JPH11511374A - 膨張可能で分岐した支持内腔移植片 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 膨張可能で且つ支持される内腔移植片を分岐した身体管の位置で使用するのに適した形態で提供する。この移植片は第１の直径からこれより大きい第２の直径まで膨張する。支持構成部晶は膨張可能なステント体内プロテーゼである。膨張可能で且つ支持される移植片が第２の直径であるとき、狭窄なしに、移植による正常な細胞侵入が可能であるように、カバー、ライナー又はカバーとライナーの両方を多孔性で、弾性でそして生物適合性である伸長可能な壁材料の形態で体内プロテーゼに適用する。支持内腔移植片は好ましくは、分岐した身体管位置で別個に配置される複数の構成部品として提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 膨張可能で分岐した支持内腔移植片関連出願に対する相互参照 本出願は1993年10月21日に出願された出願番号第140,245号の一部継続出願で ある。発明の背景及び説明 本発明は一般的には、適当な挿入器又はカテーテルの助けを借りて、内腔に位 置させられそしてそこに配置され、そして管の欠陥を修復し且つその位置で永続 的に支持されるようにそのまま残置される移植片を提供するために、経内腔的に 配され、そして適所で膨張させられ得る支持内腔移植片に関するものである。最 も広範な意味では、移植片は膨張可能な内腔プロテーゼ管状支持構成部品とそれ に固定された弾性移植片構成部品の両方を単一構造に組み合わされている。膨張 可能な支持内腔移植片は、分岐部位又はその付近に配置又は修復中及び管位置の 支持中に互いに分岐した態様で配置されるように設計されている構成部品で作ら れた分岐構造を取っている。好ましくは、移植片構成部品は伸長性又は弾性であ り、そして管状支持構成部品の膨張を実質的に阻止せずそして同時に多孔性を示 し、これによって移植後の上記構成部品中への正常な細胞増殖又は身体通路から の組織侵入が促進される。 弾性血管移植片は種々の方法で製造されることが知られている。これらにはア ニス（Ａnnis）等によって「弾性の血管プロテーゼ」、Ｔrans．Ａm．Ｓoc．Ａr tif．Ｉntern．Ｏrgans、ＸＸＩＶ巻、209〜214頁（1978年）及び米国特許第4,3 23,525号明細書中に記載されているような静電気精紡技術を具体化している方法 が含まれる。他の方法には、例えば塩類、糖類、タンパク質、水溶性ヒドロゲル 、例えばポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等をポリマー内に組み入 れそしてその後水中又は他の溶媒中に浸漬して微粒子材料を溶出させてポリマー 内に小孔を形成させることによって管状被覆から微粒子材料を溶出させることが 含ま れる。この方法に関する例は米国特許第4,459,252号明細書であり、そしてこれ は参照して本明細書に組み入れる。別の方法には相侵入技術によってポリマーに 孔を形成させることが含まれ、そして該技術では溶媒に溶解したポリマーを別の 溶媒に浸漬してポリマーが凝集させられ、一方ポリマーの溶媒が除去される。米 国特許第4,475,972号明細書に記載されているような精紡技術も知られている。 この方法によって、ポリウレタン溶液中のポリマーが、スピナレットから回転心 棒上に繊維として押し出される。スピナレット装置は、概略心棒の縦軸と平行な 通路に沿って且つ制御されたピッチ角度で往復運動をする。この結果は、各繊維 層が下の繊維層と結合している不織構造である。 管内の閉塞、狭窄、動脈瘤、疾患、損傷等を治療するために血管又は他の身体 腔若しくは管の内部に配置されるか又は移植されるステントデバイスも知られて いる。これらのステントは血管系又は他の系若しくは身体管内に移植されて管の 虚脱部分、部分的な狭窄部分、脆弱化部分、罹病部分、損傷部分又は異常膨張部 分を強化する。ときどき、ステントは分枝、分岐及び／又は吻合部位又はその付 近の疾患を治療するために使用される。これによって、罹病組織を置換するよう な幾つかの問題の結果として生起する可能性のある主要な管及び／又はその分枝 若しくは分岐の解放度の毀損、管痙彎、血管内膜フラップを伴うか又は伴わない 剥離、血栓症及び塞栓症の危険にさらされる。 ステントを移植する１つの通常の方法は、先ずバルーンカテーテルで管領域を 開口させそして次にステントを管の罹病部分に架橋する場所に配置することであ る。ステントの種々の構築物及びデザインが知られている。米国特許第4,140,12 6号明細書は長い円筒形ステントを動脈瘤領域に位置させて血管壁の著しい不全 を回避する技術を記載しており、この場合のステントはカテーテルの助けを借り て挿入した後に移植形状に膨張する円筒形である。このような他のデバイスは米 国特許第4,787,899号明細書及び第5,104,399号明細書に例示されている。米国特 許第4,503,569号明細書及び第4,512,338号明細書は温度変化により移植形状に膨 張するスプリングステントを示している。これはコイル形状で移植されそしてそ の後適所で加熱されてスプリング材料が膨張させられる。スプリング・インツー ・プレイス（spring-into-place）ステントは米国特許第4,580,568号明細書に示 さ れている。米国特許第4,733,665号明細書はバルーンカテーテルの助けを借りて 移植される多数のステント形状物を示している。米国特許第5,019,090号明細書 は一連の堅く巻いて曲げられているワイヤーから形成されそして後で円筒形心棒 の回りに螺旋状に巻かれてステントを形成する概略円筒形のステントを示してい る。このステントに放射状外方向の力を、例えば血管形成カテーテルのバルーン で適用すると、鋭角的な屈曲部が開きそしてステントの直径が長くなる。米国特 許第4,994,071号明細書は、長いワイヤーバックボーン及び／又はワイヤー連結 部や一重結びで相互に連結された複数のワイヤーループを有する分岐ステントを 記載している。 ステント自体はしばしば通常の細胞侵入を促進せず、そしてステントメッシュ 内で細胞を不規則に成長させ、細胞の過形成を急速に進展させる可能性がある。 ある場合には、移植片単独では適当に支持されない。ジーン・ピエール デリュ ーム（Ｊean-Ｐierre Ｄereume）の同時係属出願、出願番号第112,774号明細書 、発明の名称「内腔移植片体内プロテーゼ及びその製造」は拡張及び／又は支持 機能を実行する能力を有する移植片を記載している。膨張可能な管状支持構成部 品と弾性の移植片構成部品は、移植片材料が膨張可能な支持構成部品の内部及び 外部表面のどちらか又は両方に固定されている単一デバイスに組み合わされる。 移植片材料は米国特許第4,475,972号明細書に記載されているような精紡技術で 製造される。更に、放射状に膨張可能な管状支持体の外壁表面に膨張可能な被覆 を有する内腔体内プロテーゼが米国特許第4,739,762号明細書及び第4,776,337号 明細書で提案されている。これらの２つの特許では、被覆は薄い弾性ポリウレタ ン、テフロンフィルム又は不活性の生物適合性材料のフィルムで作られている。 エイ・バルコ（Ａ．Ｂalko）等の「腹大動脈の動脈瘤に対する内腔内ポリウレタ ンプロテーゼの経大腿置換」、Ｊournal of Ｓurgical Ｒesearch、40、305〜30 9、1986年、並びに米国特許第5,019,090号明細書及び第5,092,877号明細書は、 細胞を内方に成長させるための多孔性表面又は織物表面で或いは凝塊非形成剤及 び／又は医薬品でステント材料を被覆できることを述べている。上記で言及した 種々の特許及び刊行物は参照して本明細書に組み入れる。 本発明によって、膨張可能で且つ支持される移植片が提供され、そしてこれら の移植片は第１の直径からこの第１の直径より大きい第２の直径に膨張する。移 植片が第１の直径であるとき、膨張可能な支持移植片は所望の身体通路中への挿 入に適する大きさ及び形状のものである。移植片の材料は実質的に不活性であり 、そして、概略、膨張可能な支持構成部品の外部及び／又は内部表面全体に概略 円筒形のカバー及び／又はライニングを有している。好ましいことに、適所への 非拒絶的固定及び狭窄症進展の回避を助長するためには、カバー及び／又はライ ニングはそこへの組織の望ましい成長を促進するように弾性で且つ多孔性である ので、これらが特に有利である。多孔性で弾性のライナー及び／又はカバー材料 はその非膨張直径の約２〜４倍又はそれ以上まで膨張させ得るほど十分に弾性で ある。分岐した膨張可能な支持内腔移植片の構成部品は、各構成部品が他の構成 部品に関して所望の分岐配列に適切に配置されるように別個に配置させることが できる。 本発明の一般的な目的は、適所で膨張可能でありそして一度膨張するとそれ自 体で支持される改善された内腔移植片を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、生体内（ＩＮ ＶＩＶＯ）で別個に膨張可能であ りそして一度そのように膨張すると支持される複数の構成部品を有する生物適合 性移植片を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、導入器、バルーンカテーテル又は類似のデバイス によって配されそして組織の良好な内方成長を促進する改善された膨張可能な強 化移植片を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、内腔修復又は治療、例えば動脈瘤の修復を実行す るために罹病又は損傷領域を完全に覆う改善された内腔移植片を提供することで ある。 本発明のもう１つの目的は、体内プロテーゼが周辺組織及び血液又は他の体液 にさらされる生物適合性弾性材料内に実質的に包み込まれている改善された内腔 移植片を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、１つより多い目的に向けて設計された単一移植片 を含めて、多様な必要性に合わせて仕立てることができる膨張可能な支持移植片 を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、管状メンバー内で伸ばされ且つ圧縮された状態で 配されそしてこの管状メンバーから移動させて配置される自己膨張性の強化移植 片デバイスを提供することであり、そしてこのデバイスは構成部品の配置に特に 適している。 本発明のもう１つの目的は、分枝管位置での治療及び／又は修復に使用するた めに、折り畳まれた状態で配置され、そして、生体内で分枝されたデバイスに膨 張させられる分岐トランク構成部品を提供することである。 本発明の更なる目的は、一度お互いに配置させられそして、典型的には別個に 、膨張させられると直ちに分岐移植片を形成するように、内腔に送られた後に別 個に膨張させられる分岐トランク及び少なくとも１個の円筒形分枝を有する構成 部品分岐内腔移植片を提供することである。 本発明のこれらの目的及び他の目的、特徴並びに利点は、以下で詳記した説明 を考慮することによって明確に理解されよう。図面の簡単な説明 本発明は図面に関する以下の記載で更に説明されよう。図面中： 図１は、本発明による膨張可能な支持内腔移植片構築物の部分的に切り取った 斜視図であり； 図２は、図１の線２−２に沿った断面図であり； 図３は、膨張可能な支持内腔移植片構築物のもう１つの実施の形態として、部 分的に切り取った斜視図であり； 図４は、図３の線４−４に沿った断面図であり； 図５は、膨張可能な内腔移植片構築物の更なる実施の形態として、部分的に切 り取った斜視図であり； 図６は、図５の線６−６に沿った断面図であり； 図７は、分岐した膨張可能な支持内腔移植片構築物の部分的に切り取った斜視 図であり； 図８は、図７の線８−８に沿った断面図であり； 図９は、図７で示されるようなデバイスの移植の初期段階を示している模式的 な図面であり； 図10、11及び12は、図９の線に沿った模式的な図面であり、この分岐デバイス の主胴体及び分枝の膨張を示しており； 図13は、膨張法完了後の上記分岐支持移植片を示しており； 図14は、分岐した膨張可能な支持内腔移植片構築物のもう１つの実施の形態を 示しており、 図15、16及び17は図14の移植片の移植及び組立てを示しており； 図18、19、20、21、22、23、24及び25は、構成部品分岐移植片と動脈瘤を修復 すべき身体管内での上記構成部品の別個の配置の種々の段階を示しており、その 際図18及び19は好ましい分岐トランク構成部品の配置を示しており、図20から24 は２つの分枝構成部品の別個の配置を示しており、そして図25は移植してから或 る時間後の動脈瘤の治癒と縮小を示しており； 図26は、二重内腔領域に開口している単一内腔領域を有する好ましい分岐トラ ンク構成部品の斜視図であり； 図27は、図26の分岐トランク構成部品の底部末端図であり；そして 図28は、分岐トランク構成部品のもう１つの実施の形態の斜視図であり、そし てこの単一内腔領域はフープ強度の高い部分を有している。詳細な実施の形態の説明 膨張可能な支持内腔移植片構築物の実施の形態は一般的には図１の21で示され る。この実施の形態は、概略螺旋状に巻かれた堅いが柔軟性のストランド又はワ イヤー要素を有する撚り合わせた管状支持構成部品を含んでおり、その幾つかは 同一方向に巻かれているが互いに軸がずれており、そして他のものはこれらの巻 かれているものと交差しそしてこれらもまた軸が互いにずれている。実際の構造 は一般的には、ウォールステン（Ｗallsten）の米国特許第4,655,771号明細書（ これは参照して本明細書に組み入れる）で例示されているか又は自己膨張性の れるように撚り合わせられていることができる。カバー23とライナー24は共に図 １及び図２に示されている。管状支持構成部品22を実質的に包み込むことが望ま れない場合、カバー23か又はライナー24のいずれかを省略することができる。 示されたカバー23とライナー24について更に詳細に言及すると、これらが含ま れるとき、これらはこの例示的な実施の形態では、静電紡績工程(electro-stati c spining process)で形成させることができる。一般的な静電気精紡技術に関す る詳細は、ボルナート（Ｂornat）の米国特許第4,323,525号明細書及びボルナー トのヨーロッパ特許公開第9,941号明細書並びにアニス等の上記で考察した論文 （これらの開示は参照して本明細書に組み入れる）中に見られる。本発明の膨張 可能で支持可能な内腔移植片へのこの技術の適用に更に言及すると、円筒形状を 有するマットの形状を取る一般的に静電的に交差結合したフィラメントの無作為 パターンを形成させるために、無作為パターンフィラメントを形成させそして荷 電心棒(charged mandrel)の方向に静電的に進ませる。これらのフィラメントの 直径は、このように構築されたマットの孔サイズと同様に特に微細である。フィ ラメント直径の典型的な範囲は約0.5ミクロンから約５ミクロンの間であり、そ して静電的に紡がれた繊維の典型的な孔サイズは約３ミクロンから約20ミクロン の間である。 ライナー24は、この静電紡績工程によって回転心棒上に直接形成される。その 後、本明細書で考察した管状支持構成部品の１つ、例えば一般的に撚り合わせら れた管状支持体22は、末だ心棒上にあるライナー24上に配置される。スプリング を有していない形態の管状支持体22の場合には、例えば管状支持体22の１つの端 部又は両端部を引っ張ってこの支持体を縦方向に伸ばし、そしてそれによって管 状支持体22がライナー24にびったりフィットするようにその直径を小さくするこ とが含まれる。一般的に撚り合わせられた管状支持体22がスプリング・インツー ・プレイス(spring-into-place)タイプのものであるとき、締め具メンバー（図1 8、20及び23で示されているような）を使用して、配置前に自動的に放射状に膨 張するのを防止する。膨張可能な支持移植片21がカバー23を含むべきであるとき 、管状支持体22上にカバー23を直接形成させるために、心棒を再度回転させそし て静電紡績工程を再度行う。これはまた、織られた管状支持体22等のストランド 又はワイヤー間の開口部に、このようにして形成されたカバー23とライナー24間 のある結合を作り出すであろう。この結合は、未だ粘着性の外部繊維が内部繊維 に 結合して移植片内に管状支持体を包み込むように軟シリコーンローラー又はスポ ンジで外部繊維を均一に押圧することによって促進することができる。 結合はまた、加熱溶接によって及び／又は熱熔融接着剤、プライマー、カップ リング剤、シリコーン接着剤等及びこれらの組合せ物のような接着剤を使用する ことによってこの実施の形態又は他の実施の形態で達成することもできる。この ような例には脂肪族ポリカーボネートウレタン熱熔融物及びシリコーンゴム接着 剤が含まれる。 カバー23とライナー24のいずれか又は両方が存在するとき、これらの各々は膨 張可能な支持移植片21の構築完了後にその順応特性を保持する弾性材料で作られ ることに注目することが重要である。この点に関して、移植片自体も弾性であり そして順応性である。従って移植片21は、例えばカテーテルのバルーンまで引き 下げそしてその後経皮的に挿入しそして修復が必要な位置に配置させることによ って、経内腔的に送られる。スプリングを有していない移植片では、その後バル ーンを膨張させて縦軸を縮小させそして移植片21を放射状に膨張させて管壁と結 合させる。カバー23及び／又はライナー24が順応性であるため、そして撚り合わ された管状支持体22のフープ強度により、移植片21は適所に残るであろう。示さ れた実施の形態では管状支持体の末端25は露出しておりそしてカバー23で覆われ ていない。これによって、特別の応用が望まれる場合、露出端部25を管壁と直接 結合させて移植片21の適所での固定化を助けることができる。ライナー24も露出 端部25を覆わないような大きさであることができ、又はライナー24は、管状支持 体と修復若しくは治療されている管を流れる血液若しくは他の流体間の接触を回 避するか若しくは最小限にすることが望まれるとき、露出端部25の縁まで若しく はそれ以上に延伸することができる。 或いは、図１及び２に示したような撚り合わせた管状支持体を本発明に従って スプリングを有していない形態で移植片中に組み入れるとき、経内腔送達は、所 望の移植直径に放射状に膨張するまで体内ブロテーゼを縦軸方向に圧縮する手段 を有するカテーテル又は道具によって行うことができる。このような装置は典型 的には、体内プロテーゼの１方の末端と結合したメンバーと体内プロテーゼの他 方の末端と結合したもう１つのメンバーを含んでいる。次いで、体内プロテーゼ を縦軸方向に圧縮するために、基部に位置した制御装置を操作して上記メンバー をお互いの方向に相対的に移動させる。スプリングを有する移植片用の送達道具 は、移植片が例えば挿入カテーテルの末端から配置されてその自動的な膨張状態 に配置されるまで、移植片をその圧縮直径のままで維持するスリーブを具備して いる。 図３及び４に示した実施の形態に言及すると、膨張可能な支持移植片は31で示 されている。図示された管状支持構成部品32は、螺旋状に巻かれた正弦曲線的形 状のワイヤーで管状形態に構築されている。これらのタイプの一般的な構造はピ ンチュク（Pinchuk）の米国特許第5,019,090号明細書で一般的に考察されており 、この特許は参照して本明細書に組み入れる。カバー33は管状支持体32上に配置 することができ、そして／又はライナー34はその内腔に沿って配置することがで きる。示されたこの実施の形態では、カバー33及びライナー34は多孔性ポリマー で構築されており、そしてその小孔はマックグレガー（ＭacＧregor）の米国特 許第4,459,252号（これは参照して本明細書に組み入れるものとする）に記載さ れているように、塩類等の溶出又は抽出によって製造されている。一般的に言っ て、多孔性は本明細書で考察されるように溶出可能な粒子の大きさ及びこれら粒 子の濃度によって、カバー又はライナーのポリマーを有する溶出前混合物の容量 パーセントとして決定される。カバー33とライナー34の両方を有する移植片31を 製造するとき、心棒又はロッドを、本明細書で考察したような分散された溶出可 能な粒子を有する液体ポリマー中に浸漬させる。浸漬後、ポリマーで覆われたロ ッドを、例えば溶媒に浸すか又は溶媒を噴霧して、溶出可能な粒子用の溶媒、例 えば水と接触させて溶出された多孔性ライナー34を形成させる。その後、管状支 持体32をこの上に配置しそしてライナー中に押し込む。次いで、ロッド及びその 上の組立品をポリマーと溶出可能な粒子の混合物中に再度浸漬し、次いで固化さ せそして溶媒と接触させて溶出可能な粒子を除去して、溶出された多孔性カバー 33を形成させる。粒子含有ポリマーを管状形態に直接押し出すこともできる。 溶出された多孔性カバー33及びライナー34の製造に使用できる溶出可能な粒子 には塩化ナトリウム結晶、炭酸ナトリウム、フッ化カルシウム、硫酸マグネシウ ムのような塩類及び溶出媒体として水を使用して容易に溶解される他の水溶性物 質が含まれる。所望に応じて有機溶媒に可溶性の他の粒子等で代替することがで きる。更なる粒子には糖類、タンパク質並びに水溶性ヒドロゲル、例えばポリビ ニルピロリドン及びポリビニルアルコールが含まれる。適当なポリマー材料は本 明細書の他の場所で考察したようなものであり、その際孔サイズは約10ミクロン から約80ミクロンのオーダーである。 所望のとき、他の実施の形態と同様に、支持構成部品32の端部35は実行すべき 特定の修復又は治療の必要性に従ってその円筒形表面の一方か又は両方のどちら かを露出させることができる。この方法を用いると、露出端部35は、露出端部35 と修復又は治療されている管との間の機械的結合によって及び／又は組織の内方 成長によって移植片32の適所維持に役立つであろう。管状支持体の露出末端の固 定特徴は、露出末端が膨張可能な支持移植片の残部より幾分多い量で放射状に外 方へ向けて膨張すること及び周辺組織中への膨張を可能にするバルーン又は他の 展開配置手段の連続的な放射状の膨張によって高めることができる。機械的手段 を使用してこの実施の形態又は他の実施の形態の露出端部と管壁との結合を助長 することができることも意図されている。この点に関する例示的な実施の形態と しては、リベット(rivets)の外観をみることができ、経内腔的に配されるステー プル(staple)を使用することである。弾性材料で作られたステープルが特に有利 である。例示されるステープルは図３の36に示されている。これらは移植片に沿 った他の位置でも同様に組み入れることができる。分枝動脈又は他の管の外側に 入れるために、１つ又はそれより多い窓37をカバー及び／又はライナー及び／又 は管状支持体を通して形成させることができる。 図５及び６は、一般的に41として示される膨張可能な支持移植片の更なる実施 の形態を例示している。パルマズ（Ｐalmaz）の米国特許第4,733,665号明細書（ これは参照して本明細書に組み入れるものとする）で例示されたタイプのものの ような一般的に42として示されるメッシュ状の管状支持構成部品が示される。こ れらは織られていないメッシュタイプの円筒又は細長い窪みを付けた管であり、 その際個々の構成部品は大部分又は全て、例えば全体が溶接されて結合されてい るか又は全体が単一の管から形成されているかのどちらかである。得られた体内 プロテーゼは、カテーテルのバルーンによって膨張可能な程十分に展性である。 通常、これらの体内プロテーゼは特に高いフープ強度を有している。 カバー43及び／又はライナー44は、相侵入技術(phase inversion techniques) によって多孔性となったポリマーで作られている。これらの技術に従って、ラッ カーとして知られているものを形成させるために、ポリウレタンのようなポリマ ーをその溶媒、例えば、ジメチルアセトアミド、テトラヒドロフラン等のような 水溶性の極性溶媒に溶解する。心棒又はロッドをこのラッカーに浸漬する。その 後、浸漬したロッドを、例えば水又はアルコールと水の混合物に浸漬することに よって侵入溶媒と接触させる。この侵入溶媒はラッカーのポリマー溶媒を容易に 溶解するものであり、そして同時にポリマーに対しては、溶媒としての性能は劣 っているものでなければならない。これらの条件下で、ポリマーを凝固させそし てラッカーのポリマー溶媒を除去して侵入溶媒と取り替える。侵入溶媒はロッド 上のポリマーからポリマー溶媒を引き抜き、そして約0.5ミクロンから約20ミク ロンのオーダーの孔サイズを有する格別微細な孔を形成させる。次いで、このよ うにして形成された相侵入孔を有するライナー44を乾燥させる。 次に、管状支持体構成部品42をライナー44上に固定し、そして好ましくはライ ナー上にそしてライナー中に放射状に押圧する。その後、相侵入孔を有するカバ ー43をライナー44の製造について上記で考察したのと同じ相侵入工程に従って形 成させる。所望の場合、ライナー又はカバーのどちらかを省略することができる 。かくしてカバー43とライナー44は、ラッカーを被覆物中に分散することにより 、非沈殿性溶媒分子を沈殿性非溶媒分子に代える置換工程に従って形成される。 この方法は有利な弾性的な特徴を発揮する。相侵入方法に関する更なる詳細はリ ーマン（Ｌymann）等の米国特許第4,173,689号明細書（これは参照して本明細書 に組み入れるものとする）中に見られる。 図７及び８は、移植片が一般的に51で示される分岐した膨張可能な支持移植片 の形態を取る実施の形態を例示している。リングが結合された分岐管状支持体52 が含まれている。分岐カバー53、分岐ライニング54及び露出末端55、56、57も示 されている。この特別の分岐移植片は分枝管中への挿入に良好に適合する。 この管状支持体には、柔軟な相互連結部59によって連結された複数のリング又 はループ58が含まれている。リング又はループ58及び柔軟な相互連結部59の実施 の形態の構築上の詳細はマックグレガーの米国特許第4,994,071号明細書（これ は参照して本明細書に組み入れるものとする）中に見られる。柔軟な相互連結部 59はリング又はループ58を結合して主胴体又はトランク61と１つ又はそれより多 い分枝62を有する形状にする。柔軟な相互連結部59は主胴体又はトランク61及び 分枝62、63の各軸から縦方向に伸びている。少なくとも１つのこのような柔軟な 相互連結部が各分枝をトランクに結合する。主胴体中のループ58は互いに実質的 に平行であり、そして各分枝62、63中のループ58は互いに実質的に平行である。 分岐したカバー53と分岐したライナー54が提供されるとき、これらはそれぞれ 製造、経内腔挿入、配置中等に生起するリング又はルーブ58の膨張及び収縮に従 うように特に弾性でなければならない。カバー53とライナー54も分岐した構造を 取るであろう。１つの実施の形態では、トランク61及び分枝62、63の各々に対す るライナー及び／又はカバーは円筒形の心棒上で作られ、組み立てられ、そして 例えば適当な生物適合性接着剤、融合、縫製、縫合、或いは他の結合及び／又は 密閉手段によって結合される。或いは、Ｙ字形又は分枝心棒を使用することがで きる。次いで、静電気精紡を含む本明細書で考察したような方法か或いは、本発 明による非分岐移植片を構築するためにまっすぐな円筒形心棒又はロッドを使用 するときに本明細書で記載したものとほぼ同じ方法で、浸漬し続いて溶出するか 又は相侵入方法によって分岐ライナーを上記心棒上に形成させる。繊維巻き付け も実施することができる。分岐カバー53は、分岐した体内プロテーゼ上に多孔性 カバー材料を適用することによって類似の方法で製造される。 分岐体内プロテーゼに関しては、分岐カバー53及び／又は分岐ライナー54は繊 維巻き付け方法、例えばウォング（Ｗong）の米国特許第4,475,972号明細書（該 特許の主題は参照して本明細書に組み入れる）に記載された方法で製造すること ができよう。ポリマーの溶液は紡糸口金（スピナレット）から回転心棒上に繊維 になって押し出される。スピナレットを制御されたピッチ角度で心棒の縦軸に沿 って往復運動をさせると、各繊維層が下の層に結合している不織円筒が得られる 。ピッチ角度を制御するとカバー及び／又はライナーの順応性及び縮れ耐性を制 御できる。ライナーとカバーの両方を有する本発明の一般的な特徴による膨張可 能な支持移植片の形成においてこれらの繊維精紡技術を使用するとき特に有利な 配 列では、カバー及び／又はライナー繊維が互いに及び／又は支持構成部品表面に 結合するのを改善するために、支持構成部品の小さな間隙から繊維のカバー上張 りを浸透させ得る静電場を使用してカバーをライナーに物理的に結合させる。 膨張可能な支持移植片のバルーンの展開配置に更に特別に言及すると、この配 置は図９、10、11、12及び13の分岐内腔移植片に関連して幾らか特異的に例示さ れている。図９に示されるように、２つの誘導ワイヤー64、65は分岐管中に、即 ち各ワイヤーは分岐管の異なる脚部66、67中に挿入される。その後、膨張してい ない分岐膨張可能な支持移植片51は誘導ワイヤーの基部末端上を滑らされ、そし て血管の分枝まで送られる。膨張していない分岐移植片は腕の上腕動脈のような 分岐基部の動脈切除によって導入するか又は、膨張していない分岐移植片は脚の 大腿動脈から導入し、分岐を通過して基部に押し出し、そしてその後末梢部の両 腸骨中に押し戻してトランク及び分岐を形成させることができる。 移植片51の２つの分枝62、63はそれぞれ誘導ワイヤー64、65で別個に送られ、 そして典型的には誘導カテーテルの助けを借りて、移植片が図９に示されるよう に配置されるまで患者内に誘導される。移植片51は、最初、次のようにして適所 に固定配置される。誘導ワイヤーのうちの１つ65を除去し、そしてバルーンカテ ーテル68を主胴体又はトランク61中に挿入し、そしてトランク61を膨らませて膨 張させて管壁と接触させる。この展開配置は移植片51を管のその位置で適所に固 定するのに適している。 次いで、バルーンカテーテル68のバルーンを収縮させる。このバルーンカテー テルが移植片51の分枝62、63の膨張に使用するのにも適している場合には、これ をその後膨張していない分枝62中に挿入し、そして図11で一般的に示されている ように放射状に膨張させる。カテーテル68のバルーンがこの点に関して適してい ない場合には、別のバルーンカテーテル69がこの機能を行う。図12は類似した方 法で移植片51の他の分枝63を膨らませることを示している。図13は、分岐位置内 の適所に配置された完全に配置されそして膨張された分岐支持体移植片51を例示 している。或いは、分岐カテーテル（示されていない）上の分岐拡張バルーンで 単一バルーンカテーテル（単数又は複数）68、69を代替することができる。 分岐した膨張可能な支持移植片がスプリング・インツー・プレイス(spring-in to-place)タイプのものであるとき、これは上部の分岐した制止誘導カテーテル 等の内部に置かれ、そして２つの誘導ワイヤー上を通過させられ、そして分岐位 置内で適切に配置されるまで誘導カテーテル内に含まれているであろう。このタ イプの分岐した膨張可能な支持移植片は、スプリング・インツー・プレイス ス テントに一般的に使用される方法に従って小さい内部カテーテルを誘導カテーテ ル内に進ませることによって適所に放出させて、分岐移植片と接触させて配置さ れる。 図９から図13で例示される配置方法は、前進配置(prograde deployment)とし て特徴付けることができる。逆行配置も可能である。逆行配置用の分岐移植片全 体は１本の誘導ワイヤーで分岐点を越えて血管の１つの分枝中を進ませる。次い で、第２の誘導ワイヤーを移植片の反対側分枝に進ませ、そして係蹄を使用する 。次いで、反対側の血管内を逆行して通される係蹄を使用して誘導ワイヤーを適 所に引っ張る。血管の非分枝部分又はトランク部分のバルーンの部分的な膨張を 使用して移植片を引き下げて配置させた後、移植片のトランク部分と分枝部分の 両方のバルーンを拡張させる。これらの状況下では血流が前進するので、移植片 の分岐部と血管の分岐部間の接触は移植片が遠位に移動するのを防止する助けと なり、その結果、移植片を血管に積極的に固定する必要性が低下する。 もう１つの分岐した体内プロテーゼ又は膨張可能な支持移植片は一般的に図14 の81で示される。別個の構成部品が含まれている。この場合には、展開配置前に 、管状支持構成部品（単数又は複数）はトランク構成部品から独立している。こ の実施の形態では、完全に独立した管状支持構成部品82は移植片81のトランク位 置に配置されている。分岐した伸長性の壁83はカバー若しくはライナーのどちら か又はこれらの両方として、独立した管状支持構成部品82と接触している。伸長 可能な壁83はトランク部分84の独立した管状支持構成部品82と実質的に同一の広 がりを持つことに加えて、最初は支持構成部品を有していない少なくとも２つの 概略管状の伸長性分枝スリーブ85、86を含んでいる。別個の管状支持構成部品87 、88（図16及び17）も含まれている。 この分岐した膨張可能な支持移植片の移植は図14、15、16及び17に描かれてい る。二重誘導ワイヤー64、65を使用して、膨張していない分岐移植片81を図14に 示されるように分岐血管内に適切に位置させることができる。分岐した伸長性壁 83の独立した管状支持構成部品82とトランク部分84を膨張させるために、バルー ンカテーテル68又は類似する機能器具をデバイスの主胴体中に挿入する。この配 置は最初は、分岐支持移植片を図15に示されるような管位置に配置されるように 固定する。次いで、バルーンカテーテルを縮ませて除去するか又は次の工程で使 用するために配置させる。 次に適当なバルーンカテーテル69等を使用して、図16に示されるように、膨張 可能な分枝管状支持構成部品89を適所に配置させそして膨張させる。類似の工程 によって、図17で一般的に示されるように、もう１つの膨張可能な分枝管状支持 構成部品90を適所に配置させそして膨張させる。分岐した伸長性壁83及び膨張可 能な支持構成部品は本明細書で考察した材料及び構築物を用いて製造することが でき、そして考察されたような種々の処理に付すことができる。 更なる分岐体内プロテーゼ又は膨張可能な支持移植片は、別個の構成部品がそ れぞれ膨張可能な支持移植片メンバーであるものである。これらの別個の構成部 品は図18から図24に例示され、そしてこれらの図はまたこれら部品が大動脈トラ ンク内で互いに別個に配置されることも示している。同じことが腹大動脈−腸骨 動脈瘤の治療に関連して示されている。このデバイスには、腎動脈下部から動脈 瘤の基部頚と大動脈−腸骨分岐の間の位置まで伸びるように設計されたトランク 構成部品101が含まれている。このトランク構成部品は動脈瘤の基部頚の真下で 終了するようにより短いか又はこれが大動脈−腸骨分岐部位により近接して伸び るようにより長くすることもできることが理解されよう。加えて、この実施の形 態の膨張可能な構成部品分岐支持移植片は自己膨張性であり、そして圧縮された 膨張可能な支持移植片構成部品を含有する導入器によって配置される。 更に詳細には、そして先ず図18に言及すると、動脈瘤103を横切るように誘導 ワイヤー102を先ず既知の方法に従って挿入する。次に、一般的にトランク構成 部品を放射状に圧縮された状態で有する104として示される導入器を誘導ワイヤ ー102で挿入する。導入器を所望に応じて適切に、この場合には動脈瘤の遠位末 端から離れた位置に配置されるように移動させる。次いで、例えば導入器の鞘10 5は基部方向に滑らせて取り除かれるが、一方導入器104の残部は適所に残ってい る。鞘を取り除くと、トランク101は膨張し、最終的に図19に示される配置又は 移植位置が 達成される。この段階で、トランクの遠位部分106は血管壁に良好に固定されそ して適切に展開配置される。 図20は、独立した膨張可能な管状支持移植片脚構成部品108（図21）を有する 一般的に符号107で示される導入器を示している。この例示された実施の形態で は、この脚構成部品は身体管内で組み立てられる分岐支持移植片の腸骨構成部品 である。導入器107はこの腸骨構成部品が既に配置されたトランク構成部品101の 脚109中に移動するまで前進させられる。この配置は図21に例示する。腸骨管状 支持移植片構成部品108が脚109内の窪みから腸骨動脈110の動脈瘤基部の位置ま で伸びていることが認められよう。 次の工程で、誘導ワイヤー111を配置されたトランク構成部品101の他の脚113 を通過させながら、これが動脈瘤103を横切るまで適当な管を通して腸骨動脈112 まで通過させる。一般的に114として示される導入器は誘導ワイヤー111で脚113 まで前進させられる。導入器114は、別の腸骨構成部品である別の管状支持移植 片脚構成部品115（図24）を具備している。導入器14が除去されると、前以て放 射状に圧縮された腸骨構成部品115が放射状に膨張しそして展開配置される。こ の段階で、この実施の形態による分岐した体内プロテーゼ又は膨張可能な支持移 植片の全体が完全に配置されそして一緒に組み立てられる。 図25は、時が経過した後の本明細書で考察した典型的な動脈瘤修復を示してい る。動脈瘤は一般的に116で示されるように最終的に治癒しそして縮小する。勿 論、血流は腹大動脈117から両腸骨動脈110及び112まで移植された分岐構成部品 体内プロテーゼを通過する。 実際にはトランク構成部品101と管状構成部品108・115を一緒に結合させる必 要はないことが認められよう。換言すれば、これらの構成部品は一般的には互い に入れ子式に配置される。この入れ子式配置の特徴によって、トランク構成部品 と管状脚構成部品間に幾らかのずれが可能となり、そしてこれによってずれを有 する入れ子式結合がもたらされる。健全な管壁組織内で分岐体内プロテーゼ部分 をしっかり固定することが一般的には望ましいと理解されよう。これは、支持移 植片のフープ強度によってか若しくは移植片末端のフープ強度を高める手段を採 用することによってか又はフック、かえし(barbs)、フレアー付末端等のような 保持 構造を提供することによって達成することができる。体内プロテーゼ移植を受け た者による拍動性血流量中にそして多分運動中に、張力や伸長力が体内プロテー ゼに付与される。入れ子式結合又はこの張力によって発現された応力を軽減する 幾つかの他の手段を有していない構造では、固定部位及び／又は付属構成部品上 にかなりの量の応力がかかり、付属構成部品が固定部位で離脱又は破壊される可 能性がある。 図26は、トランク構成部品101ａを例示している。これは通常のトランク部分1 18及び一般的に119として示される分岐部分を含んでいる。分岐部分は脚109及び 113を含んでいる。トランク構成部品101ａは多分図27で最も良好に見られるよう なステント又は管状支持構成部品121を含んでいる。一般的に122として示される ライナーも含まれる。このライナー122は胴体部分123並びに、一枚のパンツに似 た組合せ形状を取る脚109及び113を有している。 各脚109、113は概略管状のステント構成部品121の外側部分、詳細には接着ゾ ーン124及び125で固定されている。脚部分109及び113の残りはステント部分121 に上記のようには結合されていない。これによって脚部分の形成が促進され、そ して脚部分は典型的には脚の長さに沿って締め付けられて内部線126が形成され る。脚開口部127及び128はこれによって一般的に、この線126と接着ゾーン124・ 125の間で区画されている。 図28では、移植による固定を高める手段がトランク構成部品101b中に含まれて いる。脚が配置される下部のステント部分121bのピッチ角度（例えば、約70度ら 90ど間のピッチ角度）より実質的に高いピッチ角度（例えば、約140度から180度 の間）を有するステント構成部品129が含まれている。このより高いピッチ角度 ゾーンは、トランク構成部品101ａのステント121を配置したときより大きいフー プ強度を付与する。かえし130も体内プロテーゼを動脈壁に固定するのを更に助 けるために示されている。望ましいとき、かえしタイプの構造はステント形成中 にステントストランドから円筒形支持メンバー中に形成された支持リングやかえ しであることができる。 この実施の形態によるデバイスを構築するために、本明細書で考察したか又は 言及した種々の膨張可能な支持内腔移植片、又はステント移植片、構築物の任意 のものを使用することができる。段階的直径又は円錐形末端を有する管を含めて 、他の修正も組み入れることができる。ステント構成部品は平板ワイヤー若しく はワイヤー対、又はマルチ・フィラメントワイヤーで製造することができる。こ れらはバルーン膨張可能ステント、自己膨張性ステント及びバルーン膨張可能ス テントと自己膨張性ステントの組合せ物を組み入れることができる。例えば、動 脈瘤頚部での固定を促進するために、内腔ステープルとじデバイス又は縫合デバ イスのような補助装置を使用することができる。更に、ライナー構成部品等を有 していないステント構成部品の一部を内腔構成部品の基部末端、例えば腎動脈上 部の位置で突き出させることができる。この目的もデバイスの適所固定を助ける ためである。 本明細書で考察した分岐内腔移植片の好ましい使用は分枝血管中へ挿入するこ とである。これは典型的には冠脈管系（右冠動脈、左総冠動脈、左前下行冠動脈 及び弓状湾曲冠動脈並びにこれらの分枝）及び末梢脈管系（頚動脈、大動脈、大 腿動脈、膝窩動脈等の分枝）に使用するのに適している。これらの分岐デバイス は胃腸系、気管気管支樹、胆管系及び泌尿生殖器系中のような他の分枝血管中へ の移植にも適している。 本発明による膨張可能な支持移植片は、血管分岐、分枝及び／又は吻合部位或 いはこれらの基部のものを含めて血管病変や他の欠陥又は罹病領域を拡張し及び ／又は支持すると理解されよう。膨張可能な支持移植片は、膨張可能な支持構成 部品が弾性移植片の１つ又は複数の壁に組み入れられている統合構造である。移 植片が膨張した支持配向にあるとき、移植片を構成するカバー及び／又はライニ ングは胴体構成部品と調和して正常な細胞侵入を促進し、狭窄症又は再発性狭窄 症がない。移植片材料は不活性で且つ生物適合性である。膨張可能な支持移植片 は、バルーンカテーテルを用いて体内プロテーゼを膨張させることによって、カ テーテルの末端から配置されるスプリング・インツー・プレイス構造を膨張形状 にさせ得る噴出管を使用することによって、又は、例えば、加熱したときに膨張 する熱転移特性を示す或る種の合金製の支持構成部品を使用することによって提 供される放射状外方向に向けた力を適用しより小さい直径の挿入形状からより大 きい直径の移植片形状に膨張させることができる。 本明細書で例示された支持構成部品構造に加えて、支持構造にはスプリング特 性を有する他のものやギアンタルコ（Ｇianturco）の来国特許第4,800,882号明 細書（これは参照して本明細書に組み入れるものとする）に示されているような 周辺方向の指状突起を持っているコイルを有するものが含まれる。材料には、単 独か又は組み合わせた金属又は金属合金、ポリマー、炭素及びセラミックスが含 まれる。代表的な金属メンバーにはステンレス鋼、チタン、タンタル、ニチノル (Ｎitinol)、エルギロイ（Ｅlgiloy）（商品名）及びＮＰ35Ｎ（商品名）が含ま れ、そしてこれらは所望の弾性度、展性度及び／又は温度変化に対する応答度を 提供することができる。代表的なポリマーにはポリウレタン類、シリコーンゴム 類、ポリエーテルスルホン類、フルオロエラストマー類、ポリイミド類、ポリカ ーボネート類、ポリエチレン類、ポリ乳酸類、ポリグリコール酸類、ポリアルリ レート類等、並びにこれらの組合せ及びコポリマーが含まれ、そしてこれらは生 物吸収性であるか若しくは生物分解性であるか又は全体として不活性である多様 な能力を提供する。膨張可能な支持移植片を特別の必要性に合わせて仕立てるた めに、これらの多様な体内プロテーゼの任意のものを多様な移植片カバー及び／ 又はライナー形状の任意のものと組み合わせることができる。更に、これら２つ のタイプの移植片技術間の孔サイズの差異を利用するために及び／又は組織を１ つの位置で別の位置より良好に成長させるために、例えば相侵入孔や塩溶出孔を 移植片構成部品の種々の位置に提供している組合せ物を得ることもできる。 本発明による移植片のカバー及び／又はライナーを製造する材料に関しては、 この材料は体内プロテーゼが完全に折り畳まれた形状から膨張又は移植された形 状間の体内プロテーゼの動きに対応するように伸長可能な構成部品及び／又は支 持構成部品でなければならない。ポリウレタンが好ましい。ピンチュクの米国特 許第5,133,742号明細書及び第5,229,431号明細書（これらは参照して本明細書に 組み入れるものとする）に記載されておりコルビタコーポレーション（Corvita Ｃorporation）から商標名ＣＯＲＥＴＨＡＮＥの商晶名で入手可能な、特に耐分 解性で、弾性で且つ柔軟なポリカーボネートウレタンが特に好ましい。ピンチュ クの米国特許第4,851,009号明細書（これは参照して本明細書に組み入れるもの とする）に記載されているシリコーンゴム材料の薄層で被覆されたポリカーボネ ー トポリウレタンカバーやライナーも適している。 加えて、膨張可能で支持された移植片の表面を更に生物適合性にするために種 々の表面処理を適用することができる。熱分解炭素、ヒドロゲル等の使用も含ま れる。表面処理によってヘパリン、抗血小板剤、抗血小板由来の成長因子、抗生 物質、ステロイド等のような医薬品の溶出又は固定化を提供することもできる。 更に、局所医薬品療法を提供するために、本明細書で考察したような医薬品、並 びに細胞溶解剤をコーティング及び／又はライナーに加えることができる。 本発明の膨張可能な支持移植片は、閉塞症、狭窄症、動脈瘤、動静脈フィステ ル、外傷等のような扱われている特別の欠陥又は疾患、並びに血管の解剖学に依 存して、特定の必要性に合わせて仕立てることができる。例えば、本明細書の図 １から図４に詳細に示した移植片全体以外の位置に膨張可能な支持移植片の支持 構成部品を有することが望ましいことがある。図７及び図８の分岐移植片は、ト ランク61から分枝62、63の間のように支持構成部品に沿って幾つかに分離されて いることを示している。本発明による移植片を用いて、１つ又はそれより多い支 持構成部品から生じる支持特性を有する膨張可能な移植片を提供し、そしてそれ によって本発明による膨張可能な支持移植片に沿って１つの末端、両末端、又は 間隔を置いて提供され得る支持構成部品の近接基部で主として支持される隣接移 植片円筒形部分を提供することも可能である。 このような構造は図５で一般的に示されており、そして隣接移植片円筒形部分 71は第１の支持構成部品72ともう１つの又は第２の支持構成部品73の間に配置さ れている。本発明による膨張可能な支持移植片は移植片の１つ又は複数の支持構 成部品の形状、構造及び特性を単一移植片内で変えることができるという仕立て 可能性の利点を提供する。これらの種々の特性により、治療を受けている疾患、 欠陥又は損傷の特定の必要性に従って膨張可能な支持移植片を仕立てることがで きる。例えば、治療を受けている１つの位置では支持が特に望ましく、一方別の 、一般的には隣接位置では堅くない支持領域が求められることがある。本発明に よる膨張可能な支持移植片によって、単一の移植片を配置して２つ又はそれより 多い異なる機能を達成することができる。単一デバイスを用いて多数の支持及び ／又は修復機能を達成することによって、そうでなければ各々別個に配置される か 又は移植される別個のステント又は移植片が必要となり得る状況を扱うために必 要とされる経内腔通路数を減少させて患者の外傷の可能性を最小限にする。 更に仕立て可能性の特徴に言及すると、本発明は治療を受けている通路の解放 性を損う危険を減少させる。これは血管分岐、分枝及び／又は吻合部位又はこれ らの近傍の病変を治療する際には特に当てはまる。本発明によって回避できる典 型的な困難は罹病組織の置換、血管痙彎、血管内膜フラップを有するか又は有し ていない切開、血栓症、塞栓症等が含まれる。もう１つの適当な使用は血管移植 片分岐等の拡張及び／又は支持をすることである。加えて、血管の三分岐部に影 響を与える病変を治療することができる。極端な瘢痕形成、異常な細胞増殖（内 膜下の線維筋性過形成等）又は動脈若しくは静脈狭窄症を特徴とする閉塞された 開口部も治療可能である。更に、これらの支持移植片を使用して、動脈瘤の場合 のように病理学的過程によって、例えば切開によって弱くなった血管壁を強化す ることができる。これらの移植片はまた、先天性又は後天性動静脈連絡を遮断す ることもでき、そしてこれらは肝臓内門脈大静脈シャントに適用することができ る。これらの移植片はまた消化管、胆道、膵管及び尿路のような生物学的通路を 開放したままにしておくこともでき、そしてこれらは線維症又は癌のような病理 学的過程の管腔内増殖の制限を助長する。 放射線不透過性マーカーを内腔移植片内に、詳細には分岐を区画しているトラ ンク領域内に組み入れることも望ましい。マーカーの目的はこれらデバイスの移 植技術分野に精通した者が血管造影法下で、提供されたトランクソケット内に脚 内腔移植片を配置できるように分岐をどこに正確に配置させるかが分かるように することである。放射線不透過性マーカーは、シリコーンゴム、ポリウレタン、 エポキシ等のような結合剤中に分散された次炭酸(subcarbonate)ビスマス、タン タル、タングステン、白金、金、硫酸バリウム等又はそれらの類似物のような金 属粉末の形態であることができ、その際上記金属粉末を含有する結合剤は移植片 の所望の位置に塗布するか又は印刷する。或いは、放射線不透過性縫合物又はワ イヤーはデバイスを視覚化するために移植片の分岐部に縫合することができる。 同様に、脚内腔移植片の基部末端は、展開配置中に、脚ステントを視覚化して配 置するのを助けるために、類似のマーカーを用いて塗布するか、印刷するか又は 縫合することができる。 実施例Ｉ 血管の膨張可能な支持内腔移植片を、支持構成部品として直径16mm、長さ12cm 16mmの心棒を紡績機上で、500ＲＰＭで回転させ、30個の小孔を有するスピナレ ットを、これに40,000ボルトを適用し乍ら、心棒の軸に沿って13.8インチ／秒(3 5cm/second)で往復運動させた。ポリカーボネートウレタンのジメチルアセトア ミド溶液（固形物45％）をスピナレットから0.123ml／分で押し出すと、繊維が 無作為態様で心棒上に出て来て無作為形状の小孔を有するマット様構造が形成さ れた。紡績室の環境は、紡績中にウレタン溶液から十分な溶媒が蒸発してスピナ レットの各横断中に繊維が下の繊維と結合できるように制御した。スピナレット を300回通過させた後、紡績方法を中止しそして紡がれたポリカーボネートウレ タンマットを有する心棒を機械から取り出して110℃で16時間固化させた。未だ 心棒上にある管状マットを適当な大きさに整姿し、そして商標名ウォールステン トのデバイスでこのメッシュを覆い、そして末端をテープで止めた。ポリカーボ ネートウレタンを商標名ウォールステントのデバイス上で更に10回通過させて紡 ぎ、そして未だ濡れている繊維を直ちに、繊維が下にあるウレタンマット繊維と 結合して商標名ウォールステントのデバイスをウレタン壁内に捕捉するように、 シリコーンゴムスポンジを用いて商標名ウォールステントのデバイスの小さな間 隙に押し込んだ。次に、この組立て品を110℃で更に３時間キュアさせ、そして その後組立て品を心棒から取り出した。このようにして形成された膨張可能な支 持内腔移植品はウレタンメッシュの大部分をステント内部に有していた。この体 内プロテーゼは大動脈の動脈瘤を修復するのに適している。 実施例II 大動脈用の分岐した膨張可能な支持内腔移植片を次のようにして製造する。大 動脈トランク支持内腔移植片を、直径16mm、長さ12cmの支持構成部品を使用して 組み立てる。先ず、16mmの心棒を紡績機上500rpmで回転させ、そして30個の小孔 を有するスピナレットを心棒の軸に沿って13.8インチ／秒(35cm/second)で往復 運動させる。ポリカーボネートウレタンのジメチルアセトアミド溶液（固形物45 ％）をスピナレットから0.123ml／分で押し出し、そして繊維が心棒の軸に関し て50度ピッチ角度を形成するように回転心棒上に巻き付ける。紡績室の環境は、 紡績中にウレタン溶液から十分な溶媒が蒸発してスピナレットの各横断中に繊維 が下の繊維と結合できるように制御する。このようにして形成されて紡がれたポ リカーボネートウレタンメッシュは約16cmの長さを有しており、機械から取り出 され、そして110℃で16時間固化させられる。未だ心棒上にあるメッシュを支持 構成部品で覆い、その際管状メッシュは支持構成部品より４cm長く突き出ている 。ポリカーボネートウレタンを管状メッシュ上、即ち支持構成部品上で、４cm余 分に長い内部管状メッシュより長くしないで更に10回通過させて紡ぎ、そして末 だ濡れている繊維を直ちに、繊維が下にあるウレタンメッシュ繊維と結合して支 持構成部品をウレタン壁内に捕捉するように、シリコーンゴムスポンジを用いて 支持構成部品の小さな間隙に押し込んだ。次に、この組立て晶を110℃で更に３ 時間固化させ、そしてその後組立て品を心棒から取り出した。このようにして形 成された支持内腔移植品は10〜20μの繊維直径と10から60μまでの範囲の孔サイ ズを有している。次に、上記の管がより小さい２つの管に分岐して一枚のショー トパンツに似るように、組み立てられた体内プロテーゼの１方の側から突き出て いる余分の管状メッシュを切り離しそして中央を縫い合わせる。大動脈トランク 体内プロテーゼは導入器カテーテルまで引き下げられてこれを覆い、イヌの腹大 動脈に配置するために大腿動脈を介してイヌの大動脈中に入れられる。直径８mm のより小さい２つのステントも導入器カテーテルまで引き下げられ、そして大動 脈トランクの「パンツ脚」中に配置するため各大腿動脈から入れられる。得られ た分岐体内プロテーゼは腹−腸骨動脈瘤の更なる拡張を制限するためのものであ る。 実施例III 分岐した膨張可能な支持内腔移植片は大動脈−腸骨動脈瘤内に配置するため及 びこれを修復するために提供される。自己膨張性タイプの概略管状の金属ステン トを紡がれた多孔性ライナーの外部に次のようにして接着させる。この移植片は 、 一般的に一緒に接着された交差ストランドを有している円筒形移植片を形成させ るために回転心棒上に巻き付けられるか又は回転心棒に沈着したフィラメントか ら紡がれる。得られた内部ライナーには、乾燥後、ステント構成部品がその上部 に置かれている。次いで、ステント領域は内部縫目が支持内腔移植片のトランク 構成部品内に配置される位置で、例えばテープ片でマスキングされる。このマス キングは図27に示した三角形領域に似た形状を取ることができ、頂上部は「パン ツ」の「股」を形成する。次いで、ステント全体に繊維を更に紡ぎ、そしてステ ントが確実にライナーに固定されるように繊維をステントの小さな間隙に押し込 む。マスキングされた領域を除いてステントの全領域が良好に接着されるまでこ れを続ける。心棒及びマスキング材料を除去した後、最初に形成された内部ライ ナーにその長さに沿って締付け並びに縫合、縫い付け及び／又は糊付け等を自由 に行って、ライナーの２つの異なる脚部分及びトランク部分を形成させる。得ら れたトランク構成部品は図26及び27に一般的に示されている。 この実施例による分岐した膨張可能な支持内腔移植片の脚構成部品は類似の方 法で個々に製造される。回転心棒上で順応性の繊維を紡いでライナーを形成させ 、管状ステント構成部品をそこに配置して適所に固定し、そして回転心棒を用い て更に繊維を巻き付ける。かくして、ステントはライナー繊維とカバー繊維間に 、好ましくは軟ローラー又はスポンジの助けを借りて包み込まれ、カバーストラ ンドはステント構成部品の小さな間隙中に押し込まれ、そして下にあるライナー 繊維に固定させられる。心棒から取り出された後、得られた両腸骨構成部品とし て使用するのに適する支持された管状移植片構成部品は適当な長さに整姿される 。 記載された本発明の実施の形態は本発明の原則の適用の幾つかを説明するもの であると理解されよう。当該技術分野の熟練者は、本発明の真の精神及び範囲か ら逸脱することなく種々の修正を行うことができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年１１月１０日 【補正内容】 明細書 膨張可能で分岐した支持内腔移植片発明の背景及び説明 本発明は一般的には、適当な挿入器又はカテーテルの助けを借りて、内腔に位 置させられそしてそこに配置され、そして管の欠陥を修復し且つその位置で永続 的に支持されるようにそのまま残置される移植片を提供するために、経内腔的に 配され、そして適所で膨張させられ得る支持内腔移植片に関するものである。最 も広範な意味では、移植片は膨張可能な内腔プロテーゼ管状支持構成部品とそれ に固定された弾性移植片構成部品の両方を単一構造に組み合わされている。膨張 可能な支持内腔移植片は、分岐部位又はその付近に配置又は修復中及び管位置の 支持中に互いに分岐した態様で配置されるように設計されている構成部品で作ら れた分岐構造を取っている。好ましくは、移植片構成部品は伸長性又は弾性であ り、そして管状支持構成部品の膨張を実質的に阻止せずそして同時に多孔性を示 し、これによって移植後の上記構成部品中への正常な細胞増殖又は身体通路から の組織侵入が促進される。 弾性血管移植片は種々の方法で製造されることが知られている。これらにはア ニス（Ａnnis）等によって「弾性の血管プロテーゼ」、Ｔrans．Ａm．Ｓoc．Ａr tif．Ｉntern．Ｏrgans、ＸＸＩＶ巻、209〜214頁（1978年）及び米国特許第4,3 23,525号明細書中に記載されているような静電気精紡技術を具体化している方法 が含まれる。他の方法には、例えば塩類、糖類、タンパク質、水溶性ヒドロゲル 、例えばポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等をポリマー内に組み入 れそしてその後水中又は他の溶媒中に浸漬して微粒子材料を溶出させてポリマー 内に小孔を形成させることによって管状被覆から微粒子材料を溶出させることが 含ま れる。この方法に関する例は米国特許第4,459,252号明細書であり、そしてこれ は参照して本明細書に組み入れる。別の方法には相侵入技術によってポリマーに 孔を形成させることが含まれ、そして該技術では溶媒に溶解したポリマーを別の 溶媒に浸漬してポリマーが凝集させられ、一方ポリマーの溶媒が除去される。米 国特許第4,475,972号明細書に記載されているような精紡技術も知られている。 この方法によって、ポリウレタン溶液中のポリマーが、スピナレットから回転心 棒上に繊維として押し出される。スピナレット装置は、概略心棒の縦軸と平行な 通路に沿って且つ制御されたピッチ角度で往復運動をする。この結果は、各繊維 層が下の繊維層と結合している不織構造である。 管内の閉塞、狭窄、動脈瘤、疾患、損傷等を治療するために血管又は他の身体 腔若しくは管の内部に配置されるか又は移植されるステントデバイスも知られて いる。これらのステントは血管系又は他の系若しくは身体管内に移植されて管の 虚脱部分、部分的な狭窄部分、脆弱化部分、罹病部分、損傷部分又は異常膨張部 分を強化する。ときどき、ステントは分枝、分岐及び／又は吻合部位又はその付 近の疾患を治療するために使用される。これによって、罹病組織を置換するよう な幾つかの問題の結果として生起する可能性のある主要な管及び／又はその分枝 若しくは分岐の解放度の毀損、管痙攣、血管内膜フラップを伴うか又は伴わない 剥離、血栓症及び塞栓症の危険にさらされる。 ステントを移植する１つの通常の方法は、先ずバルーンカテーテルで管領域を 開口させそして次にステントを管の罹病部分に架橋する場所に配置することであ る。ステントの種々の構築物及びデザインが知られている。米国特許第4,140,12 6号明細書は長い円筒形ステントを動脈瘤領域に位置させて血管壁の著しい不全 を回避する技術を記載しており、この場合のステントはカテーテルの助けを借り て挿入した後に移植形状に膨張する円筒形である。このような他のデバイスは米 国特許第4,787,899号明細書及び第5,104,399号明細書に例示されている。米国特 許第4,503,569号明細書及び第4,512,338号明細書は温度変化により移植形状に膨 張するスプリングステントを示している。これはコイル形状で移植されそしてそ の後適所で加熱されてスプリング材料が膨張させられる。スプリング・インツー ・プレイス（spring-into-place）ステントは米国特許第4,580,568号明細書に示 さ れている。米国特許第4,733,665号明細書はバルーンカテーテルの助けを借りて 移植される多数のステント形状物を示している。米国特許第5,019,090号明細書 は一連の堅く巻いて曲げられているワイヤーから形成されそして後で円筒形心棒 の回りに螺旋状に巻かれてステントを形成する概略円筒形のステントを示してい る。このステントに放射状外方向の力を、例えば血管形成カテーテルのバルーン で適用すると、鋭角的な屈曲部が開きそしてステントの直径が長くなる。米国特 許第4,994,071号明細書は、長いワイヤーバックボーン及び／又はワイヤー連結 部や一重結びで相互に連結された複数のワイヤーループを有する分岐ステントを 記載している。 ステント自体はしばしば通常の細胞侵入を促進せす、そしてステントメッシュ 内で細胞を不規則に成長させ、細胞の過形成を急速に進展させる可能性がある。 ある場合には、移植片単独では適当に支持されない。 米国特許第5,653,747号明細書は拡張及び/又は支持機能を実行する能力を有す る移植片を記載している。膨張可能な管状支持構成部品と弾性の移植片構成部品 は、移植片材料が膨張可能な支持構成部品の内部及び外部表面のどちらか又は両 方に固定されている単一デバイスに組み合わされる。移植片材料は米国特許第4, 475,972号明細書に記載されているような紡績技術で製造される。更に、放射状 に膨張可能な管状支持体の外部壁表面に膨張可能な被覆を有する内腔体内プロテ ーゼが米国特許第4,739,762号明細書及び第4,776,337号明細書で提案されている 。これら２つの特許では、被覆は薄い弾性ポリウレタン、テフロンフィルム又は 不活性の生物適合性材料のフィルムから作られている。エイ・バルコ(Ａ．Ｂalk o)等の「腹大動脈の動脈瘤に対する内腔内ポリウレタンプロテーゼの経大腿置換 」、Ｊournal of Ｓurgical Ｒesearch、40、305〜309、1986年並びに米国特許 第5,019,090号明細書及び第5,092,877号明細書は細胞を内方に成長させるための 多孔性又は織物表面で或いは凝塊非形成剤及び／又は医薬品でステント材料を被 覆できることを述べている。 本発明によって、膨張可能で且つ支持される移植片が提供され、そしてこれら の移植片は第１の直径からこの第１の直径より大きい第２の直径に膨張する。移 植片が第１の直径であるとき、膨張可能な支持移植片は所望の身体通路中への挿 入に適する大きさ及び形状のものである。移植片の材料は実質的に不活性であり 、そして、概略、膨張可能な支持構成部品の外部及び／又は内部表面全体に概略 円筒形のカバー及び／又はライニングを有している。好ましいことに、適所への 非拒絶的固定及び狭窄症進展の回避を助長するためには、カバー及び／又はライ ニングはそこへの組織の望ましい成長を促進するように弾性で且つ多孔性である ので、これらが特に有利である。多孔性で弾性のライナー及び／又はカバー材料 はその非膨張直径の約２〜４倍又はそれ以上まで膨張させ得るほど十分に弾性で ある。分岐した膨張可能な支持内腔移植片の構成部品は、各構成部品が他の構成 部品に関して所望の分岐配列に適切に配置されるように別個に配置させることが できる。 もう１つの分岐した体内プロテーゼ又は膨張可能な支持移植片は一般的に図14 の81で示される。別個の構成部品が含まれている。この場合には、展開配置前に 、管状支持構成部品（単数又は複数）はトランク構成部品から独立している。こ の実施の形態では、完全に独立した管状支持構成部品82は移植片81のトランク位 置に配置されている。分岐した伸長性の壁83はカバー若しくはライナーのどちら か又はこれらの両方として、独立した管状支持構成部品82と接触している。伸長 可能な壁83はトランク部分84の独立した管状支持構成部品82と実質的に同一の広 がりを持つことに加えて、最初は支持構成部品を有していない少なくとも２つの 概略管状の伸長性分枝スリーブ85、86を含んでいる。別個の管状支持構成部品89 、90（図16及び17）も含まれている。 この分岐した膨張可能な支持移植片の移植は図14、15、16及び17に描かれてい る。二重誘導ワイヤー64、65を使用して、膨張していない分岐移植片81を図14に 示されるように分岐血管内に適切に位置させることができる。分岐した伸長性壁 83の独立した管状支持構成部品82とトランク部分84を膨張させるために、バルー ンカテーテル68又は類似する機能器具をデバイスの主胴体中に挿入する。この配 置は最初は、分岐支持移植片を図15に示されるような管位置に配置されるように 固定する。次いで、バルーンカテーテルを縮ませて除去するか又は次の工程で使 用するために配置させる。 次に適当なバルーンカテーテル69等を使用して、図16に示されるように、膨張 可能な分枝管状支持構成部品89を適所に配置させそして膨張させる。類似の工程 によって、図17で一般的に示されるように、もう１つの膨張可能な分枝管状支持 構成部品90を適所に配置させそして膨張させる。分岐した伸長性壁83及び膨張可 能な支持構成部品は本明細書で考察した材料及び構築物を用いて製造することが でき、そして考察されたような種々の処理に付すことができる。 請求の範囲 ２．前記の概略円筒形の支持脚構成部品が、配置されるとき、前記トランク構 成部品の脚開口部内に位置する端部を有している請求項１に記載の支持内腔移植 片。 ３．前記の複数の膨張可能な支持内腔構成部品が自己膨張性である請求項１に 記載の支持内腔移植片。 ４．前記の複数の膨張可能な支持内腔構成部品が放射状に膨張可能なデバイス によって配置される請求項１に記載の支持内腔移植片。 ５．前記の概略円筒形の支持構成部品が、概略円筒形の支持部材及びこの指示 部材に沿って固定された概略円筒形のライナーを含んでいる請求項１に記載の支 持内腔移植片。 ６．前記のトランクライナーが本質的に不活性で生物適合性の材料の伸長可能 な壁であり、前記の伸長可能な壁はトランク構成部品管状の支持メンバーの内部 表面の一部に結合されており、そして前記の伸長可能な壁は前記のトランク構成 部品管状支持メンバーと共に膨張する直径サイズを有している、請求項１に記載 の支持内腔移植片。 ７．前記の概略円筒形の支持脚構成部品のライナーが本質的に不活性で生物適 合性の材料の伸長可能な壁であり、前記の伸長可能な壁は脚構成部品の概略円筒 形の管状支持メンバーの少なくとも内部表面に適用される、請求項５に記載の支 持内腔移植片。 ８．前記のトランクライナーの脚部分が前記のトランク構成部品の管状支持メ ンバーを超えて縦方向に伸びている請求項１に記載の支持内腔移植片。 ９．前記の脚部分が互いに分離している請求項８に記載の支持内腔移植片。 １０．前記のトランクライナーの脚部分が前記のトランク構成部品の管状支持 メンバーと縦方向に概略同じ広がりを持っている請求項１に記載の支持内腔移植 片。 １１．前記のトランクライナーの各脚部分の外部が前記の管状支持メンバーに 固定されており、一方前記の各脚部分の内部が内部の縫目に沿って互いに固定さ れている請求項１０に記載の支持内腔移植片。 １２．前記の概略円筒形の支持脚構成部品が、展開配置されるとき、前記のト ランク構成部品の脚部分の１つの内部に入れ子式に滑らせて配置される請求項１ に記載の支持内腔移植片。 １３．前記の脚構成部品のライナー及び前記のトランクライナーがそれぞれ、 身体管内に移植されたとき身体管からの通常の細胞侵入を可能にする構造を提供 する多孔性弾性材料から作られた伸長可能な壁である請求項５に記載の支持内腔 移植片。 １４．前記の各伸長可能な壁の多孔性弾性材料が弾性ポリマーである請求項１ ３に記載の支持内腔移植片。 １５．前記の伸長可能な壁の多孔性弾性材料がポリカーボネートウレタンであ る請求項１３に記載の支持内腔移植片。 １６．前記の多孔性弾性材料がシリコーンゴムの薄層で被覆されている請求項 １３に記載の支持内腔移植片。 １７．前記のトランクライナー及び前記の脚構成部品のライナーがそぞれ、各 管状支持構成部品の内部表面及び外部表面に沿って伸長可能な壁である請求項 ５に記載の支持内腔移植片。 １８．前記の管状支持メンバーの露出された縦方向端部が前記ライナーを超え て縦方向に伸びておりそして該ライナーによって完全には覆われていない請求項 １に記載の支持内腔移植片。 １９．前記の管状支持メンバーがこれに沿った複数の自由領域(open area)を 有しており、そして前記の管状支持構成部品の外部表面に沿った前記の伸長可能 な壁が、前記の菅状支持構成部品の自由領域によって区画された位置で前記の菅 状の支持構成部品の内部表面に沿った前記の伸長可能な壁に結合されている請求 項１７に記載の支持内腔移植片。 ２０．前記の菅状支持メンバーがこれに沿った複数の自由領域を有しており、 そして付属品構成部品が前記の管状の支持構成部品の自由領域のうちの１つを通 過する請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２１．前記の管状支持構成部品が、より糸（ストランド）間に開口領域を有す る複数のワイヤーストランドを含んでいる請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２３．前記の管状の支持構成部品のワイヤーストランドが互いに交差した細長 い統合形状であり、該ストランド間で前記開口部を区画してメッシュ形態の管状 支持構成部品を形成している請求項２１に記載の支持内腔移植片。 ２４．前記の内腔移植片が生物適合性を高めるために又は医薬品療法用に表面 処理に付される請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２５．前記のトランク構成部品が突き出た固定化部材を有している請求項１に 記載の支持内腔移植片。 ２６．前記の膨張可能で支持される概略円筒形の２つの支持脚構成部品が含ま れており； 前記のトランクライナーが本質的に不活性の生物適合性材料の伸長可能な壁で あり、その際該伸長可能な壁は前記管状支持構成部品の内部表面と外部表面のう ちの少なくとも１つに適用されており、前記の伸長可能な壁は前記管状支持構成 部品を越えて伸びている延伸部分を有しており；そして 前記の伸長可能な壁の延伸部分は伸長可能な壁材料の概略管状の少なくとも２ つの脚部分中に枝分かれしており、そして該脚部分はそれぞれ前記の概略円筒形 の支持脚構成部品の１つを受け入れるような大きさでありそしてそのように形状 化されている、請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２７．管状支持メンバー及び該管状支持メンバーに沿って配置されたトランク ライナーを有するトランク構成部品を提供し、その際該トランクライナーは概略 円筒形の胴体部分と少なくとも２つの脚部分を有しており、そして各脚部分は脚 開口部を区画しており； 前記トランク構成部品を身体管内の概略分岐部位に挿入し、そしてこのトラン ク構成部品を膨張させて身体管の主要な管通路に結合させ； 管状支持メンバーを含んでいる概略円筒形の支持脚構成部品を提供し； 前記の概略円筒形の支持脚構成部品を、トランク構成部品の脚部分と身体管の 主要通路と結合した分枝通路との間の位置で身体管中に挿入し、そして該脚構成 部品を前記位置に配置させるように膨張させ、 管状支持メンバーを有する概略円筒形のもう１つの支持脚構成部品を提供し； かつ、 前記の概略円筒形のもう１つの支持脚構成部品を、トランク構成部品の他の脚 部分と身体管の主要通路と結合したもう１つの分枝通路との間の位置で身体管中 に挿入し、そして前記構成部品を前記位置に配置させるように膨張させて身体管 内の分岐部位で分岐支持内腔移植片を形成させる、 工程を含んでいる多構成部品の分岐した膨張可能な支持内腔移植片の移植方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピンチュク，レオナルド アメリカ合衆国 フロリダ 33186 マイ アミ エス ダブリュ ワンハンドレッド サーティサード プレイス 9722

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．身体管内の選択された位置で個々に配置される複数の膨張可能な支持内腔 構成部品であり、前記の各支持内腔移植片構成部品は内腔に挿入するために放射 状に圧縮可能であり且つ身体管内の所望の位置に配置するために放射状に膨張可 能であり； 前記の膨張可能な支持内腔構成部品のうちの１つはトランク構成部品であり、 該トランク構成部品は管状支持メンバー及び該管状支持メンバーに沿って配置さ れたトランクライナーを含んでおり、該トランクライナーは概略円筒形の主胴体 部分と少なくとも２つの脚部分を有しており、そしてこれらの各脚部分は脚開口 部を区画しており； 前記の膨張可能な支持内腔構成部品のうちの少なくとも他の１つは概略円筒形 の支持脚構成部品であり；そして 前記の概略円筒形の支持脚構成部品と前記のトランク構成部品の脚部分のうち の１つは、前記の脚構成部品とトランク構成部品とが身体管内に配置されるとき 、互いに入れ子式に配置される、多構成部品の分岐した膨張可能な支持内腔移植 片。 ２．前記の概略円筒形の支持脚構成部品が、配置されるとき、前記トランク構 成部品の脚開口部内に位置する端部を有している請求項１に記載の支持内腔移植 片。 ３．前記の複数の膨張可能な支持内腔構成部品が自己膨張性である請求項１に 記載の支持内腔移植片。 ４．前記の複数の膨張可能な支持内腔構成部品が放射状に膨張可能なデバイス によって配置される請求項１に記載の支持内腔移植片。 ５．前記の概略円筒形の支持構成部品が、概略円筒形の支持部材及びこの指示 部材に沿って固定された概略円筒形のライナーを含んでいる請求項１に記載の支 持内腔移植片。 ６．前記のトランクライナーが本質的に不活性で生物適合性の材料の伸長可能 な壁であり、前記の伸長可能な壁はトランク構成部品管状の支持メンバーの内部 表面の一部に結合されており、そして前記の伸長可能な壁は前記のトランク構成 部品管状支持メンバーと共に膨張する直径サイズを有している、請求項１に記載 の支持内腔移植片。 ７．前記の概略円筒形の支持脚構成部品のライナーが本質的に不活性で生物適 合性の材料の伸長可能な壁であり、前記の伸長可能な壁は脚構成部品の概略円筒 形の管状支持メンバーの少なくとも内部表面に適用される、請求項５に記載の支 持内腔移植片。 ８．前記のトランクライナーの脚部分が前記のトランク構成部品の管状支持メ ンバーを超えて縦方向に伸びている請求項１に記載の支持内腔移植片。 ９．前記の脚部分が互いに分離している請求項８に記載の支持内腔移植片。 １０．前記のトランクライナーの脚部分が前記のトランク構成部品の管状支持 メンバーと縦方向に概略同じ広がりを持っている請求項１に記載の支持内腔移植 片。 １１．前記のトランクライナーの各脚部分の外部が前記の管状支持メンバーに 固定されており、一方前記の各脚部分の内部が内部の縫目に沿って互いに固定さ れている請求項１０に記載の支持内腔移植片。 １２．前記の概略円筒形の支持脚構成部品が、展開配置されるとき、前記のト ランク構成部品の脚部分の１つの内部に入れ子式に滑らせて配置される請求項１ に記載の支持内腔移植片。 １３．前記の脚構成部品のライナー及び前記のトランクライナーがそれぞれ、 身体管内に移植されたとき身体管からの通常の細胞侵入を可能にする構造を提供 する多孔性弾性材料から作られた伸長可能な壁である請求項５に記載の支持内腔 移植片。 １４．前記の各伸長可能な壁の多孔性弾性材料が弾性ポリマーである請求項１ ３に記載の支持内腔移植片。 １５．前記の伸長可能な壁の多孔性弾性材料がポリカーボネートウレタンであ る請求項１３に記載の支持内腔移植片。 １６．前記の多孔性弾性材料がシリコーンゴムの薄層で被覆されている請求項 １３に記載の支持内腔移植片。 １７．前記のトランクライナー及び前記の脚構成部品のライナーがそれぞれ、 各管状支持構成部品の内部表面及び外部表面に沿って伸長可能な壁である請求項 ５に記載の支持内腔移植片。 １８．前記の管状支持メンバーの露出された縦方向端部が前記ライナーを超え て縦方向に伸びておりそして該ライナーによって完全には覆われていない請求項 １に記載の支持内腔移植片。 １９．前記の管状支持メンバーがこれに沿った複数の自由領域(open area)を 有しており、そして前記の管状支持構成部品の外部表面に沿った前記の伸長可能 な壁が、前記の管状支持構成部品の自由領域によって区画された位置で前記の管 状の支持構成部品の内部表面に沿った前記の伸長可能な壁に結合されている請求 項１７に記載の支持内腔移植片。 ２０．前記の管状支持メンバーがこれに沿った複数の自由領域を有しており、 そして付属品構成部品が前記の管状の支持構成部品の自由領域のうちの１つを通 過する請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２１．前記の管状支持構成部品が、より糸（ストランド）間に開口領域を有す る複数のワイヤーストランドを含んでいる請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２２．前記の管状支持構成部品のワイヤーストランドが、管状支持構成部品中 に螺旋状に巻かれている概略は正弦曲線的形状のワイヤーであり、前記ワイヤー はワイヤー間で前記管状支持構成部品の開口領域を区画している請求項２１に記 載の支持内腔移植片。 ２３．前記の管状の支持構成部品のワイヤーストランドが互いに交差した細長 い統合形状であり、該ストランド間で前記開口部を区画してメッシュ形態の管状 支持構成部品を形成している請求項２１に記載の支持内腔移植片。 ２４．前記の内腔移植片が生物適合性を高めるために又は医薬品療法用に表面 処理に付される請求項１に記載の支持内腔移植片。 ２５．前記のトランク構成部品が突き出た固定化部材を有している請求項１に 記載の支持内腔移植片。 ２６．身体管内の選択された位置で個々に配置される複数の膨張可能な支持内 腔移植片構成部品、その際前記の各支持内腔移植片構成部品は放射状に圧縮可能 であり且つ放射状に膨張可能であり； 前記の膨張可能な支持内腔移植片構成部品の１つは縦軸、縦軸方向に配置され た内部表面及び該内部表面から外側に間隔を置いて配置され、該内部表面と相補 的に形状された外部表面を有するトランク構成部品であり、該トランク構成部品 は領域間で区画された開口領域を有する網状領域を有しており、 前記の膨張可能な支持内腔移植片構成部品のうちの他の２つは、概略円筒形の 支持脚構成部品であり； 前記のトランク構成部品は実質的に不活性で生物適合性の材料の伸長可能な壁 を有しており、この伸長可能な壁は前記の管状支持構成部品の内部表面及び外部 表面のうちの少なくとも１つに適用されており、そしてこの伸長可能な壁は前記 の管状支持構成部品を越えて伸びている延伸部分を有しており；そして 前記の伸長可能な壁の延伸部分は伸長可能な壁材料のうちの、少なくとも２つ の概略管状の脚部分中に枝分かれしており、該脚部分はそれぞれ前記の概略円筒 形の支持脚構成部品の１つを受け入れるような大きさでありそしてそのように形 状化されている、多構成部品の分岐した膨張可能な支持内腔移植片。 ２７．管状支持メンバー及び該管状支持メンバーに沿って配置されたトランク ライナーを有するトランク構成部品を提供し、その際該トランクライナーは概略 円筒形の胴体部分と少なくとも２つの脚部分を有しており、そして各脚部分は脚 開口部を区画しており； 前記トランク構成部品を身体管内の概略分岐部位に挿入し、そしてこのトラン ク構成部品を膨張させて身体管の主要な管通路に結合させ； 管状支持メンバーを含んでいる概略円筒形の支持脚構成部品を提供し； 前記の概略円筒形の支持脚構成部品を、トランク構成部品の脚部分と身体管の 主要通路と結合した分枝通路との間の位置で身体管中に挿入し、そして該脚構成 部品を前記位置に配置させるように膨張させ、 管状支持メンバーを有する概略円筒形のもう１つの支持脚構成部品を提供し； かつ、 前記の概略円筒形のもう１つの支持脚構成部品を、トランク構成部品の他の脚 部分と身体管の主要通路と結合したもう１つの分枝通路との間の位置で身体管中 に挿入し、そして前記構成部品を前記位置に配置させるように膨張させて身体管 内の分岐部位で分岐支持内腔移植片を形成させる、 工程を含んでいる多構成部品の分岐した膨張可能な支持内腔移植片の移植方法。 ２８．前記の脚構成部品を提供する各工程がライナー及び管状支持メンバーを 含んでいる脚構成部品を提供し、そしてこのような脚構成部品がそれぞれトラン ク構成部品の対応する１つの脚部分の内部に配置され、そしてこれらの各々がト ランク構成部品の管状支持メンバーと一般的に同じ広がりを持っている請求項２ ７に記載の方法。 ２９．前記のトランク構成部品を提供する工程がトランク構成部品の管状支持 メンバーを越えて突き出ている脚部分を提供し、そして前記の脚構成部品を挿入 する工程がそれぞれ、トランク構成部品の脚部分内に支持ステントを挿入する請 求項２７に記載の方法。