JP2023542913A

JP2023542913A - シール形成部のためのブローアウト防止の付いた患者インターフェース

Info

Publication number: JP2023542913A
Application number: JP2023517987A
Authority: JP
Inventors: ルパート・クリスチャン・シェイナー; メンドゥ・グニー
Original assignee: Resmed Pty Ltd
Current assignee: Resmed Pty Ltd
Priority date: 2020-09-22
Filing date: 2021-09-22
Publication date: 2023-10-12
Also published as: CN115942968A; WO2022061401A1; US20230372655A1; EP4196198A4; EP4196198A1

Abstract

本技術の一形態は、ユーザの気道の周りのユーザの顔面に抗してシールするシーリング構造を含む。シーリング構造は、ユーザの気道に向けて内側に延在するフラップまたは膜を含み、フラップまたは膜の内部境界が、内部加圧により外側に膨らむ（例えば、その上に後方に折り畳まれる）のを防止する構造を含む。

Description

１関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年９月２２日に出願されたオーストラリア仮特許出願第２０２０９０３４０６号の利益を主張し、それぞれの内容全体を参考のため援用する。

２技術の背景
２．１技術の分野
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防、および改善のうち１つ以上に関する。本技術は、医療デバイスまたは装置、およびそれらの使用にも関する。

２．２関連技術の説明
２．２．１ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。

気道は、一連の分岐する管を含み、これらは、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「ＲｅｓｐｉｒａｔｏｒｙＰｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」，ｂｙＪｏｈｎＢ．Ｗｅｓｔ，ＬｉｐｐｉｎｃｏｔｔＷｉｌｌｉａｍｓ＆Ｗｉｌｋｉｎｓ，９ｔｈｅｄｉｔｉｏｎｐｕｂｌｉｓｈｅｄ２０１２。

一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、低呼吸、および過呼吸）によって特徴付けられ得る。

呼吸器疾患としては、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）、および胸壁疾患が挙げられる。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症を特徴とする。これは異常に小さい上気道と、睡眠時の舌、軟口蓋、および後口咽頭壁の領域における筋緊張の正常損失との組み合わせの結果である。この状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０～１２０秒にわたり、ときには一晩に２００～３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状はない。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、睡眠呼吸障害の別の形態である。ＣＳＲは、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の増加と減少がリズミカルに交替する周期が存在する、患者の呼吸制御機能の障害である。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＳＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ－Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。

呼吸器不全とは、呼吸器疾患の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ_２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸器不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。

呼吸不全（呼吸器不全の一形態）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。

肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確にない状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸器不全による死亡に繋がる。神経筋の疾患は、急速進行性と緩徐進行性に分けられる：（ｉ）急速進行性疾患は数か月にわたる筋肉の機能障害があり、数年以内に死に至るのが特徴である（例：筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）と１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））、（ｉｉ）可変または緩徐進行性疾患：数年にわたって増悪し、平均寿命を少し短縮するのが特徴である（例、肢帯、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー及び筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸器不全の症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。

胸壁疾患は、胸郭変形の一グループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。この疾患は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸器不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、重篤な呼吸器不全を発症することがある。呼吸器不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。

このような状態を治療または改善するために、一定範囲の療法が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。

２．２．２療法
持続陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）療法、非侵襲的換気（ＮＩＶ）、および侵襲的換気（ＩＶ）などの多様な療法が、上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。

持続陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助は、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁疾患などの形態のＣＳＲおよび呼吸器不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの療法の快適さおよび有効性が向上し得る。

侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの療法の快適さおよび有効性が向上し得る。

２．２．３治療システム
これらの療法は、治療システムまたは装置によって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、状態を治療せずに状態を診断するためにも使用され得る。

治療システムは、呼吸圧治療装置（ＲＰＴ装置）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を備えることができる。

治療システムの別の形態は、下顎の再配置装置である。

２．２．３．１患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば気道への入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。

特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。

特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましくない場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。

特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。

特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。

患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。

これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適さの低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸器疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。

他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。

これらの理由のため、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。

２．２．３．１．１シール形成部
患者インターフェースは、シール形成部を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成部の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適さに直接影響を持ち得る。

患者インターフェースは、使用時にシール形成部を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成部は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成部は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば、顔の上唇領域および鼻梁領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成部は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口腔領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成部は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。

患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成部は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルのシールは、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。

特定のシール形成部は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。シールを形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成部との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。

１つの種類のシール形成部は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成部が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔をシールすることを意図する。このシール形成部は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマによって構成された弾発性のある密閉要素の成形または形成された表面を含み得る。この種のシール形成部により、フィット感が不適切である場合、シール形成部と顔との間に隙間が発生し、シールを達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。

別の種類のシール形成部は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲に位置決めされた薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成部の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。

別の種類のシール形成部は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらを不快であると感じる患者も存在する。

別の形態のシール形成部は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。

一定範囲の患者インターフェースシール形成部の技術について、（ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；ＷＯ２０１０／１３５，７８５）に開示がある。

鼻枕の一形態が、ＰｕｒｉｔａｎＢｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－ＢｅｎｎｅｔｔＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。

ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄは、鼻噴霧を組み込んだ以下の製品を製造した：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスク、及びＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスク。ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの実施例についての記載がある：国際特許公開第ＷＯ２００４／０７３，７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許公開第願ＷＯ２００５／０６３，３２８号およびＷＯ２００６／１３０，９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２，５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。

２．２．３．１．２位置決めおよび安定化
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成部は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成部を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。

１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。

別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。

２．２．３．２呼吸圧力療法（ＲＰＴ）デバイス
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）装置は、気道の入口に送達する空気流れを作るなどして、１つ以上の上記の治療を行うのに使用され得る。空気流れは加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。

空気圧生成器は、広範な用途（例えば、工業規模換気システム）において公知である。しかし、医療用途のための空気圧生成器は、より一般的な空気圧生成器（例えば、医療機器の信頼性要件、サイズ要件および重量要件）では満足できない特定の要件を有する。加えて、医療治療向けに設計されたデバイスであっても、以下のうち１つ以上に関連して欠陥を免れない場合がある：快適さ、ノイズ、使いやすさ、有効性、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性。

特定のＲＰＴデバイスの特殊な要件の一例として、音響ノイズがある。

従来のＲＰＴデバイスのノイズ出力レベルの表（試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）。

睡眠呼吸障害の治療に用いられる１つの公知のＲＰＴデバイスとして、Ｓ９睡眠治療システム（製造元：ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄ）がある。ＲＰＴデバイスの別の実施例として、人工呼吸器がある。人工呼吸器（例えば、成人および小児用人工呼吸器のＲｅｓＭｅｄＳｔｅｌｌａｒ（登録商標）シリーズ）の場合、複数の状態（例を非限定的に挙げると、ＮＭＤ、ＯＨＳおよびＣＯＰＤ）の治療のための一定範囲のための患者のための侵襲的および非侵襲的な非依存的呼吸のための補助を提供し得る。

ＲｅｓＭｅｄＥｌｉｓｅｅ（登録商標）１５０人工呼吸器およびＲｅｓＭｅｄＶＳＩＩＩ（登録商標）人工呼吸器は、複数の状態の治療のための成人患者または小児用患者に適した侵襲的および非侵襲的な依存的呼吸の補助を提供し得る。これらの人工呼吸器により、単一または二重の肢回路を用いた容積通気モードおよび気圧通気モードが得られる。ＲＰＴデバイスは典型的には、圧力生成器（例えば、電動送風機または圧縮ガスリザーバ）を含み、患者の気道へ空気流れを供給するように構成される。場合によっては、空気流れは、患者の気道へ陽圧で供給され得る。ＲＰＴデバイスの出口は、空気回路を介して上記したような患者インターフェースへ接続される。

デバイスの設計者には、無数の選択肢が提示され得る。設計基準同士が対立することが多くあるため、特定の設計選択肢が慣例からほど遠くなるかあるいは避けられないことがある。さらに、特定の態様の快適さおよび有効性は、１つ以上のパラメータの些細な変更から大きく影響を受ける可能性もある。

２．２．３．３加湿器
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適さが増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適さが高まる。

一定範囲の人工的加湿機器およびシステムが公知であるが、医療加湿器の特殊な要件を満たせていない。

医療加湿器は、典型的には患者が（例えば病院において）睡眠時または安静時にあるときに、必要な場合に周囲空気に相対して空気流れの湿度および／または温度を増加させるように、用いられる。枕元に置かれる医療加湿器は、小型である場合がある。医療加湿器は、患者へ送達される空気流れの加湿および／または加熱のみを行うように構成され得、患者の周囲の加湿および／または加熱は行わない。例えば、部屋ベースのシステム（例えば、サウナ、エアコン、または蒸発冷却器）は、呼吸により患者体内に取り込まれる空気も加湿し得るものの、これらのシステムの場合、部屋全体も加湿および／または加熱するため、占有者にとって不快になり得る。さらに、医療加湿器の場合、工業用加湿器よりも安全面での制約がより厳しい場合もある。

多数の医療加湿器が公知であるものの、このような医療加湿器の場合、１つ以上の欠陥を被り得る。このような医療加湿器の場合、加湿が不適切なものもあれば、患者にとって使用が困難または不便であるものもある。

２．２．３．４データ管理
臨床的理由により、呼吸療法が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」か、例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを特定の「コンプライアンスルール」に則っているかを判定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを判定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと判定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。

患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。

このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。

２．２．３．５下顎の再位置決め
下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時装着用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎部からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。

特定の実施例において、下顎前方固定デバイスは、上顎部または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、下顎または下顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この一対の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。

このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口腔中に配置されたときに下顎が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。

下顎を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄＮａｒｖａｌＣＣ（登録商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または防止するように構成される。

２．２．３．６通気技術
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。

この通気部は、オリフィスを備えてよく、マスク使用時において、ガスはオリフィスを通って流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えばノイズまたは気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。

ＲｅｓＭｅｄＬｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：国際特許出願公開第１９９８／０３４，６６５号、国際特許出願公開第２０００／０７８，３８１号、米国特許第６，５８１，５９４号、米国特許出願公開第２００９／００５０１５６号、米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号。

従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０－２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ_２Ｏ圧力）

（＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）

２．２．４診断および監視システム
睡眠ポリグラフ（ＰＳＧ）は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。ＰＳＧにおいては、多様な身体信号（例えば、脳波（ＥＥＧ）、心電図（ＥＣＧ）、眼電図（ＥＯＧ）、筋電図（ＥＭＧ））を記録するために、典型的には１５～２０個の接触センサを患者上に配置する。睡眠呼吸障害のＰＳＧにおいては、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、ＰＳＧは高コストであり、利便性も低い。特に、家庭での睡眠試験には不向きである。

臨床専門家は、患者の診断または監視をＰＳＧ信号の視覚的観察に基づいて適切に行い得る。しかし、臨床専門家が居ないまたは臨床専門家への支払いができない状況がある。患者の状態について臨床専門家によって意見が異なる場合がある。さらに、或る臨床専門家は、時期によって異なる基準を適用し得る。

３技術の簡単な説明
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防において用いられる医療デバイスの提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適さ、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。

本技術の第１の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用する装置に関する。

本技術の別の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用する方法に関する。

本技術の特定の形態の一態様は、呼吸療法についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。

本技術の一態様は、治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ、および、支持構造と支持構造に接合された織物部分とを含むシーリング構造を含み、シーリング構造の織物部分は、使用時に患者の顔に対してシールを形成するシーリング表面を含み、シーリング構造は、タイがシーリング構造の変形に抵抗するように、シーリング表面の反対側にあるシーリング構造の第１の内表面領域と患者インターフェースの第２の内表面領域との間に延在するタイを含む、患者インターフェースを対象とする。

本技術の一態様は、患者が呼吸する治療圧力において、空気流れを受け取るようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含み、周囲気圧よりも少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバと、治療圧力における空気の流れが、少なくとも患者の鼻孔の入口に送達されるように、患者の気道への入口を取り囲む患者の顔の領域とシールを形成する形状を持つように構築されかつ配置され、使用中に患者の呼吸サイクルを通して治療圧力を維持するように構築されかつ配置され、支持構造および支持構造に接合した織物部分を含むシーリング構造であって、シールは、シーリング構造と患者の顔の領域との間のプレナムチャンバから出る空気を防止するように形成されたシーリング構造と、患者の頭部の治療上有効な位置にシーリング構造を維持するための位置決めおよび安定化構造と、を含み、シーリング構造の織物部分は、使用中に患者の顔に対してシールを形成し、シーリング構造は、タイがシーリング構造の変形に抵抗するように、シーリング表面の反対側にあるシーリング構造の第１の内表面領域と患者インターフェースの第２の内表面領域との間に延在するタイを含む、患者インターフェースを対象とする。

例において、（ａ）シーリング構造は、第１の内表面領域から離間された第２の内表面領域を含み得る、（ｂ）プレナムチャンバは、第１の内表面領域から離間された第２の内表面領域を含み得る、（ｃ）タイおよびシーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含み得る、（ｄ）均質な材料は、織物材料を含み得る、（ｅ）均質な材料は、織物材料である少なくとも１つの層を有する、複数の層を含み得る、（ｆ）シーリング構造は、使用中に少なくとも患者の鼻の側面に対してシールするように形作られ位置決めされ、シーリング構造の隣接領域より薄いシーリングフラップを縁部領域に含み得る、（ｇ）第１の内表面領域は、タイがシーリングフラップから内側に離間されるように、シーリングフラップに隣接され得る、（ｈ）タイは、シーリング表面の延長を形成するように、縁部領域においてシーリング構造から隣接して延在し得る、（ｉ）タイは内面を含み得、シーリング構造は内表面を含み得る、（ｊ）シーリング構造の内表面に隣接して離間しているタイの内表面、（ｋ）プレナムチャンバは、透明な材料から構築され得る、（ｌ）患者インターフェースは、患者インターフェース構造のどの部分も使用中に口に入らないように構成され得る、（ｍ）シーリング構造は、使用中に患者の気道の内部に延在しないように構成され得る、（ｎ）シーリング構造は、使用中にオトガイ隆起領域の下に延在しないように構成され得る、（ｏ）プレナムチャンバは、使用中に眼を覆わないように構成され得る、（ｐ）均質な材料は、空気不透過性である少なくとも１つの層を有する、複数の層を含み得る、（ｑ）少なくとも１つの空気不透過層は、少なくとも１つのシリコーンおよび／または代替の熱可塑性エラストマを含み得る、および／または（ｒ）プレナムチャンバは、弾発的に可撓性の透明材料から構築され得る。

本技術の別の態様は、治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバと、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含むシーリング構造と、含み、織物部分は、接続部分がシーリング構造の変形に抵抗するように、シーリング表面の反対側にあるシーリング構造の第１の内表面領域とアセンブリの第２の内表面領域との間に延在する接続部分を含む、患者インターフェースのためのアセンブリを対象とする。

本技術の別の態様は、患者が呼吸する治療圧力において、空気流れを受け取るようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含み、周囲気圧よりも少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバと、治療圧力における空気の流れが、少なくとも患者の鼻孔の入口に送達されるように、患者の気道への入口を取り囲む患者の顔の領域とシールを形成する形状を持つように構築されかつ配置され、使用中に患者の呼吸サイクルを通して治療圧力を維持するように構築されかつ配置され、支持構造および支持構造に接合した織物部分を含むシーリング構造であって、シールは、シーリング構造と患者の顔の領域との間のプレナムチャンバから出る空気を防止するように形成されたシーリング構造と、を含み、シーリング構造は、使用中に患者の顔に対してシールを形成し、織物部分は、接続部分がシーリング構造の変形に抵抗するように、シーリング表面の反対側にあるシーリング構造の第１の内表面領域とアセンブリの第２の内表面領域との間に延在する接続部分を含む、患者インターフェースのためのアセンブリを対象とする。

例において、（ａ）シーリング構造は、第１の内表面領域から離間された第２の内表面領域を含み得る、（ｂ）プレナムチャンバは、第１の内表面領域から離間された第２の内表面領域を含み得る、（ｃ）接続部分およびシーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含み得る、（ｄ）均質な材料は、織物材料を含み得る、（ｅ）均質な材料は、織物材料である少なくとも１つの層を有する、複数の層を含み得る、（ｆ）シーリング構造は、使用中に少なくとも患者の鼻の側面に対してシールするように形作られ位置決めされ、シーリング構造の隣接領域より薄いシーリングフラップを縁部領域に含み得る、（ｇ）第１の内表面領域は、接続部分がシーリングフラップから内側に離間されるように、シーリングフラップに隣接され得る、（ｈ）接続部分は、シーリング表面の延長を形成するように、縁部領域においてシーリング構造から隣接して延在し得る、（ｉ）接続部分は内面を含み得、シーリング構造は内表面を含み得、接続部分の内表面は、シーリング構造の内表面に隣接して離間している、（ｊ）プレナムチャンバは、透明な材料から構築され得る、（ｋ）アセンブリは、アセンブリのどの部分も使用中に口に入らないように構成され得る、（ｌ）シーリング構造は、使用中に患者の気道の内部に延在しないように構成され得る、（ｍ）シーリング構造は、使用中にオトガイ隆起領域の下に延在しないように構成され得る、（ｎ）プレナムチャンバは、使用中に眼を覆わないように構成され得る、（ｏ）均質な材料は、空気不透過性である少なくとも１つの層を有する、複数の層を含み得る、（ｐ）少なくとも１つの空気不透過層は、少なくとも１つのシリコーンおよび／または代替の熱可塑性エラストマを含み得る、および／または（ｑ）プレナムチャンバは、弾発的に可撓性の透明材料から構築され得る。

本技術の一形態は、ユーザの気道の周りのユーザの顔面に抗してシールするシーリング構造を含む。シーリング構造は、ユーザの気道に向けて内側に延在するフラップまたは膜を含み、フラップまたは膜の内部境界が、内部加圧により外側に膨らむ（例えば、その上に後方に折り畳まれる）のを防止する取り付け構造を含む。

例において、取り付け構造は、１つ以上のリブ／タイ／接続部分／接続構造、膜から延在し、内側に折り畳まれて別の構造に取り付けられてチューブまたはループを形成するフラップ、または膜の下にあり膜に取り付けられたチューブを含み得る。

本技術の一形態の別の態様は、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含むシーリング表面と、シーリング構造をシーリング構造の外周の内側に折り畳み、織物部分の一部を含んだループと、を含み、患者の気道への入口の周囲にシールを形成するように構成された、患者インターフェースのためのシーリング構造である。

本技術の一形態の別の態様は、周囲気圧に関して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道の入口にシールして送達する患者インターフェースのためのシーリング構造である。患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏ～４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。シーリング構造は、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含むシーリング表面と、シーリング構造をシーリング構造の外周の内側に折り畳んで、ループが連続するように、実質的に管形状の構造を形成し、織物部分の部分を含んだループと、を含み、患者の気道への入口の周囲にシールを形成するように構成されている。

例において、（ａ）シーリング構造は、シーリング構造の内周に向けて突き出るシーリングフラップをさらに含む、（ｂ）シーリングフラップは、患者の鼻骨の上の鼻の側面に対してシールを形成するように構成されている、（ｃ）シーリングフラップは、鼻翼に対するシーリングを避けるように構成されている、（ｄ）シーリング表面の部分は、ループの残余部分に比べて増大した可撓性を有し、シーリング表面の部分は、ループの残余部分より薄い壁部を含む、（ｅ）シーリング表面の部分は、ループの残余部分より厚い壁部を含む、（ｆ）ループは、鼻翼を含む鼻の側壁と接触するように位置する、（ｇ）ループは、患者の鼻骨の上の鼻の側面と接触を維持するように構成された連続表面を提供する、（ｈ）ループは、少なくとも１つの閉鎖端を含む、（ｉ）ループは、シーリング構造を内側に折り畳んで、シーリング構造の内面上に接続点を形成する、（ｊ）接続点は、シーリング表面に対して位置決めされ、ループに充分な張力を提供して、ループの内表面に治療圧力が付加された場合のシーリング表面の外側へのブローアウトに対抗する、（ｋ）ループは、接続点において所定の角度を形成し、所定の角度は、治療圧力が付加された場合のループにおける張力を決定する、（ｌ）接続点は調整可能である、（ｍ）接続点は解放可能な接続である、（ｎ）第２の接続点をさらに含むシーリング構造、（ｏ）シーリング表面は、摩擦が低減された領域を含んで患者の顔との付着を減少させる、（ｐ）摩擦が低減された領域はフロスト加工面である、（ｑ）摩擦が低減された領域は、患者の鼻の側面が、シーリング表面に対して自由にスライドするのを可能にするように適合されている、および／または（ｒ）ループは、縁のないシーリング表面を提供する。

本技術の一形態の別の態様は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道の入口にシールして送達する患者インターフェースである。患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏ～４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、患者インターフェースを患者の顔に対してシールするためのシーリング構造を含む。シーリング構造は、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を、シーリング構造をシーリング構造の外周の内側に折り畳んで、ループが連続するように、実質的に管形状の構造を形成し、織物部分の部分を含んだループと、を含むシーリング表面を含み、患者の気道への入口の周囲にシールを形成するように構成されている。患者インターフェースは、患者の気道への入口において治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持する位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、をさらに含む。

例において、（ａ）シーリングフラップは、シーリング構造の内周に向けて突き出る、（ｂ）シーリングフラップは、患者の内眼角に隣接したくぼみにおいて、鼻骨の上の鼻の側面に対して上顎上の鼻の側面に隣接してシールを形成するように構成されている、（ｃ）シーリングフラップは、鼻翼に対するシーリングを避けるように構成されている、（ｄ）シーリング表面の部分は、ループの残余部分に比べて増大した可撓性を有する、（ｅ）シーリング表面の部分は、ループの残余部分より薄い壁部を有する、（ｆ）シーリング表面の部分は、ループの残余部分より厚い壁部を有する、（ｇ）シーリング表面は、摩擦が低減された領域を含んで患者の顔との付着を減少させる、（ｈ）摩擦が低減された領域は、フロスト加工面である、（ｉ）摩擦が低減された領域は、患者の鼻の側面が、シーリング表面に対して自由にスライドするのを可能にするように適合されている、（ｊ）第１のループは、患者の顔と接触するように適合されたシーリング構造の領域を画定する、（ｋ）第１の部分および第２の部分は、患者の顔と接触するように適合されたシーリング構造の領域の一部である、（ｌ）第１のループは、連続である、（ｍ）第２のループは、患者の鼻と接触するようにまたはそれに並んで位置する、（ｎ）実質的に管形状の構造が、患者の鼻と接触するようにまたはそれに並んで位置するように適合されるように、第２のループは位置する、（ｏ）実質的に管形状の構造は、患者の鼻の側面に実質的に平行に位置するように適合されている、（ｐ）シーリング構造は、さらに第２のループの第２の１つを含む、（ｇ）実質的に管形状の構造は、周囲圧力以上の圧力で流体連通するように適合された中空内部を含む、（ｒ）実質的に管形状の構造は、２つの開放端を含む、および／または（ｓ）第２のループは、患者インターフェースが内部的に加圧され、これを患者が調整する場合、第２のループのブローアウトを防止するように適合されている。

本技術の一形態の別の様態は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシールして送達する患者インターフェースであり、患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、患者インターフェースを患者の顔に対してシールするためのシーリング構造を含む。シーリング構造は、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含む。シーリング構造は、織物部分によって形成され、患者の気道への入口の周囲、および連続した外周を有する少なくとも第１の略円筒の領域と接触するように適合された顔面接触部をさらに含み、織物部分は、円筒領域の部分を含む。患者インターフェースは、患者の気道への入口において治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持する位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、をさらに含む。

例において、（ａ）シーリング構造は、第１の略円筒の領域の端に隣接した抑制のない縁部を含む、（ｂ）シーリング構造は、第１の略円筒の領域を除き、患者の気道への入口の周囲全体に抑制のない縁部を含む、（ｃ）顔面接触部の部分は、患者の顔の接触に適合された凸表面を形成する、（ｄ）第１の略円筒の領域は、患者の鼻翼に接触するようにまたはそれに並んで位置する、（ｅ）第１の略円筒の領域は、患者の鼻翼に実質的に平行に位置する、（ｆ）患者インターフェースは、円筒領域の第２の１つをさらに含み、（ｇ）円筒領域は、第２の連続した円周を有する第２の略円筒の領域を含み、第２の円筒領域の部分は、顔面接触部の第２の部分を含む、（ｈ）第１の略円筒の領域は、周囲圧力より高い圧力と流体連通するように適合された中空内部を含む、（ｉ）第１の略円筒の領域は、２つの開放端を含む、および／または（ｊ）第１の略円筒の領域は、患者インターフェースが内部的に加圧され、これを患者が調整する場合、顔面接触部のブローアウトを防止するように適合されている。

本技術の一形態の別の様態は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシールして送達する患者インターフェースであり、患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、支持構造と、支持構造に接合された織物部分とを含んだシーリング構造を含む。シーリング構造は、その上に折り畳まって、連続した管状形状を形成し、管状形状の円周の部分のみが患者の顔と接触するように構成された織物部分の部分と、；患者の気道への入口で治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持するための位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力より高い圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、を含み、管状形状の内部は、周囲圧力より高い圧力と流体連通するように適合されている。

例において、（ａ）連続した管状形状は、チューブの内表面およびチューブの外表面を有し、チューブの内表面は、使用中に周囲圧力より高い圧力の影響を受けるように適合され、チューブの外表面の第１の部分は、使用中に周囲圧力の影響を受けるように適合され、チューブの外表面の第２の部分は、使用中に周囲圧力より高い圧力の影響を受けるように適合されている、（ｂ）シーリング構造は、患者の気道の周囲に接触する表面をさらに含み、連続した管状形状の部分は表面の一部である、（ｃ）連続した管状形状は、少なくとも一端において開放している、（ｄ）連続した管状形状は、二端において開放している、（ｅ）連続した管状形状は、患者の鼻翼と並んでいるように適合されている、（ｆ）連続した管状形状は、患者の鼻翼と接触するように適合されている、（ｇ）材料は、折り畳まれ第２の連続した管状形状を形成し、第２の連続した管状形状の円周の一部のみが患者の顔と接触するように構成されている、（ｈ）連続した管状形状は、患者の鼻の反対側にあるように適合されている、および／または（ｉ）連続した管状形状は、患者インターフェースが内部的に加圧され、これを患者が調整する場合、材料のブローアウトを防止するように適合されている。

本技術の一形態の別の様態は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシールして送達する患者インターフェースであり、患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、患者インターフェースを患者の顔に対してシールするためのシーリング構造を含む。シーリング構造は、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含む。シーリング構造は、織物部分の内部境界において、未接続の縁部を有する第１の顔面接触部と、管状構造の一部である第２の顔面接触部と、を含み、第１の顔面接触部および第２の顔面接触部はそれぞれ、患者の気道への入口の周囲の患者の顔と接触するように構成された連続膜の一部を形成する。患者インターフェースは、患者の気道への入口において治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持する位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、をさらに含む。

例において、（ａ）患者インターフェースは、複数の第２の顔面接触部をさらに含む、（ｂ）第２の顔面接触部は、患者の鼻翼に隣接したまたはその上の患者の顔に接触するように適合されている、および／または（ｃ）管状構造は、患者インターフェースが内部的に加圧され、これを患者が調整する場合、連続膜のブローアウトを防止するように適合されている。

本技術の一形態の別の様態は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシールして送達する患者インターフェースであり、患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、患者の顔に対して患者インターフェースをシールするために、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含んだシーリング構造を含む。シーリング構造は、治療圧力によってシーリング膜が外側にブローアウトするのを防止するために、シーリング膜と、第１の端がシーリング膜に取り付けられ、第２の端が別の構造の取り付けられたフラップと、を含む。患者インターフェースは、患者の気道への入口において治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持する位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、をさらに含む。

例において、（ａ）シーリング膜およびフラップは、管状構造の一部を形成する、および／または（ｂ）シーリング膜は、患者の気道への入口の周囲全体に接触するように適合され、フラップは周囲の部分に提供されるのみである。

本技術の一形態の別の様態は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシールして送達する患者インターフェースであり、患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、患者インターフェースを患者の顔に対してシールするためのシーリング構造を含む。織物材料を含むシーリング構造。シーリング構造は、患者の気道への入口の周囲で患者の顔に接触するように適合されたシーリング膜と、シーリング膜の下にあり、それに取り付けられた円筒領域と、を含む。患者インターフェースは、患者の気道への入口において治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持する位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、をさらに含む。

例において、（ａ）円筒領域は、患者の鼻翼に隣接して位置する、（ｂ）円筒領域は、患者の鼻翼と実質的に平行な軸を含む、（ｃ）円筒領域は、プレナムチャンバが周囲圧力より高い圧力で加圧された場合、シーリング膜が患者の気道への入口からブローアウトするのを防止するように適合されている、および／または（ｄ）シーリング膜は、患者の気道への入口の周囲全体において未接続の縁部を含む。

本技術の一形態の別の様態は、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシールして送達する患者インターフェースであり、患者インターフェースは、患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成されている。患者インターフェースは、患者インターフェースを患者の顔に対してシールするためのシーリング構造を含む。シーリング構造は、支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含む。シーリング構造は、患者の気道への入口の周囲で患者の顔に接触するように適合された内表面および外表面を含むシーリング膜と、内表面に圧力が付加された場合、リブがシーリング膜の変形に対抗するように、内表面の下にあり、それに取り付けられたリブと、を含む。患者インターフェースは、患者の気道への入口において治療圧力を維持しながら、シーリング構造を患者の気道への入口を取り囲む領域とシーリング接触して維持する位置決めおよび安定化構造と、使用中に周囲圧力以上の圧力に加圧されたプレナムチャンバと、患者が吐き出したＣＯ_２の患者インターフェースの外部への流れによって、患者が吐き出したＣＯ_２の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウトベントと、をさらに含む。

例において、（ａ）外表面は凸部分を含む、（ｂ）内表面は凹部分を含む、（ｃ）凹部分と凸部分はそれぞれ、内表面上および外表面上に互いに正反対に位置し、リブは、凹部分で内表面に取り付けられている、（ｄ）リブは、患者インターフェースに付加された力によって容易に押しつぶされて、患者インターフェースを患者に固定させる、（ｅ）患者インターフェースは、複数のリブをさらに含む、（ｆ）リブは、患者の鼻に隣接するように適合されている、（ｇ）リブは、患者インターフェースが内部的に加圧され、これを患者が調整する場合、シーリング膜のブローアウトを防止するように適合されている、および／または（ｈ）リブは、内表面に実質的に直交している。

本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。

本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。

本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことのない人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

本技術の一形態の一態様は、例えば、人の家の周りなど、人によって持ち運ばれ得るポータブルＲＰＴデバイスである。

本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。

本明細書に記載の方法、システム、デバイス、および装置は、特定目的コンピュータ、呼吸モニタ、および／または呼吸治療装置のプロセッサなどのプロセッサにおける改善された機能を提供し得る。さらに、記載の方法、システム、デバイス、および装置により、呼吸状態（例えば、睡眠呼吸障害）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上を提供し得る。

もちろん、態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、多様な下位態様および／または態様を多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。

本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。

本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：

４．１治療システム鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。フルフェイスマスクの形態をとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。４．２呼吸器系および顔の解剖学的構造鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓、および横隔膜を含むヒトの呼吸器系の概要を示す。鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道、および気管を含むヒトの上気道の図である。上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝、および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方、およびラジアル外方の方向も記載される。眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点、および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側、ならびに前方および後方の方向も記載される。頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。前頭面も記載される。鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸、および矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。鼻の表面的特徴の側面図である。外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起、および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨、および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋、および僧帽筋。鼻の前外側を示す。４．３患者インターフェース本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。ある点における構造の断面の概略図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさと、を有する。ある点における構造の断面の概略図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさと、を有する。ある点における構造の断面の概略図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率の値はゼロである。ある点における構造の断面の概略図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさと、を有する。ある点における構造の断面の概略図である。この点における外向き法線が図示されている。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさと、を有する。２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域および鞍状領域が図示される。マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つの鞍状領域およびドーム領域が図示される。構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。図３Ｉの構造を通じた断面図である。図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける。二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。クッションとしての可膨張性ブラダを有するマスクを示す。図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダの内表面を示す。内表面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる。図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内表面も図示される。左手の法則を示す。右手の法則を示す。左耳螺旋を含む左耳を示す。右耳螺旋を含む右耳を示す。右手螺旋を示す。マスクの異なる領域内のシーリング膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。４．４ＲＰＴデバイス本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。４．５加湿器本技術の一形態による加湿器の等角図を示す。加湿器リザーバドック５１３０から取り外された加湿器リザーバ５１１０を示す、本技術の一形態による加湿器の等角図を示す。４．６シール形成構造および患者インターフェースシール形成構造の斜視図を描写する。シール形成構造の斜視図を描写する。ループが閉鎖端を含むシール形成構造の斜視図を描写する。シール形成構造の平面図を描写する。図６の線７－７に沿って見た断面図を描写する。図７と同じ断面図であるが、構造の角度を変えて描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図７の断面図における機械的取り付けを描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。図６の対応する線に沿って見た断面図を描写する。シール形成構造の平面図を描写する。シール形成構造の斜視図を描写する。管状構造およびフラップの簡略化表現を描写する。シール形成構造に取り付けられた管状構造およびフラップの簡略化表現を描写する。シール形成構造の簡略化表現の柔順性を描写する。シール形成構造の斜視図を描写する。シール形成構造のリブを図示する断面図を描写する。圧縮下のリブの断面図を描写する。張力下のリブの断面図を描写する。シール形成構造の断面を示す。シール形成構造の断面を示す。シール形成構造の様々な領域を描写する。マスクシェルに取り付けらえたシール形成構造を描写する。シール形成構造および２つのクリップの分解図を描写する。クッションおよびクリップの図を描写する。線２３Ａ－２３Ａに沿って見た図２３の断面図を描写する。シール形成構造の斜視図を描写する。図２４のシール形成構造の正面図を描写する。図２５Ａの対応する線に沿って見た様々な断面図を描写する。図２５Ａの対応する線に沿って見た様々な断面図を描写する。図２５Ａの対応する線に沿って見た様々な断面図を描写する。図２５Ａの対応する線に沿って見た様々な断面図を描写する。図２５Ａの対応する線に沿って見た様々な断面図を描写する。図２５Ａの対応する線に沿って見た様々な断面図を描写する。図２４のシール形成構造の背面図を描写する。図２４のシール形成構造の様々な領域を描写する。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の上面斜視図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の正面図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の背面図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の平面図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の底面図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の側面図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の底面斜視図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の別の平面斜視図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の別の底面図である。本技術の一例による図２８Ｃの線２８Ｊ－２８Ｊから見たフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の断面図である。本技術の一例による図２８Ｃの線２８Ｋ－２８Ｋから見たフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の断面図である。本技術の一例による図２８Ｃの線２８Ｌ－２８Ｌから見たフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の断面図である。図２８Ｌに示したフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の斜視図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの平面斜視図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの正面斜視図である。本技術の一例による図２９Ｂの線２９Ｃ－２９Ｃから見たフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による図２９Ｂの線２９Ｄ－２９Ｄから見たフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による図２９Ｂの線２９Ｅ－２９Ｅから見たフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースの平面斜視図である。本技術の一例によるフルフェイス患者インターフェースの平面斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の平面斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の正面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の背面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の平面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の底面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の側面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の底面斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の別の平面斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の別の底面図である。本技術の一例による図３１Ｃの線３１Ｊ－３１Ｊから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の断面図である。本技術の一例による図３１Ｃの線３１Ｋ－３１Ｋから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の断面図である。本技術の一例による図３１Ｃの線３１Ｌ－３１Ｌから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の断面図である。図３１Ｌに示すフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの平面斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの正面斜視図である。本技術の一例による図３２Ｂの線３２Ｃ－３２Ｃから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による図３２Ｂの線３２Ｄ－３２Ｄから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による図３２Ｂの線３２Ｅ－３２Ｅから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による図３２Ｂの線３２Ｆ－３２Ｆから見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースの平面斜視図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースの平面斜視図である。治療圧力が付加された、関連の技術によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の詳細な側面図である。治療圧力が付加された、別の関連の技術によるフルフェイス患者インターフェースのためのシール形成構造の詳細な側面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の背面図である。本技術の一例に係る患者インターフェースのためのシール形成構造の上部の詳細な後方斜視図である。本技術の一例による図３５の線３７／３８－３７／３８から見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の代替例による図３５の線３７／３８－３７／３８から見た鼻患者インターフェースのためのシール形成構造とプレナムチャンバのアセンブリの断面図である。本技術の一例による鼻患者インターフェースのためのシール形成構造の背面図である。

５．本技術の実施例の詳細な説明
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。

以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。

５．１治療法
一形態において、本技術は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含んだ、呼吸器疾患の治療方法を含む。

本技術の特定の例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。

本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。

５．２治療システム
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００に加圧空気を供給するためのＲＰＴデバイス４０００を含み得る。

５．３患者インターフェース
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的コンポーネントは、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用中、シール形成構造３１００は、陽圧で前記気道への空気の供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。

本発明者らは、患者インターフェース３０００が最小レベルの陽圧を気道に快適に送達することができない場合、その治療は効果がない可能性があることを見出した。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気の供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気の供給を提供できるように構築および配置される。

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気の供給を提供できるように構築および配置される。

５．３．１シール形成構造
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、シール形成表面を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。

本技術によるシール形成構造３１００は、シリコーンなどの、柔軟で、可撓性でありかつ弾発性のある材料、または織物材料から構成され得る。シール形成構造３１００が織物材料を含む場合、プレナムチャンバ３２００内からの陽圧は、シール形成構造３１００の少なくとも部分を膨張させ得る。これにより、患者の顔との全体的なシール係合がさらに強化される。

一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成部を含む。

一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上にシールを形成するシール形成部を含む。

本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供され、各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。

本技術の一形態において、本技術によるシール形成構造３１００は、織物材料から構築され得る。いくつかの形態において、織物材料は、一定の断面厚さを有する織物から形成され得る。いくつかの形態において、織物材料は、それぞれが異なる断面厚さを有する複数の織物部分、または部分の長さにわたって断面厚さが変化する織物部分から形成され得る。

織物材料が使用される本技術のいくつかの形態において、織物シール形成構造３１００は、複数の層から形成され得る。少なくとも１つの層の断面の厚さは、必要に応じて織物材料にわたって変えられ得、したがって、織物材料の柔順性はそれに応じて変えられ得る。例えば、本技術のいくつかの形態において、織物シール形成構造３１００は、層の少なくとも１つの厚さをそれらの領域で局所的に変更することによって、複数の変化する柔順な領域で形成され得る。

本技術の一形態において、本技術によるシール形成構造３１００は、シリコーンなどの柔軟で、可撓性で、弾発性の材料と織物材料との組み合わせから構築され得る。いくつかの形態において、織物材料は、シリコーンの上に重ねられ得る。例えば、シリコーンであり得る空気不透過層は、織物材料が患者の顔に直接接触するが、空気不透過層は患者の顔に接触しないように、患者の顔に接触する織物材料の面の反対側であってもよい。そのような形態は、いくつかの形態において、患者の顔に接触するシール形成表面の快適さを改善し得る。

織物は、エラストマ材料と比較した場合、柔順性が向上したり、弾発性が低下したりし得る。したがって、その形状を保持するために、シール形成構造３１００の織物部分は、エラストマ材料（例えば、シリコーン）の追加の層を含み得る。追加の層は、剛性を高め、織物材料の柔順性を低下させ得る。追加の層はまた、空気不透過性を提供し得る。シリコーンやＴＰＥなどのエラストマ材料は、織物材料よりも弾発性があるため、織物材料と組み合わせて使用され得、結果として得られる織物材料に剛性を寄与し得る。いくつかの形態において、弾発性と剛性の増加により、織物シールに追加のシール力を与え得るため、シールの堅牢性が向上する。この堅牢性の向上は、織物材料の柔順な性質と組み合わされて、患者の全体的な快適さのバランスを取り、結果として得られるシール形成構造の適合性を高めて、様々な顔の幾何学的形状に一致させ得る。いくつかの形態において、結果として得られるシール形成構造は、使用中の患者の顔に対するシール形成構造の動的移動中に、患者の顔に対して加圧シールを提供する織物材料の能力を高め得る。

いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、使用時に患者の顔の輪郭に容易に適合し、一致させ得る柔順な織物材料から形成され得る。例えば、シール形成構造３１００に使用される織物材料は、患者の鼻などの患者のより顕著な顔の特徴に適応させるために伸縮可能であり得る。いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、少なくとも部分的に、織物材料の薄い単層、または複数の繊維層の高弾性複合体から形成され得、その少なくとも１つは空気不透過性である。結果として得られるシール形成構造３１００は、いくつかの形態において、少なくとも部分的に膨張し、患者の顔の輪郭および顔のしわの周りに加圧シールを確立するように、十分に柔順であり得る。

いくつかの形態において、柔順な織物材料がシール形成構造３１００の１つ以上のセグメントで使用された場合、様々なシール形成構造３１００の複合効果により、患者の顔に対する改善された堅牢なシールが機能的にもたらされ得る。

いくつかの形態において、それぞれがシール形成構造３１００のゾーンを画定し得る複数の物理的または少なくとも機能的に別個の織物セグメントが存在することは、有益であり得る。複数のセグメントからシール形成構造３１００を形成することによって、複雑な三次元形状を有する剛性シェルを含み得るプレナムチャンバ３２００に、１つ以上の織物材料をオーバーモールドされ得る。いくつかの形態において、複雑な領域は、所望の複雑な形状を実質的に維持可能であるように成形され得る。

いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、織物材料の少なくとも１つの領域および非織物材料（例えば、シリコーンまたはＴＰＥ）の少なくとも１つの領域を使用して形成され得る。非織物材料は、複雑な形状が要求される領域を形成するために使用され得る一方、それほど複雑でない曲率が存在する領域で織物材料は使用され得る。

いくつかの形態において、成形可能なエラストマ材料（例えば、シリコーンまたはＴＰＥ）は、１つ以上のシール形成構造３１００を形成する織物材料と組み合わせて、またはその代替として使用され得る。例えば、成形可能なエラストマ材料は、複雑な三次元形状を通過する曲率を有するシール形成構造３１００のゾーン（例えば、患者の顔の上唇に隣接する）において織物材料の代替として使用され得る。成形可能なエラストマ材料は、そうでなければ織物材料シール形成構造３１００の全体的な効率を含むことなく、複雑な形状を保持するために、より容易に成形され得る。

本技術のある形態において、シール形成構造３１００は、例えば、シリコーンゴムのような生体適合性のある材料、又は積層織物材料から構築される。

図４は、患者インターフェース３０００の残余から分離されたシール形成構造３１００の斜視図を示す。シール形成構造は、患者の気道の周囲にシールを形成するように構成されたシーリング表面３１０５を含む。シールは、患者の鼻または患者の鼻および口の周りに形成され得る。

シール形成構造３１００は、タイ、接続部分、またはシーリング構造３１００をシーリング構造３１００の外周３１１５の内側に（例えば、使用中の患者の顔に向けて）折り畳むループ３１１０を含む。外周３１１５は、シーリング表面３１０５を支持する、および／またはそれと連続して形成される壁として概して画定され得る。このように、タイ３１１０は、タイ３１１０が、シーリング表面３１０５および外周３１１５と連続構造（例えば、連続した円周）を形成するように、実質的に管形状の構造３１２０を形成し得る。このように、タイ３１１０は、シーリング表面３１０５の部分、外周３１１５の部分、およびシーリング表面３１０５でも外周３１１５でもない部分を含み得る。シーリング表面３１０５でも外周３１１５でもない部分は、一方の端がシーリング表面に、および別の端が外周３１１５に取り付けられる、またはそれと連続したフラップまたはシートの形状でよい。タイ３１１０は、患者の鼻に並んで、例えば、鼻翼に沿って、鼻骨の上またはその間のどこに位置し得る。２つのタイ３１１０は、患者の鼻の両側に提供され得る。タイ３１１０は、一方の端または両方の端を含み、内部的に開放され得るため、タイ３１１０は、使用中に患者の治療圧力で内部的に加圧される（例えば、流体連通において）。

いくつかの形態において、タイ、接続部分、またはループ３１１０は、シール形成構造３１００の外周３１１５をシール形成構造３１００の内面および／またはプレナムチャンバ３２００に結合する機械式ラッシュとして作用し得る。したがって、タイ、接続部分、またはループ３１１０は、シール形成構造３１００が張力に抵抗することで補助し、内部加圧下でのシールの外側への変位（すなわち「ブローアウト」）を減少させ得る。

本技術の一形態では、タイ３１１０は、シール形成構造３１００の周囲に部分的にのみ延在し得る。

一形態において、タイ３１１０およびシール形成構造３１００は、タイ３１１０とシール形成構造３１００との間の空間が、患者インターフェース３０００の内部の圧力に開放されるように、閉鎖した加圧可能な構造（例えば、ブラダ）を形成しない。

一形態において、シール形成構造３１００は縁部を有し、タイ３１１０はこの縁部を保持して、縁部におけるブローアウトを防止する。

タイ３１１０以外のシーリング表面３１０５の部分は、シーリング構造３１００の内周に向けて内側に突き出たシーリングフラップ３１２５を含む。シーリングフラップ３１２５は、シーリング表面３１０５の径方向内側部分でまたはその近くで、未接続の縁部を有し得る。シーリングフラップ３１２５は、患者の鼻骨の上の鼻の側面に対してシールを形成するように構成された部分３１２５ａを含み得る。シーリングフラップ３１２５は、例えば、鼻翼に対して十分に径方向外側に離間させて、鼻翼との接触を回避するまたは最小限に抑えることによって、鼻翼に対するシーリングを回避するように構築され得る。

図５は、図４に示されるシール形成構造３１００の実質的に反対側の斜視図を示す。実質的に管形状の構造３１２０は、この図を見ればすぐに明らかであり得る。図５Ａは、閉鎖端３１１１を有するタイ３１１０を示す。この図は、下にクッションの付いていないシール形成構造３１００も示すため、シール形成構造３１００は単一層クッションと言及され得る。

図６は、シール形成構造３１００の平面図を示し、図７および図８に示した２つの断面のベースとなる。

図７は、タイ３１１０をから見た断面図である。実質的に管形状の構造３１２０は、この図を見ればすぐにはっきり認められ得る。タイ３１１０は、比較的厚い部分３１３０および比較的薄い部分３１３５を含む。比較的厚い部分３１３０は、１ｍｍと２ｍｍの間の厚さ、または１．３ｍｍと１．７ｍｍの間の厚さ、または約１．５ｍｍの厚さであり得る。比較的薄い部分３１３５は、０．２ｍｍと０．８ｍｍの間の厚さ、または０．４ｍｍと０．６ｍｍの間の厚さ、または約０．５ｍｍの厚さであり得る。あるいは、比較的厚い部分３１３０は、比較的薄い部分３１３５の約２．５～５倍の厚さ、または比較的薄い部分３１３５の２．８倍～３．３倍の厚さ、または比較的薄い部分３１３５の３倍の厚さであり得る。比較的厚い部分３１３０は、外周３１１５およびタイ３１１０におけるシーリング表面３１０５のほとんどを含めて示される。比較的薄い部分３１３５は、シーリング構造を内側に折り畳み、ヒンジ構造３１４０にあるまたはその近くの接続点３１６５において、裏面をシール形成構造３１００に接続する。ヒンジ構造３１４０は、所定の位置において、優先的な屈曲または撓曲を提供し得る、局所的な、比較的薄いストリップまたは線として示され、これは患者の顔と一致させるためにシール形成構造３１００に可撓性を提供し得る。比較的厚い部分３１３０は、患者の顔に効果的なシールを提供するために十分な弾発性を提供し得る。比較的薄い部分３１３５は、シーリング表面３１０５が、効果的なシールを形成するのに剛性が大きすぎる、および堅すぎる要因にならないようにして、圧力下においてシーリング表面３１０５のブローアウトに抵抗を提供し得る。あるいは、比較的厚い部分３１３０および比較的薄い部分３１３５の厚さは、図７に示されたものと逆であり得る。または比較的薄い部分３１３５は、シーリング表面３１０５を包含するために延在され得る。シーリング能力とブローアウトに対する抵抗の所望の組み合わせを達成するために、厚さの任意の組み合わせは採用され得る。

接続点３１６５は、タイ３１１０によって付加される所望の力またはその所望の弾発性に基づいて決定され得る。例えば、図７Ａに示されるように、比較的薄い部分３１３５で形成される角度３１７０は変更され得る。角度３１７０が変更されると、比較的薄い部分３１３５における張力も変化する。したがって、角度３１７０は、ブローアウトを防止するため、および／または患者の快適さのために最適化され得る。

角度３１７０は、いくつかの方法で事前に決定され得る。例えば、シール形成構造３１００が単一の成形片である場合、シール形成構造３１００を形成するのに使用される金型が角度３１７０を決定する。異なる金型で、異なる角度が達成され得る。あるいは、比較的薄い部分３１３５は、接続点３１６５が後の組立ステップで形成されるように、未接続の状態で製造され得る。接続点３１６５は、機械的な接続または接着結合であり得る。接着結合が使用される場合、接続点３１６５は、取り付けの許容範囲内で連続的に変更され得る。あるいは、機械的取り付けが使用され得る。図７Ｂ～７Ｉは、機械的取り付けを例示する。図７Ｂ～７Ｅにおいて、単一の接続点３１６５において異なる角度が達成され得るように、接続点３１６５はキー付きとされる。図７Ｂと７Ｃは、キー付き接続の第１の接続方向を示し、図７Ｄと７Ｅは、キー付き接続の第２の接続方向を示す。図７Ｆ～７Ｉにおいて、複数の離散的接続点３１６５が提供される。選択された接続点３１６５は、角度３１７０を決定する。図７Ｆと７Ｇは、離散的接続点のうち第１の離散的接続を示し、図７Ｈと７Ｉは、離散的接続点のうちの第２の離散的接続を示す。図７Ｂ～７Ｉに示された特定の幾何学的形状は、単なる例示であり、限定と見なすべきではない。その他のキー付きまたは離散的接続の幾何学的形状も使用され得る。

図７から理解できるように、タイ３１１０は、鼻翼を含む鼻の側壁に接触するように位置決めされ得る。タイ３１１０は、患者の鼻骨の上の鼻の側面との接触を維持するために連続表面を提供し得る。

図８Ａは、図６における垂直面から見た断面を示す。図８で容易に分かるように、タイ３１１０は、取り付け部分３１４５において外周３１１５を形成する壁に取り付けられる。示されるように、取り付け部分３１４５は、タイ３１１０の連続部分であり、これはシール形成構造３１００を一体に成形することによって達成され得る。しかしながら、取り付け部分３１４５はまた、例えば、機械的固定または接着剤のような化学的固定のいくつかの形態を使用して、タイ３１１０の自由端を固定することによって、その他の任意の便利なやり方で達成され得る。取り付け部分３１４５は、タイ３１１０の全長に沿って、圧力、例えば、治療圧力がタイ３１１０の内表面に作用し、シール形成構造３１００が患者の顔から引っ張られた場合、および／またはヘッドギアの張力が不十分であった場合、シーリング表面３１０５のブローアウトに抗するために、十分な張力がタイ３１１０提供されるように選択され得る。

シーリング表面３１０５の一部または全部は、（比較的）摩擦が低減された領域であってもよい。これはいわゆるフロスト加工面を提供することによって達成され得る。摩擦が低減された領域があると、シーリング表面は、摩擦が低減された領域がない場合より患者の顔への付着が少なくなる。摩擦が低減された領域は、タイ３１１０の一部として提供され得、患者の鼻の側面が、シーリング表面３１０５および／またはタイ３１１０に沿って自由にスライドするのを可能にする。

図８Ａ～８Ｇは、図６の様々な断面を示したもので、断面の交点はシール形成構造３１００が様々な鞍状およびドームを含むことを示している。説明を簡単にするために、様々な断面の交点は、それらの２文字の組み合わせによって参照される。例えば、線８Ａ－８Ａに沿って見た断面の交点と線８Ｂ－８Ｂに沿って見た断面の交点は、交点ＡＢと参照される。

交点ＡＢは、患者のセリオンの下の患者の鼻堤と接触するように構成された第１のドーム領域と見なされる。交点ＡＣは、交点ＡＢの下にある位置で患者の鼻堤と接触するように構成された第１の鞍状領域と見なされる。交点ＡＤは、患者の下唇および／またはスプラメントンと接触するように構成された第２の鞍状領域と見なされる。交点ＥＦは、患者の口の外側であるが、その近接、口角点付近で患者に接触するように構成された第２のドーム領域と見なされる。交点ＥＧは、患者の鼻翼に隣接した患者の頬に接触するように構成された第３の鞍状領域と見なされる。互いに関連して、第１のドーム領域は、両方の断面に沿って比較的大きい湾曲を有し、第２のドーム領域は、両方の断面に沿って比較的小さい湾曲を有する。第１の鞍状領域は、両方の断面に沿って比較的大きい湾曲を有し、第３の鞍状領域は、線８Ｅ－８Ｅに沿って比較的小さい湾曲を有し、線８Ｇ－８Ｇに沿って比較的大きい湾曲を有する。第２の鞍状領域は、線８Ｄ－８Ｄに沿って第１の鞍状領域と第３の鞍状領域の間にある湾曲を有し、線８Ａ－８Ａは、線８Ｇ－８Ｇに沿ったものに類似している。

図９は、本技術の追加の態様を示す。例えば、シーリング表面３１０５と連続しているタイ３１１０に代えて、図９は、シーリング表面３１０５の下に位置するタイ３１１０を示す。タイ３１１０は、大部分が破線で示されている。この構成は、シーリング表面３１０５の下の材料のストリップまたはチューブを取り付けまたは形成することによって達成され得る。下にあるタイ３１１０は、図１０においてより容易に明らかになり得る。

図９はまた、概してタイ３１１０および／または患者の鼻の近くでシール面３１０５から延在し得るフラップ３１５０を示す。このようなフラップ３１５０は、シーリングに役立つ、および／または上顎の上にあり、内眼角に隣接した患者の鼻に関連した快適さに役立つ。患者の顔のこの領域は、一部の既知のデバイスではシールするのが難しい場合がある。あるいは、フラップ３１５０は、タイ３１１０から延在してよく、これによりタイ３１１０に対してフラップ３１５０の位置を固定し得る。図１１は、フラップ３１５０がそこから延在している、実質的に管形状の構造３１２０としてタイ３１１０の簡略化表現を示す。

図１２は、図１１に示された、シール形成構造３１００に取り付けられた実質的に管形状の構造３１２０の簡略化表現を示す。図１２によると、実質的に管形状の構造３１２０は別個に組み立てられ、シール形成構造３１００に固定され得る。

図１３は、どのように実質的に管形状の構造３１２０が、シール形成構造３１００が患者の顔に適合されるのを可能にする柔順性を提供するかを示す。本技術は、柔順であってもブローアウトを防止できる。

ブローアウトは、治療中に圧力がかかることに起因する差圧によって、シーリング表面３１０５が、患者の顔とのシーリング接触から変位するように、少なくとも部分的に引き起こされるシール形成構造３１００の変形を意味する。例えば、患者は治療中に患者インターフェース３０００を顔面から引っ張ることがあり（すなわち、圧力がかかっている間）、患者インターフェース３０００が、患者によって患者の顔から変位すると、治療圧力の力によってシール形成構造３１００が変形し得る。次いで患者インターフェース３０００を患者が患者の顔に再び取り付けると、効果のないシールが形成され、加圧されたガスがシール形成構造３１００から漏洩するなどして、シール形成構造３１００のシーリング表面３１０５が変形により変位し得る。シール形成構造３１００のこのような再位置決めの間、プレナムチャンバ３２００の内部加圧が乱れ、シーリングフラップ３１２５の近位に圧力勾配が生じ得る。この圧力勾配は力を生じ、これは終局的にシーリングフラップのブローアウトに至り得る。ブローアウトの間にシーリングフラップが変位すると、シーリング構造を再度顔面に位置決めした時、漏洩の経路が形成されることにより、シーリングフラップが、シールを妨害する位置に移動し得る。患者の眼に近位の領域でシール形成構造３１００のブローアウトが発生した場合（例えば、上顎の前頭突起に近位のシーリング表面３１０５が変位した場合）、加圧されたガスが患者に向けて流れ、これは患者にとって非常に破壊的でかつ面倒であり得る。よって、ブローアウトを低減することは有利である。

ブローアウトによってシール形成構造３１００が変形するのは、例えば患者の顔から離れる外向きの方向である。実際に、内部圧力が高い極端な条件では、ブローアウトは、シール形成構造３１００がその後方に折り畳まれることを含み得る。

鼻骨の上を含む、上顎の前頭突起に近位の鼻の側面、および外側軟骨は、ユーザ間でその輪郭に非常に違いがあり得る。さらにこの領域でシールするために、シーリングフラップ３１２５の内端が内側に曲がり（例えば、プレナムチャンバの中へ、フランクフルト水平面に直角）、鼻の側面の輪郭に沿って変形し得る。よって、この領域は、ブローアウトに続くシールの中断が極めて生じ易いことがある。すなわち、シーリングフラップ３１２５がブローアウト中に外向きに（例えば、患者の顔から離れるように）変位すると、加圧ガスの力からの抵抗により、シーリングフラップをシーリング位置に戻すことがしばしば困難になる。

しかしながら、ブローアウトは、シールの中断が生じ難い頬の部分または上唇または下唇のような他の部分でも生じ得るが、これらの領域は、実質的に前頭面に沿って概してより平らな輪郭を有している。ブローアウトの間、シーリングフラップは、この面に沿ってシールが必要な位置から有意に動くことはなく、シーリングフラップを、シールを取り戻すのに必要な方向にシーリングフラップを再位置決めするのに、多くの場合ヘッドギアベクトルで提供されるシーリング力で十分である。

鼻の領域の側面とシーリングフラップの底角の下の後部表面は、より大きな表面積を提供し、ここは内部圧力下において、より変位を起こし易い。

二重壁シール形成構造３１００はブローアウトを起こし易いが、本技術の実施例で開示されたような単壁のシール形成構造３１００は、特にブローアウトを起こし易い。外側シーリング壁を支持する追加のアンダークッション構造がないと、外側のシーリング壁が簡単に変形し、撓むと理解され得る。さらに、二重壁クッションにおけるアンダークッションは、患者インターフェース３０００を再位置決めする場合、外側のシーリング壁を患者の顔に対して再位置決めするのに役立つが、この補助は単壁クッションにはないことがある。

図３４Ａおよび３４Ｂは、ブローアウトが生じた関連技術の患者インターフェース３０００の実施例を描写する。図３４Ａにおいて、シール形成構造３１００が、ブローアウト領域ＢＲ１におけるシーリング表面３１０５が、患者の鼻から変位するように、変形したのが見られ得る。加えて、シール形成構造３１００は、もう１つのブローアウト領域ＢＲ２におけるシーリング表面３１０５が、患者の鼻の側面、例えば、上顎の前頭突起の近位（図２Ｈを参照）から変位するように、変形したのが見られる。同様に、図３４Ｂは、患者の鼻の側面、例えば、上顎の前頭突起に近位でのブローアウト領域ＢＲ２におけるシール形成構造３２００のシーリング表面３１０５の変位を描写する。

上記ブローアウトの両方の例において、患者インターフェース３０００は、鼻と口の周りをシールするフルフェイス患者インターフェースである。このような患者インターフェースは、比較的細長い横方向部分が中間領域であまり支持されず、これらの領域でブローアウトが生じ得るため、ブローアウトの影響を特に受けやすい可能性がある。加えて、位置決めおよび安定化構造３３００の力ベクトルは、フランクフルト水平面または矢状面に対して概して平行に向けられ得る。したがって、これらの力ベクトルは、シール形成構造３１００に、一般に上顎骨の前頭突起に垂直な内側方向の力を与えるように方向付けられず、それにより、ブローアウトをもたらすシール形成構造３１００の変形に抵抗する。換言すれば、シール形成構造３１００の変形を引き起こす治療圧力の力は、位置決めおよび安定化構造３１００からの力ベクトルで適切に対応できない大きさと方向を有し得る。ブローアウトの現象は、フルフェイス患者インターフェースに特に関連があり得、鼻患者インターフェースも同じ原理に基づくブローアウトを生じ易いことも理解すべきである。従って、本明細書で開示されるタイ３１１０は、ブローアウトに対抗するための鼻およびフルフェイス患者インターフェースを組み込まれ得る。

さらに、シーリング表面３１０５の文脈で、関連した特徴もある。シーリング表面３１０５は、シールが生じるように意図され得るシール形成構造３１００の領域を広く参照すると理解され得る。各患者の頭部および顔の人体測定は異なるため、シール形成構造３１００は、さまざまな患者にわたって快適なフィットおよび効果的なシールを提供するように成形および寸法設定され得る。従って、シールはシール形成構造３１００の様々な部分で生じるように意図され得、シーリング表面３１０５は、このような部分を広く参照し得ることを理解されたい。シール形成構造体３１００が使用中の特定の患者に実際に適用されると、シールが意図されるより広い領域の特定の部分にシールが形成され得る。シールが使用中に実際に生じるその領域はまた、シーリング表面３１０５であると理解され得る。シーリング表面３１０５の特別な意味は、上記のように、その用語が使用される特定の文脈によると理解され得る。

上記のブローアウトの検討に戻ると、ブローアウトの発生は、シールが発生すると意図されたシーリング表面３１０５が患者の顔から変位した状態を指すと理解できる。このような変位が生じた場合、少なくとも効果的なシールが妨げられ、さらに厳しい場合、シーリング接触が全く生じ得ない。

図１４は、シール形成構造３１００のブローアウトを防止し得る本技術の別の態様を示す。ここで、２つのリブ３１５５が示されているが、任意の数のリブが提供され得る。例えば、単一のリブまたは３つ以上のリブが提供され得る。タイ３１１０と同様に、各リブ３１５５は、シール形成構造３１００、例えばシーリング表面３１０５、がブローアウトするのを防止する傾向がある。リブは、同じ厚さまたは異なる厚さを有し得る。例えば、一方または両方のリブ３１５５は約１ｍｍの厚さでもよく、一方または両方のリブは３１５５は約０．５ｍｍの厚さでもよい。あるいは、リブは可変の厚さを有し得る。リブ３１５５が取り付けられているところは、シーリング表面３１０５は凸状であってもよく、リブ３１５５が取り付けられている反対側は凹状でもよい。このように凹凸の表面がその領域の材料の厚さを画定する。リブ３１５５は、患者の鼻に隣接して提供され得る。

図１５は、リブ３１５５の面に対して垂直に見たシール形成構造３１００の断面を示す。リブ３１５５は、圧縮に比較的柔順であり得る、またはシーリング負荷のもとで簡単に押しつぶされ得るため、シール形成構造３１００および／またはシーリング表面３１０５が患者の顔に適合されるのを可能にする。これは図１６に示されている。しかしながら、図１７に示されるように、リブ３１５５は、シール形成構造３１００の内部、例えば、シール面３１０５に対向する面３１０５ａが加圧されるときに生じ得る張力に対して比較的大きな抵抗を提供し得る。このようにして、リブ３１５５は、シール形成構造体３１００のブローアウトに抵抗する傾向があり、例えば、リブ３１５５は引張部材になり得る。例えば、リブ３１５５は、“成形された”状態、またはブローアウトの条件下の形状で、シール形成構造３１００を維持する傾向にある。

図１８および１９は、鼻の側面とシーリングフラップとの間の距離が変化する顔面の変動に適応させるために、より大きな距離Ｄ１ｖｓＤ２を許容し得る、延長フラップ３１６０を示す。延長フラップ３１６０のシーリング表面３１０５は、頬に対する効果的なシールも提供し得る。矢印は、起こり得る患者との接触部分を示す。このタイプの構造は、概して従来のシリコーンマスク上の膜を使用してシールされており、マスクの位置を再調整した場合にブローアウトする傾向がある。織物材料から形成されたタイ３１１０またはリブ３１５５は、効果的にシールすべき顔面の差異による距離の変動を依然として許容しながら、ブローアウトの発生を防止し得る。

図２０は、パターンがシール形成構造３１００上に含まれていることを除き、図６と同様の図を示す。パターンは、シール形成構造３１００と類似の厚さの領域３１７５を指定する。

領域３１７５Ａは、例えば、約０．３ｍｍの比較的薄い領域であり得る。この領域は、鼻梁における快適さと柔順性のために薄くてよい。

領域３１７５Ｂは、例えば、約０．２ｍｍの非常に薄い領域であり得る。領域３１７５Ａに比べたこの厚さの減少は、張力を有意に低減し得、その結果、鼻梁における顔面マーキングが最少～なしとなり得る。ほとんどの患者にとって鼻梁は極めて骨質であるため、マーキングおよび／または不快さを生じる傾向にあり得る。

領域３１７５Ｃは、例えば、約１ｍｍの準薄の領域であり得る。この領域は、鼻の側面におけるピンチングを防止するために、準薄であってもよい。

領域３１７５Ｄは、例えば、約１．５ｍｍの準厚の領域であり得る。この領域は、鼻に並んで頬の上でシールし得る。顔面上のこの部分は、典型的には鼻の側面または鼻梁より脂肪質で、不快さを伴わずに比較的大きなシール力の付加を可能とする。準厚の領域はまた、より薄い領域より多くの構造剛性を提供し得る。

領域３１７５Ｅは、例えば、約２．０ｍｍの厚い領域であり得る。周辺領域がこの厚さであると、より剛体の外壁を提供し得、クッションの内側部分に支持を提供する。領域３１７５Ｅは、例えば、領域３１７５Ｅが、患者の顔に接触するシール形成構造３１００の部分を支持し得るという、以前の二重層クッションデザインのアンダークッションのように作用し得る。例えば、領域３１７５Ｅは、領域３１７５Ｄおよび／または３１７５Ｆ（以下に述べる）に支持を提供し得る。クッションの全体的な断面形状は、シール対する空気（圧力）補助スプリングと柔順性とを提供するために湾曲していてもよい。この厚い領域を有する開示された構成が、シールの形成を支持するための一定レベルの柔順性を提供するために依然として圧縮可能であり得るため、この構成は、従来のマスクの以前の厚いアンダークッションを超える利点を提供し得る。以前の二重層デザインと比較した場合、これにより、クッションが圧縮し得る全体的な距離の範囲を増大し得る。

領域３１７５Ｆは、例えば、約０．３～０．５ｍｍの薄い膜領域であり得る。下唇の下をシールする部分は、下顎の動きを考慮して、例えば、約０．３ｍｍのように薄くてもよい。このような薄い膜領域はまた、快適さのために患者の歯肉に対して軽い負荷を提供し得る。領域３１７５Ｄに隣接する領域３１７５Ｆの部分は、タイ３１１０が位置決めされている。領域３１７５Ｆのこの部分は、タイ３１１０の圧縮を考慮して、例えば、約０．５ｍｍと薄くてよい。患者の口の側面に接触するように構成された領域３１７５Ｆの部分は約０．５ｍｍであり得、二重層クッションのシーリング膜層のように作用し得、これは顔の輪郭の僅かな変動と睡眠中の動きに対してシールを維持する。

領域３１７５間に明確な線が示されているが、この領域は、領域から領域へ相対的な厚さでスムーズに推移し得るため、領域間の境界は近似である。これは、厚い領域と薄い領域を裸眼で識別する能力を制限するので有利であり、これはまた審美的にもより好ましい。しかしながら、明確な推移も提供され得る。

国際特許出願公開第ＷＯ２００６／０７４５１３には、クッションが開示されており、これをその全体として参考のため援用する。このクッションにおいて、より厚いアンダークッションとより薄い膜層が開示されている。より薄い膜は、圧力下（すなわち、膨らんでいる）で、顔面に軽いシールを提供し、一方でアンダークッションは、シーリングを支持するための構造的支持を提供する。湾曲した断面は、圧力補助スプリングを提供して、ヘッドギアの張力下でシールを支持する。

対照的に、上記の１つ以上の領域３１７５を有するシール形成構造３１００は単一の層のみ有し得、これは膜の機能と国際特許出願公開第ＷＯ２００６／０７４５１３号のアンダークッションの機能とを組み合わせ得る。領域３１７５（例えば、領域３１７５Ｅ）の断面の最大厚さは、国際特許出願公開第ＷＯ２００６／０７４５１３号のアンダークッションの最大厚さより薄くてよい。しかしながら、アンダークッションと膜を単一の層に組み合わせると、クッションの形状を保持し、シーリング作用を支持するのに十分な構造的剛性を可能にする。さらに、最大厚さを減少させると、シール形成構造３１００の単一層が、以前の二重層デザインと比較して距離が長くなることにより圧縮可能となり、それにより底を打つ前に柔順性の追加を可能にする。

国際特許出願公開第ＷＯ２０１４／１１７２２７には、発泡クッションが、第２の、より剛性のクリップに取り付けられた可撓性のあるクリップで支持された、マスクの付いたシステムが開示されており、それぞれをその全体として参考のため本明細書に援用する。図２１は、同様のシステムを開示するが、２つのリブ３１５５が組み込まれており、リブは患者の鼻の反対側にあるように構成されている。図２１では１つのリブのみ可視である。これらのリブは、可撓性のクリップと取り付けられた発泡シールがブローアウトするのを防止するタイとして作用する。リブ３１５５が示されているが、タイ３１１０は、リブ３１５５を代用し得る。

このように、本技術の別の例において、シール形成構造３１００は、発泡体で作ら得るクッション３８１０を含み得る。クッションは、鼻マスクの場合、患者の鼻を周囲で覆う、フルフェイスマスクの場合、鼻と口を覆う、単一部分を画定する。発泡クッションは、例えば、以下の例の材料のうちの１つ以上のような適切な材料から作られ得る：ポリエチレン、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）。いくつかの場合において、発泡クッションは、ポリウレタンでできたものなど、半開放独立気泡発泡体であり得る。半開放独立気泡発泡体は、国際特許出願公開第ＷＯ２０１４／１１７２２７号により詳細に記載された範囲のように制限された浸透性を有してよく、それに開示された浸透性は参考のため本明細書に援用する。

クッション３８１０は、ユーザの顔の輪郭に沿うシーリング面を備えた実質的に三角形または洋ナシのような形状を有し得る。発泡クッションは、それ自身が第２の、より剛体のクリップ３８１４（図２２に示す）に取り付けられるかまたはマスクシェル３８１６に直接取り付けられる第１の支持（例えば、可撓性のある）クリップ３８１２に取り付けられるように設計されている。一実施形態において、第１の支持クリップ３８１２は、発泡クッションよりも剛性が高いが、第２のクリップ３８１４よりも柔軟またはより可撓性のクリップであり得る。全体のシーリングインターフェースの物理的特性を画定するのは、発泡体と可撓性のクリップとの組み合わせである。可撓性のあるクリップは、インターフェースが主要な変動に適応し、患者の顔の輪郭に首尾よく一致させるのを可能にする。発泡クッションの柔順な性質により、微調整を提供し、患者の皮膚と相互作用する快適なインターフェース層を形成する。

第１の支持クリップ３８１２は、可撓性および柔順な性質のためにブローアウトする傾向にあり得る。図２１は、第１の支持クリップ３８１２と取り付けられたクッション３８１０のブローアウトを防止し得る本技術の別の様態を示す。ここで、示された構成は、２つのリブ３１５５（対称性と図の方向により１つのみ可視である）を含むが、任意の数のリブが提供され得る。例えば、単一のリブまたは３つ以上のリブが提供され得る。タイ３１１０と同様に、各リブ３１５５は、第１の支持クリップ３８１２と取り付けられたクッション３８１０が、引張部材として機能することによって、ブローアウトするのを防止する傾向がある。リブは、同じ厚さまたは異なる厚さを有し得る。例えば、一方または両方のリブ３１５５は約１ｍｍの厚さでもよく、一方または両方のリブは３１５５は約０．５ｍｍの厚さでもよい。あるいは、リブは可変の厚さを有し得る。リブ３１５５は、患者の鼻に隣接して提供され得る。

図２１は、マスクシェル３８１６、持続的に取り付けられた可撓性の第１の支持クリップ３８１２、および発泡クッション３８１０を含んだシール形成構造３１００を含むクッションアセンブリ３８００の側面図を示す。示されるように、可撓性の第１の支持クリップは、ブローアウトを防止するタイとして作用する一対のリブ３１５５を介してマスクシェル３８１６に固定され得る。リブ３１５５は、圧縮に比較的柔順であり得る、またはシーリング負荷のもとで簡単に押しつぶされ得るため、シール形成構造３１００が患者の顔に適合されるのを可能にする。リブ３１５５が提供する張力は、その材料組成、幾何学的形状、またはリブ３１５５の位置のいずれか１つ以上を変更することによって調整され得る。

図２３は、発泡クッション３８１０と可撓性の第１の支持クリップ３８１２を示しており、患者接触表面は可視である。図２３Ａは、図２３を通した垂直の対称面に沿って見た断面図であり、発泡クッション、可撓性の第１の支持クリップ３８１２、およびリブ３１５５を示す。

本技術の別の例において、シール形成構造３１００は、第１の支持クリップ３８１２のブローアウトを防止する一対のタイ３１１０を含み得る。各タイ３１１０は、外周の可撓性の支持クリップ３８１２の内側への折り畳みによって形成されて、接続点３１６５を形成するこのようにして、タイ３１１０は、実質的に管形状の構造３１２０を形成し得る。タイは、プレナムチャンバの内部加圧によるブローアウトに対抗するために、タイを形成する。リブ３１５５が提供する張力は、その材料組成、幾何学的形状、または接続点３１６５の位置もしくはタイ３１１０の位置のいずれか１つ以上を変更することによって調整され得る。

図２４～２７は、本明細書に記載されていることを除いて、シール形成構造３１００と同様のシール形成構造６０００を示す。シール形成構造３１００に関して、同様の参照符号は上記のものと類似しているので、さらに記述を繰り返すことはない。図２４～２７に示されたシール形成構造６０００は、鼻マスクとの使用に概して適した特徴を有し得る。

図２５Ｂ～２５Ｇは、図２５Ａの様々な断面を示しており、断面の交点はシール形成構造６０００が様々な鞍状およびドームを含むことを示す。説明を簡単にするために、様々な断面の交点は、それらの２文字の組み合わせによって参照される。例えば、線２５Ｂ－２５Ｂに沿って見た断面の交点と線２５Ｃ－２５Ｃに沿って見た断面の交点は、交点ＢＣと参照される。

交点ＢＣは、患者のセリオンの下の患者の鼻堤と接触するように構成された第１の鞍状領域と見なす。線２５Ｂ－２５Ｂに沿って、湾曲は比較的小さく、線２５Ｃ－２５Ｃに沿って、湾曲は比較的大きい。線２５Ｂ－２５Ｂに沿った湾曲は、第１の鞍状領域が円筒領域に近づくほど十分に大きい。第１の鞍状領域は、所望であれば、円筒領域でもよい。交点ＢＤは、患者の上唇と接触するように構成された第２の鞍状領域と見なす。線２５Ｂ―２５Ｂに沿った湾曲は、線２５Ｄ－２５Ｄに沿ったものより比較的小さい。交点ＣＦは、鼻堤に隣接した患者の鼻に接触するように構成された第１のドーム領域と見なす。線２５Ｆ－２５Ｆおよび線２５Ｃ－２５Ｃに沿って、湾曲は比較的類似している。交点ＦＧは、患者の鼻に並んで接触するように構成されたタイ３１１０によって形成された第３の鞍状領域と見なす。線２５Ｆ－２５Ｆに沿った湾曲は、比較的小さく、ゼロ湾曲に近づいている。線２５Ｇ－２５Ｇに沿った湾曲は、線２５Ｆ－２５Ｆと比較して比較的大きい。このように、第３の鞍状領域は円筒領域に近づいているので、好ましい場合、円筒領域であってもよい。交点ＥＦは、患者の鼻翼に並んで患者に接触するように構成された第２のドーム領域と見なす。線２２Ｅ－２２Ｄと、線２２Ｆ－２２Ｆに沿った湾曲は、比較的類似している。

図２７は、シール形成構造６０００にパターンが含まれていることを除いて、シール形成構造６０００の図を示す。パターンは、シール形成構造６０００の類似の特性および／または厚さの領域６００５を指定する。

領域６００５Ａは、本明細書では鼻領域と呼ばれ、約０．５ｍｍの厚さを有し得、これがこの領域におけるシール形成構造６０００のしわ寄せおよび／またはしわ発生を防止し得る。

領域６００５Ｂは、本明細書ではベース領域と呼ばれ、約２．９ｍｍ～３．４５ｍｍの間の厚さを有し得る。例えば、厚さは６００５Ｂ２において２．９ｍｍ、６００５Ｂ１と６００５Ｂ３において３．０ｍｍ、および６００５Ｂ４において３．４５ｍｍであり得る。領域６００５Ｂは、シーリングフラップ３１２５に対する支持またはベースを提供し得、シール形成構造６０００の全体の形状を提供および維持し得る。

領域６００５Ｃは、ここではアンダークッションゾーンと呼ばれ、０．９５ｍｍ～２．１ｍｍの範囲の厚さを有し得る。示されたように、この領域はクッションの主要領域であり得る。例えば、領域６００５Ｃは、クッションのおよそ５０％であり得る。領域６００５Ｃ１の上部の厚さは、０．９５ｍｍと１．６ｍｍの間で、一方、領域６００５Ｃ２の下部の厚さは、１．２５ｍｍと２．１ｍｍの間であり得る。スムーズな外観を提供するため、厚さはこれらの値の間で連続して変動し得る。

領域６００５Ｄは、本明細書では膜領域と呼ばれ、シール形成構造６０００のおよそ１／３を形成し得、タイ３１１０を含み得る。厚さは約０．３５ｍｍであり得る。この領域は、患者の顔に対して付勢された（例えば、圧力作動）シールとして機能し得るように、比較的薄くてよい。側部６００５Ｄ１は、患者の顔に実質的に平行であり得、しわ発生ひいては漏れの発生の可能性を低減し得る。このようなしわは、動的な状態の間、例えば、シールが動いている場合で発生する可能性が高い。

領域６００５Ｆは、本明細書ではスプリングゾーンと呼ばれ、１．１ｍｍ～１．８ｍｍの範囲の厚さを有し得る。このゾーンは、スプリングとして機能し、上唇に圧縮を与えてそこへの圧力を低減する。この領域は、上唇の中央から鼻の角（例えば、鼻翼頂上点）にかけて次第に固くなり、ここが領域６００５Ｆが最も硬いところである。

領域６００５Ｇは、本明細書では鼻のくぼみ領域と呼ばれ、比較的高い鼻梁を有する、および／またはより快適なシールを提供する患者にうまく適応させるために比較的深くてもよい。この領域は、領域６００５Ｄとものと類似の厚さ（例えば、約０．３５ｍｍ）を有し、領域６００５Ｄのサブ領域であり得る。

“柔軟な”および“可撓性がある”、ならびにその派生語の表現は、本明細書で第１の支持クリップ３８１２を記述するのに使用した場合、“患者インターフェースに関連して使用される用語”でこのセクションで具体的に定義されているように、“弾発性のある（ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）”の表現の意味を持つと意図される。換言すれば、可撓性の支持クリップは、十分に弾力的に変形可能で、負荷を外せばすべてのエネルギーを速やかにまた実質的に解放する。

シール形成構造３１００は、本技術の１つ以上の形態における利点を有し得る。例えば、ヒトの顔面構造はヒトによって違いがあり、多くの顔面の違いがある使用でのシールのデザインは難題である。この違いは、顔面構造の形状の違い（例えば、形状の異なる鼻および／または頬の湾曲の違い）および／または組織の内容物の違い（例えば、脂肪組織の多い少ない）を含み得る。これらの違いは、ある人には非常に合っているが、別の人にはそうでないという以前のシール形成構造をもたらし得る。また、知覚される快適さも、顔面の構造には関係なく、人によって変動し得る。本明細書に記載のシール形成構造３１００では、以前のシール形成構造と比較して、高パーセンテージのユーザがシール形成構造３１００を有効に使用している（例えば、高パーセンテージのユーザがシール形成構造３１００を有して効果的なシールを形成する、および／または高パーセンテージのユーザがシール形成構造３１００が快適だと知覚している）。

図２８Ａ～２８Ｍは、タイ３１１０を含む例示的なフルフェイスシール形成構造３１００を描写する。図２８Ｋで見られるように、例えば、タイ３１１０は、第１の内表面領域３１８０と第２の内表面領域３１８５の間に延在し得る。第１の内表面領域３１８０は、シール形成構造のシーリング表面３１０５の反対にあると理解され得る。第２の内表面領域３１８５は、何処に位置してもよいと理解され得る。図２８Ｋに描写された例において、第２の内表面領域３１８５は、シール形成構造３１００の内部に位置する。その他の例において、第２の内表面領域３１８５は、タイ３１１０がシール形成構造３１００とプレナムチャンバ３２００との間に延在するように、プレナムチャンバ３２００の内部に位置してよい。第２の内表面領域３１８５の位置は、ブローアウトの力に対抗するタイ３１００の張力ベクトルの所望の方向成分に基づいて選択され得る。

図２８Ｌおよび２８Ｍは、詳細な断面図、特にタイ３１１０が第２の内表面領域３１６５から延在する接続点３１６５を示す。この例における接続点３１６５は、この領域において湾曲して応力集中を減少させ、それによりタイ３１１０が裂ける傾向を減少させる。さらに、タイ３１１０は、シール形成構造３１００が製造中にプレナムチャンバ３２００に結合される結合領域３１９０から少し離れて、第２の内表面領域３１８５から延在し得る。これは、シール形成構造３１００がプレナムチャンバ３２００に結合される場合、タイ３１１０の損傷を防止する。図２９Ｃ～２９Ｅは、タイ３１１０が、結合領域３１９０とプレナムチャンバ３２００から少し離れて第２の内表面領域３１８５からどのように延在するかも示す。

図２８Ｊ～２８Ｌの断面図は、タイ３１１０が第１の内表面領域３１８０から延在し得るところも示す。これらの例で見られるように、タイ３１１０は、シーリングフラップ３１２５ではないがそれに近い第１の内表面領域３１１０から延在している。しかしながら、代替の例において、タイ３１１０は、シーリングフラップ３１２５に近いかまたはその縁部で第１の内表面領域３１８０から延在し得る。

図３０Ａおよび３０Ｂは、本技術の特徴を有する、ただし描写された位置決めおよび安定化構造３３００のない、シール形成構造３１００を含むフルフェイス患者インターフェース３０００の例を描写する。

図３１Ａ～３１Ｍは、鼻シール形成構造３１００である本技術の別の例を描写する。例えば、図３１Ｋに見られるように、タイ３１１０は、シーリングフラップ３１２５から隣接して延在している。従って、この領域には画定された縁部はない。さらに、このような配置におけるタイ３１１０の少なくとも部分は、使用中にシーリング表面３１０５の一部を、患者の顔の人体測定に応じて、形成され得ることも理解されたい。

図３２Ｃ～３２Ｅは、鼻患者インターフェース３０００の例において、タイ３１１０が、フルフェイス患者インターフェース３０００と比較して、結合領域３１９０からさらに離れた第２の内表面領域３１８５から延在し得ることを示す。

図４～３４に記述および示された例は、概して、患者インターフェースが、ユーザの顔面と係合してそれぞれ下唇または上唇から鼻骨を横切るシール形成構造３１００を有することによって、口および鼻の両方の空気通路または鼻の空気通路をそれぞれ取り囲み得るフルフェイスマスクおよび鼻マスクに関する。しかしながら、本技術のタイ、接続部分、またはループ３１１０もしくはリブ３１５５は、多種多様なマスクに適用され得る。例えば、本技術のタイ、接続部分、またはループ３１１０もしくはリブ３１５５は、図３５～３８などの、よりコンパクトな患者インターフェースで使用され得、シール形成構造３１００は、鼻骨への鼻堤まで延在することなく、鼻下点および鼻尖点に係合する。同様に、本技術のタイ、接続部分、またはループ３１１０もしくはリブ３１５５は、クレードル状のマスク（図示せず）にも適用され得る。本技術のいくつかの形態において、開示されたタイ３１１０またはリブ３１５５は、鼻の側面または角（例えば、鼻翼に隣接して）の領域において最も効果的であり得る。ユーザの顔面のこれらの領域は、患者ごとに大きく異なり得る。さらに、このような領域は、概して、曲率および患者の急な変化を伴い得る（すなわち、顔の平面から鼻の側面に推移した場合）。

シール形成構造３１００は、患者の鼻および口の領域に接触してその周りをシールする超コンパクトなフルフェイスの形態であり得る。しかしながら、シール形成構造３１００の前例とは異なり、超コンパクトなフルフェイスシール形成構造３１００は、患者の鼻梁まで延在して係合しないように成形および寸法決めされる。換言すれば、超コンパクトなフルフェイスシール形成構造３１００は、患者の鼻梁の下でのみ患者の顔に係合するように成形および寸法決めされ得る。さらなる例において、超コンパクトなフルフェイスシール形成構造３１００は、シール形成構造３１００の外部に露出された患者の鼻尖点の少なくとも部分を残すように成形および寸法決めされ得る。さらに別の例において、超コンパクトなフルフェイスシール形成構造３１００は、下部赤唇の下、およびほぼ下唇で患者の顔に接触するように成形および寸法決めされ得る。超コンパクトなフルフェイスシール形成構造３１００はまた、オトガイ隆起の下で患者の顔に接触しないように成形および寸法決めされ得る。超コンパクトなフルフェイスシール形成構造３１００は、患者の鼻と口の両方に空気流れを提供する単一の穴（例えば、図３５に見られるように）、患者の鼻に空気流れを提供する第１の穴および患者の口に空気流れを提供する第２の穴、または、患者の各鼻孔に空気流れを提供する第１および第２の穴ならびに患者の口に空気流れを提供する第３の穴を含み得る。

シール形成構造３１００は、織物部分３１０７を含み得る。本実施例において、シール形成構造３１００は、ジョイント３１１３で織物部分３１０７に接合された支持構造３１５１を含み得る。支持構造３１５１は、織物部分３１０７より剛性が高く、シリコーンから構築され得る。したがって、タイ３１１０は、本明細書の他の場所に記載されるように、使用中、すなわち、患者の顔と係合し、内部で加圧された場合に、織物部分３１０７のブローアウトに対抗するように、織物部分３１０７に追加の構造的完全性を提供し得る。

いくつかの形態において、シール形成構造３１００は、複雑な形状、例えば、ドームおよび鞍状領域で形成され得る。エラストマ材料（例えば、シリコーン）などの一部の材料は、予備成形された形状を実質的に保持するように成形することができ、織物材料を使用して形成された領域は、変形していない状態で予備成形された形状を容易に保持するように剛性が不十分であり得る。２つ以上の方向に曲率を有する織物を、しわを容易に形成することなく、特に変形に応じて、複雑な形状になるように形成することは、より困難であり得る。したがって、図３５などの本技術のいくつかの形態において、シール形成構造３１００の織物部分３１０７の幅、すなわちジョイント３１１３から自由縁部３１１４までの幅は、治療中の空気圧、および様々な顔の表面に対しての加圧シールの効果の下で、シール形成構造３１００の膨張能力を増大させ得る。織物部分３１０７によって提供される可撓性は、患者ごとの顔面輪郭の変動に関係なく、空気の漏れを低減させた、効果的かつ効率的なシールの形成を可能にし得る。しかしながら、織物部分３１０７が広くなればなるほど、ブローアウトの危険性、すなわち、シールが内部加圧から外側に変位して漏れ経路を形成する危険性が大きくなる。したがって、そのような形態において、シール形成構造３１００の織物部分３１０７が、織物部分３１０７に張力を提供してブローアウトから守るように、本技術のタイ、接続部分、またはループ３１１０もしくはリブ３１５５のうちの１つ以上によってさらに支持されるのは有利であり得る。

図３５および３６の例において、シール形成構造３１００の織物部分３１０７は、鼻接触部分３１０８の各側面に位置するタイ３１１０を含む。したがって、各タイ３１００は、使用中、患者の鼻の対応する側面に隣接して位置決めされ得る。例えば、鼻接触部分３１０８の各側面のタイ３１１０は、使用時に患者の対応する翼に接触し得る。図３５および３６に見られるように、シール形成構造３１００は、鼻接触部分３１０８と口接触部分３１０９との間で狭くなる。織物部分３１０７は、鼻と口との間の顔の幾何学的形状が変化することにより、患者の顔との係合を維持するために、これらの領域でさらに内側に延在し得る。タイ３１１０は、織物部分３１０７と、患者の鼻の側面の顔面の幾何学的形状が急激に変化する患者の顔との間の係合を維持することの難しさによって引き起こされ得る、織物部分３１０７のブローアウトに対抗するように位置し得る。

図３５～３６はまた、シール形成構造３１００の織物部分３１０７が、患者の鼻尖点に隣接して位置決めされるように位置する追加のタイ３１１０を含み得ることを示す。このタイ３１１０は、患者の矢状面に置かれるように位置決めされてもよく、シール形成構造３１００の側面上のタイ３１１０のそれぞれから等距離に離間されてもよい。鼻尖点は、鼻や翼の側面のような、特定の患者に応じて急激に変化する複雑な幾何学的形状を有し得、このようなブローアウトを抑制するためのタイ３１１０なしで織物部分３１０７のブローアウトを可能にし得る、別の領域である。

１つ以上のタイ３１１０は、シール形成構造３１００の織物部分３１０７の自由縁部３１１４を支持し、圧力下で自由縁部３１１４がブローアウトされるのを防止するために、使用され得る。同様に、本技術のタイ、接続部分、またはループ３１１０もしくはリブ３１５５は、様々な形状、長さ、および幅にわたって患者インターフェースを支持するために組み込まれ得る。例えば、図３９を参照すると、フルフェイスシール形成構造３１００の場合、一対のタイ３１１０は、ユーザの鼻の反対側で、ユーザの鼻翼のそれぞれに隣接して使用時に位置するように、シール形成構造３１００の織物部分３１０７上に形成され得る。一対のタイ３１１０は、織物シール形成構造３１００のブローアウトを防止するのを補助し得る。鼻シール形成構造３１００はまた、織物部分３１０７上に一対のタイ３１１０を含み得る。

タイ３１１０は、シール形成構造３１００の織物部分３１０７を支持構造３１５１および／またはプレナムチャンバ３２００の内面３２０６に接合することによって形成され得る。例えば、図３７を参照すると、シール形成構造３１００の織物部分３１０７の外縁３１０２は、ジョイント３１１３で弾発性の支持構造３１５１に接続され、プレナムチャンバ３２００の内面３２０６に接続される遠位端３１１２まで延在する。ジョイント３１１３は、支持構造３１５１のシリコーンを織物部分３１０７上に、それらが重なり合うように成形することによって形成され得る。タイ３１１０は、支持構造３１５１の内面３２０６に達し得るように、織物部分３１０７の他の隣接部分よりも広い織物部分３１０７の一部であってもよい。支持構造３１５１のシリコーンはまた、タイ３１１０が各端で支持構造３１５１に接続されるように、遠位端３１１２で織物部分３１０７上に成形され得る。さらなる例において、成形ではなく、タイ３１１０の一端または両端は、接着剤、縫合、または超音波溶接によって支持構造３１５１の対応する部分に接合され得る。

図３８の例は、タイ３１１０の遠位端３１１２が、支持構造３１５１ではなく、タイ３１１０に取り付けられてループを形成するという点で、図３７の例とは異なる。タイ３１１０の遠位端３１１２は、接着剤、縫合、または超音波溶接によってタイ３１１０に接続され得る。上述のように、織物部分３１０７は、空気不透過層を含み得るので、シリコーンでもよい、空気不透過層は、タイ３１１０をそれ自体に結合するために使用され得る。

また、図３８において、支持構造３１５１は、プレナムチャンバ３２００の剛性プラスチック材料上にオーバーモールドされる。図３７の例はまた、プレナムチャンバ３２００の剛性プラスチック材料上にオーバーモールドされる支持構造３１５１を含み得る。

５．３．２プレナムチャンバ
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面輪郭に対して相補的である形状の縁部を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の周囲全体の周りに延び得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料、例えば透明ポリカーボネートから構築される。透明の材料の使用は、患者インターフェースの押し付けがましさを低減でき、治療のコンプライアンスを改善するのに役立つ。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明の材料の使用は、患者インターフェースの押し付けがましさを低減でき、治療のコンプライアンスを改善するのに役立つ。

５．３．３位置決めおよび安定化構造
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、位置決めおよび安定化構造３３００によって使用中はシーリング位置に保持され得る。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管抗力または患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。

本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たない外形または断面厚さを有する。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。

本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。

本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するタイ材料を含む。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、クッションを患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一例において、ストラップは、タイとして構成され得る。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。

本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供され、各位置決めおよび安定化構造は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成されている。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適した、および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。

５．３．４通気部
一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構築および配置された通気部３４００を含む。

本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。

通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に位置し得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造、例えば、スイベル内に配置される。

５．３．５結合解除構造
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。

５．３．６接続ポート
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。

５．３．７前額支持部
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。

５．３．８窒息防止弁
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。

５．３．９ポート
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。

５．４ＲＰＴデバイス
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気部品を含み、１つ以上のアルゴリズム４３００を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸状態のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。

ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。

ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサ４２７２および流量センサ４２７４）を含み得る。

空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。

ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ４２３０、治療デバイスコントローラ４２４０、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、変換器４２７０、データ通信インターフェース４２８０、および１つ以上の出力デバイス４２９０を有することができる。電気構成要素４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。

５．４．１ＲＰＴデバイスの機械式および空気圧式コンポーネント
ＲＰＴデバイスは、以下のコンポーネントのうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。

５．４．１．１空気フィルタ
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。

一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。

一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば、抗菌フィルタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。

５．４．１．２マフラー
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。

本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上流に位置する。

本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に位置する。

５．４．１．３圧力生成器
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、ボリュート中に収容された１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ_２Ｏ～約２０ｃｍＨ_２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ_２Ｏまで行うことができる。送風機は、以下の特許または特許出願のいずれか１つに記載されているものであってよく、それぞれの内容をその全体として本明細書に参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８，０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号、および国際公開第２０１３／０２０１６７号。

圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラ４２４０の制御下にある。

他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、圧縮空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。

５．４．１．４変換器
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に位置してもよいし、あるいは空気回路（例えば、患者インターフェース）の一部を形成してもよい。外部変換器は、データをＲＰＴデバイスに送信するまたは転送するドップラーレーダー移動センサなどの非接触センサの形態であり得る。

５．４．２ＲＰＴデバイスの電気構成要素
５．４．２．１電源
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部または外部に位置し得る。

本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０は、電力をＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００の両方へ提供する。

５．４．２．２入力デバイス
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人がデバイスとの相互作用を可能にするためのボタン、スイッチ、またはダイヤルの形態である１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラと電気接続された受信器と無線通信してもよい。

５．４．２．３任意のディスプレイ、アラームを含む出力デバイス
本技術による出力デバイスは、視覚、聴覚、および触覚ユニットのうちの１つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイであってもよい。

５．５空気回路
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００などの２つの構成要素間の移動を可能にするように、構築および配置された導管またはチューブである。

特に、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０と患者インターフェースの出口と流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれてもよい。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。

いくつかの形態において、空気回路４１７０は、例えば、空気温度の維持または上昇のために、空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態であり得、温度センサなどの１つ以上の変換器を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一例は、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載され、本明細書内で、その全体を参考のため援用する。

５．６加湿器
５．６．１加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図３Ｖおよび３Ｗに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。

加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０、空気流れを受け取る加湿器入口５００２、および加湿された空気流れを送達する加湿器出口５００４を含み得る。いくつかの形態において、図３Ｖおよび図３Ｗに示されるように、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口は、それぞれ加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であってもよい。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受け入れ、加熱要素５２４０を含むように適合され得る。

５．６．２加湿器構成要素
５．６．２．１水リザーバ
一配置によると、加湿器５０００は、空気流れの加湿のために蒸発させる、ある量の液体（例えば、水）の容積を保持または保留するように構成された水リザーバ５１１０を含み得る。水リザーバ５１１０は、一晩の睡眠などの少なくとも呼吸療法セッションの期間中、適切な加湿を提供するために、所定の最大量の水を保持するように構成されている。通常、リザーバ５１１０は、数百ミリリットルの水、例えば、３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌ、または４００ｍｌを保持するように構成される。他の形態において、加湿器５０００は、建物の給水システムなどの外部水源から水の供給を受けるように構成され得る。

一態様によると、水リザーバ５１１０は、空気流れがそこを通って移動するときに、ＲＰＴデバイス４０００からの空気流れに湿度を加えるように構成される。一形態において、水リザーバ５１１０は、空気流れが、その中の水の容積と接触しながら、リザーバ５１１０を通って曲がりくねった経路を移動するのを促進するように構成されてもよい。

一形態によれば、リザーバ５１１０は、加湿器５０００から、例えば、図３Ｖおよび図３Ｗに示されるように横方向に取り外し可能であり得る。

リザーバ５１１０はまた、リザーバ５１１０が、任意の開口部を通って、および／またはそのサブコンポーネントの間などで、その通常の作業方向から変位および／または回転された場合などに、そこからの液体の流出を思いとどまらせるように構成されてもよい。加湿器５０００によって加湿される空気流れは、典型的に加圧されるので、リザーバ５１１０はまた、漏れおよび／または流れインピーダンスによる空気圧の損失を防止するように構成され得る。

５．６．２．２伝導性部分
一配置によると、リザーバ５１１０は、加熱要素５２４０からリザーバ５１１０内の液体の容積への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部分５１２０を含む。一形態において、伝導性部分５１２０はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部分５１２０の全部または一部は、アルミニウム（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍ、または３ｍｍなど、およそ２ｍｍの厚さ）、別の熱伝導金属、またはいくつかのプラスチックなどの熱伝導材料で作られてもよい。場合によっては、適切な形状の伝導性の低い材料を使用して、適切な熱伝導率を達成され得る。

５．６．２．３加湿器リザーバドック
一形態において、加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受け入れるように構成された加湿器リザーバドック５１３０（図３Ｖに示すように）を含んでもよい。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック５１３０は、リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５などのロック機能を備えてもよい。

５．６．２．４水位インジケータ
加湿器リザーバ５１１０は、図３Ｖ～３Ｗに示すように、水位インジケータ５１５０を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器リザーバ５１１０内の水の容積の量に関して、患者１０００または介護者などのユーザに１つ以上の表示を提供し得る。水位インジケータ５１５０によって提供される１つ以上の表示は、最大の所定量の水、２５％、５０％、もしくは７５％などのその任意の部分、または２００ｍｌ、３００ｍｌ、もしくは４００ｍｌなどの容積の表示を含み得る。

５．６．２．５加熱要素
加熱要素５２４０は、場合によっては、加湿器リザーバ５１１０内の水の容積および／または空気流れのうちの１つ以上に対して熱入力を行うために、加湿器５０００に設けられてもよい。加熱要素５２４０は、電気抵抗加熱トラックなどの発熱構成要素を含んでもよい。加熱要素５２４０の１つの適切な例は、国際公開第２０１２／１７１０７２号に記載されているものなど層状加熱要素であり、本明細書にその全体を参照のため援用する。

いくつかの形態において、加熱要素５２４０は、図５Ｂに示されるように、熱が主に伝導によって加湿器リザーバ５１１０に提供され得る加湿器ベース５００６内に設けられてもよい。

５．７用語集
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。

５．７．１一般
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素が豊富な大気）を意味し得る。

雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。

例えば、加湿器に対する雰囲気湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような雰囲気湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。

別の実施例において、周囲圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。

特定の形態において、雰囲気（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。雰囲気ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。

自動陽圧呼吸（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。

持続陽圧呼吸（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧力治療。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。

流量：単位時間あたりに送達される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量、すなわち大きさのみを有する量を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。

患者の呼吸の実施例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。通気流量Ｑｖは、吐き出されたガスの押し出しを可能にするために通気部から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムまたは他の場所からの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。

４．５加湿器「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ_２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。

漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。

ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。

ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。

ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気孔）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。

患者：呼吸状態に罹患しているかまたはしていない人。

圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ_２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ^２、およびヘクトパスカル）。１ｃｍＨ_２Ｏは１ｇ－ｆ／ｃｍ^２に等しく、約０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ_２Ｏの単位で付与される。

患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。

呼吸圧力治療：雰囲気に対して典型的には正である治療圧力における空気供給の気道への入口への付加。

人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械式デバイス。

５．７．１．１材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマ：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、ＤｏｗＣｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。

ポリカーボネート：ビスフェノール－Ａカーボネートの熱可塑性ポリマ。

織物：繊維のネットワークから構成されている。

５．７．１．２機械的特性
弾発性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。

弾発性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマを含む。

硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
・「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
・「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。

構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメント、例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれであり得る。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。

フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。

剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化のない構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。

一例として、Ｉビームは、直交する第２の方向と比較して、第１の方向に異なる屈曲剛性（屈曲荷重に対する抵抗）を含み得る。別の実施例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。

５．７．２呼吸サイクル
無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。

呼吸数：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。

負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。

労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。

呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。

流量制限：流量制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は吸気流量制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は呼気流量制限と称することができる。

流量制限吸気の波形の種類：
（ｉ）平坦化：上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
（ｉｉ）Ｍ字型：立ち上がり縁において１つおよび立ち下がり縁において１つの２つの局所的ピークを持ち、これら２つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
（ｉｉｉ）椅子状：単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり縁に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
（ｉｖ）逆椅子状：比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり縁に発生する。

低呼吸：一部の定義によれば、低呼吸は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、低呼吸が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して低呼吸が検出された場合、中枢性低呼吸が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、低呼吸と見なされ得る：
（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、
（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。

過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。

呼吸サイクルの呼気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。

開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。

呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の雰囲気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。

ピーク流量（Ｑピーク）：呼吸フロー波形の吸気部分におけるフローレートの最大値。

呼吸気流量、患者の気流流量、呼吸気気流流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸気流量」と対照的に用いられる。

１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは吐き出された空気の量である。

（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の持続時間。

（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の持続時間。

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。

典型的な最近の換気：所定のタイムスケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。

上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流量制限の状態と関連し得る。

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。

５．７．３換気
適応サーボ人工呼吸器（ＡＳＶ）：固定された目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性（例えば、患者の呼吸特性）から学習され得る。

バックアップレート：人工呼吸器のパラメータであり、（自発呼吸努力によってトリガされない場合に）人工呼吸器から患者へ送達される最小呼吸速度（典型的には、１分あたりの呼吸数）を確立させる。

サイクル：人工呼吸器の吸気フェーズの終了。自発呼吸をしている患者へ人工呼吸器から呼吸を送達する場合、呼吸サイクルの吸気部分の終了時において、当該人工呼吸器は、呼吸送達を停止するようサイクルされると言われる。

呼気の気道陽圧（ＥＰＡＰ）：人工呼吸器が所与の時期に達成しようとする所望のマスク圧力の生成のために、呼吸内において変化する圧力が付加されるベース圧力。

終了時呼気圧力（ＥＥＰ）：呼吸の呼気部分の終了時において人工呼吸器が達成しようとする所望のマスク圧力。圧力波形テンプレートΠ（Φ）が呼気終了時にゼロの値である（すなわち、Φ＝１のときにΠ（Φ）＝０である場合）、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。

吸息の気道陽圧（ＩＰＡＰ）：呼吸の吸気部分時に人工呼吸器が達成しようとする最大の所望のマスク圧力。

圧力補助：人工呼吸器吸気時における当該人工呼吸器呼気時における圧力増加を示す数であり、吸気時の最大値と、基本圧力との間の圧力差を主に意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ－ＥＰＡＰ）。いくつかの文脈において、圧力補助とは、（人工呼吸器が実際に達成する差ではなく）人工呼吸器が達成しようとする差を意味する。

サーボ人工呼吸器：患者換気を測定し、かつ目標換気を有する人工呼吸器であり、患者換気を目標換気に近づけるために圧力補助レベルを調節する。

自発／タイミング（Ｓ／Ｔ）：自発呼吸している患者の呼吸の開始を検出しようとする、人工呼吸器または他のデバイスのモード。しかし、デバイスが所定期間の間に呼吸を検出できない場合、デバイスは、呼吸送達を自動的に開始する。

スイング：圧力補助に相当する用語。

トリガされる（Ｔｒｉｇｇｅｒｅｄ）：人工呼吸器が自発呼吸する患者へ空気の呼吸を送達する場合、患者の労作が呼吸サイクルの呼吸部分を開始したときに、それを行うようトリガされたと言う。

典型的な最近の換気：典型的な最近の換気Ｖｔｙｐは、いくつかの所定の時間スケールに亘っての換気の最近の測定値が、その周りにクラスターする傾向にある値である。例えば、最近の履歴における換気の測定値の中心傾向の測定値は、典型的な最近の換気の適切な値となる。

５．７．４解剖学的構造
５．７．４．１顔の解剖学的構造
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）

翼（Ａｌａｒｅ）：鼻翼上の最外側の点。

翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される皺において見受けられる。

耳介：耳の視認できる部分全体。

（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。

（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。

鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。

鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点を横切りつつフランクフォート水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。

フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。

眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状面において最も顕著な点。

側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。

大鼻翼軟骨：外側鼻軟骨の下にある軟骨板。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。

鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。

鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口腔の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。

鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点を横切る。

下耳底点：耳介が顔面の皮膚に付着する最下点。

上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。

鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。

人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。

ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。

堤（鼻）：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。

矢状面：身体を右半分および左半分に分割する、前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。

セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。

中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。

鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上唇の皮膚と接合する。

鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状面における上唇と合体する点。

スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。

５．７．４．２頭蓋骨の解剖学的構造
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。

下顎骨：下顎骨は、下顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。

上顎骨：上顎骨は上顎を形成し、下顎骨の上で眼窩の下にある。上顎の前頭突起は鼻の横を上方に突出し、その側面境界の前方部を形成する。

鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。

鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。

後頭骨：後頭骨は頭蓋の後方と下部に位置している。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連通する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。

眼窩：眼球を収容する頭蓋骨の骨腔。

頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。

側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。

頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。

５．７．４．３呼吸器系の解剖学的構造
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。

喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。

肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、細気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管、および肺胞を含む。

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。

咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つのセクションへ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。

５．７．５患者インターフェース
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ_２の再呼吸の危険性を低減させる。

エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の実施例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。

フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の張力荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸療法の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡体および布地の層状複合材）によって形成される。

膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸展に対しては抵抗する。

プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において大気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。

シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。

シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛度を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。

補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんどない。

タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。

通気部：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な押し出しを可能にする。例えば、臨床的に有効な押し出しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。

５．７．６構造の形状
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内表面および外表面のうち１つ以上を含み得る。別の実施例において、クッション構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。

三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの実施例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。

５．７．６．１一次元における曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。

正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。

ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。

負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。

５．７．６．２二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆの平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。

主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの実施例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。

表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの一組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。

鞍状領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。

ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。

円筒領域：１つの主要な曲率がゼロ（または例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。

平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造公差内のゼロである）表面の領域。

表面の縁部：表面または領域の境界または限界。

経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。

経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。

直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表面上の経路がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。

５．７．６．３空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。

単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。

接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。

空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。

図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。

同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。

５．７．６．４穴
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。

構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内表面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の実施例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内表面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける例示的断面を参照されたい。さらに別の実施例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。

５．８他の注意事項
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論はないが、その他の目的については全ての著作権を保持する。

他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。

さらに、本明細書中に値が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。

別段の定義がない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。

特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。

本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。

本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。

「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。

詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。

本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありおよび／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。

よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置が考案され得ることが理解されるべきである。

１０００患者
１１００同床者
３０００患者インターフェース
３１００シール形成構造
３１０１ジョイント
３１０２外縁
３１０４内縁
３１０５シーリング表面
３１０６内面
３１０７織物部分
３１０８鼻接触部分
３１０９口接触部分
３１１０タイ
３１１１端
３１１２タイの遠位端
３１１３ジョイント
３１１４自由縁部
３１１５外周
３１２０管形状の構造
３１２５シーリングフラップ
３１３０厚い部分
３１３５薄い部分
３１４０ヒンジ構造
３１４５取り付け部分
３１５０フラップ
３１５１支持構造
３１５５リブ
３１６０フラップ
３１６５接続点
３１７０角度
３１７５領域
３１７５Ａ領域
３１７５Ｂ領域
３１７５Ｃ領域
３１７５Ｄ領域
３１７５Ｅ領域
３１７５Ｆ領域
３２００プレナムチャンバ
３２１０周囲
３２２０周縁部
３３００構造
３４００通気部
３６００接続ポート
３７００前額支持部
３８００クッションアセンブリ
３８１０クッション
３８１０発泡クッション
３８１２可撓性の支持クリップ
３８１４第２のクリップ
３８１６マスクシェル
４０００ＲＰＴデバイス
４１７０空気回路
５０００加湿器
６０００構造
６００５領域
６００５Ａ領域
６００５Ｂ領域
６００５Ｃ領域
６００５Ｄ領域
６００５Ｆ領域
６００５Ｇ領域

Claims

患者インターフェースであって、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能であり、患者が呼吸する治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含み、前記治療圧力における前記空気流れが前記患者の鼻孔の少なくとも入口に送達されるように、前記患者の気道への入口を取り囲む前記患者の顔の領域とシールを形成するための形態を有するように構築および配置され、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力を前記プレナムチャンバ内に維持するように構築および配置されたシーリング構造であって、前記シールは、前記シーリング構造と前記患者の顔の前記領域との間の前記プレナムチャンバから空気が出るのを防止するように形成される、シーリング構造と、
前記患者の頭部の治療上有効な位置に前記シーリング構造を保持する、位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シーリング構造は、使用中に前記患者の顔に対して前記シールを形成するためのシーリング表面を含み、
前記シーリング構造の前記織物部分は、タイが前記シーリング構造の変形に対抗してブローアウトを防止するように、前記シーリング表面の反対側にある前記シーリング構造の第１の内表面領域と、前記患者インターフェースの第２の内表面領域との間に延在するタイを含む、患者インターフェース。
前記シーリング構造は、前記第１の内表面領域から離間された前記第２の内表面領域を含む、請求項１に記載の患者インターフェース。
前記プレナムチャンバは、前記第１の内表面領域から離間された前記第２の内表面領域を含む、請求項１に記載の患者インターフェース。
前記タイおよび前記シーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記均質な材料は、織物材料を含む、請求項４に記載の患者インターフェース。
前記均質な材料は、少なくとも１つの層が織物材料である複数の層を含む、請求項５に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの層は、空気不透過性である、請求項６に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項７に記載の患者インターフェース。
前記シーリング構造は、使用中に少なくとも前記患者の鼻の側面に対してシールするように形成および位置決めされたシーリングフラップを縁部領域に含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記シーリングフラップは、前記シーリング構造の隣接領域より薄い、薄い縁部領域を含む、請求項９に記載の患者インターフェース。
前記第１の内表面領域は、前記タイが前記シーリングフラップから内側に離間されるように前記シーリングフラップに隣接する、請求項９に記載の患者インターフェース。
前記タイが前記シーリング表面の延長を形成するように、前記タイは、縁部領域において前記シーリング構造から隣接して延在する、請求項１～８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記タイは内面を含み、前記シーリング構造は内表面を含み、前記タイの前記内面は、前記シーリング構造の前記内表面に隣接し、離間されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記プレナムチャンバは、剛性で透明な材料から構築されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記プレナムチャンバは、弾発性で可撓性の透明な材料から構築されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記タイが使用中に前記患者の上顎の前頭突起に近位で位置決めされるように、前記タイは、前記シーリング構造の前記第１の内表面領域と前記第２の内表面領域との間に延在する、請求項１～１５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記タイは、前記シーリング構造の最上部分の下で、前記シーリング構造の最下部分の上の、前記シーリング構造の第１の内表面領域から延在する、請求項１～１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記シーリング構造は、使用中にオトガイ隆起領域の下に延在しないように構成され、前記プレナムチャンバは、使用中に眼を覆わないように構成された、請求項１～１７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記シーリング構造は、単壁のシーリング構造である、請求項１～１８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
患者インターフェースのためのアセンブリであって、
周囲気圧より少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏ高い治療圧力まで加圧可能であり、患者が呼吸する治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含み、前記治療圧力における前記空気流れが前記患者の鼻孔の少なくとも入口に送達されるように、前記患者の気道への入口を取り囲む前記患者の顔の領域とシールを形成するための形態を有するように構築および配置され、使用時において前記患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力を前記プレナムチャンバ内に維持するように構築および配置されたシーリング構造であって、前記シールは、前記シーリング構造と前記患者の顔の前記領域との間の前記プレナムチャンバから空気が出るのを防止するように形成される、シーリング構造と、を含み、
前記シーリング構造は、使用中に前記患者の顔に対して前記シールを形成するシーリング表面を含み、
前記織物部分は、接続部分が前記シーリング構造の変形に対抗してブローアウトを防止するように、前記シーリング表面の反対側にある前記シーリング構造の第１の内表面領域と、前記アセンブリの第２の内表面領域との間に延在する接続部分を含む、患者インターフェースのためのアセンブリ。
前記シーリング構造は、前記第１の内表面領域から離間された前記第２の内表面領域を含む、請求項２０に記載のアセンブリ。
前記プレナムチャンバは、前記第１の内表面領域から離間された前記第２の内表面領域を含む、請求項２０に記載のアセンブリ。
前記接続部分および前記シーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含む、請求項２０～２２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記均質な材料は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項２３に記載のアセンブリ。
前記複数の層のうちの少なくとも１つが空気不透過性である、請求項２４に記載のアセンブリ。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項２５に記載のアセンブリ。
前記シーリング構造は、使用中に少なくとも前記患者の鼻の側面に対してシールするように形成および位置決めされたシーリングフラップを縁部領域に含む、請求項２０～２６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記シーリングフラップは、前記シーリング構造の隣接領域より薄い、薄い縁部領域を含む、請求項２７に記載のアセンブリ。
前記第１の内表面領域は、前記接続部分が前記シーリングフラップから内側に離間されるように前記シーリングフラップに隣接する、請求項２７に記載のアセンブリ。
前記接続部分が前記シーリング表面の延長を形成するように、前記接続部分は、縁部領域において前記シーリング構造から隣接して延在する、請求項２０～２９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記接続部分は内面を含み、前記シーリング構造は内表面を含み、前記接続部分の前記内面は、前記シーリング構造の前記内表面に隣接し、離間されている、請求項２０～３０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記プレナムチャンバは、剛性で透明な材料から構築されている、請求項２０～３１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記プレナムチャンバは、弾発性で可撓性の透明な材料から構築されている、請求項２０～３１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記接続部分が使用中に前記患者の上顎の前頭突起に近位で位置決めされるように、タイが、前記シーリング構造の前記第１の内表面領域と前記第２の内表面領域との間に延在する、請求項２０～３３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記接続部分は、前記シーリング構造の最上部分の下で、前記シーリング構造の最下部分の上の、前記シーリング構造の第１の内表面領域から延在する、請求項２０～３４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記シーリング構造は、使用中にオトガイ隆起領域の下に延在しないように構成され、前記プレナムチャンバは、使用中に眼を覆わないように構成された、請求項２０～３５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
前記シーリング構造は、単壁のシーリング構造である、請求項２０～３６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースのシーリング構造であって、
支持構造、および支持構造に接合された織物部分を含み、前記患者の気道への前記入口の周囲にシールを形成するように構成されたシーリング表面と、
前記シーリング構造を前記シーリング構造の外周の内側に折り畳んで、ループが連続するように、実質的に管形状の構造を形成し、織物部分の一部を含んだループと、を含むシーリング構造。
前記シーリング構造の内周に向けて突き出るシーリングフラップをさらに含む、請求項３８に記載のシーリング構造。
前記シーリングフラップは、前記患者の鼻骨の上の鼻の側面に対してシールを形成するように構成された、請求項３９に記載のシーリング構造。
前記シーリングフラップは、鼻翼に対するシーリングを回避するように構成された、請求項４０に記載のシーリング構造。
前記シーリング表面の前記部分は、前記ループの残余部分に比べて増大した可撓性を有する、請求項３８～４１のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記シーリング表面の前記部分は、前記ループの残余部分より薄い壁部を含む、請求項３８～４２のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記シーリング表面の前記部分は、前記ループの残余部分より厚い壁部を含む、請求項３８～４２のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記ループは、鼻翼を含む鼻の側壁に接触するように位置する、請求項３８～４４のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記ループは、前記患者の鼻骨の上で前記鼻の側面との接触を維持するように構成された連続表面を提供する、請求項４５に記載のシーリング構造。
前記ループは、少なくとも１つの閉鎖端を含む、請求項３８～４６のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記ループは、前記シーリング構造を内側に折り畳んで、前記シーリング構造の内面上に接続点を形成する、請求項３８～４７のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記接続点は、前記シーリング表面に対して位置決めされ、前記ループに充分な張力を提供して、前記治療圧力が前記ループの内表面に付加された場合の前記シーリング表面の外側へのブローアウトに対抗する、請求項４８に記載のシーリング構造。
前記ループは、前記接続点において所定の角度を形成し、前記所定の角度は、前記治療圧力が付加された場合の前記ループにおける張力を決定する、請求項４８または４９のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記接続点は調整可能である、請求項４８～５０のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記接続点は解放可能な接続である、請求項４８～５１のいずれか一項に記載のシーリング構造。
第２の接続点をさらに含む、請求項４８～５２のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記シーリング表面は、摩擦が低減された領域を含んで前記患者の顔との付着を減少させる、請求項３８～５３のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記摩擦が低減された領域は、フロスト加工面である、請求項５４に記載のシーリング構造。
前記摩擦が低減された領域は、前記患者の鼻の側面が、前記シーリング表面に対して自由にスライドするのを可能にするように適合された、請求項５４または５５のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記ループは、縁部のないシーリング表面を提供する、請求項３８～５６のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記ループおよび前記シーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含む、請求項３８～５７のいずれか一項に記載のシーリング構造。
前記均質な材料は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項５８に記載のシーリング構造。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項５９に記載のシーリング構造。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項６０に記載のシーリング構造。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含むシーリング表面であって、シーリング構造が、前記患者の気道への前記入口の周囲にシールを形成するように構成されたシーリング表面と、
前記織物部分を前記織物部分の外周の内側に折り畳んで、ループが連続するように、実質的に管形状の構造を形成し、織物部分の部分を含んだループと、を含み、前記患者インターフェースを前記患者の顔に対してシールするシーリング構造、および
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバを含む、患者インターフェース。
前記シーリング構造の内周に向けて突き出るシーリングフラップをさらに含む、請求項６２に記載の患者インターフェース。
前記シーリングフラップは、前記患者の内眼角に隣接したくぼみにおいて、鼻骨の上の鼻の側面に対して、上顎上の鼻の側面に隣接してシールを形成するように構成された、請求項６３に記載の患者インターフェース。
前記シーリングフラップは、鼻翼に対するシーリングを回避するように構成された、請求項６４に記載の患者インターフェース。
前記シーリング表面の前記部分は、前記ループの残余部分に比べて増大した可撓性を有する、請求項６２に記載の患者インターフェース。
前記シーリング表面の前記部分は、前記ループの残余部分より薄い壁部を含む、請求項６２に記載の患者インターフェース。
前記シーリング表面の前記部分は、前記ループの残余部分より厚い壁部を含む、請求項６２に記載の患者インターフェース。
前記シーリング表面は、摩擦が低減された領域を含んで前記患者の顔との付着を減少させる、請求項６２～６８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記摩擦が低減された領域は、フロスト加工面である、請求項６９に記載の患者インターフェース。
前記摩擦が低減された領域は、前記患者の鼻の側面が、前記シーリング表面に対して自由にスライドするのを可能にするように適合された、請求項６９または７０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記シーリング表面は、前記患者の顔に接触するように適合された前記シーリング構造の領域を画定する、請求項６２に記載の患者インターフェース。
前記部分は、前記患者の顔に接触するように適合された前記シーリング構造の領域の一部である、請求項７２に記載の患者インターフェース。
前記シールは連続している、請求項６２、７２、または７３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記ループは、前記患者の鼻翼と接触するようにまたはそれに並んで位置する、請求項６２、７２、または７３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記ループは、前記実質的に管形状の構造が、前記患者の鼻翼に接触するようにまたはそれに並んで位置するように適合された、請求項７５に記載の患者インターフェース。
前記実質的に管形状の構造は、前記患者の鼻翼と実質的に平行に位置するように適合された、請求項７６に記載の患者インターフェース。
前記シーリング構造を前記シーリング構造の内部に向けて折り畳んで、第２のループが連続するように、第２の実質的に管形状の構造を形成し、前記シーリング表面の第２の部分を含んだ第２のループをさらに含む、請求項６２、または７２～７７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記実質的に管形状の構造は、周囲圧力より高い圧力と流体連通するように適合された中空の内部を含む、請求項６２、または７２～７８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記実質的に管形状の構造は、２つの開放端を含む、請求項６２、または７２～７９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記ループは、前記患者インターフェースが内部的に加圧され、これを前記患者が調整する場合、前記シーリング表面のブローアウトを防止するように適合された、請求項６２、または７２～８０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記ループおよび前記シーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含む、請求項６２～８１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記均質な材料は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項８２に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項８３に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項８４に記載の患者インターフェース。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造と、前記支持構造に接合された織物部分と、を含み、前記患者の顔に対して前記患者インターフェースをシールするように構成されたシーリング構造であって、
前記織物部分によって形成され、前記患者の気道への前記入口の周囲に接触するように適合された顔面接触部と、
連続した円周を有し、前記織物部分が円筒の領域の部分を含む、少なくとも第１の略円筒の領域と、を含む、シーリング構造、および
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバを含む、患者インターフェース。
前記シーリング構造は、前記第１の略円筒の領域の端に隣接した抑制のない縁部を含む、請求項８６に記載の患者インターフェース。
前記シーリング構造は、前記第１の略円筒の領域を除き、前記患者の気道への前記入口の周囲に抑制のない縁部を含む、請求項８６に記載の患者インターフェース。
前記顔面接触部の前記部分は、前記患者の顔に接触するように適合された凸表面を形成する、請求項８６～８８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記第１の略円筒の領域は、前記患者の鼻翼に接触するようにまたはそれに並んで位置する、請求項８６～８９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記第１の略円筒の領域は、前記患者の鼻翼と実質的に平行に位置する、請求項９０に記載の患者インターフェース。
第２の連続した円周を有する第２の略円筒の領域をさらに含み、前記第２の略円筒の領域の部分は、前記顔面接触部の第２の部分を含む、請求項８６～９１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記第１の略円筒の領域は、周囲圧力より高い圧力と流体連通するように適合された中空の内部を含む、請求項８６～９２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記第１の略円筒の領域は、２つの開放端を含む、請求項８６～９３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記第１の略円筒の領域は、前記患者インターフェースが内部的に加圧され、これを患者が調整する場合、前記顔面接触部のブローアウトを防止するように適合された、請求項８６～９４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記第１の略円筒の領域および前記シーリング構造は、均質な材料から形成された一体構造を含む、請求項８６～９５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記均質な材料は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項９６に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項９７に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項９８に記載の患者インターフェース。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含み、前記織物部分の部分がそれ自体に折り畳まれて連続した管状形状を形成し、前記管状形状の円周の部分のみが、前記患者の顔に接触するように構成されたシーリング構造と、
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバと、を含み、
前記連続した管状形状の内部は、周囲圧力より高い圧力と流体連通するように適合された、患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、管の内表面および前記管の外表面を有し、前記管の前記内表面は、使用中に周囲圧力より高い圧力の影響を受けるように適合され、前記管の前記外表面の第１の部分は、使用中に周囲圧力の影響を受けるように適合され、前記管の前記外表面の第２の部分は、使用中に周囲圧力より高い圧力の影響を受けるように適合された、請求項１００に記載の患者インターフェース。
前記シーリング構造は、前記患者の気道の周囲に接触する表面をさらに含み、前記連続した管状形状の前記部分は、前記表面の一部である、請求項１００または１０１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、少なくとも１つの端において開放している、請求項１００～１０２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、２つの端において開放している、請求項１００～１０３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、前記患者の鼻翼に並んでいるように適合された、請求項１００～１０４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、前記患者の鼻翼と接触するように適合された、請求項１０５に記載の患者インターフェース。
材料が、折り畳まれて、第２の連続した管状形状を形成し、前記第２の連続した管状形状の円周の部分のみが、前記患者の顔に接触するように構成された、請求項１００～１０６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、前記患者の鼻の反対側にあるよう適合された、請求項１０７に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、前記患者インターフェースが内部的に加圧され、これを前記患者が調整する場合、材料のブローアウトを防止するように適合された、請求項１００～１０８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記連続した管状形状は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項１００～１０９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項１１０に記載の患者インターフェース。
積層体の少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１１に記載の患者インターフェース。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造と、前記支持構造に接合された織物部分とを含み、前記患者の顔に対して前記患者インターフェースをシールするように構成されたシーリング構造であって、
前記織物部分の内部境界において未接続の縁部を有する第１の顔面接触部と、
前記織物部分上に形成された連続した円周を有する管状構造の一部である第２の顔面接触部と、を含み、
前記第１の顔面接触部および前記第２の顔面接触部はそれぞれ、前記患者の気道への前記入口の周囲で前記患者の顔に接触するように構成された織物部分の一部を形成する、シーリング構造、および
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバを含む、患者インターフェース。
複数の前記第２の顔面接触部をさらに含む、請求項１１３に記載の患者インターフェース。
前記第２の顔面接触部は、前記患者の鼻翼に隣接してまたはその上で前記患者の顔に接触するように適合された、請求項１１３または１１４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記管状構造は、前記患者インターフェースが内部的に加圧され、これを前記患者が調整する場合、連続膜がブローアウトするのを防止するように適合された、請求項１１３～１１５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記管状構造は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項１１３～１１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項１１７に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１８に記載の患者インターフェース。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含み、前記患者の顔に対して前記患者インターフェースをシールするように構成されたシーリング構造であって、
シーリング膜と、
前記治療圧力によって前記シーリング膜が外側にブローアウトするのを防止するために、第１の端が前記シーリング膜に取り付けられ、第２の端が別の構造に取り付けられたフラップと、を含む、シーリング構造、および
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバを含む、患者インターフェース。
前記シーリング膜および前記フラップは、管状構造の一部を形成する、請求項１２０に記載の患者インターフェース。
前記シーリング膜は、前記患者の気道への前記入口の周囲全体に接触するよう適合され、前記フラップは、前記入口の周囲の部分に提供されるのみである、請求項１２０または１２１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記フラップは、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項１２０～１２２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項１２３に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項１２４に記載の患者インターフェース。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含み、前記患者の顔に対して前記患者インターフェースをシールするように構成されたシーリング構造であって、
前記患者の気道への前記入口の周囲で前記患者の顔に接触するように適合されたシーリング膜と、
前記シーリング膜の下にありそれに取り付けられた、連続した円周を有する円筒領域と、を含む、シーリング構造、および
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバを含む、患者インターフェース。
前記円筒領域は、前記患者の鼻翼に隣接して位置する、請求項１２６に記載の患者インターフェース。
前記円筒領域は、前記患者の鼻翼に実質的に平行な軸を含む、請求項１２７に記載の患者インターフェース。
前記円筒領域は、前記プレナムチャンバが周囲圧力より高い圧力で加圧された場合、前記シーリング膜が前記患者の気道への前記入口からブローアウトするのを防止するように適合された、請求項１２６～１２８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記シーリング膜は、前記患者の気道への前記入口の周囲全体に未接続の縁部を含む、請求項１２６～１２９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記円筒領域は、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項１２６～１３０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項１３１に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項１３２に記載の患者インターフェース。
患者が睡眠中に、睡眠呼吸障害を改善するために、前記患者の呼吸サイクルを通して、使用中に周囲気圧より約３ｃｍＨ_２Ｏから約４０ｃｍＨ_２Ｏ高い範囲の治療圧力を維持するように構成された、周囲気圧に対して連続して陽圧の空気流れを、少なくとも前記患者の鼻孔の入口を含む前記患者の気道への入口にシールして送達するための患者インターフェースであって、
支持構造、および前記支持構造に接合された織物部分を含み、前記患者の顔に対して前記患者インターフェースをシールするように構成されたであって、
内表面、および
前記患者の気道への前記入口の周囲で前記患者の顔に接触するように適合された外表面を含んだシーリング膜と、
前記内表面に圧力が付加された場合、リブが前記シーリング膜の変形に対抗するように、前記内表面の下にありそれに取り付けられたリブと、を含む、シーリング構造、ならびに
使用中に周囲圧力より高い圧力で加圧されたプレナムチャンバを含む、患者インターフェース。
前記外表面は、凸部を含む、請求項１３４に記載の患者インターフェース。
前記内表面は、凹部を有する、請求項１３５に記載の患者インターフェース。
前記凹部および前記凸部はそれぞれ、前記外表面および前記内表面で互いに正反対に位置し、
前記リブは、前記凹部の前記内表面に取り付けられた、請求項１３６に記載の患者インターフェース。
前記リブは、前記患者インターフェースに付加された力によって容易に押しつぶされて、前記患者インターフェースを前記患者に固定させる、請求項１３４～１３７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
複数の前記リブをさらに含む、請求項１３４～１３８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記リブは、前記患者の鼻に隣接するように適合された、請求項１３４～１３９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記患者インターフェースが内部的に加圧され、これを前記患者が調整する場合、前記リブは、前記シーリング膜のブローアウトを防止するように適合された、請求項１３４～１４０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記リブは、前記内表面に実質的に直交している、請求項１３４～１４１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記リブは、複数の層のうちの少なくとも１つが織物材料である複数の層を含む、請求項１３４～１４２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。
前記複数の層のうちの少なくとも１つは空気不透過性である、請求項１４３に記載の患者インターフェース。
少なくとも１つの空気不透過性の前記層は、シリコーンまたは代替の熱可塑性エラストマのうちの少なくとも１つを含む、請求項１４４に記載の患者インターフェース。