JP4173302B2 - 医療用針 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
先端に鋭利な針先を有する中空針と、この中空針の基端側に設置されたハブと、前記中空針を覆うプロテクタとを有し、例えば採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針が知られている。
【０００３】
このような医療用針では、プロテクタの基端部と、ハブとが固定されている。また、プロテクタの基端部には、破断して開封し得る開封部が形成されている。この医療用針の使用時には、前記開封部を開封（破断）して、ハブとプロテクタとを分離し、中空針を露出する。
【０００４】
分離したハブとプロテクタとは、嵌合可能になっており、使用後には、中空針をプロテクタ内に再び挿入し、ハブとプロテクタとを嵌合する。これにより、使用後の中空針は、プロテクタに覆われ、中空針による誤刺や、中空針の表面・内部に付着・残留した血液による汚染・感染等が防止される。
【０００５】
このような医療用針には、誤って再使用するのを防止するため、タンパープルーフ性（一度、使用状態になった事実を後で確認できること）が要求される。
【０００６】
しかしながら、従来の医療用針では、タンパープルーフ性が必ずしも十分ではなく、より優れたタンパープルーフ性を有する医療用針が要望されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、廃棄処理等に際し安全性が高いとともに、タンパープルーフ性に優れた医療用針を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 先端に鋭利な針先を有する針体と、前記針体の基端側に設置されたハブと、前記針体の前記ハブより先端側突出部分を覆うプロテクタとを有する医療用針であって、
前記プロテクタは、ほぼ筒状の外プロテクタと、前記外プロテクタの内側に挿入され、ほぼ筒状の内プロテクタとを有し、
前記内プロテクタの基端部は、前記ハブに固定または一体化され、かつ、分離可能な分離部を有し、
前記分離部を分離することにより、前記内プロテクタの前記分離部より先端側の部分を前記ハブから分離し得るようになっており、
前記分離部は、分離前には前記外プロテクタの基端側に露出しており、
前記分離部の分離後、前記ハブを前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動させることにより、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動し、これにより、前記分離部が前記外プロテクタの内側に隠れるよう構成されており、
前記内プロテクタは、前記分離部の分離後に前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動したときは、前記内プロテクタの前記分離部より先端側の部分の基端部が押圧されて、前記外プロテクタの先端からの突出長さが増大することを特徴とする医療用針。
【００１０】
（２） 前記分離部は、薄肉部で構成され、破断して開封し得る開封部である上記（１）に記載の医療用針。
【００１２】
（３） 前記ハブを前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動したときは、前記ハブまたは前記内プロテクタの前記分離部より基端側の部分が前記外プロテクタの内側に嵌合する上記（１）または（２）に記載の医療用針。
【００１５】
（４） 前記ハブは、筒状をなすものであり、外径が縮径した第１の縮径部と、該第１の縮径部の先端側に設けられ、外径が前記第１の縮径部の外径よりも小さい第２の縮径部と、前記第１の縮径部と前記第２の縮径部との間に設けられ、外径が前記第１の縮径部の外径よりも大きいフランジ部とを有し、
前記第２の縮径部には、前記内プロテクタの前記分離部よりも基端側の部分が嵌合し、前記第１の縮径部には、前記分離部の分離後に前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した際に、該外プロテクタの基端部が前記フランジ部を乗り越えて嵌合する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用針。
（５） 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し一定の限度を超えて相対的に先端方向に移動しないように規制する規制手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用針。
【００１７】
（６） 前記分離部の分離時に、前記内プロテクタと前記外プロテクタとが相対的に回転するのを防止する回転防止手段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用針。
【００１８】
（７） 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動する前には露出している位置であって、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した後には前記外プロテクタの内側に隠れる位置に、第１のマーカーを有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用針。
【００１９】
（８） 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動する前には前記外プロテクタの内側に隠れている位置であって、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した後には露出する位置に、第２のマーカーを有する上記（７）に記載の医療用針。
【００２０】
（９） 前記第２のマーカーは、前記第１のマーカーと色が互いに異なる上記（８）に記載の医療用針。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の医療用針を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明の医療用針の第１実施形態における使用前の状態を示す縦断面図および側面図、図３は、図２中のＸ−Ｘ線横断面図、図４は、図１に示す医療用針の使用時の状態を示す縦断面図、図５は、図１に示す医療用針の使用後の状態を示す縦断面図である。なお、以下では、図１、図２、図４および図５中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００２３】
図１に示すように、医療用針１は、中空針２と、中空針２の基端側に設置されたハブ３と、中空針２のハブ３より先端側に突出した部分を覆う（被包する）プロテクタ４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２４】
中空針（針体）２は、例えばステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料や、ポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂材料で構成され、その先端に鋭利な針先２１を有している。中空針２の基端側は、図示しない接着剤（例えば、エポキシ樹脂）によりハブ３に固着されている。
【００２５】
ハブ３は、全体形状として、ほぼ筒状（円筒状）をなしている。
ハブ３の基端側には、環状凹部３１と、その内側に位置する突出部３２とがそれぞれ同心的に形成されており、この環状凹部３１および突出部３２に、例えば可撓性を有する接続用チューブ（図示せず）の端部が嵌入され、接続されるように構成されている。この接続用チューブをハブ３に接続した状態では、接続用チューブの内腔と、中空針２の内腔とが連通し、これらの間に液体の流通が可能となる。
【００２６】
また、ハブ３は、手で把持する把持部３３を有しており、この把持部３３を把持して後述する開封部５２の開封操作や中空針２の穿刺操作等を行う。図２に示すように、この把持部３３の外周には、滑り止めのために、長手方向（軸方向）に沿って延びる複数の凸条３４が並設されている。これにより、前記操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００２７】
図１に示すように、把持部３３の先端側には、外径が縮小した第１縮径部３５が段差を介して形成されている。また、第１縮径部３５の先端側には、第１縮径部３５よりもさらに外径が縮小した第２縮径部３６が段差を介して形成されている。
【００２８】
また、第１縮径部３５の先端部には、その外径がやや拡大したフランジ部３５１が形成されている。
【００２９】
プロテクタ４は、ほぼ筒状（円筒状）をなす外プロテクタ６と、外プロテクタ６の内側に挿入され、ほぼ筒状（円筒状）をなす内プロテクタ５とで構成されている。すなわち、プロテクタ４は、内プロテクタ５と外プロテクタ６との二重構造になっている。
【００３０】
内プロテクタ５は、その先端が封止部５１により閉塞された筒状の部材である。内プロテクタ５は、基端部（基端寄りの位置）に形成された開封部（分離部）５２と、開封部５２より基端側部分である固定部５３と、開封部５２より先端側部分である収納部５４とで構成されている。この内プロテクタ５は、固定部５３がハブ３の第２縮径部３６に嵌入されて、ハブ３に対し固定されている。なお、図示と異なり、固定部５３と第２縮径部３６とが一体的に形成されていてもよい。
【００３１】
図１に示す未使用の状態では、中空針２は、プロテクタ４（内プロテクタ５）により好ましくは気密的に収納されている。従って、ハブ３に接続用チューブ（図示せず）を接続した状態、またはハブ３の基端面３７を剥離可能なフィルム（図示せず）により封止した場合には、中空針２の無菌性の維持が可能となる。
【００３２】
開封部５２は、リング状の薄肉部で構成されている。この薄肉部の厚さは、例えば０．１〜０．４ｍｍ程度とされる。ハブ３に対しプロテクタ４を相対的に回転してねじると、薄肉部よりなる開封部５２に応力が集中して、容易に破断、分離し、開封される。この開封部５２を破断して開封すると、固定部５３はハブ３側に残留し、収納部５４が固定部５３から分離する。分離された収納部５４および外プロテクタ６を除去すると、中空針２が露出し、中空針２の生体またはゴム栓等への穿刺が可能となる（図４参照）。
【００３３】
この開封部５２は、図１に示す未使用の状態（分離部の分離前）では、外プロテクタ６の基端側に露出している。これにより、未使用の医療用針１は、開封部５２を目視することにより、未使用であることを容易に確認することができる。また、開封部５２の開封操作においては、開封部５２を目視で確認しながら行うことができることにより、この操作がし易い。
【００３４】
固定部５３と第２縮径部３６との接合は、第２縮径部３６の外周に固定部５３を嵌合し、好ましくは高圧蒸気滅菌時の熱により生じるブロッキング（溶剤や接着剤等の他の手段を介することなく、２つの部材が高圧蒸気滅菌時の熱等により互いに接着する現象をいう）によりかしめることでなされる。なお、この接合が不十分な場合には、接着剤等を付与して接着することも可能である。接着剤としては、無溶剤型接着剤が好ましく、特に紫外線硬化型接着剤が好ましい。
【００３５】
収納部５４の外周面には、周方向に沿ってリング状に突出する係合凸部５４２が形成されている。
【００３６】
収納部５４の先端部５４１は、外プロテクタ６の先端から突出（露出）している。この先端部５４１は、その外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなしている。
【００３７】
また、収納部５４の基端付近には、外径がやや拡大された拡径部５４３が形成されている。
【００３８】
外プロテクタ６の基端部には、嵌合部６１が形成されている。嵌合部６１は、他の部位より外径が拡大されており、よって、厚肉になっている。図１に示す未使用の状態では、この嵌合部６１の内側には、内プロテクタ５の拡径部５４３が嵌合しており、これにより、内プロテクタ５（収納部５４）と外プロテクタ６とは、固定されている。
【００３９】
また、医療用針１の使用後、プロテクタ４を中空針２にリキャップした状態では、嵌合部６１の内側には、第１縮径部３５が嵌合する（図５参照）。なお、本発明では、図示の構成と異なり、プロテクタ４を中空針２にリキャップした状態で、例えば固定部５３が嵌合部６１（外プロテクタ６）の内側に嵌合するような構成であってもよい。
【００４０】
図示の構成では、嵌合部６１の内周面には、凸条６１１が周方向に沿ってリング状に突出形成されている。この凸条６１１は、前記嵌合時、拡径部５４３または第１縮径部３５の外周面に食い込む（めり込む）ような状態となり、これにより、嵌合部６１と、拡径部５４３または第１縮径部３５との嵌合が強化される（より強固になる）。
【００４１】
なお、プロテクタ４のリキャップ状態で、ハブ３とプロテクタ４（外プロテクタ６）とを再度接続（固定）するための構成としては、図示のような嵌合によるものに限らず、例えば、互いに螺合する雄ネジと雌ネジや、ハブ３とプロテクタ４とを相対的に回転することによりロックされるロック機構等によるものであってもよい。
【００４２】
外プロテクタ６は、手で把持する把持部６２を有しており、この把持部６２を把持して開封部５２の開封操作や、後述するリキャップ操作等を行う。図２に示すように、この把持部６２の外周には、滑り止めのために、長手方向（軸方向）に沿って延びる複数の凸条６３が並設されている。これにより、前記操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００４３】
図３に示すように、本実施形態では、開封部５２の開封時に、内プロテクタ５（収納部５４）と外プロテクタ６とが相対的に回転するのを防止する回転防止手段として、嵌合部６１の内周面に形成された凸部（突起）６４と、拡径部５４３の外周面に形成され、凸部６４が挿入する凹部５５とが設けられている。この凸部６４と凹部５５との係合により、把持部６２を把持してハブ３に対しプロテクタ４を相対的に回転してねじった際、外プロテクタ６が収納部５４に対して空回りすることをより確実に防止することができる。
【００４４】
また、外プロテクタ６の内周面には、周方向に沿ってリング状に突出する係合凸部６５が形成されている。医療用針１の使用後、プロテクタ４を中空針２にリキャップして、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動したとき、係合凸部６５の基端側に係合凸部５４２が係合（当接）する（図５参照）。これにより、内プロテクタ５が外プロテクタ６から先端側に抜けて離脱することを防止することができる。すなわち、係合凸部５４２と係合凸部６５とは、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し一定の限度を超えて相対的に先端方向に移動するのを規制する規制手段として機能するものである。
【００４５】
ハブ３の構成材料としては、各種樹脂材料が挙げられ、そのなかでも、特に、熱収縮性の小さいものが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ＭＳＢ樹脂、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂等が挙げられ、内プロテクタ５とのブロッキングに優れることから、特に、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートを用いることが好ましい。
【００４６】
また、内プロテクタ５の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられ、開封部５２の開封性が優れるという点で、ポリ塩化ビニルを用いることが好ましい。
【００４７】
また、外プロテクタ６の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリエステル等が挙げられ、耐熱性に優れるとともに、高圧蒸気滅菌時に内プロテクタ５とのブロッキングを生じないという点で、ポリプロピレンを用いることが好ましい。
【００４８】
以上述べたような医療用針１は、種々の採血用容器、輸血用容器、輸液用容器、薬液投与用のシリンジ等の医療用具に対し接続用チューブを介して接続し、使用することができる。
【００４９】
次に、前記医療用針１の使用方法（作用）について説明する。
医療用針１が未使用の状態（図１および図２に示す状態）で、ハブ３の把持部３３とプロテクタ４の把持部６２とをそれぞれ手指で把持し、互いに反対方向にねじり力を加えると、薄肉の開封部５２が破断して、開封され、プロテクタ４（収納部５４および外プロテクタ６）がハブ３から離脱する（図４参照）。このとき、固定部５３は、ハブ３側に残留する。
【００５０】
前述したように、このような開封部５２の開封操作は、開封部５２を目視で確認しながら行うことができることにより、操作がし易い。また、把持部３３および６２には、前述したような滑り止め防止の工夫がなされているため、開封部５２の開封は、容易かつ確実に行うことができる。
【００５１】
分離したプロテクタ４（収納部５４および外プロテクタ６）から中空針２を基端方向に引き抜くと、図４に示すように、中空針２が露出する。
【００５２】
露出した中空針２の針先２１を例えば供血者の血管に刺通し、常法に従って採血を行う。採血された血液は、中空針２およびその基端に接続された接続チューブ（図示せず）を順次経て、血液バッグ（図示せず）等に導入され、貯留される。
【００５３】
使用後、不要となった医療用針１は、廃棄処分に供される。このとき、中空針２が露出したままの状態では、危険であるため、プロテクタ４をリキャップする。すなわち、分離されたプロテクタ４の収納部５４内に中空針２を収納し、中空針２を覆う（被包する）とともに、図５に示すように、ハブ３を外プロテクタ６に相対的に先端方向に移動させる。この操作は、把持部３３と、把持部６２とをそれぞれ手指で把持し、互いに近づけるようにして行う。
【００５４】
ハブ３を外プロテクタ６に相対的に先端方向に移動させると、これにともなって、固定部５３の先端部が収納部５４の基端部を押圧することにより、内プロテクタ５も外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動する。
【００５５】
内プロテクタ５は、係合凸部６５の基端側に係合凸部５４２が係合（当接）することにより、それ以上、外プロテクタ６に対して相対的に先端方向に移動しないため、外プロテクタ６から先端側に抜けて離脱することが防止される。
【００５６】
第１縮径部３５が嵌合部６１の内側に嵌合するまで、ハブ３を外プロテクタ６に相対的に先端方向に移動させると、プロテクタ４のリキャップの操作が完了する（図５参照）。
【００５７】
第１縮径部３５と嵌合部６１とが嵌合した状態では、フランジ部３５１が凸条６１１を越えて先端側に位置するため、第１縮径部３５と嵌合部６１との嵌合が維持または強化され、よって、第１縮径部３５が嵌合部６１から離脱することが防止される。これにより、安全な状態が維持される。
【００５８】
このようにプロテクタ４をリキャップした状態では、開封部５２（収納部５４の基端部および固定部５３の先端部）は、外プロテクタ６内に挿入され、よって、外プロテクタ６の内側に隠れる。すなわち、医療用針１では、図１に示す未使用の状態では、開封部５２が露出しており、図５に示す使用後の状態では、開封部５２が外プロテクタ６の内側に隠れる。これにより、使用済みの医療用針１は、開封部５２が見えなくなることにより、使用済みであることを容易に目視で確認することができる。よって、医療用針１は、優れたタンパープルーフ性（一度、使用状態になった事実を後で確認できること）を有しており、誤って再度使用することを確実に防止することができる。
【００５９】
また、本発明では、プロテクタ４をリキャップした状態で開封部５２が外プロテクタ６の内側に隠れることにより、中空針２に付着、残存した血液、薬液等の漏れ出しを防止することもできる。すなわち、破断した開封部５２（収納部５４の基端部と固定部５３の先端部との隙間）から中空針２に付着、残存した血液、薬液等が外プロテクタ５内に漏れ出した場合であっても、この血液等は、基端側においては嵌合部６１と第１縮径部３５との嵌合箇所により遮断され、先端側においては係合凸部６５と係合凸部５４２との係合箇所（密着箇所）により遮断され、よって、外プロテクタ５外に漏れ出すことが防止される。これにより、医療用針１では、中空針２に付着、残存した血液、薬液等の漏れ出し・飛散による汚染、感染等をより確実に防止することができる。
【００６０】
また、図５に示す使用後の状態（プロテクタ４をリキャップした状態）では、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動した状態になっていることにより、図１に示す未使用の状態と比べ、外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さが増大する。すなわち、外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さは、図１中のＬ１から図５中のＬ２に増大する。これにより、医療用針１は、外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さが増大していることによっても、使用済みであることを容易に目視で確認することができ、優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００６１】
なお、内プロテクタ５の外プロテクタ６に対する先端方向への移動ストローク（Ｌ２−Ｌ１）は、特に限定されないが、５〜１５ｍｍ程度であるのが好ましい。この移動ストロークが長すぎると、リキャップの操作がしにくくなったり、医療用針１全体が大型化したりする場合がある。また、この移動ストロークが短すぎると、使用済みの状態における外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さが短くなって、十分に確認できない（目立ちにくい）場合がある。
【００６２】
また、本発明では、外プロテクタ６は、実質的に透明なものであってもよいが、少なくとも、図５に示す状態で開封部５２を隠す（覆う）部分は、開封部５２が十分に見えなくなる程度の不透明性（光遮断性）を有しているのが好ましい。
【００６３】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明の医療用針の第２実施形態における使用前の状態を示す側面図、図７は、図６に示す医療用針の使用後の状態を示す側面図である。
【００６４】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用針の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６５】
本実施形態の医療用針１’は、未使用であることを示す青色マーカーＢと、使用済みであることを示す赤色マーカーＲとを有すること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６６】
図６に示すように、未使用状態で外プロテクタ６の基端側に露出している部分の収納部５４には、図中斜線で示す青色マーカー（第１のマーカー）Ｂが付されている。
【００６７】
図７に示すように、医療用針１’の使用後、プロテクタ４をリキャップした状態では、この青色マーカーＢは、外プロテクタ６の内側に隠れる。すなわち、青色マーカーＢは、医療用針１’の未使用状態では見えており、使用済みの状態では見えなくなる。よって、本実施形態では、青色マーカーＢによっても未使用状態と使用済みの状態とを区別することができ、より優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００６８】
なお、青色マーカーＢは、図示の位置に限らず、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動する前には露出している位置であって、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動した後には外プロテクタ６の内側に隠れる位置（例えば、固定部５３）であれば、どの位置に付されていてもよい。
【００６９】
図７に示すように、プロテクタ４をリキャップした状態で、外プロテクタ６の先端側に露出（突出）する部分の収納部５４には、図中斜線で示す赤色マーカー（第２のマーカー）Ｒが付されている。
【００７０】
図６に示す未使用の状態では、この赤色マーカーＲは、外プロテクタ６の内側に隠れている。すなわち、赤色マーカーＲは、医療用針１’の未使用状態では見えず、使用済みの状態になると現れる（見えるようになる）。よって、本実施形態では、赤色マーカーＲによっても未使用状態と使用済みの状態とを区別することができ、より優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００７１】
このような青色マーカーＢや赤色マーカーＲを設けた場合には、プロテクタ４のリキャップ時における内プロテクタ５の外プロテクタ６の先端からの突出長さが比較的小さく、目立ちにくい場合であっても、優れたタンパープルーフ性を発揮することができる。すなわち、前記移動ストローク（Ｌ２−Ｌ１）は、青色マーカーＢや赤色マーカーＲが隠れたり出現したりする程度の比較的小さい長さがあれば十分であるので、この移動ストロークが小さいような場合にも有利である。
【００７２】
また、本実施形態では、青色マーカーＢと、赤色マーカーＲとの色が互いに異なっていることにより、青色が見えれば未使用であり、赤色が見えれば使用済みであることとなるため、未使用であるか使用済みであるかを一目で確認することができ、特に優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００７３】
なお、赤色マーカーＲは、図示の位置に限らず、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動する前には外プロテクタ６の内側に隠れている位置であって、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動した後には露出する位置であれば、どの位置に付されていてもよい。
【００７４】
また、医療用針１’は、青色マーカーＢと赤色マーカーＲとのいずれか一方のみが付されているようなものであってもよい。
【００７５】
また、青色マーカーＢと、赤色マーカーＲとは、それぞれ、青、赤以外の色のものでもよい。また、色に限らず、例えば文字によって未使用または使用済みであることを表示するものであってもよい。
【００７６】
なお、本実施形態では、少なくとも青色マーカーＢや赤色マーカーＲを隠す（覆う）部分の外プロテクタ６は、これらのマーカーが十分に隠れる程度の不透明性（光遮断性）を有しているのが好ましい。
【００７７】
以上、本発明の医療用針を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用針を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００７８】
例えば、前記開封部５２のような分離部は、破断して開封することにより分離可能であるようなものに限らず、例えば、ネジの螺合によって分離可能であるようなものであってもよい。
【００７９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、優れたタンパープルーフ性が得られ、使用済みのものを誤って再度使用することを確実に防止することができる。
【００８０】
また、プロテクタを分離後、確実にリキャップすることができるので、使用後の安全性、特に廃棄処理の際の安全性を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用針の第１実施形態における使用前の状態を示す縦断面図である。
【図２】本発明の医療用針の第１実施形態における使用前の状態を示す側面図である。
【図３】図２中のＸ−Ｘ線横断面図である。
【図４】図１に示す医療用針の使用時の状態を示す縦断面図である。
【図５】図１に示す医療用針の使用後の状態を示す縦断面図である。
【図６】本発明の医療用針の第２実施形態における使用前の状態を示す側面図である。
【図７】図６に示す医療用針の使用後の状態を示す側面図である。
【符号の説明】
１、１’ 医療用針
２ 中空針
２１ 針先
３ ハブ
３１ 環状凹部
３２ 突出部
３３ 把持部
３４ 凸条
３５ 第１縮径部
３５１ フランジ部
３６ 第２縮径部
３７ 基端面
４ プロテクタ
５ 内プロテクタ
５１ 封止部
５２ 開封部
５３ 固定部
５４ 収納部
５４１ 先端部
５４２ 係合凸部
５４３ 拡径部
５５ 凹部
６ 外プロテクタ
６１ 嵌合部
６１１ 凸条
６２ 把持部
６３ 凸条
６４ 凸部
６５ 係合凸部
Ｂ 青色マーカー
Ｒ 赤色マーカー
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
先端に鋭利な針先を有する中空針と、この中空針の基端側に設置されたハブと、前記中空針を覆うプロテクタとを有し、例えば採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針が知られている。
【０００３】
このような医療用針では、プロテクタの基端部と、ハブとが固定されている。また、プロテクタの基端部には、破断して開封し得る開封部が形成されている。この医療用針の使用時には、前記開封部を開封（破断）して、ハブとプロテクタとを分離し、中空針を露出する。
【０００４】
分離したハブとプロテクタとは、嵌合可能になっており、使用後には、中空針をプロテクタ内に再び挿入し、ハブとプロテクタとを嵌合する。これにより、使用後の中空針は、プロテクタに覆われ、中空針による誤刺や、中空針の表面・内部に付着・残留した血液による汚染・感染等が防止される。
【０００５】
このような医療用針には、誤って再使用するのを防止するため、タンパープルーフ性（一度、使用状態になった事実を後で確認できること）が要求される。
【０００６】
しかしながら、従来の医療用針では、タンパープルーフ性が必ずしも十分ではなく、より優れたタンパープルーフ性を有する医療用針が要望されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、廃棄処理等に際し安全性が高いとともに、タンパープルーフ性に優れた医療用針を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００９】
（１） 先端に鋭利な針先を有する針体と、前記針体の基端側に設置されたハブと、前記針体の前記ハブより先端側突出部分を覆うプロテクタとを有する医療用針であって、
前記プロテクタは、ほぼ筒状の外プロテクタと、前記外プロテクタの内側に挿入され、ほぼ筒状の内プロテクタとを有し、
前記内プロテクタの基端部は、前記ハブに固定または一体化され、かつ、分離可能な分離部を有し、
前記分離部を分離することにより、前記内プロテクタの前記分離部より先端側の部分を前記ハブから分離し得るようになっており、
前記分離部は、分離前には前記外プロテクタの基端側に露出しており、
前記分離部の分離後、前記ハブを前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動させることにより、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動し、これにより、前記分離部が前記外プロテクタの内側に隠れるよう構成されており、
前記内プロテクタは、前記分離部の分離後に前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動したときは、前記内プロテクタの前記分離部より先端側の部分の基端部が押圧されて、前記外プロテクタの先端からの突出長さが増大することを特徴とする医療用針。
【００１０】
（２） 前記分離部は、薄肉部で構成され、破断して開封し得る開封部である上記（１）に記載の医療用針。
【００１２】
（３） 前記ハブを前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動したときは、前記ハブまたは前記内プロテクタの前記分離部より基端側の部分が前記外プロテクタの内側に嵌合する上記（１）または（２）に記載の医療用針。
【００１５】
（４） 前記ハブは、筒状をなすものであり、外径が縮径した第１の縮径部と、該第１の縮径部の先端側に設けられ、外径が前記第１の縮径部の外径よりも小さい第２の縮径部と、前記第１の縮径部と前記第２の縮径部との間に設けられ、外径が前記第１の縮径部の外径よりも大きいフランジ部とを有し、
前記第２の縮径部には、前記内プロテクタの前記分離部よりも基端側の部分が嵌合し、前記第１の縮径部には、前記分離部の分離後に前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した際に、該外プロテクタの基端部が前記フランジ部を乗り越えて嵌合する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用針。
（５） 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し一定の限度を超えて相対的に先端方向に移動しないように規制する規制手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用針。
【００１７】
（６） 前記分離部の分離時に、前記内プロテクタと前記外プロテクタとが相対的に回転するのを防止する回転防止手段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用針。
【００１８】
（７） 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動する前には露出している位置であって、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した後には前記外プロテクタの内側に隠れる位置に、第１のマーカーを有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用針。
【００１９】
（８） 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動する前には前記外プロテクタの内側に隠れている位置であって、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した後には露出する位置に、第２のマーカーを有する上記（７）に記載の医療用針。
【００２０】
（９） 前記第２のマーカーは、前記第１のマーカーと色が互いに異なる上記（８）に記載の医療用針。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の医療用針を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明の医療用針の第１実施形態における使用前の状態を示す縦断面図および側面図、図３は、図２中のＸ−Ｘ線横断面図、図４は、図１に示す医療用針の使用時の状態を示す縦断面図、図５は、図１に示す医療用針の使用後の状態を示す縦断面図である。なお、以下では、図１、図２、図４および図５中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００２３】
図１に示すように、医療用針１は、中空針２と、中空針２の基端側に設置されたハブ３と、中空針２のハブ３より先端側に突出した部分を覆う（被包する）プロテクタ４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２４】
中空針（針体）２は、例えばステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような各種金属材料や、ポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂材料で構成され、その先端に鋭利な針先２１を有している。中空針２の基端側は、図示しない接着剤（例えば、エポキシ樹脂）によりハブ３に固着されている。
【００２５】
ハブ３は、全体形状として、ほぼ筒状（円筒状）をなしている。
ハブ３の基端側には、環状凹部３１と、その内側に位置する突出部３２とがそれぞれ同心的に形成されており、この環状凹部３１および突出部３２に、例えば可撓性を有する接続用チューブ（図示せず）の端部が嵌入され、接続されるように構成されている。この接続用チューブをハブ３に接続した状態では、接続用チューブの内腔と、中空針２の内腔とが連通し、これらの間に液体の流通が可能となる。
【００２６】
また、ハブ３は、手で把持する把持部３３を有しており、この把持部３３を把持して後述する開封部５２の開封操作や中空針２の穿刺操作等を行う。図２に示すように、この把持部３３の外周には、滑り止めのために、長手方向（軸方向）に沿って延びる複数の凸条３４が並設されている。これにより、前記操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００２７】
図１に示すように、把持部３３の先端側には、外径が縮小した第１縮径部３５が段差を介して形成されている。また、第１縮径部３５の先端側には、第１縮径部３５よりもさらに外径が縮小した第２縮径部３６が段差を介して形成されている。
【００２８】
また、第１縮径部３５の先端部には、その外径がやや拡大したフランジ部３５１が形成されている。
【００２９】
プロテクタ４は、ほぼ筒状（円筒状）をなす外プロテクタ６と、外プロテクタ６の内側に挿入され、ほぼ筒状（円筒状）をなす内プロテクタ５とで構成されている。すなわち、プロテクタ４は、内プロテクタ５と外プロテクタ６との二重構造になっている。
【００３０】
内プロテクタ５は、その先端が封止部５１により閉塞された筒状の部材である。内プロテクタ５は、基端部（基端寄りの位置）に形成された開封部（分離部）５２と、開封部５２より基端側部分である固定部５３と、開封部５２より先端側部分である収納部５４とで構成されている。この内プロテクタ５は、固定部５３がハブ３の第２縮径部３６に嵌入されて、ハブ３に対し固定されている。なお、図示と異なり、固定部５３と第２縮径部３６とが一体的に形成されていてもよい。
【００３１】
図１に示す未使用の状態では、中空針２は、プロテクタ４（内プロテクタ５）により好ましくは気密的に収納されている。従って、ハブ３に接続用チューブ（図示せず）を接続した状態、またはハブ３の基端面３７を剥離可能なフィルム（図示せず）により封止した場合には、中空針２の無菌性の維持が可能となる。
【００３２】
開封部５２は、リング状の薄肉部で構成されている。この薄肉部の厚さは、例えば０．１〜０．４ｍｍ程度とされる。ハブ３に対しプロテクタ４を相対的に回転してねじると、薄肉部よりなる開封部５２に応力が集中して、容易に破断、分離し、開封される。この開封部５２を破断して開封すると、固定部５３はハブ３側に残留し、収納部５４が固定部５３から分離する。分離された収納部５４および外プロテクタ６を除去すると、中空針２が露出し、中空針２の生体またはゴム栓等への穿刺が可能となる（図４参照）。
【００３３】
この開封部５２は、図１に示す未使用の状態（分離部の分離前）では、外プロテクタ６の基端側に露出している。これにより、未使用の医療用針１は、開封部５２を目視することにより、未使用であることを容易に確認することができる。また、開封部５２の開封操作においては、開封部５２を目視で確認しながら行うことができることにより、この操作がし易い。
【００３４】
固定部５３と第２縮径部３６との接合は、第２縮径部３６の外周に固定部５３を嵌合し、好ましくは高圧蒸気滅菌時の熱により生じるブロッキング（溶剤や接着剤等の他の手段を介することなく、２つの部材が高圧蒸気滅菌時の熱等により互いに接着する現象をいう）によりかしめることでなされる。なお、この接合が不十分な場合には、接着剤等を付与して接着することも可能である。接着剤としては、無溶剤型接着剤が好ましく、特に紫外線硬化型接着剤が好ましい。
【００３５】
収納部５４の外周面には、周方向に沿ってリング状に突出する係合凸部５４２が形成されている。
【００３６】
収納部５４の先端部５４１は、外プロテクタ６の先端から突出（露出）している。この先端部５４１は、その外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなしている。
【００３７】
また、収納部５４の基端付近には、外径がやや拡大された拡径部５４３が形成されている。
【００３８】
外プロテクタ６の基端部には、嵌合部６１が形成されている。嵌合部６１は、他の部位より外径が拡大されており、よって、厚肉になっている。図１に示す未使用の状態では、この嵌合部６１の内側には、内プロテクタ５の拡径部５４３が嵌合しており、これにより、内プロテクタ５（収納部５４）と外プロテクタ６とは、固定されている。
【００３９】
また、医療用針１の使用後、プロテクタ４を中空針２にリキャップした状態では、嵌合部６１の内側には、第１縮径部３５が嵌合する（図５参照）。なお、本発明では、図示の構成と異なり、プロテクタ４を中空針２にリキャップした状態で、例えば固定部５３が嵌合部６１（外プロテクタ６）の内側に嵌合するような構成であってもよい。
【００４０】
図示の構成では、嵌合部６１の内周面には、凸条６１１が周方向に沿ってリング状に突出形成されている。この凸条６１１は、前記嵌合時、拡径部５４３または第１縮径部３５の外周面に食い込む（めり込む）ような状態となり、これにより、嵌合部６１と、拡径部５４３または第１縮径部３５との嵌合が強化される（より強固になる）。
【００４１】
なお、プロテクタ４のリキャップ状態で、ハブ３とプロテクタ４（外プロテクタ６）とを再度接続（固定）するための構成としては、図示のような嵌合によるものに限らず、例えば、互いに螺合する雄ネジと雌ネジや、ハブ３とプロテクタ４とを相対的に回転することによりロックされるロック機構等によるものであってもよい。
【００４２】
外プロテクタ６は、手で把持する把持部６２を有しており、この把持部６２を把持して開封部５２の開封操作や、後述するリキャップ操作等を行う。図２に示すように、この把持部６２の外周には、滑り止めのために、長手方向（軸方向）に沿って延びる複数の凸条６３が並設されている。これにより、前記操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００４３】
図３に示すように、本実施形態では、開封部５２の開封時に、内プロテクタ５（収納部５４）と外プロテクタ６とが相対的に回転するのを防止する回転防止手段として、嵌合部６１の内周面に形成された凸部（突起）６４と、拡径部５４３の外周面に形成され、凸部６４が挿入する凹部５５とが設けられている。この凸部６４と凹部５５との係合により、把持部６２を把持してハブ３に対しプロテクタ４を相対的に回転してねじった際、外プロテクタ６が収納部５４に対して空回りすることをより確実に防止することができる。
【００４４】
また、外プロテクタ６の内周面には、周方向に沿ってリング状に突出する係合凸部６５が形成されている。医療用針１の使用後、プロテクタ４を中空針２にリキャップして、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動したとき、係合凸部６５の基端側に係合凸部５４２が係合（当接）する（図５参照）。これにより、内プロテクタ５が外プロテクタ６から先端側に抜けて離脱することを防止することができる。すなわち、係合凸部５４２と係合凸部６５とは、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し一定の限度を超えて相対的に先端方向に移動するのを規制する規制手段として機能するものである。
【００４５】
ハブ３の構成材料としては、各種樹脂材料が挙げられ、そのなかでも、特に、熱収縮性の小さいものが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ＭＳＢ樹脂、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂等が挙げられ、内プロテクタ５とのブロッキングに優れることから、特に、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネートを用いることが好ましい。
【００４６】
また、内プロテクタ５の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられ、開封部５２の開封性が優れるという点で、ポリ塩化ビニルを用いることが好ましい。
【００４７】
また、外プロテクタ６の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリエステル等が挙げられ、耐熱性に優れるとともに、高圧蒸気滅菌時に内プロテクタ５とのブロッキングを生じないという点で、ポリプロピレンを用いることが好ましい。
【００４８】
以上述べたような医療用針１は、種々の採血用容器、輸血用容器、輸液用容器、薬液投与用のシリンジ等の医療用具に対し接続用チューブを介して接続し、使用することができる。
【００４９】
次に、前記医療用針１の使用方法（作用）について説明する。
医療用針１が未使用の状態（図１および図２に示す状態）で、ハブ３の把持部３３とプロテクタ４の把持部６２とをそれぞれ手指で把持し、互いに反対方向にねじり力を加えると、薄肉の開封部５２が破断して、開封され、プロテクタ４（収納部５４および外プロテクタ６）がハブ３から離脱する（図４参照）。このとき、固定部５３は、ハブ３側に残留する。
【００５０】
前述したように、このような開封部５２の開封操作は、開封部５２を目視で確認しながら行うことができることにより、操作がし易い。また、把持部３３および６２には、前述したような滑り止め防止の工夫がなされているため、開封部５２の開封は、容易かつ確実に行うことができる。
【００５１】
分離したプロテクタ４（収納部５４および外プロテクタ６）から中空針２を基端方向に引き抜くと、図４に示すように、中空針２が露出する。
【００５２】
露出した中空針２の針先２１を例えば供血者の血管に刺通し、常法に従って採血を行う。採血された血液は、中空針２およびその基端に接続された接続チューブ（図示せず）を順次経て、血液バッグ（図示せず）等に導入され、貯留される。
【００５３】
使用後、不要となった医療用針１は、廃棄処分に供される。このとき、中空針２が露出したままの状態では、危険であるため、プロテクタ４をリキャップする。すなわち、分離されたプロテクタ４の収納部５４内に中空針２を収納し、中空針２を覆う（被包する）とともに、図５に示すように、ハブ３を外プロテクタ６に相対的に先端方向に移動させる。この操作は、把持部３３と、把持部６２とをそれぞれ手指で把持し、互いに近づけるようにして行う。
【００５４】
ハブ３を外プロテクタ６に相対的に先端方向に移動させると、これにともなって、固定部５３の先端部が収納部５４の基端部を押圧することにより、内プロテクタ５も外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動する。
【００５５】
内プロテクタ５は、係合凸部６５の基端側に係合凸部５４２が係合（当接）することにより、それ以上、外プロテクタ６に対して相対的に先端方向に移動しないため、外プロテクタ６から先端側に抜けて離脱することが防止される。
【００５６】
第１縮径部３５が嵌合部６１の内側に嵌合するまで、ハブ３を外プロテクタ６に相対的に先端方向に移動させると、プロテクタ４のリキャップの操作が完了する（図５参照）。
【００５７】
第１縮径部３５と嵌合部６１とが嵌合した状態では、フランジ部３５１が凸条６１１を越えて先端側に位置するため、第１縮径部３５と嵌合部６１との嵌合が維持または強化され、よって、第１縮径部３５が嵌合部６１から離脱することが防止される。これにより、安全な状態が維持される。
【００５８】
このようにプロテクタ４をリキャップした状態では、開封部５２（収納部５４の基端部および固定部５３の先端部）は、外プロテクタ６内に挿入され、よって、外プロテクタ６の内側に隠れる。すなわち、医療用針１では、図１に示す未使用の状態では、開封部５２が露出しており、図５に示す使用後の状態では、開封部５２が外プロテクタ６の内側に隠れる。これにより、使用済みの医療用針１は、開封部５２が見えなくなることにより、使用済みであることを容易に目視で確認することができる。よって、医療用針１は、優れたタンパープルーフ性（一度、使用状態になった事実を後で確認できること）を有しており、誤って再度使用することを確実に防止することができる。
【００５９】
また、本発明では、プロテクタ４をリキャップした状態で開封部５２が外プロテクタ６の内側に隠れることにより、中空針２に付着、残存した血液、薬液等の漏れ出しを防止することもできる。すなわち、破断した開封部５２（収納部５４の基端部と固定部５３の先端部との隙間）から中空針２に付着、残存した血液、薬液等が外プロテクタ５内に漏れ出した場合であっても、この血液等は、基端側においては嵌合部６１と第１縮径部３５との嵌合箇所により遮断され、先端側においては係合凸部６５と係合凸部５４２との係合箇所（密着箇所）により遮断され、よって、外プロテクタ５外に漏れ出すことが防止される。これにより、医療用針１では、中空針２に付着、残存した血液、薬液等の漏れ出し・飛散による汚染、感染等をより確実に防止することができる。
【００６０】
また、図５に示す使用後の状態（プロテクタ４をリキャップした状態）では、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動した状態になっていることにより、図１に示す未使用の状態と比べ、外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さが増大する。すなわち、外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さは、図１中のＬ１から図５中のＬ２に増大する。これにより、医療用針１は、外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さが増大していることによっても、使用済みであることを容易に目視で確認することができ、優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００６１】
なお、内プロテクタ５の外プロテクタ６に対する先端方向への移動ストローク（Ｌ２−Ｌ１）は、特に限定されないが、５〜１５ｍｍ程度であるのが好ましい。この移動ストロークが長すぎると、リキャップの操作がしにくくなったり、医療用針１全体が大型化したりする場合がある。また、この移動ストロークが短すぎると、使用済みの状態における外プロテクタ６の先端からの内プロテクタ５の突出長さが短くなって、十分に確認できない（目立ちにくい）場合がある。
【００６２】
また、本発明では、外プロテクタ６は、実質的に透明なものであってもよいが、少なくとも、図５に示す状態で開封部５２を隠す（覆う）部分は、開封部５２が十分に見えなくなる程度の不透明性（光遮断性）を有しているのが好ましい。
【００６３】
＜第２実施形態＞
図６は、本発明の医療用針の第２実施形態における使用前の状態を示す側面図、図７は、図６に示す医療用針の使用後の状態を示す側面図である。
【００６４】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用針の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６５】
本実施形態の医療用針１’は、未使用であることを示す青色マーカーＢと、使用済みであることを示す赤色マーカーＲとを有すること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６６】
図６に示すように、未使用状態で外プロテクタ６の基端側に露出している部分の収納部５４には、図中斜線で示す青色マーカー（第１のマーカー）Ｂが付されている。
【００６７】
図７に示すように、医療用針１’の使用後、プロテクタ４をリキャップした状態では、この青色マーカーＢは、外プロテクタ６の内側に隠れる。すなわち、青色マーカーＢは、医療用針１’の未使用状態では見えており、使用済みの状態では見えなくなる。よって、本実施形態では、青色マーカーＢによっても未使用状態と使用済みの状態とを区別することができ、より優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００６８】
なお、青色マーカーＢは、図示の位置に限らず、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動する前には露出している位置であって、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動した後には外プロテクタ６の内側に隠れる位置（例えば、固定部５３）であれば、どの位置に付されていてもよい。
【００６９】
図７に示すように、プロテクタ４をリキャップした状態で、外プロテクタ６の先端側に露出（突出）する部分の収納部５４には、図中斜線で示す赤色マーカー（第２のマーカー）Ｒが付されている。
【００７０】
図６に示す未使用の状態では、この赤色マーカーＲは、外プロテクタ６の内側に隠れている。すなわち、赤色マーカーＲは、医療用針１’の未使用状態では見えず、使用済みの状態になると現れる（見えるようになる）。よって、本実施形態では、赤色マーカーＲによっても未使用状態と使用済みの状態とを区別することができ、より優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００７１】
このような青色マーカーＢや赤色マーカーＲを設けた場合には、プロテクタ４のリキャップ時における内プロテクタ５の外プロテクタ６の先端からの突出長さが比較的小さく、目立ちにくい場合であっても、優れたタンパープルーフ性を発揮することができる。すなわち、前記移動ストローク（Ｌ２−Ｌ１）は、青色マーカーＢや赤色マーカーＲが隠れたり出現したりする程度の比較的小さい長さがあれば十分であるので、この移動ストロークが小さいような場合にも有利である。
【００７２】
また、本実施形態では、青色マーカーＢと、赤色マーカーＲとの色が互いに異なっていることにより、青色が見えれば未使用であり、赤色が見えれば使用済みであることとなるため、未使用であるか使用済みであるかを一目で確認することができ、特に優れたタンパープルーフ性を発揮する。
【００７３】
なお、赤色マーカーＲは、図示の位置に限らず、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動する前には外プロテクタ６の内側に隠れている位置であって、内プロテクタ５が外プロテクタ６に対し相対的に先端方向に移動した後には露出する位置であれば、どの位置に付されていてもよい。
【００７４】
また、医療用針１’は、青色マーカーＢと赤色マーカーＲとのいずれか一方のみが付されているようなものであってもよい。
【００７５】
また、青色マーカーＢと、赤色マーカーＲとは、それぞれ、青、赤以外の色のものでもよい。また、色に限らず、例えば文字によって未使用または使用済みであることを表示するものであってもよい。
【００７６】
なお、本実施形態では、少なくとも青色マーカーＢや赤色マーカーＲを隠す（覆う）部分の外プロテクタ６は、これらのマーカーが十分に隠れる程度の不透明性（光遮断性）を有しているのが好ましい。
【００７７】
以上、本発明の医療用針を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用針を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００７８】
例えば、前記開封部５２のような分離部は、破断して開封することにより分離可能であるようなものに限らず、例えば、ネジの螺合によって分離可能であるようなものであってもよい。
【００７９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、優れたタンパープルーフ性が得られ、使用済みのものを誤って再度使用することを確実に防止することができる。
【００８０】
また、プロテクタを分離後、確実にリキャップすることができるので、使用後の安全性、特に廃棄処理の際の安全性を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用針の第１実施形態における使用前の状態を示す縦断面図である。
【図２】本発明の医療用針の第１実施形態における使用前の状態を示す側面図である。
【図３】図２中のＸ−Ｘ線横断面図である。
【図４】図１に示す医療用針の使用時の状態を示す縦断面図である。
【図５】図１に示す医療用針の使用後の状態を示す縦断面図である。
【図６】本発明の医療用針の第２実施形態における使用前の状態を示す側面図である。
【図７】図６に示す医療用針の使用後の状態を示す側面図である。
【符号の説明】
１、１’ 医療用針
２ 中空針
２１ 針先
３ ハブ
３１ 環状凹部
３２ 突出部
３３ 把持部
３４ 凸条
３５ 第１縮径部
３５１ フランジ部
３６ 第２縮径部
３７ 基端面
４ プロテクタ
５ 内プロテクタ
５１ 封止部
５２ 開封部
５３ 固定部
５４ 収納部
５４１ 先端部
５４２ 係合凸部
５４３ 拡径部
５５ 凹部
６ 外プロテクタ
６１ 嵌合部
６１１ 凸条
６２ 把持部
６３ 凸条
６４ 凸部
６５ 係合凸部
Ｂ 青色マーカー
Ｒ 赤色マーカー
Claims (9)
- 先端に鋭利な針先を有する針体と、前記針体の基端側に設置されたハブと、前記針体の前記ハブより先端側突出部分を覆うプロテクタとを有する医療用針であって、
前記プロテクタは、ほぼ筒状の外プロテクタと、前記外プロテクタの内側に挿入され、ほぼ筒状の内プロテクタとを有し、
前記内プロテクタの基端部は、前記ハブに固定または一体化され、かつ、分離可能な分離部を有し、
前記分離部を分離することにより、前記内プロテクタの前記分離部より先端側の部分を前記ハブから分離し得るようになっており、
前記分離部は、分離前には前記外プロテクタの基端側に露出しており、
前記分離部の分離後、前記ハブを前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動させることにより、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動し、これにより、前記分離部が前記外プロテクタの内側に隠れるよう構成されており、
前記内プロテクタは、前記分離部の分離後に前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動したときは、前記内プロテクタの前記分離部より先端側の部分の基端部が押圧されて、前記外プロテクタの先端からの突出長さが増大することを特徴とする医療用針。 - 前記分離部は、薄肉部で構成され、破断して開封し得る開封部である請求項１に記載の医療用針。
- 前記ハブを前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動したときは、前記ハブまたは前記内プロテクタの前記分離部より基端側の部分が前記外プロテクタの内側に嵌合する請求項１または２に記載の医療用針。
- 前記ハブは、筒状をなすものであり、外径が縮径した第１の縮径部と、該第１の縮径部の先端側に設けられ、外径が前記第１の縮径部の外径よりも小さい第２の縮径部と、前記第１の縮径部と前記第２の縮径部との間に設けられ、外径が前記第１の縮径部の外径よりも大きいフランジ部とを有し、
前記第２の縮径部には、前記内プロテクタの前記分離部よりも基端側の部分が嵌合し、前記第１の縮径部には、前記分離部の分離後に前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した際に、該外プロテクタの基端部が前記フランジ部を乗り越えて嵌合する請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用針。 - 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し一定の限度を超えて相対的に先端方向に移動しないように規制する規制手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用針。
- 前記分離部の分離時に、前記内プロテクタと前記外プロテクタとが相対的に回転するのを防止する回転防止手段を有する請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用針。
- 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動する前には露出している位置であって、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した後には前記外プロテクタの内側に隠れる位置に、第１のマーカーを有する請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用針。
- 前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動する前には前記外プロテクタの内側に隠れている位置であって、前記内プロテクタが前記外プロテクタに対し相対的に先端方向に移動した後には露出する位置に、第２のマーカーを有する請求項７に記載の医療用針。
- 前記第２のマーカーは、前記第１のマーカーと色が互いに異なる請求項８に記載の医療用針。
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