JPH10318970A - 電気化学的バイオセンサ - Google Patents

電気化学的バイオセンサ

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JPH10318970A JP10116471A JP11647198A JPH10318970A JP H10318970 A JPH10318970 A JP H10318970A JP 10116471 A JP10116471 A JP 10116471A JP 11647198 A JP11647198 A JP 11647198A JP H10318970 A JPH10318970 A JP H10318970A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 短時間で液体試料をセンサ内に引き込むこ
と。 【解決手段】 センサのふたの下側に、ポリウレタンイ
オノマー層を有すること。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、流体試料中の指定
成分（分析対象物）の定量に使用することができる電気
化学的バイオセンサに関し、より具体的には、そのよう
なバイオセンサを製造する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】考慮されるタイプの電気化学的バイオセ
ンサは、米国特許第５，１２０，４２０号および第５，
２６４，１０３号明細書に開示されている。これらの特
許に開示された装置は、炭素電極がプリントされたプラ
スチックのベースを有し、そのような電極が、分析対象
物に特異的なオキシドレダクターゼとともに親水性ポリ
マーを含む試薬層によって覆われている。通常、ベース
の上には、ほぼＵ字形の部品を提供するように切り抜か
れたスペーサ要素と、カバー部品とが設けられ、ベー
ス、スペーサ要素およびカバー片が積層されると、電極
および試薬層を含むための毛管空間が形成される。オキ
シドレダクターゼに加えて、試薬層または毛管空間中の
別の層に電子受容体が含まれる。水性試験流体を毛管空
間に引き込みやすくするために、親水性ポリマー、たと
えばカルボキシメチルセルロースが使用される。
【０００３】より最近、二つの部分、すなわち、オキシ
ドレダクターゼおよび電子受容体が電極の表面の水和性
ポリマーマトリックスに均一に分散した状態の電極構造
を担持する下部（ベース）と、圧印加工されることで毛
管空間の三つの面を形成する上部（ふた）とからなり、
ふたとベースとがはまり合うと、ベースが第四の面を形
成する電気化学的センサが開発された。ベースとふたと
は、ふたにおける熱活性化接着剤コーティングによって
積層される。センサは、毛管の開口端を試験流体、たと
えば血液の小滴に浸すことによって使用する。試験流体
が毛管に引き込まれて、電極表面の酵素および電子受容
体を覆うようになる。ポリマーマトリックスの水和性に
より、それは、水性試験流体の中に分散し、それによ
り、センサが血中グルコース濃度を測定するように設計
されている場合にはグルコースオキシダーゼであるオキ
シドレダクターゼが分析対象物を酸化させて、過剰な電
子を電子受容体が作用電極に輸送し、それにより、試験
流体中の分析対象物の濃度に比例する測定可能な電流を
生じさせる。
【０００４】上述したような従来技術のセンサの製造
は、余計な部分、すなわちスペーサ層の使用と、本発明
が関連する２部品（ベースとふた）センサには不要であ
る多数の処理工程とを含む。このタイプのセンサは、 ａ）基材の上に電極をプリントする工程と、 ｂ）オキシレダクターゼおよび電子受容体を含有するポ
リマーマトリックスで電極をコーティングする工程と、 ｃ）本発明の二機能性接着剤層をふたの上にコーティン
グする工程と、 ｄ）ふたに毛管路を圧印加工する工程と、 ｅ）ふたをベースにヒートシールする工程と、 を含む簡潔な手法で製造される。
【０００５】このタイプのセンサを製造するには二つの
問題がある。第一の問題は、毛管空間が試験流体で急速
に充満されるセンサを提供することに関し、第二の問題
は、ふたをベースに付着させることによってセンサの組
み立てを容易にすることである。多量のセンサの迅速な
組み立てを可能にする方法でこれを達成するためには、
ふたに塗布するための、次のような性質を有するコーテ
ィングを製造する必要があった。
【０００６】ｉ．ふた材料に強力に付着する。 ii．ふたの三面に対する圧印加工に耐えるのに十分な可
撓性および延伸性を有する。 iii.毛管空間の急速な充満が可能である。 iv．比較的疎水性の表面（接触角９０°まで）を有する
ベースの上に満たすことができる。 ｖ．試験流体が血液である場合、０〜６０％のヘマトク
リットを有する血液で満たすことができる。 vi．周囲条件で非粘着性である。 vii.ホットプレートからふたを介して加えられる熱（約
１６５℃）によって活性化し、封止することができる。 viii．基材の表面とで良好な接合を形成することができ
る。 ix．個々のセンサを密な配列から切り出すとき、妨げに
ならない。 ｘ．十分な保存寿命を有するセンサを提供するのに十分
な期間、上記の特性を維持する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、流体試料中の
分析対象物を検出するための電気化学的センサであっ
て、前記センサは、 ａ）絶縁ベースプレートと、 ｂ）分析対象物と反応して移動性電子を発生させる酵素
と動作的に接続した、ベースプレート上の電極層と、 ｃ）凹形区域を包囲する平面を残しながら、一部に凹形
区域を設けるために圧印加工されている変形性材料のふ
たであって、ベースと合わさると、ふたとベースとで毛
管空間を形成し、この空間の中で、該酵素が、毛管作用
によって毛管空間に引き込まれる流体試料と直接接触で
きるようにするふたと、を含み、前記センサが、ふたと
ベースとが合わさると、ベースに対するふたの接合を促
進し、毛管空間の親水性を高める水分散性ポリウレタン
の層をふたの下側に有しており、それにより、血液がそ
こに流れ込む速度を増す電気化学的センサである。
【０００８】本発明が関するセンサの構造を図１に示
す。センサ３４は絶縁ベース３６を含み、このベースの
上に、導電体パターン３８、電極パターン３９および４
０、絶縁（誘電体）パターン４２、そして最後に試薬層
４４がスクリーンプリント技術によって順にプリントさ
れる。導電パターン３８はなくてもよいが、センサにお
けるその存在は、センサの全抵抗を減らすために好まし
い。試薬層の機能は、グルコースまたは別の分析対象物
を、化学量論的に、それが発生させる電流に関して電極
パターン中の部品によって電気化学的に測定可能である
化学種に変換することである。電極プリントの二つの部
分３９および４０が、電気化学的測定に必要な二つの電
極を提供する。厚さ約１４μ（０．０００５５インチ）
である電極インクは、電気化学的に活性な炭を含む。導
体インクの成分は、通常、電極と、電極が動作的に接続
された計器との間に、センサ４５の尾びれ形端部の導体
パターンとの接触を介して低電気抵抗路を提供するよう
に選択された、炭素と銀との混合物である。構造全体の
典型的な厚さは６μ（０．０００２５インチ）である。
誘電体パターンの機能は、電極パターンの画定区域４１
の中を除き、電極を試料から絶縁することにより、セン
サ読み値の再現精度を高めることである。測定される電
流は、分析対象物の濃度と、電極のうち、試料を含有す
る分析対象物に露出する区域との両方に依存するため、
このタイプの電気化学的測定においては画定区域が重要
である。典型的な誘電体層は、厚さ約１０μ（０．００
０４インチ）のＵＶ硬化アクリレート変性ポリウレタン
を含む。電極構造の典型的な厚さは６μ（０．０００２
５インチ）である。凹形空間４８を設けるために圧印加
工され、通気孔５０を設けるために穿孔されたふた４６
は、ヒートシール処理でベース３６に接合される。ま
ず、ベースとふたとをぴったり並べ合わせたのち、ふた
５２の平坦な圧印加工されていない区域とだけ接触する
ような形状の加熱金属板によって押し合わせる。それに
より、ふたの底面にある水分散性ポリウレタン層が溶融
し、冷却すると、それが、ふた４６とベース３６とを融
着させるように作用する。加熱板の典型的な温度は１６
５℃であり、その際の圧力は２２００psi である。これ
らの熱および圧力の条件下で１・1/4 秒間ふたとベース
とを合わせて保持すると、流体試料を受け入れるための
毛管空間を有する所望の一体型センサが得られる。ポリ
ウレタン層は、ふたの平坦な領域の下で、ベースの一番
上の露出層（点線の縁の誘電体４２）に接合する。ある
いはまた、誘電体層の縁はわずかに狭まり（実線の縁の
誘電体層４２によって表す）、それが、ポリウレタンを
電極プリントパターン４０の材料と接着させる。ポリウ
レタン接着剤と電極インクとの接合強度は、接着剤と誘
電材料との接合強度よりも大きく、それにより、より漏
れにくい毛管空間を提供するため、これは好ましい構造
である。
【０００９】絶縁ベースに適した材料には、ポリカーボ
ネート、ポリエチレンならびに寸法安定性のビニルおよ
びアクリルポリマー、さらにポリマーブレンド、たとえ
ばポリカーボネート／ポリエチレンテレフタレートがあ
る。ふたは通常、変形性のポリマーシート材料、たとえ
ばポリカーボネートまたは圧印加工可能な等級のポリエ
チレンテレフタレートもしくはグリコール変性ポリエチ
レンテレフタレートから製造されるが、誘電体層は、紫
外線（ＵＶ）硬化性のアクリレート変性ポリウレタン、
ＵＶ硬化性もしくは湿分硬化性のポリウレタンまたは熱
硬化性のビニルポリマーから製造することができる。
【００１０】ふたの下側にある水分散性ポリウレタン層
は、誘電体層または電極材料のいずれかに接合すること
により、毛管空間の親水性を高め、ベースに対するその
密着を促進するように作用する。
【００１１】本発明は、従来技術のセンサ要素における
スペーサの使用ではなく、圧印加工したふた（図１、符
号４６）の使用を促進にする。従来技術のセンサ要素で
は、圧印加工の代わりに、ベースをスペーサに接着し、
スペーサをふたに接着するための感圧接着剤をも担持す
るスペーサ材料の切り抜きによって毛管空間の二つの面
を形成する。圧印加工したふたの使用が、余分な部品、
すなわちスペーサの使用および多数の加工工程を回避さ
せる。センサを含むスペーサを組み立てるのに伴う工程
は以下のものである。
【００１２】ｉ．試薬層を含む完全な電極構造を製造す
る（毛管空間への血液の吸収を誘発するための薬剤を一
番上の層に含めること）。 ii．毛管空間への血液の吸収を誘発するための薬剤を含
むさらなる層を加える（その薬剤が薬品層に含まれるな
らば、この層を省いてもよい）。 iii.通常は、剥離ライナ／接着剤／スペーサ材料／接着
剤／剥離ライナの積層体であるスペーサ材料の中に毛管
路を打ち抜く。 iv．スペーサ材料の片側から剥離ライナを剥し、スペー
サをベースに取り付ける。 ｖ．剥離ライナを剥し、ふたをスペーサの反対側に組み
付ける。
【００１３】本発明は、 ｉ．ベース材料の上に電極をプリントし、 ii．ふたの下面に二機能層をコーティングし、 iii.毛管空間の上面および両側面をふたの中に圧印加工
し、 iv．ふたをベースと合わせ、熱および圧力を加えること
によってそれらを封止することにより、センサを製造す
ることを可能にする。
【００１４】本発明の二機能コーティングは、粘着性の
感圧接着剤ではなく、非粘着性の接着剤を提供する。し
たがって、組み立ての前に剥離ライナを剥し、処分する
必要はなく、センサ組み立て装置が接着剤によって汚さ
れることに伴う問題が劇的に減少する。したがって、本
発明のセンサは、ふたの配列を対応するベースの配列と
合わせたのち、打ち抜き加工によって個々のセンサを配
列から切り出すことによって製造することができる。粘
着性の感圧接着剤は、頻繁な清浄および生産時間の損失
をまぬがれない、抜型中の接着剤の蓄積により、この打
ち抜き工程には適合しない。
【００１５】本発明の水分散性ポリウレタンは、周囲条
件下で非粘着層を形成するパターンでふた素材の上に敷
設することができる。本発明の水分散性ポリウレタン
は、試薬層中の試薬に対する汚損を避けるのに十分に低
く、かつ、長寿命であり、それにより、良好な貯蔵寿命
を提供する所望のふた材料とで良好な接合を形成する温
度で活性化してベースに融着させることができる。コー
ティングはまた、おそらくは表面特性を有意にイオン性
にするそのイオノマー性のため、毛管空間の内部の親水
性を高める。これらの二重の性質に基づき、この水分散
性ポリウレタンを「二機能性コーティング材料」と呼ぶ
ことができる。
【００１６】ジイソシアネートと等量の二官能性アルコ
ール、たとえばグリコールとの反応が簡単な直鎖状ポリ
ウレタンを生じさせる。これらの生成物は、コーティン
グ、塗料およびエラストマーの製造に使用するのには不
適当である。まず簡単なグリコールをジカルボン酸と重
縮合反応させて長鎖ポリエステル−ジオールを形成す
る。続いて、一般に３００〜２０００の平均分子量を有
するこれらの生成物をジイソシアネートと反応させる
と、その結果、高分子量ポリエステルウレタンが形成す
る。ポリウレタン分散系は、１９７２年以来、工業的に
重要である。ポリウレタンイオノマーは、水性二相系の
調製に構造的に適している。主に疎水性の鎖セグメント
の間に親水性のイオンサイトを有するこれらのポリマー
は、自己分散性であり、好ましい条件の下で、剪断力の
影響を受けず、分散剤の非存在において、水中で安定な
分散系を形成する。カチオン性ウレタンを調製する一つ
の方法は、ジブロミドとジアミンとの反応による方法で
ある。これらの成分の一方が長鎖ポリエーテルセグメン
トを含むならば、イオノマーが得られる。あるいはま
た、まず第三級窒素含有ポリウレタンを調製したのち、
第二の工程で窒素原子を第四級化することによってポリ
アンモニウムポリウレタンを製造することもできる。ポ
リエーテルベースのＮＣＯプレポリマーから出発する
と、セグメント化された第四級ポリウレタンが得られ
る。同様に、チオジグリコールを第三級アミノグリコー
ルに換えると、第三級スルホニウム基を有するカチオン
ポリウレタンを調製することができる。また、イオン基
またはその前駆体は、ジイソシアネートであることもで
きるし、長鎖ポリエーテルジオールの一部であることも
できる。
【００１７】アニオン性ポリウレタンを得るためには、
普通、カルボン酸基またはスルホネート基を有するジオ
ールを導入したのち、酸基をたとえば第三級アミンで中
和する。スルホネート基は普通、ジアミノアルカンスル
ホネートを経由して形成される。理由は、これらの化合
物が水溶性であり、ＮＣＯプレポリマーとの反応が水に
よって悪影響を受けないためである。得られるポリウレ
タン樹脂は、機械的および化学的安定性ならびにを良好
な膜形成性および付着性を提供するイオン基を含む。
【００１８】ポリウレタンイオノマーのもっとも重要な
性質は、特定の条件の下で自発的に水中で安定な分散系
を形成して、連続的な水相の中に不連続なポリウレタン
相が分散している二成分コロイド系を提供するそれらの
能力である。分散したポリウレタン粒子の直径は約１０
〜５０００nmの間で異なる。
【００１９】極性溶媒、たとえばアセトン、メチルエチ
ルケトンおよびテトラヒドロフラン中のポリウレタンイ
オノマーの溶液は、水を攪拌して加えられると、自発的
に分散系を形成する。そして、有機溶媒を留去して、溶
媒を含まないイオノマーのゾルおよびラテックスを得
る。イオン基の含量および溶液の濃度に依存して、疎水
性セグメントの沈殿または最初に形成した逆乳濁液の転
相により、イオノマー分散系が形成する。
【００２０】有機溶液を水性分散系に転換する際、アジ
ピン酸に基づく分子量２０００のポリエステルを過剰の
ヘキサメチレンジイソシアネートと反応させて、ＮＣＯ
末端プレポリマーを得る。アセトンに溶解した等モル量
のＮ−メチルジエタノールアミンを加えると、重付加が
進行するにつれ、粘性が増大する。粘性が増大すると、
さらなる量のアセトンを加えて混合物を攪拌可能にす
る。そこで、第三級窒素を含有するセグメント化ポリウ
レタンを硫酸ジメチルによって第四級化する。ポリウレ
タンイオノマーが形成する結果、粘性がさらに増大す
る。パラフィン油中の石鹸の場合と同様にイオン中心が
会合し、分子量が見かけで増大する。水をそのようなイ
オノマー溶液にゆっくりと加えると、最初の数ミリリッ
トルを加える間に粘性が減少する。明らかに、イオン会
合は可逆性であり、存在する水がイオン会合を減少させ
て、イオノマーが分子的に分散している明澄な溶液を提
供する。さらに水を加えると、ポリマー濃度は減少する
にもかかわらず、粘性は再び増大する。これが分散系の
形成の第一段階である。さらなる水の添加が濁りを生じ
させ、分散相の形成の始まりを示す。さらなる水の添加
が濁りを増大させ、最終的に、アセトン濃度のさらなる
減少のために凝集物が転位して微小球を形成するため、
粘性が低下する。この状態で、水の連続相と、アセトン
で膨潤したポリウレタン粒子の不連続相とがある。
【００２１】水性分散系を調製する際の最終工程は、蒸
留によるアセトンの除去である。ポリマー鎖の反跳また
は収縮により、濁り度が増し、粘性が減少する。
【００２２】分散系の物性は、多様なパラメータ、たと
えば化学組成、イオン基のタイプおよび量、分子量なら
びに調製法に依存する。粒子の直径は約１０nm〜５μm
で異なり、分散系の見かけは、不透明半透明のゾルから
乳白色の分散系まで変えることができる。粘性および流
動学的性質は、ビンガムタイプ粘性およびレオペクシー
を含め、広い範囲で変えることができる。
【００２３】イオノマーは優れた分散剤である。ポリウ
レタンの一部だけがイオン性であるとしても、材料のそ
の部分が比較的粗いラテックス粒子の外側の殻を形成す
るため、アセトン法は十分に有効である。
【００２４】ポリウレタン分散系（分散液）の調製に用
いる上記手法は普遍的である。有機溶媒中で合成するこ
とができるすべての直鎖状ポリウレタンをイオン基で変
性することができる。アセトンは、その低い沸点および
低い毒性のおかげで、ポリウレタン分散系を調製するの
に特に適している。
【００２５】本発明のセンサの構成は、以下の例にした
がって達成することができる。
【００２６】
【発明の実施の形態】この例では、展開して平面にした
ポリカーボネートのロールシートから多数のセンサふた
を製造する。このシートは多数のふたの供給源であるた
め、これを「ふた素材」と呼ぶ。
【００２７】水性ポリウレタン分散系を含む二機能性コ
ーティング溶液を、ワイヤ巻きロッドまたはスロットダ
イコータにより、ポリカーボネートシート（厚さ１７５
μ／０．００７５インチ）の片側に延展し、空気乾燥さ
せる。４０％〜５０％の典型的な固形分含量の場合、乾
燥コーティング厚は０．０００７インチ〜０．００２イ
ンチ（１７μ〜５０μ）の範囲であり、湿潤コーティン
グ厚は０．００１４インチ〜０．００５インチ（３５μ
〜１２５μm)の範囲である。乾燥は、周囲温度で実施す
ることもできるし、７０℃の空気流の下で強制的に実施
することもできる。二機能性層は、乾燥後しばらくはい
くらか粘着を示す。シートを再びロールにするとき、一
時的なライナまたはインターリーフをコーティングと接
触した状態ではさみ込み、コーティングをポリカーボネ
ートのライナと接触させる。数時間後、初期粘着性は失
われ、コーティングに損傷を加えずにポリカーボネート
ふた素材を展開することができる。ライナに適した材料
は、厚さ０．００１〜０．００３インチ（２５〜７５
μ）のポリオレフィンまたはポリエチレンテレフタレー
トである。
【００２８】次の処理段階は、ふたの凹形区域の圧印加
工と、ポリカーボネートシート中の、位置合わせおよび
トラッキング用の種々の穴の打ち抜きとを含む。そこ
で、シートを縦方向に細長く裂いて、センサふたのリボ
ンを得て、これをロールに巻く。接着剤は、圧印加工工
具および打ち抜き工具のいずれにも付着せず、リボン形
態でロールにしたときにポリカーボネート支持体の裏側
にも付着しないよう、非粘着性であることが不可欠であ
る。また、接着剤は、打ち抜き工具または圧印加工工具
の上に、頻繁な清浄を要するであろう、ガム質の付着物
を形成しないことが不可欠である。
【００２９】通常はポリカーボネートであるベース素材
に対し、種々のインクでプリントをして電極を形成した
のち、露出した電極の所望の面を残すように設計された
所定のパターンで誘電体層をオーバコートする。ふたを
誘電体層に直接合わせたとき、二機能性材料が誘電材料
に付着しなければならない。ふた素材をベースに組み付
けるために、ふた素材の連続したリボンを巻き出し、特
殊なラミネータに通し、そこで、位置を合わせたのち、
熱および圧力の影響のもと、ベース素材の細片と合わせ
る。ヒートシール処理には約１秒しか要しないことが望
ましく、それには、強力な接合を非常に急速に形成する
ことができる接着剤を要する。ヒートシールしたのち、
積層体の連続したリボンをリールに巻き取る。
【００３０】積層体リボンから個々のセンサを切り分け
るために、積層体を打ち抜き装置に通し、この中で、個
々のセンサをリボンから打ち抜き、緩衝剤調製物に入
れ、それを貯蔵用のホイルブリスタパッケージに配置す
る。ここでもまた、接着剤が打ち抜き機構に付着した
り、常温流動して打ち抜き機構に流れ込み、その中で付
着物を形成したりしないことが不可欠である。また、セ
ンサが打ち抜き装置に付着せず、確実に緩衝剤に送ら
れ、緩衝剤からブリスタパッケージに送られて、ブリス
タパッケージから分与されるよう、接着剤が粘着性をも
たないことが不可欠である。したがって、コーティング
の融点は、融解処理の際の摩擦熱によって偶発的な融解
およびそれによる粘着が起こらないよう、十分な高さで
なければならない。さらには、ふた素材とベース素材と
の間の接合強度は、この打ち抜き処理の際に発生する層
剥離力に耐えることができる強さでなければならない。
【００３１】センサを使用する好ましい方法では、セン
サは、半径方向に配設された１０個の独立したコンパー
トメント（ブリスタ）を有する円形のディスクに包装さ
れる。ディスクは、バーストホイルカバーによって封止
されてセンサを周囲の湿分および他のセンサから隔離す
るアルミニウムホイル／プラスチックの積層体からでき
ている。ディスクは、特殊な設計の計器の中に取り付け
られる。センサは、個々のコンパートメントの中に位置
する乾燥剤によって乾燥状態に維持される。センサを取
り出すには、ナイフをディスクのハブにもっとも近い端
部からバーストホイルに突き刺して細長い個々のコンパ
ートメントの中に入れたのち、半径方向にブリスタの周
縁に向けて動かす。その際、ナイフは、そのコンパート
メント中のセンサの後部（尾びれ）と係合する。ナイフ
の半径方向の移動がセンサの先端をバーストホイルおよ
び計器の一部に突き通して外に出して、センサのノーズ
が完全に計器から出て、流体試料、たとえば血液を受け
る用意ができる。この段階で、センサのベースとふたと
の間の接合が、センサがホイルを突き破るときに発生す
る剪断力に耐えることが不可欠である。センサを使用に
備えて提供するこの方法は、米国特許第５，５７５，４
０３号明細書で詳細に記載されている。
【００３２】最後に、毛管空間に通じる開口を含むセン
サ先端を、通常は指を何かで突き刺すことによって得ら
れる血液である流体試料の小滴と接触させる。血液が急
速に毛管に引き込まれ、そこで、酵素との相互作用を起
こし始め、計器が信号を受けてその計時シーケンスを開
始する。計時シーケンスを開始するためには、毛管空間
の空間的に向きにかかわらず、血液が非常に急速に毛管
空間に引き込まれることが不可欠である。
【００３３】本発明の二機能性コーティングは、前記の
ようにして調製した水分散性ポリウレタンに基づく。特
に有用な配合物は、１００nmの平均粒径の水性分散系中
のヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）およびイ
ソホロンジイソシアネート（ＩＰＤＩ）に基づく直鎖状
の脂肪族ポリエステルウレタンである、Bayer 社から市
販されているDispercoll U 53 BCである。水性分散系中
の総重量％固形分が４０±１であるこの製品は、２３℃
（華氏７３度）で、＜６００の粘度（cps/mp-a）（ブル
ックフィールドＬＶＦ、スピンドル２、３０rpm)を示
す。白色の分散液は１．２g/cm3 の比重を有し、ポリマ
ーは高レベルの結晶化を示す。分散系の比重は１．１で
あり、そのpHは７であり、アニオン粒子電荷をもつ。酸
性条件または強アルカリ性条件がポリマーの加水分解に
よる性質の損失を招くおそれがあるため、製造業者はpH
６〜８で保存することを推奨している。
【００３４】高分子量ヒドロキシルポリウレタンポリマ
ーの水性コロイド分散系のシリーズの商品名であるDisp
ercoll Uが本発明で使用するのに適している。これらは
前記のイオノマー法によって調製されるため、これらの
分散系は、少量の乳化剤しか含有しないが、抜群の機械
的および化学的安定性を示す。
【００３５】種々の他の材料をウレタン分散系と組み合
わせて、付着性および親水性を高めることができ、それ
がウレタン分散系をセンサの製造に有用なものにする。
界面活性剤の添加は、乾燥ポリウレタン膜の表面の湿潤
性を高めて、試験流体、たとえば血液が毛管空間に入り
込む能力を高める。たとえば、界面活性剤、たとえばオ
クチルフェノキシポリエトキシエチルサルフェートのナ
トリウム塩（Triton（登録商標）W30)、フルオロカーボ
ン、たとえばアミンペルフルオロアルキルスルホネート
（Fluorad （商標）FC99）、フルオロアルキルカルボキ
シレートのカリウム塩（Fluorad （商標）FC129)または
アニオン性もしくは中性のフルオロ界面活性剤、たとえ
ばZonyl （登録商標）FSA もしくはZonyl （登録商標）
FSN の添加が、基板の湿潤性を改善することにより、毛
管空間が試験流体を引き込む能力を高め、コーティング
処理の際の欠陥を避けるのに有用である。界面活性剤ご
とに最適な濃度範囲、すなわち、センサの毛管空間中に
良好な親水性を提供するのに十分であり、かつ、ふたと
ベースとの接合強度を減じるほどではない濃度範囲があ
る。濃度は通常、ポリウレタン分散系の０．０５重量％
〜０．２重量％の範囲である。
【００３６】二次的ポリマーまたはコポリマー、たとえ
ばAirflex （登録商標）400 酢酸ビニル−エチレンコポ
リマー、Elvace（登録商標）40705 または40722 の、分
散系の約３３重量％までの添加を利用して、ふたと誘電
材料層との接合を強化することができる。酢酸ビニルコ
ポリマー、たとえばAir ProductsのFlexbond（登録商
標）150 を分散系の約１０重量％までの量で使用して、
ふたと誘電体層との接合強度を高めることができる。誘
電体層がシリコーン添加物を脱泡剤として含有すると
き、これは特に当てはまる。
【００３７】増粘剤、たとえば、ポリウレタン会合性増
粘剤であるAcrysol RM-8を分散系に加えてその粘性を高
め、コーティングしやすくし、乾燥中のポリウレタン層
の亀裂を防ぐことができる。着色剤、たとえばSigma Ch
emical社の、水溶性の青クロモフォアであるErioglauci
neを可視化剤としてコーティング材料に加えることがで
きる。以下の表Ａは、本発明が関するセンサを製造する
のに有用である二機能性コーティングに用いるための８
種の配合物を記載する。
【００３８】
【表１】
【００３９】
【実施例】以下の実施例によって本発明をさらに説明す
る。
【００４０】実施例１ 水分散性ポリウレタンU53 を二機能性層として使用する
場合 徹底的に混合することにより、各成分を表１に示す順序
で合わせた。
【００４１】
【表２】
【００４２】溶液を数時間放置して、中に捕らえられた
気泡を逃がしたのち、３８番ワイヤ巻きロッドを使用し
てポリカーボネートシート（厚さ０．００７５インチ／
１９０μ）にコーティングして、０．００１３インチの
湿潤厚さにした。６０℃に加熱した気流のもとで５０℃
で３分間乾燥させたのち、乾燥組成物の膜は厚さ０．０
０１３インチ／３５μであった。この膜は粘着性であっ
たが、ポリエチレンインタリーフをはさんでロールに巻
くことができた。数時間後、膜を損傷することなくこの
インタリーフを取り除くと、平滑で非粘着性の表面が残
った。そして、この材料を工作機械で打ち抜き、成形し
て、図１に示すようなふたの圧印加工した凹形を形成し
た。ポリカーボネートの絶縁ベースを、以下のインクに
よって、すなわち、duPont社のポリマー厚膜組成物5085
を使用する導体パターン、同じくduPont社のポリマー厚
膜組成物7102T を使用する誘電体パターン、そしてNorc
ote 社のRDMSK4954 を使用する誘電体パターンによって
順にプリントした。この誘電体は普通、少量の界面活性
剤Silwet（登録商標）77を含有する。実験目的のため、
この界面活性剤を使用せずにいくつかのプリントを製造
した。圧印加工したふた素材をベース材料の適当な領域
と並べ合わせ、１６５℃のホットプレートで約２０００
psi を加えながら１秒間ヒートシールした。ふた素材を
ベース上の誘電体コーティングに直接融着した。
【００４３】完成したセンサを、その毛管開口が下を向
く状態で垂直に取り付け、血液の小滴（７μl)を、開口
にちょうどに触れるまで持ち上げた。血液が毛管の前端
から毛管の後端まで（距離４mm）垂直方向に上に移動す
るのに要した時間をビデオカメラによって計測した。こ
の充満期間を表２にまとめた。
【００４４】ふたとベース上の誘電体層との接合の剥離
強度を測定するために、ベースを保持し、ふた素材を９
０°の角度で剥すことにより、ふた素材とベースの間の
０．２インチ×４インチの封止区域を実施した。これを
実施するのに必要なｐｌｉ（線インチあたりポンド数）
単位の平均力を計測し、表２にまとめた。
【００４５】
【表３】
【００４６】この実験では、ベースは反応層を有しなか
った。それにもかかわらず、４℃〜４０℃の貯蔵条件で
強い接合強度および非常に急速な充満時間が示された。
誘電体層における界面活性剤Silwet（登録商標）77の包
含は、無視しうる影響しかなかった。
【００４７】実施例２ 水分散性ポリウレタンを二次ポリマーFlexbond（登録商
標）845 と組み合わせた場合 実施例１のようにして膜を調製し、試験し、結果を表３
および４にまとめた。試験結果は、冷蔵温度で貯蔵され
たときの高ヘマトクリットでさえ、良好な接合強度及び
急速な血液充満を示した。ビニルアクリレートコポリマ
ーは、場合により、本発明の二機能性コーティング材料
とで併用する。これは、誘電体層がポリウレタンとで持
続的な接合を形成しない状況で有利に使用することがで
きる。
【００４８】
【表４】
【００４９】
【表５】
【００５０】実施例３ 水分散性ポリウレタンU53 を界面活性剤Triton（登録商
標）W30 と組み合わせた場合 この膜は、先の実施例と同様に、各成分を図示した順序
で加えて調製した。上付１の充満時間は、１０週間の貯
蔵後に試験した、試薬層なしのセンサに対応する。上付
２のセンサは、誘電体層の下にプリントされ、誘電体層
の開口部を介して部分的に露出したポリ（エチレンオキ
シド）中グルコースオキシダーゼ／フェリシアン化カリ
ウムの試薬層を有するものであった。この実験の結果を
表５および６にまとめた。
【００５１】
【表６】
【００５２】
【表７】
【００５３】これらのデータは、きわめて高ヘマトクリ
ットの血液で試験した場合でさえ、すべての貯蔵条件の
下で高い接合強度および急速な充満を実証した。誘電体
における界面活性剤の存在が充満時間のわずかな改善を
もたらした。この実施例は、センサに負荷を加えたのち
でさえ、正常なヘマトクリットの血液および高ヘマトク
リットの血液の両方について良好な充満時間を実証し
た。説明したように打ち抜き、成形したが、二機能性コ
ーティングを有しないふた素材を使用して、試薬層を備
えた４個の比較用センサを組み立てた。これらのセンサ
を両面接着テープによって貼り合せた。これらの調製し
たばかりのセンサの充満時間は１１秒を超え、本発明の
二機能性コーティングが毛管空間の急速充満にきわめて
重要であることを示した。
【００５４】実施例４ 水分散性ポリウレタンU53 を二次的コポリマーAirflex
（登録商標）400 ビニルエチレン乳濁液およびFluorad
（商標）FC99と組み合わせた場合 ベースがプリント電極の上に反応層を有する以外、最初
の実施例のようにして膜を調製し、試験した。結果を表
７および８にまとめた。
【００５５】
【表８】
【００５６】
【表９】
【００５７】表７および８に提示するデータから、異な
る界面活性剤と異なる二次的ポリマーとの組み合わせ
が、冷蔵貯蔵を要することなく、正常なヘマトクリット
の血液および高ヘマトクリットの血液の場合で優れた充
満時間をもたらすと判断することができる。
【００５８】実施例５ 水分散性ポリウレタンU54 をElvase（登録商標）40722
酢酸ビニル−エチレン乳濁液、Flexbond（登録商標）15
0 ポリ酢酸ビニルベースの汎用感圧乳濁液および界面活
性剤Fluorad （商標）FC129 と組み合わせた場合 この配合物を使用して生成したデータを表９および１０
にまとめた。
【００５９】
【表１０】
【００６０】
【表１１】
【００６１】この実施例は、異なる水溶性ポリウレタン
を用いた場合の優れた性能を実証した。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の電気化学的センサの分解斜視図であ
る。
【符号の説明】
３４ センサ ３６ 絶縁ベース ３８ 導電体パターン ３９、４０ 電極パターン ４２ 絶縁パターン ４４ 試薬層 ４６ ふた
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 カール−ハインツ・ヒルデンブラント ドイツ連邦共和国、デー 47802 クレフ ェルト、ガッツェンシュトラーセ 147 (72)発明者 ラリー・ディー・ジョンソン アメリカ合衆国、インデイアナ州、46514、 エルクハート、ウエスト・ブリストル・ス トリート 726、アパートメント エフ− 103 (72)発明者 ジェームズ・ジェイ・ベノスキー アメリカ合衆国、インデイアナ州、46526、 ゴーシェン、リンウッド・ドライブ 906

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 流体試料中の分析対象物を検出するため
    の電気化学的センサにおいて、該センサが、 ａ）絶縁ベースプレートと、 ｂ）分析対象物と反応して移動性電子を発生させる酵素
    と動作的に接続した、該ベースプレート上の電極層と、 ｃ）凹形区域を包囲する平面を残しながら、一部に凹形
    区域を設けるために圧印加工されている変形性材料のふ
    たであって、ベースと合わさると、ふたとベースとで毛
    管空間を形成し、この空間の中で、該酵素が、毛管作用
    によって毛管空間に引き込まれる流体試料と直接接触で
    きるような形状のふたと、を含み、該センサが、ふたと
    ベースとが合わさると、ベースに対するふたの接合を促
    進し、毛管空間の親水性を高めるポリマー層をふたの下
    側に有することを特徴とするセンサ。
  2. 【請求項２】 ポリマー層が、界面活性剤で安定化され
    たポリウレタンを含む、請求項１記載のセンサ。
  3. 【請求項３】 ポリマー層が水分散性ポリウレタンイオ
    ノマーを含む、請求項１記載のセンサ。
  4. 【請求項４】 ポリウレタンイオノマーがアニオン性で
    ある、請求項３記載のセンサ。
  5. 【請求項５】 ポリウレタンイオノマーが、ヘキサメチ
    レンジイソシアネートおよびイソホロンジイソシアネー
    トに基づく直鎖状（脂肪族ポリエステルウレタン）であ
    る、請求項４記載のセンサ。
  6. 【請求項６】 ポリマーが乳酸ビニル−エチレンコポリ
    マーである、請求項１記載のセンサ。
  7. 【請求項７】 絶縁ベースプレートの表面に導電層があ
    り、導電層の表面に電極層があり、それが導電層と電気
    伝導的に接触している、請求項１記載のセンサ。
  8. 【請求項８】 ふたがベースに合わさり、ふたとベース
    との直接接触が電極面およびふたの下側で起こる、請求
    項１記載のセンサ。
  9. 【請求項９】 電極層の上にパターン化された誘電材料
    の層があり、誘電体層のパターンによって予め決定され
    る電極の一部だけが流体試料との直接接触に利用でき
    る、請求項１記載のセンサ。
  10. 【請求項１０】 ふたが、その縁が誘電体層と合わさる
    ような形状である、請求項９記載のセンサ。
  11. 【請求項１１】 誘電体層が、電極層の一部をふたの平
    面との直接接触のために露出したまま残すような形状で
    ある、請求項９記載のセンサ。
  12. 【請求項１２】 酵素がオキシドレダクターゼである、
    請求項１記載のセンサ。
  13. 【請求項１３】 流体試料中の分析対象物を検出するた
    めの電気化学的センサを製造する方法において、 ａ）分析対象物と反応して移動性電子を生成する酵素と
    動作的に接続した電極層を表面に有する絶縁ベースプレ
    ートを用意する工程と、 ｂ）変形性材料のふたであって、その一部に凹形区域を
    含み、平面が凹形区域を包囲して、ベースと合わさる
    と、ふたとベースとで毛管空間を形成し、この空間の中
    で酵素が毛管空間中の流体試料と直接接触できるような
    形状であり、ポリマー層をその下側に有して、ベースに
    対するふたの接合を促進し、毛管空間の親水性を高める
    ふたと、ベースプレートとを合わせる工程と、 ｃ）ベースプレートおよびふたをそれらの間に圧力を加
    えながら加熱して、ベースプレートをふたに融着させる
    工程と、を含むことを特徴とする方法。
  14. 【請求項１４】 電極層の上にパターン化された誘電材
    料の層があり、誘電体層のパターンによって予め決定さ
    れる電極の一部だけが流体試料との直接接触に利用でき
    る、請求項１３記載の方法。
  15. 【請求項１５】 誘電体層が、ふたの平面が誘電体層と
    だけ合わさるような形状である、請求項１３記載の方
    法。
  16. 【請求項１６】 誘電体層が、電極層の少なくとも一部
    をふたの平面との直接接触のために露出したまま残すよ
    うな形状である、請求項１３記載の方法。
  17. 【請求項１７】 ふたの下側のポリマー層が、界面活性
    剤で安定化されたポリウレタンを含む、請求項１３記載
    の方法。
  18. 【請求項１８】 ポリマー層が水分散性ポリウレタンイ
    オノマーを含む、請求項１３記載の方法。
  19. 【請求項１９】 ポリウレタンイオノマーがアニオン性
    である、請求項１８記載の方法。
  20. 【請求項２０】 アニオン性ポリウレタンイオノマー
    が、ヘキサメチレンジイソシアネートおよびイソホロン
    ジイソシアネートに基づく直鎖状（脂肪族ポリエステル
    ウレタン）である、請求項１９記載の方法。
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Cited By (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000060340A1 (en) * 1999-04-06 2000-10-12 Allmedicus Corporation Electrochemical biosensor test strip, fabrication method thereof and electrochemical biosensor
JP2001066279A (ja) * 1999-08-02 2001-03-16 Bayer Corp 改良された電気化学的センサ設計
JP2002148234A (ja) * 2000-09-04 2002-05-22 Toray Ind Inc 液体展開用シート
JP2002214187A (ja) * 2001-01-17 2002-07-31 Toray Ind Inc バイオセンサ
JP2002372510A (ja) * 2001-06-14 2002-12-26 Toray Ind Inc 液体展開用シートの製造方法
WO2003048756A1 (fr) * 2001-12-05 2003-06-12 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biocapteur
JP2003529062A (ja) * 2000-03-28 2003-09-30 ダイアビ−ティ−ズ・ダイアグノスティックス・インコ−ポレイテッド 高速応答グルコースセンサ
US6830669B2 (en) 1999-12-03 2004-12-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor
JP2005517181A (ja) * 2002-02-01 2005-06-09 アボット・ラボラトリーズ 液体サンプルの分析のための電気化学式バイオセンサストリップ
JP2005525149A (ja) * 2002-02-08 2005-08-25 ローズデイル メディカル インコーポレイテッド 自律携帯式検体監視装置又は薬剤送給装置
WO2009031484A1 (ja) 2007-09-07 2009-03-12 Toray Industries, Inc. 液体展開用シート
JP2009075131A (ja) * 2001-06-29 2009-04-09 Meso Scale Technologies Llc 発光試験測定用のアッセイプレート、リーダシステム及び方法
JP2009543098A (ja) * 2006-07-11 2009-12-03 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 電気化学的試験センサ
JP2011185744A (ja) * 2010-03-09 2011-09-22 Toray Ind Inc バイオセンサに用いられるカバーフィルム
US8137529B2 (en) 2004-02-06 2012-03-20 Bayer Healthcare Llc Methods of using an electrochemical biosensor
USRE44521E1 (en) 1999-08-02 2013-10-08 Bayer Healthcare Llc Electrochemical-sensor design
US8919605B2 (en) 2009-11-30 2014-12-30 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
US8969097B2 (en) 2005-06-13 2015-03-03 Intuity Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit-volume correction and feedback control
US9060723B2 (en) 2005-09-30 2015-06-23 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling arrangements
US9095292B2 (en) 2003-03-24 2015-08-04 Intuity Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US9636051B2 (en) 2008-06-06 2017-05-02 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
US9782114B2 (en) 2011-08-03 2017-10-10 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US9833183B2 (en) 2008-05-30 2017-12-05 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device—sampling site interface
US10330667B2 (en) 2010-06-25 2019-06-25 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
US10383556B2 (en) 2008-06-06 2019-08-20 Intuity Medical, Inc. Medical diagnostic devices and methods
US10433780B2 (en) 2005-09-30 2019-10-08 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
US10729386B2 (en) 2013-06-21 2020-08-04 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring system with audible feedback

Families Citing this family (158)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4686931A (en) * 1985-11-04 1987-08-18 Owens-Illinois, Inc. Apparatus for applying a solvent to plastic labels
US5593852A (en) 1993-12-02 1997-01-14 Heller; Adam Subcutaneous glucose electrode
US5798031A (en) * 1997-05-12 1998-08-25 Bayer Corporation Electrochemical biosensor
GB9717906D0 (en) * 1997-08-23 1997-10-29 Univ Manchester Sensor Devices And Analytical Methods
US6071391A (en) * 1997-09-12 2000-06-06 Nok Corporation Enzyme electrode structure
DE19753847A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
US6331163B1 (en) 1998-01-08 2001-12-18 Microsense Cardiovascular Systems (1196) Ltd. Protective coating for bodily sensor
US6103033A (en) 1998-03-04 2000-08-15 Therasense, Inc. Process for producing an electrochemical biosensor
US6134461A (en) 1998-03-04 2000-10-17 E. Heller & Company Electrochemical analyte
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US8480580B2 (en) 1998-04-30 2013-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8688188B2 (en) 1998-04-30 2014-04-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8974386B2 (en) 1998-04-30 2015-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8465425B2 (en) 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US9066695B2 (en) 1998-04-30 2015-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8346337B2 (en) 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6949816B2 (en) 2003-04-21 2005-09-27 Motorola, Inc. Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
JP3874321B2 (ja) * 1998-06-11 2007-01-31 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US6258229B1 (en) 1999-06-02 2001-07-10 Handani Winarta Disposable sub-microliter volume sensor and method of making
US6287451B1 (en) 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
US20050103624A1 (en) * 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US7073246B2 (en) * 1999-10-04 2006-07-11 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method of making a biosensor
US6662439B1 (en) 1999-10-04 2003-12-16 Roche Diagnostics Corporation Laser defined features for patterned laminates and electrodes
US6645359B1 (en) * 2000-10-06 2003-11-11 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US20060091006A1 (en) 1999-11-04 2006-05-04 Yi Wang Analyte sensor with insertion monitor, and methods
US6616819B1 (en) 1999-11-04 2003-09-09 Therasense, Inc. Small volume in vitro analyte sensor and methods
CN100363739C (zh) * 1999-11-15 2008-01-23 松下电器产业株式会社 生物传感器、薄膜电极形成方法、定量装置及定量方法
US7662612B2 (en) * 2000-05-11 2010-02-16 Panasonic Corporation Chemical sensor device
US6814843B1 (en) 2000-11-01 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6540890B1 (en) * 2000-11-01 2003-04-01 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
CA2364132C (en) * 2000-12-12 2010-06-01 Bayer Corporation Method of making a capillary channel
US6558528B1 (en) * 2000-12-20 2003-05-06 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip cards that include an integral dessicant
US6560471B1 (en) 2001-01-02 2003-05-06 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
EP2214015B2 (en) † 2001-04-19 2023-12-27 Adhesives Research, Inc. Hydrophilic diagnostic devices for use in the assaying of biological fluids
US7476533B2 (en) * 2002-04-19 2009-01-13 Adhesives Research, Inc. Diagnostic devices for use in the assaying of biological fluids
AU784254B2 (en) * 2001-05-21 2006-03-02 Bayer Corporation Improved electrochemical sensor
US6896778B2 (en) * 2001-06-04 2005-05-24 Epocal Inc. Electrode module
US6960287B2 (en) * 2001-06-11 2005-11-01 Bayer Corporation Underfill detection system for a test sensor
US7122102B2 (en) * 2001-06-11 2006-10-17 Bayer Healthcare Llc Electrochemical sensor
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
ES2336081T3 (es) 2001-06-12 2010-04-08 Pelikan Technologies Inc. Dispositivo de puncion de auto-optimizacion con medios de adaptacion a variaciones temporales en las propiedades cutaneas.
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
DE60238119D1 (de) 2001-06-12 2010-12-09 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
EP1404234B1 (en) 2001-06-12 2011-02-09 Pelikan Technologies Inc. Apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
JP4272051B2 (ja) 2001-06-12 2009-06-03 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 血液試料採取装置及び方法
WO2002100254A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US7776608B2 (en) * 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
EP2290358B1 (en) * 2001-07-27 2015-11-11 ARKRAY, Inc. Analyzing instrument
US7723113B2 (en) * 2001-08-20 2010-05-25 Bayer Healthcare Llc Packaging system for test sensors
US6814844B2 (en) * 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern
EP1304570A1 (en) * 2001-10-22 2003-04-23 Bioptik Technology, Inc. Electrochemical electrode test strip and process for preparation thereof
CA2419905C (en) 2002-03-18 2016-01-05 Bayer Healthcare, Llc Storage cartridge for biosensors
US6942770B2 (en) 2002-04-19 2005-09-13 Nova Biomedical Corporation Disposable sub-microliter volume biosensor with enhanced sample inlet
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US7708701B2 (en) 2002-04-19 2010-05-04 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US8372016B2 (en) 2002-04-19 2013-02-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US6837976B2 (en) * 2002-04-19 2005-01-04 Nova Biomedical Corporation Disposable sensor with enhanced sample port inlet
DE10234564B4 (de) * 2002-07-25 2005-06-02 Senslab-Gesellschaft Zur Entwicklung Und Herstellung Bioelektrochemischer Sensoren Mbh Biosensor
US6939450B2 (en) 2002-10-08 2005-09-06 Abbott Laboratories Device having a flow channel
US7175897B2 (en) * 2002-12-17 2007-02-13 Avery Dennison Corporation Adhesive articles which contain at least one hydrophilic or hydrophobic layer, method for making and uses for same
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US7144485B2 (en) * 2003-01-13 2006-12-05 Hmd Biomedical Inc. Strips for analyzing samples
US8153081B2 (en) 2003-05-29 2012-04-10 Bayer Healthcare Llc Test sensor and method for manufacturing the same
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
DK1633235T3 (da) 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US7364699B2 (en) * 2003-06-18 2008-04-29 Bayer Healthcare Llc Containers for reading and handling diagnostic reagents and methods of using the same
US8679853B2 (en) 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
CA2529657C (en) 2003-06-20 2011-04-12 F. Hoffmann-La Roche Ag Test strip with slot vent opening
US20040267299A1 (en) * 2003-06-30 2004-12-30 Kuriger Rex J. Lancing devices and methods of using the same
JP4038575B2 (ja) * 2003-07-25 2008-01-30 独立行政法人産業技術総合研究所 バイオセンサ、バイオセンサ装置またはバイオセンサの保存方法
AU2004203280A1 (en) * 2003-07-28 2005-02-17 Bayer Healthcare Llc Swing Lance with Integrated Sensor
EP1671096A4 (en) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING IMPROVED SAMPLE CAPTURING DEVICE
EP1680014A4 (en) 2003-10-14 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS PROVIDING A VARIABLE USER INTERFACE
WO2005040407A1 (en) 2003-10-24 2005-05-06 Bayer Healthcare Llc Enzymatic electrochemical biosensor
US7419573B2 (en) * 2003-11-06 2008-09-02 3M Innovative Properties Company Circuit for electrochemical sensor strip
US7387714B2 (en) * 2003-11-06 2008-06-17 3M Innovative Properties Company Electrochemical sensor strip
US7943089B2 (en) * 2003-12-19 2011-05-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Laminated assay devices
EP1706026B1 (en) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
RU2006132051A (ru) * 2004-02-06 2008-03-20 БАЙЕР ХЕЛТКЭР ЭлЭлСи (US) Окисляемые соединения в качестве внутреннего стандарта для биосенсоров и способ их применения
AU2005213658A1 (en) * 2004-02-06 2005-08-25 Bayer Healthcare Llc Fluid testing sensor having vents for directing fluid flow
US7086277B2 (en) * 2004-02-23 2006-08-08 Abbott Laboratories Device having a flow channel containing a layer of wicking material
WO2005111593A2 (en) * 2004-02-23 2005-11-24 Douglas Joel S Strip electrode with conductive nano tube printing
DE102004024432A1 (de) * 2004-05-14 2005-12-08 Tesa Ag Verwendung einer Folie mit hydrophiler Oberfläche in medizinischen Diagnosestreifen
CN1954205A (zh) * 2004-05-14 2007-04-25 拜尔健康护理有限责任公司 生产诊断测试条的方法
US8828203B2 (en) 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
US7118667B2 (en) * 2004-06-02 2006-10-10 Jin Po Lee Biosensors having improved sample application and uses thereof
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
WO2005120365A1 (en) 2004-06-03 2005-12-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a fluid sampling device
US8057740B2 (en) * 2004-06-23 2011-11-15 Tesa Se Medical biosensor by means of which biological liquids are analyzed
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US20060180467A1 (en) * 2005-02-14 2006-08-17 Taidoc Technology Corporation Electrochemical biosensor strip
AR054851A1 (es) 2005-07-20 2007-07-18 Bayer Healthcare Llc Amperometria regulada
EP1924855A1 (en) * 2005-08-30 2008-05-28 Bayer Healthcare, LLC A test sensor with a fluid chamber opening
US8404100B2 (en) 2005-09-30 2013-03-26 Bayer Healthcare Llc Gated voltammetry
EP2008088B1 (en) 2006-04-10 2011-06-29 Bayer HealthCare LLC Correction of oxygen effect in test sensor using reagents
DE102006032667A1 (de) * 2006-07-13 2008-01-17 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein sehr schnelles Spreiten beziehungsweise einen sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
EP2049898A2 (en) * 2006-07-31 2009-04-22 Bayer Healthcare, LLC Packaging system for testing devices
US7797987B2 (en) * 2006-10-11 2010-09-21 Bayer Healthcare Llc Test sensor with a side vent and method of making the same
EP2083674B1 (en) 2006-10-24 2018-03-07 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Transient decay amperometry
DE102007003755A1 (de) * 2007-01-19 2008-07-31 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein dauerhaftes schnelles Spreiten beziehungsweise einen dauerhaften sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
DE102007018383A1 (de) 2007-04-17 2008-10-23 Tesa Ag Flächenförmiges Material mit hydrophilen und hydrophoben Bereichen und deren Herstellung
DE102007026998A1 (de) * 2007-06-07 2008-12-11 Tesa Ag Hydrophiler Beschichtungslack
WO2009076271A2 (en) * 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Wear-resistant electrochemical test sensor and method of forming the same
EP3187866B1 (en) 2007-12-10 2019-04-17 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Electrochemical test sensor
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
DE102008006225A1 (de) * 2008-01-25 2009-07-30 Tesa Ag Biosensor und dessen Herstellung
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
JP5405916B2 (ja) * 2008-06-24 2014-02-05 パナソニック株式会社 バイオセンサ、その製造方法、及びそれを備える検出システム
US20100092768A1 (en) * 2008-10-13 2010-04-15 Tesa Ag Pressure-sensitive adhesive tape with functionalized adhesive and use thereof
DE102008051008A1 (de) 2008-10-13 2010-04-15 Tesa Se Haftklebeband mit funktionalisierter Klebmasse und dessen Verwendung
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US9378443B2 (en) * 2009-05-14 2016-06-28 Ascensia Diabetes Care Holding Ag Calibration coded sensors and apparatus, systems and methods for reading same
KR101104398B1 (ko) 2009-06-02 2012-01-16 주식회사 세라젬메디시스 생체물질을 측정하는 장치 및 그 제조 방법
US8965476B2 (en) * 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
WO2012064648A1 (en) 2010-11-12 2012-05-18 Bayer Healthcare Llc Auto-coded analyte sensors and apparatus, systems, and methods for detecting same
PL2637560T3 (pl) 2010-11-12 2017-06-30 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Czujniki analitu mierzące temperaturę, układy i sposoby ich wytwarzania i stosowania
EP2793687B1 (en) 2011-12-20 2017-05-10 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Linear, cartridge-based glucose measurement system
EP2856155B1 (en) 2012-05-31 2017-05-24 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Multistrip cartridge
US9383333B2 (en) 2012-05-31 2016-07-05 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Replaceable multistrip cartridge and biosensor meter
US10533949B2 (en) 2013-03-12 2020-01-14 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Test strip meter with a mechanism for pushing the test strip against an optical reader
US9376708B2 (en) 2013-03-13 2016-06-28 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Bottled glucose sensor with no handling
EP2811299A1 (en) 2013-06-07 2014-12-10 Roche Diagniostics GmbH Test element for detecting at least one analyte in a body fluid
EP3663759A1 (en) 2014-06-19 2020-06-10 Ascensia Diabetes Care Holdings AG Sensor clip assembly for stacked sensor dispensing system
EP3409362B1 (en) * 2017-05-31 2024-04-03 Roche Diabetes Care GmbH Method for manufacturing a test element for detecting an analyte in a body fluid, test element and method of use

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1989009397A1 (en) * 1988-03-31 1989-10-05 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and process for its production
JPH0652249B2 (ja) * 1988-12-09 1994-07-06 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US5264103A (en) * 1991-10-18 1993-11-23 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
JP3084877B2 (ja) * 1992-01-21 2000-09-04 松下電器産業株式会社 グルコースセンサの製造方法
US5582697A (en) * 1995-03-17 1996-12-10 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor, and a method and a device for quantifying a substrate in a sample liquid using the same
US5628890A (en) * 1995-09-27 1997-05-13 Medisense, Inc. Electrochemical sensor
US5922188A (en) * 1996-03-12 1999-07-13 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and method for quantitating biochemical substrate using the same

Cited By (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000060340A1 (en) * 1999-04-06 2000-10-12 Allmedicus Corporation Electrochemical biosensor test strip, fabrication method thereof and electrochemical biosensor
US6805780B1 (en) 1999-04-06 2004-10-19 Allmedicus Co., Ltd. Electrochemical biosensor test strip, fabrication method thereof and electrochemical biosensor
JP2001066279A (ja) * 1999-08-02 2001-03-16 Bayer Corp 改良された電気化学的センサ設計
USRE45384E1 (en) 1999-08-02 2015-02-24 Bayer Healthcare Llc Electrochemical-sensor design
USRE44521E1 (en) 1999-08-02 2013-10-08 Bayer Healthcare Llc Electrochemical-sensor design
US6830669B2 (en) 1999-12-03 2004-12-14 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor
JP2003529062A (ja) * 2000-03-28 2003-09-30 ダイアビ−ティ−ズ・ダイアグノスティックス・インコ−ポレイテッド 高速応答グルコースセンサ
JP2002148234A (ja) * 2000-09-04 2002-05-22 Toray Ind Inc 液体展開用シート
JP2002214187A (ja) * 2001-01-17 2002-07-31 Toray Ind Inc バイオセンサ
JP4665346B2 (ja) * 2001-06-14 2011-04-06 東レ株式会社 液体展開用シートの製造方法
JP2002372510A (ja) * 2001-06-14 2002-12-26 Toray Ind Inc 液体展開用シートの製造方法
JP2009075131A (ja) * 2001-06-29 2009-04-09 Meso Scale Technologies Llc 発光試験測定用のアッセイプレート、リーダシステム及び方法
WO2003048756A1 (fr) * 2001-12-05 2003-06-12 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biocapteur
JP2005517181A (ja) * 2002-02-01 2005-06-09 アボット・ラボラトリーズ 液体サンプルの分析のための電気化学式バイオセンサストリップ
US10772550B2 (en) 2002-02-08 2020-09-15 Intuity Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
JP2005525149A (ja) * 2002-02-08 2005-08-25 ローズデイル メディカル インコーポレイテッド 自律携帯式検体監視装置又は薬剤送給装置
US9095292B2 (en) 2003-03-24 2015-08-04 Intuity Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US8702961B2 (en) 2004-02-06 2014-04-22 Bayer Healthcare Llc Methods of using an electrochemical biosensor
US8137529B2 (en) 2004-02-06 2012-03-20 Bayer Healthcare Llc Methods of using an electrochemical biosensor
US8388827B2 (en) 2004-02-06 2013-03-05 Bayer Healthcare, Llc Methods of using an electrochemical biosensor
US9377430B2 (en) 2004-02-06 2016-06-28 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Electrochemical biosensor
US11419532B2 (en) 2005-06-13 2022-08-23 Intuity Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
US10226208B2 (en) 2005-06-13 2019-03-12 Intuity Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
US8969097B2 (en) 2005-06-13 2015-03-03 Intuity Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit-volume correction and feedback control
US9366636B2 (en) 2005-06-13 2016-06-14 Intuity Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
US10441205B2 (en) 2005-09-30 2019-10-15 Intuity Medical, Inc. Multi-site body fluid sampling and analysis cartridge
US9060723B2 (en) 2005-09-30 2015-06-23 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling arrangements
US9839384B2 (en) 2005-09-30 2017-12-12 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling arrangements
US9380974B2 (en) 2005-09-30 2016-07-05 Intuity Medical, Inc. Multi-site body fluid sampling and analysis cartridge
US10433780B2 (en) 2005-09-30 2019-10-08 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
US10842427B2 (en) 2005-09-30 2020-11-24 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling arrangements
JP2009543098A (ja) * 2006-07-11 2009-12-03 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 電気化学的試験センサ
US8343332B2 (en) 2006-07-11 2013-01-01 Bayer Healthcare Llc Electrochemical test sensor
WO2009031484A1 (ja) 2007-09-07 2009-03-12 Toray Industries, Inc. 液体展開用シート
US9833183B2 (en) 2008-05-30 2017-12-05 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device—sampling site interface
US11045125B2 (en) 2008-05-30 2021-06-29 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device-sampling site interface
US10383556B2 (en) 2008-06-06 2019-08-20 Intuity Medical, Inc. Medical diagnostic devices and methods
US11399744B2 (en) 2008-06-06 2022-08-02 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
US9636051B2 (en) 2008-06-06 2017-05-02 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
US11553860B2 (en) 2008-06-06 2023-01-17 Intuity Medical, Inc. Medical diagnostic devices and methods
US8919605B2 (en) 2009-11-30 2014-12-30 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
US11933789B2 (en) 2009-11-30 2024-03-19 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
US11002743B2 (en) 2009-11-30 2021-05-11 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
US9897610B2 (en) 2009-11-30 2018-02-20 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
JP2011185744A (ja) * 2010-03-09 2011-09-22 Toray Ind Inc バイオセンサに用いられるカバーフィルム
US10330667B2 (en) 2010-06-25 2019-06-25 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
US11382544B2 (en) 2011-08-03 2022-07-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US11051734B2 (en) 2011-08-03 2021-07-06 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US9782114B2 (en) 2011-08-03 2017-10-10 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US11672452B2 (en) 2011-08-03 2023-06-13 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US10729386B2 (en) 2013-06-21 2020-08-04 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring system with audible feedback

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