CN111065429A - 一种其壳体包括第一壳部和第二壳部的干粉吸入器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种包括壳体(19)的干粉吸入器(10)。壳体(19)包括第一壳部(11)、第二壳部(12)以及连接所述第一壳部(11)和第二壳部(12)的铰链装置(40)。通过将第一壳部(11)和第二壳部(12)折叠在一起来组装干粉吸入器(10)。第一壳部(11)包括用于接收盖箔(95)且适于盛放干粉药物的腔体(81)。第一壳部(11)和第二壳部(12)当折叠在一起时适于形成入口(9)和出口(8)，入口(9)用于使盖箔(95)从其中延伸出来，出口(8)用于提供药物。

Description

一种其壳体包括第一壳部和第二壳部的干粉吸入器
技术领域
本发明总体上涉及药物吸入器领域，尤其涉及干粉吸入器。所述吸入器包括一壳体，该壳体包括第一壳部、第二壳部以及连接所述第一壳部和第二壳部的铰链装置，其中通过将第一壳部和第二壳部折叠在一起来组装所述吸入器。
背景技术
在医药领域，吸入器在对呼吸系统疾病和/或其他疾病的治疗中已得到了广泛的应用。大量的药品、药物和其他物质可通过这种吸入器吸入到肺中，以便在血流中被快速吸收，并在肺中发挥局部作用。
吸入药物分为两大类液体形式，即悬浮剂和散剂。该类别的选择取决于要吸入的药品、药物等的特性。
最常见的吸入器类型是加压计量吸入器。在这种类型的吸入器中，药物通常以溶液的形式存储在装有推进剂的加压罐中，尽管它也可以是悬浮液。滤罐附接到由塑料手动执行器上。一旦启动，计量吸入器就会以气雾剂的形式释放出固定剂量的药物。
另一种吸入器是一种雾化器，它是以由水性制剂产生的气溶胶形式来提供药物的。
本文所述的是以干粉吸入器形式存在的又一种吸入器。干粉吸入器释放预先计量的、胶囊剂量的或设备计量剂量的粉状药物，其通过吸入器而被吸入。带有设备计量剂量粉末药物的吸入器通常具有药物贮存器，其中装有粉末药物，可通过使用不同的剂量计量装置从该药物贮存器中取出计量的剂量，然后使人吸入该剂量。
通常使用单位剂量干粉吸入器，以确保向使用者提供卫生且剂量适当的药物。单位剂量干粉吸入器装有封装的剂量，并在使用者吸入该剂量后被丢弃。
此外，所述吸入器仅装有一个剂量，因而无需任何剂量计量装置，这使得其制造成本由于其不太复杂的设计而大大降低。
单位剂量干粉吸入器具有低成本和单剂量功能，因而通常通过注塑成型的方式被大量制造。
为了保证吸入器的功能，所述吸入器需要在其壳体内具有一些组件，例如泡罩箔、导流元件，以实现更优化的解聚等。此外，用于容纳剂量药物的贮存器中的所填剂量必须适当。
因此，单位剂量干粉吸入器的壳体传统上至少由两个独立的壳体零件构成，其中这些壳体零件具有必要的组件且容纳有必要的剂量。
由于这种单位剂量干粉吸入器的产量通常很大，因此多个壳体零件的随后连接和处理使得制造和组装变得相当复杂并且更加昂贵。
鉴于现有技术的这些缺点和局限性，需要一种干粉吸入器，该干粉吸入器的组装和制造可以不太复杂且成本更低。
发明概述
因此，本发明优选寻求单独地或以任何组合的方式来减轻、减弱或消除本领域中上述一个或多个确定的缺陷和缺点，并且通过提供一种干粉吸入器来至少解决上述问题；所述干粉吸入器包括一壳体，该壳体包括第一壳部、第二壳部以及连接所述第一壳部和第二壳部的铰链装置；其中通过将所述第一壳部和第二壳部折叠在一起来组装所述干粉吸入器；其中所述第一壳部包括用于容纳剂量泡罩箔且适于盛放干粉药物的腔体；以及其中所述第一壳部和第二壳部当折叠在一起时适于形成入口和出口，该入口用于使盖箔从其中延伸出来，该出口用于提供药物。
此外，本发明优选寻求单独地或以任何组合的方式来减轻、减弱或消除本领域中上述一个或多个确定的缺陷和缺点，并且通过提供一种制造干粉吸入器的方法来至少解决上述问题；其中所述方法包括提供一壳体，该壳体包括第一壳部、第二壳部以及连接所述第一壳部和第二壳部的铰链装置；所述第一壳部和第二壳部当折叠在一起时适于形成入口和出口，该入口用于使盖箔从其中延伸出来，该出口用于提供药物；以及通过将所述第一壳部和第二壳部折叠在一起来组装所述吸入器。
在所附的和从属的专利权利要求中公开了进一步的有利实施方式。
附图说明
通过下文结合以下附图对本发明的实施方式所作的描述，本发明所能够具有的这些和其他方面、特征和优点将变得显而易见并得到阐明。
图1是一实施例的吸入器的透视图，该吸入器没有盖箔且壳体展开；
图2是一实施例的吸入器的纵剖视图，该吸入器具有盖箔且壳体折叠；
图3是一实施例的吸入器的透视图，该吸入器具有盖箔且壳体展开；
图4是一实施例的吸入器的侧视图，该吸入器没有盖箔且壳体展开；
图5是一实施例的吸入器的透视图，该吸入器具有盖箔且壳体部分地展开；以及
图6是一实施例的吸入器的透视图，该吸入器具有盖箔且壳体折叠。
具体实施方式
以下描述集中于本发明的适用于药物吸入器(尤其是干粉吸入器)的实施方式。但应理解，本发明不限于该应用，而是可应用于具有入口和出口以及药物贮存器的许多其他吸入器。
图1示出了一种干粉吸入器10。干粉吸入器10包括壳体19，该壳体优选地形成干粉吸入器10的外形。
壳体19包括第一壳部11和第二壳部12，其中壳体19还包括连接第一壳部11和第二壳部12的铰链装置40。
如图1所示，第一壳部11包括用于接收盖箔且适于盛放干粉药物的腔体81。例如，这可通过将盖箔热密封(例如焊接)到腔体81的周围壁上来实现，以使腔体与壳体19内部的其余部分密封隔开并使药物免受湿气的影响。因此，干粉药物可以在吸入器10的运输和处理期间保持在原位，而不存在干粉药物通过壳体19的入口9和出口8泄漏的任何风险。
借助于铰链装置40，可通过折叠第一壳部11和第二壳部12来组装吸入器10。因此，第一壳部11和第二壳部12当折叠在一起时可适于形成入口9和出口8，入口9用于使盖箔从其中延伸出来，出口8用于提供药物。
因此，如常规的那样，使用者在操作吸入器时可首先去除盖箔，从而暴露其中的干粉药物。然后，使用者可通过在出口8处以吸气的方式来吸入药物，使干粉药物通过吸入器的出口8流向使用者，由此入口允许空气进入壳体并将干粉药物推向出口8。所以，使用者可吸入放置在壳体19的腔体81内部的干粉药物，从而完成治疗并可丢弃吸入器10。
壳体优选地可以由诸如PP或PE之类的塑料制成，并且可被注塑成型。由于铰链装置40将第一壳部11和第二壳部12互连，因而壳体19在至少大部分组装期间是一体的，由此使运输和组装的复杂性大大降低。
由于可以在插入诸如导流元件和盖箔之类的其余部件之前通过铰链装置将壳部连接起来，因而铰链功能使得能够以简单的方式来运输和交付壳体。
这是特别有利的，因为药物的填充以及通过盖箔将所述药物密封在腔体81内通常是在壳体19的制造场所之外的另一位置进行的。通过在配送到填充和密封药物的位置之前将壳部连接起来，可大大减少在组装和运输过程中要处理的部件数量，这使得处理和运输更具成本效益。
此外，由于在填充和密封操作中无需执行任何复杂且费时的连接操作，所以互连的壳部使得能够以更易于操作和成本效益更高的方式来完成最终的组装和药物的填充。实际上，壳体在“装载”了干粉药物后可以只是折叠起来。
铰链功能还允许将整个壳体19注塑成一体，由此铰链装置40可以是壳体19的可折叠部分，其设有形成出口8的凹槽。因此，整个壳体可以在一个生产步骤中制成，这与单独的部分必须单独处理然后安装在一起的传统吸入器制造方式相比，大大降低了组装和制造的复杂性和成本。
由于壳体的每个腔体都是独立的，因此将整个壳体整体注塑成型还大大降低了该壳体受任何公差误差影响的程度。所以，第一壳部只需与成型有同一腔体的第二壳部配合。在传统的注塑成型工艺中，将壳部分别注塑成型，而且每个第一壳部需与每个第二壳部配合。这可能导致由于公差误差的存在使组装不正确而不得不丢弃多个壳部。因此，将整个壳体注塑成型为一个整体可以使制造过程更具成本效益且更可靠。
进一步参见图1，可通过在壳部11、12的各自端部形成切口来形成入口，其中当壳体处于折叠状态时，所述切口适于一起形成所述入口9。铰链装置40设置在所述第一壳部11与第二壳部12之间，以形成枢轴。
由此，第一壳部11包括第一端71和第二端72，由此第二壳部12包括对应的第一端73和对应的第二端74。第二端73、74通过铰链装置40连接，并且可以与所述铰链装置40一起形成出口。
因此，当壳体处于折叠状态时，入口9可以由第一壳部11的第一端71和第二壳部12的对应第一端73形成。第一端71和对应的第一端73中的每一个可包括沿着与吸入器10的纵向轴线正交的平面延伸的切口，从而当壳体处于折叠状态时，这些切口一起形成入口9。
再次参见图1，第一壳部11还包括突肩45，即当壳体19处于折叠状态时从第一壳部11伸向第二壳部12的突肩，其中所述突肩45适于接收盖箔。
所述突肩45优选设置在入口9与腔体81之间。优选地，所述突肩45应设置在入口9与腔体81之间，以便当壳体19处于折叠状态时与第二壳部12一起形成入口9。
这是特别有利的，因为所述突肩可抵消壳体19在折叠状态时在入口9周围所固有的中空形状，从而在围绕所述入口的两壳部之间实现更平滑的过渡。如果没有所述突肩，则有可能由于壳体在入口下游形成急剧的扩大部而导致气流变得紊乱。这可能会使得一些气流刚好从腔体旁流过，因而需要更大的气流，以便能够在壳体19内将干粉药物解聚。而突肩45可引导进入入口9的气流并减小入口9周围的发散角，从而减弱了发散流效应，实现了更有效的解聚。
吸入器10还可包括至少一个但优选多个适于分散药物的导流元件。因此，吸入器10包括导流元件30，这些导流元件30布置在壳体内而且在吸入器的腔体81与出口8之间。换言之，当壳体处于折叠状态时，导流元件可布置在腔体81的下游和出口8的上游。
导流元件的设置使得可以将气流直接引导通过吸入器10，即从药物的入口9引导到出口8，由此实现更成层的气流模式。这允许更多的空气通过单次吸入即可流过整个吸入器10，从而减轻药物的聚集，使得药物更有可能抵达患者的肺部。
另外，由于所述导流元件对气流的拦击效应，使得在吸入期间流过吸入器的空气中所携带的粉末与所述导流元件碰撞并进一步分散，从而减轻药物的聚集。
所述导流元件30可以是从第一和/或第二壳部伸出的整合件。导流元件30也可设置在导流元件插件上，而且优选呈板状被容纳并附接到第一和/或第二壳部上。
有利的是，导流元件30可以从第一壳部11(即包括腔体81的壳部)伸出。由于吸入器10的可折叠设计，在导流元件与未设置有所述导流元件的壳部之间需要小的间隙，以确保两个壳部能够被折叠和互锁。
如果腔体81和导流元件30设置在同一壳部上，即第一壳部11上，则干粉药物必须从腔体81向第二壳部12行进一段相当长的距离，以便只流经间隙而不流经导流元件30。如果干粉药物实际上流经所述间隙并向第二壳部12行进足够长的距离，则干粉药物颗粒的动能必须处于高位，以致于已经实现足够低的聚集。比较而言，如果将导流元件设置在与设置有腔体81的壳部不同的壳部上，则由于间隙与腔体的距离更近而使干粉药物的颗粒更容易进入间隙(即，颗粒只需小得多的动能即可通过间隙)。
因此，在第一壳部11上设置导流元件30大大降低了干粉药物解聚不足的风险。
为了优化和尽可能增强药物的解聚效果，导流元件30基本上呈滴状，其锥形端伸向出口方向。
第二壳部12包括一组从所述第二壳部12伸出的内壁14，该组内壁14沿着第二壳部12平行延伸，其中这组内壁14中的每个内壁具有至少一个向内引导部15，该向内引导部15适于将流体向内引向出口8。因此，流过吸入器10的空气可朝着吸入器的纵向中心轴线会聚，这减小了由于在出口8附近的拦击效应(即由于出口8周围的壁)而产生湍流的风险。因此，在吸入期间允许更多的空气流经整个吸入器10，即从入口9到出口8，从而进一步减少了聚集，使得更多的干粉药物能够进入使用者的肺部。
当壳体处于折叠状态时，每侧一个内壁14沿着吸入器的纵向中心线在壳体19的整个长度上延伸。所述向内引导部15可以由内壁14形成，该内壁14具有至少一个锥形部，当壳体处于折叠状态时，该锥形部的锥形角向内倾斜地朝向出口8。
如本领域技术人员所意识到的，所述一组内壁也可设置在第一壳部11上，由此第一壳部可包括上文所述的一组内壁14。
所述第二壳部12还可包括导流构件48，该导流构件48适于将进入入口9的气流引向腔体。由此，进入入口的空气被迫流向第一壳部11的腔体，从而由于被拦击在腔体81的底表面上的空气的分散效应，使得该腔体可以有效地排空干粉药物。因此，在吸入期间立即实现干粉药物的初始解聚，这降低了干粉药物卡在腔体中的风险以及流经吸入器10的药物解聚不足的风险。
如图1所示，导流构件48可以是与吸入器10的纵轴正交延伸(即沿着第二壳部12的宽度方向延伸)的翅片，所述翅片因而可具有适于拦击流经吸入器10的空气以将其引向腔体的角面。
优选地，所述导流构件48可以在内壁14之间延伸，所述内壁14限定了吸入器10的流通区域的纵向界限。
为了将第一壳部11和第二壳部12一起保持在折叠状态，壳部11、12中的一个可以包括至少一个锁钮22，从而另一壳部11、12可包括至少一个孔21。所述至少一个孔21适于接收所述至少一个锁钮22，以便将壳部11、12保持在折叠状态。因此，利用所述钮和/或孔的材料的弹性变形，两壳部可以简单地通过壳体材料的保持特性而被闩锁在一起，从而无需诸如螺钉之类的额外机械紧固件，由此简化了组装过程且降低了组装成本。
进一步参见图1，第一壳部11可设置有一对孔21，用于当壳体处于折叠状态时接收设置在第二壳部12上的一对钮22。如图所示，当壳体19处于折叠状态时，一对钮和一对孔可设置在各自的壳部上，且位于入口9的每一侧。
参见图1和图2，铰链装置40包括折叠部42，该折叠部42包括从其伸出的支撑件41，由此当所述第一壳部11和第二壳部12折叠在一起时，支撑件41适于靠紧所述壳部。折叠部42相应地限定了壳体19的枢轴，其中支撑件41沿着由所述折叠部42限定的枢轴平行布置。由此，折叠部42通过支撑件41与第一壳部和第二壳部一起形成出口8。
当壳体19由于第一壳部11与支撑件41之间以及第二壳部12与支撑件41之间的靠紧接触而处于折叠状态时，所述支撑件41能够确保在第一壳部11与第二壳部12之间围绕出口8相隔有设定距离。
因此，出口8的尺寸不完全取决于形成出口8的第一壳部11和第二壳部12的尺寸。而是支撑件41限定了形成出口8的高度的设定空间，由此获得对模制壳体的波动公差不太敏感的构造相同且可重复的出口。如果出口仅由壳体的壁限定，则壳体的所述壁的尺寸的任何改变都可能影响出口8的尺寸，因此提供给使用者的药物剂量和吸入该剂量所需的吸入力度可能会因吸入器而异。该问题可通过在壳体模制之后向吸入器提供所述支撑件这一低成本的方式而得以解决。
如图2所示，折叠部42可包括一对折叠件，每个折叠件在第一壳部11与第二壳部12之间延伸并由此互连。因此，出口8可以由一对折叠件之间的敞开空间形成，这对折叠件可设置成与第一壳部11和第二壳部12的侧壁基本对准。
优选地，支撑件41可以是一对支撑件41，其由一对突起形成，每个突起从折叠部(即从一对折叠件中的每个)延伸。由此，铰链装置可以被注塑成一体，其中整个壳体和整个铰链装置可以被注塑成一件。这进一步降低了吸入器的制造成本，并且降低了制造过程中出现公差误差的风险。
支撑件41可各自具有适于在壳体19处于折叠状态时与第一壳部11靠紧的第一侧面以及适于在壳体19处于折叠状态时与第二壳部12靠紧的第二侧面。每个支撑件41的第一和第二侧面是平行的相对表面。
参见图3，为了密封药物贮存器内的药物，干粉吸入器10可包括盖箔95，该盖箔95可拆卸地附接到第一壳部11，以密封适于容纳干粉药物的腔体。盖箔由于其所需具有的有利的密封性能而优选可以由铝制成。
有利的是，盖箔95可通过热密封可拆卸地附接到第一壳部11上。不过，诸如夹具装置之类的机械紧固装置也是可以适用的。
此外，所述盖箔也可以优选地通过胶水可拆卸地附接到第一壳部11的突肩上。
如图4所示，吸入器10处于完全展开的状态，且盖箔被移除。参见该图，支撑件可具有基本呈梯形的形状，由此支撑件的底部侧面比顶部侧面(即支撑件的突出侧面)宽得多。当壳体处于完全展开的状态时，底部侧面优选与第一壳部1 1和第二壳部12对准。因此，第一壳部11可包括适于靠紧支撑件41的斜侧面的斜壁侧面87。相应地，第二壳部12可包括适于靠紧支撑件41的相应斜侧面的斜壁侧面88。由此，在壳部与支撑件之间的接合处实现了充分的密封。
参见图5，其示出了处于部分折叠状态的吸入器10的壳体19，第一壳部11可以在吸入器10的组装期间被定位为底部。
这使得可以将单一剂量的干粉药物投放到底部壳部(即第一壳部11)的腔体中。之后，可提供泡罩箔95，其中可以将所述泡罩箔95热密封到腔体上，即腔体周围的壁和突肩45上。
在此阶段，将泡罩箔95定位成在所述腔体的顶部延伸并且从部分形成入口9的第一壳部11的第一端向外延伸相当长的距离。
此外，导流元件30可附接到第一壳部11上。优选地，这是通过将导流元件30设置在适于固定到第一壳部11上的导流元件插件31上来实现的。所述导流元件插件31是固定到第一壳部11上的板，由此当壳体处于折叠状态时，导流元件30从插件31伸向第二壳部12。
最后，可以将两壳部折叠在一起，由此使两壳部彼此接触，从而形成吸入器10的壳体。
参见图6，其示出了处于完全折叠状态的壳部。如该图所示，出口8可以由第二壳部12形成，该第二壳部12包括用于提供药物的凹槽。进一步参见图6，导流构件48可以由向内的突起形成，该向内突起的形式是当壳体处于折叠状态时延伸到壳体内部(即伸向第一壳部12)的凹陷。
本发明还可涉及一种用于提供干粉吸入器的方法，其中该方法包括提供壳体19，该壳体19包括第一壳部11、第二壳部12以及连接所述第一壳部11和第二壳部12的铰链装置40；所述第一壳部11和第二壳部12当折叠在一起时适于形成入口9和出口8，该入口9用于使盖箔从其中延伸出来，该出口8用于提供药物；该方法还包括通过将所述第一壳部11和第二壳部12折叠在一起来组装吸入器10。
该方法还可包括在折叠所述壳体19之前通过铰链装置40连接所述第一壳部11和第二壳部，以形成壳体19。
或者，该方法可包括在折叠所述壳体19之前将该壳体19注塑成型，其中第一壳部11、第二壳部12和铰链装置40是所述壳体18的整体部分。
尽管上文已参考了特定实施方式描述了本发明，但是本发明并不旨在仅限于本文阐述的特定形式，而是本发明仅受所附权利要求的限制。
在权利要求中，用辞“包括/包含”不排除其他构件或步骤的存在。此外，尽管被单独列出，但是也可通过例如单个的单元或处理器来实现多个装置、构件或方法步骤。另外，虽然各个特征可包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地组合在一起，并且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合不可行和/或不利。再者，单数描述并不排除多个的情形。用辞“一”、“一个”、“第一”、“第二”等并不排除多个。在权利要求书中的参考编号只是为了举例说明，而不应被理解为以任何方式来限制权利要求的范围。

Claims (13)

1.一种包括壳体(19)的干粉吸入器(10)，所述壳体(19)包括：
第一壳部11；
第二壳部12；以及
连接所述第一壳部(11)和第二壳部(12)的铰链装置(40)；
其中通过将所述第一壳部(11)和第二壳部(12)折叠在一起来组装所述干粉吸入器(10)；
其中所述第一壳部(11)包括用于容纳剂量泡罩箔(95)且适于盛放干粉药物的腔体(81)；以及
其中所述第一壳部(11)和第二壳部(12)当折叠在一起时适于形成入口(9)和出口(8)，所述入口(9)用于使盖箔(95)从其中延伸出来，所述出口(8)用于提供所述药物。
2.如权利要求1所述的吸入器(10)，其中所述干粉吸入器(10)包括盖箔(95)，该盖箔(95)可拆卸地附接到所述第一壳部(11)上，以密封所述腔体(81)。
3.如权利要求1或2所述的吸入器(10)，其中所述第一壳部(12)包括突肩(45)，该突肩(45)适于接收所述盖箔(95)。
4.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器(10)，还包括适于分散所述药物的导流元件(30)，所述导流元件(30)设置在所述壳体(19)内并且在所述腔体(81)与所述出口(8)之间。
5.如权利要求4所述的吸入器(10)，其中所述导流元件(30)从所述第一壳部(11)伸出。
6.如权利要求4或5所述的吸入器(10)，其中所述导流元件(30)基本上呈滴状，其锥形端伸向所述出口(8)。
7.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器(10)，其中所述第二壳部(12)或第一壳部(11)包括从所述第二壳部(12)伸出的一组内壁(14)，这组内壁(14)沿着所述第二壳部(12)平行延伸，其中这组内壁(14)中的每个内壁具有至少一个向内引导部(15)，该向内引导部(15)适于将流体向内引向所述出口(8)。
8.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器(10)，其中所述第二壳部(12)包括导流构件(48)，该导流构件(48)适于将进入所述入口(9)的流体引向所述腔体(81)。
9.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器(10)，其中一个所述壳部(11,12)包括至少一个锁钮(22)，另一个所述壳部(11,12)包括至少一个孔(21)，所述至少一个孔(21)适于接收所述至少一个锁钮(22)，以便将所述壳部(11,12)保持在折叠状态。
10.如前述权利要求中的任一项所述的吸入器(10)，其中所述铰链装置(40)包括折叠部(42)，该折叠部(42)包括从其伸出的支撑件(41)，其中当所述第一壳部(11)和所述第二壳部(12)折叠在一起时，所述支撑件(41)适于靠紧所述壳部(11,12)。
11.如前述权利要求2至10中的任一项所述的吸入器(10)，其中所述盖箔(95)通过胶水可拆卸地安装在所述第一壳部(11)上。
12.如前述权利要求2至10中的任一项所述的吸入器(11)，其中所述盖箔(95)由铝制成。
13.一种制造干粉吸入器(10)的方法，该方法包括：提供壳体(19)，该壳体(19)包括第一壳部(11)、第二壳部(12)以及连接所述第一壳部(11)和第二壳部(12)的铰链装置(40)；所述第一壳部(11)和第二壳部(12)当折叠在一起时适于形成入口(9)和出口(8)，所述入口(9)用于使盖箔(95)从其中延伸出来，所述出口(8)用于提供所述药物；以及
通过将所述第一壳部(11)和第二壳部(12)折叠在一起来组装所述吸入器(10)。
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