CN110665102A

CN110665102A - 具备自适应系统的患者界面、呼吸面罩及适配所述自适应系统的垫体

Info

Publication number: CN110665102A
Application number: CN201910536564.XA
Authority: CN
Inventors: 陈俊宏; 简志燦; 李弼凯; 刘育诚; 黄嘉伟; 林诗岚
Original assignee: Apex Medical Corp
Current assignee: Wellell Inc
Priority date: 2018-07-02
Filing date: 2019-06-20
Publication date: 2020-01-10
Anticipated expiration: 2039-06-20
Also published as: US11819614B2; EP3590570B1; US20200001034A1; TW202005678A; EP3590570A1; TWI673077B; CN110665102B; JP2020006164A; JP6868664B2

Abstract

本发明揭露一种具备自适应系统的患者界面、呼吸面罩及适配所述自适应系统的垫体，所述自适应系统包含：一前额散压部、一面颊缓冲部、及一连接部，所述前额散压部具有一头带连接部以及可随头带之施压而产生形变的二侧翼，所述面颊缓冲部具有至少两种厚度，所述连接部连接所述前额散压部及一框架，于所述框架被配戴时，所述框架在作用于所述前额散压部及所述面颊缓冲部的二压力间产生传递效果。藉此，当使用者在配戴用面罩或其他装置时，让使用者面部的受力能被自动且适当地分配，进而提升配戴者的舒适感受。

Description

具备自适应系统的患者界面、呼吸面罩及适配所述自适应系统的垫体

技术领域

本发明关于一种适用于呼吸装置的自适应系统，更特别是关于一种具备自适应系统的患者界面、呼吸面罩及适配所述自适应系统的垫体。

背景技术

关于连续阳压呼吸器，是一种用于治疗阻塞型睡眠呼吸中止症(ObstructiveSleep Apnea,OSA)的设备，藉由一患者界面罩住使用者之鼻、或同时罩住患者之口与鼻，以透过呼吸器将空气或其他可供呼吸之气体供应给患者，并维持一连续性正压来打开患者阻塞的气道，维持气道通畅，进而达到治疗阻塞型睡眠呼吸中止症的目的。

无论是连续阳压呼吸器或其他供应可呼吸空气给用户的供应装置，皆需要在配戴者的脸上建构(set up)出一个供应环境，这个供应环境必须能提供适当的气密性，以使呼吸器或供应装置能藉由加压并搭配前述之供应环境适当的气密性，顺利地将空气或其他可供呼吸之气体供应给使用者。

前述之供应环境通常是透过罩于使用者口鼻上的面罩来提供，再藉由束缚带来将所述面罩固定于使用者脸上，以使所述供应环境具备适当的气密性。然而，由于使用者配戴的时间较长，为了使所述供应环境具备适当的气密性，束缚在用户脸上与头部的紧迫力道，在长时间的施加下，往往令使用者感到不适。

发明内容

本发明之一目的在于令使用者于使用连续阳压呼吸器或其他供应可呼吸空气给用户的供应装置时，能感受到舒适。

为达上述目的或其他目的，本发明于实施例中提出包含：一垫体、一肘管、一框架、一头带、及一自适应系统的一种患者界面。其中，所述框架配置于所述垫体及所述肘管间，所述头带系于所述框架。其中，所述自适应系统于所述框架被配戴时，可使所述框架及所述垫体能自适应地贴合配戴者的脸部，所述自适应系统包含：一前额散压部、一面颊缓冲部、及一连接部。所述前额散压部配置于所述框架的一端，所述前额散压部具有一头带连接部，以及所述前额散压部具有可随所述头带之施压而产生形变的二侧翼。所述面颊缓冲部配置于所述垫体中，所述面颊缓冲部包含至少两种厚度而于所述框架被配戴时产生一缓冲力。所述连接部连接所述前额散压部及所述框架的一本体部，以于所述框架被配戴时，在作用于所述前额散压部及所述面颊缓冲部的二压力间产生传递效果。

于一实施例中，所述前额散压部与配戴者之前额间不具有额垫。

于一实施例中，所述头带连接部具有供所述头带穿设的一穿孔。

于一实施例中，连接至所述头带连接部的所述头带供作为所述框架与配戴者之前额间的接触界面。

于一实施例中，所述各个侧翼上具有提供形变量的一刻痕。

于一实施例中，于所述各个侧翼上之所述刻痕的宽度至少为1mm。

于一实施例中，所述各个侧翼配置为在所述框架的端部呈横向延伸，所述各个侧翼的侧缘与对应之刻痕的中心线相距至少4mm。

于一实施例中，所述各个侧翼与所述头带连接部为相异材质，所述多个侧翼的弹性程度大于所述头带连接部的弹性程度。

于一实施例中，所述框架包含：所述本体部、所述连接部、及二侧向延伸件。其中所述本体部供所述肘管及所述垫体的组接。所述连接部自所述本体部延伸而出，其端部为所述前额散压部。所述二侧向延伸件自所述本体部的两侧延伸而出，其端部各具有供所述头带穿设的一穿孔。

为达上述目的或其他目的，本发明于实施例中提出一种适配于自适应系统的垫体，用于组接至一框架，所述垫体包含：一形变部及一非形变部。其中，所述形变部具有一第一接合区、一鼻部区、一缓冲区、及一接脸区，其中所述缓冲区自所述鼻部区向下延伸。所述非形变部具有一组接区及一第二接合区，其中所述组接区供可拆卸地组接至所述框架，所述第二接合区与所述第一接合区永久性接合。

于一实施例中，于所述形变部中，所述缓冲区的弹性程度皆大于所述第一接合区、所述鼻部区及所述接脸区的弹性程度。

于一实施例中，所述形变部及所述非形变部藉由包射射出之方式成形与接合。

于一实施例中，所述非形变部具有至少一泄气孔区，所述泄气孔区配置于邻近所述形变部的所述鼻部区，所述泄气孔区具有复数气孔，供所述框架被配戴后使所述多个气孔分布于邻近配戴者之两鼻翼的上方。

于一实施例中，所述缓冲区于所述形变部的二内侧缘各具有纵向延伸的一沟槽。

于一实施例中，所述各个沟槽的宽度呈上宽下窄状或锥状。

于一实施例中，于所述形变部中，所述缓冲区之所述沟槽的垫体厚度皆小于所述鼻部区及所述接脸区的垫体厚度。

于一实施例中，所述缓冲区之所述沟槽的垫体厚度小于所述沟槽纵向延伸的深度。

于一实施例中，于所述非形变部中，所述组接区具有至少一组接结构。

于一实施例中，所述形变部之所述接脸区具有仅覆盖配戴者之鼻部或同时覆盖配戴者之口部及鼻部的一配戴口。

于一实施例中，藉由所述缓冲区之垫体材料或厚度的适配，所述缓冲区作为所述框架与配戴者脸部间压力的缓冲界面，以于所述框架被配戴时使所述形变部能自适应地贴合配戴者的脸部。

为达上述目的或其他目的，本发明于实施例中提出一种呼吸面罩，包含：一垫体、具有一气道的一肘管、配置于所述垫体及所述肘管间的一框架、系于所述框架的一头带、一连接环、一覆盖环、及一自适应系统。其中，所述连接环配置于所述框架之一本体部上的一接口，供所述肘管及所述垫体藉由所述连接环可拆卸地组接至所述框架。所述覆盖环覆盖于所述连接环上并露出所述气道，所述覆盖环于背对所述框架的面上并具有一倾斜面。所述自适应系统于所述框架被配戴时，使所述框架及所述垫体自适应地贴合配戴者的脸部。

于一实施例中，所述连接环包含：一内管部及连接所述内管部且环绕所述内管部的一外缘部，其中，所述肘管可拆卸地组接至所述内管部，所述外缘部与所述框架之所述本体部上的一凸缘形成接纳所述垫体之一前端输气口的组接间隙，所述垫体藉由所述组接间隙而可拆卸地组接至所述框架的所述本体部。

于一实施例中，所述垫体于所述前端输气口的周缘具有一组装凸环，所述组装凸环的内径在向后的方向上渐缩，其中，搭配着所述框架之所述本体部上的所述凸缘，使所述垫体之所述组装凸环的内表面与所述连接环之所述外缘部的外表面形成抵靠而提升气密效果。

于一实施例中，所述连接环之所述内管部于所述框架之前表面凸出的端部具有一卡扣缘，所述本体部之前表面上具有环绕于所述接口的一延伸凸缘，所述卡扣缘供卡合至所述延伸凸缘，所述连接环的所述外缘部具有一阶状结构，所述阶状结构供抵顶于所述本体部的所述凸缘附近。

于一实施例中，所述本体部之所述延伸凸缘的内侧具有一定位凸柱，所述连接环的所述外缘部具有供所述定位凸柱通过的一定位孔。

于一实施例中，所述覆盖环具有一倾斜部及一平面部，所述倾斜部具有所述倾斜面且环绕于所述平面部的外侧，所述倾斜面相对于所述平面部之基准平面的夹角为大于0度与小于90度之间。

于一实施例中，所述覆盖环之外缘与所述垫体间具有相距0.1mm～5mm的一导流间距。

于一实施例中，所述覆盖环的所述倾斜面使呼吸面罩内的水沿着所述覆盖环的倾斜面及所述垫体的内部弧面流动而下，并使水汇聚于所述垫体之内侧皱折处。

于一实施例中，所述覆盖环的材质为疏水性材质。

于本发明的所述多个实施例中，藉由自适应系统的配置，让使用者在配戴用于形成供应环境的面罩或其他装置时，能让使用者面部的受力能被自动且适当地分配，提升配戴者的舒适感受。

附图说明

图1为本发明之自适应系统的示意图；

图2为本发明一实施例中自适应系统应用至患者界面的立体图；

图3为本发明一实施例中具有自适应系统之患者界面的前额散压部与头带结合处的部分放大示意图；

图4为图2实施例中前额散压部于AA剖面线下的剖面视图；

图5为前额散压部之另一实施例中与头带结合处的部分放大示意图；

图6为图2实施例中框架的立体图；

图7为图2实施例中垫体的立体图；

图8为图2实施例中垫体之形变部的另一视角的立体图；

图9为图2实施例中垫体之形变部沿BB剖面线下的剖面图；

图10为本发明另一实施例中呼吸面罩的分解示意图；

图11为图10之呼吸面罩的部分剖面图；

图12为图10之呼吸面罩的另一视角剖面图。

具体实施方式

为充分了解本发明之目的、特征及功效，兹藉由下述具体实施例，并配合附图，对本发明做一详细说明，说明如后：

于本文中，所描述之用语「包含、包括、具有」或其他任何类似用语意非仅限于本文所列出的此等要件而已，而是可包括未明确列出但却是所述元件、结构、装置、系统、部位或区域通常固有的其他要件。

于本文中，所描述之「第一」或「第二」等类似序数的词语，用以区分或指关联于相同或类似的元件或结构，且不必然隐含此等元件、结构、部位或区域在空间上的顺序。应了解的是，在某些情况或配置下，序数词语可交换使用而不影响本发明的实施。

于本文中，所描述之用语「一」或「一个」来描述所述元件、结构、装置、系统、部位或区域等。此举只是为了方便说明，并且对本发明的范畴提供一般性的意义。因此，除非很明显地另指他意，否则此种描述应理解为包括一个或至少一个，且单数也同时包括复数。

请参阅图1，为本发明之自适应系统的示意图。图1显示当配戴者配戴用于形成前述供应环境之面罩或其他装置时的受压状态。所述面罩或其他装置在配戴者的头部与面部上可被视为一种界面，所述界面对外部的连续阳压呼吸器或其他供应可呼吸空气给用户的供应装置提供一种导引，以让空气或其他可供呼吸之气体可被供应至配戴者端。

由图1可了解到，所述界面被配戴时，感受度较敏感之脸部区域会直接受压。所述界面，举例来说，可藉由具弹性的松紧带或其他单元来让面罩或其他装置被固定至配戴者的面部与头部上，良好的界面可令配戴者即便在各种配戴状况下(诸如：同一配戴者每次配戴时所调整的松紧带的松紧程度不一定皆相同…等状况)，能自动地适度分配配戴者脸部区域上的受压程度，而令配戴者在配戴时基于自适应系统的适度反馈，被自适应系统导引至较佳的配戴状况。如此的自适应系统亦能在配戴完成后进一步带给配戴者之脸部较佳的受压分布，进而能让配戴者感到舒适与安心。基于大部分使用此界面之配戴者属于患者，例如患有阻塞型睡眠呼吸中止症的患者或患有其他病症而需要被输送气体的患者，具有自适应系统的配戴界面(或称患者界面)，能带给患者更舒适的治疗环境。

如图1所示，所述自适应系统包含：前额散压部S1、面颊缓冲部S2及连接部S3。于使用者配戴所述界面时，作用于前额散压部S1的压力及作用于面颊缓冲部S2的压力，可藉由作为传递媒介的连接部S3来进行传递，进而使自适应系统启动自我调整的能力。所述界面被配戴时，所述界面对配戴者脸部所施加的大部分压力，示例于图1中之前额压力P1与面颊压力P2(仅示例一侧脸)，其中，面颊部位的受压处与受压力道，平均起来较前额部位为多且力道大。

所述界面被配戴时，前额散压部S1会被拉往配戴者的额头表面靠拢，所述界面的面颊缓冲部S2则是会被拉往配戴者的面颊表面靠拢。基于杠杆效应及面颊部位的受压处与受压力道皆较大之缘故，面颊缓冲部S2受压而产生的溃缩藉由连接部S3而对前额散压部S1致生一拉力PA2，所述拉力PA2的作用方向大抵上使前额散压部S1远离配戴者额头表面。

如此情况下，前额散压部S1的配置，就关键着所述拉力PA2被抵消的程度以及关键着对面颊缓冲部S2的影响程度。当自适应系统中的前额散压部S1可被尽量位移来贴近配戴者的额头时，除了抵消所述拉力PA2外，透过连接部S3所形成的逆杠杆效应(相反于前段提及之杠杆效应)更能对面颊缓冲部S2产生一个减缓面颊压力P2的拉力PA1。这两个拉力PA1、PA2透过连接部S3的调和，以及前额散压部S1与面颊缓冲部S2的特殊配置，使自适应系统可随配戴者的操作而产生适度反馈，进而让所述界面能透过自适应系统而导引至较佳的配戴状况。

接着请同时参阅图2及图3，图2为本发明一实施例中自适应系统应用至患者界面的立体图，图3为本发明一实施例中具有自适应系统之患者界面的前额散压部与头带结合处的部分放大示意图。患者界面包含：垫体100、肘管200、框架300及头带400。垫体100及肘管200连接至框架300，空气或其他可供呼吸之气体透过肘管200而输送至垫体100处，垫体100可为鼻罩或口鼻罩，以供应至配戴者的鼻或口鼻，本申请之附图以垫体100为口鼻罩来作为示例。

自适应系统的前额散压部S1被配置在框架300的一端，透过前额散压部S1上的头带连接部321，使头带400可被连接至框架300上。如图3所示，其为有头带400之前额散压部S1的一示例，在头带400的拉力下，同时显示出前额散压部S1贴近配戴者额头表面Fh的情况。其中，前额散压部S1上的头带连接部321用于供头带400的连接，前额散压部S1并具有可随头带400之施压而产生形变的二侧翼322。

于图2及图3中，前额散压部S1上的头带连接部321以呈现穿孔形式的第一头带连接部3211及第二头带连接部3212来示例。举例来说，穿过头带连接部321之穿孔的头带400，可透过魔鬼毡的自黏性来被以黏回所述头带400本身的方式来固定，也可透过其他固定方式(例如：夹持等)来固定。头带连接部321除供头带400连接外，重要的是要藉由头带400在所述患者界面被配戴时所产生的拉力，对前额散压部S1的侧翼322产生使其形变的影响，使前额散压部S1被尽量拉往配戴者的额头靠近。

于图2及图3的示例中，连接至头带连接部321的头带400，供作为框架300之一端(前额散压部S1)与配戴者之前额间的接触界面，亦即，头带400直接接触配戴者的额头表面Fh。如此，也使所述患者界面与配戴者的额头表面有较多的接触面积(藉由头带400及侧翼322的形变)，进而对作用在配戴者额头表面的压力产生均匀化的散压作用。

接着请同时参阅图2至图4，图4为图2实施例中前额散压部于AA剖面线下的剖面视图。于图2至图4的示例中，前额散压部S1上的第一侧翼3221及第二侧翼3222藉由各侧翼上的刻痕来提供侧翼受外力时的形变能力。于侧翼上可具有单一或复数条刻痕，藉由刻痕可让侧翼的厚度变薄，进而在受到头带的压迫时能提供形变量。于图2及图3的示例中，各侧翼上各具有一刻痕，所述各个刻痕的宽度d1，举例来说，每一刻痕的宽度d1可为1mm以上。此外，所述各个侧翼的侧缘与对应之刻痕的中心线的距离d2可为至少4mm，较佳为7～9mm。其中，d2越大，代表侧翼的延伸长度越长。再另一方面，所述各个侧翼上之刻痕深度d3，以不超过所述各个侧翼之厚度的2/3为佳，亦即，所述各个侧翼之刻痕处的厚度大于侧翼厚度d4的1/3。

接着参阅图5，前额散压部之另一实施例中与头带结合处的部分放大示意图。相较于图3，图5示例之侧翼322与头带连接部321，二者为相异的材质，其中，侧翼322的弹性程度大于头带连接部321的弹性程度。举例来说，侧翼322的使用材料可选自热塑性材料、高分子材料、橡胶或发泡材料等，而头带连接部321的使用材料则可选自热塑性材料、高分子材料、或发泡材料等。在图3的实施态样下，侧翼322与头带连接部321可为相同材质，例如皆使用热塑性材料。

接着请再参阅图2，自适应系统中的面颊缓冲部S2被配置于垫体100中。于面颊缓冲部S2内藉由包含至少两种垫体壁之厚度的方式，使得所述患者界面被配戴时，藉由垫体100可被压缩的变化，提供缓冲力。据此，藉由头带于所述患者界面被配戴时的拉力来引起二侧翼322的形变，可让自适应系统中的前额散压部S1被尽量拉往配戴者的额头靠近，抵消前述图1中所示的拉力PA2，也减缓面颊缓冲部S2对配戴者面部所致生的面颊压力P2。此外，所述患者界面更可在无额垫的使用下，藉由两个拉力PA1、PA2的调和，让配戴者体验到较佳的配戴环境，也能基于无额垫的使用，降低所述患者界面的制作成本以及让使用者更便于维护或清洁配置了本发明实施例中自适应系统的患者界面或呼吸面罩。

请参阅图6，为图2实施例中框架的立体图。框架300包含：本体部310、连接部320、及二侧向延伸件340、350。本体部310具有供肘管200安装的一接口360。连接部320(S3)自本体部310的上方延伸而出，连接部320(S3)的端部为所述前额散压部S1，所述前额散压部S1具有头带连接部321及位于所述头带连接部321之两侧的二侧翼3221、3222。所述二侧向延伸件340、350，自本体部310的两侧延伸而出，所述二侧向延伸件340、350的端部各具有供所述头带穿设的一穿孔341、351。此处所谓之供所述头带穿设的穿孔341、351包含直接穿设或间接穿设，如图1所示之穿设方式即是头带先与额外的扣环410穿设，再使所述扣环410扣设至框架300的穿孔上的一种间接穿设之方式。此外，所述前额散压部S1于连接部320延伸的末端处，可具有一凹口323，所述凹口323的凹口形状可为三角状凹口或梯状凹口，以进一步减低框架300之连接部320(S3)与配戴者之前额接触的面积，更加提高配戴舒适度。

请参阅图7，为图2实施例中垫体的立体图。垫体100可透过前方之组接区122的至少一组接结构，可拆卸地与框架300之本体部310的内侧组接(肘管200自本体部310的外侧组接)。垫体100包含：形变部110及非形变部120。形变部110于所述患者界面中扮演着面颊缓冲部S2的角色，而非形变部120固定所述形变部110，也将面颊缓冲部S2因受压而产生的溃缩状况藉由框架300之连接部S3传递，进而对前额散压部S1致生一拉力PA2(参考图1)。

如图7所示，所述形变部110具有第一接合区111、鼻部区112、缓冲区113(可同时参阅图8)、及接脸区114。其中所述缓冲区113自鼻部区112向下延伸。所述非形变部120具有第二接合区121及组接区122，其中，形变部110之接脸区114可具有：仅覆盖配戴者之鼻部的配戴口或同时覆盖配戴者之口部及鼻部的配戴口。此外，第一接合区111可与第二接合区121采用永久性接合，举例来说，可藉由包射射出之方式成形与接合。因此，可藉由缓冲区113之垫体材料和/或厚度的适配，所述缓冲区113可作为框架300与配戴者脸部间压力的缓冲界面，以于所述框架300被配戴时，使形变部110能自适应地贴合配戴者的脸部。垫体100之形变部110的材料可为具有弹性之材料，例如：硅胶。

于其他实施例中，缓冲区113的弹性程度可皆大于所述第一接合区111、所述鼻部区112及所述接脸区114的弹性程度。所述形变部110可藉由缓冲区113具有厚度大于所述第一接合区111、所述鼻部区112及所述接脸区114的垫体壁或部分垫体壁，来达到弹性程度相异的配置。

于其他实施例中，非形变部120可具有至少一泄气孔区，所述泄气孔区可配置于邻近形变部110的鼻部区112。所述泄气孔区具有复数气孔123，所述多个气孔123的配置位置于所述患者界面被配戴后，让所述多个气孔123被分布于邻近配戴者之两鼻翼的上方(大致如图7所示例之位置)。

接着请同时参阅图8及图9，图8为图2实施例中垫体之形变部的另一视角的立体图，图9为图2实施例中垫体之形变部沿BB剖面线下的剖面图。如图8所示，形变部110的缓冲区113透过垫体壁厚度的改变来达到不同弹性程度的变化以进一步产生缓冲的效果。缓冲区113具有沟槽结构的配置，于所述形变部110对应脸颊部位的二内侧缘，各具有纵向延伸的沟槽113a(图8中仅示出一内侧)，所述沟槽113a的宽度可约略呈现上宽下窄状(上方处指鼻部区112)或锥状(椎底指鼻部区112)，其中，沟槽113a的最宽处与最窄处的宽度比例可约为6：1，举例来说，最宽处的宽度可约为12mm，最窄处的宽度可约为2mm；或者是最宽处的宽度可约为4mm，最窄处的宽度可约为0.6mm，最宽处与最窄处的宽度可视垫体为鼻罩或口鼻罩来配置。其中，关于沟槽113a之相邻处(非沟槽)的垫体壁厚通常由沟槽处往相反于第一接合区111处快速地变薄。此外，于其他实施例，缓冲区113之沟槽113a的垫体厚度亦可为皆小于鼻部区112及接脸区114的垫体厚度。进一步地，于其他实施例，缓冲区113之沟槽113a的垫体厚度可小于沟槽113a纵向延伸的深度，藉此来保有面颊缓冲部S2一定程度的缓冲能力。此外，关于沟槽113a纵向延伸的深度，自沟槽113a的顶部(靠近鼻部区112)向接脸区114的底部延伸。

接着请同时参阅图10及图11，图10为本发明另一实施例中呼吸面罩的分解示意图，图11为图10之呼吸面罩的部分剖面图。本实施例之呼吸面罩包含：垫体100、肘管200、框架300、头带400(可参阅图3或图4)、连接环500、覆盖环600、及前述之自适应系统(配置于框架300及垫体100内)。图10示例框架300透过与其相扣接的二扣环410来与头带相连接。

连接环500包含：内管部510、以及连接所述内管部510且环绕所述内管部510的外缘部520。内管部510于安装至框架300的接口360后，呈现由本体部310向框架300的前表面凸出一部分，所述内管部510的凸出部分并于端缘具有卡扣缘511，藉由所述卡扣缘511可供连接环500卡扣于所述接口360上，进而使连接环500被固定在框架300上。此外，连接环500之内管部510于框架300之前表面凸出的端部所具有的卡扣缘511，框架300之前表面上具有环绕于接口的延伸凸缘362，所述卡扣缘511用于卡合至所述延伸凸缘362。连接环500的外缘部520并可具有一阶状结构522，所述阶状结构供抵顶于框架300的凸缘370附近。框架300之延伸凸缘362的内侧可另配置定位凸柱，使得连接环500的外缘部520上对应地搭配供定位凸柱通过的定位孔，以让连接环500可更稳固地被安装在框架300上。

内管部510可供肘管200可拆卸地结合。外缘部520则是与框架300(所述部位为框架的本体部)相匹配以供可拆地结合垫体100(所述部位为垫体的非形变部)。外缘部520与框架300上的凸缘370可形成接纳垫体100之前端输气口(即图7示例之组接区122)的组接间隙d8，所述组接间隙d8呈现朝框架300之后表面的方向渐扩。

垫体100于前端输气口的周缘具有一组装凸环1221，组装凸环1221的内径d9在向框架300后表面的方向上呈现渐缩的状态。其中，搭配着框架300上的凸缘370，可使垫体100之组装凸环1221的内表面与连接环500之外缘部520的外表面形成抵靠，进而提升气密效果。

肘管200内具有一气道，肘管200藉由连接环500而可拆卸地组接至框架300。框架300于本体部310上设有一接口360。垫体100亦藉由连接环500而可拆卸地组接至框架300。覆盖环600覆盖于连接环500上并露出所述气道，所述覆盖环600可遮蔽连接环500的结构，此外，覆盖环600具有一倾斜面SL，所述倾斜面SL自覆盖环600内周缘向垫体100的内周缘方向，以斜向延伸方式延伸，进而呈现所述倾斜面SL。倾斜面SL用于导引水气或其他液体可沿着覆盖环600的倾斜面SL及垫体100的内部弧面流动而下(如流动路径W所示)，并使水汇聚于所述垫体之内侧皱折处，进而使这些液体不会自肘管200的气道附近直接往下滴。由于呼吸面罩被配戴时，配戴者大多处于躺卧的姿态，面罩内部之肘管气道处就容易高于配戴者的口鼻处，也因此，对这些液体进一步进行引流，可让配戴者在使用过程中不易发生被液体滴到的情况，可进一步增加配戴的舒适感。这样的引流效果对于使用加湿器的配戴者来说更有其需要。

如图11所示，覆盖环600于斜向延伸的外缘，与垫体100具有相距0.1mm～5mm的一导流间距d7。所述覆盖环600具有倾斜部及平面部，倾斜部具有所述倾斜面SL且环绕于平面部的外侧。倾斜面相对于平面部之基准平面的夹角θ介于0度与90度之间。

接着请参阅图12，为图10之呼吸面罩的另一视角剖面图。图12更可显示出所述覆盖环600的作用，藉由所述倾斜面SL使呼吸面罩内因逐渐附着于内缘，进而累积成的液体，可沿着面罩内部弧面流动而下，并使液体汇聚于垫体100之内侧皱折处115。此外，所述覆盖环600的材质可选用疏水性材质，以进一步利于液体的引流。

综合上述，藉由自适应系统的配置，可让配戴者在配戴时，能随着使用者自我调整的松紧程度，让使用者面部的受力能被自动且适当地分配，提升配戴者的舒适感受，进一步地，透过面罩结构上之部件间的结构上匹配，可使面罩整体结构稳固，且覆盖环的特殊配置更能避免液体滴至配戴者脸部的缺点，进而大幅提高配戴者的舒适感受。

本发明在上文中已以各种态样与实施例揭露，然本领域技术人员应理解的是，各种态样与实施例仅为例示性且非限制性，不应解读为限制本发明之范围，且在阅读本说明书后，本领域技术人员可知在不偏离本发明之范畴下，亦可能有其他态样与实施例，亦即，举凡与所述多个态样与所述多个实施例等效之变化与置换，均应涵盖于本发明之范畴内。因此，应当根据本发明之权利要求所界定者为准。

【符号说明】

100 垫体

110 形变部

111 第一接合区

112 鼻部区

113 缓冲区

113a 沟槽

114 接脸区

115 内侧皱折处

120 非形变部

121 第二接合区

122 组接区

1221 组装凸环

123 气孔

200 肘管

300 框架

310 本体部

320 连接部

321 头带连接部

3211 第一头带连接部

3212 第二头带连接部

322 侧翼

3221 第一侧翼

3222 第二侧翼

323 凹口

340 第一侧向延伸件

341 穿孔

350 第二侧向延伸件

351 穿孔

360 接口

362 延伸凸缘

370 框架上的凸缘

400 头带

410 扣环

500 连接环

510 内管部

511 卡扣缘

520 外缘部

522 阶状结构

600 覆盖环

d1 刻痕的宽度

d2 侧翼侧缘与对应之刻痕中心线间的距离

d3 刻痕深度

d4 厚度

d5 沟槽处的壁厚

d6 非沟槽处的壁厚

d7 导流间距

d8 组接间隙

d9 组装凸环的内径

Fh 额头表面

P1 前额压力

P2 面颊压力

PA1 前额散压部之位移所致生的拉力

PA2 面颊缓冲部之溃缩所致生的拉力

S1 前额散压部

S2 面颊缓冲部

S3 连接部

SL 倾斜面

W 流动路径

θ 夹角。

Claims

1.一种患者界面，包含：

一垫体；

一肘管；

一框架，配置于所述垫体及所述肘管间；

一头带，系于所述框架；及

一自适应系统，于所述框架被配戴时，使所述框架及所述垫体能自适应地贴合配戴者的脸部，所述自适应系统包含：

一前额散压部，配置于所述框架的一端，所述前额散压部具有一头带连接部，以及具有可随所述头带之施压而产生形变的二侧翼；

一面颊缓冲部，配置于所述垫体中，所述面颊缓冲部包含至少两种厚度而于所述框架被配戴时产生一缓冲力；及

一连接部，连接所述前额散压部及所述框架的一本体部，以于所述框架被配戴时，在作用于所述前额散压部及所述面颊缓冲部的二压力间产生传递效果。

2.如权利要求1所述的患者界面，其中所述前额散压部与配戴者之前额间不具有额垫。

3.如权利要求1所述的患者界面，其中所述头带连接部具有供所述头带穿设的一穿孔。

4.如权利要求1所述的患者界面，其中连接至所述头带连接部的所述头带供作为所述框架与配戴者之前额间的接触界面。

5.如权利要求1所述的患者界面，其中所述各个侧翼上具有提供形变量的一刻痕。

6.如权利要求5所述的患者界面，其中于所述各个侧翼上之所述刻痕的宽度至少为1mm。

7.如权利要求5所述的患者界面，其中所述各个侧翼配置为在所述框架的端部呈横向延伸，所述各个侧翼的侧缘与对应之刻痕的中心线相距至少4mm。

8.如权利要求1所述的患者界面，其中所述各个侧翼与所述头带连接部为相异材质，所述多个侧翼的弹性程度大于所述头带连接部的弹性程度。

9.如权利要求1所述的患者界面，其中所述框架包含：

所述本体部，供所述肘管及所述垫体的组接；

所述连接部，自所述本体部延伸而出，其端部为所述前额散压部；及

二侧向延伸件，自所述本体部的两侧延伸而出，其端部各具有供所述头带穿设的一穿孔。

10.一种适配于自适应系统的垫体，用于组接至一框架，所述垫体包含：

一形变部，具有一第一接合区、一鼻部区、一缓冲区、及一接脸区，其中所述缓冲区自所述鼻部区向下延伸；及

一非形变部，具有一组接区及一第二接合区，其中所述组接区供可拆卸地组接至所述框架，所述第二接合区与所述第一接合区永久性接合。

11.如权利要求10所述的垫体，其中于所述形变部中，所述缓冲区的弹性程度皆大于所述第一接合区、所述鼻部区及所述接脸区的弹性程度。

12.如权利要求10所述的垫体，其中所述形变部及所述非形变部藉由包射射出之方式成形与接合。

13.如权利要求10所述的垫体，其中所述非形变部具有至少一泄气孔区，所述泄气孔区配置于邻近所述形变部的所述鼻部区，所述泄气孔区具有复数气孔，供所述框架被配戴后使所述多个气孔分布于邻近配戴者之两鼻翼的上方。

14.如权利要求10所述的垫体，其中所述缓冲区于所述形变部的二内侧缘各具有纵向延伸的一沟槽。

15.如权利要求14所述的垫体，其中所述各个沟槽的宽度呈上宽下窄状或锥状。

16.如权利要求14所述的垫体，其中于所述形变部中，所述缓冲区之所述沟槽的垫体厚度皆小于所述鼻部区及所述接脸区的垫体厚度。

17.如权利要求14所述的垫体，其中所述缓冲区之所述沟槽的垫体厚度小于所述沟槽纵向延伸的深度。

18.如权利要求10所述的垫体，其中于所述非形变部中，所述组接区具有至少一组接结构。

19.如权利要求10所述的垫体，其中所述形变部之所述接脸区具有仅覆盖配戴者之鼻部或同时覆盖配戴者之口部及鼻部的一配戴口。

20.如权利要求10所述的垫体，其中藉由所述缓冲区之垫体材料或厚度的适配，所述缓冲区作为所述框架与配戴者脸部间压力的缓冲界面，以于所述框架被配戴时使所述形变部能自适应地贴合配戴者的脸部。

21.一种呼吸面罩，包含：

一垫体；

一肘管，具有一气道；

一框架，配置于所述垫体及所述肘管间；

一头带，系于所述框架；

一连接环，配置于所述框架之一本体部上的一接口，供所述肘管及所述垫体藉由所述连接环可拆卸地组接至所述框架；

一覆盖环，覆盖于所述连接环上并露出所述气道，所述覆盖环于背对所述框架的面上并具有一倾斜面；及

一自适应系统，于所述框架被配戴时，使所述框架及所述垫体自适应地贴合配戴者的脸部。

22.如权利要求21所述的呼吸面罩，其中所述连接环包含：

一内管部；及

一外缘部，连接所述内管部且环绕所述内管部，

其中，所述肘管可拆卸地组接至所述内管部，所述外缘部与所述框架之所述本体部上的一凸缘形成接纳所述垫体之一前端输气口的组接间隙，所述垫体藉由所述组接间隙而可拆卸地组接至所述框架的所述本体部。

23.如权利要求22所述的呼吸面罩，其中所述垫体于所述前端输气口的周缘具有一组装凸环，所述组装凸环的内径在向后的方向上渐缩，其中，搭配着所述框架之所述本体部上的所述凸缘，使所述垫体之所述组装凸环的内表面与所述连接环之所述外缘部的外表面形成抵靠而提升气密效果。

24.如权利要求22所述的呼吸面罩，其中所述连接环之所述内管部于所述框架之前表面凸出的端部具有一卡扣缘，所述本体部之前表面上具有环绕于所述接口的一延伸凸缘，所述卡扣缘供卡合至所述延伸凸缘，所述连接环的所述外缘部具有一阶状结构，所述阶状结构供抵顶于所述本体部的所述凸缘附近。

25.如权利要求24所述的呼吸面罩，其中所述本体部之所述延伸凸缘的内侧具有一定位凸柱，所述连接环的所述外缘部具有供所述定位凸柱通过的一定位孔。

26.如权利要求21所述的呼吸面罩，其中所述覆盖环具有一倾斜部及一平面部，所述倾斜部具有所述倾斜面且环绕于所述平面部的外侧，所述倾斜面相对于所述平面部之基准平面的夹角为大于0度与小于90度之间。

27.如权利要求26所述的呼吸面罩，其中所述覆盖环之外缘与所述垫体间具有相距0.1mm～5mm的一导流间距。

28.如权利要求21所述的呼吸面罩，其中所述覆盖环的所述倾斜面使呼吸面罩内的水沿着所述覆盖环的倾斜面及所述垫体的内部弧面流动而下，并使水汇聚于所述垫体之内侧皱折处。

29.如权利要求21所述的呼吸面罩，其中所述覆盖环的材质为疏水性材质。