JP2003514578A - スパイダシルクによって被覆されたステント - Google Patents

スパイダシルクによって被覆されたステント

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graft
spider silk
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キャシー・ヘス
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BOSTON SCIENTIFIC LIMITED
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、ステントグラフト複合管内プロテーゼに関するものであって、内面と外面とを備えた長尺の径方向拡縮可能なチューブ状ステントと；このステントの少なくとも外面を被覆するポリマー製シースと；を具備している。ステントは、内面と外面との間にわたって貫通しかつ径方向拡縮を可能とする複数の開口空間を備えることができる。ステントは、外面上にまたは内面上にまたは双方にポリマー材料を有している。このポリマーは、好ましくは、例えばアメリカジョロウグモに由来するような生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学的に製造されたスパイダシルクまたはこれらの派生物から形成される。シルクは、ヒトのタンパク質から遺伝子工学的に製造されたスパイダシルクや類似物とすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、概して、血管を修復したりあるいは代替したりあるいは処置したり
するために使用されるステントとグラフトとの複合構造も含めた、埋設可能なチ
ューブ状プロテーゼに関するものである。より詳細には、本発明は、天然スパイ
ダシルクまたは生物工学的スパイダシルクまたはそれらの派生物を被覆として使
用した径方向拡張可能なステントといったようなステントグラフト複合デバイス
に関するものである。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
医療応用において、血管系に関する様々な病状や他の病状を処置するに際して
、埋設可能な様々なチューブ状プロテーゼを使用することは、周知である。その
ようなチューブ状プロテーゼは、特に、ヒトの血管系内における閉塞した生体管
腔といったような、閉塞してしまった生体管腔を修復したりあるいは代替したり
あるいは開放状態に保持したりするために使用される。
【０００３】 閉塞してしまった管腔の開通性を維持するのに特に有効であるような１つのタ
イプのプロテーゼは、通常、ステントと称される。ステントは、一般に、生体適
合性材料から形成された長尺チューブ状デバイスであって、例えば血管といった
ような生体管腔内の狭窄や局所狭小化や動脈瘤を処置するに際して有効である。
このようなデバイスは、管腔内における狭小化した部分や局所的に閉塞した部分
や脆弱化した部分や異常に拡径した部分を補強するために、管腔内に埋設される
。ステントは、典型的には、血管形成術の後に使用され、傷害血管の再狭窄の防
止に供される。ステントは、特に血管内において最も多く使用されるけれども、
ステントは、また、例えば尿道や胆管といったような他の生体管腔においても埋
設される。
【０００４】 ステントは、一般に、径方向に拡張可能なチューブ構造であって、管腔内を通
って搬送され、閉塞部位において拡径される。ステント構成の通常の特徴点は、
貫通した開放スペースを有した長尺チューブ状構成を導入し、これにより、ステ
ントの径方向拡張を可能とすることである。この構成は、湾曲した管腔を通して
ステントをフレキシブルに挿入することを可能とし、さらに、管腔内カテーテル
搬送に際してのステントの径方向圧縮を可能とする。フレキシブルさは、管腔内
における曲がりにステントを追従させ得るという点において、ステント構成にと
って特に望ましい特性である。
【０００５】 傷害管腔に対応位置にまで適切に配置された後に、ステントは、径方向に拡径
され、管腔を支持して補強する。ステントの径方向拡張は、カテーテルに付設さ
れたバルーンの膨張によって行うことができる、あるいは、ステントを、配置後
に自己拡径するような自己拡径型ステントとすることによって行うことができる
。管腔内グラフトとして使用される構造には、コイル状ステンレススチール製ス
プリングや；感熱材料からなる螺旋巻回コイルスプリングや；ジグザグパターン
のステンレススチールワイヤから形成された拡張性ステンレススチール製ステン
ト；がある。様々なステント構成の例には、Dotter氏による米国特許明細書第４
，５０３，５６９号や、Palmaz氏による米国特許明細書第４，７３３，６６５号
や、Hillstead 氏による米国特許明細書第４，８５６，５６１号や、Gianturco
氏による米国特許明細書第４，５８０，５６８号や、Wallsten氏による米国特許
明細書第４，７３２，１５２号や、Wiktor氏による米国特許明細書第４，８８６
，０６２号、がある。
【０００６】 血管系において通常的に使用される他の埋設可能なプロテーゼは、血管グラフ
トである。グラフトは、典型的には傷害血管の損傷部位を修復したりあるいは代
替したりあるいは支持したりするために使用される長尺チューブ状部材である。
グラフトは、血液に対しての十分な液密性を有している。このため、グラフトは
、損傷した管腔領域に関しての代替コンジットとして機能することができる。
【０００７】 グラフトの最も重要な特性は、多孔度と、柔軟さと、生分解性、である。グラ
フトは、血管細胞に対する安定的な固定と、刺激による内方成長と、グラフトに
沿っての細胞内皮形成と、をもたらし得るよう、微小多孔性であるべきである。
多孔度は、機能的合成血管プロテーゼにとっての本質的要件であり、長期にわた
っての開通性に関して重要な役割を果たす。埋設後に血液に対して不浸透性であ
るようなグラフトは、プロテーゼの内張りにおける一様かつ十分な接着のために
必要なその後の細胞内方成長を許容しない。
【０００８】 加えて、グラフトは、刺激による組織内方成長のためにソフトなものであるべ
きであり、血管または他の管腔における新たな弾性部材を形成すべきである。ソ
フトさに乏しいことは、合成血管グラフトの性能の悪さに関して最も重大な要素
である。ソフトさの乏しさは、代替プロテーゼ内における閉塞を引き起こすこと
によって狭い管腔の再構成を防止する。管腔とグラフトとの間におけるソフトさ
の不適合は、剪断応力をもたらすだけでなく、チューブ状血液流の局所的停滞を
もたらしてしまう。
【０００９】 グラフトは、また、グラフトの機能によって組織内方成長が起こり得るよう、
生分解性とすることができる。このことは、グラフトの開通性を向上させ、長期
使用を推進する。
【００１０】 血管グラフトは、例えば合成織物材料や、フッ素化ポリマー（すなわち、延伸
されたポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ））や、ポリエチレンやポリプ
ロピレンといったようなポリオレフィン系材料、といったような様々な材料から
形成することができる。ナイロンがしばしば使用されるものの、ポリエステルが
、最も頻繁に選択される。それは、ポリエステルの機械的特性と化学的特性とが
良好であるためである。ポリエステルは、幅広い線形密度のものが利用可能であ
ることにより、最も一般的に使用される。ポリエステルの吸湿性が小さいことに
より、高速劣化に対しての良好な耐性がもたらされる。ポリウレタンは、弾性と
いう理由によって特に使用される他のポリマーである。グラフト材料の選択は、
上述したものに限定されるものではなく、血管内応用における生体適合性や拡張
性や微小多孔性に関する要求を満たすような材料とすることができる。
【００１１】 グラフトが十分に薄くかつ適切なフレキシブルさを有している場合には、グラ
フトを圧縮して、意図した修復部位の直径よりも細い直径であるような場所を通
してグラフトを生体管腔内へと挿入することができる。その場合、例えばバルー
ンカテーテルといったような管内搬送デバイスを使用して、グラフトを生体内へ
と導入配置し、グラフトを拡径させて、血管の内径に適合したものとすることが
できる。このようにして、グラフトは、血管内において新たな血液接触表面を形
成する。このようなグラフトデバイスの例は、Lentz 他の名前で本出願人に付与
された米国特許明細書第５，８００，５１２号に開示されている。
【００１２】 チューブ構造を使用した複合型ステントグラフトデバイスも公知である。この
場合、ステントには、ステントの外表面上の少なくとも一部に配置されるポリマ
ー製カバーと、ステントの内表面上に配置されるポリマー製内張りと、の一方ま
たは双方が設けられる。このような複合デバイスは、閉塞された血管を開放状態
に保持するために使用されるステントの有利な見地と、損傷した血管を修復した
りあるいは代替したりする閉塞された血管を開放状態に保持するために使用され
るグラフトの有利な見地と、の双方を有している。いくつかのタイプのステント
グラフトにおいては、組織内方成長に適した多孔性と流体環境内における収縮に
適した弾性との双方を有したファイバ状グラフトが使用される。多くの場合、血
管環境に対してのステントの有効性を強調するようなグラフト構造を形成するた
めに、様々な材質からなるファイバが、単独でまたは組み合わせて、使用される
。ファイバの使用は、最終的な動作形状へとデバイスを整形したり成型したりす
る必要性を除去し、多くのファイバが、血管組織に対して生体適合性であること
がわかっている。
【００１３】 従来技術においては、いくつかのタイプのステントグラフトが公知である。そ
のようなステントグラフト複合デバイスの例は、Lunn氏による米国特許明細書第
５，４７６，５０６号；Porter氏他による米国特許明細書第５，５９１，１９９
号；Lock氏他による米国特許明細書第５，５９１，２２３号；Schwartz氏他によ
る米国特許明細書第５，６０７，４６３号；に示されている。
【００１４】 上記デバイスを使用した手法は、大きな手術用開口の必要性を除去するととも
に、そのような手法に関連するリスクを低減する。そのような複合デバイスは、
薄く形成できることと大きな径方向強度を示すこととにおいて特に有利ではある
けれども、そのような複合デバイスは、例えば長期にわたって治療薬が供給され
なければならないといったように、長期使用において生体適合性を欠くという欠
点を有している。よって、ポリマー材料から形成されたグラフト材料を有した血
管内デバイスを維持することは、ポリマー材料が天然血管内において炎症反応を
誘起することのために、困難である。
【００１５】 埋設に起因する炎症の低減は、グラフト材料として、従来からステントグラフ
トデバイスにおいて使用されてきた材料よりも本来的に生体適合性の高いものを
選択することによって、もたらすことができる。例えばＰＥＴポリエステルやナ
イロンといったような従来のグラフト材料は、大きな溶解因子を有している。こ
のことは、グラフト材料が、天然血管内においてより速く溶解する傾向があり、
そのため、炎症反応がより起こりやすいことを意味している。そのような炎症反
応は、周囲血管の膨潤をもたらし、その結果、血管を通しての血液流を阻害する
。炎症は、プロテーゼの周縁部における組織内方成長をもたらし、血液流を阻害
し、血管の開通性を維持しかつ周囲組織の回復を補助するというステントグラフ
トデバイスの目的を無効なものとする。
【００１６】 他方、生物学的シルク材料または生物工学的シルク材料は、ステントグラフト
応用において使用される他の従来のポリマー材料において観測されるような炎症
反応を禁止するような、所望特性を示す。織物シルク材料は、血液流の本来的血
行特性を妨害しないような円滑表面を有している。生物学的シルクは、また、従
来のステントグラフト材料よりも管内プロテーゼの拡張性を増大させるような自
然的弾性特性を有している。
【００１７】 生物学的シルクは、典型的には、蚕に起因する。蚕によって製造されたファイ
バからは、容易に布を形成することができる。しかしながら、蚕によるシルクの
強度および頑丈さは、比較的小さい。蚕によるファイバが市販のためには細すぎ
ることにより、編込のために必要な直径のシルクストランドを得るためには、一
度に３〜１０本のストランドが使用される。
【００１８】 しかしながら、スパイダシルク（クモの糸）は、ステントグラフト管内プロテ
ーゼも含めた様々な医療応用において使用するのに望ましいような優秀な機械的
特性を示す。メジャーアンプル形スパイダシルク（『ドラッグライン（引き綱）
』シルクとしても知られている）における大きな引っ張り強度（４×１０9 Ｎ／
ｍ2 ）と弾性（３５％）との組合せは、すべての人工ファイバや蚕によるストラ
ンドも含めたすべての天然ファイバよりも優秀であるような頑丈さをもたらす。
つまり、スパイダシルクは、スチールよりも５倍の強度があり、かつ、ナイロン
よりも３０％以上もフレキシブルであり、さらに、破壊を起こすことなく、ケブ
ラー（登録商標）よりも３倍の衝撃力を吸収することができる。
【００１９】 典型的にはクモの巣といったような円形のクモの巣は、各々が主にタンパク質
からなる様々なタイプのシルクから構成されている。これらシルクは、引っ張り
強度と弾性とに関して非常に幅広い範囲にわたって、機械的特性がそれぞれ相異
する。最も良く研究されているシルクは、ゴールデン円網性種としても知られて
いるアメリカジョロウグモ（Nephila clavipes）によるドラッグラインシルクで
ある。このクモは、６タイプものシルクを合成することができ、各シルクは、わ
ずかずつ機械的特性が相違している。ドラッグラインシルクは、半結晶性ポリマ
ーであり、ドラッグラインを形成する他にも、クモの巣のフレームを形成するた
めにも使用される。この材料は、餌食がクモの巣を壊したりクモの巣によって跳
ね返ってしまわないよう、飛んでくる昆虫のエネルギーを吸収するといったよう
な機能を行わなければならない。ドラッグラインシルクは、また、ぶら下がって
いるクモの重量を支持しなければならない。ドラッグラインシルクは、同じ直径
のスチールケーブルよりも、強度が大きい。
【００２０】 加えて、ドラッグラインシルクは、超収縮性を有した唯一のシルクである。ド
ラッグラインシルクの室温における湿潤状態の制限を受けていないファイバは、
緩和した乾燥長さの約６０％へと収縮する。合成ファイバの場合には、そのよう
な超収縮性は、高温においてのみ起こる、あるいは、苛酷な溶媒中においてのみ
起こる。ドラッグラインファイバの超収縮性は、破断前においては引っ張り強度
の減少と伸びの増加とを伴う。しかしながら、合成ファイバの場合とは違って、
ドラッグラインファイバの機械的性質は、乾燥後において再度伸ばされたときに
は、元の値へと復帰する。
【００２１】 さらに、ドラッグラインシルクは、また、非アレルギー性であり、医療応用に
とっては、非常に望ましい。単一ストランドは、各々について２５．４ｍｍ（１
インチ）の１／２０，０００に過ぎず、ファイバの直径は、シルクのタイプに応
じて、０．１〜８μｍの範囲である。スパイダシルクは、クモの腹内の水性環境
内においては、可溶性流体であるものの、クモの体外においては、不溶性固体で
ある。不溶性は、クモの巣の持続性における重要な因子である。このことは、管
内プロテーゼにおいては、長寿命化をもたらす。
【００２２】 バイオシルクを形成し得るよう、シルクタンパク質がなすアナログを符号化す
るために合成遺伝子を構成することができる。組み換えＤＮＡ技術を使用するこ
とにより、バクテリアによって、シルク物質を形成するシルクタンパク質を製造
させてカスタム化することができる。シルク状タンパク質ポリマーは、また、例
えば、ProNectin F（米国カリフォルニア州サンディエゴ所在の Protein Polym
er Technologies 社の登録商標）といったようなものとして実現することもでき
る。このようなポリマーは、天然シルクの分子構造を模倣しており、ヒトタンパ
ク質の性質を有している。このようなポリマーは、フィルムに加工することがで
き、天然組織内の様々なタイプの細胞に対して結合させることができる。以下の
表は、アメリカジョロウグモによる３つのスパイダシルクに関して、伸長性と引
っ張り強度とについての比較を示している。
【表１】
【００２３】 よって、スパイダシルクやその派生物（すなわち、バイオシルク。および、シ
ルクと、バイオシルクや他の周知のポリマーグラフト材料と、の組合せ）を使用
した管内プロテーゼであれば、形状を良好に保持するだけでなく、よりフレキシ
ブルなものともなる。加えて、シルク物質を形成するタンパク質が、生体適合性
材料であることにより、ヒトの生体により有効に適合することとなる。
【００２４】 したがって、天然的に形成されたまたは遺伝子工学的に製造されたバイオシル
ク材料を、ステントグラフトデバイスにおいて使用することが望ましい。この場
合には、このようなステントグラフトデバイスは、十分な径方向強度を有するこ
ととなり、ステントグラフトデバイスが拡径可能ステントを収容することを可能
とする。しかも、このようなステントグラフトデバイスは、埋設対象をなす血管
部位に対しての生体適合性を向上させる。また、十分な径方向強度を有した拡径
可能チューブ状ステントを提供することが望ましい。このようなステントは、閉
塞血管における開通性を維持することができるとともに、シルク材料を使用した
全体的に開口した円筒形構成の拡径可能チューブ状ステントであることにより、
通路の再閉塞を防止することができる。このようなデバイスは、グラフト材料の
不適合に基づくような管腔通路における炎症発生を防止し、デバイスからの治療
剤の溶出期間を長くできることによって損傷管腔組織の治療を補助することがで
きる。
【００２５】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、改良されたチューブ状ステントグラフト複合デバイスを提供
することである。
【００２６】 本発明の他の目的は、容易に製造できるとともに、血管組織内へのデバイス埋
設に基づく組織炎症を低減させ得るような、ステントグラフトデバイスを提供す
ることである。
【００２７】 本発明のさらに他の目的は、拡径可能ステントに対する構造的支持という機能
と治療剤の吸収放出機能という二重の機能を行い得るようなステントグラフト複
合デバイスを提供することである。
【００２８】 本発明のさらなる目的は、生物学的シルク物質をグラフトカバーとして使用す
ることによって、血液流通を補助するとともに、ステントグラフト管内プロテー
ゼにおける炎症反応を低減することである。
【００２９】 本発明は、ステントグラフト複合管内プロテーゼであって、内面と外面とを備
えた長尺の径方向拡縮可能なチューブ状ステントと；このステントの少なくとも
外面を被覆するポリマー製シースと；を具備しているプロテーゼを提供する。こ
のステントは、内面と外面との間にわたって貫通しかつ径方向拡縮を可能とする
複数の開口空間を備えることができる。このステントは、外面上にまたは内面上
にまたは双方にまたは任意の組合せでもって、ポリマー材料を有している。この
ポリマーは、好ましくは、例えばアメリカジョロウグモに由来するような生物学
的スパイダシルクまたは遺伝子工学的に製造されたスパイダシルクまたはこれら
の派生物から形成される。個別の複数のシースがステントの外面と内面との双方
に配置される場合には、これら複数のシースは、例えばラミネートや縫合や接着
等によって、ステントの開口空間を通して互いに固定される。一方のシースは、
例えばポリエステルやナイロンといったような従来のポリマー製グラフト材料か
ら形成されたチューブ構造を備えることができる。代替例においては、チューブ
状シースのいずれかは、生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学的スパイダシ
ルクと、ポリマーファイバと、の組合せを備えることができる。
【００３０】 本発明においては、ステントグラフト管内プロテーゼの製造方法が、提供され
る。この方法においては、内面と外面とを備えた長尺の径方向拡縮可能なチュー
ブ状ステントを準備する。チューブ状シルク構造が、ステントの内面と外面との
少なくとも一方に対して配置され、固定される。この固定は、好ましくは、縫合
によって行われる。しかしながら、ステントの外面と内面との双方が被覆される
場合には、複数のシルク構造を、上述したようにして、ステントの開口空間を通
して互いに固定することができる。個別の複数のシースがステントの外面と内面
との双方に配置される場合には、これら複数のシースは、例えばスパイダシルク
やその派生物からなる縫合糸によって、ステントの開口空間を通して互いに固定
される。
【００３１】
【発明の実施の形態】
本発明においては、外表面上におよび／または管腔内表面上にポリマー製カバ
ーを有しているチューブ状径方向拡縮可能ステントを具備したチューブ状ステン
トグラフトプロテーゼが提供される。好ましいカバーは、例えばクモに由来する
スパイダシルクファイバといったような生物学的シルクファイバや遺伝子工学的
シルクファイバから形成される、あるいは、そのようなシルクとポリマー製グラ
フト材料とが組み込まれたファイバから形成される。シルクは、非常に生体適合
性であることにより、かつ、円滑な最終表面を有していることにより、かつ、従
来のステントグラフト材料と比較して膨張性能を増大させるような天然の弾性特
性を有していることにより、好ましいカバーである。シルクは、ステントのため
のグラフト材料として使用され、この場合、グラフト材料は、ステントの管腔内
面に対して適用することができる、または、ステントの外表面に対して適用する
ことができる、または、ステントに対してラミネートすることができる。カバー
は、ステントの両端部と面一となるように設けることも、また、ステントの中央
領域だけに設けてステントの一部を被覆しないままとすることも、できる。カバ
ーは、縫合糸を使用して、好ましくは同様のシルクから形成された縫合糸を使用
して、ステントに対して固定することができる。
【００３２】 複数の図面にわたって、同様の部材には、同一符号が付されている。図１は、
本発明の好ましい実施形態によるチューブ状ステントグラフトプロテーゼ（１０
）を示している。プロテーゼ（１０）は、チューブ状の拡径可能なステント（１
２）を備えており、このステント（１２）の少なくとも外表面上には、シース（
１４）が設けられている。シース（１４）は、薄い壁をなす材料を有しており、
好ましくは、全体的厚さが０．１２７ｍｍ〜０．１５３ｍｍ（０．００５インチ
〜０．００６インチ）とされている。シース（１４）は、従来のグラフト材料よ
りも血管組織に対して生体適合性が良好であるような例えばスパイダドラッグラ
インシルクや生物工学的均等物やこれらの組合せといったようなシルク材料また
はシルク状材料（以下、『シルク』と総称する）からなるフィルムまたは織物か
ら形成される。シルク材料が選択される理由は、例えばＰＥＴやポリエステルや
ナイロンといったような現在使用されている材料と比較した場合に、天然血管内
において不溶性のままでありこのため生物学的により一層適合した応答をもたら
すからである。例えばＰＥＴやポリエステルやナイロンといったような現在使用
されている材料は、大きな溶解係数（１０．７）を示し、そのため、管腔組織内
における炎症反応を悪化させる。このことは、管腔組織上に配置された治療物質
の効果を阻害する。
【００３３】 本発明によるデバイスにおいて使用されるシルク材料は、様々なテクスチャー
（生地、素地、肌め、肌合い）を有することができ、内皮形成を促進する最終面
を有している。このような最終面は、層流をなす血液流を容易にもたらし得るよ
うな円滑な面と、改良された多孔度を有していることにより内皮形成／組織成長
を促進し得るメッシュ状材料と、を備えている。押出ファイバの形態とされたシ
ルクとポリマーとのブレンドを使用することもできる。それは、このようなブレ
ンドが、改良された弾性と改良された湿気吸収係数とを有していて、これにより
、組織内方成長を支持し得るプロテーゼをもたらし得るからである。
【００３４】 様々なステントを使用することができるけれども、図２には、プロテーゼ（１
０）において使用可能なある特定のステントを斜視図でもって示している。図２
に示されたこの特定のステントは、Rudnick 他の名前で本出願人に付与された米
国特許明細書第５，５７５，８１６号において、より詳細に開示されている。ス
テント（１２）は、螺旋に巻回されたワイヤから形成されてなる、管腔内に埋設
可能なステントである。単一の金属製ワイヤ（１７）からなる複数の巻線（１６
）は、好ましくは、例えばニチノール（登録商標）といったような温度感受性材
料から形成されたものであって、全体的に長尺のチューブ状構成とされたステン
ト（１２）を形成している。このステント（１２）は、血管内への埋設後には径
方向に拡張可能とされている。ステント（１２）をなす複数の巻線（１６）は、
チューブ状構成の表面全体にわたって延在する開口空間（２０）と、両端部（１
２ａ，１２ｂ）間にわたって延在する中心開口通路（２１）と、を形成している
。螺旋巻回ワイヤ構成が、開通性とフレキシブルさとを保証するだけでなく、開
口空間が、これら開口空間にわたってのチューブ状層の取付を可能とする。
【００３５】 この特定のステント構成が図示されて本発明に関連して説明されるけれども、
本発明の応用に際しては、様々なタイプのステントおよび様々なタイプのステン
ト構成を使用することができる。限定するものではないが、有効な様々なステン
トとしては、自己拡張型ステントやバルーン拡張型ステントがある。ステントは
、径方向に収縮することもできる。この意味においては、ステントは、径方向に
拡縮可能なものまたは径方向に変形可能なものと称すべきである。自己拡張型ス
テントには、ステントを径方向に拡張させるスプリング的作用を有したステント
や、特定温度において特定構成をなすというステント材料の形状記憶特性に基づ
いて拡張するようなステント、がある。ニチノール（登録商標）は、スプリング
作用モードと温度に基づく形状記憶モードとの双方を行い得る１つの材料である
。当然のことながら、例えばステンレススチールや白金や金やチタンや他の生体
適合性材料といったような他の材料を想定することができ、また、ポリマー製ス
テントを想定することもできる。
【００３６】 ステントの形状は、様々な形状の中から選択することができる。例えば、ワイ
ヤステントは、径方向に変形可能なステントを形成するに際して、波状形態また
はジグザグ形態を有した連続螺旋パターンとすることも、波状形態またはジグザ
グ形態を有していない連続螺旋パターンとすることも、できる。例えば支柱や縫
合糸を使用して複数のリングどうしまたは複数の環状部材どうしを相互連結する
ことによって、チューブ状ステントを形成することができる。本発明において有
効なチューブ状ステントは、また、チューブから特定パターンをエッチングする
ことによってまたはカットすることによって形成されたステントとすることもで
きる。このようなステントは、多くの場合、スロット付きステントと称される。
さらに、ステントは、材料すなわち型内にパターンをエッチングし、その後、化
学気相蒸着法等によりそのパターン内にステント材料を堆積させることによって
、形成することもできる。
【００３７】 次に、図１に示すタイプの複合デバイスの形成について説明する。プロテーゼ
（１０）は、ステント（１２）の外表面回りに周状に少なくとも１つのシルク製
チューブ状シース（１４）を配置することによって、形成される。図３に示すよ
うに、シルク製シースは、ステントの両端部と面一となるように設けることも、
また、ステントの両端部（１２ａ，１２ｂ）においてステントをわずかだけ（す
なわち、約２〜３ｍｍ）露出させ得るよう、ステントの中央領域だけに設けるこ
とも、できる。ステントの露出部分は、ある種の応用においては、修復部位に対
してのプロテーゼの固定を確保し得ることにより、望ましいものである。
【００３８】 カバー自体は、ステントに対して、３つの異なる配置でもって適用することが
できる。すなわち、ステントの外側に適用することができ、また、ステントの内
側に適用することができ、また、ステントに対してラミネートすることができる
。シルク製ファイバまたはシルク製フィルムは、図３に示すようにしてステント
に対してファイバ材料を縫いつけることによって、ステントプラットフォームに
対して取り付けることができる。ステントに対してポリマーファイバまたはポリ
マーフィルムを縫いつけるに際し、本発明の好ましい方法においては、シルク製
縫合糸（１５）を使用することによって、シースの両端部においてシース（１４
）をステント（１２）に対して取り付けられる。ステントに対してチューブ状シ
ルク材料を保持するために使用される縫合糸（１５）の数は、ステントの直径に
依存することとなる。
【００３９】 縫合糸（１５）は、チューブ状シルク材料と同様に、スパイダシルクやバイオ
シルクやこれらの派生物やこれらの組合せから形成することができる。このよう
な縫合糸は、現在使用されているシルク製縫合糸の直径の１０分の１の直径とさ
れる。これにより、手術時における出血や瘢痕の量を低減することができる。シ
ルクが好ましい縫合糸材料ではあるけれども、他のポリマー材料は、吸収性材料
（すなわち、腸線、再構成されたコラーゲン、ポリグリコール酸）および非吸収
性材料（すなわち、シルク、綿およびリネン、ポリエステル、ポリアミド、ポリ
プロピレン、カーボンファイバ）の中から選択することができる。縫合材料の選
択を支配する外部要因には、組織のタイプや温度やｐＨや酵素や脂質やバクテリ
アがある。
【００４０】 図４から明らかなように、プロテーゼ（１０）の横断面においては、シース（
１４）がステント（１２）の外周面を周状に覆っている。シース（１４）が、マ
ンドレル（２２）上においてステントに対してスライドされた実質的に完全なチ
ューブとして図示されているけれども、シースを、対向エッジどうしを互いにオ
ーバーラップさせて固定することによってチューブ構造を形成したフィルムまた
はシートとすることもできることは、明らかである。また、管腔カバー（シース
）（１４ａ）を、図５に示すようにしてステント（１２）に対して上述と同様に
固定することも、想定される。
【００４１】 シース（１４，１４ａ）は、ステント（１２）に対して同時に適用することも
できる。その場合には、グラフトカバーを２重に有したプロテーゼを形成するこ
とができる。シース（１４，１４ａ）の一方または双方は、上述したように、シ
ルクまたはシルク派生物から形成することができる。これに代えて、シース（１
４，１４ａ）の一方を、ポリマー材料から形成することができる。この場合のポ
リマー材料は、例えば、従来と同様に、ＰＥＴやポリエステルやナイロンやポリ
エチレンポリプロピレンやポリウレタンや、これら材料の中の数種の組合せや、
あるいは、これら材料の中のいくつかと上述したシルク材料との組合せ、とする
ことができる。図６および図７に示すように、ポリマー製シースは、マンドレル
（２２）上に設置されステント（１２）が外面上に取り付けられるシース（１４
ａ）として機能することができる。その後、マンドレルおよびステントを十分な
時間にわたってオーブン内に配置することによって、シース（１４ａ）を溶融さ
せて、シース（１４ａ）をステント（１２）の開口空間（２０）内へと取外し不
可能に取り付けることができる。ステントとシースとの組合せ体をマンドレルか
ら取り外した後に、シルク製シース（１４）が、組合せ体上に配置される。この
組合せ体の横断面が、図８に示されている。同様にして、ポリマー製シースをス
テント（１２）の外表面上に配置し、かつ、シルク製シースをステントの管腔内
面上に配置することができることは、明らかである。
【００４２】 管腔内面に対して適用されるかまたは外面に対して適用するかにかかわらず、
シース（１４，１４ａ）に対して、接着剤を塗布することができる。接着剤は、
ステントの開口空間を通してのシースどうしの接着を可能とするとともに、ステ
ント（１２）と各シースとの接着を可能とする。接着剤は、熱可塑性接着剤とす
ることができ、より好ましくは、例えばＦＥＰといったような熱可塑性フッ素化
ポリマー接着剤とすることができる。適切な接着剤は、長さ方向の弾性および軸
方向の弾性を実質的に低減させることなく、完全にシールされたチューブを形成
する。
【００４３】 本発明によるプロテーゼ材料は、埋設可能な血管プロテーゼすなわち血管グラ
フトとして実現することができる。『血管グラフト』とは、上述した材料から形
成された従来のおよび新規な人工グラフトを意味しており、直線状やテーパー状
や二股状といったような様々な形状のものとすることができ、また、リングやス
パイラルや他の補強構造によって補強されたものとも補強構造を有していないも
のともすることができ、長さ方向における一端または両端においてグラフト内部
に１つまたは複数の拡径可能ステントが配置されたものとも配置されていないも
のともすることができる。選択された血管グラフトは、限定するものではないが
、拡径器／シースの使用やマンドレルシャフト上へのグラフトの配置やロングノ
ーズ鉗子の使用といったような任意の適切の方法によって血管内へと導入するこ
とができる。例えばシースを通して拡径器を取り外す際における血管内へのチュ
ーブ状グラフトとマンドレルシャフトとの一体的配置を行い得るよう、チューブ
状グラフトおよびマンドレルシャフトの先端部どうしは、一時的に互いに縫いつ
けることができる、あるいは、血管グラフトの先端部をマンドレル上に縫いつけ
ることができる。血管グラフトの一端または両端は、血圧による望ましくない変
位や部分的圧縮や完全圧縮を防止し得るよう、処置血管上における所定位置に縫
いつけることができる、あるいは、手術用ステープルによってステープル止めす
ることができる。
【００４４】 グラフトがチューブまたはスリーブの形態とされて拡径可能とされている場合
には、グラフトの径方向サイズは、バルーンカテーテルによって、管腔内表面と
接触した状態で拡径させることができる。十分な血液流通能力を有した管腔を形
成し得るよう、チューブ状グラフト自体が、血管内面上の処置領域に対して直接
的に適用される生物学的に不活性のまたは生物学的に活性の抗狭窄性コーティン
グを備えることができる。血管内壁に対して接触した状態で適切に配置された後
においては、グラフトは、動脈内壁上に集積した滲出液体の摩擦や浸潤によって
血管内において不適切な変位を起こさないように、通常は本質的に固定される。
血管グラフトの長さは、好ましくは、血管の処置領域を超えて延在する長さとさ
れる。
【００４５】 加えて、本発明によるプロテーゼは、親水性のまたは薬剤搬送タイプのコーテ
ィングでもってコーティングすることができる。これにより、損傷血管の長期に
わたっての治療をもたらすことができる。シルク材料は、治療剤または薬剤を含
有したりまたはコーティングしたりすることができる。治療剤または薬剤は、限
定するものではないが、例えば処置対象をなす血管の再狭窄を低減したり防止し
たりするためには、抗血小板物質や抗トロンビン物質や抗炎症剤や細胞増殖抑制
剤や抗増殖剤とされる。治療剤または薬剤は、好ましくは、ヘパリン化ナトリウ
ムや、低分子量ヘパリンや、ヒルジンや、プロスタサイクリンや、プロスタサイ
クリン派生物や、デキストランや、グリコプロテインIIb/IIIa血小板メンブラン
受容体抗体や、組み換え型ヒルジンや、トロンボゲン形成抑制剤や、カルシウム
チャネル阻害剤や、コルヒチンや、線維芽細胞成長因子拮抗薬や、魚油や、オメ
ガ３−脂肪酸や、ヒスタミン拮抗薬や、ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素抑制剤や、メト
トレキサートや、単一クローン系抗体や、ニトロプルシドや、ホスホジエストラ
ーゼ抑制剤や、プロスタグランジン抑制剤や、セラミンや、セロトニン阻害剤や
、ステロイドや、チオプロテアーゼ抑制剤や、トリアゾロピリミジンおよび他の
ＰＤＧＦ拮抗薬や、アルファ−インターフェロンや、遺伝子工学的に形成された
上皮細胞や、これらの組合せ、からなるグループの中から選択される。再狭窄を
処置したりトロンボゲン形成を防止したりするために上述した治療剤が使用され
るけれども、上述の治療剤は、例示に過ぎず、限定するものではない。本発明に
おいては、他の治療剤であっても、同等に使用することができる。
【００４６】 本発明によるステントグラフトプロテーゼの様々な特性は、例えば取扱いの容
易さや縫合可能性や一様質量再現性や貯蔵期間の長期化や繰返し安定性や適切な
サイズでの利用可能性といったような点において、プロテーゼの様々な応用にお
ける有効性を向上させることができる。本発明に対しては様々な変更や修正が可
能であるけれども、そのようなすべての変更や修正は、特許請求の範囲によって
規定された本発明の範囲内に属するものであることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によるチューブ状ステントグラフトプロテーゼの好ましい
実施形態を示す斜視図である。
【図２】 本発明によるステントグラフト複合プロテーゼにおいて使用可能
であるような、ステントの一実施形態を示す斜視図である。
【図３】 内部に縫合糸を有している図１のチューブ状ステントグラフトプ
ロテーゼを示す側面図である。
【図４】 本発明によるチューブ状ステントグラフトプロテーゼの好ましい
実施形態を示す断面図であって、図３における４−４線に沿った断面を示してい
る。
【図５】 ステントを固定する前の時点において、マンドレル上におけるポ
リマーフィルムを概略的に示す図である。
【図６】 ステントを上面上に配置した後において、図５のフィルムとマン
ドレルとを概略的に示す図である。
【図７】 マンドレルから取り外した後において、図６におけるステントと
ポリマーとの組合せ体を示す図である。
【図８】 図７におけるステントとポリマーとの組合せ体を示す断面図であ
って、外表面上にチューブ状シルク構造が配置されている。
【符号の説明】
１０ チューブ状ステントグラフトプロテーゼ（ステントグラフトプロテーゼ
、ステントグラフト複合管内プロテーゼ、チューブ状プロテーゼ） １２ ステント １４ シース（チューブ構造、ポリマーチューブ構造） １４ａ シース（チューブ構造、ポリマーチューブ構造） ２０ 開口空間 ２１ 中心開口通路
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 バーバラ・ケリー アメリカ合衆国・マサチューセッツ・ 01730・ベッドフォード・フォーン・サー クル・１ Ｆターム(参考） 4B033 NA01 NA03 NA30 NB15 NB57 NB64 NB69 NC04 NC16 ND12 4B050 CC02 GG06 LL01 4C081 AC06 AC08 BB07 BB08 CA02 CA16 CA21 CA24 CD33 DA03 DC03

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 組織炎症反応を最小化し得るように改良された埋設可能なス
    テントグラフトプロテーゼであって、 実質的にチューブ状の構成であって長さ方向に貫通する中心開口通路を形成し
    ているとともに、両端部と、内面と、外面と、前記内面と前記外面との間にわた
    って貫通しかつ径方向拡縮を可能とする複数の開口空間と、を備えた、長尺の径
    方向拡縮可能なステントと； 該ステントの前記内面と前記外面との一方に対して周状に配置されたステント
    接触面を有した少なくとも１つのポリマーチューブ構造と； を具備してなり、 前記ポリマーチューブ構造が、生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学的に
    製造されたスパイダシルクまたはこれらの派生物から形成されていることを特徴
    とするステントグラフトプロテーゼ。
  2. 【請求項２】 請求項１記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記ステントの前記内面と前記外面との他方に対して周状に配置されたステン
    ト接触面を有した第２のポリマーチューブ構造を具備していることを特徴とする
    ステントグラフトプロテーゼ。
  3. 【請求項３】 請求項２記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記第２ポリマーチューブ構造が、生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学
    的に製造されたスパイダシルクまたはこれらの派生物から形成されていることを
    特徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  4. 【請求項４】 請求項２記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記第２ポリマーチューブ構造が、ポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン
    、ポリウレタン、および、これらの組合せからなるグループの中から選択されて
    いることを特徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  5. 【請求項５】 請求項２記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記ポリマーチューブ構造が、前記ステントに対して縫合されていることを特
    徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  6. 【請求項６】 請求項２記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記複数のポリマーチューブ構造が、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いに固定されていることを特徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  7. 【請求項７】 請求項６記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記複数のポリマーチューブ構造が、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いにラミネートされていることを特徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  8. 【請求項８】 請求項６記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記複数のポリマーチューブ構造が、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いに接着固定されていることを特徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  9. 【請求項９】 請求項６記載のステントグラフトプロテーゼにおいて、 前記複数のポリマーチューブ構造が、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いに縫合されていることを特徴とするステントグラフトプロテーゼ。
  10. 【請求項１０】 内皮形成炎症反応を防止し得るように改良されたステント
    グラフト複合管内プロテーゼの製造方法であって、 実質的にチューブ状の構成であって長さ方向に貫通する中心開口通路を形成し
    ているとともに、両端部と、内面と、外面と、前記内面と前記外面との間にわた
    って貫通しかつ径方向拡縮を可能とする複数の開口空間と、を備えた、長尺の径
    方向拡縮可能なステントを準備し； 前記ステントの前記内面と前記外面との少なくとも一方に対して周状にポリマ
    ーチューブ構造を配置することにより、該ポリマーチューブ構造を前記ステント
    に対して接触させ； 前記ポリマーチューブ構造を、前記ステントに対して固定する； という方法において、 前記ポリマーチューブ構造を、生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学的に
    製造されたスパイダシルクから形成したものとすることを特徴とする方法。
  11. 【請求項１１】 請求項１０記載の方法において、 ステント接触面を有した第２のポリマーチューブ構造を、前記ステントの前記
    内面と前記外面とのうちの、前記ポリマーチューブ構造によって被覆されていな
    い方に対して周状に配置することを特徴とする方法。
  12. 【請求項１２】 請求項１１記載の方法において、 前記第２ポリマーチューブ構造を、生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学
    的に製造されたスパイダシルクまたはこれらの派生物から形成されたものとする
    ことを特徴とする方法。
  13. 【請求項１３】 請求項１１記載の方法において、 前記第２ポリマーチューブ構造を、ポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン
    、ポリウレタン、および、これらの組合せからなるグループの中から選択された
    ものとすることを特徴とする方法。
  14. 【請求項１４】 請求項１１記載の方法において、 前記ポリマーチューブ構造を、前記ステントに対して縫合することを特徴とす
    る方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１１記載の方法において、 前記複数のポリマーチューブ構造を、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いに固定することを特徴とする方法。
  16. 【請求項１６】 請求項１５記載の方法において、 前記複数のポリマーチューブ構造を、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いにラミネートすることを特徴とする方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１５記載の方法において、 前記複数のポリマーチューブ構造を、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いに接着固定することを特徴とする方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１５記載の方法において、 前記複数のポリマーチューブ構造を、前記ステントの前記開口空間を通して互
    いに縫合することを特徴とする方法。
  19. 【請求項１９】 組織炎症反応を最小化する埋設可能なチューブ状プロテー
    ゼであって、 生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学的に製造されたスパイダシルクまた
    はこれらの派生物を備えた拡径可能なチューブ構造を具備し、 該チューブ構造が、周状に形成された組織接触外面と、この組織接触外面に対
    して同心的とされた内側血液接触面と、を備えていることを特徴とする埋設可能
    なチューブ状プロテーゼ。
  20. 【請求項２０】 請求項１９記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記組織接触外面と前記内側血液接触面とのいずれか一方に対して周状に配置
    されたステント接触面を有した第２のポリマーチューブ構造を具備していること
    を特徴とする埋設可能なチューブ状プロテーゼ。
  21. 【請求項２１】 請求項２０記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記第２ポリマーチューブ構造が、長さ方向に沿って延在する両端を有した継
    ぎ目無しシートから形成され、 前記両端が互いに連結されることによって前記チューブ構造が形成されている
    ことを特徴とする埋設可能なチューブ状プロテーゼ。
  22. 【請求項２２】 請求項２０記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記第２ポリマーチューブ構造が、生物学的スパイダシルクまたは遺伝子工学
    的に製造されたスパイダシルクまたはこれらの派生物から形成されていることを
    特徴とする埋設可能なチューブ状プロテーゼ。
  23. 【請求項２３】 請求項２０記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記第２ポリマーチューブ構造が、ポリオレフィン、ポリエステル、ナイロン
    、ポリウレタン、および、これらの組合せからなるグループの中から選択されて
    いることを特徴とする埋設可能なチューブ状プロテーゼ。
  24. 【請求項２４】 請求項２３記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記ポリマーチューブ構造が、押出チューブから形成されていることを特徴と
    する埋設可能なチューブ状プロテーゼ。
  25. 【請求項２５】 請求項２０記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記チューブ構造どうしが、互いに固定可能とされていることを特徴とする埋
    設可能なチューブ状プロテーゼ。
  26. 【請求項２６】 請求項２５記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記チューブ構造どうしが、互いにラミネート可能とされていることを特徴と
    する埋設可能なチューブ状プロテーゼ。
  27. 【請求項２７】 請求項２５記載の埋設可能なチューブ状プロテーゼにおい
    て、 前記チューブ構造どうしが、互いに接着固定されていることを特徴とする埋設
    可能なチューブ状プロテーゼ。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005118570A (ja) * 2003-10-16 2005-05-12 Cordis Corp 血管内グラフトの高強度且つ減摩性材料
JP4850828B2 (ja) * 2004-06-07 2012-01-11 ボストン サイエンティフィック リミテッド 医療器具およびその製造方法
JP2015510818A (ja) * 2012-03-20 2015-04-13 トラスティーズ オブ タフツ カレッジ 薬物送達のための絹リザーバー

Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7611533B2 (en) * 1995-06-07 2009-11-03 Cook Incorporated Coated implantable medical device
AU2001294869B2 (en) 2000-09-29 2006-06-15 Cardinal Health 529, Llc Coated medical devices
GB2382776A (en) 2001-11-21 2003-06-11 Tayside Flow Technologies Ltd Helix shaped insert for flow modification in a duct or stent
GB0227369D0 (en) * 2002-11-23 2002-12-31 Tayside Flow Technologies Ltd A helical formation for a conduit
CN1732022A (zh) * 2002-12-30 2006-02-08 血管技术国际股份公司 含有丝的支架移植物
US7056337B2 (en) * 2003-10-21 2006-06-06 Cook Incorporated Natural tissue stent
GB0405045D0 (en) 2004-03-05 2004-04-07 Spinox Ltd Composite materials
EP1789029A2 (en) 2004-08-30 2007-05-30 Interstitial Therapeutics Methods and compositions for the treatment of cell proliferation
US20080132994A1 (en) * 2004-10-08 2008-06-05 Robert Burgermeister Geometry and non-metallic material for high strength, high flexibility, controlled recoil stent
CA2607035C (en) * 2005-05-04 2010-08-03 Wilson-Cook Medical Inc. Expandable and retrievable stent
DE102005042455A1 (de) * 2005-09-06 2007-04-12 Medizinische Hochschule Hannover Nervenimplantat
US7556710B2 (en) * 2005-10-04 2009-07-07 Ilh, Llc Catheters with lubricious linings and methods for making and using them
US7553387B2 (en) * 2005-10-04 2009-06-30 Ilh, Llc Catheters with lubricious linings and methods for making and using them
US20070088296A1 (en) * 2005-10-04 2007-04-19 Leeflang Stephen A Catheters with lubricious linings and methods for making and using them
US7550053B2 (en) * 2006-01-26 2009-06-23 Ilh, Llc Catheters with lubricious linings and methods for making and using them
US9974887B2 (en) 2005-10-04 2018-05-22 Clph, Llc Catheters with lubricious linings and methods for making and using them
WO2009114556A2 (en) * 2005-10-04 2009-09-17 Ilh, Llc Catheters with lubricious linings and methods for making and using them
US20070244541A1 (en) * 2006-04-18 2007-10-18 Medtronic Vascular, Inc., A Delaware Corporation Methods and Devices for Contributing to Improved Stent Graft Fixation
US9585743B2 (en) 2006-07-31 2017-03-07 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Surgical implant devices and methods for their manufacture and use
US9408607B2 (en) 2009-07-02 2016-08-09 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Surgical implant devices and methods for their manufacture and use
WO2008016578A2 (en) 2006-07-31 2008-02-07 Cartledge Richard G Sealable endovascular implants and methods for their use
US20100016946A1 (en) * 2006-09-18 2010-01-21 C.R. Bard, Inc Single layer eptfe and discrete bioresorbable rings
US20080109064A1 (en) * 2006-11-03 2008-05-08 Medtronic Vascular, Inc. Methods and Devices for Biological Fixation of Stent Grafts
WO2008062414A2 (en) 2006-11-22 2008-05-29 Inspiremd Ltd. Optimized stent jacket
JP4961517B2 (ja) * 2007-02-20 2012-06-27 国立大学法人福井大学 ステント及びそれを用いた管状器官の治療具
US9566178B2 (en) 2010-06-24 2017-02-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US9814611B2 (en) 2007-07-31 2017-11-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
CN101406713B (zh) * 2007-10-12 2012-09-19 微创医疗器械(上海)有限公司 一种人工血管支架及其制备方法
US8673100B2 (en) * 2007-10-19 2014-03-18 Stephen A. Leeflang Strip lined catheters and methods for constructing and processing strip lined catheters
WO2009135161A2 (en) * 2008-05-02 2009-11-05 The University Of Akron Humidity responsive materials and systems and methods using humidity responsive materials
US8403896B2 (en) * 2008-08-29 2013-03-26 AUST Development, LLC Apparatus and methods for making coated liners and tubular devices including such liners
US8454578B2 (en) * 2009-02-18 2013-06-04 AUST Development, LLC Apparatus and methods for making coated liners and tubular devices including such liners
US20120239131A1 (en) * 2011-03-15 2012-09-20 Medtronic Vascular, Inc. Methods and apparatus for treatment of aneurysmal tissue
US9827093B2 (en) 2011-10-21 2017-11-28 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
BR112014019889A8 (pt) * 2012-02-14 2017-07-11 Neograft Tech Inc Dispositivos de enxerto resistentes a dobra e sistemas e métodos relacionados
US9629978B2 (en) 2013-05-20 2017-04-25 Clph, Llc Catheters with intermediate layers and methods for making them
JP6946187B2 (ja) 2014-12-02 2021-10-06 エボルブド バイ ネイチャー， インコーポレイテッド シルク性能衣服及び製品、並びにこれらを製造する方法
WO2016132164A1 (en) * 2015-02-17 2016-08-25 Siemens Healthcare Gmbh Method and system for personalizing a vessel stent
CN108135975A (zh) 2015-07-14 2018-06-08 丝绸医疗公司 丝性能服装和产品及其制备方法
CN111712514A (zh) 2017-09-27 2020-09-25 自然进化公司 丝涂布织物和产品及其制备方法
US11547835B2 (en) 2018-09-17 2023-01-10 Seigla Medical, Inc. Systems, methods and apparatus for guiding and supporting catheters and methods of manufacture
US11660420B2 (en) 2018-09-17 2023-05-30 Seigla Medical, Inc. Catheters and related devices and methods of manufacture
CN111588918A (zh) * 2019-12-31 2020-08-28 辽宁垠艺生物科技股份有限公司 一种支架表面覆膜的方法
CN112043876B (zh) * 2020-08-06 2022-05-31 苏州大学 一种可再生修复的血管支架覆膜及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998005685A2 (en) * 1996-08-07 1998-02-12 Protein Specialties, Ltd. Self-aligning peptides derived from elastin and other fibrous proteins
WO1998038947A1 (en) * 1997-03-05 1998-09-11 Scimed Life Systems, Inc. Conformal laminate stent device

Family Cites Families (34)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL227390A (ja) * 1957-04-30 1900-01-01
SE392582B (sv) * 1970-05-21 1977-04-04 Gore & Ass Forfarande vid framstellning av ett porost material, genom expandering och streckning av en tetrafluoretenpolymer framstelld i ett pastabildande strengsprutningsforfarande
US4188351A (en) * 1977-04-26 1980-02-12 Exxon Research & Engineering Co. Elastomer blend composition of a sulfonated EPDM terpolymer and a polystyrene resin
US4503569A (en) 1983-03-03 1985-03-12 Dotter Charles T Transluminally placed expandable graft prosthesis
US4580568A (en) 1984-10-01 1986-04-08 Cook, Incorporated Percutaneous endovascular stent and method for insertion thereof
ES8705239A1 (es) 1984-12-05 1987-05-01 Medinvent Sa Un dispositivo para implantar,mediante insercion en un lugarde dificil acceso, una protesis sustancialmente tubular y radialmente expandible
US4770837A (en) * 1985-01-24 1988-09-13 Mobil Oil Corporation Method for making articles from polymer blends
US4733665C2 (en) 1985-11-07 2002-01-29 Expandable Grafts Partnership Expandable intraluminal graft and method and apparatus for implanting an expandable intraluminal graft
US5723588A (en) * 1986-11-04 1998-03-03 Protein Polymer Technologies, Inc. Protein-enriched thermoplastics
US4886062A (en) 1987-10-19 1989-12-12 Medtronic, Inc. Intravascular radially expandable stent and method of implant
US4856561A (en) 1987-11-10 1989-08-15 Hydro Conduit Corporation Seal construction for bell and spigot pipe
US5080665A (en) * 1990-07-06 1992-01-14 American Cyanamid Company Deformable, absorbable surgical device
JPH05192387A (ja) * 1990-11-08 1993-08-03 Matrix Pharmaceut Inc 生物医学的用途のための線維素／コラーゲン膜
US5591224A (en) * 1992-03-19 1997-01-07 Medtronic, Inc. Bioelastomeric stent
US5599352A (en) * 1992-03-19 1997-02-04 Medtronic, Inc. Method of making a drug eluting stent
US5383928A (en) * 1992-06-10 1995-01-24 Emory University Stent sheath for local drug delivery
US5578075B1 (en) * 1992-11-04 2000-02-08 Daynke Res Inc Minimally invasive bioactivated endoprosthesis for vessel repair
US5464650A (en) * 1993-04-26 1995-11-07 Medtronic, Inc. Intravascular stent and method
WO1994025584A1 (en) * 1993-04-28 1994-11-10 Johns Hopkins University School Of Medicine Chronic endothelial cell culture under flow
ATE253635T1 (de) * 1993-06-15 2003-11-15 Du Pont Rekombinante spinnerseide analoge
US5389106A (en) * 1993-10-29 1995-02-14 Numed, Inc. Impermeable expandable intravascular stent
US5443497A (en) * 1993-11-22 1995-08-22 The Johns Hopkins University Percutaneous prosthetic by-pass graft and method of use
US5527353A (en) * 1993-12-02 1996-06-18 Meadox Medicals, Inc. Implantable tubular prosthesis
US5476506A (en) * 1994-02-08 1995-12-19 Ethicon, Inc. Bi-directional crimped graft
US6123715A (en) * 1994-07-08 2000-09-26 Amplatz; Curtis Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US6015429A (en) * 1994-09-08 2000-01-18 Gore Enterprise Holdings, Inc. Procedures for introducing stents and stent-grafts
US5637113A (en) * 1994-12-13 1997-06-10 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Polymer film for wrapping a stent structure
EP0810845A2 (en) * 1995-02-22 1997-12-10 Menlo Care Inc. Covered expanding mesh stent
WO1996028116A1 (en) * 1995-03-10 1996-09-19 Cardiovascular Concepts, Inc. Tubular endoluminar prosthesis having oblique ends
US5628788A (en) * 1995-11-07 1997-05-13 Corvita Corporation Self-expanding endoluminal stent-graft
US5800512A (en) 1996-01-22 1998-09-01 Meadox Medicals, Inc. PTFE vascular graft
US6071308A (en) * 1997-10-01 2000-06-06 Boston Scientific Corporation Flexible metal wire stent
EP0951870A1 (fr) * 1998-04-21 1999-10-27 Medicorp S.A. Dispositif pour le traitement d'anévrisme
US6596296B1 (en) * 1999-08-06 2003-07-22 Board Of Regents, The University Of Texas System Drug releasing biodegradable fiber implant

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998005685A2 (en) * 1996-08-07 1998-02-12 Protein Specialties, Ltd. Self-aligning peptides derived from elastin and other fibrous proteins
WO1998038947A1 (en) * 1997-03-05 1998-09-11 Scimed Life Systems, Inc. Conformal laminate stent device

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005118570A (ja) * 2003-10-16 2005-05-12 Cordis Corp 血管内グラフトの高強度且つ減摩性材料
JP4850828B2 (ja) * 2004-06-07 2012-01-11 ボストン サイエンティフィック リミテッド 医療器具およびその製造方法
JP2015510818A (ja) * 2012-03-20 2015-04-13 トラスティーズ オブ タフツ カレッジ 薬物送達のための絹リザーバー

Also Published As

Publication number Publication date
EP1235856A1 (en) 2002-09-04
US20010053931A1 (en) 2001-12-20
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