JP7179801B2 - ブローアウト防止の付いたシール形成部のための患者インタフェース - Google Patents
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Description
この出願は、2015年3月25日に出願された米国特許仮出願番号第62/138,009及び2015年9月23日に出願された米国特許仮出願番号第62/222,503の利益を主張するもので、それぞれの全開示を参照により本明細書に包含する。
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。
1つまたはそれ以上の上記の呼吸障害の治療に、持続的気道陽圧(CPAP)治療、非侵襲的換気(NIV)及び侵襲的換気(IV)のような種々の治療法が用いられてきた。
これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供される。このようなシステムと装置は、それを使用しないで状態の診断にも使用できる。
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび/または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約10cmH2Oの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約10cmH2Oの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。
患者インタフェースはシール形成部を含む。これは患者の顔面と直接接触するので、シール形成部の形状と形態は患者インタフェースの有効性と快適さに直接影響を与えることがある。
陽圧空気治療に使用する患者インタフェースのシール形成部は、シールを崩壊しようとする空気圧の力の影響を受ける。このように、シール形成部を位置決めし、顔面の適当な部分とシーリングの関係を保つために種々な技術が使用されてきた。
呼吸圧力治療(RPT)装置は、気道の入口に送達する空気の流れを作るなどして、1つまたはそれ以上の上記の治療を行うのに使用することができる。空気の流れは加圧できる。RPT装置の例にはCPAP装置と人工呼吸器が含まれる。
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。RPT装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。さらに涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中及びその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。
例えば患者が自分のRPT装置をある「コンプライアンス・ルール」に従って使用したなど、呼吸治療を処方された患者が「コンプライアント」であったかどうかを決めるデータを得るための臨床的な理由がある。CPAP治療のコンプライアンス・ルールの1例は、患者がコンプラインアントであると見なされるには、30日連続のうち少なくとも21日間、一晩に少なくとも4時間RPT装置を使用するよう要求される。患者のコンプライアンスを決めるために、ヘルスケア・プロバイダーのようなRPT装置のプロバイダーは、RPT装置を使用する患者のセラピーを記述したデータを手作業で入手し、所定の期間における使用を計算し、コンプライアンス・ルールと比較する。患者が自分のRPT装置をコンプライアンス・ルールに従って使用したとヘルスプロバイダーが決定すれば、その患者はコンプライアントであったと第三者に通告する。
下顎再配置装置(MRD)または下顎前進装置(MAD)は睡眠時無呼吸といびきの治療オプションの1つである。これは歯科医または他のサプライヤーから入手できる調整可能な口腔歯列矯正器具で、睡眠中に下顎(下顎)を前方位置に保持する。MRDは取り外しのできる装置で、患者は就寝前に自分の口に挿入し、睡眠の後で取り外す。このようにMRDはいつでも摩耗するようにデザインされていない。MRDはオーダーメイドまたは標準形で製造され、患者の歯にフィットするようにデザインされた咬合印象部を含む。下顎のこの機械的突起は、舌の後部のスペースに拡張し、咽頭壁に張力を加えて気道の閉塞を低減し、口蓋の振動を減らす。
治療システムのいくつかの形態は、吐き出した二酸化炭素の洗浄のためにベントを含むことがある。このベントは、患者インタフェース内部空間から、例えば、プレナムチャンバー、患者インタフェースの外部へ、例えば、大気へのガスの流れを作ることができる。
睡眠ポリグラフ計(PSG)は、心肺疾患の診断と予後診断のための従来のシステムで、このシステムを使用するには典型的には専門の臨床スタッフが関与する。PSGは典型的には患者に15から20の接触センサーを付けて、脳波記録(EEG)、心電図(ECG)、電気眼球図記録(EOG)、筋電図(EMG)などの種々の人体信号を記録する。睡眠障害呼吸のためのPSGには、病院において患者を二晩観察する。一晩は診断で、二晩目には臨床医による治療パラメータの滴定である。従ってPSGは高価で、不便であり、家庭での睡眠中のテストには適していない。
一形態において、本技術は陽圧を患者1000の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。
1つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、患者インタフェース3000への空気回路4170を経由して加圧された空気を患者1000に供給するRPT装置4000を含む。
本技術の一態様による非侵襲患者インタフェース3000は、下記の機能面を有している:シール形成構造3100、プレナムチャンバー3200、位置決め及び安定化構造3300及び空気回路4170へ接続するための接続口3600、ベント3400、空気回路4170に接続するための接続ポート3600の一形態及び額支持3700。いくつかの形態では、機能面は1つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、1つの物理的コンポーネントが1つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造3100は患者の気道入り口を囲むように配置される。
本技術の一形態において、シール形成構造3100はシール形成面を提供し、さらにクッション機能が提供できる。
プレナムチャンバー3200は、使用中にシールが形成される領域における平均的なヒトの顔面の表面のでこぼこに補完的になるように形作られる周辺を有している。使用中は、プレナムチャンバー3200の周縁エッジは、顔面の隣接する表面に近接するよう位置決めされる。顔との実際の接触はシール形成構造3100によって行われる。シール形成構造3100は、使用中はプレナムチャンバー3200の周辺全体に伸びることができる。
本技術の患者インタフェース3000のシール形成構造3100は、位置決めと安定化構造3300によって使用中はシーリング位置に保持される。
一形態において、患者インタフェース3000は吐き出したガス、例えば二酸化炭素を洗浄するように構築されかつ配置されたベント3400を含む。
患者インタフェース3000の一形態は、少なくとも1つの分離構造、例えば、スイベルまたはボールとソケットを含む。
接続ポート3600から空気回路4170への接続ができる。
一形態において、患者インタフェース3000は額支持3700を含む。
一形態において、患者インタフェース3000は窒息防止弁を含む。
本技術の一形態において患者インタフェース3000は、プレナムチャンバー3200内の容積にアクセスできる1つまたはそれ以上のポート(複数)を含む。この形態の1つにおいて臨床医は酸素が補充できる。一形態において、プレナムチャンバー3200内のガスの特性、例えば、圧力が直接測定できる。
本技術の1局面によるRPT装置4000は、機械的、空気的及び/または電気的コンポーネンツを含み、1つまたはそれ以上のアルゴリズム4300を実行するように構成されている。RPT装置4000は、本明細書の他の場所に記述されている1つまたはそれ以上の呼吸状態を治療するために、患者の気道に送達する空気の流れを発生するように構成できる。
RPT装置は、1つまたはそれ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含むことができる。代案の形態で、1つまたはそれ以上の次のコンポーネンツが、それぞれ別のユニットとして位置することができる。
本技術の一形態によるRPT装置は、空気フィルター4110または複数の空気フィルター4110を含むことができる。
本技術の1つの形態によるRPT装置は、マフラー4120または複数のマフラー4120を含むことができる。
本技術の一形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する、圧力装置4140は制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、ボリュートの中に収めた一つまたはそれ以上のインペラーを有するブラシレスDCモータ4144を含む。送風機は、例えば、約120リッター/分の陽圧を、約4cmH2Oから約20cmH2Oの範囲またはそのほかの形態で約30cmH2Oまでの範囲で吐出できる。送風機は、その開示をここに参考のため包含する下記の任意の1つ特許または特許出願に記載されている送風機であってよい:米国特許第7、866、944号明細書;米国特許第8、638、014号明細書;米国特許第8、636、479号明細書;及び国際公開第2013/020167号。
変換器はRPT装置の内部でも外部でもよい。外部変換器は例えば空気回路に置かれまたは患者インタフェースのような空気回路の一部を形成する。外部変換器はデータをRPT装置に送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーのような非接触センサーの形態であってよい。
5.4.2.1 電源
電源4210は、RPT装置4000の外部ハウジング4010の中または外に置くことができる。
本技術の一形態において、RPT装置4000は作業者が装置と交流できるように、ボタン、スイッチまたはダイアルの形態の1つまたはそれ以上の入力装置4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイアルは物理的装置またはタッチスクリーンからアクセスできるソフトウエア装置であってよい。1つの形態において、ボタン、スイッチまたはダイアルはハウジング4010に物理的に接続するかまたはもう1つの形態では、中央コントローラと電気的接続にあるレシーバとの無線通信であってよい。
本技術による出力装置は、視覚、オーディオ及び触覚ユニットの一つまたはそれ以上の形態をとることができる。視覚ディスプレイは液晶表示装置(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレイであってよい。
本技術の態様による空気回路4170は、空気の流れが、例えば、RPT装置4000と患者インタフェース3000のような2つのコンポーネンツ間を使用中に行き来できるように構築されかつ配置される導管またはチューブである。
5.6.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者に送達する空気またはガスの絶対湿度を、周囲空気に関して変更するための加湿器5000(例えば、図3Vと3Wに示す)が提供される。典型的には、該加湿器5000は、空気の流れを患者に送達する前に、(周囲空気に関して)その絶対湿度を上げ、温度を上げるのに使用する。
5.6.2.1 水リザーバ
1つの配置によれば、加湿器5000は、空気の流れを加湿するために蒸発させる液体(例えば、水)のある容量を保持しまたは保有するように構成された水リザーバ5110を含むことができる。水リザーバ5110は水の所定の最大容量を保持するように構成され、例えば、少なくとも一晩の睡眠のような呼吸治療セッションの間、適切な加湿を提供する。典型的にはリザーバ5110は、数百ミリリットル、例えば300ミリリットル(ml)、325ml、350mlまたは400mlの水を保持するように構成される。そのほかの形態では加湿器5000は、建物の水道システムのような外部の水源から水の供給を受けるように構成できる。
1つの配置によればリザーバ5110は、加熱エレメント5240からリザーバ5110の中の多量の水への熱の効果的な伝導ができるように構成された伝導部分5120を含む。一形態において、伝導部分5120はプレート形状とできるが、その他の形状も適している。伝導部分5120のすべてまたは一部は、アルミニウム(例えば、1mm、1.5mm、2.5mmまたは3mmのような約2mm厚さ)、その他の伝導金属またはあるプラスチックのような熱的に伝導性の材料で作ることができる。いくつかの場合には、適切な形状のより伝導的ではない材料で達成できる。
一形態において加湿器5000は、加湿器リザーバ5110を受けるように構成された加湿器リザーバ・ドック5130(図3Vに示す)を含むことができる。いくつかの配置において加湿器リザーバ・ドック5130は、リザーバ5110を加湿器リザーバ・ドック5130に保持するように構成されたロッキングレバー5135のようなロッキング機能を含むことができる。
加湿器リザーバ5110は、図3V-3Wに示すような水位指示計5150を含むことができる。いくつかの形態において水位指示計5150は、患者1000または介護者のようなユーザに、加湿器リザーバ5110中の水量に関して1つまたはそれ以上の指示が提供できる。水位指示計5150が提供する1つまたはそれ以上の指示には、最大の水量、所定の水量、その間の25%、50%または75%または200ml、300mlまたは400mlのような量が含まれる。
加熱エレメント5240はある場合には、加湿器リザーバ5110の中の1つまたはそれ以上の水分量及び/または空気の流れに熱入力を提供するために加湿器5000に提供される。加熱エレメント5240は、電気的に抵抗性の加熱トラックのような熱発生コンポーネントを含んでよい。加熱エレメント5240の適切な例は、PCT特許出願番号WO2012/171072などに記載されている積層加熱エレメントで、その全開示を参照により本明細書に包含する。
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、1つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義が適用できる。
空気:本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は、例えば、酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。
シリコンまたはシリコン・エラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム(LSR)または圧縮形成シリコンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態は、Dow Corningが製造しているSILASTIC(この商標で販売されている製品範囲に含まれている)である。LSRを製造しているもう1社はWACKERである。特に明記のない限り、LSRの例示的形態は、ASTM D2240に従って測定された約35から45の範囲のショアA(またはタイプA)圧入硬度を有している。
弾力:弾性的に変形した時、エネルギーを吸収する及び負荷を除いた時にエルギーを開放する材料の能力。
・「柔らかい」材料にはシリコンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)が含まれ、例えば、指圧で簡単に変形する。
・「硬い」材料にはポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムが含まれ、例えば、指圧で簡単に変形しない。
無呼吸:一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば、10秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。
(i)扁平した:上昇があり、比較的平らな部分が続き、降下が続く。
(ii)M-型:2つのローカルピークがあり、1つは前縁、1つは後縁、2つのピーク間は比較的平らである。
(iii)椅子状:単一のローカルピークがあり、このピークは前縁にあり、比較的平らな部分が続く。
(iv)逆椅子形状:比較的平らな部分があり、単一のローカルピークが続き、このピークは後縁にある。
(i)患者の呼吸が少なくとも10秒間30%低下し、さらに4%の関連した脱飽和がある;または
(ii)患者の呼吸が少なくとも10秒間低下し(50%以下)、さらに少なくとも3%の関連した脱飽和または覚醒がある。
適応サーボ換気装置(ASV):固定の目標換気よりむしろ変更可能な換気を持ったサーボ換気装置。変更可能な目標換気は、例えば、患者の呼吸特性のような患者のいくつかの特性から学ぶことができる。
5.7.4.1 顔の解剖学
翼:それぞれの鼻孔(複数:alar)の外部の外壁または「ウイング」。
前頭骨:前頭骨は、額として知られる領域に対応して、大きな垂直部、前頭鱗を含む。
顔の一部を支える。
横隔膜:胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺及び肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容声帯を積が増し、空気が肺に引き込まれる。
抗呼吸停止バルブ(AAV):マスクシステムのコンポーネントまたはサブアセンブリで、フェールセーフの態様で大気に開放すると、患者の過剰なCO2再呼吸のリスクを低減する。
本技術による製品は、例えば、マスククッションまたはインペラーのような1つまたはそれ以上の三次元の機械的構造を含む。三次元構造は二次元の面で境界を示すことができる。これらの面は、関連の面の方向、位置、機能またはいくつかのそのほかの特性を記載したラベルで識別できる。例えば、構造は1つまたはそれ以上の前面、後面、内面及び外面を含む。もう1つの実施例においてクッション構造は、顔-接触(例えば、外側)面及び別の顔非接触(例えば、下側または内部)面を含む。もう1つの実施例において、ある構造は第1の面と第2の面を含む。
pにおける平面曲線の曲率は、符号(例えば、正、負)及び大きさ(例えば、pにおいて曲線に触れる円の1/半径)を有しているとして記述できる。
本技術による二次元表面上のあるポイントにおける形状の記述は、複数の通常の断面を含む。複数の断面は、外向き法線(「法平面」)を含む面内の表面を切断し、それぞれの断面は異なる方向にあると考えられる。それぞれの断面は、対応する曲率を有する平面曲線となる。そのポイントにおける異なる曲率は、同じ符号、または異なる符号を持っている。そのポイントにおける曲率のそれぞれは、例えば比較的小さい大きさを有している。図3Bから図3Fにおける平面曲線は、特定のポイントにおけるこのような複数の断面の例となり得る。
空間曲線:平面曲線と異なり、空間曲線は必ずしも任意の特定の平面に位置していない。空間曲線は、三次元空間の一次元の一片と考えることができる。DNAらせんのストランド上を歩く想像上の人物は空間曲線に沿って歩く。典型的なヒトの左耳は、左ねじれらせんであるらせんを含む。図3Qを参照。典型的なヒトの右耳は、右ねじれらせんであるらせんを含む。図3Rを参照。図3Sは右らせんを示す。構造の端、例えば、薄膜またはインペラーの端のような構造の端は、空間曲線に従う。一般に空間曲線は、空間曲線上のそれぞれのポイントにおける曲率とねじれによって記述される。ねじれは、曲線がどのように面から外れるかの測定である。ねじれは符号と大きさを有している。空間曲線上のポイントにおけるねじれは、そのポイントにおける正接、法線及び従法線ベクトルに関して特徴付けられる。
表面は、例えば平面曲線または空間曲線で境界を示す穴のような一次元の穴を有する。穴のある薄い構造(例えば、メンブレン)は、一元の穴を有すると記述される。平面曲線で境界を付けた図3Iに示す構造の面における一次元の穴を参照。
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をフクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。
1100 ベッドパートナー
3000 患者インタフェース
3100 シール形成構造
3105 シーリング表面
3110 固定具
3111 端
3115 外周辺
3120 管形状構造
3125 シーリングフラップ
3130 厚い部分
3135 薄い部分
3140 ヒンジ構造
3145 取付け部
3150 フラップ
3155 リブ
3160 フラップ
3165 接続点
3170 角度
3175 領域
3175A 領域
3175B 領域
3175C 領域
3175D 領域
3175E 領域
3175F 領域
3200 プレナムチャンバー
3210 周辺
3220 周縁エッジ
3300 構造
3400 ベント
3600 接続ポート
3700 額支持
3800 クションアセンブリ
3810 クッション
3810 泡クッション
3812 柔軟性のある支持クリップ
3814 第2のクリップ
3816 マスクシェル
4000 RPT装置
4170 空気回路
5000 加湿器
6000 構造
6005 領域
6005A 領域
6005B 領域
6005C 領域
6005D 領域
6005F 領域
6005G 領域
Claims (20)
- 少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道の入口に周囲空気圧に対して継続的に陽圧で空気の流れをシールして送達するための患者インタフェースであって、前記患者インタフェースは、患者の呼吸サイクルを通して、患者が睡眠中に、睡眠障害呼吸を治療するために、使用中は周囲空気圧より約3cmH2Oから40cmH2O高い範囲において治療圧力を維持するように構成され、
前記患者インタフェースは、
前記患者インタフェースを患者の顔に対してシールするシーリング構造であって、前記シーリング構造は、
患者の気道の入口の周辺の周りをシールするように構成されたシーリング表面、及び
前記シーリング構造の一部分により形成されたループであって、前記シーリング構造の一部分により形成されたループは、前記シーリング構造の外周辺の内側に折り畳まれており、前記シーリング構造の一部分により形成されたループは、前記シーリング構造の内面が前記ループの周りに連続するように前記シーリング構造の内面に取り付けられており、前記シーリング構造の内面の反対側にある前記ループの外側部分は、前記シーリング表面の一部分を形成する、シーリング構造の一部分により形成されたループ
を含む、シーリング構造と、
前記患者の気道入口において治療圧力を維持しながら、前記シーリング構造を、患者の気道入口を取り巻くエリアとシーリング接触を維持するための位置決めと安定化構造と、
使用中に周囲圧力以上に加圧されたプレナムチャンバーと、
患者が吐き出したCO2の流れを前記患者インタフェースの外側に流して、患者が吐き出したCO2の再呼吸を最小にするように構成されたガスウオッシュアウト・ベントと、 を含むことを特徴とする患者インタフェース。 - 前記シーリング構造の内周辺に向けて突き出したシーリングフラップをさらに含む請求項1に記載の患者インタフェース。
- 前記患者のエンドカンチオンに隣接したくぼみにおいて、前記シーリングフラップが、鼻骨の上で鼻の側面に対してまた上顎の上の鼻の側面に隣接してシールを形成するように構成された請求項2に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリングフラップが、鼻翼に対するシーリングを防止するように、使用中に患者の対応する鼻翼に対して半径方向外側に離間されるように構成された請求項3に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリング表面の部分が、前記シーリング表面を形成しない前記ループの残余の部分に関して増大した柔軟性を有する請求項1に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリング表面の部分が、前記シーリング表面を形成しない前記ループの残余の部分より薄い壁セクションを含む請求項1に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリング表面の部分が、前記シーリング表面を形成しない前記ループの残余の部分より厚い壁セクションを含む請求項1に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリング表面が、患者の顔面との付着を低減するために、低減した摩擦の領域を含む請求項1から7のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 低減された摩擦の領域が、フロスト加工された表面である請求項8に記載の患者インタフェース。
- 低減された摩擦の領域が、前記患者の鼻の側面が、前記シーリング表面に抗して自由に滑るように構成された請求項8または9に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリング表面が、前記患者の顔面に接触するとともに前記患者の顔面に対してシールするように構成された前記シーリング構造のエリアを有する請求項1に記載の患者インタフェース。
- 前記ループの外側部分によって形成されるシーリング表面の部分が、前記患者の顔面に接触するとともに前記患者の顔面に対してシールするよう構成された前記シーリング構造のエリアの部分である請求項11に記載の患者インタフェース。
- 前記シーリング表面が連続している請求項1から12のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 前記ループが前記患者の鼻翼と接触するようにまたは前記患者の鼻翼に沿って位置している請求項1から13のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 前記ループは、前記ループの外側部分が前記患者の鼻翼に接触するようにまたは前記患者の鼻翼に沿って位置するように、構成された請求項14に記載の患者インタフェース。
- 前記ループの外側部分は、前記患者の鼻翼と実質的に平行に位置するように構成された請求項15に記載の患者インタフェース。
- 第2のループをさらに含み、前記第2のループは前記シーリング表面の第2の部分を含み、前記シーリング表面の第2の部分は前記シーリング構造の内部に向けて折り畳まれるとともに前記シーリング構造の内部に取り付けられており、したがって前記シーリング構造の内面は前記第2のループの周りで連続しており、前記シーリング構造の内面の反対側にある第2のループの外側部分は、前記シーリング表面の第2の部分を含む請求項1から16のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 前記ループまたはループおよび第2のループはそれぞれ、周囲圧力以上の圧力と流体連結にあるように構成された中空の内部を含む請求項1から17のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 前記ループまたはループおよび第2のループはそれぞれ、2つの開放端を含む請求項1から18のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
- 前記ループまたはループおよび第2のループは、前記患者インタフェースが内部的に加圧されて患者によって調整される場合、シーリング表面のブローアウトを防止するように構成された請求項1から19のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
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