JPH10508790A - 乾燥粉末薬剤の分散装置及び方法 - Google Patents
乾燥粉末薬剤の分散装置及び方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.アクセス表面を備えたレセプタクル内に収容された粉末をエアロゾル化する 方法であって、 供給管の粉末入口端部をアクセス表面の貫通穴に連結する段階と、 供給管の一部を通過するように高圧ガス流を流すことによって、レセプタクル 内の所定量の粉末を流動化して軸方向に管内へ引き込み、高速空気流内で分散さ せてエアロゾルを形成する段階とを有することを特徴とする方法。 2.さらに、供給管の挿入前、または挿入中にアクセス表面に貫通穴を形成する 段階を有しており、高圧ガス流は、軸方向に対して12.5°〜65°の角度を 付けて供給管を通過するように流れ、所定量は、レセプタクル内に最初に存在し ている粉末薬剤の量の少なくとも70重量%であることを特徴とする請求の範囲 第1項に記載の方法。 3.さらに、アクセス表面に少なくとも2つの貫通穴を互いに離して形成して、 粉末を供給管に引き込む時、他方の貫通穴によって流動化空気がレセプタクルを 掃くことができるようにする段階と、複数の粉末収容レセプタクルを供給管へ進 めて、粉末が各レセプタクルから連続的に引き込まれて分散されるようにする段 階とを有しており、2ml〜25ml(STP)の一定体積の高圧ガスが出口端 部を通過するように流れることによって、個別体積のエアロゾル化粉末が生じる ようになっており、さらに、エアロゾル化粉末のほとんど全体積をプルーム捕獲 室内に捕獲する段階を有しており、その粉末を患者が次の吸入に使用することが でき、室内のガスの少なくとも一部分はレセプタクルへ送り戻されて、粉末を供 給管に引き込む時の流動化ガスになるようにしたことを特徴とする請求の範囲第 1項に記載の方法。 4.穿孔可能なアクセス表面を備えたレセプタクル内に収容された粉末をエアロ ゾル化する装置であって、 下部ハウジングと、 下部ハウジング内に設けられて、レセプタクルを流動化位置に支持するホルダ と、 下部ハウジング内に設けられて、流動化位置に入口端部を備えている供給管と 、 供給管の一部を通過するように高圧ガス流を流す手段とを有しており、粉末が ホルダ内のレセプタクルから流動化されて、管を通って軸方向に抜き出され、高 圧空気流内に分散されてエアロゾルを形成するようにしたことを特徴とする装置 。 5.レセプタクルホルダは、複数のレセプタクルを担持している連続ウェブを前 進させる手段を備えて、個々のレセプタクルを順次流動化位置へ移動させること ができるようにしており、前進手段は、下部ハウジング内に取り外し可能に取り 付けられたカートリッジを備えて、該カートリッジに前記連続ウェブを移動可能 に取り付けており、また供給管は下部ハウジング内に固定され、前進手段はカー トリッジを供給管に対して往復移動させる手段を備えていることを特徴とする請 求の範囲第4項に記載の装置。 6.さらに、供給管の入口端部の挿入前または挿入と同時に、アクセス表面に穴 を穿孔する手段を有しており、穿孔手段は、アクセス表面に少なくとも2つの穴 を互いに離して形成して、一方の穴を供給管に接続し、他方の穴で、粉末を供給 管から抜き出す時に流動化空気が流入してレセプタクルを掃くことができるよう にしており、穿孔手段は、カートリッジが供給管に対して往復移動する時にレセ プタクルのアクセス表面に穴を穿孔できるように配置された固定穿孔機構を備え ており、さらに、下部ハウジング内のプルーム捕獲室と、空気をプルーム捕獲室 の内部からレセプタクルへ方向付ける手段とを有しており、該方向付けられた空 気はレセプタクルに流入して、それから粉末を引き出す時の流動化空気になるよ うにしたことを特徴とする請求の範囲第4項に記載の装置。 7.さらに、下部の上に配置されて、前記高速空気流内に分散した粉末を捕獲す るプルーム捕獲室を有しており、該室は、下部から遠い方の端部に口金を備えて おり、流す手段は、一定量の加圧空気を急激に放出して高速空気流を形成するた めのポンプまたは他の加圧ガス源を下部ハウジング内に備えていることを特徴と する請求の範囲第4項に記載の装置。 8.粉末をエアロゾル化する装置であって、 入口端部、出口端部、及びその間に軸方向流路を形成する内孔を形成する供給 管と、 少なくとも1つの高圧ガス流を、12.5°〜65°の角度で軸方向流路に収 束する方向で前記出口端部を通過するように流す手段とを有することを特徴とす る装置。 9.流す手段は、流路に収束する少なくとも1つのガス導管を備えており、流す 手段の合計内孔面積(A1)は0.05mm2〜0.3mm2で、供給管の内孔面 積(A2)は0.5mm2〜10mm2であり、さらに、供給管の出口端部から延 出して、供給管内孔と同軸的に整合した内孔を備えたディフーザ管を有しており 、ディフーザ管内孔の直径は、供給管の出口端部から離れる方向に増加し、また ディフーザ管内孔は、0.5cm〜5cmの長さにわたって2°〜10°の半角 で発散するようにしたことを特徴とする請求の範囲第8項に記載の装置。 10.さらに、供給管の出口とディフーザ管との間に配置された混合部を有して おり、該混合部は長さ方向に一定直径であり、混合部の長さはその直径の1倍〜 5倍であることを特徴とする請求の範囲第8項に記載の装置。 11.粉末を流動ガス流内に混入して懸濁させる形式の、粉末薬剤をエアロゾル 化する改良方法であって、粉末薬剤を収容しているレセプタクルに供給管の入口 端部を挿入する段階と、供給管の出口端部を通過するように高圧ガス流を流すこ とによって、レセプタクルから管を通って流動ガス流に入る空気流を誘発する段 階とを有しており、粉末薬剤は管を通る空気流に混入されて、高圧ガス流と結合 するようにしたことを特徴とする改良方法。 12.空洞部を備えたケーシングと、 ケーシングの空洞部内に収容されて、ケーシングとの間に流路を形成する流れ 方向付け手段と、 流れ方向付け部材の軸方向通路内に配置された供給管とを有することを特徴と する供給管アセンブリ。 13.流れ方向付け部材は、外表面に複数の個別の流れ方向付けチャネルを形成 した円錐体であり、さらに、供給管の入口端部付近に配置されて、流路へ流体連 通させる複数のオリフィスを備えたエンドピースと、エンドピースの上方に配置 されて、ガスが外部から内部へ流入できるが、内部から外部への流れを阻止する たわみ弁部材とを有することを特徴とする請求項12に記載の供給管アセンブリ 。 14.ハウジングと、粉末をエアロゾル化する加圧ガス源とを備えた形式の、粉 末薬剤をエアロゾル化する改良装置であって、 加圧シリンダと、 シリンダ内で摺動可能なピストンと、 シリンダと連通した逃がし弁と、 ピストンに作動連結されたハンドル、及び弁を閉鎖する手段を備えたハンドル アセンブリとを有しており、ハンドルの移動によって弁が閉鎖されると共に、ピ ストンがシリンダ内で軸方向に移動して加圧ガスを発生するようにしたことを特 徴とする改良装置。 15.逃がし弁は、弁ポペットに連結された弁棒を備えており、弁を閉鎖する手 段は、ハンドルがハウジングから半径方向外向きに移動する時、弁を閉鎖するよ うに弁棒を移動させるローラカムを弁棒に隣接して設けており、ハンドルアセン ブリはさらに、オーバセンタ位置へ移動することによってローラカムを弁棒に当 接保持して弁を閉鎖状態に保持するトグルリンクと、ハンドルとピストンとの間 のリンクとを備えており、ハンドルをハウジングに対して半径方向外向き及び半 径方向内向きに移動させる時、リンクがピストンをシリンダ内で格納位置と加圧 位置との間で往復移動させるようにしており、さらに、トグルリンクがオーバセ ンタ位置へ移動するまで、ハンドルの半径方向内向き移動を阻止する、ラチェッ ト及び爪を備えたインターロック手段を有していることを特徴とする請求の範囲 第14項に記載の改良装置。 16.さらに、ローラカムをオーバセンタ位置から移動させることによって弁を 開放させる解除ボタンを有しており、シリンダは、ピストンが格納位置へ移動し た時に空気がシリンダに流入できるようにする一方向弁を備えており、ハンドル アセンブリは、ハンドルをハウジングに取り付ける4つのリンクを備えており、 ハンドルは、ほぼ一定の力でハウジングに対して半径方向外向き及び半径方向内 向きに移動できるようにしたことを特徴とする請求の範囲第15項に記載の改良 装置。 17.粉末薬剤はレセプタクル内に収容されており、さらに、入口端部、出口端 部及びその間に延在した内孔を備えた供給管を有しており、入口端部をレセプタ クルに挿入することによって、逃がし弁から出た圧縮ガスが出口端部を通過する ように流れて、レセプタクルからの粉末は管を通って抜き出されて流動圧縮ガス 内に分散されることによってエアロゾルを形成することができるようにしており 、さらに、レセプタクルのアクセス表面に少なくとも1つの穴を穿孔し、また同 時に供給管の入口端部をレセプタクルに挿入する手段を有しており、穿孔手段は 、一対の尖ったタブを備えており、各タブは、それがレセプタクルのアクセス表 面を穿孔する時、アクセス表面に対して斜めになる角度に配置されていることを 特徴とする請求の範囲第14項に記載の改良装置。 18.さらに、レセプタクルを穿孔手段に対して接離する方向に往復移動させる 手段を有しており、移動手段は、供給管の入口端部をレセプタクルに挿入する時 にレセプタクルを適当な位置に固定するオーバセンタリンクを備えており、さら に、供給管の入口端部をレセプタクルに挿入する間、レセプタクルを穿孔手段に 対して好適な向きに整合させる位置決めピンを有していることを特徴とする請求 の範囲第17項に記載の改良装置。 19.穿孔可能なアクセス表面を備えたレセプタクル内に保持された粉末をエア ロゾル化する装置であって、 ハウジングと、 加圧ガス源と、 ハウジングに取り付けられた捕獲室と、 ハウジング内に保持されており、レセプタクルのアクセス表面を穿孔すると共 に、加圧ガスを受け取って、粉末をレセプタクルから捕獲室内へ引き込むトラン スジェクタアセンブリとを有することを特徴とする装置。 20.トランスジェクタアセンブリは、直接的にガス源からガスを受け取って、 粉末を、他の部分を通過させることなく、直接的に捕獲室へ送るようになってお り、さらに、トランスジェクタアセンブリとハウジングとの間に接合部シールを 設けて、これによって加圧ガスを、ほとんど損失することなく、ハウジングから トランスジェクタアセンブリへ送ることができるようにしており、接合部シール はトランスジェクタアセンブリの中心軸線に対して傾斜していることを特徴とす る請求項19に記載の装置。 21.さらに、トランスジェクタとレセプタクルとの間にシールを形成するレセ プタクルシールを有しており、トランスジェクタアセンブリは、独特の向きでハ ウジングに繰り返し受け取られるようにキーを備えており、捕獲室はハウジング 上に軸方向に摺動可能であり、これによって捕獲室は、ハウジングをほぼ覆う収 縮位置か、エアロゾル化粉末を受け取る囲い部を形成する伸張位置を取ることが でき、さらに、ハウジング内の少なくとも1つのデテントピンと、捕獲室内の少 なくとも1つのノッチとを有しており、捕獲室が配備位置にある時、デテントピ ンがノッチにはまるようにしたことを特徴とする請求項19に記載の装置。 22.捕獲室はさらに口金を備えており、さらに、口金の上方に取り外し可能に 保持されたキャップと、キャップ及び口金間のシールとを有していることを特徴 とする請求項19に記載の装置。 23.エアロゾル化装置のハウジングの開口に収容される、粉末薬剤を保持する レセプタクルであって、 穿孔可能なアクセス表面を備えたレセプタクル本体と、 レセプタクル本体から延びているタブとを有しており、レセプタクル本体は、 タブの少なくとも一部分がハウジングの外に出たままの状態で開口に受け取られ るようにしたことを特徴とするレセプタクル。 24.タブは、エアロゾル化装置の整合ピンを受け取るキー穴を備えていること を特徴とする請求項23に記載のレセプタクル。 25.粉末を流動ガス流内に混入して懸濁させる形式の、粉末薬剤をエアロゾル 化する改良方法であって、 加圧シリンダを備えたハウジングと、シリンダ内を摺動可能なピストンと、シ リンダと連通した逃がし弁と、ピストンを軸方向に移動させると共に、逃がし弁 を閉鎖するハンドルとを組み合わせる段階と、 ハンドルをハウジングから離れる方向へ移動させることによって、ピストンを シリンダ内で格納位置へ軸方向移動させると共に、逃がし弁を閉鎖する段階と、 ハンドルをハウジングの方へ移動させて戻すことによって、ピストンを加圧位 置へ移動させて加圧ガスを生成する段階と、 弁を開放して加圧ガスを急激に放出する段階とを有することを特徴とする改良 方法。 26.さらに、逃がし弁が閉鎖されるまで、ハウジングの方向へのハンドルの移 動を阻止する段階と、ハンドルをハウジングの方へ移動させて戻す間、逃がし弁 を閉鎖位置に保持する段階とを有しており、ハンドルは、ハウジングにほぼ平行 な状態でハウジングに対して接離する方向に移動し、さらに、ガスを加圧する時 にハンドルをハウジングの方へ移動させる時、ほぼ一定の力を与える段階を有す ることを特徴とする請求項25に記載の改良方法。 27.さらに、放出ガス内で懸濁している粉末を捕獲室内へ導入し、同時に所定 量のガスを捕獲室から流出させる段階と、加圧ガスを受け取って粉末をエアロゾ ル化するトランスジェクタアセンブリを組み合わせる段階と、清掃のためにトラ ンスジェクタをハウジングから定期的に取り外す段階とを有することを特徴とす る請求項25に記載の改良方法。 28.さらに、薬剤を保持するための穿孔可能な蓋を備えたレセプタクルを準備 する段階と、トランスジェクタアセンブリが蓋を貫通するまで、レセプタクルを トランスジェクタアセンブリの方へ移動させる段階と、トランスジェクタが既知 の予定位置で蓋を貫通するように、レセプタクルをトランスジェクタの方へ案内 する段階と、弁が開放されるまで、トランスジェクタアセンブリが蓋を貫通して いる状態でレセプタクルを保持する段階とを有することを特徴とする請求項25 に記載の改良方法。 29.粉末薬剤をエアロゾル化する方法であって、 粉末薬剤を内部に保持するレセプタクル本体と、レセプタクル本体から延びて いるタブとを備えたレセプタクルを準備する段階と、 開口を備えたハウジングに1つのレセプタクルを、レセプタクル本体が開口に はまって、タブの少なくとも一部分がハウジングの外部に残るようにして挿入す る段階と、 レセプタクル本体を穿孔して、吸入できるガス流内に粉末薬剤を抜き出す段階 と、 タブを引くことによって、レセプタクルをハウジングから取り除く段階とを有 することを特徴とする方法。 30.ハウジングは、粉末支持ガス流を収容する往復移動可能な捕獲室を備えて おり、さらに、レセプタクルを挿入する前に、室を配備させる段階を有しており 、室の配備によって開口が露出するようになっており、またレセプタクルを取り 除くまで、室を格納させることができないようにしたことを特徴とする請求項2 9に記載の改良方法。
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