JP2000503096A - ルアーまたは圧力作動バルブを有する医療用の静脈注射用の投与ラインコネクタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 医療用の静脈注射用の投与コネクタが、雌型ルアー（２２）を有する第１の連結部材（１２）と、実質的に剛体のステム（１４）と実質的に弾性を有し密封面が設けられた弾性本体（１６）とを有するバルブ部材と、一端から伸長する流体連結部とバルブ部材内側支持部とを有する第２の連結部材（１８）とを備えている。前記バルブステム（１４）は、前記雌型ルアー内に伸長している。前記バルブ本体（１６）は、前記密封面を前記第１の連結部材の環状リング（２７）に対して偏倚させている。それによって、流体連通が遮断されている。ベーンが、前記第２の連結部材に設けられている。前記バルブの弾性本体は、前記第２の連結部材に着座し、これによって、前記バルブ部材が中心決めされている。雄型ルアーを前記雌型ルアーに連結することによって、または、圧力を加えることによって、前記バルブは開口して、流体が、前記アセンブリを通って流れることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 ルアーまたは圧力作動バルブを有する医療用の静脈注射用の投与ラインコネクタ 発明の背景 １．発明の分野 この発明は、医療用のＩＶ（静脈注射用の）投与ラインコネクタに関する。特 に、この発明は、静脈内投与治療および輸血治療において、流体を安全に注入及 び／または吸引できるようにした針の無い注射ポートに関する。 ２．技術の状態 静脈注射による治療は、医薬品、液体栄養物、または血液製剤を患者に提供す ることで、長い間行われてきた。従来技術の図１７ないし図２０は、通常の重力 による供給（換言すれば、自然送り）システム１０００によって、非経口的な溶 液及び／または血液及び血液製剤を患者内に導入する、現在のまたは通常の方法 を示している。通常の重力による供給システム１０００は、容器１００２を備え ている。容器１００２は、非経口的な溶液用のボトル（瓶）またはバッグとなっ ている。通常の重力による供給システム１０００は、また、前記ボトルまたはバ ッグから伸長し、Ｙ−注射部位１００６（ピギーバック（ｐｉｇｇｙｂａｃｋ） 形式のまたは二次側の注射部位を有する形式のもの）に接続された管１００４を 備えている。通常の重力による供給システム１０００は、さらに、Ｙ−注射部位 １００６から、針またはカテーテル１０１０に伸長する管１００８を備えている 。針またはカテーテル１０１０は、患者の腕１０１２の静脈内に挿入されている 。静脈にアクセスする針またはカテーテルは、接着テープ１０１４で患者にテー プ止めされている。その結果、静脈から外れたり離れたりする可能性が最小限に なっている。 ピギーバック側のあるいは二次側のボトルまたはバッグ１０１６からの追加の 静脈注射による治療用流体が、Ｙ−注射部位１００６を介して、一次側の静脈注 射用の投与セット１０００内に導入されている。図１９に示されているように、 一次側の静脈注射用の投与セット１０００内に統合されているＹ−注射部位１０ ０６は、２つの管状の導管１００６ａ、１００６ｂを備えている。２つの管状の 導管１００６ａ、１００６ｂは、第３の管状の導管１００６ｃ内に併合されてい る。一次側の静脈注射用の投与セット１０００の非経口的な溶液のボトルまたは バッグからの管１００２が、Ｙ−注射部位１００６の入口ポート１００６ａ内に 取り付けられている。同様な態様で、管１００８が、Ｙ−注射部位の出口ポート １００６ｃ内に取り付けられている。Ｙ−注射部位１００６の密封された導入ポ ートセグメント１００７が、延長導管１００６ｂによって提供されている。延長 導管１００６ｂの入口ポートには、標準の自己密封式のラテックスゴム隔壁１０ ０７ａが設けられており、これによって、この入口ポートが密封され、漏れを防 止できるようになっている。このようにして、ラテックスゴム隔壁１００７ａで 密封されているために、病原体が、隔壁ポート１００７を通して、Ｙ−注射部位 １００６に入り込むことは困難になっている。自己密封式のラテックスゴム隔壁 １００７ａは、通常の設計となっており、互いに同軸の環状のエプロン状部材を 備えている。これらのエプロン状部材は、導管壁上に嵌合し、その外壁面と内壁 面とを把持して、自己密封式のラテックスゴム隔壁を導管１００６ｂにしっかり と保持できるようになっている。典型的には、プラスチック製の収縮性バンド（ 図示せず）を、自己密封式のラテックスゴム隔壁１００７ａの外壁上で収縮させ 、これによって、前記隔壁１００７ａを延長導管１００６ｂにしっかりと接続さ せることができる。 補足的な静脈注射用の溶液が、プライミングされたピギーバック側のまたは二 次側の静脈注射用のセット１０１６によって、Ｙ−注射部位１００６を介して、 一次側の静脈注射用の投与セット１０００内に導入される。ピギーバック側のま たは二次側の静脈注射用のセット１０１６の末端には、中空ボアを有する針１０ １８が取り付けられている。中空ボアを有する針１０１８は、Ｙ−注射部位１０ ０６の自己密封式の隔壁１００７ａを介して、延長導管１００６ｂ内に挿入され ている。この中空ボアを有する針１０１８は、管１０２０に接続されている。管 １０２０は、ピギーバック側のまたは二次側の静脈注射用のセット１０１６のド リップ（点滴）チャンバ（図示せず）に接続されている。ローラー式のクランプ １００４ａ）１０２０ａが、典型的には、一次側の静脈注射用の投与セットとピ ギーバック側のまたは二次側の静脈注射用の投与セットの両方で使用されて、患 者内に流入する液体の流量を制御できるようになっている。 静脈注射による治療のために採用された前述の標準的な技術には、いくつかの 問題があった。ピギーバック側の針１０１８が、Ｙ−注射部位１００６及び一次 側の静脈注射用の投与セットの管１００２、１００８にしっかりとテープ止めさ れていない場合、患者が腕を動かしたり、ベッド上で寝返りを打つと、偶然に、 Ｙ−注射部位１００６上の自己密封式の隔壁１００７ａから完全に針１０１８が 引き抜かれるということがあった。この場合、自己密封式のラテックスゴム隔壁 １００７ａが、自動的に閉じ、液体または雑菌が一次側の静脈注射用の投与セッ ト１０００に入り込むことができないようになっている。ボトルまたはバッグ１ ００２の一次側の静脈注射用の溶液は、継続して患者内に流入する。しかし、ピ ギーバック側のまたは二次側のボトルまたはバッグ１０１６からの必要な補足的 な製薬溶液は、Ｙ−注射部位１００６を経て患者内にもはや流入しない。臨床医 がこの状態に直ちに気づかないと、必要な補足的な製薬溶液が患者内に流入しな いことから、患者は、重大な合併症を引き起こしたり、死に至る可能性も生じる 。たとえ、臨床医が、Ｙ−注射部位の自己密封式の隔壁１００７ａから針１０１ ８が外れていることに直ちに気が付いたとしても、もはや針１０１８は、病原体 で汚染されており、自己密封式の隔壁１００７ａ内に再挿入することはできない 。新しい滅菌されたピギーバック側のまたは二次側の静脈注射用のセット１０１ ６を開け、プライミングし、新しい中空ボアを有する針を、Ｙ−注射部位１００ ６の自己密封式の隔壁１００７ａ内に再び挿入しなければならない。さらに、針 １０１８が偶然に外れたものであろうと、患者に対する補足的な製薬治療が完了 して、臨床医がＹ−注射部位の自己密封式の隔壁から針１０１８を取り外したも のであろうと、露出した針１０１８は、病原体で汚染されており、臨床医は、自 分自身を偶然に突き剌すことなく、これを安全に処理しなければならない。 アクシデントによる針の取り外れを避けるために、ピギーバック側のまたは二 次側の静脈注射用のセットの針は、Ｙ−注射部位や延長ポートにテープ止めする ようにしてもよい。テープ止めした場合、針は外れないかもしれないが、しかし 、補足的な製薬治療が完了したとき、臨床医は、針の取り外しを容易に且つ安全 に行うことはできない。それによって、アクシデントにより針を突き刺して怪我 をする発生率がより高くなる。また、臨床医がＹ−注射部位を片手で保持し、一 方、 その間に、他方の手を使用して、針をＹ−注射部位の自己密封式の隔壁内に挿入 することから、臨床医は、針を直接的にＹ−注射部位を保持する自分の手に偶然 に突き剌したり、あるいは、Ｙ−注射部位の壁を完全に貫通して針を自分の手に 突き剌すかもしれない。 Ｙ−注射部位を介して行う、通常の連続的且つ補足的な静脈注射による治療に 関連した上記説明及び問題は、「ヘパリンロック（Ｈｅｐａｒｉｎ Ｌｏｃｋ） 」式の注射ポート１０３０（図１８及び２０）を使用する間欠式の静脈注射によ る治療に関連した問題と同様である。ヘパリンロック式の注射ポート１０３０は 、静脈アクセス装置１０１０に直接的に接続されているか、あるいは、長さの短 いカテーテル延長管セット１０３２に取り付けられている。カテーテル延長管セ ット１０３２は、典型的には、微小な径のボアを有する管を備えている。前記微 小な径のボアを有する管は、図１８に示されたような静脈アクセス装置１０１０ に取り付けられている。前記ヘパリンロック式の注射ポート１０３０は、自己密 封式の隔壁ポート１０３４を備えている。自己密封式の隔壁ポート１０３４は、 上述した自己密封式の隔壁ポート１００７と同様になっている。通常の間欠式の 静脈注射による治療では、短期間だけ、管１０２０の末端に中空ボアを有する針 １０１８を取り付けたものを備えた、一次側の静脈注射用の投与セット１０１６ を用いることができよう。前記針１０１８は、標準のヘパリンロック式の注射ポ ート１０３０に設けられた自己密封式の隔壁ポート１０３４に挿入される。補足 的な製薬を間欠的に患者に導入するもう一つの手段では、中空ボアを有する針が 取り付けられた注射器を用いて静脈内への圧送が行われている。薬剤は、ヘパリ ンロック式の注射ポート１０３０を通して患者内に圧送される。いったん、投薬 されると、前記注射器／汚染された針は、ヘパリンロック式の注射ポート１０３ ０に設けられた自己密封式の隔壁ポート１０３４から取り外される。 上述したように、補足的な流体を患者に供給するための一般的な医療用の技術 は、中空ボアを有する針の使用を必要とする。前記針は、二次側の静脈注射用の セットかあるいは注射器に取り付けられている。また、前記針は、ヘパリンロッ ク式の注射ポートまたはＹ−注射ポートに設けられた前記自己密封式のゴム栓を 介して挿入される。ヘパリンロック式の注射ポートまたはＹ−注射ポートは、一 次側の静脈注射用の投与セットに一体化されている。典型的には、前記針は、テ ープのみで注射ポートに固定されている。前記針が前記注射ポートから取り外さ れると、静脈注射用の溶液の患者への流入の重大なまたは致命的な中断が生じる 。そのうえ、露出した針は、滅菌されていない物体に接触することによって、容 易に汚染される。滅菌した針が汚染して患者が院内感染しないようにするために 、健康管理の専門家によって、無菌処置を施す最上の技術を実施しなければなら ない。 １９８０年代の中頃における、ＡＩＤＳ（後天性免疫不全症候群；エイズ）を 引き起こすＨＩＶウイルス（ヒト免疫不全ウィルス）の発見以来、静脈注射によ る治療を行う標準の方法に携わる健康管理労働者の中での主な関心は、偶然に、 汚染された針で突き剌してしまうことである。針が注射ポートから取り外される とき、針は、患者の血液で汚染されているかもしれない。汚染された針は、専門 の容器で注意深く処理されなければならない。針を取り外しまたは処理するため 針を取り扱う間、臨床医は、しばしば、不注意で自分自身を突き剌す可能性があ る。健康管理施設で使用される針の付いた全ての医療用の装置の間では、汚染さ れた静脈注射用の針が、偶然に針で剌してできたほとんどの剌傷の原因となって いる。針で剌して剌傷が生じたとき、臨床医は、仕事を止め、血液検査をしなけ ればならない。針で剌してできた剌傷によって致命的な病気になる可能性がある ことから、剌傷した臨床医は、とうほうもない精神的傷害を経験することになる であろう。 偶然に針で剌してできた刺傷は、世界全体に亘る健康管理労働者の中での病気 の主要な原因の一つである。汚染された針によって伝えられる２０を越える感染 症が存在しており、そのうち、最も注目に値するのは、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、及 びＨＩＶウイルスである。疾病管理センター（ＣＤＣ）及び労働安全衛生局（Ｏ ＳＨＡ）は、厳重な規則及びガイドラインを立法化した。それによって、現在で は、プロトコル（実施要綱）及びエンジニアリング管理が要求されており、これ によって、針で剌してできる剌傷を除去し、あるいは、少なくとも最小限にでき るようになっている。 偶然に針で剌してしまうという問題に関しては、豊富な従来技術がある。例え ば、Ｌｏｐｅｚに付与された米国特許第５，１９９，９４７号は、雄型部材及び 雌型部材を含む、流入ラインにおけるピギーバック用のコネクタを開示している 。前記雄型部材は、その一端に自己密封式のゴム製導入ポート（隔壁）を備えた ピギーバック用のコネクタとなっている。前記雌型部材は、針を安全に覆うプラ スチック製の管となっている。前記雌型部材には、ロック式のレバーが設けられ ている。雄型部材及び雌型部材が係合したとき、雄型部材及び雌型部材の係合に よって、針は、前記ポートの隔壁の中心を剌し通す。前記ロック式のレバーが雄 型部材及び雌型部材を一緒にロックしたとき、前記ロック式のレバーは、「クリ ック」音を発生する。前記Ｌｏｐｅｚの装置は、針で剌してできる刺傷を防止す るという点である効果を奏することができるが、依然、スチール製の針を採用し ている。また、前記Ｌｏｐｅｚの装置は、比較的大きく、扱いにくかった。また 、前記Ｌｏｐｅｚの装置は、組立のために多数の構成部品を必要としており、雄 型及び雌型コネクタは、お互い一緒にのみ用いることができる。健康管理施設が 前記製品を使用できるようにするために、これらの特別なコネクタと注射ポート を、標準の静脈注射用のセット及び注射器に取り付ける必要がある。また、大き な中空ボアを有する針による多数の穿通後、前記ゴム製の隔壁は、漏れ易くなっ て、汚染する可能性がある。 私自身の従来技術、米国特許第５，１３９，４８３号は、全体にわたる寸法及 び製品の重量を減少させるだけでなく、組立用の構成部品の数を減少させること によって、前記Ｌｏｐｅｚの設計に改良を加えたものである。私の静脈注射用の 迅速接続及び接続取り外し用の装置は、適切に成形された単一部材からなる雄型 コネクタと雌型コネクタを備えている。雄型コネクタは、一端に設けられた雄型 のルアーロック（ｌｕｅｒ−ｌｏｃｋ）と、中央部に設けられ外側に伸長する１ つあるいはそれ以上の差し込み（バイオネット）式のノブと、径を縮小した第２ の端とを備えている。前記第２の端は、弾性的に自己密封する隔壁で終端してい る。前記雌型コネクタは、一端に設けられた雌型のルアーロック（ｌｕｅｒ−ｌ ｏｃｋ）と、受け入れ用のシリンダとを備えている。前記受け入れ用のシリンダ は、他端に設けられた差し込み（バイオネット）式の受け入れ用の切欠きを備え ている。前記ルアーロックと前記シリンダは、壁によって分離されている。中空 の針が、前記壁にインサート成形されており、前記受け入れ用のシリンダ内に伸 長している。雄型のコネクタと雌型のコネクタとは、前記雄型のコネクタの縮小 された径を有する第２端を、前記雌型コネクタの前記受け入れ用のシリンダ内に 摺動させることによって嵌合する。このとき、前記雌型コネクタの前記差し込み 式の受け入れ用の切欠きは、前記雄型コネクタの差し込み式のノブ用のトラック （軌道）として機能する。前記雄型コネクタと前記雌型コネクタとは、前記雄型 コネクタをできるだけ前方に持っていき、次いで、前記雄型コネクタを回転させ て、その結果、前記ノブが切欠きの拘束部を通過して適所で「クリック」ロック することによって、適所でロックされる。前記差し込み式のロック構造によって 、前記２つの部材が一緒に固定され、テープ止めの必要がなくなり、取り外れの おそれを減少させることができる。この構造によって従来技術の多くの問題点を 解決できるが、依然、欠点があった。この発明は、針で剌してできる刺傷を防止 するものである。しかし、この発明では、依然、スチール製の針を採用しており 、前記製品を用いるために、追加の特別なコネクタと注射ポートとが必要であっ た。大きな中空の針によって多数の穿通後、前記ゴム製の隔壁は、漏れ易くなる 。また、この発明にしたがって構成された製品は、種々の規格の針を支持できる が、針の規格を確認する容易な方法はなかった。さらに、前記雌型コネクタでは 、その外面に設けられた前記差し込み式の切欠きが露出されている。また、前記 雄型コネクタでは、その外面に設けられた前記差し込み式のノブが露出されてい る。外側に露出された切欠きとノブの表面は、凹凸になっている。取付けの間、 臨床医によって破損されたビニール製のまたはラテックス製の手袋が、前記凹凸 の表面に引っかかる可能性があった。あるいは、前記凹凸の表面が、前記ビニー ル製のまたはラテックス製の手袋を裂く可能性があった。 私の従来技術の米国特許第５，２９２，３０８号は、適切に成形された単一部 材からなる雄型コネクタと２つの部材からなる雌型コネクタとを提供することに よって、上述した問題点のいくつかを解決している。前記雄型コネクタは、一端 に設けられた雄型のルアー（ｌｕｅｒ）と、中央セクションの面に設けられた内 側に伸長する１つあるいはそれ以上の差し込み（バイオネット）式の凹部と、径 を縮小した第２の端とを備えている。前記第２の端は、弾性的に自己密封する隔 壁を囲んでいる。前記雌型コネクタは、一端に設けられたルアー（ｌｕｅｒ）と 、他端に設けられた２つの部品を受け入れる受け入れ用のシリンダとを備えてい る。前記受け入れ用のシリンダは、内側に伸長する差し込み（バイオネット）式 のノブを備えている。前記ルアーと前記シリンダの第１の部品とは、壁によって 分離されている。中空ボアを有する針が、前記壁を通して伸長している。前記雄 型コネクタと前記雌型コネクタとは、前記雄型コネクタの第２端を、前記雌型コ ネクタの前記受け入れ用のシリンダ内に摺動させることによって嵌合される。こ のとき、前記雌型コネクタのノブは、前記雄型コネクタの凹部によって案内され る。前記雄型コネクタと前記雌型コネクタとは、該雄型コネクタ及び前記雌型コ ネクタを一緒に移動させ、次いで、それらを回転させて、それによって、ノブが 前記凹部の拘束部を通過して適所でロックすることによって、適所でロックされ る。前記雌型コネクタの部品は、ソニック溶接または溶剤接着によって、一緒に 結合する。前記結合は、一方の部品に縮小した内径端を与え、他方の部品に縮小 した外径端を与え、その結果、前記部品が雄型／雌型の関係で結合することによ って、高められる。前記２つの部品は、小面が形成され、結合した部品が相対的 に回転するのを防止できるようにすることが好ましい。前記シリンダの第２の部 品は、効果的に色分けされており、これによって、支持される針のタイプや規格 を確認できるようになっている。（嵌合前そして嵌合後の）雄型コネクタ及び雌 型コネクタの両方の外側の円筒形面は、滑らかになっており、臨床医の手袋に引 っかかりあるいは該手袋を裂く可能性のある突起は存在しない。 雄型コネクタ及び雌型コネクタを使用する場合、静脈注射用の投与セットの末 端が、前記雌型コネクタの雌型ルアー側に挿入される。前記弾性的に自己密封す る隔壁を備えた前記雄型コネクタは、周縁の静脈注射用のカテーテル、中心静脈 カテーテル、または頭皮静脈針セットのような静脈アクセス装置に直接的に接続 される。前記静脈アクセス装置が患者の適所に配置され、前記雄型コネクタが前 記静脈アクセス装置に連結すると、ＩＶ（静脈注射用の）投与セットに連結され た前記雌型コネクタは、上述したように、前記雄型コネクタに連結することがで きる。前記雌型コネクタの針は、前記雄型コネクタの弾性隔壁を剌し通す。それ によって、前記中空ボアを有する針を経て前記隔壁を通って液体が流れることが できる。前記コネクタは、適所で「クリック」ロックする凹部と差し込み式のノ ブとによって、適所に固定状態でロックされる。雄型コネクタ及び／または雌型 コネクタを反対方向に回転させることによって、また、前記雌型コネクタに対し て前記雄型コネクタを真っ直ぐに外側に引くことによって、迅速な解除が行われ る。前記雄型コネクタと前記雌型コネクタとが分離されたとき、前記雌型コネク タの針は、前記雄型コネクタの縮小径を有する第２端で保持された、前記自己密 封する弾性隔壁から引き抜かれる。前記汚染された針は、前記雌型コネクタのシ リンダ内で安全に遮蔽される。 上述した従来技術の全ての安全性に関する特徴にかかわらず、全てのコネクタ システムは、前記システムを配置するために、依然、剌し通すための針、隔壁、 及び追加の特別な構成要素を必要としている。今のところ、標準の雄型ルアーに よって作動する完全に「針の無い」注射ポートが、実質的な効果を提供できるこ とがわかる。 針の無いバルブは、静脈注射用の投与の技術において、非公知ではない。Ｍａ ｃｋａｌに付与された米国特許第第３，８３１，６２９号は、流体の低圧力を受 ける用途に主に適したチェックバルブ（逆止弁）を開示している。２部品（ツー ピース）からなるチェックバルブは、円筒形のバルブ本体を備えている。前記円 筒形のバルブ本体は、段付きの貫通ボアを備えている。円筒形のバルブ要素が、 前記バルブ本体内に取り付けられている。前記バルブ要素は、バルブステムと、 一体となったエラストマーの後端部とを備えている。前記後端部は、前記バルブ ステムよりも大きな径を備えており、それらの間に密封用の肩部を形成している 。前記バルブ要素は、前記バルブ本体の内側に取り付けられている。それによっ て、前記バルブステムは、前記貫通ボアのうち縮小径を有する前方部内に伸長し 、前記エラストマーの後端部は、前記貫通ボアのうち拡大径を有する後方部に存 在している。前記バルブ本体の後端は、径方向でかしめられている。その結果、 前記バルブ要素は、該バルブ要素の肩部によって軸線方向で圧縮されて保持され 、前記バルブ本体の段付きの貫通ボアが密封される。ノズルが前記バルブ本体の 前方端内に挿入されるとき、ノズルはバルブステム上で前進し、前記肩部を後方 に移動させ、前記バルブを開口する。前記ノズルが取り外されたとき、前記バル ブ要 素の弾性によって、前記バルブは再密封される。Ｍａｃｋａｌによって開示され たチェックバルブは、その構造が比較的簡単で、組立てが容易になっている。し かし、静脈注射用に及び／または血液投与用に適用した場合、容易に使用するこ とはできない。前記バルブ要素は、１部品（ワンピース）のエラストマー材料か ら形成されている。そして、大変小さな流路が、前記バルブステムに設けられて いる。世界全体を通して、雄型のルアー（ｌｕｅｒ）コネクタの変形例が多数あ るが、Ｍａｃｋａｌのチェックバルブは、多数の問題点を備えている。いくつか の特定の雄型ルアーコネクタによって、流体の流量がかなり減少する。静脈注射 により治療が行われる用途では、一方の雄型ルアーから他方の雄型ルアーにかけ て流量の変動が大変小さい状態で、並外れた流体の流量が必要となる。さらに、 Ｍａｃｋａｌのバルブ要素構造では、デッドスペース孔が該バルブ要素の後端に 設けられている。採血を行う用途では、前記チェックバルブから血液を思うとお りにフラッシュする（急激に洗い流す）ことが難しく、それによって、汚染の心 配が引き起こされる。さらにまた、前記Ｍａｃｋａｌのチェックバルブは、静脈 注射用の投与ラインまたは注射器を前記チェックバルブに固定状態に取付け且つ ロックする手段を備えておらず、それによって、臨床医は、コネクタを一緒にテ ープ止めする必要がある。 Ｒｉｎｅｓに付与された米国特許第４，６８３，９１６号は、流体及び医療用 の液体を医療環境で投与するのに用いるための、常時閉状態にある自動逆流バル ブを開示している。前記バルブは、２部品からなる本体を備えている。一方の部 品には、雄型ルアーロック部が設けられており、他方の部品には、雌型ルアーロ ック部が設けられている。両部品は、また、円筒形の容器部を備えている。前記 円筒形の容器部が接続されたとき、前記円筒形の容器部によって、可撓性のある バルブディスクが抑制される。前記雄型コネクタの円筒形の容器部に設けられた 鋭角な三角形状体は、前記ディスクの中心領域を支持している。前記ディスクの 中心領域は、雌型コネクタの円筒形部に設けられたトラバース・バー（横行棒） によって、加圧されている。前記三角形状体の点と前記トラバース・バーとの間 の圧力は、概ね十分にあり、これによって、前記ディスクが横方向の動きに対し て抑制される。開口する円筒形端と垂下する一対の脚部とを有する小さなプラス チッ ク製のプランジャーが、前記ディスクの頂部に取り付けられ、前記雌型ルアーロ ック部内に伸長している。注射器または雄型ルアーコネクタの先端が前記プラン ジャーの前記開口する円筒形端に係合して、前記開口する円筒形端を内側に押圧 したとき、前記ディスクは、前記三角形状体に対して曲げられ、これによって、 前記バルブが開口する。前記注射装置または雄型ルアーコネクタが取り外された とき、前記ディスクの弾性によって、前記バルブは閉鎖する。Ｒａｉｎｅのバル ブは一定の効果を奏するが、薄い可撓性を有するバルブディスクは、ある状態で 問題を生じ易い。ブドウ糖または脂肪乳剤を使用して静脈注射により治療が行わ れる場合、前記雄型ルアーコネクタが取り外されたとき、前記バルブディスクは 、かならずしも適切に密封されるとは限らない。静脈注射により治療期間の間、 前記バルブの雌型ルアーから静脈注射用の流体を点滴注入することは、汚染につ ながる可能性があるので、健康管理や感染管理を行う専門家にとって心配事の一 つである。 Ｄｕｑｕｅｔｔｅに付与された米国特許第５，２３０，７０６号は、針の無い 注射や注入ポートで使用可能なバルブアセンブリを開示している。Ｄｕｑｕｅｔ ｔｅのバルブアセンブリは、バルブポートを含むバルブ本体と、密封用のリング や肩部を有するバルブプランジャーと、ばねとを備えている。前記ばねによって 、前記バルブプランジャーが前記バルブポートに向けて偏倚され、その結果、前 記密封用のリングや肩部によって、前記バルブポートが密封される。雌型ルアー スリップ部と前記バルブプランジャーとがステムを有するように、前記バルブポ ートは開示されている。前記バルブが密封されるとき、前記ステムは、前記ルア ースリップ部に入り込む。雄型ルアースリップ部を前記バルブポートに挿入する ことによって、前記ステムが前記プランジャーのステムに係合し、前記ばねに抗 して前記プランジャーが移動し、前記バルブは開口する。前記雄型ルアースリッ プ部の取り外しによって、前記ばねは、前記バルブを後方に向けて密封位置に偏 倚する。Ｄｕｑｕｅｔｔｅのバルブアセンブリは、上記多くの問題を解決する。 しかしながら、Ｄｕｑｕｅｔｔｅのバルブアセンブリは、金属製のばねを必要と しており、その金属製のばねは、長期間の間、種々の静脈注射用の流体や抗生物 質などと接触することとなり、望ましくない。 ＤｅＦｒａｎｋに付与された米国特許第５，２４２，４３２号において、針無 しバルブアダプタが開示されている。前記アセンブリは、段付きの流路を有する バルブ本体と、前記流路内に配置された偏倚手段を有するバルブ部材とを備えて いる。前記バルブ部材は、ステムと、前記流路を密封する肩部とを備えている。 前記バルブステムは、刺し通すことが可能であり、それによって、必要な場合、 前記バルブは、針と一緒に使用できるようになっている。前記バルブステムは、 また、針無しの注射器のノズルによって移動することができるようになっている 。前記付勢手段は、第１の実施例において、前記バルブ部材と一体形成されるよ うに開示されている。別の実施例においては、前記偏倚手段は、別体の金属製の ばね要素となっている。ＤｅＦｒａｎｋのバルブ構造は、針無しの適用を促進す る。しかし、所望される場合、ＤｅＦｒａｎｋのバルブ構造は、皮下注射針の使 用を許容する。自由選択による針の使用は、労働安全衛生局（ＯＳＨＡ）による 新しい規則及びプロトコル（実施要綱）の追従に反している。さらに、前記バル ブ部材構造は、流体の流量をかなり減少させ、血液を十分にフラッシング（洗浄 ）することが大変難しくなるであろう。また、ＤｅＦｒａｎｋのバルブ要素構造 は、静脈注射用の治療を行う前に気泡を取り除くためのバルブのプライミングを 困難にする。 私の従来技術の米国特許第５，３９５，３４８号は、針無しの静脈注射用の迅 速接続／取り外しアセンブリを開示している。前記アセンブリは、雌型ルアーコ ネクタを有する第１の円筒形部材を備えている。前記雌型ルアーコネクタは、一 端から伸長し、前記第１の円筒形部材の内部に流路を形成している。第１のシー トが、前記雌型ルアーコネクタと前記円筒形の開口部との接合点で前記第１の円 筒形部材に形成されている。前記アセンブリは、また、雄型ルアーコネクタを有 する第２の円筒形部材を備えている。前記第２の円筒形部材は、一端から伸長し 、前記第２の円筒形部材の内部に流路を形成している。第２のシートが、前記雄 型ルアーコネクタと前記円筒形の開口部との接合点で前記第２の円筒形部材に形 成されている。また、前記アセンブリは、一体形成されたステムと、密封面と、 弾性を有し１部片（ワンピース）からなる本体とを有するバルブ部材を備えてい る。前記第１の円筒形部材の外径は、前記第２の円筒形部材の内側にぴったりと 嵌合 できるように、前記第２の円筒形部材の内径よりもわずかに小さくなっている。 径方向に伸長する少なくとも２つの傾斜した突出部が、前記第１の円筒形部材の 外面から伸長している。対応する数の径方向開口部または凹部が、前記第２の円 筒形部材に設けられている。組み立てられた状態において、前記弾性バルブ部材 のステムは、前記第１の円筒形部材の内側から、前記雌型ルアーコネクタ内に伸 長している。前記バルブ部材の弾性本体は、前記第２の円筒形部材の第２のシー トに係合し、前記第１の円筒形部材の第１のシートに対して前記密封面を偏倚さ せている。それによって、前記雌型ルアーコネクタと前記第１の円筒形部材の内 部との流体連通が遮断されている。前記一体に形成されたバルブ部材は、中空本 体と中実のステムとを有する段部付きの直径を有するシリンダとなっている。前 記本体は、前記ステムよりも大きな直径を備えている。前記本体と前記ステムと の間に設けられた前記段部は、截頭円錐形となっている。前記段部には、密封面 が形成されている。前記ステムの端には、直径に沿ったスロットが設けられてい る。環状の流路が、前記バルブ部材本体と前記円筒形部材との間に設けられてい る。前記第２のシートは、径方向に配置された複数のベーンから形成されること が好ましい。前記ベーンは、前記バルブ部材の中空本体に入り込み、中空本体か ら外側に向けてフレアー状に広がっている。前記ベーンの間に設けられた空間に よって、前記雄型ルアーコネクタから、前記バルブ部材本体を囲む環状流路にか けて、流路が設けられている。雄型ルアーが前記雌型ルアーコネクタ内に挿入さ れたとき、前記バルブ部材のステムは、前記第１の円筒形部材内に部分的に押圧 される。それによって、前記密封面が前記第１のシートから離れる方向に移動す る。あるいは、前記バルブ部部材の前記直径に沿ったスロットが、少なくとも部 分的に前記第１の円筒形部材の内側に移動する。流体は、自由に、前記雄型ルア ーから、前記バルブ部材ステムの前記直径に沿ったスロットを通って、前記密封 リング周囲の前記第１の円筒形部材内に流れ込み、また、前記径方向に伸長する ベーンの間の空間を通って及び前記第２の円筒形部材の前記雄型ルアーコネクタ を通って、前記バルブ部材本体を囲む環状流路内に流れ込むことができる。雄型 ルアーが雌型ルアーコネクタから引き抜かれたとき、前記バルブ部材の弾性本体 によって、前記バルブステムは、前記雌型ルアーコネクタ内にもとへ偏倚し、そ れによって、前記密封面が前記第１のシートに対して移動し、前記バルブは閉鎖 される。 私の米国特許第５，３９５，３４８号に開示されたコネクタの多くの改良にも かかわらず、いくつかの態様で静脈注射を行う間や採血を行う間、前記バルブ部 材は、針無しバルブを最適に動作させるのを妨げている。世界中には、種々の変 形例の雄型ルアーコネクタが存在する故に、１部品からなる弾性バルブステム部 材は、依然、流体の流れを制限しており、一方のコネクタから他方のコネクタへ 流れる流体の流れの変動は、許容できないということがわかった。さらに、前記 中空本体は、流れに沿ってコネクタを通ることなしに、流体がたまる開口端や凹 所を備えているので、１部品からなるバルブ部材の中空本体は、前記バルブの十 分な血液のフラッシング（洗浄）を妨げている。 発明の概要 そのため、本願発明の目的は、安全で、意図した効果を生じ、使用が容易な、 針無しの医療用の注射ポートを提供することである。 また、本願発明の目的は、アダプタを使用することなしに、任意の雄型ルアー コネクタによって作動する注射ポートバルブシステムを提供することである。 また、本願発明の目的は、ルアーロック接続を利用し、それによって、コネク タを一緒にテープ止めする必要をなくした注射ポートを提供することである。 さらに、本願発明の目的は、ルアーで作動させられると共に、流体圧力で作動 させられる医療用で静脈注射用のラインコネクタであって、流量を高めることが できるラインコネクタを提供することである。 また、本願発明の別の目的は、ルアーで作動させられる医療用で静脈注射用の ラインコネクタであって、流量にほとんど影響を与えることなく、雄型ルアーの 寸法の変動を許容するラインコネクタを提供することである。 本願発明の他の目的は、ルアーで作動させられると共に、流体圧力で作動させ られる医療用で静脈注射用のラインコネクタであって、血液をフラッシング（洗 浄）する特性が良好なラインコネクタを提供することである。 本願発明の他の目的は、流体が閉じ込められる可能性のあるデッドスペース（ 空所）を生じることなく設計された弾性バルブ部材を有する医療用のＩＶ（静 脈注射用の）ラインコネクタを提供することである。 本願発明の別の目的は、ルアーで作動させられる医療用で静脈注射用のライン コネクタであって、ルアーで作動させられる従来の医療用で静脈注射用のライン コネクタに対してプライミング量を少なくすることができるラインコネクタを提 供することである。 さらに、本願発明の目的は、構成部品を有する医療用で静脈注射用のラインコ ネクタであって、製造の過程での前記構成部品の取り換えを容易に行うことがで き、これによって、ルアーで作動させられるコネクタあるいは流体圧力で作動さ せられるコネクタを提供することができるラインコネクタを提供することである 。 さらに、本願発明の他の目的は、１００回の作動でさえ漏れに対して抵抗力の ある医療用で静脈注射用のラインコネクタを提供することである。 さらに、本願発明の他の目的は、密封用リングに対してバルブを繰り返して中 心決めするための手段を備えた弾性バルブ部材を有する医療用のＩＶ（静脈注射 用の）ラインコネクタを提供することである。 本願発明のさらに他の目的は、泡立ち防止を簡単に行うことができる、医療用 のＩＶ（静脈注射用の）ラインコネクタを提供することである。 上述した目的にしたがって、針の無いＩＶ（静脈注射用の）ラインコネクタア センブリが提供されており、その第１の実施例に係わる針の無いＩＶラインコネ クタアセンブリは、概ね、第１のシリンダ部材と、第２のシリンダ部材と、２つ の部品からなるバルブ部材とを備えている。前記第１のシリンダ部材は、雌型ル アーコネクタ（好適には、ルアーロック部）を有している。前記雌型ルアーコネ クタは、一端から伸長して、前記第１の円筒形部材の内部に流路を設けている。 第１の密封用のリングシートが、前記雌型ルアーコネクタ及び前記円筒形の開口 部の接合点で、前記第１の円筒形部材に形成されている。前記第２のシリンダ部 材は、雄型ルアーコネクタ（好適には、ルアーロック部）を有している。前記雄 型ルアーコネクタは、一端から伸長して、前記第２の円筒形部材の内部に流路を 設けている。第２の密封用のリングシートが、前記雄型ルアーコネクタ及び前記 円筒形の開口部の接合点で、前記第２の円筒形部材に形成されている。前記２つ の部品からなるバルブ部材は、バルブステムと、弾性バルブ本体とを備えている 。前記弾性バルブ本体は、環状の密封面を有している。前記第１の円筒形部材の 前記外径は、実質的に、前記第２の円筒形部材の内径に等しくなっており、その 結果、前記第１のシリンダ部材は、前記第２の円筒形部材の内側にぴったりと嵌 合する。前記第１のシリンダ部材の外面は、少なくとも２つの径方向に傾斜した 突出部を備えていることが好ましい。一方、前記第２の円筒形部材は、対応する 数の半径方向の開口部または凹部を備えていることが好ましい。前記バルブステ ムの一端は、軸線方向ボアを備えており、前記バルブステムの他端は、軸線方向 安定化ピンと周辺フランジとを備えている。前記バルブステムは、また、少なく とも１つの径方向ボアを備えている。前記径方向ボアは、前記軸線方向ボアと流 体連通している。前記バルブ本体は、前記バルブステムの前記軸線方向安定化ピ ンと、周辺フランジとを受け入れる軸線方向ボアを備えており、それによって、 前記バルブ部材を構成する前記２つの部品は、スナップ式に（換言すれば、パチ ンと）嵌合する。前記バルブ部材が組み立てられたとき、前記バルブ本体の環状 の密封面は前記バルブステムに面している。 第１の実施例に係わるコネクタは、前記バルブ部材の前記バルブステムを前記 第１の円筒形部材の円筒形開口部内に配置することによって組み立てられる。そ の結果、前記バルブ部材の前記バルブステムは、前記雌型ルアーコネクタに入り 込み、前記バルブ本体の環状の密封面が前記第１のシートによりかかる。前記第 ２の円筒形部材は、次いで、前記径方向に伸長する傾斜突出部が、前記径方向ボ アまたは凹部にロック式に係合するまで、前記第１の円筒形部材上に配置される 。組み合わされた状態において、前記バルブ部材の前記バルブステムは、前記第 １の円筒形部材の内側から、前記雌型ルアーコネクタ内に伸長し、前記バルブ部 材の前記弾性本体は、前記第２の円筒形部材の前記第２のシートに係合し、前記 環状の密封面を、前記第１の円筒形部材の前記第１のシートに対して偏倚させ、 それによって、前記雌型ルアーコネクタと前記第１の円筒形部材の内部との間の 流体連通を遮断する。 前記バルブ部材の一実施例によれば、前記バルブ本体は、医療用のグレードの シリコーンすなわちＫＲＡＴＯＮ（登録商標）のような可撓性のある弾性材料か ら形成されている。前記バルブ本体は、実質的に漏刻形の（換言すれば、砂時計 形状の）ベローズ付きのプロファイル（輪郭）を備えている。前記バルブ部材の 他の実施例によれば、前記バルブ本体は、ほぼ５０のデュロメーターを有する医 療用のグレードのシリコーンから形成されており、そのプロファイルは、実質的 に截頭円錐形となっている。前記バルブ部材の両実施例において、前記バルブス テムは、剛体または半剛体の熱可塑性物質(好適には、透明なＡＢＳまたはポリ カーボネート)から形成されていることが好ましい。前記バルブステムには、直 径方向で対向した２つの径方向ボアが設けられていることが好ましい。前記２つ の径方向ボアは、前記軸線方向ボアに向けて且つ前記軸線方向ボア内に傾斜して いる。前記バルブ本体の外径は、前記第１の円筒形部材と前記第２の円筒形部材 の内径よりも小さくなっている。その結果、前記バルブ本体が前記第２のシート 上で支持されたとき、環状の流路が、前記バルブ本体と前記第１の及び第２の円 筒形部材との間に設けられる。前記第２のシートは、径方向に配置された複数の ベーン（羽根）として形成されていることが好ましい。前記ベーンには、前記バ ルブ本体を支持する段部が設けられている。前記ベーンの間には空間が設けられ ており、該空間によって、前記雄型ルアーコネクタから、前記バルブ本体を囲む 前記環状の流路にかけて伸長する流路が設けられている。 前記バルブ部材の他の実施例によれば、前記比較的に剛性を有するバルブステ ムは、型内に挿入され、前記比較的弾性を有するバルブ本体は、前記バルブステ ムの周囲に成形される。前記バルブ部材のさらに別の実施例においては、前記ス テムとバルブ本体とは、一体ユニットとして射出成形される。この実施例におい て、２つの違う材料が、前記型内に射出されることが好ましい。（硬化されたと き）第１の比較的剛性のある材料は、射出されて、前記ステムを形成する。（硬 化されたとき）第２の比較的弾性のある材料は、前記同じ型内に射出されて、前 記バルブ本体を形成する。 前記円筒形部材の一実施例によれば、複数の円筒形の隆起部が、前記ベーンと 前記第２の円筒形部材の内面との間に設けられている。前記第１の円筒形部材は 、前記隆起部に係合して、前記第１の円筒形部材と前記第２の円筒形部材とが液 密状態に連結するように寸法決めされている。前記円筒形部材の他の実施例によ れ ば、Ｏリングが、前記ベーンと、前記第２の円筒形部材の内面と前記ベーンとの 間の空間に設けられている。前記第１の円筒形部材は、前記Ｏリングと係合でき るように寸法決めされている。前記第１の円筒形部材と前記第２の円筒形部材の 他の実施例においては、単一の円形溝が、前記ベーンと、前記第２の円筒形部材 の内面との間に設けられている。前記第１の円筒形部材には、環状の外側リング が設けられている。前記環状の外側リングは、前記第２の円筒形部材の内面に密 封可能に係合する。前記円筒形部材のさらに別の実施例においては、内側に向け てテーパーが付けられた壁を備える単一の円形溝が、前記ベーンと、前記第２の 円筒形部材の内面との間に設けられている。前記第１の円筒形部材には、円形の Ｖ字形の溝が設けられている。前記部品が組み立てられたとき、前記Ｖ字形の溝 は、前記テーパー付きの壁の間に挟持される。前記円筒形部材のさらに別の実施 例においては、外側に向けてフレアーが付けられた（すなわち、外側に向かって 開いた）壁を備えた単一の隆起部が、前記ベーンと、前記第２の円筒形部材の内 面との間に設けられている。前記第１の円筒形部材には、円形のＶ字形の溝が設 けられている。前記部品が組み立てられたとき、前記フレアー付きの壁は、前記 Ｖ字形の溝を広げる。 本願の好適な実施例にかかわるコネクタアセンブリは、概ね、第１の連結部材 と、第２の連結部材と、バルブ部材とを備えている。前記第１の連結部材は、雌 型ルアーコネクタ（好ましくは、ルアーロック部）を有している。前記雌型ルア ーコネクタには、当該雌型ルアーコネクタを通る流路が設けられている。前記第 １の連結部材は、また、フランジと、第１の嵌合手段とを備えている。前記フラ ンジには、第１の密封用のリング状シートが形成されている。前記第２の連結部 材は、雄型ルアーコネクタ（好ましくは、ルアーロック部）を有している。前記 雄型ルアーコネクタは、一端から伸長し、前記雌型ルアーコネクタの流路に流路 を設けている。前記連結部材は、第２の嵌合手段を備えている。前記バルブ部材 は、バルブステムと、環状の密封面を有する弾性バルブ本体とを備えている。バ ルブ本体シートが、径方向に配置された複数のベーンによって、前記第２の連結 部の内部に形成されている。前記ベーンは、前記雄型ルアーコネクタの上で、前 記第２の連結部のほぼ全長に亘って伸長している。前記本願の好適な実施例に係 わるコネクタアセンブリは、前記バルブ部材の本体を、前記第２の連結部材の前 記バルブ本体シートに配置し、また、前記バルブステム上に前記第１の連結部材 を配置し、それによって、前記バルブステムが、前記雌型ルアーコネクタに入り 込み、前記第１の連結部材に設けた前記フランジの嵌合手段が、前記第２の連結 部材の嵌合手段に嵌合することによって、組み立てられている。軸線方向に圧力 を加えて、前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とを結合させながら、ソニ ックエネルギーが加えられて、前記嵌合手段と前記第１及び第２の連結部材とが 一緒に溶接される。ソニックエネルギーの影響下で、前記嵌合手段は、接触点で 溶け、互いに向けて移動して、融解による一連の液密が形成される。この態様で 組み立てられたとき、前記バルブ本体は安定化され、中心決めされ、前記第１の 密封リングに向けて偏倚される。 本願発明のルアーで作動させられる実施例において、前記アセンブリの雌型ル アーの長さは、以下のように選択される。すなわち、雄型ルアーが前記雌型ルア ー内に挿入されたとき、前記バルブ部材ステムが前記アセンブリの雄型ルアーに 向けて押圧され、それによって、前記バルブ本体の密封面が前記第１のシートか ら離れる方向に移動し、また、前記バルブステムの径方向開口部が、前記第１の 円筒形部材の内側に少なくとも部分的に移動するように選択される。したがって 、流体は、自由に、前記バルブステムの軸線方向開口部を通過することができ、 また、前記バルブステムの径方向開口部を通って外側へ前記バルブ本体を囲む環 状の流路内に、前記径方向ベーンの間の空間を通って、さらに、前記アセンブリ の雄型ルアーコネクタを通って流れ込むことができる。前記バルブ部材が開口し たとき、前記バルブ部材によって、流体は、前記アセンブリの雄型ルアーから雌 型ルアーへの方向、あるいは、前記アセンブリの雌型ルアーから雄型ルアーへの 方向のどちらか一方の方向に沿って流れることができる。雄型ルアーが前記雌型 ルアーコネクタから引き抜かれたとき、前記弾性バルブ本体によって、前記バル ブステムは、前記雌型ルアーコネクタ内にもとへ偏倚される。また、前記弾性バ ルブ本体によって、前記密封面は前記第１のシートに対して移動し、これによっ て、前記バルブは閉鎖される。 本願発明の流体圧力で作動させられる実施例において、前記アセンブリの雌型 ルアーの長さは、雄型ルアーが前記雌型ルアーアダプタ内に挿入されたとき、前 記バルブ部材ステムが前記雄型ルアーによって係合されないように選択される。 この実施例において、十分な圧力で前記雄型ルアーを通る流体によって、前記バ ルブは、上述したように移動する。 本願発明の１つの特徴によれば、前記第２の連結部材は、雄型ルアーロック部 というよりも、Ｙ−部位アダプタとして形成することができる。本願発明の他の 特徴によれば、前記第２の連結部材は、複数の第１の連結部材とバルブ部材に連 結されたマルチプルアクセス（複数アクセス）マニホールドとして形成すること ができる。 本願発明の別の目的及び効果は、添付した図面と関連して詳細な説明を参照す ることによって、当業者に明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、ルアーエンドキャップを有する本願発明の第１の実施例の分解斜視図 である。 図２は、エンドキャップのない、図１の実施例の分解図である。 図３は、図１及び図２の前記第２の円筒形部材の平面図である。 図４は、ルアーエンドキャップを含む図１及び図２の実施例の組み立てられた 断面図である。 図５は、ルアー及びエンドキャップが取り外された状態の、図４と同様な図で ある。 図６は、取り付けられた雄型ルアーによって前記バルブ部材が強制的に開口位 置にある状態の、図５と同様な図である。 図６ａは、図１ないし図６の実施例の円筒形部材が液密状態で連結されている ことを示している拡大断面図である。 図６ｂは、液密状態連結構造の別の第１の実施例である。 図６ｃは、液密状態連結構造の別の第２の実施例である。 図６ｄは、液密状態連結構造の別の第３の実施例である。 図７は、本願発明の第２の実施例の図１と同様な図である。 図８は、本願発明の第２の実施例の図４と同様な図である。 図９は、本願発明の第２の実施例のバルブ本体の断面図である。 図９ａは、本願発明の第２の実施例のバルブ本体及びバルブステムの別の第１ の実施例の、図９と同様な図である。 図９ｂは、本願発明の第２の実施例のバルブ本体及びバルブステムの別の第２ の実施例の、図９と同様な図である。 図１０は、雄型ルアーが挿入された状態にある、本願発明に係わる流体圧力で 作動させられるバルブの破断された断面図である。 図１１は、本願発明に係わるＹ−部位として形成された第２の円筒形部材の側 面図である。 図１２は、本願発明に係わるマルチプルアクセス（複数アクセス）ＩＶマニホ ールドの拡大斜視図である。 図１３は、本願発明の第３の実施例の、図５と同様な図である。 図１３ａ及びｂは、ソニック溶接後で作動中の本願発明の第３の実施例の、図 １３と同様の図である。 図１４は、本願発明の第３の実施例の流体圧力で作動させられる場合の、図１ ３と同様の図である。 図１５は、本願発明の第３の実施例をＹ−アダプタに用いた場合の長手方向の 断面図である。 図１６は、本願発明の第３の実施例を、マルチプルアクセスできる静脈注射用 のマニホールドに用いた場合の長手方向の断面図である。 図１７は、患者に連結された従来技術の静脈注射用の投与セットの断面図であ る。 図１８は、患者に連結された従来技術の「間欠式の」静脈注射用の投与セット の、図１７と同様な図である。 図１９は、従来技術のＹ−注射部位の、一部断面を取った破断側面図である。 図２０は、従来技術のヘパリンロック式の注射ポートの、一部断面を取った破 断側面図である。 好適な実施例の詳細な説明 図１ないし図３を参照すると、第１の実施例に係わる、ＩＶ（静脈注射用の） 投与ラインシステム用のクイック（迅速）接続／取り外し装置１０が、４つの部 品、すなわち、第１の円筒形部材１２と、バルブステム１４と、弾性バルブ本体 １６と、第２の円筒形部材１８とを備えている。 第１の円筒形部材１２は、雌型ルアーコネクタ２２を備えている。雌型ルアー コネクタ２２は、フランジ２４によってシリンダ２５から分離されている。シリ ンダ２５は、円筒形の内部空間２６を備えている。当業者は、雌型ルアーコネク タ２２は、シリンダ２５の円筒形の内部空間２６内に流路２３を構成していると いうことを理解できるであろう。雌型ルアーコネクタ２２から円筒形の内部空間 ２６内への開口部に、シート（座）が形成されている。このシートは、わずかに 突出した環状リング２７の形態とすることが好ましい。環状リング２７は、雌型 ルアーコネクタ２２から伸長する流路２３の入口を効果的に囲っている。シリン ダ２５の外面には、ロック手段を設けることが好ましい。ロック手段は、直径方 向で対向し径方向に伸長しながら傾斜する２つの突出部２８ａ、２８ｂの形状を 取っている。前記第１の円筒形部は、ＥＸＸＯＮ Ｅｓｃｏｒｅｎｅ ♯ＰＤ９ ０７４ ＭＥＤのようなコポリプロピレン（ｃｏ−ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ ）ポリマー）から成形されていることが好ましい。 バルブステム１４の一端には、軸線方向ボア３０が設けられている。また、バ ルブステム１４の一端には、傾斜した一対の径方向ボア３２、３４が設けられて おり、径方向ボア３２、３４は、軸線方向ボア３０連通している。バルブステム １４は、また、周辺フランジ３８を有する中間縮小径部３６を備えている。バル ブステム１４の他端には、軸線方向安定化ピン４０が設けられている。バルブス テム１４は、ＡＢＳやポリカーボネートのような剛体または半剛体のプラスチッ クから形成されていることが好ましい。本願の好適な実施例によれば、軸線方向 ボア３０は円形になっており、径方向ボア３２、３４は直線からなっている。後 で詳細に説明するように、この形状によって、軸線方向ボア３０と径方向ボア３ ２、３４とを通る流体の流れを高めることができると考えられる。 弾性バルブ本体１６の一端には、軸線方向ボア４２が設けられている。軸線方 向ボア４２は、内面溝４６を有する比較的大きな直径部４４と、比較的小さな直 径部４８とを備えている。環状の密封面５０が、軸線方向ボア４２を囲んでいる 。 弾性バルブ本体１６の他端には、円錐形の先端５２が設けられている。弾性バル ブ本体１６の全体のプロファイルは、いくらか漏刻形（換言すれば、砂時計形状 ）となっており、比較的幅の狭いウエスト部（中央部のくびれ）５４が形成され ている。また、後でより詳細に説明するように、弾性バルブ本体１６に、ベロー ズ状の面を設けて、軸線方向の圧縮と伸張とを容易に行えるようにすることが効 果的である。弾性バルブ本体１６は、医療用グレードのシリコーンすなわちＫＲ ＡＴＯＮ（登録商標）のような可撓性を有する弾性材料から形成されていること が好ましい。 バルブステム１４と弾性バルブ本体１６は、図４ないし図６に示されているよ うに、一緒にスナップ式に（換言すれば、パチンと）嵌合する。より具体的に説 明すれば、弾性バルブ本体１６に設けられた軸線方向ボア４２の比較的大きな直 径部４４が、バルブステム１４の中間縮小径部３６を受け入れるようになってい る。周辺フランジ３８は、軸線方向ボア４２の比較的大きな直径部４４の直径よ りもわずかに大きな直径を備えている。バルブステム１４が弾性バルブ本体１６ 内に挿入されたとき、周辺フランジ３８が軸線方向ボア４２の内面溝４６に達す るまで、周辺フランジ３８は、弾性バルブ本体１６を伸張する。内面溝４６は、 周辺フランジ３８の直径よりもほんのわずかに小さい直径を備えている。周辺フ ランジ３８が内面溝４６を受け抱えたとき、前記部品、すなわちバルブステム１ ４と弾性バルブ本体１６は、一緒にスナップ式に嵌合し、それによって、前記内 面溝４６は膨張する。これによって、前記部品、すなわちバルブステム１４と弾 性バルブ本体１６は、分離されるのが防止される。バルブステム１４の軸線方向 安定化ピン４０は、軸線方向ボア４２の比較的小さな直径部４８内に挿入される 。なお、軸線方向安定化ピン４０の長さは、軸線方向ボア４２の比較的小さな直 径部４８の長さよりも短くなっている。 第２の円筒形部材１８の一端には、雄型ルアーコネクタ５６を設け、第２の円 筒形部材１８の他端には、開口端付きシリンダ５８を設けることが好ましい。雄 型ルアーコネクタ５６は、内部流路６０を備えている。内部流路６０は、バルブ 本体シート６２で終端している。バルブ本体シート６２は、開口端付きシリンダ ５８の内部空間６６の内側で、円形リブ６４によって囲まれている。内部空間６ ６は、第１の円筒形部材１２のシリンダ部２５を受け入れることができるように 寸法決めされている。円形リブ６４は、図４ないし図６に示されているように、 シリンダ２５の端に対してぴったりと合うように寸法決めされている。直径方向 で対向した長手方向溝６８ａ、６８ｂが、開口端付きシリンダ５８の内面に設け られており、これによって、後で、より十分に説明されているように、組立時に 、第１の円筒形部材１２のシリンダ部２５の外面に設けられた、径方向に伸長し ながら傾斜した突出部２８ａ、２８ｂを案内できるようになっている。長手方向 溝６８ａ、６８ｂは、第２のロック手段で終端している。前記第２のロック手段 は、後で詳細に説明されるように、突出部２８ａ、２８ｂを受け且つロックする ために径方向開口部７０ａ、７０ｂの形態を取ることが好ましい。雄型ルアーコ ネクタ５６の外面５９には、長手方向に伸長し径方向に立ち上がった複数の立上 り部５９ａ−５９ｈが設けられている。前記アセンブリが他の流体コネクタ（図 示せず）と接続されてねじられたとき、立上り部５９ａ−５９ｈは、指で把持す る把持用の面として機能する。バルブ本体シート６２は、等距離にある４つの径 方向ベーン６２ａ−６２ｄから構成されている。径方向ベーン６２ａ−６２ｄの 各々は、径方向内側に向けて段付きで降下している。径方向ベーン６２ａ−６２ ｄの間の空間７２ａ−７２ｄは、開口端付きシリンダ５８の内部空間６６から、 雄型ルアーコネクタ５６の内部流路６０まで伸長する傾斜流路を構成している。 第２の円筒形部材１８は、透明な成形されたポリカーボネート、ポリスチレン、 ＡＢＳ、またはスチレンから形成されていることが好ましい。したがって、第２ の円筒形部材１８のデュロメーターは、第１の円筒形部材１２のデュロメーター よりも大きくなっている。これによって、第１の円筒形部材１２と第２の円筒形 部材１８とが組み立てられたとき、第１の円筒形部材１２と第２の円筒形部材１ ８との間を液密状態に密封するのに役立てることができる。 ＩＶ投与ラインシステム用のクイック接続／取り外し装置１０の組立は、図１ ないし図５に説明されている。バルブステム１４と弾性バルブ本体１６とが、上 述したように嵌合され、バルブステム１４が、第１の円筒形部材１２のシリンダ 部２５の内部空間２６内に挿入される。それによって、バルブステム１４は、雌 型ルアーコネクタ２２の流路２３に入り込み、弾性バルブ本体１６の環状の密封 面５０が、わずかに突出した環状リング２７に押し当てられて静止する。第１の 円筒形部材１２のシリンダ２５が、次いで、第２の円筒形部材１８の開口端付き シリンダ５８内に挿入される。その結果、傾斜した突出部２８ａ、２８ｂが、長 手方向溝６８ａ、６８ｂに整合する。傾斜した突出部２８ａ、２８ｂが径方向開 口部７０ａ、７０ｂ内にスナップ式に嵌合し、また、傾斜した突出部２８ａ、２ ８ｂが径方向開口部７０ａ、７０ｂとロックするまで、第１の円筒形部材１２と 第２の円筒形部材１８は、一緒に押圧される。この点において、シリンダ２５及 び／または開口端付きシリンダ５８には十分な弾性が設けられており、それによ って、傾斜した突出部２８ａ、２８ｂが長手方向溝６８ａ、６８ｂによって案内 されたとき、傾斜した突出部２８ａ、２８ｂは、径方向内側に偏倚され、そして 、径方向開口部７０ａ、７０ｂ内へ径方向外側に向けて偏倚するということが理 解できるであろう。さらに、突出部２８ａ、２８ｂは、組立が容易で分解が防止 される方向に傾斜されているということが理解できるであろう。この組み立てら れた状態において、図４及び図５に示されているように、シリンダ部２５は、開 口端付きシリンダ５８を十分に占有しており、この状態で、弾性バルブ本体１６ は、シリンダ部２５の内部空間２６を占有している。弾性バルブ本体１６の先端 ５２は、径方向ベーン６２ａ−６２ｄによって支持されている。径方向ベーン６ ２ａ−６２ｄに設けた段部は、弾性バルブ本体１６を中心決めし且つ安定化させ ている。弾性バルブ本体１６の環状の密封面５０と、弾性バルブ本体１６の先端 との間の距離は、径方向ベーン６２ａ−６２ｄと環状リング２７との間の距離よ りもわずかに大きくなっている。そのため、組み立てられたとき、弾性バルブ本 体１６は、バルブステム１４を雌型ルアーコネクタ２２の流路２３内に偏倚させ 、環状の密封面５０は、環状リング２７に対して偏倚され、これによって、図４ 及び図５に示されるように、バルブは、閉鎖位置に保持される。第１の円筒形部 材１２の端は、径方向ベーン６２ａ−６２ｄを囲んで、第２の円筒形部材１８の 円形リブ６４に当接し、これによって、液密連結状態になっている。上述したよ うに、第１の円筒形部材１２と第２の円筒形部材１８の２つの円筒形部材のデュ ロメーターの違いによって、前記液密状態の密封が構成されている。組み立てら れたＩＶ（静脈注射用の）コネクタには、図１及び図４に示されているように、 市販品 のルアーエンドキャップ８、９を取り付けて、その結果、輸送中や使用前に、流 路を清潔且つ無菌状態になるように維持することが好ましい。 通常の操作においては、雄型ルアーコネクタ５６は、ＩＶ投与用の装置の雌型 ルアーコネクタ（図示せず）に接続されている。図６に示されているように、（ 破断されたセグメントで示されている）雄型ルアー８０が、雌型ルアーコネクタ ２２に連結されるとき、バルブステム１４は内側に押圧され、それにより、弾性 バルブ本体１６が、径方向ベーン６２ａ−６２ｄに押されて圧縮される。この位 置において、弾性バルブ本体１６の環状の密封面５０は、第１の円筒形部材１２ のシリンダ部２５に設けられた環状リング２７から離れる方向に移動し、径方向 ボア３２、３４も移動して、径方向ボア３２、３４はシリンダ部２５の内部空間 ２６に連通する。それによって、雄型ルアー８０の内部８２から、軸線方向ボア ３０、径方向ボア３２、３４、及び円筒形の内部空間２６を通って、さらに、弾 性バルブ本体１６の周囲と、径方向ベーン６２ａ−６２ｄの間の空間７２ａ−７ ２ｄとを通って、雄型ルアーコネクタ５６の内部流路６０内に伸長する流路が形 成される。前記流路は双方向性があり、流体が、雄型ルアー８０から雄型ルアー コネクタ５６に流れるのと、雄型ルアーコネクタ５６から雄型ルアー８０に流れ るのと同じように容易になっているということを理解すべきである。軸線方向ボ ア３０と径方向ボア３２、３４とは、比較的大きな寸法になっているので、雄型 ルアー８０の寸法が多少変動しても、流体は、大変高い流量で且つ比較的一定し た流量で、流れることができる。雄型ルアー８０が雌型ルアーコネクタ２２との 連結から取り外されたとき、弾性バルブ本体１６によって、バルブは、図４及び 図５に示された閉鎖位置に復帰する。 さて、図６ａ−図６ｄを参照すると、第１の円筒形部材と第２の円筒形部材と を液密状態で連結するためのいくつかの実施例が、示されている。上述したよう に、そして、図６ａにより詳細に示されているように、一実施例によれば、第１ の円筒形部材１２の端２５は、第２の円筒形部材１８の円形リブ６４に当接して おり、これにより、液密状態で連結することができる。図６ｂに示されているよ うに、他の実施例の第１の円筒形部材４１２と第２の円筒形部材４１８において は、内側に向けて細くなったテーパ付き壁４６４ａを備えた、単一で円形の溝ま たはシート４６４が、第２の円筒形部材４１８の内面と、ベーン４６２ａ−ｄと の間に設けられている。第１の円筒形部材４１２の端４２５ａには、円形でＶ字 状の溝４２５ｂが設けられている。前記部品が組み立てられたとき、円形でＶ字 状の溝４２５ｂは、テーパ付き壁４６４ａの間で挟持される。 液密状態に接続する第３の実施例においては、図６ｃに示されているように、 単一で円形の溝５６４が、第２の円筒形部材５１８の内面と、ベーン５６２ａ− ｄとの間に設けられている。第１の円筒形部材５１２の端５２５ａには、環状の 外側リング部が設けられている。前記環状の外側リング部は、第２の円筒形部材 ５１８の内面に密封状態で係合する。さらに、図６ｄに示された、別の実施例の 第１の円筒形部材６１２及び第２の円筒形部材６１８においては、外側にフレア ーが付けられた壁を備えた単一の円形隆起部６６４が、第２の円筒形部材６１８ の内面と、径方向ベーン６６２ａ−６６２ｄとの間に設けられている。第１の円 筒形部材６１２の端６２５ａには、円形のＶ字形状溝６２５ｂが設けられている 。前記部品が組み立てられたとき、フレアーが付けられた壁は、円形のＶ字形状 溝６２５ｂを広げる。 さて、図７ないし図９を参照すると、第２の実施例の投与ラインコネクタ１１ ０が図示されている。投与ラインコネクタ１１０は、５つの構成要素を備えてい る。すなわち、第１の円筒形部材１２と、バルブステム１４と、バルブ本体１１ ６と、Ｏリング１１７と、第２の円筒形部材１１８とを備えている（同じ構成要 素は、上記図１ないし図６に示されたのと同じ参照符号で示されている）。バル ブ本体１１６は、その全体形状が、密封面１５０として機能する幅広い端と、先 端として機能する幅の狭い端１５２とを備えた截頭円錐形の形状になっていると いう点において、上記バルブ本体１１６と異なっている。バルブ本体１１６の１ ４２軸線方向ボア１４２は、上述した軸線方向ボア４２と実質的に同じになって いる。同様な参照符号は、前記バルブ本体と前記バルブステムとが上述したよう に一緒にスナップ式に嵌合できる同様な特徴部分を示している。前記バルブ本体 １１６は、約５０のデュロメーターを有するシリコーンから形成されることが好 ましい。 第２の円筒形部材１１８は、径方向ベーン１６２ａ−１６２ｄの形状を除いて 、 また、径方向ベーンを囲む円形隆起部が設けられていないという点を除いて、上 述した第２の円筒形部材１８と実質的に同一になっている。図８に示されたよう なバルブ本体１１６とＯリング１１７とを収容するために、径方向ベーン１６２ ａ−１６２ｄは、上述した径方向ベーン６２ａ−６２ｄよりも高い段部を備えて いる。 投与ラインコネクタ１１０は、第１の円筒形部材１２を第２の円筒形部材１１ ８内に挿入する前に、シリコーンから形成されることが好ましいＯリング１１７ が、径方向ベーン１６２ａ−１６２ｄを囲む環状空間に配置されるということを 除いて、上述したコネクタ１０と実質的に同じように組み立てられている。図８ から理解できるように、径方向ベーン１６２ａ−１６２ｄに設けられたより背の 高い段部によって、Ｏリング１１７を位置決めするのに役立っているばかりでな く、バルブ本体１１６の先端１５２が安定し且つ中心決めされるのにも役立って いる。Ｏリング１１７によって、第１の円筒形部材１２と第２の円筒形部材１１ ８とが液密状態に連結される。投与ラインコネクタ１１０の作用は、上述したコ ネクタ１０の作用と実質的に同じになっている。 図８及び図９に示されたバルブ本体１１６は、図１ないし図６に示されたバル ブ本体１６よりも製造するのが容易である。また、バルブ本体１１６は、バルブ 本体１６よりもより良い性能を提供できると考えられる。図８及び図９に示され たように、また、上述したように、バルブ本体１１６とバルブステム１４は、一 緒にスナップ式に嵌合する別体の部品になっている。さて、図９ａ及び図９ｂを 参照すると、本願発明にかかわるバルブアセンブリは、一体部材として製造する と有利とすることができる。図９ａに示されたように、前記バルブ部材の別の１ つの実施例によれば、比較的剛性のあるバルブステム１４は、型内に挿入され、 比較的に弾性のあるバルブ本体２１６は、その周囲で成形される。これによって 、比較的に一体となったバルブ部材が形成される。さらに、別の実施例のバルブ 部材においては、図９ｂに示されいるように、バルブステム１１４とバルブ本体 ３１６とが、一体のユニットとして射出成形される。この実施例においては、２ つの異なった材料が、前記型内に射出されることが好ましい。（硬化させられた とき）比較的に剛性のある第１の材料を射出して、バルブステム１１４を形成し 、 （硬化させられたとき）比較的に弾性を有する第２の材料が、前記同じ型内に射 出されて、弾性バルブ本体３１６を形成する。 上述したように、コネクタ１０及び１１０の両方のコネクタにおけるバルブは 、バルブステム１４に係合する雄型ルアーの端によって作動させられる。しかし ながら、コネクタ１０及び１１０の両方のコネクタは、雄型ルアーの存在という よりもむしろ流体の圧力によってバルブが開口するように容易に変更できる。図 １０に示されているように、より長い雌型ルアー１２２を有する第１の円筒形部 材１１２によって、雄型ルアー８０の端がバルブステム１４と係合するのが防止 されている。図１０に示された好適な実施例において、流体が雄型ルアー８０を 通って流れ、十分な圧力が加わってバルブステム１４を移動させるまで、前記バ ルブは、閉位置のままになっている。径方向ボア３２、３４の傾斜した状態ばか りでなく、軸線方向ボア３０及び径方向ボア３２、３４の形状によって、バルブ ステム１４は、流体圧力による運動により影響を受けやすくなっていると考えら れる。図１０に示された配置構造は、本質的に、逆止め弁（ワンウエイ・バルブ ）になっているということに注意すべきである。といのは、流体が一方方向、す なわち雄型ルアー８０から流れるときのみ、前記バルブは開口するからである。 当業者は、いくつの用途においては、そのような逆止め弁を設けることが効果的 であり、いくつの用途においては、流体が流れるまで、バルブを閉じたままとし ておくことが効果的であるということを理解するであろう。 さて、図１１を参照すると、当業者は、上述した任意の実施例に、Ｙ−部位ア ダプタ２１８を設けることができるということを理解するであろう。図１１に示 されたＹ−部位アダプタ２１８は、図１及び図７に示されたアセンブリの第２の 円筒形部材１８、１１８に取って代わっている。従って、Ｙ−部位アダプタ２１ ８は、第２の円筒形部材１８または１１８の内部と実質的に同じ内部を備えてい る。Ｙ−部位アダプタ２１８は、上述したような第１の円筒形部材１２または１ １２に嵌合する、一対の径方向開口部２７０ａを備えている。Ｙ−部位アダプタ ２１８は、２つの流体コネクタ２５６及び２５７を備えている。流体コネクタ２ ５６及び２５７は、バルブなしで流路を形成している。しかし、これらの流体コ ネクタ２５６及び２５７に同様にバルブを設けることもできる。 図１２は、本願発明にかかわるマルチプルアクセス用のＩＶ（静脈注射用の） マニホールド３１０を図示している。マルチプルアクセス用のＩＶマニホールド ３１０は、薬剤、薬物、及び他の液体を多数注入するのに有用であり、特に、麻 酔を投与するのに有用である。マルチプルアクセス用のＩＶマニホールド３１０ は、本体３１２を備えている。本体３１２には、３つの雌型ルアー入口部３１４ 、３１６、３１８と、雄型ルアー出口部３２０とが設けられている。上述したよ うなコネクタ１１０が、雌型ルアー入口部３１４、３１６、３１８の各々に連結 されている。スナップオン式の（スナップ式に嵌合する）ねじ付き部材３２２が 、雄型ルアー出口部３２０に取り付けられている。 さて、図１３を参照すると、本願の好適な実施例のコネクタアセンブリ７００ が、概ね、第１の連結部材７１２と、バルブステム７１４と、弾性バルブ本体７ １６と、第２の連結部材７１８とを備えている。第１の連結部材７１２は、雌型 ルアーコネクタ（好ましくは、ルアーロック部）７２２となっている。雌型ルア ーコネクタ７２２は、フランジ７２４を備えている。テーパー付きのエッジ７２ ５ａを備えた円筒形の嵌合手段７２５が、フランジ７２４から伸長している。雌 型ルアーコネクタ７２２は、円筒形の嵌合手段７２５の内部７２６に流路７２３ を設けている。雌型ルアーコネクタ７２２から円筒形空間７２６内に伸長する開 口部に、第１の密封用のリングシート７２７が形成されている。バルブステム７ １４と弾性バルブ本体７１６とは、図９を参照して説明したものと実質的に同じ になっている。また、図９ａ及び図９ｂのバルブ部材を、また、この実施例にお いて使用してもよい。第２の連結部材７１８の一端には、雄型ルアーコネクタ（ 好ましくは、ルアーロック部）７５６が設けられており、他端には、開口端付き シリンダ７５８が設けられている。雄型ルアーコネクタ７５６は、内部流路７６ ０を備えている。内部流路７６０は、開口端付きシリンダ７５８の内部空間７６ ６の内側のバルブ本体シート７６２で終端する。バルブ本体シート７６２は、複 数の、実質的にＬ字形状になったベーン７６２ａ−７６２ｄを備えている。ベー ン７６２ａ−７６２ｄは、雄型ルアーコネクタ７５６より上で、開口端付きシリ ンダ７５８の内部空間７６６のほぼ全長に沿って伸長している。これらのベーン ７６２ａ−７６２ｄが機能することによって、作動後、弾性バルブ本体７１６ がバルブ本体シート７６２に対して常に中心決めされ（図１３ａおよび図１３ｂ 参照）、その結果、多数回（例えば、１００回）の作動を行った後も漏れが生じ ることはない。環状の溝嵌合手段７７０が、開口端付きシリンダ７５８の端に設 けられている。環状の溝嵌合手段７７０は、第１の連結部材７１２円筒形の嵌合 手段７２５を受け入れることができるように寸法決めされている。 図１３のコネクタアセンブリ７００は、第２の連結部材７１８のバルブ本体シ ート７６２に、バルブ部材の弾性バルブ本体７１６を配置し、バルブステム７１ ４上に第１の連結部材７１２を配置し、それによって、バルブステム７１４を雌 型ルアーコネクタ７２２に入れ、また、円筒形の嵌合手段７２５のテーパー付き のエッジ７２５ａを第２の連結部材７１８の環状の溝嵌合手段７７０内に担持さ せることによって、組み立てられる。一方、軸線方向の圧力を第１の連結部材７ １２及び第２の連結部材７１８に加え、第１の連結部材７１２と第２の連結部材 ７１８とを一緒に溶接するように加えられたソニックエネルギーを適用すること によって、前記嵌合手段と第１の連結部材７１２及び第２の連結部材７１８とが 溶接される。実際、ソニックエネルギーの影響下で、前記円筒形部材は、接触点 で溶け、互いに向けて移動して、一連の液密状態の融解が形成される。この態様 で組み立てられたとき、図１３ａに示されているように、弾性バルブ本体７１６ は安定させられ、中心決めさせられ、第１の密封用のリングシート７２７に向け て偏倚させられる。 図１３ｂに示されているように、使用時に、雄型ルアーが、第１の連結部材７ １２の雌型ルアーコネクタ７２２内に挿入されたとき、剛体または半剛体のバル ブステム７１４が下方に押され、これによって、弾性バルブ本体７１６の頂部が 、第１の連結部材７１２の第１の密封用のリングシート７２７との着座状態から 離れる。さらに、弾性バルブ本体７１６が軸線方向に圧縮されたとき、弾性バル ブ本体７１６は、ベーン７６２ａ−７６２ｄの間の流路空間内にほんのわずか径 方向に膨張する傾向となる。この膨張は、単に説明の目的だけのために、図１３ ｂにおいて点線によって、わずかに誇張された形状で図示されている。弾性バル ブ本体７１６は、ラインコネクタ装置を通る流れを妨げないということが理解さ れるであろう。 図１４は、わずかに違った実施例のコネクタ７００’を示している。この実施 例において、雌型ルアーコネクタ７２２’は、図１３に示された雌型ルアーコネ クタ７２２よりも長くなっている。その結果、前記バルブは、図１０を参照して 上述したように、圧力で作動する。さらに、第１の連結部材７１２’と第２の連 結部材７１８’との嵌合関係は、反対になっている。すなわち、第１の連結部材 ７１２’のフランジ７２４’に、環状の溝７７０’が設けられており、また、第 ２の連結部材７１８’には、テーパー付きのエッジ７２５ａ’を有する嵌合シリ ンダー７２５’が設けられている。当業者は、他の点では、コネクタ７００’は 、コネクタ７００と実質的に同じになっており、コネクタ７００’は、実質的に 同じ方法で組み立てられているということを理解するであろう。 図１５は、上述したコネクタ７００に基づいたＹ−部位コネクタ８００を示し ている。Ｙ−部位コネクタ８００は、図１３に示された第２の連結部材７１８に 取って代わるＹ−部位アダプタ８１８を備えている。第１の連結部材７１２に連 結するＹ−部位アダプタ８１８の端は、上述した第２の連結部材７１８と実質的 に同じになっている。Ｙ−部位アダプタ８１８は、開口端付きシリンダ８５８と 、バルブ本体シート８６２とを備えている。バルブ本体シート８６２は、開口端 付きシリンダ８５８の内部空間８６６の内側に設けられている。Ｙ−部位アダプ タ８１８の他端には、２つの流体コネクタ８５６、８５７が設けられている。流 体コネクタ８５６、８５７は、開口端付きシリンダ８５８の内部空間８６６と連 通する流路だけでなく、互いに連通する流路を構成している。バルブ本体シート ８６２は、複数の、実質的にＬ字形状のベーン８６２ａ−８６２ｄを備えている 。ベーン８６２ａ−８６２ｄは、流体コネクタ８５６より上で、開口端付きシリ ンダ８５８の内部空間８６６のほぼ全長に沿って伸長している。環状の溝８７０ が、開口端付きシリンダ８５８の端に設けられている。環状の溝８７０は、円筒 形の第１の連結部材７１２のシリンダすなわち円筒形の嵌合手段７２５を受け入 れることができるように寸法決めされている。 さて、図１６を参照すると、図１３及び図１４を参照して説明された上記タイ プまたはコネクタを用いたＩＶ（静脈注射用の）マニホールド９００が示されて いる。ＩＶマニホールド９００は、本体９１０を備えている。本体９１０の一端 には、雄型ルアーコネクタ９５６が設けられている。ＩＶマニホールド９００は 、また、当該ＩＶマニホールド９００の種々の位置で、複数の第２の連結部材９ １８ａ−９１８ｄを備えている。図１６に示されているように、本体９１０は、 実質的に管状の部材になっており、複数の第２の連結部材のうちの１つの第２の 連結部材９１８ａは、雄型ルアーコネクタ９５６に対して反対側にある端に設け られており、本体９１０と、雄型ルアーコネクタ９５６と、第２の連結部材９１ ８ａは、実質的に同軸上に整合された状態となっている。他の３つの第２の連結 部材９１８ｂ、９１８ｃ、及び９１８ｄは、本体９１０に対して実質的に垂直に なるように配置され、本体９１０の長さに沿って間隔をあけて設けられている。 第２の連結部材９１８ａ−９１８ｄの各々には、バルブアセンブリと、対応する 第１の連結部材９１２ａ−９１２ｄとが設けられている。第１の連結部材９１２ ａ−９１２ｄは、上述したコネクタ７００と実質的に同じ方法で組み立てられて いる。そのため、ＩＶマニホールド９００は、１つの雄型ルアーコネクタ９５６ 内に流体を送り込む４つのバルブ付き雌型ルアーコネクタを提供している。 当業者は、説明された前記ＩＶ投与ラインコネクタの全ての実施例が、剛体ま たは半剛体の頂部及び可撓性があり弾性を有する底部を備えたバルブを利用して いるといことを理解すべきである。上述したように構成されたバルブが軸線方向 に圧縮されたとき、かかるバルブは、それらの可撓性があり弾性を有する底部で 径方向に膨張する。しかしながら、提供された構成によって、可撓性があり弾性 を有する底部の膨張は、（開口部が設けられていない図９ａ及び図９ｂの実施例 を除き）バルブの剛体の部分と可撓性の部分との間に設けられた密封された開口 部内及び／または前記流路内の一方または両方内に案内される。可撓性があり弾 性を有する底部の前記膨張が生じるその位置における前記流路（図１３−図１５ の場合においては、ベーンの間に設けられている流路）は、十分に大きくなって おり、前記膨張が前記流路内に入り込む程度では、流体にいかなる影響も与えな い。従来技術の態様と対照的に、この態様でバルブを構成することによって、い かなるデッドスペースも生じることはなく、これによって、血液は閉じ込められ ることはない。すなわち、血液をフラッシすることが難しく且つ血液が集まる流 路に接続されたり、かかる流路の間に接続されたり、あるいはかかる流路から接 続されたりするいかなる凹部も設けられていない。さらに、デッドスペースがな いので、泡立ち防止を容易に成し遂げることができ、また、プライミング用の容 積を最小に維持することができる。 本願明細書には、いくつの実施例の医療用のＩＶ投与ラインコネクタが説明さ れ、図示された。本願発明の特定の実施例が説明されたが、本願発明は、それら によって限定される意図はない。本願発明は、その技術が許容する範囲において できる限り広く解釈されるべきである。したがって、当業者は、文言、「ＩＶ流 体」は、血液または血液製剤を含めるように広い意味があり、また、文言、「投 与」は、「ＩＶ流体」の投薬または収集を含めるように広い意味で使用されてい るということを理解するであろう。さらに、一端に雌型ルアーロック部が設けら れ他端に雄型ルアーロック部が設けられることが好ましいようなコネクタが図示 されたが、好適ではないが、ルアーロック部の代わりに簡単なルアースリップ部 を用いることができるということを理解できるであろう。また、コネクタの一端 は雌型連結でなければならないが、コネクタの他端は雄型連結にする必要はない ということを理解できるであろう。さらに、ある実施例のコネクタアセンブリは 、２つの円筒形部を備え、そのうちの１つ円筒形部が他方の円筒形部内に嵌合す るように示されたが、円筒形空間を、偏倚されたバルブ部材用に設置するならば 、どちらか一方の円筒形部を他方の円筒形部の周囲に伸長させることができると いうことを理解できるであろう。さらに、第１の円筒形部材と第２の円筒形部材 の一実施例のロック及び連結が、径方向ボアに入り込む傾斜付きの突出部に圧入 し且つスナップ式に嵌合するように開示されたが、ねじ連結や溶剤接着などのよ うな他のタイプの連結も同様に用いることができるということを理解できるであ ろう。さらに、バルブ部材シートは４つの径方向ベーンを備えるように開示され たが、本願の開示によって、バルブ部材シートの本質は、前記バルブ部材本体を 適切に支持し、一方、前記雄型ルアーコネクタ内に流路を形成することであると いうことが理解できるであろう。本願発明の精神から離れることなしに、これら の特徴を有する他のタイプのバルブ部材シートに取り替えることもできる。その ため、当業者は、請求項に記載された精神及び範囲から逸脱することなしに、さ らに他の変更を、提供された本願発明に施すことができるということを理解でき る であろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｌ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．第１の雄型ルアーで終端する第１の流体経路と連結し且つ前記第１の流体経 路との連結を解除するための流体ライン接続用のアセンブリであって、 前記流体ライン接続用のアセンブリは、 ａ）第１の連結部材であって、該第１の連結部材の第１の端に設けられた第１ の雌型ルアーと、第１の嵌合構造体とを有する第１の連結部材と、 ｂ）ステムと、密封面を有する弾性本体とを備えたバルブ部材とを備えており 、前記ステムが前記第１の雌型ルアー内に伸長した状態で、前記バルブ部材は、 前記第１の連結部材に対して配置されており、前記ステムは、少なくとも１つの 軸線方向ボアと、少なくとも１つの径方向ボアとを備えており、前記少なくとも １つの軸線方向ボアは、前記少なくとも１つの径方向ボアに流体連通しており、 ｃ）前記流体ライン接続用のアセンブリは、また、第２の連結部材を備えてお り、 前記第２の連結部材は、バルブ部材支持部を有する開口したほぼ円筒形チャン バと、前記円筒形チャンバに流体連通する第１の流体連結部材と、バルブ部材支 持部と、前記第１の嵌合構造体に嵌合し且つ連結する第２の嵌合構造体とを備え ており、前記バルブ部材支持部が前記バルブ部材の前記弾性本体を支持している 状態で、前記第２の連結部材は、前記第１の連結部材に連結しており、その結果 、前記密封面は前記第１の雌型ルアーを押圧するよう偏倚されており、それによ って、前記雌型ルアーと前記第１の円筒形チャンバとの間の流体連通が遮断され ていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ２．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記第１の雌型ルアーと、前記第１の雌型ルアー内に伸長する前記ステムとは 、 前記第１の雄型ルアーが前記第１の雌型ルアーに連結されることによって、前 記第１の雄型ルアーが前記ステムに係合し、また、前記ステムが前記第２の連結 部材に向けて移動し、それによって、前記弾性本体が圧縮されると共に、前記密 封面が前記雌型ルアーから離れる方向に移動し、前記雌型ルアーと前記円筒形チ ャンバとの間が開口して流体連通が生じるように寸法決めされており、 また、前記第１の雄型ルアーと前記第１の雌型ルアーとの連結の解除によって 、 前記第１の雄型ルアーは、前記ステムとの係合から解除され、前記弾性本体は前 記雌型ルアーに向けて膨張し、それによって、前記密封面は、前記雌型ルアーに 接触し、前記雌型ルアーと前記円筒形チャンバとの間の流体連通を遮断するよう に寸法決めされていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ３．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記第１の雌型ルアーと、前記第１の雌型ルアー内に伸長する前記ステムとは 、前記第１の雄型ルアーを前記第１の雌型ルアーに連結することによって、前記 第１の雄型ルアーによる前記ステムの移動が生じないように寸法決めされており 、 しかし、圧力下にある流体を前記第１の雄型ルアー内に導入することによって 、流体は前記ステムに係合し、前記ステムは前記第２の連結部材に向けて移動し 、それによって、前記弾性部材が圧縮され、前記密封面は前記雌型ルアーから離 れる方向に移動し、前記雌型ルアーと前記円筒形チャンバとの間が開口して流体 連通が生じるように寸法決めされており、 また、前記流体への圧力を加えることを止めることによって、前記流体は前記 ステムとの係合から解除され、前記弾性本体は前記雌型ルアーに向けて膨張し、 それによって、前記密封面は前記雌型ルアーに接触し、前記雌型ルアーと前記円 筒形チャンバとの間の流体連通が遮断されるように寸法決めされていることを特 徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ４．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブ部材のステムは、前記軸線方向ボアに流体連通する複数の径方向ボ アを備えており、 前記密封面が前記第１の雌型ルアーから離れる方向に移動したとき、前記第１ の雌型ルアーと前記円筒形チャンバとの間の流体連通が、前記軸線方向ボアと前 記複数の径方向ボアとを通して行われることを特徴とする流体ライン接続用のア センブリ。 ５．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記ステムと前記弾性本体とは、別体の嵌合用の部品となっており、 前記ステムは、前記弾性本体と比較して、比較的に剛性を有していることを特 徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ６．請求項５に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記ステムは、剛体または半剛体の材料から形成されていることを特徴とする 流体ライン接続用のアセンブリ。 ７．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記弾性本体は、シリコーンから形成されていることを特徴とする流体ライン 接続用のアセンブリ。 ８．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記弾性本体は、ベローズ状のプロファイルを備えていることを特徴とする流 体ライン接続用のアセンブリ。 ９．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブ部材支持部は、前記第１の流体連結部材と流体連通する流路を備え ていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 １０．請求項９に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブ部材支持部は、複数の径方向ベーンを備えており、前記流路は、前 記径方向ベーンの間の空間を備えていることを特徴とする流体ライン接続用のア センブリ。 １１．請求項１０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記径方向ベーンは段部を備えており、前記弾性本体は前記段部によって支持 されていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 １２．請求項５に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記本体は、前記ステムが嵌合する軸線方向ボアを備えていることを特徴とす る流体ライン接続用のアセンブリ。 １３．請求項４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記複数の径方向ボアは、前記軸線方向ボアから離れる方向に傾斜されている ことを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 １４．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記第１の嵌合構造体は、前記円筒形チャンバの内側に嵌合するできるように 寸法決めされたシリンダを備えており、 また、前記第２の嵌合構造体は、前記シリンダの末端に密封可能に係合するた めの環状の係合手段を備えていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブ リ。 １５．請求項１４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、さらに、 ｄ）前記第１の嵌合構造体と前記第２の嵌合構造体との間に設けられたＯリン グを備えていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 １６．請求項１４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記環状の係合手段は、前記シリンダの前記末端に密封可能に係合する複数の 円形の隆起部を備えていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 １７．請求項１４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記環状の係合手段は、テーパー付きの円形の溝を備えていることを特徴とす る流体ライン接続用のアセンブリ。 １８．請求項１７に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記シリンダの前記末端は、Ｖ字形状の溝を備えていることを特徴とする流体 ライン接続用のアセンブリ。 １９．請求項１４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記シリンダの前記末端は、環状の隆起部を備えていることを特徴とする流体 ライン接続用のアセンブリ。 ２０．請求項１４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記環状の係合手段は、円形の隆起部を備えていることを特徴とする流体ライ ン接続用のアセンブリ。 ２１．請求項２０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記シリンダの前記末端は、前記円形の隆起部によって係合されるＶ字形状の 溝を備えていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ２２．請求項１４に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記シリンダと前記円筒形チャンバのうちの一方には、傾斜した突出部が設け られており、前記シリンダと前記円筒形チャンバのうちの他方には、前記傾斜し た突出部を受け入れるための凹部または孔が設けられていることを特徴とする流 体ライン接続用のアセンブリ。 ２３．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記第１の嵌合構造体と前記第２の嵌合構造体のうちの一方は、環状の溝を備 えており、 前記第１の嵌合構造体と前記第２の嵌合構造体のうちの他方は、前記環状の溝 の内側に嵌合できるように寸法決めされたシリンダを備えていることを特徴とす る流体ライン接続用のアセンブリ。 ２４．請求項２３に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記第１の嵌合構造体と前記第２の嵌合構造体は、ソニック溶接されることを 特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ２５．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブステムは、前記バルブ本体内にインサート成形されることを特徴と する流体ライン接続用のアセンブリ。 ２６．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブステムと前記バルブ本体とは、一体部品として成形されていること を特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ２７．請求項５に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブ部材の前記密封面は、前記弾性本体の截頭円錐形部となっているこ とを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ２８．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブ部材支持部は、前記円筒形チャンバのほぼ全長を伸長する複数のベ ーンを備えていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ２９．請求項１に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記第１の流体連結部材は、Ｙ−部位アダプタ、ＩＶマニホールド及び雄型ル アーのうちの１つを備えていることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ 。 ３０．第１の雄型ルアーで終端する第１の流体経路と連結し且つ前記第１の流体 経路との連結を解除するための流体ライン接続用のアセンブリであって、 前記流体ライン接続用のアセンブリは、 ａ）第１の連結部材であって、該第１の連結部材の第１の端に設けられた第１ の雌型ルアーと、第１の嵌合構造体とを有する第１の連結部材と、 ｂ）ボアを有する実質的に剛体のステムと、密封面を有する実質的に弾性を有 する弾性本体とを備えたバルブ部材とを備えており、前記ステムが前記第１の雌 型ルアー内に伸長した状態で、前記バルブ部材は、前記第１の連結部材に対して 配置されており、 ｃ）前記流体ライン接続用のアセンブリは、また、第２の連結部材を備えてお り、 前記第２の連結部材は、バルブ部材支持部を有する開口したほぼ円筒形チャン バと、前記円筒形チャンバに流体連通する第１の流体連結部材と、バルブ部材支 持部と、前記第１の嵌合構造体に嵌合し且つ連結する第２の嵌合構造体とを備え ており、前記バルブ部材支持部が前記バルブ部材の前記弾性本体を支持している 状態で、前記第２の連結部材は、前記第１の連結部材に連結されており、その結 果、前記密封面は前記第１の雌型ルアーを押圧するよう偏倚されており、それに よって、前記雌型ルアーと前記第１の円筒形チャンバとの間の流体連通が遮断さ れており、 前記剛体のステムが前記第２の連結部材に向けて押圧されたとき、前記実質的 に弾性を有する弾性本体は軸線方向に圧縮されることを特徴とする流体ライン接 続用のアセンブリ。 ３１．請求項３０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記実質的に弾性を有する弾性本体は、前記バルブ部材支持部に向いた実質的 に中実な中実部を備えており、それによって、前記流体ライン接続用のアセンブ リを通る前記流体の流路が、実質的にデッドスペースを生じることなく設けられ ることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ３２．請求項３０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記ステムと前記弾性本体とは、別体の嵌合用の部品となっており、前記実質 的に弾性を有する弾性本体は、前記ステムが伸長する軸線方向ボアを備えている ことを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ３３．請求項３０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブステムは、前記弾性本体内にインサート成形されることを特徴とす る流体ライン接続用のアセンブリ。 ３４．請求項３０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブステムと前記弾性本体とは、前記バルブステムと一体になっており 、前記バルブステムは、実質的に剛体または半剛体のプラスチックから成形され ており、前記弾性本体は、実質的に可撓性があって弾性を有するプラスチックか ら成形されることを特徴とする流体ライン接続用のアセンブリ。 ３５．請求項３０に記載の流体ライン接続用のアセンブリにおいて、 前記バルブ部材支持部は、複数のベーン手段を備えており、前記ベーン手段は 、前記円筒形チャンバのほぼ全長を伸長して、前記第１の雌型ルアーに対して前 記バルブ部材の前記密封面を中心決めすることを特徴とする流体ライン接続用の アセンブリ。