなければならないという精密加工が必要で、工
程的に手間がかかるという問題がある。

■　発明の目的本発明の目的は、分離可能な栓体付４方分岐管等の管体
において、分離可能な栓体における前述の問題点を改善
し、製造時、保管輸送中は管体の開口を保護する栓体を
有し、使用時に管体の開口を露出する時は、把持して折
り曲げて分離が容易な、分離可能な栓体を備えた管体を
提供することにある。

ｍ　発明の構成上記目的を達成するために、本発明は少なくとも２つの
開口部を有する管体と、前記管体とは相溶性のない材料
からなり、閉塞端を有し、前記管体の所定の開口部に前
記閉塞端の反対側において接合された栓体とよりなり、
前記管体と前記栓体との接合部は、前記管体と前記栓体
の少なくとも一方の接合面に存在する微細な多数の凹凸
部に他方の接合面の材料が入り込んだ状態で接合されて
なり、かつ接合強度は前記管体と栓体とを該接合部から
分離可能な程度であることを特徴とする分離可能な栓体
を備えた管体を提供する。

ここで、前記栓体と前記管体とが二色成形法により一体
成形されている分離可能な栓体を備えた管体であるのが
よい。

また、前記栓体の外壁の断面形状が、真円以外の形状で
ある分離可能な栓体を備えた管体であるのが好ましい。

■　発明の詳細な説明以下、本発明を図面に示す好適実施例について詳細に説
明する。

本発明の管体は少なくとも２つの開口を有するものであ
ればいかなるものでもよいが、以下の説明では一般に広
く用いられている４方分岐管を代表例として説明する。

第１図は本発明の管体の一実施例であり、第３ａ図に点
線で示す内部分の拡大図であり、４方分岐管の部分断面
平面図である。第１図は、例えば第１開口１１は、採血
針２４（第３ａ図参照）に、第２開口１２は第１血液バ
ツグ２０（第３ａ図参照）に、第３開口１３は第２血液
バツグ２１（第３ａ図参照）に接続され、第４開口１４
には栓体２が装着されている４方分岐管である管体１を
示している。

栓体２は、一方の端部に閉塞端８を有する。栓体２の閉
塞端８の反対側の端部は管体１の第４開口部４の開口端
６と接合されている。栓体２と管体１はほぼ同じ外径で
接合されてもよいし、栓体２の閉塞端８の反対側の端部
を開口端として第１図に示す管体１の拡大外径部と接合
してもよい。

管体開口端６と栓体開ロ端７接合面は少なくとも一方の
面に存在する微細な多数の凹凸部に他方の接合面の材料
が入り込んだ状憇で接合されるが、使用時に栓体２を折
り曲げて栓体２と管体の開口＠６から剥離して分離する
際には、作業従事者が手で分離可能な程度の接合強度と
する。このような接合強度とするには、管体１と栓体２
を構成する材料の選択が重要であり、一部同質樹脂を含
んだ異種材質樹脂とし、実験的に接合と剥離のバランス
が充分とれるように選択する。また、少なくとも一方の
面に存在する微細な多数の凹凸部の凹凸の大きさとして
は、１〜２００μ程度が好ましい。

管体１と栓体２はそれぞれ相溶性のない樹脂で構成し、
好ましくは後述する二色成形法によって形成するのが最
も好ましい。相溶性のある樹脂を用いると接合強度が大
きくなりすぎて剥離分離がしにくくなる。

管体１と栓体２の境界である境界面９は、前者に対して
後者を折り曲げるだけで後者が前者からその境界面９で
剥離などにより容易に分離できるよう構成されている。

そのためには両部分を異なる樹脂で構成するのがよく、
特に管体１を軟質の、栓体２を硬質の樹脂で構成するの
がよい。軟質樹脂には塩ビ樹脂、酢酸ビニル樹脂、熱可
塑性ウレタン樹脂などを、硬質樹脂としてはポリプロピ
レン樹脂、ポリエチレン樹脂、ナイロン樹脂、ポリアセ
タール樹脂、ポリエステルエラストマー樹脂、スチレン
−ブタジェン−スチレン共重合樹脂などを用いることが
できる。

栓体２の外壁の断面形状は、閉塞端８より末端側では真
円以外の形状とするのが好ましい。

栓体２が管体１の開口＠６と密着する内壁の断面は、開
口端６の外径とほぼ同じ内径を有する略真円であるが、
これ以外の部分、少なくとも栓体の閉塞端８より末端側
の外壁の断面形状は、真円以外の把持しやすい形状であ
るのがよい。

また、栓体２の外壁には折取る時に抵抗が増すようにリ
ブ１５のような抵抗付与体を構成するのが好ましい。

二色成形技術とは、１個の金型もしくはダイを共有する
２個の押出しシリンダにそれぞれ異なる２種のプラスチ
ック材料を供給し、可塑化溶融しながら１個の金型（ダ
イ）に順次に樹脂を連続して射出し、一体二色成形する
技術をいう。

本発明においては、例えば管体１を押し出した後、これ
に栓体２をたがいに接触させて順次に押し出す。押し出
された両部分は冷却にともない緩い結合なるも密着する
。

このようにして成形した栓体２を、第２図に示すように
、把持して矢印方向に折り曲げると、二色成形された栓
体２は管体１との境界面９から容易に剥離されて分離除
去することができる。

二色成形に用いる樹脂は、医療用管体等に通常用いうね
る樹脂で、相溶性のない２種であればいかなるものでも
よい。

相溶性のない樹脂とは、互いに異種材料の樹脂、あるい
は分離可能な程度に一部同質樹脂を含んだ複合異種材料
樹脂でもよい。

医療用の管体は、一般的にはポリカーボネートや軟質塩
ビ樹脂が用いられる。管体１が比較的軟質な塩ビ樹脂等
で作製される場合は、栓体を把持して分離除去する際に
栓体全体がねじれてしまってねじ切りがしにくい。そこ
で、本発明においては、栓体を除去することを容易とす
るために、上記のごとく栓体と管体とを二色成形法など
により、２部分で構成する。

第４開口１４は、使用しない時は栓体２により封止され
ているが、第４開口１４に他の部材を接続する必要が生
じた場合には、第２図に示すように、栓体２を境界面９
より折り曲げて剥離することにより除去する。これによ
って管体１と他の部材を流体連通することができる。

■　発明の具体的作用第１図に例示するような栓体２を装着した管体１を血漿
交換療法に用いる場合について、以下にその作用を説明
する。

まず、第３ａ図に示すようにＹ型セット２２のクレンメ
１６，１７．　１８を全部閉じ、生理食塩水を満たした
瓶２７にＹ型セット２２のクレンメ１６の側の瓶針を刺
通する。クレンメ１６をあけクレンメ１８をゆるめて生
理食塩水をＹ型セット２２に満たした後、クレンメ１８
を閉じる。

ここまでの操作中は、第３ａ図中に点線で示す内部分の
拡大図を第１図に示す本発明の管体１の栓体２は非分離
状態である。このため管体１の製造時、使用時等に管体
開口部４を汚染することがない。管体１の第１開口１１
は採血針２４と、第２開口１２は第１血液バツク２０と
連通し、第３開口１３は破断して開口可能な閉塞端部１
９を経て第２血液バツグ２１と接続している。破断して
開口可能な閉塞端部１９は非破断状態にあり、第２血液
バツグ２１への流路は閉塞されている。

次にＹ型セット２２のコネクターを管体１に連通ずる。

栓体２を折り曲げ分離する前に第１血液バツグ２０の薬
液が逆流しないようにストップクレンメ２９で第１血液
バツグ２０へのチューブの途中をとめておく。

次に栓体２を把持して、栓体２を管体１より境界面９で
折り曲げて両者を剥離させ除去する。

ついで開口部６にＹ型ヤットコネクターを接続する。

次いで供血者２３から採血する。この時採血針２４のす
ぐ近くのチューブをコッヘル２８で止め、採血針２４を
供血者２３の静脈に穿刺する。

血液が採血チューブに入るのを確認し、コッヘル２８を
はずし、ストップクレンメ２９をはずして、第１血液バ
ツグ２０への流路を連通する。

第２血液バツグ２１への流路は閉塞されており、採血針
２４を経て採血される血液は重力式採血によって第１血
液バツグ２０に収容される。

次に第３ｂ図に示すように、第１血液バツグ２０内に充
分血液が採血された後、第１血液バツグ２０への流路を
図示しないチューブシーラーまたはアルミリング２個を
用いてシールし、第１血液バツグ２０を切り離す。切り
離した第１血液バツグ２０内の全血は遠心分離される。

この間供血者２３には生理食塩水瓶２７よりＹ型セット
２２、管体１の第４開口部４を経て、採血針２４を介し
て、生理食塩水が点滴される。

分離された濃厚血小板と濃厚赤血球は、血液バッグの排
出口２５をＹ型セット２２のクレンメ１７の側のチュー
ブに連通し、Ｙ型セット２２と管体１を介して採血針２
４により供血者２３に返還輸血される。

返還輸血終了後、破断して開口可能な閉塞端部１９を破
断し、第２血液バツグ２１への流路を連通状態とし、す
でに供血者２３に穿刺されている採血針２４を介して第
２血液バツグ２１に採血する。第２血液バツグ２１に採
血された血液は、第１血液バツグ２０におけると同様に
、遠心分離、返還輸血の各操作が繰り返される。

■　発明の効果本発明の管体は、互いに相溶性のない材料から形成さ九
て接合された分離可能な栓体を有するので、管体と栓体
の境界面から曲げ折りにより両者の剥離分離が容易であ
り、血球返還口等の開口操作が容易である。

栓体と管体を二色成形法等により製造すれば、栓体と管
体が一体成形で製造でき、製造工程が簡略である。また
、折取り面がほぼ平面となり開口後の取扱いが容易で外
観も良い。

栓体外壁の断面形状を真円以外とすれば、栓体の把持が
容易でさらに折り曲げやすい。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の分離可能な栓体を備えた管体の一実
施例を示す部分断面平面図である。第２図は、本発明の栓体が分離される状態を説明する部
分平面図である。第３ａ図および第３ｂ図は、本発明の管体を血漿交換療
法に用いた場合の採血系統図である。符号の説明１・−・管体、　　　　　　２・・・栓体、３・・・先
端部分、　　　４・・・第４開口部、５・−大径部、　
　　　　６−・管体開口端、７・−栓体開口端、　　８
・−・栓体閉塞端、９・・・境界面、　　　　１１・−
第１開口、１２・−第２開口、　　１３・−第３開口、
１４　・・・第４開口、　　１５−リブ、１６．１７．
１８・・・クレンメ、１９・−破断じて開口可能な閉塞端部、２０−−・第１
血液バツグ、２１・−第２血液バツグ、２２−Ｙ型セット、２３−供血者、２４・・・採血針、２５・・・血液バッグの排出口、２７・・・生理食塩水瓶、２８−・・コッヘル、２９・・・ストップクレンメ

Claims

【特許請求の範囲】

（１）少なくとも２つの開口部を有する管体と、前記管
体とは相溶性のない材料からなり、閉塞端を有し、前記
管体の所定の開口部に前記閉塞端の反対側において接合
された栓体とよりなり、前記管体と前記栓体との接合部
は、前記管体と前記栓体の少なくとも一方の接合面に存
在する微細な多数の凹凸部に他方の接合面の材料が入り
込んだ状態で接合されてなり、かつ接合強度は前記管体
と栓体とを該接合部から分離可能な程度であることを特
徴とする分離可能な栓体を備えた管体。
（２）前記栓体と前記管体とが二色成形法により一体成
形されている特許請求の範囲第１項に記載の分離可能な
栓体を備えた管体。
（３）前記栓体の外壁の断面形状が、真円以外の形状で
ある特許請求の範囲第１項または第２項に記載の分離可
能な栓体を備えた管体。