JP7259135B2 - 発泡体クッションを備えた患者インターフェース - Google Patents
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Description
1.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連障害のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
1.2.1 ヒトの呼吸器系およびその障害
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
1.2.2 治療
1.2.2.1 呼吸圧力治療
1.2.2.2 流れ治療
1.2.2.3 補充酸素
1.2.3 呼吸治療システム
1.2.3.1 患者インターフェース
1.2.3.1.1 シール形成構造
1.2.3.1.2 位置決めおよび安定化
1.2.3.2 呼吸圧力治療(RPT)デバイス
1.2.3.3 空気回路
1.2.3.4 加湿器
本技術は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。
3.1 呼吸治療システム
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
4.1 治療
4.2 呼吸治療システム
4.3 患者インターフェース
4.3.1 シール形成構造
4.3.1.1 密閉機構
4.3.1.2 鼻梁または鼻堤領域
4.3.1.3 上唇領域
4.3.1.4 顎領域
4.3.1.5 発泡体クッションおよびアンダークッション
4.3.3 フレームアセンブリ
4.3.4 位置決めおよび安定化構造
4.3.5 通気部
4.4 RPTデバイス
4.4.1 RPTデバイス機械および空気圧式構成要素
4.4.1.1 空気フィルタ(単数または複数)
4.4.1.2 マフラー(単数または複数)
4.4.1.3 圧力生成器
4.4.1.4 変換器(単数または複数)
4.4.1.4.1 流量センサ
4.4.1.4.2 圧力センサ
4.4.1.4.3 モータ速度変換器
4.4.1.5 アンチスピルバック弁
4.4.2 RPTデバイス電気部品4.4.2.1 電源
4.4.2.2 入力デバイス
4.4.2.3 中央コントローラ
4.4.2.4 時計
4.4.2.5 治療デバイスコントローラ
4.4.2.6 保護回路
4.4.2.7 メモリ
4.4.2.8 データ通信システム
4.4.2.9 任意選択のディスプレイ、警報を含む出力デバイス
4.4.2.9.1 ディスプレイドライバ
4.4.2.9.2 ディスプレイ
4.5 空気回路
4.5.1 補充用ガス送達
4.6 加湿器
4.6.1 加湿器の概要
4.6.2 加湿器構成要素
4.6.2.1 水リザーバ
4.6.2.2 伝導性部分
4.6.2.3 加湿器リザーバドック
4.6.2.4 水位インジケータ
4.6.2.5 加湿器変換器(単数または複数)
4.6.2.5.1 圧力変換器
4.6.2.5.2 流量変換器
4.6.2.5.3 温度変換器
4.6.2.5.4 湿度変換器
4.6.2.6 加熱要素
4.6.2.7 加湿器コントローラ
4.7 用語集
4.7.1 一般
4.7.1.1 材料
4.7.1.2 機械的特性
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
4.7.2 呼吸サイクル
4.7.3 換気
4.7.4 解剖学的構造
4.7.4.1 顔の解剖学的構造
4.7.4.2 頭蓋骨の解剖学的構造
4.7.4.3 呼吸器系の解剖学的構造
4.7.5 患者インターフェース
4.7.6 構造の形状
4.7.6.1 一次元における曲率
4.7.6.2 二次元表面の曲率
4.7.6.3 空間曲線
4.7.6.4 穴
4.8 他の注意事項
1000 患者
1100 同床者
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3105 発泡体クッション
3110 アンダークッション
3115 密閉面
3120 取付面
3125 穴
3126 内面
3127 周面
3130 第1のリム
3135 第2のリム
3140 中央上方領域
3142 中央下方領域
3145 幅広領域
3150 幅広領域
3155 二等分面
3156 下角部領域
3157 上側領域
3158 中間領域
3160 支持壁
3161 横方向軸
3162 外面
3165 支持フランジ
3170 上ガセット
3175 肉厚領域
3180 下ガセット
3185 横方向軸
3190 リブ
3195 延長領域
3196 下角部領域
3197 上側領域
3198 中間領域
3199 中間領域
3200 シャーシ
3205 プレナムチャンバ
3210 腱
3211 開口部
3212 軸
3213 フランクフォート水平面
3215 環状フランジ
3220 上点
3225 リップシール
3230 下点
3300 フレームアセンブリ
3305 シュラウド
3310 ヘッドギアコネクタ
3315 開口部
3320 バネアーム
3325 シュラウド接続部分
3330 上側ヘッドギアコネクタアーム
3335 下側ヘッドギアコネクタアーム
3340 中間部分
3345 上側ヘッドギア取付点
3350 磁気コネクタ
3355 可撓性部分
3400 安定化構造
3410 上サイドストラップ
3420 下サイドストラップ
3430 円形の頭頂部ストラップ
3500 通気部
3744 ISO
4000 RPTデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部分
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4200 電気部品
4202 PCBA
4210 電源
4220 入力デバイス
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療デバイスコントローラ
4250 保護回路
4260 メモリ
4270 変換器
4272 圧力センサ
4274 流量センサ
4276 モータ速度変換器
4280 データ通信インターフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部デバイス
4288 ローカル外部デバイス
4290 出力デバイス
4292 ディスプレイドライバ
4294 ディスプレイ
4300 アルゴリズム
4330 治療制御モジュール
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5110 リザーバ
5120 伝導性部分
5130 加湿器リザーバドック
5135 ロックレバー
5150 水位インジケータ
5210 加湿器変換器
5212 圧力変換器
5214 流量変換器
5216 温度センサ
5218 湿度センサ
5240 加熱要素
5250 加湿器コントローラ
5251 中央加湿器コントローラ
5252 加熱要素コントローラ
5254 空気回路コントローラ
Claims (38)
- 陽圧の呼吸ガスの流れを少なくとも患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道の入口へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、睡眠時呼吸障害の改善のために、前記患者の睡眠時に使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において周囲圧力を超える約4cmH2O~約30cmH2Oの範囲内において治療圧力を維持するように構成され、前記患者インターフェースは、
前記陽圧の呼吸ガスの流れを受容するように構成されたプレナムチャンバの少なくとも一部を形成するエラストマー支持壁;
前記エラストマー支持壁の端部において位置決めされかつ前記エラストマー支持壁から前記患者インターフェース内の空気流路の中央に向かってラジアル方向に内方に延びるエラストマー支持フランジであって、前記エラストマー支持フランジは、前記エラストマー支持フランジの残り部分よりも前記ラジアル方向に内方方向にさらに延びる前記エラストマー支持フランジの中央上方領域においてフラップ部を含む、エラストマー支持フランジ;および
前記エラストマー支持フランジ上に取り付けられた発泡体クッションであって、前記発泡体クッションは、前記患者の顔とシールを形成するように構成され、前記エラストマー支持フランジの外面と接触する取付面を含む、発泡体クッション、
を含む、患者インターフェース。 - 前記発泡体クッションは、前記エラストマー支持フランジの外面と接触する取付面を有し、前記発泡体クッションの取付面は、前記フラップ部に対応する場所において最も幅広となる、請求項1に記載の患者インターフェース。
- 前記フラップ部における前記エラストマー支持フランジの外面は、正の曲率を有する、請求項1または2に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持フランジの中央下方領域は、正の曲率を有する、請求項3に記載の患者インターフェース。
- 前記フラップ部内の前記エラストマー支持フランジの曲率は、前記中央下方領域内における前記エラストマー支持フランジの曲率よりも大きい、請求項4に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持フランジの中央下方領域は、前記エラストマー支持フランジの第1の一対の負の曲率領域間に設けられる、請求項1~5のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記フラップ部は、前記エラストマー支持フランジの第2の一対の負の曲率領域間に設けられる、請求項1~6のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持フランジは、前記エラストマー支持フランジの外面の曲率が正から負または負から正へ移行する8つの移行領域を含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記発泡体クッションは、使用時において前記患者の顔と接触するように構成された密閉面を含み、前記発泡体クッションの密閉面は、前記エラストマー支持フランジの外面が正の曲率を有する場所において正の曲率を有し、前記発泡体クッションの密閉面は、前記エラストマー支持フランジの外面が負の曲率を有する場所において負の曲率を有する、請求項1~8のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記フラップ部内の前記エラストマー支持フランジの外面は、サドル状を有する、請求項1~9のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 中央下方領域内の前記エラストマー支持フランジの外面は、サドル状を有する、請求項1~10のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記フラップ部内の前記エラストマー支持フランジの外面は、第1の一対のドーム領域間に設けられる、請求項1~11のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 中央下方領域内の前記エラストマー支持フランジの外面は、第2の一対のドーム領域間に設けられる、請求項1~12のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記発泡体クッションは、前記エラストマー支持フランジにオーバーハングする、請求項1~13のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記陽圧の呼吸ガスの流れを受容するように構成された入口開口部を備えたシェルをさらに含み、前記エラストマー支持壁は、前記シェルに取り付けられる、請求項1~14のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シェルと、前記エラストマー支持壁と、前記発泡体クッションとを前記患者の頭部上において支持するように構成された位置決めおよび安定化構造をさらに含み、前記位置決めおよび安定化構造は、前記シェルへ取り外し可能に取り付け可能である、請求項15に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、シュラウドおよび複数のヘッドギアストラップを含む、請求項16に記載の患者インターフェース。
- 前記シュラウドは、前記入口開口部において前記シェルへ取り外し可能に取り付け可能である、請求項17に記載の患者インターフェース。
- 前記シュラウドおよび前記シェルへ接続可能な空気送達管をさらに含む、請求項18に記載の患者インターフェース。
- 陽圧の呼吸ガスの流れを少なくとも患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道の入口へ送達するように構成された患者インターフェースであって、前記患者インターフェースは、睡眠時呼吸障害の改善のために、前記患者の睡眠時に使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において周囲圧力を超える約4cmH2O~約30cmH2Oの範囲内において治療圧力を維持するように構成され、前記患者インターフェースは、
前記陽圧の呼吸ガスの流れを受容するように構成されたプレナムチャンバの少なくとも一部を形成するエラストマー支持壁;
前記エラストマー支持壁の端部において位置決めされかつ前記エラストマー支持壁から前記患者インターフェース内の空気流路の中央に向かってラジアル方向に内方に延びるエラストマー支持フランジであって、前記エラストマー支持フランジの中央上方領域において前記エラストマー支持フランジの残りの部分よりもラジアル方向に内方方向にさらに延びるフラップ部を備えるエラストマー支持フランジ;および
前記エラストマー支持フランジ上に取り付けられた発泡体クッションであって、前記発泡体クッションは、前記患者の顔とシールを形成するように構成される、発泡体クッション、
を含み、支持フランジは、エラストマー壁厚さを含み、前記エラストマー壁厚さは、前記エラストマー支持フランジの中央上方領域から前記エラストマー支持フランジの中央下方領域にかけて変化する、患者インターフェース。 - 前記エラストマー支持フランジのエラストマー壁厚さは、前記中央上方領域と前記中央下方領域との間の中間領域においてよりも前記中央上方領域および前記中央下方領域においてより肉薄となる、請求項20に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持フランジのエラストマー壁厚さは、前記中央下方領域においてよりも前記中央上方領域においてより肉薄となる、請求項20または21に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持壁のエラストマー壁厚さは、前記エラストマー支持壁の中央上方領域から前記エラストマー支持壁の中央下方領域にかけて変化する、請求項20~22のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持壁のエラストマー壁厚さは、前記中央上方領域と前記中央下方領域との間の中間領域においてよりも前記エラストマー支持壁の中央上方領域および前記エラストマー支持壁の中央下方領域においてより肉薄となる、請求項23に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持壁のエラストマー壁厚さは、前記中央下方領域においてよりも前記中央上方領域においてより肉薄となる、請求項23または24に記載の患者インターフェース。
- 前記エラストマー支持壁の中央上方領域は、上ガセットを含み、前記エラストマー支持壁の中央下方領域は、下ガセットを含む、請求項20~25のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記下ガセットは、前記上ガセットよりも圧壊可能である、請求項26に記載の患者インターフェース。
- 前記発泡体クッションの厚さは、前記発泡体クッション全体において一貫している、請求項20~27のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記患者インターフェースの下方領域において一対の圧縮可能リブをさらに含み、前記圧縮可能リブはそれぞれ、前記エラストマー支持壁および前記エラストマー支持フランジへ取り付けられ、前記プレナムチャンバ内の陽圧に起因して前記エラストマー支持フランジの少なくとも一部が撓む事態を防止するように構成される、請求項20~28のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記フラップ部は、前記プレナムチャンバ内の陽圧に起因して前記エラストマー支持フランジの少なくとも一部が撓む事態を防止するように構成される、請求項20~29のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記発泡体クッションは、前記エラストマー支持フランジにオーバーハングする、請求項20~30のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記発泡体クッションは、前記エラストマー支持フランジへ取り付けられるように構成された取付面を含み、前記患者の顔と接触してシールを形成するように構成された密閉面を含み、前記発泡体クッションは、二等分面の周囲において屈曲され、前記二等分面は、前記発泡体クッションを二等分させ、前記発泡体クッションの中央上方領域および中央下方領域を通じて延び、前記取付面および前記密閉面は、前記発泡体クッションの残りの部分においてよりも前記二等分面においてより幅広となる、請求項20~31のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記発泡体クッションは、前記取付面から前記密閉面へ延びる周面を含み、前記周面は、前記中央下方領域において凹状にされる、請求項32に記載の患者インターフェース。
- 前記陽圧の呼吸ガスの流れを受容するように構成された入口開口部を備えたシェルをさらに含み、前記エラストマー支持壁は、前記シェルに取り付けられる、請求項20~33のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
- 前記シェルと、前記エラストマー支持壁と、前記発泡体クッションとを前記患者の頭部上において支持するように構成された位置決めおよび安定化構造をさらに含む、請求項34に記載の患者インターフェース。
- 前記位置決めおよび安定化構造は、シュラウドおよび複数のヘッドギアストラップを含む、請求項35に記載の患者インターフェース。
- 前記シュラウドは、前記入口開口部において前記シェルへ取り外し可能に取り付け可能である、請求項36に記載の患者インターフェース。
- 前記シュラウドおよび前記シェルへ接続可能な空気送達管をさらに含む、請求項37に記載の患者インターフェース。
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