CN113453740B - 大剂量一次性吸入器及其简单填充的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于肺或鼻使用的干药粉吸入器，包括至少一个吸入器本体(201)和具有多个药粉舱(205)的药筒(203)，每个药粉舱(205)包括一份药物剂量。本体(201)具有成型为接收药筒(203)的开口(204)和塑性体凹部(215)以及止动部(218)，以允许药筒(203)相对于本体(201)的控制的推进和转动运动，用于按顺序递送填充至药粉舱(205)的多个单位剂量的每个单位剂量。吸入器构造适合于在药筒(203)组装至本体(201)的情况下将多个单位剂量填充至药粉舱(205)。本发明提供了一次性使用且低成本的大剂量吸入器，其提高了用于递送大剂量吸入药物的工业填充和生产成本。

Description

大剂量一次性吸入器及其简单填充的方法
技术领域
本发明涉及简单构造和操作的新颖的一次性肺或鼻吸入器，其工业填充方便且成本低，适合递送非常大剂量的药类化合物。
背景技术
用于递送药类化合物的吸入器已经变得普遍，尤其利用患者的自主吸气努力作为药物递送的能量来源的以药粉为主要成分的吸入器，其主要用于治疗诸如哮喘的慢性呼吸道疾病或慢性阻塞性肺病的治疗，但也用于急性症状的治疗，例如递送抗传染药物，紧急呼吸道状况的救援药物以及局部地向有病症的肺递送抗生素和抗癌药物。另外，通过药粉吸入器的肺部药物递送的快速药物起效和较低的总剂量已经被开发用于系统药物递送。该系统药物递送的一个例子是已经众所周知的科学和商业的突破的吸入胰岛素。
目前，展望药物发展传递途径，通过药粉吸入器递送非常大剂量的药物存在日益增长的兴趣，一个非限制性的例子为100至400mg，如所预期的用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病和其他呼吸道症状的微粒形药物，主要地从高效力、小微粒向大生物医药微粒转变，例如蛋白质、多肽、抗体、寡核苷酸、以及甚至基因/细胞/核糖核酸为主要成分的生物化合物，所有上述药物均要求以大剂量向患者递送。
另外，要求这些化合物(大生物医药微粒)通过无载体、高载药配方的复杂的颗粒工程技术进行配方，并且要求这些化合物非常高效地递送以使药物损失最小化，因为这些生物医药颗粒非常昂贵，通过患者从填充到吸入器并可通过吸入器使用的大药粉量实施的多次连续吸入，因为高效的递送使“粉末嘴(powdery mouth)”作用、咽喉刺激和在上呼吸道中的大量药物损失最小化。
由于上述原因需要能够高效递送范围在100至400mg之间的无载体配方的药物剂量的大剂量药粉吸入器，其便于患者进行多次连续吸入。由于这种一次性使用的大剂量吸入器还不存在，开发者的最大挑战是设计一种使用和构造简单，便于利用当前传统的药粉填充技术进行工业填充，并且能够以低单位商品成本大量生产的吸入器。
现有技术讨论
一次性使用的一次性吸入器领域中存在大量现有技术，但是还没有解决上述需求的非常大一次性吸入器。本申请尤其针对葡萄牙专利申请PT103481和PT108426(两个专利均归属于Hovione)中描述的吸入器的发明改进。
在先地，在PT103481中，提出一种一次性吸入器，其包括本体101，本体101包括嘴件102和安装于设在本体101中的开口104中的药筒103并且具有至少一个药粉舱105。药粉舱105具有允许空气进入的入口孔106和与设置在本体101中的本体吸入通道108连通的出口孔107。另外，药筒103被制成能够通过患者相对于本体101在图1a示出的第一位置与图1b和1c示出的第二位置之间滑动，在第一位置，舱入口孔106和出口孔107隔离开并且密封，在第二位置，舱入口孔106和出口孔107与本体吸入通道108对准，从而允许空气流分散并且通过嘴件102将药粉带入患者的嘴和鼻，并且最终到达期望的作用位置。PT103481公开的结构提供了方便患者、出于安全和卫生的原因一次性设置、出于经济原因简单并且便于患者凭直觉使用具有预填充单位剂量药粉的装置。虽然该一次性吸入器取得了市场成功，但是最大递送剂量为10-20mg药粉。
在先地，在PT108426中，提出了针对PT103481公开的一次性吸入器的发明改进，其在图1d中示出，其中额外的空气入口109以创造性的配置布置在药筒舱105中，其产生新颖的有效分散且雾化动力学，从而能够以更高的递送剂量(大约50至100mg)操作。
然而，PT103481和PT108426中描述的一次性吸入器的构造要求一次性吸入器的工业规模填充在吸入器拆开构造中实施，由于要求在药筒关于一次性吸入器的本体处于拆开状态的情况下将药粉量填充到该药筒中，并且该药筒位于具体设计的、工业规模能力的自动机械装置中，该装置提供在填充过程中药筒舱的密封，以及随后的将填充的药筒直接移位并且机械组装至本体的舱孔被隔离开且密封的位置，并且已经发现这样的填充要求导致额外的药粉损失和生产复杂性和成本。
发明内容
我们发明了一种仅包括两个部件的一次性使用的新颖的大剂量吸入器，其改进了现有技术专利申请PT103481和PT108426中公开的一次性吸入器的构造，用于递送达到400mg吸入药粉，同时保持吸入器简单并且凭直觉使用，并且能够以较低的成本生产。另外，我们发明了使用简单、结构简单并且成本低的大剂量一次性使用(一次性)吸入器，其适合在组装的吸入器构造中填充，这使得利用传统的药粉填充机器的工业填充的便利性最大化，并且使药粉填充损失和生产复杂性及成本最小化，这对于要求在拆开的吸入器结构中进行填充的PT103481(Hovione)和PT108426(Hovione)中公开的构造具有高度有利的改进并且是新颖的。
本发明包括在现有技术专利申请PT103481和PT108426中公开的两个注塑部件：吸入器本体和药粉药筒，本体和药筒在组装后被锁合在一起以形成整体的且功能性的一次性吸入器。
如在现有技术葡萄牙专利申请PT103481和PT108426中公开的一次性吸入器，吸入器本体设置有嘴件或鼻件，成型为接收药筒并将药筒保持在适当位置的开口，用于提供与嘴件或鼻件接合的患者的嘴或鼻与组装的药筒之间的流体连通的吸入通道。设置有一个或多个本体侧入口以允许空气直接从大气进入吸入通道。另外，具有至少一个本体底部开口，该至少一个本体底部开口被包含在成型为接收药筒的本体开口的底壁中，以允许当药筒移动至吸入位置时空气从大气进入药筒药粉舱。
如在现有技术葡萄牙专利申请PT103481和PT108426中公开的，药筒包括构建或成型至药筒中的至少一个药粉舱，药粉舱为渐缩的圆柱形或近圆柱形，其具有不存在尖角的圆形末端，例如球形、椭圆形等，从而使在吸入过程中以及吸入之后药粉的滞留最小化。药筒包括至少一个药粉舱，该至少一个药粉舱当被安装至本体开口中时可移动。另外，具有非常小尺寸的用于空气进入的至少一个舱底部入口，其宽度介于0.1至2mm之间，并且在一个方面其宽度为1mm或更小。药筒的形状沿着药粉舱的方向渐缩，以形成阻止在重力和其他力的作用下阻止药粉流动的“漏斗形”。另外，如在专利申请PT103481和PT108426中已知的，药粉舱还包括出口，通常与舱本身的直径相等或相近，以允许药粉的正常填充和自动高速填充，并且允许当药筒移动至吸入位置时通过本体底部吸入通道入口与本体吸入通道流体连通。
然而，本申请的吸入器包括在现有技术葡萄牙专利申请PT105065或PT108426或现有技术中描述的吸入器中没有的新特征，下面将描述这些新特征。
在本文的吸入器中，吸入器本体还包括本体开口中的顶壁和底壁。顶壁和底壁成型为接收具有不存在尖锐边缘的圆形末端的圆柱形或近圆柱形的药筒，并且包括至少一个轨道，优选位于本体顶壁处，以允许圆柱形或近圆柱形药筒相对于本体从药筒的多个初始位置向最终位置枢转或转动，药筒舱在初始位置被密封，在最终位置药筒舱与本体吸入通道对准，并且舱中包含的空气入口和出口可用于空气进入本体吸入通道并与本体吸入通道连通。
另外，本文的吸入器本体包括卡扣型铰接或可折叠盖，其被包含在成型为接收药筒的本体开口的圆柱形顶壁中，该铰接或可折叠盖以与本体本身相同的材料和成型步骤注塑成型。所述本体顶壁铰接盖能够从第一打开位置向第二关闭位置移动或折叠，在第一打开位置，药筒被组装至本体中并且药筒舱底部入口通过圆柱形的本体底壁密封，这适合向密封的药筒舱中进行方便有效的工业规模药粉填充，在第二关闭位置，组装至本体中的药筒通过圆柱形本体底壁和所述关闭的卡扣型顶壁铰接盖密封。
如上所述包含在成型为用于接收药筒的本体开口的圆柱形顶壁中的卡扣型铰接或可折叠盖还包括成型为能够与包括在药筒中的一个或多个塑性突出部接合的至少一个塑性凹部，以提供用于推进并控制药筒相对于本体的枢转或转动运动并且限制其在多个初始位置向最终位置转动行进的装置，在多个初始位置中的每个初始位置，多个药筒舱中的每个药筒舱被密封，在最终位置，多个药筒舱中每个药筒舱与本体吸入通道对准并且包含在舱中的空气入口和出口可用于空气进入本体吸入通道并且与本体吸入通道连通，包括止回装置，以在所述药筒推进结束时提供药筒与本体之间的止回干涉。
另外，在该吸入器中，成型为用于接收药筒的本体开口的圆柱形底壁包括能够与药筒的相应的圆柱形底壁接合的至少一个塑性突出部，其提供本体和药筒之间的卡扣型组装以及该组件的完全机械锁合。
在该吸入器中，吸入器药筒还包括提供用以容纳多个药粉舱(优选四个、八个或十个)的空间的圆柱形或近圆柱形，其适合填充、存储并递送多达400mg的吸入药粉。
吸入器药筒还包括具有不存在尖锐边缘的圆形末端的圆柱形或近圆柱形顶壁和底壁，并且包括至少一个塑性突出部，用于其中的多个药粉舱中的每个药粉舱，至少一个塑性突出部优选地位于药筒顶壁，能够与本体圆柱形轨道以及顶壁铰接盖塑性凹部接合，以提供用于推进并且控制药筒相对于本体的枢转或转动运动并且限制其在多个初始位置向最终位置转动行进的装置，在多个初始位置，多个药筒舱中的每个药筒舱被密封，在最终位置，多个药筒舱中每个药筒舱与本体吸入通道对准并且包含在舱中的空气入口和出口可用于空气进入本体吸入通道并且与本体吸入通道连通，包括止回装置，以在所述药筒推进结束时提供药筒与本体之间的止回干涉。
另外，吸入器药筒包括优选为圆柱形形状的至少一个药筒手柄或夹持器，或者在整个药筒上间隔开的多个手柄，其被包含在与成型为用于接收药筒的本体开口相对的药筒前壁中，能够与患者手指接合并提供用于药筒相对于本体在多个位置之间舒适的、方便的、低摩擦的转动的装置。
在本发明的吸入器的另一方面，上述吸入器部件可以不是相互枢转或转动，而是构造为直线操作，线性运动，其中药筒垂直于嘴件的轴线滑动。
吸入器本体和药筒可以由任何适合制药的材料注塑成型，例如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚砜(PSU)、丙烯腈(ABS)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯氧化物(PPO)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、液晶高分子(LCP)、聚乙烯亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)。材料选择应该使得与容纳和递送的药粉的兼容最大化，使得在吸入过程中的滞留和存储过程中的降解最小化，并且如果可能允许透明度。
生产后，药筒通过成型为接收药筒的开口插入吸入器本体，并且本体底壁突出部与药筒底壁之间的卡扣型接合提供本体与药筒之间的完全组装和机械锁合，同时允许用于填充步骤的药筒与本体之间的低摩擦自由转动运动。
组装后，多个吸入器药粉舱可用于通过传统的药粉填充设备经由上述包含在本体开口的圆柱形顶壁中的卡扣型本体盖填充，其在本体的注塑成型后处于打开位置，因此允许单位剂量的吸入药粉分配至包含在药筒中的多个药粉舱中的每个药粉舱，同时该药筒在填充过程中没有机械约束地按顺序转动。
在药筒填充后，包含在本体开口的圆柱形顶壁中的本体盖从打开位置向关闭位置移动或折叠，并且卡扣至且抵靠本体开口的所述顶壁，提供与包含在多个药筒药粉舱中的每个舱出口的紧密机械接触和密封干涉，在所述关闭盖位置与本体底壁一起提供了在所有药筒舱存储位置对单位剂量的完全舱密封。
在存储位置，吸入器优选置于箔或铝袋中，或者任何适合材料的袋或包装中，并且处于较低或平衡湿度条件中，并且多个药筒药粉舱通过圆柱形或近圆柱形的本体顶壁和本体底壁密封于其之间。
在本发明的吸入器的使用期间，患者从其包装中将其移出并且在药筒处于存储位置的情况下接近吸入器。然后患者与药筒手柄接合并且将多个药筒药粉舱中的第一个药筒药粉舱转动并推进至吸入位置，并且在该位置，药粉舱底部和/或侧向空气口与设置在本体开口的底壁/侧壁中的底部开口和/或侧部开口对准以允许空气进入。同样在该位置，多个药筒药粉舱出口中的第一个出口与包含在本体开口的顶壁中的吸入通道的底部入口对准。
当药筒已经行进至吸入位置时，患者随后根据使用说明吸入第一剂量，并且形成贯通装置的空气流动。空气首先能够行进通过底部和/或侧部空气入口，并且经由舱底部和/或侧面入口缝进入药粉舱，以将其中包含的颗粒分散开。
具有夹带颗粒的空气流随后进入本体吸入通道并且通过本体侧入口提供的补充的空气流引起另外的通道湍流，导致颗粒的进一步分散和松团作用(deagglomeration)，用于夹带以及根据应用在肺或鼻腔中在期望位置的最终沉积。
在吸入操作后，包含在多个药粉舱中的第一个和每一个药粉舱中的塑性突出部与包含在本体顶壁中的塑性凹部之间的干涉阻止已吸入的第一药筒药粉舱的机械返回。
患者随后将多个药筒药粉舱中的第二个药筒药粉舱移动至吸入位置并第二次吸入，根据所具有的舱的数量重复操作次数。
该新颖的结构允许大剂量吸入药粉的分散和松团作用，同时提供适合于使药物损失、工业复杂性和生产成本最小化的药粉填充工艺的创造性的组装吸入器构造，同时保持吸入器简单并且可凭直觉操作，并且将有效部分保持为通过单一的且简单的组装步骤组装的两个部件，并且所有上述特征共同有助于实现提供经济优势的以低成本生产的大剂量吸入器。
基于这些优点，本申请的一个创造性特征在于吸入器本体和药筒在药粉填充至各个药粉舱之前进行组装，并且所述组装的吸入器包括用于将吸入药粉填充至药筒的开口。
本申请的另一创造性特征在于组装的吸入器包括由与吸入器本体相同的材料制成并且在同样步骤中生产的铰接或可折叠盖，其允许吸入药粉通过组装的吸入器构造的开口进行填充，并且药筒在所述组装的吸入器构造中相对于本体自由推进并且转动。
本申请的另一创造性特征在于组装的吸入器包括由与吸入器本体相同的材料制成并且在同样步骤中生产的铰接或可折叠盖，其一旦从适合于药粉填充的打开位置移动或折叠至关闭位置，则卡扣至并抵靠吸入器本体，并提供与药筒的紧密接触以及干涉，且这种所述的干涉提供了填充的药筒的密封。
本申请的另一创造性特征在于组装的吸入器包括由与吸入器本体相同的材料制成并且在同样步骤中生产的铰接或可折叠盖，其一旦移动或折叠并且卡扣至吸入器本体，则包括与药筒的机械接合，用于限制并控制药筒相对于本体在多个初始位置之间向最终位置的推进和转动行进，在各个初始位置，多个药筒舱中的每个药筒舱被密封，在最终位置，多个药筒舱中每个药筒舱与本体吸入通道对准并且包含在舱中的空气入口和出口可用于空气进入本体吸入通道并且与本体吸入通道连通，包括止回装置，以在所述药筒推进结束时提供药筒与本体之间的止回机构，并且药筒被锁定并且不能进行进一步运动。
附图说明
图1a至1d示出了现有技术吸入器；
图2a和2b分别示出了根据本发明的吸入器本体的立体图和纵向截面视图；
图3a和3b分别示出了根据本发明的吸入器药筒的立体图和横向截面视图；
图4a和4b分别示出了根据本发明的吸入器本体的另外方面的立体图和前视图；
图5a和5b示出了根据本发明的吸入器药筒的另外方面的立体图；
图6a示出了处于拆开构造的根据图2的吸入器本体和根据图3的吸入器药筒的立体图；
图6b示出了在组装步骤后的处于组装构造的根据图2的吸入器本体和根据图3的吸入器药筒的立体图，其中铰接盖处于打开位置，使得装置可用于药粉填充；
图7a和图7b示出了分别处于拆开构造和组装构造的根据本发明的吸入器本体和吸入器药筒的另一方面的立体图；
图8a至图8c示出了根据本发明的吸入器在药粉填充至多个药粉舱的过程中的纵向截面视图；
图8d至图8f示出了当铰接盖移动至关闭位置时根据本发明的吸入器在药粉填充至多个药粉舱之后的纵向截面视图；
图9示出了根据图8的吸入器在药粉填充并且铰接盖关闭后并且当吸入器药筒处于存储位置时的纵向截面视图；
图10示出了根据图8的吸入器在药粉填充并且铰接盖关闭后并且当吸入器药筒已经从存储位置向吸入位置移动时的纵向截面视图；
图11示出了填充方法的流程图。
具体实施方式
下文将基于附图描述本发明。要理解的是本文描述的实施方式和方面仅是示例性的而不以任何方式限制权利要求的保护范围。本发明通过权利要求及其对等语限定。要理解的是本发明的一个方面或实施方式的特征可以与本发明的一个或更多个不同方面和/或实施方式的特征结合。
参考附图(附图根据词语“图”后数字编号)，相似的数字表示相似的部分，各个实施方式或方面通过一系列数字表示，其中百位数的数字是实施方式数或方面数(1xx至7xx)，并且各个实施方式或方面中的对等的特征具有相同的数字xx。
参考图2a和2b，示出了吸入器本体201，吸入器本体201包括分别与患者的嘴或鼻子接合的嘴件或鼻件202，以及用于接收吸入器药筒203的开口204，该开口204包括圆柱形或近圆柱形并且没有任何锐利边缘的顶壁210和底壁211，侧壁226，和至少一个本体轨道212，本体轨道212允许药筒203关于本体201进行转动或枢转运动。
图2a示出了吸入器本体201，该吸入器本体201包括药粉填充开口214和包含在本体开口204的顶壁210中的铰接或可折叠盖213，铰接或可折叠盖213利用与本体201本身相同的材料和成型步骤注塑成型。图2a还示出了铰接或可折叠盖213还包括成形为能够与药筒203中的相关药筒突出部217接合的至少一个塑性体凹部215，以提供推进并且控制药筒203关于本体201的枢转或转动的装置，包括止动部218，以在所述推进结束时使药筒203与本体201之间无法回转。
图2a另外示出了本体开口204的底壁211包括能够与药筒203的相应的底壁221接合的至少一个塑性体突出部219，以提供本体201与药筒203之间的卡扣型组装和该组装之后的机械互锁。
图2b还示出了具有卡扣型组件216的本体顶壁210和铰接或可折叠盖213，卡扣型组件216提供铰接或可折叠盖213至本体顶壁210的卡扣型组装和该组装之后的机械互锁。另外，还示出了成型为接收药筒203的开口204的底壁211中的开口224，以允许空气进入所述开口204，开口224与嘴件通道208对齐。
参考图3a和图3b，示出了吸入器药筒203，包括不存在锋利边缘的圆柱形或近圆柱形药筒顶壁220和药筒底壁221，和各自具有入口206和出口207的多个药粉舱205，多个药粉舱205适合填充、存储和传送吸入药粉制剂。
图3a还示出了吸入器药筒203包括位于药筒顶壁220处的至少一个塑性药筒突出部217，至少一个塑性药筒突出部217用于多个药粉舱205中的每一个，至少一个塑性药筒突出部217能够与相应的本体铰接盖塑性体凹部215和止动部218接合，以提供用于推进并且控制药筒203关于吸入器本体201在多个位置之间在本体轨道212内的枢转或转动运动的装置，包括用以当所述推进结束时导致无法回转的止回装置。
图3b还示出了吸入器药筒203包括能够与患者的手指接合以提供用于使药筒203关于本体201在多个位置之间转动的转动装置的至少一个手柄222。
参考图4a，示出了吸入器本体301的第二方面，其中具有塑性体凹部315和止动部318的铰接或可折叠盖313形成用于控制吸入器药筒203的推进并且与嘴件或鼻件302成一体的装置。
图4b示出了吸入器本体401的第三方面，其中塑性体凹部415和止动部418形成用于控制药筒的推进并且集成至吸入器本体侧壁426的装置。
图5a和图5b示出了吸入器药筒503的第二方面，其中药筒突出部517位于药粉舱505中的每一个的前壁，能够与图4b示出了的吸入器本体401的第三方面的相应的本体突出部(即塑性本体凹部415和止动部418)接合，以提供用于通过借助于患者手指致动手柄522来推进并控制药筒503关于本体401在多个位置之间转动或枢转的装置。
参考图6，示出了包括吸入器本体201和吸入器药筒203的吸入器的组件。图6a示出了，在制造之后，吸入器药筒203通过开口204被插入吸入器本体201。图6b示出了塑性体突出部219与药筒底壁221之间的卡扣型接合在组装步骤之后提供了吸入器本体201与吸入器药筒203之间完全机械锁定。同时药筒顶壁220与本体轨道212之间的接合允许吸入器药筒203与吸入器本体201之间的自由转动运动。
图6b还示出了，在组装后，药粉舱205中的每一个可用于通过本体药粉填充开口214填充药粉单位剂量，因为在吸入器本体201的注塑成型加工中本体铰接或可折叠盖213处于打开的位置，并且吸入器药筒203随后在没有机械约束的情况下关于吸入器本体201自由转动。
图7a还示出了包括吸入器本体601和吸入器药筒603的第二吸入器方面的组件，其中药粉舱605中的每一个还包括侧面空气入口609，空气切向进入药粉舱605导致形成上文提到的葡萄牙专利申请PT103481公开的有效的分散和雾化动力学。图7b还示出了，在组装后，吸入器本体侧壁626包含的侧面空气入口625允许当药粉舱605到达与嘴件通道608对准的吸入位置时空气通过舱侧面空气入口609进入药粉舱605中的每一个。
下面参考图8，示出了吸入器的填充。图8a示出了通过传统设备，当本体盖713处于打开位置时，经由本体药粉填充开口714将单位剂量的药粉填充至第一药筒药粉舱705。图8b示出了吸入器药筒703转动，直到第二药粉舱705与本体药粉填充开口714对准并且可用于填充。图8c随后示出了通过传统设备，当本体铰接盖713处于打开位置时，经由药粉填充开口714将第二单位剂量的药粉填充至第二药筒药粉舱705。
图8d至图8f示出了，在单位剂量填充至最后可用的药筒药粉舱705之后，本体盖713从打开位置移动或折叠至关闭位置并且卡扣至并抵靠吸入器本体701的本体顶壁710，以提供与药筒药粉舱705的每一个的出口707的紧密机械接触和密封干涉，并且与本体底壁711与药筒药粉舱底部入口706的紧密接触和密封干涉一起，提供了在所有的药筒舱存储位置药粉舱705对药粉单位剂量的完全密封。
图9示出了当患者从包装中移出吸入器并且在吸入器药筒705处于存储位置的情况下接近吸入器时的吸入器，其中多个药粉舱705的每一个通过本体底壁711、本体顶壁710和关闭的本体盖713密封。
接下来参考图10，示出了当患者与药筒手柄522接合并且转动以将第一个药粉舱705推进至吸入位置时的吸入器。在该位置，药筒药粉舱底部入口706与底壁开口724对准，因此允许空气进入药粉舱705，并且药筒药粉舱出口707与嘴件通道708对准，因此允许与患者的气道流体连通并且将包含在所述药粉舱705中的药粉单位剂量通过患者的自主吸气努力进行分散。
图11示出了填充干药粉吸入器的方法的概要。在步骤S1，药制剂中的第一个在组装的吸入器中经由吸入器本体201、301、401、601、701中的填充开口214、314、414、714被填充到各个药粉舱205、505、605、705中的第一个。在步骤S2，药粉舱205、505、605、705被推进至下一个药舱填充位置，直到步骤S3中所有药粉舱205、505、605、705被填充完。在步骤S4，铰接或可折叠本体盖213、313、413、613、713关闭并且在步骤S5中卡扣至并抵靠吸入器本体201、301、401、601、701。

Claims (10)

1.一种用于肺或鼻递送的干药粉吸入器，包括吸入器本体(201、301、401、501、601、701)和药筒(203、303、503、603、703)，所述吸入器包括：
a.吸入器本体(201、301、401、501、601、701)，包括嘴件(202、302、702)；吸入通道(208、608、708)，用于当与所述嘴件(202、302、702)接合时提供与患者的嘴之间的流体连通；所述吸入通道(208、608、708)的底部入口；侧面入口(223、623、723)，用于允许空气从大气环境直接进入所述吸入通道(208、608、708)；在所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)中形成吸入器本体开口(204)的本体顶壁(210、710)、与所述本体顶壁(210、710)相对的本体底壁(211、711)和本体侧壁(226、426、626)，所述吸入器本体开口(204)具有至少一个端部开口，所述药筒(203、303、503、603、703)能够通过所述端部开口被安装至所述吸入器本体开口(204)，并且所述本体底壁(211、711)包括本体底壁开口(224、724)；一个或多个塑性体突出部(219、619)，用于当所述药筒(203、303、503、603、703)被安装至吸入器本体开口(204)时接合并锁定所述药筒(203、303、503、603、703)；位于所述吸入器本体开口(204)中的一个或多个本体轨道(212)，所述一个或多个本体轨道(212)成型为接收所述药筒(203、303、503、603、703)；和一个或多个本体凹部(215、415)和止动部(218、418)，所述一个或多个本体凹部(215、415)和止动部(218、418)适配用于所述药筒(203、303、503、603、703)相对于所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)的运动；和
b.药筒(203、303、503、603、703)，包括形成于其中的渐缩圆柱形或近圆柱形的多个药粉舱(205、505、605、705)，用于装载主要成分为粉末的药剂；药筒底壁(221、521、621)，所述药筒底壁(221、521、621)与塑性体突出部(219、619)接合，用于当所述药筒(203、303、503、603、703)被安装至所述吸入器本体开口(204)中时接合并锁定所述药筒(203、303、503、603、703)；与所述本体轨道(212)接合的药筒顶壁(220、520)；和与所述一个或多个本体凹部(215、415)接合的一个或多个药筒突出部(217、517)；和设置在所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)中的止动部(218、418)，用于允许当所述药筒(203、303、503、603、703)被安装至成型用于接收所述药筒(203、303、503、603、703)的本体开口(204)中时，所述药筒(203、303、503、603、703)相对于所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)从存储位置向吸入位置运动；
c.所述药筒(203、303、503、603、703)还包括多个药粉舱(205、505、605、705)，所述多个药粉舱(205、505、605、705)包括舱空气入口(206、506、606、706)和舱空气出口(207、507、607、707)，所述多个药粉舱(205、505、605、705)在所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)内部按顺序从所述药筒(203、303、503、603、703)的所述存储位置向所述药筒(203、303、503、603、703)的所述吸入位置转动并推进，在所述存储位置没有流动空气与所述多个药粉舱(205、505、605、705)连通，在所述吸入位置，所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的对齐的一个与所述吸入通道(208、608、708)对准，并且所述本体底壁开口(224、724)和所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的所述对齐的一个的舱空气入口(206、506、606、706)之间，以及所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的所述对齐的一个的所述舱空气出口(207、507、607、707)和所述吸入通道(208、608、708)的所述底部入口之间有流动空气连通；
其特征在于，所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)和所述药筒(203、303、503、603、703)在药粉填充至各个药粉舱(205、505、605、705)之前组装，并且所述组装的吸入器包括用于将吸入器药粉填充至所述药筒(203、303、503、603、703)中的本体填充开口(214、314、414、714)。
2.根据权利要求1所述的干药粉吸入器，其特征在于，所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)还包括至少一个本体侧面空气入口(625)，所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的各个包括药粉舱侧面空气入口(609)，其中所述至少一个本体侧面空气入口(625)和所述药粉舱侧面空气入口(609)在所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的相应的那个与所述吸入通道(208、608、708)对准时连通。
3.根据权利要求1所述的干药粉吸入器，其特征在于，所述组装的吸入器包括位于所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)中的本体铰接或可折叠盖(213、313、413、613、713)，允许吸入器药粉经由所述本体填充开口(214、314、414、714)填充至所述吸入器组装结构中。
4.根据权利要求1所述的干药粉吸入器，其特征在于，在药粉填充的过程中，所述药筒(203、303、503、603、703)相对于所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)在所述组装的吸入器结构中不受限制地自由推进并转动，以用于将单位剂量的吸入器药粉填充至所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的每一个药粉舱(205、505、605、705)。
5.根据权利要求1所述的干药粉吸入器，其特征在于，在药粉填充过程中，所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的每一个通过与成型为用于接收所述药筒(203、303、503、603、703)的所述本体开口(204)中的所述本体底壁(211、711)的紧密接触被密封。
6.根据权利要求3所述的干药粉吸入器，其特征在于，当最后单位剂量的药粉已经被填充至所述多个药粉舱(205、505、605、705)，所述本体铰接或可折叠盖(213、313、413、613、713)移动并且卡扣至并抵靠所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)，从而提供与所述舱空气出口(207、507、607、707)之间的机械干涉，并且所述机械干涉使所述本体填充开口(214、314、414、714)关闭并且提供填充的所述药筒(203、303、503、603、703)的密封。
7.根据权利要求3所述的干药粉吸入器，其特征在于，所述本体铰接或可折叠盖(213、313、413、613、713)，当移动或者折叠并且卡扣至并抵靠所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)时，包括与包含在所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的每一个的至少一个药筒突出部接合的至少一个本体凹部和止动部，用于限制并控制所述药筒(203、303、503、603、703)相对于所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)的在多个初始位置至最终位置之间的按顺序的推进和转动行进，在所述多个初始位置，所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的每一个被密封，在所述最终位置，所述多个药粉舱(205、505、605、705)中的每一个与所述吸入通道(208、608、708)对准，并且所述舱(205、505、605、705)中包含的所述舱空气入口(206、506、606、706)、药粉舱侧面空气入口(609)和所述舱空气出口(207、507、607、707)能用于与所述吸入通道(208、608、708)的空气进入和连通。
8.根据权利要求3所述的干药粉吸入器，其特征在于，所述本体铰接或可折叠盖(213、313、413、613、713)，当移动并且卡扣至并抵靠所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)时，包括当各个所述药筒(203、303、503、603、703)的移动终止时位于所述药筒(203、303、503、603、703)与所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)之间的止动部。
9.根据权利要求1所述的干药粉吸入器，其特征在于，所述药筒(203、303、503、603、703)包括适配成使所述药筒相对于所述本体转动或推进的至少一个药筒手柄或夹持器(222、522)。
10.一种填充如权利要求1所述的干药粉吸入器的方法，其特征在于，多份药制剂在组装的吸入器中经由所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)中的本体填充开口(214、314、414、714)被填充至每个独立的药粉舱(205、505、605、705)，所述药粉舱(205、505、605、705)被推进至下一个药舱填充位置，直到所有药粉舱(205、505、605、705)被填充并且本体铰接或可折叠盖(213、313、413、613、713)关闭并且卡扣至并抵靠所述吸入器本体(201、301、401、501、601、701)。
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