JPS609011B2 - 軟カプセル皮膜 - Google Patents
軟カプセル皮膜Info
- Publication number
- JPS609011B2 JPS609011B2 JP16186481A JP16186481A JPS609011B2 JP S609011 B2 JPS609011 B2 JP S609011B2 JP 16186481 A JP16186481 A JP 16186481A JP 16186481 A JP16186481 A JP 16186481A JP S609011 B2 JPS609011 B2 JP S609011B2
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- JP
- Japan
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- gelatin
- capsule
- capsule film
- solubility
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- Prior art date
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は軟カプセル皮膜に関し、さらに詳しくは溶解性
が磯れ、しかも内容物である医薬品などの漏れがないよ
うな優れた接着性を有する軟カプセル皮膜に関する。
が磯れ、しかも内容物である医薬品などの漏れがないよ
うな優れた接着性を有する軟カプセル皮膜に関する。
一般に軟カプセル剤は、ゼラチンにグリセリンあるいは
ソルビツトなどを加えて塑性を増加させたカプセル皮膜
により医薬品または医薬品に適当な賦形剤を加えたもの
を被包し、だ円体、円筒体球体などの所望形状に成形す
ることにより製造されている。
ソルビツトなどを加えて塑性を増加させたカプセル皮膜
により医薬品または医薬品に適当な賦形剤を加えたもの
を被包し、だ円体、円筒体球体などの所望形状に成形す
ることにより製造されている。
ゼラチンにグリセリンまたはソルビツトなどを加えて製
造されたカプセル皮膜は、その溶解性が経時的に変化し
、長時間保存した場合には著しく溶解性が低下するとい
う欠点がある。
造されたカプセル皮膜は、その溶解性が経時的に変化し
、長時間保存した場合には著しく溶解性が低下するとい
う欠点がある。
このため、カプセル皮膜中に少量のアミノ酸あるいは酒
石酸フマル酸などを添加することが提案されている。し
かしながらいずれの方法によっても軟カプセルの溶解性
の鰹時的劣化が充分には解決されていない。特にカプセ
ル内容物が魚肝油などである場合には、魚肝油中に多量
に含有される不飽和脂肪酸の酸化により生成するアルデ
ヒド類とゼラチンとの相互作用によりカプセル皮膜の溶
解性は顕著に低下する。
石酸フマル酸などを添加することが提案されている。し
かしながらいずれの方法によっても軟カプセルの溶解性
の鰹時的劣化が充分には解決されていない。特にカプセ
ル内容物が魚肝油などである場合には、魚肝油中に多量
に含有される不飽和脂肪酸の酸化により生成するアルデ
ヒド類とゼラチンとの相互作用によりカプセル皮膜の溶
解性は顕著に低下する。
このように、カプセル皮膜の溶解性は、彼包される医薬
品の種類に応じても著しく変化しこのため単にカプセル
皮膜の溶解性を検討するだけでは充分ではなく、彼包さ
れる内容物の種類をも考慮に入れてカプセル皮膜の溶解
性を検討しなければならない。本発明者らは、カプセル
内容物中にゼラチンと反応しやすい成分たとえばアルデ
ヒド類が生成した際に、このような反応性成分とゼラチ
ンとの反応によるカプセル皮膜の不溶化は以下の３つの
方策によって防止されうると考えた。
品の種類に応じても著しく変化しこのため単にカプセル
皮膜の溶解性を検討するだけでは充分ではなく、彼包さ
れる内容物の種類をも考慮に入れてカプセル皮膜の溶解
性を検討しなければならない。本発明者らは、カプセル
内容物中にゼラチンと反応しやすい成分たとえばアルデ
ヒド類が生成した際に、このような反応性成分とゼラチ
ンとの反応によるカプセル皮膜の不溶化は以下の３つの
方策によって防止されうると考えた。
‘１｝ カプセル皮膜中のｐＨを調節することによって
、ゼラチンと反応性成分との反応を阻害する。
、ゼラチンと反応性成分との反応を阻害する。
■ 予じめゼラチン分子中のアミノ基、ィミノ基を有機
酸でブロックすることによって、ゼラチンと反応性成分
との反応を防止する。
酸でブロックすることによって、ゼラチンと反応性成分
との反応を防止する。
‘３｝ カプセル皮膜中に、ゼラチン分子中のアミノ基
、ィミノ基よりも反応性成分とより遠く結合する比較的
低分子量のアミノ基、ィミノ基を有する化合物を添加し
て、ゼラチンと反応性成分との反応を防止する。
、ィミノ基よりも反応性成分とより遠く結合する比較的
低分子量のアミノ基、ィミノ基を有する化合物を添加し
て、ゼラチンと反応性成分との反応を防止する。
しかしながら、上記‘１）および■の方法では、ゼラチ
ンとアルデヒド類などの反応性成分との反応は防止でき
ても、皮膜強化が著しく低下したり、あるいは皮膜の接
着性が悪くなり被包された内容物が漏出するなどの欠点
が新たに生ずるため好ましくないことが判明した。
ンとアルデヒド類などの反応性成分との反応は防止でき
ても、皮膜強化が著しく低下したり、あるいは皮膜の接
着性が悪くなり被包された内容物が漏出するなどの欠点
が新たに生ずるため好ましくないことが判明した。
そして本発明者らは、カプセル皮膜中に添加する、ゼラ
チン分子中のアミノ基、ィミノ基よりもアルデヒドなど
の反応性成分とより遠く結合しうるアミノ基、ィミノ基
を有する化合物として、ポリベプチドを用いることによ
り、カプセル皮膜の不溶化が防止でき、しかも皮膜強度
が低下せずかつ皮膜の接着性も良好なカプセル皮膜が提
供されうろことを見出して、本発明を完成した。
チン分子中のアミノ基、ィミノ基よりもアルデヒドなど
の反応性成分とより遠く結合しうるアミノ基、ィミノ基
を有する化合物として、ポリベプチドを用いることによ
り、カプセル皮膜の不溶化が防止でき、しかも皮膜強度
が低下せずかつ皮膜の接着性も良好なカプセル皮膜が提
供されうろことを見出して、本発明を完成した。
すなわち、本発明によるカプセル皮膜は、ゼラチンに対
して０．５〜１０重量％のポリベプチドを添加すること
を特徴としている。
して０．５〜１０重量％のポリベプチドを添加すること
を特徴としている。
ポリベプチドはアミノ酸が複数個結合したものであるが
、本発明において用いられるポリベプチドの分子量は、
１００００以下好ましくは５００〜５０００、さらに好
ましくは１０００〜２０００である。
、本発明において用いられるポリベプチドの分子量は、
１００００以下好ましくは５００〜５０００、さらに好
ましくは１０００〜２０００である。
単にアミノ酸を添加しただけのものより優れた結果を得
ている。ポリベプチド添加量は、ゼラチンに対して０．
５〜１の重量％好ましくは１．５〜６重量％である。
ている。ポリベプチド添加量は、ゼラチンに対して０．
５〜１の重量％好ましくは１．５〜６重量％である。
添加量が０．５重量％以下ではカプセル皮膜の不溶化を
有効に防止できず、また１の重量％以上ではカプセル皮
膜の強度が低下するため好ましくない。カプセル皮膜中
に、ゼラチンおよびポリベプチドに加えて他の既知成分
たとえばグリセリン、ソルビトーノレ、エチル／ぐラベ
ン、フ。ｏピル／ぐラベンなどを添加しうる。本発明に
おける軟カプセル皮膜は、ゼラチンおよびポリベプチト
ならびに必要に応じて他の成分を含有する水溶液を調整
し、これを常法に従って乾燥することによって製造され
る。
有効に防止できず、また１の重量％以上ではカプセル皮
膜の強度が低下するため好ましくない。カプセル皮膜中
に、ゼラチンおよびポリベプチドに加えて他の既知成分
たとえばグリセリン、ソルビトーノレ、エチル／ぐラベ
ン、フ。ｏピル／ぐラベンなどを添加しうる。本発明に
おける軟カプセル皮膜は、ゼラチンおよびポリベプチト
ならびに必要に応じて他の成分を含有する水溶液を調整
し、これを常法に従って乾燥することによって製造され
る。
本発明により製造されるカプセル皮膜は、長期間にわた
って保存しても溶解度が低下せず、しかも皮膜強度も低
下せずかつ皮膜の接着性も良好に保たれるという利点を
有している。
って保存しても溶解度が低下せず、しかも皮膜強度も低
下せずかつ皮膜の接着性も良好に保たれるという利点を
有している。
以下本発明を例により説明するが、本発明はこれらの例
に限定されるものではない。
に限定されるものではない。
例１
ゼラチン１００夕、グリセリン３０夕、ポリベプチド５
０％水溶液２夕、エチルパラベン０．３夕、プロピルパ
ラベン０．１９および水８０９を充分に混合して、次い
で約６０ｏｏの温度に加熱して完全に溶解させた。
０％水溶液２夕、エチルパラベン０．３夕、プロピルパ
ラベン０．１９および水８０９を充分に混合して、次い
で約６０ｏｏの温度に加熱して完全に溶解させた。
上記の組成を有するカプセル皮膜用溶解液を用いて、常
法に従って、たら肝油を内容物とする敏カプセルを製造
した。
法に従って、たら肝油を内容物とする敏カプセルを製造
した。
また比較試料として、ポリベプチドを含まない以外は全
く同様にして軟カプセル皮膜を調製したものを用いた。
く同様にして軟カプセル皮膜を調製したものを用いた。
このようにして製造された本発明に軟カプセルと比較試
料軟カプセルとを、４０００の電気垣温槽中に４０日間
放置した後に溶解性を比較した。本発明による欧カプセ
ルは溶解するまでに６〜８分を要した。また比較試料の
欧カプセルは溶解するまでに２０〜２２分を要した。こ
のことから、本発明による軟カプセルは優れた溶解性を
有していることがわかる。
料軟カプセルとを、４０００の電気垣温槽中に４０日間
放置した後に溶解性を比較した。本発明による欧カプセ
ルは溶解するまでに６〜８分を要した。また比較試料の
欧カプセルは溶解するまでに２０〜２２分を要した。こ
のことから、本発明による軟カプセルは優れた溶解性を
有していることがわかる。
以上説明した通り、本発明による欧カプセルによれば、
優れた接着性を得ることができる。
優れた接着性を得ることができる。
Claims (1)
- １ ゼラチンに対して０．５〜１０重量％のポリペプチ
ドを添加してなることを特徴とする軟カプセル皮膜。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16186481A JPS609011B2 (ja) | 1981-10-09 | 1981-10-09 | 軟カプセル皮膜 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP16186481A JPS609011B2 (ja) | 1981-10-09 | 1981-10-09 | 軟カプセル皮膜 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5862120A JPS5862120A (ja) | 1983-04-13 |
| JPS609011B2 true JPS609011B2 (ja) | 1985-03-07 |
Family
ID=15743405
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP16186481A Expired JPS609011B2 (ja) | 1981-10-09 | 1981-10-09 | 軟カプセル皮膜 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS609011B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0310861U (ja) * | 1989-06-17 | 1991-02-01 |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5953410A (ja) * | 1982-09-20 | 1984-03-28 | Fujisawa Pharmaceut Co Ltd | 新型ソフトカプセル剤 |
| JPH062665B2 (ja) * | 1987-10-06 | 1994-01-12 | 新田ゼラチン株式会社 | ゼラチン組成物 |
| JPH07550B2 (ja) * | 1988-09-13 | 1995-01-11 | 大正製薬株式会社 | 精油含有軟カプセル |
| GB0403247D0 (en) | 2004-02-13 | 2004-03-17 | Tillotts Pharma Ag | A pharmaceutical composition |
| JP5061336B2 (ja) * | 2005-03-16 | 2012-10-31 | 大山 義夫 | 医療用マイクロカプセル及び担持体、医療用マイクロカプセルを製造する製造方法、その使用 |
| JP2011136927A (ja) * | 2009-12-28 | 2011-07-14 | Pfizer Inc | ゼラチンカプセル及びカプセル皮膜成形用ゼラチン組成物 |
| JP6360339B2 (ja) * | 2014-03-31 | 2018-07-18 | 小林製薬株式会社 | ゼラチンカプセル剤およびその製造方法 |
-
1981
- 1981-10-09 JP JP16186481A patent/JPS609011B2/ja not_active Expired
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0310861U (ja) * | 1989-06-17 | 1991-02-01 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5862120A (ja) | 1983-04-13 |
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