CN107961422B - 吸入装置和系统以及包括该装置和系统的方法 - Google Patents

吸入装置和系统以及包括该装置和系统的方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了吸入装置和系统以及包括该装置和系统的方法。用于与定量吸入器分配器一起使用的可收缩吸入装置包括出口端构件、入口端构件和管状易弯曲可收缩的套筒构件，该套筒构件在任一端处附接到入口和出口构件。出口端构件包括吹口。入口端构件包括入口端口以及配置成接收且接合定量吸入器分配器的定量吸入器分配器安装结构。吸入装置可定位在其中套筒构件限定了腔室的开启位置和其中套筒构件通过出口端构件和入口端构件而被收缩和包封的闭合位置中的每一个中。当在定量吸入器分配器安装在定量吸入器分配器安装结构中的情况下吸入装置处于开启位置时，一剂量药物能够通过入口端口从定量吸入器分配器分配到腔室内，以与腔室内的空气混合且从而形成空气和一剂量药物的混合物，该混合物能够由患者通过吹口从腔室吸入。

Description

吸入装置和系统以及包括该装置和系统的方法
本发明为分案申请，其母案的申请号为201380032320.9，申请日为2013年1月17日且发明名称为“吸入装置和系统以及包括该装置和系统的方法”。
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年3月1日提交的美国临时专利申请No. 61/771,406和2012年4月20日提交的美国临时专利申请No. 61/636,320的权益和优先权，其公开内容通过引用结合在本文中。
技术领域
本发明涉及吸入装置，且更特别地，涉及一种用于输送由患者吸入的分配剂量的药物的吸入装置和系统以及包括该装置和系统的方法。
背景技术
药物的口鼻输送很早已是公知的且获得了广泛认可。用于气管、支气管、鼻腔和肺部疾病的治疗的药物在加压较小的气雾剂罐中以预定的或计量的剂量被广泛使用。尽管药物可以从这样的罐直接分配进入患者的口鼻通道，但是经验证明，患者通常都没有从气雾剂罐直接输送的药物取得最佳的利用和/或没有获得最佳效益。
由于气雾剂罐的直接利用没有被证明对大比例的患者有效或高效，因此许多装置已经被提出用于将药物从浓缩加压形式（药物以该形式从气雾剂罐排出）转换成不加压且更低浓缩的形式，以便患者更容易且更有效地吸入。此外，已发现药物长而慢的吸入促进药物高效率地分布到部分封闭气道。因此，在这样的装置中抑制快速吸入并鼓励长而慢的吸入周期是合乎需要的。
为了促进长而慢的吸入周期，提供可延伸的呼吸袋或间隔件是合乎需要的，以便患者需要在呼吸动作期间利用在吸入时的负胸压从而抑制快速吸入和鼓励长而慢的吸入。代表性的现有技术中具有可扩展和可缩回的呼吸袋或间隔件腔室的装置可以例如在如下专利中发现：Shene的美国专利No. 4,938,210、Lankinen的美国专利No. 4,940,051、Larson等人的美国专利No. 5,040,527，Sackner等人的美国专利No. 4,484,577和Mecikalski的美国专利No. 5,318,016。
发明内容
根据本发明实施例，一种用于与定量吸入器（metered dose inhaler，MDI）分配器一起使用的可收缩吸入装置，MDI分配器能够操作为从其中分配一剂量药物，所述吸入装置包括：出口端构件、入口端构件和管状易弯曲可收缩的套筒构件。所述出口端构件包括吹口。所述入口端构件包括入口端口以及配置成接收且接合所述MDI分配器的MDI分配器安装结构。所述套筒构件具有分别附接到所述入口端构件和所述出口端构件的第一端和相对的第二端。所述吸入装置能够定位在开启位置和闭合位置中的每一个中，在所述开启位置中，所述出口端构件和所述入口端构件隔开且所述套筒构件延伸使得所述出口端构件、所述入口端构件和所述套筒构件限定腔室，在所述闭合位置中，所述套筒构件被收缩且所述出口端构件和所述入口端构件彼此靠近且包封所述套筒构件。当在所述MDI分配器安装在所述MDI分配器安装结构中的情况下所述吸入装置处于所述开启位置时，一剂量药物能够通过所述入口端口从所述MDI分配器分配到所述腔室内，以与所述腔室内的空气混合且从而形成所述空气和所述一剂量药物的混合物，所述混合物能够由患者通过所述吹口从所述腔室吸入。
在一些实施例中，所述MDI分配器包括安装在MDI保持器中的具有分配部段的MDI气雾剂罐，并且所述入口端口和所述MDI分配器安装结构配置成接收且接合所述分配部段使得所述分配部段延伸通过所述入口端口。
所述出口端构件可以包括单向吸入阀，所述单向吸入阀能够使空气通过所述吹口从所述腔室流出，并防止空气通过所述吹口流入所述腔室。在一些实施例中，所述吹口进一步包括单向回吹安全阀，所述单向回吹安全阀能够使空气通过所述单向回吹安全阀从所述吹口流出，并防止空气通过所述单向回吹安全阀流入所述吹口。所述吹口能够包括捕截结构，所述捕截结构配置为挡住所述单向吸入阀的部件并防止所述单向吸入阀的部件通过所述吹口被吸入。
在一些实施例中，当所述吸入装置处于所述开启位置时，所述套筒构件为大体圆柱形。
所述吸入装置能够包括闭锁机构，当所述吸入装置处于所述闭合位置时，所述闭锁机构将所述出口端构件能够释放地固定到所述入口端构件。所述吸入装置能够包括至少一个释放扣接件（tab），所述至少一个释放扣接件能够由用户操作以启动所述闭锁机构，以便从所述入口端构件释放所述出口端构件来开启所述吸入装置。
根据一些实施例，所述入口端构件包括圈构件和安装在所述圈构件上的盖构件，所述套筒构件被固定到所述圈构件，其中，所述盖构件能够从所述圈构件移除且能够在所述圈构件上更换以提供用于清洁所述吸入装置内部的进口。在一些实施例中，所述盖构件由包括弹性的可变形弹性体的第一材料形成，且所述圈构件由比所述第一材料更具刚性的第二材料形成。
根据一些实施例，所述套筒构件由聚合物膜形成，所述聚合物膜的厚度在从约4至8密耳的范围内。根据一些实施例，所述聚合物膜的厚度在从约4至6密耳的范围内。
所述套筒构件可以由低密度聚乙烯（LDPE）膜形成。在一些实施例，LDPE膜是具有根据ASTM D257-07测定的表面电阻率为1×1012欧姆/平方或更小的防静电LDPE膜。
在一些实施例中，所述出口端构件和所述入口端构件中的至少一个的至少一部分由混合和/或涂覆有补充材料的聚合物材料形成，所述补充材料赋予所述聚合物材料防静电属性。
根据一些实施例，所述出口端构件和所述入口端构件中的一个包括环形圈构件，所述环形圈构件具有径向面向外的外部附接表面且限定通过通道，其中，所述套筒构件结合到所述外部附接表面且延伸通过所述通过通道以附接到所述出口端构件和所述入口端构件中的另一个。所述套筒构件可以被热焊接到所述外部附接表面。
根据一些实施例中，所述出口端构件包括本体，并且所述吹口铰接地联接到所述主体以在延伸、展开位置和缩回、存储位置之间旋转。
根据本发明的方法实施例，一种用于将一剂量药物从定量吸入器（MDI）分配器施用到患者的方法，所述方法包括：提供可收缩吸入装置，其包括：出口端构件，其包括吹口；入口端构件，其包括入口端口以及配置成接收且接合所述MDI分配器的MDI分配器安装结构；以及管状易弯曲可收缩的套筒构件，其具有分别附接到所述入口端构件和所述出口端构件的第一端和相对的第二端；其中，所述吸入装置能够定位在开启位置和闭合位置中的每一个中，在所述开启位置中，所述出口端构件和所述入口端构件隔开且所述套筒构件延伸使得所述出口端构件、所述入口端构件和所述套筒构件限定腔室，在所述闭合位置中，所述套筒构件被收缩且所述出口端构件和所述入口端构件彼此靠近且包封所述套筒构件。所述方法进一步包括：将所述吸入装置置于所述开启位置；将所述MDI分配器安装在所述MDI分配器安装结构中；之后，将一剂量药物通过所述入口端口从所述MDI分配器分配到所述腔室内，以与所述腔室中的空气混合且从而形成所述空气和所述一剂量药物的混合物，所述混合物能够由患者通过所述吹口从所述腔室吸入。
根据本发明实施例，一种用于与定量吸入器（MDI）分配器一起使用的可收缩吸入装置，MDI分配器能够操作为从其中分配一剂量药物，所述吸入装置包括刚性的一体出口端构件、入口端构件以及管状易弯曲可收缩的套筒构件。所述出口端构件包括吹口。所述入口端构件包括入口端口以及配置成接收且接合所述MDI分配器的MDI分配器安装结构。所述套筒构件具有分别附接到所述入口端构件和所述出口端构件的第一端和相对的第二端，以与所述入口端构件和所述出口端构件限定腔室。当所述MDI分配器安装在所述MDI分配器安装结构中时，一剂量药物能够通过所述入口端口从所述MDI分配器分配到所述腔室内，以与所述腔室内的空气混合且从而形成所述空气和所述一剂量药物的混合物，所述混合物能够由患者通过所述吹口从所述腔室吸入。所述出口端构件进一步包括：单向吸入阀，其能够使空气通过所述吹口从所述腔室流出，并防止空气通过所述吹口流入所述腔室；以及单向回吹安全阀，其能够使空气通过所述单向回吹安全阀从所述吹口流出，并防止空气通过所述单向回吹安全阀流入所述吹口。
根据一些实施例，所述套筒构件由聚合物膜形成，所述聚合物膜的厚度在从约4至8密耳的范围内。
根据一些实施例，所述出口端构件限定排出端口以及将所述吹口流体连接到所述排出端口的至少一个内部管道，并且所述出口端构件配置成引导患者呼出的气流通过所述吹口，通过所述单向回吹安全阀，通过所述至少一个内部管道且通过所述排出端口排出。在一些实施例中，所述出口端构件包括吹口构件、背板以及被获取在所述吹口构件和所述背板之间的阀构件。所述出口端构件和所述背板在所述出口端构件中限定内部管道，所述内部管道将所述单向回吹安全阀流体连接到所述排出端口。在一些实施例中，所述排出端口位于所述出口端构件的轴向端面上。
在一些实施例中，所述出口端构件包括阀构件，所述阀构件包括所述单向吸入阀，并且所述单向吸入阀是自密封阀。所述单向吸入阀可以是鸭嘴阀。在一些实施例中，所述阀构件进一步包括形成所述单向回吹安全阀的一部分的整体径向延伸的阀瓣。
根据本发明的方法实施例，一种用于形成可收缩吸入装置的方法，包括：提供端构件，其包括环形圈构件，所述环形圈构件具有径向面向外的外部附接表面且限定通过通道；提供具有第一和第二套筒部段的管状易弯曲可收缩的套筒构件；将所述第一套筒部段结合到所述外部附接表面；并且将所述第二套筒部段的路线设计为通过所述通过通道。
在一些实施例中，将所述第一套筒部段结合到所述外部附接表面包括：将所述第一套筒部段热焊接到所述外部附接表面。
本方法可以包括：在将所述第一套筒部段结合到所述外部附接表面的步骤随后，反转（invert）所述套筒构件通过自身和所述通过通道。
本领域普通技术人员通过阅读附图和随后实施例的详细描述将理解本发明进一步的特征、优点和细节，这样的描述仅是本发明的说明。
附图说明
图1是根据本发明实施例的正在由患者使用以施用一剂量的可吸入药物的吸入系统的侧视立面图。
图2是根据本发明的实施例的可收缩吸入装置的前视俯视立体图并形成图1的吸入系统的一部分。
图3是图2的吸入装置的仰视后视立体图。
图4是图2的吸入装置的俯视平面图。
图5是图2的吸入装置的仰视平面图。
图6是图2的吸入装置的分解的前视俯视立体图。
图7是沿着图4的线7-7截取的图2的吸入装置的局部横截面图。
图8是带有其吹口的图2的吸入装置在延伸、展开位置中的前视俯视立体图。
图9是带有吹口的图2的吸入装置在延伸、展开位置中的放大的局部横截面图。
图10A是图2的吸入装置在部分收缩位置的俯视立体图。
图10B是图2的吸入装置处于闭合位置的前视俯视立体图。
图11A和图11B示出了用于构造图2的吸入装置的方法。
图12是图1的吸入系统的放大的局部横截面图。
图13是根据本发明的进一步实施例的可收缩吸入装置的前视俯视立体图。
图14是包括图13的吸入装置的吸入系统的前视俯视立体图。
图15是图13的吸入装置的分解的前视俯视立体图。
图16是图13的吸入装置的分解的后视仰视立体图。
图17是沿着图14的线17-17截取的图13的吸入装置的局部横截面图。
图18是沿着图14的线18-18截取的图13的吸入装置的局部立体横截面图。
图19是形成图13的吸入装置一部分的阀构件的俯视立体图。
图20A是形成图13的吸入装置一部分的吹口构件的仰视立体图。
图20B是带有安装在其内的阀构件的图20A的吹口构件的仰视立体图。
图21是沿图14的线18-18截取的图13的吸入装置的局部横截面图，示出了吸入流通过吸入装置。
图22是沿图14的线18-18截取的图13的吸入装置的局部横截面图，示出了呼出流通过吸入装置。
图23是图13的吸入装置在闭合收缩位置的横截面图。
具体实施方式
参见附图现将在下文中更全面地描述本发明，其中本发明的阐述性实施例被示出。在附图中，区域或特征的相对尺寸为了清楚可能被放大。然而，本发明可以体现在许多不同的形式中并且不应被解释为限于本文所阐述的实施例；相反地，提供的这些实施例使得本公开将是全面和完整的，且将对本领域技术人员充分地传达本发明的范围。
应当理解的是，当元件被称为“联接”或“连接”到另一个元件时，它可以直接联接或连接到另一个元件或者也可以存在中间元件。与此相反，当元件被称为被“直接联接”或“直接连接”到另一元件时，不存在中间元件。遍及全文，相同的数字指代相同的元件。
此外，如图所示，为易于描述，诸如“之下”，“下面”，“下部”，“之上”，“上部”等空间相对术语可以在本文中使用，以描述一个元件或特征到另一个元件（多个）或特征（多个）的关系。可以理解的是，除了在附图中描述的方向外，空间相对术语意在涵盖装置在使用或操作时的不同方向。例如，如果附图中的装置被翻转，则被描述为在其他元件或特征“之下”或“下方”的元件将被定向为在其它元件或特征“之上”。因此，示例性术语“之下”可涵盖之上和之下的两个方向。装置可以其他方式定向（旋转90度或者在其他方向）且本文使用的空间相对描述词被相应地解释。
本文使用的术语仅用于描述具体实施例的目的，并不意在限制本发明。如本文使用的单数形式“一”、“一个”和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文另有明确说明。应当进一步理解的是，术语“包括”和/或“包含”当用在本说明书中时，叙述特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件的存在状态，但不排除存在或附加一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或其群组。如本文所用的表达“和/或”包括一个或多个相关的所列术语的任意和所有组合。
除非另有限定，本文使用的所有术语（包括技术和科学术语）具有和本发明所属领域的技术人员之一的通常理解一样的含义。应当进一步理解的是，例如那些在常用词典中限定的术语应当被解释为具有与其在相关领域的上下文中的含义一致的含义，并且将不在理想化或过于形式的意义上进行解释，除非在文中明确地如此限定。
如本文所用的“一体”是指没有接头或接缝的材料形成或组成的单一整体件的物体。
本发明实施例可以提供吸入装置或所谓的间隔件用于施用口鼻药物。吸入装置可以将用于治疗气管、支气管、鼻腔和肺部疾病的药物从浓缩加压的气雾剂形式转换成不加压空气稀释的形式，以由遭受这样疾病的患者容易地且更有效地吸入。
参见图1-12，根据本发明实施例的吸入装置或间隔件100在其中示出。吸入装置100可用于结合可吸入药物分配器15（图1和12），例如，形成吸入系统10以便以空气稀释和不加压的形式从分配器15输送药物到病人P的口鼻呼吸通道。根据一些实施例且如图12所示，分配器15可被致动以注射药物开出的或预定的计量剂量D到由吸入装置100限定的腔室102，其中药物剂量和在腔室102中的空气混合形成分配的、气态药物混合物M。然后，患者P可以通过吸入装置100的吹口136从吸入装置100吸入混合物M。
吸入装置100可适于或配置成有效地接收且接合包括常规分配器的多种形状因数（form factor）的可吸入药物分配器，常规分配器包括安装在通常被称为靴部的那种类型的L形保持器上的定量吸入器（MDI）气雾剂罐。因此，吸入装置100能够使用户有效地使用伴随分配器本身的特点和益处。特别地，根据一些实施例，分配器15包括整体剂量计数器50（图12），其保持已从其中分配的剂量D的数目的运行中的计数。
有利地，如图10B所示，吸入装置100当不使用时可以收缩成相对紧凑的形状因数。根据本发明实施例的吸入装置和间隔件的进一步优点和方面将从下面的描述中显而易见。
从分配器15分配的药物可以是任何合适口鼻输送的药物。根据一些实施例，药物作为细粉被输送。根据一些实施例，药物作为微细液滴被输送。
如上所述且参见图12，分配器15可包括定量吸入器（MDI）单元20和保持器或靴部40。MDI单元20可以是任何合适的结构，其包括常规的和公知的设计的MDI单元。根据一些实施例，MDI单元20包括气雾剂罐22和分配喷嘴24。众所周知的，罐22中的内容物（即，药物）处于大体大于环境压力的压力下且可以通过压下喷嘴24分配。通常地，MDI单元20的致动器配置成使得随着每次压下，喷嘴24将引起MDI单元20分配或喷射计量的预定量的药物（即，预定剂量）。适当的MDI单元可以包括ProAir® HFA（硫酸沙丁胺醇）、Symbicort®（布地奈德/福莫特罗富马酸盐二水合物；包括非处方（counter））、Advair®HFA（丙酸氟替卡松和沙美特罗；包括非处方）和Proventil®HFA（硫酸沙丁胺醇）。
MDI单元保持器40可以是任何合适的结构，其包括常规的和公知的设计的保持器或靴部。根据一些实施例，靴部40包括具有罐部段44和分配部段46的本体42。罐部段44限定空腔44A来保持罐22。分配部段46限定了在离开开口46B处终止的分配通道46A。可以与部段44、46的整体成型的致动器设在空腔44A和通道46A之间。计数装置50具有显示器50 A且也安装在本体42中。本体42包括窗口开口44B以使得用户能够查看显示器50A。保护端盖46C可以设置成选择性地配合在开口46B上且密封开口46B。合适的保持器可以包括具有ProAir®HFA（硫酸沙丁胺醇）、Symbicort®（布地奈德/福莫特罗富马酸盐二水合物；包括非处方）、Advair®HFA（丙酸氟替卡松和沙美特罗；包括非处方）和Proventil®HFA（硫酸沙丁胺醇）的那些。计数装置50可以包括换能器，该换能器产生信号以响应预定压力变化或水平（即，对应于MDI单元20的致动），和控制器（例如，集成电路），其处理信号并产生在显示器50A上显示的计数。其它合适的计数器可以是完全或部分地机械的计数器。
参见图2-7，吸入装置100具有纵向轴线A-A（图1）且包括出口端构件110（下文中，头部110）、入口端构件150（下文中，基座150）和易弯曲的柔性袋或套筒构件180。头部110、基座150和套筒构件180共同限定了腔室102。基座150包括和腔室102连通的入口开口或气雾剂注射端口104。吹口136形成头部110的一部分并限定出口开口136B（图7），当吹口136展开时，出口开口136B与腔室102选择性地连通。
更详细地转向头部110，头部110包括本体112（图2）。本体112具有端壁114和整体的侧壁116。开口120（图3和7）限定在端壁114中用于使空气或混合物M从腔室102流出。如图6所示，侧壁116包括邻接端壁114的环形上部侧壁部段116A、从上部侧壁部段116A悬挂的环形附接凸缘116B和沿部段116A和凸缘116B之间的接合面延伸的环形凸圈或肋116C。直立的环形导向壁132（图6）围绕开口120。
单向吸入阀122（图7）设置为横跨开口120并配置成允许空气或混合物M通过开口120流出腔室102同时防止空气、碎屑等通过开口120被位移、压迫或吸入到腔室102。阀122还可以防止或抑制空气和药物在吸入之前从腔室102逸出。更具体地，阀122包括通过锚固件122C（例如，热熔件；图6）固定到端壁114且由止挡杆122B（图3）限制的阀构件、膜片或翼片122A（图4和图6）。
吹口136限定了在入口开口136A和相对的出口开口136B处终止的通过通道137（图7）。捕截结构、过滤器或栅格138可设在通道中（例如，在或靠近出口开口136B处）。捕截结构138可以用于抑制或阻止异物或碎屑进入吹口136以及确保阀瓣122A在从端壁114脱离时不被患者吸入。握持凹槽144（图6）等可以被提供以方便吹口136的操作。
吹口136绕如图2所示的存储位置和如图1、图8和9所示的运行或展开位置之间的铰链可折叠。端壁114限定了吹口凹陷部124（图8），当处于存储位置以提供低轮廓时，吹口136驻留在吹口凹陷部124之内。吹口136通过可转动地位于孔或掣子126（图6）中的铰链突起142枢转地联接到端壁114。可提供闭锁特征来可释放地固定吹口136在存储和/或展开位置。例如，如图7所示，前闭锁扣接件128设为可释放地接合吹口136的前端以保持吹口在存储位置。当吹口136处于图9的延伸位置时，在吹口136上的后闭锁扣接件140设为可释放地接合端壁114上的掣子130。
吹口136还可以具有单向呼出或回吹安全阀139（图7和8）。阀139包括在吹口136下侧上的直立环形壁139A。壁139A限定了与通过吹口136延伸的阀开口139E连通的空腔139B。止挡杆139C延伸穿过开口136E且支撑安装柱139D。阀构件、膜片或翼片139F安装在且固定在（例如，通过热熔）止挡杆139C的外侧上的柱139D上。翼片139F凹陷以防止移除。因此，阀139被配置为允许吹口136的加压空气通过开口139E流出同时防止通过开口139E流入。当吹口136处于缩回位置时，凹陷部115设在端壁114中以接收阀139的所有或一部分。
更详细地转向基座150，基座150包括环形圈构件152和盖构件160。盖构件160可以可拆卸且可重新附接地固定到圈构件152。
参见图7，圈构件152包括环形上部部段154和环形附接凸缘156，其共同限定内部通道152A。环形外部联接肋154A从上部部段154径向向外延伸。附接凸缘156具有外表面156A。圈构件152进一步包括在其内直径表面中限定的一个或多个环形闭锁凹槽152B以及在或靠近圈构件152顶部边缘处径向向外延伸的相对的释放扣接件152C（图4）。
盖构件160（图7）包括端壁162和从其悬挂的环形侧壁164。 环形内部联接凹槽164A限定在侧壁164中且定位和配置成与联接肋154A相配合。盖构件160包括分配器安装结构165，其包括从端壁162轴向向内延伸的可变形的弹性密封凸缘166。密封凸缘166的内部的远侧边缘限定了入口开口104。密封凸缘166与入口开口104的尺寸和形状设计为接收和保持保持器40的分配部段46。根据一些实施例，安装结构165配置成使得部段46不需要过度的力就可以插入到入口开口104中，但是，一旦安装后，将阻挡无意的或非有意的趋向于从盖构件160撤出保持器40的力。根据一些实施例且如图所示，密封凸缘166是截头圆锥形且当密封凸缘166进一步延伸进入腔室102时径向向内逐渐变细。加强壁168（图2）和肋168A可提供用来加强端壁162和密封凸缘166。盖构件160进一步包括标记172（图3）。根据一些实施例，盖构件160当安装在圈构件152上时提供了在它们之间大体气密密封（图2）。
套筒构件180是连续的、管状的且在任一端开口。套筒构件180由柔性的易弯曲可收缩的膜或层形成，且根据一些实施例，由聚合物膜层形成。参见图7，套筒构件180包括基座附接部段182、过渡部段183、主要部段184和头部附接部段186。如下面更详细地描述，基座附接部段182被附接到圈构件152且头部附接部段186被附接到头部本体112。过渡部段183提供在基座附接部段182和主要部段184之间的过渡。主要部段184部分地限定腔室102。根据一些实施例，当装置100处于开启位置，套筒构件180是大致圆柱形的。
根据一些实施例并参见图7、图11 A和11B，套筒构件180使用以下的本发明方法被固定到基座150。基座附接部段182放置为围绕且结合到圈构件152的附接凸缘156的外表面156 A。外部联接肋154A可以用来定位套筒构件180的终止边缘。根据一些实施例，部段182被热焊接到表面156A。如图11B所示，然后套筒构件180通过自身和圈构件152的内部通道152A反转使得过渡部分183卷绕圈构件152。
套筒构件180的头部附接部分186然后可以放置为围绕且结合到头部110的附接凸缘116B的外表面。环形肋116C可以用来定位套筒构件180的终止边缘。
根据一些实施例，形成在套筒构件180和附接凸缘156之间和在套筒构件180和附接凸缘116B之间的环形密封件是大体气密的。
环形密封件可在套筒构件180和附接凸缘156和附接凸缘116B之间通过不同于或除了热焊接之外的技术形成，例如使用粘合剂。
吸入装置100的组装可进一步包括通过诸如热熔的任何合适的方法安装阀瓣122A到本体112上。吹口136通过推动铰链突起142向下直至其卡入为接合铰链槽126来安装在本体112上。基座150通过推动盖构件160到圈构件152上来完成使得联接肋154A处于凹槽164A中。
根据一些实施例，装置100可由以下组件以任何合适的方式来灭菌。
套筒构件180由柔性塑料管或片材形成。根据一些实施例，套筒材料是耐用的和不透气的。根据一些实施例，套筒构件180由可包括防静电成分的聚合物材料形成。根据一些实施例，套筒构件180由具有厚度范围从约4至8密耳的聚合物膜形成。根据一些实施例，套筒构件180由具有厚度范围从约4至6密耳的聚合物膜形成。
根据一些实施例，套筒构件180由低密度聚乙烯（LDPE）形成。根据一些实施例，套筒构件180由加载、共混、混合或涂覆有补充材料的LDPE形成，该补充材料增强LDPE的防静电属性，且例如为烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，Sanyo PelestatTM）。
根据一些实施例，套筒构件180由根据ASTM D257-07（用于绝缘材料的直流电阻或电导的标准试验方法）测定的具有1×1012欧姆/平方或更小的表面电阻率的材料（例如，带有防静电增强的LDPE）形成，且根据一些实施例，套筒构件180由根据ASTM D257-07测定的在1×109和1×1012欧姆/平方之间的表面电阻率的材料形成。
头部110的本体112可以由任何合适的材料形成。根据一些实施例，本体112是一体成型的。根据一些实施例，本体112由刚性或半刚性聚合物材料形成。根据一些实施例，本体112由高密度聚乙烯（HDPE）形成。根据一些实施例，头部110由加载、共混、混合或涂覆有补充材料的聚合物形成，该补充材料增强该聚合物的防静电属性，且例如为烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，Sanyo PelestatTM）。
吹口136可由任何合适的材料形成。根据一些实施例，吹口136是一体成型的。根据一些实施例，吹口136由刚性或半刚性聚合物材料形成。根据一些实施例，吹口136由HDPE形成。
阀瓣122A、139F可以由任何合适的柔性的弹性材料形成。根据一些实施例，阀瓣122A、139F是一体成型的。根据一些实施例，阀瓣122A、139F由TPE或硅酮橡胶形成。
基座150的圈构件152可以由任何合适的材料形成。根据一些实施例，圈构件152是一体成型的。根据一些实施例，圈构件152由刚性或半刚性的聚合物材料形成。根据一些实施例，圈构件152由HDPE形成。根据一些实施例，圈构件152由加载、混合或涂覆有补充材料的聚合物形成，该补充材料增强该聚合物的防静电属性，且例如为烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，Sanyo PelestatTM）。
盖构件160可以由任何合适的材料形成，根据一些实施例，盖构件160是一体成型的。根据一些实施例，盖构件160由比圈构件152刚性更小和/或硬度更小的材料形成。根据一些实施例，盖构件160由弹性体材料形成。根据一些实施例，盖构件160由热塑性弹性体（TPE）或硅酮形成。根据一些实施例，盖构件160由烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，SanyoPelestatTM）或等效物形成。根据一些实施例，盖构件160由硅酮橡胶形成。根据一些实施例，盖构件160是由加载、共混、混合或涂覆有补充材料的弹性体形成，该补充材料增强该弹性体的防静电属性，且例如为烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，Sanyo PelestatTM）或等效物。
根据一些实施例，每个上述部件可以由通过常规技术容易地和轻易地灭菌而不破坏装置100或使装置100变得不适合进一步使用的一种材料或多种材料形成。
根据一些实施例，当处于其中吹口136如图1所示地展开的开启位置时，吸入装置100的长度L1（图1）在从约4至10英寸的范围内，且根据一些实施例，在从约6至6.4英寸的范围内。根据一些实施例，当吸入装置100处于开启位置时，从端壁114到端壁162的长度L2（图1）在从约4至9英寸的范围内，且根据一些实施例，在从约5至5.4英寸的范围内。
根据一些实施例，当处于其中吹口136如图10所示地被存储的闭合位置时，吸入装置100的总厚度或长度L3（图10B）在从约1.0至3.0英寸范围内，且根据一些实施例，在从约1.45至1.55英寸的范围内。
根据一些实施例，吸入装置100的外直径D1（图4）在从约2至5英寸的范围内，且根据一些实施例，在从约2.8至3.5英寸的范围内。
根据一些实施例，当装置100完全开启时，吸入装置100的腔室102的容积在从约200至800ml的范围内，且根据一些实施例，在从约375至410ml的范围内。
根据本发明的方法，吸入系统10可被如下使用。最初，吸入装置100可以被放置在图10B的闭合位置使得其紧凑以用于运输、存储等。在装置100处于开启位置且分配器从装置100移除的情况下，用户轴向地一起推动头部110和基座150，使得套筒构件180被获取在其之间并由部件110、150包封。根据一些实施例，套筒构件180由处于闭合位置的头部110和基座150完全包封。根据一些实施例，当用户轴向地收缩头部110和基座150时，用户可以使头部110和基座150相对于彼此绕纵向轴线扭曲或旋转，以便当装置处于闭合位置时，提供将套筒构件180螺旋放置或折叠进入限定在头部110和基座150之间的空腔中。套筒构件180可具有倾向于引导套筒构件180跟随螺旋路径或折叠方式的记忆性配置或材料。图10A示出了在部分闭合、收缩或压缩位置的吸入装置100。头部110和基座150被一起推动直到头部110的环形肋116C位于圈构件152的内表面中的闭锁凹槽152B中且和闭锁凹槽152B互锁，以可释放地保持装置100处于闭合位置。吹口136向下折叠且通过在闭锁扣接件128和吹口136的前边缘之间的接合而被闭锁在其存储位置。
当用户期望从MDI单元20施用一剂量药物时，用户按需要可以准备分配器15。例如，用户可以摇动分配器15并从分配部段46移除盖46C。
为了开启吸入装置100，用户可以按压扣接件152C轴向远离头部110，同时朝头部110按压基座150的端壁162。例如，用户可以用其拇指在端壁162上向前推动而同时用其手指在扣接件152C上向后拉动（或拇指和手指的动作和放置可以反过来）。在这样做的情况下，用户使圈构件152偏离和扭曲以松开或释放在联接特征152B、116C之间的接合，而同时将头部110从基座150推出来。随着头部110和基座150现已脱离，用户可以拉动头部110和基座150沿着纵向轴线A-A相互远离，以使套筒构件180扩张进入图2的展开位置，从而将一定容量的空气吸入腔室102。吹口136被折叠到展开位置（图8），包括迫使吹口136脱离在闭锁扣接件128之间的接合，并进一步迫使闭锁特征130和140进入接合。其它方法或机构可用于和提供用于保持吹口136处于开启和闭合位置。
如图12所示，分配器15的分配部段46被压入端口104，弹性密封凸缘166握持分配部段46来使分配器15在基座150上保持在位。根据一些实施例，密封凸缘166形成围绕分配部段46的气密件或高度限制气流的密封件。
患者P放置吹口136在其口中（如图1所示；例如）且压下气雾剂罐22以便通过分配部段46排出和注射一剂量D的药物进入腔室102。装置100可以是另外的定向。例如，和图1所示位置相比，装置100可以绕其纵向轴线旋转180度。剂量D与腔室102中空气混合，且作为空气和药物混合物M而被分配为悬浮在空气中的非浓缩的或稀释的分配物。药物存储在罐22下的气体压力在腔室102中消散且药物在不加压的形式下（即，在环境压力下）分配。单向阀122默认闭合且可用于防止剂量D或混合物M从腔室102过早逸出并防止患者呼气到腔室102。
在如上所述吸入装置100装有混合物M的情况下，患者P可慢慢地通过吹口136从装置100吸入混合物M进入患者的呼吸通道和肺部。当空气容量被从腔室102吸入时，环境空气通过在分配部段46和密封凸缘166的入口开口104之间限定的泄漏路径由所引发真空吸入腔室102。患者P可用其手支撑基座150以防止基座150下垂，否则往往引起套筒构件180在基座150的重力下收缩。患者P也可以用手支撑头部110。在一些实施例中，患者的吸入吸力将基座150和头部110抽吸在一起。根据一些实施例，基座150和头部110除了通过吸入力外并不被压迫在一起，因此，为了收缩呼吸腔室，患者必须在腔室102内施加足够的负压，以便在没有机械或人工辅助的情况下仅由胸腔负压移动基座150到头部110。
如果需要的话，面罩70（图12）可以安装在吹口136上。罩70可以被组装到患者的面部（例如，覆盖患者的鼻子和口两者），且以如上文所述的相同方法可以以其他方式来执行输送过程。回吹安全阀139将位于面罩70的外侧。
在吸入步骤期间，单向阀122允许混合物M被抽出吸入装置100，同时在患者P呼气进入吹口136的情况下防止空气被吹入腔室102中。由患者呼气引起的对腔室102的加压可以其它方式使得药物从装置100中吹出。
回吹安全阀139同样可以促进吸入装置100更舒适和有效的使用。如果患者在完全吸入混合物M之前呼出一次或多次是有必要的或期望的，则患者可以呼出到吹口136。回吹安全阀139允许呼出空气离开吹口136，而不会对患者产生过度反压或破坏阀122（即，通过阀122流入腔室102）。回吹安全阀139可以允许诸如儿童的用户没有感觉任何或过度限制或阻塞地正常吸入和呼气。在患者咳嗽的情况下和/或当吸入装置100和罩一起使用时，阀139在儿科主体或老年患者的情况下会特别有用。
闭锁特征130和140（或其它合适的特征）有助于保持吹口136在准备和施用步骤期间处于展开位置。导流壁132嵌套在吹口136的通道137内以减少或防止混合物M和/或环境空气通过在本体112和吹口136之间的接合面泄漏。导流壁132还可以稳定吹口136。
吹口136可以配置成互补或配合患者的口以促进遍及患者呼吸通道的药物分配。根据一些实施例，面罩70（图12）可以可拆卸地安装在吹口136并且用于口鼻或鼻的吸入。罩可以具有在其中带有槽的柔性密封构件，该槽的尺寸和形状设计为与吹口136一致地接收且形成密封接合。装置100可以与不同尺寸的面罩一起使用以适应不同大小的患者。
系统10被用于施用剂量D到患者P之后，分配器15从基座150退出且装置100可返回到其如上所述的闭合位置用于存储和/或输送。
为了便于吸入装置100的清洁，盖构件160可从圈构件152移除（通过从肋154A分离凹槽162A）以提供方便的和有效的进口到套筒构件180、头部110和基座150的内部。装置100可以通过更换圈构件152上的盖构件160返回其操作配置。
本发明能够提供一种便携式治疗性吸入装置，其包括可扩张和可收缩的药物接收呼吸袋或间隔件腔室，用于允许由患者长而慢地吸入药物并且仍然是小的、紧凑的和重量轻的，且当不使用时可以方便地携带、存储和运输。吸入装置可以紧凑地存储以便装置可以方便和安全地装在口袋或钱包中。装置可以是可重复使用的和易于清洗的。
在使用中，本发明的装置提供了可扩张和可收缩的相对大容量的呼吸腔室，用于接收来自气雾剂罐的药物且用于在腔室内以相对稀释和不加压的形式均匀分配药物。根据一些实施例，为了从腔室吸入分配药物，患者必须在吸入构件处施加胸腔负压以便收缩呼吸腔室和引起药物从腔室流进患者的呼吸通道。这又鼓励和促进长而慢的吸入周期，以从治疗运用中获得药物的最大化利用和最大效用。
吸入装置100适合用于与具有多种形状因数的分配器一起使用，特别地，分配器包括可操作地安装在通常被称为靴部类型的保持器中的MDI单元。吸入装置的该方面的有利之处在于，其能够使得用户享受保持器的特点。特别地，根据一些实施例，保持器包括整体剂量计数器50。使用保持器40（通过吸入装置100）从MDI单元20分配剂量，用户可以掌握从MDI单元20分配的剂量的数目或残留在MDI单元20中的剂量的数目。
阀122可以防止用户将药物吹出腔室102。另外，当装置100装在口袋或钱包中时，单向阀122和捕截结构138可以防止异物进入装置100，且从而随后防止患者吸入任何此类异物。
存储在MDI单元20中以及经由装置100从MDI单元20释放的药物可以是任何适合的和期望的吸入药物。示例性的药物包括ProAir®HFA（硫酸沙丁胺醇）、Symbicort®（布地奈德/福莫特罗富马酸盐二水合物；包括非处方）、Advair®HFA（丙酸氟替卡松和沙美特罗；包括非处方）和Proventil®HFA（硫酸沙丁胺醇）。
参见附图11A和11B如本文所述的附接套筒构件180到基座150的方法可以提供许多优点。套筒构件180可更容易地、成本有效地且可靠地焊接到圈构件152的外直径。焊接位置被放置在腔室102的外侧使得它不存在可能难以清洁的表面。用于组装基座150和套筒构件180的零件数目相对较少。当安装到圈构件152上时，通过获取套筒构件180的过渡部段183可在套筒构件180和圈构件152之间提供减轻的机械应变。
腔室102的尺寸和体积容量可通过生产不同直径和/或带有各种长度和直径的可收缩的套筒构件180的本发明吸入装置来调节以满足各种患者的不同需要。
参见附图13-23，在其中示出了根据本发明进一步实施例的吸入装置或间隔件200。如上面关于吸入装置100的讨论，吸入装置200可用于结合可吸入药物分配器20（图1、图12和14）使用，例如，以形成吸入系统25（图14）以便从分配器15以稀释和不加压的空气的形式传送药物到病人的口鼻呼吸通道。在吸入装置200的情况下，分配器15可被致动来注射开出的或预定的计量剂量的药物到吸入装置200限定的腔室202内，其中药物剂量与腔室202中的空气混合以形成分配的气态药物混合物。然后患者可通过吸入装置200的吹口部分240从吸入装置200吸入混合物。
有利地，如图23所示，吸入装置200当不使用时可收缩成相对紧凑的形状因数。
参见附图13-17，吸入装置200具有纵向轴线A-A且包括出口端构件、组件、单元或头部210（在下文中，头部210），入口端构件250（在下文中，基座250），易弯曲的柔性袋或套筒构件280和盖或头部盖构件290。头部210、基座250和套筒构件280共同限定了腔室202。
基座250对应于并可以是大体相同于基座150。如上述关于基座150的讨论，基座250包括与腔室202连通的入口开口或气雾剂注射端口204（图16）以接收分配器15。
套筒构件280对应于并且可以大体相同于套筒构件180。套筒构件280能够以上述用于套筒构件180和基座150的相同方式连接到基座250。
头部210包括阀构件220、吹口构件230和支撑环或背板244。背板244被固定到吹口构件230，其中阀构件220插置在其间以形成整体组件。根据一些实施例，背板244被永久地固定到吹口构件230，使得在不损坏部件220、230、244中的一个或多个的情况下，两者不能分离且阀构件220不能从其移除。也就是说，头部210和部件220、230、244不是可维修的或可更换的。
参见图16、图17和19，阀构件220包括基座部分222，整体吸入阀224和相对的、整体的侧阀翼片226A。铰链凹槽226B在基座部分222和翼片226A之间限定在基座部分222中。根据一些实施例，阀构件220是一体的。
吸入阀224是配置成允许空气通过吹口部分240从腔室202流出的单向自密封阀。阀224包括入口开口224A、轴向相对的狭缝224C（由相对边缘224D限定）以及流体连接开口224B和狭缝224C的轴向延伸的通过通道224B（图17）。在跨过狭缝224C施加足够压力差时，边缘224D将分离以在狭缝224C处形成扩大的开口，吸入流可以穿过该开口。根据一些实施例且如图所示，吸入阀224是鸭嘴阀。
吸入阀224可以由任何合适的柔性的弹性材料形成。根据一些实施例，吸入阀224整体成型且在一些实施例中是一体的。根据一些实施例，吸入阀224由TPE或硅酮橡胶形成。
参见附图14-17和20A，吹口构件230包括端壁部分232、环形侧壁部分234、安装柱236A、定位扣接件236B、流体连接件部分238、环形前凸缘239和吹口部分240。向前引导的排出端口218限定在端壁部分232的轴向端面232A中（图18）。
侧壁部分234包括环形附接表面或部分234A（对应于头部110的附接部分116B）和环形肋234B（对应于头部110的肋116C）。套筒构件280的前端以与上面关于附接部分116B与套筒构件180所述的相同方式固定到附接部分234A（例如，通过热焊接结合）。
直立凸缘239从端壁部分232向前延伸且限定了前空腔239A。相对的切口或槽239B（图14）限定在凸缘239中。
流体连接件部分238包括多个分隔壁238A，每个分隔壁238A具有下边缘238B且限定了连接通道214A。
吹口部分238限定了终止于入口开口212B和相对的出口开口212C处的通过通道212A（图16）。捕截结构、过滤器或栅格242可设在通道212A中（例如，在或靠近出口开口212C处）。捕截结构242可以用于抑制或阻止异物或碎屑进入吹口240以及确保阀构件220在其全部或部分要在吹口构件230和背板244之间脱离时不被患者吸入。
吹口构件230可以由任何合适的材料形成。根据一些实施例，吹口构件230是一体成型的。根据一些实施例，吹口构件230是一体的。根据一些实施例，吹口构件230由刚性或半刚性的聚合物材料形成。根据一些实施例，吹口构件230由高密度聚乙烯（HDPE）形成。根据一些实施例，吹口构件230由加载、共混、混合或涂覆有补充材料的聚合物形成，该补充材料增强该聚合物的防静电属性，且例如为烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，SanyoPelestatTM）。
背板244（图15和16）包括晶片状本体244A、柱槽244B、边缘槽244C和通过开口246。背板244进一步包括整体定位肋248A、248B，其限定了与基座部分222互补的阀构件定位空腔248C。背板244可由与吹口构件230相同的或不同的材料形成。根据一些实施例，背板244一体成型。根据一些实施例，背板244是一体的。
盖构件290（图15和16）包括端壁292和从其中悬挂的环形侧壁294。盖构件290可以进一步包括在其内侧上的整体加强肋296。盖构件290可由任何合适的材料形成。根据一些实施例，盖构件290被一体成型。根据一些实施例，盖构件290由诸如热塑性塑料的刚性材料形成，其可以比盖构件160的材料更硬。在一些实施例中，盖构件290由高密度聚乙烯（HDPE）形成。根据一些实施例，盖构件290由比吹口构件230刚性更小和/或硬度更小的材料形成。根据一些实施例，盖构件290由弹性体材料形成。根据一些实施例，盖构件290由热塑性弹性体（TPE）或硅酮形成。根据一些实施例，盖构件290由烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，SanyoPelestatTM）或等效物形成。根据一些实施例，盖构件290由硅酮橡胶形成。根据一些实施例，盖构件290由加载、共混、混合或涂覆有补充材料的弹性体形成，该补充材料增强该弹性体的防静电属性，且例如为烯烃级聚醚聚丙烯共聚物（例如，Sanyo PelestatTM）或等效物。
吸入装置200可以组装如下。如图20A和20B所示，阀构件220被插入且安装在吹口构件230的后侧上，使得吸入阀224被接收在吹口通道212A中，且阀瓣226A在连接通道214A的后端处覆盖阀端口214B。背板244被固定到吹口构件230的后侧，使得阀构件基座222被接收在阀定位空腔248C中。更具体地，柱236A被接收在槽244B中，且扣接件236B被接收在槽244C中。柱236A可通过热熔、粘合剂、机械互锁、过盈配合或任何其它合适的手段固定在槽244B中。组装的头部210被固定到如上所述的套筒构件280。
由阀瓣226A接合的吹口构件230的阀瓣226A和阀座部分237（图20A）形成相应的侧向相对的单向呼气或回吹安全阀226。更具体地，阀端口214B被限定在每个连接通道214A的向后端部或向内端部处。每个阀瓣226A压靠其阀座部分237，使得其流体地阻断或密封在吹口部分240的其一侧上的阀端口214B。
此外，背板244和吹口构件230在其之间限定了整体流体管道或气室（plenum）216（图17和图18）。管道216流体地连通排出端口218。
根据本发明的方法，吸入系统25可使用如下。最初，吸入装置200可以被放置在图23的闭合位置中，以便其是紧凑的以用于运输、存储等。为了从开启位置到达闭合位置，分配器20从装置200移除（如果必要），且用户一起轴向推动头部210和基座250，使得套筒构件280在其间被获取且由部件210、250包封。根据一些实施例，套筒构件280在闭合位置由头部210和基座250完全包封。根据一些实施例，当用户轴向地收缩头部210和基座250时，用户可以使头部210和基座250相对于彼此绕纵向轴线扭曲或旋转，以便当装置处于闭合位置时，提供将套筒构件280螺旋放置或折叠进入限定在头部210和基座250之间的空腔中。套筒构件280可具有倾向于引导套筒构件280跟随螺旋状路径或折叠方式的记忆性配置或材料。头部210和基座250被一起推动直到头部210的环形肋234B位于圈构件252的内表面中的闭锁凹槽252B中且和闭锁凹槽252B互锁，以可释放地保持装置200处于闭合位置。
为了储存和搬运，如图23所示，盖构件290可以暂时安装在头部210上。盖构件侧壁294的下边缘部分通过过盈配合在凸缘239之内而被获取。根据一些实施例，盖构件290当安装在吹口构件230上时提供了在其间的大体气密密封件（图23）。凸缘切口239B可以通过提供用户抓握位置的入口而方便地移除盖构件290。
当用户期望从MDI单元20施用一剂量药物时，用户当需要时可以准备分配器15。例如，用户可以摇动分配器15且从分配部段46移除盖46C（图12）。
为了开启吸入装置200，如上面关于吸入装置100的描述，用户可按压扣接件252C（图15）轴向远离头部210，同时朝头部210推动基座250的端壁262（图16）。在这种方式中，头部210可以从基座250释放且头部和基座250可以被拉开以延伸套筒构件280。盖构件290在开启装置200之前或之后移除。
如上面关于装置100的描述，分配器15的分配部段46安装在基座250上。
患者放置吹口部分240在其口中并压下气雾剂罐22以便通过分配部段46排出和注射一剂量药物进入腔室202。剂量在腔室202中与空气混合，且作为空气和药物混合物被分配成悬浮在空气中的非浓缩或稀释分配物。药物存储在罐22下的气体压力在腔室202中消散且药物在不加压的形式下（即，在环境压力下）分配。单向吸入阀224默认闭合且可用于防止剂量或混合物从腔室202中过早逸出和防止患者呼气进入腔室202。
在吸入装置200装有如上所述的混合物的情况下，患者可以通过吹口部分240从装置200慢慢地吸入混合物进入患者的呼吸通道和肺部。当空气容量从腔室202吸入时，环境空气可通过在分配部段46和入口开口204之间限定的泄漏路径由所引发真空吸入到腔室202。患者可以用其手来支撑基座250以防止基座250下垂，否则往往会引起套筒构件280在基座250的重力下收缩。患者也可以用手支撑头部210。在一些实施例中，患者的吸入吸力将基座250和头部210抽吸在一起。根据一些实施例，基座250和头部210除了通过吸入力外并不被压迫在一起，使得为了收缩呼吸腔室，患者在腔室202内施加足够的负压，以便在没有机械或人工辅助的情况下仅由胸腔负压移动基座250到头部210。
系统25已被用于施用剂量给患者之后，分配器15从基座250撤出且装置200可返回其如上用于存储和/或运输的闭合位置。
在吸入步骤期间，如图21所示，单向吸入阀224允许混合物的流F1从吸入装置200抽出。单向回吹安全阀226防止环境空气通过阀端口214B被抽入到吸入气流内。
同时，如果患者呼气进入吹口部分240，单向吸入阀224阻止呼气流吹入腔室202，并且呼气流通过头部210而被重定方向。更具体地且参见图22，足够压力的呼气流通过吹口出口开口212C进入（表示为流F2），绕吸入阀224（流F3）流动，并流动进入且通过连接通道（流F4），向后远离其阀座237地偏转阀瓣226A，流动通过暂时开启的阀端口214B（流F5），流动通过管道216 （流F5继续），最后通过排出端口218向前（即，在患者方向上轴向地）流出头部210（流F6）。阀瓣226A在铰链凹槽226B（其充当活动铰链）处和/或沿翼片本体可弯曲或偏转。
应当理解的是，排出阀226可提供如上关于回吹安全阀139所述的优点和功能。
由于排出端口218位于端壁232的前侧且由前空腔239A中的前凸缘239围绕，因此患者无意中阻塞排出端口218（例如，用手指）的风险大大降低。另外，盖构件290在安装时将覆盖排出端口218以及吹口部分240以阻挡可干涉吸入阀224或回吹安全阀226运行的碎屑或物体的侵入。
吹口部分240可以被配置成互补或配合患者的口以促进药物遍及患者的呼吸通道的分配。如果需要的话，面罩（例如，图12的面罩70）可以在吹口部分240上安装。罩70可以配合到患者面部上（例如，覆盖患者的鼻子和口两者），且传送过程可以另外以如上所述的相同方法来执行。应当理解的是，罩70将不会干涉吸入阀224或排出阀226的运行。
前述是本发明的说明而不应被解释为对其进行限制。虽然已经描述了本发明的几个示例性实施例，但是本领域的技术人员将容易理解，在并不实质地脱离本发明的新颖教导和优点的情况下，在示例性实施例中而可以进行许多修改。因此，所有这些修改旨在被包括在本发明的范围之内。因此，要理解的是，前述是本发明的说明而不应被解释为限制于所公开的具体实施例，且对所公开实施例的修改以及其它实施例旨在被包括在本发明的范围之内。

Claims (9)

1.一种用于与定量吸入器分配器一起使用的可收缩吸入装置，定量吸入器分配器能够操作为从其中分配一剂量药物，所述吸入装置包括：
刚性的一体出口端构件，其包括吹口；
入口端构件，其包括入口端口以及配置成接收且接合所述定量吸入器分配器的定量吸入器分配器安装结构；以及
管状易弯曲可收缩的套筒构件，其具有分别附接到所述入口端构件和所述出口端构件的第一端和相对的第二端，以与所述入口端构件和所述出口端构件限定腔室，
其中，当所述定量吸入器分配器安装在所述定量吸入器分配器安装结构中时，一剂量药物能够通过所述入口端口从所述定量吸入器分配器分配到所述腔室内，以与所述腔室内的空气混合且从而形成所述空气和所述一剂量药物的混合物，所述混合物能够由患者通过所述吹口从所述腔室吸入；
其中，所述出口端构件进一步包括：
单向吸入阀，其能够使空气通过所述吹口从所述腔室流出，并防止空气通过所述吹口流入所述腔室；
单向回吹安全阀，其能够使空气通过所述单向回吹安全阀从所述吹口流出，并防止环境空气通过所述单向回吹安全阀流入所述吹口；
其中，所述出口端构件限定排出端口以及将所述吹口流体连接到所述排出端口的至少一个内部管道，并且所述出口端构件配置成引导患者呼出的气流通过所述吹口，通过所述单向回吹安全阀，通过所述至少一个内部管道且通过所述排出端口排出；并且
其中，所述排出端口位于所述出口端构件的轴向端面上，并且所述吹口位于相同的轴向端面上。
2.如权利要求1所述的可收缩吸入装置，其中，所述套筒构件由聚合物膜形成，所述聚合物膜的厚度在从4至8密耳的范围内。
3.如权利要求1所述的可收缩吸入装置，其中：
所述出口端构件包括吹口构件、背板以及被获取在所述吹口构件和所述背板之间的阀构件；并且
所述出口端构件和所述背板在所述出口端构件中限定内部管道，所述内部管道将所述单向回吹安全阀流体连接到所述排出端口。
4.如权利要求1所述的可收缩吸入装置，其中：
所述出口端构件包括阀构件，所述阀构件包括所述单向吸入阀；并且
所述单向吸入阀是自密封阀。
5.如权利要求4所述的可收缩吸入装置，其中，所述单向吸入阀是鸭嘴阀。
6.如权利要求4所述的可收缩吸入装置，其中，所述阀构件进一步包括形成所述单向回吹安全阀的一部分的整体径向延伸的阀瓣。
7.一种用于形成根据权利要求1至6中任一项所述的可收缩吸入装置的方法，所述方法包括：
提供端构件，其包括环形圈构件，所述圈构件具有径向面向外的外部附接表面且限定通过通道；
提供具有第一和第二套筒部段的管状易弯曲可收缩的套筒构件；
将所述第一套筒部段结合到所述外部附接表面；并且
反转所述套筒构件通过自身，并且将所述第二套筒部段的路线设置为通过所述圈构件的所述通过通道，使得所述套筒构件卷绕所述圈构件。
8.如权利要求7所述的方法，其中，将所述第一套筒部段结合到所述外部附接表面包括：将所述第一套筒部段热焊接到所述外部附接表面。
9.如权利要求7所述的方法，其中，在将所述第一套筒部段结合到所述外部附接表面的步骤之后，执行反转所述套筒构件通过自身并且将所述第二套筒部段的路线设置为通过所述通过通道的步骤。
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