JP5019242B1

JP5019242B1 - 医療点滴静脈注射装置

Info

Publication number: JP5019242B1
Application number: JP2011178114A
Authority: JP
Inventors: 貞男風間
Original assignee: 小林正英; 貞男風間; 岩崎一弘; 岩崎秀夫; 風間政治
Priority date: 2011-08-01
Filing date: 2011-08-01
Publication date: 2012-09-05
Anticipated expiration: 2031-08-01
Also published as: JP2013031613A

Abstract

【課題】静脈への刺入は一箇所で、２種類の薬液が相互に接触しないで独立専用のラインを経由して静脈まで流通し、かつ２種類の薬液を同時または交互に点滴できる単針型の医療点滴用血管穿刺具１０を提供すること。
【解決手段】外管穿刺針２０と合流管３０と調節管４０とを連結してなる構成体内に薬液注入用カニューレを装着し、該薬液注入用カニューレの先端を外管穿刺針２０の先端部から突出させて構成する。
【選択図】図１

Description

本発明は、輸液・輸血において薬液あるいは血液等を人体の血管へ注入するための医療点滴静脈注射装置に関する。

医療点滴静脈注射（以下点滴という）装置はバック等に充填した薬液を患者の静脈に刺入した注射針から静脈へ注入するためのものである。バックと注射針は専用チューブで繋がれ点滴ラインが形成される。点滴ラインの途中には薬液が滴下されるチャンバーがあり、ここで薬液中の微小な気泡が除去されると共に時間当たりの注入量を測ることができる。
輸液の薬液としては、生理食塩水、ブドウ糖、ニューキノロン系抗菌製剤、塩酸アヘンアルカロイド、その他電解質溶液、水等があり、また、輸血では血液、輸血製剤等がある。

一般的な点滴は一つの点滴ライン（第１の点滴ライン）で一つの薬液の注入が行われる。しかし、この第１の点滴ラインとは別途に第２の点滴ライン点滴ラインを設けて他の薬液例えばプロスタクランジン（生理活性物質）、抗トロンビン製剤（凝血防止）、その他補助的薬剤の点滴または輸血が必要とされる場合があり、第１の点滴ラインの点滴と平行させ、あるいは交互に第２の点滴を行うことがある。この場合は患者の静脈の２箇所に注射針を刺入することになり、患者にとって大きな負担となっていた。これを解消するために、患者の静脈の１箇所に１本の注射針を穿刺し、該注射針に第１の点滴ラインと第２の点滴ラインの薬液が同時にまたは選択的に流通できるようにした単針型の点滴装置が、特開平８−３３６６０１号や特開昭６１−１１０５５号等で提供されている。

図１３は特開平８−３３６６０１号の点滴装置の概要を示している。該図１３において、第１の薬液バック１に保存されている第１の点滴薬液Ｍ１は薬液バック１の下側に配置された第１の滴下チャンバー２に滴下し、該滴下チャンバー２から第１のチューブ３、Ｙ字管４、共用チューブ５を経由して注射針６に送流されるようになっている。
一方、第２の薬液バック７に保存されている第２の点滴薬液Ｍ２は薬液バック７の下側に配置された第２の滴下チャンバー８に滴下し、該滴下チャンバー８から第２のチューブ９、Ｙ字管４、共通チューブ５を経由して注射針６に送流されるようになっている。
従ってこの従来例では、Ｙ字管４、共用チューブ５および注射針６には第１の薬液Ｍ１と第２の薬液Ｍ２が流通する。つまり、第１の点滴薬液Ｍ１と第２の点滴薬液Ｍ２とを同時に通流させた場合にはＹ字管４において両薬液は混合され、注射針６から患者の静脈へ注入できる。よって注射針６の１箇所のみの刺入で２種の薬液を同時または交互に点滴することが可能となる。

また特開昭６１−１１０５５号の発明は特開平８−３３６６０１号の図１３中のＹ字管４をセレクタバルブに置き換えたものに相当する。つまりセレクタバルブには第１の点滴薬液Ｍ１と第２の点滴薬液Ｍ２とが自動かつ選択的に流入し、出口側に接続されたラインの末端に配置された１本の注射針から上記特開平８−３３６６０１号と同様に患者の静脈へ注入できる。
特開平８−３３６６０１号特開昭６１−１１０５５号

しかしながら、特開平８−３３６６０１号の従来例ではＹ字管４から注射針６までのラインには第１の薬液Ｍ１と第２の薬液Ｍ２が流通し、両薬液が接触し混合するので、特にＹ字管４内に薬液の析出物が発生し付着し易い。Ｙ字管４内に析出物が付着すると、薬液の流量調節が困難になる問題があった。加えて、Ｙ字管４では薬液Ｍ１と薬液Ｍ２との合流で液圧や流量が相互に影響し、これによっても両薬液Ｍ１，Ｍ２の流量調節が困難となり易く、その対策を施さなければならない問題もあった。

なお、第１の薬液Ｍ１と第２の薬液Ｍ２を交互に切り替えて一方のみの薬液を点滴する場合であっても、切り替える前の薬液が共通ラインに一部残留するため切り替えた後の薬液が残留する薬液を押し出す状態となり、そこで上記と同様に両薬液の混合が行われ上記と同様の析出物が発生し付着する問題があった。この問題は特開昭６１−１１０５５号の装置においても同様に発生する虞がある。
この発明の目的は、上記の従来の問題を解消するもので、１本の注射針を静脈の一箇所に穿刺し、２種の薬液が静脈へ注入するまでの間、相互に接触かつ混合することなく安定に点滴できる単針型の点滴装置を提供することである。

本発明は上記の目的を達成するために提供するもので、請求項１の発明は、先端部が先鋭の管状体でなる留置針本体と、管状体でなり一方端部が上記留置針本体と着脱可能で側部に流入ノズルを設けた合流管と、先端が先細りのチューブ体でなる薬液注入用カニューレとを有し、上記留置針本体と上記合流管とを連結してなる連結体の内部に上記薬液注入用カニューレを挿入し、該薬液注入用カニューレの先端部を上記留置針本体の先端から突出させ、上記連結体に２流通路が形成可能に構成し、請求項２の発明は、先端部が先鋭の管状体でなる留置針本体と、管状体でなり一方端部が上記留置針本体と着脱可能で側部に流入ノズルを設けた合流管と、管状体でなり一方端部が上記合流管の他端部と着脱可能なガイド管と、先端が先細りのチューブ体でなる薬液注入用カニューレとを有し、上記留置針本体と上記合流管と上記ガイド管を連結してなる連結体の内部に上記薬液注入用カニューレを挿入し、該薬液注入用カニューレの先端部を上記留置針本体の先端から突出させ、上記留置針本体と上記合流管との連結部体に２流通路が形成可能に構成し、請求項３の発明は、上記請求項１または２の発明において、上記留置針本体の先端部に薬液吐出口を形成し、請求項４の発明は、上記請求項１ないし３の発明において、上記留置針本体を、内部に挿入した穿刺針の先端部が上記留置針本体の先端から突出可能に構成し、請求項５の発明は、上記薬液注入用カニューレを、内部に挿入した長穿刺針の先端部が上記薬液注入用カニューレの先端から突出可能に構成したことである。

本発明点滴装置は患者の静脈の一箇所のみの刺入で、２種の薬液を同時または交互に点滴することが可能であるため患者への負担を軽減することができ、かつ、２種の薬液はそれぞれが独立専用の流通路を流通して静脈に達するので、静脈に到達するまでの間に２種の薬液が接触することは全くなく、２種の薬液の混合による析出物の発生を防止できる効果がある。また、請求項２の発明では構成要素の一部にガイド管を付設したので、注射装置のセッティングにおける薬液注入用カニューレの組み付け操作が容易となる利点がある。

図１は本発明の点滴装置１０の主要部を示し、該点滴装置１０は、図１中の符号２０，３０，４０，５０で示す各構成要素からなる。すなわち、２０は留置針、３０は合流管、４０はガイド管、５０は薬液注入用カニューレである。図２ないし図５は点滴装置１０を各構成要素に分離した状態を示し、図２は留置針２０、図３は合流管３０、図４はガイド管４０、図５は薬液注入用カニューレ５０で、各構成要素の詳細を示している。以下に上記各構成要素を詳細に説明する。

図２において留置針２０は管状体の留置針本体２１と該留置針本体２１内に挿入した穿刺針２５とでなる。留置針本体２１の先端部（図において左端部）は先細り針状の穿刺部２２に形成する。２３は穿刺部２２の側面に複数穿孔してなる吐出口である。留置針本体２１の基端部（図において右端部）には径方向を拡張してなる連結部２４を設け、その外周面にネジ部２４１を形成する。２４２は連結部２４の形成に伴って形成された段部であり、また、連結部２４の内側にも段部２４２に相応するように段部２４３が形成される。なお、留置針本体２１の長手方向の標準的な全長Ｌは４０ｍｍ〜５０ｍｍ、穿刺部２２先端の標準的な内径は２２Ｇ（０．７１７６ｍｍ）〜１９Ｇ（１．０６７ｍｍ）である。

穿刺針２５は主要部が金属等の硬質材質の細い管体でなり、先端部（図において左端部）２５１を先鋭に形成し、他端部（図において右端部）は固定部材２６に一体に取り付ける。そして穿刺針２５を留置針本体２１内にセットしたとき、図２に示すようにその先端部２５１が留置針本体２１の穿刺部２２から所定長さ突出するように構成する。なお、図２においては穿刺針２５が留置針本体２１内にセットされた状態を示したが、図１のように留置針本体２１が他の構成体と組み合わされたときは留置針本体２１から外される。

図３において、合流管３０は全体を管体で形成し、その長手方向の略中央に薬液流入用の流入ノズル３１を形成し、該流入ノズル３１の端部にチューブ連結部３１１を形成する。合流管３０の一方端部（図において左端部）は連結部３２に形成し、該連結部３２が上記留置針２０の連結部２４の内側に液密に装着して連結できるように構成する。すなわち、連結部３２には回転可能なカプラ３３を嵌合させて取り付ける。該カプラ３３は、全体がリング状で内周面に上記留置針本体２１のネジ部２４１とネジ結合可能なネジ部３３１を形成する。３３２はカプラ３３の端部に形成した突起でカプラ３３が図において左方向に移動したときストッパ３２１に引っ掛かり、その移動を規制する。

３４は合流管３０の他端部側（図において右端部側）に形成した連結部で外周部にネジ部３４１を形成し、末端部を逆止弁取付部３４２に形成する。
３５は逆止弁で、全体が短くかつ径に段差がある管体でなり、径が太い部分３６の内側に逆止弁本体３７を張って取り付ける。逆止弁本体３７はシリコンゴム等の弾性シートでなり、中心部に後述の長穿刺針５５を刺し通したときに挿通孔３７１が形成される。逆止弁３５の径が細い部分は取付部３８とし、合流管３０の逆止弁取付部３４２内に嵌合し、逆止弁３５が合流管３０の連結部３４にセットできるように形成する。合流管３０の長手方向の標準的な全長は４０ｍｍ〜５０ｍｍである。

図４において、ガイド管４０は全体を所定の長さの管体で形成し、一方端部（図において左端部）に連結部４１を設け、その内側に上記合流管３０の連結用ネジ部３４１とネジ結合可能なネジ部４１１を形成する。ガイド管４０の他方端部（図において右端部）には連結部４２を設け、その外側面にネジ部４２１を、内側面にネジ部４２２を形成する。ガイド管４０の長手方向の標準的な全長は３０ｍｍ〜４０ｍｍである。

図５Ａにおいて、薬液注入用カニューレ５０は、主要部が塩化ビニル等の柔軟なチューブで形成し、先端部（図５Ａにおいて左端部）はシリコンゴム等の柔軟でかつ先鋭の穿刺部５１に形成し、他端部（図５Ａにおいて右端部）は径方向を拡張してなる基部５２に形成する。該基部５２の外周面には上記ガイド管４０のネジ部４２２とネジ結合可能なネジ部５２１を形成する。薬液注入用カニューレ５０の長手方向の標準的な全長は１２０ｍｍ〜１６０ｍｍ、穿刺部５１先端の標準的な内径は２４Ｇ（０．５６５２ｍｍ）〜２２Ｇ（０．７１７６ｍｍ）である。

なお、薬液注入用カニューレ５０が単品で保存されているときは、図５Ｂに示すように内部に長穿刺針５５が装着されている。該長穿刺針５５は金属等の硬質の管体でなり、先端部（図において左端部）５６を先鋭に形成し、他端部（図において右端部）を基体５７に一体に固定する。なお、長穿刺針５５を薬液注入用カニューレ５０内に装着したとき、先端部５が穿刺部５１の先端から所定長さ突出する用に構成する。

次に本発明の点滴装置１０の使用方法について説明する。始めに、点滴装置１０を患者の静脈へ取付ける方法から説明する。まず、図２に示すように留置針本体２１内に穿刺針２５がセットされている留置針２０を図６に示すように静脈９０へ穿刺する。すなわち穿刺針２５先端部２５１から静脈へ穿刺し、穿刺部２２の吐出口２３が静脈内に埋没するまで差し入れる。その後、穿刺針２５を留置針本体２１から抜き取る。これにより留置針本体２１は穿刺部２２が静脈内に穿刺した状態で留置される（図７参照）。

次に静脈９０に留置した留置針２０の連結部２４に合流管３０の連結部３２を連結し、留置針本体２１と合流管３０とを内部連通に接続する。すなわち、合流管３０の連結部３２を留置針本体２１の連結部２４の内側に挿入し、カプラ３３を留置針本体２１のネジ部２４１にネジ留めする。これにより、カプラ３３の突起３３２がストッパ３２１に引っ掛かり、連結部３２が留置針本体２１の連結部２４内に押し込まれ連結される（図８参照）。
次に、上記合流管３０の連結部３４にガイド管３０の連結部４１を連結して合流管３０とガイド管４０とを内部連通に接続する。この場合の連結は上記留置針２０の連結部２４と合流管３０の連結部３２との連結方法と同様に行う。以上により留置針本体２１と合流管３０およびガイド管３０は直列状に連結した連結体１０ａを形成する（図９参照）。

次に、内部に長穿刺針５５がセットされている薬液注入用カニューレ５０を上記連結体１０ａ内に対しガイド管４０の連結部４２側から先ずガイド管４０内に挿入し、そのまま挿入を続けて合流管３０内に挿入する。合流管３０内においては逆止弁本体３７の中心部に薬液注入用カニューレ５０を挿通させる。この挿通により前記した挿通孔３７１が形成される。そしてさらに薬液注入用カニューレ５０を押し進めて留置針本体２１へ挿通し、長穿刺針５５の先端部５６を留置針本体２１の先端（穿刺部２２）から突出させ静脈９０へ刺入する。これに伴って薬液注入用カニューレ５０の穿刺部５１も留置針本体２１の先端（穿刺部２２）から突出し静脈９０へ刺入すると共に基部５２をガイド管４０の連結部４２内に装着する。その後長穿刺針５５を薬液注入用カニューレ５０から抜き取る（図５Ａ，図１０参照）。

なお、ガイド管４０は上記の薬液注入用カニューレ５０を上記連結体１０ａ内に挿通させる際のガイドとなりその操作がし易くなる。特に逆止弁本体３７の中心に薬液注入用カニューレ５０を挿通させる際その効果が発揮する。以上により構成した本発明点滴装置１０は２重管構造を形成し、内部に独立専用の２流通路が形成されることになる。すなわち、一つは薬液注入用カニューレ５０自体の内部通路であり、他の一つは薬液注入用カニューレ５０の外面と、留置針２０および合流管３０の内面との間の間隙通路である。該間隙通路の入口は合流管３０の流入ノズル３１で、出口は留置針本体２１の留置針本体２１の先端部と吐出口２３である。

次に点滴回路の形成方法について図１１により説明する。なお、図１３に示した従来技術と共通するものは同じ符号を用いて以下説明する。図１１において１は第１の薬液Ｍ１を充填した第１の薬液バック、２は第１の薬液バック１の下側に配置した第１の滴下チャンバーで、第１の薬液バック１内の第１の薬液Ｍ１が滴下して流入するようになっている。３は滴下チャンバー２の下側に取り付けた第１のチューブで末端部は合流管３０の流入ノズル３１のチューブ連結部３１１に連結する。その連結手段は任意であるが、例えば、第１のチューブ３の末端に設けてあるカプラ３ａをチューブ連結部３１１に嵌合すればよい。

７は第２の薬液Ｍ２を充填した第２の薬液バック、８は上記と同様に第２の薬液バック７の下側に配置した第２の滴下チャンバーで、第２の薬液バック２内の第２の薬液Ｍ２が滴下して流入するようになっている。９は滴下チャンバー８の下側に取り付けた第２のチューブで末端部は薬液注入用カニューレ５０の基部５２に連結する。この連結手段も任意であるが、例えば、第２のチューブ９の末端に設けてあるカプラ９ａをガイド管４０の連結部４２に嵌合すればよい。なお、第１のチューブ３および第２のチューブ９には、チューブ内の薬液の流通路の開閉や流量の調節するペアン挟み部やコントローラ等が付設（図示せず）してある。

第１の薬液Ｍ１の点滴を開始するには、第１の滴下チャンバー２および第１のチューブ３等を流通状態にする。これにより、第１の薬液Ｍ１は第１のバック１から第１の滴下チャンバー２、第１のチューブ３、合流管３０の流入ノズル３１を経由して合流管３０内へ流入し、さらに合流管３０から留置針２０へ流通し留置針２０の先端２６および薬液吐出口２５から静脈へ注入する。なお、合流管３０および留置針２０内では第１の薬液Ｍ１は上記した間隙通路を流通する。
他方、第２の薬液Ｍ２の点滴を開始するには、第２の滴下チャンバー８および第２のチューブ９等を流通状態にする。これにより第２の薬液Ｍ２は第２のバック７から第２の滴下チャンバー８、第２のチューブ９、薬液注入用カニューレ５０の基部５２から薬液注入用カニューレ５０内へ流入し、穿刺部５１先端から静脈へ注入する。

従って第１の薬液Ｍ１が合流管３０から留置針２０への流通の有無に関係なく、第２の薬液Ｍ２は薬液注入用カニューレ５０の専用流路を流通するので静脈９０へ達するまでの間に第１の薬液Ｍ１と接触することはない。つまり第１の薬液Ｍ１および第２の薬液Ｍ２はそれぞれ独立専用の流路を流通するので両薬液Ｍ１，Ｍ２が接触して混合することは全くない。
上記の説明では薬液Ｍ１，Ｍ２の薬液について説明したが、一方の薬液を血液とすることにも適用できる。例えば液注入用カニューレ本体５１に輸血用のチューブを接続すれば、第１の薬液Ｍ１を点滴しながら輸血することが可能となる。

図１２は合流管の他の実施例を示し、該合流管６０は左端部を上記合流管３０の左端部と同様に形成し、右端部は上記ガイド管４０の右端部とほぼ同形に形成したものである。すなわち合流管６０は全体を管体で形成し、その長手方向の略中央に薬液流入用の流入ノズル６１を形成し、該流入ノズル６１の縁部にチューブ連結部６１１を形成する。合流管６０の一方端部（図において左端部）は連結部６２で、該連結部６２は上記留置針２０の連結部２４の内側に液密に装着できるように構成する。６３は連結部６２に設けたカプラで全体がリング状で連結部６２に回転可能に嵌合したものである。該カプラ６３の内周面には上記留置針２０のネジ部２４１とネジ結合可能なネジ部６３１に形成する。６３２はカプラ６３の端部に形成したと凸起で連結部６２に形成したストッパ６２１に引っ掛かるように構成し、合流管６０においてカプラ６３の端部方向（図の左方向）の移動を規制する。

６４は合流管６０の他端部（図において右端部）の外径を拡張して形成した連結部で外周部にネジ部６４１を、内周部にネジ部６４２を形成する。連結部６４の内奥部を逆止弁取付部とし、そこに逆止弁６５を装着する。なお、逆止弁６５は上記逆止弁３５と同形のものでよい。
上記合流管３０を上記合流管６０に換えて点滴装置を構成する場合には、ガイド管４０は不要となる。すなわち留置針２０と合流管６０との連結は、留置針２０と合流管３０との連結方法と同じ手段で行い、連結した留置針２０と合流管３０へ薬液注入用カニューレ５０を直接挿通し、薬液注入用カニューレ５０の基部５２を合流管６０の連結部６４内に装着すればよい。以下の操作は上記合流管３０を用いた場合はガイド管４０の組み付け作業が不要となるので、その分の作業が簡略できる。
なお、本発明においては２種の薬液の何れかが血液であることも含む。また、薬液Ｍ１，Ｍ２の薬液の流路を上記説明の流路と相互に変えてもよい。

本発明点滴装置の全体を示す正面図。本発明点滴装置の留置針の一部断面拡大図。本発明点滴装置の合流管の一部断面拡大図。本発明点滴装置のガイド管の一部断面拡大図。本発明点滴装置の薬液注入用カニューレの一部断面拡大図。本発明点滴装置の薬液注入用カニューレ内に長穿刺針が装着されている状態を示す一部断面拡大図。本発明点滴装置の使用方法を示す説明図。図６と同じ。図６と同じ。図６と同じ。図６と同じ。図６と同じ。本発明点滴装置の合流管の他の実施例の一部断面拡大図。従来の点滴装置の概要を示す説明図。

２０…留置針、２１…留置針本体、２５…穿刺針、２６…留置針の先端部、３０…合流管、３１…流入ノズル、４０…ガイド管、５０…薬液注入用カニューレ、５１１…薬液注入用カニューレの先端部、５２…穿刺針、６０…他の実施例の合流管。

Claims

先端部が先鋭の管状体でなる留置針本体と、管状体でなり一方端部が上記留置針本体と着脱可能で側部に流入ノズルを設けた合流管と、先端が先細りのチューブ体でなる薬液注入用カニューレとを有し、上記留置針本体と上記合流管とを連結してなる連結体の内部に上記薬液注入用カニューレを挿入し、該薬液注入用カニューレの先端部を上記留置針本体の先端から突出させ、上記連結体に２流通路が形成可能に構成したことを特徴とする医療点滴静脈注射装置。
先端部が先鋭の管状体でなる留置針本体と、管状体でなり一方端部が上記留置針本体と着脱可能で側部に流入ノズルを設けた合流管と、管状体でなり一方端部が上記合流管の他端部と着脱可能なガイド管と、先端が先細りのチューブ体でなる薬液注入用カニューレとを有し、上記留置針本体と上記合流管と上記ガイド管を連結してなる連結体の内部に上記薬液注入用カニューレを挿入し、該薬液注入用カニューレの先端部を上記留置針本体の先端から突出させ、上記留置針本体と上記合流管との連結部体に２流通路が形成可能に構成したことを特徴とする医療点滴静脈注射装置。
上記留置針本体の先端部に薬液吐出口を形成したことを特徴とする請求項１または２記載の医療点滴静脈注射装置。
上記留置針本体を、内部に挿入した穿刺針の先端部が上記留置針本体の先端から突出可能に構成したことを特徴とする請求項１ないし３記載の医療点滴静脈注射装置。
上記薬液注入用カニューレを、内部に挿入した長穿刺針の先端部が上記薬液注入用カニューレの先端から突出可能に構成したことを特徴とする請求項１ないし４記載の医療点滴静脈注射装置。