JPH07503173A - ルーアアダプターを備えた血液サンプリングシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ルーアアダプターを備えた血液サンプリングシステム発明の背景 本発明は、一般的に、血液収集及びサンプリングシステムに関する。より具体的 には、本発明は、収集操作の間に供血者から直接に血液をサンプリングするため のシステムに関する。

勿論、種々の治療及び療法、例えば輸血のために、血液を収集しそして使用する ことが知られている。収集された血液を有効に使用するためには、血液型その他 の特性を判定するために該血液を試験することが必要である。

収集バッグに収集された血液をサンプリングするよりも、供血者から直接に血液 をサンプリングすることが有利である。抗凝固剤又は他の溶液が、収集バッグ内 の血液に、典型的には加えられる。供血者から直接にサンプリングすることによ り、無希釈の血液、例えば抗凝固剤その他の成分を含まない血液を供血者からサ ンプリングすることができる。

このタイプの血液サンプリングのために種々の技術が用いられている。そのよう な技術は、図１〜４に図解されている。

図１に図解されているある技術においては、供血者針１１から一次収集バッグ（ 図解されていない）へ至るチューブｌＯがクランプされる。収集バッグ側でチュ ーブを切るために鋏が用いられる。チューブｌＯの開放端１２が、次いて、試験 管１３内へ導かれ、開放した試験管内へ血液を注入するためにクランプ１４か解 除される。

図２に図解されている別のある技術においては、チューブのインラインカバ一部 分１５を取り除くことによって露出された、インライン中間針１６を利用してい る。ゴム栓を備えた真空の供血者サンプルチューブ１７が、針１６に接続される 。針１６は、該ゴム栓を刺通し、血液がサンプルチューブに１７に流入する。

図３は、血液サンプリングの別の一方法を図解している。針１８が供血者の腕か ら抜かれた後、該供血者針が、真空の試験管１９のゴム栓を刺通するのに用いら れる。このシステムの一欠点は、それが、供血者から血液を収集するのではなく 、−次収集バッグ２１がらの、抗凝固剤を含んだサンプル血液を収集することで ある。

図４は、供血者針２７と一次収集バッグ（示されていない）との間の供血者ライ ン２５上のＹ字形分技コネクター２３の使用を伴った、なおも更なる方法を図解 している。Ｙコネクターの出口３３は、アダプター３７を通じた真空の試験管３ ５の充填を許容する接続システムを含んでいる。

先行技術のシステムには多くの欠点がある。例えば、チューブを切るための鋏の 使用は、システムの汚染の可能性を生ずる。更には、針の使用を必要とするこれ ら先行技術は、偶発的な針刺入の潜在的危険性を加える。尚も更には、先行のシ ステムのうちには、操作の無菌性が損なわれ得るという潜在的可能性を有するも のがあった従って、血液を供血者から直接にサンプリングするための改良された 方法が必要とされている。

発明の要約 本発明は、患者から直接に無希釈の血液をサンプリングすることを許容するシス テムを提供する。該システムは、破れ易い膜の破断によって又はスイング弁若し くはポール弁の開放によって、無菌的な方法で血流にアクセスする容易な技術を 提供する。該方法は、血液収集バッグに接続された供血者チューブの末端を開く ための鋏の使用をなくす。

該システムは、ルーアコネクターと嵌合するサンプルボートを提供し、真空のチ ューブホルダーシステムの直接的使用を許容するよう設計されている。該サンプ ルポートの無菌性は、サンプリングまで維持することができる。

本発明によれば、供血者からの第１の収集点において血液を収集するための収集 システムが提供される。第２の収集点への前記血液の流れを迂回させるためのサ ンプルシステムが提供される。該サンプルシステムは、供血者からの血液の流れ を受け取る入口と、該血流を第１の収集点へ放出する第１の出口とを含む。第２ の出口（通常は閉じられているが、その中へのサンプリングノズルの挿入によっ て開放することができる）が、血液をサンプリングするために備えられている。

該サンプル部材の種々の具体例が、本発明によって提供される。

−具体例においては、該第２の出口は、サンプルノズルの挿入によって破ること のできるシールを育する。別の一具体例においては、第１及び第２の出口を交互 に開き又は閉しるよう、ポール弁か配置されている。別の一具体例においては、 サンプルノズルが挿入されたとき同時に第２の出口を開き且つ第１の出口を閉じ るために、第２の出口にスイング弁か適用される。

本発明の一利点は、供血者から直接に血液をサンプリングするための改良された システムを提供することである。

更には、本発明の一利点は、血液をサンプリングするためにチューブを切る必要 のないシステムを提供することである。

尚も更には、本発明の一利点は、真空のチューブホルダーシステムの直接的使用 のためのシステムを提供することである。

更には、本発明の一利点は、偶発的な針刺入を引起し得る保護のない針の使用を しないことである。

加えて、本発明の一利点は、無菌バリア蓋の開放までは円錐形継手の無菌性を提 供することである。

本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ましい具体例の詳細な記述に記述されて おり、これと図面とから明らかであろう。

図面の簡単な記述 図１は、血液をサンプリングする先行技術のシステムの透視図を示し、 図２は、血液をサンプリングする代わりの先行技術の方法の分解透視図を示し、 図３は、血液をサンプリングする更なる先行技術の方法の分解透視図を示し、 図４は、血液をサンプリングする尚も更なる先行技術の方法の分解透視図を示し 、 図５は、本発明の血液サンプリングシステムの概念的な立面図を示し、 図６は、本発明のサンプリング装置の長手方向の断面図を示す。

図７は、収集バッグを分離した後の図５の血液サンプリングシステムの透視図を 示し、 図８は、サンプリングチューブと関連した図７の血液サンプリングシステムの分 解透視図を示し、 図９は、図８の継手及び血液サンプルチューブの部分的断面図を示し、 図１０ａは、異なる継手を備えた、図５の血液サンプリングシステムの分解透視 図を示し、 図１０ｂは、図１０ａの継手の断面図を示し、図１０ｃは、該継手にサンプリン グチューブが取り付けられた状態の、図］Ｏａの継手の断面図を示し、 図１１ａは、異なる継手が利用されている、図５の血液サンプリングシステムの 更なる具体例を図解し、 図１１ｂは、部分的に係合された収集チューブホルダーを備えた図１１ａの継手 の部分的断面図であり、 図１ｉｅは、完全に挿入された収集チューブホルダーを備えた図１１ｂの継手の 断面図である。

現在好ましい具体例の詳細な記述 本発明は、患者から血液を収集し且つ無希釈の血液をサンプリングするためのシ ステムを提供する。図１乃至４は、本発明がそれらの上に改良を加えたものであ る、血液をサンプリングするための先行技術のシステム及び方法を図解している 。

今や図５を参照して、本発明に従って構成された、収集バッグ２２、該収集バッ グ２２に流れ接続された供血者チューブ２４、サンプル部材２６、該サンプル部 材２６及び供血者針アセンブリー３０に接続されたサンプリングチューブ２８を 含んでなる、血液収集及びサンプリングシステム２０の一具体例が図解されてい る。供血者からの血液の収集の間、血液は、供血者の腕から供血者針３２を通り 針コネクター３４を通り、サンプルチューブ２８を通り、サンプル部材２６を通 り供血者チューブ２４を通りそして収集バッグ２２に流入する。

図６は、図５のサンプル部材２６を一層詳細に図解してし）る。該サンプル部材 は、入口３６及び収集出口３８並びにサンプフレ出口４０を有する丁字形の部品 よりなる。入口３６及び収集出口３８は、通路４１１こよって流れ連通している 。サンプル出口４０は、円錐形の形状をし且つその中に配置されたスイング弁４ ４を有する畦ルーアポート４２を提供する。該スイング弁は、ポート４２に位置 ４５においてヒンジで撃力（つていることができる。ルーアポート４２を無菌状 態に維持するため（二言亥サンプル出口を覆うシールされた蓋４８が備えられて し）る。蓋４８（よ、蓋４８をサンプル出口４０からはぎ取るためにそこから延 びてしＡるタブ５０を備える。蓋４８は、接着剤によって出口４０に固定するこ と力（できる。

図７を参照して、サンプル部材２６が、サンプリングの前（こ供血者に配置され ている。供血者チューブ２４は、容器から切り離されてクランプ５４によってク ランプして閉じられている。フィンガー把持翼５５．５６が、入口３６及び出口 ３８から外方へ延びており、該サンプル部材を操作するための把持面を提供して いる。

図８に図解されているように、雄ルーアノズル６０と、該ル−アノズル６０から 内方へ延びている針６２とを有するチューブホルダー５８力く、該チューブホル ダーの開放端７０内に挿入された、その開放端を覆う栓７２を有する収集試験管 ６６を受け入れている。ルーアノズル６真空サンプルチューブ６６との間に流れ 連通を作るために針６２力（該栓を刺通している。蓋４８は、出口４０から除去 されてし）る。

図９は、サンプル部材２６のサンプルポート４０内へのノズル６０の挿入を断面 図で図解している。スイング弁４４は、最初にサンプルポート４０を阻止する配 置にシールしておくことができ、雄ルーアノズル６０の挿入がシールを破ってス イング弁４４を開く。ルーアノズル６０は、スイング弁４４を割って開くに十分 な距離にサンプルボート４０内へ挿入される。開いたスイング弁は、次いて、血 液が入口３６からサンプルポート４０を通りルーアノズル６０を通って試験管６ ６内・＼流入することを許容する。

図１０ａを参照して、サンプル部材７０を含んだサンプルシステムの別の一具体 例が図解されている。チューブホルダー５８及び試験管６６は、ユニット７２と して示されているが、図８のそれと同一である。

サンプル部材は、主管状本体７８から傾いた角度で配置されているサンプルポー ト７６を有する。

図１０ｂに図解されているように、該主管状本体は、入口８０及び出口８２を含 む。出口８２内に奥まって配置されているのは、カラー８４である。サンプルポ ート７６は、その開放端に隣接して、カラー又は減少させた直径８６を備える。

サンプルポート７６内にボール弁８８が収まっており、それは、その直径のため 、サンプルポート７６のカラー８６から外方へ進むことができない。やはりその 直径のため、該ボール弁８８は、カラー８４を通過して出口８２から外へと進む ことができない。また、本体７８内へ突出しているサンプルポート７６の縁９０ は、ボール８８か入口８０から外へと進むことを阻止する。

収集バッグ内への供血者収集、すなわち、出口８２からの血液流出の間は、ボー ル弁８８は、サンプルポート７６からの血液流出を阻止する図１０ｂの配置に留 まる。サンプルポート７６の直径は、図１０ｂに示されているように、ボール弁 をカラー８６に隣接して液密的に弾力的に保持するのに十分に小さく作ることが できる。代わりに、ボール弁８８は、最初カラー８６にシールしてお（ことがで きる。

図１０ｃは、サンプリングの間のボール弁８８の配向を図解している。雄ルーア ノズル６０が、サンプルポート７６に挿入され、それはボール弁８８を図１０ｃ に関して下方へと押しやり、血液流路を入口８０とサンプルポート７６との間に 開かせる。ボールに対して働く血流圧が、ホールをカラー８４に抗して更に右へ 押しやり、入口８０からサンプルポート７６を通って収集チューブへ至る通路を さらに一層開く。

図６の具体例に関して示されているように、収集バッグ内への通常の血液収集手 順の間の又は貯蔵の間の無菌性バリアを提供するために、タブ５０を有するシー ルされた蓋４８もまた、サンプルポート７６を覆って適用することができる。カ バー４８は、サンプルポート７６に接着されたプラスチック又は他のフィルム材 料であることができる図１１ａを参照して、本発明のサンプリングシステム＋０ ０の別の一具体例が図解されている。このシステムは、異なったサンプル部材１ ０２を備えた先に記述したシステムの針アセンブリー３０及びサンプルチューブ ２８を含む。容器（示さず）内への血液の通常の収集の間は、サンプル部材１０ ２から延びている供血者チューブ２４が用いられる。

図１１ａにおいては、このチューブ２４は切られてクランプ５６でクランプされ て閉じられている。例えば、ルーアアセンブリー１０６が用いられる。該ルーア は、円錐形の先端１０９及び基部側末端に長手方向のリブ１１０を有する雄ルー アノズル＋０８を含んでなる。該ルーアノズル１０８は、該雄ルーアノズル１０ ８と流れ連通して内方へ延びた針＋１４を有する、チューブホルダー１０６に連 結されている。刺通可能な栓（示さず）を備えた真空収集管が、次いて、チュー ブホルダー１０６に挿入され、それによって針！１４が該栓を穿刺する。サンプ ル部材＋０２は、中へと雄ルーアノズル１０８を受け入れるサンプルボーＨ２０ を含む。

図１１１）を参照して、サンプル部材１０２が一層詳細に図解されている。該サ ンプル部材は、収集バッグへの血液流のためのチューブ２４に接続された出口ボ ート１２２を有する。この同じ部材は、サンプルチューブ２８に接続された状態 で示されている入口１２４を有する。出口ボート１２２は、入口１２４の軸から 角度を持って斜めに離れている。入口１２４と軸方向に整列されているのは、サ ンプルボート１２０である。該サンプルボートは、通常は、入口１２４から出口 ボート＋２２へと血流を導く奥まったシール１３０て閉鎖されている。雄ルーア ノズル１０８がサンプルボート１２０に十分な距離挿入されたとき、シール１３ ０は破られる。

図１１ｃに図解されているように、雄ルーアノズル１０８は、出口ボート１２２ を閉鎖しそしてチューブホルダー１０６をサンプル部材にきつく保持するために リブ１１０がサンプル部材１０２の本体内に固定するよう、サンプル部材１０２ 内へ十分に進む。サンプル部材＋０２を成形するのに用いられたプラスチック材 料の弾性が、該ルーアノズルの部分的な進入を伴う、該サンプル部材と雄ルーア ノズル１０８との間のきつさを許容する。該サンプルシステムを成形するのに用 いられたプラスチック材料の弾性はまた、シール１３０を破りそして血流にアク セスするまで更なる距離ルーアノズル１０８を導入することをも許容する。

図６の具体例に関して示されているように、収集バッグへの通常の血液収集手順 の間又は貯蔵の間の無菌バリアーを提供するために、タブ５０を有するシールさ れた蓋４８を、サンプルボート１２０を覆って適用することもてきる。カバー４ ８は、サンプルボート１２０に接着されたプラスチックその他のフィルム材料で あることができる。

ここに記述された現在好ましい具体例に対する種々の変更及び修正が当業者に明 らかであろうことは、理解されなければならない。

そのような変更及び修正は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ伴 う利点を損なうことなく行うことができる。従って、そのような変更及び修正は 、添付の請求の範囲に包含されることが意図されている。

ＦＩＧ、５ ！ゲＪノー子艷−ノε□コ−／２４ フロントページの続き （７２）発明者　ジョワ、ミッシエル ベルギー国べ５０３０エマ−シュ、リュ・カミル・カル　１３ （７２）発明者　ヴアン　プレーダム、ボードウアンベルギー国べ３００１エバ レー、フォンタインシュトラート　６６／２ （７２）発明者　マチイア、ジャン・マリーベルギー国べ１４２８リロワ、アヴ ニュ・ドウ・トネリー　４６

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．供血者から血液を収集するための収集システムにおけるサンプリング装置で あって、 供血者から血流を受けるための入口、及び血流が第１の収集点へと流れることを 許容するための第１の出口と、そして血液が第２の収集点へと流れることを許容 するための、通常は閉じられているが中へのサンプリングノズルの挿入によって 開けることのできる第２の出口と、 を含んでなる装置。
2. ２．該第２の出口が、該ノズルの挿入によって破ることのできるシール弁を含ん でなるものである、請求項１のサンプリング装置。
3. ３．該第２の出口が、それを覆って適用されたシールカバーを含むものである、 請求項１のサンプリング装置。
4. ４．該第２の出口が、該第２の出口を開きそれによって第１の出口を閉じるため の、該ノズルの挿入によって動かすことのできる弁を含むものである、請求項１ のサンプリング装置。
5. ５．該第２の出口が、該第１の出口を閉じ且つ該第２の出口を開けるために、該 第２の出口の第１の座から排除できその後該第１の出口の第２の座を覆って配置 できるボール弁を含むものである、請求項１のサンプリング装置。
6. ６．該第１の出口及び該第２の出口が、該入口の反対の該部材の１つの軸端に配 置されているものである、請求項１のサンプリング装置。
7. ７．該第２の出口が、その上を覆っている、該第２の出口を開けるために該ノズ ルの挿入によって破ることのできる破れ易いシールを有するものである、請求項 ６のサンプリング装置。
8. ８．該サンプリングノズルの挿入が該第１の出口を覆うものである請求項１のサ ンプリング装置。
9. ９．該第２の出口が、その中の該ノズルを掴んで保持するよう弾性プラスチック で作られているものである、請求項１のサンプリング装置。
10. １０．医療用チューブのための分枝のある流れコネクターであって、第１のポー トを有する第１の管状部材と、該第１のポートと液体連通している第２のポート を有する第２の管状部材と、 第３のポートを有する第２の管状部材と、そして該第３のポートにルーアが挿入 されたとき該第１のポートと第３のポートとの間に流れ連通が自動的に確立され るための、該第３のポート内の弁手段と、 を含んでなるコネクター。
11. １１．該弁手段がまた、該ルーアが挿入されたとき該第１のポートから該第２の ポートへの液体流れを閉じるものでもある、請求項１０のコネクター。
12. １２．流れ接続のための該弁手段が、第３のポートと第２のポートとを交互に覆 うよう配置された２位置スイング弁を含んでなるものである、請求項１０のコネ クター。
13. １３．該コネクターが、１本の軸に沿って整列されている該第１及び第２のポー トを備えたＴ字形である、請求項１０のコネクター。
14. １４．該弁手段が、該第３のポート又は該第２のポートを覆うよういずれにも配 置できるボール弁を含んでなるものである、請求項１０のコネクター。
15. １５．該第１のポート及び該第２のポートが１本の軸に沿って整列されており、 そして該第３のポートが該軸に対してある角度で配置されているものである、請 求項１４のコネクター。
16. １６．該第１のポート及び該第２のポートが真っ直ぐな管状の通路によって接続 されており、そして該第３のポートが斜めの角度で該通路と交差しその中へと延 びており該通路内にリップを作り出しているものである、請求項１０のコネクタ ー。
17. １７．流れ接続のための該弁手段が、該第３のポートを覆っている破れ易いシー ルを含んでなるものである、請求項１０のコネクター。
18. １８．該第３のポート及び該第２のポートが、互いに斜めに配向した中心軸を有 するように配置されているものである、請求項１０のコネクター。
19. １９．供血者からの血液をサンプリングするための方法であって、該供血者に針 を挿入する段階と、 該針からチューブ及びサンプリング部材を通して収集バッグヘと血液が流れるこ とを許容する段階と、供血者からの血液を受け入れるための入口ポート、血液が 該収集バッグヘと流れることを許容する出口ポート、そして通常は閉じられてい るサンプルポートを備えたサンプリング部材を提供する段階と、そして コネクターを該サンプルポートに挿入することによって血液をサンプリングする 段階と、 を含んでなる方法。
20. ２０．サンプリングされるときに該収集バッグヘの血流を該サンプリング部材に 阻止させる段階を更に含んでなる、請求項１９の方法。