JP7447338B2 - 鼻マスクシステム - Google Patents
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Description
［出願の相互参照］
本出願は、２００９年５月２９日に出願された米国仮特許出願第６１／２１３，３２６号、２００９年７月２日に出願された同第６１／２２２，７１１号、２００９年８月２５日に出願された同第６１／２７２，１６２号、２００９年９月４日に出願された同第６１／２７２，２５０号、２００９年１１月２０日に出願された同第６１／２６３，１７５号および２０１０年３月１８日に出願された同第６１／２８２，６９３号、ならびに２００９年６月２日に出願されたオーストラリア仮特許出願第２００９９０２５２４号および２００９年１２月１５日に出願された同第２００９９０６１０１号の利益を主張し、それらの各々は開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている。２０１０年５月２８日に出願されたオーストラリア仮特許出願第（現時点では不明、代理人整理番号Ｃ１０１１０号）もまた、その開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている。
本出願は、２００９年５月２９日に出願された米国仮特許出願第６１／２１３，３２６号、２００９年７月２日に出願された同第６１／２２２，７１１号、２００９年８月２５日に出願された同第６１／２７２，１６２号、２００９年９月４日に出願された同第６１／２７２，２５０号、２００９年１１月２０日に出願された同第６１／２６３，１７５号および２０１０年３月１８日に出願された同第６１／２８２，６９３号、ならびに２００９年６月２日に出願されたオーストラリア仮特許出願第２００９９０２５２４号および２００９年１２月１５日に出願された同第２００９９０６１０１号の利益を主張し、それらの各々は開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている。２０１０年５月２８日に出願されたオーストラリア仮特許出願第（現時点では不明、代理人整理番号Ｃ１０１１０号）もまた、その開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている。
本発明は、たとえば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）または非侵襲的陽圧換気（ＮＩＰＰＶ）による睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）の治療に用いられる鼻マスクシステムに関する。
睡眠時呼吸障害（ＳＤＢ）の治療においてブロワおよび流れ発生器（フロージェネレータ）とともに用いられる、フルフェースマスクシステムまたは鼻マスクシステム等の患者インタフェースは、通常、クッション等、柔らかい顔に接触する部分と、剛性または半剛性のシェルまたはフレームとを有している。使用時、陽圧（たとえば、２ｃｍＨ２Ｏ～３０ｃｍＨ２Ｏ）の供給空気を患者の気道に送達することができるように、インタフェースは、ヘッドギアによって封止位置に保持される。
治療の効力および患者の治療に対するコンプライアンスにおける１つの因子は、患者インタフェースの快適さおよび適合性（fit）である。
本発明は、治療の効力および患者の治療に対するコンプライアンスを向上させるマスクシステムの代替構成を提供する。
本技術の一態様は、単純かつ邪魔にならないマスクシステムを提供することである。本技術の別の態様は、高い鼻梁領域および低い鼻梁領域ならびに狭い鼻および広い鼻を含む広範囲の種々の顔の形状に適応することができるマスクシステムである。本技術の別の態様は、広い適合範囲を有するマスクシステムである。
本技術によるマスクは、着用者の顔および鼻のサイズおよび形状に応じて異なる封止力の相対的な影響に適合することができる。一形態では、引張力の大きさを、アンダークッションを外側に広げることによって増大させることができる。
本技術の一態様は、マスク用のクッションであって、鼻の大きいさまざまな人々に対して骨と軟骨との間の接合部に概して近い鼻の領域においてその上限で封止し、より鼻の小さい人々の視界に影響を及ぼすことがない、クッションである。
本技術の別の態様は、より薄い膜または顔フラップを支持するより厚いアンダークッションまたはバックアップバンドを有する、マスク用のクッションである。一形態では、クッションは、人の顔の平面に対して垂直な方向において、鼻の角領域より上唇領域の方が比較的剛性が低いアンダークッションまたはバックアップバンドを有する。一形態では、クッションは、その鼻梁領域にアンダークッションまたはバックバンドを有していない。
一形態では、アンダークッションまたはバックアップバンドは、鼻梁領域において鼻の側面に対して封止力を向ける。一形態では、クッションは、鼻梁が比較的深い人によって使用される場合に、鼻梁の領域におけるクッションの側面が内部に引き込まれ、鼻の側面に対する力が増大するように、構成されかつ配置される。一形態では、鼻梁が比較的低い人によって使用される場合に、鼻梁の領域におけるクッションの側面が外側に広がる。一形態では、アンダークッションは、バックルで締まるように構成されかつ配置される。一形態では、アンダークッションは、Ｃ字型断面または鎌形断面を有する。
一形態では、アンダークッションまたはバックアップバンドは、鼻梁領域において鼻の側面に対して封止力を向ける。一形態では、クッションは、鼻梁が比較的深い人によって使用される場合に、鼻梁の領域におけるクッションの側面が内部に引き込まれ、鼻の側面に対する力が増大するように、構成されかつ配置される。一形態では、鼻梁が比較的低い人によって使用される場合に、鼻梁の領域におけるクッションの側面が外側に広がる。一形態では、アンダークッションは、バックルで締まるように構成されかつ配置される。一形態では、アンダークッションは、Ｃ字型断面または鎌形断面を有する。
一形態では、本技術によるクッションの表面を形成する封止部は、非粘性面を有する。一形態では、本技術によるクッションの表面を形成する封止部は、非研磨面を有する。一形態では、本技術によるクッションの表面を形成する封止部は、艶消し面仕上げを有する。
本技術によるクッションは、患者の鼻梁領域における封止部を含む、患者の鼻の周囲に封止を形成するように適合される。鼻梁領域は、鼻の他の領域より、種々の患者間の多様性が大きい領域である。顔間のあり得る多様性の別の領域は、顔の平面に対する額の角度である。
広範囲の顔の形状に適応するために、種々のサイズおよび形状の一連のマスクを構成することができる。しかしながら、これには費用がかかる可能性がある。本技術によれば、顔の平面に対するクッションの回転または方向付けを容易にする、マスクシステム用のクッション角度調節機構を提供することができる。このように、所与のマスクシステムが患者のより広い適合範囲に適応することができる。
クッションサイズおよび形状を、広範囲の種々の顔の形状に適応するように構成することができる。
本発明の一態様は、ヘッドギアを取り付けるように適合されたフレームと、フレームに解放可能に接続可能な封止機構と、封止機構に設けられ、患者に呼吸に適した気体を送達する空気送達管に接続されるように適合されたエルボーとを有するマスクシステムに関する。封止機構は、呼吸腔を画定するとともに、患者の顔と封止を形成するように適合される。封止機構は、フレームおよびエルボーと確実な接続を確立する構造を有する。
本発明の別の態様は、フレームと、フレームに設けられた封止機構とを有するマスクシステムに関する。封止機構は、シリコーンクッションとシリコーンクッションに設けられたフォームクッションとを有する。シリコーンクッションは呼吸腔を画定し、フォームクッションは、呼吸腔と連通しないようにシリコーンクッションによって支持される。フォームクッションは、フレーム上で封止機構を支持する。
本発明の別の態様は、ヘッドギアを取り付けるように適合されたフレームと、フレームに解放可能に接続可能な封止機構とを有するマスクシステムに関する。封止機構は、呼吸腔を画定するとともに、患者の顔と封止を形成するように適合される。封止機構は、フレームに設けられたそれぞれの開口部と噛み合うように適合された１つまたは複数の突起を有するとともに、接続が確立されたという視覚的強化を提供する。
本発明の別の態様は、呼吸腔を画定する側壁と、側壁から外側にかつ呼吸腔から離れる方向に湾曲しているアンダークッションと、アンダークッションを少なくとも部分的に覆う膜とを有する、マスクシステム用の封止機構に関する。膜は、アンダークッションから延在し、呼吸腔内に内側に湾曲する。
本発明の別の態様は、フレームと、フレームに解放可能に接続可能な封止機構と、封止機構に設けられ、患者に呼吸に適した気体を送達する空気送達管に接続されるように適合されたエルボーと、フレームに設けられた額支持体とを有するマスクシステムに関する。
封止機構は、呼吸腔を画定するとともに、患者の顔と封止を形成するように適合される。
額支持体は、フレームから延在するように適合された細長いアームと、上部ヘッドギアストラップを取り付けるように適合された上部ヘッドギアコネクタとを有する。アームの少なくとも一部を金属から構成することができる。
封止機構は、呼吸腔を画定するとともに、患者の顔と封止を形成するように適合される。
額支持体は、フレームから延在するように適合された細長いアームと、上部ヘッドギアストラップを取り付けるように適合された上部ヘッドギアコネクタとを有する。アームの少なくとも一部を金属から構成することができる。
本発明の別の態様は、マスクから気体を排出するベントアセンブリであって、少なくとも２つのベントアレイと、少なくとも２つのベントアレイを接合する接続構造とを有する、ベントアレイに関する。少なくとも２つのベントアレイの各々は、マスクから気体を排出するように構成された少なくとも１つの通気孔を有する。接続構造は、第１の位置と、少なくとも２つのベントアレイが、接続構造が第１の位置にある時の少なくとも２つのベントアレイからずれた角度に配置される、第２の位置とを有する。
本発明の別の態様は、マスクを作製する方法であって、ベント構造を成形するステップと、ベント構造を、マスク構成要素用の型に挿入するステップと、ベント構造の上にマスク構成要素を成形するステップとを含み、マスク構成要素を成形するステップが、使用時に出て行く空気の流れの干渉を低減する空気流路を形成するようにベント構造を位置合せする、方法に関する。
本発明の別の態様は、陽圧の供給気体を患者の気道に送達するように呼吸腔を画定する鼻マスクに関する。鼻マスクは、側壁と、鼻マスクの背面において側壁に隣接して位置するクッションとを有する。クッションの後方封止面は、上唇領域に、人の上唇領域に対して相補的な形状を有するように凹状湾曲で形成される輪郭を有する。クッションの後方面の輪郭は、使用時に鼻のそれぞれ左側面および右側面に沿って、鼻骨と軟骨との間の接合部に隣接して位置する人の鼻梁領域から、左の鼻唇のしわおよび右の鼻唇のしわに隣接する人のそれぞれ鼻の左の角領域および右の角領域まで延在するように構成されかつ配置される。クッションの後方封止面の輪郭は、人の上唇に沿って、鼻の左側面から鼻の右側面まで延在するようにさらに適合される。クッションは、相対的に厚いバックアップバンドを有し、バックアップバンドが、弾性の可撓性材料から形成され、かつ、側壁から延在して、クッションの上唇領域、角領域および鼻の側面領域においてそれぞれの片持ち梁を形成する。片持ち梁は、各々長さおよび厚さを有し、かつ、唇領域、角領域および鼻の側面領域それぞれの剛性を画定する。角領域の片持ち梁は、顔の平面に対して垂直な方向において上唇領域の片持ち梁より剛性である。クッションは、相対的に薄い顔フラップをさらに有する。顔フラップは、内側に湾曲しており、かつクッションの周縁に延在することによりクッションの後方封止面を画定する。顔フラップの内縁は、使用時に患者の鼻の一部が通過するオリフィスを画定する。
本発明の別の態様は、陽圧の供給気体を患者の気道に送達するように呼吸腔を画定する鼻マスクに関する。鼻マスクは、側壁と、鼻マスクの背面において側壁に隣接して位置するクッションとを有する。クッションの後方封止面は、上唇領域に、人の上唇領域に対して相補的な形状を有するように凹状湾曲で形成される輪郭を有する。クッションの後方面の輪郭は、使用時に鼻のそれぞれ左側面および右側面に沿って、人の鼻梁領域から人のそれぞれ左の鼻の角領域および右の鼻の角領域まで延在するように構成されかつ配置される。クッションの後方封止面の輪郭は、人の上唇に沿って鼻の左側面から鼻の右側面まで延在するようにさらに適合される。クッションは、相対的に厚いバックアップバンドを有し、バックアップバンドは、弾性の可撓性材料から形成され、かつ、側壁から延在して、クッションの上唇領域、角領域および鼻の側面領域においてそれぞれの片持ち梁を形成する。上唇領域の片持ち梁はＣ字型断面を有する。クッションは、相対的に薄い顔フラップをさらに有する。顔フラップは、内側に湾曲しており、かつクッションの周縁に延在することによりクッションの後方封止面を画定する。顔フラップの内縁は、使用時に患者の鼻の一部が通過するオリフィスを画定する。
本発明の別の態様は、陽圧の供給気体を患者の気道に送達するように呼吸腔を画定する鼻マスクに関する。鼻マスクは、側壁と、鼻マスクの背面において側壁に隣接して位置するクッションとを有する。クッションの後方封止面は、上唇領域に、人の上唇領域に対して相補的な形状を有するように凹状湾曲で形成される輪郭を有する。クッションの後方面の輪郭は、使用時に鼻のそれぞれ左側面および右側面に沿って、人の鼻梁領域から人のそれぞれ左の鼻の角領域および右の鼻の角領域まで延在するように構成されかつ配置される。クッションの後方封止面の輪郭は、人の上唇に沿って鼻の左側面から鼻の右側面まで延在するようにさらに適合される。クッションは、相対的に薄い顔フラップをさらに有する。顔フラップは、内側に湾曲しており、かつクッションの周縁に延在することによりクッションの後方封止面を画定する。顔フラップの内縁は、使用時に患者の鼻の一部が通過するオリフィスを画定する。クッションは、相対的に厚いバックアップバンドを有し、バックアップバンドは、弾性の可撓性材料から形成されるとともに、側壁から延在して、クッションの上唇領域、角領域および鼻の側面領域においてそれぞれの片持ち梁を形成する。
鼻の側面領域の片持ち梁の長さは、角領域の片持ち梁の長さより長く、鼻の側面領域の片持ち梁は、鼻の側面に対しておよそ垂直な方向に力を提供するように構成されかつ配置される。
鼻の側面領域の片持ち梁の長さは、角領域の片持ち梁の長さより長く、鼻の側面領域の片持ち梁は、鼻の側面に対しておよそ垂直な方向に力を提供するように構成されかつ配置される。
一形態では、クッションおよびマスク本体は一体的に成形される。好ましくは、クッションおよび隣接する側壁は一体的に形成される。この構成では、アンダークッションのより制御されかつ快適な屈曲を達成することができる。
本発明の別の態様は、マスクシステム用の鼻クッションに関する。鼻クッションは、呼吸腔を画定する側壁と、側壁から延在するアンダークッションと、アンダークッションを少なくとも部分的に覆う膜とを有する。膜は、使用時に患者の顔の鼻梁、鼻の側面、鼻の角および上唇に沿って封止するように適合される。アンダークッションは、クッションの鼻の側面領域、鼻の角領域および上唇領域に沿ってのみ提供される。アンダークッションは、鼻の各側面領域において、鼻の他の領域より広く、かつ使用時に患者の鼻の側面に係合しかつ力を提供するように適合された、フラップまたは拡張部分を有する。
本発明の別の態様は、マスクシステム用の鼻クッションに関する。鼻クッションは、複数の領域を提供するクッション周縁を有する。各領域は、鼻に沿ってまたは鼻の周囲を封止するように特別に構成され、各領域は、少なくとも部分的に、クッションによって提供される封止力、安定性、力分散、快適さおよび／または適合範囲の決定要因である特性を有する。
本発明の別の態様は、呼吸マスク用の額支持体であって、フレームから延在するように構成された額支持アームと、アームに設けられた額支持パッドとを有する額支持体に関する。額支持パッドは、上部ヘッドギアストラップと係合するように適合された上部ヘッドギアコネクタと可撓性領域とを有する。上部ヘッドギアコネクタは、第１の材料から構成され、可撓性領域は、第１の材料より可撓性の第２の材料から構成され、それにより使用時に額支持パッドの患者の額からの距離の調整が可能となる。
本発明の別の態様は、呼吸マスク用のヘッドギアコネクタであって、フレームから延在するように構成されたフレーム接続部と、フレーム接続部に設けられたコネクタとを有するヘッドギアコネクタに関する。フレーム接続部は、コネクタの形状を保持しかつマスクにヘッドギア力を伝達するように、より剛性な材料から構成され、コネクタは、ヘッドギアストラップのコネクタとの係合および分離を容易にするようにより可撓性の材料から構成される。
本発明の別の態様は、呼吸マスク用のベントであって、ステムと、ステムから延在する少なくとも１つの分岐と、各分岐の端部に設けられたベンドアレイとを有するベントに関する。各ベントアレイは、本体と本体を通る少なくとも１つの通気孔とを有する。分岐は、ステムを中心に間隔が空けられ、かつ／または、ベントアレイが出て行く空気流の流れを拡散させるように、ベントアレイを位置付けるように、ステムに対して角度が付けられる。
本発明の別の態様は、呼吸マスク用のエルボーであって、マスクに接続するように適合されたマスク接続端部と、空気送達管に接続するように適合された管接続端部とを有するエルボーに関する。マスク接続端部は、より剛性な材料から構成された第１の領域と、より可撓性の材料から構成された第２の領域とを有する。第２の領域は、マスク接続端部の１つまたは複数の部分に可撓性を提供することにより、エルボーのマスクとの係合および分離および／またはエルボーのマスクとの封止を可能にする。
本発明のさらなる態様は、特許請求の範囲に示す通りである。
本発明の他の態様、特徴および利点は、本開示の一部でありかつ本発明の原理を例として示す添付図面とともに以下の詳細な説明から明らかとなろう。
添付図面は、本発明のさまざまな例の理解を容易にする。
以下の説明を、共通の特性および特徴を共有することができるいくつかの例に関連して提供する。いずれの例の１つまたは複数の特徴も他の例の１つまたは複数の特徴と組合せ可能であり得ることが理解されるべきである。さらに、例のうちのいずれかにおけるいずれの１つの特徴または特徴の組合せも追加の例を構成することができる。
本明細書において、「備える、含む（comprising）」という語は、限定しない意味で、すなわち「含む（including）」の意味で理解されるべきであり、したがって、限定した意味に、すなわち「のみからなる（consisting only of）」の意味に限定されるべきでは
ない。対応する語「comprise」、「comprised」および「comprises」が現れる場合、それらの語は対応する意味を有する。
ない。対応する語「comprise」、「comprised」および「comprises」が現れる場合、それらの語は対応する意味を有する。
「空気」という用語は、呼吸に適した気体、たとえば酸素が補給された空気を含むものと解釈されたい。
１．鼻マスクシステム
本発明の例は、容易かつ迅速に（たとえば調整がほとんどまたはまったくなしで）適合し、ストラップの引張を低減することができ、大量に生産可能であり、消費者に大きくアピールすることができ、快適さおよび封止を提供し、信頼性の高い品質を提供し、邪魔にならず、かつ／または大多数の人に適合する、鼻マスクシステムを対象とする。
本発明の例は、容易かつ迅速に（たとえば調整がほとんどまたはまったくなしで）適合し、ストラップの引張を低減することができ、大量に生産可能であり、消費者に大きくアピールすることができ、快適さおよび封止を提供し、信頼性の高い品質を提供し、邪魔にならず、かつ／または大多数の人に適合する、鼻マスクシステムを対象とする。
後により詳細に説明するように、鼻マスクシステムは、フレームと、フレームに設けられ、かつ患者の鼻とともに封止を形成するように適合された、封止機構（たとえばクッション）と、たとえば封止機構に設けられ、患者に呼吸に適した気体を送達する空気送達管に接続されるように適合されたエルボーとを有している。封止機構にエルボーを結合するために、スイベルリングを任意に設けることができる。鼻マスクシステムを患者の顔の所望の調整された位置に維持するために、フレームにヘッドギアを取外し可能に取り付けることができる。鼻マスクシステムは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）または別の呼吸障害を持つ使用者に対する陽圧療法で用いられるように意図されている。
以下の各例を、鼻インタフェース型を含むものとして説明するが、本発明の態様を、他の適切なインタフェース型、たとえばフルフェースインタフェース、鼻プロング等とともに用いられるように適合させることができる。
２．フレーム
図１－１、図１－２および図２－１～図２－３に示すように、フレーム２０（外骨組または骨組とも呼ぶ）は、患者の顔に対して動作位置で封止機構４０（およびエルボー７０）を保持し、安定化し、かつ／または支持するように構成されている。さらに、フレーム２０は、鼻マスクシステムにヘッドギアを取り付けるように構成されている。
図１－１、図１－２および図２－１～図２－３に示すように、フレーム２０（外骨組または骨組とも呼ぶ）は、患者の顔に対して動作位置で封止機構４０（およびエルボー７０）を保持し、安定化し、かつ／または支持するように構成されている。さらに、フレーム２０は、鼻マスクシステムにヘッドギアを取り付けるように構成されている。
図示するように、フレーム２０の本体２２（たとえば、図１－２、図２－２および図２－３参照）は、中心開口部２４を備えた開放構造を有し、それにより、封止機構４０が、エルボー７０、および封止機構４０を保持するかまたは他の方法で封止機構４０と係合するように構成された側壁２６と連通し、またはそれらを受け入れることができる。使用時、この例のフレーム２０は空気路にはなく、すなわち、封止機構４０は、後述するように呼吸腔（breathing cavity）を画定しかつエルボー７０に直接結合される。フレーム２０
は、半剛性であってもよく、または少なくとも幾分かの可撓性を可能にすることができる。フレーム２０を、単一材料、材料の組合せ、または硬度の異なる同じ材料の組合せから作製することができる。フレーム２０を、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、クリアナイロン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。
は、半剛性であってもよく、または少なくとも幾分かの可撓性を可能にすることができる。フレーム２０を、単一材料、材料の組合せ、または硬度の異なる同じ材料の組合せから作製することができる。フレーム２０を、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、クリアナイロン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。
額支持体３０は、本体２２の上端部から延在している。額支持体３０は、固定されていてもよく（すなわち調整可能でない）、調整可能であってもよく（たとえば細長いアームの高さまたは長さが伸長可能であり得るか、または額支持体の角度が変更可能であり得る）、または交換可能であってもよい（たとえば、種々のサイズの患者に対して種々のサイズの額支持体、または細長いアームを種々のさまざまな長さのアームと交換することができる）。額支持体３０は、細長いアーム３２および上部ヘッドギアコネクタ３４を有し、上部ヘッドギアコネクタ３４は、アームの自由端に、使用時にそれぞれのヘッドギアストラップを受け入れるように適合された溝穴または受け穴３５を提供し、したがって別個のパッドを必要とするのではなくヘッドギアストラップの当て物を使用する。一例では、ヘッドギアコネクタは、たとえばアーム３２に対して調整可能であり得る（たとえば、患者の額に向かって傾斜するかまたは角度をなすことができる）。本体２２のそれぞれの側面に対して下部ヘッドギアコネクタ３６が設けられており、各下部ヘッドギア３６は、細長いアーム３８と、アームの自由端に使用時にそれぞれのヘッドギアストラップを受け入れるように適合された溝穴または受け穴３９とを有している。細長いアーム３８は、使用時にアームが患者の顔に向かってまたは顔から離れる方向に屈曲することができるように、屈曲可能であるかまたは選択的に変形可能であってもよく、それにより、ヘッドギアを患者の顔の上に引っ張り、たとえば横向きに寝ることが可能になる。一例では、細長いアーム３８が、使用者の手の圧力により屈曲可能または変形可能である場合、細長いアームは、変形した形状を保持するように適切に可鍛性があってもよい。細長いアーム３８のこの特徴により、本実施形態の快適さ、適合性および／または封止を向上させることができる。額支持体およびヘッドギアコネクタは、患者の視線から外れて延在する邪魔にならない配置を提供することができる。細長いアーム３８の概して薄くかつ細長い構造により、実施形態を着用している間、患者の視線に対する障害を少なくとも部分的に防止しまたは制限することができる。一例では、細長いアーム３８を、ワイヤまたは金属合金から構成することができる。しかしながら、当業者は、限定されないがたとえばポリマー材料を含む他の材料を用いてもよいことを理解するであろう。
一例では、アーム３２、３８を、患者の視線を回避するかまたは患者の視覚を妨げないようにする一方で、患者の顔の輪郭をたどるように適切に形成し、成形し、または外形を形成することができる。また、アーム３２、３８は、ある範囲の調整を可能にするように幾分かの固有の可撓性を有することができる。細長いアーム３２、３８を、アルミニウム、ステンレス鋼、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＴＰＥまたは他の任意の適切な材料等の概して非伸縮性の材料から作製することができる。代替的に、細長いアーム３２、２８は、フレーム２０と連続的であってもよく、したがって同じ材料から作製されていてもよく、またはフレーム２０と同じ材料から作製されるが単体構造ではなくてもよい（すなわち、細長いアーム３２、３８をフレーム２０に取り付けることができる）。しかしながら、細長いアーム３２、３８がフレーム２０とは異なる材料から作製される場合、細長いアーム３２、３８を、たとえば接着等、別の取付方法または固定方法を用いてフレーム２０に固定することができる。上部ヘッドギアコネクタ３４を、細長いアーム３２と同じ材料から作製することができる。代替的に、上部ヘッドギアコネクタ３４を、Ｈｙｔｒｅｌ（商標）、シリコーン、ナイロンまたは他の任意の適切な材料等、細長いアーム３２より可撓性の材料から作製してもよい。下部ヘッドギアコネクタ３６は、フレーム２０と連続していてもよく、したがって、同じ材料から作製されていてもよく、またはフレーム２０と同じ材料から作製されるが単体構造でなくてもよい（すなわち、細長いアーム３８をフレーム２０に取り付けることができる）。代替的に、下部ヘッドギアコネクタ３６を、Ｈｙｔｒｅｌ（商標）、シリコーン、ナイロンまたは他の任意の適切な材料等、フレーム２０より可撓性のある材料から作製してもよい。
額支持体およびヘッドギアコネクタを、フレーム２０の本体と一体的に成形してもよく、または他の方法で本体に取り付けてもよい。フレーム２０は、封止機構４０（たとえばシリコーン、フォームからなる）より剛性の材料から構成されている。たとえば、フレームを、プラスチック（たとえばポリカーボネート）および／または金属材料、たとえば比較的薄い金属材料から構成してもよい。
一例では、アーム３２および／または３８は、比較的薄いかまたは細長くてもよい（たとえば１ｍｍ～３ｍｍ）。一例では、額支持体３０およびヘッドギアコネクタ３６を、フレーム本体２２の材料とは異なる材料（たとえば金属材料）から形成してもよい。こうした例では、額支持体３０およびヘッドギアコネクタ３６は、フレーム本体２２に取付可能であり得る。比較的薄いかまたは細長いアーム３２および／または３８により、マスクまたは実施形態の全体的な視覚的インパクトを低減することができる。
一例では、上部ヘッドギアコネクタ３４は、ヘッドギアからのストラップの取付のために平坦領域を提供する。一例では、ストラップは、上部ヘッドギアコネクタ３４の両側に取り付けられた２つの開口部３５を通って上部ヘッドギアコネクタ３４に取り付けられ、この実施形態では、ストラップは、開口部を通って延在し、患者の顔に向かって力を引き起こし、上部ヘッドギアコネクタ３４を患者の額に向かって有効に引っ張るように適合されている。
２．１代替的なフレーム
図５－１～図５－６は、封止機構４４０（およびエルボー７０）を患者の顔に対して動作位置で維持しまたは他の方法で支持するように構成されているフレーム４２０の代替実施形態を示す。
図５－１～図５－６は、封止機構４４０（およびエルボー７０）を患者の顔に対して動作位置で維持しまたは他の方法で支持するように構成されているフレーム４２０の代替実施形態を示す。
フレーム４２０を、鼻マスクシステムにヘッドギアを取り付けるように構成することができる。フレーム４２０を、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロンまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。スイベルリング９０が、封止機構４４０をエルボー７０に接続することができる。スイベルリング９０は、ポリカーボネートまたはポリプロピレン等の任意の適切なポリマーであり得る。エルボー７０は小型かつ邪魔にならないものであり得る。エルボーは、通気のために孔または開口部を備えた通気機構７５を有することができる。エルボー７０を、ポリプロピレン、ポリカーボネートまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。
額支持体４３０は、フレーム４２０の本体４２２の上端部から延在している。額支持体４３０は、固定されていてもよく（すなわち調整可能でない）、調整可能であってもよく（たとえば細長いアームの高さまたは長さが伸長可能であり得るか、または額支持体の角度が変更可能であり得る）、または交換可能であってもよい（たとえば、種々のサイズの患者に対して種々のサイズの額支持体、または細長いアームを種々のさまざまな長さのアームと交換することができる）。額支持体４３０は、細長いアーム４３２および上部ヘッドギアコネクタ４３４を有し、上部ヘッドギアコネクタ４３４は、アーム４３２の自由端に、使用時にそれぞれのヘッドギアストラップを受け入れるように適合された溝穴または受け穴４３５を提供し、したがって別個のパッドを必要とするのではなくヘッドギアストラップの当て物を使用する。一例では、ヘッドギアコネクタ４３４は、たとえばアーム４３２に対して調整可能であり得る（たとえば、患者の額に向かって傾斜するかまたは角度をなすことができる）。
上部ヘッドギアコネクタ、すなわち額支持体パッド４３４を、シリコーン、ナイロン、ポリプロピレン、ＴＰＥ、ポリカーボネートまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。細長いアーム４３２を、可鍛性金属から作製することができる。フレーム４２０は、細長いアーム４３２および封止機構４４０のための接続点であり得る。
フレーム４２０の本体４２２のそれぞれの側面に、下部ヘッドギアコネクタ４３６が設けられている。下部ヘッドギアコネクタ４３６はフック形状であり得る。下部ヘッドギアコネクタ４３６を、フレーム４２０の本体４２２に一体的に形成してもよく、または本体から別個に形成して、たとえば接着剤または任意の形態の機械的固定によって取り付けてもよい。
各下部ヘッドギアコネクタ４３６は、コネクタ４３６の上端部とフレームの本体４２２との間に間隙４３９を有することにより、ヘッドギアストラップがそれらの間に挿入されるのを可能にすることができる。ヘッドギアコネクタ４３６を、下端部および上端部の両方においてフレーム４２０の本体４２２に接続してもよいことが理解されるべきである。
コネクタ４３６は、使用時にコネクタ４３６が患者の顔に向かってまたは患者の顔から離れる方向に屈曲することができるように、屈曲可能であるかまたは選択的に変形可能であってもよく、それにより、ヘッドギアを患者の顔の上に引っ張り、たとえば横向きに寝ることが可能になる。これにより、鼻マスクシステムの快適さ、適合性および／または封止を向上させることができる。額支持体４３０およびヘッドギアコネクタ４３４、４３６は、患者の視線から外れて延在する邪魔にならない配置を提供することができる。下部ヘッドギアコネクタ４３６をフレーム４２０の本体４２２の下隅位置に配置することにより、鼻マスクシステムを着用している間、患者の視線に対する障害を少なくとも部分的に防止しまたは制限することができる。
コネクタ４３６は、使用時にコネクタ４３６が患者の顔に向かってまたは患者の顔から離れる方向に屈曲することができるように、屈曲可能であるかまたは選択的に変形可能であってもよく、それにより、ヘッドギアを患者の顔の上に引っ張り、たとえば横向きに寝ることが可能になる。これにより、鼻マスクシステムの快適さ、適合性および／または封止を向上させることができる。額支持体４３０およびヘッドギアコネクタ４３４、４３６は、患者の視線から外れて延在する邪魔にならない配置を提供することができる。下部ヘッドギアコネクタ４３６をフレーム４２０の本体４２２の下隅位置に配置することにより、鼻マスクシステムを着用している間、患者の視線に対する障害を少なくとも部分的に防止しまたは制限することができる。
２．２代替的なフレーム
以下は、マスクシステムに対するフレーム、アームおよび額支持体の代替実施形態を示す。
以下は、マスクシステムに対するフレーム、アームおよび額支持体の代替実施形態を示す。
２．２．１フレーム
図７－１～図７－３は、フレーム５２０、封止機構またはクッション５４０、細長いアーム５３２および額支持体５３０、エルボー５７０、ならびにエルボーをクッションに結合するリング５９０を含む鼻マスクシステムを示す。
図７－１～図７－３は、フレーム５２０、封止機構またはクッション５４０、細長いアーム５３２および額支持体５３０、エルボー５７０、ならびにエルボーをクッションに結合するリング５９０を含む鼻マスクシステムを示す。
図８－１～図８－３に最もよく示すように、フレームに設けられた各下部ヘッドギアコネクタ５３６は略Ｓ字型であり得る。各下部ヘッドギアコネクタは、上部分５３６（１）、中間部分５３６（２）、下部分５３６（３）、およびコネクタをフレームに取り付ける接続部分５３６（４）を有している。上部分５３６（１）は、ヘッドギアストラップを適所に案内するように適合された引込部を有することができる。中間部分５３６（２）は、係合されたストラップをコネクタ内で保持するように、フレームに当接するように適合されるかまたはフレームに近接している。下部分５３６（３）は、中間部分を通るように押し込まれたストラップを受け入れるように適合されている。接続部分５３６（４）により、コネクタは外側にすなわちフレームから離れる方向にヒンジ運動することができ、それにより、ヘッドギアストラップがコネクタの中間部分とフレームとの間を通ることができる。
コネクタ５３６は、フレームの側面に沿ってヘッドギアを摺動させる際の使用容易性を可能にするように、フレームに近接して位置合せされる。自動閉鎖式コネクタは、ヘッドギアに対する保持機能として依然として作用しながら容易なアクセスを可能にする。
一実施形態では、コネクタの１つまたは複数の部分をＴＰＥから構成することができる。
図８－４および図８－５は、代替的な下部ヘッドギアコネクタ、たとえばフック状コネクタ５３６－１と、自由端がフレームのコネクタ基部５２０－１と係合するように適合されたコネクタ５３６－２とを示す。図８－５に示すように、フック状コネクタ５３６－１の自由端は、ヘッドギアストラップの保持に役立つ保持フックを有している。図８－４に示すように、コネクタ５３６－２を、ヘッドギアストラップの保持に役立つように、基部５２０－１と係合するように付勢させることができる。
図１６－１および図１６－２は、クッションおよびヘッドギアを支持するフレーム５２０－１の別の実施形態（たとえば、下部ヘッドギアストラップ用の下部クロスバー５５３６と、上部ヘッドギアストラップ用の開口部５５３７を備えた額支持バーとを備えた開放フレーム構成）を示す。図１７－１および図１７－２は、クッションおよびヘッドギアを支持するフレーム５２０－２の別の実施形態を示す（たとえば、ヘッドギアクリップ５５４０が、フレーム上の棒状のレセプタクル５５４１と係合するように適合された開口部５４４０（１）を有する）。フレーム５２０－２はまた、上述した図１６－１および図１６－２と同様に上部ヘッドギアストラップ用の開口部を備えた額支持バーも有している。さらに、フレーム５２０－２は、クッションを支持しかつ／または保持するように適合された上方に延在するクッション支持バー５２１を有している。
代替実施形態では、フレームは、下部ヘッドギアストラップに関連するそれぞれのヘッドギアクリップと取外し可能に噛み合うように適合されたクリップレセプタクルを有していてもよい。
２．２．２細長いアーム
フレームは、額支持体を保持する細長いアーム（たとえば、金属、可鍛性金属から構成される）を支持する。
フレームは、額支持体を保持する細長いアーム（たとえば、金属、可鍛性金属から構成される）を支持する。
一実施形態では、図７－１～図７－３に示すように、金属アーム５３２は密閉された押出成形品であり得る。図９－１に示すように、アーム５３２の金属ｍは、正面において、プラスチック密封体ｐが金属を覆わないように広くなっていてもよい。こうした密封構成は、金属を柔らかくするとともに保護する柔らかい触感の特徴を提供する。
別の実施形態では、図９－２および図９－３に示すように、金属アームは露出した押出成形品（たとえば、研磨された押出アルミニウム）であってもよい。この構成により、金属の特徴が強調され、流線形の邪魔にならない設計が提供される。
図９－４は、ポリマーコーティング（シリコーン、ＴＰＥ等）に密閉されたガラス充填ナイロンから構成されたアーム５３２を示す。密閉された金属設計を、強化プラスチックの代りに用いることにより、金属の代りに強度を提供し、薄い邪魔にならないアームを容易にすることができる。この構成により、色および仕上げの細部を追加する機会も与えられる。
２．２．３額支持体
額支持体は、アーム５３２によって支持されている。図１０－１～図１０－５に示すように、額支持体５３０に、可撓性領域５３１を組み込むことができ、それにより額支持体５３０は、その自然なｖ字型の位置または形状からより直線状の位置または形状に撓むことができる。可撓性領域は、額支持体５３０の残りの部分と比較した場合に、材料の薄化部分（すなわち、額支持体の残りと同じ材料であり、単に撓曲を可能にするために薄い）であるか、より軟質なより剛性でない材料であるか、またはより軟質な材料と薄い部分との組合せであり得る。
額支持体は、アーム５３２によって支持されている。図１０－１～図１０－５に示すように、額支持体５３０に、可撓性領域５３１を組み込むことができ、それにより額支持体５３０は、その自然なｖ字型の位置または形状からより直線状の位置または形状に撓むことができる。可撓性領域は、額支持体５３０の残りの部分と比較した場合に、材料の薄化部分（すなわち、額支持体の残りと同じ材料であり、単に撓曲を可能にするために薄い）であるか、より軟質なより剛性でない材料であるか、またはより軟質な材料と薄い部分との組合せであり得る。
可撓性領域は、熱可塑性エラストマー（着色されていてもよい）、シリコーン、または撓曲することができる他の任意の材料等、可撓性材料の共成形部分であってもよい。額支持体の残りの部分を、ナイロン、ポリカーボネートまたはポリプロピレン等のより可撓性でない材料から作製してもよい。共成形は、２つの材料の間の化学的接合および／または機械的接合を介してもよい。別個に形成され／組み立てられた可撓性領域により、破損の危険が低減し、現場外でのヘッドギアとの組立てが可能になる。額支持体は、艶消し仕上げを有していてもよい。
一実施形態では、額支持体５３０をまず平坦に成形してもよい。そして、可撓性領域５３１を額支持体５３０の上に成形し、額支持体５３０をその使用時のまたは撓曲した形状に配置してもよい。これにより、額支持体に予荷重するかまたはバイアスまたはばねを提供することができる。
可撓性領域は自動調整撓曲機能を提供し、それは、適合性に役立つようにクッションのより大きい付勢を可能にするヘッドギアの張力によって調整される。好ましくは、額支持体は、マスククッションの上部を患者の鼻梁領域の内側にかつ外側に傾斜させるかまたは回転させるように撓曲することができる。一形態では、ヘッドギアストラップが締め付けられると、額支持体は、外側に広がるかまたは患者の額に対して平坦になることができる。これにより、マスククッションが傾斜または回転し、マスククッションの下部がヒンジ点として作用する。このため、マスククッションの上部は、患者の顔の平面に対して略垂直な方向に、患者の鼻梁に向かって内側に傾斜または回転することができる。これは、他の患者より鼻梁の高い患者に有用である可能性があり、それは、これにより、マスククッションの鼻梁領域が患者の鼻と封止係合するように付勢されるためである。
代替的に、額支持体を、圧縮されることにより同様の結果を達成することができる、フォーム等の厚化された柔軟な材料から作製することができる。
図１０－２に示すように、いかなる負荷もない（すなわち自然な状態の）額支持体の位置を、角度αとして明示することができ、たとえば角度αは５°～９０°、たとえば１５°であり得る。
使用時、額支持体は、（図１０－２および図１０－４における矢印によって示すような）前後方向に約０ｍｍ～３０ｍｍの調整を可能にすることができる。例示的な実施形態では、額支持体は、前後方向に約５ｍｍ～２０ｍｍ（たとえば約１０ｍｍ～２０ｍｍ、約１０ｍｍ～１５ｍｍ）の調整を可能にすることができる。これにより、特に鼻梁領域における、より多種多様な人体測定学に適応することができるため、より広範囲の患者の適合性を可能にすることができる。
ヘッドギアを、ループ穴５３５（たとえば図１０－１および図１０－３参照）を通して額支持体に取り付けることができ、または溝穴５３５－１が穴５３５（図１０－６参照）内に延在する、ループスルー構成を介して取り付けることができる。
２．３額支持体の代替実施形態
図２０－１（ａ）～図２６は、額支持体の代替実施形態を示す。
図２０－１（ａ）～図２６は、額支持体の代替実施形態を示す。
額支持体の利点のうちの１つは、額支持体が、多数の追加の構成要素なしに妥当な量の調整を提供するということである。好ましい例では、額支持体はすべて一体的に成形される。さらに、額領域においてヘッドギアストラップを患者の頭の後部に向かって引っ張ることにより、クッションが直観的に移動し、鼻梁に向かって回転し、その領域における漏れを低減しかつなくす可能性がある。
本技術の例によれば、鼻クッションおよびフレームを有するマスクシステムが提供される。フレームは、Ｔ字バーを有する額支持体を有している。Ｔ字バーは、主軸およびクロスバーを有している。一形態では、クロスバーは左側および右側を有している。
本技術の態様によるマスクシステムはヘッドギアを有している。一形態では、ヘッドギアは左額ストラップおよび右額ストラップを有している。左額ストラップおよび右額ストラップは、頂点から末端の位置において、使用時にクロスバーのそれぞれ左側および右側と係合するように構成されかつ配置されている。
一形態では、左側部および右側部は、互いに約１８０°未満の角度で配置されている。この形態では、クロスバーは平面図においてＶ字型であってもよい。頂点は、左側と右側との間に画定されている。一形態では、左側および右側は、頂点を中心に屈曲または撓曲するように構成されかつ配置されている。一形態では、両側をそれらの末端で引っ張ることによって屈曲または撓曲させることにより、それらの間の角度が増大し、クロスバーと主軸との接触点が額により近接するように移動し、クッションを回転させる。
代替形態では、クロスバーの左側および右側はＵ字型であってもよい。このＵ字型では、クロスバーは、上述したＶ字型形態と同様の機能を有することができる。
たとえば、図２０－１（ａ）～図２０－１（ｃ）および図２０－２（ａ）～図２０－２（ｃ）は、各々、ヘッドギアストラップ１０８０からのヘッドギアの張力がクロスバーのそれぞれの側に加えられる際に、頂点を中心として屈曲または撓曲するように構成された略Ｕ字型クロスバー１０３４の連続した図を示す。図示するように、額支持体は、患者の額の前方の拡張位置で開始する。患者がヘッドギアを締め付ける（すなわち、矢印によって示すように、ヘッドギアストラップがクロスバーから外側に引っ張られる）と、クロスバーの両側が開放するように広がるかまたは外側に撓曲し、クロスバーは、患者の額の実質的に平坦な位置まで移動し、それによりクッションを患者の顔に向かって内側に付勢することができる。クロスバーにおけるそれぞれのヘッドギアストラップ用の溝穴１０３５を、頂点から外側に比較的遠くに（たとえば、図２０－２（ｃ）に示すような距離ｄ）配置することにより、ベクトルを増大することができる（たとえば、有効な力で患者の頭に向かって額支持体を引っ張るために必要な力が低減する）。
中央部分が薄い材料からクロスバーを成形することにより、屈曲または撓曲を達成することができる。このように、クロスバーは、その両端より中央部がより可撓性を有することができる。さらにまたは代替的に、クロスバーを、より剛性の材料（たとえばナイロン等）をより可撓性の材料（たとえば、熱可塑性エラストマー）と共成形することによって形成することができる。
たとえば、図２０－１（ａ）～図２０－１（ｃ）および図２０－２（ａ）～図２０－２（ｃ）に示すように、クロスバーは、より可撓性の材料（たとえば、可撓性ＴＰＥまたはシリコーン）から構成される中間部１０３４（１）と、より剛性の材料（たとえばクリアナイロン）から構成される端部または側部１０３４（２）とを有することができる。
図２１（ａ）～図２３（ｅ）は、額支持体およびそのクロスバーの代替構成を示す。たとえば、図２１（ａ）～図２１（Ｇ）は、可撓性領域１０３６がより剛性な領域、すなわちクロスバーの中間部１０３４（１）とそれぞれの側部１０３４（２）との間に配置されている、額支持体を示す。可撓性領域１０３６は、より可撓性の材料（たとえばＨｙｔｒｅｌ（登録商標））から構成され、中間部１０３４（１）および側部１０３４（２）はより剛性の材料（たとえばナイロン）から構成されている。図示するように、可撓性領域をより剛性の領域に埋め込むことができる。また、可撓性領域は、より剛性の領域と、保持機能、たとえば蟻継ぎの噛合いによって噛み合わせることができる。図２２（ａ）～図２２（ｈ）および図２３（ａ）～図２３（ｅ）は、可撓性領域１０３６をより剛性の領域１０３４（１）、１０３４（２）と噛み合わせるかまたは結合する代替構成を示す。図２３（ａ）～図２３（ｅ）において、可撓性領域はクロスバーの側部を組み込んでいる。
額支持体およびヘッドギアは、左額ストラップおよび／または右額ストラップを引っ張ることにより、主軸が移動してクッションを回転させるように構成されかつ配置されている。このように、マスクの適合を、種々の顔形状に対して調整することができる。たとえば、ストラップを引くことによりクッションが顔に向かって回転することができ、鼻梁領域における漏れが低減する。
図２４（ａ）および図２４（ｂ）は、クロスバーの各側が弾性ばねアーム１０３７を有する額支持体を示す。図示するように、ヘッドギアストラップ１０８０は、ばねアームの周囲にループを形成するように適合され、それによりヘッドギアストラップは、患者の額を、クロスバーとヘッドギアストラップとの間に配置されたばねアームと係合させる。使用時、ヘッドギアの張力により、ばねアームが屈曲または撓曲し、額支持体の接触点が患者の額により近接するように移動することができる。
図２５および図２６は、フォームまたはゲル等の柔軟な材料から構成された額パッド１０９０を有する額支持体を示す。図２５に示すように、額パッドを、スナップ嵌合によってクロスバー１０３４に結合することができ、たとえば、額パッド１０９０は、クロスバーのそれぞれの開口部１０３８とスナップ嵌合によって係合するように適合されたスナップ指部１０９１を有している。クロスバーの両側は、ヘッドギアストラップと係合するように適合された、端部が開放した溝穴を有している。図２６に示すように、ヘッドギアストラップ１０８０は、クロスバー１０３４とその額パッド１０９とを横切ることができ、それにより、患者の額を、クロスバーとヘッドギアストラップとの間に配置された額パッドと係合させる。
２．４さらなる代替的なフレーム実施形態
クッションを適所で安定化し、クッションを適所に保持するようにヘッドギアを係留するように、システムにフレームを設けることができる。フレームは、クッションに構造または支持をさらに追加することができる。
クッションを適所で安定化し、クッションを適所に保持するようにヘッドギアを係留するように、システムにフレームを設けることができる。フレームは、クッションに構造または支持をさらに追加することができる。
図２７～図３２に示す代替的なフレーム２０２０は、本体２１００、額支持アーム２４００および額支持パッド２５３０を備えている。
本体２１００を、クッションおよび下部ヘッドギアストラップを捕捉しまたはそれと係合するように構成することができる。上部領域２７００が、マスククッションの頂部領域または頂点領域と係合する。上部領域２７００を、マスクフレーム２０２０の非患者側の本体２１００の上位部すなわち頂部に配置することができる。上部領域２７００はまた、クッションのこの領域に剛性または支持を追加することにより、クッションの正面すなわちエルボー係合部に安定性を提供することができる。下部領域２８００を、上部領域の概して下位に配置することができる。下部領域２８００は、マスククッションの底部領域と係合するかまたは他の方法でインタフェースすることができる。
後部コネクタまたは係合部２６５０（図２９および図３２参照）を、マスククッションのタブまたは係止要素を受け入れるように構成することができる。後部係合部２６５０はまた、マスクフレーム２０２０内におけるマスククッションの位置特定に役立つことも可能である。後部係合部２６５０は切取部または開口部であってもよい。後部コネクタ２６５０を、フレーム２０２０の患者側に配置することができる。
下部ヘッドギアコネクタ２５２０を、ヘッドギアのループを受け入れるように配置することができる。下部ヘッドギアコネクタ２５２０は、ヘッドギアストラップを受け入れそれを適所に維持するように、略フック状またはＣ字型であってもよい。下部ヘッドギアコネクタ２５２０を、接続部２５２５により本体２１００に取り付けるかまたは他の方法で本体２１００とともに形成することができる。接続部２５２５により、幾分かの可撓性またはヒンジ運動が、下部ヘッドギアコネクタ２５２０の幾分かの移動の自由を可能にすることができる。
下部ヘッドギアコネクタ２５２０を、限定されないがたとえば、シリコーン、ＴＰＥまたは他の任意の適切な材料を含む可撓性材料から形成することができる。下部ヘッドギアコネクタを、形状を保持しヘッドギア力をマスクに伝達するようにより剛性の材料、およびヘッドギアストラップの容易な係合および分離を可能にするようにより可撓性の材料等、材料の組合せから形成することができる。これには、ナイロンおよびシリコーン等の材料の組合せを挙げることができる。可撓性材料はまた、ヘッドギアがコネクタ内で摺動しないように、材料に対する粘着力または摩擦力を有していてもよい。これには、限定されないがシリコーンを挙げることができる。好ましくは、下部ヘッドギアコネクタへのヘッドギアの組立てには、ヘッドギアを下部ヘッドギアコネクタから分解するより必要な力が小さい。好ましくは、分解力は１５Ｎ未満である。より好ましくは、分解力は１０Ｎ未満である。
図７０は、下部ヘッドギアコネクタ２５２０の代替的な図を示す。図示するように、略フック状またはＣ字型の下部ヘッドギアコネクタ２５２０（より可撓性の材料、たとえばシリコーンから構成される）は、本体２１００の本体接続部２５２５（たとえばより剛性の材料、たとえばナイロンから構成される）とオーバモールドまたは共成形される。好ましくは、可撓性材料はシリコーンであり得る。好ましくは、可撓性材料は、ショアＡデュロメータが約２０～８０であり得る。最も好ましくは、可撓性材料は、ショアＡデュロメータが約４０～６０であり得る。最も好ましくは、可撓性材料は、ショアＡデュロメータが約６０であり得る。接続部２５２５は、コネクタ２５２０の接続部２５２５への成形に役立つ接続部分２５２６を有している。接続部分２５２６は、オーバモールドされた可撓性コネクタ２５２０のより剛性の接続部２５２５との噛合いまたは機械的係止に役立つ保持溝穴２５２６（１）を有している。また、接続部分２５２６は、コネクタにおけるヘッドギア接続を強化するために、コネクタ２５２０の高さまたは頂部まで実質的に延在しており、すなわち、接続部分のより剛性の材料は、ヘッドギアがコネクタから滑り落ちないようにコネクタの形状を保持し、ヘッドギア力をマスクに伝達する。可撓性のコネクタ２５２０はまた、ストラップのコネクタからのより容易な取外しと、ストラップのコネクタ、たとえばストラップの取外しおよび接続を容易にするように変形可能なコネクタへのより容易な接続を可能にする。
図８９に示すように、下部ヘッドギアコネクタは、ヘッドギアストラップの保持に役立ちかつ不注意の除去を防止するために、互いに対して角度α１で角度が付けられている内面２５２１（１）、２５２１（２）を提供することができる。好ましくは、α１は１８０°未満であり得る。好ましくは、α１は約１１０°～１６０°であり得る。最も好ましくは、α１は約１２０°～１５０°であり得る。また、フレームの本体からのコネクタの間隔もまた、ストラップの保持に役立つ。好ましくは、本体からのコネクタの間隔は、コネクタの長さに沿って変化することができる。好ましくは、コネクタと本体との間の最も広い間隙は、ストラップの保持に役立つように１５ｍｍ未満であり得る。より好ましくは、コネクタと本体との間の最も広い間隙は、ストラップの保持に役立つように１０ｍｍ未満であり得る。
図４１～図４４に示すように、マスククッションとインタフェースしかつそれを支持するために、主要部分２１００の側方フランジとマスクフレームの患者側とに側部係合タブ２６００を配置することができる。一実施形態では、タブは、アンダークッションが鼻梁領域で終端する場所に隣接して配置される。タブは、クッションの一部と締まり嵌めを形成することができる。タブは、フレームの残りの部分または周囲の部分より薄くてもよい。タブはまた、患者の鼻の側面または頬領域と封止係合して支持されるように、クッションを支持することも可能である。タブ２６００は、可撓性クッションに対し、それが患者の顔から離れる方向に崩壊する（たとえば破裂）、したがって使用時に封止を破断する可能性がないように、構造的支持を提供する。タブ２６００は、図４３に示すように、アーム２４００から後方に延在することができる。
額支持アーム２４００は、本体２１００から額パッド２５３０まで延在する。好ましくは、額支持アーム２４００は、患者の視覚を妨げないように薄く（たとえば、１ｍｍ～５ｍｍ、１０ｍｍ未満、または約１ｍｍ～５ｍｍ）、マスクを適所に支持するように、構造的に安定しているかまたは比較的非伸縮性である。
額支持パッド２５３０は、上部ヘッドギアストラップと係合する上部ヘッドギアコネクタ２５３５を有することができる。額支持パッドは、使用時に額支持パッドの患者の額からの距離を調整するための可撓性領域２５４０をさらに有することができる。不快をもたらすことなく上部ヘッドギアストラップを正常な引張範囲で締め付けるかまたは調整することにより、可撓性領域２５４０は、額支持パッドを患者の額により近接するように引くために平坦化することができる。そして、これにより、本体は患者の鼻梁に向かって内側に傾斜し、それにより、使用時にマスククッションを患者の鼻梁の上にさらに押し付ける。一実施形態では、可撓性領域を平坦化する力は、約１Ｎ～８Ｎの範囲であり得る。好ましくは、可撓性領域を平坦化する力は、約２Ｎ～６Ｎの範囲であり得る。最も好ましくは、可撓性領域を平坦化する力は約２Ｎ～４Ｎの範囲であり得る。
図６６～図６９は、額支持アーム２４００および額支持パッド２５３０の代替的な図を示す。図示するように、額支持パッド２５３０は、上部ヘッドギアコネクタ２５３５（たとえば、より剛性の材料、たとえばナイロンから構成される）と、可撓性領域２５４０（より可撓性の材料、たとえばシリコーンから構成される）とを有している。可撓性領域は、ヘッドギアコネクタおよび支持アームを相互接続し、使用時の額支持体の患者の額からの距離を調整するために額支持体に可撓性を提供するように、上部ヘッドギアコネクタ２５３５および支持アーム２４００（たとえばより剛性な材料、たとえばナイロンから構成される）とオーバモールドされる。
各上部ヘッドギアコネクタ２５３５は、ヘッドギアを取り付けるためのループ穴２５３６と、可撓性領域をヘッドギアコネクタに対して成形するのに役立つ接続部分２５３８とを有している。図示するように、溝穴２５３６－１は、ループスルー構成を提供するように、穴２５３６内に延在している。支持アームは、可撓性領域を支持アームに対して成形するのに役立つ接続部分２４０２を有している。接続部分２５３８、２４０２は、オーバモールドされたシリコーン製の可撓性領域２５４０のナイロン製のヘッドギアコネクタ２５３５および支持アーム２４００との噛合いまたは機械的係止に役立つように、それぞれの保持溝穴２５３８（１）、２４０２（２）を各々有している。また、図６７に示すように、シリコーン製の可撓性領域２５４０は、ナイロン製の支持アーム２４００の各側部の方が、噛合いを強化するように十分厚い（たとえば、各側部では０．５ｍｍ以上の厚さ、たとえば各側部は０．８ｍｍ厚い）。一実施形態では、可撓性領域は、中間においてアーム２４００の周囲でより厚く、コネクタ２５３５に向かって先細りになっていてもよい。
図６６および図６８に示すように、ヘッドギアコネクタ２５３５および支持アーム２４００は、シリコーン製の可撓性領域２５４０と成形するのに役立ち、かつフレームに対するばりおよび損傷を防止する機能を有することができる。たとえば、支持アーム２４００は、ナイロン製のアーム上でシリコーン製の可撓性領域を成形するのに役立つようにリップ２４０４を有していてもよい。また、各ヘッドギアコネクタ２５３５は、ナイロン製のヘッドギアコネクタの上でシリコーン製の可撓性領域を成形するのに役立つように丸い壁２５３９（たとえば、約０．２ｍｍ～０．６ｍｍ高さ、たとえば０．４ｍｍ高さ）を有することができる。一実施形態では、壁２５３９は、成形型に配置されると部品から粉砕されるクラッシュビードであってもよい。
好ましい実施形態では、ヘッドギアコネクタ２５３５およびアーム２４００は、互いから別々に形成され（たとえば３つの別個の部品）、その後、可撓性領域２５４０によって互いに接続される。代替実施形態では、図６９に示すように、ヘッドギアコネクタ２５３５を、ランナ２５５５によってアーム２４００に接続し（たとえばヘッドギアコネクタおよびアームを一部品として形成する）、その後、可撓性領域とオーバモールドしてもよい。
代替実施形態では、ヘッドギアコネクタ２５３５は、上述した下部ヘッドギアコネクタ２５２０等のシリコーン製のコネクタを含むことができる。
図８８～図９３は、フレーム２０２０およびその額支持アーム２４００、上部ヘッドギアコネクタ２５３５、可撓性領域２５４０および下部ヘッドギアコネクタ２５２０のさまざまな図を示す。一実施形態では、図９１に示すように、コネクタ２５３５の間の角度は、約１００°～１７０°、たとえば１２５°～１４５°であってもよい。図９４～図９８は、図７１～図８７のクッション６５４０と係合される図８８～図９３のフレーム２０２０を示す。
３．封止機構
封止機構４０は、フレーム２０とインタフェースし、使用時に患者の鼻と封止を形成するように構成されている。この例では、封止機構４０は、患者の顔の鼻梁領域、頬領域および上唇領域に概して沿って患者の顔に係合するように適合された鼻インタフェースを提供する。しかしながら、他のインタフェース、たとえばフルフェースも可能である。封止機構は、比較的迅速に封止し使用時に封止を維持するように適合された柔軟な構成を提供する。一例では、封止機構を、空気圧でまたは空気圧なしで封止するように構成することができる。
封止機構４０は、フレーム２０とインタフェースし、使用時に患者の鼻と封止を形成するように構成されている。この例では、封止機構４０は、患者の顔の鼻梁領域、頬領域および上唇領域に概して沿って患者の顔に係合するように適合された鼻インタフェースを提供する。しかしながら、他のインタフェース、たとえばフルフェースも可能である。封止機構は、比較的迅速に封止し使用時に封止を維持するように適合された柔軟な構成を提供する。一例では、封止機構を、空気圧でまたは空気圧なしで封止するように構成することができる。
３．１シリコーンクッション
図１－１～図１－４の例では、封止機構４０は、限定されないがシリコーン、ＴＰＥ、ゲルまたは他の材料を含む略可撓性材料から構成されるクッション４２を有している。クッションを、タイプＡデュロメータが約３５～約４５、たとえば約３７～約４２、好ましくは約４０である材料で成形することができる。クッション４２は、患者の鼻を受け入れるとともに患者への空気連通を提供するように適合された呼吸室または呼吸腔を画定する。
図１－１～図１－４の例では、封止機構４０は、限定されないがシリコーン、ＴＰＥ、ゲルまたは他の材料を含む略可撓性材料から構成されるクッション４２を有している。クッションを、タイプＡデュロメータが約３５～約４５、たとえば約３７～約４２、好ましくは約４０である材料で成形することができる。クッション４２は、患者の鼻を受け入れるとともに患者への空気連通を提供するように適合された呼吸室または呼吸腔を画定する。
クッション４２の顔接触側は、二重壁構造を有し、そこでは、クッションは、アンダークッション４４と、少なくとも部分的にアンダークッション４４を覆う膜４６（たとえば図１－４参照）とを有している。膜は、概して、アンダークッションより軟質でありかつより剛性が小さく、使用時に患者の顔に対して封止を提供する。アンダークッションは、概して膜を支持し、鼻マスクシステムがヘッドギアを用いて取り付けられかつ締め付けられる時に膜の崩壊を防止するように構成されている。一例では、アンダークッションを、マスクシステムの選択された領域、たとえば頬領域に沿ってのみ設けてもよく、またはまったく設けなくてもよい。また、クッションを、たとえば容易な適合および快適さのために艶消しにしてもよく、かつ／または着色してもよい。
図１－４は、クッション４２の顔接触側の頬領域の断面を示す。図示するように、クッションは、基部６０と基部６０の外側に向かって半径方向に角度をなしている上部６２を備えた、鎌形または疑問符形態を含み、それにより、たとえば、サイズおよび知覚される嵩を低減し、呼吸腔内のデッドスペースを最小限にし、かつ／または使用時にアンダークッションおよび膜により可撓性を加える。こうした断面を、クッションの周縁全体に設けてもよく、またはクッションの選択された領域にのみ設けてもよい。一例では、たとえばクッションが患者の口内に張り出すのを回避し鼻孔閉塞を防止するために、上唇領域における「疑問符」型断面が小さい曲率を有していてもよい。
一例では、膜４６とアンダークッション４４との間の間隙または間隔４５（たとえば図１－４参照）を、たとえばしわおよび漏れを低減するように調整することができる。たとえば、間隙は、膜がアンダークッションの形状に密接に従うように比較的小さくてもよい。一例では、クッションを、間隙がより大きいように成形することができるが、膜は、成形の後にアンダークッションにより近接してヒンジ運動するように予荷重される。別の例では、膜をアンダークッションにより近接するように付勢するために、膜とともに（図１－４において破線で示すような）ベローズ６４を設けるかまたは成形してもよい。
クッション４２の非顔接触側またはフレーム側は、フレーム２０にインタフェースするかまたは他の方法で取外し可能に接続するように適合された１つまたは複数のインタフェース構造を有している。図示する例では、クッション４２は、たとえばその側面および底面に沿って、フレーム２０の側壁２６に沿ったそれぞれの開口部２７と係合しまたは噛み合うように適合された１つまたは複数の細長いかつ間隔が開けられた突起５０を有している。図１－１および図２－１に示すように、こうした構成は、使用者が接続を視覚的に見ることができ、任意に、適切な接続によって可聴クリック音をもたらすことができるため、接続が確立されたという積極的な強化を提供することができる。さらに、クッション４２は、その頂部に沿って、たとえば位置合せを支援しさらには位置合せ誤りを防止するために、フレーム側壁２６の内側（図示せず）に沿ってビードまたは留め具と係合するかまたは噛み合うように適合された、切欠きまたは戻り止め５２を有している。しかしながら、クッションを、他の適切な方法でフレームに接続するかまたは噛み合わせてもよいことが理解されるべきである。
たとえば、クッション４２をフレーム２０に接続するあり得る構成は、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている特許文献１に開示されている。
クッション４２の非顔接触側はまた、後述するようにエルボー７０を受け入れるかまたは他の方法でエルボー７０と連通するように適合された開口部５５も有している。
図１－５～図１－１２は、上述しかつ同様の参照符号で示されているクッション４２に実質的に類似するクッションを示す。対照的に、図１－５～図１－１２のクッションは、その頂部に沿って切欠きまたは戻り止めを有していない。
図示するように、クッションの顔接触側（すなわち、膜４６およびアンダークッション４４を有する側）を、クッションの非顔接触側（すなわち、開口部５５および呼吸腔を画定する側）と共成形するか、または別個に形成して非顔接触側に取り付けてもよい。好ましくは、クッションの顔接触側およびクッションの非顔接触側は、単一構成要素として形成される。好ましくは、この単一構成要素を、限定されないがシリコーンを含む、患者の皮膚と接触する場合に比較的生体適合性である可撓性封止材料から作製することができる。
図１－９～図１－１２は、クッションのさまざまな断面図を示す。図１～図９に示すように、クッションは、クッションの鼻梁領域にアンダークッションを有していなくてもよい。また、図１－９に示すように、上唇領域における膜およびアンダークッションの曲率および／または長さは、適合範囲、快適さのために、かつ外鼻孔の閉塞を防止するように選択される。対照的に、鼻梁領域における膜の曲率および／または長さは、たとえば封止安定性および適合範囲を増大させるために、上唇領域より平坦かつ長くてもよい。これは、クッションが、高い鼻梁およびより平坦な鼻梁を含む種々の鼻梁高さに対して適応しなければならず、したがって、鼻梁領域においてより長い膜が必要であるためである。より高い可撓性を可能とし、鼻梁である敏感な領域に与える力を小さくするために、鼻梁領域にアンダークッションはない。上唇領域における患者の人体測定学的ばらつきは小さく、それにより膜の長さは鼻梁領域より短くなる。患者の顔の適所においてクッションを安定化するのに役立つために、上唇領域にアンダークッションが設けられる。
図１－１１および図１－１２は、クッションの顔接触側の頬領域を通る鎌形または疑問符形態を明らかに示すが、図１－９および図１－１０は、こうした形態が実質的にない上唇領域を示す。鎌形は、患者の顔の人体測定学的ばらつきに適応するようにクッションのより高い可撓性を可能にするために、頬領域に必要である。たとえば、患者によっては、略平坦な顔を有しており、そのため、クッションが、その実質的に湾曲した輪郭からより平坦な輪郭まで撓曲する必要がある可能性がある。頬領域は、内側にまたは下方に撓曲することが必要となる。代替的に、より角張っているかまたは後方に大きい曲線を描く（swept back）頬を有する患者の場合、クッションの撓曲はそれほど必要ではない可能性がある。両方のシナリオにおいて、患者は、およそ同じレベルの快適さ、したがってクッションから顔におよそ同じレベルの力を受けなければならない。鎌形の追加の可撓性により、患者の顔に対しておよそ同じ力のフィードバックでクッションのある範囲の撓みが可能になる。
さらに、使用時にエルボーに対して封止するために、開口部５５から内側にリップシール５７を設けることができる。
３．２シリコーン膜を備えたフォームクッション
図２－１、図２－２および図２－４～図２－８に示すような代替例では、封止機構４０は、フォームクッション２４１およびシリコーンクッションまたは膜２４２を有することができる。
図２－１、図２－２および図２－４～図２－８に示すような代替例では、封止機構４０は、フォームクッション２４１およびシリコーンクッションまたは膜２４２を有することができる。
シリコーンクッション２４２は、呼吸腔を画定し、フォームクッション２４１を支持するかまたは他の方法で保持するように適合されている。図２－６に最もよく示すように、シリコーンクッション２４２の顔接触側は、アンダークッション２４４および膜２４６を含む二重壁構造を提供する。シリコーンクッション２４２の非顔接触側は、エルボー７０を受け入れるかまたは他の方法でエルボー７０と連通するように適合された開口部２５５を有している。
アンダークッション２４４およびアンダークッション２４４から延在する隣接する側壁２４７は、フォームクッション２４１を保持するように構成されている。アンダークッション２４４は、側壁２４７から外側にかつ呼吸腔から離れる方向に湾曲して溝２４８を提供し、溝２４８は、呼吸腔内に内側に湾曲する膜２４６と対向している。図示するように、フォームクッション２４１の少なくとも患者側は、フォームクッション２４１の内側面が側壁２４７によって支持されて、アンダークッション２４４によって画定される溝２４８（たとえば図２－２および図２－６参照）に挿入される。フォームクッション２４１を、シリコーンクッション２４２との締まり嵌めおよび／または摩擦嵌合によって適所に保持することができる。フォームクッション２４１は、膜２４６の下にかつアンダークッション２４４内に配置されるが、空気路または呼吸腔には配置されない。使用時、フォームクッション２４１は、たとえばシリコーン膜の頬領域に沿って、アンダークッション２４４に加えられる力を吸収することができる。
フォームクッション２４１の非患者側は、フォームクッション２４１、したがってシリコーンクッション２４２をフレーム２０で支持する。図示するように、フォームクッション２４１は、フレームとインタフェースするかまたは他の方法で取外し可能に接続するように適合された１つまたは複数のインタフェース構造を有している。図示する例では、フォームクッション２４１は、たとえばその側面に沿って、フレーム２０の側壁に沿ってそれぞれの開口部２７と係合するかまたは噛み合うように適合された、１つまたは複数の間隔が開けられかつ細長い突起２５０を有している。しかしながら、フォームクッションを、他の適切な方法でフレームに接続するかまたは噛み合わせてもよく、またはフレームは、場合によってはフォームクッションとともにシリコーンクッションに接続可能であってもよいことが理解されるべきである。
一例では、シリコーンクッション２４２の外側リップ２４９（たとえば図２－５参照）（すなわち、膜とアンダークッションとの接合部）を、シリコーンクッション２４２およびフレーム２０がフォームクッション２４１を密封するようにフレーム２０の外縁と係合するように構成することができる。
一例では、たとえば、使用時に封止を危うくすることなく、より高度な可撓性を提供するかまたはより移動を可能にするために、シリコーンクッションの鼻梁領域に、折畳み式（concertina）またはベローズタイプの構成を設けることができる。たとえば、シリコーンクッションは、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている、２００９年２月２７日に出願された特許文献２に記載されているもののような、折畳み式部分を有することができる。
一例では、たとえば外鼻孔の閉塞を防止するために、シリコーンクッションの膜および／またはアンダークッションの上唇領域に波形を設けることができる。
フォームクッション２４１は、スキン層付き（skinned）フォームまたはスキン層なし（unskinned）フォームを含むことができる。フォームクッション２４１は、連続気泡、独立気泡、または連続気泡および独立気泡の組合せであってもよい。フォームクッション２４１は、ダイカットされ、成形され、圧縮切断されていてもよい。フォームクッション２４１を、ポリウレタンフォーム、シリコーンフォームまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。フォームクッション２４１を、同じ材料からまたは材料の組合せから、たとえば特性の異なる２種類のフォームから作製することができる。たとえば、突起２５０を、フォームクッション２４１の残りの部分より高密度なフォームまたは硬質なフォームから作製することができる。
クッション２４２を、シリコーン以外の材料から作製してもよい。たとえば、クッション２４２を、ＴＰＥ、ゲル充填または他の適切な材料から作製してもよい。
３．３フリーサイズのクッション
本発明の実施形態によるクッションを、１つのサイズのみで多種多様の患者の顔に適合するように構成することができ、すなわち、多種多様の人体測定に適合することができる。
本発明の実施形態によるクッションを、１つのサイズのみで多種多様の患者の顔に適合するように構成することができ、すなわち、多種多様の人体測定に適合することができる。
アンダークッションは、スリットを有することができ、またはアンダークッションを、複数の個々の狭い部分または指部から構成することができ、それらを、マスクを着用する時に使用者によって力が加えられると外側に広がるように構成することができる。指部は、外側に広がるように配置され、それにより、患者の顔のより広い領域にわたって膜を押すかまたは支持する。さらに、指部を、（たとえば、患者の皮膚のしわによる、または鼻孔が外側に広がる鼻の両側における）患者の顔の割れ目およびしわ（crease）内に屈曲し、撓曲し、かつ移動するように構成することができ、したがってこれらの通常は封止することが困難な領域における封止を支持する。
図７１～図８７は、本発明の実施形態によるクッション６５４０を示す。後により詳細に説明するように、クッション６５４０は、概して鼻梁領域ＮＢ、鼻の側面領域ＳＮ（鼻の上側および鼻の下側を含む）、鼻の鼻から唇のしわまたは角領域ＣＮ、および患者の顔の上唇領域ＵＬに沿って、患者の顔に係合するように適合された鼻インタフェースを提供する（たとえば図７４、図７８～図８２および図９４～図９８参照）。
クッション６５４０の顔接触側は、二重壁構造を有し、そこでは、クッションは、アンダークッション６５４４と少なくとも部分的にアンダークッション６５４４を覆う膜６５４６とを有している。図示する実施形態では、鼻梁領域ＮＢにはアンダークッションは設けられておらず、たとえば図７９および図９５を参照されたい。たとえば図７９に示すように、膜６５４６の自由端はビード６５４６（Ｉ）を有することができる。ビードを含むことにより、膜によって画定されたオリフィスをクッション内に成形することができ、それにより、こうしたオリフィスを形成するために追加の切断が不要である。図示する実施形態では、膜は、比較的薄い厚さ、たとえば約０．２ｍｍ～約０．３５ｍｍを含む。
クッションは、クッションの１つまたは複数の領域において鎌形を有することができ、たとえば、図７９～図８２の上唇領域、鼻の側面領域および鼻の角領域を参照されたい。
使用時、クッションの鎌形は、使用時にクッションの制御された変形を容易にするためにヒンジまたは撓曲部６５６７（たとえば図９８参照）を提供する。また、こうしたクッションの鎌形により、クッションの１つまたは複数の部分がフレーム２０２０の上に張り出すことができ（たとえば図９５～図９８参照）、それによりクッションが使用時に変形するため、フレームがクッションの１つまたは複数の部分を支持することができる。一形態では、この構成によってそれほど剛性でないアンダークッションが提供され、それにより、クッションが使用される変形の範囲にわたり底に達する可能性が低減し、したがってクッションがより快適になる。
使用時、クッションの鎌形は、使用時にクッションの制御された変形を容易にするためにヒンジまたは撓曲部６５６７（たとえば図９８参照）を提供する。また、こうしたクッションの鎌形により、クッションの１つまたは複数の部分がフレーム２０２０の上に張り出すことができ（たとえば図９５～図９８参照）、それによりクッションが使用時に変形するため、フレームがクッションの１つまたは複数の部分を支持することができる。一形態では、この構成によってそれほど剛性でないアンダークッションが提供され、それにより、クッションが使用される変形の範囲にわたり底に達する可能性が低減し、したがってクッションがより快適になる。
図１１７は、本発明の実施形態によるアンダークッションまたはバックアップバンド６５４４の屈曲点または屈曲領域ＢＰを示し、図１１８、図１１９および図１２０は、他の構成のアンダークッション用の屈曲点ＢＰを示す。異なる領域には異なる断面を用いる場合がある。
好ましくは、図１１７に示す構成は、アンダークッションまたはバックアップバンドの上唇領域に用いられる。この構成を、異なる部分の相対的な厚さに応じて、二重片持ち梁と説明することができる。厚さが増大すると剛性が増大する。断面の形状を、隣接する側壁の横方向にまたは半径方向外側に延在するように配置してもよく、または図１１８に示すような別のバージョンでは、断面の形状は、隣接する側壁とより一致してもよく、隣接する側壁の内側に折り目または曲りを配置することにより、同様の半径方向外側の広がりを有していてもよい。
好ましくは、図１１９に示す断面は、鼻の側面に沿って用いられるのに適している。この構成により、顔の困難な領域を封止するために加えられる横方向の力を改善することができる。この構成を、異なる部分の相対的な剛性に応じて、三重片持ち梁として説明することができる。
図１２０に、単一片持ち梁として説明することができる代替構成を示す。
クッション６５４０の非顔接触側すなわちフレーム側は、その側面に沿って、クッションを適所に固定するようにフレーム２０２０と係合するかまたは噛み合う細長い突起または係止タブ６５５０を有し、たとえば図９７および図９８を参照されたい。クッション６５４０はまた、その下面に沿って、フレームとインタフェースするかまたは係合する（たとえば図９７および図９８参照）隆起した固定タブ６５５２と、クッションの頂点におけるフレームとインタフェースするかまたは係合する隆起した上部タブ６５５４とを有している。図９５は、クッションのフレームへの保持に役立つ、フレーム２０２０と係合するタブ６５５４を示す。隆起した上部タブ６５５４はまた、クッションの型からのロボットによる離型に対して支援を提供することができる。しかしながら、クッションを、他の適切な方法でフレームに接続し、噛み合わせ、かつ／または位置合せしてもよいことが理解されるべきである。
クッションの非顔接触側は、エルボーを受け入れるかまたは他の方法でエルボーと連通するように適合された開口部６５５５も有している。図示するように、開口部は、図１３－１および図１３－２に示すもののようなベント機構を提供することができる。しかしながら、クッションは、たとえば図５５～図５９に示すもののような代替的なベント構成を有してもよいということが理解されるべきである。
鼻梁領域
図７９に最もよく示すように、鼻梁領域における膜６５４６の長さまたは深さｄ１は、約１０ｍｍ～３０ｍｍ、たとえば１５ｍｍ～２５ｍｍ、たとえば１９ｍｍ～２０ｍｍの範囲、たとえば１９．５８ｍｍである。図示するように、深さｄ１は、膜の開始部周辺（すなわち、薄い封止部が接続部分６５４７から撓曲／ヒンジ運動することができる場所）から、患者接触部の接線まで延在している。鼻梁領域における膜の深さｄ１は、本技術分野におけるものより比較的大きく、人体測定学のばらつきに適合するように最適化されている。たとえば、比較的高い鼻梁は、膜内にさらに延在する可能性があり、一方で比較的浅い鼻梁は、膜の撓曲がほとんどかまったくなく膜の上に載る可能性がある。
図７９に最もよく示すように、鼻梁領域における膜６５４６の長さまたは深さｄ１は、約１０ｍｍ～３０ｍｍ、たとえば１５ｍｍ～２５ｍｍ、たとえば１９ｍｍ～２０ｍｍの範囲、たとえば１９．５８ｍｍである。図示するように、深さｄ１は、膜の開始部周辺（すなわち、薄い封止部が接続部分６５４７から撓曲／ヒンジ運動することができる場所）から、患者接触部の接線まで延在している。鼻梁領域における膜の深さｄ１は、本技術分野におけるものより比較的大きく、人体測定学のばらつきに適合するように最適化されている。たとえば、比較的高い鼻梁は、膜内にさらに延在する可能性があり、一方で比較的浅い鼻梁は、膜の撓曲がほとんどかまったくなく膜の上に載る可能性がある。
上部から見た場合、鼻梁領域における膜６５４６の形状または曲率はまた、多種多様の患者の顔に適合するように構成されている。（鼻梁領域における扇形（scallop）または湾曲および鼻の側面領域における隆起部分６５４９を示す）図７５に最もよく示すように、鼻梁領域の深さｄ２は、約１０ｍｍ～１５ｍｍ、たとえば１１ｍｍ～１２ｍｍの範囲、たとえば１１．５２ｍｍであり、鼻梁領域における幅ｄ３は、約１０ｍｍ～２０ｍｍ、たとえば１５ｍｍ～１６ｍｍの範囲、たとえば１５．３５ｍｍである。
深さｄ２は、最も平坦な鼻に適応するのに十分であり、それにより、膜の縁は鼻梁の上に位置し、隆起部分６５４９は鼻のそれぞれの側面に位置することになる。より高い鼻梁は、隆起部分においては鼻の側面に係留し、鼻梁領域における膜は、鼻梁が鼻梁領域において膜内に移動しゾーンｚ内のいずれかで停止することができるように撓曲する。
幅ｄ３は、広い鼻梁に適応するのに十分である。隆起部分６５４９は鼻の側面で係留し、それにより、膜は、鼻梁に適応するように屈曲または伸張する。幅ｄ３は、最も広い鼻に適合するように選択され、それにより、隆起部分は、クッションを所望の位置で係留し、安定化しかつ位置決めするように、眼窩の下のより硬質な骨組織の上に常に位置する。
使用時、１つの好ましい形態では、膜または封止フラップは鼻梁領域においてアンダークッションによって実質的に支持されていないため、鼻が封止部分内に移動する時、膜は、鼻梁の最高部分において引張状態にある。さらに、それは、好ましくは、鼻梁の最高点に隣接する領域において鼻の側面において「挟み込まれる（pinched in）」。鼻の側面に
おける横方向の力を、鼻梁の高さによって変化するように構成することができる。より深い鼻梁は膜内にさらに押し進み、その領域の張力を増大させ、クッションの側面を引き出して内側に屈曲させるかまたは一端を突出させ、横方向の力を増大させ、鼻の側面における封止を向上させる。鼻梁が比較的低くかつ頬骨が高い顔では、鼻梁に隣接するクッションの領域を外側に広げることができ、膜における張力を増大させ、比較的低い鼻梁に対する封止力を増大させる。本発明の好ましい形態では、バックアップバンドまたはアンダークッションは、鼻梁に隣接する領域における従来技術によるクッションに比較して内側にかつ外側に比較的自由に撓曲する。図１１６－１～図１１６－３を参照されたい。
おける横方向の力を、鼻梁の高さによって変化するように構成することができる。より深い鼻梁は膜内にさらに押し進み、その領域の張力を増大させ、クッションの側面を引き出して内側に屈曲させるかまたは一端を突出させ、横方向の力を増大させ、鼻の側面における封止を向上させる。鼻梁が比較的低くかつ頬骨が高い顔では、鼻梁に隣接するクッションの領域を外側に広げることができ、膜における張力を増大させ、比較的低い鼻梁に対する封止力を増大させる。本発明の好ましい形態では、バックアップバンドまたはアンダークッションは、鼻梁に隣接する領域における従来技術によるクッションに比較して内側にかつ外側に比較的自由に撓曲する。図１１６－１～図１１６－３を参照されたい。
鼻の側面
鼻の側面におけるアンダークッション６５４４を、特に鼻が頬に遷移する際の顔の湾曲により、クッションを係留し、膜を位置決めし安定化するように構成した。この湾曲は、患者によって異なる可能性がある。アンダークッションは、膜を位置決めし、膜がしわにならないように膜の外形を維持する。
鼻の側面におけるアンダークッション６５４４を、特に鼻が頬に遷移する際の顔の湾曲により、クッションを係留し、膜を位置決めし安定化するように構成した。この湾曲は、患者によって異なる可能性がある。アンダークッションは、膜を位置決めし、膜がしわにならないように膜の外形を維持する。
アンダークッション６５４４に、鼻の角領域または上唇領域等のアンダークッションの他の領域より広いフラップまたは伸張部分６５４５がある。この構成により、膜がアンダークッションによって支持される領域において、非常に薄い鼻が膜に接触することができることが確実になり、鼻から頬への膜の平滑な遷移が確実になる。より広い鼻は膜のより広い領域に接触し、アンダークッションのより広い部分が膜を支持する。
図７４は、アンダークッションのフラップ６５４５のおよその位置の指示を提供するためにさまざまな例示的な寸法を示す。一実施形態では、ｄ４は、約５ｍｍ～１５ｍｍ、たとえば９ｍｍ～１０ｍｍ、たとえば９．２６ｍｍであり、ｄ５は、約１０ｍｍ～１５ｍｍ、たとえば１２ｍｍ～１３ｍｍ、たとえば１２．８０ｍｍであり、ｄ６は、約２０ｍｍ～２５ｍｍ、たとえば２２ｍｍ～２３ｍｍ、たとえば２２．１０ｍｍであり、ｄ７（たとえば、フラップの底部から上唇領域までの距離）は、約１０ｍｍ～２０ｍｍ、たとえば１５ｍｍ～１６ｍｍ、たとえば１５．５８ｍｍである。図７５は、フラップの頂部６５４６から上唇領域におけるクッションのおよその接触点までの例示的な距離ｄ８も示している。
クッションは、通常、患者の上唇のおよそ同じ場所に位置するが、クッションが鼻梁の上で位置する可能性のある場所は変化する可能性がある。したがって、フラップは、鼻の側面に位置するために、上唇領域から十分な距離に間隔を空けて配置される。
クッションは、通常、患者の上唇のおよそ同じ場所に位置するが、クッションが鼻梁の上で位置する可能性のある場所は変化する可能性がある。したがって、フラップは、鼻の側面に位置するために、上唇領域から十分な距離に間隔を空けて配置される。
図８３は、アンダークッション６５４４のフラップ６５４５の最も幅の広い部分の断面図である。図示するように、フラップは比較的大きい半径を有し、それにより、過度の圧力が鼻の側面に加わらないように（たとえば、こうした圧力は、外鼻孔を閉塞させるかまたは締め付ける感覚をもたらす可能性がある）、アンダークッションは容易に内側に丸まるかまたは撓曲することができる。一実施形態では、外面の半径ｒ１は約１２ｍｍ～２０ｍｍ、たとえば１６ｍｍであり、内面の半径ｒ２は約８ｍｍ～１６ｍｍ、たとえば１２ｍｍである。また、フラップの自由端に向かう厚さｔ１は、容易な撓曲を可能にするために約０．５ｍｍ～１．５ｍｍ、たとえば０．９ｍｍであり、フラップの自由端から内側への厚さｔ２は、アンダークッションを崩壊せずにヒンジ運動を促進するように約１．０ｍｍ～１．５ｍｍ、たとえば１．２ｍｍである。
フラップ６５４５の長さは、頂部からフラップのフレームへの接続部またはクッションの正面まで測定される。フラップの長さは約１０ｍｍ～３０ｍｍである。好ましくは、フラップの長さは約１５ｍｍ～２５ｍｍである。最も好ましくは、フラップの長さは約１８ｍｍ～２３ｍｍである。最も好ましくは、フラップの長さは約２０ｍｍである。
鼻のしわまたは角
鼻のしわまたは角におけるアンダークッションを、この領域においてマスクを安定化するかまたは係留するように構成した。また、顔のこの領域の形状が複雑である可能性があり、すなわち、鼻孔の広がり、上唇および頬領域は皮膚の窪みおよび／またはしわにおいて一体となるため、鼻のしわまたは角は、本質的に封止するのが困難である。この領域では、アンダークッションは、膜を十分に支持するようにより剛性であり、それにより、膜を、このより複雑な形状に当接するかまたは適合するように配置することができる。（クッションの半分に対するアンダークッションを示す）図８４に示すように、鼻の角領域のアンダークッションは、その剛性を増大させるために局所的な厚化を含む。一実施形態では、局所的な厚さｔ３は、約１ｍｍ～２ｍｍ厚さ、たとえば１．４ｍｍ厚さであり得る。
また、図８１および図８２は、鼻の角領域ＣＮにおけるアンダークッションと、その比較的厚い厚さおよびより狭い半径とを示す。
鼻のしわまたは角におけるアンダークッションを、この領域においてマスクを安定化するかまたは係留するように構成した。また、顔のこの領域の形状が複雑である可能性があり、すなわち、鼻孔の広がり、上唇および頬領域は皮膚の窪みおよび／またはしわにおいて一体となるため、鼻のしわまたは角は、本質的に封止するのが困難である。この領域では、アンダークッションは、膜を十分に支持するようにより剛性であり、それにより、膜を、このより複雑な形状に当接するかまたは適合するように配置することができる。（クッションの半分に対するアンダークッションを示す）図８４に示すように、鼻の角領域のアンダークッションは、その剛性を増大させるために局所的な厚化を含む。一実施形態では、局所的な厚さｔ３は、約１ｍｍ～２ｍｍ厚さ、たとえば１．４ｍｍ厚さであり得る。
また、図８１および図８２は、鼻の角領域ＣＮにおけるアンダークッションと、その比較的厚い厚さおよびより狭い半径とを示す。
図８５は、アンダークッション６５４４の鼻の角領域の断面図を示す。一実施形態では、外面の半径ｒ３は約５ｍｍ～１５ｍｍ、たとえば８ｍｍであり、内面の半径ｒ４は約２ｍｍ～８ｍｍ、たとえば４．８５ｍｍである。また、アンダークッションの先端の厚さｔ４は、約０．５ｍｍ～１．５ｍｍ、たとえば０．８５ｍｍであり、アンダークッションのピークの厚さｔ５は約１ｍｍ～２ｍｍ、たとえば１．４ｍｍである。ピークの厚さｔ５は、膜を安定化し、アンダークッションの基部ｂではなくこの箇所を中心とするヒンジ運動をもたらすように比較的厚い。
上唇領域
図７９および図９５に最もよく示すように、上唇領域ＵＬにおけるアンダークッションを、敏感な歯肉組織に適応するように構成した。したがって、この領域におけるアンダークッションの厚さは約０．５ｍｍ～１．０ｍｍ、たとえば０．７ｍｍである。上唇領域におけるアンダークッションの厚さは、アンダークッションの他の領域に比較して最も薄くてもよい。上唇領域におけるアンダークッションの半径は、クッションが上唇領域に係留しているのではなく載っていることを意図して比較的大きい。一実施形態では、上唇領域の半径は一定でなくてもよく、たとえば、その中心の半径ｒ５は約６５ｍｍ～７５ｍｍ、たとえば７２．７１ｍｍであり、鼻の角領域に向かう半径ｒ６は約３０ｍｍ～４０ｍｍ、たとえば３６．８５ｍｍである。
図７９および図９５に最もよく示すように、上唇領域ＵＬにおけるアンダークッションを、敏感な歯肉組織に適応するように構成した。したがって、この領域におけるアンダークッションの厚さは約０．５ｍｍ～１．０ｍｍ、たとえば０．７ｍｍである。上唇領域におけるアンダークッションの厚さは、アンダークッションの他の領域に比較して最も薄くてもよい。上唇領域におけるアンダークッションの半径は、クッションが上唇領域に係留しているのではなく載っていることを意図して比較的大きい。一実施形態では、上唇領域の半径は一定でなくてもよく、たとえば、その中心の半径ｒ５は約６５ｍｍ～７５ｍｍ、たとえば７２．７１ｍｍであり、鼻の角領域に向かう半径ｒ６は約３０ｍｍ～４０ｍｍ、たとえば３６．８５ｍｍである。
本技術によるマスクは、着用者の顔および鼻のサイズおよび形状に応じて封止力を適応させることができる。たとえば、上唇領域では、封止力は、アンダークッションまたはバックアップバンドを介する圧縮力と膜または顔フラップの張力との両方の結果であり得る。広い鼻は、クッションの角を外側に広げ、封止を行うために顔に加えられる張力の大きさを増大させることができる。こうした構成は、この領域における顔のより平坦な形状に対して適している可能性がある。
膜とアンダークッションとの関係
図示する実施形態では、膜は、クッションの種々の領域におけるアンダークッションからの距離が変化する可能性があり、すなわち、膜とアンダークッションとの間の間隙が、クッションの種々の領域で異なる可能性がある。より多くの多様性がある顔の形態の領域（たとえば鼻の頂部および側面等）では、膜が撓曲するための追加の領域を可能にするためにより広い間隙を提供することができる。また、膜が伸張するかまたは上唇に引張力を上唇に加える傾向がある、上唇領域等の領域では、より低い可撓性、したがって膜のより高い支持力を可能にするように、より小さい間隙を提供することができる。図７６および図７９は、クッションの種々の領域におけるアンダークッションと膜との間の間隙の例示的な距離を示す。一実施形態では、距離ｄ９は約５．８ｍｍ～６．０ｍｍ、たとえば５．８９ｍｍであり、ｄ１０は約４．８ｍｍ～５．０ｍｍ、たとえば４．９３ｍｍであり、ｄ１１は約４．２ｍｍ～４．４ｍｍ、たとえば４．２９ｍｍであり、ｄ１２は約４．０ｍｍ～４．２ｍｍ、たとえば４．０６ｍｍであり、ｄ１３は約３．２ｍｍ～３．４ｍｍ、たとえば３．３ｍｍであり、ｄ１４は約３．４ｍｍ～３．６ｍｍ、たとえば３．４９ｍｍであり、ｄ１５は約３．７ｍｍ～３．９ｍｍ、たとえば３．７６ｍｍであり、ｄ１６は約３．７ｍｍ～３．９ｍｍ、たとえば３．７６ｍｍである。
図示する実施形態では、膜は、クッションの種々の領域におけるアンダークッションからの距離が変化する可能性があり、すなわち、膜とアンダークッションとの間の間隙が、クッションの種々の領域で異なる可能性がある。より多くの多様性がある顔の形態の領域（たとえば鼻の頂部および側面等）では、膜が撓曲するための追加の領域を可能にするためにより広い間隙を提供することができる。また、膜が伸張するかまたは上唇に引張力を上唇に加える傾向がある、上唇領域等の領域では、より低い可撓性、したがって膜のより高い支持力を可能にするように、より小さい間隙を提供することができる。図７６および図７９は、クッションの種々の領域におけるアンダークッションと膜との間の間隙の例示的な距離を示す。一実施形態では、距離ｄ９は約５．８ｍｍ～６．０ｍｍ、たとえば５．８９ｍｍであり、ｄ１０は約４．８ｍｍ～５．０ｍｍ、たとえば４．９３ｍｍであり、ｄ１１は約４．２ｍｍ～４．４ｍｍ、たとえば４．２９ｍｍであり、ｄ１２は約４．０ｍｍ～４．２ｍｍ、たとえば４．０６ｍｍであり、ｄ１３は約３．２ｍｍ～３．４ｍｍ、たとえば３．３ｍｍであり、ｄ１４は約３．４ｍｍ～３．６ｍｍ、たとえば３．４９ｍｍであり、ｄ１５は約３．７ｍｍ～３．９ｍｍ、たとえば３．７６ｍｍであり、ｄ１６は約３．７ｍｍ～３．９ｍｍ、たとえば３．７６ｍｍである。
封止力
図８６および図８７は、使用時に患者の鼻の側面および正面から見たクッションの例示的な封止力を示す概略図である。
図８６および図８７は、使用時に患者の鼻の側面および正面から見たクッションの例示的な封止力を示す概略図である。
図８６に示すように、鼻梁領域におけるクッションは、Ａに示す鼻の鼻根（sellion）または窪みに沿って封止しない。むしろ、鼻梁領域におけるクッションは、Ｂで示す鼻梁の下部領域に沿って封止する。クッションが鼻の下方を封止するため、鼻梁領域におけるアンダークッションの比較的大きい切取部が提供される（たとえば、図７４の切取部６５５７参照）。すなわち、鼻は、鼻の下方に向かって広くなるため、切取部は広範囲の患者に適応するために十分広い。
鼻梁領域における膜は、患者の鼻梁に力を加えるために伸張効果を含み、すなわち、膜の伸張または弾性を用いて、クッションの他の領域におけるようにアンダークッションではなく鼻梁に力が加えられる。たとえば、クッションは、膜とアンダークッションとの間に間隔または間隙が提供されなくなるまで、患者の顔に押し付けられる。鼻梁領域にアンダークッションが設けられていないため、膜は、クッションが患者の顔に押し付けられるに従って伸張し、すなわち図７５に示す隆起部分６５４９を横切って伸張する。伸張するかまたは拡張する膜は、鼻梁に力を加えるピンと張ったトランポリン状の膜部分を提供する。
たとえば、図１１６－１、図１１６－２および図１１６－３は、伸張および引張による鼻梁領域ＮＢにおける封止を示す。図１１６－１は、患者の鼻に接触する前のクッションを示す。図示するように、膜または顔フラップ６５４６は、アンダークッションまたはバックアップバンド６５４４から間隔が空けられている。図１１６－２は、膜がアンダークッションに係合するように鼻が膜６５４６に接触している状態を示し、それにより、膜が鼻梁領域におけるアンダークッションによって画定される間隙にわたって引張状態になる（この図では点荷重として示す）。鼻が、図１１６－３に示すようにクッション内にさらに押し込まれると、アンダークッションは、片持ち梁ばねとして作用し、屈曲し始める（この図では点荷重として示す）。
膜の表面を、摩擦をもたらし封止を向上させるために艶消しするかまたは研磨してもよい。器具の表面を研磨することにより、より粘着性の感覚をもたらし、摩擦を増大させることができる。艶消しされた封止面を、器具の表面の粗さを増大させることによって提供することができる。艶消し面は、領域によっては好ましい場合がある。
図８７および図８７－２に示すように、アンダークッションの湾曲したフラップ６５４５は、鼻の側面内にかつ鼻のＣで示す通気孔の上方に封止力を提供するように構成されている。湾曲したフラップは、鼻の側面を押しかつ／または側面で丸くなるとともに、鼻を包囲する（鼻梁領域を除く）。フラップの上方の頂点までにはアンダークッションはない。フラップ間の間隙Ｇは、最小の鼻の人に適合するように寸法が決められており、すなわち、間隙は、フラップが広範囲の患者の鼻の側面に確実に接触するように十分狭い。一実施形態では、間隙Ｇは約１０ｍｍ～３０ｍｍ、たとえば１５ｍｍ～２５ｍｍ、たとえば１８．５ｍｍである。
フラップ６５４５の好ましい比較的大きい半径の結果として、各フラップは、側壁の剛性部分から十分に間隔が空けられている低い鼻梁タイプの鼻に対する屈曲点を画定する。
使用時、各フラップは、低い鼻梁が側壁の剛性部分に接触することなく屈曲しまたは丸くなる。図８７－１（ａ）は、低い鼻梁に対するフラップの例示的な変形を示し、図８７－１（ｂ）は、高い鼻梁に対するフラップの例示的な変形を示す。この構成は、広い／低い鼻が側壁の剛性の領域に接触することができるようにするより小さい半径を有する、本技術分野において既知であるアンダークッションとは対照的である。
使用時、各フラップは、低い鼻梁が側壁の剛性部分に接触することなく屈曲しまたは丸くなる。図８７－１（ａ）は、低い鼻梁に対するフラップの例示的な変形を示し、図８７－１（ｂ）は、高い鼻梁に対するフラップの例示的な変形を示す。この構成は、広い／低い鼻が側壁の剛性の領域に接触することができるようにするより小さい半径を有する、本技術分野において既知であるアンダークッションとは対照的である。
図８７に示すように、鼻の角領域の厚化されたアンダークッションは、Ｄで示す鼻のしわにおいて患者の顔の平面内に封止力を提供する。顔のこの領域はそれほど敏感でなく、患者の顔にマスクを安定化するためのより大きい力に耐えることができる。鼻のしわにおける封止は、この領域を通過するフルフェースクッションとは対照的に、鼻クッションには重要である。したがって、アンダークッションは、鼻の角またはしわ領域では比較的剛性であって、しわにおいて食い込み、患者の顔の平面内にクッションを押し込むことにより、封止し安定化する。また、しわ領域におけるクッションは、使用時に制御された変形を提供するように鎌形を含む（たとえば図８２参照）。
患者の上唇（図８６においてＥで示す）において封止力を提供する、唇領域のアンダークッションは、快適さのために（たとえばしわ領域に比較して）比較的剛性ではない。
アンダークッションの形状、サイズ、丸まりおよび／または厚さを、顔の種々の領域における力を変化させるように変更することができる。
３．４代替的な封止機構
図５－１～図５－６は、封止機構４４０の代替実施形態を示す。封止機構４４０は、上述したものと同様にフレーム４２０の本体４２２の開口部に受け入れられるように構成されている１つまたは複数の突起４５０を有することができる。封止機構４４０はまた、上述したようなクッションを含むことができる。たとえば、封止機構４４０は、アンダークッションおよび膜、または上述したようなフォームクッションおよびシリコーンクッションを含むことができる。
図５－１～図５－６は、封止機構４４０の代替実施形態を示す。封止機構４４０は、上述したものと同様にフレーム４２０の本体４２２の開口部に受け入れられるように構成されている１つまたは複数の突起４５０を有することができる。封止機構４４０はまた、上述したようなクッションを含むことができる。たとえば、封止機構４４０は、アンダークッションおよび膜、または上述したようなフォームクッションおよびシリコーンクッションを含むことができる。
クッションは、鼻梁においてアンダークッションが切り取られたかまたは除去されている、二重壁封止を有することができる。上頬または鼻の側面におけるアンダークッションを、使用者の顔の上でクッションを安定化するように隆起させてもよい。クッションは、研磨された外面および艶消しされた内面を有していてもよい。クッションを、シリコーンまたは他の任意の適切な材料から作製することができる。
３．５代替的なクッション
図１１－１において、クッション５４０の両側面は突起５５０を有し、突起５５０は、上述したようにフレームと噛み合うように適合された保持機能を提供する。フレームの上端は、ブランド表示（branding）およびクッション保持のためのランド部（landing）５４１を有し、フレームの各側面は、保持に役立ちかつフレームの上端部でのランド部と審美的に調和するようにカップ状部分５４３を有している。
図１１－１において、クッション５４０の両側面は突起５５０を有し、突起５５０は、上述したようにフレームと噛み合うように適合された保持機能を提供する。フレームの上端は、ブランド表示（branding）およびクッション保持のためのランド部（landing）５４１を有し、フレームの各側面は、保持に役立ちかつフレームの上端部でのランド部と審美的に調和するようにカップ状部分５４３を有している。
図１１－２～図１１－９は、別の実施形態によるクッション５４０－１のさまざまな図を示す。図１１－８および図１１－９に最もよく示すように、クッションの顔接触部（たとえば膜５４６、アンダークッション５４４および側壁５４２）は、快適さおよび可撓性を向上させるように、鎌形または疑問符形状を提供する。
図１１－６～図１１－９に最もよく示すように、クッション５４０－１は、クッションの正面、すなわちシールとエルボーとの間の部分に、衝撃吸収部５４５を有している。衝撃吸収部は、薄化領域であり、２ｍｍ～３ｍｍ厚さのクッションの他の部品に比較してたとえば１ｍｍ厚さである。
図１５－１～図１５－３は、フレームと係合するクッション５４０－１のさまざまな図である。上述した構成に類似して、クッションは、フレーム５２０の側壁に沿ってそれぞれの開口部と係合するかまたは噛み合うように適合された突起５５０を有している。
一実施形態では、クッションが使用されている時の患者の上唇に対する圧力による不快を防止するように、上唇領域におけるアンダークッションを除去することができる。
一実施形態では、クッションの患者側は艶消し仕上げを含むことができ、クッションの非患者側は研磨仕上げを含むことができる。
３．６さらなる代替的なクッション
クッション２０１０の実施形態を図３３～図３９に示す。クッション２０１０を、さまざまな患者に単一サイズで適合するように設計することができる。これを達成するため、クッション２０１０のさまざまな領域を、大きい鼻および小さい鼻に快適に適合するように撓曲しかつ適応するように調整することができる。
クッション２０１０の実施形態を図３３～図３９に示す。クッション２０１０を、さまざまな患者に単一サイズで適合するように設計することができる。これを達成するため、クッション２０１０のさまざまな領域を、大きい鼻および小さい鼻に快適に適合するように撓曲しかつ適応するように調整することができる。
膜２０４０は、使用時に患者の顔と接触しそれと封止する。鼻梁領域２０４１は、使用時に患者の鼻の鼻梁または上部と当接するように構成されている。鼻梁領域２０４１は、使用時に患者の鼻の上に伸張することができるように弾性変形可能であり得る。隆起した側面部分２０４２が、使用時に患者の目に近接する患者の鼻の側面と係合しそれを圧迫することができる。この圧迫力により、患者の鼻の側面においてクッションの係合が安定化することができる。圧迫力はまた、広い鼻に対して、鼻梁領域２０４１が患者の鼻梁の上で伸張することも意味することができる。代替的に、鼻梁領域２０４１は、伸張せずに患者の鼻の上にあるかまたは当接してもよい。さらに、鼻梁が高い患者が、自身の鼻を膜の上に配置し、使用時に自身の長い鼻梁にわたって膜の鼻梁領域２０４１を撓曲させることができるように、鼻梁領域２０４１はより深いかまたは長い。
使用時にクッションがより平坦かまたは浅い鼻と封止することができるように、側部フラップ２０４３が、より長いかまたはマスククッション内により深く延在する。患者が高い鼻梁を有する場合に側部フラップ２０４３がクッション内に撓曲することができるように、側部フラップ２０４３は可撓性であってもよい。
膜の上のピーク２０４６は、隆起部分、または膜の他の領域に比較した場合により高い部分であり得る。これは、使用時に鼻孔または外鼻孔の広がりに対して近位の使用者の鼻の角にクッションを固定するためであり得る。
上唇領域２０４４は、膜の下部に配置され、使用時に使用者の上唇と係合するかまたはその上に載ることができる。湾曲は、患者のさまざまな上唇形状に一致するように延びていてもよい。
可撓性部分２０４５を、エルボーまたはスイベルリングのクッション２０４０上の接続に対して近位に配置することができる。可撓性部分２０４５は、クッションからの管の分離を可能にする、薄化材料またはより可撓性の材料の領域であってもよい。
係止タブ２６０１を、クッションの正面領域の少なくとも１つの部分に配置することができる。係止タブ２６０１は、フレームと組み立てられた時にクッションを適所に固定する隆起した外形またはピークを有することができる。
固定タブ２６６１もまた、クッションの正面領域の少なくとも１つの部分に配置することができる。固定タブ２６６１もまた、フレームとインタフェースするかまたは他の方法で係合するために、クッションの他の部分より高い可能性がある。
上部タブ２６５１は、クッションの頂点に配置された隆起部であり得る。上部タブ２６５１を、クッションのより容易なロボット離型を可能にするとともに、フレームと係合するように配置することができる。
クッションのオリフィスに、エルボーまたは呼吸に適した供給気体を受け入れるように、ベントリングまたはスイベルリング２０９０を配置することができる。ベントリング２０９０を、クッション２０１０と成形するかまたは他の方法でクッション２０１０に永久的に取り付けることができる。ベントリング２０９０は、マスクシステムからの気体の排出を可能にするように、周縁部の少なくとも一部に通気孔を有することができる。
図４０～図４５は、本発明の実施形態による、互いに組み立てられた上述したクッション２１００およびフレーム２０２０を示す。
４．エルボー
エルボー７０は、第１の端部７２および第２の端部７４を有し、たとえば図１－２、図２－２および図２－５を参照されたい。第１の端部７２は、封止機構４０にインタフェースするかまたは他の方法で取り付けられるように構成されたインタフェース構造を提供する。第２の端部７４は、空気送達管に接続されるように適合されている。第１の端部は第２の端部に対して約１３５°に角度付けられている。しかしながら、エルボーの第１の端部および第２の端部は、互いに対して他の適切な角度、たとえば０°、９０°、１２０°等を有していてもよい。
エルボー７０は、第１の端部７２および第２の端部７４を有し、たとえば図１－２、図２－２および図２－５を参照されたい。第１の端部７２は、封止機構４０にインタフェースするかまたは他の方法で取り付けられるように構成されたインタフェース構造を提供する。第２の端部７４は、空気送達管に接続されるように適合されている。第１の端部は第２の端部に対して約１３５°に角度付けられている。しかしながら、エルボーの第１の端部および第２の端部は、互いに対して他の適切な角度、たとえば０°、９０°、１２０°等を有していてもよい。
一実施形態では、エルボーは、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている、２００８年１０月２２日に出願された特許文献３に開示されているものと同様であり得る。
４．１封止機構へのエルボーの接続
封止機構４０は、エルボー７０を、患者の顔に対して動作位置で維持するように構成されている。すなわち、封止機構は、エルボー７０に対する支持体および支持面として作用することができる。封止機構およびエルボーは、摩擦嵌合、スナップ嵌合、機械的な噛合いまたは他の適切な取付機構で接続することができる。しかしながら、エルボーを封止機構に取り付ける他の適切な構成が可能である。
封止機構４０は、エルボー７０を、患者の顔に対して動作位置で維持するように構成されている。すなわち、封止機構は、エルボー７０に対する支持体および支持面として作用することができる。封止機構およびエルボーは、摩擦嵌合、スナップ嵌合、機械的な噛合いまたは他の適切な取付機構で接続することができる。しかしながら、エルボーを封止機構に取り付ける他の適切な構成が可能である。
図示する例では、エルボー７０を封止機構４０に結合するためにスイベルリング９０が設けられている。こうしたスイベルリング９０は任意の部品であり、スイベルリングなしにエルボー７０を封止機構４０に直接結合してもよいことが理解されるべきである。
図２－５に最もよく示すように、スイベルリング９０は、その外周に沿って、シリコーンクッション２４２の開口部２５５（または図１－１～図１－４のクッション４２の開口部５５）を画定する環状フランジ２５６と噛み合うように適合された環状溝９２を有している。スイベルリング９０の内周は、エルボー７０の第１の端部７２の外面と係合するように適合された比較的平滑な環状面９４を提供する。第１の端部７２の自由端は、スイベルリング９０の内側肩部と、たとえばスナップ嵌合で係合する環状ビード７３を提供する。こうした接続により、エルボーが適所に保持され（たとえば、好ましくは比較的気密接続）、封止機構に対してエルボーの回転または旋回が可能になる。
スイベルリングは、封止機構（たとえば、プラスチック、シリコーン、フォームからなる）より剛性の材料から構成される。この構成により、エルボー、たとえば硬質のエルボーの軟質な封止機構への接続ではなく、硬質のエルボーの硬質のスイベルリングへの接続を容易にすることができる。一例では、たとえば部品を低減するために、スイベルリングを、封止膜またはクッションと共成形し、機械的にオーバモールドし、かつ／または化学結合によりオーバモールドしてもよい。代替的に、スイベルリングを、たとえば分解を可能にするように、別個の部品として提供してもよい。
また、開口部５５、２５５を包囲するクッションの領域は、たとえば管の抗力を低減するために、エルボーのマスクシステムの残りの部分からの分離を可能にするように幾分か可撓性を有することができる。たとえば、クッション開口部５５とエルボー７０との間の分離機構は、開口部５５の領域におけるクッション４２上の可撓性ジンブル（gimble）または膜を含むことができる。同様の分離機構は、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている、２００９年３月４日に出願された特許文献４に記載されている。ジンブル領域の厚さは、ジンブル領域に隣接するクッションの厚さの１／３であってもよい。
好ましくは、ジンブルの厚さは、ジンブル領域に隣接するクッションの厚さの１／３未満であってもよい。最も好ましくは、ジンブル領域の厚さは、ジンブル領域に隣接するクッションの厚さの１／２未満である。図７９、図９６および図９８は、封止部とエルボー開口部との間のクッション６５４０の正面における別の例示的なジンブル領域６５６５を示す。図示するように、ジンブル領域は、厚くなる領域および薄くなる領域を含み、薄くなる領域はエルボー開口部に向かっている。
好ましくは、ジンブルの厚さは、ジンブル領域に隣接するクッションの厚さの１／３未満であってもよい。最も好ましくは、ジンブル領域の厚さは、ジンブル領域に隣接するクッションの厚さの１／２未満である。図７９、図９６および図９８は、封止部とエルボー開口部との間のクッション６５４０の正面における別の例示的なジンブル領域６５６５を示す。図示するように、ジンブル領域は、厚くなる領域および薄くなる領域を含み、薄くなる領域はエルボー開口部に向かっている。
クッションとエルボーとの間の封止機構を、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている特許文献５に記載されているものと同様であり得る。
図４－１～図４－４は、エルボー７０をクッション４２に結合する代替構成を示す。図４－１では、クッション４２は、開口部５５から内側に、使用時にエルボー７０の端部に対して封止するように適合された締まりリップシール５７を有している。図４－２は、図４－１のリップシール５７に対する代替的な封止機構を示す。図示するように、リップシール５７（１）は、たとえば図４－１の構成のように、エルボー７０の端部に対して封止することができる。代替的に、リップシール５７（２）を、エルボー７０の周縁を封止するように構成することができる。図４－３は、上述したようなスイベルリング９０を介してクッション４２に取り付けられたエルボー７０を示す。この実施形態では、クッションは、使用時にエルボー７０の端部に対して封止するように適合された、内側に延在する締まりリップシール５７を提供する。図４－４は、スイベルリング９０が、使用時にエルボー７０を保持しかつ／またはエルボー７０の周縁を封止するように適合された、内側に延在するリップシール９１を提供する構成を示す。
一例では、エルボーの第２の端部にスイベルを設け、空気送達管に接続されるように適合させることができる。図４－５は、スイベル９５の一例を示す。図４－６～図４－９は、エルボー７０とスイベル９５との間に封止を形成する代替構成を示す。図４－６に示すように、エルボーと封止するためにスイベル９５の内面にリップシール９６を設ける（たとえばオーバモールドする）ことができる。図４－７に示すように、スイベル９５は、エルボー７０のそれぞれの端部から張り出すように適合されたフランジ部９７（１）、９７（２）を有することができる。この実施形態では、エルボー７０は、スイベル８５の端部を受け入れかつ保持する溝７１を画定する。図４－８では、スイベル９５の端部は、エルボー７０のフランジ７３にクリップ留めするように適合された弾性クリップ部９８を有している。また、エルボー７０と封止するために、スイベル９５の内面にリップシール９６を設けることができる。リップシール９６を、使用時にエルボー７０と係合するように付勢されるように構成することができる。図４－９はスイベル９５を示し、そこでは、内部リップシール９６がスイベル９５とは別個に形成され、たとえばスピン溶接または接着剤によりスイベル９５に取り付けられている。
ベント機構
図１－１および図１－２に示すように、エルボー７０は、ガス洗い出しのためのベント機構７５を有している。ベント機構７５は、複数の孔（たとえば、５～１００の孔、たとえば２０～５０の孔、または約４５の孔）を有している。図２－５に示すように、各孔は、その長さに沿ってなだらかな起伏またはテーパを有していてもよい。しかしながら、ベント機構は、他の適切な構成、たとえば、異なる数の孔、孔構成、１つまたは複数の通気孔を有するベントインサート等を含んでもよいことが理解されるべきである。
図１－１および図１－２に示すように、エルボー７０は、ガス洗い出しのためのベント機構７５を有している。ベント機構７５は、複数の孔（たとえば、５～１００の孔、たとえば２０～５０の孔、または約４５の孔）を有している。図２－５に示すように、各孔は、その長さに沿ってなだらかな起伏またはテーパを有していてもよい。しかしながら、ベント機構は、他の適切な構成、たとえば、異なる数の孔、孔構成、１つまたは複数の通気孔を有するベントインサート等を含んでもよいことが理解されるべきである。
ベントは、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている。特許文献６に開示されているような拡散ベント（diffuse vent）であってもよい。
４．３代替的なエルボー
図１２－１～図１２－３は、非通気式エルボーの実施形態のさまざまな図を示し、図１２－４～図１２－８は、非通気式エルボーの別の実施形態のさまざまな図を示す。各エルボー５７０は、クッションに接続するように適合されたクッション接続端５７０（１）と、空気送達管に接続するように適合された管接続端５７０（２）とを有している。図１２－４～図１２－８では、エルボーの側面は、使用者がエルボーを掴持し迅速にクッションから解放するために「ボタン」箇所または可撓性指部５７３を提供する。
図１２－１～図１２－３は、非通気式エルボーの実施形態のさまざまな図を示し、図１２－４～図１２－８は、非通気式エルボーの別の実施形態のさまざまな図を示す。各エルボー５７０は、クッションに接続するように適合されたクッション接続端５７０（１）と、空気送達管に接続するように適合された管接続端５７０（２）とを有している。図１２－４～図１２－８では、エルボーの側面は、使用者がエルボーを掴持し迅速にクッションから解放するために「ボタン」箇所または可撓性指部５７３を提供する。
図１２－４～図１２－８に最もよく示すように、エルボーは、より剛性の領域（ポリプロピレンまたはポリカーボネート等のポリマーから構成される）と共成形することができる可撓性領域５７１（軟質かつ感触のよい（tactile）ＴＰＥまたは可撓性ポリマーからなる）を含む。可撓性領域は、エルボーの部分が、患者がこれらの領域をつまむかまたは圧搾する時に内側に撓曲することができるようにし、クッション接続端のマスクからの分離を可能にする。
この構成により、エルボーの封止、価値を高める柔らかい感触の特徴、部品をより魅力的にするための部品に対する何らかの色および容易な組立ても可能になる。
図１２－９に示すように、使用時に可撓性領域が空気路を閉塞しないように、エルボー内に止め具５７５（１）があってもよい。エルボーの環状体に強度を提供するため、かつ止め具を適所に維持するために、エルボーの内側に支持ビーム５７５（２）を設けてもよい。
一実施形態では、ＴＰＥ部分をエルボーのクッション接続端の上に成形して、クッションに接続された時のエルボーのより優れた封止および回転の容易性を可能にすることができる。
後述するようにベントリングを使用することにより、エルボーを非通気式とすることができる。
一実施形態では、エルボーは艶消し仕上げを含むことができる。
４．４スイベル／ベントリング
スイベル／ベントリングは、クッションとエルボーとの間のインタフェースを提供する、すなわちエルボーがクッションに接続するのを可能にするために提供される。図１３－１に示すように、リング５９０は、クッション接続のためのインタフェース５９１と、エルボー接続のためのインタフェース５９３と、拡散通気を提供するリングの周縁に沿った通気孔５９５とを提供する。一実施形態では、リングをクッションと共成形する（化学的保持または機械的保持のいずれかにより）ことができる。
スイベル／ベントリングは、クッションとエルボーとの間のインタフェースを提供する、すなわちエルボーがクッションに接続するのを可能にするために提供される。図１３－１に示すように、リング５９０は、クッション接続のためのインタフェース５９１と、エルボー接続のためのインタフェース５９３と、拡散通気を提供するリングの周縁に沿った通気孔５９５とを提供する。一実施形態では、リングをクッションと共成形する（化学的保持または機械的保持のいずれかにより）ことができる。
リングは、流れの調整の容易性（すなわち、通気孔を追加するかまたは除去することができる）、ＣＯ２洗い出しの改善、加湿要件の制御、拡散性の向上、邪魔にならないこと、エルボーに通気孔がないことによるエルボー製造の容易性を提供し、かつ／またはエルボーの審美的自由を容易にする。
一実施形態では、リップシールにリングを設ける（たとえば共成形する）ことができる。たとえば、図１３－２に示すように、リングを、患者側の通気孔５９５の間の溝５９６とともに成形することができ、それにより、クッションを作成する器具にベントリングを配置することができ、クッションを作成するための材料が器具内に充填されると、クッション材料の一部が、通気孔の間の溝を通って流れ、リップシール５９７を形成する。リップシール５９７は、クッション５４０とエルボー５７０との間により有効な封止を提供することができる。ベントリングにリップシールを成形することは、患者が操作する部品を低減するのに有利である。
一実施形態では、リングは、非通気式マスク実施形態または通気式エルボーで使用されるように非通気性（すなわち、通気孔なし）であってもよい。
４．５代替的なエルボーおよびスイベル
図４６～図５０は、エルボー３０００およびスイベル３５００の実施形態を示す。
図４６～図５０は、エルボー３０００およびスイベル３５００の実施形態を示す。
エルボー３０００は、マスク（たとえば、上述したクッション２０１０のベントリング２０９０）に接続するように適合された第１の部分３０１０と、空気送達管に接続するように適合されたスイベル３５００に設けられた第２の部分３０２０とを有している。一実施形態では、スイベル（たとえばナイロンから構成される）をエルボー（たとえばポリプロピレンから構成される）にオーバモールドしてもよく、たとえば、エルボーの第２の部分は、スイベルのオーバモールドおよびツーリングの遮断のための段付き肩部３０３０を有している。しかしながら、スイベルを、他の適切な方法、たとえばスナップ嵌合でエルボーに接続することができる。スイベルに、空気送達管を接続するための止め具を提供する環状リング３６００が設けられている。
第１の部分は、エルボーをマスク、たとえばクッション２０１０のベントリング２０９０に取り付けるための可撓性クイックリリース（quick release）機構を有している。こ
の機構は、第１の部分の一方の側または両側のボタン３１００と、ボタンが第１の部分に対して撓曲するのを可能にする各ボタンを包囲する溝３２００とを有している。ボタンは、使用の容易性およびつまみの移動のために隆起している。ボタンの外形形状は、たとえば機能および／またはツーリングのために変化してもよい。また、各ボタンは、エルボーをクッション２０１０に解放可能に固定するために、ベントリング２０９０とたとえばスナップ嵌合によって係合するように適合されたタブまたは留め具３０４０を有している。
の機構は、第１の部分の一方の側または両側のボタン３１００と、ボタンが第１の部分に対して撓曲するのを可能にする各ボタンを包囲する溝３２００とを有している。ボタンは、使用の容易性およびつまみの移動のために隆起している。ボタンの外形形状は、たとえば機能および／またはツーリングのために変化してもよい。また、各ボタンは、エルボーをクッション２０１０に解放可能に固定するために、ベントリング２０９０とたとえばスナップ嵌合によって係合するように適合されたタブまたは留め具３０４０を有している。
さらに、ボタンの少なくとも一部は、たとえば使用の容易性を支援するために、軟質の感触のよい材料（たとえばＴＰＥ）から構成されている。図４９、図５３および図５４に最もよく示すように、ＴＰＥまたは軟質の触感のよい材料の流れを可能にするために、ボタンの間に溝３０７０が設けられている。また、ボタンがエルボーの空洞内に押され過ぎて場合によっては破損するのを防止するために、内部止め具３３００が設けられている。
図示するように、第１の部分に、ベントリング２０９０とインタフェースしエルボーがベントリング内に押され過ぎないようにする、上部および下部タブ３０５０が設けられている。
図１０８～図１１２は、エルボーの代替的な図を示す。図１０８は、スイベル３５００のエルボー３０００へのオーバモールド、次いでボタン３１００のエルボーへのオーバモールドを示す。図示するように、エルボーは、保持留め具３０４０と、クッションに対する回転を容易にする支持面３０４１と、クッションと封止するための封止縁３０４３と、クッションを接続するための止め具を提供する（エルボーの第１の部分の上面、底面および側面に設けられる）挿入止め具３０４５とを有している。図１０９は、それぞれのボタンが押され過ぎないようにする内部止め具３３００を示す。図１１０および図１１１に示すように、ボタン３１００は、その周縁に沿ってエルボーに張り出す段３１０１（たとえば０．８５ｍｍ以上）を有することができる。こうした段は、使用時にボタンの移動のための平坦な均一部分を提供する。代替実施形態では、図１１３および図１１４に示すように、段はより薄くてもよい（たとえば０．３５ｍｍ）。図１１２に示すように、ボタンは、その周縁に沿って、ボタンの押下を容易にするために概して薄い（たとえば約０．４ｍｍ厚さ）凹状部分３１０３を有することができる。部分３１０３を、ＴＰＥまたはシリコーン等のエラストマーから形成してもよい。部分３１０３は、エルボーを通る空気路を封止するように、ボタンをエルボー本体に封止することができる。一実施形態では、押圧力Ｆは約１０Ｎ未満であり得る。代替実施形態では、図１１５に示すように、凹状部分３１０３はより厚くてもよく３１０３（たとえば約１．３ｍｍ）、それにより押下力を増大させることができる。凹状部分の厚さを、力を調節するように調整することができることが理解されるべきである。
上述したように、マスクのための通気は、ベントリング２０９０によって提供される。この構成により、いくつかの利点、たとえば流れ調整の容易性、ＣＯ２洗い出しの改善、加湿要件の制御、拡散性の向上、邪魔にならないこと、エルボー製造の容易性が提供され、かつまたはエルボーの審美的自由が容易になる。
５．代替的なベントアセンブリ
図５５～図５９は、マスクアセンブリ内に成形するかまたはマスクアセンブリの別の部分と成形することができる代替的なベント４０００を示す。本発明の実施形態は、第１の位置において要素または構造によって互いに接合された、相互接続されたベント構造のアセンブリであって、ベント構造が第２の位置に移動するように変形することができるアセンブリに関する。
図５５～図５９は、マスクアセンブリ内に成形するかまたはマスクアセンブリの別の部分と成形することができる代替的なベント４０００を示す。本発明の実施形態は、第１の位置において要素または構造によって互いに接合された、相互接続されたベント構造のアセンブリであって、ベント構造が第２の位置に移動するように変形することができるアセンブリに関する。
本発明の実施形態は、クッション４５００内に成形されるベント４０００に関するが、ベント４０００を、空気路のマスクアセンブリの他の任意の部品、たとえば管、エルボーまたはフレーム内に成形することも可能である。
ベント４０００は、ベントアレイを相互接続する第１の構造を有することができ、第１の構造の形状が変化すると、ベントアレイの配置または位置もまた変化する。
図５５は、ベント４０００の実施形態を示す。第１の構造は、ステム４１００および／または少なくとも１つの分岐４１５０を備えることができる。ステム４１００は、ベント分岐のアレイ４２００を支持することができる。ステム４１００は、分岐４１５０に対して中心であり得る。ステム４１００は、分岐４１５０を、規定された間隔またはアレイで位置決めしかつ／または維持することができる。ステム４１００を、クッション４５００または他のマスクシステム要素（たとえばエルボー、フレーム等）に対してベント４０００の位置合せに役立つように構成することも可能である。
図５５に示すステム４１００の実施形態はリングまたは円形構造を有している。ステム４１００が、矩形、三角形、またはベント４０００をマスクシステム内で位置決めし位置合せし分岐４１５０の間隔を空けることの所望の結果を満たす他の任意の形状等の代替的な形態を有してもよいことが理解されるべきである。
ステム４１００は開口部４６００を有することができる。開口部４６００を、マスクシステムの一部を受け入れるように構成し配置することができる。たとえば、図５８および図５９に最もよく示すように、開口部４６００は、マスクシステムのエルボーを受け入れるように配置されている。
分岐４１５０は、ステム４１００をベントアレイ４２００に接続することができる。分岐４１５０を、ステム４１００を中心に均一に間隔を空けて配置してもよく、または代替構成を有していてもよい。分岐４１５０の間隔を、ベントアレイ４２００を出て行く空気流の流れを拡散させるように配置するように構成することができる。
別の実施形態では、分岐４１５０は選択的に変形可能であってもよい。分岐４１５０を、成形、切断または他の任意の形成方法によって第１の位置内に形成することができる。
そして、分岐４１５０を、加熱、冷却、力または他の方法によって第２の位置に変形させることができる。一実施形態では、分岐４１５０を、マスク構成要素用の器具内にベント４０００を配置し、器具の形状が分岐を屈曲させるかまたは他の方法で変形させるように器具を閉鎖し、第２の材料を器具内に射出するかまたは他の方法で追加して、この第２の材料が、分岐４１５０をそれらの変形位置で維持するように、ベント４０００の周囲で固定するかまたは安定化するのを可能にすることにより、変形させることができる。
そして、分岐４１５０を、加熱、冷却、力または他の方法によって第２の位置に変形させることができる。一実施形態では、分岐４１５０を、マスク構成要素用の器具内にベント４０００を配置し、器具の形状が分岐を屈曲させるかまたは他の方法で変形させるように器具を閉鎖し、第２の材料を器具内に射出するかまたは他の方法で追加して、この第２の材料が、分岐４１５０をそれらの変形位置で維持するように、ベント４０００の周囲で固定するかまたは安定化するのを可能にすることにより、変形させることができる。
一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から０°～１２０°であってもよい。一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から３０°～９０°であってもよい。一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から４０°～６０°であってもよい。一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から４５°であってもよい。
別の実施形態では、ステム４１００は選択的に変形可能であってもよい。ステム４１００を、成形、切断または他の任意の形成方法によって第１の位置に形成することができる。そして、ステム４１００を、加熱、冷却、力または他の方法によって第２の位置に変形させることができる。一実施形態では、ステム４１００を、マスク構成要素用の器具内にベント４０００を配置し、器具の形状がステムを屈曲させるかまたは他の方法で変形させるように器具を閉鎖し、第２の材料を器具内に射出するかまたは他の方法で追加して、この第２の材料が、ステム４１００をその変形位置で維持するように、ベント４０００の周囲で固定するかまたは安定化するのを可能にすることにより、変形させることができる。
一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から０°～１２０°であってもよい。一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から３０°～９０°であってもよい。一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から４０°～６０°であってもよい。一実施形態では、分岐の第２の位置すなわち変形位置は、第１の位置から４５°であってもよい。
図５５～図５７に最もよく示すように、分岐は少なくとも１つのベントアレイ４２００に接続することができる。ベントアレイ４２００は、本体４２４０と少なくとも１つの通気孔４２５０とを備えることができる。
図５６および図５７に最もよく示すように、本体４２４０は、概して矩形、または少なくとも１つの通気孔４２５０に適応することができる他の任意の形状であり得る。本体４２４０はまた、クッション４５００等のマスク構成要素と形成される時にベント４０００を適所に機械的に接合するかまたは係止するのに役立つことができる、出っ張りまたは突起４２３０を備えることも可能である。
一実施形態では、各本体４２４０の上に少なくとも１つの通気孔４２５０がある。図示する実施形態では、図５５に示すように、各本体４２４０に４つの通気孔４２５０が配置されている。しかしながら、任意の数の孔、たとえば１、５、１０、１１またはそれより多くの孔があり得る。
一実施形態では、通気孔４２５０は、先細であってもよく、すなわち、それらの入口がそれらの出口より径が大きくてもよい。一実施形態では、それらの出口径は約０．１ｍｍ～２ｍｍである。一実施形態では、出口径は約０．３ｍｍ～０．８ｍｍである。一実施形態では、出口径は約０．７ｍｍである。一実施形態では、通気孔はアスペクト比が約１：３である。
図５８および図５９は、クッション４５００に配置されたベント４０００を示す。ベントアレイ４２００は、開口部４６００の周囲に分散している。図５９は、開口部４６００の軸４６１０に対して角度αに配置された分岐４１５０の長手方向軸４１５５を示す。このため、本体４２４０における通気孔４２５０は、開口部４６００に対して角度αで通気孔４２５０からの出て行く空気流の流れを位置付けるように配置され、そのため、各通気孔から出る個々の空気流が広がるかまたは分散する。これにより、空気流路が拡散され、したがって、同床者または寝具への空気の流れの噴出が低減される。この構成によりベントの騒音も低減することができる。
代替実施形態では、同様のベント４０００をエルボーに配置し、それによりベント４０００は第１の位置に形成され、次いで、エルボー用の型に配置してもよい。エルボー用の型では、分岐およびベントアレイはそれらの第１の位置から約９０°変形され、それにより、エルボーの一部の周縁に配置される。そして、エルボー構成要素のための材料が型内に射出されて固定し、それによりベント４０００が所望の位置で維持される。
ベント４０００を、可撓性かつ／または伸縮性の材料から構成することができる。ベント４０００を、ナイロン、ポリプロピレン、熱可塑性エラストマー、シリコーン、ポリカーボネート、ポリウレタン、または他の任意の成形可能な選択的に変形可能なポリマーから構成することができる。
ベントが形成されるマスク構成要素を、ベントに用いられる材料より融点が低い材料から作製することができる。これは、ベントがマスク構成要素用の型に挿入され、マスク構成要素用の第２の材料が型内に射出されるかまたは他の方法で挿入された時に、ベントが溶融しないためである。
図６４および図６５は、クッション４５００に配置されたベント４０００の代替的な図を示す。図示するように、ベント機構により、複数の通気孔４２５０がプラスチック製クッションリング上のドローラインに成形され、その後、オーバモールドプロセス中に屈曲して、エルボー３０００の周囲に非常に拡散し騒音のないベントアレイを形成する。このアレイが、クッション４５００のシリコーン材料内に密封され懸架される。
図９９～図１０５は、本発明の実施形態による、（たとえば図８８～図９３に示すもののような）フレーム６６２０、（たとえば、５５～５９および６４～６５のベントを備えた図７１～図８７に示すもののような）クッション６６４０、および（図４６～図５０に示すもののような）エルボー６６７０を有する鼻マスクシステム６６００のさまざまな図を示す。図１０６および図１０７は、ヘッドギア６６８０、たとえば、耳の上を通る上部サイドストラップ６６８２および耳の下を通る下部サイドストラップ６６８４を有するヘッドギアが、使用時に患者の頭の上にある、マスクシステム６６００を示す。一実施形態では、マスクシステムを、各々、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている特許文献７および特許文献８に記載されているヘッドギアとともに用いることができる。
代替的なベント
図６０および図６１は、本発明の別の実施形態によるベント６０５０を備えたエルボー６０００を示す。図示する実施形態では、ベント６０５０は、１つまたは複数の通気孔６０５４が内部に形成されているベントプレート６０５２を有している。ベントプレートはまた、弱化領域または屈曲可能領域６０５６（すなわちヒンジ）も有している。空気送達管に取り付けるために、エルボーにスイベル６０７０を設けることができる。各通気孔は、その長さに沿ってなだらかな起伏またはテーパを有していてもよい。しかしながら、ベントは、他の適切な構成、たとえば異なる数の孔、孔配置等を有していてもよいことが理解されるべきである。
図６０および図６１は、本発明の別の実施形態によるベント６０５０を備えたエルボー６０００を示す。図示する実施形態では、ベント６０５０は、１つまたは複数の通気孔６０５４が内部に形成されているベントプレート６０５２を有している。ベントプレートはまた、弱化領域または屈曲可能領域６０５６（すなわちヒンジ）も有している。空気送達管に取り付けるために、エルボーにスイベル６０７０を設けることができる。各通気孔は、その長さに沿ってなだらかな起伏またはテーパを有していてもよい。しかしながら、ベントは、他の適切な構成、たとえば異なる数の孔、孔配置等を有していてもよいことが理解されるべきである。
一実施形態では、通気孔６０５２を、通気孔６０５４およびヒンジ６０５６と成形することができる。そして、エルボー６０００用の型にベントプレートを配置することができる。エルボー用の型が閉鎖すると、ベントプレートのヒンジによりベントプレートは（エルボー型の略直立位置にあるベントプレートを示す図６０に示すような）第１の位置から、（エルボーと係合するように屈曲したベントプレートを示す図６１に示すような）第２の使用位置まで屈曲することができる。エルボー用の型が閉鎖されると、エルボー用の材料が型内に射出され、ベントプレートは成形されたエルボーによりその第２の使用位置で維持される。また、エルボーの上に追加の構成要素（たとえば、図６１に示すようなエルボーボタン６０６０）を成形してもよい。
図６２および図６３は、本発明の別の実施形態によるベント６１５０を示す。この実施形態では、ベント６１５０は、クッション６１４０と成形される（たとえば共成形される）ベントインサートの形態である。ベントインサートは、エルボーを受け入れるように適合された開口部の上方でクッションの上部に沿って配置される。図示するように、ベントインサートは、排出ガスを使用時に患者の顔から離れる方向に向けるように向けられている複数の通気孔６１５２を有している。さらに、通気孔を、出て行く空気流の流れを拡散させるように配置することができる。ベントは、他の適切な構成、たとえばなだらかな起伏を有する通気孔、異なる数の孔、孔配置等を含んでもよいことが理解されるべきである。
６．ヘッドギア
ヘッドギアを、鼻マスクシステムを患者の顔の上の所望の位置に維持するように、フレーム２０のヘッドギアコネクタ３４、３６に取外し可能に取り付けることができる。図示する例では、フレームは、一対の上部ヘッドギアストラップおよび一対の下部ヘッドギアストラップのための４点接続を提供する。しかしながら、フレームは、他の構成、たとえば２点接続または３点接続を提供してもよい。ストラップのうちの１つまたは複数に、硬化材または補強剤を設けてもよい。
ヘッドギアを、鼻マスクシステムを患者の顔の上の所望の位置に維持するように、フレーム２０のヘッドギアコネクタ３４、３６に取外し可能に取り付けることができる。図示する例では、フレームは、一対の上部ヘッドギアストラップおよび一対の下部ヘッドギアストラップのための４点接続を提供する。しかしながら、フレームは、他の構成、たとえば２点接続または３点接続を提供してもよい。ストラップのうちの１つまたは複数に、硬化材または補強剤を設けてもよい。
ヘッドギアを、織布または不織布、ＴＰＥ、ポリプロピレン、ナイロンまたは他の任意の適切な材料等の弾性または可撓性材料から構成することができる。ヘッドギアもまた、安定性を追加することができる剛化部材で補強してもよい。
一例では、鼻マスクシステムを、各々、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている、２００８年１２月１０日に出願された特許文献９および２００９年１月２９日に出願された特許文献１０に記載されているもののようなヘッドギアと用いることができる。一例では、こうしたヘッドギアの取付／調整を、バックルまたはフックアンドループ材料によって提供することができる。たとえば、ヘッドギアストラップを、いかなるフックアンドループ材料もなしにバックルによって提供されるストラップ調整を有する、ナイロン弾性材料から構成することができる。
しかしながら、鼻マスクシステムを、代替的なヘッドギア構成と用いてもよい。たとえば、図３－１～図３－７９は、本発明の代替的な例によるヘッドギアストラップ構成およびヘッドギア接続構成を示す。
図３－１～図３－４は、ヘッドギアストラップのサイズを決める代替構成を示す。図３－１は、２部品からなるトップストラップ調整を備えたヘッドギアを示す。トップストラップの各側部５００１（１）、５００１（２）を、マスクに接続されたラダーロックもしくはバックル、またはＶｅｌｃｒｏ（登録商標）調整、または他の適切な手段によって調整することができる。この構成は、中心調整を提供し、均一に引っ張られることが可能であり、より広い適合範囲を提供する。さらに、ヘッドギアストラップの後部を、下部ヘッドギアストラップ５００４の上でリアストラップ５００３（略垂直に示すが、他の方法で角度を有していてもよい）を摺動させることにより幅を狭くするかまたは広くすることができる。図３－２は、単一のトップストラップ５００１および単一の下部ストラップ５００４を備えたヘッドギアを示す。トップストラップおよび下部ストラップを、好ましくは、広範囲の適合を提供するように、弾性または他の適切な伸縮性材料から構成することができる。この構成により、調整を最小限かまたは不要とし、マスクシステムにバックルまたは外部の部品を不要とすることも可能である。図３－３は、側部５００１（１）、５００１（２）を備えた調整可能トップストラップを有するヘッドギアを示し、そこでは、トップストラップの一方の側部にバックル５００２が設けられており、それにより、トップストラップの長さの調整はマスク（すなわち額支持体）とは無関係である。これは、１つの調整点および薄型等の利点を提供することができる。図３－４は、調整を伴う１片のトップストラップ５００１と代替的なバックル５００２とを備えたヘッドギアを示す。このバックルを、一端（たとえばヒンジ５００２（１））においてヒンジ運動させることができ、それにより、ヘッドギアストラップに対して垂直に配置されると、バックルの歯５００２（２）がストラップ５００１から分離し、それにより、ストラップは使用時にバックルを通過して長さを調整することができる。バックル５００２がヘッドギアストラップに対して平行に配置されると、バックルの歯５００２（２）が、ストラップ５００１と係合し、それがバックル内で滑らないようにし、したがってトップストラップの長さを係止または固定する。こうした構成により、１つの調整点および単純な留め機構等の利点を提供することができる。
図３－５～図３－７（ｂ）は、底部または下部ヘッドギアストラップのサイズを決めるための代替構成を示す。図３－５は、下部ストラップ５００４のオーバラップを示し、それにより、その端部において、オーバラップ端５００４（１）は、下部ヘッドギアコネクタと摺動可能に係合する。下部ストラップ端を調整バックル５００５に通すことができ、それにより、下部ヘッドギアストラップの長さに沿ったバックルの摺動によって、下部ストラップのオーバラップの量を調整することができ、したがって使用時にその長さを調整することができる。こうした構成は、有利に、単純な調整機構を提供し、フックアンドループ等の従来の調整手段を不要にすることができる。図３－６は、下部ストラップ５００４のオーバラップを示し、それにより、その端部において、オーバラップした端部は、下部ヘッドギアコネクタと摺動可能に係合する。下部ストラップ端を、フックアンドループ取付を用いて下部ストラップ材料の長さに沿って取り付けることができる（たとえば、下部ストラップヘッドギア材料がループ材料であり、下部ストラップの端部の部分５００４（２）がフック材料である）。こうした構成により、有利に、単純なフックアンドループ接続およびスリムなラインが提供される。図３－７（ａ）および図３－７（ｂ）は、ヘッドギアの任意の場所で、しかしながらより好ましくは上部ヘッドギアストラップまたは下部ヘッドギアストラップで利用することができる調整機構を示す。この調整機構は、ヘッドギアの一部に存在するプッシュスルーマッシュルーム型コネクタ５０１０を有することができ、それは、ヘッドギア部分で摺動調整を行わないように、ヘッドギアの別の部分の選択された穴５０１２と係合することができる。有利には、この構成により、ヘッドギア部分は互いの上を回転することが依然として可能である。さらに、この構成は、調整機構が適所に係止された時にポジティブなフィードバック（たとえばクリック音）を有することができ、それは、患者が、自身のヘッドギアが調整された時を知ることを意味する。１つまた複数の穴および／または１つまたは複数のマッシュルーム型コネクタを、ヘッドギアに設けてもよい。調整機構を、使用されるとその接続を維持するように、可撓性かつ十分に硬質な材料、たとえばＴＰＥ、シリコーン、ポリカーボネートまたは他の任意の適切な材料から構成することができる。
図３－８～図３－１３（ｂ）は、代替的な固定されたヘッドギア構成または調整可能なヘッドギア構成を示す。図３－８は、ヘッドギアストラップサイズ調整を示し、そこでは、ヘッドギアストラップ５００４（たとえば下部ストラップ）との摺動係合を可能にするために、穴５０１４（１）を有する材料のループ５０１４が設けられている。ヘッドギアストラップに、材料のループに設けられる穴５０１４（１）とインタフェースするかまたは係合する１つまたは複数のマッシュルーム型コネクタ５０１６を設けることができる。
好ましくは、サイズ指標（たとえば、Ｓ、Ｍ、Ｌまたは１、２、３、４、５等）をマッシュルーム型コネクタにまたはその近くに提供することにより、ヘッドギアが調整されたサイズを指定することができる。この構成は単純な、既知の調整機構と、ヘッドギアがいずれのサイズに調整されたかを知る機能とを提供するため有利であり得る。図３－９は、バックストラップサイズ調整（トップストラップ、リアストラップまたは他の任意のヘッドギアストラップで用いるように適合され得る）を示し、そこでは、バックストラップ５００６に、サイズを指示するマーキング５００７（たとえば、Ｓ、Ｍ、Ｌ、ＸＬ等）を設けることができる。製造業者、患者または他の適切な人が、ヘッドギアストラップをいずれのサイズに調整するべきかを選択し、ヘッドギアが選択されたサイズに一致するように位置決めされるように、調整マーカを（たとえば、マーカを位置合せするようにストラップを折り曲げるかまたは切断することにより）位置合せすることができ、その後、ヘッドギアストラップは、縫合、超音波溶接または他の適切な技法を用いてこの位置で永久的に固定され得る。こうした構成により、調整なしに１回で永久的に固定される薄型の接続が提供される。図３－１０は、弾性または他の適切な可撓性材料から構成された中央バックストラップ５００８を示し、調整可能アームは、図３－７（ａ）および図３－７（ｂ）に示すもの、すなわちマッシュルーム型コネクタ５０１０および穴５０１２構成に類似している。図３－１１は、トップストラップ調整用の２つの位置、すなわち（たとえば図３－７（ａ）および図３－７（ｂ）に示すもののような）フックアンドループ接続５０１５とマッシュルーム型コネクタおよび穴機構５０１６を備えたヘッドギアを示す。この構成により、より大きい調整可能性が可能になり、したがって、種々のサイズの患者の頭に適応することができる。図３－１２は、第１のヘッドギアストラップ５００４（下部ストラップ等）を第２のヘッドギアストラップ５００３（リアストラップ等）に摺動可能に係合させることができるヘッドギア接続を示す。第２のヘッドギアストラップ５００３に、第２のヘッドギアストラップに超音波溶接され、縫合され、または他の方法で取り付けられる材料のループまたは追加の層５００３（１）を設けることができる。第１のヘッドギアストラップは、第２のヘッドギアストラップと追加の材料の層との間の間隔または溝に配置される。超音波溶接または縫合または他の取付手段は、第２のヘッドギアストラップと追加の材料の層との間の溝に、その溝を通る第１のヘッドギアストラップの過度の摺動を防止するように、より多くの摩擦を提供する隆起または突起を有することができる。追加の材料の層は、ヘッドギア材料と同じであってもよく、またはＴＰＥまたはシリコーン等のより耐久性のある構成要素であってもよい。図３－１３（ａ）および図３－１３（ｂ）は、摺動クリップ調整を示し、そこでは、ヘッドギアストラップ５０１８はクリップ５０２０を通ってループが形成されており、ヘッドギアストラップ５０１８を、クリップ上にボタン５０２０（１）を押すことにより内部ばねを係合させるかまたは分離させることによって調整することができる。ヘッドギアストラップの端部に、フレームまたは額支持体に取り付けるための穴５０１８（１）を設けることができる。この穴を補強することができ（たとえば、積層体、縫合または他の補強手段により）、それにより、補強材５０１８（２）が、穴が広がらないようにし、摺動クリップがヘッドギア材料から滑り落ちないようにすることも可能である。
好ましくは、サイズ指標（たとえば、Ｓ、Ｍ、Ｌまたは１、２、３、４、５等）をマッシュルーム型コネクタにまたはその近くに提供することにより、ヘッドギアが調整されたサイズを指定することができる。この構成は単純な、既知の調整機構と、ヘッドギアがいずれのサイズに調整されたかを知る機能とを提供するため有利であり得る。図３－９は、バックストラップサイズ調整（トップストラップ、リアストラップまたは他の任意のヘッドギアストラップで用いるように適合され得る）を示し、そこでは、バックストラップ５００６に、サイズを指示するマーキング５００７（たとえば、Ｓ、Ｍ、Ｌ、ＸＬ等）を設けることができる。製造業者、患者または他の適切な人が、ヘッドギアストラップをいずれのサイズに調整するべきかを選択し、ヘッドギアが選択されたサイズに一致するように位置決めされるように、調整マーカを（たとえば、マーカを位置合せするようにストラップを折り曲げるかまたは切断することにより）位置合せすることができ、その後、ヘッドギアストラップは、縫合、超音波溶接または他の適切な技法を用いてこの位置で永久的に固定され得る。こうした構成により、調整なしに１回で永久的に固定される薄型の接続が提供される。図３－１０は、弾性または他の適切な可撓性材料から構成された中央バックストラップ５００８を示し、調整可能アームは、図３－７（ａ）および図３－７（ｂ）に示すもの、すなわちマッシュルーム型コネクタ５０１０および穴５０１２構成に類似している。図３－１１は、トップストラップ調整用の２つの位置、すなわち（たとえば図３－７（ａ）および図３－７（ｂ）に示すもののような）フックアンドループ接続５０１５とマッシュルーム型コネクタおよび穴機構５０１６を備えたヘッドギアを示す。この構成により、より大きい調整可能性が可能になり、したがって、種々のサイズの患者の頭に適応することができる。図３－１２は、第１のヘッドギアストラップ５００４（下部ストラップ等）を第２のヘッドギアストラップ５００３（リアストラップ等）に摺動可能に係合させることができるヘッドギア接続を示す。第２のヘッドギアストラップ５００３に、第２のヘッドギアストラップに超音波溶接され、縫合され、または他の方法で取り付けられる材料のループまたは追加の層５００３（１）を設けることができる。第１のヘッドギアストラップは、第２のヘッドギアストラップと追加の材料の層との間の間隔または溝に配置される。超音波溶接または縫合または他の取付手段は、第２のヘッドギアストラップと追加の材料の層との間の溝に、その溝を通る第１のヘッドギアストラップの過度の摺動を防止するように、より多くの摩擦を提供する隆起または突起を有することができる。追加の材料の層は、ヘッドギア材料と同じであってもよく、またはＴＰＥまたはシリコーン等のより耐久性のある構成要素であってもよい。図３－１３（ａ）および図３－１３（ｂ）は、摺動クリップ調整を示し、そこでは、ヘッドギアストラップ５０１８はクリップ５０２０を通ってループが形成されており、ヘッドギアストラップ５０１８を、クリップ上にボタン５０２０（１）を押すことにより内部ばねを係合させるかまたは分離させることによって調整することができる。ヘッドギアストラップの端部に、フレームまたは額支持体に取り付けるための穴５０１８（１）を設けることができる。この穴を補強することができ（たとえば、積層体、縫合または他の補強手段により）、それにより、補強材５０１８（２）が、穴が広がらないようにし、摺動クリップがヘッドギア材料から滑り落ちないようにすることも可能である。
図３－１４（ａ）～図３－１４（ｈ）は、ヘッドギアストラップのサイズを決める代替構成を示す。一実施形態では、ストラップを超音波溶接してもよく、ストラップは超音波切断された穴を有していてもよく、またはストラップを超音波変性してもよい。
図３－１５は、穴５０１４とインタフェースするために異なる形状のマッシュルームコネクタ５０１６（すなわち、略正方形形状）を備えた図３－８と同様の構成を示す。
図３－１６（ａ）および図３－１６（ｂ）は、図３－８および図３－１５に対する代替構成を示し、それにより、同様のサイズ指標が用いられるが、ヘッドギアストラップは異なるように通されている。第１のヘッドギアストラップの第１の端部５０２１（１）は、第２のヘッドギアストラップ５０２２の第１の側部を通ってループが形成されている。第１のヘッドギアストラップの第２の端部５０１２（２）は、第２のヘッドギアストラップ５０２２の第２の側部を通ってループが形成されている。第１のヘッドギアストラップの第１の端部または第２の端部のいずれかが、サイズ指標を有することができる。第２のヘッドギアストラップは、第１のヘッドギアストラップにサイズ指標を表示するように穴５０２３または他の手段を有することができる。
図３－１７～図３－２４は、ヘッドギアのフレームまたは額支持体への接続の代替構成を示す。図３－１７は底部ストラップ５０２４を示し、それは、フレームのアームまたは穴５０２５に巻き付くことができ、その後、ボタンまたはフックアンドループ材料により底部ストラップと再度接続する。この構成は、複数の接続が提供された場合に複数の調整位置がある可能性がある、単純で直観的な接続と、スリムなラインのデザインと、製造の容易性とを提供することができる。図３－１８は、底部ストラップ材料の一端または両端に溶接され、縫合されまたは積層されるフック型クリップ５０２５（たとえば、プラスチックまたは他の適切な材料からなる）を有することができる、底部ストラップ５０２４を示す。フックは、フレームのレセプタクル５０２６、溝穴または穴にスナップ留めすることができる。こうした接続手段は、より単純な差込み式接続、スリムなラインおよび製造の容易性を提供することができる。図３－１９は、溶接するかまたは縫合するかまたは他の方法で取り付けることができる、ストラップの端部に配置された一連の指部５０２７を備えたヘッドギアストラップ５０２４を示す。フレームに同様の指部５０２８を備えてもよく、それにより、ヘッドギアストラップの指部がフレームの指部と噛み合うかまたは上に重なると、フレームから離れるかまたはフレームに向かうヘッドギアストラップの横方向移動、したがって摺動が防止されるかまたは最小限にされる。指部の方向における指部の分離は、通常のヘッドギアクリップ（たとえば、ResMed Mirage Quattro（商標）によって提供されるヘッドギアクリップ）の分離に比較した場合に比較的単純であり得る。図３－２０（ａ）および図３－２０（ｂ）は、端部（複数可）にＴ字バー５０２９を設けることができるヘッドギアストラップ５０２４を示す。Ｔ字バーを、ＴＰＥ、シリコーン、ポリカーボネートまたは他の任意の適切な材料等の可撓性材料から構成することができる。Ｔ字バーを、ヘッドギアストラップをＴ字バー接続ロッドに設けられた穴を通してループ状にすることにより取り付けることができる。代替的に、Ｔ字バーを、溶接し、縫合し、超音波溶接しまたは他の任意の適切な手段により取り付けることができる。Ｔ字バーは、フレームに設けられたレセプタクルまたは留め具５０３０の上にまたは周囲にループを形成することができる。図３－２１は、端部（複数可）に押込み式接続手段５０３１が取り付けられているヘッドギアストラップを示す。押込み式接続手段を、シリコーンまたはＴＰＥ等の略可撓性材料から構成することができる。押込み式接続手段を、図３－２０（ａ）および図３－２０（ｂ）に示すＴ字バーに対して説明した同様の手段によってヘッドギアストラップに取り付けることができる。押込み式接続手段は、フレームの穴または溝穴５０３２と係合することができる球状ロッドであり得る。フレームに複数の穴または溝穴を設けてもよい。図３－２２はヘッドギアストラップ５０２４を示し、それはその端部でループを形成し、その長さに沿ってそれ自体に縫合されまたは他の方法で再度取り付けられる。ループ状部分は、フレームのレセプタクル５０３３の周囲に摺動可能に係合する。ヘッドギアストラップのループ状部分にフック材料を提供することにより、ヘッドギアストラップの調整および後に固定を可能にすることができる。ヘッドギア材料を、フック材料の係合を可能にするようにループ状材料から構成する必要がある場合がある。図３－２３は、フレームの切欠きまたはかかり（barb）５０３４の上でループを形成するヘッドギアストラップ５０２４を示す。ヘッドギアストラップを、摺動ばねクリップ５０３５によって調整することができ、それによりクリップ内のばね機構が、ヘッドギアストラップとの係合および分離を可能にする。図３－２４は溝付きレセプタクルを備えたヘッドギア接続フック５０３６を示し、ヘッドギアストラップがその中に送り出されるのを可能にする。
図３－２５（ａ）～図３－２０は、ヘッドギアのフレームへの接続の代替構成を示す。図３－２５（ａ）および図３－２５（ｂ）は、端部（複数可）に「Ｒ」字型クリップ５０３７が取り付けられたヘッドギアストラップを示す。「Ｒ」字型クリップを、好ましくはその係止位置で維持されるようにはね返すかまたは付勢することができる。フレームに、「Ｒ」字型クリップ（断面を示す）と係合するループ５０３８（たとえば、図３－２５（ａ）および図３－２５（ｂ）に示すような下部ヘッドギアコネクタ）を設けることができる。図３－２６（ａ）および図３－２６（ｂ）は、端部（複数可）に、フレーム拡張部または指部５０４０を内部に通す溝穴または円筒５０３９が設けられている、ヘッドギアストラップを示す。図３－２７は、フレームに、ヘッドギアストラップのループが垂直に巻き付けられるかまたはループ状にされるのを可能にする、端部が開放したヘッドギアストラップレセプタクル５０４１を示すが、レセプタクルの正面にスリットが設けられている。図３－２８は、フレームの略「Ｕ」字型ヘッドギア接続レセプタクル５０４２を示す。
こうした構成は、ヘッドギアストラップループ５０４３の垂直挿入（線引きによって示す）に対して好ましい可能性がある。ヘッドギアストラップループがヘッドギア接続レセプタクル内に挿入されると、ヘッドギアストラップループは、「Ｕ」字型レセプタクルの一方の側から他方に進むことができ、したがって、ヘッドギアストラップループが「Ｕ」字型に係留されているため、ヘッドギアストラップループのヘッドギア接続レセプタクルからの偶発的な分解を防止することができる。図３－２９は、ヘッドギアストラップからの対向するフックまたはループとインタフェースするようにフレームに直接取り付けられているフックまたはループ材料５０４４を示す。図３－３０は、磁気取付を示し、そこでは、フレームに磁石５０４５が設けられ、ヘッドギアストラップに磁石５０４６が設けられている。図３－３１（ａ）および図３－３１（ｂ）ならびに図３－３２は、フレームへのヘッドギア取付位置に対する代替構成を示す。図３－３１（ａ）および図３－３１（ｂ）は、マスクの垂直な嵩を低減する、フレームの周縁に位置するヘッドギア取付レセプタクルまたは溝穴５０４７を示す。図３－３２はヘッドギア取付レセプタクル５０４８を示し、それはフレームに位置し、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている特許文献１１に開示されているものに類似する、ヘッドギアストラップに関連するヘッドギアクリップ５０４９を受け入れるように適合されている。
こうした構成は、ヘッドギアストラップループ５０４３の垂直挿入（線引きによって示す）に対して好ましい可能性がある。ヘッドギアストラップループがヘッドギア接続レセプタクル内に挿入されると、ヘッドギアストラップループは、「Ｕ」字型レセプタクルの一方の側から他方に進むことができ、したがって、ヘッドギアストラップループが「Ｕ」字型に係留されているため、ヘッドギアストラップループのヘッドギア接続レセプタクルからの偶発的な分解を防止することができる。図３－２９は、ヘッドギアストラップからの対向するフックまたはループとインタフェースするようにフレームに直接取り付けられているフックまたはループ材料５０４４を示す。図３－３０は、磁気取付を示し、そこでは、フレームに磁石５０４５が設けられ、ヘッドギアストラップに磁石５０４６が設けられている。図３－３１（ａ）および図３－３１（ｂ）ならびに図３－３２は、フレームへのヘッドギア取付位置に対する代替構成を示す。図３－３１（ａ）および図３－３１（ｂ）は、マスクの垂直な嵩を低減する、フレームの周縁に位置するヘッドギア取付レセプタクルまたは溝穴５０４７を示す。図３－３２はヘッドギア取付レセプタクル５０４８を示し、それはフレームに位置し、開示内容がすべて参照により本明細書に組み込まれている特許文献１１に開示されているものに類似する、ヘッドギアストラップに関連するヘッドギアクリップ５０４９を受け入れるように適合されている。
図３－３３および図３－３４は、クッションをフレームまたはフレームの下部ヘッドギアストラップに取り付ける代替構成を示す。図３－３３は、ヘッドギア接続アーム５０５０（２）の端部に位置するヘッドギア接続ループ５０５０（１）を示す。この構成は、ヘッドギアの接続をフレームから間隔を空けて配置することができ、それによってより流線形の外観が可能になる。図３－３４は、クッション５０５２の溝に沿ったまたは溝内に配置され、すなわち締まり嵌めまたはスナップ嵌合によりクッションに接続する、骨組フレーム５０５１を示す。骨組フレームは、ヘッドギアストラップとのループ接続を可能にするように、端部に略垂直なポストを備えたヘッドギア接続アーム５０５３を有することができる。クッションより剛性な材料から骨組フレームを作成することが好ましい場合もある。図３－３５は、エルボーが接続される開口部の真下または下方においてクッション５０５５にスナップ留めするかまたは他の方法でクッション５０５５とインタフェースするように配置された下部ヘッドギア接続部５０５４を示す。図３－３６（ａ）および図３－３６（ｂ）は、スナップ嵌合による下部ヘッドギア接続アセンブリ５０５６、すなわち図３－２１に示すものの変形を示す。図３－３７は、フレーム５０５９および／またはクッション５０６０にスナップ留めするかまたはそれらと他の方法でインタフェースする結合されたヘッドギア取付アーム５０５８を備えたエルボーシールリング５０５７を示す。
図３－３８～図３－４９（ｂ）は、ヘッドギアを額支持体にまたは額支持アームを額支持クッションに接続する代替構成を示す。図３－３８は、額支持アームに取り付けられた雌バックル５０６２にスナップ嵌合することができる雄バックル５０６１を示す（プッシュトゥリリース）。ヘッドギアを、ループ状にするかまたは他の方法で雄バックルに接続することができる。代替的に、雄バックルおよび雌バックルの位置を逆にしてもよい。バックルを、スナップ嵌合を可能にするように適切に剛性材料、たとえばポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン等から作製することができる。図３－３９は、額支持アーム５０６４に取り付けられたロッドまたは雄コネクタ５０６４（１）と係合するかまたはインタフェースすることができる、溝穴または雌コネクタ５０６３（１）を備えた額支持クッション５０６３を示す。この構成により、患者に好ましいかまたは望ましい可能性のある何らかの水平回転を可能にすることができる。雄構成部品および雌構成部品の接続のために永久的なまたは取外し可能な保持機能もあり得る。図３－４０は、図３－３８に示すものに対する、雄バックル５０６１および雌バックル５０６２を有する代替的なバックル構成を示す。図３－４１は、図３－３９に示すものに対する、雄コネクタ５０６４（１）および雌コネクタ５０６３（１）の代替的な構成を示す。図３－４２は、図３－３９に示すものに対する、雄コネクタ５０６４（１）および雌コネクタ５０６３（１）の別の代替構成を示す。図３－４３は、上部ヘッドギアストラップに取り付けられる額支持クッション５０６５を示す。額支持クッションは、Ｔ字型額支持アーム５０６６を受け入れる溝穴または空洞５０６５（１）を有することができる。こうした構成により、額支持アームの垂直な回転、したがって使用時にマスクを調整するより優れた可撓性を可能にすることができる。図３－４４（ａ）および図３－４４（ｂ）は、額支持アーム５０６８との摺動係合を受け入れる溝穴５０６７（１）を備えた額支持クッション５０６７を示す。額支持アームは、溝穴内に垂直に摺動することができ、接続の偶発的な分離を防止するために保持タブが設けられ得る。額支持アームは、額支持クッションに接続されると額支持アームの水平回転を防止することができる略Ｔ字型断面を有することができる。それはまた、額支持アームを強化するように作用することも可能である。図３－４５は、額支持アーム５０７０を受け入れることができる鍵穴型開口部５０６９（１）を備えた額支持クッション５０６９を示す。額支持アームに、端部が額支持クッションの開口部と連通する略円形ディスク５０７０（１）を取り付けることができる。こうした構成により、使用時に額支持アームの水平回転を可能にすることができる。図３－４６（ａ）および図３－４６（ｂ）は、額支持アーム５０７２の端部に取り付けられたボール５０７２（１）を捕捉することができる略Ｃ字型ポケット５０７１（１）を有することができる、額支持クッション５０７１を示す。図３－４７は、略円筒状額支持アーム５０７４の周囲にスナップ留めすることができる第１の部分５０７３（１）および第２の部分５０７３（２）を含む２部分からなる額支持クッションを示す。図３－４８（ａ）および図３－４８（ｂ）は、略円筒状額支持アーム５０７６と摺動可能に係合する第１の側部５０７５（１）と、額支持アームおよび第１の側部の端部を受け入れる第２の側部５０７５（２）とを有することができる、２部分からなる額支持クッションを示す。図３－４９（１）および図３－４９（ｂ）は、２部分からなる構成を有することができる額支持クッション５０７７を示し、そこでは、各額支持クッションは、上部ヘッドギアストラップに永久的にまたは取外し可能に取り付けられている。額支持クッション５０７７はまた、額支持アームと回転可能に係合するように額支持アーム５０７８の端部に取り付けられるボール５０７８（１）を受け入れる開口部５０７７（１）も有することができる。代替的に、ボール／開口部構成を、関連する断面図に示すように逆にしてもよい。
図３－５０（ａ）～図３－６９（ｂ）は、バックルなしにヘッドギアを額支持体に接続する代替構成を示す。図３－５０（ａ）および図３－５０（ｂ）は、額支持体５０８０の開口部を通すことができる上部ヘッドギアストラップ５０７９を示す。さらに、開口部に、上部ヘッドギアストラップを適所に維持するように、額支持体の外側すなわち非患者接触側に、リップまたは係合タブ５０８０（１）を設けることができる。図３－５１は、額支持体内で上部ヘッドギアストラップを係留するように、係合タブまたはフック５０８０（１）を備えた額支持体５０８０を通ることができる上部ヘッドギアストラップ５０７９を示す。額支持体は、上部ヘッドギアストラップが内部に載る開口部を有することができる。図３－５２（ａ）～図３－５２（ｃ）は、より広い範囲の適合を可能にするように、患者の額から離れる方向に垂直に撓曲することができる可撓性の額支持体５０８１を示す。図３－５３（ａ）および図３－５３（ｂ）は、上部ヘッドギアストラップの位置を包囲しかつ維持するように、２つの係合アーム５０８３（１）、５０８３（２）を有することができる、額支持体５０８３を通すことができる上部ヘッドギアストラップ５０８２を示す。これらの２つのアームを、側面から見た場合に略Ｃ字型とすることができる。図３－５４は、略Ｙ字型額支持体５０８５に通すことができる上部ヘッドギアストラップ５０８４を示す。ヘッドギアストラップの分離のために、額支持体の上部の溝穴または間隙を設けることができる。図３－５５は、ポケットまたは間隙５０８６（１）を設けることができる上部ヘッドギアストラップ５０８６を示し、それにより、額支持体５０８７を上部ヘッドギアストラップのポケット内に挿入することができる。図３－５６は、外側すなわち非患者接触側にループ材料５０８８（１）を有することができる上部ヘッドギアストラップ５０８８を示す。額支持体５０８９は、上部ヘッドギアストラップとインタフェースすることができるフック材料５０８９（１）の表面仕上げを有することができ、それにより、額支持体が上部ヘッドギアストラップと係合する。図３－５７は、構造にレセプタクル５０９０（１）を有することができる上部ヘッドギアストラップ５０９０を示す。レセプタクルは、布地の間隙または小さい管等の挿入された補強材であってもよい。額支持体５０９１は略円筒状であってもよく、額支持体の上部ヘッドギアストラップとの係合のためにレセプタクル内に押し込まれるかまたは摺動することができる。図３－５８（ａ）および図３－５８（ｂ）は、上部ヘッドギアストラップ５０９３の上を包囲することができ、前記上部ヘッドギアストラップを把持しクランプ内で保持する、ヒンジ領域５０９２（１）を備えた、額支持体５０９２を示す。図３－５９は、上部ヘッドギアストラップ５０９５に超音波溶接することができる額支持体５０９４を示す。額支持体を、接着等の他の妥当な手段によって上部ヘッドギアストラップに永久的に取り付けることができる。図３－６０は、額支持体５０９７を通ることができる野球帽型での２部分からなる上部ヘッドギアストラップ５０９６を示す。図３－６１は、額支持体５０９９の溝穴または受入部分５０９９（１）と係合するボタンまたはプッシュピン５０９８（１）を備えた上部ヘッドギアストラップ５０９８を示す。図３－６２は、円筒状部分５１０１（１）を備えた上部ヘッドギアストラップ５１０１を示し、円筒状部分５１０１（１）は、クレードルまたはフックのような形状とすることができる額支持体５１０２と係合することができ、それにより額支持体が上部ヘッドギアストラップの円筒状部分の上で係留する。図３－６３は、Ｙ字型額支持体５１０４と係合することができる円筒状部分５１０３（１）を備えた上部ヘッドギアストラップ５１０３を示す。Ｙ字型額支持体は、上部ヘッドギアストラップの円筒状領域の周囲に巻き付くことができ、円筒状領域のそれぞれの開口部内で係合するように適合されたピンを有することができる。図３－６４は、上部ヘッドギアストラップの各端部の端部領域がＴ字型に折り曲げられた、上部ヘッドギアストラップ５１０５を示す。
そして、このＴ字型折り目５１０５（１）を、額支持体５１０６に取り付けられたバックルまたは受入部分５１０６（１）内に摺動させることができる。図３－６５は、額支持体５１０８の突起５１０８（１）を受け入れる開口部または穴５１０７（１）を有することができる２部分からなる摺動調整溝を備えた上部ヘッドギアストラップ５１０７を示す。
図３－６６（ａ）および図３－６６（ｂ）は、額支持体５１１０の上部に形成された溝５１１０（１）内で摺動するかまたは他の方法でそれと係合することができる上部ヘッドギアストラップ５１０９を示す。代替的に、額支持体５１１１を、ヘッドギア５１１２の端部の受入溝内で摺動するかまたは他の方法でそれと係合することができる。図３－６７は、上部ヘッドギアストラップ５１１４に取り付けられた額支持体５１１３を示し、額支持体のアームが、フレーム５１１５上にスナップ留めされるかまたは他の方法で取り付けられる部分を有している。図３－６８は、上部ヘッドギアストラップ５１１７の端部においてループに縫い込まれた額支持体５１１６を示し、額支持体は、フレーム５１１８にスナップ留めされるかまたは他の方法で接続される。図３－６９（ａ）および図３－６９（ｂ）は、分離可能なアーム５１１９を備えた額支持体を示す。一実施形態では、アームを弾性ストラップ５１２０に接続することができる。
そして、このＴ字型折り目５１０５（１）を、額支持体５１０６に取り付けられたバックルまたは受入部分５１０６（１）内に摺動させることができる。図３－６５は、額支持体５１０８の突起５１０８（１）を受け入れる開口部または穴５１０７（１）を有することができる２部分からなる摺動調整溝を備えた上部ヘッドギアストラップ５１０７を示す。
図３－６６（ａ）および図３－６６（ｂ）は、額支持体５１１０の上部に形成された溝５１１０（１）内で摺動するかまたは他の方法でそれと係合することができる上部ヘッドギアストラップ５１０９を示す。代替的に、額支持体５１１１を、ヘッドギア５１１２の端部の受入溝内で摺動するかまたは他の方法でそれと係合することができる。図３－６７は、上部ヘッドギアストラップ５１１４に取り付けられた額支持体５１１３を示し、額支持体のアームが、フレーム５１１５上にスナップ留めされるかまたは他の方法で取り付けられる部分を有している。図３－６８は、上部ヘッドギアストラップ５１１７の端部においてループに縫い込まれた額支持体５１１６を示し、額支持体は、フレーム５１１８にスナップ留めされるかまたは他の方法で接続される。図３－６９（ａ）および図３－６９（ｂ）は、分離可能なアーム５１１９を備えた額支持体を示す。一実施形態では、アームを弾性ストラップ５１２０に接続することができる。
図３－７０（ａ）～図３－７６は、ヘッドギアのストラップに上部ヘッドギアコネクタを取り付けるために用いられるバックル構成の代替実施形態を示す。好ましくは、バックル（図３－７０（ａ）～図３－７６に示す）は、はしご型係止クリップを形成するように適合されている。これらの例では、ヘッドギアのストラップは、バックルの第１の開口部および第２の開口部内に編み込まれる。開口部は、平行であるように適合され、受け入れられるべきストラップの向きと概して位置合せされる。この一連の開口部を通してストラップを編み込むことにより、ストラップを、滑りを防止するかまたは制限するように適所に固定または係止することができる。ストラップはまた、バックルとのより優れた係合を促進するなだらかな起伏を有するかまたは波形の表面を有することも可能である。さらに、図３－７０（ａ）および図３－７０（ｂ）は、バックル５１３０の一例を示し、そこでは、一連の平行な開口部（ラダーロックとも呼ぶ）が、バックルの伸張端に一連の歯または波形５１３１を有している。一例では、伸張端は、ストラップが固定された時にバックルを分離する必要がある可能性がある、患者の指によるよりよいアクセスを可能にするかまたは促進するように、水平面から離れる方向によじれている。図３－７１（ａ）および図３－７１（ｂ）は、バックル５１３２のさらなる例を示し、そこでは、バックルの長さは、湾曲形状または弓形形状（側面から見た場合）に構成されている。これにより、状況に応じて、ストラップを除去するかまたはストラップと係合させる使用者の能力も向上する。図３－７２は、上述した例のいずれかと使用することができるバックル５１３３のさらなる例を示す。バックルのこの例は、使用時にストラップと摩擦接触するように配置されたさらなる一連の歯または係合手段５１３４を有している。これらの第２の一連の歯は、ストラップの係合の全体的な向きと概して位置合せされる。この第２の一連の歯は、概して、係合した時のストラップの滑りを防止するかまたは制限するように適合されている。図３－７３は、図３－７０（ａ）および図３－７０（ｂ）、図３－７１（ａ）および図３－７１（ｂ）ならびに図３－７２で参照した一連の開口部が接合されて、単一の開口部５１３６を形成している。単一の開口部は、ストラップを受け入れ、ストラップが滑りを防止または制限するようにバックルの周囲に編み込まれるのを可能にするように適合されている。さらに、開口部は、上面において開放されるかまたは破断され、ストラップを通すかまたは編み込むのをより容易にすることができる。図３－７４（ａ）および図３－７４（ｂ）は、バックル５１３７のさらなる例を示し、そこでは、バックルはヘッドギアストラップ５１３８の一端に超音波溶接されている。このストラップの他端または別のストラップを、このバックルの開口部内に通すかまたは編み込むことができる。摩擦係止、接着または他の種類の適切な溶接を含む、バックルをストラップの端部に固定する他の手段は、同じかまたは同様の結果を達成することができることに留意されたい。図３－７５（ａ）および図３－７５（ｂ）は、さらなるバックル５１３９を示し、そこでは、２つの開口部の間に配置されたバックルの部分５１３９（１）はわずかに隆起している。このバックルの中心を隆起させる特徴により、使用時にストラップ５１４０に及ぼされる摩擦力を増大させることにより、滑りをさらに防止するかまたは制限することができる。図３－７６はさらなるバックル５１４１を示し、そこでは、バックルは、２つの開口部のうちの第１のセットを通して第１のストラップ５１４２（１）の端部に取り付けられている。第１のストラップは、開口部の第１のセットを通して編み込まれ、それ自体の上に戻るようにループ状にされる。そして、第１のストラップを縫合によりそれ自体に固定することができる。このバックルはまた、対向する端部に配置された２つの開口部の第２のセットも有し、この第２のセットを用いて第２のストラップ５１４２（２）と係合することができる。一例では、開口部の第２のセットは、第２のストラップを解放可能に固定するように適合され、開口部の第１のセットは、比較的より永久的であり、概して、第１のストラップが解放されないようにする。
図３－７７は、リアストラップループ５１４３（１）と、リアストラップスープの上部から延在する上部ストラップ５１４３（２）と、マスクおよびリアストラップループの底部の周囲に巻き付く下部ストラップループ５１４３（３）とを有するヘッドギアを示す。
下部ストラップループの長さを、ばね式クリップ５１４４によって調整することができる。図３－７８は、ヘッドギアストラップ用のヘッドギアクリップ５１４６に設けられた穴５１４６（１）と係合するように適合された、マスクに設けられたマッシュルーム型コネクタ５１４５を有する調整機構を示す。図３－７９は、マスクに設けられたラダーロックバックル５１４７を有する調整機構を示し、ラダーロックバックル５１４７は、ヘッドギアストラップ５１４８が内部でループを形成するのを可能にする。
下部ストラップループの長さを、ばね式クリップ５１４４によって調整することができる。図３－７８は、ヘッドギアストラップ用のヘッドギアクリップ５１４６に設けられた穴５１４６（１）と係合するように適合された、マスクに設けられたマッシュルーム型コネクタ５１４５を有する調整機構を示す。図３－７９は、マスクに設けられたラダーロックバックル５１４７を有する調整機構を示し、ラダーロックバックル５１４７は、ヘッドギアストラップ５１４８が内部でループを形成するのを可能にする。
図６－１～図６－１２（ｂ）は、本発明の代替例によるヘッドギア接続構成（たとえばバックルクリップ設計）を示す。図６－１は、解放するために側面に沿って押されるように適合されたクリップアーム５１５０（１）を備えた幅の狭い構成を有するアウトリガ型クリップ５１５０を示す。クリップの首部は可撓性であってもよい。図６－２は、解放するために上部から押し下げられるように適合されたクリップアーム５１５１（１）を有するアウトリガ型クリップ５１５１を示す。クリップの首部は可撓性であってもよい。クリップは、比較的平坦な薄型設計を提供する。図６－３は、可撓性首部を備えた連続クリップ５１５２を示す。クリップは、解放するために側面に沿って押されるように適合されたクリップアーム５１５２（１）を有している。クリップは、クリップレセプタクル内に押し込まれるための間隙を有していない。図６－４は、フレームの棒状レセプタクルと係合するように適合されたフック状取付部分５１５３（１）を備えたクリップ５１５３を示す。図６－５は、可撓性ネックボールまたはタッパ引込部５１５４（１）と、解放するために側面に沿って押されるように適合されたクリップアーム５１５４（２）とを備えたクリップ５１５４を示す。図６－６は、フック状レセプタクル５１５６と係合するように適合されたＴ字バー型クリップ５１５５を示す。クリップの首部は可撓性であってもよい。図６－７はボールインソケット構成を示し、そこでは、アウトリガ５１５７の端部のボール５１５７（１）は、フレームに設けられたｃカップレセプタクル５１５８に、たとえばスナップ嵌合によって係合するように適合されている。一実施形態では、レセプタクル（たとえばプラスチック）を、ソケット配置のボール（たとえばシリコーン）より硬質な材料から構成することができる。図６－８は、ループオーバ構成を示し、そこでは、アウトリガ５１５９の端部の開口部５１５９（１）は、拡大頭部５１６０（１）を備えた棒状レセプタクル５１６０と係合するように適合されている。図６－９は、上述した図６－２に示すクリップ５１５１のさらなる細部および代替物、たとえばクリップを受け入れるフレーム上のレセプタクル５１６１を示す。図６－１０（ａ）および図６－１０（ｂ）は、フレームが解放機構５１６２を有し、アウトリガ５１６３が保持のためのボールおよび留め具の細部５１６３（１）を有する構成を示す。ストラップの張力を解放のために用いることができる。図６－１１は、上述した図６－３に示すクリップ５１５２のさらなる細部および代替物を示す。図６－１２（ａ）および図６－１２（ｂ）は、フレームが可撓性レセプタクル５１６４を有し、アウトリガ５１６５が押しボタン解放部５１６５（１）を有する構成を示す。
６．１代替的なヘッドギア
図１４－１および図１４－２に示すように、ヘッドギア５８０は、マスクを適合させる時にヘッドギアをいずれの向きにするべきかを支持する際の使用の容易性を支援する２色の組合せ（たとえば青およびグレー）を有することができる（たとえば２色は、ヘッドギアが正しく位置合せされている時とフックタブおよびループタブが配置されている場所とを指示して直観的な使用の容易性を提供する）。たとえば、グレーまたはより明るい色をヘッドギアの内側に配置してもよく、それにより、ヘッドギアストラップがマスク内に通され折り重ねられた時に、グレーが外側に面して、顔の上で視覚的にそれほど邪魔にならない。
図１４－１および図１４－２に示すように、ヘッドギア５８０は、マスクを適合させる時にヘッドギアをいずれの向きにするべきかを支持する際の使用の容易性を支援する２色の組合せ（たとえば青およびグレー）を有することができる（たとえば２色は、ヘッドギアが正しく位置合せされている時とフックタブおよびループタブが配置されている場所とを指示して直観的な使用の容易性を提供する）。たとえば、グレーまたはより明るい色をヘッドギアの内側に配置してもよく、それにより、ヘッドギアストラップがマスク内に通され折り重ねられた時に、グレーが外側に面して、顔の上で視覚的にそれほど邪魔にならない。
ヘッドギアは、使用が容易であるように見え（固有の安定性構造、２色の位置合せ指示）、快適に見え（目に見える硬質な剛化部品がなく、柔らかい布仕上げ、「柔らかい」グレー）、邪魔に見えず（柔らかい中性のグレー、システムの金属およびシリコーンの色に協調するグレー）、高品質な外観および価値が増大した感じを提供し（２色、高品質の熱転写によるブランド表示、新しい製造方法）、一意に見える（従来のbreathe-0-preneスタイルからの逸脱、高品質な縁処理、グレーがブランド表示の強調を助ける）、構成を提供する。
図１８－１～図１８－２および図１９－１～図１９－２は、使用時に患者の頭にヘッドギアストラップを通す代替構成、たとえば耳の上に通される上部サイドストラップ５５６０および耳の下に通される下部サイドストラップ５５７０を示す。
本発明を、現時点で最も実際的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連して説明したが、本発明は、開示した実施形態に限定されず、逆に、本発明の趣旨および範囲内に含まれるさまざまな変更および等価構成を包含するように意図されていることが理解されるべきである。また、上述したさまざまな実施形態を、他の実施形態に関連して実施してもよく、たとえば、１つの実施形態の態様を別の実施形態の態様と組み合わせてさらに他の実施形態を具現化してもよい。さらに、任意の所与のアセンブリの各独立した特徴または構成要素がさらなる実施形態を構成してもよい。さらに、本発明は、ＯＳＡを患う患者に対して特別に適用されているが、他の疾患（たとえば心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満外科手術等）を患う患者が上記教示から利益を得ることができることが理解されるべきである。さらに、上記教示は、医療以外の応用において同様に患者および非患者に適用可能である。
２０ フレーム
２２ 本体
２４ 中心開口部
２６ 側壁
３０ 額支持体
３４ ヘッドギアコネクタ
３６ 下部ヘッドギアコネクタ
４０ 封止機構
４２ クッション
４４ アンダークッション
４６ 膜
５０ 突起
７０ エルボー
７２ 第１の端部
７４ 第２の端部
７５ ベント機構
９０ スイベルリング
２４１ フォームクッション
２４２ クッション（シリコーンクッション）
２４４ アンダークッション
２４６ 膜
２４７ 側壁
２５０ 突起
４３０ 額支持体
４３４ 上部ヘッドギアコネクタ
４３６ 下部ヘッドギアコネクタ
４５０ 突起
５３０ 額支持体
５３２ 側壁
５３６ 下部ヘッドギアコネクタ
５３６（４） 接続部分
５３６－１ フック状コネクタ
５４０ クッション
５４０－１ クッション
５４４ アンダークッション
５４６ 膜
５５０ 突起
５７０ エルボー
５７０（１） クッション接続端
５７０（２） 管接続端
５７３ 可撓性指部
５９０ リング
１０８０ ヘッドギアストラップ
２０１０ クッション
２０４０ 膜
２０４３ 側部フラップ
２０９０ ベントリング（スイベルリング）
２４００ 額支持アーム
２５２０ 下部ヘッドギアコネクタ
２５２５ 接続部
２５３０ 額支持パッド
２５３５ 上部ヘッドギアコネクタ
３０００ エルボー
３０１０ 第１の部分
３０２０ 第２の部分
３１００ ボタン
４０００ ベント
４１００ ステム
４２００ ベントアレイ
４２５０ 分岐
４２００ アレイ
４２５０ 通気孔
４５００ クッション
５００３ リアストラップ
５００４ 下部ヘッドギアストラップ
５０１８ ヘッドギアストラップ
５０２２ ヘッドギアストラップ
５０２４ ヘッドギアストラップ
５０５２ クッション
５０５４ 下部ヘッドギア接続部
５０５５ クッション
５０６０ クッション
５０６３ クッション
５０６５ クッション
５０６７ クッション
５０６９ 額支持クッション
５０６６ 額支持アーム
５０６８ 額支持アーム
５０７０ 額支持アーム
５０７２ 額支持アーム
５０７４ 額支持アーム
５０７６ 額支持アーム
５０７８ 額支持アーム
５０７９ 上部ヘッドギアストラップ
５０７１ 額支持クッション
５０７７ 額支持クッション
５０８０ 額支持体
５０８１ 額支持体
５０８２ 上部ヘッドギアストラップ
５０８３ 額支持体
５０８４ 上部ヘッドギアストラップ
５０８５ 額支持体
５０８６ 上部ヘッドギアストラップ
５０８７ 額支持体
５０８８ 上部ヘッドギアストラップ
５０８９ 額支持体
５０９０ 上部ヘッドギアストラップ
５０９１ 額支持体
５０９２ 額支持体
５０９３ 上部ヘッドギアストラップ
５０９４ 額支持体
５０９５ 上部ヘッドギアストラップ
５０９６ 上部ヘッドギアストラップ
５０９７ 額支持体
５０９８ 上部ヘッドギアストラップ
５０９９ 額支持体
５１０１ 上部ヘッドギアストラップ
５１０２ 額支持体
５１０３ 上部ヘッドギアストラップ
５１０４ 額支持体
５１０５ 上部ヘッドギアストラップ
５１０６ 額支持体
５１０７ 上部ヘッドギアストラップ
５１０８ 額支持体
５１０９ 上部ヘッドギアストラップ
５１１０ 額支持体
５１１１ 額支持体
５１１３ 額支持体
５１１４ 上部ヘッドギアストラップ
５１１７ 上部ヘッドギアストラップ
５１３８ ヘッドギアストラップ
５１４８ ヘッドギアストラップ
６０００ エルボー
６０５０ ベント
６０５２ 通気孔
６０５４ 通気孔
６１４０ 額支持クッション
６１５０ ベント
６１５２ 通気孔
６５４０ クッション
６５４４ アンダークッション
６５４５ フラップ
６５４６ 膜（顔フラップ）
６５４６（１） ビード
６６４０ クッション
６６７０ エルボー
ＢＰ 屈曲点
ＵＬ 上唇領域
ＳＮ 鼻の側面領域
ＮＢ 鼻梁領域
ＣＮ 角領域
２２ 本体
２４ 中心開口部
２６ 側壁
３０ 額支持体
３４ ヘッドギアコネクタ
３６ 下部ヘッドギアコネクタ
４０ 封止機構
４２ クッション
４４ アンダークッション
４６ 膜
５０ 突起
７０ エルボー
７２ 第１の端部
７４ 第２の端部
７５ ベント機構
９０ スイベルリング
２４１ フォームクッション
２４２ クッション（シリコーンクッション）
２４４ アンダークッション
２４６ 膜
２４７ 側壁
２５０ 突起
４３０ 額支持体
４３４ 上部ヘッドギアコネクタ
４３６ 下部ヘッドギアコネクタ
４５０ 突起
５３０ 額支持体
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５３６ 下部ヘッドギアコネクタ
５３６（４） 接続部分
５３６－１ フック状コネクタ
５４０ クッション
５４０－１ クッション
５４４ アンダークッション
５４６ 膜
５５０ 突起
５７０ エルボー
５７０（１） クッション接続端
５７０（２） 管接続端
５７３ 可撓性指部
５９０ リング
１０８０ ヘッドギアストラップ
２０１０ クッション
２０４０ 膜
２０４３ 側部フラップ
２０９０ ベントリング（スイベルリング）
２４００ 額支持アーム
２５２０ 下部ヘッドギアコネクタ
２５２５ 接続部
２５３０ 額支持パッド
２５３５ 上部ヘッドギアコネクタ
３０００ エルボー
３０１０ 第１の部分
３０２０ 第２の部分
３１００ ボタン
４０００ ベント
４１００ ステム
４２００ ベントアレイ
４２５０ 分岐
４２００ アレイ
４２５０ 通気孔
４５００ クッション
５００３ リアストラップ
５００４ 下部ヘッドギアストラップ
５０１８ ヘッドギアストラップ
５０２２ ヘッドギアストラップ
５０２４ ヘッドギアストラップ
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５０５４ 下部ヘッドギア接続部
５０５５ クッション
５０６０ クッション
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５０６５ クッション
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５１０９ 上部ヘッドギアストラップ
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５１４８ ヘッドギアストラップ
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６５４５ フラップ
６５４６ 膜（顔フラップ）
６５４６（１） ビード
６６４０ クッション
６６７０ エルボー
ＢＰ 屈曲点
ＵＬ 上唇領域
ＳＮ 鼻の側面領域
ＮＢ 鼻梁領域
ＣＮ 角領域
Claims (23)
- 睡眠時呼吸障害の治療のために患者に陽圧の空気を送達するためのマスクシステムであって、
一対の上部サイドストラップを備えるヘッドギアと、
使用時、患者の顔と封止を形成するように構成された封止機構であって、前記封止機構は、使用時、患者の顔に封止係合するように構成されたシリコーンクッションを備える、封止機構と、
使用時、患者の顔に対して動作位置で前記封止機構を支持するために前記封止機構とインタフェースするように構成されたフレームであって、前記フレームはポリカーボネートを含むと共に前記シリコーンクッションのシリコーンよりも硬い、フレームと、
を備え、
前記フレームは、
前記封止機構とインタフェースするように構成された本体と、
前記本体から延在する額支持アームと、
前記額支持アームに設けられるとともに、使用時、患者の額に対して前記フレームを支持するように構成された額支持パッドであって、前記額支持パッドは前記一対の上部サイドストラップと取り外し可能に係合するための一対の上部ヘッドギアコネクタを含む、額支持パッドと、
を備え、
前記額支持パッドは、第１の領域と、前記第１の領域に直接接続された第２の領域と、を含み、前記第２の領域は、前記第１の領域と比較してさらなる可撓性を有し、前記第２の領域は、使用時、屈曲部分のばね力に対して、前記一対の上部サイドストラップからのヘッドギアの張力に応じて、外側に広がるように構成された屈曲部分を含み、
前記第１の領域は、前記上部ヘッドギアコネクタのうちの少なくとも１つを含み、前記上部ヘッドギアコネクタは、前記一対の上部サイドストラップを受け入れるために前記額支持パッドに形成された一対の受け穴を備える、マスクシステム。 - 使用時、前記屈曲部分がヘッドギアの張力に応じて外側に広がると、前記屈曲部分は、前記額支持パッドと前記患者の額との間の距離を調整するように構成されている、請求項１に記載のマスクシステム。
- 使用時、前記上部サイドストラップが締め付けられると、前記屈曲部分は、外側に広がって、前記額支持パッドを前記患者の額に近接するように引くように構成されている、請求項２に記載のマスクシステム。
- 前記額支持パッドが患者の額に近づくと、前記シリコーンクッションの上部は、患者の顔に向かって内側に傾斜してフィットをアシストするように構成されており、それによって前記シリコーンクッションをさらに患者の鼻梁領域に引いて異なる患者の鼻梁の形状に合わせて自動調整する、請求項３に記載のマスクシステム。
- 前記シリコーンクッションの下部は、前記シリコーンクッションの上部が患者の顔に向かって内側に傾斜すると、ヒンジ点として作用するように構成されている、請求項４に記載のマスクシステム。
- 使用中、前記上部サイドストラップが締め付けられると、前記額支持パッドは、前記屈曲部分のばね力によって患者の額から離れる方向に付勢されるように構成されている、請求項１から５のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記額支持パッドは、ばね特性を提供するように成形されている、請求項１から６のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記屈曲部分は、互いに対して１８０°未満の角度で配置された第１の側部および第２の側部を有するＶ字形を有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記第１の側部と前記第２の側部とは屈曲部分の頂点で接続しており、前記一対の上部サイドストラップからのヘッドギアの張力が加えられると、前記第１の側部と第２の側部とが開放するように広がり、前記第１の側部と前記第２の側部との間の角度が増大する、請求項８に記載のマスクシステム。
- 前記第１の側部と前記第２の側部との間の角度が増大すると、前記屈曲部分は、前記額支持パッドを前記患者の額に近接するように構成されている、請求項９に記載のマスクシステム。
- 前記額支持パッドの第２領域は、熱可塑性エラストマーで構成されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記額支持アームは、前記フレームの本体に対して固定されている、請求項１から１１のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記額支持アームは、前記フレームの本体と一体的に形成されている、請求項１から１２のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記額支持パッドの第２の領域は、シリコーンを含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記フレームは、前記フレームの本体と一体的に形成された一対の下部ヘッドギアコネクタをさらに備え、
前記ヘッドギアは、前記一対の下部ヘッドギアコネクタに取り外し可能に接続可能な一対の下部サイドストラップをさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載のマスクシステム。 - 前記シリコーンクッションは、使用時、患者の顔の鼻梁領域を封止するように構成されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記シリコーンクッションは、フルフェースクッションである、請求項１６に記載のマスクシステム。
- 前記シリコーンクッションは、
使用時、患者の顔に封止係合するように構成された膜を含む顔接触側と、
前記フレームに取り外し可能に接続するように構成されたインタフェース構造を含む非顔接触側と、
を含む、請求項１から１７のいずれか一項に記載のマスクシステム。 - 第１の端部および第２の端部を有するエルボをさらに備え、前記第２の端部は、空気送達管に接続されるように構成されている、請求項１から１８のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記シリコーンクッションは、呼吸可能なガスの供給を受けるために前記エルボと流体連通するように構成された開口部を含む顔接触側を含む、請求項１９に記載のマスクシステム。
- 前記フレームは、ガスをウォッシュアウトするための複数の穴を備える通気孔を含む、請求項１から２０のいずれか一項に記載のマスクシステム。
- 前記フレームは、前記フレームの本体と一体的に形成された一対の下部ヘッドギアコネクタをさらに備え、
前記ヘッドギアは、前記下部ヘッドギアコネクタおよび前記上部ヘッドギアコネクタへの４点の取り外し可能な接続用に構成されている、請求項１から２１のいずれか一項に記載のマスクシステム。 - 前記上部サイドストラップが前記額支持パッドと患者の顔との間に位置するように、使用時、前記上部サイドストラップが患者の額に直接接触するように、前記上部サイドストラップは、前記上部ヘッドギアコネクタの一対の受け穴を通してループ状にされている、請求項１から２２のいずれか一項に記載のマスクシステム。
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| US61/272,162 | 2009-08-25 | ||
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| US61/272,250 | 2009-09-04 | ||
| US26317509P | 2009-11-20 | 2009-11-20 | |
| US61/263,175 | 2009-11-20 | ||
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| AU2009906101 | 2009-12-15 | ||
| US28269310P | 2010-03-18 | 2010-03-18 | |
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