TWI673077B - 具備自適應系統的患者介面、呼吸面罩及適配該自適應系統的墊體 - Google Patents

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Abstract

本發明揭露一種具備自適應系統的患者介面、呼吸面罩及適配該自適應系統的墊體，該自適應系統包含：一前額散壓部、一面頰緩衝部、及一連接部，該前額散壓部具有一頭帶連接部以及可隨頭帶之施壓而產生形變的二側翼，該面頰緩衝部具有至少兩種厚度，該連接部連接該前額散壓部及一框架，於該框架被配戴時，該框架對作用於該前額散壓部及該面頰緩衝部的二壓力間產生傳遞效果。藉此，當使用者在配戴用面罩或其他裝置時，讓使用者面部的受力能被自動且適當地分配，進而提升配戴者的舒適感受。

Description

具備自適應系統的患者介面、呼吸面罩及適配該自適應系統的墊體
本發明係關於一種適用於呼吸裝置的自適應系統，更特別是關於一種具備自適應系統的患者介面、呼吸面罩及適配該自適應系統的墊體。
關於連續陽壓呼吸器，其係為一種用於治療阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea,OSA)的設備，藉由一患者介面罩住使用者之鼻、或同時罩住患者之口與鼻，以透過呼吸器將空氣或其他可供呼吸之氣體供應給患者，並維持一連續性正壓來打開患者阻塞的氣道，維持氣道通暢，進而達到治療阻塞型睡眠呼吸中止症的目的。
無論是連續陽壓呼吸器或其他供應可呼吸空氣給使用者的供應裝置，皆需要在配戴者的臉上建構(set up)出一個供應環境，這個供應環境必須能提供適當的氣密度，以使呼吸器或供應裝置能藉由加壓並搭配前述之供應環境適當的氣密度，順利地將空氣或其他可供呼吸之氣體供應給使用者。
前述之供應環境通常是透過罩於使用者口鼻上的面罩來提供，再藉由束縛帶來將該面罩固定於使用者臉上，以使該供應環境具備適當的氣密度。然而，由於使用者配戴的時間較長，為了使該供應環境具備適當的氣密度，束縛在使用者臉上與頭部的緊迫力道，在長時間的施加下，往往令使用者感到不適。
本發明之一目的在於令使用者於使用連續陽壓呼吸器或其他供應可呼吸空氣給使用者的供應裝置時，能感受到舒適。
為達上述目的或其他目的，本發明於實施例中係提出一種包含：一墊體、一肘管、一框架、一頭帶、及一自適應系統的患者介面。其中，該框架係配置於該墊體及該肘管間，該頭帶係繫於該框架。其中，該自適應系統係於該框架被配戴時，可使該框架及該墊體能自適應地貼合配戴者的臉部，該自適應系統包含：一前額散壓部、一面頰緩衝部、及一連接部。該前額散壓部係配置於該框架的一端，該前額散壓部係具有一頭帶連接部，以及該前額散壓部係具有可隨該頭帶之施壓而產生形變的二側翼。該面頰緩衝部係配置於該墊體中，該面頰緩衝部包含至少兩種厚度而於該框架被配戴時產生一緩衝力。該連接部係連接該前額散壓部及該框架的一本體部，以於該框架被配戴時，對作用於該前額散壓部及該面頰緩衝部的二壓力間產生傳遞效果。
於一實施例中，該前額散壓部與配戴者之前額間係不具有額墊。
於一實施例中，該頭帶連接部係具有供該頭帶穿設的一穿孔。
於一實施例中，連接至該頭帶連接部的該頭帶係供做為該框架與配戴者之前額間的接觸介面。
於一實施例中，各該側翼上係具有提供形變量的一刻痕。
於一實施例中，於各該側翼上之該刻痕的寬度係至少為1mm。
於一實施例中，各該側翼係配置為在該框架的端部呈橫向延伸，各該側翼的側緣係與對應之刻痕的中心線相距至少4mm。
於一實施例中，各該側翼與該頭帶連接部係為相異材質，該等側翼的彈性程度係大於該頭帶連接部的彈性程度。
於一實施例中，該框架包含：該本體部、該連接部、及二側向延伸件。其中該本體部係供該肘管及該墊體的組接。該連接部係自該本體部延伸而出，其端部係為該前額散壓部。該二側向延伸件係自該本體部的兩側延伸而出，其端部係各具有供該頭帶穿設的一穿孔。
為達上述目的或其他目的，本發明於實施例中係提出一種適配於自適應系統的墊體，係用於組接至一框架，該墊體包含：一形變部及一非形變部。其中，該形變部係具有一第一接合區、一鼻部區、一緩衝區、及一接臉區，其中該緩衝區係自該鼻部區向下延伸。該非形變部係具有一組接區及一第二接合區，其中該組接區係供可拆卸地組接至該框架，該第二接合區係與該第一接合區永久性接合。
於一實施例中，於該形變部中，該緩衝區的彈性程度係皆大於該第一接合區、該鼻部區及該接臉區的彈性程度。
於一實施例中，該形變部及該非形變部係藉由包射射出之方式成形與接合。
於一實施例中，該非形變部係具有至少一洩氣孔區，該洩氣孔區係配置於鄰近該形變部的該鼻部區，該洩氣孔區具有複數氣孔，係供該框架被配戴後使該等氣孔分布於鄰近配戴者之兩鼻翼的上方。
於一實施例中，該緩衝區係於該形變部的二內側緣各具有縱向延伸的一溝槽。
於一實施例中，各該溝槽的寬度係呈上寬下窄狀或錐狀。
於一實施例中，於該形變部中，該緩衝區之該溝槽的墊體厚度係皆小於該鼻部區及該接臉區的墊體厚度。
於一實施例中，該緩衝區之該溝槽的墊體厚度係小於該溝槽縱向延伸的深度。
於一實施例中，於該非形變部中，該組接區係具有至少一組接結構。
於一實施例中，該形變部之該接臉區係具有僅覆蓋配戴者之鼻部或同時覆蓋配戴者之口部及鼻部的一配戴口。
於一實施例中，藉由該緩衝區之墊體材料或厚度的適配，該緩衝區係作為該框架與配戴者臉部間之壓力的緩衝介面，以於該框架被配戴時使該形變部能自適應地貼合配戴者的臉部。
為達上述目的或其他目的，本發明於實施例中係提出一種呼吸面罩，包含：一墊體、具有一氣道的一肘管、配置於該墊體及該肘管間的一框架、繫於該框架的一頭帶、一連接環、一覆蓋環、及一自適應系統。其中，該連接環係配置於該框架之一本體部上的一接口，供該肘管及該墊體藉由該連接環可拆卸地組接至該框架。該覆蓋環係覆蓋於該連接環上並露出該氣道，該覆蓋環於背對該框架的面上並具有一傾斜面。該自適應系統係於該框架被配戴時，使該框架及該墊體自適應地貼合配戴者的臉部。
於一實施例中，該連接環包含：一內管部及連接該內管部且環繞該內管部的一外緣部，其中，該肘管係可拆卸地組接至該內管部，該外緣部與該框架之該本體部上的一凸緣係形成接納該墊體之一前端輸氣口的組接間隙，該墊體係藉由該組接間隙而可拆卸地組接至該框架的該本體部。
於一實施例中，該墊體於該前端輸氣口的周緣係具有一組裝凸環，該組裝凸環的內徑係在向後的方向上漸縮，其中，搭配著該框架之該本體部上的該凸緣，係使該墊體之該組裝凸環的內表面與該連接環之該外緣部的外表面形成抵靠而提升氣密效果。
於一實施例中，該連接環之該內管部於該框架之前表面凸出的端部係具有一卡扣緣，該本體部之前表面上具有環繞於該接口的一延伸凸緣，該卡扣緣係供卡合至該延伸凸緣，該連接環的該外緣部係具有一階狀結構，該階狀結構係供抵頂於該本體部的該凸緣附近。
於一實施例中，該本體部之該延伸凸緣的內側係具有一定位凸柱，該連接環的該外緣部係具有供該定位凸柱通過的一定位孔。
於一實施例中，該覆蓋環具有一傾斜部及一平面部，該傾斜部具有該傾斜面且係環繞於該平面部的外側，該傾斜面相對於該平面部之基準平面的夾角係為大於0度與小於90度之間。
於一實施例中，該覆蓋環之外緣與該墊體間係具有相距0.1mm~5mm的一導流間距。
於一實施例中，該覆蓋環的該傾斜面係使呼吸面罩內的水沿著該覆蓋環的傾斜面及該墊體的內部弧面流動而下，並使水匯聚於該墊體之內側皺摺處。
於一實施例中，該覆蓋環的材質係為疏水性材質。
於本發明的該等實施例中，藉由自適應系統的配置，讓使用者在配戴用於形成供應環境的面罩或其他裝置時，能讓使用者面部的受力能被自動且適當地分配，提升配戴者的舒適感受。
100‧‧‧墊體
110‧‧‧形變部
111‧‧‧第一接合區
112‧‧‧鼻部區
113‧‧‧緩衝區
113a‧‧‧溝槽
114‧‧‧接臉區
115‧‧‧內側皺摺處
120‧‧‧非形變部
121‧‧‧第二接合區
122‧‧‧組接區
1221‧‧‧組裝凸環
123‧‧‧氣孔
200‧‧‧肘管
300‧‧‧框架
310‧‧‧本體部
320‧‧‧連接部
321‧‧‧頭帶連接部
3211‧‧‧第一頭帶連接部
3212‧‧‧第二頭帶連接部
322‧‧‧側翼
3221‧‧‧第一側翼
3222‧‧‧第二側翼
323‧‧‧凹口
340‧‧‧第一側向延伸件
341‧‧‧穿孔
350‧‧‧第二側向延伸件
351‧‧‧穿孔
360‧‧‧接口
362‧‧‧延伸凸緣
370‧‧‧框架上的凸緣
400‧‧‧頭帶
410‧‧‧扣環
500‧‧‧連接環
510‧‧‧內管部
511‧‧‧卡扣緣
520‧‧‧外緣部
522‧‧‧階狀結構
600‧‧‧覆蓋環
d1‧‧‧刻痕的寬度
d2‧‧‧側翼側緣與對應之刻痕中心線間的距離
d3‧‧‧刻痕深度
d4‧‧‧厚度
d5‧‧‧溝槽處的壁厚
d6‧‧‧非溝槽處的壁厚
d7‧‧‧導流間距
d8‧‧‧組接間隙
d9‧‧‧組裝凸環的內徑
Fh‧‧‧額頭表面
P1‧‧‧前額壓力
P2‧‧‧面頰壓力
PA1‧‧‧前額散壓部之位移所致生的拉力
PA2‧‧‧面頰緩衝部之潰縮所致生的拉力
S1‧‧‧前額散壓部
S2‧‧‧面頰緩衝部
S3‧‧‧連接部
SL‧‧‧傾斜面
W‧‧‧流動路徑
θ‧‧‧夾角
[圖1]係本發明之自適應系統的示意圖。
[圖2]係本發明一實施例中之自適應系統應用至患者介面的立體圖。
[圖3]係本發明一實施例中之具有自適應系統之患者介面之前額散壓部與頭帶結合處的部分放大示意圖。
[圖4]係圖2實施例中之前額散壓部於AA剖面線下的剖面視圖。
[圖5]係前額散壓部之另一實施例中與頭帶結合處的部分放大示意圖。
[圖6]係圖2實施例中之框架的立體圖。
[圖7]係圖2實施例中之墊體的立體圖。
[圖8]係圖2實施例中之墊體之形變部的另一視角的立體圖。
[圖9]係圖2實施例中之墊體之形變部沿BB剖面線下的剖面圖。
[圖10]係本發明另一實施例中之呼吸面罩的分解示意圖。
[圖11]係圖10之呼吸面罩的部分剖面圖。
[圖12]係圖10之呼吸面罩的另一視角剖面圖。
為充分瞭解本發明之目的、特徵及功效，茲藉由下述具體之實施例，並配合所附之圖式，對本發明做一詳細說明，說明如後： 於本文中，所描述之用語「包含、包括、具有」或其他任何類似用語意係非僅限於本文所列出的此等要件而已，而是可包括未明確列出但卻是所述元件、結構、裝置、系統、部位或區域通常固有的其他要件。
於本文中，所描述之「第一」或「第二」等類似序數之詞語，係用以區分或指關聯於相同或類似的元件或結構，且不必然隱含此等元件、結構、部位或區域在空間上的順序。應了解的是，在某些情況或配置下，序數詞語係可交換使用而不影響本發明之實施。
於本文中，所描述之用語「一」或「一個」來描述該元件、結構、裝置、系統、部位或區域等。此舉只是為了方便說明，並且對本發明之範疇提供一般性的意義。因此，除非很明顯地另指他意，否則此種描述應理解為包括一個或至少一個，且單數也同時包括複數。
請參閱圖1，係本發明之自適應系統的示意圖。圖1係顯示當配戴者配戴用於形成前述供應環境之面罩或其他裝置時的受壓狀態。該面罩或其他裝置在配戴者的頭部與面部上可被視為一種介面，該介面係對外部之連續陽壓呼吸器或其他供應可呼吸空氣給使用者的供應裝置提供一種導引，以讓空氣或其他可供呼吸之氣體可被供應至配戴者端。
由圖1可了解到，該介面被配戴時，感受度較敏感之臉部區域係直接受壓。該介面，舉例來說，可藉由具彈性的鬆緊帶或其他單元來讓面罩或其他裝置被固定至配戴者的面部與頭部上，良好的介面係可令配戴者即便在各種配戴狀況下(諸如：同一配戴者每次配戴時所調整之鬆緊帶的鬆緊程度不一定 皆相同…等狀況)，能自動地適度分配配戴者臉部區域上的受壓程度，而令配戴者在配戴時基於自適應系統的適度反饋，被自適應系統導引至較佳的配帶狀況。如此的自適應系統亦能在配戴完成後進一步帶給配戴者之臉部較佳的受壓分布，進而能讓配戴者感到舒適與安心。基於大部分使用此介面之配戴者係屬於患者，例如患有阻塞型睡眠呼吸中止症的患者或患有其他病症而需要被輸送氣體的患者，具有自適應系統的配帶介面(或稱患者介面)，能帶給患者更舒適的治療環境。
如圖1所示，該自適應系統包含：前額散壓部S1、面頰緩衝部S2及連接部S3。於使用者配戴該介面時，作用於前額散壓部S1的壓力及作用於面頰緩衝部S2的壓力，係可藉由作為傳遞媒介的連接部S3來進行傳遞，進而使自適應系統啟動自我調整的能力。該介面被配戴時，該介面對配戴者臉部所施加的大部分壓力，係示例於圖1中之前額壓力P1與面頰壓力P2(僅示例一側臉)，其中，面頰部位的受壓處與受壓力道，平均起來係較前額部位為多且力道大。
該介面被配戴時，前額散壓部S1會被拉往配戴者之額頭表面靠攏，該介面的面頰緩衝部S2則是會被拉往配戴者的面頰表面靠攏。基於槓桿效應及面頰部位的受壓處與受壓力道皆較大之緣故，面頰緩衝部S2受壓而產生的潰縮係藉由連接部S3而對前額散壓部S1致生一拉力PA2，該拉力PA2的作用方向大抵上係使前額散壓部S1遠離配戴者額頭表面。
如此情況下，前額散壓部S1的配置，就關鍵著該拉力PA2被抵消的程度以及關鍵著對面頰緩衝部S2的影響程度。當自適應系統中的前額散壓部S1可被盡量位移來貼近配戴者的額頭時，除了抵消該拉力PA2外，透過連接部S3所形成的逆槓桿效應(相反於前段提及之槓桿效應)更能對面頰緩衝部S2產 生一個減緩面頰壓力P2的拉力PA1。這兩個拉力PA1、PA2透過連接部S3的調和，以及前額散壓部S1與面頰緩衝部S2的特殊配置，係使自適應系統可隨配戴者的操作而產生適度反饋，進而讓該介面能透過自適應系統而導引至較佳的配帶狀況。
接著請同時參閱圖2及圖3，圖2係本發明一實施例中之自適應系統應用至患者介面的立體圖，圖3係本發明一實施例中之具有自適應系統之患者介面之前額散壓部與頭帶結合處的部分放大示意圖。患者介面包含：墊體100、肘管200、框架300及頭帶400。墊體100及肘管200係連接至框架300，空氣或其他可供呼吸之氣體係透過肘管200而輸送至墊體100處，墊體100可為鼻罩或口鼻罩，以供應至配戴者的鼻或口鼻，本案之圖式係以墊體100為口鼻罩來作為示例。
自適應系統的前額散壓部S1係被配置在框架300的一端，透過前額散壓部S1上的頭帶連接部321，使頭帶400可被連接至框架300上。如圖3所示，其係繫有頭帶400之前額散壓部S1的一示例，在頭帶400的拉力下，同時顯示出前額散壓部S1貼近配戴者額頭表面Fh的情況。其中，前額散壓部S1上的頭帶連接部321係用於供頭帶400的連接，前額散壓部S1並具有可隨頭帶400之施壓而產生形變的二側翼322。
於圖2及圖3中，前額散壓部S1上的頭帶連接部321係以呈現穿孔形式的第一頭帶連接部3211及第二頭帶連接部3212來示例。舉例來說，穿過頭帶連接部321之穿孔的頭帶400，係可透過魔鬼氈的自黏性來被以黏回該頭帶400本身的方式來固定，也可透過其他固定方式(例如：夾持等)來固定。頭帶連接部321除供頭帶400連接外，重要的是要藉由頭帶400在該患者介面被配戴時 所產生的拉力，對前額散壓部S1的側翼322產生使其形變的影響，使前額散壓部S1被盡量拉往配戴者的額頭靠近。
於圖2及圖3的示例中，連接至頭帶連接部321的頭帶400，係供做為框架300之一端(前額散壓部S1)與配戴者之前額間的接觸介面，亦即，頭帶400係直接接觸配戴者的額頭表面Fh。如此，也使該患者介面與配戴者的額頭表面有較多的接觸面積(藉由頭帶400及側翼322的形變)，進而對作用在配戴者額頭表面的壓力產生均勻化的散壓作用。
接著請同時參閱圖2至圖4，圖4係為圖2實施例中之前額散壓部於AA剖面線下的剖面視圖。於圖2至圖4的示例中，前額散壓部S1上的第一側翼3221及第二側翼3222係藉由各側翼上的刻痕來提供側翼受外力時的形變能力。於側翼上係可具有單一或複數條刻痕，藉由刻痕係可讓側翼的厚度變薄，進而在受到頭帶的壓迫時能提供形變量。於圖2及圖3的示例中，各側翼上係各具有一刻痕，各該刻痕的寬度d1，舉例來說，每一刻痕的寬度d1係可為1mm以上。此外，各該側翼的側緣與對應之刻痕的中心線的距離d2係可為至少4mm，較佳為7~9mm。其中，d2越大，代表側翼的延伸長度越長。再另一方面，各該側翼上之刻痕深度d3，係以不超過各該側翼之厚度的2/3為佳，亦即，各該側翼之刻痕處的厚度係大於側翼厚度d4的1/3。
接著參閱圖5，係前額散壓部之另一實施例中與頭帶結合處的部分放大示意圖。相較於圖3，圖5示例之側翼322與頭帶連接部321，二者係為相異的材質，其中，側翼322的彈性程度大於頭帶連接部321的彈性程度。舉例來說，側翼322的使用材料可選自熱塑性材料、高分子材料、膠體或發泡材料等，而頭帶連接部321的使用材料則可選自熱塑性材料、高分子材料、或發泡 材料等。在圖3的實施態樣下，側翼322與頭帶連接部321可為相同材質，例如皆使用熱塑性材料。
接著請再參閱圖2，自適應系統中的面頰緩衝部S2係被配置於墊體100中。其係於面頰緩衝部S2內藉由包含至少兩種墊體壁之厚度的方式，使得該患者介面被配戴時，藉由墊體100可被壓縮的變化，提供緩衝力。據此，藉由頭帶於該患者介面被配戴時的拉力來引起二側翼322的形變，係可讓自適應系統中的前額散壓部S1被盡量拉往配戴者的額頭靠近，抵消前述圖1中所示的拉力PA2，也減緩面頰緩衝部S2對配戴者面部所致生的面頰壓力P2。此外，該患者介面更可在無額墊的使用下，藉由兩個拉力PA1、PA2的調和，讓配戴者體驗到較佳的配帶環境，也能基於無額墊的使用，降低該患者介面的製作成本以及讓使用者更便於維護或清潔配置了本發明實施例中之自適應系統的患者介面或呼吸面罩。
請參閱圖6，係圖2實施例中之框架的立體圖。框架300包含：本體部310、連接部320、及二側向延伸件340、350。本體部310具有供肘管200安裝的一接口360。連接部320(S3)係自本體部310的上方延伸而出，連接部320(S3)的端部係為該前額散壓部S1，該前額散壓部S1具有頭帶連接部321及位於該頭帶連接部321之兩側的二側翼3221、3222。該二側向延伸件340、350，係自本體部310的兩側延伸而出，該二側向延伸件340、350的端部係各具有供該頭帶穿設的一穿孔341、351。此處所謂之供該頭帶穿設的穿孔341、351係包含直接穿設或間接穿設，如圖1所示之穿設方式即是頭帶先與額外的扣環410穿設，再使該扣環410扣設至框架300的穿孔上的一種間接穿設之方式。此外，該前額散壓部S1於連接部320延伸的末端處，係可具有一凹口323，該凹口323的 凹口形狀可為三角狀凹口或梯狀凹口，以進一步減低框架300之連接部320(S3)與配戴者之前額接觸的面積，更加提高配戴舒適度。
請參閱圖7，係圖2實施例中之墊體的立體圖。墊體100可透過前方之組接區122之至少一組接結構，可拆卸地與框架300之本體部310的內側組接(肘管200係自本體部310的外側組接)。墊體100包含：形變部110及非形變部120。形變部110係於該患者介面中扮演著面頰緩衝部S2的腳色，而非形變部120係固定該形變部110，也將面頰緩衝部S2因受壓而產生的潰縮狀況藉由框架300之連接部S3傳遞，進而對前額散壓部S1致生一拉力PA2(參考圖1)。
如圖7所示，該形變部110具有第一接合區111、鼻部區112、緩衝區113(可同時參閱圖8)、及接臉區114。其中該緩衝區113係自鼻部區112向下延伸。該非形變部120具有第二接合區121及組接區122，其中，非形變部120之接臉區114可具有：僅覆蓋配戴者之鼻部的配戴口或同時覆蓋配戴者之口部及鼻部的配戴口。此外，第一接合區111可與第二接合區121採用永久性接合，舉例來說，可藉由包射射出之方式成形與接合。因此，可藉由緩衝區113之墊體材料及/或厚度的適配，該緩衝區113係可作為框架300與配戴者臉部間之壓力的緩衝介面，以於該框架300被配戴時，使形變部110能自適應地貼合配戴者的臉部。墊體100之形變部110的材料可為具有彈性之材料，例如：矽膠。
於其他實施例中，緩衝區113的彈性程度可皆大於該第一接合區111、該鼻部區112及該接臉區114的彈性程度。該形變部110可藉由緩衝區113具有厚度大於該第一接合區111、該鼻部區112及該接臉區114的墊體壁或部分墊體壁，來達到彈性程度相異的配置。
於其他實施例中，非形變部120可具有至少一洩氣孔區，該洩氣孔區可配置於鄰近形變部110的鼻部區112。該洩氣孔區具有複數氣孔123，該等氣孔123的配置位置係於該患者介面被配戴後，讓該等氣孔123被分布於鄰近配戴者之兩鼻翼的上方(大致如圖7所示例之位置)。
接著請同時參閱圖8及圖9，圖8係圖2實施例中之墊體之形變部的另一視角的立體圖，圖9係圖2實施例中之墊體之形變部沿BB剖面線下的剖面圖。如圖8所示，形變部110的緩衝區113透過墊體壁厚度的改變來達到不同彈性程度的變化以進一步產生緩衝的效果。緩衝區113係具有溝槽結構的配置，於該形變部110對應臉頰部位的二內側緣，各具有縱向延伸的溝槽113a(圖8中僅示出一內側)，該溝槽113a的寬度可約略呈現上寬下窄狀(上方處係指鼻部區112)或錐狀(椎底係指鼻部區112)，其中，溝槽113a的最寬處與最窄處的寬度比例可約為6：1，舉例來說，最寬處的寬度可約為12mm，最窄處的寬度可約為2mm；或者是最寬處的寬度可約為4mm，最窄處的寬度可約為0.6mm，最寬處與最窄處的寬度可視墊體為鼻罩或口鼻罩來配置。其中，關於溝槽113a之相鄰處(非溝槽)的墊體壁厚通常係由溝槽處往相反於第一接合區111處快速地變薄。此外，於其他實施例，緩衝區113之溝槽113a的墊體厚度亦可為皆小於鼻部區112及接臉區114的墊體厚度。進一步地，於其他實施例，緩衝區113之溝槽113a的墊體厚度係可小於溝槽113a縱向延伸的深度，藉此來保有面頰緩衝部S2一定程度的緩衝能力。此外，關於溝槽113a縱向延伸的深度，係自溝槽113a的頂部(靠近鼻部區112)向接臉區114的底部延伸。
接著請同時參閱圖10及圖11，圖10係本發明另一實施例中之呼吸面罩的分解示意圖，圖11係圖10之呼吸面罩的部分剖面圖。本實施例之呼吸 面罩包含：墊體100、肘管200、框架300、頭帶400(可參閱圖3或圖4)、連接環500、覆蓋環600、及前述之自適應系統(配置於框架300及墊體100內)。圖10係示例框架300透過與其相扣接的二扣環410來與頭帶相連接。
連接環500包含：內管部510、以及連接該內管部510且環繞該內管部510的外緣部520。內管部510於安裝至框架300的接口360後，係呈現由本體部310向框架300的前表面凸出一部分，該內管部510的凸出部分並於端緣具有卡扣緣511，藉由該卡扣緣511係可供連接環500卡扣於該接口360上，進而使連接環500被固定在框架300上。此外，連接環500之內管部510於框架300之前表面凸出的端部所具有的卡扣緣511，框架300之前表面上具有環繞於接口的延伸凸緣362，該卡扣緣511係用於卡合至該延伸凸緣362。連接環500的外緣部520並可具有一階狀結構522，該階狀結構係供抵頂於框架300的凸緣370附近。框架300之延伸凸緣362的內側係可另配置定位凸柱，使得連接環500的外緣部520上對應地搭配供定位凸柱通過的定位孔，以讓連接環500可更穩固地被安裝在框架300上。
內管部510係可供肘管200可拆卸地結合。外緣部520則是與框架300(該部位係為框架的本體部)相匹配以供可拆地結合墊體100(該部位係為墊體的非形變部)。外緣部520與框架300上的凸緣370係可形成接納墊體100之前端輸氣口(即圖7示例之組接區122)的組接間隙d8，該組接間隙d8係呈現朝框架300之後表面的方向漸擴。
墊體100於前端輸氣口的周緣係具有一組裝凸環1221，組裝凸環1221的內徑d9係在向框架300後表面的方向上呈現漸縮的狀態。其中，搭配著 框架300上的凸緣370，係可使墊體100之組裝凸環1221的內表面與連接環500之外緣部520的外表面形成抵靠，進而提升氣密效果。
肘管200內具有一氣道，肘管200藉由連接環500而可拆卸地組接至框架300。框架300於本體部310上設有一接口360。墊體100亦藉由連接環500而可拆卸地組接至框架300。覆蓋環600係覆蓋於連接環500上並露出該氣道，該覆蓋環600可遮蔽連接環500的結構，此外，覆蓋環600具有一傾斜面SL，該傾斜面SL係自覆蓋環600內周緣向墊體100的內周緣方向，以斜向延伸方式延伸，進而呈現該傾斜面SL。傾斜面SL係用於導引水氣或其他液體可沿著覆蓋環600的傾斜面SL及墊體100的內部弧面流動而下(如流動路徑W所示)，並使水匯聚於該墊體之內側皺摺處，進而使這些液體不會自肘管200的氣道附近直接往下滴。由於呼吸面罩被配戴時，配戴者大多處於躺臥的姿態，面罩內部之肘管氣道處就容易高於配戴者的口鼻處，也因此，對這些液體進一步進行引流，可讓配戴者在使用過程中不易發生被液體滴到的情況，可進一步增加配戴的舒適感。這樣的引流效果對於使用加濕器的配戴者來說更有其需要。
如圖11所示，覆蓋環600於斜向延伸的外緣，係與墊體100具有相距0.1mm~5mm的一導流間距d7。該覆蓋環600具有傾斜部及平面部，傾斜部具有該傾斜面SL且係環繞於平面部的外側。傾斜面相對於平面部之基準平面的夾角0係介於0度與90度之間。
接著請參閱圖12，係圖10之呼吸面罩的另一視角剖面圖。圖12係更可顯示出該覆蓋環600的作用，藉由該傾斜面SL係使呼吸面罩內因逐漸附著於內緣，進而累積成的液體，可沿著面罩內部弧面流動而下，並使液體匯聚 於墊體100之內側皺摺處115。此外，該覆蓋環600的材質係可選用疏水性材質，以進一步利於液體的引流。
綜合上述，藉由自適應系統的配置，可讓配戴者在配戴時，能隨著使用者自我調整的鬆緊程度，讓使用者面部的受力能被自動且適當地分配，提升配戴者的舒適感受，進一步地，透過面罩結構上之部件間的結構上匹配，可使面罩整體結構穩固，且覆蓋環的特殊配置更能避免液體滴至配戴者臉部的缺點，進而大幅提高配戴者的舒適感受。
本發明在上文中已以各種態樣與實施例揭露，然具有通常知識者應理解的是，各種態樣與實施例僅為例示性且非限制性，不應解讀為限制本發明之範圍，且在閱讀本說明書後，具有通常知識者可知在不偏離本發明之範疇下，亦可能有其他態樣與實施例，亦即，舉凡與該等態樣與該等實施例等效之變化與置換，均應涵蓋於本發明之範疇內。因此，應當根據本發明之申請專利範圍所界定者為準。

Claims (29)

  1. 一種患者介面，包含：一墊體；一肘管；一框架，係配置於該墊體及該肘管間；一頭帶，係繫於該框架；及一自適應系統，係於該框架被配戴時，使該框架及該墊體能自適應地貼合配戴者的臉部，該自適應系統包含：一前額散壓部，係配置於該框架的一端，該前額散壓部具有一頭帶連接部，以及具有可隨該頭帶之施壓而產生形變的二側翼；一面頰緩衝部，係配置於該墊體中，該面頰緩衝部包含至少兩種厚度而於該框架被配戴時產生一緩衝力；及一連接部，係連接該前額散壓部及該框架的一本體部，以於該框架被配戴時，對作用於該前額散壓部及該面頰緩衝部的二壓力間產生傳遞效果。
  2. 如請求項1所述之患者介面，其中該前額散壓部與配戴者之前額間係不具有額墊。
  3. 如請求項1所述之患者介面，其中該頭帶連接部係具有供該頭帶穿設的一穿孔。
  4. 如請求項1所述之患者介面，其中連接至該頭帶連接部的該頭帶係供做為該框架與配戴者之前額間的接觸介面。
  5. 如請求項1所述之患者介面，其中各該側翼上係具有提供形變量的一刻痕。
  6. 如請求項5所述之患者介面，其中於各該側翼上之該刻痕的寬度係至少為1mm。
  7. 如請求項5所述之患者介面，其中各該側翼係配置為在該框架的端部呈橫向延伸，各該側翼的側緣係與對應之刻痕的中心線相距至少4mm。
  8. 如請求項1所述之患者介面，其中各該側翼與該頭帶連接部係為相異材質，該等側翼的彈性程度係大於該頭帶連接部的彈性程度。
  9. 如請求項1所述之患者介面，其中該框架包含：該本體部，係供該肘管及該墊體的組接；該連接部，係自該本體部延伸而出，其端部係為該前額散壓部；及二側向延伸件，係自該本體部的兩側延伸而出，其端部係各具有供該頭帶穿設的一穿孔。
  10. 一種適配於自適應系統的墊體，係用於組接至一框架，該墊體包含：一形變部，係具有一第一接合區、一鼻部區、一緩衝區、及一接臉區，其中該緩衝區係自該鼻部區向下延伸；及一非形變部，係具有一組接區及一第二接合區，其中該組接區係供可拆卸地組接至該框架，該第二接合區係與該第一接合區永久性接合。
  11. 如請求項10所述之墊體，其中於該形變部中，該緩衝區的彈性程度係皆大於該第一接合區、該鼻部區及該接臉區的彈性程度。
  12. 如請求項10所述之墊體，其中該形變部及該非形變部係藉由包射射出之方式成形與接合。
  13. 如請求項10所述之墊體，其中該非形變部係具有至少一洩氣孔區，該洩氣孔區係配置於鄰近該形變部的該鼻部區，該洩氣孔區具有複數氣孔，係供該框架被配戴後使該等氣孔分布於鄰近配戴者之兩鼻翼的上方。
  14. 如請求項10所述之墊體，其中該緩衝區係於該形變部的二內側緣各具有縱向延伸的一溝槽。
  15. 如請求項14所述之墊體，其中各該溝槽的寬度係呈上寬下窄狀或錐狀。
  16. 如請求項14所述之墊體，其中於該形變部中，該緩衝區之該溝槽的墊體厚度係皆小於該鼻部區及該接臉區的墊體厚度。
  17. 如請求項14所述之墊體，其中該緩衝區之該溝槽的墊體厚度係小於該溝槽縱向延伸的深度。
  18. 如請求項10所述之墊體，其中於該非形變部中，該組接區係具有至少一組接結構。
  19. 如請求項10所述之墊體，其中該形變部之該接臉區係具有僅覆蓋配戴者之鼻部或同時覆蓋配戴者之口部及鼻部的一配戴口。
  20. 如請求項10所述之墊體，其中藉由該緩衝區之墊體材料或厚度的適配，該緩衝區係作為該框架與配戴者臉部間之壓力的緩衝介面，以於該框架被配戴時使該形變部能自適應地貼合配戴者的臉部。
  21. 一種呼吸面罩，包含：一墊體；一肘管，係具有一氣道；一框架，係配置於該墊體及該肘管間；一頭帶，係繫於該框架；一連接環，係配置於該框架之一本體部上的一接口，供該肘管及該墊體藉由該連接環可拆卸地組接至該框架；一覆蓋環，係覆蓋於該連接環上並露出該氣道，該覆蓋環於背對該框架的面上並具有一傾斜面；及一自適應系統，係於該框架被配戴時，使該框架及該墊體自適應地貼合配戴者的臉部。
  22. 如請求項21所述之呼吸面罩，其中該連接環包含：一內管部；及一外緣部，係連接該內管部且環繞該內管部，其中，該肘管係可拆卸地組接至該內管部，該外緣部與該框架之該本體部上的一凸緣係形成接納該墊體之一前端輸氣口的組接間隙，該墊體係藉由該組接間隙而可拆卸地組接至該框架的該本體部。
  23. 如請求項22所述之呼吸面罩，其中該墊體於該前端輸氣口的周緣係具有一組裝凸環，該組裝凸環的內徑係在向後的方向上漸縮，其中，搭配著該框架之該本體部上的該凸緣，係使該墊體之該組裝凸環的內表面與該連接環之該外緣部的外表面形成抵靠而提升氣密效果。
  24. 如請求項22所述之呼吸面罩，其中該連接環之該內管部於該框架之前表面凸出的端部係具有一卡扣緣，該本體部之前表面上具有環繞於該接口的一延伸凸緣，該卡扣緣係供卡合至該延伸凸緣，該連接環的該外緣部係具有一階狀結構，該階狀結構係供抵頂於該本體部的該凸緣附近。
  25. 如請求項24所述之呼吸面罩，其中該本體部之該延伸凸緣的內側係具有一定位凸柱，該連接環的該外緣部係具有供該定位凸柱通過的一定位孔。
  26. 如請求項21所述之呼吸面罩，其中該覆蓋環具有一傾斜部及一平面部，該傾斜部具有該傾斜面且係環繞於該平面部的外側，該傾斜面相對於該平面部之基準平面的夾角係為大於0度與小於90度之間。
  27. 如請求項26所述之呼吸面罩，其中該覆蓋環之外緣與該墊體間係具有相距0.1mm~5mm的一導流間距。
  28. 如請求項21所述之呼吸面罩，其中該覆蓋環的該傾斜面係使呼吸面罩內的水沿著該覆蓋環的傾斜面及該墊體的內部弧面流動而下，並使水匯聚於該墊體之內側皺摺處。
  29. 如請求項21所述之呼吸面罩，其中該覆蓋環的材質係為疏水性材質。
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