JPH1052505A - 医療用針および医療用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】簡易な構造かつ少ない部品点数で、タンパープ
ルーフ性を備えるとともに使用後の安全性を確保するこ
とができる。 【解決手段】本発明の医療用針１は、中空針２と、中空
針２の基端を支持するハブ３と、中空針２のハブ３より
先端側に突出した部分を被包する筒状のプロテクタ４と
で構成されている。ハブ３は、手で把持する把持部３３
を有しいる。プロテクタ４は、その先端が封止部４１に
より閉塞された筒状の部材であり、薄肉部よりなる開封
部５と、開封部５より基端側部分である接続部６と、開
封部５より先端側部分である収納部７とで構成され、接
続部６がハブ３の段差部３５に嵌入されて、ハブ３に対
し固定されている。収納部７は、開封部５に続く嵌合部
７１と、この嵌合部７１より先端側の把持部７２とを有
している。嵌合部７１は、開封部５を開封後、再接続の
際に、接続部６の内側に嵌合する部分である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば採血、輸
血、輸液等に用いられる医療用針およびこれを備えた例
えば血液バッグ、輸液バッグのような医療用具に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】従来より、医療用具に接続用チューブを
介して接続して用いられる医療用針が知られており、例
えば、特開昭６０−２４１４５２号公報には、血液バッ
グに接続用チューブを介して接続された医療用針が記載
されている。

【０００３】この医療用針は、先端に鋭利な針先を有す
る中空針の基端を支持するハブと、前記中空針を被包す
るように装着されるプロテクタとを有し、これらの間に
分離可能なカプラー（開封部材）が設けられた構造とな
っており、このカプラーをブロッキング（溶剤や接着剤
等の他の手段を介することなく、２つの部材が高圧蒸気
滅菌時の熱等により互いに接着する現象をいう。）によ
りかしめることで、前記ハブと前記プロテクタとが液密
に接合されている。

【０００４】そして、この医療用針は、使用時には、カ
プラーを開封してプロテクタを除去し、中空針を露出で
きるように構成されている。すなわち、この医療用針
は、タンパープルーフ性（一度、使用状態になった事実
を後で確認できること）を備えており、再使用すること
が防止できる。

【０００５】しかしながら、この医療用針は、一度カプ
ラーを開封してプロテクタを除去し、中空針を露出させ
ると、再びプロテクタ内に中空針を収納しても、プロテ
クタが容易に脱落してしまうため、使用後に投棄する
際、中空針が露出状態となることがあり、投棄作業者に
危険を及ぼすおそれがあった。

【０００６】この問題を解決するものとして、特開平３
−８５１７４号公報には、ハブとプロテクタとの間に設
けられたカプラーを覆うように環状の接続部材をプロテ
クタの基端側に設け、使用後、プロテクタ内に中空針を
収納した時に、プロテクタが容易に脱落することを防止
する医療用針が記載されている。

【０００７】しかしながら、上述の医療用針は、いずれ
も、ハブとプロテクタとの間に別部材のカプラーを設け
たものであるため、構造が複雑であり、部品点数が増大
し、しかも、精密な組立技術を必要とするという問題が
ある。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、簡易
な構造かつ少ない部品点数で、タンパープルーフ性を備
えるとともに使用後の安全性を確保することができる医
療用針およびこれを備えた医療用具を提供することにあ
る。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（10）の本発明により達成される。

【００１０】（１） 先端側に鋭利な針先を有する中空
針と、前記中空針の基端部を支持するとともにチューブ
を前記中空針と連通するように接続可能なハブと、前記
中空針の前記ハブより先端側突出部分を被包する筒状の
プロテクタとを有する医療用針であって、前記プロテク
タは、その基端部が前記ハブに固定または一体化されて
おり、かつ、破断して開封し得る開封部を備えているこ
とを特徴とする医療用針。

【００１１】（２） 前記開封部は、薄肉部で構成され
ている上記（１）に記載の医療用針。

【００１２】（３） 前記プロテクタは、前記開封部を
境界とする先端側の第１の部分と基端側の第２の部分と
が、開封後、互いに嵌合し得るように構成されている上
記（１）または（２）に記載の医療用針。

【００１３】（４） 前記第１の部分が前記第２の部分
の内側に嵌合するように構成されている上記（３）に記
載の医療用針。

【００１４】（５） 前記第１の部分および／または前
記第２の部分に、それらの嵌合力を維持または強化する
係合部材が設けられている上記（３）または（４）に記
載の医療用針。

【００１５】（６） 前記プロテクタの前記第１の部分
より先端側に、前記第１の部分より拡大した把持部が形
成されている上記（３）ないし（５）のいずれかに記載
の医療用針。

【００１６】（７） 前記プロテクタは、その先端に封
止部を有しており、開封後、前記第１の部分と前記第２
の部分とが嵌合した状態で、前記針先が前記封止部に接
触しない程度の長さを有している上記（３）ないし
（６）のいずれかに記載の医療用針。

【００１７】（８） 前記ハブの外周部に、把持部が形
成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載
の医療用針。

【００１８】（９） 上記（１）ないし（８）のいずれ
かに記載の医療用針と、前記医療用針を介して採取また
は排出される液体が収納される容器と、前記医療用針の
前記ハブと前記容器とを接続するチューブとを備えるこ
とを特徴とする医療用具。

【００１９】（10） 前記容器は、可撓性を有するシー
ト材で構成されたバッグである上記（９）に記載の医療
用具。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下、本発明の医療用針および医
療用具を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説
明する。

【００２１】図１、図２および図３は、それぞれ、本発
明の医療用針の実施例における使用前の状態、使用時の
状態および使用後の状態を示す部分縦断面図である。な
お、図１〜図３中の右側を「基端」、左側を「先端」と
して説明する。

【００２２】図１〜図３に示すように、本発明の医療用
針１は、中空針２と、中空針２の基端を支持するハブ３
と、中空針２のハブ３より先端側に突出した部分を被包
する筒状のプロテクタ４とで構成されている。

【００２３】中空針２は、例えばステンレス鋼、アルミ
ニウム、チタンのような金属またはポリフェニレンサル
ファイドのような硬質樹脂で構成され、その先端に鋭利
な針先２１を有している。中空針２の基端側は、図示し
ない接着剤（例えば、エポキシ樹脂）によりハブ３に固
着されている。

【００２４】ハブ３の基端側には、環状凹部３１と、そ
の内側に位置する突出部３２とがそれぞれ同軸で形成さ
れており、この環状凹部３１および突出部３２に、例え
ば可撓性を有する接続用チューブ９の端部が嵌入され、
接続されるように構成されている。接続用チューブ９を
ハブ３に接続した状態では、接続用チューブ９の内腔
と、中空針２の内腔とが連通し、これらの間に液体の流
通が可能となる。

【００２５】また、ハブ３は、手で把持する把持部３３
を有しており、この把持部３３を把持して開封部５の開
封操作や中空針２の穿刺操作等を行う。この把持部３３
の外面には、滑り止めのために、散点状または筋状に複
数の凸部３４が形成されている。これにより、前記操作
を容易かつ確実に行うことができる。また、把持部３３
の外周にゴムのような摩擦係数の大きい材料による層
（図示せず）を被覆形成することもでき、これによって
も、同様に滑り止め効果が得られる。

【００２６】また、ハブ３の先端側には、プロテクタ４
の基端が嵌入され、固定される段差部３５が形成されて
いる。

【００２７】プロテクタ４は、その先端が封止部４１に
より閉塞された筒状の部材である。このプロテクタ４
は、開封部５と、開封部５より基端側部分である接続部
（第２の部分）６と、開封部５より先端側部分である収
納部７とで構成され、接続部６がハブ３の段差部３５に
嵌入されて、ハブ３に対し固定されている。なお、図示
と異なり、接続部６と段差部３５とが一体的に形成され
ていてもよい。

【００２８】図１に示す未使用の状態では、中空針２
は、プロテクタ４により好ましくは気密的に収納されて
いる。従って、ハブ３に接続用チューブ９を接続した状
態、またはハブ３の基端面３６を剥離可能なフィルム
（図示せず）により封止した場合には、中空針２の無菌
性の維持が可能となる。

【００２９】開封部５は、リング状の薄肉部で構成され
ている。この薄肉部の厚さは、例えば０．１〜０．４mm
程度とされる。ハブ３に対しプロテクタ４を相対的に回
転してねじると、薄肉部よりなる開封部５に応力が集中
して、容易に破断、分離し、開封される。この開封部５
を破断して開封すると、接続部６はハブ３側に残留し、
収納部７が接続部６から分離する。分離された収納部７
を除去すると、中空針２が露出し、中空針２の生体また
はゴム栓等への穿刺が可能となる（図２参照）。

【００３０】接続部６と段差部３５との接合は、段差部
３５の外周に接続部６の基端部を嵌合し、好ましくは高
圧蒸気滅菌時の熱により生じるブロッキングによりかし
めることでなされる。なお、この接合が不十分な場合に
は、接着剤等を付与して接着することも可能である。接
着剤としては、無溶剤型接着剤が好ましく、特に紫外線
硬化型接着剤が好ましい。

【００３１】また、接続部６の先端部には、その内径が
縮径した顎部６１が形成されている。

【００３２】収納部７は、開封部５に続く嵌合部（第１
の部分）７１と、この嵌合部７１より先端側の把持部７
２とを有している。嵌合部７１は、開封部５を開封後、
再接続の際に、接続部６の内側に嵌合する部分である
（図３参照）。なお、嵌合部７１と接続部６との嵌合構
造は、図示のようなものに限定されず、例えば、嵌合部
７１が接続部６の外側に嵌合するような構成であっても
よい。

【００３３】嵌合部７１の外周面には、先端方向へ向か
って高さが漸増するテーパ面７１２を有する複数の係合
部７１１が形成されている。図示の構成では、係合部７
１１は、嵌合部７１の外周方向に沿って等間隔で４つ形
成されている。

【００３４】嵌合部７１を接続部６に嵌合したとき、係
合部７１１の先端（頂部）が接続部６の内側の顎部６１
と係合し（図３参照）、これにより、嵌合部７１と接続
部６との嵌合が維持または強化され、嵌合部７１が接続
部６から抜けにくくなる。

【００３５】なお、本実施例においては、成形が容易で
あることから、係合部７１１を嵌合部７１の外表面にの
み設けたが、例えば、接続部６の内面に設けてもよく、
あるいは、これらの双方に設けてもよい。

【００３６】また、係合部７１１の形状、構造、設置位
置等も、図示のようなものに限らず、例えば、円形の凸
部および／または凹部、互いに螺合する雄螺子と雌螺
子、ハブ３と収納部７とを相対的に回転することにより
ロックされるロック機構等であってもよい。

【００３７】プロテクタ４には、嵌合部７１より先端側
に、手で把持する把持部７２が設けられており、この把
持部７２を把持して開封部５の開封操作を容易に行うこ
とができる。この把持部７２は、把持を容易かつ確実に
行えるようにするために、嵌合部７１より拡大してお
り、すなわち、その全部または一部が嵌合部７１より外
径が大きくなっている。この把持部７２は、例えば、肉
厚扁平な形状であってもよい。また、把持部７２の外表
面に対し、例えばエンボス加工により微小な凹凸（図示
せず）を形成する、ゴムのような摩擦係数の大きい材料
による層を被覆形成する等、滑り止めのための処理や加
工を行ってもよい。

【００３８】このような医療用針１は、未使用の状態
（図１に示す状態）と、使用後、プロテクタ４を再接続
（以下、「リキャップ」と言う）した状態（図３に示す
状態）とでは、後者の方が医療用針１の全長が短くな
る。すなわち、リキャップした状態の方が、中空針２の
針先２１がプロテクタの封止部４１により接近する。

【００３９】従って、プロテクタ４の長さは、リキャッ
プした状態で、針先２１が封止部４１に接触しない程度
の長さを有しているのが好ましく、針先２１と封止部４
１との距離が５．０〜１０．０mm程度であるのが好まし
い。

【００４０】なお、プロテクタ４が封止部４１を有さな
い場合（プロテクタ４の先端が開放状態の場合）でも、
リキャップ時に針先２１がプロテクタ４の先端から突出
しないように（危険防止のため）、プロテクタ４の長さ
は、前記と同程度であるのが好ましい。

【００４１】ハブ３の構成材料としては、各種樹脂材料
が挙げられ、そのなかでも、特に、熱収縮性の小さいも
のが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリ
カーボネート、硬質ポリ塩化ビニル、ＭＳＢ樹脂、ポリ
メチルメタクリレート、ポリフェニレンサルファイド、
ポリアセタール、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリ
エステル、ポリアミド等が挙げられ、高圧蒸気滅菌時の
変形防止、耐熱性向上の観点から、特に、ポリカーボネ
ートを用いることが好ましい。

【００４２】また、プロテクタ４の構成材料としては、
ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリフ
ェニレンサルファイド、ポリアセタール、ポリスチレ
ン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられ、開封部５
の開封性が優れるという点で、ポリ塩化ビニル、ポリプ
ロピレンを用いることが好ましい。

【００４３】また、プロテクタ４は、収納されている中
空針２の存在やその性状（表面の汚れ等）を確認するこ
とができるように、透明または半透明であるのが好まし
い。

【００４４】以上述べたような医療用針１は、種々の採
血用容器、輸血用容器、輸液用容器、薬液投与用のシリ
ンジ等の医療用具に対し接続用チューブを介して接続
し、使用することができる。

【００４５】図４は、前記医療用針１を備えた本発明の
医療用具の実施例の外観を示す平面図である。同図に示
すように、本発明の医療用具１０は、図１〜図３に示す
医療用針１と、血液バッグ（容器）８と、それらを接続
する接続用チューブ９とで構成されている。

【００４６】血液バッグ８は、例えばポリ塩化ビニルの
ような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材８１を重
ね、その周縁のシール部８２において融着（熱融着、高
周波融着）または接着し、袋状としたものである。この
血液バッグ８のシール部８２で囲まれた内側の空間に
は、採血血液を貯留する貯留空間８３が形成されてい
る。また、血液バッグ８の上部には、ピールタブにより
開封可能に封止された２つの開口部８４が形成されてい
る。

【００４７】なお、貯留空間８３内には、例えば、ヘパ
リンナトリム液、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤ−Ａ
液のような抗凝固剤が予め入れられていてもよい。

【００４８】また、血液バッグ８の上部には、例えば軟
質ポリ塩化ビニルのような軟質樹脂で構成された可撓性
を有する接続用チューブ９の一端が、貯留空間８３に連
通するように接続されている。この場合、接続用チュー
ブ９は、シート材８１間に挟まれ、融着（熱融着、高周
波融着）により固着され、接続されている。

【００４９】接続用チューブ９の他端は、医療用針１の
ハブ３の基端に形成された環状凹部３１および突出部３
２に嵌入され、さらにこの状態で高圧蒸気滅菌すること
によるブロッキングにより接着されて固定されている。
なお、ハブ３と接続用チューブ９との接続には、接着剤
を用いてもよい。この接着剤としては、無溶剤型接着剤
が好ましく、特に紫外線硬化型接着剤を用いるのが好ま
しい。

【００５０】なお、接続用チューブ９は、１本のものに
限らず、複数本をコネクタ等を介して接続したものや、
途中で複数に分岐したものなどであってもよい。

【００５１】また、１つの血液バッグ８に対し複数の接
続用チューブ９が接続され、または接続用チューブ９が
複数の分岐端を有し、それらの各々に医療用針１が接続
されていてもよい。

【００５２】以上のような医療用具１０は、医療用針１
の中空針２により採取された例えば、血液等の液体を接
続用チューブ９を介して血液バッグ８の貯留空間８３に
導入し、貯留することができる。また、血液バッグ８の
貯留空間８３に貯留された血液等の液体を接続チューブ
９を介して移送し、医療用針１の中空針２の針先２１か
ら排出（注入）することができる。

【００５３】なお、本発明の医療用具は、血液バッグに
限らず、血漿、赤血球、バフィーコート、血小板のよう
な血液成分を収納するバッグや、生理食塩水、ブドウ糖
液、高カロリー液、その他各種薬液のような輸液を収納
するバッグであってもよい。

【００５４】また、本発明の医療用具は、以上のような
バッグを複数個有するバッグ連結体（マルチプルバッ
グ）であってもよい。

【００５５】さらに、本発明の医療用具は、容器の形態
が袋状のバッグに限らず、例えば、ボトル（瓶）やシリ
ンジのようなものであってもよい。

【００５６】次に、前記医療用針１およびこれを備えた
医療用具１０の使用方法（作用）について説明する。

【００５７】図１に示すように、医療用針１が未使用の
状態で、ハブ３の把持部３３とプロテクタ４の把持部７
２とをそれぞれ手指で把持し、互いに反対方向にねじり
力を加えると、薄肉の開封部５が破断して、開封され、
プロテクタ４の収納部７がハブ３から離脱する。このと
き、接続部６は、ハブ３側に残留する。

【００５８】把持部３３および７２には、前述したよう
な滑り止め防止の工夫がなされているため、このような
開封部５の開封は、容易かつ確実に行うことができる。
分離した収納部７から中空針２を基端方向に引き抜く
と、図２に示すように、中空針２が露出する。

【００５９】露出した中空針２の針先２１を例えば供血
者の血管に刺通し、常法に従って採血を行う。採血され
た血液は、中空針２およびその基端に接続された接続チ
ューブ９を順次経て、血液バッグ８の貯留空間８３に導
入され、貯留される。

【００６０】医療用針１は、一旦開封された後は、元の
状態には復元できず、タンパープルーフ性を有する。従
って、プロテクタ４の開封状態を視認することで、未使
用であるか否かを認識することができ、誤って再度使用
することが防止される。

【００６１】血液バッグ８内の採血血液等を使用後、不
要となった医療用具１０は、廃棄処分に供される。この
ときには、医療用針１の中空針２が露出したままの状態
では、危険であるため、プロテクタ４をリキャップす
る。すなわち、分離されたプロテクタ４の収納部７内に
中空針２を収納し、中空針２を被包するとともに、図３
に示すように、収納部７をハブ３側に押圧して、嵌合部
７１を接続部６の内側に嵌合する。

【００６２】嵌合部７１と接続部６とが嵌合した状態で
は、各係合部７１１が接続部６の顎部６１と係合するた
め、嵌合部７１と接続部６との嵌合が維持または強化さ
れ、よって、嵌合部７１が接続部６から離脱することが
防止される。これにより、安全な状態が維持される。

【００６３】このようにプロテクタ４がリキャップされ
た状態で、医療用針１は、血液バッグ８および接続用チ
ューブ９とともに廃棄される。

【００６４】また、リキャップされた状態では、針先２
１から液漏れが生じた場合でも、その液が周囲に飛散
し、汚染することが防止される。

【００６５】なお、血液バッグ８に血液等を収納した
後、接続用チューブ９の途中を融着等により封止し、こ
の封止部を切断、分離し、血液入りの血液バッグ８を保
存に供するとともに、血液バッグ８から分離された医療
用針１を廃棄する場合もある。この場合にも、安全確保
のため、医療用針１は、前記と同様にリキャップされた
状態で廃棄される。

【００６６】以上、本発明の医療用針および医療用具を
図示の実施例に基づいて説明したが、本発明は、これら
に限定されないことは言うまでもない。

【００６７】

【発明の効果】以上、述べたように本発明の医療用針お
よび医療用具は、タンパープルーフ性を有し、使用済み
のものを誤って再度使用することを防止することができ
るとともに、プロテクタを開封後、確実にリキャップす
ることができるので、使用後の安全性、特に廃棄処理の
際の安全性を確保することができる。特に、開封部がプ
ロテクタに形成されているので、別途に開封部材を設け
る必要がなく、よって、構造が簡単であり、最小限の部
品点数で構成することができ、しかも、組み立てが容易
である。

【００６８】また、リキャップ時に嵌合する部分にその
嵌合力を維持または強化する係合部材が設けられている
場合には、リキャップしたプロテクタがハブから離脱す
ることが防止され、安全な状態を確実に維持することが
できる。

【００６９】また、開封部が薄肉部で構成されている場
合や、ハブやプロテクタに把持部が形成されている場合
には、プロテクタの開封操作を容易かつ確実に行うこと
ができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の医療用針の実施例における使用前の状
態を示す部分縦断面図である。

【図２】本発明の医療用針の実施例における使用時の状
態を示す部分縦断面図である。

【図３】本発明の医療用針の実施例における使用後の状
態（リキャップ状態）を示す部分縦断面図である。

【図４】本発明の医療用具の実施例を示す平面図であ
る。

【符号の説明】

１ 医療用針 ２ 中空針 ２１ 針先 ３ ハブ ３１ 環状凹部 ３２ 突出部 ３３ 把持部 ３４ 凸部 ３５ 段差部 ３６ 基端面 ４ プロテクタ ４１ 封止部 ５ 開封部 ６ 接合部 ６１ 顎部 ７ 収納部 ７１ 嵌合部 ７１１ 係合部 ７１２ テーパ面 ７２ 把持部 ８ 血液バッグ ８１ シート材 ８２ シール部 ８３ 貯留空間 ８４ 開口 ９ 接続用チューブ １０ 医療用具

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端側に鋭利な針先を有する中空針と、 前記中空針の基端部を支持するとともにチューブを前記
   中空針と連通するように接続可能なハブと、 前記中空針の前記ハブより先端側突出部分を被包する筒
   状のプロテクタとを有する医療用針であって、 前記プロテクタは、その基端部が前記ハブに固定または
   一体化されており、かつ、破断して開封し得る開封部を
   備えていることを特徴とする医療用針。
2. 【請求項２】 前記開封部は、薄肉部で構成されている
   請求項１に記載の医療用針。
3. 【請求項３】 前記プロテクタは、前記開封部を境界と
   する先端側の第１の部分と基端側の第２の部分とが、開
   封後、互いに嵌合し得るように構成されている請求項１
   または２に記載の医療用針。
4. 【請求項４】 前記第１の部分が前記第２の部分の内側
   に嵌合するように構成されている請求項３に記載の医療
   用針。
5. 【請求項５】 前記第１の部分および／または前記第２
   の部分に、それらの嵌合力を維持または強化する係合部
   材が設けられている請求項３または４に記載の医療用
   針。
6. 【請求項６】 前記プロテクタの前記第１の部分より先
   端側に、前記第１の部分より拡大した把持部が形成され
   ている請求項３ないし５のいずれかに記載の医療用針。
7. 【請求項７】 前記プロテクタは、その先端に封止部を
   有しており、開封後、前記第１の部分と前記第２の部分
   とが嵌合した状態で、前記針先が前記封止部に接触しな
   い程度の長さを有している請求項３ないし６のいずれか
   に記載の医療用針。
8. 【請求項８】 前記ハブの外周部に、把持部が形成され
   ている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用針。
9. 【請求項９】 請求項１ないし８のいずれかに記載の医
   療用針と、前記医療用針を介して採取または排出される
   液体が収納される容器と、前記医療用針の前記ハブと前
   記容器とを接続するチューブとを備えることを特徴とす
   る医療用具。
10. 【請求項１０】 前記容器は、可撓性を有するシート材
    で構成されたバッグである請求項９に記載の医療用具。