JPS5953411A - 湿布薬用基剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 従来より湿布薬の基剤として種々のものが知られており
近年その製剤技術の発展には目ざましいものがある。し
かし湿布薬としての品質をすべて満足するに至らずなん
らかの問題を有していながら製品化している情況である
。末だ（Ｃ残されている主要な問題点としては、次のも
のがあげられる。

（１１薬効成分の保存安定性の問題 湿イ１ｉ剤においては、サルチル酸、メントールなどの
薬効成分が経時変化を受けやすいため、いかにして、長
期保存後にも十分な薬効の得られる湿布剤とするかは大
きな問題となっている。

（２１粘着性の問題 従来品の場合、応々にして、温度変化により粘着力が変
化し、低温時には粘着力が不足したり、また高温時には
湿布薬馨とったときに、治療部位に湿布薬が残ってし寸
９などの欠点がある。

（３）柔軟性の問題 湿布薬において温度変化により柔軟性が失われ、特に屈
曲部においては患部より湿布薬がはがれてしまうという
問題がある。そのため現在は包帯や固定テープが多くの
場合使用されている。ｒａｔって、温度変化の影響を受
けず常に安定しＴ二乗軟性を有する湿布薬をいかｔｔ　
して作るか（土１つの大きな課題である。

Ｊ’）ｌ　（Ｅ便用されている湿布薬は王妃の点を同時
に満足させることは困難であるため、不満足ながら適当
な点で妥協しているのが現状である。

本発明者ら（」こＡｔらの点を同時（Ｃ改イ９ずべく鍵
音Ｏ［究の結果、本発明を完成した。

即ち、本発明によれば、長期保存安定に優れ、しかも優
れｆこ粘着性及び柔軟性を有し、かつ温１ケ変化による
粘着性及び柔軟性の変化は著しるしく少ない湿布薬を得
ることができるものである。

本発明の基剤は、基剤全体に対し、１〜１０市量％のカ
オリン、０．３〜２重量％の尿素、０５〜６Φ昂％のゼ
ラチン、０２〜３重量％のブノルボギンメチルセルロー
ス、６〜１０　重’ｔｆ１％のポリアクリル酸ナトリウ
ム、１０〜４０重量％の多価アルコール、０〜５重量部
のオイル、０〜５重量％の界面活性剤および残部水を混
合本発明の基剤を用いて湿布薬を製造するには本発明で
使用する各成分を混合する際に、イ］効Ｉ成分を適当な
混合工程で添加混合し、イζ）られる膏体を、支持体上
に常法例えば展延などのｈ法により支持させ、表面を薬
剤の散逸を防止するフィルノ・等で荀つことに、１：す
７（φ布薬とすることができる。

本発明で使用されるカオリンの（Ｏｆｌ、添加量は他の
成分の組合せとの関係から一概にはいえないが、Ａｌ２
Ｏ３が３０〜５０重批％含まれるものがよく、更に好１
しくは４０〜４５％重量％含有されるものであり、添加
油は１〜ＩＯ重量％である。

ゼラチンは通常使用されるものがいずれも使用できるが
好ましくはゼリー強度が１００〜１６０ブ／ｌ／　−ム
（１３１ｏｏ＋ｎ）より好１しくは１３０〜１５０ブル
ームものがよい。添加量は０５〜６重量％より好ましく
は１．０〜３０重■−％である。

ノノルボキシメチルセルロースナトリウムは種々のもの
か使用できるが、エーテル化度がＯ，＝１〜１０、より
なｒ′＋Ｌ　＜は０５〜０７のものがよい。添加油は０
２〜：３重量％好首しくは０５〜２小ｊｉ１％である。

ポリアクリル酸ナトリウムは比較的高重合度のものがよ
く例えば重合度６万〜９万のものがに＜、溶解性などの
点から使用するポリアクリル酸すトリウムの粒度は６０
〜２００メノンユ程度のものがよい。添加量は６市−、
ｂｔ％〜１１）重）１１−％がよい３゜ 多１曲アルコールとしてはグリセリン、エチレングリコ
ール、ソルビトール、ポリビニルアルコール等をあげる
ことができる。これらは１「ｌＩｉで使用してもまた２
　ｆ１ｆｉ以］二併用してもよい。

併用の例としてはグリセリンとポリビニルアルコール、
グリセリンとソルビトールの２者の併用、または、グリ
セリン、エチレングリコールす６よびポリビニルアルコ
ール、グリセリン、ポリビニルアルコールオ６よびソル
ビトールなどの３者の併用が使用できる。多価アルコー
ルの使用量は１０〜４０重量％がよい。

また本発明の湿布薬基剤においては、場合により、オレ
フィン油、つばき油、ヒマシ油、犬ヴ油等のオイルを併
用する方が好斗しい結果が得られる。これらの添加量は
通常５％以下が好捷しい。

壕だ場合により、界面活性剤の併用が好ましい結果’ｆ
−Ｚｊえる。界面活性剤としては、例えば非イオン系の
界面活性剤ポリオギシエチレンソルビタンモノオレート
、ポリオキシエチレンンルビタンモノステアレート、ソ
ルビタンモノオレー１・、ソルビタンモノパルミテート
なとが使用される。これらは通常５市石％以下が好捷し
い。

本発明の基剤は１〕１１を７．５以下好寸しくは４〜７
程度に調整することが好ましい。１泪の調整はｐＨ調整
剤を本発明基剤の成分を混合する際に添加することによ
り行うことができる。

１〕１１の調整剤は特に制限はないが、リン酸、りエン
酸、亜リン酸、酢酸などがｆｉｌましい。

水の添加ｈ１は、上記の水以外の基剤成分に水を加えて
１００爪部％となるように添加されろ。

連邦８２〜１９重量％である。

本発明の基剤を用いて湿布剤を製造する際には、上記基
剤成分の混合工程の任意の工程で有効成分が添加混合さ
れる。有効成分の）ｒｌは〕１ハ當基削１００部に対し
て、０．３〜７部（市１１［）程度か好寸しい。

有効成分としては油清湿布薬に使用されるものか使用で
き、例えば、１−メントール、＋、ｊ　ＩＪチル酸メチ
ル、カンフル等であり、更に、温熱刺激剤例えば−ｈブ
ザイシ／寸たはとつからエギス等を併用してもよい。

」二記有効成分を混合して得られた膏体は湿イ１ｊ薬用
の支持体例えばポリエチレンフィルム、ポリプロピレン
フィルム、不織布上に常法、例えば展延などの方法によ
り支持させ、次いで薬効成分の散逸を防止するフィルム
で、ＩＪ体表面ｋ　＋’ｔ、ｉうことにより湿イ１ｊ剤
とすることができる。

本発明で使用する基剤の配合組成の具体例を下記に示す
。これらの成分を常法により混合ずろことにより本発明
の基剤とすることができる。

（１）　　ノノオリン（Ａｌ２Ｏ３含量約３５％）５部
、尿素１部、セラチン（ゼリー強度１３０ブルーム）２
部、カルボキシメチルセルロースナトリウｌ、（以下Ｃ
へ・ＩＣ−Ｎａという）（エーテル化度的０６）１部、
ポリアクリル酸すｌ・リウム（以下Ｐ　Ａ　Ｎ　Ａとい
う）（重合度約６５，０００）　７部、グリセリン２０
部、水６５部 （２）　　カオリン（Ａｌ２Ｏ３含量約４２％）７部、
尿素０６部、ゼラチン（ゼリー強度１４０ブル−ム）１
部、ＣＭＣ−Ｎａ（エーテル化度的０．７）２部、ＰＡ
ＮＡｓ部、グリセリン２５部、ポリオキシエチレンソル
ビタンモノオレート１部、水５５１１部 （３）　カオリン８部、尿素１部、ゼラチン３部、ＣＭ
Ｃ−Ｎａ　１部、ＰＡＮＡＳ部、グリセリン３５部、水
４４部 （４）　ツノオリン１．５部、尿素１部、ゼラチン：３
部、ＣＭＣ−Ｎａ　１部、Ｐ　Ａ　Ｌ、　７．７部、グ
リセリン１９．５部、Ｉ）　−ソ／Ｌ、ピトー／ｌ／　
（７０％液）１１部、ポリビニルアルコール１６部、ポ
リオキシエチレンソルビクンモノオレートｉ　部、ヒマ
シ油１部、水５１１７部 （５１−に言己（１）のπ１［成において、カオリ／を
８音り水を１８２部とする以外（才５、曲の成分は（４
）の組成と同一、１ 次に本発明の基剤を用いた湿布薬の製潰例を示す。

夷栴例１ −））　／４−　ＩＪ　ン（Ａ＋、（１３１ｔ＋ｔＪｌ
’＊　−１０％、”　　’ｊス１１ツノ。

α０ オプチホワイト）５部、尿素１部にあらがし、ぬ温水５
９．６”１５部（・・Ｃ溶解しｆこセラチンにノビ上１
製：′Ｉ″Ｓ　１．）２部の溶液を加えて均一π練合−
１−る。

さも界域サリチル酸メチル２０部（ＩＩカンフル０５部
１−メント−ル０．　（５２５部の溶Ｍ散を加えて均一
に練合し、更に、１１１リン酸１部を加えて練合する。

次（・こあらかじめめ１グリセリン２０部にポリアクリ
ル酸ナトリウト（口本化薬社製、パナノノヤク（，Ｐ）
７．２部、カルボキシメチルセルロースナトリウ砿（第
一工業製薬社製：セロゲンＩＩＬＩ）１部を分散させた
混合液を加え５分間練合したのち不織布に均一な厚みに
展延しポリプロピレンフィルムラ貼すつけて湿布薬とす
る。

実施例 カオリン１５部、尿素１部を、あらかじめ温水５９．６
１５に溶解したゼラチン２部の溶液を加えて、均一に練
合する。さらにサリチル酸メチル２０部、ｄｌ−カンフ
ル０．５部の溶解ａ’を加えて均一に練合し、更にしゅ
う酸１部、トウガラシェキ■ ７０１６５部およびトウイー７８０１部を加えて練合す
る。

次にあらかしめ濃グリセリン２０部にポリアクリル酸す
トリウＡ　７．２部、カルボキシメチルセルロースナト
リウム■部を分散させた混合液を加え練合した後、不織
布に均一な厚みに展延したポリプロピレンフィルムを貼
りつけて湿布薬とする。

次に本発明の効果を試験例により具体的に説明する。

試１）ａ例 試験方法 （１，１柔１６（性試験：市販の湿布薬および前記実施
例１てイｌＦもれた湿布薬を１００２５°５０ｔＬ”［
それぞＪ”Ｌ　３　Ｈ！ｊ間保育したのちただちに取り
出し、長さ１０　ｃｍ、ｒｌ−］　５　ｃｍに切断し、
表面のポリエチレンシートを取り、高さ１０ｃｍの台に
のせ、台より？！Ｉｉｉ布薬の端を５　ｃｎｒ出し、た
」し下った端の台からの距離（Ｘｌを測定した。

Ｘ値を柔軟・ｆｉｂの指標としそのミリメートルで示し
ｆこ。なすｓ　（ｌｔｌｌ定はＩ　Ｏ砂後としｆこ。

柔軟４４１測定結果 本発明の湿イ１］薬は１０から５０１でほとんで変わら
ない柔軟性を示した。

（２）粘着性試験− 試験方法二市販品および前記実施例１で１１Ｌられな湿
布薬を、１０２５５０’に；３時間保存しムニだちに取
り出し、粘着力を測定した。

粘着力は、３０Ｃの傾斜をもつ、長さ３　（ｌ　ｃｍの
斜面の上端から１（）７のスチールボールケころがし、
斜面の下端につけて、水平においた湿布ｉ’１ｌｌｌ二
’Ｌころがった距離（斜面の下端からの停止距離）を測
定し、その値（ミリメートル）で下表に示した０、 粘着力？則定結果 本発明の湿布薬は１０から５０１で安定な粘着力を示し
たが、市販品では温度による粘着力の変動か大きかった
。

（，３１安定性試験 試験方法：市販品および前記実施例１で得られｆ二湿布
薬を、２５°・１０°５００に保存し１ヶ月：うケ月、
６ケ月、９ケ月目に取り出し、その１１［体ｋかきとり
メクールで抽出してそのサリチル酸メチルの耽を測定し
た。市販品におけろその値は表示値に対するＩｌｌ′ｒ
を用いた。

本発明の湿布薬はサリチル酸メチルに安定であった。

特許出願人　帝国製薬株式公刊 口本化薬株式会７１

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）基材全重量に対し、１〜１０重量％のカオリン、
   ０．３〜２重量％の尿素、０．５〜６重量％のゼラチン
   ０．２〜３重量％のカルボキシメチルセルロースナトリ
   ウム、６〜１０重量％のポリアクリル酸ナトリウム、１
   ０〜４０重量％の多価アルコール、０〜５重量％のオイ
   ル、０〜５重量％の界面活性剤および残部水を混合して
   得られる湿布薬用基剤
2. （２）基剤のｐＨが４〜７．５に調整された特許請求の
   範囲第１項記載の湿布薬用基剤