CN104582772A - 吸入器装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种吸入器装置，包括：外壳；接口件；座，其用于接纳单位剂量泡罩；以及，冲压件，其用于刺穿接纳于座中的单位剂量泡罩盖。外壳包括由铰接件枢转地联结的底部和盖，使得盖能从第一‘闭合’位置朝向第二‘打开’位置枢转，在第一‘闭合’位置，其抵接底部以限定腔，在第二‘打开’位置，能接近腔。当盖处于第一‘闭合’位置时，座和冲压件适于位于腔内，并且使盖从‘打开’位置移动到‘闭合’位置使冲压件刺穿接纳于座中的单位剂量泡罩盖。仅刺穿单位剂量泡罩盖。

Description

吸入器装置

技术领域

本发明涉及一种适合用于递送药物的吸入器装置和适合用于这种吸入器装置内的冲头/冲压件（punch）。本发明特别地关于一种用于从单位剂量泡罩向患者的肺递送干燥粉末药物的干燥粉末吸入器装置。干燥粉末药物可携载局部性（topical）药物，诸如用于治疗哮喘的舒喘宁；或者用于携载全身性/系统性药物，诸如用于治疗糖尿病的可吸入胰岛素，或者疫苗，或者用于治疗产后大出血的可吸入的催产素。

背景技术

已知多种不同的吸入器类型。被称作储存器吸入器的第一类型储存了散装的多个剂量的干燥粉末药物。吸入器设有计量装置，常常呈计量鼓的形式，计量鼓从散装储存装置计量一定剂量的药物用于由该装置的使用者吸入。

另一类型的吸入器储存了呈预先计量的离散剂量形式的干燥粉末药物。通常，该装置容纳泡罩包，泡罩包包括多个泡罩，每个泡罩保持单位剂量的药物。泡罩包便利地被布置为细长条带或圆片，在吸入药物之前，其由吸入器内的机构前移并打开。通常通过剥开或刺破泡罩袋盖以接近容纳于其中的药物，或者通过使袋破裂并且使药物溢漏到接纳腔室内，来实现打开。美国专利5,873,360描述了一种装置，其中泡罩条带具有盖，将盖从泡罩条带的袋剥离以允许空气流入到袋内，以便使保持在袋内的药物烟雾化/成烟雾状散开 。

储存器型和多离散剂量型吸入器装置二者都是相对复杂的装置并且因此仅当该装置被加载大量剂量药物时具有经济的商品成本。例如，由GLAXOSMITHKLINE制造的DISKUS装置通过在保持于装置的泡罩条带中设置60个预先计量的药物剂量而提供每日两次药物的一个月供给。

由于多种原因，有时候希望提供比利用上文所描述的吸入器类型在经济上可能的情况更少量的离散剂量的吸入药物。例如，药物的稳定性可能导致不能在正常条件下长期储存。另一原因可能是，患者负担不起购买药物的长期供应，并且因此优选在能力范围内/因地制宜地购买更少量剂量的药物。实际上，患者可能只能负担得起一次购买单剂量的吸入药物。

单位剂量的吸入器装置是本领域中已知的，诸如由Allen and Hanburys Limited制造的ROTAHALER装置。在美国专利4,353,365中描述的这种装置通常使用两部分胶囊来用于递送由患者插入于该装置内的预先计量的单位剂量的药物。胶囊然后通过患者对装置的操作而分离开，以当患者随后通过该装置吸气时分配所述装置的腔室内的粉末以用于递送到患者的肺部。

这个单位剂量的吸入器装置通常包括多个单独零件以能拆卸从而用于插入于胶囊内，并且用于分离操作。它们还包括单独地形成的穿孔防护件，穿孔防护件防止吸入破裂胶囊的碎片。这种装置的胶囊倾向于/易于进入水分，并且通常需要二次包装来提供水分屏障，增加了商品成本。

欧洲专利0 129 985公开了一种单位剂量吸入器，其中，通过驱动单个尖状物（spike）穿过泡罩的盖和底部来从单位剂量泡罩释放药品。这种释放方法需要在释放期间向装置施加较大力以便驱动尖状物穿过泡罩的材料的厚度，特别是必须足够结实以保持袋形状的泡罩底部的材料厚度。而且，由于泡罩绕尖状物的塑性变形而难以从尖状物移除泡罩。

用以刺穿泡罩、和从泡罩移除尖状物所需的力使得装置比原本将会需要的更加结实得多，这导致更高的成本、更大的重量和体积。

本发明的目的在于提供一种适用于将药物从单位剂量泡罩递送的吸入器装置，与现有技术的吸入器相比，其具有改进的经济性。优选地，吸入器装置具有减少的零件数量，并且由三个零件或更少的零件制成。

本发明的另一目的在于提供一种用于吸入器装置的冲头，其适合于刺穿单位泡罩剂量的盖箔，单位泡罩剂量的盖箔被优化以提供有所改进的用于递送在泡罩剂量内所保持的可吸入、可烟雾化药物的效率。

将了解术语单位剂量在本上下文中预期用于描述预先计量的药物剂量，其包括推荐患者在特定时间服用的一定量的全部或合适分数。换言之，可能通过更多地吸入多个单位剂量而递送有效量的药物。

发明内容

根据本发明的一方面，提供一种吸入器装置，包括：

外壳，

接口件（mouthpiece）；

座，其用于接纳单位剂量泡罩，单位剂量泡罩包括泡罩袋和泡罩盖；以及

冲头/冲压件（punch），其用于刺穿当接纳于座中时的单位剂量泡罩的盖；

其中外壳包括由铰接件枢转地联结的底部和盖，使得外壳盖能从第一‘闭合’位置向第二‘打开’位置枢转，在第一‘闭合’位置，其邻接着外壳底部以限定腔，在第二‘打开’位置，能接近腔，

其中当盖处于第一‘闭合’位置时，座和冲头适于位于腔内，以及

其中使外壳盖从‘打开’位置移动到‘闭合’位置使冲头刺穿当接纳于座中时的单位剂量泡罩的盖，

并且其中仅刺穿了单位剂量泡罩的盖。

合适地，当盖处于闭合位置时，冲头从外壳的第一侧突伸出到腔内。

合适地，当盖处于闭合位置时，座从外壳的相对侧突伸出到腔内。

合适地，座从外壳底部突伸出并且冲头从外壳盖突伸出。

在一方面，冲头与单位剂量泡罩盖和单位剂量泡罩袋协同工作以形成过滤器，过滤器在使用吸入器装置期间选择性地保持预定大小的药物粒子。

合适地，过滤器由单位剂量泡罩盖的未刺穿的环形区域而形成。

合适地，环形区域包括单位剂量泡罩盖的可刺破圆片区域的约65%的面积。可刺破圆片区域包括不含环形套环的泡罩盖，环形套环提供用于将单位剂量泡罩盖插入于装置内的位置特征。

在一方面，冲头包括第一刺穿刀片和第二刺穿刀片，并且第一刺穿刀片和第二刺穿刀片被布置成使得在第二刺穿刀片接合并刺穿所述单位剂量泡罩的盖之前，外壳盖从第二位置到第一位置的移动造成第一刺穿刀片接合并刺穿单位剂量泡罩的盖。

优选地，第一刺穿刀片为上游刀片，被配置成用以刺穿泡罩盖中的入口孔口，并且第二刺穿刀片为下游刀片，被配置成刺穿泡罩盖中的出口孔口。

在一方面，至少一个刺穿刀片包括半椭圆形平面元件。

在一方面，第一刺穿刀片和第二刺穿刀片从彼此发散。

在一方面，第一刺穿刀片和第二刺穿刀片共用一种共同线性底部并且成角度分开使得第一刺穿刀片和第二刺穿刀片当沿着线性底部观看时形成倒置“V”形。

在一方面，至少一个刺穿刀片与单位剂量泡罩盖和单位剂量泡罩袋协同工作以限定通道，空气流能通过该通道进和/或出单位剂量泡罩。

合适地，刺穿刀片接触所述单位剂量泡罩袋以分开通道。

在另一方面，第一刺穿刀片与单位剂量泡罩盖和单位剂量泡罩袋协同工作以限定第一通道并且第二刺穿刀片与单位剂量泡罩的盖和单位剂量泡罩的壁协同工作以限定第二通道，并且其中空气经由第一通道进入单位剂量泡罩并且经由第二通道从单位剂量泡罩出来。

合适地，第一刺穿刀片接触所述单位剂量泡罩以分开第一通道，并且第二刺穿刀片接触单位剂量泡罩的壁以分开第二通道，并且空气经由分开的第一通道进入单位剂量、并且经由分开的第二通道离开单位剂量泡罩。

在一方面，外壳与单位剂量泡罩的盖协同工作以形成定量加料通道，定量加料通道将通过该装置的空气流分成袋空气流、和旁通空气流，其中袋空气流使单位剂量泡罩内所保持的粉末烟雾化并且旁通了空气流绕开单位剂量泡罩。

外壳、接口件、座和冲头可以被形成为单个部件，也就是说，无接口件覆盖物的完整的装置可以被形成为单个部件。

合适地，外壳、接口件、座和冲头由单发/单次击发（single-shot）或多重发射（multi-shot）注射模制工艺形成。

在一方面，吸入器装置还包括：接口件覆盖物，其能附连到吸入器装置以封闭接口件，其中外壳盖能从‘打开’位置移动到闭合‘位置’而不移除接口件覆盖物使得当单位剂量泡罩由冲头完全打开时，装置腔基本上被密封与外部环境隔离。

合适地，接口件通过系索附连到外壳。

在一方面，当接口件附连到外壳上以封闭接口件时，由接口件覆盖了设置到外壳上的入口。

在一方面，接口件包括管，管具有一种与外壳成流动连通的近端和一种远自由端，其中外壳经由孔口与管连通，孔口小于管以最小化载粉空气与管内壁的接触。

合适地，接口件从弯曲接口件隔壁（bulkhead）的第一区域下垂/悬垂，并且空气入口设置到弯曲接口件隔壁的第二区域，并且空气入口从隔壁的第一区域朝向吸入器腔后缩。

合适地，接口件包括管，管具有一种与外壳成流动连通的近端和一种远自由端，其中外壳经由孔口与管连通，孔口小于管以最小化载粉空气与管内壁的接触。

合适地，该装置还包括单位剂量泡罩固持器，当通过将外壳盖从‘闭合’位置移动到‘打开’位置而抽出冲头时，单位剂量泡罩固持器保持泡罩与外壳底部成预定关系。

合适地，固持器包括钩，钩可以与装置外壳，优选地装置外壳底部一体地形成。

替代地，单位剂量泡罩固持器可以包括设置到外壳盖上的板，该板安装到外壳盖上并且与外壳盖弹开以便推压泡罩袋远离冲头。

根据本发明的另一方面，提供一种用于吸入器装置的冲头，该冲头适于刺穿泡罩，泡罩包括底部薄片，底部薄片限定袋、袋壁和覆盖所述袋的盖，

其中冲头包括下游刺穿刀片，下游刺穿刀片适于刺穿并且限定盖中的出口孔口，其中出口孔口与袋壁间隔开以限定盖的垂悬区域，

并且其中下游刀片还适于在刺穿盖之后进入泡罩的袋，以限定与泡罩袋的壁协同工作的喷嘴，使得当通过袋朝向出口孔口生成空气流时，喷嘴将空气流朝向盖的垂悬区域导向从而使得其在到达孔口之前遵循弯曲路径。

合适地，冲头还包括上游刺穿刀片，其适于刺穿并且限定在盖中的入口孔口。

合适地，第一下游刀片比上游刀片更宽，优选地约40%更宽。

合适地，至少一个刺穿刀片包括半椭圆形平面元件。

合适地，下游刺穿刀片和上游刺穿刀片从彼此发散。

合适地，下游刺穿刀片和上游刺穿刀片共用一种共同线性底部并且成角度分开使得下游刺穿刀片和上游刺穿刀片当沿着线性底部观看时形成倒置“V”形。

合适地，下游刺穿刀片适于在冲头已刺穿了泡罩盖之后接触泡罩袋的壁。

合适地，上游刺穿刀片适于在冲头已刺穿了泡罩盖之后接触泡罩袋的壁。

附图说明

图1示出了处于第一‘闭合’位置的根据本发明的方面的吸入器装置的透视图，其中接口件覆盖物就位。

图2示出了处于第二‘打开’位置的图1的吸入器装置的透视图，其中从该装置外壳移除了接口件覆盖物。

图3示出了在装置的接口件上的图2的箭头A的法向视图。

图4示出了具有已由吸入器装置刺穿的第一单位剂量泡罩、和储存在该装置内的第二未刺穿的单位剂量泡罩的图1的吸入器装置的透视图。

图5示出了基本上如图4所示的图1的吸入器装置的透视图，但具有储存在该装置内的第三未刺穿的单位剂量泡罩。

图6更详细地示出了用于图1的装置，根据本发明的一方面的冲头。

图7示出了在图6的冲头上标记为B--B截面的截面图。

图8示出了在图1的吸入器上标记为C--C截面的截面图。该装置被示出加载了已被刺穿的单位剂量泡罩。

图9示出了在由图1的吸入器装置的冲头刺穿之后的单位剂量泡罩的透视图。

图10示出了图9的单位剂量泡罩的刺穿的盖的平面图。

图11示出了图9的刺穿的单位剂量泡罩的截面图。

图12示出了标记为D--D的截面（其与该装置的纵向轴线重合）上的图1的吸入器装置的截面图。该装置被示出加载了已被刺穿的单位剂量泡罩。

图13示出了在上游方向上观看在图12的装置中所加载的被刺穿的单位剂量泡罩的中央区域内的视图。

图14示出了在下游方向上观看的图12的装置中所加载的被刺穿的单位剂量泡罩的中央区域内的视图。

图15示出了以虚线E--E所指示的平面的图8装置截面的透视图，其中示意性地示出了在使用中穿过该装置的空气流。箭头表示当使用者通过该装置吸气时所生成的内部空气流。

图16示出了在图8示出的截面的部分的特写视图，示意性地示出了在使用中穿过该装置的空气流。箭头表示当使用者通过该装置吸气时所生成的内部空气流。

图17示出了用于图1的吸入器装置中的根据本发明的一方面的替代冲头的详细视图。

图18示出了在上游方向上在刺穿的单位剂量泡罩的中央区域内的视图。

图19示出了图17所示的替代冲头的截面图。

图20示出了用于图1的吸入器装置的修改的接口件的出口的视图。

图21示出了设有经修改的外壳盖的吸入器装置的视图。

图1至图22是基于用于生产该装置的工程图。因此，附图是按照比例绘制的并且代表用于根据本发明的吸入器和或冲头中的几何形状。

具体实施方式

转至图1，吸入器装置100被示出处于闭合位置。接口件覆盖物102被示出可移除地附连到装置100的外壳104以便覆盖装置100的接口件（未图示），因此仅可看到外壳104和接口件覆盖物102。外壳包括外壳底部106和外壳盖118，外壳盖108由铰接件110枢转地联结到底部106。

在图1的第一‘闭合’位置，吸入器盖108抵靠着吸入器底部106放置以限定用虚线轮廓所示出的内腔111。底部106和盖108的抵接表面112、114在图示的闭合位置分别彼此抵接。

吸入器装置100具有标记为X-X的纵向轴线116。

转至图2，吸入器装置被示出处于打开位置，其中接口件覆盖物102与外壳104分开从而使得吸入器接口件200可见。

接口件200为由单个壁202所限定的敞开端部的管，壁202包括外表面204和内表面206。管在纵向轴线116的方向上从外壳底部106，从邻接着外壳底部106的近端208向敞开远端210突伸出。管的敞开端部210具有细长管筒型端部段212，在图3处更清楚地示出，使得患者能易于绕接口件200密封它们的口部以确保气密密封。沿着接口件200的长度，从近端208向敞开的远端210维持截面212。

转至图2，接口件200在其近端208处设有形成于接口件200的外表面204中的一对凹入凹槽214。凹槽214安置于接口件的上表面上并且在相对下表面上从而使得在图2中仅可看到第一缺口214。

接口件覆盖物102设有以虚线轮廓示出的成对的内部协同工作突出部220，突出部220与形成于接口件200中的凹槽214相接合。这以卡扣配合型布置将接口件覆盖物102牢固地定位于接口件200上使得接口件覆盖物102易于附连到接口件200上，但需要有所增加的、谨慎的工作来移除覆盖物102。这防止从该装置100意外移除覆盖物102。

在图2的第二‘打开’位置，能接近由底部106和盖108所限定的腔111。通过使外壳盖108绕铰接件110远离外壳底部106枢转，该装置100从图1的闭合位置移动到图2的‘打开’位置。铰接件110包括了在外壳底部104与外壳盖106之间的局部薄化的腹板222，其能允许在两个外壳部分之间进行枢转移动。这种铰接件在本领域中被称作活动铰接件。这种活动铰接件允许经由注射模制利用塑料将外壳底部106和外壳盖108制造为单个单元。在本实施例中，不带接口件覆盖物的整个装置100被注射模制为单个部件。该装置利用聚丙烯注射模制，但也可使用其它合适材料。

结构-外壳底部

外壳底部106包括底板224，底板224呈弓形使得其远离外壳腔111向外凸出。底板224具有适当矩形平面形式，具有平行于该装置100的纵向轴线116的主轴线。底部106具有直立的周边壁226，直立周边壁226从底板224的外围向上延伸，并且其形成变化高度的连续周边壁226。壁226的上表面提供邻接表面112，邻接表面112接合了外壳盖108的邻接表面114以防止异物进入到腔111内。

在与铰接件110相对定位的底板224的第一端处，周边壁226跨底部106的整个宽度延伸以提供接口件隔壁228。接口件200从隔壁228远离腔111突伸出。接口件隔壁228弯曲使得隔壁228的中央区域在轴线116上离腔111比离隔壁228的任一端更远。

返回参考图3，隔壁228设有槽形孔口230，槽形孔口230能允许空气流228从腔111通过隔壁228到接口件200内侧。孔口230小于接口件200的截面212，并且大致位于其中央，使得在使用中，与具有与管内部206相同大小的孔口相比，通过孔口230的空气流与接口件200的内表面206具有减小的接触。这计划最小化在从孔口230发出的载粉空气与管的内壁206之间的接触，并且由此减少了粉末在壁上的沉积。计划通过在管壁202内在孔口230的任一侧上，穿过隔壁228设置第一和第二泄放孔232来增强这种效果。泄放孔232提供清洁的即不载粉的空气的源以包覆在使用中从槽形孔口230发出的载粉空气。

两个空气入口233设置于隔壁228中。每个入口233设置于接口件200外侧的区域中，在接口件200的任一侧上有一个入口。入口233被定位成使得当接口件覆盖物102可释放地接合到外壳104上时被接口件覆盖物102所覆盖。这帮助防止在下文所陈述的刺穿过程期间药物从入口逸出。这也防止污染物进入到腔111内。

隔壁228的曲率确保了在使用中，即使患者能将他们的嘴置放抵靠在隔壁228上，他们将仅能放在隔壁228的中央区域处，在接口件邻接所述隔壁228的位置。这防止患者意外地堵塞入口233，入口233在该装置100的轴向方向116上从隔壁228的中心后缩，即更靠近腔111而定位。这帮助确保在使用期间通过该装置100所生成的空气流不受在装置入口233处的阻塞的阻碍。

返回参考图2，外壳的底板224设有座234，座234从底板224突伸到腔111内。座234提供凸起的平台236，在凸起的平台236内形成圆柱形凹部238，圆柱形凹部238适于接纳单位剂量泡罩240。凸起的平台具有与外壳底部106的其余部分相同的壁厚，并且相对应的腔241形成于底部108的外表面中以使得能维持这种恒定壁厚，如图8所示。这确保了恒定的壁厚，恒定的壁厚改进了该装置对于注射模制的适合性。

结构-单位剂量泡罩

如图2所示，单位剂量泡罩240包括底部薄片242，底部薄片242包括约45微米厚的铝-聚合物层合件，其中形成了具有圆形周边的凹入泡罩袋243。底部薄片242由盖244覆盖，盖244包括约25微米厚的铝-聚合物层合薄片。

盖244围绕袋243被密封到底部薄片242上以提供平坦的环形套环246。盖244并不由套环246内侧的底部薄片242支承，从而在泡罩袋243上提供盖箔的薄的可刺破圆片247。袋243和盖244一起限定用于储存药物（未图示）的密封腔。

单位剂量泡罩240容纳预先计量的干燥粉末药物的剂量，也就是说，在制造时，在递送给患者之前，药物被测量进入泡罩袋243内并且泡罩240被密封。在本实施例中，泡罩袋的容量为约120微升，并且具有约30微升体积的约25微克剂量的药物被保持在袋中。

储存在袋中的药物包括掺混了乳糖载剂的吸入皮质类固醇（ICS）、氟替卡松丙酸酯和长效支气管扩张剂、昔萘酸沙美特罗的可烟雾化的、可吸入的干燥粉末掺混物。这种掺混物适合于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

当单位剂量泡罩240插入于座234内时，环形套环搁靠在平台236的上表面上以在装置内竖直地对准所述单位剂量泡罩240。座234的圆柱形凹部238在其与平坦环形套环246会合处具有略大于凹入泡罩袋234的直径。这确保了凹部238水平地对准所述单位剂量泡罩240以确保它与凹部238同轴定位，如在图8处的截面图中所示。

圆柱形凹部238在其底部处设有凹入凹部248，凹入凹部248向装置的使用者提供单位剂量泡罩240应插入于座234内以使用的视觉提示。

储存

外壳104的底板224还设有四个等距隔开的加强肋状物250的十字形阵列，加强肋状物250在紧邻于所述铰接件110的区域中从底板224突伸出。肋状物250增加了底部106的刚性并且在它们的上表面a上被成形用以限定中央陷阱252，中央陷阱252适于接纳第二单位剂量泡罩240用于储存，如图4处所示，并且另一第三单位剂量泡罩240以盖到盖式布置而堆叠在第二单位剂量泡罩的顶部上，如图5处所示。

结构-盖

返回参考图2，外壳盖108包括顶板254，顶板254具有与外壳底部106的底板224基本上相同的平面形式。顶板254呈弓形以远离腔111向外凸出。顶板254具有直立周边壁256，直立周边壁256从顶板周围向上延伸，并且包围顶板254的三侧。盖周边壁256的上表面形成邻接表面114。

底部周边壁226和盖周边壁256被成形为当外壳104处于“闭合位置”时相互接合以在外壳110的底板224与顶板256之间提供恒定高度的基本上连续壁。在顶板254与接口件隔壁228会合的区域中省略了顶板周边壁256使得隔壁228直接地邻接所述顶板254的内表面。

结构-冲头

而且，如图2所示，外壳盖108设有冲头258，冲头258从顶板256的内表面突伸出使得使盖108从打开位置（例如，图2）枢转到闭合位置（例如，图1）驱动了所述冲头258穿过单位剂量泡罩240的盖244。

在使用中，如将在下文中更详细地描述，患者通过接口件102吸气以形成穿过该装置100的空气流从而使得空气从接口件隔壁228中的入口233流向泡罩袋242，并且向前至接口件。

在下面，将相对于空气流来描述位于这个空气流路径上的结构。

一般而言，将了解“下游”特征比相对应的“上游”特征更靠近接口件200定位。

转至图6，更详细地示出了外壳盖106的内表面和特别地冲头258的部分。冲头258包括上游刀片260和下游刀片262。每个刀片包括弯曲、优选地半椭圆形、平面元件，具有弯曲、自由的切削刃264，切削刃264从两个刀片260、262共同的线性底部268的第一端266延伸。切削刃264在其本身上向后弯曲以返回至线性底部268的第二端270。

现参考图7，示出了冲头258在图6的虚线B—B上的示意截面图。冲头258的刀片260、262被布置成背靠背式配置并且在相反发散方向上从共同线性底部268突伸出。每个刀片260、262从冲头隔壁272（在下文更详细讨论）的内表面以约45°的角度以悬臂方式突伸/悬垂，从而使得在刀片260、262之间的夹角为约90°。刀片260、260各自被定向为使得它们横穿装置100的纵向轴线116，并且共同线性底部268也横穿纵向轴线116。

返回至图6，由冲头隔壁272提供了冲头258的线性底部268，冲头隔壁272从外壳盖108下垂到腔（未图示）内并且其横穿顶板254。

隔壁272设有位于冲头258上方的空气入口孔口274。在图7中以截面图示出了孔口。孔口274由中央支撑件276分叉为两部分，中央支撑件276在顶板254与刺穿刀片260、262之间延伸。中央支撑件276平行于该装置100的纵向轴线116定向。孔口的上边界由水平壁279限定，水平壁279从孔口274向下游延伸使得其在装置100的闭合位置邻接着接口件隔壁228，如在图8处的截面图中所示。

返回至图7，冲头258的刀片260、262被布置成倒置‘V形’构造。内顶点278由第一刀片260和第二刀片262的共同线性底部268所限定。相对应的外顶点280限定于第一刀片260和第二刀片262的外联结部处，外联结部形成了空气入口孔口274的下边界。

共同线性底部268(内顶点278)以预定距离281后缩到冲头隔壁272内，使得在闭合位置，其与原本接触所述隔壁272的单位剂量泡罩盖244间隔开。

每个刀片260、262的切削刃264由施加到每个刺穿刀片260、262的端部上的斜边缘282提供。在图7所示的实施例中，每个刀片260、262具有恒定壁厚，以50°斜角施加到自由端使得每个切削刃264具有约50°的夹角，如图7所示。

结构-支撑件

返回至图6，空气入口孔口274的侧边界由在中央支撑件276的任一侧上等距隔开而定位的第一定量加料通道支撑件283和第二加料通道支撑件283所提供。每个定量加料通道支撑件283在平行于中央支撑件276的纵向轴线116的方向上延伸，并且具有上游部段284和下游部段286。上游部段284从顶板254下垂，并且下游部段286从水平壁279下垂。上游部段284和下游部段286一起限定具有平坦下表面287的壁，当外壳104处于闭合位置时，平坦下表面284邻接着所述泡罩盖244。

第一和第二外支撑件288设置于中央支撑件276的任一侧上，在定量加料通道支撑件283的外侧。每个外支撑件288具有上游部段290和下游部段292，上游部段290具有与每个上游定量加料通道支撑件284基本上相同的长度，下游部段292比下游内支撑件部段286更长并且当吸入器装置100处于闭合位置时（例如，图1）其抵接着接口件隔壁228。

外支撑件288从顶板254下垂并且向下突伸出以限定壁，该壁在其邻接着单位剂量泡罩240的区域上具有基本上平坦的下表面293。

外支撑件208向下延伸超过这个区域，使得它们直接地邻接所述座平台236。

参考图8，在冲头隔壁272上游，由顶板254、下游定量加料通道支撑件284（仅示出了一个）和泡罩盖244限定了定量加料通道412。定量加料通道在冲头隔壁272下游继续，并且在隔壁272的下游由水平壁279、下游外支撑件292和泡罩盖244和凸起平台236所限定。

更详言之，在冲头隔壁228的上游由顶板254并且在隔壁228的下游由水平壁279设置了定量加料通道412的上壁。在冲头隔壁228上游由上游定量加料通道支撑件284和在冲头隔壁272下游由下游外支撑件292设置了通道412的侧壁。最后，在冲头的上游和下游由泡罩盖并且在隔壁228的下游也由凸起平台236设置了定量加料通道412的下壁。

将意识到当单位剂量泡罩240被加载于装置100中并且该装置被配置于闭合位置时，由位于外壳盖108上的特征和位于外壳底部106上的特征并且也由单位剂量泡罩240的组合来形成了定量加料通道412。为了在使用中控制通过该装置100的空气流，重要的是应控制所述空气流到管道412内的进入。因此，在上游定量加料通道支撑件284与单位剂量泡罩盖244之间的邻接是重要的，因为其避免了形成用于使空气泄漏到管412内的泄漏路径。同样，下游支撑部段292抵靠着单位剂量泡罩盖244和（泡罩接纳座234的）凸起平台236二者的邻接也避免了形成泄漏路径。最后，如图8的截面图所示，在该装置100的闭合位置，在水平壁279与接口件隔壁228之间的邻接也避免了形成泄漏路径。

通过使用泡罩盖244来限定穿过该装置的流动路径的部分，减少了用来制造该装置所需的材料量。

返回参考图2，盖顶板254具有近端294和远相对端296，铰接件110从近端294下垂，并且远相对端296设有突出舌片298。舌片298与形成于接口件隔壁228（在图3中以虚线轮廓示出）的朝向腔的表面上的凹部299协同工作以将盖108可释放地锁定在闭合位置。

使用-刺穿

在使用中，使用者将盖108从闭合位置移动到图2所示的打开位置并且将单位剂量泡罩240插入于凹部238内。单位剂量泡罩240的套环246搁置于凸起座平台236上，并且由于如先前所讨论的座234的几何形状，泡罩袋243在座234内居中。优选地，接口件覆盖物102保持附连到外壳104上使得接口件200在刺穿过程期间保持被覆盖以防止污染接口件200并且防止药物从接口件200出来。

然后使用者通过使盖108绕铰接件110枢转而将盖108移动到闭合位置。在盖108闭合时，使其到第一位置，在第一位置，盖舌片298邻接所述接口件隔壁228，这使盖108朝向铰接件110移位。在盖108进一步朝向闭合位置枢转时，使上游刺穿刀片260与泡罩盖244接触从而使得上游刀片260的自由切削刃264接合并且然后刺穿盖244的可刺破的圆片区域247。在使用者继续抵靠外壳底部106而闭合所述盖108时，下游刺穿刀片262在第一次刺穿的下游的位置处接合并且然后刺穿可刺破的圆片区域247。泡罩盖244的这种依序刺穿预期在闭合所述盖108时减少使用者所需的峰值操作力并且由此减少患者所需用以操作该装置100的力量。这帮助便于患者利用有所减少的手力操作该装置100。

最后，使盖108到闭合位置从而使得盖108的直立周边壁256承靠在底部106的直立周边壁226上。最后，舌片298由槽299接纳，导致盖108相对于底部106在纵向轴线116的方向上远离铰接件110朝向接口件200移动。

盖108相对于外壳底部106的这种最终纵向移动造成所述刺穿刀片260、262进一步扩大由刀片260、262在盖中所形成的孔口。

因为刀片仅刺穿单位剂量泡罩240的盖244（其比底部薄片242显著更薄），则减小了施加到装置100上的负荷，能降低成本、减小复杂性并且减轻重量。

刺穿的盖几何形状

再次参考图8，示出了在图1中在标记为 C—C 的截面上穿过所述吸入器装置100的偏移截面。该装置100被加载有单位剂量的泡罩240，已经通过将外壳盖108从打开位置移动到闭合位置来刺穿单位剂量泡罩240从而使得第一切削刀片260和第二切削刀片262已刺穿泡罩240的盖244。在此闭合位置，冲头的内顶点268在盖箔244上方间隔开，由约0.2 mm的预定间隙300分离开。由共同线性底部268的后缩而形成了这种分隔/分离，并且确保了冲头通过以下方法在泡罩盖224中形成单独的上游入口孔口302和下游出口孔口304。

在刺穿过程期间冲头258接合所述泡罩盖箔244时，上游刀片260切开盖材料的上游折片306，在图9示出，上游折片306由刺穿刀片260移位到袋243内。同样，下游刀片262切开下游折片308，在图9示出，下游折片308移位到袋243内。两个折片306、308倾向于弹回到它们的原始位置，结果导致它们抵靠每个刀片260、262的下表面受偏压。

因为在装置100的闭合位置，由刀片260、262所形成的内顶点278远离盖244间隔开。折片306、308由盖244的桥310区域所固持，并且从盖244的桥310区域下垂。这参考图9可以更清楚地看出，图9示出了隔离的刺穿单位泡罩剂量240。可以看出，中央桥310由盖材料244形成，在刺穿过程之后，盖材料244在折片306、308之间保持未切割。桥310跨越可刺破的圆片区域247延伸，在直径上相对的点处与套环区域246的盖箔部分会合。

转至图10，其示出了图9的泡罩盖244的平面图，上游折片306具有弯曲自由边缘312，和从中央桥310下垂的线性折叠区域314。上游折片306通过在折叠区域314处弯曲而偏转到泡罩袋243内以在盖箔244中形成上游孔口302。

同样，下游折片308具有弯曲自由边缘316和从中央桥310下垂的线性折叠区域314。同样，折片308通过在折叠区域318处弯曲而偏转到泡罩袋内以在泡罩盖244中形成下游孔口304。

现转至图11，示出了沿着该装置的纵向轴线116平分的图9的单位剂量泡罩240的截面。

桥310的宽度为可刺破的圆片247（即，泡罩盖244的直径，除了环形套环246之外）的大约10%。每个折片306、308具有可刺破圆片247的直径大约四分之一的最大长度（垂直于线性折叠区域314）。

冲头258的几何形状被布置成使得折片306、308和支承桥310形成于可刺破的圆片247的中央区域中。折片306、308并未延伸到圆片247的边缘并且这使得不受支承的盖箔244的未扰动的环形垂悬部320从泡罩袋243的壁在径向向内突伸出。这种环形‘垂悬部’320从泡罩袋243的外边缘向内突伸出到可刺破的圆片247的直径约20%（即，盖箔244的不受支承的区域）的距离。在本示例中，设置了连续环形垂悬部320从而使得可刺破的圆片247的总比例为不含桥区域的袋240的任何截面的直径的约40%，从而使得垂悬部包括可刺破圆片247的总面积的约65%。

泡罩和冲头的关系

图12示出了该装置100沿着纵向轴线的截面图。该装置100被示出配置于闭合位置并且被加载单位剂量泡罩240，单位剂量泡罩240已被冲头258刺穿。药物322定位于部分地由上游刀片260和下游刀片262所界定的袋243的中央区域234内。将了解到，因为袋243仅大约四分之一体积被填充药物322，在刺穿了泡罩240之后，大部分药物322保持在此中央区域324内。

现转至图13，示出了沿着图12的线F--F的视图，为了清楚起见，省略了药物322。图13示出了在上游方向上，即在纵向轴线116的方向上远离接口件200查看，从袋243的中央区域324观看的上游切削刀片260和上游折片306。

在冲头258插入于盖箔244中的情况下，上游刀片260与袋2434协同工作以限定上游通道324a、324b，空气可通过上游通道324a、324进入泡罩袋243的中央区域324。上游刀片260在沿着刀片260的切削刃264大约中途的点328处接触所述泡罩袋243以将通道326a、326b一分为二。在此接触点328的每一侧上，切削刃264逐渐与泡罩袋243的壁间隔开以提供用于使空气进入袋243的中央区域324的单独路线326a、326b。

现转至图14，示出了沿着图12的线G--G的视图，为了清楚起见，省略了药物。图14示出了在下游方向上即在纵向轴线的方向上朝向接口件200查看，从泡罩袋243的中央区域326观看的下游切削刀片262和下游折片308。如同上游刀片260，下游刀片262与通过刺穿过程而形成于盖244中的上游孔口304（在图8示出）协同工作以限定下游通道328a、328b，空气能通过下游通道328a、328b离开袋243。下游刀片的切削刃264在沿着切削刃264大约中途的点330接触泡罩袋243以将此通道330a、330b一分为二。在接触点332的任一上，切削刃264逐渐与泡罩袋243的壁间隔开以提供使空气离开部袋243的中央区域326的单独路线。

使用-吸气&空气流动

在该装置100已移动到图8所示的闭合位置之后，移除了接口件覆盖物102，并且使用者将他或她的嘴放置于接口件200上。然后患者经由接口件200吸气以生成穿过装置的空气流，如由图15的箭头示意性地示出。

图15示出了穿过处于闭合位置的装置100的盖、由图8的线E--E所指示的截面上的透视图。可以看到外壳底部板224的内表面，以及限定着定量加料通道412的外壳盖108的特征。

装置100的使用者通过接口件200吸气在接口件200内形成了低压区域，并且因为接口件200与吸入器腔111成流动连通，在腔111中形成了低压区域。因此，空气流入到腔111内以在位于接口件200外部的、接口件200的任一侧上的接口件隔壁228中的每个空气入口233处形成空气进入空气流动402。但将理解到，某些空气将经由在外壳底部106与外壳盖108之间的联结部而泄漏到装置100内，进入该装置100的大量多数空气经由空气入口233进入。

每个入口空气流动402在进入该装置100后分成装置空气流404和泄放空气流406。当泄放空气流406经由第一泄放孔232和第二泄放孔232而直接传入到接口件200内的同时，装置空气流404继续到装置腔111内。泄放空气流406计划在接口件200内提供洁净空气的‘掩护层（sheath）’408以屏蔽内表面206避开载粉空气，因此减少了粉末在接口件的内表面上的沉积。

每个装置空气流404通过在隔壁272邻接所述单位剂量泡罩盖244的区域外侧在外壳底部底板224与冲头隔壁272之间的间隙传入到装置腔111内。然后装置-空气流404转弯过180°（410），并进入定量加料通道412。

从图15将认识到定量加料通道由中央支撑件276分叉为两部分。转至图16，示出了穿过由这种分叉所造成的两个定量加料通道半件之一的截面图。为了清楚起见，现将参考图14、图15和图17来解释通过刺穿的单位剂量泡罩240的空气流。

装置空气流402进入定量加料通道412，并且被分成袋空气流414和旁通空气流416，袋空气流414传入并且穿过泡罩袋240，旁通空气流416经由形成于冲头隔壁272中的入口孔口274而包绕/绕开泡罩袋240。旁通空气流416通过提供穿过该装置100比仅用于烟雾化所述药物将会所需的空气流（袋空气流414）更多的总空气流而减小了装置100的流动阻力。减小的流动阻力确保了患者能通过该装置100舒适地吸入，而没有不当限制。

参考图13，袋空气流414经由上游入口孔口302进入泡罩袋243并且然后经由拆分的通道326a、326b进入中央区域324。两个空气流414a、414b围绕上游刀片260和折片306涡旋/打漩，形成涡旋空气流，涡旋空气流使粉末药物烟雾化（为了清楚起见而省略）并且倾向于打碎在单位剂量泡罩240内的结块的药物粒子/颗粒。

参考图14，现包含烟雾化的药物的袋空气流414c、414d经由拆分的下游通道330a、330b离开中央区域324。离开中央区域的袋空气流414c、414d必须加速以维持通过拆分的下游通道330a、330b的质量流量。

返回至图16，拆分的下游通道330a、330b提供喷嘴418，喷嘴418将离开中央区域的空气流414c、414d导向至截留区域420内并且使之加速，由邻近于下游孔口304的垂悬部320与泡罩袋243的相邻区域的组合形成了截留区域420。泡罩袋243的垂悬部320和相邻区域充当挡板422、424，挡板422、424形成了弯曲/曲折路径426，离开的流动414c、414d必须通过/越过弯曲路径426以便经由离开孔口304离开所述泡罩240并且与旁通流动416汇合。

喷嘴418和截留区域420一起形成过滤器425；同时空气能易于通过弯曲路径426，在离开袋423的空气流414c、414d中烟雾化的药物粒子比空气更致密，并且取决于它们的大小，不太能易于沿循着弯曲路径426。特别地，从CFD分析发现这种几何形状将保持大部分50微米粒子，而同时允许大部分5微米粒子离开袋243。这是有益的，因为50微米粒子并不良好地行进到患者肺内而是倾向于沉积在喉部中，在喉部它们是低效的并且可带给患者不愉快的味道。另一方面，5微米粒子为特别适合于向前行进到患者肺部的大小，导致将药物有效地递送到肺部。

袋空气流414c、414d的组合在中央区域234的下游组合以形成载有粉末的袋离开流417，袋离开流417经由下游孔口304离开袋243，其相对于旁通空气流416以大约90°的角度被导向至旁通空气流416。这在袋离开空气流417与旁通空气流416汇合处生成剪切，这种剪切帮助进一步打碎/分裂已从泡罩袋243逸散出来的任何不合需要的较大药物粒子。因此，进一步改进了以可用形式递送给使用者的药物量，例如5微米粒子。

载粉空气417与旁通空气流416再组合以形成装置出口流430，装置出口流430通过接口件隔壁228中的槽形孔口230并且继续到患者。返回参看图15，孔口230与接口件200的壁的分隔/分离，以及泄放流408预期防止保持在装置出口流430中的烟雾化的药物沉积在接口件的内表面206上。

作为装置空气流412的百分比的袋空气流414和旁通空气流416的分配取决于在泡罩盖244中所形成的上游孔口302和下游孔口304的大小、以及在冲头隔壁272中所形成的入口孔口274的大小和形状。特别地，相对直截了当地升高或降低冲头258的外顶点280以分别减小或增加入口孔口274的面积并且相对应地减小或增加绕过单位泡罩剂量240的装置空气流402的比例。本装置使大约15%的装置空气流404穿过袋243转向为袋空气流414，并且其余空气流形成旁通空气流416。

第二冲头几何形状

图17示出了用于装置100中代替先前描述的冲头258的修改的冲头500。吸入器装置100的结构在其它方面不变，因此相同的附图标记将用于表示相似特征。

修改的冲头500包括上游刀片502和下游刀片504，上游刀片502和下游刀片504在相反发散方向上从共同线性底部268突伸出。上游刀片502包括细长舌部506，细长舌部506具有一种在底部268处的近端508和一种自由远端510。舌部506具有在突出部514的中心轴线任一侧上等距隔开的直平行侧部512。在舌部的远端510处，凸出弯曲切削刃516在舌部506的侧部512之间延伸。

修改的上游刀片502的平面形式可以据称为包括了原始冲头254的刀片262，通过移除与原始刀片262的中心线而等距绘制的平行线外侧的材料而调适。这得到上游刀片502，上游刀片502为原始上游刀片260宽度的大约70%。修改的冲头的上游刀片502为下游刀片500宽度的70%。

本申请者在体外测试中发现，当与已经描述的冲头258的几何形状相比，这种布置导致可呼吸药物的有所改进的递送。令人意外地，观察到，与原始冲头258相比，使用修改的冲头500改进了递送并且当与第三修改冲头（未图示）相比时也提供了有所改进的递送，在第三修改冲头中，上游刀片和下游刀片二者根据修改的冲头500的上游刀片502都变窄。

转至图18，示出了从单位剂量泡罩240的中央区域247内观察的视图，单位剂量泡罩240已被修改的冲头的修改的上游刀片502在上游方向上刺穿。换言之，可以比较图18和图13以查看由修改的上游刀片502的改变的几何形状所形成的相对差异。

认为修改的刀片502带来性能改进，因为刀片502形成具有更小宽度（其由虚线518指示）和因此有所减小的面积的上游孔口。这增加了进入所述袋243的袋空气流414的空气流速度。

而且，由修改的上游刀片502所形成的拆分的上游孔口520a、520b大于上游孔口326a、326b并且这对于空气流414进入袋243造成更少限制，这种更少的限制导致空气流414进入袋的有所增加的速度，以用于改进保持在袋243中的药物的烟雾化。应当指出的是，修改冲头500的下游刀片504具有与原始冲头258相同的几何形状从而使得修改的冲头500仍将在刀片504与袋垂悬部320之间形成喷嘴418和截留区域420。

现转至图19，修改冲头500的刀片502、504具有修改的截面以改进在通过所述装置100吸气期间进出所述单位剂量泡罩240的空气流。

每个刀片502、504的切削刃514由设置到每个刀片502、504的远端的斜边522而提供/设置。通过设置倒角（chamfer）524而使介于每个斜边缘522与每个刀片502、504的恒定厚度壁部段之间的过渡部平滑。这种几何形状向每个刀片502、504的表面提供‘双斜率（twin-slope）’截面，其向袋空气流414、和载有粉末的袋离开空气流417暴露。

本领域技术人员将了解到，‘双斜率’截面可以与上文所描述的改变的几何形状的上游刺穿刀片504无关地应用于该装置100的冲头258、500。也将了解到，‘双斜率’截面的几何形状可以适用于冲头258、500的刀片260、262、502、504中的一者或二者。

另外的替代特征

图20示出了用于前文所描述的吸入器装置100的替代接口件600。接口件600是参考图3所描述的接口件200的改型并且将使用相同的附图标记来描述两个接口件200、600共同的特征。

第二接口件600具有一体地形成的网状物602，一体地形成的网状物602将槽形孔口230分成多个更小孔604，这些孔604促进了湍流以帮助打碎结块的粒子以用于改进药物到装置100的使用者的递送。

一对平行杆606在接口件600的管内，在与接口件600远端210相邻的管204的上内表面与下内表面之间竖直地延伸。杆606与接口件600的中心线等距间隔开从而使得在杆之间的总分隔608小于单位剂量泡罩240的宽度。这防止了其中患者试图经由接口件600将单位泡罩剂量240插入于装置100内的患者误用的情形。

图21示出了根据本发明的另一方面的吸入器装置700，其具有与图1等示出的吸入器装置100基本上相同的配置。该装置700包括外壳702，外壳702具有底部704和外壳盖706，底部704和外壳盖706与图1等示出的装置100的外壳底部106和外壳盖108基本上相同。外壳盖704的特征在于具有如上文参考图17和图18所描述的冲头500。

吸入器装置700的外壳盖706设有排出器板708。这被设置成用以防止可能的误用情形。喷射器板包括经由枢轴710枢转地安装到外壳盖704的板708。板708由第一和第二塑料弹簧构件712（以虚线轮廓示出）与外壳盖706间隔开并且弹开。可选地，板708可以形成为用来形成该装置700外壳702的单次注射模制的部分，但在图示实施例中，板708单独地形成。这提供允许板708遮挡外壳盖706的内表面的优点，从而向装置700的使用者呈现改进的外观。在通过“双射/两次击发”注射模制过程来生产外壳702的情况下，这是特别有益的，其中，在相同工具中模制了两种颜色的塑料，在部件的内表面上得到颜色分布（colour run）。

板708设有比单位剂量泡罩240更大直径的圆形切口714以便在装置的闭合位置（未图示）中容纳泡罩储存区716。泡罩储存区716从外壳底部704突伸出并且具有与图4所示的泡罩储存件250不同的配置。泡罩储存件716包括第一外部成对的相对部分环形壁718和第二内部成对的相对部分环形壁720，其限定了与图2所示和先前所描述的中心陷阱252等效功能的中心陷阱722。圆形切口714具有比单位剂量泡罩240更大的直径，使得其并不干涉泡罩在泡罩储存区716的中心陷阱722中的储存。

板706设有部分环形套环724，部分环形套环724部分地包围从外壳盖704突伸出的冲头500。这个套环724的内径726略大于可刺破圆片247的直径，从而使得，在该装置700的闭合位置，其邻靠着泡罩240的套环246并且不会影响进出所述泡罩袋243的空气流。

在使用中，当装置700移动到闭合位置（未图示）时，装配了泡罩240，排出器板708被推动靠在外壳盖704上，压缩两个塑料弹簧712。冲头500因此能刺穿泡罩240的盖箔244。

在打开所述装置700时，弹簧712延伸并且所述部分环形套环724经由泡罩环形套环246的上表面而承靠在泡罩240上，推动泡罩240远离冲头500。这确保了在刺穿后当打开所述装置100时泡罩240与冲头500分离开从而使得用过的泡罩240被呈现给坐在接纳座234中的使用者。

排出器板708避免了下面的可能误用情形，其中，在刺穿后，单位剂量泡罩240可能依附到冲头258上，使得在使用后当打开所述装置100时，泡罩240经由冲头258保持附连到盖108上。在此情形下，可能的是患者无法从冲头移除用过的泡罩240并将新泡罩插入于座234内。在闭合该装置时，仍附连到冲头258上的旧的泡罩能被推迫穿过新泡罩的盖箔244。

因此，患者能随后通过旧泡罩210吸气，但不从新泡罩接收任何药物。然后旧泡罩240的袋243将防止来自新袋的粉末由患者吸入。

最后，将了解到单位剂量泡罩可以包括多于一个袋243从而使得不同的药物能被单独地储存以用于同时递送给患者。对于这种应用，该装置100将包括用于每个袋243的冲头258、500。

现参考图22，示出了吸入器装置750，吸入器装置750为图21的吸入器装置700的进一步发展。该装置750具有与图21的吸入器700大致类似的构造，并且共同的特征带有相似的附图标记使得参考图22仅陈述了在装置700与750之间的不同。

该装置750的排出器板708设有中心凹陷752，而不是形成于图21所示的排出器板708中的圆形切口714。这种中心凹陷752起到与圆形切口714相同的作用，也就是当外壳盖706抵靠外壳底部704闭合时防止排出器板708污染在外壳702内所储存的泡罩。然而，凹陷752通过使可用空间内，特别是当闭合时由外壳702所限定的腔内使用的材料连续区域最大化而改进了排出器板708的强度。

排出器板708还适于提供U形套环753而不是图21所示的装置700的部分环形套环724。

图22的排出器板708经由设置于排出器板708的第一端756的任一侧上的一对细长槽754而枢转地安装到外壳盖706。每个槽754接纳协同工作的钩758，协同工作的钩758从外壳盖706突伸出并且板708绕协同工作的钩758枢转。

排出器板708的第二相对端760抵靠着设置到外壳盖706上的支撑件762滑动。支撑件762各自设有钩763，钩763限制了板708的枢转移动并且防止其脱离外壳盖706。

排出器板708还设有一对直立掣爪764，当盖706移动到闭合位置时，直立掣爪764向下朝向外壳底部704突伸出。将在下文中更详细地解释这些掣爪764的目的。

现转至图22的装置外壳底部706，该装置750的泡罩储存件765包括单个连续环形壁766，环形壁766在任一侧上设有起伏768以允许用户保持着被堆叠在储存件765的中心陷阱722内的单位剂量泡罩（未图示）的侧部。

三个径向翅片770（在图22中仅可看到其中的两个）被设置于泡罩储存件765的底部处以向使用者视觉提示用于储存的预期位置。翅片770在中心位置处被去除/携载以留下储存陷阱722，储存陷阱722使单位剂量泡罩240在储存区765内居中。

环形储存壁766设有一对闩锁772，这对闩锁772基本上平行于该装置750的纵向轴线而突伸出。

当闭合了该装置750的盖706时，盖706的突出舌片298接合着在接口件隔壁228中的槽299（未图示）以将盖706牢固固定到底部708。同时，排出器板掣爪764接合着从储存壁766突伸的闩锁772以将排出器板708牢固固定到底部704。

在使用之后，患者打开该装置750以通过从外壳底部704释放突出舌片298而移除用过的泡罩。在盖706远离底部704枢转时，排出器板708经由掣爪764与闩锁772的接合而保持被闩锁到底部704上。排出器板708到外壳盖706的枢转附连允许所述冲头500随所述盖706从泡罩240抽出，而排出器板708将泡罩240约束在其座234中。在排出器板到达其相对于盖706而言的行程的极限时，盖706远离外壳底部704的更远的移动拉动了排出器板708远离底部704，造成掣爪764脱离闩锁772，允许患者接近泡罩240。因此，掣爪764和闩锁772布置排除了对于图21的装置700的弹簧712的需要，简化了设计。

图23示出了根据本发明的另一方面的吸入器装置800。该装置800具有与先前所描述的吸入器大致类同的构造并且除非另外指出，采用相同的特征。

吸入器800包括通过搭扣配合机械铰接件806而联结的单独外壳底部802和外壳盖804。机械铰接件806比活动铰接件更复杂，并且需要外壳802、804被制造为两个单独零件。然而，患者研究已发现机械铰接件提供比吸入器800的其它实施例中所用的活动铰接件更有用的关于装置800的取向的视觉提示。

该装置800包括限定于外壳底部802的铰接端部810与从底板224突伸出的第一弯曲隔壁812之间的单位剂量泡罩储存区808。隔壁812为弓形的，朝向接口件隔壁228弯曲。一对直立件814（各自具有‘L’形截面）从铰接端部810的任一侧向上突伸出。泡罩储存区808的重要方面是其看起来与泡罩座234的情况不同。特别地，泡罩座236提供一种模仿单位剂量泡罩形式240的形状的圆形视觉提示，从而指示应将泡罩240插入到哪里来用于从泡罩240吸入药物。相比而言，泡罩储存区808提供非圆形形状，其包括第一曲线表面812和至少两个直线形式814。在储存区808与定量加料区，座236之间的明显的视觉区分避免了在闭合所述装置之前，患者将单位剂量泡罩剂量240插入于储存区808内、错误地相信所述单位剂量可能从这个位置分配的一种可能误用情形。

现转至向单位剂量泡罩240提供座234的平台236，当与图1等的实施例的平台相比时，平台236扩大。

更详言之，平台236从接口件隔壁228延伸到弯曲储存区隔壁812。平台236也被加宽以占据外壳底部802的内部宽度的大部分/显著部分。平台236沿着其纵向边缘倾斜使得间隙形成于泡罩240朝向平台236的环形套环246与平台236之间以便于在使用后移除泡罩240。宽平台236与座234的形状一起，提供了这个区域是用于从单位剂量泡罩240定量加料的操作区域的强视觉提示。

代替图21和图22的装置700、750中所用的排出器板708，储存区隔壁812设有剥离器钩/卸料钩（stripper hook）816，剥离器钩816基本上平行于平台236朝向接口件隔壁228突伸出。钩816设有斜前边缘，斜前边缘818向外引导朝向平台236。中央支撑件820在钩816的上表面与储存隔壁812之间延伸以加强所述钩814的中点。将在下文中描述此钩816的功能。

外壳盖804的每个直立周边壁256在外壳盖804的任一侧上设有朝向外的、手指大小的凹入部820，其大致与冲头500对齐。省略了先前实施例的盖舌片298并且一对腿822从外壳盖804的内表面突伸出。当盖804抵靠底部802而被闭合时，腿822接合着在平台236中的协同工作孔口（看不到）。

在使用中，剥离器钩816经由不同的作用方式提供与图21和图22所示的装置700、750的排出器板708相同的功能。此外，钩816提供将单位剂量泡罩240固持在外壳座234内直到经由外壳盖804远离外壳底部802的移动已从泡罩240抽出冲头500的更简单方法。

在使用中，患者相对于平台236以一定插入角度将泡罩240插入于座234内从而使得倾斜泡罩240的环形套环246滑移到介于平台236与钩816的下表面之间所限定的间隙内。在泡罩240被推向环形储存壁812时，凹入泡罩袋243（未图示）与泡罩座234对准并且落入到泡罩座234内从而使得泡罩的外边沿246搁靠在平台236上。

患者然后抵靠所述外壳底部802而闭合外壳盖804，造成冲头500仅刺穿泡罩盖244，如先前所描述那样。然后患者通过经该装置800吸气来服用在泡罩240内所容纳的药物。

为了在使用之后移除空的泡罩240，患者通过夹持所述盖804的凹入部820而打开该装置800。这造成腿822朝向该装置800的纵向轴线偏转，造成它们从外壳底部802打开/解开闩锁。这允许盖804远离外壳802枢转。

最初，泡罩240随着盖804移动，如先前所描述那样，由于泡罩盖244绕冲头500的变形，泡罩240夹紧冲头500。

然而，在冲头500沿着由铰接件806所规定的弧形移动时，其运动和随后泡罩240的运动被限制为抵靠剥离器钩816的底部的向上移动。因此，一旦泡罩240已接触了钩816的下表面，泡罩240与钩416的相互作用造成盖804的任何进一步向上打开运动以从泡罩盖244撬开冲头500。

在已将冲头500从泡罩240完全抽出之后，可以通过使上文所描述的插入程序颠倒而易于从装置抽出泡罩，即，使泡罩240从平台236倾斜并且然后相对于平台236以“插入角”抽出它。

换言之，剥离器钩816被配置成用以使得泡罩240能在插入方向上插入和移除，插入角度以与冲头500在其进入泡罩盖244和从泡罩盖244抽出时作用的角度显著不同的角度而定向。这确保了冲头500不能从座234移除泡罩240，但患者能易于以最小的努力这样做。在本示例中，插入方向近似与冲头500的作用角度垂直，其中冲头的作用角在介于冲头500与泡罩240之间的接触点处近似于直线。

通常，插入角相对于平台236在5°至20°之间。本实施例的装置800的剥离器钩816被布置成用以限定13°的插入角。

Claims (15)

1.一种吸入器装置，包括：

外壳，

接口件；

座，其用于接纳单位剂量泡罩，所述单位剂量泡罩包括泡罩袋和泡罩盖；以及

冲压件，其用于刺穿在所述座中所接纳的所述单位剂量泡罩的盖；

其中所述外壳包括由铰接件以枢转方式联结的外壳底部和外壳盖，使得所述外壳盖能从第一‘闭合’位置向第二‘打开’位置枢转，在所述第一‘闭合’位置，其邻接所述外壳底部以限定腔；在所述第二‘打开’位置，能接近所述腔，

其中当所述盖处于所述第一‘闭合’位置时，所述座和所述冲压件适于位于所述腔内，以及

其中使所述外壳盖从所述‘打开’位置移动到所述‘闭合’位置导致所述冲压件刺穿在所述座中所接纳的单位剂量泡罩的盖，

并且其中仅刺穿所述单位剂量泡罩的盖。

2.根据权利要求1所述的吸入器装置，其特征在于，所述冲压件包括第一刺穿刀片和第二刺穿刀片，并且所述第一刺穿刀片和第二刺穿刀片布置成使得在所述第二刺穿刀片接合并刺穿所述单位剂量泡罩的盖之前，所述外壳盖从所述第二位置到所述第一位置的移动导致所述第一刺穿刀片接合并刺穿在所述座中所插入的所述单位剂量泡罩的盖。

3.根据权利要求1或2所述的吸入器装置，其特征在于，所述外壳与所述单位剂量泡罩的盖协同工作以形成定量加料通道，所述定量加料通道将通过所述装置的空气流分成袋空气流和旁通空气流，其中所述袋空气流使所述单位剂量泡罩内保持的粉末烟雾化并且所述旁通空气流包绕开所述单位剂量泡罩。

4.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器装置，其特征在于，其还包括：接口件覆盖物，其能附连到所述吸入器装置上以封闭所述接口件，其中所述外壳盖能从所述‘打开’位置移动到所述闭合‘位置’而不移除所述接口件覆盖物使得当所述单位剂量泡罩由所述冲压件完全打开时，所述装置腔基本上受密封与外部环境隔离。

5.根据权利要求4所述的吸入器装置，其特征在于，当所述接口件覆盖物附连到所述外壳上以封闭所述接口件时，由所述接口件覆盖设置到所述外壳上的入口。

6.根据权利要求4或5所述的吸入器装置，其特征在于，所述接口件从弯曲接口件隔壁的第一区域下垂，并且空气入口设置到所述弯曲接口件隔壁的第二区域，并且所述空气入口从所述隔壁的第一区域朝向所述吸入器腔后缩。

7.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器装置，其特征在于，所述接口件包括管，所述管具有与所述外壳成流动连通的近端且具有远自由端，其中所述外壳经由孔口与所述管连通，所述孔口小于所述管以最小化载粉空气与所述管的内壁的接触。

8.根据权利要求1所述的吸入器装置，其特征在于，所述装置还包括单位剂量泡罩固持器，当通过将所述外壳盖从所述‘闭合’位置移动到所述‘打开’位置而从所述泡罩抽出所述冲压件时，所述单位剂量泡罩固持器保持所述泡罩与所述外壳底部成预定关系。

9.根据权利要求8所述的吸入器装置，其特征在于，所述固持器包括钩。

10.根据权利要求9所述的吸入器装置，其特征在于，所述钩与所述装置外壳一体地形成。

11.一种用于吸入器装置的冲压件，所述冲压件适于刺穿所述泡罩的盖，所述泡罩的盖包括底部薄片，所述底部薄片限定袋、袋壁和覆盖所述袋的盖，

其中所述冲压件包括下游刺穿刀片，所述下游刺穿刀片适于刺穿并且限定所述盖中的出口孔口，其中所述出口孔口与所述袋壁间隔开以限定所述盖的垂悬区域，

并且其中所述下游刀片还适于在刺穿所述盖之后进入所述泡罩的袋，以限定与所述泡罩袋的壁协同工作的喷嘴，使得当通过所述袋朝向所述出口孔口生成空气流时，所述喷嘴将空气流朝向所述盖的所述垂悬区域导向从而使得其在到达所述孔口之前遵循曲折路径。

12.根据权利要求11所述的冲压件，其特征在于，其还包括上游刀片，所述上游刀片适于刺穿并且限定在所述盖中的入口孔口。

13.根据权利要求12所述的冲压件，其特征在于，所述下游刀片比所述上游刀片更宽，优选地约40%更宽。

14.根据权利要求12或13所述的冲压件，其特征在于，至少一个刺穿刀片包括半椭圆形平面元件。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的冲压件，其特征在于，所述第一刺穿刀片和第二刺穿刀片从彼此发散。