JP2014221424A - パウダー分散装置、その装置の製造方法および使用方法、その装置および他の装置に使用される構成要素 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、本明細書にその内容全てが参照として明確に組み込まれている、2006年10月25日出願の米国出願第60/854601号、および2007年3月13日出願の米国出願第60/906977号の優先権主張出願である。
本発明は、合成物を肺内に投与する方法および装置に関する。一態様において、本発明は、患者に吸引されるドライパウダー薬を分散する方法および装置に関する。また、本発明は、装置の複数の構成要素や複数の機構も対象であって、それには、容器穿孔機構と、閉塞防止デバイスと、容器インパクトデバイスと、容器ロックデバイス(システム)とが含まれる。このような構成要素や機構は、例えば合成物を肺内に投与する装置などの装置に使用される。
本発明は、薬などの物質を肺内投与する方法および装置に関する。特に、本発明は患者が吸引するドライパウダー薬を分散する方法および装置に関する。また、本発明は、容器穿孔機構、閉塞防止デバイス、容器インパクトデバイス、容器ロックデバイス(システム)などのデバイスを使用するデバイスに関する。このような機構は、単独または組み合わせた状態で、本発明に係る装置に使用される。
本明細書内に使用されている用語は、別段の指示がない限り、以下のように定義される。標準的な用語は、本明細書内において特別に定義されない限り、当業者が理解できる普通の通常の意味で使用されている。
本発明の一態様は、材料を切開するまたは裂開するように構成されている機構に関する。本発明のこの態様は、切開や裂開を望むほとんどのアプリケーションに使用できる。一例として、本発明のブレードは、食品パッケージの分野に使用される。また別例として、機構は、容器の壁部に吸気孔を少なくとも1つ形成するように構成されており、その吸気孔は、該壁部を穿孔し、次に該壁部の裂開を制御し、この裂開によって壁部の裂端が内側に曲がって形成される(例えば図102参照)。本発明の非限定な一実施形態によれば、このような機構は、本明細書に記載されているパウダー薬を噴霧する装置および/または方法に使用される(図1〜9,24〜27,114〜123参照)。容器は、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である(例えば図108〜111参照)。ユーザの吸引によってパウダーが効果的に放出されるためには、ホイルの穿孔は実質的に制御されるのが望ましい。この制御は、1つまたはそれ以上の実質的に歯形状の部材を使用することにより効果的に実行することができる(例えば、図126〜127参照)。
本発明の別の態様は、閉塞防止デバイスに関し、これは、チューブの閉塞防止を望むほとんどのアプリケーションに使用できる。例えば、一実施形態において、閉塞防止デバイスは、フィードチューブ内に配置され、および/または該チューブをクリーニングするように構成されている。非限定的な例において、フィードチューブは、容器の出口孔から出た空気の流れを吸引装置の出口または吸引装置のマウスピースの開口に向かって案内するチューブ部材である。本発明の非限定的な一実施形態によれば、このようなデバイスは、特に、本明細書に記載するようなパウダー薬を噴霧する装置および/または方法に使用される。容器は、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である(例えば図108〜111参照)。ユーザの吸引によってパウダーが効果的に放出されるためには、ホイルの穿孔は実質的に制御されるのが望ましい。この制御は、フィードチューブ内に配置される穿孔閉塞防止デバイスを使用することにより効果的に実行することができる。
本発明の別の態様は、インパクトデバイスに関する。本発明のインパクトデバイスは、衝撃を与えることを望むほとんどのアプリケーションに使用される。例えば、インパクトデバイスは、パウダーを分散する充填工程の間、容器に衝撃を与えるために使用される。本発明の非限定的な一実施形態によれば、このようなデバイスは、特に、本明細書に記載されているような、パウダー薬を噴霧する装置および/または方法に使用される。このような吸引デバイスの非限定的な例が、図1〜9,24〜27,128〜138に示されている。容器は、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である(例えば図108〜111参照)。インパクトデバイスは、特に、容器内に収容されているパウダーを分解してより分散されたパウダーにするために使用される。ブリスターパック容器内のパウダーは、ブリスターパックを開ける前に急な衝撃を与えると、簡単にその塊が分散することが分かっている。単独のインパクト機構の研究に基づけば、衝撃力は、0.007〜0.085Jまたは0.005J以上などの概して0.017〜0.025Jの範囲である。本明細書に記載されているデバイスは、ブリスターパックにこのような衝撃を与えるように構成されて配置されている。このようなインパクトデバイスが本明細書に記載の装置に使用されており、装置に挿入されている容器に対して衝撃を与える。
本発明の別の態様は、ロックデバイスまたはロックシステムに関する。このシステムは、ロックを望むほとんどのアプリケーションに使用することができる。例えば、ロックシステムは、容器が挿入されている最中は吸引デバイスをロックする容器ロックシステムである。このデバイスの1つの利点として、容器の部分内にまたは容器のホイルリッドストック内に降下した容器穿孔機構の歯(貫通して裂開するように構成されている)が硬くて薄い場合、該歯の起こり得る損傷を防ぐことができる。また、このようなデバイスは、所定形状の容器、例えば1種類のブリスターパックだけ使用可能にするように構成されている。この機構により、デバイスに誤った薬が導入される可能性が最小にされる。本発明の非限定的な一実施形態によれば、このようなデバイスは、特に、本明細書に記載されているような、パウダー薬を噴霧する装置および/または方法に使用される。このような吸引デバイスの非限定的な例が、図1〜9,24〜27,114〜123,128〜138に示されている。容器は、好ましくは、パウダーを収容するタブを覆うホイルによってシールされて湿気に対抗する一次的な薬パッケージの形態である(例えば図108〜111参照)。このデバイスは、特に、使い捨て容器、例えばブリスターパックを使用する、パウダー薬を噴霧する装置および/方法に使用される。
上述を考慮すると、容器自体も本発明の別の態様に関する。1つのバージョンにおいて、容器は、パウダーを保持するブリスターを備える下側ホイルラミネートと、該下側ホイルラミネートを覆う上側ホイルラミネートとを有する。容器は、3つの直交側端を備えるリヤ部と、切り欠き部を備える中央部と、先細のフロント部とを有する。切り欠き部は、上述の容器インターロックシステムと係合可能である。
本発明のさらに別の態様は、トリガーまたはトリガー弁に関する。トリガーは容器とマウスピースの出口との間に配置されており、該弁を介して容器から出口に空気が流れる。トリガーの非限定的な例が、図44〜47に示されている。
本発明は上述の機構、例えばカッター機構、閉塞防止デバイス、容器インパクトデバイス、容器ロックデバイス(システム)、容器、そしてトリガーの1つまたはそれ以上をパウダー薬を噴霧する装置などのデバイス内にまたは該デバイスとともに使用することを意図したものであるが、これらの機構は、単独で使用する、様々な装置に使用する、または本明細書に記載されているタイプの装置に使用することができる。例えば、カッター機構は、異なる材料を切るために使用できる。さらにその上、本発明の多くの方法やアプローチを理解する当業者が、複数回分の投与量を有する容器(すなわち薬をばらばらに分けて収容する1つの容器)から、予め選択されて計量された量(ボーラス)のパウダー薬を分散して投与する使用方法を見出すことができる。例えば、本発明のトリガー、インパクト機構、および閉塞防止デバイスがリザーバデバイスとともに使用される。
図139〜178を参照しながら、空気の流れについて考慮されていることと、装置の特徴とについて説明する。以下、流れのダイヤグラムに使用されている用語の定義について説明する。
「INLET」は開口であって、周囲からデバイス内の気流へと空気を流れることを可能にするものである。
「TV」は、限界圧力差を設ける機構のトリガー弁であって、該トリガー弁を介する圧力降下が該限界圧力差を超えるまで空気を流さないようにするものである。通常、圧力差は、ユーザの吸引による減圧によって生じる。理想的なトリガー弁は、一度開くと、その開いた状態を維持し、該トリガー弁を介する圧力降下が5cmH2O以下、好ましくは1cmH2O以下になるまで、空気の流れ抵抗を、0.4sqrt(cm H2O)/(L/min)以下、好ましくは0.1sqrt(cm H2O)/(L/min)以下に維持する。
「MP」は、デバイスのマウスピースである。
「Exit」は、デバイスからの流れの出口であって、常にマウスピースのオリフィスの下流側に位置する。
「PF」は、パウダーの凝集状態に関係なく、パウダー薬を流動化するパウダー流動化装置であって、パウダー薬を気流に載せるものである。
「PD」は、凝集パウダーを分解する装置であって、流動化されたパウダー薬を一次粒子または一次粒子に近い状態にして気流内に分散させるものである。
「FR」は、流れを規制する装置であって、圧力差の関数として抵抗を変化させるものである。この圧力差は、ユーザの吸引による減圧によって生じる。流れ規制装置を通過する流れ、またはマウスピースを通過してユーザに至る流れは、一定に維持される、または所定の流速と圧力差との関係内に維持される。
「AB」は、空気のバイパスであって、流れ抵抗が一定の所定値である、または流れ抵抗と圧力差とが所定の一定関係である経路を流れ、通常、局所的な並流の循環成分である。
Claims (3)
- 容器を支持する支持部と、
出口と、
出口に連絡されているフィードチューブと、
容器の壁部に少なくとも1つの円弧形状の開口を形成するように構成された機構であって、前縁を持つブレードを備えるものと、を有し、
前縁が、rho値が0.1〜0.5の楕円形状を備え、
ブレードが、容器の壁部を裂開するように円弧軌道で移動し、その円弧軌道を含む平面において移動方向に対して0〜12度の角度で傾いた状態で移動するように構成され、
機構が、少なくとも1つの開口を形成するときに、容器内に降下し、その後容器から退避するように構成されている装置。
- 容器が、パウダーを収容した容器であって、
フィードチューブが、パウダーを容器から出口に運ぶように構成されて配置されており
、
機構が、容器の壁部に穿孔して該壁部を裂開することにより、少なくとも1つの開口を
該壁部に形成するように構成されている請求項1の装置。
- 容器を支持する支持部と、
出口と、
出口に連絡されている先絞りフィードチューブと、
容器の壁部に少なくとも1つの開口を形成するように構成されて前縁を持つブレードを備え、該前縁がrho値が0.1〜0.5の楕円形状を備えている機構とを有し、
ブレードが、容器の壁部を裂開するように円弧軌道で移動し、その円弧軌道を含む平面において移動方向に対して0〜12度の角度で傾いた状態で移動するように構成され、
機構が、少なくとも1つの開口を形成するときに、容器内に降下し、その後容器から退避するように構成されている装置。
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