JPS5953410A - 新型ソフトカプセル剤 - Google Patents

新型ソフトカプセル剤

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JPS5953410A
JPS5953410A JP57164706A JP16470682A JPS5953410A JP S5953410 A JPS5953410 A JP S5953410A JP 57164706 A JP57164706 A JP 57164706A JP 16470682 A JP16470682 A JP 16470682A JP S5953410 A JPS5953410 A JP S5953410A
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JP
Japan
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drug
soft capsule
water
oily substance
soluble
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JP57164706A
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Takehisa Hata
秦　武久
Nobuhito Kanekawa
金川　信人
Takashi Morishita
森下　孝
Toshiyuki Suzuki
敏行 鈴木
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Morishita Jintan Co Ltd
Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Morishita Jintan Co Ltd
Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd
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    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、水溶性薬物を含有する剤皮で油状物質ｋ　
’（Ｊ（ｌ　ＦｆＪした新型ソフトカプセル剤に関する
ものである。
従来のソフトカプセル剤は、薬物を含有する油状物質を
ゼラチン等の剤皮で被覆した構造からなっている。
このようなソフトカプセル剤に水溶性薬物を含有させる
には、油状物質に水溶性薬物を懸濁さげていわゆる油性
懸′７＠液としたものをゼラチン等の剤皮で被覆する方
法が採られている。
しかしながら、この方法では充用時に薬物の分散状態を
均質に保つのが困離であるため、ソフトカプセル中の薬
物含量の均一・性がある程度劣るということは避けられ
ず、殊に薬物の含１ｉが微ＩＩ℃の場合にはその傾向が
顕著となり、ｌ’ｌ−１’ｌ　ｒロー４１９＜めで重大
な問題となっていた。
この発明の発明者らは、この間！ｌ１１１を解決すべく
鋭層研究の結果、従来の観；コ；ミ、すなわちソフトカ
プセル剤では薬物がカプセル中の、）１１状物に含有さ
れているという観念を打破して、薬物を剤ｒ９に含有さ
せる点に盾目し、この発１１−］を完成した。したがっ
て、この発１月により提供される新型ソフトカプセル剤
は、薬局方などに規定されているソフトカプセル剤とは
その構造を異にしており、この明細書ではこれ全便宜的
に［−新型ソフトカプセル剤−１と称する。
この発明の新型ソフトカプセル剤は、水溶性薬物を含有
する剤皮で油状物質全被覆した構造からなる。
剤皮を構成する物質、すなわち剤皮の主成分としては、
酸処理ゼラチン、アルカリ処理ゼラチン、有機酸処理ゼ
ラチン等のゼラチン類が最も繁用されるが、これらに限
定されるものではない。この剤皮成分には、着色剤、可
塑剤、防腐剤、保湿剤、溶解補助剤、崩壊補助剤、調味
剤、酸化防市剤など、従来のソフトカプセル剤の剤１り
への添加物をＪ内室添加してもよい。
剤Ｂ４に含有される水溶性薬物は、水溶性であって剤り
り成分に溶解するものであればよく、特に限定されない
４．なお、薬物が剤皮成分に溶解し難い場合には、それ
ぞれの薬物に適した溶解補助剤等を適宜添加してもよい
。したがって、この発ｑ＋にお−ける水溶４（１，薬物
とは、それ自体が水に完全に溶Ｍγするものに限らず、
溶解補助剤等の添加によりｒ＋ｆ溶化されるものも含む
。剤皮中の薬物の含量は、薬物が剤皮成分中に溶解する
範囲内において任意であり、薬物の１回投与爪等に基つ
いて適宜定められる。
このようにしてなる剤皮に波頂される油状物質としては
、従来のソフトカプセル剤の内容物として使用されてい
たものはいずれも使用でき、貝１＋的には１列えはオリ
ーフ゛泪１、ザフラソー泪１、とうもろこし泪りひまわ
り泪Ｊ、綿実泪１、つばき泪１、米ぬか油、大豆油、ご
ま油、小麦胚内油、ヤシ油、落花生）由、なたね泪１等
のイ的物泪１、イカ泪１、タラ渭１等の魚油、ザメ肝油
、タラ肝油等の肝油、アザラシ油、シロナガス＃、油等
の海獣油、アソビ油、カキ油等の貝油あるいはこれら動
物油の混合物、肝油、ひ甘し卸、脂肪酸グリセライド、
ビタミン丁シ、ビタミンＡ、ビタミンに等の薬用［成分
として使用される油状物質、ポリエチレングリコールな
どが挙げられる。
なお、これらの油状物質にも、剤７文中に含有される薬
物とは異種の薬物全適宜含有させてもよい。
この発１１１１の新型ソフトカプセル剤は、従来のソフ
トカプセル剤と同様な手法により製造することができる
が、例えば特公［ｐ、　５３−４０６７す公報に記載の
方法で製造すると、剤皮部分の重Ｆがより均一化された
製剤が得られて好寸しい、。
この発明の新型ソフトカプセル剤は、薬物が水溶性であ
っても有効成分の含有量が均一になり、しかも薬物の溶
出性が著しく改善されるという優れた効果を奏する上に
、内容物たる油状物質および剤皮がＪ（に光透過性であ
る場合には、外観上も優れているという効果を奏する。
次に、この発明の新型ソフトカプセル剤の製造７〕、の
−７−例を実施例により説ｔｉｌｌする。
実施例１ （剤皮成分） ピコスルファートナトリウム　　　　　　：Ｌ、５　ｍ
９ゼラチン　　　　　　　　　　　　７　ｍ９Ｄ　−一
　ソ　ルビ　ト　−−ル　　　　　　　　　　　　　　
　　　１　　　ｍｇグリセリン　　　　　　　　　２　
ｍ９エチルパラベン　　　　　　　　　０．０３川？グ
ロビルバラベン　　　　　　　　０．Ｑｌ　ｍ９赤色色
素　　　　　　　　　　　微量 （さ（１状物質） トリカプリル酸グリセライド　　　　　　２３ｍ９上記
の割（７−の剤皮成分および油状物質を用い、特公昭５
３　１０６７号公報記載の方法により、粒径４ｍｍの新
型ソフトカプセル剤を得る。
実施例２ 実施例１におけるｌ−’Ｊカグリル酸グリセライドの代
りにゴマ油を用い、特公昭５３−１０６７り公報記載の
方法により、粒径４ｍｍの新型ソフトカブ−１！ル剤を
得る。
実施例３ 実施例１におけるピコスルファ−トナトリウ１１）代す
にマレイン酸クロルフェニラミン２　ｍｇｆ用い、特公
昭５３　１０６７’；ｊ公報記載の方法により、粒径４
期の新型ソフトカプセル剤を得る。
特Ｗ「出願人　　藤沢蘂晶−（、業株式会社森−Ｆ仁１
＝ｌ　Ｃ１，式会社

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 水溶性薬物を含有する剤皮で油状物質を被覆したことを
    特徴とする新型ソフトカプセル剤。
JP57164706A 1982-09-20 1982-09-20 新型ソフトカプセル剤 Pending JPS5953410A (ja)

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KR (1) KR910000655B1 (ja)
AT (1) ATE40853T1 (ja)
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DE (1) DE3379212D1 (ja)
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