CN112654375A - 采血组件 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种采血组件。采血组件(10)包括：采血针(12)；用于收容血液的采血袋(20)；将所采取的血液从采血针(12)向采血袋(20)引导的采血管线(36)；从采血管线(36)分支的分支管线(38)；以及设置在分支管线(38)上并用于在采血时收容初流血的初流血袋(24)，在采血管线(36)中的与分支管线(38)的分支部相比的采血针(12)侧设有用于注入输液剂的补液端口(26)。
Description
技术领域
本发明涉及具备用于在采血时收容初流血的初流血袋的采血组件。
背景技术
例如，日本专利第4030682号公报中公开了包括将所采取的血液从采血针向采血袋引导的采血管线和在从采血管线分支的分支管线上设置的初流血袋的采血组件。根据这样的采血组件，能够将皮肤上及皮下存在的细菌容易混入的初流血收容在初流血袋中，因此能够防止细菌流入采血袋。
发明内容
发明要解决的课题
然而，在医院等中，广泛进行输送自己的血液的自体输血，该血液是为手术时的出血做准备而预先采血保存。在该情况下，由于捐献者为非健康者的患者且需要维持循环血液量，因此在采取手术中使用的自己的血液的自体采血后向捐献者施与(补液)生理盐水等输液剂。
此时，优选使用采血针向捐献者施与输液剂，但必须防止初流血被与输液剂一并施与给捐献者。
本发明是考虑以上课题而提出的，目的在于提供一种能够在防止初流血向捐献者返回的同时经由采血针向捐献者施与输液剂的采血组件。
本发明的方案为一种采血组件，其包括：采血针；采血袋，其用于收容血液；采血管线，其将所采取的血液从所述采血针向所述采血袋引导；分支管线，其从所述采血管线分支；以及初流血袋，其设置在所述分支管线上，用于在采血时收容初流血，在所述采血管线中的与所述分支管线的分支部相比的所述采血针侧，设有用于注入输液剂的补液端口。
根据本发明的采血组件，由于在采血管线中的与分支管线的分支部相比的采血针侧设有补液端口，因此能够在防止分支管线及初流血袋中存在的初流血向捐献者返回的同时经由采血针向捐献者施与输液剂。
附图说明
图1是本发明一实施方式的采血组件的概略图。
图2是在采血组件上连接有输液组件的状态的说明图。
图3是使用采血组件的采血的第1说明图。
图4是使用采血组件的采血的第2说明图。
图5是使用采血组件的输液剂施与的说明图。
图6是变形例的分支连接器的说明图。
具体实施方式
以下，举出关于本发明的采血组件优选的实施方式，参照附图进行说明。
本发明一实施方式的采血组件10用于从捐献者200(参照图3等、患者等)采取血液(全血)，之后向该捐献者200进行输液剂的施与。具体来说，采血组件10例如在采取手术中使用的自己的血液的自体采血时使用。
如图1所示，采血组件10包括采血针12、第1采血流路部件14、分支连接器16、第2采血流路部件18、采血袋20、分支管22、初流血袋24及补液端口26(输液端口)。
采血针12以能够穿刺捐献者200(参照图3等、供血者)的皮肤的方式构成，例如，由不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金这样的金属材料构成。采血针12构成为圆管状，具有作为血液流路的中空部。在采血针12使用前，在采血针12上安装有罩28。
第1采血流路部件14为将所采取的血液从采血针12向分支连接器16引导的软质的管。第1采血流路部件14的一端与采血针12的基端(基端)连接。
分支连接器16为硬质树脂材料的一体成形品。分支连接器16具有连接器主体16a、第1连接端口16b及第2连接端口16c。连接器主体16a形成为圆管状，具有作为血液流路的中空部。在连接器主体16a的一端连接第1采血流路部件14的另一端。
第1连接端口16b为从连接器主体16a的一端部向侧方突出的筒状部。第1连接端口16b的轴线与连接器主体16a的轴线所成的角度为大致直角。第2连接端口16c为从连接器主体16a的另一端部向侧方突出的筒状部。第2连接端口16c的轴线与连接器主体16a的轴线所成的角度为大致直角。
第1连接端口16b与第2连接端口16c从连接器主体16a向同一方向突出。换言之，第1连接端口16b与第2连接端口16c沿着连接器主体16a的延伸方向排列。也就是说，第1连接端口16b与第2连接端口16c相互平行地设置。
在分支连接器16中，第1连接端口16b的轴线与连接器主体16a的轴线所成的角度也可以是锐角。第2连接端口16c的轴线与连接器主体16a的轴线所成的角度也可以是锐角。第1连接端口16b与第2连接端口16c也可以在连接器主体16a的周向上相互错开设置。也就是说，第1连接端口16b与第2连接端口16c例如也可以从连接器主体16a相互反方向突出。另外，第1连接端口16b及第2连接端口16c也可以不从连接器主体16a向侧方突出。也就是说，第1连接端口16b及第2连接端口16c可以相对于连接器主体16a任意设置。
第2采血流路部件18将从采血针12经由第1采血流路部件14流入分支连接器16的血液向采血袋20引导。第2采血流路部件18的一端与连接器主体16a连接，第2采血流路部件18的另一端与采血袋20连接。第2采血流路部件18包含封固部件30和连接管31。
封固部件30与连接器主体16a的另一端连接。封固部件30为在初始状态下使流路闭塞并通过进行断裂操作而使流路开通的部件。连接管31为将在封固部件30中流通的血液向采血袋20引导的软质的管。连接管31的一端与封固部件30连接，连接管31的另一端与采血袋20连接。在连接管31上设有用于使第2采血流路部件18的流路闭塞及开放的夹紧部32。换言之，在第2采血流路部件18中的与封固部件30相比的下游侧(采血袋20侧)设有夹紧部32。
采血袋20为用于收容(贮存)从捐献者200采取的血液的软质的袋。优选预先在采血袋20内放入抗凝剂。作为该抗凝剂，例如，能够举出ACD-A液、CPD液、CPDA-1液、肝素钠液等。抗凝剂的量设为与预定采血量对应的恰当的量。
分支管22为将从采血针12经由第1采血流路部件14流入分支连接器16的血液向初流血袋24引导的软质的管。分支管22的一端与分支连接器16的第2连接端口16c连接。分支管22的另一端与初流血袋24连接。在分支管22上设有用于使分支管22的流路闭塞的夹紧部34设置。
初流血袋24为用于在采血时收容初流血的软质的袋。也可以在初流血袋24上设置未图示的取样端口。在该情况下，能够将初流血用于检查。
补液端口26为用于注入输液剂的输液剂导入部且形成为筒状。在补液端口26以能够拆卸的方式设有封堵部27，该封堵部27在输液组件100(参照图2)与补液端口26连接前的初始状态下封堵补液端口26的开口。封堵部27以能够拧断的方式与补液端口26一体地设置。
如图2所示，输液组件100包括例如输液袋102、点滴筒104、输液管106、流量调节器108及连接器110。在输液袋102中收容有生理盐水等输液剂。输液管106将点滴筒104与连接器110相互连结。流量调节器108使输液管106的流路开放及闭塞。在图示例中，流量调节器108为辊调节器。连接器110构成为能够与补液端口26连接。
如图1所示，在这样的采血组件10中，第1采血流路部件14、连接器主体16a及第2采血流路部件18构成将所采取的血液从采血针12向采血袋20引导的采血管线36。第2连接端口16c及分支管22构成从采血管线36分支的分支管线38。
补液端口26设置为向采血管线36中的与分支管线38的分支部(连接器主体16a中的第2连接端口16c的连结部)相比的上游侧(采血针12侧)注入输液剂。封固部件30构成采血管线36中的与分支部在采血袋20侧邻接的部位。
接下来，说明按照上述方式构成的采血组件10的作用。在这里，说明在使用采血组件10从患者等捐献者200采取血液后向该捐献者200施与输液剂的方法。
首先，如图2所示，使用者准备采血组件10(采血袋20)，将输液组件100安装于采血组件10。具体来说，使用者将补液端口26的封堵部27相对于补液端口26拧断，将输液组件100的连接器110与补液端口26连接。然后，使用者进行采血组件10及输液组件100的预充。
接下来，如图3所示，使用者将罩28从采血针12拆下，在打开夹紧部34使分支管22的流路开放后，将采血针12穿刺到捐献者200的静脉中。
由此，从采血针12经由第1采血流路部件14流入分支连接器16的初流血经由分支管22被收容在初流血袋24中。此时，由于第2采血流路部件18的流路被封固部件30封堵，因此初流血不会流入第2采血流路部件18。另外，由于分支连接器16的第1连接端口16b中充满输液剂，因此初流血不会流入补液端口26。
当在初流血袋24中收容规定量的初流血时，使用者使夹紧部34闭合以使分支管22的流路闭塞，进行封固部件30的断裂操作，并且，将夹紧部32打开，使第2采血流路部件18的流路开放。
由此，如图4所示，从采血针12经由第1采血流路部件14流入分支连接器16的血液经由第2采血流路部件18被收容在采血袋20中。此时，由于分支管22的流路被夹紧部34封堵，因此初流血不会从初流血袋24经由分支管22导入第2采血流路部件18。由此，能够将不含可能混入皮肤上及皮下存在的细菌的初流血的血液采取到采血袋20中。
并且，当采血袋20中收容规定量的血液时，使用者在使夹紧部32闭合以使连接管31的流路闭塞后，操作流量调节器108使输液管106的流路开放。
由此，如图5所示，从输液袋102经由点滴筒104引导至输液管106的输液剂经由补液端口26、第1连接端口16b、第1采血流路部件14及采血针12施与给捐献者200。此时，输液剂不通过分支管线38，因此分支管线38中凝集的血液(初流血)不会返回给捐献者200。
在输液剂的施与结束时，使用者将采血针12从捐献者200拔下，并使用未图示的保护器覆盖采血针12的针尖。
在该情况下，本实施方式的采血组件10发挥以下效果。
根据采血组件10，由于在采血管线36中的与分支管线38的分支部相比的采血针12侧设有补液端口26，因此能够在防止分支管线38及初流血袋24中存在的初流血返回捐献者200的同时，经由采血针12向捐献者200施与输液剂。
在采血管线36上设有分支连接器16，该分支连接器16具有连接器主体16a和在连接器主体16a上设置的第1连接端口16b及第2连接端口16c。采血管线36具有：一端与采血针12连接的第1采血流路部件14；与第1采血流路部件14的另一端连接的连接器主体16a；和一端与连接器主体16a连接且另一端与采血袋20连接的第2采血流路部件18。补液端口26与第1连接端口16b连接。分支管线38具有第2连接端口16c和与第2连接端口16c连接的分支管22。第2连接端口16c与第1连接端口16b相比位于第2采血流路部件18侧。根据这样的结构，能够简化采血组件10的构成。
采血管线36具有封固部件30，该封固部件30构成采血管线36中的与分支部在采血袋20侧邻接的部分，在初始状态下使流路闭塞，并通过进行断裂操作而使流路开通。根据这样的结构，能够在向初流血袋24中采取初流血时，有效阻止初流血流入采血管线36中的与分支部相比的采血袋20侧(连接管31)。
分支连接器16为一体成形品。根据这样的结构，与将连接器主体16a、第1连接端口16b及第2连接端口16c形成为分体部件的情况比较，能够削减部件数量。
在补液端口26以能够拆卸的方式设置封堵部27，该封堵部27在采血组件10的使用前封堵补液端口26的开口。根据这样的结构，能够在采血组件10使用前的状态下防止补液端口26污染，并在采血组件10使用时容易地将输液组件100与补液端口26连接。
采血组件10也可以取代上述分支连接器16而具备图6所示的分支连接器17。如图6所示，分支连接器17具有连接器主体17a、第1连接端口17b及第2连接端口17c。连接器主体17a形成为圆管状，具有作为血液流路的中空部。在连接器主体17a的一端连接第1采血流路部件14的另一端。
第1连接端口17b为从连接器主体17a的一端部向侧方突出的筒状部。第1连接端口17b以从连接器主体17a的外周面朝向与连接器主体17a的轴线方向正交的方向并向第1采血流路部件14的另一端所在侧倾斜的方式突出。即，第1连接端口17b与连接器主体17a所成的角度θ1被设定为锐角。所成的角度θ1能够考虑使用状况、制造时的条件等适当设定。例如，所成的角度θ1设定为30°以上且60°以下的范围，在本实施方式中设定为45°。
第2连接端口17c为从连接器主体17a的另一端部向侧方突出的筒状部。第2连接端口17c从连接器主体17a的外周面朝向与连接器主体17a的轴线方向正交的方向并向第1采血流路部件14的另一端所在侧倾斜的方式突出。即，第2连接端口17c与连接器主体17a所成的角度θ2被设定为锐角。所成的角度θ2能够考虑使用状况、制造时的条件等而适当设定。例如，所成的角度θ2设定为30°以上且60°以下的范围，在本实施方式中设定为45°。所成的角度θ1与所成的角度θ2彼此相同。也就是说，第1连接端口17b与第2连接端口17c相互平行地延伸。所成的角度θ1与所成的角度θ2也可以彼此不同，能够适当变更。
在本变形例中，第1连接端口17b以从连接器主体17a的外周面朝向与连接器主体17a的轴线方向正交的方向并向第1采血流路部件14的另一端所在侧倾斜的方式突出。
根据这样的结构，与将连接器主体17a与第1连接端口17b所成的角度θ1设定为90°的情况(图1所示的分支连接器16)比较，能够使分支连接器17在横向(与连接器主体17a的轴线方向正交的方向)上收窄。由此，能够紧凑地形成分支连接器17。另外，能够在进行拆卸封堵部27的动作及将输液组件100的连接器110(参照图2及图3等)与补液端口26连接的动作时，缓和采血针12承受的拉力(采血针12从捐献者200拔下的方向的拉力)。
第2连接端口17c以从连接器主体17a的外周面朝向与所述连接器主体17a的轴线方向正交的方向并向第1采血流路部件14的另一端所在侧倾斜的方式突出。
根据这样的结构，与将连接器主体17a与第2连接端口17c所成的角度θ2设定为90°的情况(图1所示的分支连接器16)比较，能够使分支连接器17在横向(与连接器主体17a的轴线方向正交的方向)上收窄。由此，能够紧凑地形成分支连接器17。
第1连接端口17b与第2连接端口17c相互平行地延伸。
根据这样的结构，能够在紧凑地形成分支连接器17的同时，抑制在进行拆卸封堵部27的动作及将输液组件100的连接器110(参照图2及图3等)与补液端口26连接的动作时被分支管22干涉。
本发明不限定于上述构成。采血组件10例如也可以构成为将含有多种成分的血液离心分离为比重不同的多种成分(例如，小比重成分及大比重成分的2种成分)并将各成分分开收容及保存在不同的袋中的血液袋系统的一部分。
本发明的采血组件当然不限于上述实施方式，能够在不脱离本发明要旨的前提下采用多种构成。
附图标记说明
10…采血组件 12…采血针
14…第1采血流路部件 16、17…分支连接器
16a、17a…连接器主体 16b、17b…第1连接端口
16c、17c…第2连接端口 18…第2采血流路部件
20…采血袋 22…分支管
24…初流血袋 26…补液端口
27…封堵部 30…封固部件
31…连接管 36…采血管线
38…分支管线。
Claims (8)
1.采血组件，其特征在于，包括：
采血针；
采血袋，其用于收容血液；
采血管线，其将所采取的血液从所述采血针向所述采血袋引导；
分支管线，其从所述采血管线分支；以及
初流血袋，其设置在所述分支管线上，用于在采血时收容初流血，
在所述采血管线中的与所述分支管线的分支部相比的所述采血针侧设有用于注入输液剂的补液端口。
2.根据权利要求1所述的采血组件，其特征在于，
在所述采血管线上设有分支连接器，该分支连接器具有连接器主体和设置在所述连接器主体上的第1连接端口及第2连接端口，
所述采血管线具有：
第1采血流路部件，其一端与所述采血针连接；
所述连接器主体，其与所述第1采血流路部件的另一端连接；以及
第2采血流路部件，其一端与所述连接器主体连接，另一端与所述采血袋连接，
所述补液端口与所述第1连接端口连接，
所述分支管线具有：
所述第2连接端口；以及
分支管，其与所述第2连接端口连接，
所述第2连接端口与所述第1连接端口相比位于所述第2采血流路部件侧。
3.根据权利要求1所述的采血组件，其特征在于，
所述采血管线具有封固部件，该封固部件构成所述采血管线中的与所述分支部在所述采血袋侧邻接的部分，在初始状态下使流路闭塞，通过进行断裂操作而使流路开通。
4.根据权利要求2所述的采血组件，其特征在于，
所述分支连接器为一体成形品。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的采血组件，其特征在于，
在所述补液端口以能够拆卸的方式设有封堵部，以在所述采血组件的使用前封堵所述补液端口的开口。
6.根据权利要求2或4所述的采血组件，其特征在于，
所述第1连接端口以从所述连接器主体的外周面朝向与所述连接器主体的轴线方向正交的方向并向所述第1采血流路部件的另一端所在侧倾斜的方式突出。
7.根据权利要求6所述的采血组件，其特征在于，
所述第2连接端口以从所述连接器主体的外周面朝向与所述连接器主体的轴线方向正交的方向并向所述第1采血流路部件的另一端所在侧倾斜的方式突出。
8.根据权利要求7所述的采血组件，其特征在于，
所述第1连接端口与所述第2连接端口相互平行地延伸。
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