JP4884584B2 - 瓶および医療容器用の移送セット - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、瓶および他の医療容器のための改良された移送セットに関し、これは、例えば、従来の瓶に取付けられ得る。従来の瓶は、流体を滅菌下で医療容器と従来の静脈（ＩＶ）点滴バッグのような第二の容器との間で移送するための弾性体ストッパまたは他の閉鎖体を有している。本発明の移送セットは、容器内の物質の無菌配送を確実にし、改竄の明示をもたらし、且つ健康管理従事者を保護する。
【０００２】
【従来の技術】
薬のような薬剤物質を、後日の使用のために密封された瓶または他の容器内に保存することは普通である。このような薬剤は、物質の寿命を増大させ且つ在庫スペースを減少させるために、乾燥または粉末形態にされてもよい。こうした乾燥或いは粉末状物質は、一般的に密閉された瓶内に保存され、患者に投与するために希釈剤や溶剤を加えて液体状態に復元される。代わりに、この物質は液体または気体状態でさえあってもよい。
【０００３】
従来の物質を保管する瓶は、一般に、開口端と、該開口端を取り囲むリム部と、該リム部に隣接する減径されたネック部とを具えている。この瓶は、通常は、瓶のネックに挿入される部分と瓶のリムに重なる平らなリム部分とを具えた弾性材料のストッパによってシールされている。このストッパは、通常はアルミニウムのような薄い可鍛金属キャップによって瓶のリムに取付けられている。このアルミニウムのキャップはストッパと瓶のリム部分を取り囲むチューブ状部分と、ストッパのリム部分に重なり内側に突出した環状のリム部分と、瓶のリム部分の下方で瓶のネックの内側に半径方向に折り曲げて固定された、すなわち変形された自由端部分とを具えている。アルミニウムは延展性に富んでいるので、このカラーはストッパと瓶のリム部分の寸法の許容誤差の累積に順応する。標準型の薬瓶およびストッパの寸法と許容誤差とは、国際標準機構（ＩＳＯ）によって定められている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ストッパのリム部分に重なるアルミニウムキャップの半径方向部分は閉じられてもよく、この場合、アルミニウムキャップは、アルミニウムキャップの瓶からの剥ぎ取りにより取外される。瓶のリムに重なり、中央部分に位置されている予めスリットが形成されたタブが設けられており、使用の前にキャップが頂部から引き裂かれ、瓶から引き剥がされるのを可能としている。アルミニウムキャップのこの閉鎖実施例は種々の不利な点を有している。第一に、金属キャップの引き裂きは、無菌グローブを切るまたは損傷させ、且つ薬剤を投与する健康管理者を切る鋭利なエッジを創成し、これにより、健康管理従事者および患者の両方を病気および薬剤汚染に曝している。第二に、アルミニウムキャップの引き裂きは、薬剤を汚染するかもしれない金属粒子を生じさせる。アルミニウムキャップの引き裂きに伴う危険性は、「フリップオフ」のプラスチックキャップを追加することにより部分的に解決されている。しかしながら、この実施例は健康管理従事者の無菌グローブを裂く可能性を排除はしない、さらに、薬剤を汚染するかもしれないアルミニウム粉塵が今なお創成されることである。金属粉塵はまた、アルミニウムカラーを形成し瓶に固着することにより、特に、瓶にクリンプし、そして「フリップオフ」のプラスチックキャップを取外す際に創成されるということを知るべきである。
【０００５】
アルミニウムカラーはまた、薬瓶に流体移送セットを固定するためにも用いられている。移送セットは、例えば、乾燥または粉末薬を希釈剤または溶剤を加えることにより再構成するような、注射器から瓶へ、またはＩＶ点滴バッグから瓶へ流体を移送するために利用され得る。再構成された薬剤はそこで瓶からＩＶ点滴バッグまたは注射器に吸引され得る。アルミニウムのキャップまたはカラーにコーティングを施すことにより、この問題を軽減しようとする試みがあった。先行技術はまた、瓶のリム部分にスナップ嵌めされ半径方向内方に突出する端部を有しているスナップ嵌めのカップ状プラスチックキャップを含んでいる。しかしながら、スナップ嵌めのプラスチックカラーは瓶の最適な密封性を保証せず、また標準の瓶およびストッパの許容誤差を要求される程には吸収しない。
【０００６】
以下に述べるように、本発明の流体移送セットの開示された実施形態は、限定はされないが、特に弾性ストッパを有する瓶のような密封された容器とＩＶ点滴バッグとの間で流体を移送するのに適合されている。従来のＩＶ点滴バッグは、使用前に密封されている一つあるいは複数のチューブ状ポートを含んでいる。上述したように、瓶またはその他の医療用容器もまた密封されている。例えば、瓶と点滴バッグとの間の流体の移送は、点滴バッグに対するポートにおけるシールへの穿刺と、一般的には弾性ストッパの穿刺によって得られる瓶の内部との連通を必要とする。典型的な適用例においては、当該瓶は乾燥または粉末状の物質を含み、当該点滴バッグは液状の溶剤または希釈剤を含む。薬を復元するために流体をＩＶ点滴バッグから当該瓶の中の乾燥または粉末状の薬剤に移送し、当該復元された薬をＩＶ点滴バッグに移送することが必要である。
【０００７】
薬剤の瓶とIV点滴セットの間で流体を移送するための移送セット、例えば、米国特許第５，４８７，７３７号および第５，５３３，９９４号、特に本発明の譲受人へ譲渡された第５，８５５，５７５号に開示され本発明の譲受人により提案された予め充填可能なIV注入システムであるＭＯＮＯＶＩＡＬ（商標登録）、には様々な改良が行われてきた。これらの改良は、損傷や汚染に対する安全装置や健康管理従事者を保護するため、点滴バッグのチューブ状ポートを穿刺するために使用されるニードルカニューレの周りのシールドとを含む。しかしながら、この移送セットシステムは、瓶用の特別なストッパまたは閉鎖体を必要とする。ニードル隔離特性を有する改良された注射器を開示する本発明の譲受人に譲渡された米国特許第５，２５０，０３７号も参照されたい。この特許において、ニードルカニューレは流体を注射器と点滴バッグ等の第二の容器との間で移送するためにニードルホルダの両端から延在する。バレル部は差し込み溝を備え、閉鎖体は当該差し込み溝に受け入れられる突起を備え、その結果、閉鎖体の回転が注射器のシールを介してニードルカニューレの隣接した端部を動かす。しかしながら、当該特許に開示された移送アセンブリは特殊な注射器を必要とする。
【０００８】
本発明の移送セットアセンブリは、好ましくは１４．５ｍｍまでの開口を有する従来の密封された医療用瓶を含むあらゆる密封容器とともに使用されることができ、且つ、密封容器と従来のＩＶ点滴バッグを含むあらゆる第二の容器との間で流体を移送するために利用され得る。さらに、本発明の移送セットは、容器の充填および移送セットおよび容器アセンブリの使用の間の移送セットの滅菌状態を保証する。結局、本発明の移送セットは、使用に際して操作が簡単で健康管理従事者を保護する。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上に述べたように、本発明の移送セットアセンブリは、弾性ストッパを有する従来の瓶等の密封された開口端を有する第一の容器と従来のＩＶ点滴バッグ等の第二の容器との間で、滅菌状態の下で、流体を移送するために使用されることが可能である。しかしながら、本発明の移送セットアセンブリの使用は、ここに記載されるような従来の瓶またはＩＶ点滴バッグ等の特別な容器に限定されないことを強調しておくのが重要である。
【００１０】
本発明の移送セットアセンブリは、カラー、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリと閉鎖体とを含んでいる。カラーは、容器への固着のために第一の容器の密封された開口端部に受け入れられるよう適合された基端側チューブ状端部を備える。本発明の移送セットアセンブリの最も好ましい実施形態では、カラーは、例えば、前記カラーを第一の容器の密封された開口端部に固定させるために、基端側チューブ状端部の自由端部の半径方向の変形が瓶の縮径されたネック部分に入ることを許すのに充分な延展性があり、さらに変形に続きその形状を維持できるよう充分に剛性であり、且つ移送セットと第一の容器の間の密封を維持するようクリープに対し充分な耐性を有するポリマーで作成される。最も好ましいポリマーは、比較的柔軟性を有し展性があるポリマーと比較的剛性のポリマーとを含む複合ポリマーである。カラーは、さらに、ニードルカニューレを以下に記載するように受け入れる軸方向開口を有する中間部と、チューブ状末端部を含む。記述および理解を容易にするために、ここで、用語「末端」とは、移送セットが取り付けられる密封された容器からさらに距離をおいた、すなわち遠位の移送セットの構成要素の部分を指すために用いられる。用語「基端」とは、前記容器に近いまたは隣接した構成要素の部分に使用される。
【００１１】
ニードルカニューレは、カラーのチューブ状末端部とチューブ状末端部に入れ子式に受け入れられた基端部を含む。ホルダのチューブ状末端部は、傾斜したカムを備えた表面、すなわち複数の表面を含む。前記ニードルカニューレは、ホルダに支持、固定され、ホルダの基端部を越えて軸方向に突出した自由基端部分を、以下に記載するように第一の容器の密封された開口端部を穿刺するために備える。
【００１２】
閉鎖体、すなわちキャップは、ニードルカニューレとホルダアセンブリに入れ子式に受け入れられる開口端と前記カラーのチューブ状端部を有するチューブ状本体と、閉鎖された末端部と傾斜したカムを備えた表面、すなわちホルダ上の傾斜したカム面を備えた複数の表面と係合する複数の表面を含む。ゆえに、前記カラーとホルダに対する閉鎖体の回転は、ニードルカニューレとホルダアセンブリを軸方向に動かし、ニードルカニューレの突出端部に容器の開口端を穿刺させ、第一の容器と第二の容器の間に連通をもたらす。
【００１３】
最も好ましい実施形態において、係合するカム面は螺旋状であり、且つ、閉鎖体とホルダは、第一の容器の密封された開口端の穿刺を確実にするための充分な力を与え、移動力のバランスをとる二つの係合カム面を含む。さらに、カラーのチューブ状末端部とニードルカニューレホルダは、カラーに対するホルダの回転動作を防ぐ一方でカラーのチューブ状末端部の範囲内でニードルカニューレとホルダアセンブリの入れ子式の動きを許容する、互いにかみ合う軸方向のリブと溝とを含む。
【００１４】
上に述べたように、閉鎖体とニードルカニューレホルダの係合カム面は、第一の容器の密封された開口端のニードルカニューレによる穿刺を確実にする。次に、閉鎖体は、第一の容器と第二の容器の間に連通を確立するために取り除かれ得る。しかしながら、ニードルカニューレとホルダアセンブリから閉鎖体と、カラーを移動し、シールが充分に穿刺されている証拠を提供するのが望ましい。好ましい実施形態において、カラーの開口基端部分は、移送セットアセンブリの汚染を防止し、滅菌状態の維持を確実にするためにカラーのチューブ状末端部に密着して入れ子式に受け入れられている。移送セットの滅菌状態を確実にするために、使用される前であって、且つ前記移送セットの使用の準備が整ったときに第一の容器の密封された開口端の完全な穿刺の前に移送セットに閉鎖体を固着保持することも望ましい。
【００１５】
本発明の移送セットの開示された実施の形態において、閉鎖体のチューブ状本体部の自由端部に隣接して横方向に延在するスロットまたは溝を、且つスロットに受け入れられるカラーのチューブ状末端部の突起を設けることにより、これらの目的は達成される。閉鎖体のチューブ状本体部の内面は、さらにニードルによって容器の密封された開口端の穿刺が完了したときに、カラーの突起を受け入れるスロットと接触する傾斜したカムを備えた表面を備える。よって、当該閉鎖体は、容器の密封された開口端の穿刺のためのカラーの最初の回転の際にカラーに固着保持される。開示された好ましい実施の形態において、閉鎖体の向かい側の横方向のスロットに受け入れられるカラーにおけるチューブ状端部の対向する側に二つの突起が設けられる。第一の容器の密封への穿刺に続くカラーへの閉鎖体の継続した回転は、次にカラーの突起を、連続する傾斜したカムを有する表面に配し、閉鎖体をカラーから移動する。しかしながら、理解されるように、この配列は逆転させることができ、その場合当該突起は、当該閉鎖体の本体部の内面と当該スロットに配され、カムを備えた表面はカラーのチューブ状端部の外側の表面に設けられる。
【００１６】
本発明の移送セットアセンブリは、このようにして簡単に使用され、実質的に誰が行っても簡単な操作を提供する。移送セットが使用のための準備が整っているとき、健康管理従事者は、ニードルカニューレとホルダアセンブリを第一の容器の密封開口を穿刺するために軸方向に移動するカラーに対して閉鎖体を回転させるだけである。同方向へのカラーの継続した回転は、カラーから閉鎖体を移動させ、それによって、閉鎖体を解放し、健康管理従事者に対し閉鎖体が取り除かれてもよいことと移送セットが使用のための準備ができたことのはっきりとした目安を与える。様々な改竄防止の指示が、本発明の移送セットアセンブリに含まれていてもよい。第一に、閉鎖体は、壊れやすいコネクタでカラーの基端側チューブ状端部に解放可能に取りつけられてもよく、その結果、閉鎖体が使用に際して回転されたとき、閉鎖体が取り除かれたことの明確な指示を与えるべく、当該壊れやすいコネクタは壊される。第二に、壊れやすいコネクタは、閉鎖体が回転されたことを指示し、当該閉鎖体の不注意な回転を防止するよう、カラー上の突起を受け入れるスロットを横切って適合されていてもよい。当該壊れやすいコネクタは、テープおよび改竄されたことの明確な証拠を提供する一体成形されたウェブを含む様々な形態をとっていてもよい。
【００１７】
本発明の改良された移送セットアセンブリは、このようにして使用前および使用中の移送セットアセンブリの滅菌を確実にするという目的を達成し、操作が簡単で明確、且つ使用前および使用中の健康管理従事者を保護する。本発明の移送セットアセンブリの開示された実施形態では、特に、それだけに限られないが、密封された開口端を有する第一の容器とＩＶ点滴バッグの間で流体を移送するのに適合され、ニードルカニューレは、ホルダの中間部を介して閉鎖体の閉鎖された末端に向かって延在し、且つ、当該ホルダのチューブ状末端部はニードルカニューレの自由上端部を越えて健康管理従事者のためのシールドとしての役割を果たすべく延在する。最も好ましい実施形態において、チューブ状の末端部は、健康管理従事者が点滴バッグのポートへの取り付けのための露出したニードルカニューレをはっきりと見ることを許し、当該チューブ状ポートをガイドする。本発明の改良された移送セットアセンブリのこれら及びその他の利点と効果的な特徴は、以下に記載された好ましい実施形態、クレーム、図面、及び、これらに続く詳細な説明からより完全に理解することができるであろう。
【００１８】
【発明の実施の形態】
さて、本発明の移送セットアセンブリの一実施の形態の分解図である図１および図２（Ａ）を参照するに、移送セットアセンブリ２０はカラー２２、ニードルカニューレおよびホルダのアセンブリ２４および閉鎖体すなわちキャップ２６を含んでいる。カラー２２は基端側チューブ状端部分２８、軸方向に形成された開口３２を有する中間部分３０およびチューブ状末端部分３４を含んでいる。上述のように、本発明の移送セットアセンブリの開示された実施の形態は、排他的ではないが、特に、例えば図２（Ａ）に示されるような従来の瓶３６に取付けるために適合されている。従来の瓶は、縮径されたネック部分３８および瓶の開口端部４２に受け入れられた弾性体ストッパないしはシール４０を有している。従来のストッパ４０はチューブ状部分４４および平坦な端部分４６を含んでいる。当業者には理解され得るように、従来の瓶用のストッパは、種々の形態で利用可能であり、一般に合成または天然ゴムから形成されている。従来の瓶はガラスまたはプラスチックから形成されている。ストッパのチューブ状部分４４の外径は瓶の開口４２の内径よりも概ね僅かに大きく、かくてストッパが緊密な締り嵌めを形成し、瓶の優れた密封をもたらしている。基端側チューブ状端部分２８は、以下に述べるように、瓶の開口端部４２上に確りと受入れられるべく適合されている。
【００１９】
ニードルカニューレおよびホルダのアセンブリ２４は、基端部分５０およびチューブ状末端部分５２を有するニードルカニューレホルダ４８を含んでいる。ニードルカニューレ５４はホルダ４８の基端部分５０に固定して保持され、第一の基端側端部５６を含む。第一の基端側端部５６はホルダ４８の基端部分５０を越えて軸方向に延在し、以下に述べるように、ストッパの平坦な端部４６を穿刺するための鋭利なエッジ５８を有している。以下に説明される瓶３６およびＩＶ点滴バッグの間で流体を移送すべく適合されている移送セットアセンブリの開示された実施の形態では、ニードルカニューレ５４が鋭利なエッジ６４を有する第二の末端部６０を含んでいる。
【００２０】
閉鎖体すなわちキャップ２６はチューブ状本体部分６６、基端側開口端部６８および閉鎖末端部７０を含んでいる。図１ないし図６の移送セットアセンブリの実施の形態では、閉鎖体はさらに、自由端７４を有する内側の筒状のチューブ状部分７２を含んでいる。自由端７４は、螺旋状のカム面７６を含み、カム面７６は上述のようにニードルカニューレホルダ４８のチューブ状末端部分５２の内表面における螺旋状カム面７８に係合する。
【００２１】
図８ないし図１１に図解された他の例では、内側チューブ状部分７２は用いられず、カム面は再配置されている。図１ないし図６の閉鎖体２６の例では、内側チューブ状部分７２は閉鎖末端部７０と一体であり、概ね同軸に配列されているが、図示のように、チューブ状本体部分６６からは離間されている。理解されるように、用語「チューブ状」は、ここで用いられるとき、チューブ形態の形状に限ることは意図されておらず、特別に説明される場合を除き、円形や多角形等であってもよい。
【００２２】
図２（Ｂ）は、構成部品の最初の組立てに続く移送セットアセンブリを図解している。図示のように、ニードルホルダ４８の基端部分５０は、基端部分５０がカラー２２の中間部分３０に係合するまで、カラー２２のチューブ状末端部分３４内に入れ子式に受入れられる。ニードルカニューレホルダ２４は閉鎖体を受入れるためにはこの位置に最初に配置されねばならない。何故なら、螺旋状カム面が干渉するからである。図２（Ｂ）に示されるように、閉鎖体の開口端部６８はニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４を覆って入れ子式に配置され、ここでは、内側チューブ状部分７２がホルダのチューブ状末端部分５２内に受入れられ、そして、図示のように、開口端部がカラーのチューブ状末端部分３４を覆って受入れられる。ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４はそれから、図２（Ｄ）に最も良く示されるように、カラーのチューブ状末端部分３４の自由端における内側リブ８０がニードルホルダの環状溝８２内にスナップ嵌合するまで、図２（Ｃ）に示されるように、上方に位置され、すなわち、引上げられる。リブ８０および溝８２の間のインターロックにより、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４が図２（Ｃ）に示される位置に一時的に保持される。移送セットアセンブリ２０はそこで、第一の容器に設置される用意が整い、図２（Ｅ）に示されている。
【００２３】
上述のように、カラー２２の基端側チューブ状端部分２８は密封（シール）された第一の容器に取付けられるべく適合されている。第一の容器とは、開示された実施の形態では、ストッパ４０で密封された従来の瓶３６である。この実施の形態では、図２（Ｅ）に矢印８６で示されるように、自由端８４が瓶のネック部分３８に向けて、またはそれに対し、半径方向内方に恒久的に変形、クリンプ、ないしは絞られている。この設置の際、カラーの中間部分３０は弾性体ストッパ４０の平坦な端部分４６に押圧され、優れた密封性をもたらす。最も好ましい実施の形態では、カラーの中間部分３０は環状の比較的鋭利な突出リブ８８を含み、突出リブ８８は弾性体ストッパ４０の平坦な端部分４６に食い込み、密封性をさらに向上させ、相対的な回転に抵抗する。しかしながら、上述のように、本発明の移送セットアセンブリは、如何なる第一の容器および第二の容器の間でも流体を移送するのに利用され得、それ故に、本発明の移送セットは移送セットを第一の容器に取付ける手段には制限されない。
【００２４】
ニードルカニューレ５４を除く移送セットアセンブリの構成部品は、好ましくは、ポリマーから形成され、最も好ましくは、健康管理従事者が使用前および使用中に移送セットアセンブリの構成部品を見るのを可能とする透明なポリマーから形成される。
【００２５】
この発明の移送セットアセンブリの構成部品のために選ばれるポリマーは、その特定の用途に依存する。カラーのために最も好ましいポリマーはその物理的性質によって最もよく説明され得る。ポリマーは、既に説明したように、半径方向変形ないしはクリンプを可能とすべく充分な延展性があり、しかも変形に続くその形状を保つべく充分に剛性でなければならない。このポリマーは、半径方向変形に続く移送セットアセンブリと容器との密封性を維持すべくクリープに対し充分な抵抗性（耐性）がなければならない。５％から１０％の間の降伏点伸びおよび１００％より大きな破断点伸びを有し、１９００ＭＰａより大きな曲げ弾性率と組合されたポリマーは優れた性能を有することが判明している。この発明の移送セットアセンブリが医薬物質を包含する密封された瓶または他の容器のために利用されている場合、選択されるポリマーはまた滅菌可能であるべきであり、そして、本発明の移送セットアセンブリのような用途では、ポリマーは好ましくは上述のように比較的清澄（透明）であり、変形ないしはクリンプの応力の下にその清澄性を維持する。あるポリマーアロイのような複合ポリマーないしは溶融配合物またはアロイを含む複合ポリマー、および異なる展性や剛性のポリマーを有するコポリマーがかかる用途において好ましいことが判明している。すなわち、本発明の移送セットのカラーは、好ましくは、ポリマーアロイ、複合ポリマーまたは比較的剛性のポリマーおよび比較的強靭で柔軟な展性コポリマーを含む複合ポリマーから形成されている。最も好ましいポリマーは、この用途に望まれるクリープに対する強度と耐性とをもたらす剛性ポリマーとしてポリアミドまたはポリカーボネートを含むポリマーアロイないしは溶融配合物である。比較的柔軟な展性コポリマーはポリエステルまたはポリオレフィンを含む種々のポリマーから選ばれてもよいが、ポリアミドまたはポリカーボネートおよびポリエステルを含むポリマーアロイはこの用途に対し特に適していることが判明している。
【００２６】
以下に理解されるように、重合溶融配合物、アロイ、複合物およびコポリマーを含む種々の複合ポリマーは急速な拡大基調で開発されており、それ故に、この発明のプラスチックカラーおよび移送セットの構成部品のために選ばれる材料は、ポリマーが上述の所望の物理的性質を有するならば、特定のポリマーに限定されない。この発明の移送セットのプラスチックカラー用に適するポリマーは、溶融配合物でポリマーアロイであるＥＡＳＴＡＲ（登録商標） ＭＢポリマー、および、テネシー州ＫｉｎｇｓｐｏｒｔのＥａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙおよびスイス国ＺｕｇのＥａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ＡＧによって、取引名「ＤＡ００３，ＤＮ００３」および「ＤＮ００４」として販売されている純ポリマーであるＥＡＳＴＡＲ（登録商標）熱可塑性ポリマーを含んでいる。これらの材料は、ポリカーボネートまたはポリアミドとポリエステルとの重合溶融配合物、アロイ、およびコポリマーである。本明細書において使用される用語である溶融配合物およびアロイは、異なる物理的性質または特性の２種以上のポリマーを有するポリマー組成物を称し、ポリカーボネートまたはポリアミドおよびポリエステルを含む上記のＥａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ＣｏｍｐａｎｙのＥＡＳＴＡＲ（登録商標）ポリマーなどである。選択されるポリマーは、フィラーおよび複合材として一層正確に説明される他の成分を含んでもよい。ベースポリマーは依然としてポリマー溶融配合物またはアロイであるが、本明細書中で使用される用語である複合材は、最も広範な観念で使用されて、アロイまたは溶融配合物、複合材、およびコポリマーを含む。以下に理解されるように、原材料の製造者または供給者は、通常、顧客の仕様に基づいてポリマーを配合する。そのポリマーは同時射出されて、ポリマー溶融配合物、アロイ、あるいは複合材が形成されてもよく、またはいかなる他の適当なプロセスにより形成されてもよい。しかしながら、所望の物理的特性を有する他のポリマーも、本発明のプラスチックカラーおよび移送セットの他の構成部品用に利用されてもよいことが予想される。ある用途においては、移送セットの構成部品の内表面を熱可塑性エラストマーで被覆することが所望されることもある。その熱可塑性エラストマー被覆は、皮膜として、同時射出により適用されてもよい。移送セットアセンブリ２０は、従来の射出成形プロセスによって形成され得る。
【００２７】
ホルダの軸方向移動の際のカラー２２に対するニードルカニューレホルダ４８の回転は、カラー２２の対向する側の軸方向リブ３５によって防止されている。軸方向リブ３５は、図５（Ｃ）に最も良く示されているように、ニードルカニューレホルダ４８の対向する側の軸方向溝５３内に受け入れられている。これらのインターロック用のリブおよび溝はまた、カラー２２内のニードルカニューレホルダ４８の正確な向きを保証する。図３（Ａ）および（Ｂ）は、上述のように、従来の瓶３６に移送セットアセンブリ２０が組込まれて使用の準備が整った状態を示す。上述のように、瓶は、例えば、乾燥または粉末の物質を包含し、用途に応じて希釈剤または溶剤により再構成され得る。図３（Ａ）に最も良く示されるように、突起ないしは突出物９０がスロット９４を通して視認され、スロット内の突起の位置が健康管理従事者に対し瓶および移送セットアセンブリの使用の準備完了を指示する。加えて、種々の改竄防止手段が改竄を指示すべく本発明の移送セットアセンブリに利用され得る。開示された実施の形態では、改竄防止の易破壊ブリッジ部分９８が、使用前の突起９０の位置を示すべくスロット９４を横切って延在している。改竄防止のテープ１００が、閉鎖体２６の本体部分６６とカラーの基端側チューブ状端部分２８とに橋渡っている。図２（Ｄ）に示されるように、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４はカラーのチューブ状末端部分３４内に、上述のように、環状溝８２に受入れられた半径方向リブ８０によって解放可能に保持されている。この位置では、ニードルカニューレ５４の第一の基端部５６がストッパの平坦な端部分４６から離間され、そして、閉鎖体の内側チューブ状部分７２およびニードルカニューレホルダ４８のチューブ状末端部分５２の内表面における係合カム面７６および７８がそれぞれ図示のように係合している。
【００２８】
カラー２２のチューブ状末端部分３４は突起ないしは突出物９０を含み、それは、閉鎖体２６がカラー２２のチューブ状末端部分３４を覆って入れ子式に受入れられるとき、閉鎖体２６の基端側開口端部６８における軸方向スロット９２内に受入れられる。軸方向スロット９２は横向きの横方向スロット９４に連通している。以下に説明するように、横方向スロット９４内の突起９０は、カラー２２に対する閉鎖体２６の最初の回転の前および回転中における閉鎖体２６の外れを防止する。横方向スロット９４の各々は、閉鎖体２６の基端側開口端部６８に延び、且つ、以下に説明するように、カラーから閉鎖体２６を駆動する、角度付けられたまたは螺旋状のカム面９６に連通している。半径方向溝３３が閉鎖体の本体部分の内表面に設けられるのが好ましく、これは密封性を向上させるためにシリコーンで満たされてもよい。
【００２９】
移送セットおよび瓶のアセンブリの使用の準備ができたとき、健康管理従事者は矢印１０２で示されるように、瓶３６に対して閉鎖体２６を回転させる。すると、係合カム面７６および７８を一緒に駆動し、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４を矢印１０４の方向に駆動する。開示された実施の形態では、ホルダのチューブ状末端部分５２の自由端が、可撓性を増大させることによりホルダの解放を促進する軸方向スロット８１を含んでいる。ニードルカニューレ５４の鋭利なエッジ５８が、図４に示すように、弾性体ストッパ４０の平坦な端部分４６を穿刺する。ホルダの軸方向移動の際のカラー２２に対するニードルカニューレホルダ４８の回転は、ホルダ４８の対向する側の軸方向溝５３に受入れられている、カラーの対向する側の軸方向リブ３５によって防止されている。これらのインターロック用のリブおよび溝は、カラー２２内のホルダ４８の正確な配置を保証する。ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４が図４に示されるように完全に延ばされると、フック状のコネクタ１０６（図２（Ａ）も見よ）がカラーの中間部分における開口３２を通って受入れられ、適所にスナップ係合し、図４（Ｂ）に示されるように、ニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４をロックする。図４（Ａ）に示されるように、カラーの回転は、上述のように、横方向スロット９４内の改竄防止ブリッジ部分９８および閉鎖体２６とカラーの基端側チューブ状端部分２８とに橋渡っている改竄防止テープ１００を破壊する。理解されるように、種々の改竄防止手段が用いられてもよい。例えば、代わりに、ブリッジ９８はカラーの成形の際に形成される一体の薄いプラスチックウェブによって置き換えられ得る。図２（Ａ）に最も良く示されているように、、カラー２２の中間部分３０を通る開口３２は概ね円錐状であり、基端部分５０と一体に形成され得るフック状要素１０６のための案内およびニードルカニューレおよびホルダアセンブリ２４の確実な保持をもたらしている。
【００３０】
図５の矢印１０２の方向での閉鎖体２６の回転を継続すると、突起９０が上述のように横方向スロット９４と連続する角度付けられたカム面９６に対し配置され、これにより閉鎖体２６をカラー２２の基端側チューブ状端部分２８から離し、カラーを解放し、そして健康管理従事者に移送セットおよび瓶のアセンブリが瓶から第二の容器に流体を移送する使用に対し用意ができたことの明確な指示を与える。閉鎖体２６はそれから図５（Ｂ）に示されるように取外され、ニードルカニューレの末端部分６０を露出させる。移送セットアセンブリが、例えば図７に示され且つ以下に説明されるように、瓶とチューブ状ポートを有する第二の容器との間で流体の移送をするために適合されている場合には、チューブ状末端部分５２が、図５から分かるように、ニードルカニューレの末端部分６０の鋭利なエッジ６４を越えて延在する。図１および７に示されるように、軸方向スロット１０８が、設置のために健康管理従事者がニードルカニューレの位置を明瞭に視認するのを可能にすべく、ニードルカニューレホルダ２４のチューブ状末端部分に設けられてもよい。
【００３１】
図７は、瓶３６およびＩＶ点滴バッグ１１０との間での流体の移送用の本発明の移送セットアセンブリ２０の一使用例を図解している。図示のように、チューブ状末端部分の軸方向スロット１０８は健康管理従事者が容易にニードル(図７には示されていない）の末端部分６０を見ることを可能とし、そして、ニードルホルダのチューブ状末端部分５２がチューブ状ポート１１２の端部におけるシールを穿刺すべく点滴バッグのチューブ状ポート１１２を案内している。従来の点滴バッグは、異なる移送セットおよび皮下注射針と共に用いるために二つのチューブ状ポート１１２および１１４を含んでいる。瓶が乾燥または粉末薬を含んでいる場合の従来の用途では、ＩＶ点滴バッグ１１０内の液体が、点滴バッグを瓶の上方に配置して瓶内の粉末薬に最初に移送される。上述のように、一旦、移送セットがチューブ状ポート１１２に接続されると、ニードルカニューレおよび点滴バッグを通して流体連通がもたらされる。液体はＩＶ点滴バッグ１１０を絞ることにより瓶に移送され、ＩＶ点滴バッグ１１０から瓶に流体を移送し、瓶内の薬剤を再構成する。ＩＶ点滴バッグ１１０はそれから図７に示されるように逆さにされ、再構成された薬が瓶からＩＶ点滴バッグ１１０に移送される。この瓶または他の容器からＩＶ点滴バッグに流体を移送する方法はこの分野で周知であり、従ってさらなる説明は不要である。
【００３２】
図８ないし１１は、本発明に従ってデザインされた移送セットアセンブリの他の好ましい実施の形態を図解している。この例と上述の図１ないし６に示された例との間には実質的類似性がある。それ故に、重複する説明の必要を避けるべく、図面において２００だけ増加された同様の番号順が用いられている。
【００３３】
この例の閉鎖体２２６は、前の例で用いられた内側チューブ状部分７２を含んでいない。代わりに、閉鎖体２２６は、閉鎖体２２６の内側ないしは内表面に形成されたカム面２７６を含んでいる。加えて、カム面２７８が前の例の表面７８に対して再配置されている。このアセンブリでは、カム面２７８がニードルホルダ部分２２４の外表面に位置されている。カム面２７６はカム面２７８と前の例で説明されたカム面と同じように協働する。他は、図８ないし１１に示された実施の形態の作用は図１ないし６の例と同じである。閉鎖体２２６の回転がニードルホルダ部分２２４の移動を生じさせ、ニードルホルダ部分を適所に固定し、そして、ニードル２５６を介しての流体連通を可能とし、流体をアセンブリが取付けられている容器へ、または容器から上述と同じように流体を移送する。
【００３４】
図８ないし１１の例のカム面の配置は製造の観点から有利である。内側チューブ状部分７２を含む必要が無い故に、要求される材料が少なく且つ成形プロセスで用いられる型が複雑でない。この説明で当業者は、開示された実施の形態または他の修正された形態のどれが個々の状況における要求に最も良く適するかを認識しよう。
【００３５】
【発明の効果】
ここで理解されるように、本発明の移送セットアセンブリは使用するのが簡単であり、実質的に誰でも扱える操作を提供する。本発明の移送セットは、限定するわけではないが、従来の瓶を含む全ての密封された容器と共に用いられ、そして、密封された容器と例えばＩＶ点滴バッグを含む全ての従来の容器との間で流体を移送するのに利用され得る。本発明の移送セットは、容器への充填および容器アセンブリの使用の際に、移送セットおよび密封された容器内の薬剤の滅菌状態を保証する。さらに、本発明の移送セットアセンブリは、健康管理従事者を保護し、瓶または他の容器のシールの穿刺および閉鎖体の除去についての積極的な指示を与える。
【００３６】
また理解されるように、本発明の開示された移送セットに対し添付の請求項の範囲内で種々の変更がなされ得よう。例えば、カラー２２が他の容器に順応すべく変更され得、且つ、種々の材料が本発明の移送セットアセンブリの構成部品用に利用され得る。最後に、本発明の移送セットアセンブリの特異な特徴は単独または開示された構成部品との組合せで用いられ得、本発明の移送セットの広範囲な使用をもたらすであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移送セットアセンブリの一実施の形態の分解部分断面図である。
【図２】（Ａ）図１に示された移送セットアセンブリおよび従来の医療用瓶の分解側断面図である。
（Ｂ）組立てられた移送セットアセンブリの断面図である。
（Ｃ）ニードルカニューレの引き抜きに続く図２（Ｂ）と同じの断面図である。
（Ｄ）図２（Ｃ）の拡大断面図である。
（Ｅ）移送セットを従来の瓶に設置する際の図２（Ｃ）に示された移送セットアセンブリの断面図である。
【図３】（Ａ）従来の瓶上に組込まれた移送セットの側面図でる。
（Ｂ）図３（Ａ）の側断面図である。
【図４】（Ａ）閉鎖体の最初の回転に続く移送セットおよび容器のアセンブリの側面図である。
（Ｂ）容器のシールを穿刺しているのを図解する図４（Ａ）の側断面図である。
【図５】（Ａ）閉鎖体をカラーから駆動する、閉鎖体のさらなる回転に続く移送セットおよび容器のアセンブリの側面図である。
（Ｂ）閉鎖体の取外しに続く側断面図である。
（Ｃ）矢印５Ｃの方向からの図５（Ｂ）の断面図である。
【図６】閉鎖体の一部断面斜視図である。
【図７】本発明の移送セットアセンブリの一使用例を図解する移送セットおよびＩＶ点滴バッグの側面図である。
【図８】本発明に従いデザインされた移送セットの他の例の分解斜視図である。
【図９】図８の実施の形態の第一の位置における一部断面図である。
【図１０】図９の実施の形態の断面図である。
【図１１】図８の実施の形態の第二の位置における断面図である。
【符号の説明】
２０ 移送セットアセンブリ
２２ カラー
２４、２２４ ニードルカニューレおよびホルダのアセンブリ
２６、２２６ 閉鎖体
２８ 基端側チューブ状端部分
３０ 中間部分
３２ 開口
３３ 半径方向溝
３４ チューブ状末端部分
３５ 軸方向リブ
３６ 瓶
３８ ネック部分
４０ 弾性体ストッパ
４４ チューブ状部分
４６ 平坦端部分
４８ ニードルカニューレホルダ
５０ 基端部分
５２ チューブ状末端部分
５３ 軸方向溝
５４ ニードルカニューレ
６６ チューブ状本体部分
６８ 基端側開口端部
７０ 閉鎖末端部
７２ 内側チューブ状部分
７６、２７６ カム面
７８、２７８ カム面
８０ 内側リブ
８１ 軸方向スロット
８８ 突出リブ
９０ 突起（突出物）
９２ 軸方向スロット
９４ 横方向スロット
９６ カム面
９８ 改竄防止ブリッジ部分
１１２ チューブ状ポート

Claims (26)

1. 密封された開口端部を有する第一の容器と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するための移送セットアセンブリであって、前記移送セットアセンブリは、
   カラー、ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリ、および閉鎖体を備え、
   前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封された開口端部を覆って受け入れられるように適合された基端側チューブ状端部分と、貫通する軸方向開口を有する中間部と、末端側チューブ状部分とを有し、
   前記ニードルカニューレホルダは、基端部分とチューブ状末端部分とを有し、前記基端部分が、前記カラーの前記末端側チューブ状部分に入れ子式に受入れられる一方で前記カラーに対する前記ニードルカニューレホルダの回転運動を防止しており、且つ前記チューブ状末端部分が角度付けられたカム面および軸方向スロットを有し、
   前記ホルダに支持されたニードルカニューレは、前記ホルダの前記基端部分を超えて軸方向に突出する自由基端側端部分と、前記軸方向スロットを通して見られ得るように前記ニードルカニューレホルダの前記チューブ状末端部分に延びており、前記第二の容器との流体連通をもたらす自由末端側端部分を有し、
   前記閉鎖体は、前記ニードルカニューレホルダと前記カラーの前記末端側チューブ状部分とを取囲むチューブ状本体部分と、閉鎖された末端部分と、前記ホルダの前記角度付けられたカム面に係合する角度付けられたカム面を有する前記チューブ状本体部分と概ね同軸に整列された内側チューブ状部分とを有し、
   これで、前記ホルダに対する前記閉鎖体の回転が、前記第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するために、前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを軸方向に駆動し、前記ホルダの前記基端部分は、前記ニードルカニューレを受入れ且つ保持する軸方向開口を有し、前記ホルダの前記基端部分は前記カラーの前記中間部の前記軸方向開口に受入れられる複数のフック状コネクタを有し、前記ニードルカニューレが前記第一の容器の密封された開口端部を穿刺した後に前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを前記カラーに保持することを特徴とする移送セットアセンブリ。
2. 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分は、前記ホルダの螺旋状のカム面に係合する少なくとも二つの螺旋状のカム面を有する自由端を有することを特徴とする請求項１に記載の移送セットアセンブリ。
3. 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分は、前記ホルダの前記チューブ状末端部分に入れ子式に受入れられ、前記ホルダの前記螺旋状のカム面は前記ホルダの前記チューブ状末端部分の内表面に配置されていることを特徴とする請求項２に記載の移送セットアセンブリ。
4. 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分は、前記閉鎖された末端部と一体であり、前記内側チューブ状部分の前記自由端部は前記閉鎖体の前記閉鎖された末端部から離間されていることを特徴とする請求項３に記載の移送セットアセンブリ。
5. 前記カラーの前記末端側チューブ状部分と前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの前記末端側チューブ状部分内で前記ホルダの入れ子式移動を許容する一方で前記カラーに対する前記ホルダの回転運動を防止するインターロック用の軸方向リブおよび溝を有することを特徴とする請求項１に記載の移送セットアセンブリ。
6. 密封された開口端部を有する第一の容器と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するための移送セットアセンブリであって、前記移送セットアセンブリは、
   カラー、ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリ、および閉鎖体を備え、
   前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封された開口端部を覆って受け入れられるように適合された基端側チューブ状端部分と、貫通する軸方向開口を有する中間部と、末端側チューブ状部分とを有し、
   前記ニードルカニューレホルダは、基端部分とチューブ状末端部分とを有し、前記基端部分が、前記カラーの前記末端側チューブ状部分に入れ子式に受入れられる一方で前記カラーに対する前記ニードルカニューレホルダの回転運動を防止しており、且つ前記チューブ状末端部分が角度付けられたカム面を有し、
   前記ホルダに支持されたニードルカニューレは、前記ホルダの前記基端部分を超えて軸方向に突出する自由基端側端部分と、前記第二の容器との流体連通をもたらす自由末端側端部分を有し、
   前記閉鎖体は、前記ニードルカニューレホルダと前記カラーの前記末端側チューブ状部分とを取囲むチューブ状本体部分と、閉鎖された末端部分と、前記ホルダの前記角度付けられたカム面に係合する角度付けられたカム面を有する前記チューブ状本体部分と概ね同軸に整列された内側チューブ状部分とを有し、
   これで、前記ホルダに対する前記閉鎖体の回転が、前記第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するために、前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを軸方向に駆動し、
   前記閉鎖体のチューブ状本体部分および前記カラーの末端側チューブ状部分の一方が基端側開口端部に向って延びる角度付けられたカム面を含み、前記閉鎖体のチューブ状本体部分および前記カラーの末端側チューブ状部分の他方が前記角度付けられたカム面に係合する突起を含み、これにより、前記第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するための前記閉鎖体の前記回転の後の、前記カラーに対する前記閉鎖体のさらなる回転が前記カラーから前記閉鎖体を離すことを特徴とする移送セットアセンブリ。
7. 前記突起は、前記カラーの末端側チューブ状部分上にあり、前記角度付けられたカム面は前記閉鎖体のチューブ状本体部分の内表面上にあることを特徴とする請求項６に記載の移送セットアセンブリ。
8. 前記閉鎖体のチューブ状本体部分は、前記角度付けられたカム面に隣接して横方向に延在するスロットを含み、前記カラー上の前記突起は前記閉鎖体のチューブ状本体部分の前記横方向スロット内に最初に受入れられ、それにより、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が、前記突起が前記横方向スロット中で回転するとき、前記第一の容器の前記密封された開口端を穿刺するために前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを軸方向に動かし、その後、前記突起が前記閉鎖体の本体部分の前記角度付けられたカム面に対して受入れられたときに、前記カラーから前記閉鎖体を離すことを特徴とする請求項７に記載の移送セットアセンブリ。
9. 前記閉鎖体は、易破壊コネクタによって前記カラーに解放可能に保持され、それによって前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記易破壊壊コネクタを破壊し、前記閉鎖体を前記カラーから解放することを特徴とする請求項６に記載の移送セットアセンブリ。
10. 密封された開口端部を有する第一の容器と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するための移送セットアセンブリであって、前記移送セットアセンブリは、
    カラー、ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリ、および閉鎖体を備え、
    前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封された開口端部を覆って受け入れられるように適合された基端側チューブ状端部分と末端側チューブ状部分とを有し、
    前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの前記末端側チューブ状部分に入れ子式に受入れられる基端部分を有し、
    前記ホルダに支持され固定されたニードルカニューレは、前記ホルダの前記基端部を超えて軸方向に突出する自由基端部と、前記第二の容器との流体連通をもたらす自由末端部を有し、
    前記閉鎖体は、チューブ状本体部分と、前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリと前記カラーの末端側チューブ状部分とを覆って入れ子式受入れられる基端側開口端部と、閉鎖された末端部分とを有し、
    前記閉鎖体のチューブ状本体部分は、前記カラーの末端側チューブ状部分の突起を受入れる横方向スロットと、前記基端側開口端部に向かって延在し連続する角度付けられたカム面とを有し、
    前記閉鎖体および前記ホルダは係合する螺旋状カム面を有し、
    これで、前記カラーの前記突起が前期閉鎖体の前記横方向スロットに保持されているとき、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が第一に前記閉鎖体とホルダとの前記係合する螺旋状カム面を一緒に動かし、それにより前記第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するべく前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを軸方向に動かし、前記閉鎖体の継続した回転が前記突起を前記閉鎖体の前記連続する角度付けられたカム面に対して動かし、それにより前記閉鎖体を前記カラーから離すことを特徴とする移送セットアセンブリ。
11. 前記カラーの末端側チューブ状部分と前記ニードルカニューレホルダは、前記ホルダの前記カラーの前記末端側チューブ状部分内での軸方向への入れ子式移動を許容する一方で前記カラーに対する前記ホルダの回転運動作を防止するインターロック用の軸方向リブと溝を有することを特徴とする請求項１０に記載の移送セットアセンブリ。
12. 前記閉鎖体の前記基端側開口端部は易破壊コネクタによって前記カラーに解放可能に保持され、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記易破壊コネクタを破壊することを特徴とする請求項１０に記載の移送セットアセンブリ。
13. 前記ニードルカニューレホルダの基端側端部分は、前記カラーの中間部分の軸方向開口に受入れられる複数のフック状コネクタを有し、前記コネクタが前記ニードルカニューレが前記第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺した後に、前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを前記カラーに保持させることを特徴とする請求項１０に記載の移送セットアセンブリ。
14. 前記閉鎖体は、前記ニードルカニューレホルダの前記チューブ状末端部に入れ子式に受入れられる内側チューブ状部分を含むことを特徴とする請求項１０に記載の移送セットアセンブリ。
15. 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分は、前記螺旋状のカム面を有する自由端部を有し、前記ホルダのチューブ状末端部分は前記係合する螺旋状のカム面を含む内表面を有することを特徴とする請求項１３に記載の移送セットアセンブリ。
16. 前記閉鎖体の内側チューブ状部分は、前記閉鎖された末端部と一体であり、前記内側チューブ状部分は概ね同軸上に整列されるが前記閉鎖体のチューブ状本体部分と離間されていることを特徴とする請求項１４に記載の移送セットアセンブリ。
17. 前記ニードルカニューレホルダは、軸方向に離間したスロットを含み、前記ニードルカニューレは前記第二の容器との流体連通を与えるために前記チューブ状末端部分に向かって延在することを特徴とする請求項１０に記載の移送セットアセンブリ。
18. 密封された開口端部を有する第一の容器と第二の容器との間で、滅菌状態で流体を移送するための移送セットアセンブリであって、前記移送セットアセンブリは、
    カラー、ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリ、および閉鎖体を備え、
    前記カラーは、固定のために前記第一の容器の前記密封された開口端部を覆って受け入れられるように適合された基端側チューブ状端部分と末端側チューブ状部分とを有し、
    前記ニードルカニューレホルダは、前記カラーの末端側チューブ状部分に入れ子式に受入れられる基端部を有し、
    前記ホルダに支持され固定されたニードルカニューレは、前記ホルダの前記基端部を超えて軸方向に突出する自由基端部と、前記第二の容器との流体連通をもたらす自由末端部を有し、
    前記閉鎖体は、チューブ状本体部分と、前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリと前記カラーの末端側チューブ状部分とを覆って入れ子式に受入れられる基端側開口端部と、閉鎖された末端部分と、前記チューブ状本体部分と概ね同軸に整列されるが離間され自由端を有する内側チューブ状部分とを有し、
    前記閉鎖体のチューブ状本体部分は、横方向スロットと前記基端側開口端部に向かって延在し連続する角度付けられたカム面とを有し、且つ前記カラーの末端側チューブ状部分は前記閉鎖体の横方向スロットに受入れられる突起を有し、
    前記閉鎖体の内側チューブ状部分および前記ホルダのチューブ状末端部分の内表面は係合する角度付けられたカム面を有し、
    これで、前記カラーの前記突起が前期閉鎖体の前記横方向スロットに保持されているとき、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記閉鎖体の内側チューブ状部分とホルダのチューブ状末端部分との前記係合する角度付けられたカム面を一緒に動かし、それにより前記第一の容器の前記密封された開口端部を穿刺するべく前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを軸方向に動かし、前記閉鎖体の継続した回転が前記突起を前記閉鎖体の前記連続するカム面に対して動かし、それにより前記閉鎖体を前記カラーから離すことを特徴とする移送セットアセンブリ。
19. 前記内側チューブ状部分の前記係合カム面は、前記内側チューブ状部分の前記自由端における螺旋状のカム面であることを特徴とする請求項１８に記載の移送セットアセンブリ。
20. 前記カラーの前記末端チューブ状部分と前記ニードルカニューレホルダは、前記ホルダの同軸上の伸縮自在の動きを前記カラーの前記末端チューブ状部分内での軸方向の入れ子式移動を許容する一方で、前記カラーに対する前記ホルダの回転動作を防止するインターロック用の軸方向リブと溝を有することを特徴とする請求項１８に記載の移送セットアセンブリ。
21. 前記閉鎖体の前記内側チューブ状部分は、前記閉鎖体の前記閉鎖された末端部分と一体であることを特徴とする請求項１８に記載の移送セットアセンブリ。
22. 前記ニードルカニューレホルダの基端側端部は、前記カラーの中間部分における前記カラーの軸方向開口内に受入れられる複数のフック状コネクタを含み、前記ニードルカニューレが前記第一の容器の前記開口端部を穿刺した後に、前記ニードルカニューレとニードルカニューレホルダのアセンブリを前記カラーに保持することを特徴とする請求項１８に記載の移動セットアセンブリ。
23. 前記閉鎖体の基端側開口端部は、易破壊コネクタによって前記カラーに解放自在に保持され、前記カラーに対する前記閉鎖体の回転が前記易破壊コネクタを破壊することを特徴とする請求項１８に記載の移送セットアセンブリ。
24. 前記ホルダの末端側チューブ状部分は軸方向スロットを含み、前記ニードルカニューレは流体連通を前記第二の容器に与えるために前記ホルダの前記末端側チューブ状部分に延在していることを特徴とする請求項１８に記載の移送セットアセンブリ。
25. 前記カラーは、前記基端側チューブ状端部の自由端を半径方向内方に変形させることによって、前記カラーを前記第一の容器の前記密封された開口端部に固定するための前記基端側チューブ状端部の半径方向への変形を許容すべく充分に延展性があり、変形後にその形状を維持するのに充分に剛性があり、且つ前記移送セットと前記第一の容器との間の密封を維持するべくクリープに対し充分に耐性のあるポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１８に記載の移送セットアセンブリ。
26. 前記カラーは、比較的柔軟な展性のポリマーおよび比較的剛性のポリマーを含む複合ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項２５に記載の移送セットアセンブリ。

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