JP6868664B2 - 適応システムを備えた患者インターフェイス、呼吸マスク及び該適応システム用パッド - Google Patents

Description

本発明は呼吸装置に用いる適応システムに関し、特に、適応システムを備えた患者インターフェイス、呼吸マスク及び該適応システム用パッドに関する。

持続陽圧呼吸器は、閉塞性睡眠時無呼吸症（Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ，ＯＳＡ）の治療に用いる設備であり、使用者の鼻を覆う、または患者の口と鼻を同時に覆う患者インターフェイスにより、呼吸器を介して空気またはその他呼吸に供する気体を患者に供給し、かつ持続的な正圧を維持して患者の閉塞した気道を開き、気道の通りを円滑に維持することで、閉塞性睡眠時無呼吸症を治療する目的を達する。

持続陽圧呼吸器またはその他呼吸可能な空気を使用者に供給する供給装置は、いずれも装用者の顔の上に供給環境を構築（ｓｅｔ ｕｐ）する必要があり、この供給環境は適した気密性を提供し、呼吸器または供給装置が加圧と前述の供給環境の適した気密性を組み合わせることにより、空気またはその他呼吸に供することができる気体を使用者に円滑に供給できる必要がある。

前述の供給環境は通常使用者の口と鼻の上を覆うマスクで提供され、束縛ベルトにより該マスクを使用者の顔の上に固定し、該供給環境に適した気密性を具備させる。しかしながら、使用者が装着している時間が比較的長いため、該供給環境に適した気密性を具備させるために、使用者の顔の上と頭部を束縛する圧力が長時間加えられると、往々にして使用者に不快感を与える。

本発明の目的は、使用者が持続陽圧呼吸器またはその他呼吸可能な空気を使用者に提供する供給装置を使用するとき、使用者に快適に感じさせることができる、適応システムを備えた患者インターフェイス、呼吸マスク及び該適応システム用パッドを提供することにある。

上述の目的またはその他目的を達成するため、本発明の患者インターフェイスの一実施例は、パッドと、エルボパイプと、フレームと、ヘッドバンドと、適応システムとを含む。そのうち、該フレームが該パッドと該エルボパイプとの間に配置され、該ヘッドバンドが該フレームに繋着される。そのうち、該適応システムは、該フレームが装着されたとき、該フレーム及び該パッドを装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができ、該適応システムが、前額圧力分散部と、頬緩衝部と、連接部とを含む。該前額圧力分散部は該フレームの一端に配置され、該前額圧力分散部がヘッドバンド連接部と、該ヘッドバンドの圧力に伴い変形を生じる２つのサイドウイングを備えている。該頬緩衝部は該パッド中に配置され、該頬緩衝部が少なくとも２種類の厚みを含み、該フレームが装着されたとき、緩衝力を生じる。該連接部は該前額圧力分散部及び該フレームの本体部を連接し、該フレームが装着されたとき、該前額圧力分散部及び該頬緩衝部に作用する２つの圧力間に伝達効果を発生させる。

一実施例において、該前額圧力分散部と装用者の前額との間には額パッドがない。

一実施例において、該ヘッドバンド連接部は該ヘッドバンドを穿通させる穿通孔を備えている。

一実施例において、該ヘッドバンド連接部に連接された該ヘッドバンドは、該フレームと装用者の前額との間の接触インターフェイスとなる。

一実施例において、各該サイドウイング上に変形量を提供する刻み目が設けられる。

一実施例において、各該サイドウイング上の該刻み目の幅は少なくとも１ｍｍである。

一実施例において、各該サイドウイングは該フレームの端部に横方向に延伸して配置され、各該サイドウイングの側縁部と対応する刻み目の中心線との距離が少なくとも４ｍｍである。

一実施例において、各該サイドウイングと該ヘッドバンド連接部が相異する材質であり、該サイドウイングの弾性が該ヘッドバンド連接部の弾性より大きい。

一実施例において、該フレームが、該本体部、該連接部、２つの横拡張部を含む。そのうち、該本体部に該エルボパイプ及び該パッドが取り付けられる。該連接部が該本体部から延伸され、その端部が該前額圧力分散部となる。該２つの横拡張部が該本体部の両側から延伸され、その端部がそれぞれ該ヘッドバンドを穿通させる穿通孔を備えている。

上述の目的またはその他目的を達成するため、本発明の実施例の適応システム用パッドは、フレームに取り付けるために用いられ、該パッドが、変形部と、非変形部を含む。そのうち、該変形部が第１接合エリアと、鼻部エリアと、緩衝エリアと、顔接触エリアとを備え、そのうち、該緩衝エリアが該鼻部エリアから下へ延伸される。該非変形部が取付けエリアと、第２接合エリアとを備え、そのうち、該取付けエリアが取り外し可能に該フレームに取り付けるために用いられ、該第２接合エリアが該第１接合エリアと永久的に接合される。

一実施例において、該変形部のうち、該緩衝エリアの弾性が該第１接合エリア、該鼻部エリア、該顔接触エリアのいずれの弾性よりも大きい。

一実施例において、該変形部及び該非変形部はラップ射出（ｗｒａｐｐｅｄ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）方式で成形かつ接合される。

一実施例において、該非変形部は少なくとも１つの通気孔エリアを備え、該通気孔エリアは該変形部の該鼻部エリア近くに配置され、該通気孔エリアは複数の通気孔を備え、該フレームが装着された後該通気孔を装用者の両鼻翼近くの上方に分布させる。

一実施例において、該緩衝エリアは該変形部の２つの内側縁部にそれぞれ縦方向に延伸された溝部を備えている。

一実施例において、各該溝部の幅は上が広く下が狭い、または錐状を呈する。

一実施例において、該変形部のうち、該緩衝エリアの該溝部のパッドの厚みが、該鼻部エリア及び該顔接触エリアのパッドのいずれの厚みよりも小さい。

一実施例において、該緩衝エリアの該溝部のパッドの厚みが、該溝部の縦方向に延伸された深さより小さい。

一実施例において、該非変形部のうち、該取付けエリアが少なくとも１つの組付け構造を備えている。

一実施例において、該変形部の該顔接触エリアが装用者の鼻部のみ、または装用者の口部と鼻部を同時に覆う装着口を備えている。

一実施例において、該緩衝エリアのパッド材料または厚みの適した組み合わせにより、該緩衝エリアが該フレームと装用者の顔の間の圧力を緩衝するインターフェイスとなり、該フレームが装着されたとき、該変形部を装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができる。

上述の目的またはその他目的を達成するため、本発明の呼吸マスクの一実施例は、パッドと、空気通路を備えたエルボパイプと、該パッドと該エルボパイプとの間に配置されたフレームと、該フレームに繋着されたヘッドバンドと、連結リングと、カバーリングと、適応システムとを含む。そのうち、該連結リングは該フレームの本体部上の連結口に配置され、該エルボパイプ及び該パッドが該連結リングを介して取り外し可能に該フレームに取り付けられる。該カバーリングは該連結リング上を被覆しつつ該空気通路を露出し、該カバーリングの該フレームを背にした面上に傾斜面を備えている。該適応システムは該フレームが装着されたとき、該フレーム及び該パッドを装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができる。

一実施例において、該連結リングが、内管部と、該内管部に連接され、かつ該内管部を囲む外縁部とを含み、そのうち、該エルボパイプが取り外し可能に該内管部に取り付けられ、該外縁部と該フレームの該本体部上のフランジとが該パッドの前端空気輸送口を受け入れる組込み間隙を形成し、該パッドが該組込み間隙により取り外し可能に該フレームの該本体部に取り付けられる。

一実施例において、該パッドは該前端空気輸送口の周縁に組立て凸リングを備え、該組立て凸リングの内径が後方に向かって徐々に縮小し、そのうち、該フレームの該本体部上の該フランジを組み合わせ、該パッドの該組立て凸リングの内側表面と該連結リングの該外縁部の外側表面とを当接させ、気密効果を高める。

一実施例において、該連結リングの該内管部は該フレームの前表面に突出した端部に係止縁部を備え、該本体部の前表面上に該連結口を囲む延伸フランジが設けられ、該係止縁部が該延伸フランジに係合され、該連結リングの該外縁部が階段状の構造を備え、該階段状の構造が該本体部の該フランジ付近に当接される。

一実施例において、該本体部の該延伸フランジの内側に位置決め柱体が設けられ、該連結リングの該外縁部に該位置決め柱体を通過させる位置決め孔が設けられる。

一実施例において、該カバーリングが傾斜部と平面部とを備え、該傾斜部が該傾斜面を備え、かつ該平面部の外側を囲み、該平面部の基準平面に対する該傾斜面の挟角が０度より大きく、９０度未満である。

一実施例において、該カバーリングの外縁と該パッドとの間に相互間の距離が０.１ｍｍ〜５ｍｍのフローガイド間隙が設けられる。

一実施例において、該カバーリングの該傾斜面は呼吸マスク内の水を該カバーリングの傾斜面及び該パッドの内部弧面に沿って下へ流動させ、水を該パッドの内側折り返し部に集める。

一実施例において、該カバーリングの材質は疎水性材質である。

本発明のこれら実施例において、適応システムの配置により、使用者が供給環境の形成に用いるマスクまたはその他装置を装着したとき、使用者の顔が受ける力が自動的かつ適切に分配され、装用者の快適性が向上される。

本発明の適応システムの概略図である。 本発明の一実施例における適応システムを患者インターフェイスに応用した立体図である。 図２の前額圧力分散部とヘッドバンドとの結合箇所の部分拡大図である。 図２の実施例における前額圧力分散部のＡＡ線での断面図である。 前額圧力分散部の別の一実施例におけるヘッドバンドとの結合箇所の部分拡大図である。 図２の実施例におけるフレームの立体図である。 図２の実施例におけるパッドの立体図である。 図２の実施例におけるパッドの変形部の別の視角からの立体図である。 図２の実施例におけるパッドの変形部のＢＢ線での断面図である。 本発明の別の一実施例における呼吸マスクの分解図である。 図１０の呼吸マスクの部分断面図である。 図１０の呼吸マスクの別の視角の断面図である。

本発明の目的、特徴、効果について充分に理解できるように、以下で具体的な実施例に添付の図面を組み合わせ、本発明について詳細に説明する。

本文中の説明の用語「含む」、「含有する」、「備える」またはその他あらゆる類似の用語は、本文に記載されたこれら要件のみに限られず、明確に記載されていないものの、その部材、構造、装置、システム、部位または区域に通常固有のその他要件を含むことができる。

本文中の説明の「第１」または「第２」等、類似の序数の用語は、同じまたは類似の部材或いは構造を区別する、またはそれらの関連を示すために用いられ、かつこれら部材、構造、部位、或いは区域の空間上の順序を暗に含むとは限らない。一部の状況または配置において、序数の用語は入れ替えて使用しても本発明の実施に影響しないことに理解が必要である。

本文中の説明の用語「１」または「１つ」は、該部材、構造、装置、システム、部位または区域等を説明する。これは説明の利便性のためのみに用いられ、かつ本発明の範疇に対して一般的な意味を提供する。このため、別の意味が明らかに示されていない限り、これらの説明は１つまたは少なくとも１つを含み、単数は同時に複数を含むと理解されるべきである。

図１に本発明の適応システムの概略図を参照する。図１は装用者が前述の供給環境を形成するためのマスクまたはその他装置を装着したときの圧力状態を示している。該マスクまたはその他装置は装用者の頭部および顔上で１つのインターフェイスと見なすことができ、該インターフェイスは外部の持続陽圧呼吸器またはその他呼吸可能な気体を使用者に供給する供給装置を導引し、空気またはその他呼吸に提供可能な気体を装用者側に供給することができる。

図１から分かるように、該インターフェイスが装着されたとき、敏感度が比較的高い顔の区域が直接圧迫される。該インターフェイスは、例えば、弾性を備えたバンドやその他ユニットによりマスクまたはその他装置を装用者の顔または頭部上に固定できる。良好なインターフェイスは装用者が各種装着状況下（例：同一の装用者が毎回装着するとき調整するバンドのきつさが必ずしも同じではない等の状況）でも、自動的に装用者の顔の区域上の圧迫程度を適度に分配することができ、装用者は装着時、適応システムの適度なフィードバックに基づき、適応システムによってより好ましい装着状態へと導かれる。このような適応システムは装着完了後も装用者の顔により好ましい圧力分布を形成し、装用者が快適に安心して装用することを可能にする。このインターフェイスを使用する装用者の大部分が患者（例えば閉塞性睡眠時無呼吸症の患者やその他疾病により気体の輸送を必要とする患者）に属することに鑑み、適応システムを備えた装着インターフェイス（または患者インターフェイスと呼ぶ）は患者により快適な治療環境を提供することができる。

図１に示すように、該適応システムは、前額圧力分散部Ｓ１と、頬緩衝部Ｓ２と、連接部Ｓ３とを含む。使用者が該インターフェイスを装着したとき、前額圧力分散部Ｓ１に作用する圧力及び頬緩衝部Ｓ２に作用する圧力が、伝達媒体である連接部Ｓ３を介して伝達され、適応システムの自己調整能力を発揮させることができる。該インターフェイスが装着されたとき、該インターフェイスが装用者の顔に対して加える大部分の圧力は、図１に例示した前額圧力Ｐ１と頬部圧力Ｐ２（顔の一側のみ例示）であり、そのうち、頬部の圧力を受ける箇所と受ける圧力は平均すると前額部位より多く、かつ力が大きい。

該インターフェイスが装着されたとき、前額圧力分散部Ｓ１が引っ張られて装用者の額表面に近付き、該インターフェイスの頬緩衝部Ｓ２が引っ張られて装用者の頬表面に近付く。梃子の作用と、頬部の圧力を受ける箇所及び受ける圧力が比較的大きいことにより、頬緩衝部Ｓ２が圧迫されて生じる潰れが、連接部Ｓ３を介して前額圧力分散部Ｓ１に対して引張力ＰＡ２を生じさせ、該引張力ＰＡ２はおおよそ前額圧力分散部Ｓ１を装用者の額表面から遠ざける方向に作用する。

この状況下で、前額圧力分散部Ｓ１の配置は、該引張力ＰＡ２が相殺される程度を決定付け、頬緩衝部Ｓ２に対する影響の程度を決定付ける。適応システム中の前額圧力分散部Ｓ１が可能な限り移動して装用者の額に近付くと、該引張力ＰＡ２が相殺されるほか、連接部Ｓ３が形成する逆の梃子の作用（前述の梃子の作用の反対）を通じて頬緩衝部Ｓ２に対し頬部圧力Ｐ２を軽減させる引張力ＰＡ１を生じさせることができる。これら２つの引張力ＰＡ１、ＰＡ２が連接部Ｓ３の調和と、前額圧力分散部Ｓ１及び頬緩衝部Ｓ２の特殊な配置を通じて、装用者の操作に伴い適応システムに適度のフィードバックを生じさせることができ、該インターフェイスに適応システムを通じてより好ましい装着状態へと導くことができる。

続いて同時に図２と図３を参照する。図２は本発明の一実施例における適応システムを患者インターフェイスに応用した立体図であり、図３は図２の前額圧力分散部とヘッドバンドの結合箇所の部分拡大図である。患者インターフェイスは、パッド１００と、エルボパイプ２００と、フレーム３００と、ヘッドバンド４００を含む。パッド１００とエルボパイプ２００はフレーム３００に連接され、空気またはその他呼吸に提供可能な気体がエルボパイプ２００からパッド１００へ輸送され、パッド１００は鼻マスクまたは口鼻マスクとすることができ、装用者の鼻または口と鼻とに供給する。図面は口鼻マスクのパッド１００を例として示している。

適応システムの前額圧力分散部Ｓ１はフレーム３００の一端に配置され、前額圧力分散部Ｓ１上のヘッドバンド連接部３２１により、ヘッドバンド４００をフレーム３００上に連接させることができる。図３に、ヘッドバンド４００を繋着した前額圧力分散部Ｓ１の例を示す。ヘッドバンド４００の引張力により、同時に前額圧力分散部Ｓ１が装用者の額表面Ｆｈに接近した状態を示す。そのうち、前額圧力分散部Ｓ１上のヘッドバンド連接部３２１はヘッドバンド４００の連接に用いられ、前額圧力分散部Ｓ１はヘッドバンド４００の加圧に伴い変形を生じることができる２つのサイドウイング３２２を備えている。

図２と図３において、前額圧力分散部Ｓ１上のヘッドバンド連接部３２１は穿通孔の形式の第１ヘッドバンド連接部３２１１及び第２ヘッドバンド連接部３２１２を例として示している。例えば、ヘッドバンド連接部３２１の穿通孔に通したヘッドバンド４００は、面ファスナーの粘着性により該ヘッドバンド４００自体に粘着させる方法で固定することができ、またその他の固定方法（例：挟持等）で固定することもできる。ヘッドバンド連接部３２１はヘッドバンド４００の連接に用いるほか、重要なのは、ヘッドバンド４００により該患者インターフェイスが装着されたときに生じる引張力が、前額圧力分散部Ｓ１のサイドウイング３２２に対してそれを変形させる影響を生じさせ、前額圧力分散部Ｓ１をできるだけ装用者の額に接近させる点である。

図２と図３に示す例において、ヘッドバンド連接部３２１に連接されたヘッドバンド４００は、フレーム３００の一端（前額圧力分散部Ｓ１）と装用者の前額との間の接触インターフェイスとなり、即ち、ヘッドバンド４００が装用者の額表面Ｆｈに直接接触する。これにより、該患者インターフェイスと装用者の額表面により多くの接触面積を具備させることにもなり（ヘッドバンド４００及びサイドウイング３２２の変形により）、装用者の額表面とに作用する圧力を均一化して分散させる作用を生じる。

続いて同時に図２から図４を参照する。図４は図２の実施例における前額圧力分散部のＡＡ線での断面図である。図２から図４に示す例において、前額圧力分散部Ｓ１上の第１サイドウイング３２２１及び第２サイドウイング３２２２は、各サイドウイング上の刻み目によりサイドウイングが外力を受けた時の変形能力が提供される。サイドウイング上には単一または複数本の刻み目を設けることができ、刻み目によりサイドウイングの厚みを薄くして、ヘッドバンドの圧迫を受けたとき変形量を提供することができる。図２及び図３に示す例において、各サイドウイング上にそれぞれ刻み目が設けられ、各該刻み目の幅ｄ１は、例えば、１ｍｍ以上とすることができる。このほか、各該サイドウイングの側縁部と対応する刻み目の中心線との距離ｄ２は少なくとも４ｍｍとすることができ、７〜９ｍｍがより好ましい。そのうち、ｄ２が大きいほど、サイドウイングの延伸長さが長くなることを表す。また、各該サイドウイング上の刻み目の深さｄ３は、各該サイドウイングの厚みの２／３を超過しないことが好ましく、即ち、各該サイドウイングの刻み目箇所の厚みはサイドウイングの厚みｄ４の１／３より大きい。

続いて、図５の前額圧力分散部の別の一実施例におけるヘッドバンドとの結合箇所の部分拡大図を参照する。図３と比較して、図５に示す例のサイドウイング３２２とヘッドバンド連接部３２１とは、両者が異なる材質であり、そのうち、サイドウイング３２２の弾性がヘッドバンド連接部３２１の弾性より大きい。例えば、サイドウイング３２２に使用する材料は、熱可塑性材料、高分子材料、コロイド、または発泡材料等から選択でき、ヘッドバンド連接部３２１に使用する材料は熱可塑性材料、高分子材料、または発泡材料等から選択することができる。図３の実施態様において、サイドウイング３２２とヘッドバンド連接部３２１とは同じ材質とすることができ、例えばいずれも熱可塑性材料を使用することができる。

続いて図２に示すように、適応システム中の頬緩衝部Ｓ２はパッド１００中に配置される。頬緩衝部Ｓ２内で少なくとも２種類のパッド壁面の厚みを含む方法により、該患者インターフェイスが装着されたとき、パッド１００が圧縮されて変化できることで、緩衝力が提供される。これに基づき、ヘッドバンドで該患者インターフェイスが装着されたときの引張力で２つのサイドウイング３２２の変形を引き起こし、適応システム中の前額圧力分散部Ｓ１を装用者の額に可能な限り接近させ、前述の図１に示す引張力ＰＡ２を相殺すると同時に、頬緩衝部Ｓ２が装用者の顔に対して生じさせる頬部圧力Ｐ２を軽減することができる。このほか、該患者インターフェイスはさらに額パッドがない使用状況下で、２つの引張力ＰＡ１、ＰＡ２の調和により、装用者により良い装用環境を提供することができ、また額パッドがないことで、該患者インターフェイスの製作コストを抑制し、使用者が本発明の実施例による適応システムを設置した患者インターフェイスまたは呼吸マスクをより手軽に維持または手入れすることができる。

図６に示す図２の実施例におけるフレームの立体図を参照する。フレーム３００は、本体部３１０と、連接部３２０と、２つの横拡張部３４０、３５０とを含む。本体部３１０はエルボパイプ２００を取り付ける連結口３６０を備えている。連接部３２０（Ｓ３）は、本体部３１０の上方から延伸され、連接部３２０（Ｓ３）の端部が該前額圧力分散部Ｓ１であり、該前額圧力分散部Ｓ１がヘッドバンド連接部３２１と、該ヘッドバンド連接部３２１の両側に位置する２つのサイドウイング３２２１、３２２２を備えている。該２つの横拡張部３４０、３５０は本体部３１０の両側から延伸され、該２つの横拡張部３４０、３５０の端部がそれぞれ該ヘッドバンドを設置するための穿通孔３４１、３５１を備えている。この該ヘッドバンドを設置する穿通孔３４１、３５１は、直接設置または間接設置を含み、図１に示す設置方式は、ヘッドバンドの先を別途追加設置された固定リング４１０に穿通し、該固定リング４１０をフレーム３００の穿通孔上に係止する一種の間接設置方式である。このほか、該前額圧力分散部Ｓ１は連接部３２０の延伸された末端箇所に、凹陥部３２３を備えていてもよく、該凹陥部３２３の凹陥形状は三角形の凹陥または階段状の凹陥とすることができ、フレーム３００の連接部３２０（Ｓ３）と装用者の前額の接触面積をさらに低減し、装着時の快適性を高める。

図７に示す図２の実施例におけるパッドの立体図を参照する。パッド１００は前方の取付けエリア１２２の少なくとも１つの組付け構造を通じ、フレーム３００の本体部３１０内側に取り外し可能に取り付けることができる（エルボパイプ２００は本体部３１０の外側から取り付けられる）。パッド１００は、変形部１１０と、非変形部１２０とを含む。変形部１１０は、該患者インターフェイス中で頬緩衝部Ｓ２の役割を担い、非変形部１２０は該変形部１１０を固定し、また頬緩衝部Ｓ２が圧迫されて生じた潰れをフレーム３００の連接部Ｓ３経由で伝達して、前額圧力分散部Ｓ１に対する引張力ＰＡ２を発生させる（図１参照）。

図７に示すように、該変形部１１０は第１接合エリア１１１と、鼻部エリア１１２と、緩衝エリア１１３（同時に図８を参照）と、顔接触エリア１１４とを備えている。そのうち、該緩衝エリア１１３は鼻部エリア１１２から下へ延伸される。該非変形部１２０は、第２接合エリア１２１と取付けエリア１２２とを備え、そのうち、非変形部１２０の顔接触エリア１１４が、装用者の鼻部のみ、または装用者の口部と鼻部とを同時に覆う装着口を備えることができる。このほか、第１接合エリア１１１は第２接合エリア１２１と永久的な接合を採用することができ、例えば、ラップ射出（ｗｒａｐｐｅｄ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）方式で成形して接合することができる。このため、緩衝エリア１１３のパッド材料及び（または）厚みの適した調整により、該緩衝エリア１１３がフレーム３００と装用者の顔との間の圧力を緩衝するインターフェイスとなり、該フレーム３００が装着されたとき、変形部１１０を装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができる。パッド１００の変形部１１０の材料は、シリコンなど、弾性を備えた材料とすることができる。

その他の実施例において、緩衝エリア１１３の弾性は、該第１接合エリア１１１、該鼻部エリア１１２、該顔接触エリア１１４のいずれの弾性よりも大きくすることができる。該変形部１１０は、緩衝エリア１１３が該第１接合エリア１１１、該鼻部エリア１１２、該顔接触エリア１１４より厚みが大きいパッド壁面またはパッド壁面の一部を備えていることで、弾性が異なる配置を達成することができる。

その他の実施例において、非変形部１２０は少なくとも１つの通気孔エリアを備え、該通気孔エリアは変形部１１０の鼻部エリア１１２近くに配置することができる。該通気孔エリアは複数の通気孔１２３を備え、該複数の通気孔１２３の配置位置は、該患者インターフェイスが装着された後、該複数の通気孔１２３が装用者の両鼻翼近くの上方に分布されるようにする（おおよそ図７に示す例の位置)。

続いて、同時に図８及び図９を参照する。図８は図２の実施例におけるパッドの変形部の別の視角からの立体図であり、図９は図２の実施例におけるパッドの変形部のＢＢ線での断面図である。図８に示すように、変形部１１０の緩衝エリア１１３はパッド壁面の厚みの変化を通じて異なる弾性の変化を達成し、緩衝の効果を形成する。緩衝エリア１１３は溝部構造を備え、該変形部１１０が頬の部位に対応する２つの内側縁部にそれぞれ縦方向に延伸された溝部１１３ａを備え（図８は１つの内側のみを示す）、該溝部１１３ａの幅は上が広く下が狭い形状（上方が鼻部エリア１１２を指す）または錐状（底部が鼻部エリア１１２を指す）とすることができる。そのうち、溝部１１３ａの幅の最も広い箇所と最も狭い箇所の比率は約６：１とすることができる。例えば、幅が最も広い箇所は約１２ｍｍ、最も狭い箇所は約２ｍｍ、または最も広い箇所は約４ｍｍ、最も狭い箇所は約０.６ｍｍとすることができ、最も広い箇所と最も狭い箇所の幅はパッドが鼻マスクであるか、口鼻マスクであるかによって決めることができる。そのうち、溝部１１３ａに相隣する箇所（非溝部）のパッド壁面の厚みは通常溝部の箇所から第１接合エリア１１１の反対側に向かって急激に薄くなる。このほか、その他の実施例において、緩衝エリア１１３の溝部１１３ａのパッド厚みは鼻部エリア１１２及び顔接触エリア１１４いずれのパッド厚みより小さくすることもできる。さらに、その他の実施例において、緩衝エリア１１３の溝部１１３ａのパッド厚みは溝部１１３ａの縦方向の延伸深さより小さくすることができ、これにより頬緩衝部Ｓ２に一定程度の緩衝能力を保つことができる。このほか、溝部１１３ａの縦方向の延伸深さは、溝部１１３ａの頂部（鼻部エリア１１２近く）から顔接触エリア１１４の底部に向かって延伸される。

続いて、同時に図１０及び図１１を参照する。図１０は本発明の別の一実施例における呼吸マスクの分解図であり、図１１は図１０の呼吸マスクの部分断面図である。本実施例の呼吸マスクは、パッド１００と、エルボパイプ２００と、フレーム３００と、ヘッドバンド４００（図３または図４を参照）と、連結リング５００と、カバーリング６００と、前述の適応システム（フレーム３００及びパッド１００内に配置される）とを含む。図１０に示す例のフレーム３００は、フレーム３００と相互に係合された２つの固定リング４１０とを通じてヘッドバンドに連接される。

連結リング５００は、内管部５１０と、該内管部５１０に連接され、かつ該内管部５１０を囲む外縁部５２０とを含む。内管部５１０はフレーム３００の連結口３６０に取り付けられた後、本体部３１０からフレーム３００の前表面に突出した部分となり、該内管部５１０の突出部分は端縁に係止縁部５１１を備え、該係止縁部５１１により連結リング５００を該連結口３６０上に係止し、連結リング５００をフレーム３００上に固定することができる。このほか、連結リング５００の内管部５１０のフレーム３００の前表面に突出した端部に係止縁部５１１が設けられ、フレーム３００の前表面上に連結口を囲んで延伸フランジ３６２が設けられ、該係止縁部５１１が該延伸フランジ３６２に係合するために用いられる。連結リング５００の外縁部５２０は階段状の構造５２２を備えていてもよく、該階段状の構造はフレーム３００のフランジ３７０付近に当接される。フレーム３００の延伸フランジ３６２の内側に、さらに位置決め柱体を配置し、連結リング５００の外縁部５２０上に対応して位置決め柱体を通過させる位置決め孔を設けてもよく、これにより連結リング５００をよりしっかりとフレーム３００上に取り付けることができる。

内管部５１０にはエルボパイプ２００が取り外し可能に結合される。外縁部５２０はフレーム３００（該部位はフレームの本体部）とぴったり合い、パッド１００（該部位はパッドの非変形部）を取り外し可能に結合することができる。外縁部５２０とフレーム３００上のフランジ３７０にはパッド１００の前端空気輸送口（即ち、図７に示す例の取付けエリア１２２）を受け入れる組込み間隙ｄ８を形成することができ、該組込み間隙ｄ８はフレーム３００の後ろ表面の方向に徐々に広がっている。

パッド１００は前端空気輸送口の周縁に組立て凸リング１２２１を備え、組立て凸リング１２２１の内径ｄ９はフレーム３００の後ろ表面の方向に向かって徐々にすぼまった状態を呈する。そのうち、フレーム３００上のフランジ３７０を組み合わせ、パッド１００の組立て凸リング１２２１の内側表面と連結リング５００の外縁部５２０の外側表面とを当接させ、気密効果を高めることができる。

エルボパイプ２００は内部に空気通路を備え、エルボパイプ２００は連結リング５００を介して取り外し可能にフレーム３００に連結される。フレーム３００は本体部３１０上に連結口３６０が設けられる。パッド１００も連結リング５００を介して取り外し可能にフレーム３００に連結される。カバーリング６００は該空気通路を露出して連結リング５００上を覆い、連結リング５００の構造を遮蔽することができる。このほか、カバーリング６００は傾斜面ＳＬを備え、該傾斜面ＳＬはカバーリング６００の内側周縁からパッド１００の内側周縁方向に向かって、斜めに延伸する方式で延伸され、該傾斜面ＳＬが形成される。傾斜面ＳＬは水気やその他液体をカバーリング６００の傾斜面ＳＬ及びパッド１００の内部弧面に沿って流動するようガイドし（流動路Ｗで示す）、水を該パッドの内側折り返し部に集め、これら液体がエルボパイプ２００の空気通路付近から直接下へ滴ることがないようにするために用いられる。呼吸マスクが装着されたとき、装用者はほとんどが横になった姿勢であり、マスク内部のエルボパイプの空気通路が装用者の口と鼻より高くなりやすいため、これらの液体をガイドすることで、装用者の使用過程中に液体が滴る状況が発生しにくくなり、装用時の快適性をより高めることができる。このような液体のガイド効果は加湿器を使用する装用者にとってより必要となる。

図１１に示すように、カバーリング６００は斜め方向に延伸された外縁部とパッド１００との間に距離が０.１ｍｍ〜５ｍｍのフローガイド間隙ｄ７を備えている。該カバーリング６００は傾斜部と平面部とを備え、傾斜部が該傾斜面ＳＬを有し、かつ平面部の外側を囲んでいる。傾斜面と平面部の基準平面の挟角θは０度〜９０度の間である。

続いて図１２に示す図１０の呼吸マスクの別の視角の断面図を参照する。図１２は該カバーリング６００の作用をよりはっきりと示しており、該傾斜面ＳＬは呼吸マスク内で徐々に内縁に付着し、累積して形成された液体を、マスク内部の弧面に沿って下へ流動させ、液体をパッド１００の内側折り返し部１１５に集合させることができる。このほか、該カバーリング６００の材質は疎水性の材質を選択して用い、液体のガイドを有利にすることができる。

上述をまとめると、適応システムの配置により、装用者が装着したとき、使用者が自ら調整したきつさの程度に伴い、使用者の顔が受ける力を自動的かつ適切に分配し、装用者の快適感を高めることができる。さらに、マスク構造上の部材間の組み合わせを通じ、マスクの全体構造を強固にすることができ、かつカバーリングの特殊な配置により液体が装用者の顔に滴る欠点を回避できるため、装用者の快適感を大幅に向上できる。

本発明について上文中ですでに各種態様及び実施例を開示したが、通常の知識を有する者であれば理解できるように、各種態様及び実施例は例示的なものであって、本発明を限定するものではなく、本発明の範囲を限定するものと解読すべきではない。かつ本明細書を閲読した後、通常の知識を有する者であれば本発明の範疇を逸脱せずにその他の態様及び実施例も可能であることが分かるであろう。即ち、これらの態様及び実施例と同等効果を持つ変化や置換はすべて本発明の範疇内に含まれる。このため、本発明の特許請求の範囲の定義に準じるべきである。

１００ パッド
１１０ 変形部
１１１ 第１接合エリア
１１２ 鼻部エリア
１１３ 緩衝エリア
１１３ａ 溝部
１１４ 顔接触エリア
１１５ 内側折り返し部
１２０ 非変形部
１２１ 第２接合エリア
１２２ 取付けエリア
１２２１ 組立て凸リング
１２３ 通気孔
２００ エルボパイプ
３００ フレーム
３１０ 本体部
３２０ 連接部
３２１ ヘッドバンド連接部
３２１１ 第１ヘッドバンド連接部
３２１２ 第２ヘッドバンド連接部
３２２ サイドウイング
３２２１ 第１サイドウイング
３２２２ 第２サイドウイング
３２３ 凹陥部
３４０ 第１横拡張部
３４１ 穿通孔
３５０ 第２横拡張部
３５１ 穿通孔
３６０ 連結口
３６２ 延伸フランジ
３７０ フレーム上のフランジ
４００ ヘッドバンド
４１０ 固定リング
５００ 連結リング
５１０ 内管部
５１１ 係止縁部
５２０ 外縁部
５２２ 階段状の構造
６００ カバーリング
ｄ１ 刻み目の幅
ｄ２ サイドウイング側縁部と対応する刻み目中心線の間の距離
ｄ３ 刻み目の深さ
ｄ４ 厚み
ｄ５ 溝部箇所の壁面厚み
ｄ６ 非溝部箇所の壁面厚み
ｄ７ フローガイド間隙
ｄ８ 組込み間隙
ｄ９ 組立て凸リングの内径
Ｆｈ 額表面
Ｐ１ 前額圧力
Ｐ２ 頬部圧力
ＰＡ１ 前額圧力分散部の移動で生じる引張力
ＰＡ２ 頬緩衝部の潰れた箇所が生じる引張力
Ｓ１ 前額圧力分散部
Ｓ２ 頬緩衝部
Ｓ３ 連接部
ＳＬ 傾斜面
Ｗ 流動路
θ 挟角

Claims (26)

1. 患者インターフェイスであって、
   パッドと、
   エルボパイプと、
   該パッド及び該エルボパイプの間に配置されたフレームと、
   該フレームに繋着されたヘッドバンドと、
   該フレームが装着されたとき、該フレーム及び該パッドを装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができる適応システムと、を含み、該適応システムが、前額圧力分散部と、頬緩衝部と、連接部とを含み、
   該前額圧力分散部は、該フレームの一端に配置されたヘッドバンド連接部と、前記フレームの端部から横方向に延伸するとともに前記ヘッドバンドの圧力に伴い変形を生じる２つのサイドウイングとを備え、
   該頬緩衝部が該パッド中に配置され、少なくとも２種類の厚みを含み、該フレームが装着されたときに緩衝力を生じさせ、
   該連接部は、該前額圧力分散部及び該フレームの本体部を連接し、該フレームが装着されたとき、該前額圧力分散部及び該頬緩衝部に作用する２つの圧力間に伝達効果を発生させ、
   前記ヘッドバンド連接部に連接された該ヘッドバンドは、該フレームと装用者の前額との間の接触インターフェイスとなり、
   前記各サイドウイング上には、変形量を提供する刻み目が設けられ、
   前記各サイドウイングの側縁部と対応する前記刻み目の中心線との距離は、少なくとも４ｍｍであり、
   前記各刻み目の深さは、前記サイドウイングの厚みの２／３を超過しない寸法に設定されていることを特徴とする、患者インターフェイス。
2. 前記前額圧力分散部と装用者の前額との間には、額パッドがないことを特徴とする、請求項１に記載の患者インターフェイス。
3. 前記ヘッドバンド連接部は、該ヘッドバンドを穿通させる穿通孔を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の患者インターフェイス。
4. 前記各サイドウイング上の該刻み目の幅が少なくとも１ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載の患者インターフェイス。
5. 前記各サイドウイングと該ヘッドバンド連接部とが相異する材質であり、該サイドウイングの弾性が該ヘッドバンド連接部の弾性より大きいことを特徴とする、請求項１に記載の患者インターフェイス。
6. 前記フレームが、該本体部と、該連接部と、２つの横拡張部とを含み、
   該本体部に該エルボパイプ及び該パッドが取り付けられ、
   該連接部が該本体部から延伸され、その端部が該前額圧力分散部となり、
   該２つの横拡張部が該本体部の両側から延伸され、その端部がそれぞれ該ヘッドバンドを穿通させる穿通孔を備えている、
   ことを特徴とする、請求項１に記載の患者インターフェイス。
7. 請求項１に記載の患者インターフェイスにおける前記フレームに取り付けるために用いられる適応システム用パッドであって、該パッドが、変形部と、非変形部とを含み、
   該変形部は、第１接合エリアと、鼻部エリアと、緩衝エリアと、顔接触エリアとを備え、そのうち、該緩衝エリアが該鼻部エリアから下へ延伸され、
   該非変形部は、取付けエリアと、第２接合エリアとを備え、そのうち、該取付けエリアは、取り外し可能に該フレームに取り付けるために用いられ、該第２接合エリアは、該第１接合エリアと永久的に接合される、
   ことを特徴とする、パッド。
8. 前記変形部のうち、該緩衝エリアの弾性が該第１接合エリア、該鼻部エリア、該顔接触エリアのいずれの弾性よりも大きいことを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
9. 前記変形部及び該非変形部がラップ射出（ｗｒａｐｐｅｄ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）方式で成形かつ接合されたことを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
10. 前記非変形部は、少なくとも１つの通気孔エリアを備え、該通気孔エリアは、該変形部の該鼻部エリア近くに配置され、かつ複数の通気孔を備え、該フレームは、装着された後、該通気孔を装用者の両鼻翼近くの上方に分布させることを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
11. 前記緩衝エリアは、該変形部の２つの内側縁部にそれぞれ縦方向に延伸された溝部を備えていることを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
12. 前記各溝部の幅は、上が広く下が狭い、または錐状を呈することを特徴とする、請求項１１に記載のパッド。
13. 前記変形部のうち、該緩衝エリアの該溝部のパッドの厚みが、該鼻部エリア及び該顔接触エリアのパッドのいずれの厚みよりも小さいことを特徴とする、請求項１１に記載のパッド。
14. 前記緩衝エリアの該溝部のパッドの厚みが、該溝部の縦方向に延伸された深さより小さいことを特徴とする、請求項１１に記載のパッド。
15. 前記非変形部のうち、該取付けエリアが少なくとも１つの組付け構造を備えていることを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
16. 前記変形部の該顔接触エリアが装用者の鼻部のみ、または装用者の口部と鼻部とを同時に覆う装着口を備えていることを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
17. 前記緩衝エリアのパッド材料または厚みの適した組み合わせにより、該緩衝エリアが該フレームと装用者の顔との間の圧力を緩衝するインターフェイスとなり、該フレームが装着されたとき、該変形部を装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができることを特徴とする、請求項７に記載のパッド。
18. 呼吸マスクであって、パッドと、空気通路を備えたエルボパイプと、該パッド及び該エルボパイプの間に配置されたフレームと、該フレームに繋着されたヘッドバンドと、連結リングと、カバーリングと、適応システムとを含み、該連結リングは、該フレームの本体部上の連結口に配置され、該エルボパイプ及び該パッドは、該連結リングを介して取り外し可能に該フレームに取り付けられ、
    該カバーリングは、該連結リング上を被覆しつつ該空気通路を露出し、該カバーリングの該フレームを背にした面上に傾斜面を備え、該適応システムは、該フレームが装着されたとき該フレーム及び該パッドを装用者の顔に自動的に適応させて密着させることができ、
    前記適応システムは、前記フレームの一端に配置された前額圧力分散部を含み、前記前額圧力分散部がヘッドバンド連接部と、前記フレームの端部から横方向に延伸するとともに前記ヘッドバンドの加圧に伴い変形を生じることができる２つのサイドウイングとを備え、
    前記ヘッドバンド連接部に連接された該ヘッドバンドは、該フレームと装用者の前額との間の接触インターフェイスとなり、
    前記各サイドウイング上には、変形量を提供する刻み目が設けられ、
    前記各サイドウイングの側縁部と対応する前記刻み目の中心線との距離は、少なくとも４ｍｍであり、
    前記各刻み目の深さは、前記サイドウイングの厚みの２／３を超過しない寸法に設定されていることを特徴とする、呼吸マスク。
19. 前記連結リングは、内管部と、該内管部に連接され、かつ該内管部を囲む外縁部とを含み、そのうち、該エルボパイプが取り外し可能に該内管部に取り付けられ、該外縁部と該フレームの該本体部上のフランジとが該パッドの前端空気輸送口を受け入れる組込み間隙を形成し、該パッドが該組込み間隙により取り外し可能に該フレームの該本体部に取り付けられる、ことを特徴とする、請求項１８に記載の呼吸マスク。
20. 前記パッドは、該前端空気輸送口の周縁に組立て凸リングを備え、該組立て凸リングの内径は、後方に向かって徐々に縮小し、そのうち、該フレームの該本体部上の該フランジを組み合わせ、該パッドの該組立て凸リングの内側表面と該連結リングの該外縁部の外側表面とに当接させて気密効果を高めることを特徴とする、請求項１９に記載の呼吸マスク。
21. 前記連結リングの該内管部は、該フレームの前表面に突出した端部に係止縁部を備え、該本体部の前表面上に該連結口を囲む延伸フランジが設けられ、該係止縁部が該延伸フランジに係合され、該連結リングの該外縁部が階段状の構造を備え、該階段状の構造が該本体部の該フランジ付近に当接されることを特徴とする、請求項１９に記載の呼吸マスク。
22. 前記本体部の該延伸フランジの内側に位置決め柱体が設けられ、該連結リングの該外縁部に該位置決め柱体を通過させる位置決め孔が設けられたことを特徴とする、請求項２１に記載の呼吸マスク。
23. 前記カバーリングは、傾斜部と、平面部とを備え、該傾斜部は、該傾斜面を備え、かつ該平面部の外側を囲み、該平面部の基準平面に対する該傾斜面の挟角が０度より大きく、９０度未満であることを特徴とする、請求項１８に記載の呼吸マスク。
24. 前記カバーリングの外縁と該パッドとの間に、相互間の距離が０.１ｍｍ〜５ｍｍのフローガイド間隙が設けられたことを特徴とする、請求項２３に記載の呼吸マスク。
25. 前記カバーリングの該傾斜面が、該呼吸マスク内の水を該カバーリングの傾斜面及び該パッド内部の弧面に沿って下へ流動させ、水を該パッドの内側折り返し部に集めることを特徴とする、請求項１８に記載の呼吸マスク。
26. 前記カバーリングの材質が疎水性材質であることを特徴とする、請求項１８に記載の呼吸マスク。
    
    

Images