JPH01283222A - ピコスルフアートナトリウム軟カプセル剤 - Google Patents
ピコスルフアートナトリウム軟カプセル剤Info
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- JPH01283222A JPH01283222A JP63113311A JP11331188A JPH01283222A JP H01283222 A JPH01283222 A JP H01283222A JP 63113311 A JP63113311 A JP 63113311A JP 11331188 A JP11331188 A JP 11331188A JP H01283222 A JPH01283222 A JP H01283222A
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
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-
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- A61P1/10—Laxatives
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明はピコスルファートナトリウムを内容物として含
有する軟カプセル剤に関する。
有する軟カプセル剤に関する。
ピコスルファートナトリウム〔化学名：４゜４’−（２
−ピリゾルメチレン）シフエノールビス（ンゾウムサル
フエート）モノハイドレート〕は便秘症治療剤として広
く使用されている。
−ピリゾルメチレン）シフエノールビス（ンゾウムサル
フエート）モノハイドレート〕は便秘症治療剤として広
く使用されている。
このピコスルファートナトリウム製剤は、シロツゾ状の
液剤として市販されておシ、用時水に溶解して服用して
いる。
液剤として市販されておシ、用時水に溶解して服用して
いる。
しかしながら、斯かる液体製剤は携帯に不便であると共
に、−回の服用量をその都度計量して服用しなければな
らないので厄介であるという欠点があった。
に、−回の服用量をその都度計量して服用しなければな
らないので厄介であるという欠点があった。
従って、ピコスルファートナトリウムを固型製剤とする
ことが望まれているが、これを固型状態で長期間保存す
ると、褐変及び分解を惹起するので固型製剤化は困難で
あった。
ことが望まれているが、これを固型状態で長期間保存す
ると、褐変及び分解を惹起するので固型製剤化は困難で
あった。
また、保存安定性をよくする方法として、軟カプセル剤
とすることが考えられるが、ピコスルファートナトリウ
ムは白色の結晶性粉末であシ、水には極めて溶は易いが
、油状物質には溶は難いので、軟カプセル化も困難であ
った。
とすることが考えられるが、ピコスルファートナトリウ
ムは白色の結晶性粉末であシ、水には極めて溶は易いが
、油状物質には溶は難いので、軟カプセル化も困難であ
った。
ところで、軟カプセル剤は、油状物質を包含させる最適
の剤型として開発されたものであるが、近年、これに水
溶性物質をも包含させたいという要請が強くなり、これ
についての多くの研究がなされている。
の剤型として開発されたものであるが、近年、これに水
溶性物質をも包含させたいという要請が強くなり、これ
についての多くの研究がなされている。
従来、軟カプセル剤に水溶性物質を包含させる方法とし
ては、大別して次の３つの方法が知られている。
ては、大別して次の３つの方法が知られている。
■ 界面活性剤を配合して、水溶性物質と油性液ｆ ｗ
／ ｏ型エマルションとした内容物を、軟カプセル皮
膜で被包して軟カプセル剤とする。
／ ｏ型エマルションとした内容物を、軟カプセル皮
膜で被包して軟カプセル剤とする。
■ 油性溶液中に水溶性物質とミツロウを配合懸濁した
内容物を軟カプセル皮膜で被包成形した後、チキントロ
ピーを利用して内容物を半固体状として軟カプセル剤と
する。
内容物を軟カプセル皮膜で被包成形した後、チキントロ
ピーを利用して内容物を半固体状として軟カプセル剤と
する。
■ 水溶性物質を予じめ軽質無水ケイ酸等の吸着剤に吸
着させ、油性溶液中に懸濁させた内容物を軟カプセル皮
膜で被包して軟カッセル剤とする。
着させ、油性溶液中に懸濁させた内容物を軟カプセル皮
膜で被包して軟カッセル剤とする。
しかしながら、斯かる従来法は倒れも次のような欠点が
あった。
あった。
（ａ） ■〜■の何れの方法も、内容物の童が多くな
るためカプセルが大型となり、服用し難い。
るためカプセルが大型となり、服用し難い。
（ｂ） ■〜■の何れの方法によっても、内容物は懸
濁状態であるので、得られる軟カプセル剤は不透明とな
る。従って、外観的に商品価値を高めるために、カプセ
ル皮膜中にタール色素、酸化チタン等の不要物を配合し
なければならない。 。
濁状態であるので、得られる軟カプセル剤は不透明とな
る。従って、外観的に商品価値を高めるために、カプセ
ル皮膜中にタール色素、酸化チタン等の不要物を配合し
なければならない。 。
（Ｃ）■の軟カプセル剤は、流通過程等で長時間高温下
に晒される等の過酷な条件下におかれると、内容物のエ
マルションが不均一とつなて、内容物の漏出がおこシ易
い。
に晒される等の過酷な条件下におかれると、内容物のエ
マルションが不均一とつなて、内容物の漏出がおこシ易
い。
（ｄ） ■の軟カプセル剤は、ミツロウによって経時
的に軟カプセル皮膜の溶解性が損われ、崩壊時間が遅延
する。
的に軟カプセル皮膜の溶解性が損われ、崩壊時間が遅延
する。
（ｅ）■の方法は、吸着剤の比重が軽く、嵩高−いこと
から、工程が多くなシ、コストが高くなる。
から、工程が多くなシ、コストが高くなる。
斯かる実状において、本発明者は鋭意研究を行った結果
、ピコスルファートナトリウムをポリエチレングリコー
ルに溶解して軟カプセル皮膜中に内包せしめれば、長期
間安定な軟カプセル剤が得られることを見出し、本発明
を完成した。
、ピコスルファートナトリウムをポリエチレングリコー
ルに溶解して軟カプセル皮膜中に内包せしめれば、長期
間安定な軟カプセル剤が得られることを見出し、本発明
を完成した。
すなわち、本発明は、ピコスルファートナトリウムのポ
リエチレングリコール溶液を内容物として含有する軟カ
プセル剤を提供するものである。
リエチレングリコール溶液を内容物として含有する軟カ
プセル剤を提供するものである。
本発明の軟カプセル剤をａＭｉ＃するには、まスヒコス
ルファートナトリウムを？リエチレソグリコールに溶解
させる。ポリエチレングリコールとしては、分子量２０
０〜６００の常温で液状のものが好ましい。破りエチレ
ングリコールの量はピコスルファートナトリウム１重量
部に対し４重量部以上、特に８〜４０重量部が好ましい
。この内容物には、少量の水、グリセリン、ノ・ツカ油
、甘味料等を適宜配合することができる。
ルファートナトリウムを？リエチレソグリコールに溶解
させる。ポリエチレングリコールとしては、分子量２０
０〜６００の常温で液状のものが好ましい。破りエチレ
ングリコールの量はピコスルファートナトリウム１重量
部に対し４重量部以上、特に８〜４０重量部が好ましい
。この内容物には、少量の水、グリセリン、ノ・ツカ油
、甘味料等を適宜配合することができる。
この内容物を核種するカプセル皮膜としては通常のもの
を使用することができる。またカプセルの製造は、シー
ラー、ライナー、アクコゲル、シームレス等の何れの方
法でもよく、製造機も種々のものを使用することができ
る。
を使用することができる。またカプセルの製造は、シー
ラー、ライナー、アクコゲル、シームレス等の何れの方
法でもよく、製造機も種々のものを使用することができ
る。
本発明のピコスルファートナトリウム軟カプセル剤は長
期間の保存においても安定でおると共に、携帯が便利で
あシ、正確なｉｉｔを服用できるという利点を有する。
期間の保存においても安定でおると共に、携帯が便利で
あシ、正確なｉｉｔを服用できるという利点を有する。
次に実施例を挙げて説明する。
実施例１
（１）ゼラチン１０にノ、グリセリン３ＫＰ及び梢製氷
７Ｋｇを８０℃で３時間加熱攪拌してゼラチンのゾル浴
液とし、真空脱気したのち５０℃の恒温槽に貯留して、
軟カプセル皮膜用剤とした。
７Ｋｇを８０℃で３時間加熱攪拌してゼラチンのゾル浴
液とし、真空脱気したのち５０℃の恒温槽に貯留して、
軟カプセル皮膜用剤とした。
（ｉｉ） ｆ ＩＪエチレングリコール２００１痔中
にピコスルファートナトリウム１２５１金入れ、８０℃
で２時間加熱攪拌して澄明溶液とする。この液及び（１
）の軟カプセル皮膜用剤を用いて常法によシライナー社
製ロータリー光横機により内容量３０８９の軟カプセル
を襄した。
にピコスルファートナトリウム１２５１金入れ、８０℃
で２時間加熱攪拌して澄明溶液とする。この液及び（１
）の軟カプセル皮膜用剤を用いて常法によシライナー社
製ロータリー光横機により内容量３０８９の軟カプセル
を襄した。
実施例２
？ジエチレングリコール４００ １．３ ＬＰ中にピコ
スルファートナトリウム３０？、グリセリン２７０″？
を入れ、８０℃で２時間加熱攪拌して澄明溶液とする。
スルファートナトリウム３０？、グリセリン２７０″？
を入れ、８０℃で２時間加熱攪拌して澄明溶液とする。
この液を用いて実施例１と同様の製造工程によシ、内容
量８０風９の軟カプセルを製した。
量８０風９の軟カプセルを製した。
試験例１
実施例１で得たピコスルファートナトリウム軟カプセル
の保存安定性全試験した結果は第１表に示すとうシでお
る。
の保存安定性全試験した結果は第１表に示すとうシでお
る。
第１表
以上
手続補正書（自発）
平成元年４月２５日
特許庁長官 吉 １）文 毅 殿
昭和６３年特許願第１１３３１１号
２、発明の名称
ピコスルファートナトリウム軟カプセル剤３、補正をす
る者 事件との関係 出願人 名 称 東海カプセル株式会社 ４、代理人 住 所 東京都中央区日本橋人形町１丁目３番６号（〒
１０３）５、補正命令の日付 自 発 ６、 補正の対象 明細書の「発明の詳細な説明」の欄 ７、 補正の内容 （１） 明細書中、第７頁第４行 「４０重量部」とあるを、 「４５重量部」と訂正する。
る者 事件との関係 出願人 名 称 東海カプセル株式会社 ４、代理人 住 所 東京都中央区日本橋人形町１丁目３番６号（〒
１０３）５、補正命令の日付 自 発 ６、 補正の対象 明細書の「発明の詳細な説明」の欄 ７、 補正の内容 （１） 明細書中、第７頁第４行 「４０重量部」とあるを、 「４５重量部」と訂正する。
Claims (1)
- １、ピコスルフアートナトリウムのポリエチレングリコ
ール溶液を内容物として含有することを特徴とする軟カ
プセル剤。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63113311A JPH01283222A (ja) | 1988-05-10 | 1988-05-10 | ピコスルフアートナトリウム軟カプセル剤 |
| CA000597793A CA1333774C (en) | 1988-05-10 | 1989-04-26 | Soft capsular preparation of sodium picosulfate |
| US07/344,985 US4948591A (en) | 1988-05-10 | 1989-04-28 | Soft capsular preparation of sodium picosulfate |
| DE8989108098T DE68903597T2 (de) | 1988-05-10 | 1989-05-05 | Weichkapselzubereitung von natriumpicosulfat. |
| EP89108098A EP0341584B1 (en) | 1988-05-10 | 1989-05-05 | Soft capsular preparation of sodium picosulfate |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63113311A JPH01283222A (ja) | 1988-05-10 | 1988-05-10 | ピコスルフアートナトリウム軟カプセル剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01283222A true JPH01283222A (ja) | 1989-11-14 |
Family
ID=14609016
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63113311A Pending JPH01283222A (ja) | 1988-05-10 | 1988-05-10 | ピコスルフアートナトリウム軟カプセル剤 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4948591A (ja) |
| EP (1) | EP0341584B1 (ja) |
| JP (1) | JPH01283222A (ja) |
| CA (1) | CA1333774C (ja) |
| DE (1) | DE68903597T2 (ja) |
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|---|---|---|---|---|
| GB8701332D0 (en) * | 1987-01-21 | 1987-02-25 | Lilly Industries Ltd | Capsule filling |
| AU7961094A (en) * | 1993-10-19 | 1995-05-08 | Procter & Gamble Company, The | Picosulphate dosage form |
| EP1154765A4 (en) * | 1999-02-22 | 2004-12-01 | Smithkline Beecham Corp | EFFERVESCENT LAXATIVES |
| US6444198B1 (en) | 1999-02-22 | 2002-09-03 | Smithkline Beecham Corporation | Effervescent laxatives |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| JPS5953410A (ja) * | 1982-09-20 | 1984-03-28 | Fujisawa Pharmaceut Co Ltd | 新型ソフトカプセル剤 |
| GB2142824B (en) * | 1983-07-07 | 1987-02-11 | American Home Prod | Pharmaceutical composition containing a liquid lubricant |
-
1988
- 1988-05-10 JP JP63113311A patent/JPH01283222A/ja active Pending
-
1989
- 1989-04-26 CA CA000597793A patent/CA1333774C/en not_active Expired - Fee Related
- 1989-04-28 US US07/344,985 patent/US4948591A/en not_active Expired - Fee Related
- 1989-05-05 EP EP89108098A patent/EP0341584B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1989-05-05 DE DE8989108098T patent/DE68903597T2/de not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58124715A (ja) * | 1982-01-18 | 1983-07-25 | Tokai Kapuseru Kk | ニトラゼパム軟カプセル剤 |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0341584B1 (en) | 1992-11-25 |
| US4948591A (en) | 1990-08-14 |
| DE68903597T2 (de) | 1993-05-13 |
| DE68903597D1 (de) | 1993-01-07 |
| CA1333774C (en) | 1995-01-03 |
| EP0341584A1 (en) | 1989-11-15 |
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