MX2014015741A - Dispositivo inhalador. - Google Patents

Abstract

Se provee un dispositivo inhalador que comprende un alojamiento, una boquilla, un asiento para recibir un blíster de dosis unitaria y un punzón para perforar una tapa del blíster de dosis unitaria. El alojamiento comprende una base y una tapa pivotante unida por un gozne, de tal manera que la tapa es pivotable de una primera posición 'cerrada' en la que colinda con la base para definir una cavidad, a una segunda posición 'abierta' en la que se puede tener acceso a la cavidad. El asiento y el punzón están adaptados para situarse dentro de la cavidad cuando la tapa está en la primera posición 'cerrada', y el movimiento de la tapa de la posición 'abierta' a la posición 'cerrada' hace que el punzón perfore la tapa de un blíster de dosis unitaria recibida en el asiento. Solo la tapa del blíster de dosis unitaria es perforada.

Description

DISPOSITIVO INHALADOR Campo de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo inhalador adecuado para la entrega de medicación y un punzón adecuado para uso dentro de tal dispositivo inhalador. Concierne en particular con un dispositivo inhalador de polvo seco para entrega de medicación de polvo seco a partir de un blíster de dosis unitaria a los pulmones de un paciente. La medicación de polvo seco puede portar una medicación tópica, tal como salbutamol para el tratamiento de asma, o medicaciones sistémicas, tal como insulina inhalable para el tratamiento de diabetes, o vacunas, u oxitocina inhalable para el tratamiento de hemorragia post parto.

Antecedentes de la invención Se conoce una variedad de diferentes tipos de inhaladores. Un primer tipo, llamado un inhalador de depósito, almacena múltiples dosis de medicación de polvo seco a volumen. El inhalador es provisto con un dispositivo medidor, con frecuencia en la forma de un tambor medidor, el cual mide una dosis de la medicación del volumen almacenado para inhalación por un usuario del dispositivo.

Un tipo adicional de inhalador almacena medicación en polvo seco en la forma de dosis discretas, pre-medidas. Normalmente, el dispositivo aloja un paquete de blíster comprendiendo múltiples blísteres, con cada blíster sosteniendo una dosis unitaria de la medicación. El paquete de blíster es arreglado convenientemente como una tira alagada o disco, el cual se hace avanzar, y se abre, mediante un mecanismo dentro del inhalador antes de la inhalación de la medicación. La apertura se logra normalmente al pelar o perforar el bolsillo de blíster con el fin de tener acceso a la medicación contenida en el mismo, o al romper el bolsillo y derramar la medicación en una cámara receptora. La patente estadounidense 5,873,360 describe un dispositivo, en el cual una tira de blíster tiene una tapa, la cual se pela aparte de un bolsillo de la tira de blíster para permitir que el aire fluya hacia el bolsillo, con el fin de aerosolizar la medicación sostenida dentro del bolsillo.

Ambos dispositivos inhaladores tipo depósito y tipo múltiples dosis discretas son dispositivos relativamente complejos y en consecuencia tienen un costo de producto que es económico solo cuando el dispositivo es cargado con un gran número de dosis de medicación. Por ejemplo, el dispositivo DISKUS, fabricado por G LAXOS MITHKLI E, proporciona un suministro mensual de medicación dos veces al día, al proporcionar 60 dosis pre-medidas de mediación en una tira de blíster sostenida dentro del dispositivo.

Por una variedad de razones, algunas veces es deseable proporcionar números más pequeños de dosis discretas de una medicación inhalada que lo económicamente posible con los tipos de inhaladores descritos antes. Por ejemplo, la estabilidad de la medicación puede excluir almacenamiento a largo plazo bajo condiciones normales. Otra razón puede ser que el paciente no pueda costear comprar suministros a largo plazo de la medicación, y así prefiera comprar volúmenes más pequeños de dosis de la medicación, según las circunstancias lo permitan. De hecho, los pacientes solo pueden ser capaces de costear comprar una sola dosis de la medicación inhalada a la vez.

Los dispositivos inhaladores de dosis unitaria son conocidos en la téenica, tal como el dispositivo ROTAHALER fabricado por Alien y Hanburys Limited. Tal dispositivo, descrito en la patente estadounidense 4,353,365, normalmente usa una cápsula de dos partes para la entrega de una dosis unitaria pre-medida de medicación, la cual es insertada en el dispositivo por un paciente. La cápsula es separada entonces, mediante operación de paciente del dispositivo, para distribuir el polvo dentro de una cámara del dispositivo para la entrega al pulmón del paciente cuando el paciente inhala subsecuentemente a través del dispositivo.

Tales dispositivos inhaladores de dosis unitaria normalmente comprenden una variedad de partes separadas para permitir el desmontaje para inserción de la cápsula y para la operación de separación. Incluyen además una guarda perforada formada por separado, la cual previene la inhalación de fragmentos de la cápsula rota. Las cápsulas de tales dispositivos son propensas a ingreso de humedad, y normalmente requieren proporcionar un empaque secundario para proporcionar una barrera de humedad, aumentando el costo de los productos.

La patente europea 0 129 985 describe un inhalador de dosis unitaria en la cual un medicamento es liberado a partir de un blíster de dosis unitaria al impulsar una sola espiga a traves tanto de la tapa como la base del blíster. Tal método de liberación requiere la aplicación de una gran fuerza al dispositivo durante la liberación con el fin de impulsar la espiga a través del espesor del material del blíster, en particular la base de blíster, la cual debe ser suficientemente fuerte para sostener una forma de bolsillo. Adicionalmente, es difícil remover el blíster de la espiga debido a la deformación de plástico del blíster alrededor de la espiga.

Las fuerzas requeridas para perforar el blíster, y remover la espiga del blíster conducen a un dispositivo mucho más robusto que lo que se requeriría de otra manera, resultando en mayor costo, peso y volumen.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo inhalador adecuado para la entrega de medicación a partir de un blíster de dosis unitaria, la cual tenga economía mejorada comparada con los inhaladores de la téenica anterior. De preferencia, el dispositivo inhalador tiene un conteo de partes reducido, y es fabricado a partir de tres partes o menos.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un punzón para un dispositivo inhalador, el cual es adecuado para perforar la hojuela de tapa de una dosis de blíster unitaria, que es optimizada para proporcionar la eficiencia mejorada para la entrega de una medicación inhalable, aerosolizable, sostenida dentro de la dosis de blister.

Se entenderá que el termino dosis unitaria es pretendido en el presente contexto para describir una dosis premedida de medicación, la cual comprende toda o una fracción adecuada de una cantidad recomendada a ser tomada en un tiempo particular por un paciente. En otras palabras, una cantidad efectiva de una medicación podría ser entregada por más inhalación de dosis unitarias plurales.

Breve descripción de la invención De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo inhalador que comprende; un alojamiento, una boquilla, un asiento para recibir un blíster de dosis unitaria, comprendiendo el blíster de dosis unitaria un bolsillo de blíster y una tapa de blíster, y un punzón para perforar la tapa de un blíster de dosis unitaria cuando se recibe en el asiento, en donde el alojamiento comprende una base y una tapa unida pivotalmente por un gozne, de manera que la tapa de alojamiento es pivotable desde una primera posición “cerrada” en la cual colinda con la base de alojamiento para definir una cavidad, a una segunda posición “abierta”, en la cual la cavidad puede ser accesada, en donde el asiento y el punzón puede ser adaptado para descansar dentro de la cavidad cuando la tapa está en la primera posición “cerrada” y en donde mover la tapa de alojamiento desde la posición “abierta” a la posición “cerrada” provoca que el punzón perfore la tapa del blíster de dosis unitaria cuando se recibe en el asiento, y en donde solo la tapa del blíster de dosis unitaria es perforada.

De manera adecuada, el punzón se proyecta desde un primer lado del alojamiento hacia la cavidad cuando la tapa está en la posición cerrada.

De manera adecuada, el asiento se proyecta desde un lado opuesto del alojamiento hacia la cavidad cuando la tapa está en la posición cerrada.

De manera adecuada, el asiento se proyecta desde la base de alojamiento y el punzón se proyecta desde la tapa de alojamiento.

En un aspecto, el punzón coopera con la tapa de blíster de dosis unitaria y el bolsillo de blíster de dosis unitaria crea un filtro, el cual retiene de manera selectiva las partículas de medicación de un tamaño predeterminado durante el uso del dispositivo inhalador.

De manera adecuada, el filtro es formado por una región anular no perforada de la tapa de blíster de dosis unitaria.

De manera adecuada, la región anular comprende aproximadamente 65% del área de una región de disco perforable de la tapa de blíster de dosis unitaria. La región de disco perforable comprende la tapa de blíster que excluye un collar anular, proporcionando el collar anular una característica de ubicación para inserción de la tapa de blíster de dosis unitaria en el dispositivo.

En un aspecto, el punzón comprende una primera cuchilla perforadora y una segunda cuchilla perforador, y la primera y segunda cuchillas perforadoras son arregladas, de manera que el movimiento de la tapa de alojamiento de la segunda posición a la primera posición provoca que la primera cuchilla perforadora acople y perfore la tapa del blíster de dosis unitaria antes de que la segunda cuchilla perforadora es una cuchilla corriente abajo, configurada para perforar una apertura de salida en la tapa de blíster.

En un aspecto, la al menos una cuchilla perforadora comprende un elemento plano semi-ovalado.

En un aspecto, la primera cuchilla perforadora y segunda cuchilla perforadora divergen una de otra.

En un aspecto, la primera cuchilla separadora y segunda cuchilla perforadora comparten una base lineal común y están anguladas separadas, de manera que la primera y segunda cuchillas perforadoras forman una “V” invertida cuando se ven a lo largo de la base lineal.

En un aspecto, al menos una cuchilla perforadora coopera con la tapa de blíster de dosis unitaria y el bolsillo de blíster de dosis unitaria para definir un canal a través del cual un flujo de aire puede entrar y/o salir del blíster de dosis unitaria.

De manera adecuada, la cuchilla perforadora contacta el bolsillo de blíster de dosis unitaria para dividir el canal.

En un aspecto adicional, la primera cuchilla perforadora coopera con la tapa del blíster de dosis unitaria y el bolsillo de blíster de dosis unitaria para definir un primer canal y la segunda cuchilla perforadora coopera con la tapa del blíster de dosis unitaria y la pared del blíster de dosis unitaria para definir un segundo canal, y en donde el aire entra al blíster de dosis unitaria vía el primer canal y sale del blíster de dosis unitaria vía el segundo canal.

De manera adecuada, la primera cuchilla perforadora contacta el blíster de dosis unitaria para dividir el primer canal, y la segunda cuchilla perforadora contacta la pared del blíster de dosis unitaria para dividir el segundo canal y el aire entra a la dosis unitaria vía el primer canal dividido, y sale del blíster de dosis unitaria vía el segundo canal dividido.

En un aspecto, el alojamiento coopera con la tapa del blíster de dosis unitaria para formar un canal dosificador, el cual divide un flujo de aire a través del dispositivo en un flujo de aire de bolsillo, y un flujo de aire de derivación, en donde el flujo de aire de bolsillo hace aerosol un polvo sostenido dentro del blíster de dosis unitaria y el flujo de aire de derivación circunviene el blíster de dosis unitaria.

El alojamiento, la boquilla, el asiento y el punzón puede ser formado como un componente simple, lo que es decir que el dispositivo completo, ausente la cubierta de boquilla, puede formarse como un componente simple.

De manera adecuada, el alojamiento, la boquilla, el asiento y el punzón son formados por un proceso de moldeo de inyección de un solo disparo o múltiples disparos.

En un aspecto, el dispositivo inhalador comprende además una cubierta de boquilla, la cual puede ser unida al dispositivo inhalador para encerrar la boquilla, en donde la tapa de alojamiento puede moverse de la posición “abierta” a la posición “cerrada” sin remover la cubierta de boquilla, de manera que la cavidad de dispositivo está sellada substancialmente del ambiente externo cuando el blíster de dosis unitaria está completamente abierto por el punzón.

De manera adecuada, la boquilla es unida al alojamiento por un cordón.

En un aspecto, una entrada provista al alojamiento es cubierta por la boquilla cuando se une al alojamiento para encerrar la boquilla.

En un aspecto, la boquilla comprende un ducto teniendo un extremo proximal en comunicación de flujo con el alojamiento, y un extremo libre distal, en donde el alojamiento comunica con el ducto vía una abertura, la cual es más pequeña que el ducto para minimizar contacto de aire cargado de polvo con una pared interior del ducto.

De manera adecuada, la boquilla depende de una primera región de una mampara de boquilla curva, y una entrada de aire es provista a una segunda región de la mampara de boquilla curva, en donde la entrada de aire está situada detrás de la primera región de la mampara hacia la cavidad inhaladora.

De manera adecuada, la boquilla comprende un ducto teniendo un extremo proximal en comunicación de flujo con el alojamiento, y un extremo libre distal, en donde el alojamiento comunica con el ducto vía una apertura la cual es más pequeña que el ducto para minimizar el contacto de aire cargado de polvo con una pared interior del ducto.

De manera adecuada, el dispositivo comprende un retenedor de blíster de dosis unitaria, el cual sostiene el blíster en una relación predeterminada con la base de alojamiento conforme el punzón es retirado del blíster al mover la tapa de alojamiento desde la posición “cerrada” a la posición “abierta”.

De manera adecuada, el retenedor comprende un gancho, el cual puede ser formado integral con el alojamiento de dispositivo, de preferencia la base de alojamiento de dispositivo.

De manera alternativa, el retenedor de blíster de dosis unitaria puede comprender una placa, provista la tapa de alojamiento, dicha placa es montada, y levantada aparte de, la tapa de alojamiento con el fin de urgir al bolsillo de blíster lejos del punzón.

De acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención, se proporciona un punzón para un dispositivo inhalador, el punzón adaptado para perforar un blíster comprendiendo una lámina de base que define un bolsillo, una pared de bolsillo, y una tapa que cubre el bolsillo, en donde el punzón comprende una cuchilla perforadora corriente abajo adaptada para perforar y definir una apertura de salida en la tapa, en donde la apertura de salida es separada de la pared de bolsillo para definir una región saliente de la tapa, y en donde la cuchilla corriente abajo es adaptada adicionalmente para entrar el bolsillo del blíster después de perforar la tapa para definir una boquilla en cooperación con la pared del bolsillo de blíster, de manera que cuando un flujo de aire es generado a través del bolsillo hacia la apertura de salida, la boquilla dirige el flujo de aire hacia la región saliente de la tapa de manera que sigue una trayectoria tortuosa antes de alcanzar la apertura.

De manera adecuada, el punzón comprende además una cuchilla perforadora corriente arriba adaptada para perforar y definir una apertura de entrada en la tapa.

De manera adecuada, la primera cuchilla corriente abajo es más amplia que la cuchilla corriente arriba, de preferencia aproximadamente 40% más ancha.

De manera adecuada, al menos una cuchilla perforadora comprende un elemento plano semi-ovalado.

De manera adecuada, la cuchilla perforadora corriente abajo y cuchillas perforadoras corriente arriba divergen unas de otras.

De manera adecuada, la cuchilla perforadora corriente abajo y cuchilla perforadora corriente arriba comparten una base lineal común y son anguladas aparte de manera que la cuchilla perforadora corriente abajo y corriente arriba forman una “V” invertida, cuando se ve a lo largo de la base lineal.

De manera adecuada, la cuchilla perforadora corriente abajo es adaptada para contactar la pared del bolsillo de blíster despues del punzón ha perforado la tapa de blíster.

De manera adecuada, la cuchilla perforadora corriente arriba es adaptada para contactar la pared del bolsillo de blíster después del punzón ha perforado la tapa de blíster.

Breve descripción de las figuras La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo inhalador de acuerdo con un aspecto de la presente invención en una primera posición “cerrada”, con una cubierta de boquilla en su lugar.

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo inhalador de la Figura 1 en una segunda posición “abierta”, con la cubierta de boquilla removida de un alojamiento del dispositivo.

La Figura 3 muestra una vista normal en la flecha A de la Figura 2 en una boquilla del dispositivo.

La Figura 4 muestra una vista en perspectiva del dispositivo inhalador de la Figura 1 con un primer blíster de dosis unitaria, el cual ha sido perforado por el dispositivo inhalador, y un segundo blíster de dosis unitaria, no perforada, almacenado dentro del dispositivo.

La Figura 5 muestra una vista en perspectiva del dispositivo inhalador de la Figura 1 , substancialmente como al Figura 4, pero con un tercer blíster de dosis unitaria, no perforado, dentro del dispositivo.

La Figura 6 muestra un punzón de acuerdo con un aspecto de la presente invención, como se usa en el dispositivo de la Figura 1 , en más detalle.

La Figura 7 muestra una vista en sección de sección transversal en la sección marcada B-B en el punzón de la Figura 6.

La Figura 8 muestra una vista en sección sobre la sección marcada C-C en el dispositivo inhalador de la Figura 1. El dispositivo es mostrado cargado con un blíster de dosis unitaria, el cual ha sido perforado.

La Figura 9 muestra una vista en perspectiva del blíster de dosis unitaria después de perforarse por el punzón del dispositivo inhalador de la Figura 1.

La Figura 10 muestra una vista en planta en la tapa perforada del blíster de dosis unitaria de la Figura 9.

La Figura 11 muestra una sección transversal del blíster de dosis unitaria perforada de la Figura 9.

La Figura 12 muestra una vista en sección transversal del dispositivo inhalador de la Figura 1 en la sección marcada D-D (coincidente con el eje longitudinal del dispositivo). El dispositivo es mostrado cargado con un blíster de dosis unitaria, el cual ha sido perforado.

La Figura 13 muestra una vista desde dentro de una región central del blíster de dosis unitaria perforado cargado en el dispositivo de la Figura 12, viendo en la dirección corriente arriba.

La Figura 14 muestra una vista desde dentro de una región central del blíster de dosis unitaria perforado cargado en el dispositivo de la Figura 12, viendo en la dirección corriente abajo.

La Figura 15 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de la sección de Figura 8 en el plano indicado por la línea E-E punteada con una ilustración esquemática del flujo de aire a traves del dispositivo en uso. Las flechas representan el flujo de aire interno generado cuando un usuario inhala a través del dispositivo.

La Figura 16 muestra un acercamiento en la parte de la sección transversal mostrada en la Figura 8, con una ilustración esquemática de flujo de aire a través del dispositivo en uso. Las flechas representan un flujo de aire interno generado cuando un usuario inhala a través del dispositivo.

La Figura 17 muestra una vista detallada de un punzón alternativo de acuerdo con un aspecto de la invención, para uso en el dispositivo inhalador de la Figura 1.

La Figura 18 muestra una vista desde dentro de una región central de un blíster de dosis unitaria perforada en la dirección corriente arriba.

La Figura 19 muestra una sección transversal del punzón alternativo mostrado en la Figura 17.

La Figura 20 muestra una vista en la salida de una boquilla modificada para uso con el dispositivo inhalador de la Figura 1.

La Figura 21 muestra una vista en el dispositivo inhalador provisto con una tapa de alojamiento modificada.

Las Figuras 1-22 se basan en dibujos diseñados usados para la producción del dispositivo. De aquí, los dibujos son a escala y representativos de la geometría usada en un inhalador y/o punzón de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de la modalidad ejemplar de la invención Volviendo a la Figura 1 , un dispositivo inhalador 100 es mostrado en una posición cerrada. La cubierta de boquilla 102 es mostrada unida de manera removible a un alojamiento 104 del dispositivo 100, con el fin de cubrir una boquilla (no mostrada) del dispositivo 100, de aquí solo el alojamiento 104 y cubierta de boquilla 102 son visibles. El alojamiento comprende una base de alojamiento 106 y una tapa de alojamiento 108, unida pivotalmente a la base 106 por un gozne 1 10.

En la primera posición “cerrada” de la Figura 1 , la tapa de inhalador 108 cae contra la base de inhalador 106 para definir una cavidad interna 11 1 mostrada en la línea discontinua. Las superficies colindantes 112, 114 de la base 106 y la tapa 108 respectivamente colindan una con otra en la posición cerrada mostrada.

El dispositivo inhalador 100 tiene un eje longitudinal 116, marcado X-X.

Volviendo a la Figura 2, el dispositivo inhalador es mostrado en una posición abierta, con la cubierta de boquilla 102 separada del alojamiento 104 de manera que la boquilla inhalador 200 es visible.

La boquilla 200 es un ducto de extremo abierto definido por una pared simple 202, la cual comprende una superficie externa 204 y una superficie interna 206. El ducto se proyecta desde la base de alojamiento 106 en la dirección del eje longitudinal 1 16, de un extremo proximal 208 que se une a la base de alojamiento 106 a un extremo distal abierto 210. El extremo abierto 201 del ducto tiene una sección de extremo con forma de barril alargado 212, mostrado más claramente en la Figura 3, de manera que un paciente puede sellar fácilmente su boca alrededor de la boquilla 200 para asegurar un sello hermetico. La sección transversal 212 es mantenida a lo largo de la longitud de la boquilla 200, del extremo proximal 208 al extremo distal abierto 210.

Volviendo a la Figura 2, la boquilla 200 es provista en su extremo proximal 208 con un par de ranuras cóncavas 214, formada de la superficie externa 204 de la boquilla 200. Las ranuras 214 están dispuestas en una superficie superior de la boquilla y en la superficie inferior opuesta de manera que solo una primera muesca 214 es visible en la Figura 2.

La cubierta de boquilla 102 es provista con par de proyecciones de cooperación interna 220, mostradas en la línea discontinua, las cuales acoplan las ranuras 214 formadas en la boquilla 200. Estas ubican de manera segura la cubierta de boquilla 102 sobre la boquilla 200 en un arreglo tipo de ajuste por chasquido, de manera que la cubierta de boquilla 102 está unida fácilmente al aboquilla 200, pero se requiere esfuerzo aumentado, deliberado, para remover la cubierta 102. Esto previene la remoción accidental de la cubierta 102 del dispositivo 100.

En la segunda posición “abierta” de la Figura 2, la cavidad 111 definida por la base 106 y tapa 108 pueden ser accesadas. El dispositivo 100 es movido de la posición cerrada de la Figura 1 a la posición “abierta” de la Figura 2 al pivotar la tapa de alojamiento 108 lejos de la base de alojamiento 106 alrededor del gozne 110. El gozne 110 comprende una trama localmente adelgazada 222 entre la base de alojamiento 104 y tapa de alojamiento 106, lo cual permite el movimiento de pivoteo entre las dos partes de alojamiento. Tal gozne es conocido en la téenica como un gozne vivo. El gozne vivo permite la fabricación de la base de alojamiento 106 y tapa de alojamiento 108 como una sola unidad a partir de un plástico vía moldeo por inyección. En la presente modalidad, el dispositivo completo 100, ausente la cubierta de boquilla, es moldeada por inyección como un componente simple. El dispositivo 100 es moldeado por inyección en polipropileno, pero otros materiales adecuados pueden ser usados.

Estructura - base de alojamiento La base de alojamiento 106 comprende una placa inferior 224, la cual es inclinada de manera que es abombada hacia afuera lejos de la cavidad de alojamiento 11 1. La placa inferior 224 es de forma plana aproximadamente rectangular, teniendo un eje mayor paralelo al eje longitudinal 116 del dispositivo 100. La base 106 tiene una pared de perímetro vertical 226, la cual se extiende hacia arriba de la periferia de la placa inferior 224, y la cual forma una pared de perímetro continua 226 de altura variante. La superficie superior de la pared 226 proporciona la superficie límite 112, la cual acopla la superficie colindante 114 de la tapa de alojamiento 108 para prevenir el ingreso de objetos extraños en la cavidad 111.

En un primer extremo de la placa inferior 224, ubicado opuesto al gozne 110, la pared de perímetro 226 se extiende a través del ancho completo de la base 106 para proporcionar una mampara de boquilla 228. La boquilla 200 proyecta desde la mampara 228 lejos de la cavidad 111. La mampara de boquilla 228 es curva de manera que la región central de la mampara 228 está ubicada más lejos de la cavidad 111 en el eje 116 que cualquier extremo de la mampara 228.

Haciendo referencia nuevamente a la Figura 3, la mampara 228 es provista con una apertura con forma de ranura 230, lo cual permite que el flujo de aire a través de la mampara 228 de la cavidad 1 1 1 al interior de la boquilla 200. La apertura 230 es más pequeña que la sección transversal 212 de la boquilla 200, y ubicada aproximadamente central dentro de él, de manera que, en uso, un flujo de aire a través de la apertura 230 tiene contacto reducido con la superficie interior 206 de la boquilla 200 como se compara con una apertura del mismo tamaño como el interior de ducto 206. Esto pretende minimizar el contacto entre aire cargado de polvo que emite la apertura 230 y la pared interior 206 del ducto, y por ello reducir la deposición de polvo en la pared. Se pretende intensificar este efecto por la provisión de primero y segundo orificios de sangrado 232 a través de la mampara 228, dentro de la pared de ducto 202 en cualquier lado de la apertura 230. Los orificios de sangrado 232 proporcionan una fuente de aire limpio, es decir no cargado de polvo, para envolver aire cargado de polvo que sale de la apertura con forma de ranura 230 en uso.

Dos entradas de aire 233 son provistas en la mampara 228. Cada entrada 233 es provista en una región exterior de la boquilla 200, una en cualquier lado de la boquilla 200. Las entradas 233 están ubicadas de manera que son cubiertas por la cubierta de boquilla 102, cuando es acoplada de manera liberable al alojamiento 104. Esto ayuda a prevenir el escape de medicamento de las entradas durante el proceso perforador expuesto más adelante. También se previene el ingreso de contaminantes en la cavidad 1 11.

La curvatura de la mampara 228 asegura que en uso, incluso si un paciente es capaz de colocar su boca contra la mampara 228, solamente lo harán sí en una región central de la mampara 228, donde la boquilla se une a la mampara 228. Esto previene que el paciente ocluya accidentalmente las entradas 233, las cuales son fijadas nuevamente es decir ubicadas más cerca de la cavidad 11 1 , desde el centro de la mampara 228 en la dirección axial 116 del dispositivo 100. Esto ayuda a asegurar que un flujo de aire generado a traves del dispositivo 100 en uso, no es impedido por bloqueo en las entradas de dispositivo 233.

Haciendo referencia a la Figura 2, la placa inferior 224 del alojamiento es provisto con un asiento 234, el cual se proyecta en la cavidad 111 de la placa inferior 224. El asiento 234 proporciona una plataforma elevada 236 dentro de la cual es formada de un receso cilindrico 238 adaptado para recibir un blíster de dosis unitaria 240. La plataforma elevada es del mismo espesor de pared como el resto de la base de alojamiento 106, y una cavidad correspondiente 241 es formada en la superficie exterior de la base 108 para permitir que se mantenga este espesor de pared constante, como se muestra en la Figura 8. Esto asegura espesor de pared constante, lo cual mejora la conveniencia del dispositivo 100 para moldeo por inyección.

Estructura - blíster de dosis unitaria Como se muestra en la Figura 2, el blíster de dosis unitaria 240 comprende una hoja de base 242 comprendiendo un laminado de aluminio-polímero aproximadamente 45 mieras de espesor, en el cual es formado un bolsillo de blíster cóncavo 243 teniendo un perímetro circular. La lámina de base 22 es cubierta por una tapa 244 comprendiendo una hoja de laminado de aluminio-polímero, aproximadamente 25 mieras de espesor.

La tapa 244 es sellada a la hoja de base 242 alrededor del bolsillo 243 para proporcionar un collar anular plano 246. La tapa 244 no es soportada por la hoja de base 242 en el interior del collar 246, proporcionando por ello un disco perforable delgado 247 de hojuela de tapa sobre el bolsillo de blíster 243. El bolsillo 243 y la tapa 244 juntos definen una cavidad sellada para el almacenamiento de medicación (no mostrada).

El blíster de dosis unitaria 240 contiene una dosis pre-medida de una medicación de polvo seco, lo que es decir que la medicación es medida en el bolsillo de blíster 243 y el blíster 240 sellado en la fabricación, antes de la entrega al paciente. En la presente modalidad, la capacidad del bolsillo de blíster es aproximadamente 120 microlitros, y una dosis de aproximadamente 25 microgramos de medicación, teniendo un volumen de aproximadamente 30 microlitros es sostenido en el bolsillo.

La medicación almacenada en el bolsillo comprende una mezcla de polvo seco, inhalable, aerosolizable, de un corticosteroide inhalado (ICS), propionato de fluticasona, y un broncodilatador de acción duradera, xinafoato de salmeterol, mezclado con un portador de lactosa. La mezcla es adecuada para el tratamiento de asma, y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD).

Cuando el blíster de dosis unitaria 240 es insertado en el asiento 234, el collar anular descansa contra la superficie superior de la plataforma 236 ara alinear el blíster de dosis unitaria 240 verticalmente dentro del dispositivo. El receso cilindrico 238 del asiento 234 tiene un diámetro ligeramente mayor que el bolsillo de blíster cóncavo 243, donde cumple el collar anular plano 246. Esto asegura que el receso 238 alinee el blíster de dosis unitaria 240 horizontalmente para asegurar que se ubica coaxial al receso 238, como se muestra en la sección transversal en la Figura 8.

El receso cilindrico 238 es provisto en su base con un receso cóncavo 248, lo cual proporciona una pista visual al usuario del dispositivo de que el blíster de dosis unitaria 240 debería ser insertado en el asiento 234 para uso.

Almacenamiento La placa inferior 224 del alojamiento 104 es provista adicionalmente con un arreglo cruciforme de cuatro costillas reforzadoras equidistantes 250, las cuales se proyectan desde la placa inferior 224 en la región cerca del gozne 1 10. Las costillas 250 aumentan la rigidez de la base 106 y son configuradas en su superficie superior para definir una cavidad central 252 adaptada para recibir un segundo blíster de dosis unitaria 240 para almacenamiento, como se muestra en la Figura 4, y una tercer blíster de dosis unitaria adicional 240 apilado en la parte superior del segundo blíster de dosis unitaria en el arreglo tapa-a-tapa, como se muestra en la Figura 5.

Estructura - tapa Volviendo a la Figura 2, la tapa de alojamiento 108 comprende una placa superior 254, la cual tiene esencialmente la misma forma plana que la placa inferior 224 de la base de alojamiento 106. La placa superior 254 es inclinada para abultarse hacia afuera lejos de la cavidad 111. La placa superior 254 tiene una pared de perímetro vertical 254 que se extiende hacia arriba desde la periferia de la placa superior, y rodea tres lados de la placa superior 254. La superficie superior de la pared de perímetro de tapa 256 forma la superficie de tope 114.

La pared de perímetro de base 226 y pared de perímetro de tapa 256 son configuradas para interacoplarse cuando el alojamiento 104 está en la “posición cerrada” para proporcionar una pared substancialmente continua de altura constante entre la placa inferior 224 y la placa superior 256 del alojamiento 110. La pared de perímetro de placa superior 254 es omitida en la región, la cual se encuentra con la mampara de boquilla 228, de manera que la mampara 228 colinda directamente con la superficie interna de la placa superior 254.

Estructura - punzón También como se muestra en la Figura 2, la tapa de alojamiento 108 es provista con un punzón 258, el cual se proyecta desde la superficie interior de la placa superior 256, de manera que pivotear la tapa 108 desde la posición abierta (por ejemplo, Figura 2) a la posición cerrada (por ejemplo, Figura 1 ) impulsa el punzón 258 a través de la tapa 244 del blíster de dosis unitaria 240.

En uso, como se describirá en más detalle subsecuentemente, un paciente inhala a través de la boquilla 102 para crear un flujo de aire a través del dispositivo 100, de manera que el aire fluye desde las entradas 233 en la mampara de boquilla 228, al bolsillo de blíster 242, y hacia adelante a la boquilla.

De aquí en adelante, las estructuras las cuales caen en esta trayectoria de flujo de aire serán descritas en relación al flujo de aire. En general, se entenderá que las características “corriente abajo” caen más cerca a la boquilla 200 que las características “corriente arriba” correspondientes.

Volviendo al a Figura 6, parte de la superficie interior de la tapa de alojamiento 106, y en particular el punzón 258 es mostrado en más detalle. El punzón 258 comprende una cuchilla corriente arriba 260 y una cuchilla corriente abajo 262. Cada cuchilla comprende un elemento plano, curvo, de preferencia semi-ovalado, teniendo un borde de corte, libre, curvo 264, el cual se extiende desde un primer extremo 266 de una base lineal 268, la cual es común para ambas cuchillas 260, 262. El borde de corte 264 se curva hacia sí mismo para regresar a un segundo extremo 270 de la base lineal 268.

Haciendo referencia ahora a la Figura 7, se muestra una vista en sección esquemática del punzón 258, en la línea punteada B-B de la Figura 6. Las cuchillas 260, 262 del punzón 258, están arregladas en una configuración espalda-a-espalda y proyectarse desde la base lineal común 268 en direcciones divergentes, opuestas. Cada cuchilla 260, 262 oscila desde la superficie interior de una mampara de punzón 272, discutida con más detalle más adelante, en un ángulo de aproximadamente 45°, de manera que el ángulo incluido entre las cuchillas 260, 262 es aproximadamente 90°. Las cuchillas 260, 262 están orientadas cada una de manera que atraviesan el eje longitudinal 116 del dispositivo 100, y la base lineal común 268 también atraviesa el eje longitudinal 116.

Volviendo a la Figura 6, la base lineal 268 del punzón 258 es provista por una mampara de punzón 272, la cual depende de la tapa de alojamiento 108, en la cavidad (no mostrada) y la cual atraviesa la placa superior 254.

La mampara 272 es provista con una apertura de entrada de aire 274 ubicada por arriba del punzón 258. La apertura es mostrada en la sección en la Figura 7. La apertura 274 es bifurcada por un contrafuerte central 276, el cual se extiende entre la placa superior 254 y las cuchillas perforadoras 260, 262. El contrafuerte central 276 es orientado paralelo al eje longitudinal 116 del dispositivo 100. Un límite superior de la apertura es definido por una pared horizontal 279, la cual se extiende corriente abajo desde la apertura 274, de manera que colinda con la mampara de boquilla 228 en la posición cerrada del dispositivo 100 como se muestra en la sección transversal de la Figura 8.

Volviendo a la Figura 7, las cuchillas 260, 262 del punzón 258 están arregladas en una formación de “V” invertida. Un ápice interno 278 es definido por la base lineal común 268 de la primera y segunda cuchillas 260, 262. Un ápice externo correspondiente 280 es definido en la unión externa de la primera y segunda cuchillas 260, 262, que forma un límite inferior de la apertura de entrada de aire 274.

La base lineal común 268 (ápice interno 278) es fijado nuevamente en la mampara de punzón 272 por una distancia predeterminada 281 de manera que, en la posición cerrada, está separado de la tapa de blíster de dosis unitaria 244, la cual contacta de otra manera la mampara 272.

El borde de corte 264 de cada cuchilla 260, 262 es provisto por un borde biselado 282 aplicado al extremo de cada cuchilla perforadora 260,262. En la modalidad mostrada en la Figura 7, cada cuchilla 260,262 es de espesor de pared constante, con un bisel de 50° aplicado al extremo libre de manera que cada borde de corte 264 tiene un ángulo incluido de aproixmadamente 50°, como se muestra en la Figura 7.

Estructura - contrafuertes Volviendo otra vez a la Figura 6, los límites laterales de la apertura de entrada de aire 274 son provistos por un primer y segundo contrafuerte de canal dosificador 283, que yace equidistante en cada lado del contrafuerte central 276. Cada contrafuerte de canal dosificador 283 se extiende en la dirección del eje longitudinal 116, paralelo con el contrafuerte central 276, y tiene una sección corriente arriba 284 y una sección corriente abajo 286. La sección corriente arriba 284 depende de la placa superior 254, y la sección corriente abajo 286 definen na pared teniendo una superficie inferior plana 287, que colinda con la tapa de blíster 244 cuando el alojamiento 104 en la posición cerrada.

Un primer y segundo contrafuerte exterior 288 es provisto en cualquier lado del contrafuerte central 276, fuera del contrafuerte de canal dosificador 283. Cada contrafuerte exterior 288 tiene una sección corriente arriba 290 de substancialmente la misma longitud como cada contrafuerte de canal dosificador corriente 284, y una sección corriente abajo 292, la cual es más larga que las secciones de contrafuerte interior corriente abajo 286, y que colinda con la mampara de boquilla 228, cuando el dispositivo inhalador 100 está en la posición cerrada (por ejemplo, Figura 1 ).

Los contrafuertes exteriores 288 dependen de la placa superior 254 y se proyectan hacia abajo para definir una pared, la cual tiene una superficie inferior substancialmente plana 293 sobre una región la cual colinda con el blíster de dosis unitaria 240. Más allá de esta región, los contrafuertes exteriores 208 son extendidos hacia abajo, de manera que colindan con la plataforma de asiento 236 directamente.

Haciendo referencia a la Figura 8, un canal de dosificación 412 es definido, corriente arriba de la mampara de punzón 272, por la placa superior 254, los contrafuertes decanal de dosificación corriente arriba 284 (solo se muestra uno), y tapa de blíster 244. El canal de dosificación continúa corriente abajo de la mampara de punzón 272, y se define corriente abajo de la mampara 272 por la pared horizontal 279, contrafuertes exteriores corriente abajo 292 y la tapa de blíster 244 y plataforma elevada 236.

Con más detalle, la pared superior del canal de dosificación 412 es provisto por la placa superior 254, corriente arriba de la mampara de punzón 228, y por la pared horizontal 279, corriente abajo de la mampara 228. Las paredes laterales del canal 412 son provistos por los contrafuertes de canal de dosificación corriente arriba 284, corriente arriba de la mampara de punzón 228, y por los contrafuertes exteriores corriente abajo 292, corriente abajo de la mampara de punzón 272. Finalmente, la pared inferior del canal de dosificación 412 es provista por la tapa de blíster corriente arriba y corriente abajo del punzón, y también por la plataforma elevada 236, corriente abajo de la mampara 228.

Se apreciará que el canal de dosificación 412 es formado mediante una combinación de características ubicadas sobre la tapa de aojamiento 108 y características ubicadas sobre la base de alojamiento 106 y también por el blíster de dosis unitaria 240, cuando un blíster de dosis unitaria 240 es cargado en el dispositivo 100 y el dispositivo es configurado en la posición cerrada. Con el fin de controlar el flujo de aire a través del dispositivo 100 en uso, es importante que la entrada de dicho flujo de aire en el ducto 412 fuera controlada. De ahí, el tope entre los contrafuertes de canal de dosificación corriente arriba 284 y la tapa de blíster de dosis unitaria 244 es importante, ya que evita la creación de una trayectoria de flujo de aire hacia el ducto 412. De manera similar, el tope de la sección de contrafuerte corriente abajo 292 contra tanto la tapa de blíster de dosis unitaria 244 y plataforma elevada 236 (del asiento receptor de blíster 234) también evita la creación de una trayectoria de fuga. Finalmente, el tope entre la pared horizontal 279 y la mampara de boquilla 228 en la posición cerrada del dispositivo 100 como se muestra en la sección transversal en la Figura 8, también evita la creación de una trayectoria de fuga.

Al usar la tapa de blíster 244 para definir parte de la trayectoria de flujo a través del dispositivo, la cantidad de material requerido para fabricación del dispositivo es reducida.

Haciendo referencia nuevamente a la Figura 2, la placa superior de tapa 254 tiene un extremo proximal 294 a partir del cual el gozne 110 depende, y un extremo opuesto, distal, 296 provisto con una lengüeta sobresaliente 298. La lengüeta 298 coopera con un receso 299 formado sobre la superficie que mira la cavidad de la mampara de boquilla 228 (mostrada en la línea discontinua en la Figura 3) para asegurar de manera liberable la tapa 108 en la posición cerrada.

Uso - perforación En uso, un usuario mueve la tapa 108 desde la posición cerrada a la posición abierta mostrada en la Figura 2 e inserta el blíster de dosis unitaria 240 hacia el receso 238. El collar 246 del blíster de dosis unitaria 240 descansa sobre la plataforma de asiento elevada 236, y el bolsillo de blíster 243 se centra dentro del asiento 234 debido a la geometría del asiento 234 como se discutió previamente. De preferencia, la cubierta de boquilla 102 es dejada unida al alojamiento 104, de manera que la boquilla 200 permanece cubierta durante el proceso de perforación para prevenir la contaminación de la boquilla 200 y para prevenir el escape de medicación de la boquilla 200.

El usuario mueve entonces la tapa 108 hacia la posición cerrada al pivotearla alrededor del gozne 110. Conforme la tapa 108 se cierra, es llevada a una primera posición en la cual la lengüeta de tapa 298 colinda con la mampara de boquilla 228, lo cual desplaza la tapa 108 hacia el gozne 110. Conforme la tapa 108 es pivoteada adicionalmente hacia ia posición cerrada, la cuchilla perforadora corriente arriba 260 es llevada a contacto con la tapa de blíster 244, de manera que el borde de corte libre 264 de la cuchilla corriente arriba 260 se acopla y entonces perfora la región de disco perforable 247 de la tapa 244. Conforme el usuario continúa cerrando la tapa 108 contra la base de alojamiento 106, la cuchilla perforadora corriente abajo 262 se acopla y entonces perfora la región de disco perforable 247 en una ubicación corriente abajo de la primera perforación. Esta perforación secuencial de la tapa de blíster 244 pretende reducir la fuerza pico de operación requerida por el usuario cuando cierra la tapa 108 y por ello reduce la fuerza requerida por un paciente para operar el dispositivo 100. Esto ayuda a facilitar la operación del dispositivo 100 por los pacientes con fuerza reducida en la mano.

Finalmente, la tapa 108 es llevada a la posición cerrada de manera que la pared de perímetro vertical 256 de la tapa 108 se apoya contra la pared de perímetro vertical 226 de la base 106. Finalmente, la lengüeta 298 es recibida por la ranura 299, provocando que la tapa 108 se mueva lejos del gozne 110 hacia la boquilla 200 en la dirección del eje longitudinal 116, en relación a la base 106.

Este movimiento longitudinal final de la tapa 108 se refiere a la base de alojamiento 106 que provoca que las cuchillas perforadoras 260,262 agranden adicionalmente las aperturas formadas en la tapa por las cuchillas 260, 262.

Debido a que las cuchillas solamente perforan la tapa 244 del blíster de dosis unitaria 240, la cual es considerablemente más delgada que la hoja de base 242, las cargas aplicadas al dispositivo 100 son reducidas, permitiendo el costo, complejidad y peso reducidos.

Geometría de tapa perforada Haciendo referencia nuevamente a la Figura 8, se muestra una sección de desplazamiento a través del dispositivo inhalador 100 sobre la sección marcada C-C en la Figura 1. El dispositivo 100 es cargado con un blíster de dosis unitaria 240, el cual ha sido perforado al mover la tapa de alojamiento 108 desde la posición abierta a la posición cerrada, de manera que la primera y segunda cuchilla de corte 260, 262 han perforado la tapa 244 del blíster 240. En esta posición cerrada, el ápice interno 268 del punzón está separado por arriba de la hojuela de tapa 244, separado por una brecha predeterminada 300 de aproximadamente 0.2 mm. La separación es creada por el revés de la base lineal común 268 y asegura que, el punzón crea una apertura de entrada corriente arriba separada 302 y aperturas de salida corriente abajo 304 en la tapa de blíster 244 mediante el siguiente método; conforme el punzón 258 se acopla a la hojuela de tapa de blíster 244 durante el proceso de perforación, la cuchilla corriente arriba 260 corta una aleta corriente arriba 306 de material de tapa, mostrado en la Figura 9, que es desplazada hacia el bolsillo 243 por la cuchilla perforadora 260. De manera similar, la cuchilla corriente abajo 262 corta una aleta corriente abajo 308, mostrada en la Figura 9, la cual es desplazada en el bolsillo 243. Ambas aletas 306, 308 tienden a regresar a su posición original, con el efecto de que son derivadas contra la superficie inferior de cada cuchilla 260, 262.

Debido al ápice interno 278 formado por las cuchillas 260, 262 está separado de la tapa 244 en la posición cerrada del dispositivo 100. Las aletas 306, 308 son retenidas por, y dependen de, una región de puente 310 de la tapa 244. Esto puede verse más claramente con referencia a la Figura 9, la cual muestra el blíster de dosis unitaria 240 en aislamiento. Como puede verse, el puente central 310 es formado por el material de tapa 244, el cual es dejado sin cortar entre las aletas 306, 308, después del proceso de perforación. El puente 310 se extiende a través de la región de disco perforable 247 que cumple la porción de hojuela de tapa de la región de collar 246 en puntos diametralmente opuestos.

Volviendo al a Figura 10, la cual muestra una vista en planta de la tapa de blíster 244 de la Figura 9, la aleta corriente arriba 306 tiene un borde libre curvado 312, y una región de doblez lineal 314, la cual depende del puente central 310. La aleta corriente arriba 306 es desviada hacia el bolsillo de blíster 243 al doblar en la región de doblez 314 para crear la apertura corriente arriba 302, en la hojuela de tapa 244.

De manera similar, la aleta corriente abajo 308 tiene un borde libre curvado 316, y una región de doblez lineal 314, que depende del puente central 310. Nuevamente, la aleta 308 es desviada hacia el bolsillo de blíster al doblar en una región de doblez 318 para crear la apertura corriente abajo 304 en la tapa de blíster 244.

Volviendo ahora a la Figura 11 , se muestra una seco del blíster de dosis unitaria 240 de la Figura 9, atravesada a lo largo del eje longitudinal 116 del dispositivo 100.

El ancho de puente 310 es aproximadamente 10% del disco perforable 247, es decir, el diámetro de tapa de blíster 244, excluyendo el collar anular 246. Cada aleta 306, 308 tiene una longitud máxima, normal para la región de doblez lineal 314, de aproximadamente un cuarto del diámetro del disco perforable 247.

La geometría del punzón 258 es arreglada de manera que las aletas 306, 308 y puente de soporte 310 son formados en una región central del disco perforable 247. Las aletas 306, 308 no se extienden al borde del disco 247 y esto deja una saliente anular no alterada 320 de hojuela de tapa no soportada 244 que se proyecta radialmente hacia adentro de la pared del bolsillo de blíster 243. Esta “saliente" anular 320 se proyecta hacia adentro desde el borde exterior del bolsillo de blíster 243, a una distancia de aproximadamente 20% del diámetro del disco perforable 247, es decir, la región no soportada de la hojuela de tapa 244. En el presente ejemplo, una saliente anular continua 320, es provista de manera que la proporción total del disco perforable 247 es aproximadamente 40% del diámetro para cualquier sección transversal del bolsillo 240 excluyendo la región de puente, de manera que la saliente comprende aproximadamente 65% del disco perforable de área total 247.

Relación de blíster y punzón La Figura 12 muestra una sección a través del dispositivo 100 a lo largo del eje longitudinal. El dispositivo 100 es mostrado configurado en la posición cerrada y cargada con un blíster de dosis unitaria 240, el cual ha sido perforado por el punzón 258. Una medicación 322 está ubicada dentro de una región central 324 del bolsillo 243, unido en parte por las cuchillas corriente arriba y corriente abajo 260, 262. Se entenderá que, debido a que el bolsillo 243 es solo aproximadamente llenado un cuarto por volumen con la medicación 322, la mayoría de la medicación 322 es mantenida dentro de esta región central 324 despues de la perforación del blíster 240.

Volviendo ahora a la Figura 13, se muestra una vista en la línea F-F de la Figura 12 con la medicación 322 omitida para claridad. Esto muestra la cuchilla de corte corriente arriba 260 y aleta corriente arriba 306 como es visto desde la región central 324 del bolsillo 243, viendo en la dirección corriente arriba, es decir, lejos de la boquilla 200 en la dirección del eje longitudinal 1 16.

Con el punzón 258 insertado en la hojuela de tapa 244, la cuchilla corriente arriba 260 coopera con el bolsillo 2434 para definir un canal corriente arriba 324a, 324b a través del cual el aire puede entrar a la región central 324 del bolsillo de blíster 243. La cuchilla corriente arriba 260 contacta el bolsillo de blíster 243 en un punto 328 aproximadamente a la mitad de camino a lo largo del borde de corte 264 de la cuchilla 260 para dividir el canal 326a, 326b en dos. En cada lado de este punto de contacto 328, el borde de corte 264 está separado gradualmente de la pared del bolsillo de blíster 243 para proporcionar las rutas separadas 326a, 326b para el aire para entrar a la región central 324 del bolsillo 243.

Uso - inhalación y flujo de aire Después de que el dispositivo 100 ha sido movido a la posición cerrada mostrada en la Figura 8, la cubierta de boquilla 102 es removida, y el usuario coloca su boca sobre la boquilla 200. El paciente inhala entonces vía la boquilla 200 para generar un flujo de aire a través del dispositivo como se muestra esquemáticamente por las flechas de la Figura 15.

La Figura 15 muestra una vista en perspectiva, sobre la sección indicada por la línea E-E en la Figura 8, a través de la tapa del dispositivo 100 en la posición cerrada. La superficie interna de la placa de base de alojamiento 224 es visible, así como las características de la tapa de alojamiento 108, las cuales definen el canal de dosificación 412.

La inhalación por el usuario del dispositivo 100 a través de la boquilla 200 crea una región de baja presión dentro de la boquilla 200 y, debido a que la boquilla 200 está en comunicación de flujo con la cavidad de inhalador 111 , una región de baja presión en la cavidad 111. Como consecuencia, el aire fluye hacia la cavidad 1 11 para crear un flujo de aire de entrada de aire 402 en cada entrada de aire 233 ubicada en la mampara de boquilla 228 en cualquier lado de la boquilla 200, externa a la boquilla 200. Aunque se entenderá que algo de aire se fugará hacia el dispositivo 100 vía la unión entre la base de alojamiento 106 y tapa de alojamiento 108, una mayoría substancial del aire que entra al dispositivo 100 lo hace así vía las entradas de aire 233.

Cada flujo de aire de entrada 402 se divide despues de entrar al dispositivo 100 hacia un flujo de aire de dispositivo 404 y un flujo de aire de sangrado 406. El flujo de aire de dispositivo 404 continúa hacia la cavidad de dispositivo 11 1 , mientras que el flujo de aire de sangrado 406 pasa directamente hacia la boquilla 200 vía el primero y segundo orificios de sangrado 232. El flujo de aire de sangrado 406 pretende proporcionar una “funda” 408 de aire limpio dentro de la boquilla 200 para proteger la superficie interna 206 de aire cargado con polvo, reduciendo así la deposición de polvo sobre la superficie interior de la boquilla.

Cada flujo de aire de dispositivo 404 pasa hacia la cavidad de dispositivo 111 , a través de la brecha entre la placa inferior de base de alojamiento 224 y la mampara de punzón 272, fuera de la región de la mampara 272 topa con la tapa de blíster de dosis unitaria 244. El flujo de aire de dispositivo 404 gira entonces a través de 180° (410) y entra al canal de dosificación 412.

Se apreciará a partir de la Figura 15 que el canal de dosificación está bifurcado por el contrafuerte central 276. Volviendo a la Figura 16, se muestra una vista en sección a través de una de las dos mitades de canal de dosificación creada por esta bifurcación. El flujo de aire a través del blíster de dosis unitaria perforado 240 será ahora explicado con referencia a las Figuras 14, 15 y 17 para claridad.

El flujo de aire de dispositivo 402 entra al canal de dosificación 412, y se divide hacia un flujo de aire de bolsillo 414, el cual pasa hacia y a través del bolsillo de blíster 240, y un flujo de aire de derivación 416 el cual circunviene el bolsillo de blíster 240, vía la apertura de entrada 274 formada en la mampara de punzón 272. El flujo de aire de derivación 416 reduce la resistencia de flujo del dispositivo 100 al proporcionar un mayor flujo de aire total a través del dispositivo 100 que sería requerido únicamente para aerosolización de la medicación (el flujo de aire de bolsillo 414). La resistencia de flujo reducida asegura que el paciente puede inhalar confortablemente a través del dispositivo 100, sin restricción indebida.

Con referencia a la Figura 13, el flujo de aire de bolsillo 414 entra al bolsillo de blíster 243 vía la apertura de entrada corriente arriba 302 y entonces entra a la región central 324 vía el canal dividido 326a, 326b. Dos flujos de aire 414a, 414b se arremolinan alrededor de la cuchilla corriente arriba 260 y aleta 306, creando un flujo de aire arremolinado el cual aerosoliza la medicación en polvo (omitida por claridad) y tiende a descomponer partículas aglomeradas de medicación dentro del blíster de dosis unitaria 240.

Con referencia a la Figura 14, el flujo de aire de bolsillo 414c, 414d, conteniendo ahora medicación aerosolizada, sale de la región central 324 vía el canal corriente abajo dividido 330a, 330b. El flujo de aire de bolsillo 414c, 414d que deja la región central debe ser acelerado para mantener el flujo de masa a través del canal corriente abajo dividido 330a, 330b.

Volviendo a la Figura 16, el canal corriente abajo dividido 330a, 330b proporciona una tobera 418, la cual dirige y acelera el flujo de aire 414c, 414d que deja la región central hacia una región de trampa 420, la cual es formada por la combinación de la saliente 320 adyacente a la apertura corriente abajo 304, y la región adyacente del bolsillo de blíster 243. La saliente 320 y región adyacente del bolsillo de blíster 243 actúa como deflectores 422, 424, los cuales crean una trayectoria tortuosa 426 que el flujo que sale 414, 414d debe negociar con el fin de salir del blíster 240 vía la apertura de salida 304 y unen el flujo de derivación 416.

Juntos, la tobera 418 y la región de trampa 420 crean un filtro 428; mientras que el aire sea fácilmente capaz de negociar la trayectoria tortuosa 426, las partículas de medicación aerosolizadas en el flujo de aire 414c, 414d que deja el bolsillo 423 son más densos que el aire y, dependiendo de su tamaño, son menos capaces de seguir la trayectoria tortuosa 426. En particular, se observa a partir del análisis CFD que la presente geometría retendrá una mayoría de partículas de 50 mieras mientras que permite que una mayoría de partículas de 5 mieras salgan del bolsillo 243. Esto es benefico ya que las partículas de 50 mieras no viajan bien hacia el pulmón de paciente y tienden a ser depositadas en la garganta, donde son inefectivas, y pueden crear un sabor desagradable para el paciente. Por otra parte, las partículas de 5 mieras son de buen tamaño para viajar hacia adelante al pulmón del paciente, resultando en una entrega efectiva de medicación al pulmón.

La combinación de flujos de aire de bolsillo 414c, 414d se combinan corriente abajo de la región central 324 para formar un flujo de salida de bolsillo cargado de polvo 417, la cual deja el bolsillo 243 vía la apertura corriente abajo 304, se dirige hacia el flujo de aire de derivación 416 a un ángulo de aproximadamente 90° al mismo. Esto genera corte donde el flujo de aire de salida de bolsillo 417 y flujo de aire de derivación 416 se encuentran, lo cual ayuda a descomponer adicionalmente cualquier partícula indeseablemente grande de medicación que haya escapado del bolsillo de blíster. Como una consecuencia, la cantidad de medicación entregada al usuario en una forma utilizable, por ejemplo, partículas de 5 mieras, es mejorada adicionalmente.

El aire cargado de polvo 417 y el flujo de aire de derivación 416 se recombinan para formar un flujo de salida de dispositivo 430, el cual pasa a traves de la apertura con forma de ranura 230 en la mampara de boquilla 228 y sobre el paciente. Haciendo referencia nuevamente a la Figura 15, la separación de la apertura 230 de las paredes de la boquilla 200, y el flujo de sangrado 408 pretende prevenir la medicación aerosolizada sostenida dentro del flujo de salida de dispositivo 430 de depositarse sobre la superficie interna 206 de la boquilla.

El reparto de flujo de aire de bolsillo 414 y flujo de aire de derivación 416, como un porcentaje de flujo de aire de dispositivo 412, depende del tamaño de apertura corriente arriba 302 y apertura corriente abajo 304 formado en la tapa de blíster 244, y el tamaño y forma de la apertura de entrada 274 formada en la mampara de punzón 272. En particular, es relativamente directo elevar o disminuir el ápice exterior 280 del punzón 258 para disminuir o incrementar respectivamente el área de la apertura de entrada 274 y disminuir correspondientemente, o aumentar la proporción del flujo de aire de dispositivo 402, el cual deriva el blister de dosis unitaria 240. El presente dispositivo desvía aproximadamente 15% del flujo de dispositivo 404 a través del bolsillo 243 como flujo de aire de bolsillo 414, y el flujo de aire restante forma el flujo de aire de derivación 416.

Geometría de segundo punzón La Figura 17 muestra un punzón modificado 500 para uso con el dispositivo 100 en lugar del punzón 258 previamente descrito. La estructura del dispositivo inhalador 100 es de otra manera no alterado, de ahí que se usarán números similares para identificar características similares.

El punzón modificado 500 comprende una cuchilla corriente arriba 502 y una cuchilla corriente abajo 504, las cuales se proyectan desde una base lineal común 268 en direcciones divergentes, opuestas. La cuchilla corriente arriba 502 comprende una lengua alargada 506 teniendo un extremo proximal 508 en la base 268 y un extremo distal libre 510. La lengua 506 tiene lados paralelos rectos 512 equidistantes en cualquier lado de un eje central de proyección 514. En el extremo distal 510 de la lengua, se extiende un borde de corte curvado convexo 516 entre los lados 512 de la lengua 506.

Puede decirse que la forma plana de la cuchilla corriente arriba modificada 502 comprende la cuchilla 262 del punzón original 254, adaptado por la remoción de material fuera de las líneas paralelas dibujadas equidistantes desde la línea central de la cuchilla original 262. Esto resulta en una cuchilla corriente arriba 502, la cual es aproximadamente 70% del ancho de la cuchilla corriente abajo original 260. La cuchilla corriente arriba 502 del punzón modificado es 70% del ancho de la cuchilla corriente abajo 500.

El solicitante encuentra que este arreglo resulta en entrega mejorada de medicación respirable en pruebas in vitro cuando se compara con la geometría del punzón 258 ya descrito. De manera sorprendente, se observa que el uso del punzón modificado 500 mejora la entrega sobre el punzón original 258 y tambien proporciona la entrega mejorada cuando se compara con un tercer punzón modificado (no mostrado), en el cual la cuchilla corriente arriba y cuchilla corriente abajo son ambas estrechadas como por la cuchilla corriente arriba 52 del punzón modificado 500.

Volviendo a la Figura 18, se muestra una vista desde dentro de la región central 247 de un blíster de dosis unitaria 240, el cual ha sido perforado por la cuchilla corriente abajo modificada 502 del punzón modificado, en la dirección corriente arriba. En otras palabras, la Figura 18 puede ser comparada con la Figura 13 para ver la diferencia relativa creada por la geometría revisada de la cuchilla corriente arriba modificada 502.

Se cree que la cuchilla modificada 502 da una mejora en desempeño conforme la cuchilla 502 crea una apertura corriente arriba con ancho más pequeño, indicado por las líneas punteadas 518 y de ahí área reducida. Esto aumenta la velocidad de flujo de aire de flujo de aire de bolsillo 414 que entra al bolsillo 243.

Además, la apertura corriente arriba dividida 520a, 520b creada por la cuchilla corriente arriba modificada 502 es más grande que la apertura corriente arriba 326a, 326b y esto posee menos de una restricción de flujo de aire 414 hacia el bolsillo 243, lo cual resulta en velocidad incrementada del flujo de aire 414 que entra al bolsillo para aerosolización mejorada de la medicación sostenida en el bolsillo 243. Se nota que la cuchilla corriente abajo 504 del punzón modificado 500 es de la misma geometría que el punzón original 258, de manera que el punzón modificado 500 todavía creará la tobera 418 y región de trampa 420 entre la cuchilla 504 y la saliente de bolsillo 320.

Volviendo ahora a la Figura 1 , las cuchillas 502, 504 del punzón modificado 500 tienen una sección transversal modificada para mejorar el flujo de aire hacia y fuera de, el blíster de dosis unitaria 240 durante la inhalación a traves del dispositivo 100.

El borde de corte 514 de cada cuchilla 502, 504 es provisto por un borde biselado 522, provisto al extremo distal de cada cuchilla 502, 504. La transición entre cada borde biselado 522 y la sección de pared de espesor constante de cada cuchilla 502, 504 es suavizada por la provisión de un chaflán 524. La geometría proporciona una sección transversal de “inclinación doble” a la superficie de cada cuchilla 502, 504, la cual es expuesta a flujo de aire de bolsillo 414 y flujo de aire de aislada de bolsillo cargado de polvo 417.

Se entenderá por la persona experta, que la sección transversal “inclinación doble” puede ser aplicada al punzón 258, 500 del dispositivo 100 independientemente de la cuchilla perforadora corriente arriba de geometría revisada 504 descrita antes. También se entenderá que la geometría de la sección transversal de “inclinación doble” puede ser aplicada a una, o ambas de las cuchillas 260, 262, 502, 504 del punzón 258, 500.

Características alternativas adicionales La Figura 20muestra una boquilla alternativa 600 para uso con el dispositivo inhalador 100 descrito antes en la presente. La boquilla 600 es una modificación de la boquilla 200 descrita con referencia la Figura 3 y números de referencia similares serán usados para describir características comunes a ambas boquillas 200, 600.

La segunda boquilla 600 tiene una malla formada de manera integral 602, la cual divide la apertura con forma de ranura 230 en una pluralidad de orificios más pequeños 604, los cuales promueven turbulencia para ayudar a descomponer partículas aglomeradas para entrega mejorada de medicación a un usuario del dispositivo 100.

Un par de barras paralelas 606 se extienden verticalmente dentro del ducto de la boquilla 600, entre la superficie interna superior e inferior del ducto 204 adyacente al extremo distal 210 de la boquilla 600. Las barras 606, son equidistantes de la línea central de la boquilla 600, de manera que la separación total 608 entre las barras es menor que el ancho de un blíster de dosis unitaria 240. Esto previene un escenario de mal uso por el paciente, en donde el paciente intente insertar el blíster de dosis unitaria 240 en el dispositivo 100 vía la boquilla 600.

La Figura 21 muestra un dispositivo inhalador 700 de acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención, el cual es de esencialmente la misma configuración que el dispositivo inhalador 100 mostrado en la Figura 1 et seq. El dispositivo 700 comprende un alojamiento 702 que tiene una base 704 y una tapa de alojamiento 706, los cuales son substancialmente equivalentes a la base de alojamiento 106 y tapa de alojamiento 108 del dispositivo 100 mostrado en la Figura 1 et seq. La tapa de alojamiento 704 caracteriza un punzón 500 como se describe antes en la presente con referencia a la Figura 17 y Figura 18.

La tapa de alojamiento 706 del dispositivo inhalador 700 es provisto con una placa cyectora 708. Esto es provisto para prevenir un escenario de mal uso potencial. La placa de inyector comprende una placa 708, la cual es montada pivotalmente a la tapa de alojamiento 704 vía un pivote 710. La placa 708 es levantada de la tapa de alojamiento 706 por un primer y segundo miembro de resorte plástico 712 (mostrado en línea discontinua). Opcionalmente, la placa 708 puede formarse como parte del moldeo por inyección simple usado para formar el alojamiento 702 del dispositivo 700, pero en la modalidad mostrada, la placa 708 es formada por separado. Esto proporciona la ventaja de permitir que la placa 08 obscurezca a superficie interna de la tapa de alojamiento 706, presentando por ello una apariencia mejorada al usuario del dispositivo 700. Esto es particularmente benefico donde el alojamiento 702 es producido por un proceso de moldeo por inyección de “dos disparos”, en el cual dos colores de plástico son moldeados en la misma herramienta, resultando en que el color corre sobre la superficie interna de un componente.

La placa 708 es provista con un corte circular 714 de mayor diámetro que un blíster de dosis unitaria 240 con el fin de acomodar un área de almacenamiento de blíster 16 en la posición cerrada del dispositivo (no mostrado). El área de almacenamiento de blíster 716 se proyecta desde la base de alojamiento 704 y es de una configuración diferente al almacenamiento de blíster 250 mostrado en la Figura 4. El almacenamiento de blíster 716 comprende un primer par exterior de paredes parcialmente anulares opuestas 718 y un segundo par interno de paredes parejamente anulares opuestas 720, las cuales definen una cavidad central 722 de función equivalente a la cavidad central 252 mostrada en la Figura 2 y descrita previamente. El corte circular 714 es de mayor diámetro que un blíster de dosis unitaria 240, de manera que no interfiera con el almacenamiento de blísteres en la cavidad central 722 del área de almacenamiento de blíster 716.

La placa 706 es provista con un collar parcialmente anular 724, el cual rodea parcialmente el punzón 500, el cual se proyecta desde la tapa de alojamiento 704. El diámetro interno 726 de este collar 724 es ligeramente mayor que el diámetro del disco perforable 247 de manera que, en la posición cerrada del dispositivo 700, topa contra el collar 246 del blíster 240 y no afecta el flujo de aire hacia, y fuera de, el bolsillo de blíster 243.

En uso, cuando el dispositivo 700 es movido a la posición cerrada (no mostrada), con un blíster 240 equipado, la placa cyectora 703 es empujada contra la tapa de alojamiento 704, comprimiendo ambos resortes plásticos 712. El punzón 500 es capaz así de perforar la hojuela de tapa 244 del blíster 240.

Al abrir el dispositivo 700, los resortes 712 se extienden y el collar parcialmente anular 724 se apoya sobre el blíster 240 vía la superficie superior del collar anular de blíster 246, empujando el blíster 240 lejos del punzón 500. Esto asegura que el blíster 240 se separa del punzón 500 cuando el dispositivo 100 es abierto después de la perforación, de manera que el blíster usado 240 es presentado al usuario sentado en el asiento receptor 234.

La placa cyectora 708 evita un escenario de mal uso potencial en el cual, después de la perforación, el blíster de dosis unitaria 240 pueda colgarse al punzón 258, de manera que cuando el dispositivo 100 es abierto después del uso, el blíster 240 permanezca unido a la tapa 108 vía el punzón 258. En esta situación, es posible que un paciente fracase en remover el blíster usado 240 del punzón e inserte un nuevo blíster en el asiento 234. Al cerrar el dispositivo, el blíster viejo, todavía unido al punzón 258, puede ser forzado a través de la hojuela de tapa 244 del nuevo blíster.

De ahí que el paciente podría inhalar subsecuentemente a través del blíster viejo 240, sin recibir medicación algún del nuevo blíster. El bolsillo 243 del blíster viejo 240 evitará entonces que el polvo del nuevo bolsillo sea inhalado por el paciente.

Finalmente, se entenderá que el blíster de dosis unitaria puede comprender más de un bolsillo 243, de manera que las diferentes medicaciones pueden ser almacenadas por separado para entrega simultánea al paciente. Para tal uso, el dispositivo 100 comprenderá un punzón 258, 50 para cada bolsillo 243.

Con referencia ahora a la Figura 22, un dispositivo inhalador 750 es mostrado, el cual es un desarrollo adicional del dispositivo inhalador 700 de la Figura 21. El dispositivo 750 es de construcción ampliamente similar al inhalador 700 de la Figura 21 , y características comunes portan números de preferencia similares, de manera que solamente las diferencias entre los dispositivos 700, 570 son expuestas con referencia a la Figura 22.

La placa cyectora 703 del dispositivo 750 es provista con una depresión central 752, en lugar de un corte circular 714 formado en la placa eyectora 708 mostrada en la Figura 21. Esta depresión central 752 realiza el mismo papel que el corte circular 714, lo cual es para prevenir que la placa eyectora 708 ensucie los blísteres almacenados dentro del alojamiento 702, cuando la tapa de alojamiento 70 está cerrada contra la base de alojamiento 704. Sin embargo, la depresión 752 mejora la fuerza de la placa eyectora 708 al maximizar la región continua de material usada dentro del espacio disponible, en particular dentro de la cavidad definida por el alojamiento 702 cuando está cerrada.

La placa eyectora 708 es adaptada adicionalmente para proporcionar un collar con forma de U 753 en lugar del collar parcialmente anular 724 del dispositivo 700 mostrado en la Figura 21.

La placa eyectora 70 de la Figura 22 es montada pivotalmente a la tapa de alojamiento 706 vía un par de ranuras alargadas 54 provistas en cualquier lado de un primer extremo 756 de la placa eyectora 708. Cada ranura 754 recibe un gancho cooperador 758, el cual se proyecta desde la tapa de alojamiento 706 y alrededor de la cual la placa 708 pivotea.

Un segundo extremo opuesto 760 de la placa cyectora 708 se desliga contra un contrafuerte 762 provisto para la tapa de alojamiento 706. Los contrafuertes 72 son proporcionados cada uno con ganchos 763, los cuales limitan el movimiento de pivoteo de la placa 708 y previenen su separación de la tapa de alojamiento 706.

La placa eyectora 708 es provista adicionalmente con un par de trinquetes verticales 764 que se proyectan hacia abajo, hacia la base de alojamiento 704, cuando la tapa 706 es movida a la posición cerrada. El propósito de estos trinquetes 764 será explicado con más detalle más adelante.

Volviendo ahora a la base de alojamiento de dispositivo 706 de la Figura 22, el almacenamiento de blíster 765 del dispositivo 750 comprende una pared anular continua simple 766, la cual es provista con un alivio 768 en cualquier lado para permitir a un usuario sostener los lados de blísteres de dosis unitaria (no mostrados) apilados dentro de la cavidad central 722 del almacenamiento 765.

Tres aletas radiales 770, de las cuales solo dos son visibles en la Figura 22, son provistas en la base del almacenamiento de blíster 765 para guiar visualmente al usuario a la ubicación pretendida para almacenamiento. Las aletas 770 son relevadas a una ubicación central para dejar una cavidad de almacenamiento 722, la cual centraliza un blíster de dosis unitaria 240 dentro del área de almacenamiento 765.

La pared de almacenamiento anular 766 es provista con un par de lastre 772 que se proyectan substancialmente paralelos al eje longitudinal del dispositivo 750.

Cuando la tapa 706 del dispositivo 750 es cerrada, la lengüeta sobresaliente 298 de la tapa 706 se acopla con la ranura 299 (no mostrada) en la mampara de boquilla 228, para asegurar la tapa 706 a la base 708. Al mismo tiempo, los trinquetes de placa cyectora 764 acoplan los lastres 772 que sobresalen de la pared de almacenamiento 766 para asegurar la placa eyectora 708 a la base 704.

Después del uso, el paciente abre el dispositivo 750 para remover el blíster gastado al liberar la lengüeta saliente 298 de la base de alojamiento 704. Conforme la tapa 706 es pivoteada lejos de la base 704, las placas eyectores 708 permanecen enganchadas a la base 704 vía el acoplamiento de los trinquetes 764 con los lastres 772. La unión de pivoteo de la placa eyectora 708 a la tapa de alojamiento 706 permite al punzón 500 ser retirado del blíster 240 con la tapa 706, mientras que la placa eyectora 708 restringe el blíster 240 en su siento 234. Conforme la placa eyectora cumple el límite de su viaje en relación a la tapa 706, movimiento adicional de la tapa 706 lejos de la base de alojamiento 407 jala la placa eyectora 708 lejos de la base 704, provocando que los trinquetes 764 se desacoplen de los lastres 772, permitiendo que el paciente tenga acceso al blíster 240. De ahí, el arreglo de trinquete 764 y lastre 722 remueve la necesidad de los resortes 712 del dispositivo 700 de la Figura 21 , simplificando el diseño.

La Figura 23 muestra un dispositivo inhalador 800 de acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención. El dispositivo 800 es de construcción ampliamente similar a los inhaladores descritos previamente y las características son tomadas como las mismas a menos que se indique de otra manera.

El inhalador 800 comprende una base de alojamiento separado 802 y tapa de alojamiento 804, unido por un gozne mecánico de ajuste por chasquido 806. El gozne mecánico 806 es más complicado que un gozne vivo, y requiere que el alojamiento 802, 804 sea fabricado como dos piezas separadas. Sin embargo, estudios de paciente han encontrado que el gozne mecánico proporciona una guía visual más útil para la orientación del dispositivo 800, que el gozne vivo usado en otras modalidades del inhalador 800.

El dispositivo 800 comprende un área de almacenamiento de blíster de dosis unitaria 808 definida entre el extremo engoznado 810 de la base de alojamiento 802 y una primera mampara curva 812, la cual se proyecta desde la placa inferior 224. La mampara 812 es arqueada, curveándose hacia la mampara de boquilla 228. Un par de montantes 814, cada uno con sección transversal en forma de “L”, se proyecta hacia arriba de cualquier lado del extremo engoznado 810. Un aspecto importante del área de almacenamiento 808 es que está visiblemente diferenciado del asiento de blíster 234. En particular, el asiento de blíster 236 proporciona una guía visual circular, la cual imita la configuración de la forma de blíster de dosis unitaria 240, indicando por ello dónde debería ser insertado el blíster 240 para inhalación de un medicamento desde ahí. En contraste, el área de almacenamiento de blíster 808 proporciona una configuración no circular que comprende una primera superficie curva 812 y al menos dos formas rectilíneas 814. La clara diferenciación visual entre el área de almacenamiento 808 y área de dosificación, el asiento 236 evita un escenario de mal uso potencial en el cual el paciente inserte la dosis de blíster de dosis unitaria 240 en el área de almacenamiento 808 antes de cerrar el dispositivo, en la creencia equivocada de que la dosis unitaria puede ser dispensada de esta posición.

Volviendo ahora a la plataforma 236, la cual proporciona el asiento 234 para el blíster de dosis unitaria 240, la plataforma 236 es agrandada cuando se compara con la plataforma de la modalidad de las Figuras 1 et seq.

Con más detalle, la plataforma 236 se extiende desde la mampara de boquilla 228 a la mampara de área de almacenamiento curvo 812. La plataforma 236 tambien es ensanchada para ocupar una porción significativa del ancho interno de la base de alojamiento 802. La plataforma 236 es inclinada a lo largo de sus bordes longitudinales, de manera que se forma una brecha entre el collar anular 246 del blíster 240 hacia la plataforma 236 para facilitar la remoción del blíster 240 después del uso. La plataforma ancha 236 proporciona una fuerte guía visual, junto con la forma del asiento 234, de que esta región es la región operativa para dosificar desde el blíster de dosis unitaria 240.

En lugar de la placa cyectora 708 usada en los dispositivos 700, 750 de las Figuras 21 y 22, la mampara de área de almacenamiento 812 es provista con un gancho separador 816, el cual se proyecta hacia la mampara de boquilla 228, substancialmente paralela a la plataforma 236. El gancho 816 es provisto con un borde conductor biselado 818, el cual conduce hacia afuera hacia la plataforma 236. Un contrafuerte central 820 se extiende entre la superficie superior del gancho 816 y la mampara de almacenamiento 812 para reforzar el punto medio del gancho 814. La función de este gancho 816 será descrito a continuación.

Cada pared de perímetro vertical 256 de la tapa de alojamiento 804 es provista con una abolladura, con forma de dedo, que mira hacia afuera 820 en cualquier lado de la tapa de alojamiento 804, aproximadamente en línea con el punzón 500. La lengüeta de tapa 298 de modalidades previas es omitida y un par de patas 822 se proyectan desde la superficie interior de la tapa de alojamiento 804. Las patas 822 acoplan las aperturas cooperantes (no visibles) en la plataforma 236 cuando la tapa 804 está cerrada contra la base 802.

En uso, el gancho separador 816 proporciona la misma función que la placa cyectora 708 de los dispositivos 700, 750 mostrados en las Figuras 21 y 22 vía una diferente ruta de acción. Más aún, el gancho 816 proporciona un metodo más simple de retener el blíster de dosis unitaria 240 dentro del asiento de alojamiento 234 hasta que el punzón 500 ha sido retirado del blíster 240 vía movimiento de la tapa de alojamiento 804 lejos de la base de alojamiento 802.

En uso, un paciente inserta el blíster 240 hacia el asiento 234 en un ángulo de inserción en relación a la plataforma 236, de manera que el colar anular 246 del blíster inclinada 240 se desliza en la brecha definida entre la plataforma 236 y la superficie inferior del gancho 816.

Conforme el blíster 240 es empujado hacia la pared de almacenamiento anular 812, el bolsillo de blíster cóncavo 243 (no mostrado) se alinea con, y cae en, el asiento de blíster 234 de manera que el canto exterior 246 del blíster descanse contra la plataforma 236.

El paciente cierra entonces la tapa de alojamiento 804 contra la base de alojamiento 802, provocando que el punzón 500 perfore la única tapa de blíster 244 como se describió previamente. El paciente puede administrar entonces el medicamento contenido dentro del blíster 240 mediante inhalación a través del dispositivo 800.

Para remover el blíster vacío 240 después del uso, el paciente abre el dispositivo 800 al sujetar las abolladuras 820 de la tapa 804. Esto provoca que las patas 822 se desvíen hacia el eje longitudinal del dispositivo 800, provocando que se desenganchen de la base de alojamiento 802. Esto permite que la tapa 804 sea pivoteada lejos del alojamiento 802.

Inicialmente, el blíster 240 se mueve con la tapa 804 como se describió previamente, debido a que el blíster 240 sujeta el punzón 500 debido a la deformación de la tapa de blíster 244 alrededor del punzón 500.

Sin embargo, conforme el punzón 50 se mueve a lo largo del arco prescrito por el gozne 806, su movimiento, y movimiento subsecuente del blíster 240 está limitado a movimiento hacia arriba contra la base del gancho separador 816. De ahí, una vez que el blíster 240 ha contactado con la superficie inferior del gancho 816, interacción del blíster 240 y gancho 416, provoca cualquier movimiento vertical, de abertura, adicional, de la tapa 804 para capturar el punzón 500 desde la tapa de blíster 244.

Después de que el punzón 500 ha sido retirado completamente del blíster 240, el blíster puede ser retirado fácilmente del dispositivo al revertir el procedimiento de inserción descrito antes, es decir, inclinando el blíster 240 desde la plataforma 236 y entonces retirarlo en el “ángulo de inserción” a la plataforma 236.

En otras palabras, el gancho separador 816 es configurado para permitir la inserción y remoción del blíster 240 en una dirección de inserción, dicho ángulo de inserción está orientado en un ángulo substancialmente diferente al ángulo de acción del punzón 500 conforme entra, y es retirado de, la tapa de blíster 244. Esto asegura que el punzón 500 no puede remover el blíster 240 del asiento 234, pero que un paciente puede hacer fácilmente, con esfuerzo mínimo. En el presente ejemplo, la dirección de inserción es aproximadamente normal al ángulo de acción del punzón 500, en donde el ángulo de acción del punzón es aproximado a una línea recta en el punto de contacto entre el punzón 500 y el blíster 240.

Normalmente, el ángulo de inserción está entre 5° a 20° a la plataforma 236. El gancho separador 816 del dispositivo 800 de la presente modalidad es arreglado para definir un ángulo de inserción de 13°.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo inhalador que comprende: un alojamiento, una boquilla, un asiento para recibir un blíster de dosis unitaria, comprendiendo el blíster de dosis unitaria un bolsillo de blíster y una tapa de blíster, y un punzón para perforar una tapa del blíster de dosis unitaria recibido en el asiento, en donde el alojamiento comprende una base de alojamiento y una tapa de alojamiento unida pivotalmente por un gozne, de manera que la tapa de alojamiento es pivotable de una primera posición “cerrada”, en la cual colina con la base de alojamiento para definir una cavidad, a una segunda posición “abierta” en la cavidad puede ser accesada, en donde el asiento y el punzón son adaptados para descansar dentro de la cavidad cuando la tapa está en la primera posición “cerrada” y en donde mover la tapa de alojamiento de la posición “abierta” a la posición “cerrada” provoca el punzón para perforar una tapa de un blíster de dosis unitaria recibido en el asiento, y en donde solo la tapa del blíster de dosis unitaria es perforada.

2. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 1 , en donde el punzón comprende una primera cuchilla perforadora y una segunda cuchilla perforadora, y la primera y segunda cuchillas perforadas están arregladas de manera que el movimiento de la tapa de alojamiento desde la segunda posición a la primera posición provoca que la primera cuchilla perforada para acoplar y perforar la tapa del blíster de dosis unitaria insertada en el asiento antes de que la segunda cuchilla perforadora acopla y perfora la tapa del blíster de dosis unitaria.

3. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 1 o reivindicación 2, en donde el alojamiento coopera con la tapa del blíster de dosis unitaria para formar un canal de dosificación, el cual divide un flujo de aire a traves del dispositivo en un flujo de aire de bolsillo, y un flujo de aire de derivación, en donde el flujo de aire de bolsillo aerosoliza un polvo sostenido dentro del blíster de dosis unitaria y el flujo de aire de derivación circunviene el blíster de dosis unitaria.

4. Un dispositivo inhalador como se reclama en cualquier reivindicación precedente, que comprende además una cubierta de boquilla la cual puede unirse al dispositivo inhalador para encerrar la boquilla, en donde la tapa de alojamiento puede moverse desde la posición “abierta” a la posición “cerrada” sin remover la cubierta de boquilla, de manera que la cavidad de dispositivo es sellada substancialmente del ambiente externo cuando el blíster de dosis unitaria es abierto completamente por el punzón.

5. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 4, en donde una entrada provista al alojamiento es cubierta por la boquilla cuando se une al alojamiento para encerrar la boquilla.

6. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 4 o reivindicación 5, en donde la boquilla depende de una primera región de una mampara de boquilla curva, y una entrada de aire es provista a una segunda región de la mampara de boquilla curva, en donde la entrada de aire está situada detrás de la primera región de la mampara hacia la cavidad de inhalador.

7. Un dispositivo inhalador como se reclama en cualquier reivindicación precedente, en donde la boquilla comprende un ducto teniendo un extremo proximal en comunicación de flujo con el alojamiento, y un extremo libre distal, en donde el alojamiento se comunica con el ducto vía una apertura, la cual es más pequeña que el ducto para minimizar contacto de aire cargado de polvo con una pared interior del ducto.

8. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 1 , en donde el dispositivo comprende además un retenedor de blíster de dosis unitaria, el cual sostiene el blíster en una relación predeterminada con la base de alojamiento como el punzón es retirado del blíster al mover la tapa de alojamiento de la posición “cerrada” a la posición “abierta”.

9. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 8, en donde el retenedor comprende un gancho.

10. Un dispositivo inhalador como se reclama en la reivindicación 9, en donde el gancho es formado integral con el alojamiento de dispositivo.

11. Un punzón para in dispositivo inhalador, el punzón adaptado para perforar la tapa de un blíster comprendiendo una hoja de base que define un bolsillo, una pared de bolsillo y una tapa que cubre el bolsillo, en donde el punzón comprende una cuchilla perforadora corriente abajo adaptada para perforar y definir una apertura de salida en la tapa, en donde la apertura de salida está separada de la pared de bolsillo para definir una región saliente de la tapa, y en donde la cuchilla corriente abajo es adaptada adicionalmente para entrar al bolsillo del blíster despues de perforar la tapa para definir una tobera en cooperación con la pared del bolsillo de blíster, de manera que cuando un flujo de aire es generado a través del bolsillo hacia la apertura de salida, la tobera dirige el flujo de aire hacia la región saliente de la tapa, de manera que sigue una trayectoria tortuosa antes de alcanzar la apertura.

12. Un punzón como se reclama en la reivindicación 1 1 que comprende además una cuchilla corriente arriba adaptada para perforar y definir una apertura de entrada en la tapa.

13. Un punzón como se reclama en la reivindicación 12, en donde la cuchilla corriente abajo es más amplia que la cuchilla corriente arriba, de preferencia alrededor de 40% más ancha.

14. Un punzón como se reclama en la reivindicación 12 o reivindicación 13, en donde al menos una cuchilla perforadora comprende un elemento plano semi-ovalado.

15. Un punzón como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en donde la primera cuchilla perforadora y segunda cuchilla perforadora divergen una de otra.