TWI652079B - 具側壁的鼻罩換氣口 - Google Patents

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Abstract

一種用於鼻罩系統之換氣口配置包括：一鼻罩組件；及一鼻罩換氣口，其設置於該鼻罩組件。該鼻罩換氣口包括：複數個換氣口，每一者延伸過該鼻罩組件的厚度，且每一者包括一換氣出口；及一連續側壁，其構成圍繞該等換氣口的該等複數個換氣出口。

Description

具側壁的鼻罩換氣口
本技術有關診斷、治療、預防及改善呼吸障礙之一或多者。尤其，本技術有關用於治療呼吸障礙及用於避免呼吸障礙之醫療器件及其使用。
身體之呼吸系統可促成氣體交換。鼻子與嘴部形成患者氣道入口。
氣道包括一系列的分支管，當分支管穿透更深入肺部時，會變成較窄、較短且更多。肺部的主要功能為氣體交換，允許氧從空氣進入靜脈血及排出二氧化碳。氣管分成右與左主支氣管，最後進一步分成末端細支氣管。支氣管構成傳導氣道，且不參與氣體交換。氣道的進一步分支導致呼吸細支氣管，且最終至肺泡。肺部之肺泡區域為發生氣體交換的地方，且稱為呼吸區。請參見威斯特(West,John B.)先生著作的《呼吸生理學精要》。
呼吸障礙的存在
阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA，Obstructive Sleep Apnoea)為一種睡眠呼吸障礙(SDB，Sleep Disordered Breathing)之形式，其特徵為，睡眠期間的上氣道閉塞。此為睡眠期間發生自不正常 小上氣道與舌區域肌肉張力正常損失、軟顎與後咽壁之組合。該症狀導致受影響的患者每個夜晚典型停止呼吸30至120秒持續時間，有時200至300秒時間。此時常引起過度白天瞌睡，且可能引起心臟血管疾病與腦損害。併發症狀為一般失序，特別是中年超重男性，雖然受影響的人可能沒有注意到問題。請參閱美國專利第4,944,310號(沙利文(Sullivan)提出)。
陳-施呼吸(CSR，Cheyne-Stokes Respiration)為患者呼吸器官調節系統失序，其中，存在盛衰換氣之律動交替期，引起動脈血液的重複缺氧與復氧。陳-施呼吸為可能有害，因為重複性氧氣不足。在一些患者中，陳-施呼吸(CSR)是與來自睡眠的重複覺醒有關，此會引起嚴重睡眠崩解、增加交感神精活動及增加後負荷。請參閱美國專利第6,532,959號(伯桑-瓊斯(Berthon-Jones)提出)。
肥胖肺換氣不足綜合症(OHS，Obesity Hyperventilation Syndrome)定義為嚴重肥胖與清醒時慢性高碳酸血症的組合，沒有換氣不足的其他已知因素。癥狀包括呼吸困難、早晨頭痛與過度白天想睡。
慢性阻塞性肺部疾病(COPD，Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括一些有共同特定特徵的低氣道疾病之任何一者。這些包括增加抵抗空氣流動、延長呼吸吐氣階段、與正常肺伸縮性損失。COPD的範例是肺氣腫與慢性支氣管炎。COPD是由慢性煙草吸煙(主要危險因素)、職業暴露、空氣污染與遺傳基因因素所引起。癥狀包括：運動性呼吸困難、慢性咳嗽與痰 產生。
神經肌肉疾病(NMD，Neuromuscular Disease)是一廣義的術語，包括許多疾病與失調，直接經由本質肌肉病理或間接經由神經病理傷害肌肉功能。一些NMD患者的特徵為進行性肌肉傷害導致移動機能降低(需要坐輪椅)、吞嚥困難、呼吸器官肌肉衰竭，最後，呼吸器官衰竭導致死亡。神經肌肉疾病可分成快速進行性與慢性進行性：(i)快速進行性障礙：其特徵為，肌肉傷害惡化超過數個月，且造成幾年內死亡(例如，青少年的肌萎縮側部硬化症(ALS)與裘馨氏肌肉失養症(DMD))；(ii)可變或慢進行性障礙：其特徵為，肌肉傷害惡化超過數年，且只略微減少平均壽命可能性(例如，胺帶型、面肩臂型、與肌强直性肌肉營養失調)。NMD的呼吸器官衰竭癥狀包括：漸增的一般性衰弱、吞咽困難、運動中呼吸困難與凹部、疲累、想睡、早晨頭痛、不易集中、及情緒變化。
胸廓障礙是一些胸部殘疾，造成呼吸器官肌肉與胸廓之間的無效率耦合。障礙的通常特徵是一侷限型缺陷，且負擔長期高碳酸血症型呼吸衰竭的可能性。脊椎側彎及/或脊柱後側隆凸可能引起嚴重呼吸器官衰竭。呼吸器官衰竭的癥狀包括：運動中呼吸困難、外周水腫、端坐呼吸、反復胸部感染、早晨頭痛、疲勞、不良睡眠品質與降低食慾。
其他方面，健康的個體可利用系統與器件來避免出現呼吸障礙。
系統
一種用於治療睡眠呼吸障礙的已知產品為瑞思邁(ResMed)公司製造的S9睡眠治療系統。
治療
鼻腔持續正壓換氣(CPAP，Nasal Continuous Positive Airway Pressure)治療已用來治療睡眠窒息症(OSA)。假設持續正壓換氣的作用如同一氣夾板，且藉由使軟顎與舌推前及推離後咽壁可避免上呼吸道閉塞。
非侵入性換氣(NIV，Non-Invasive Ventilation)已用來治療肥胖肺換氣不足綜合症(OHS)、慢性阻塞性肺部疾病(COPD)、MD與胸廓障礙。
患者介面
施加正壓空氣供應至患者呼吸道入口可藉由使用患者介面(諸如一鼻罩、全面罩或鼻枕)達成。已知有多種患者介面器件，不過，一些患者介面器件在長時間配戴或在患者不熟悉系統時，會特別感受到令人厭惡、美感無法令人滿意、不適宜、不易用與不舒服之一或多個狀況。只針對飛行員設計(當作個人保護設備的部件)或投予全身麻醉劑的面罩對其原創性應用還相當好，但對於延長時間(例如，當睡覺時)還是不想要或不舒服。
密封形成部
患者介面典型包括一密封形成部。
一類型的密封形成部延伸於患者介面的周邊附近，且當力施加於附接使用者臉部的密封形成部之患者介面時，靠著使用者臉部密封。密封形成部可包括一空氣或液體裝滿的軟墊、或一彈性密封元件的成型或形成表面，此彈性密封元件是利用一彈性體製成，諸如一橡膠。使用此類型的密封形成部，如果不適宜，在密封形成結構與臉部間會有縫隙，且需要外力使患者介面靠著臉部以達成密封。
另一類型的密封形成部結合薄材料的瓣密封，如此定位在鼻罩周邊附近，使得當正壓力施加在鼻罩內時，可對著使用者臉部提供自密封作用。類似密封形成部的先前樣式，如果臉部與鼻罩間的配合性不良，可能需要外力達成密封，或鼻罩可能洩漏。此外，如果密封形成結構的形狀不符合患者的形狀，使用上會有摺縫或變形，引起洩漏。
另一形式的密封形成部可使用接合劑產生密封。一些患者可能發現經常要施加及移除臉部接合劑是不方便。
一系列患者介面密封形成部技術在下列專利申請中揭示，這些專利申請已轉讓給瑞思邁(ResMed Limited)公司：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。
定位和穩定
一用於正空氣壓力治療之患者介面的密封形成結構會受到空氣壓力的對應力量而影響密封。如此多種技術已用來定位密封形成結構，及維持與臉部適當部位的密封關係。
一技術是使用接合劑。例如參閱美國專利申請案第US 2010/0000534號。
另一技術是使用一或多個織帶與穩定背帶。許多此類背帶發生不當、不好處理、不舒適與笨拙使用之一或多個情況。
換氣口技術
一些形式的患者介面系統可包括一換氣口，允許排出呼出氣體的二氧化碳。許多此換氣口很吵雜。其他可能阻礙使用，且未提供足夠的排出能力。一些換氣口可能中斷患者(1000)的床伴(1100)的睡眠，例如經由噪音或集中氣流。
瑞思邁(ResMed Limited)公司已發展許多改良的面罩換氣口技術。參閱WO 1998/034,665；WO 2000/078,381；US6,581,594；美國專利申請案；US 2009/0050156；美國專利申請2009/0044808。
先前面罩的噪音表(ISO 17510-2：2007，在1m(公尺)有10cm H2O壓力)
(*只有一樣品，在10cmH2O採用CPAP模式，使用在ISO3744指定的測試方法進行測量)
各種客體的聲壓值如下列所示：
鼻枕技術
一形式的鼻枕可參考由普律頓-貝尼特(Puritan Bennett)公司製造的Adam Circuit。另一鼻枕、或鼻噴為美國專利4,782,832(特林伯(Trimble)先生等人)的主題，其已轉讓給普律頓-貝尼特公司。
瑞思邁公司已製造下列結合鼻枕的產品：SWIFT鼻枕罩、SWIFT II鼻枕罩、SWIFT LTTM鼻枕罩、SWIFT FX鼻枕罩與LIBERTY全面罩。下列專利申請(已轉讓給瑞思邁公司)描述鼻枕罩：國際專利申請案第WO 2004/073,778號(除其他外，描述ResMed SWIFT鼻枕的態樣)、美國專利申請案第2009/0044808號(除其他外，描述ResMed SWIFT LT鼻枕的態樣)；國際專利申請案第WO 2005/063,328號與第WO 2006/130,903號(描述ResMed LIBERTY全面罩及其他)；國際專利申請案第WO 2009/052,560號(描述ResMed SWIFT FX鼻枕的態樣及其他)。
鼻腔持續正壓換氣(CPAP)器件
正壓的空氣典型藉由一鼻腔持續正壓換氣(CPAP)器件(諸如一電動加壓器)供應至患者氣管。加壓器的出口經由一彈性傳遞導管連接患者介面，如前述。
下顎定位
下顎定位器件(MRD，Mandibular Repositioning Device)是睡眠暫停呼吸症的治療選項之一。該器件為可從牙科醫生取得之 客制化可調整口內裝置，可在睡眠期間使下顎保持前進位置。此機械凸部可擴張在舌後面的空間，將張力置於咽壁，以減少呼吸道虛脫及減少上顎震動。
本技術針對提供用來診斷、改善、治療、或預防呼吸障礙的醫療器件，該醫療器件具有改善舒適、成本、效能、易用與可製造性之一或多個優點。
本技術之一第一態樣有關用來診斷、改善、治療或預防呼吸障礙之裝置。
本技術之另一態樣有關用來診斷、改善、治療或預防呼吸障礙之方法。
本技術之另一態樣有關一種構成散布或擴散排氣口流(例如)以減少噴氣與噪音之用於鼻罩系統的排氣口。
本技術之另一態樣有關一種排氣口，該排氣口包括一側壁或罩體，其至少部分圍繞一或多個換氣口，以散布或擴散排氣口流。
本技術之另一態樣有關一種用於鼻罩系統之換氣口配置，該換氣口配置包括：一鼻罩組件；及一鼻罩換氣口，其設置於該鼻罩組件。該鼻罩換氣口包括：複數個換氣口，每一者延伸過該鼻罩組件的厚度，且每一者包括一換氣出口；及一連續側壁，其構成圍繞該等換氣口的該等複數個換氣出口。
當然，該等態樣之部分可形成本技術之子態樣。同時，該等子態樣及/或態樣之各種不同一些者能以各種不同方式組合，且亦構成本技術之其他態樣或子態樣。
本技術的其他特徵可從以下實施方式、發明摘要、圖式簡單說明、與申請專利範圍所包括內容的考慮而變得更明白。
100‧‧‧鼻罩系統
110‧‧‧鼻罩框架
112‧‧‧開口
115‧‧‧外部表面
120‧‧‧患者接觸部
130‧‧‧護罩
132‧‧‧開口
134‧‧‧開口
140‧‧‧鼻罩換氣口
141‧‧‧換氣區域
142‧‧‧換氣口
150‧‧‧連續側壁
241‧‧‧換氣區域
242‧‧‧換氣口
250‧‧‧側壁
341‧‧‧換氣區域
342‧‧‧換氣口
350‧‧‧側壁
441‧‧‧換氣區域
442‧‧‧換氣口
445‧‧‧肋部
450‧‧‧側壁
540‧‧‧鼻罩換氣口
542‧‧‧換氣口
544‧‧‧入口部
545‧‧‧側壁
546‧‧‧換氣口部
548‧‧‧出口部
549‧‧‧內壁
550‧‧‧側壁
580‧‧‧彎頭組件
581‧‧‧第一端部
582‧‧‧第二端部
583‧‧‧軸環
584‧‧‧隔體部
590‧‧‧吸氣端口
592‧‧‧排氣端口
600‧‧‧鼻罩系統
610‧‧‧鼻罩框架
617‧‧‧凸緣
620‧‧‧墊部
625‧‧‧前額支撐部
640‧‧‧換氣口蓋
642‧‧‧換氣口
643‧‧‧主體部
644‧‧‧入口部
645‧‧‧側壁
646‧‧‧換氣口部
647‧‧‧支撐壁
647.1‧‧‧第一壁部
647.2‧‧‧第二壁部
648‧‧‧出口部
649‧‧‧內壁
650‧‧‧側壁
660‧‧‧接合環
661‧‧‧凹槽
662‧‧‧凹槽
664‧‧‧進入開口
680‧‧‧彎頭組件
681‧‧‧第一端部
682‧‧‧第二端部
684‧‧‧隔體部
686‧‧‧凸緣
687‧‧‧環狀壁
690‧‧‧吸氣端口
692‧‧‧排氣端口
740‧‧‧鼻罩換氣口
742‧‧‧換氣口
744‧‧‧入口部
745‧‧‧側壁
746‧‧‧換氣口部
748‧‧‧出口部
749‧‧‧內壁
750‧‧‧側壁
780‧‧‧彎頭組件
781‧‧‧第一端部
782‧‧‧第二端部
798‧‧‧輸氣管
799‧‧‧套管
840‧‧‧鼻罩換氣口
842‧‧‧換氣口
845‧‧‧側壁
848‧‧‧出口部
850‧‧‧側壁
852‧‧‧翼部
880‧‧‧彎頭組件
940‧‧‧鼻罩換氣口
942‧‧‧換氣口
944‧‧‧入口部
945‧‧‧側壁
946‧‧‧換氣口部
948‧‧‧出口部
949‧‧‧內壁
950‧‧‧側壁
980‧‧‧彎頭組件
981‧‧‧第一端部
982‧‧‧第二端部
983‧‧‧支撐壁
1000‧‧‧患者
1040‧‧‧鼻罩換氣口
1042‧‧‧換氣口
1048‧‧‧出口部
1049‧‧‧換氣口壁
1050‧‧‧側壁
1080‧‧‧彎頭組件
1081‧‧‧第一端部
1082‧‧‧第二端部
1100‧‧‧床伴
1140‧‧‧鼻罩換氣口
1142‧‧‧換氣口
1148‧‧‧出口部
1149‧‧‧換氣口壁
1150‧‧‧側壁
1180‧‧‧彎頭組件
1181‧‧‧第一端部
1182‧‧‧第二端部
1240‧‧‧換氣口
1242‧‧‧換氣口
1248‧‧‧出口部
1249‧‧‧換氣口壁
1250‧‧‧側壁
1280‧‧‧彎頭組件
1281‧‧‧第一端部
3000‧‧‧患者介面
3100‧‧‧密封形成結構
3110‧‧‧密封凸緣
3120‧‧‧支撐凸緣
3200‧‧‧充氣室
3400‧‧‧換氣口
3600‧‧‧連接端口
3700‧‧‧前額支撐部
4000‧‧‧PAP器件
4010‧‧‧外罩
4012‧‧‧上部件
4014‧‧‧下部件
4015‧‧‧面盤
4016‧‧‧底盤
4018‧‧‧柄件
4020‧‧‧氣動組塊
4100‧‧‧氣動組件
4112‧‧‧進氣濾清器
4142‧‧‧增壓器
4170‧‧‧空氣管路
4200‧‧‧電組件
4202‧‧‧電路板組件
4210‧‧‧電源供應器
4220‧‧‧輸入器件
5000‧‧‧增濕器
本技術為經由範例(且非經由限制)、連同附圖加以示意說明，其中，相同參考編號表示類似元件，包括：
治療系統
圖1a顯示根據本技術之一系統。患者(1000)配戴一患者介面(3000)，從一PAP器件(4000)接收正壓氣體供應。來自PAP器件(4000)的空氣是在一增濕器(5000)中濕潤，且沿著空氣管路(4170)傳遞給患者(1000)。
圖1b顯示一PAP器件(4000)使用在配戴鼻罩患者介面(3000)的患者(1000)。
圖1c顯示一PAP器件(4000)使用在配戴全面罩患者介面(3000)的患者(1000)。
治療
呼吸系統
圖2a顯示人類呼吸器官系統之概觀，包括鼻與口腔、喉頭、聲帶、食道、氣管、支氣管、肺、肺泡囊、心與橫鼻中隔。
圖2b顯示人類上呼吸道之圖式，包括鼻腔、鼻骨、側鼻軟骨、大翼軟骨、鼻孔、上唇、下唇、喉頭、硬顎、柔顎、口咽、舌、會厭軟骨、聲帶、食道與氣管。
面部解剖
圖2c為具有一些表面解剖識別特徵的臉部正視圖，包括上唇、上紅唇、下紅唇、下唇、嘴寬度、內眥、鼻翼、鼻唇溝與口角。
圖2d為具有一些表面解剖識別特徵的頭部側視圖，包括頭鞍、鼻梁、鼻尖、鼻下點、上唇、下唇、承漿(supramenton)、鼻瘠、上耳底點與下耳底點。同時，指出上、下與前、後方向。
圖2e為頭部的進一步側視圖，指出眼耳水平面與鼻唇角度的概略位置。
圖2f顯示鼻下點圖。
圖2g顯示鼻子之表面特徵的側視圖。
圖2h顯示鼻子之皮下結構，包括側軟骨、中隔軟骨、大翼軟骨、小翼軟骨與纖維脂肪組織。
圖2i顯示鼻子之內側解剖，約距離矢狀面數毫米，在其中，顯示中隔軟骨與大翼軟骨之內腳
圖2j顯示頭顱骨的前視圖，包括顎骨、顳骨、鼻骨與觀骨。亦指出鼻甲骨，如上顎骨、下顎骨與頦隆凸。
圖2k顯示具有頭表面輪廓、以及一些肌肉之頭顱的側面圖。顯示下列骨頭：顎骨、蝶骨、鼻骨、觀骨、上顎骨、下顎 骨、頂骨、顱骨與枕骨。頦隆凸亦指出。顯示下列肌肉：二腹肌、咀嚼肌、胸鎖乳突肌與斜方肌。
圖21顯示鼻子的前外側圖。
患者介面
圖3-1顯示根據本技術之一實例之鼻罩系統包括一鼻罩換氣口。
圖3-2顯示根據本技術之一實例之鼻罩換氣口。
圖3-3顯示根據本技術之一實例之鼻罩換氣口。
圖3-4顯示根據本技術之一實例之鼻罩換氣口。
圖3-5-1至3-5-7顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-6-1至3-6-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-6-3至3-6-9顯示從彎頭組件卸下之圖3-6-1至3-6-2的鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-7-1至3-7-5顯示根據本技術之一實例之鼻罩系統包括圖3-6-1至3-6-2的彎頭組件。
圖3-8-1至3-8-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-9-1至3-9-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-10-1至3-10-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-11-1至3-11-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包 括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-12-1至3-12-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
圖3-13-1至3-13-2顯示根據本技術之一實例之彎頭組件包括一鼻罩換氣口之各種圖式。
PAP器件
圖4a顯示根據本技術之一形式之PAP器件。
在更詳細描述本技術以前，應明白，本技術並未侷限於在此所述之特別範例，這些特別範例可改變。亦應明白，在此揭露所使用之術語只是為了描述在此所討論的特別範例，而不是限制。
治療系統
在一形式中，本技術包括用於治療呼吸障礙之裝置。該裝置可包括一PAP器件(4000)，用以經由輸導給患者介面(3000)之一輸氣管，將加壓呼吸氣體(諸如空氣)供應給患者(1000)。
治療
在一形式中，本技術包括一種用於治療呼吸障礙之方法，該方法包括施加正壓給患者(1000)的氣道入口之步驟。
針對睡眠窒息症(OSA)症狀之鼻腔持續正壓換氣(CPAP)治療術
在一形式中，本技術包括一種藉由施加鼻腔連續正壓給患者以治療阻塞型睡眠呼吸中止症患者之方法。
在本技術之特定具體實施例中，供應的正壓空氣是經由一或兩鼻孔提供給患者的鼻通道。
在本技術之特定具體實施例中，可以限制、局限或避免嘴部呼吸。
患者介面(3000)
根據本技術之一態樣之非侵入式患者介面(3000)包括下列功能態樣：一密封形成結構(3100)；一充氣室(3200)；一定位和穩定結構(例如，頭帶)；及一連接端口(3600)，用以連接空氣管路，例如，參見圖3-7-5(例如)。在一些形式中，一或多實體組件可提供一功能態樣。在一些形式中，一實體組件可提供一或多個功能態樣。使用上，密封形成結構(3100)配置圍繞在患者氣道的入口，以促成對氣道供應正壓空氣。
密封形成結構(3100)
在本技術之一形式中，一密封形成結構(3100)提供一密封形成面，且可額外提供一墊作用功能。
根據本技術密之封形成結構(3100)可利用一柔軟、靈活、與彈性材料構成，諸如矽膠。
在一形式中，密封形成結構(3100)包括一密封凸緣(3110)與一支撐凸緣(3120)，例如，參見圖3-7-5(例如)。在一實例中，密封凸緣(3110)包括一厚度小於約1mm(毫米)的相當薄構件，例如約0.25mm(毫米)至約0.45mm(毫米)，延伸在充氣室(3200)周邊的周圍。支撐凸緣(3120)可相對較厚於密封凸緣(3110)。支撐凸緣(3120)配置在密封凸緣(3110)與充氣室(3200)的邊緣之間，且延伸在該周邊的周圍之方向的至少部分。支撐凸緣(3120)可為或包括一類似彈簧元件與功能，以支撐密封凸緣(3110)，避免在使用過程發生扭曲。使用時，密封凸緣(3110)可迅速回應作用在充氣室(3200)下側的其內系統壓力，以使該密封凸緣緊密接合臉部。
在另一形式中，非侵入式患者介面(3000)的密封形成部包括一對鼻噴口或鼻枕，每一鼻噴口或鼻枕構成及配置形成密封患者鼻子的個別鼻孔。
根據本技術之一態樣的鼻枕包括：一截頭錐體，其至少一部分形成密封在患者鼻子的下面；一柄體；及一彈性區域，其位於截頭錐體的下面，連接該錐體至該柄體。此外，連接本技術的鼻枕之結構包括相鄰該柄體的基座之一彈性區域。該等彈性區域可共同作用，以促成一萬向接頭結構，調適截頭錐體與連接鼻枕的結構的轉位與角位移兩者的相對運動。例如，截頭 錐體可軸向移向連接柄體的結構。
在一形式中，非侵入式患者介面(3000)包括一密封形成部，使用時，形成密封患者臉部的上唇區域(即是，上唇)。
在一形式中，非侵入式患者介面(3000)包括一密封形成部，使用時，形成密封患者臉部的下巴區域。
充氣室(3200)
充氣室(3200)可有一周邊，該周邊的成形是在使用時形成密封的區域能與一般人的臉部表面輪廓形成互補。使用時，充氣室(3200)的邊緣設置靠近臉部的相鄰面。實際接觸臉部是由密封形成結構(3100)提供。密封形成結構(3100)在使用時可在充氣室(3200)的整個周邊附近延伸。
定位和穩定結構
本技術之患者介面(3000)的密封形成結構(3100)在使用時可藉由定位和穩定結構保持在密封位置。
換氣口(3400)
在一形式中，患者介面(3000)可包括一換氣口(3400)，該換氣口構成及配置允許排出呼出的二氧化碳，例如，參見圖3-7-5。
根據本技術的換氣口(3400)之一形式包括複數個孔，例如，約2至約40個孔、約5至約20個孔、約20至約80個孔、約40至約60個孔、或約45至約55個孔。在替代實施中，換氣口(3400)可包括含有許多微孔的織網結構。
換氣口(3400)可設置於充氣室。或者，該換氣口可設於一去耦結構，例如，一轉環。
圖3-1顯示根據本技術之一形式之患者介面包括一鼻罩系統(100)或鼻罩，其包括：一硬或半硬部鼻罩框架(110)(時常稱為外罩或框架)；及一柔軟、患者接觸部(120)，其調適形成密封患者的鼻子及/或嘴部(時常稱為密封形成結構、墊部、或鼻導管配置)。一彎頭組件可設置於框架且調適連接一輸氣管，以輸送可呼吸氣體給患者。不過，應明白，其他鼻罩配置是可能，例如，非堅硬(例如，布料構成)， 一或多個排氣口或鼻罩換氣口(140)設置於鼻罩或相關的導管，以將呼出氣體從鼻罩排放到環境。在實例中，一或多個換氣口可設置於該鼻罩之一鼻罩組件，即是，設置於框架及/或該鼻罩的彎頭組件。在相關導管之一或多個換氣口亦可能。
應明白，每一換氣口可調適用於任何適當介面類型，例如，鼻罩、全面罩、鼻子與嘴罩、鼻導管、鼻枕、噴嘴、套管等。
根據本技術之實例之換氣口配置構成散布或擴散排氣口 流。增加散布或擴散排氣口流降低妨礙或不利影響換氣口氣流，例如，噴氣到床單被褥/枕頭與床伴侶、噪音。
在實例中，一或多個側壁提設置在排出換氣口或孔的周圍以圍繞或環繞換氣口的換氣出口或換氣離開口，且降低不利影響換氣口氣流。
在一實例中，12cmH2O壓力的換氣流約40L/m，且在每個換氣開口處的空氣速度約45m/s(公尺/秒)約(162km/h(公里/小時))。此高速換氣口氣流將使換氣口氣流來自所有相鄰換氣口以彼此聚合，且由於文丘里(Venturi)效應，將圍繞換氣區域的額外空氣拉入形成匯流。拉入形成匯流的空氣量可超過10倍大於在一些實例的原始流率。為了避免或至少減少額外空氣被啦入換氣口氣流，一側壁根據本技術之實例設置在換氣區域的周圍。
在一實例中，側壁減少沿著相鄰換氣出口之表面的負壓，如此降低空氣進入換氣流。此允許較大散布或擴散相鄰換氣出口的換氣流，且至少降低空氣流的集中，以減少來自換氣出口的下游空氣速度。在一實例中，來自設有側壁的換氣區域(例如，來自換氣區域的約下游300mm(毫米))的下游空氣速度可為來自沒有側壁的換氣區域的下游空氣速度的至少1/2或更少(例如，1/3)。因此，減少常會中斷患者(1000)的任何床伴(1100)的換氣噪音(例如，聲功率(dB))。實際上，換氣流已擴及寬廣區域，在壁部區域達成更平坦或均勻的流輪廓，藉此減少其速度。下游空氣速度的減少量會隨著側壁的高度增加到隨著均勻 流可達的限度內。
換氣口的密度愈高，孔則可愈小，同時維持相同換氣流率。可能出現，較小孔的較大密度可改善圍繞側壁的相同高度的擴散量。換句話說，當換氣口的密度增加，側壁高度可減少，同時在從換氣口的特定距離處維持相同減少下游空氣速度。在一實例中，36個0.75mm(毫米)直徑的錐形換氣口配置在具2.5mm(毫米)內孔距離的一致性六角形網格。在此實例中，側壁高度為10mm(毫米)。
在一實例中，如圖3-1所示，鼻罩換氣口(140)設置於鼻罩系統(100)的鼻罩框架(110)。在示例說明的實例中，鼻罩系統包括：鼻罩框架(110)；墊部(120)，其設置於框架且調適形成密封患者的鼻子與嘴部；及一護罩(130)，其設置於框架且構成附接頭帶在鼻罩系統。該框架的下部包括一開口(112)，其調適接受或連通一彎頭組件；且該框架的上部包括用於排氣的鼻罩換氣口(140)。如前述，護罩(130)的底端部包括一開口(132)，其調適彎頭組件，且該護罩(130)的上端部包括一開口(134)，其調適鼻罩換氣口(140)。此鼻罩系統的進一步實例與細節是在國際發表案第WO 2009/108995號中揭露，其整個在此併入本文供參考。不過，應明白，鼻罩換氣口(140)可調適搭配其他適當介面類型使用。
如前述，鼻罩換氣口(140)包括一換氣區域(141)，該換氣區域具有複數個換氣口(142)。每個換氣口延伸過鼻罩框架的厚度，且每一者包括一換氣離開口。鼻罩換氣口(140)包括一連續 側壁(150)，其設置於構成圍繞該等換氣口(142)的複數個換氣出口的鼻罩框架，其中，該連續側壁(150)構成與配置為從該鼻罩組件的該外部表面向外凸出至一自由端。在一替代實例中，側壁可至少部分圍繞一或多個個換氣口。
用語「側壁」應瞭解包括從鼻罩組件向外凸出的結構，諸如側壁(150)，且包括從鼻罩組件向內凸出的結構，諸如圍繞在鼻罩組件中凹部之壁部。在此結構的實例中，如下述，鼻罩換氣口可在鼻罩的內部中形成凹部，即是，換氣口的側壁支撐鼻罩內部中的換氣區域。
在一替代實例中，側壁可包括一罩體，其至少部分圍繞或環繞一或多個換氣口。
在示例說明的實例中，側壁(150)延伸於換氣口氣流的方向(例如，垂直於鼻罩框架(110)的外部表面(115)及/或垂直於每個換氣口(142)的縱軸)。在替代實例中，側壁可隨著鼻罩框架的外部表面、及/或每個換氣口的縱軸形成角度。
在示例說明的實例中，側壁(150)包括沿著其周邊的均勻或不變高度，例如，側壁實質包括從其對框架的連接至其自由端的相同高度。不過，在一替代實例中，側壁可包括沿著其周邊具不同高度之一或多個部分。
在示例說明的實例中，側壁(150)包括沿著其整個周邊且從對框架的連接至自由端為均勻或不變厚度。不過，在一替代實 例中，側壁的厚度在沿著其高度可為錐形，例如，從其對框架的連接至其自由端可為錐形。同時。在一替代實例中，側壁可包括沿著其周邊的不同厚度。
在示例說明的實例中，換氣口(142)是以「行」配置，例如，以使更多孔適合於較小空間。如前述，換氣口配置包括一中間行，其含有五個孔，其是由內部中間行的兩側面形成，每一者包括四個孔，其是由外部中間行的兩側面形成，每逼者含有四個孔。外部行中的孔是對齊內部中間行的孔，其從中間行與外部中間行的孔偏移，形成一六角形網格配置。應明白，每一行可包括任何適當數量的孔，且該等「行」能以其他適當方式而彼此配置。
在示例說明的實例中，換氣口(142)配置提供通常為長方形、卵形、或橢圓形狀之一換氣區域(141)。如前述，側壁(150)是連續且構成圍繞整個換氣區域(141)，例如，側壁包括通常類似於換氣區域的形狀，例如，通常為長方形、卵形、或橢圓形狀側壁。不過，在替代實例中，側壁可包括不同於換氣區域的形狀。同時。側壁可構成只圍繞該換氣區域之一或多個部分。此外，應明白，換氣區域與側壁可有其他適當形狀，例如，取決於鼻罩結構、換氣需求等等。
例如，圖3-2至3-4示例說明替代側壁配置。在圖3-2，側壁(250)包括一六角形狀，其圍繞具有換氣口(242)的換氣區域(241)。在圖3-3，側壁(350)包括一圓形狀，其圍繞具有換氣口(342)的換氣區域(341)。在圖3-4，側壁(450)包括一圓形狀，其 圍繞具有換氣口(442)的換氣區域(441)，且複數個截短內壁或肋部(445)設置在側壁(450)內，且至少部分延伸過換氣區域(441)。如前述，內壁是以從圓形側壁之一軸的徑向方式配置。不過，應明白，內壁或肋部可有其他適當形狀，例如弓狀或非線性形狀，且能以其他適當方式配置在換氣區域內。
每個換氣口可有一通常局部錐形狀，包括從較大直徑收斂成較小直徑的對向壁，如在廢氣的方向所示。或者，每個換氣口可有一通常圓柱形狀，該圓柱形狀沿著其長度具有實質不變的直徑。
在一替代實例中，鼻罩換氣口可設置於鼻罩系統的彎頭組件。例如，鼻罩換氣口與彎頭組件可整合或整個形成一體件。或者，鼻罩換氣口可為一現有彎頭組件的式樣變型，例如，取代在彎頭組件之一原始或現有鼻罩換氣口。
例如，圖3-5-1至3-5-7顯示鼻罩換氣口(540)與彎頭組件(580)整個形成(例如，模製成型)一體件。該配置提供具可卸下部件之一單彎頭組件。
如前述，彎頭組件(580)包括：一第一端部(581)，其構成可鬆開接合鼻罩框架的一開口；一第二端部(582)，其構成可鬆開接合一輸氣管。在示例說明的實例中，第一端部(581)包括一彈性快速鬆開機構，該機構包含一T形軸環(583)，構成使用一裝卸式滑入配接件以鬆開接合圍繞在鼻罩框架中開口的一凸緣。此快速鬆開機構的進一步實例與細節是在美國專利案第 6,907,882號中揭露，其整個在此併入本文供參考。不過，應明白，彎頭組件能以其他適當方式而連接或連通在鼻罩框架的開口。
一隔體部(584)設置在彎頭組件的內部中，且分開吸氣端口(590)與排氣端口(592)，例如，參見圖3-5-6和3-5-7。鼻罩換氣口(540)設置在排氣端口(592)的出口。如此，來自鼻罩內部的呼出氣體可流過彎頭組件(580)的排氣端口(592)，通過鼻罩換氣口(540)，及流至大氣環境。
如前述，鼻罩換氣口(540)包括：一入口部(544)，以接受來自彎頭組件的排氣端口(592)的出口之氣體；一換氣口部(546)，其包括複數個換氣口(542)；及一出口部(548)，用以接受來自換氣口(542)的出口之氣體。在實例中，入口部(544)包括一弓狀或斜傾角側壁(545)，以將來自出口的的廢氣導向換氣口與出口部。在示例說明的實例中，如圖3-5-7的最佳顯示，換氣口(542)的軸與出口部(548)之一縱軸a1是在略微偏移或可能平行於彎頭組件的第二端部(582)之一縱軸a2的方向(例如，該等軸從第二端部的軸形成約0-45°方向)傳導廢氣，例如，以確保在遠離鼻罩系統與患者的方向進行氣體換氣。在實例中，出口部(548)在換氣部與換氣口周圍提供一連續側壁(550)，以提高散布或擴散排氣口流，如前述。
在示意說明的實例中，換氣口(542)設置通過鼻罩換氣口(540)的內壁(549)，且採用每行有五個換氣口的數行加以配置，且側壁(550)包括一通常矩形狀，其圍繞換氣口且延伸於換氣口 氣流的方向。不過，如前述，應明白，換氣口與側壁可為其他適當配置。
圖3-6-1至3-6-9顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件(680)與鼻罩換氣口(640)。對照於在圖3-5-1至3-5-7顯示的實例，鼻罩換氣口(640)當作一換氣口蓋使用，其從彎頭組件(680)分開形成且附接其。在一實例中，換氣口蓋可為現有彎頭組件的式樣變型，例如，換氣口蓋取代在例如美國專利案第6,907,882號中揭露在彎頭組件的彈性換氣口蓋。
如圖3-6-2所示，彎頭組件(680)包括一凸緣(686)，其設置於圍繞在排氣端口(692)的出口之環狀壁(687)的遠端。換氣口蓋(640)構成可鬆開接合凸緣(686)(例如，使用一裝卸式滑入配接件)，以連接換氣口蓋(640)至彎頭組件(680)。彎頭組件(680)的其他態樣，例如，第一端部(681)(具靈活快釋放機制)、第二端部(682)、隔體部(684)(分開吸氣端口(690)與排氣端口(692))類似於前述的彎頭組件(580)。
換氣口蓋(640)包括一主體部(643)，該主體提供：一入口部(644)，其具弓狀或斜傾角側壁(645)，以將來自彎頭組件出口的廢氣導向換氣口；一換氣口部(646)，其包含複數個換氣口(642)的內壁(649)；及一出口部(648)，其包含側壁(650)，以擴散換氣口流，如前述。
一支撐壁(647)設置於沿著其入口的入口部(644)。如前述，支撐壁(647)包括一非連續結構，例如，第一壁部(647.1)與第二 壁部(647.2)，例如，參見圖3-6-3和3-6-6。不過，應明白，支撐壁可有其他適當結構，例如，連續壁結構。
一接合環(660)或密封環(例如，利用比主體部(643)更彈性材料構成)設置於支撐壁(647)。接合環(660)包括通過其厚度的凹槽(661)，其調適接納支撐壁(647)的第一壁部(647.1)、第二壁部(647.2)(例如，參見圖3-6-2、3-6-3、3-6-6、和3-6-9)，以將接合環附接至支撐壁。接合環(660)可個別形成且附接支撐壁(647)；或者，接合環(660)可連同主體部(643)及其支撐壁整體(例如，共模製成型)形成。
如圖3-6-9的最佳顯示，接合環(660)包括沿著其內面的環形凹槽(662)。內面在沿著其進入開口(664)可為斜面或錐形，以促成接合及對齊該接合環與彎頭組件的凸緣。圖3-6-2顯示換氣口蓋(640)使用在彎頭組件(680)的凸緣(686)而組裝於彎頭組件(680)，該彎頭組件接合在換氣口蓋(640)的接合環(660)的凹槽(662)內。
圖3-7-1至3-7-5顯示根據本技術之一實例之設置於一鼻罩系統(600)之圖3-6-1至3-6-9所示的彎頭組件(680)與鼻罩換氣口(640)。鼻罩系統(600)包括一鼻罩框架(610)、墊部(620)、與前額支撐部(625)，此鼻罩系統的進一步實例與細節揭露於美國專利案第7,523,754號，其整個在此併入本文供參考。不過，應明白，彎頭組件與其鼻罩換氣口可調適用於其他適當介面類型。彎頭組件(680)構成可鬆開接合一凸緣(617)，其圍繞鼻罩系統(600)的鼻罩框架(610)中的開口，例如，使用一裝卸式滑入配 接件。
圖3-8-1和3-8-2顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件(780)與鼻罩換氣口(740)。在此實例中，鼻罩換氣口與彎頭組件整個形成(例如，模製成型)一體件。
如前述，彎頭組件(780)包括：一第一端部(781)，其構成可鬆開接合一鼻罩框架的開口；及一第二端部(782)，其構成可鬆開接合一輸氣管(798)。在此實例中，彎頭組件的內部提供沒有一隔體部。鼻罩換氣口提供：入口部(744)，其具弓狀或斜傾角側壁(745)，以將從第一端部(781)離開的廢氣導向換氣口；換氣口部(746)，其含有複數個換氣口(742)的內壁(749)；及出口部(748)，其包含側壁(750)，以擴散換氣口流，及確保氣體在遠離鼻罩系統與患者(1000)的方向進行換氣，如上述。如前述，側壁(750)包括一半圓結構，其疊合輸氣管(798)的套管(799)，以建立圍繞換氣口(742)的出口部(748)。
圖3-9-1和3-9-2顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件(880)與鼻罩換氣口(840)。在此實例中，換氣口(842)設置於彎頭組件(880)的側壁(845)，且含有圍繞換氣口(842)的側壁(850)的出口部(848)是以一個別的蓋件提供，其為分開形成且附接彎頭組件(880)的側壁(845)，例如，使用一裝卸式滑入配接件。在一實例中，蓋件當作現有彎頭組件的式樣變型使用。不過，應明白，蓋件與彎頭組件可整合或整個形成一體件，例如，共模製成型。
在示意說明的實例中，蓋件包括從側壁(850)的側部延伸的半圓臂或翼部(852)。臂或翼部(852)為靈活彈性，且構成圍繞彎頭組件周邊的周圍，以確保蓋件定位。
圖3-10-1和3-10-2顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件(980)與鼻罩換氣口(940)。在此實例中，鼻罩換氣口與彎頭組件整個形成(例如，模製成型)一體件。
如前述，彎頭組件(980)包括：一第一端部(981)，其構成可鬆開接合一鼻罩框架的開口；及一第二端部(982)，其構成可鬆開接合一輸氣管。在此實例中，彎頭組件的內部提供沒有一隔體部。鼻罩換氣口提供：弓狀或斜傾角側壁(945)的入口部(944)，以將從第一端部(981)離開的廢氣導向換氣口；換氣口部(946)，其包含具有複數個換氣口(942)的內壁(949)；及出口部(948)，其包含側壁(950)，以擴散換氣口流及確保氣體在遠離鼻罩系統與患者(1000)的方向進行換氣，如上述。如前述，側壁(950)與第二端部(982)是由支撐壁(983)隔開。
圖3-11-1和3-11-2顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件(1080)與鼻罩換氣口(1040)。在此實例中，鼻罩換氣口與彎頭組件整個形成(例如，模製成型)一體件。
如前述，彎頭組件(1080)包括：一第一端部(1081)，其構成可鬆開接合一鼻罩框架的開口；及一第二端部(1082)，其構成可鬆開接合一輸氣管。在此實例中，換氣口(1042)的該等軸與出口部(1048)之一縱軸為對齊或平行於彎頭組件的第一端部 (1081)之一縱軸a2。如前述，出口部(1048)的側壁(1050)在彎頭組件的內部中支撐具有複數個換氣口(1042)的換氣口壁(1049)，且側壁(1050)疊合彎頭組件(1080)的側壁。在替代實施中，側壁(1050)符合彎頭組件(1080)的側壁。換句話說，彎頭組件(1080)的側壁亦當作出口部(1048)的側壁(1050)使用。
圖3-12-1和3-12-2顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件(1180)與鼻罩換氣口(1140)。在此實例中，鼻罩換氣口與彎頭組件整個形成(例如，模製成型)一體件。
如前述，彎頭組件(1180)包括：一第一端部(1181)，其構成可鬆開接合一鼻罩框架的開口；及一第二端部(1182)，其構成可鬆開接合一輸氣管。在此實例中，鼻罩換氣口(1140)設置在彎頭組件的側部端。每一鼻罩換氣口(1140)包括一凹部，該凹部連同出口部(1148)的側壁(1150)一起構成，以支撐在彎頭組件的內部中具有複數個換氣口(1142)的換氣口壁(1149)。
圖3-13-1和3-13-2顯示根據本技術之另一實例之彎頭組件1280與鼻罩換氣口(1240)。在此實例中，鼻罩換氣口與彎頭組件整個形成(例如，模製成型)一體件。
類似圖3-11-1和3-11-2的實例。換氣口(1242)的該等軸與出口部(1248)之一縱軸為對齊或平行於彎頭組件的第一端部(1281)之一縱軸a2，且側壁(1250)支撐在彎頭組件的內部中具有複數個換氣口(1242)的換氣口壁(1249)。在此實例中，側壁(1250)進一步延伸至彎頭組件的內部，以定義一隔壁的至少部分，以 分開吸氣端口與排氣端口。如此延伸的進一步效益，在吸氣期間，文丘里(Venturi)效應在換氣口的周圍造成相對低壓區域，且如此減少在吸氣期間換氣流過換氣口(1240)。相反地，在呼氣期間，文丘里(Venturi)效應將可提高排氣。
去耦結構
在一形式中，患者介面(3000)包括至少一去耦結構，例如一轉環或一球窩。
連接端口(3600)
連接端口(3600)允許連接空氣管路。
前額支撐部(3700)
在一形式中，患者介面(3000)包括一前額支撐部(3700)，例如參見圖3-7-5。
防窒息閥
在一形式中，患者介面(3000)包括一防窒息閥。
端口
在本技術之一形式中，一患者介面(3000)包括一或多個端 口，允許接取充氣室(3200)內的容體。在一形式中，此允許臨床醫生供應補充氧。在一形式中，此允許直接測量充氣室(3200)內的氣體特性，諸如壓力。
PAP器件(4000)
根據本技術之一態樣之較佳PAP器件(4000)包括機械和氣動組件(4100)、電組件(4200)，且其經編程執行一或多個演算法。一示範性PAP器件具有一外罩(4010)，其是以兩部件形成，即該外罩(4010)之一上部件(4012)、與該外罩(4010)之一下部件(4014)。在替代形式中，外罩(4010)可包括一或多個面盤(4015)。該PAP器件(4000)可包括一底盤(4016)，用以支撐該PAP器件(4000)之一或多個內組件。在一形式中，一氣動組塊(4020)是由該底盤(4016)的部分支撐、或由其的部分形成。PAP器件(4000)可包括一柄件(4018)。
PAP器件(4000)的氣動路徑可包括：一進氣濾清器(4112)；一入口消音器；一可控制壓力器件，其有能力供應正壓空氣(例如，一增壓器(4142))；及一出口消音器。氣動組塊(4020)可包括設於外罩(4010)內的氣動路徑之一部分。
PAP器件(4000)可具有一電源供應器(4210)、與一或多個輸入器件(4220)。電組件(4200)可安裝在一單印刷電路板組件(PCBA，Printed Circuit Board Assembly)(4202)。在一替代形式中，PAP器件(4000)可包括一個以上的單印刷電路板組件(PCBA)(4202)。
字彙
為了本技術揭示之目的，在本技術之特定形式中，可應用一或多個下列定義。在本技術之其他形式中，可應用其他定義。
通則
空氣(Air)：在本技術之特定形式中，供應給患者的空氣可為大氣空氣，且在本技術之其他形式中，大氣空氣可補充氧氣。
連續呼吸道正壓換氣(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)：採取CPAP治療意謂在連續大氣正壓且最好約固定，透過患者的呼吸循環，施加空氣或可呼吸氣體供應至呼吸道入口。以一些形式中，呼吸道入口壓力在一單個呼吸循環中會以數公分水變化，例如在吸入期間較高且在呼氣期間較低。在一些形式中，呼吸道入口壓力在呼氣期間略微較高，且在吸入期間略微降低。在一些形式中，壓力會在患者的不同呼吸循環之間改變，例如，隨著偵測部分上呼吸道障礙的指示而增加，及隨著沒有部分上呼吸道障礙的指示而減少。
PAP器件的態樣
空氣管路(Air Circuit)：管路或管在使用上是構成及設置在一PAP器件與一患者介面之間傳遞空氣或可呼吸氣體供應。具體地，空氣管路可為流體連接氣動區段與患者介面的出口。空 氣管路可稱為空氣傳導管。在一些情形中，可為管路的分開突出部件，用於吸入與呼氣。在其他情況，可使用一單個突出部件。
APAP(Automatic Positive Airway Pressure)：自動調節呼吸道正壓換氣。呼吸道正壓換氣可在最小限制與最大限制之間持續調整，此取決於是否指示SDB事件。
增壓器(Blower)或空氣流產生器(Flow Generator)：傳遞在環境壓力以上的空氣流動之器件。
控制器(Controller)：一可基於輸入以調整一輸出的器件或器件之一部分。例如，控制器之一形式有在控制下、控制變數之一變數，以構成器件的輸入。器件的輸出是控制變數的目前值的函數、與變數的一設定點。一伺服呼吸器可包括一控制器，該控制器有當作一輸入的換氣、當作設定點的目標換氣、與當作一輸出的壓力支援位準。其他輸入形式可為一或多個氧飽和(SaO2)、二氧化碳(PCO2)的部分壓力、運動、來自光體積描述信號儀的信號、與峰值流量。控制器的設定點可為一或多個固定、可變或學習值。例如，一呼吸器的設定點可為患者測量呼吸長期平均。另一呼吸器可有隨時間改變的呼吸設定點。一壓力控制器可構成控制一增壓器或泵以傳遞處於特別壓力的空氣。
治療(Therapy)：在本說明書的治療可為一或多個正壓治療、氧治療、二氧化碳治療、封閉空間的控制、與服藥。
呼吸道正壓換氣(PAP，Positive Airway Pressure)器件：一種用於提供正壓空氣供應至呼吸道之器件。
轉換器(Transducer)：一種用於轉換一形式能源或信號成另一形式之器件。一轉換器可為一感測器或偵測器，用於將機械源(諸如運動)轉換成一電信號。轉換器的實例包括壓力感測器、流量感測器、二氧化碳(CO2)感測器、氧(O2)感測器、應力感測器、運動感測器、噪音感測器、體積描述法與相機。
PAP器件參數
流率(Flow Rate)：每單位時間的瞬間傳導空氣量(或質量)。當流速與換氣每單位時間有相同體積量或質量時，在非常短時間所測得的流率。流動對於患者呼吸循環的吸氣部分為額定正值，因此，對於患者的呼吸循環的吐氣部分是負值。在一些案例中，流率的參考將視為一純量，即是只有大小的量。在其他案例，流率的參考將視為矢量，即是有大小與方向兩者量。流速使用符耗Q表示。總流動Qt是空氣離開PAP器件的流動。換氣口流速Qv是空氣離開換氣口以排出呼出氣體的流速。漏流速Q1是從患者介面系統非意欲漏流速率。呼吸流速Qr是空氣進入患者呼吸器官系統的流速。
漏流(Leak)：具體地係，漏流將視為空氣流環境。漏流是意欲的(例如)以允許排出呼出氣體CO2。漏流是非意欲的，例如，因此是在一面罩與患者臉部之間的不完全密封。
壓力(Presure)：每單面積的力。壓力能使用多種單位測量，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕(Hectopascal)。1cmH2O等於1g-f/cm2且約0.98百帕。在本說明書中，除非特別聲明，否則壓力的單位是cmH2O。對於OSA的鼻CPAP治療而言，治療壓力的參考是指約4-20cmH2O、或約4-30cmH2O範圍壓力。患者介面的壓力是使用符號Pm表示。
聲功率(Sound Power)：聲波所攜帶的每單位時間能量。聲功率是與聲壓的平方乘以波前面積成比例。聲功率即使用分貝SWL為單，即是，分貝相當於參考功率，通常採用10-12瓦特。
聲壓(Sound Pressure)：在特定時間點來自環境局部偏差，因為聲波透過媒介行進。聲功綠通常使用分貝SPL表示，即是，分貝相當於參考功率，通常採用20×10-6巴斯卡(Pa)，考慮人可聽的臨界值。
呼吸系統剖析
橫隔膜(Diaphragm)：延伸過胸廓的底部的一片肌肉。橫隔膜從腹腔分開胸腔，包括心、肺與肋骨。當橫隔膜收縮時，胸腔的體積便會增加且空氣會進入肺部。
喉頭(Larynx)：喉頭、或喉部收容聲帶且連接喉咽(下咽)的下部與氣管。
肺(Lungs)：人類的呼吸器官。肺的引導區段包括氣管、支氣管、細支氣管、與末端細支氣管。呼吸器官區段包括呼吸器官細支氣管、肺胞管、與肺泡。
鼻腔(Nasal Cavity)：鼻腔(或鼻窩)是在臉部中央的鼻子上面與後面的大填滿氣空間。鼻腔是被稱為鼻中隔的垂直翼分成兩部分。在鼻腔的側邊上是稱為鼻道或鼻甲的三個水平衍生物。至於鼻腔的前部是鼻子，而鼻腔的背部則經由鼻後孔融合在鼻咽。
咽頭(Pharynx)：位於鼻腔正下方(下面)且於食道與喉頭上面的咽喉部位。咽頭習知分成三個部分：鼻咽(上咽)(咽頭的鼻部)、口咽(中咽)(咽頭的口頭部)、與喉咽部(下咽)。
材料
矽膠或矽橡膠(Silicone或Silicone Elastomer)：一種合成橡膠。在本說明書中，所參考的矽是一種液型矽橡膠(LSR)或一種壓縮成型矽橡膠(CMSR)。一形式的商用LSR是SILASTIC(包括在此商標下銷售的多種產品)，是由道瓊(Dow Corning)公司製造。另一LSR業者是瓦克(Wacker)公司。除非特別聲明，否則一較佳LSR形式有如使用ASTM D2240測量在約35至約45範圍的Shore A(或類型A)壓痕硬度。
聚碳酸酯(Polycarbonate)：一種典型透明熱塑性聚合體(Bisphenol-A Carbonate)。
患者介面的態樣
防窒息活瓣(AAV，Anti-asphyxia Valve)：一面罩系統的組件或次組裝，藉由以故障保護方式使其與大氣相通，減少患者再次呼吸過度CO2的風險。
彎頭(Elbow)：一導管是是空氣流軸透過一角度改變方向。在一形式中，角度可約90度。在以另一形式中，角度可小於90度。導管可為一約圓形截面。在另一形式中，導管可為一橢圓或矩形截面圖。
框架(Frame)：框架意謂保持在連接頭帶的兩或多個點間的張力負荷之鼻罩結構。一鼻罩框架可為在鼻罩中的非氣密式負荷結構。不過，一些鼻罩框架形式亦可為氣密式。
頭帶(Headgear)：頭帶意謂專為頭部使用而設計的定位和穩定結構形式。最好係，頭帶包括一或多個抗壓構件、繫固件與加固件之全部，其構成在患者臉部將患者介面設置及保持定位，用以傳導呼吸治療。一些接合件利用柔軟、靈活、與彈性材料形成，諸如由泡綿和織物的疊層複合物。
薄膜(Membrane)：薄膜意指一種典型薄元件，最好具有實質無法耐彎曲，但可防止拉伸。
充氣室(Plenum Chamber)：一面罩充氣室意指患者介面的 部分有圍起空間的體積的壁部，使用時，其間含有空氣的體積壓力超過大氣壓力。一外罩可形成面罩充氣室的壁部。在一形式中，患者臉部的區域形成充氣室的該等壁部之一者。
密封(Seal)：密封意指一結構或阻障部為可防止空氣流過兩表面的介面；或者，封閉意指防止空氣流通。
外罩(Shell)：一外罩具體地意指一屈曲結構帶有彎曲、可拉長與壓縮硬度，例如，一面罩的部分形成面罩的屈曲結構壁。具體地，相較於其整體尺寸，相對較薄。在一些形式中，一外罩可為小平面。具體地，此壁是密閉不透氣，雖然在一些形式中，壁可為不透氣。
加固件(Stiffener)：一加固件意指一結構化組件設計成在至少一方向增加另一組件的耐彎曲。
抗壓構件(Strut)：一抗壓構件意指一結構化組件設計成在至少一方向增加另一組件的耐壓。
轉環(Swivel)：組件的子組裝構成繞共同軸旋轉，最好是獨立地，具體地是在低扭力以下。在一形式中，轉環可構成透過至少360度的角度旋轉。在另一形式中，轉環可構成透過小於360度的角度旋轉。當使用在空氣傳遞管的方面，組件的子組裝最好包括配對的圓筒形導管。具體地，使用時不會從轉環洩漏空氣流。
繫固件(Tie)：一繫固件為針對抗張力設計的一結構化組件。
換氣口(Vent)：允許以蓄意受控制的漏氣率使空氣從面罩的內部、或導管至環境空氣的結構，以排出呼出氣體的二氧化碳(CO2)及供應氧(O2)。
關於患者介面所使用的術語
(表面)彎曲(Curvature(of a surface))：一表面區域有一鞍形狀，該鞍形狀是在一方向彎曲且在不同方向向下彎曲，且為負曲率。一表面區域有一圓頂形狀，該圓頂形狀是在兩主要方向以相同方式彎曲，且為正曲率。一平表面為零曲率。
軟(Floppy)：材料、結構或合成物的品質，同時結合下列特徵：
●容易順應手指壓力。
●當要支撐其自己的重量無法保持其形狀。
●不堅硬。
●略施小力可彈性拉伸或彎曲。
做為柔性的品質可有一關聯的方向，因此，一特別的材料、結構或合成物在一第一方向可為軟性，但在一第二方向可為剛性或堅硬，例如，一第二方向與第一方向形成直角。
靈活彈性(Resilient)：可實質彈性變形，且在無負荷時可在 相當短時段內實質釋放所有能量，諸如1秒鐘。
堅硬(Rigid)：當建立及維持患者介面與患者呼吸道入口密封關係時，典型不容易受到手指壓力、及/或張力或負荷而發生變形。
半硬(Semi-rigid)：意指足夠硬，在正壓通氣治療期間典型所施加機械力效果下不會實質扭曲。
其他補充說明
本專利文件的揭露部分包括受制於版權保護的材料。版權擁有者對於專利文件或專利揭露部分的任何一者的傳真再生沒有異議，因為專利文件或專利揭露部分出現在專利商標局專利檔案或記錄，但在其他方面保有所有版權。
除非本說明書明確指出且提供各種值，否則，應明白，在範圍的上限值與下限值之間的每個居間值(到下限值單位的十分之一)、與在所述範圍內的任何其他指定值或居間值涵蓋在本技術內。這些居間範圍的上限值與下限值(可獨自包括在居間的範圍中)亦涵蓋的本技術(隸屬於在所述範圍內的任何特別排除限制)內。在所述範圍包括該等限制之一或兩者的情況，排除這些包括限制之任一者或兩者的範圍亦包括在本技術內。
此外，在一值或數值在此所述當作本技術之一部分實施的情況，應瞭解，除非特明聲明，否則此值可能近似，且此值可 被用於任何適當有效數字至實際技術實施可能允許或需要的範圍。
除非定義，否則，在此使用的所有技術與科學術語具有與熟諳此技者普遍瞭解相同的意義。雖然類似或等同在此所述的任何方法與材料亦可用來實施或測試本技術，在此所述有限數量的示範方法與材料。
當特別材料視為最好用來構造一組件時，很明顯，具類似屬性的替代性材料可替代使用。此外，除非在此指定相反，否則在此所述的任何與所有組件應瞭解可製造，同樣地，可一起製造或個別製造。
必須注意，如在此與文後申請專利範圍的使用，除非明確說明，否則單數形式「一」、與「該」包括其複數個等效物。
在此提到的所有專利為併入供參考以揭示及描述這些專利的主題之方法及/或材料。本說明書中討論的出版物只是為了揭示在本申請的申請日之前的出版物而提供。不應解釋為承認本技術不能因為是在先前發明而先於這些揭示。此外，提供出版物日期可能不同於實際的出版日期，可能需要單獨確認。
而且，在解釋本技術中，所有術語應在以符合本說明書的最大合理方法解釋。尤其，術語「包括」與「包含」應解釋為以非排他性方法參考元件、組件或步驟，表示參考的元件、組件或步驟可提供、或利用、或與未明白參考的其他元件、組件 或步驟一起組合。
在詳細描述中所包括使用的主題標題只供讀者容易參考，且應不是用來限制在揭示或申請專利範圍中使用之標的事項。主題標題應不是用來構成申請專利範圍或申請專利範圍限制之範疇。
雖然本技術在此參考特別範例描述，但應瞭解，這些範例只是示意說明本技術的原理與應用。在一些例證中，術語與符號可能表示無需實施本技術的特定細節。例如，雖然可能使用用語「第一」與「第二」，除非特別指定，否則在此不意味任何順序，而是用來區別不同的元件。此外，雖然方法中的處理步驟可能採用一順序來描述或示例，但不必然要依此一順序。熟諳此技者明白，此順序可修改及/或其態樣可同時或甚至同步執行。
因此，應瞭解，許多修改可達成示意範例，且其他配置可設計，不致悖離本技術的精神與範疇。

Claims (23)

  1. 一種用於鼻罩系統之換氣口配置，包括：一鼻罩組件，其包括一外部表面；及一鼻罩換氣口，其設置於該鼻罩組件，該鼻罩換氣口包括：複數個換氣口，每一者延伸過該鼻罩組件的厚度，且每一者包括沿著該鼻罩組件的該外部表面之一換氣出口；及一連續側壁，其構成圍繞該等換氣口的該等複數個換氣出口，以加強排氣口流散布或擴散出該換氣出口，其中，該連續側壁構成與配置為從該鼻罩組件的該外部表面向外凸出至一自由端。
  2. 如請求項1所述之換氣口配置，其中該側壁延伸於該換氣口氣流的方向。
  3. 如請求項1所述之換氣口配置，其中該側壁包括沿著其周邊的均勻或不變高度。
  4. 如請求項1所述之換氣口配置，其中該側壁包括沿著其周邊的均勻或不變厚度。
  5. 如請求項1所述之換氣口配置，其中該等換氣口採用數行配置。
  6. 如請求項1所述之換氣口配置，其中該等換氣口配置成提供一換氣區域，且該側壁構成圍繞該整個換氣區域。
  7. 如請求項6所述之換氣口配置，其中該側壁包括一通常類似於該換氣區域的形狀。
  8. 如請求項6所述之換氣口配置，其更包括在該側壁內的複數個內壁或肋部，且構成至少部分延伸過該換氣區域。
  9. 如請求項1所述之換氣口配置，其中每一換氣口包括一通常局部錐形狀。
  10. 如請求項1所述之換氣口配置，其中每一換氣口包括一通常圓柱形狀。
  11. 如請求項1所述之換氣口配置，其中該鼻罩組件為一鼻罩框架。
  12. 如請求項1所述之換氣口配置，其中鼻罩組件為一彎頭組件。
  13. 如請求項12所述之換氣口配置，其中該鼻罩換氣口與該彎頭組件整個形成一體件。
  14. 如請求項12所述之換氣口配置，其中該鼻罩換氣口之至少一部分是從該彎頭組件分開形成且附接至該彎頭組件。
  15. 如請求項14所述之換氣口配置，其中該鼻罩換氣口為一換氣口蓋，其構成附接該彎頭組件。
  16. 如請求項14所述之換氣口配置，其中該等換氣口設置於該彎頭組件，且該側壁當作一蓋件使用，其構成附接該彎頭組件。
  17. 如請求項12所述之換氣口配置，其中該彎頭組件包括一隔體部，其分開一吸氣端口與一排氣端口，且該鼻罩換氣口設置在該排氣端口的一出口。
  18. 如請求項1至17中任一項所述之換氣口配置，其中該鼻罩換氣口是在該鼻罩系統內部形成凹部。
  19. 一種鼻罩系統，包括：一框架，其包括一外部表面；一墊部，其設置於該框架，且調適形成密封患者的鼻子及/或嘴部；一彎頭組件，其設置於該框架，且調適連接一用於輸送可呼吸氣體給患者的輸氣管；及一鼻罩換氣口，包括複數個換氣口，每一者延伸過該框架的厚度，且每一者包括沿著該框架的該外部表面之一換氣出口；及一連續側壁，其構成圍繞該等換氣口的該等複數個換氣出口，以加強排氣口流散布或擴散出該換氣出口，其中，該連續側壁構成與配置為從該鼻罩組件的該外部表面向外凸出至一自由端。
  20. 一種鼻罩系統，包括： 一框架；一墊部，其設置於該框架，且調適形成密封患者的鼻子及/或嘴部；一彎頭組件，其設置於該框架，且調適連接一用於輸送可呼吸氣體給患者的輸氣管；及一鼻罩換氣口，包括複數個換氣口，每一者延伸過該彎頭組件的厚度，且每一者包括沿著該彎頭組件的一外部表面之一換氣出口；及一連續側壁，其構成圍繞該等換氣口的該等複數個換氣出口，以加強排氣口流散布或擴散出該換氣出口，其中，該連續側壁構成與配置為從該鼻罩組件的該外部表面向外凸出至一自由端。
  21. 如請求項20所述之鼻罩系統，其中該鼻罩換氣口與該彎頭組件為整體形成。
  22. 如請求項20所述之鼻罩系統，其中該鼻罩換氣口在該彎頭組件內部中形成凹部。
  23. 一種鼻罩換氣口，包括：一內壁，其延伸橫過該鼻罩換氣口之一換氣口部；複數個換氣口，每一者延伸過該內壁的厚度，且每一者包括一換氣出口；及一連續側壁，其係與該內壁一體成形且構成圍繞該等換氣口的該等複數個換氣出口，以加強排氣口流散布或擴散出該換 氣出口，其中該鼻罩換氣口構成附接一鼻罩系統的彎頭組件，且其中，該連續側壁構成與配置為從該鼻罩組件的該外部表面向外凸出至一自由端。
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