JP7234238B2 - レーザ光及び赤色-緑色-青色着色を使用した、後方散乱光の特性の決定 - Google Patents

レーザ光及び赤色-緑色-青色着色を使用した、後方散乱光の特性の決定 Download PDF

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Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月28日に出願された、「USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINE PROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT」という名称の、米国仮特許出願第62/649,291号の優先権の利益を主張する。
本出願は更に、米国特許法第119条(e)の下で、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の、2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,341号、「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS」という名称の、2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,340号及び「ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM」という名称の2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,339号の優先権の利益を主張する。
本開示は様々な外科用シテムに関する。外科手術は、典型的には、例えば病院などの医療施設内の手術室又は部屋を外科手術する際に行われる。滅菌野は、典型的には、患者の周囲に形成される。滅菌野は、適切な衣類を着用した洗浄済みのチーム構成員並びにその領域内の全ての備品及び固定具を含み得る。様々な外科用装置及びシステムは、外科手術の実行に利用される。
一部の態様では、外科用画像取得システムは、複数の照明源であって、各照明源は、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、複数の照明源と、複数の照明源のうちの1つ以上によって照明されたときに、組織試料から反射された光の一部分を受光するように構成された、光センサと、コンピューティングシステムと、を含んでよい。コンピューティングシステムは、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されると、光センサからデータを受信し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定し、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されていてよい。可視化データは、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有してよい。構造は、1つ以上の血管組織から構成されてよい。
外科用画像取得システムの一部の態様では、複数の照明源は、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲の中心波長を有する照明源を含む。
外科用画像取得システムの一部の態様では、複数の照明源は、750nm~3000nmの範囲の中心波長を有する照明源を含んでよい。
外科用画像取得システムの一部の態様では、複数の照明源は、広いスペクトル範囲の照明を放射するように構成された照明源を含んでよい。
外科用画像取得システムの一部の態様では、複数の照明源は、レーザ照明源を含んでよい。
一態様では、外科用画像取得システムは、プロセッサと、プロセッサに結合されたメモリと、を含んでよく、メモリは、プロセッサによって実行可能な命令を記憶してよく、組織試料の複数の照明源の動作を制御し、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサからデータを受信し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定し、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されている。可視化データは、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有してよい。構造は、1つ以上の血管組織から構成されてよい。
画像取得システムの一部の態様では、命令は、プロセッサによって実行可能であり、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定し、複数の照明源のうちの少なくとも1つによって放射される光の中心波長に基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定するための命令を含んでよい。
画像取得システムの一部の態様では、プロセッサによって実行可能な命令は、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを計算するための命令を更に含む。
画像取得システムの一部の態様では、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するために、プロセッサによって実行可能な命令は、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを表すデータを含む可視化データを計算するための、プロセッサによって実行可能な命令を更に含む。
一態様では、外科用画像取得システムは、組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路を含んでよく、各照明源は、特定の中心波長を有する光を放射し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに光センサからデータを受信し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定し、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されている。可視化データは、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有してよい。構造は、1つ以上の血管組織を含んでよい。
外科用画像取得システムの一態様では、組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路は、複数の照明源のそれぞれを順次作動させて組織試料を照明するように構成された制御回路を含む。
外科用画像取得システムの一態様では、組織試料内の構造の深さ位置を決定するように構成された制御回路は、複数の照明源のそれぞれによって供給される照明の浸透深さに基づいて構造の深さ位置を決定するように構成された制御回路を含む。
外科用画像取得システムの態様では、構造は、組織試料内の表面構造を含む。
外科用画像取得システムの一態様では、組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路は、赤色光照明源、緑色光照明源及び青色光照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を含む。
外科用画像取得システムの一態様では、組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路は、赤外線照明源及び紫外線照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を含む。
外科用画像取得システムの一態様では、制御回路は、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように更に構成されている。
外科用画像取得システムの一態様では、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように構成された制御回路は、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって放射される光の波長におけるドップラーシフトについて、複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに、光センサから受信したデータを分析するように構成された制御回路を含む。
一態様では、非一時的なコンピュータ可読媒体は、実行されると、機械に、組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサからデータを受信することと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行わせるように構成されている、コンピュータ可読命令を記憶してよい。可視化データは、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有してよい。構造は、1つ以上の血管組織を含んでよい。
非一時的なコンピュータ可読媒体の態様では、コンピュータ可読命令は、実行されると、機械に更に照明源の動作を制御することであって、追加の照明源は白色光源である、ことと、組織試料が白色光源によって照明されるとき、光センサからデータを受信することと、を行わせることができる。
非一時的なコンピュータ可読媒体の態様では、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを機械に計算させるコンピュータ可読命令は、更に組織試料が白色光源によって照明されたとき、光センサから受信したデータに基づいて、可視化データに機械に更に計算させることができる。
様々な態様の特徴が、添付された特許請求の範囲で詳細に説明される。ただし、機構及び動作の方法の両方についての様々な態様は、それらの更なる目的及び利点と共に、以降の添付図面と併せて、以下の説明を参照することにより、最もよく理解することができる。
本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、手術室内で外科手術を行うために使用される外科用システムである。 本開示の少なくとも1つの態様による可視化システム、ロボットシステム及びインテリジェント器具とペアリングされた外科用ハブである。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブ筐体及び外科用ハブ筐体のドロアー内に摺動可能に受容可能である、組み合わせ発生器モジュールの部分斜視図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、双極、超音波及び単極接点並びに排煙構成部品を備える、組み合わせ発生器モジュールの斜視図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数のモジュールを受容するように構成された、横方向モジュール式ハウジングの複数の横方向ドッキングポートの、個々の電力バスアタッチメントを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数のモジュールを受容するように構成された、垂直モジュール式ハウジングを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、医療施設の1つ以上の手術室又は外科手術のための専門設備を備えた医療施設内の任意の部屋に配置されたモジュール式装置をクラウドに接続するように構成された、モジュール式通信ハブを備える外科用データネットワークを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式制御タワーに連結された複数のモジュールを備える、外科用ハブを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、ユニバーサルシリアルバス(USB)ネットワークハブ装置の一態様を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具又はツールの制御システムの論理図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具又はツールの態様を制御するように構成された、制御回路を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具又はツールの態様を制御するように構成された、組み合わせ論理回路を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用器具又はツールの態様を制御するように構成された、順序論理回路を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々な機能を実行するために起動され得る複数のモータを備える外科用器具又はツールを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、本明細書で説明される外科用ツールを動作するように構成された、ロボット外科用器具の回路図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた、外科用器具のブロック図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々な機能を制御するように構成された、外科用器具の概略図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、他の利益の中でもインダクタレス調整を提供するように構成された、発生器の簡略ブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、図20の発生器の一形態である発生器の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用システムに組み込まれ得る可視化システムを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、図22Aの可視化システムのハンドユニットの平面図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、撮像センサが内部に配置された、図22Aに示されるハンドユニットの側面図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、図22Cに示す複数の撮像センサを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、図22Aの可視化システムに組み込まれ得る複数のレーザエミッタを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、カラーフィルタのベイヤーパターンを有する画像センサの照明を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数のフレームに対する画素配列の動作のグラフィカル表現を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、色度フレーム及び輝度フレームの動作シーケンスの一例の概略図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、センサ及びエミッタパターンの一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、画素配列の動作のグラフィカル表現を示す。 本開示の一態様による、NIR分光法の器具の一例の概略図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、フーリエ変換赤外撮像に基づいてNIRSを判定するための器具の一例を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、移動している血液細胞から散乱した光の波長の変化を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、移動している血液細胞から散乱した光の波長の変化を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、移動している血液細胞から散乱した光の波長の変化を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、組織の部分から散乱したレーザ光のドップラーシフトを検出するために使用され得る、器具の態様を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、表面下構造を有する組織に衝突する光に対する一部の光学的効果を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、表面下構造を有する組織試料に衝突する光のドップラー分析に対する効果の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々なレーザ波長におけるレーザドップラー分析に基づく組織深さでの移動する血液細胞の検出を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々なレーザ波長におけるレーザドップラー分析に基づく組織深さでの移動する血液細胞の検出を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、様々なレーザ波長におけるレーザドップラー分析に基づく組織深さでの移動する血液細胞の検出を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数の光波長で経時的にCMOS撮像センサを照明する効果を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、表面下血管の存在を検出するためのドップラー撮像の使用の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、血液を通って流れる血液細胞による青色光のドップラーシフトに基づいて、表面下血管を識別する方法を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、深い表面下血管の概略位置を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、浅い表面下血管の概略位置を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、表面画像と、表面下血管の画像と、を含む合成画像を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、組織片内の表面特徴部の深さを決定するための方法のフローチャートである。 本開示の少なくとも1つの態様による、組織試料に衝突する光に対する非血管構造の位置及び特性の効果を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、全視野OCT装置において使用される構成要素の一例を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、組織試料から反射された光に対する、組織異常の影響を概略的に示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、組織可視化モダリティの組み合わせから導出された画像ディスプレイを示す。 A~Cは、本開示の少なくとも1つの態様による、手術部位の組織の表面構造と表面下構造との組み合わせの視覚的識別のために、外科医に提供され得るディスプレイの一部の態様を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、組織の特性に関する情報をスマート外科用器具に提供するための方法の、フローチャートである。 本開示の少なくとも1つの態様による、赤色、緑色、青色及び赤外線光並びに赤色、緑色、青色及び紫外レーザ光源への連続露光によって照明された組織によって反射された光によって受光される、複数画素光センサを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、赤色、緑色、青色及び赤外線光並びに赤色、緑色、青色及び紫外レーザ光源への連続露光によって照明された組織によって反射された光によって受光される、複数画素光センサを示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、単一光センサ及び2つの光センサをそれぞれ有する細長いカメラプローブの遠位端を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、単一光センサ及び2つの光センサをそれぞれ有する細長いカメラプローブの遠位端を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数の画素配列を有するモノリシックセンサの一例の斜視図を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、細長いカメラプローブの2つの画像センサに利用可能な一対の視野の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、細長いカメラプローブの2つの画像センサに利用可能な一対の視野の更なる例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、細長いカメラプローブの2つの画像センサに利用可能な一対の視野の更なる例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、細長いカメラプローブの2つの画像センサに利用可能な一対の視野の更なる例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、細長いカメラプローブの2つの画像センサに利用可能な一対の視野の更なる例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、図46Dに開示される特徴を組み込んだ撮像システムの使用の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、図46Dに開示される特徴を組み込んだ撮像システムの使用の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、図46Dに開示される特徴を組み込んだ撮像システムの使用の一例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による二重撮像システムの使用の別の例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による二重撮像システムの使用の別の例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、手術部位でのマルチ画像解析の使用から利益を得ることができる一連の外科的工程の例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、手術部位でのマルチ画像解析の使用から利益を得ることができる一連の外科的工程の例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、手術部位でのマルチ画像解析の使用から利益を得ることができる一連の外科的工程の例を示す。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブの状況認識を示す時間表である。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月28日出願の以下の米国仮特許出願を所有する。
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATION CAPABILITIES」という名称の米国仮特許出願第62/649,302号、
・「DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS AND CREATE ANONYMIZED RECORD」という名称の米国仮特許出願第62/649,294号、
・「SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS」という名称の米国仮特許出願第62/649,300号、
・「SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATER」という名称の米国仮特許出願第62/649,309号、
・「COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS」という名称の米国仮特許出願第62/649,310号、
・「USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINE PROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT」という名称の米国仮特許出願第62/649,291号、
・「ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES」という名称の米国仮特許出願第62/649,296号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION AND RECOMMENDATIONS TO A USER」という名称の米国仮特許出願第62/649,333号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES」という名称の米国仮特許出願第62/649,327号、
・「DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK」という名称の米国仮特許出願第62/649,315号、
・「CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES」という名称の米国仮特許出願第62/649,313号、
・「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国仮特許出願第62/649,320号、
・「AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国仮特許出願第62/649,307号及び
・「SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国仮特許出願第62/649,323号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月29日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATION CAPABILITIES」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8499USNP/170766、
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH CONDITION HANDLING OF DEVICES AND DATA CAPABILITIES」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8499USNP1/170766-1、
・「SURGICAL HUB COORDINATION OF CONTROL AND COMMUNICATION OF OPERATING ROOM DEVICES」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8499USNP2/170766-2、
・「SPATIAL AWARENESS OF SURGICAL HUBS IN OPERATING ROOMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号 END8499USNP3/170766-3、
・「COOPERATIVE UTILIZATION OF DATA DERIVED FROM SECONDARY SOURCES BY INTELLIGENT SURGICAL HUBS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8499USNP4/170766-4、
・「SURGICAL HUB CONTROL ARRANGEMENTS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8499USNP5/170766-5、
・「DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS AND CREATE ANONYMIZED RECORD」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8500USNP/170767、
・「COMMUNICATION HUB AND STORAGE DEVICE FOR STORING PARAMETERS AND STATUS OF A SURGICAL DEVICE TO BE SHARED WITH CLOUD BASED ANALYTICS SYSTEMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8500USNP1/170767-1、
・「SELF DESCRIBING DATA PACKETS GENERATED AT AN ISSUING INSTRUMENT」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8500USNP2/170767-2、
・「DATA PAIRING TO INTERCONNECT A DEVICE MEASURED PARAMETER WITH AN OUTCOME」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号 END8500USNP3/170767-3、
・「SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8501USNP/170768、
・「SURGICAL SYSTEM DISTRIBUTED PROCESSING」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8501USNP1/170768-1、
・「AGGREGATION AND REPORTING OF SURGICAL HUB DATA」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8501USNP2/170768-2、
・「SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATER」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8502USNP/170769、
・「DISPLAY OF ALIGNMENT OF STAPLE CARTRIDGE TO PRIOR LINEAR STAPLE LINE」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8502USNP1/170769-1、
・「STERILE FIELD INTERACTIVE CONTROL DISPLAYS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8502USNP2/170769-2、
・「COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8503USNP/170770、
・「CHARACTERIZATION OF TISSUE IRREGULARITIES THROUGH THE USE OF MONO-CHROMATIC LIGHT REFRACTIVITY」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8504USNP1/170771-1及び
・「DUAL CMOS ARRAY IMAGING」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8504USNP2/170771-2。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月29日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8506USNP/170773、
・「ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL HUBS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8506USNP1/170773-1、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION AND RECOMMENDATIONS TO A USER」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8507USNP/170774、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR LINKING OF LOCAL USAGE TRENDS WITH THE RESOURCE ACQUISITION BEHAVIORS OF LARGER DATA SET」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8507USNP1/170774-1、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR MEDICAL FACILITY SEGMENTED INDIVIDUALIZATION OF INSTRUMENT FUNCTION」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8507USNP2/170774-2、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8508USNP/170775、
・「DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK」という名称の米国仮特許出願第__________号、代理人整理番号END8509USNP/170776及び
・「CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES」という名称の__________号、代理人整理番号END8510USNP/170777。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月29日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8511USNP/170778、
・「COMMUNICATION ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8511USNP1/170778-1、
・「CONTROLS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8511USNP2/170778-2、
・「AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8512USNP/170779、
・「CONTROLLERS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8512USNP1/170779-1、
・「COOPERATIVE SURGICAL ACTIONS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8512USNP2/170779-2、
・「DISPLAY ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8512USNP3/170779-3及び
・「SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」という名称の米国特許出願第__________号、代理人整理番号END8513USNP/170780。
外科用装置及び発生器の様々な態様を詳細に説明する前に、例示される例は、適用又は用途において、添付の図面及び説明で示される部品の構造及び配置の詳細に限定されないことに留意すべきである。例示的な例は、他の態様、変形形態及び修正で実施されるか又はそれらに組み込まれてもよく、様々な方法で実施又は実行されてよい。更に、特に明記しない限り、本明細書で用いられる用語及び表現は、読者の便宜のために例示的な例を説明する目的で選択されたものであり、それらを限定するためのものではない。更に、以下に記述される態様、態様の具現及び/又は例のうち1つ以上を、以下に記述される他の態様、態様の具現及び/又は例のうち任意の1つ以上と組み合わせることができるものと理解されたい。
図1を参照すると、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム100は、1つ以上の外科用システム102と、クラウドベースのシステム(例えば、ストレージ装置105に結合された遠隔サーバ113を含み得るクラウド104)と、を含む。各外科用システム102は、遠隔サーバ113を含み得るクラウド104と通信する、少なくとも1つの外科用ハブ106を含む。一例では、図1に示すように、外科用システム102は、互いに及び/又はハブ106と通信するように構成された、可視化システム108と、ロボットシステム110と、ハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と、を含む。いくつかの態様では、外科用システム102は、M個のハブ106と、N個の可視化システム108と、O個のロボットシステム110と、P個のハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と、を含んでよく、ここでM、N、O及びPは1以上の整数である。
図3は、外科手術室116内の手術台114上に横たわる患者に対して外科手術を実施するために使用される外科用システム102の一例を示す。ロボットシステム110は、外科手術において外科用システム102の一部として使用される。ロボットシステム110は、外科医のコンソール118と、患者側カート120(外科用ロボット)と、外科用ロボットハブ122と、を含む。患者側カート120は、患者の身体の最小侵襲切開中に、外科医が外科医のコンソール118を介して手術部位を見る間、少なくとも1つの取り外し可能に結合された外科用ツール117を操作することができる。手術部位の画像は医療用撮像装置124によって得ることができ、医療用撮像装置は撮像装置124を向けるために患者側カート120によって操作され得る。ロボットハブ122は、外科医のコンソール118を介して外科医に対するその後の表示のために、手術部位の画像を処理するよう使用されることができる。
他のタイプのロボットシステムを、外科用システム102と共に使用するために容易に適合させることができる。本開示と共に使用するのに好適なロボットシステム及び外科用ツールの様々な例は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月28日出願の「ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM」という名称の米国仮特許出願第62/611,339号に記載されている。
クラウド104によって実施され、本開示と共に使用するのに好適なクラウドベースの分析の様々な例は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月28日出願の「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS」という名称の米国仮特許出願第62/611,340号に記載されている。
様々な態様では、撮像装置124は、少なくとも1つの画像センサと1つ以上の光学構成要素とを含む。好適な画像センサとしては、電荷結合素子(CCD)センサ及び相補型金属酸化膜半導体(CMOS)センサが挙げられるが、これらに限定されない。
撮像装置124の光学構成要素は、1つ以上の照明源及び/又は1つ以上のレンズを含んでよい。1つ以上の照明源は、手術野の一部を照明するように方向付けられてよい。1つ以上の画像センサは、組織及び/又は外科用器具から反射又は屈折された光を含む、手術野から反射又は屈折された光を受信することができる。
1つ以上の照明源は、可視スペクトル及び不可視スペクトル内の電磁エネルギーを放射するように構成され得る。光学スペクトル又は発光スペクトルと呼ばれることもある可視スペクトルは、人間の目に可視の(すなわち、人間の目で検出可能な)電磁スペクトルの一部分であり、可視光又は単に光と呼ばれることがある。典型的な人間の目は、空気中の約380nm~約750nmの波長に反応する。
不可視スペクトル(すなわち、非発光スペクトル)は、可視スペクトルの下方及び上方に位置する電磁スペクトルの一部分である(すなわち、約380nm未満及び約750nm超の波長)。不可視スペクトルは、人間の目で検出可能ではない。約750nmを超える波長は、赤色可視スペクトルよりも長く、これらは不可視赤外線(IR)、マイクロ波及び無線電磁放射線になる。約380nm未満の波長は、紫色スペクトルよりも短く、これらは不可視紫外線、X線及びガンマ線電磁放射線になる。
様々な態様では、撮像装置124は、最小侵襲性手術で使用するように構成されている。本開示と共に使用するのに好適な撮像装置の例としては、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆道鏡、結腸鏡、サイトスコープ、十二指腸鏡、腸鏡、食道胃十二指腸鏡(胃鏡)、内視鏡、喉頭鏡、鼻咽喉-腎盂鏡、S状結腸鏡、胸腔鏡及び尿管鏡が挙げられるが、これらに限定されない。
一態様では、撮像装置は、トポグラフィーと下層構造とを区別するためにマルチスペクトル監視を用いる。マルチスペクトル画像は、電磁スペクトルにわたって特定の波長範囲内の画像データを取り込むものである。波長は、フィルタによって又は可視光範囲を超える周波数、例えば、IR及び紫外光を含む特定の波長からの光に感受性の器具を使用することによって分離することができる。スペクトル撮像は、人間の目が赤色、緑色及び青色に対して、その受容体で捕捉することのできない追加情報の抽出を可能にすることができる。マルチスペクトル撮像の使用は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる2017年12月28日出願の「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の米国仮特許出願第62/611,341号の「Advanced Imaging Acquisition Module」の項で詳細に説明されている。マルチスペクトル監視は、1つの手術作業が完了した後に、治療された組織上で上述の試験の1つ以上を実施するために手術野を再配置するのに有用なツールであり得る。
いかなる外科手術においても手術室及び外科用器具の厳格な滅菌が必要であることは自明である。「手術現場」、すなわち手術室又は処置室に必要とされる厳格な衛生及び滅菌条件は、全ての医療装置及び機器の最大級の滅菌性を必要とする。その滅菌プロセスの一部は、撮像装置124並びにその付属品及び構成要素を含む、患者と接触する又は滅菌野に浸透するあらゆるものを滅菌する必要性である。滅菌野は、トレイ内又は滅菌タオル上などの、微生物を含まないと見なされる特定の領域と見なされ得ること、又は滅菌野は、外科手術のために準備された患者のすぐ周囲の領域と見なされ得ることは理解されよう。滅菌野は、適切な衣類を着用した洗浄済みのチーム構成員並びにその領域内の全ての備品及び固定具を含み得る。
様々な態様では、可視化システム108は、図2に示されるように、滅菌野に対して戦略的に配置された1つ以上の撮像センサと、1つ以上の画像処理ユニットと、1つ以上のディスクアレイと、1つ以上のディスプレイと、を含む。一態様では、可視化システム108は、HL7、PACS及びEMRのインタフェースを含む。可視化システム108の様々な構成要素については、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる2017年12月28日出願の「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の米国仮特許出願第62/611,341号の「Advanced Imaging Acquisition Module」の項で説明されている。
図2に示すように、一次ディスプレイ119は、手術台114に位置する操作者に可視であるように、滅菌野内に配置される。加えて、可視化タワー111は、滅菌野の外に位置付けられる。可視化タワー111は、互いに離れる方に面する第1非滅菌ディスプレイ107及び第2非滅菌ディスプレイ109を含む。ハブ106によって誘導される可視化システム108は、ディスプレイ107、109及び119を使用して、滅菌野の内側及び外部の操作者に対する情報フローを調整するように構成されている。例えば、ハブ106は、可視化システム108に、一次ディスプレイ119上の手術部位のライブ映像を維持させながら、撮像装置124によって記録される手術部位のスナップショットを非滅菌ディスプレイ107又は109上に表示させることができる。非滅菌ディスプレイ107又は109上のスナップショットは、例えば、非滅菌操作者が外科手術に関連する診断工程を実施することを可能にすることができる。
一態様では、ハブ106は、滅菌野内で、可視化タワー111に位置する非滅菌操作者によって入力された診断入力又はフィードバックを滅菌領域内の一次ディスプレイ119に送り、これを手術台に位置する滅菌操作者が見ることができるようにも構成される。一例では、入力は、ハブ106によって一次ディスプレイ119に送ることのできる、非滅菌ディスプレイ107又は109上に表示されるスナップショットに対する修正の形態であってよい。
図2を参照すると、外科用器具112は、外科手術において外科用システム102の一部として使用されている。ハブ106はまた、外科用器具112のディスプレイへの情報フローを調整するようにも構成されている。例えば、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,341号における。可視化タワー111の位置で非滅菌操作者によって入力される診断入力又はフィードバックは、滅菌野内でハブ106によって外科用器具ディスプレイ115に送られてよく、ここで診断入力又はフィードバックは外科用器具112の操作者によって見られてよい。外科用システム102と共に用いるのに好適な例示的外科用器具については、例えば、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、「Surgical Instrument Hardware」の項目及び「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,341号で説明されている。
ここで図3を参照すると、ハブ106が、可視化システム108、ロボットシステム110及びハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と通信している状態で示されている。ハブ106は、ハブディスプレイ135と、撮像モジュール138と、発生器モジュール140と、通信モジュール130と、プロセッサモジュール132と、ディスクアレイ134と、を含む。特定の態様では、図3に示すように、ハブ106は、排煙モジュール126及び/又は吸引/灌注モジュール128を更に含む。
外科手術中、封止及び/又は切断のため組織へのエネルギー適用は、一般に、排煙、過剰な流体の吸引及び/又は組織の灌注を伴う。異なる供給源からの流体、電力及び/又はデータラインは、外科手術中に絡まり合うことが多い。外科手術中にこの問題に対処することで貴重な時間が失われる場合がある。ラインの絡まりをほどくには、それらの対応するモジュールからラインを抜くことが必要となる場合があり、そのためにはモジュールをリセットすることが必要となる場合がある。ハブのモジュール式筐体136は、電力、データ及び流体ラインを管理するための統一環境を提供し、このようなライン間の絡まりの頻度を低減させる。
本開示の態様は、手術部位における組織へのエネルギー適用を伴う外科手術において使用するための外科用ハブを提示する。外科用ハブは、ハブ筐体と、ハブ筐体のドッキングステーション内に摺動可能に受容可能な組み合わせ発生器モジュールと、を含む。ドッキングステーションはデータ及び電力接点を含む。組み合わせ発生器モジュールは、単一ユニット内に収容された、超音波エネルギー発生器構成要素、双極RFエネルギー発生器構成要素及び単極RFエネルギー発生器構成要素のうちの2つ以上を含む。一態様では、組み合わせ発生器モジュールは、更に、排煙構成要素と、組み合わせ発生器モジュールを外科用器具に接続するための少なくとも1つのエネルギー供給ケーブルと、組織への治療エネルギーの適用によって発生した煙、流体及び/又は微粒子を排出するように構成された少なくとも1つの排煙構成要素と、遠隔手術部位から排煙構成要素まで延在する流体ラインと、を含む。
一態様では、流体ラインは第1の流体ラインであり、第2の流体ラインは、遠隔手術部位から、ハブ筐体内に摺動可能に受容される吸引及び灌注モジュールまで延在する。一態様では、ハブ筐体は、流体インタフェースを備える。
特定の外科手術は、1つ以上のエネルギータイプを組織に適用することを必要とする場合がある。1つのエネルギータイプは、組織を切断するのにより有益であり得るが、別の異なるエネルギータイプは、組織を封止するのにより有益であり得る。例えば、双極発生器は組織を封止するために使用することができ、一方で、超音波発生器は封止された組織を切断するために使用されることができる。本開示の態様は、ハブのモジュール式筐体136が様々な発生器を収容して、これらの間の双方向通信を促進するように構成されている解決法を提示する。ハブのモジュール式筐体136の利点の1つは、様々なモジュールの迅速な取り外し及び/又は交換を可能にすることである。
本開示の態様は、組織へのエネルギー適用を伴う外科手術で使用するためのモジュール式外科用筐体を提示する。モジュール式外科用筐体は、組織に適用するための第1のエネルギーを発生させるように構成された第1のエネルギー発生器モジュールと、第1のデータ及び電力接点を含む第1のドッキングポートを備える、第1のドッキングステーションと、を含み、第1のエネルギー発生器モジュールは、電力及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、第1のエネルギー発生器モジュールは、第1の電力及びデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。
上記に加えて、モジュール式外科用筐体は、第1のエネルギーとは異なる、組織に適用するための第2のエネルギーを発生させるように構成された第2のエネルギー発生器モジュールと、第2のデータ及び電力接点を含む第2のドッキングポートを備える、第2のドッキングステーションと、を更に含み、第2のエネルギー発生器モジュールは、電力及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、第2のエネルギー発生器モジュールは、第2の電力及びデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。
更に、モジュール式外科用筐体は、第1のエネルギー発生器モジュールと第2のエネルギー発生器モジュールとの間の通信を容易にするように構成された、第1のドッキングポートと第2のドッキングポートとの間の通信バスを更に含む。
図3~図7を参照すると、発生器モジュール140と、排煙モジュール126と、吸引/灌注モジュール128と、のモジュール式統合を可能にするハブのモジュール式筐体136に関する、本開示の態様が提示される。ハブのモジュール式筐体136は、モジュール140、126、128間の双方向通信を更に促進する。図5に示すように、発生器モジュール140は、ハブのモジュール式筐体136に摺動可能に挿入可能な単一ハウジングユニット139内に支持される、統合された単極、双極及び超音波構成要素を備える発生器モジュールであってよい。図5に示すように、発生器モジュール140は、単極装置146、双極装置147及び超音波装置148に接続するように構成され得る。あるいは、発生器モジュール140は、ハブのモジュール式筐体136を介して相互作用する一連の単極、双極及び/又は超音波発生器モジュールを備えてよい。ハブのモジュール式筐体136は、複数の発生器が単一発生器として機能するように、複数の発生器の挿入と、ハブのモジュール式筐体136にドッキングされた発生器間の双方向通信と、を促進するように構成されてよい。
一態様では、ハブのモジュール式筐体136は、モジュール140、126、128の取り外し可能な取り付け及びそれらの間の双方向通信を可能にするために、外部及び無線通信ヘッダを備えるモジュール式電力及び通信バックプレーン149を備える。
一態様では、ハブのモジュール式筐体136は、モジュール140、126、128を摺動可能に受容するように構成された、本明細書ではドロアーとも称されるドッキングステーション又はドロアー151を含む。図4は、外科用ハブ筐体136及び外科用ハブ筐体136のドッキングステーション151に摺動可能に受容可能な組み合わせ発生器モジュール145の部分斜視図を示す。組み合わせ発生器モジュール145の後側に電力及びデータ接点を有するドッキングポート152は、組み合わせ発生器モジュール145がハブのモジュール式筐体136の対応するドッキングステーション151内の位置へと摺動されると、対応するドッキングポート150をハブのモジュール式筐体136の対応するドッキングステーション151の電力及びデータ接点と係合するように構成されている。一態様では、組み合わせ発生器モジュール145は、図5に示すように、双極、超音波及び単極モジュールと、単一ハウジングユニット139と共に一体化された排煙モジュールと、を含む。
様々な態様では、排煙モジュール126は、捕捉/回収された煙及び/又は流体を手術部位から遠ざけて、例えば、排煙モジュール126へと搬送する流体ライン154を含む。排煙モジュール126から発生する真空吸引は、煙を手術部位のユーティリティ導管の開口部に引き込むことができる。流体ラインに結合されたユーティリティ導管は、排煙モジュール126で終端する可撓管の形態であってよい。ユーティリティ導管及び流体ラインは、ハブ筐体136内に受容される排煙モジュール126に向かって延在している流体経路を画定する。
様々な態様では、吸引/灌注モジュール128は、吸い込み流体ライン及び吸引流体ラインを含む外科用ツールに連結される。一例では、吸い込み及び吸引流体ラインは、手術部位から吸引/灌注モジュール128に向かって延在している可撓管の形態である。1つ以上の駆動システムは、手術部位への及び手術部位からの流体の灌注及び吸い込みを引き起こすように構成され得る。
一態様では、外科用ツールは、その遠位端にエンドエフェクタを有するシャフトと、エンドエフェクタに関連付けられた少なくとも1つのエネルギー処置部と、吸い込み管と、灌注管と、を含む。吸い込み管は、その遠位端に入口ポートを有することができ、吸い込み管はシャフトを通って延在する。同様に、灌注管はシャフトを通って延在することができ、かつ、エネルギー送達器具に近接した入口ポートを有することができる。エネルギー送達器具は、超音波及び/又はRFエネルギーを手術部位に送達するように構成されており、最初にシャフトを通って延在しているケーブルによって発生器モジュール140に連結されている。
灌注管は流体源と流体連通することができ、吸い込み管は真空源と流体連通することができる。流体源及び/又は真空源は、吸引/灌注モジュール128内に収容され得る。一例では、流体源及び/又は真空源は、吸引/灌注モジュール128とは別にハブ筐体136内に収容され得る。このような例では、流体インタフェースは、吸引/灌注モジュール128を流体源及び/又は真空源に接続するように構成され得る。
一態様では、モジュール140、126、128及び/又はハブのモジュール式筐体136上のそれらの対応するドッキングステーションは、モジュールのドッキングポートを位置合わせして、ハブのモジュール式筐体136のドッキングステーション内でこれらの対応部品と係合させるように構成された位置合わせ機構を含み得る。例えば、図4に示すように、組み合わせ発生器モジュール145は、ハブのモジュール式筐体136の対応するドッキングステーション151の対応するブラケット156と摺動可能に係合するように構成された側部ブラケット155を含む。ブラケットは協働して、組み合わせ発生器モジュール145のドッキングポート接点をハブのモジュール式筐体136のドッキングポート接点と電気係合させるように誘導する。
いくつかの態様では、ハブのモジュール式筐体136のドロアー151はサイズが同じ又は実質的に同じであり、モジュールはドロアー151内に受容されるサイズに調整される。例えば、側部ブラケット155及び/又は156は、モジュールのサイズに応じてより大きくなっても小さくなってよい。他の態様では、ドロアー151はサイズが異なり、それぞれ特定のモジュールを収容するように設計される。
更に、適合しない接点を備えるドロアーにモジュールを挿入することを避けるために、特定のモジュールの接点を、特定のドロアーの接点と係合するように鍵付きにしてよい。
図4に示されるように、1つのドロアー151のドッキングポート150は、通信リンク157を介して別のドロアー151のドッキングポート150に連結されて、ハブのモジュール式筐体136内に収容されたモジュール間の双方向通信を容易にすることができる。あるいは又は更に、ハブのモジュール式筐体136のドッキングポート150は、ハブのモジュール式筐体136内に収容されたモジュール間の無線双方向通信を容易にしてよい。例えば、Air Titan-Bluetoothなどの任意の好適な無線通信を用いてよい。
図6は、外科用ハブ206の複数のモジュールを受容するように構成された横方向モジュール式ハウジング160の複数の横方向ドッキングポートの個々の電力バスアタッチメントを示す。横方向モジュール式ハウジング160は、モジュール161を横方向に受容して相互接続するように構成されている。モジュール161は、モジュール161を相互接続するためのバックプレーンを含む横方向モジュール式ハウジング160のドッキングステーション162内に摺動可能に挿入されている。図6に示すように、モジュール161は、横方向モジュール式ハウジング160内で横方向に配置される。あるいは、モジュール161は、横方向モジュール式ハウジング内で垂直方向に配置されてよい。
図7は、外科用ハブ106の複数のモジュール165を受容するように構成された垂直モジュール式ハウジング164を示す。モジュール165は、モジュール165を相互接続するためのバックプレーンを含む垂直モジュール式ハウジング164のドッキングステーション又はドロアー167内に摺動可能に挿入されている。垂直モジュール式ハウジング164のドロアー167は垂直方向に配置されているが、特定の場合では、垂直モジュール式ハウジング164は、横方向に配置されたドロアーを含んでよい。更に、モジュール165は、垂直モジュール式ハウジング164のドッキングポートを介して互いに相互作用し得る。図7の例では、モジュール165の動作に関連するデータを表示するためのディスプレイ177が提供される。加えて、垂直モジュール式ハウジング164は、マスタモジュール178内に摺動可能に受容される複数のサブモジュールを収容するマスタモジュール178を含む。
様々な態様では、撮像モジュール138は、内蔵型のビデオプロセッサ及びモジュール式光源を備え、様々な撮像装置と共に使用するように適合されている。一態様では、撮像装置は、光源モジュール及びカメラモジュールと共に組み立てることが可能なモジュール式ハウジングで構成される。ハウジングは、使い捨て式ハウジングであってよい。少なくとも1つの例では、使い捨て式ハウジングは、再利用可能なコントローラ、光源モジュール及びカメラモジュールと取り外し可能に連結される。光源モジュール及び/又はカメラモジュールは、外科手術の種類に応じて選択的に選択することができる。一態様では、カメラモジュールはCCDセンサを備える。別の態様では、カメラモジュールはCMOSセンサを備える。別の態様では、カメラモジュールは走査されたビームの撮像用に構成されている。同様に、光源モジュールは、外科手術に応じて白色光又は異なる光を送達するように構成されることができる。
外科手術中に、手術野から外科用装置を除去して異なるカメラ又は異なる光源を含む別の外科用装置と交換することは非効率的であり得る。手術野の視野を一時的に喪失することは、望ましからぬ結果をもたらし得る。本開示のモジュール撮像装置は、手術野から撮像装置を除去する必要なく、外科手術中に光源モジュール又はカメラモジュール中間体の交換を可能にするように構成されている。
一態様では、撮像装置は、複数のチャネルを含む管状ハウジングを備える。第1のチャネルは、第1のチャネルとスナップ嵌め係合するように構成され得るカメラモジュールを、摺動可能に受容するように構成されている。第2のチャネルは、第2のチャネルとスナップ嵌め係合するように構成され得る光源モジュールを、摺動可能に受容するように構成されている。別の例では、カメラモジュール及び/又は光源モジュールは、これらのそれぞれのチャネル内の最終位置へと回転させることができる。スナップ嵌め係合の代わりにねじ係合が採用されてよい。
様々な例で、複数の撮像装置が、複数の視野を提供するために手術野内の様々な位置に位置決めされる。撮像モジュール138は、最適な視野を提供するために撮像装置間を切り替えるように構成されることができる。様々な態様では、撮像モジュール138は、異なる撮像装置からの画像を統合するように構成されることができる。
本開示と共に使用するのに好適な様々な画像プロセッサ及び撮像装置は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「COMBINED SBI AND CONVENTIONAL IMAGE PROCESSOR」という名称の2011年8月9日発行の米国特許第7,995,045号に記載されている。更に、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「SBI MOTION ARTIFACT REMOVAL APPARATUS AND METHOD」という名称の2011年7月19日発行の米国特許第7,982,776号は、画像データからモーションアーチファクトを除去するための様々なシステムについて記載している。このようなシステムは、撮像モジュール138と一体化され得る。更に、「CONTROLLABLE MAGNETIC SOURCE TO FIXTURE INTRACORPOREAL APPARATUS」という名称の2011年12月15日公開の米国特許出願公開第2011/0306840号及び「SYSTEM FOR PERFORMING A MINIMALLY INVASIVE SURGICAL PROCEDURE」という名称の2014年8月28日公開の米国特許出願公開第2014/0243597号は、それぞれその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図8は、医療施設の1つ以上の手術室又は外科処置のための専門設備を備えた医療施設内の任意の部屋に配置されたモジュール式装置を、クラウドベースのシステム(例えばストレージ装置205に結合された遠隔サーバ213を含み得るクラウド204)に接続するように構成されたモジュール式通信ハブ203を備える外科用データネットワーク201を示す。一態様では、モジュール式通信ハブ203は、ネットワークルータと通信するネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209を備える。モジュール式通信ハブ203は更に、ローカルコンピュータ処理及びデータ操作を提供するために、ローカルコンピュータシステム210に連結することができる。外科用データネットワーク201は、受動的、インテリジェント又は切替式として構成されてよい。受動的外科用データネットワークはデータの導管として機能し、データが1つの装置(又はセグメント)から別の装置に及びクラウドコンピューティングリソースに届くことを可能にする。インテリジェントな外科用データネットワークは、トラフィックが監視対象の外科用データネットワークを通過することを可能にし、ネットワークハブ207又はネットワークスイッチ209内の各ポートを構成する追加の機構を含む。インテリジェントな外科用データネットワークは、管理可能なハブ又はスイッチと称され得る。スイッチングハブは、各パケットの宛先アドレスを読み取り、次いでパケットを正しいポートに転送する。
手術室に配置されるモジュール式装置1a~1nは、モジュール式通信ハブ203に連結されてよい。ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209は、ネットワークルータ211に連結されて、装置1a~1nをクラウド204又はローカルコンピュータシステム210に接続することができる。装置1a~1nに関連付けられたデータは、遠隔データ処理及び操作のためにルータを介してクラウドベースのコンピュータに転送されてよい。装置1a~1nに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム210に転送されてよい。同じ手術室に位置するモジュール式装置2a~2mもまた、ネットワークスイッチ209に連結されてよい。ネットワークスイッチ209は、ネットワークハブ207及び/又はネットワークルータ211に連結されて、装置2a~2mをクラウド204に接続することができる。装置2a~2nに関連付けられたデータは、データ処理及び操作のためにネットワークルータ211を介してクラウド204に転送されてよい。装置2a~2mに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム210に転送されてよい。
複数のネットワークハブ207及び/又は複数のネットワークスイッチ209を複数のネットワークルータ211と相互接続することによって、外科用データネットワーク201が拡張され得ることが理解されるであろう。モジュール式通信ハブ203は、複数の装置1a~1n/2a~2mを受容するように構成されたモジュール式制御タワー内に収容されてよい。ローカルコンピュータシステム210もまた、モジュール式制御タワーに収容されてよい。モジュール式通信ハブ203は、ディスプレイ212に接続されて、例えば外科手術中に、装置1a~1n/2a~2mのうちのいくつかによって取得された画像を表示する。様々な態様では、装置1a~1n/2a~2mとしては、外科用データネットワーク201のモジュール式通信ハブ203に接続され得るモジュール式装置の中でもとりわけ、例えば、内視鏡に結合された撮像モジュール138、エネルギーに基づく外科用装置に結合された発生器モジュール140、排煙モジュール126、吸引/灌注モジュール128、通信モジュール130、プロセッサモジュール132、ディスクアレイ134、ディスプレイに結合された外科用装置及び/又は非接触センサモジュールなどの様々なモジュールが挙げられ得る。
一態様では、外科用データネットワーク201は、装置1a~1n/2a~2mをクラウドに接続する、ネットワークハブ(複数可)、ネットワークスイッチ(複数可)及びネットワークルータ(複数可)との組み合わせを備えてよい。ネットワークハブ又はネットワークスイッチに結合された装置1a~1n/2a~2mのいずれか1つ又は全ては、リアルタイムでデータを収集し、データ処理及び操作のためにデータをクラウドコンピュータに転送することができる。クラウドコンピューティングは、ソフトウェアアプリケーションを取り扱うために、ローカルサーバ又はパーソナル装置を有するのではなく、共有コンピューティングリソースに依存することは理解されるであろう。用語「クラウド」は「インターネット」の隠喩として使用され得るが、この用語はそのように限定はされない。したがって、用語「クラウドコンピューティング」は、本明細書では「インターネットに基づくコンピューティングの一種」を指すために使用されることができ、この場合、サーバ、ストレージ及びアプリケーションなどの様々なサービスは、手術現場(例えば、固定式、移動式、一時的又は現場の手術室又は空間)に位置するモジュール式通信ハブ203及び/又はコンピュータシステム210に、かつインターネットを介してモジュール式通信ハブ203及び/又はコンピュータシステム210に接続された装置に送達される。クラウドインフラストラクチャは、クラウドサービスプロバイダによって維持され得る。この文脈において、クラウドサービスプロバイダは、1つ以上の手術室内に位置する装置1a~1n/2a~2mの使用及び制御を調整する事業体であり得る。クラウドコンピューティングサービスは、スマート外科用器具、ロボット及び手術室内に位置する他のコンピュータ化装置によって収集されたデータに基づいて、多数の計算を実行することができる。ハブハードウェアは、複数の装置又は接続部がクラウドコンピューティングリソース及びストレージと通信するコンピュータに接続することを可能にする。
装置1a~1n/2a~2mによって収集されたデータにクラウドコンピュータデータ処理技術を適用することで、外科用データネットワークは、外科的成果の改善、コスト低減及び患者満足度の改善を提供する。組織の封止及び切断処置後に、組織の状態を観察して封止された組織の漏出又は灌流を評価するために、装置1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。クラウドベースのコンピューティングを使用して、身体組織の試料の画像を含むデータを診断目的で検査して疾患の影響などの病状を識別するために、装置1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。これは、組織及び表現型の位置特定及び縁確認を含む。撮像装置と一体化された様々なセンサ及び複数の撮像装置によってキャプチャされた画像を重ね合わせるなどの技術を使用して、身体の解剖学的構造を識別するために、装置1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。画像データを含む、装置1a~1n/2a~2mによって収集されたデータは、画像処理及び操作を含むデータ処理及び操作のために、クラウド204若しくはローカルコンピュータシステム210又はその両方に転送されてよい。データは、組織特異的部位及び状態に対する内視鏡的介入、新興技術、標的化放射線、標的化介入及び精密ロボットの適用などの更なる治療を遂行できるかを判定することによって、外科手術の結果を改善するために分析することができる。このようなデータ分析は、予後分析処理を更に採用してもよく、標準化されたアプローチを使用することは、外科治療及び外科医の挙動を確認するか又は外科治療及び外科医の挙動に対する修正を提案するかのいずれかのために有益なフィードバックを提供することができる。
一実装態様では、手術室装置1a~1nは、ネットワークハブに対する装置1a~1nの構成に応じて、有線チャネル又は無線チャネルを介してモジュール式通信ハブ203に接続されてよい。ネットワークハブ207は、一態様では、開放型システム間相互接続(OSI)モデルの物理層上で機能するローカルネットワークブロードキャスト装置として実装されてよい。ネットワークハブは、同じ手術室ネットワーク内に位置する装置1a~1nに接続性を提供する。ネットワークハブ207は、パケット形態のデータを収集し、それらを半二重モードでルータに送信する。ネットワークハブ207は、装置データを転送するための任意の媒体アクセス制御/インターネットプロトコル(MAC/IP)は記憶しない。装置1a~1nのうちの1つのみが、ネットワークハブ207を介して一度にデータを送信することができる。ネットワークハブ207は、情報の送信先に関する経路選択テーブル又はインテリジェンスを有さず、全てのネットワークデータを各コネクション全体及びクラウド204上の遠隔サーバ213(図9)に一斉送信する。ネットワークハブ207は、コリジョンなどの基本的なネットワークエラーを検出することができるが、全ての情報を複数のポートに一斉送信することは、セキュリティリスクとなりボトルネックを引き起こす恐れがある。
別の実装形態では、手術室装置2a~2mは、有線チャネル又は無線チャネルを介してネットワークスイッチ209に接続されてよい。ネットワークスイッチ209は、OSIモデルのデータリンク層内で機能する。ネットワークスイッチ209は、同じ手術室内に位置する装置2a~2mをネットワークに接続するためのマルチキャスト装置である。ネットワークスイッチ209は、フレームの形態のデータをネットワークルータ211に送信し、全二重モードで機能する。複数の装置2a~2mは、ネットワークスイッチ209を介して同時にデータを送信することができる。ネットワークスイッチ209は、データを転送するために装置2a~2mのMACアドレスを記憶かつ使用する。
ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209は、クラウド204に接続するためにネットワークルータ211に連結されている。ネットワークルータ211は、OSIモデルのネットワーク層内で機能する。ネットワークルータ211は、装置1a~1n/2a~2mのいずれか1つ又は全てによって収集されたデータを更に処理及び操作するために、ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ211から受信したデータパケットをクラウドベースのコンピュータリソースに送信するための経路を作成する。ネットワークルータ211は、例えば、同じ医療施設の異なる手術室又は異なる医療施設の異なる手術室に位置する異なるネットワークなどの、異なる位置に位置する2つ以上の異なるネットワークを接続するために用いられてよい。ネットワークルータ211は、パケット形態のデータをクラウド204に送信し、全二重モードで機能する。複数の装置が同時にデータを送信することができる。ネットワークルータ211は、データを転送するためにIPアドレスを使用する。
一例では、ネットワークハブ207は、複数のUSB装置をホストコンピュータに接続することを可能にするUSBハブとして実装されてよい。USBハブは、装置をホストシステムコンピュータに接続するために利用可能なポートが多くなるように、単一USBポートをいくつかの階層に拡張することができる。ネットワークハブ207は、有線チャネル又は無線チャネルを介して情報を受信するための有線又は無線能力を含むことができる。一態様では、無線USB短距離高帯域無線通信プロトコルが、手術室内に位置する装置1a~1nと装置2a~2mとの間の通信のために使用されてよい。
他の例では、手術室装置1a~1n/2a~2mは、固定及びモバイル装置から短距離にわたってデータを交換し(2.4~2.485GHzのISM帯域における短波長UHF電波を使用して)、かつパーソナルエリアネットワーク(PAN)を構築するために、Bluetooth無線技術規格を介してモジュール式通信ハブ203と通信することができる。他の態様では、手術室装置1a~1n/2a~2mは、Wi-Fi(IEEE802.11ファミリー)、WiMAX(IEEE802.16ファミリー)、IEEE802.20、ロング・ターム・エボリューション(LTE)並びにEv-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT及びこれらのイーサネット派生物、のみならず3G、4G、5G及びそれ以降と指定される任意の他の無線及び有線プロトコル含むがこれらに限定されない数多くの無線又は有線通信規格又はプロトコルを介してモジュール式通信ハブ203と通信することができる。コンピューティングモジュールは、複数の通信モジュールを含んでよい。例えば、第1の通信モジュールは、Wi-Fi及びBluetoothなどの短距離無線通信専用であってもよく、第2の通信モジュールは、GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DOなどの長距離無線通信専用であってよい。
モジュール式通信ハブ203は、手術室装置1a~1n/2a~2mの1つ又は全ての中央接続部として機能することができ、フレームとして知られるデータ型を取り扱う。フレームは、装置1a~1n/2a~2mによって生成されたデータを搬送する。フレームがモジュール式通信ハブ203によって受信されると、フレームは増幅されてネットワークルータ211へ送信され、ネットワークルータ211は本明細書に記載される数多くの無線又は有線通信規格又はプロトコルを使用することによってこのデータをクラウドコンピューティングリソースに転送する。
モジュール式通信ハブ203は、スタンドアロンの装置として使用されてもよく又はより大きなネットワークを形成するために互換性のあるネットワークハブ及びネットワークスイッチに接続されてよい。モジュール式通信ハブ203は、一般に設置、構成及び維持が容易であるため、モジュール式通信ハブ203は手術室装置1a~1n/2a~2mをネットワーク接続するための良好な選択肢となる。
図9は、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200を示す。コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、多くの点で、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム100と類似している。例えば、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、多くの点で外科用システム102と類似する1つ以上の外科用システム202を含む。各外科用システム202は、遠隔サーバ213を含み得るクラウド204と通信する少なくとも1つの外科用ハブ206を含む。一態様では、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、例えば、インテリジェント外科用器具、ロボット及び手術室内に位置する他のコンピュータ化装置などの複数の手術室装置に接続されたモジュール式制御タワー236を備える。図10に示されるように、モジュール式制御タワー236は、コンピュータシステム210に結合されたモジュール式通信ハブ203を備える。図9の例に示すように、モジュール式制御タワー236は、内視鏡239に結合された撮像モジュール238、エネルギー装置241に結合された発生器モジュール240、排煙器モジュール226、吸引/灌注モジュール228、通信モジュール230、プロセッサモジュール232、ディスクアレイ234、任意でディスプレイ237に結合されたスマート装置/器具235及び非接触センサモジュール242に連結されている。手術室装置は、モジュール式制御タワー236を介してクラウドコンピューティングリソース及びデータストレージに結合されている。ロボットハブ222もまた、モジュール式制御タワー236及びクラウドコンピューティングリソースに接続されてよい。中でもとりわけ、装置/器具235、可視化システム208が、本明細書に記載される有線又は無線通信規格又はプロトコルを介してモジュール式制御タワー236に連結されてよい。モジュール式制御タワー236は、撮像モジュール、装置/器具ディスプレイ及び/又は他の可視化システム208から受信した画像を表示及び重ね合わせるために、ハブディスプレイ215(例えば、モニタ、画面)に結合されてよい。ハブディスプレイはまた、画像及びオーバーレイ画像と共にモジュール式制御タワーに接続された装置から受信したデータを表示してよい。
図10は、モジュール式制御タワー236に結合された複数のモジュールを備える外科用ハブ206を示す。モジュール式制御タワー236は、例えばネットワーク接続装置などのモジュール式通信ハブ203と、例えば局所処理、可視化及び撮像を提供するためのコンピュータシステム210と、を備える。図10に示すように、モジュール式通信ハブ203は、モジュール式通信ハブ203に接続できるモジュール(例えば、装置)の数を拡張するために階層化構成で接続されて、モジュールに関連付けられたデータをコンピュータシステム210、クラウドコンピューティングリソース又はその両方に転送することができる。図10に示すように、モジュール式通信ハブ203内のネットワークハブ/スイッチのそれぞれは、3つの下流ポート及び1つの上流ポートを含む。上流のネットワークハブ/スイッチは、クラウドコンピューティングリソース及びローカルディスプレイ217への通信接続を提供するためにプロセッサに接続される。クラウド204への通信は、有線又は無線通信チャネルのいずれかを介して行うことができる。
外科用ハブ206は、非接触センサモジュール242を使用して、手術室の寸法を測定し、超音波又はレーザ型非接触測定装置のいずれかを使用して手術現場のマップを生成する。その開示は、全体が参照により本明細書に組み込まれる「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,341号中の、「Surgical Hub Spatial Awareness Within an Operating Room」の項で説明されるように、超音波に基づく非接触センサモジュールは、超音波のバーストを送信し、超音波のバーストが手術室の外壁に反射したときのエコーを受信することによって手術室を走査し、ここでセンサモジュールが、手術室のサイズを判定し、かつBluetoothペアリングの距離限界を調整するように構成されている。レーザベースの非接触センサモジュールは、例えば、レーザ光パルスを送信し、手術室の外壁に反射するレーザ光パルスを受信し、送信されたパルスの位相を受信したパルスと比較して、手術室のサイズを判定し、かつBluetoothペアリング距離限界を調整することによって手術室を走査する。
コンピュータシステム210は、プロセッサ244と、ネットワークインタフェース245と、を備える。プロセッサ244は、システムバスを介して、通信モジュール247、ストレージ248、メモリ249、不揮発性メモリ250及び入力/出力インタフェース251に結合されている。システムバスは、9ビットバス、業界標準アーキテクチャ(ISA)、マイクロチャネルアーキテクチャ(MSA)、拡張ISA(EISA)、インテリジェントドライブエレクトロニクス(IDE)、VESAローカルバス(VLB)、周辺装置相互接続(PCI)、USB、アドバンスドグラフィックスポート(AGP)、パーソナルコンピュータメモリカード国際協会バス(PCMCIA)、小型計算機システム・インタフェース(SCSI)又は任意の他の独自バス(proprietary bus)を含むがこれらに限定されない任意の様々なバスアーキテクチャを用いる、メモリバス若しくはメモリコントローラ、ペリフェラルバス若しくは外部バス及び/又はローカルバスを含むいくつかのタイプのバス構造(複数可)のうちのいずれかであってよい。
プロセッサ244は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。一態様では、プロセッサは、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読み出し専用メモリ(ROM)、2KBの電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)及び/又は、1つ以上のパルス幅変調(PWM)モジュール、1つ以上の直交エンコーダ入力(QEI)アナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ以上の12ビットアナログ-デジタル変換器(ADC)を含む、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってよい。
一態様では、プロセッサ244は、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られる、TMS570及びRM4xなどの2つのコントローラベースのファミリーを含む、安全コントローラを備えてよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、中でも特に、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてよい。
システムメモリは、揮発性メモリ及び不揮発性メモリを含む。起動中などにコンピュータシステム内の要素間で情報を転送するための基本ルーチンを含む基本入出力システム(BIOS)は、不揮発性メモリに記憶される。例えば、不揮発性メモリとしては、ROM、プログラマブルROM(PROM)、電気的プログラマブルROM(EPROM)、EEPROM又はフラッシュメモリを含み得る。揮発性メモリとしては、外部キャッシュメモリとして機能するランダムアクセスメモリ(RAM)が挙げられる。更に、RAMは、SRAM、ダイナミックRAM(DRAM)、シンクロナスDRAM(SDRAM)、ダブルデータレートSDRAM(DDR SDRAM)、エンハンスドSDRAM(ESDRAM)、シンクリンクDRAM(SLDRAM)及びダイレクトランバスRAM(DRRAM)などの多くの形態で利用可能である。
コンピュータシステム210はまた、取り外し可能/取り外し不可能な揮発性/不揮発性コンピュータストレージ媒体、例えばディスクストレージなどを含む。ディスクストレージとしては、磁気ディスクドライブ、フロッピーディスクドライブ、テープドライブ、Jazドライブ、Zipドライブ、LS-60ドライブ、フラッシュメモリカード又はメモリスティックのような装置を含むが、これらに限定されない。加えて、ディスクストレージは、ストレージ媒体を、独立して又はコンパクトディスクROM装置(CD-ROM)、コンパクトディスク記録可能ドライブ(CD-Rドライブ)、コンパクトディスク書き換え可能ドライブ(CD-RWドライブ)若しくはデジタル多用途ディスクROMドライブ(DVD-ROM)などの光ディスクドライブを含むがこれらに限定されない、他のストレージ媒体との組み合わせで含むことができる。ディスクストレージ装置のシステムバスへの接続を容易にするために、取り外し可能な又は取り外し不可能なインタフェースが用いられてよい。
コンピュータシステム210は、好適な動作環境で説明されるユーザと基本コンピュータリソースとの間で媒介として機能するソフトウェアを含むことを理解されたい。このようなソフトウェアはオペレーティングシステムを含む。ディスクストレージ上に記憶され得るオペレーティングシステムは、コンピュータシステムのリソースを制御及び割り当てするように機能する。システムアプリケーションは、システムメモリ内又はディスクストレージ上のいずれかに記憶されたプログラムモジュール及びプログラムデータを介して、オペレーティングシステムによるリソース管理を活用する。本明細書に記載される様々な構成要素は、様々なオペレーティングシステム又はオペレーティングシステムの組み合わせで実装することができることを理解されたい。
ユーザは、I/Oインタフェース251に結合された入力装置(複数可)を介してコンピュータシステム210にコマンド又は情報を入力する。入力装置としては、マウス、トラックボール、スタイラス、タッチパッド、キーボード、マイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、サテライト・ディッシュ、スキャナ、TVチューナカード、デジタルカメラ、デジタルビデオカメラ、ウェブカメラなどのポインティング装置を含むが、これらに限定されない。これら及び他の入力装置は、インタフェースポート(複数可)を介し、システムバスを通してプロセッサに接続する。インタフェースポート(複数可)は、例えば、シリアルポート、パラレルポート、ゲームポート及びUSBを含む。出力装置(複数可)は、入力装置(複数可)と同じ種類のポートのうちのいくつかを使用する。したがって、例えば、USBポートを使用して、コンピュータシステムに入力を提供し、コンピュータシステムからの情報を出力装置に出力してよい。出力アダプタは、特別なアダプタを必要とする出力装置の中でもとりわけ、モニタ、ディスプレイ、スピーカ及びプリンタなどのいくつかの出力装置が存在することを示すために提供される。出力アダプタは、例示としてのものであり限定するものではないが、出力装置とシステムバスとの間の接続手段を提供するビデオ及びサウンドカードを含む。遠隔コンピュータ(複数可)などの他の装置及び/又は装置のシステムは、入力及び出力機能の両方を提供することに留意されたい。
コンピュータシステム210は、クラウドコンピュータ(複数可)などの1つ以上の遠隔コンピュータ又はローカルコンピュータへの論理接続を使用するネットワーク化環境で動作することができる。遠隔クラウドコンピュータ(複数可)は、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークPC、ワークステーション、マイクロプロセッサベースの機器、ピア装置又は他の一般的なネットワークノードなどであり得、典型的には、コンピュータシステムに関して説明される要素の多く又は全てを含む。簡潔にするために、遠隔コンピュータ(複数可)と共にメモリストレージ装置のみが示される。遠隔コンピュータ(複数可)は、ネットワークインタフェースを介してコンピュータシステムに論理的に接続され、続いて、通信接続を介して物理的に接続される。ネットワークインタフェースは、ローカルエリアネットワーク(LAN)及びワイドエリアネットワーク(WAN)などの通信ネットワークを包含する。LAN技術は、光ファイバ分散データインタフェース(FDDI)、銅線分散データインタフェース(CDDI)、Ethernet/IEEE802.3、Token Ring/IEEE802.5などを含む。WAN技術は、ポイントツーポイントリンク、統合サービスデジタルネットワーク(ISDN)及びその変形などの回路交換ネットワーク、パケット交換ネットワーク並びにデジタル加入者回線(DSL)を含むがこれらに限定されない。
様々な態様では、図10のコンピュータシステム210、図9~図10の撮像モジュール238及び/又は可視化システム208及び/又はプロセッサモジュール232は、画像プロセッサ、画像処理エンジン、メディアプロセッサ又はデジタル画像の処理に使用される任意の専用デジタル信号プロセッサ(DSP)を備えてよい。画像プロセッサは、単一命令、複数データ(SIMD)又は複数命令、複数データ(MIMD)技術を用いた並列コンピューティングを使用して速度及び効率を高めることができる。デジタル画像処理エンジンは、様々なタスクを実行することができる。画像プロセッサは、マルチコアプロセッサアーキテクチャを備えるチップ上のシステムであってよい。
通信接続(複数可)とは、ネットワークインタフェースをバスに接続するために用いられるハードウェア/ソフトウェアを指す。例示の明瞭さのために通信接続はコンピュータシステム内部に示されているが、通信接続はコンピュータシステム210の外部にあってよい。例示のみを目的として、ネットワークインタフェースへの接続に必要なハードウェア/ソフトウェアは、通常の電話グレードモデム、ケーブルモデム及びDSLモデムを含むモデム、ISDNアダプタ並びにイーサネットカードなどの内部及び外部技術を含む。
図11は、本開示の少なくとも1つの態様による、USBネットワークハブ300装置の一態様の機能ブロック図を示す。図示した態様では、USBネットワークハブ装置300は、Texas Instruments製TUSB2036集積回路ハブを採用する。USBネットワークハブ300は、USB2.0規格に準拠する、上流USB送受信ポート302及び最大3つの下流USB送受信ポート304、306、308を提供するCMOS装置である。上流USB送受信ポート302は、差動データプラス(DP0)入力とペアリングされた差動データマイナス(DM0)入力を含む差動ルートデータポートである。3つの下流USB送受信ポート304、306、308は、各ポートが差動データマイナス(DM1~DM3)出力とペアリングした差動データプラス(DP1~DP3)出力を含む差動データポートである。
USBネットワークハブ300装置は、マイクロコントローラの代わりにデジタル状態機械(digital state machine)を備えて実装され、ファームウェアのプログラミングを必要としない。完全準拠したUSB送受信機が、上流USB送受信ポート302及び全ての下流USB送受信ポート304、306、308の回路に統合されている。下流USB送受信ポート304、306、308は、ポートに取り付けられた装置の速度に応じてスルーレートを自動的に設定することによって、最高速度及び低速の装置の両方をサポートする。USBネットワークハブ300装置は、バスパワーモード又はセルフパワーモードのいずれかで構成されてよく、電力を管理するためのハブ電力論理312を含む。
USBネットワークハブ300装置は、シリアルインタフェースエンジン310(SIE)を含む。SIE310は、USBネットワークハブ300ハードウェアのフロントエンドであり、USB仕様書の第8章に記載されているプロトコルの大部分を取り扱う。SIE310は、典型的には、トランザクションレベルまでのシグナリングを理解する。これが取り扱う機能は、パケット認識、トランザクションの並べ替え、SOP、EOP、RESET及びRESUME信号の検出/生成、クロック/データ分離、非ゼロ復帰逆転(NRZI)データ符号化/復号及びビットスタッフィング、CRC生成及びチェック(トークン及びデータ)、パケットID(PID)の生成及びチェック/復号及び/又はシリアル・パラレル/パラレル・シリアル変換を含み得る。310はクロック入力314を受信し、ポート論理回路320、322、324を介して上流USB送受信ポート302と下流USB送受信ポート304、306、308との間の通信を制御するためにサスペンド/レジューム論理並びにフレームタイマー316回路及びハブリピータ回路318に結合される。SIE310は、シリアルEEPROMインタフェース330を介し、シリアルEEPROMからコマンドを制御するためのインタフェース論理を介してコマンドデコーダ326に結合されている。
様々な態様では、USBネットワークハブ300は、最大6つの論理層(階層)内に構成された127個の機能を単一コンピュータに接続することができる。更に、USBネットワークハブ300は、通信及び電力分配の両方を提供する標準化された4本のワイヤケーブルを使用して全ての周辺機器に接続することができる。電力構成は、バスパワーモード及びセルフパワーモードである。USBネットワークハブ300は、個々のポート電力管理又は連動ポート電力管理のいずれかを備えるバスパワーハブ及び個々のポート電力管理又は連動ポート電力管理のいずれかを備えるセルフパワーハブの、電力管理の4つのモードをサポートするように構成されていてよい。一態様では、USBケーブル、USBネットワークハブ300を使用して、上流USB送受信ポート302はUSBホストコントローラにプラグ接続され、下流USB送受信ポート304、306、308はUSBに互換性のある装置を接続するために露出される、といった具合である。
外科用器具のハードウェア
図12は、本開示の1つ以上の態様による、外科用器具又はツールの制御システム470の論理図を示す。システム470は制御回路を備える。制御回路は、プロセッサ462及びメモリ468を備えるマイクロコントローラ461を含む。例えば、センサ472、474、476のうちの1つ以上が、プロセッサ462にリアルタイムなフィードバックを提供する。モータドライバ492によって駆動されるモータ482は、長手方向に移動可能な変位部材を動作可能に連結して、Iビームナイフ部材を駆動する。追跡システム480は、長手方向に移動可能な変位部材の位置を決定するように構成されている。位置情報は、長手方向に移動可能な駆動部材の位置並びに発射部材、発射バー及びIビームナイフ要素の位置を決定するようにプログラム又は構成され得るプロセッサ462に提供される。追加のモータが、Iビームの発射、閉鎖管の移動、シャフトの回転及び関節運動を制御するために、ツールドライバインタフェースに提供されてよい。ディスプレイ473は、器具の様々な動作条件を表示し、データ入力のためのタッチ画面機能を含んでよい。ディスプレイ473上に表示された情報は、内視鏡撮像モジュールを介して取得された画像とオーバーレイさせることができる。
一態様では、マイクロコントローラ461は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。一態様では、主マイクロコントローラ461は、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルSRAM、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROM、2KBのEEPROM、1つ以上のPWMモジュール、1つ以上のQEIアナログ及び/又は12個のアナログ入力チャネルを備える1つ以上の12ビットADCを含む、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってよい。
一態様では、マイクロコントローラ461は、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラ系ファミリーを含む、安全コントローラを備えてよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、中でも特に、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてよい。
マイクロコントローラ461は、ナイフ及び関節運動システムの速度及び位置に対する精密制御など、様々な機能を実行するようにプログラムされてよい。一態様では、マイクロコントローラ461は、プロセッサ462及びメモリ468を含む。電動モータ482は、ギアボックス及び関節運動又はナイフシステムへの機械的連結部を備えたブラシ付き直流(DC)モータであってよい。一態様では、モータドライバ492は、Allegro Microsystems,Incから入手可能なA3941であってよい。他のモータドライバを、絶対位置決めシステムを備える追跡システム480で使用するために容易に置き換えることができる。絶対位置決めシステムの詳細な説明は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」という名称の2017年10月19日公開の米国特許出願公開第2017/0296213号に記載されている。
マイクロコントローラ461は、変位部材及び関節運動システムの速度及び位置に対する正確な制御を提供するようにプログラムされてよい。マイクロコントローラ461は、マイクロコントローラ461のソフトウェア内で応答を計算するように構成されていてよい。計算された応答は、実際のシステムの測定された応答と比較されて「観察された」応答が得られ、これが実際のフィードバックの決定に用いられる。観察された応答は、シミュレーションによる応答の滑らかで連続的な性質と、測定による応答とのバランスを取る好適な調整された値であり、これはシステムに及ぼす外部の影響を検出することができる。
一態様では、モータ482は、モータドライバ492によって制御されてもよく、外科用器具又はツールの発射システムによって使用され得る。様々な形態において、モータ482は、例えば、約25,000RPMの最大回転速度を有するブラシ付きDC駆動モータであってよい。別の構成において、モータ482はブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステップモータ又は任意の他の好適な電気モータを含んでよい。モータドライバ492は、例えば、電界効果トランジスタ(FET)を含むHブリッジ駆動器を備えてよい。モータ482は、外科用器具又はツールに制御電力を供給するために、ハンドルアセンブリ又はツールハウジングに解除可能に装着された電源アセンブリによって給電され得る。電源アセンブリは、外科用器具又はツールに給電するための電源として使用され得る、直列に接続された多数の電池セルを含み得る電池を備えてよい。特定の状況下では、電源組立体の電池セルは、交換可能及び/又は再充電可能であってよい。少なくとも1つの例では、電池セルは、電源アセンブリに連結可能かつ電源アセンブリから分離可能であり得るリチウムイオン電池であり得る。
モータドライバ492は、Allegro Microsystems,Incから入手可能なA3941であってよい。A3941 492は、特にブラシ付きDCモータなどの誘導負荷を目的として設計された外部Nチャネルパワー金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ(MOSFET)と共に使用するためのフルブリッジコントローラである。駆動器492は、固有の電荷ポンプ調節器を備え、これは、完全(>10V)ゲート駆動を7Vまでの電池電圧に提供し、A3941が5.5Vまでの低減ゲート駆動で動作することを可能にする。NチャネルMOSFETに必要な上記の電池供給電圧を与えるために、ブートストラップコンデンサが用いられてよい。ハイサイド駆動用の内部電荷ポンプにより、DC(100%デューティサイクル)動作が可能となる。フルブリッジは、ダイオード又は同期整流を用いて高速又は低速減衰モードで駆動され得る。低速減衰モードにおいて、電流の再循環は、ハイサイドのFETによっても、ローサイドのFETによっても可能である。電力FETは、レジスタで調節可能なデッドタイムによって、シュートスルーから保護される。統合診断は、低電圧、温度過昇及びパワーブリッジの異常を指示するものであり、ほとんどの短絡状態下でパワーMOSFETを保護するように構成され得る。他のモータドライバを、絶対位置決めシステムを備えた追跡システム480で使用するために容易に置換することができる。
追跡システム480は、本開示の一態様による位置センサ472を備える制御されたモータ駆動回路構成を備える。絶対位置決めシステム用の位置センサ472は、変位部材の位置に対応する固有の位置信号を提供する。一態様では、変位部材は、ギア減速機アセンブリの対応する駆動ギアと噛合係合するための駆動歯のラックを備える、長手方向に移動可能な駆動部材を表す。他の態様では、変位部材は、駆動歯のラックを含むように適合及び構成され得る発射部材を表す。更に別の態様では、変位部材は、発射バー又はIビームを表し、それらの各々は、駆動歯のラックを含むように適合及び構成され得る。それに応じて、本明細書で使用する場合、変位部材という用語は、駆動部材、発射部材、発射バー、Iビーム又は変位され得る任意の要素など、外科用器具又はツールの任意の移動可能な部材を総称して指すために使用される。一態様では、長手方向に移動可能な駆動部材は、発射部材、発射バー及びIビームに連結される。したがって、絶対位置決めシステムは、実際には、長手方向に移動可能な駆動部材の直線変位を追跡することによって、Iビームの直線変位を追跡することができる。様々な他の態様では、変位部材は、直線変位を測定するのに好適な任意の位置センサ472に連結されてよい。したがって、長手方向可動駆動部材、発射部材、発射バー若しくはIビーム又はそれらの組み合わせは、任意の好適な変位センサに連結され得る。直線変位センサは、接触式又は非接触式変位センサを含んでよい。直線変位センサは、線形可変差動変圧器(LVDT)、差動可変磁気抵抗型変換器(DVRT)、スライドポテンショメータ、移動可能な磁石及び一連の直線上に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、固定された磁石及び一連の移動可能な直線上に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、移動可能な光源及び一連の直線上に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム、固定された光源及び一連の移動可能な直線上に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム又はこれらの任意の組み合わせを含んでよい。
電動モータ482は、変位部材上の駆動歯のセット又はラックと噛合係合で装着されるギアアセンブリと動作可能にインタフェースする回転式シャフトを含んでよい。センサ素子は、位置センサ472素子の1回転が、変位部材のいくらかの直線長手方向並進に対応するように、ギアアセンブリに動作可能に連結されてよい。ギアリング及びセンサ機構を、ラックピニオン機構によって直線アクチュエータに又はスパーギア若しくは他の接続によって回転アクチュエータに接続することができる。電源は、絶対位置決めシステムに電力を供給し、出力インジケータは、絶対位置決めシステムの出力を表示することができる。変位部材は、ギア減速機アセンブリの対応する駆動ギアと噛合係合するために、その上に形成された駆動歯のラックを備える長手方向に移動可能な駆動部材を表す。変位部材は、長手方向に移動可能な発射部材、発射バー、Iビーム又はこれらの組み合わせを表す。
位置センサ472に付随するセンサ素子の1回転は、変位部材の長手方向直線変位d1に相当し、d1は、変位部材に連結したセンサ素子の1回転した後で、変位部材が点「a」から点「b」まで移動する長手方向の直線距離である。センサ機構は、位置センサ472が変位部材のフルストロークに対して1回以上の回転を完了させる結果をもたらす、ギアの減速を介して接続されてよい。位置センサ472は、変位部材のフルストロークに対して複数回の回転を完了させることができる。
位置センサ472の2回以上の回転に対する固有の位置信号を提供するために、一連のスイッチ(ここでnは1より大きい整数である)が、単独で用いられても、ギアの減速との組み合わせで用いられてよい。スイッチの状態はマイクロコントローラ461にフィードバックされ、マイクロコントローラ461は論理を適用して、変位部材の長手方向の直線変位d1+d2+...dnに対応する固有の位置信号を判定する。位置センサ472の出力はマイクロコントローラ461に提供される。センサ機構の位置センサ472は、位置信号又は値の固有の組み合わせを出力する、磁気センサ、電位差計などのアナログ回転センサ又はアナログホール効果素子の配列を備えてよい。
位置センサ472は、例えば、磁界の全磁界又はベクトル成分を測定するか否かに基づいて分類される磁気センサなどの、任意の数の磁気感知素子を備えてよい。両タイプの磁気センサを生産するために用いられる技術は、物理学及び電子工学といった多数の側面を含んでいる。磁界の感知に用いられる技術は、とりわけ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動(nuclear precession)、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、磁気光学及び微小電気機械システムベースの磁気センサが挙げられる。
一態様では、絶対位置決めシステムを備える追跡システム480の位置センサ472は、磁気回転絶対位置決めシステムを備える。位置センサ472は、Austria Microsystems、AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装されてよい。位置センサ472は、マイクロコントローラ461と連携して絶対位置決めシステムを提供する。位置センサ472は、低電圧低電力の構成要素であり、磁石の上方に位置する位置センサ472の領域に、4つのホール効果素子を含む。更に、高解像度ADC及びスマート電力管理コントローラがチップ上に設けられている。加算、減算、ビットシフト及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために、桁毎法及びボルダーアルゴリズムとしても知られる、座標回転デジタルコンピュータ(CORDIC)プロセッサが設けられる。角度位置、アラームビット及び磁界情報は、シリアル周辺インタフェース(SPI)インタフェースなどの標準的なシリアル通信インタフェースを介してマイクロコントローラ461に伝送される。位置センサ472は、12ビット又は14ビットの解像度を提供する。位置センサ472は、小型のQFN16ピン4x4x0.85mmパッケージで提供されるAS5055チップであってよい。
絶対位置決めシステムを備える追跡システム480は、PID、状態フィードバック及び適応コントローラなどのフィードバックコントローラを備えてもよく、及び/又はこれを実装するようにプログラムされてよい。電源が、フィードバックコントローラからの信号を、システムへの物理的入力、この場合は電圧へと変換する。他の例は、電圧、電流及び力のPWMを含む。位置センサ472によって測定される位置に加えて、物理的システムの物理パラメータを測定するために、他のセンサ(複数可)が設けられてよい。いくつかの態様では、他のセンサ(複数可)は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」という名称の2016年5月24日発行の米国特許第9,345,481号、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」という名称の2014年9月18日公開の米国特許出願公開第2014/0263552号及びその全体が参照により本明細書に組み込まれる、「TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTOR VELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」という名称の2017年6月20日出願の米国特許出願第15/628,175号に記載されているものなどのセンサ機構を含むことができる。デジタル信号処理システムでは、絶対位置決めシステムはデジタルデータ取得システムに結合される。ここで絶対位置決めシステムの出力は、有限の解像度及びサンプリング周波数を有する。絶対位置決めシステムは、計算された応答を測定された応答に向けて駆動する加重平均及び理論制御ループなどのアルゴリズムを用いて、計算された応答を測定された応答と組み合わせるために、比較及び組み合わせ回路を備え得る。入力を知ることによって物理的システムの状態及び出力がどうなるかを予測するために、物理的システムの計算された応答は、質量、慣性、粘性摩擦、誘導抵抗などの特性を考慮に入れる。
絶対位置決めシステムは、モータ482が単に前方又は後方に経たステップの数をカウントして装置アクチュエータ、駆動バー、ナイフなどの位置を推定する従来の回転エンコーダで必要となり得るような、変位部材をリセット(ゼロ又はホーム)位置へ後退又は前進させることなしに、器具の電源投入時に変位部材の絶対位置を提供する。
例えば歪みゲージ又は微小歪みゲージなどのセンサ474は、例えば、アンビルに適用される閉鎖力を示すことができる、クランプ動作中にアンビルに及ぼされる歪みの振幅などのエンドエフェクタの1つ以上のパラメータを測定するように構成されている。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、プロセッサ462に提供される。センサ474の代わりに又はこれに加えて、例えば、負荷センサなどのセンサ476が、閉鎖駆動システムによってアンビルに適用される閉鎖力を測定することができる。例えば、負荷センサなどのセンサ476は、外科用器具又はツールの発射ストローク中にIビームに適用される発射力を測定することができる。Iビームは、楔形スレッドと係合するように構成されており、楔形スレッドは、ステープルドライバを上向きにカム作用して、ステープルを押し出してアンビルと変形接触させるように構成されている。Iビームはまた、Iビームを発射バーによって遠位に前進させる際に組織を切断するために使用されることができる、鋭利な切刃を含む。あるいは、モータ482による電流引き込みを測定するために、電流センサ478を用いることができる。発射部材を前進させるのに必要な力は、例えば、モータ482によって引き込まれる電流に相当し得る。測定された力は、デジタル信号に変換されて、プロセッサ462に提供される。
一形態では、歪みゲージセンサ474を使用して、エンドエフェクタによって組織に適用される力を測定することができる。治療される組織に対するエンドエフェクタによる力を測定するために、歪みゲージをエンドエフェクタに連結することができる。エンドエフェクタによって把持された組織に適用される力を測定するためのシステムは、例えば、エンドエフェクタの1つ以上のパラメータを測定するように構成されている微小歪みゲージなどの、歪みゲージセンサ474を備える。一態様では、歪みゲージセンサ474は、クランプ動作中にエンドエフェクタのジョー部材に及ぼされる歪みの振幅又は大きさを測定することができ、これは組織の圧縮を示すことができる。測定された歪みはデジタル信号に変換されて、マイクロコントローラ461のプロセッサ462に提供される。負荷センサ476は、例えば、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織を切断するために、ナイフ要素を操作するのに用いられる力を測定することができる。磁界センサは、捕捉された組織の厚さを測定するために用いることができる。磁界センサの測定値もデジタル信号に変換されて、プロセッサ462に提供され得る。
センサ474、476によってそれぞれ測定される、組織の圧縮、組織の厚さ及び/又はエンドエフェクタを組織上で閉鎖するのに必要な力の測定値は、発射部材の選択された位置及び/又は発射部材の速度の対応する値を特性決定するために、マイクロコントローラ461によって使用されることができる。一例では、メモリ468は、評価の際にマイクロコントローラ461によって用いることができる技術、等式及び/又はルックアップテーブルを記憶することができる。
外科用器具又はツールの制御システム470はまた、図8~図11に示されるようにモジュール式通信ハブと通信するための有線又は無線通信回路を備えてよい。
図13は、本開示の一態様による、外科用器具又はツールの態様を制御するように構成された制御回路500を示す。制御回路500は、本明細書に説明される様々なプロセスを実装するように構成されることができる。制御回路500は、少なくとも1つのメモリ回路504に結合された1つ以上のプロセッサ502(例えば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ)を備えるマイクロコントローラを備えることができる。メモリ回路504は、プロセッサ502によって実行されると、本明細書に記載される様々なプロセスを実装するための機械命令をプロセッサ502に実行させる、機械実行可能命令を記憶する。プロセッサ502は、当該技術分野で既知の多数のシングル又はマルチコアプロセッサのうち任意の1つであってよい。メモリ回路504は、揮発性及び不揮発性のストレージ媒体を含むことができる。プロセッサ502は、命令処理ユニット506及び演算ユニット508を含んでよい。命令処理ユニットは、本開示のメモリ回路504から命令を受信するように構成されていてよい。
図14は、本開示の一態様による、外科用器具又はツールの態様を制御するように構成された組み合わせ論理回路510を示す。組み合わせ論理回路510は、本明細書に記載される様々なプロセスを実装するように構成されることができる。組み合わせ論理回路510は、入力514で外科用器具又はツールと関連付けられたデータを受信し、組み合わせ論理512によってデータを処理し、出力516を提供するように構成された組み合わせ論理512を含む有限状態機械を備えてよい。
図15は、本開示の一態様による、外科用器具又はツールの態様を制御するように構成された順序論理回路520を示す。順序論理回路520又は組み合わせ論理522は、本明細書に記載される様々なプロセスを実装するように構成されることができる。順序論理回路520は有限状態機械を備えてよい。順序論理回路520は、例えば、組み合わせ論理522、少なくとも1つのメモリ回路524及びクロック529を備えてよい。少なくとも1つのメモリ回路524は、有限状態機械の現在の状態を記憶することができる。特定の例では、順序論理回路520は、同期式又は非同期式であってよい。組み合わせ論理522は、入力526から外科用器具又はツールと関連付けられたデータを受信し、組み合わせ論理522によってデータを処理し、出力528を提供するように構成されている。他の態様では、回路は、プロセッサ(例えば、図13のプロセッサ502)と、本明細書の様々なプロセスを実装する有限状態機械と、の組み合わせを含んでよい。他の態様では、有限状態機械は、組み合わせ論理回路(例えば図14の組み合わせ論理回路510)と順序論理回路520の組み合わせを含むことができる。
図16は、様々な機能を実行するために起動され得る複数のモータを備える外科用器具又はツールを示す。特定の例では、第1のモータを起動させて第1の機能を実行することができ、第2のモータを起動させて第2の機能を実行することができ、第3のモータを起動させて第3の機能を実行することができ、第4のモータを起動させて第4の機能を実行することができる、といった具合である。特定の例では、ロボット外科用器具600の複数のモータは個々に起動されて、エンドエフェクタにおいて発射運動、閉鎖運動及び/又は関節運動を生じさせることができる。発射運動、閉鎖運動及び/又は関節運動は、例えばシャフトアセンブリを介してエンドエフェクタに伝達することができる。
特定の例では、外科用器具システム又はツールは発射モータ602を含んでよい。発射モータ602は、具体的にはIビーム要素を変位させるために、モータ602によって生じた発射運動をエンドエフェクタに伝達するように構成されることができる、発射モータ駆動アセンブリ604に動作可能に連結されてよい。特定の例では、モータ602によって生成される発射運動によって、例えば、ステープルをステープルカートリッジから、エンドエフェクタによって捕捉された組織内へと配備し及び/又はIビーム要素の切刃を前進させて、捕捉された組織を切断してよい。Iビーム要素は、モータ602の方向を逆転させることによって後退させられ得る。
特定の例では、外科用器具又はツールは閉鎖モータ603を含んでよい。閉鎖モータ603は、具体的には閉鎖管を変位させてアンビルを閉鎖し、アンビルとステープルカートリッジとの間で組織を圧縮するためにモータ603によって生成された閉鎖運動をエンドエフェクタに伝達するように構成され得る、閉鎖モータ駆動アセンブリ605と動作可能に連結されてよい。閉鎖運動によって、例えば、エンドエフェクタが開放構成から接近構成へと移行して組織を捕捉することができる。エンドエフェクタは、モータ603の方向を逆転させることによって開放位置に移行され得る。
特定の例では、外科用器具又はツールは、例えば、1つ以上の関節運動モータ606a、606bを含んでよい。モータ606a、606bは、モータ606a、606bによって生成された関節運動をエンドエフェクタに伝達するように構成され得る、対応する関節運動モータ駆動アセンブリ608a、608bに動作可能に連結され得る。特定の例では、関節運動によって、例えば、エンドエフェクタがシャフトに対して関節運動することができる。
上述したように、外科用器具又はツールは、様々な独立した機能を実施するように構成され得る複数のモータを含んでよい。特定の例では、外科用器具又はツールの複数のモータは、他のモータが停止した状態を維持している間に、独立して又は別個に起動させて、1つ以上の機能を実施することができる。例えば、関節運動モータ606a、606bを起動させて、発射モータ602が停止した状態を維持している間に、エンドエフェクタを関節運動させることができる。あるいは、発射モータ602を起動させて、関節運動モータ606が停止している間に、複数のステープルを発射させ及び/又は切刃を前進させることができる。更に、閉鎖モータ603は、本明細書の以下でより詳細に説明されるように、閉鎖管及びIビーム要素を遠位に前進させるために、発射モータ602と同時に起動されてよい。
特定の例では、外科用器具又はツールは、外科用器具又はツールの複数のモータと共に用いることができる、共通の制御モジュール610を含んでよい。特定の例では、共通の制御モジュール610は、一度に複数のモータのうちの1つに対応することができる。例えば、共通の制御モジュール610は、ロボット外科用器具の複数のモータに対して個々に連結及び分離が可能であってよい。特定の例では、外科用器具又はツールの複数のモータは、共通の制御モジュール610などの1つ以上の共通の制御モジュールを共有してよい。特定の例では、外科用器具又はツールの複数のモータは、共通の制御モジュール610に独立してかつ選択的に係合することができる。特定の例では、共通の制御モジュール610は、外科用器具又はツールの複数のモータのうち一方との連携から、外科用器具又はツールの複数のモータのうちもう一方との連携へと、選択的に切り替えることができる。
少なくとも1つの例では、共通の制御モジュール610は、関節運動モータ606a、606bとの動作可能な係合と、発射モータ602又は閉鎖モータ603のいずれかとの動作可能な係合との間で、選択的に切り替えることができる。少なくとも1つの例では、図16に示すように、スイッチ614は、複数の位置及び/又は状態間を移動又は移行させることができる。例えば、第1の位置616では、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を発射モータ602と電気的に連結してもよく、第2の位置617では、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を閉鎖モータ603と電気的に連結してもよく、第3の位置618aでは、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を第1の関節運動モータ606aと電気的に連結してもよく、第4の位置618bでは、スイッチ614は、共通の制御モジュール610を第2の関節運動モータ606bと電気的に連結してよい。特定の例では、同時に、別個の共通の制御モジュール610を、発射モータ602、閉鎖モータ603及び関節運動モータ606a、606bと電気的に連結してよい。特定の例では、スイッチ614は、機械的スイッチ、電気機械的スイッチ、固体スイッチ又は任意の好適な切り替え機構であってよい。
モータ602、603、606a、606bのそれぞれは、モータのシャフト上の出力トルクを測定するためのトルクセンサを備えてよい。エンドエフェクタ上の力は、ジョーの外側の力センサによって又はジョーを作動させるモータのトルクセンサなどによって、任意の従来の方法で感知されてよい。
様々な例では、図16に示されるように、共通の制御モジュール610は、1つ以上のHブリッジFETを備え得るモータドライバ626を備えてよい。モータドライバ626は、例えば、マイクロコントローラ620(「コントローラ」)からの入力に基づいて、電源628から共通の制御モジュール610に連結されたモータへと伝達された電力を変調してよい。特定の例では、上述したように、例えば、モータが共通の制御モジュール610に連結されている間にマイクロコントローラ620を用いて、モータによって引き込まれる電流を判定することができる。
特定の例では、マイクロコントローラ620は、マイクロプロセッサ622(「プロセッサ」)と、1つ以上の非一時的なコンピュータ可読媒体又はメモリユニット624(「メモリ」)と、を含んでよい。特定の例では、メモリ624は、様々なプログラム命令を記憶することができ、それが実行されると、プロセッサ622に、本明細書に記載される複数の機能及び/又は計算を実施させることができる。特定の例では、メモリユニット624の1つ以上が、例えば、プロセッサ622に連結されてよい。
特定の例では、電源628を用いて、例えばマイクロコントローラ620に電力を供給してよい。特定の例では、電源628は、例えばリチウムイオン電池などの電池(又は「電池パック」若しくは「パワーパック」)を備えてよい。特定の例では、電池パックは、外科用器具600に電力を供給するため、ハンドルに解放可能に装着されるように構成されていてよい。直列で接続された多数の電池セルを、電源628として使用してよい。特定の例では、電源628は、例えば、交換可能及び/又は再充電可能であってよい。
様々な例では、プロセッサ622は、モータドライバ626を制御して、共通の制御モジュール610に結合されたモータの位置、回転方向及び/又は速度を制御することができる。特定の例では、プロセッサ622は、モータドライバ626に信号伝達して、共通の制御モジュール610に連結されたモータを停止及び/又は使用不能にすることができる。用語「プロセッサ」は、本明細書で使用されるとき、任意の好適なマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ又は、コンピュータの中央処理装置(CPU)の機能を1つの集積回路又は最大で数個の集積回路上で統合した、その他の基本コンピューティング装置を含むと理解されるべきである。プロセッサは、デジタルデータを入力として受理し、メモリに記憶された命令に従ってそのデータを処理し、結果を出力として提供する、多目的のプログラマブルデバイスである。これは、内部メモリを有するので、逐次的デジタル論理の一例である。プロセッサは、二進数法で表される数字及び記号で動作する。
一例では、プロセッサ622は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。特定の例では、マイクロコントローラ620は、例えばTexas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってよい。少なくとも1つの例では、Texas InstrumentsのLM4F230H5QRは、製品データシートで容易に利用可能な特性の中でもとりわけ、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルSRAM、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROM、2KBのEEPROM、1つ以上のPWMモジュール、1つ以上のQEIアナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ以上の12ビットADCを含むARM Cortex-M4Fプロセッサコアである。他のマイクロコントローラが、モジュール4410と共に使用するのに容易に代用されてよい。したがって、本開示は、この文脈に限定されるべきではない。
特定の例では、メモリ624は、共通の制御モジュール610に結合可能な外科用器具600のモータをそれぞれ制御するためのプログラム命令を含んでよい。例えば、メモリ624は、発射モータ602、閉鎖モータ603及び関節運動モータ606a、606bを制御するためのプログラム命令を含んでよい。このようなプログラム命令は、プロセッサ622に、外科用器具又はツールのアルゴリズム又は制御プログラムからの入力に従って、発射機能、閉鎖機能及び関節運動機能を制御させることができる。
特定の例では、例えば、センサ630などの1つ以上の機構及び/又はセンサを用いて、特定の設定で使用すべきプログラム命令をプロセッサ622に警告することができる。例えば、センサ630は、エンドエフェクタの発射、閉鎖及び関節運動に関連するプログラム命令を使用するようにプロセッサ622に警告することができる。特定の例では、センサ630は、例えば、スイッチ614の位置を感知するために用いることができる位置センサを備えてよい。したがって、プロセッサ622は、例えば、センサ630を介してスイッチ614が第1の位置616にあることを検出すると、エンドエフェクタのIビームの発射と関連付けられたプログラム命令を使用することができ、プロセッサ622は、例えば、センサ630を介してスイッチ614が第2の位置617にあることを検出すると、アンビルの閉鎖と関連付けられたプログラム命令を使用することができ、プロセッサ622は、例えば、センサ630を介してスイッチ614が第3の位置618a又は第4の位置618bにあることを検出すると、エンドエフェクタの関節運動と関連付けられたプログラム命令を使用することができる。
図17は、本開示の一態様による、本明細書で説明される外科用ツールを操作するように構成されたロボット外科用器具700の回路図である。ロボット外科用器具700は、単一又は複数の関節運動駆動結合部のいずれかを用いて、変位部材の遠位/近位並進、閉鎖管の遠位/近位変位、シャフトの回転及び関節運動を制御するようにプログラム又は構成されてよい。一態様では、外科用器具700は、発射部材、閉鎖部材、シャフト部材及び/又は1つ以上の関節運動部材を個別に制御するようにプログラム又は構成されてよい。外科用器具700は、モータ駆動式の発射部材、閉鎖部材、シャフト部材及び/又は1つ以上の関節運動部材を制御するように構成された制御回路710を備える。
一態様では、ロボット外科用器具700は、複数のモータ704a~704eを介して、エンドエフェクタ702のアンビル716及びIビーム714(鋭い切刃を含む)部分と、取り外し可能なステープルカートリッジ718と、シャフト740と、1つ以上の関節運動部材742a、742bと、を制御するように構成された、制御回路710を備える。位置センサ734は、Iビーム714の位置フィードバックを制御回路710に提供するように構成されてよい。他のセンサ738は、制御回路710にフィードバックを提供するように構成されていてよい。タイマー/カウンタ731は、制御回路710にタイミング及びカウント情報を提供する。モータ704a~704eを動作させるためにエネルギー源712が設けられてもよく、電流センサ736はモータ電流フィードバックを制御回路710に提供する。モータ704a~704eは、開ループ又は閉ループフィードバック制御において制御回路710によって個別に動作することができる。
一態様では、制御回路710は、1つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ又はプロセッサ若しくは複数のプロセッサに1つ以上のタスクを実施させる命令を実行するための他の好適なプロセッサを備えてよい。一態様では、タイマー/カウンタ回路731は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路710に提供し位置センサ734によって決定されたIビーム714の位置をタイマー/カウンタ回路731の出力と相関させ、その結果、開始位置に対する特定の時間(t)又は制御回路710が、Iビーム714が開始位置に対して特定の位置にあるときの、時間(t)におけるIビーム714の位置を決定することができる。タイマー/カウンタ731は、経過時間を測定するか、外部イベントを計数するか又は外部イベントの時間を測定するように構成されていてよい。
一態様では、制御回路710は、1つ以上の組織状態に基づいてエンドエフェクタ702の機能を制御するようにプログラムされてよい。制御回路710は、本明細書に説明されるように、直接的又は間接的のいずれかで厚さなどの組織状態を感知するようにプログラムされてよい。制御回路710は、組織状態に基づいて発射制御プログラム又は閉鎖制御プログラムを選択するようにプログラムされてよい。発射制御プログラムは、変位部材の遠位運動を記述することができる。様々な組織状態をより良好に処理するために様々な発射制御プログラムを選択することができる。例えば、より厚い組織が存在する場合、制御回路710は、変位部材をより低速で及び/又はより低電力で並進させるようにプログラムされてよい。より薄い組織が存在する場合、制御回路710は、変位部材をより高速で及び/又はより高電力で並進させるようにプログラムされてよい。閉鎖制御プログラムは、アンビル716によって組織に適用される閉鎖力を制御し得る。その他の制御プログラムは、シャフト740及び関節運動部材742a、742bの回転を制御する。
一態様では、制御回路710は、モータ設定値信号を生成することができる。モータ設定値信号は、様々なモータコントローラ708a~708eに提供されてよい。モータコントローラ708a~708eは、本明細書で説明するように、モータ704a~704eにモータ駆動信号を提供してモータ704a~704eを駆動するように構成された1つ以上の回路を備えてよい。一部の例では、モータ704a~704eはブラシ付きDC電動モータであってよい。例えば、モータ704a~704eの速度は、それぞれのモータ駆動信号に比例してよい。一部の例では、モータ704a~704eはブラシレスDC電動モータであってもよく、それぞれのモータ駆動信号は、モータ704a~704eの1つ以上の固定子巻線に提供されるPWM信号を含んでよい。また、一部の例では、モータコントローラ708a~708eは省略されてもよく、制御回路710がモータ駆動信号を直接生成してよい。
一態様では、制御回路710は、最初に、モータ704a~704eのそれぞれを、変位部材のストロークの第1の開ループ部分では開ループ構成で動作させてよい。ストロークの開ループ部分の間のロボット外科用器具700の応答に基づいて、制御回路710は、閉ループ構成の発射制御プログラムを選択してよい。器具の応答は、開ループ部分の間の変位部材の並進距離、開ループ部分の間に経過する時間、開ループ部分の間にモータ704a~704eのうちの1つに提供されるエネルギー、モータ駆動信号のパルス幅の合計などを含み得る。開ループ部分の後で、制御回路710は、変位部材ストロークの第2の部分に対して選択された発射制御プログラムを実施してよい。例えば、ストロークの閉ループ部分の間、制御回路710は、変位部材の位置を記述する並進データに基づいてモータ704a~704eのうちの1つを閉ループ式に変調して、変位部材を一定速度で並進させてよい。
一態様では、モータ704a~704eは、エネルギー源712から電力を受信することができる。エネルギー源712は、主交流電源、電池、超コンデンサ又は任意の他の好適なエネルギー源によって駆動されるDC電源であってよい。モータ704a~704eは、それぞれの伝達装置706a~706eを介して、Iビーム714、アンビル716、シャフト740、関節運動742a及び関節運動742bなどの個々の可動機械的要素に機械的に連結されてよい。伝達装置706a~706eは、モータ704a~704eを可動機械的要素に連結するための1つ以上のギア又は他の連結構成要素を含んでよい。位置センサ734は、Iビーム714の位置を感知し得る。位置センサ734は、Iビーム714の位置を示す位置データを生成することができる任意の種類のセンサであってもよく又はそれを含んでよい。一部の例では、位置センサ734は、Iビーム714が遠位及び近位に並進すると一連のパルスを制御回路710に提供するように構成されたエンコーダを含んでよい。制御回路710は、パルスを追跡してIビーム714の位置を決定してよい。例えば近接センサを含む他の好適な位置センサが使用されてよい。他の種類の位置センサは、Iビーム714の運動を示す他の信号を提供することができる。また、一部の例では、位置センサ734は省略されてよい。モータ704a~704eのいずれかがステップモータである場合、制御回路710は、モータ704が実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、Iビーム714の位置を追跡することができる。位置センサ734は、エンドエフェクタ702内又は器具の任意の他の部分に位置することができる。モータ704a~704eのそれぞれの出力は、力を感知するためのトルクセンサ744a~744eを含み、駆動シャフトの回転を感知するエンコーダを有する。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702のIビーム714部分などの発射部材を駆動するように構成されている。制御回路710はモータ制御部708aにモータ設定値を提供し、モータ制御部708aはモータ704aに駆動信号を提供する。モータ704aの出力シャフトは、トルクセンサ744aに連結される。トルクセンサ744aは、Iビーム714に結合された伝達装置706aに連結される。伝達装置706aは、エンドエフェクタ702の長手方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向へのIビーム714の移動を制御するための回転要素及び発射部材などの可動機械的要素を備える。一態様では、モータ704aは、第1のナイフ駆動ギア及び第2のナイフ駆動ギアを含むナイフギア減速セットを含む、ナイフギアアセンブリに連結されてよい。トルクセンサ744aは、制御回路710に発射力フィードバック信号を提供する。発射力信号は、Iビーム714を発射又は変位させるために必要な力を表す。位置センサ734は、発射ストロークに沿ったIビーム714の位置又は発射部材の位置を、フィードバック信号として制御回路710に提供するように構成されていてよい。エンドエフェクタ702は、制御回路710にフィードバック信号を提供するように構成された追加のセンサ738を含んでよい。使用準備が整ったら、制御回路710は、モータ制御部708aに発射信号を提供することができる。発射信号に応答して、モータ704aは、発射部材をエンドエフェクタ702の長手方向軸線に沿って、近位のストローク開始位置からストローク開始位置の遠位にあるストローク終了位置まで遠位方向に駆動することができる。発射部材が遠位に並進すると、遠位端に位置付けられた切断要素を備えるIビーム714は、遠位に前進して、ステープルカートリッジ718とアンビル716との間に位置する組織を切断する。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702部分のアンビル716などの閉鎖部材を駆動するように構成されている。制御回路710は、モータ704bに駆動信号を提供するモータ制御部708bにモータ設定値を提供する。モータ704bの出力シャフトは、トルクセンサ744bに連結される。トルクセンサ744bは、アンビル716に連結された伝達装置706bに連結される。伝達装置706bは、開放位置及び閉位置からのアンビル716の移動を制御するための回転要素及び閉鎖部材などの可動機械的要素を含む。一態様では、モータ704bは、閉鎖スパーギアと噛合係合して支持される閉鎖減速ギアセットを含む、閉鎖ギアアセンブリに連結される。トルクセンサ744bは、制御回路710に閉鎖力フィードバック信号を提供する。閉鎖力フィードバック信号は、アンビル716に適用される閉鎖力を表す。位置センサ734は、閉鎖部材の位置をフィードバック信号として制御回路710に提供するように構成されていてよい。エンドエフェクタ702内の追加のセンサ738は、閉鎖力フィードバック信号を制御回路710に提供することができる。枢動可能なアンビル716は、ステープルカートリッジ718の反対側に位置決めされる。使用準備が整うと、制御回路710は、モータ制御部708bに閉鎖信号を提供することができる。閉鎖信号に応答して、モータ704bは、閉鎖部材を前進させて、アンビル716とステープルカートリッジ718との間で組織を把持する。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702を回転させるためにシャフト740などのシャフト部材を回転させるように構成されている。制御回路710は、モータ704cに駆動信号を提供するモータ制御部708cにモータ設定値を提供する。モータ704cの出力シャフトは、トルクセンサ744cに連結される。トルクセンサ744cは、シャフト740に結合された伝達装置706cに連結される。伝達装置706cは、シャフト740の時計回り又は反時計回りの回転を360度まで及びそれを超えて制御するために回転要素などの可動機械的要素を含む。一態様では、モータ704cは、ツール装着プレート上に動作可能に支持された回転ギアアセンブリによって動作可能に係合されるように、近位閉鎖管の近位端上に形成された(又はこれに取り付けられた)管状ギアセグメントを含む、回転伝達装置アセンブリに連結される。トルクセンサ744cは、制御回路710に回転力フィードバック信号を提供する。回転力フィードバック信号は、シャフト740に適用される回転力を表す。位置センサ734は、閉鎖部材の位置をフィードバック信号として制御回路710に提供するように構成されていてよい。シャフトエンコーダなどの追加のセンサ738が、シャフト740の回転位置を制御回路710に提供してよい。
一態様では、制御回路710は、エンドエフェクタ702を関節運動させるように構成されている。制御回路710は、モータ704dに駆動信号を提供するモータ制御部708dにモータ設定値を提供する。モータ704dの出力シャフトは、トルクセンサ744dに連結される。トルクセンサ744dは、関節運動部材742aに結合された伝達装置706dに連結される。伝達装置706dは、エンドエフェクタ702の±65°の関節運動を制御するための関節運動要素などの可動機械的要素を含む。一態様では、モータ704dは、関節運動ナットに連結され、関節運動ナットは、遠位スパイン部分の近位端部分上で回転可能に軸支され、遠位スパイン部分の近位端部分上で関節運動ギアアセンブリによって回転可能に駆動される。トルクセンサ744dは、制御回路710に関節運動力フィードバック信号を提供する。関節運動力フィードバック信号は、エンドエフェクタ702に適用される関節運動力を表す。関節運動エンコーダなどのセンサ738は、エンドエフェクタ702の関節運動位置を制御回路710に提供してよい。
別の態様では、ロボット外科用システム700の関節運動機能は、2つの関節運動部材又は連結部742a、742bを含んでよい。これらの関節運動部材742a、742bは、2つのモータ708d、708eによって駆動されるロボットインタフェース(ラック)上の個別のディスクによって駆動される。個別の発射モータ704aが提供されると、ヘッドが運動していないときにヘッドに抵抗保持運動及び負荷を提供するために、かつヘッドが関節運動しているときに関節運動を提供するために、関節運動連結部742a、742bのそれぞれは他の連結部に対して拮抗的に駆動され得る。関節運動部材742a、742bは、ヘッドが回転するときに固定された半径でヘッドに取り付けられる。したがって、ヘッドが回転すると、プッシュプル連結部の機械効率は変化する。この機械効率の変化は、他の関節運動連結部の駆動システムでより顕著であり得る。
一態様では、1つ以上のモータ704a~704eは、ギアボックス及び発射部材、閉鎖部材又は関節運動部材への機械的連結部を備えるブラシ付きDCモータを備えてよい。別の例としては、変位部材、関節運動結合部、閉鎖管及びシャフトなどの可動機械的要素を動作させる電動モータ704a~704eが挙げられる。外部影響とは、組織、周囲体及び物理系上の摩擦などのものの、測定されていない予測不可能な影響である。こうした外部影響は、電動モータ704a~704eの1つに反して作用する障害と呼ばれることがある。障害などの外部影響は、物理系の動作を物理系の所望の動作から逸脱させることがある。
一態様では、位置センサ734は、絶対位置決めシステムとして実装されてよい。一態様では、位置センサ734は、Austria Microsystems,AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装される磁気回転絶対位置決めシステムを備えてよい。位置センサ734は、制御回路710と連係して絶対位置決めシステムを提供することができる。位置は、磁石の上方に位置し、加算、減算、ビットシフト及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために設けられた、桁毎法及びボルダーアルゴリズムとしても知られるCORDICプロセッサに結合された、複数のホール効果素子を含み得る。
一態様では、制御回路710は、1つ以上のセンサ738と通信してよい。センサ738は、エンドエフェクタ702上に位置付けられ、ロボット外科用器具700と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適合されてよい。センサ738は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、ロードセル、圧力センサ、力センサ、トルクセンサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光学センサ及び/又はエンドエフェクタ702の1つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを備えてよい。センサ738は、1つ以上のセンサを含み得る。センサ738は、分割された電極を使用して組織の位置を決定するために、ステープルカートリッジ718のデッキ上に配置されてよい。トルクセンサ744a~744eは、とりわけ、発射力、閉鎖力及び/又は関節運動力などの力を感知するように構成されていてよい。したがって、制御回路710は、(1)遠位閉鎖管によって経験される閉鎖負荷及びその位置、(2)ラックにある発射部材及びその位置、(3)ステープルカートリッジ718のどの部分がその上に組織を有しているか、及び(4)両方の関節運動ロッド上の負荷及び位置を感知することができる。
一態様では、1つ以上のセンサ738は、クランプ状態の間のアンビル716における歪みの大きさを測定するように構成された、微小歪みゲージなどの歪みゲージを備えてよい。歪みゲージは、歪みの大きさに伴って振幅が変動する電気信号を提供する。センサ738は、アンビル716とステープルカートリッジ718との間で圧縮された組織の存在によって生成された圧力を検出するように構成された圧力センサを備えてよい。センサ738は、アンビル716とステープルカートリッジ718との間に位置する組織部分のインピーダンスを検出するように構成されていてよく、このインピーダンスは、それらの間に位置する組織の厚さ及び/又は充満度を示す。
一態様では、センサ738は、とりわけ、1つ以上のリミットスイッチ、電気機械装置、固体スイッチ、ホール効果装置、磁気抵抗(MR)装置、巨大磁気抵抗(GMR)装置、磁力計として実装されてよい。他の実装形態では、センサ738は、とりわけ光センサ、IRセンサ、紫外線センサなどの光の影響下で動作する固体スイッチとして実装されてよい。更に、スイッチは、トランジスタ(例えば、FET、接合FET、MOSFET、双極など)などの固体装置であってよい。他の実装形態では、センサ738は、とりわけ、導電体非含有スイッチ、超音波スイッチ、加速度計及び慣性センサを含んでよい。
一態様では、センサ738は、閉鎖駆動システムによってアンビル716に及ぼされる力を測定するように構成され得る。例えば、1つ以上のセンサ738は、閉鎖管によってアンビル716に適用される閉鎖力を検出するために、閉鎖管とアンビル716との間の相互作用点に位置してよい。アンビル716に対して及ぼされる力は、アンビル716とステープルカートリッジ718との間に捕捉された組織部分が経験する、組織圧縮を表すものであり得る。1つ以上のセンサ738を、閉鎖駆動システムに沿って様々な相互作用点に配置して、閉鎖駆動システムによりアンビル716に適用される閉鎖力を検出することができる。1つ以上のセンサ738は、制御回路710のプロセッサによるクランプ動作中にリアルタイムでサンプリングされてよい。制御回路710は、リアルタイムの試料測定値を受信して時間に基づく情報を提供及び分析し、アンビル716に適用される閉鎖力をリアルタイムで評価する。
一態様では、電流センサ736を用いて、モータ704a~704eのそれぞれによって引き込まれる電流を測定することができる。Iビーム714などの可動機械的要素のいずれかを前進させるのに必要な力は、モータ704a~704eのうちの1つによって引き込まれる電流に対応する。力はデジタル信号に変換されて、制御回路710に提供される。制御回路710は、器具の実際のシステムの応答をコントローラのソフトウェアでシミュレートするように構成され得る。変位部材を作動させて、エンドエフェクタ702内のIビーム714を目標速度又はその付近で移動させることができる。ロボット外科用器具700は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、PID、状態フィードバック、線形二次(LQR)及び/又は適応コントローラを含むこれらに限定されない任意のフィードバックコントローラのうちのいずれか1つであってよい。ロボット外科用器具700は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、PWM電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び/又は力などの物理的入力に変換するための電源を含むことができる。更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年6月29日出願の「CLOSED LOOP VELOCITY CONTROL TECHNIQUES FOR ROBOTIC SURGICAL INSTRUMENT」という名称の米国特許出願第15/636,829号に開示されている。
図18は、本開示の一態様による、変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた外科用器具750のブロック図を示す。一態様では、外科用器具750は、Iビーム764などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされる。外科用器具750は、アンビル766、Iビーム764(鋭い切刃を含む)及び取り外し可能なステープルカートリッジ768を備え得るエンドエフェクタ752を備える。
Iビーム764などの直線変位部材の位置、移動、変位及び/又は並進は、絶対位置決めシステム、センサ機構及び位置センサ784によって測定することができる。Iビーム764が長手方向に移動可能な駆動部材に連結されているため、Iビーム764の位置は、位置センサ784を使用する長手方向に移動可能な駆動部材の位置を測定することによって判定することができる。したがって、以下の説明では、Iビーム764の位置、変位及び/又は並進は、本明細書に記載される位置センサ784によって達成され得る。制御回路760は、Iビーム764などの変位部材の並進を制御するようにプログラムされてよい。一部の例では、制御回路760は、1つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ又はプロセッサ若しくは複数のプロセッサに、記載される方法で変位部材、例えばIビーム764を制御させる命令を実行するための他の好適なプロセッサを備えてよい。一態様では、タイマー/カウンタ781は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路760に提供して、位置センサ784によって判定された閉鎖部材764の位置をタイマー/カウンタ781の出力と相関させ、その結果、制御回路760は、開始位置に対する特定の時間(t)における閉鎖部材764の位置を決定することができる。タイマー/カウンタ781は、経過時間を測定するか、外部イベントを計数するか又は外部イベントの時間を測定するように構成されてよい。
制御回路760は、モータ設定値信号772を生成してよい。モータ設定値信号772は、モータコントローラ758に提供されてよい。モータコントローラ758は、本明細書で説明するように、モータ754にモータ駆動信号774を提供してモータ754を駆動するように構成された1つ以上の回路を備えてよい。一部の例では、モータ754は、ブラシ付きDC電動モータであってよい。例えば、モータ754の速度は、モータ駆動信号774に比例してよい。一部の例では、モータ754はブラシレスDC電動モータであってもよく、モータ駆動信号774は、モータ754の1つ以上の固定子巻線に提供されるPWM信号を含んでよい。また、一部の例では、モータコントローラ758は省略されてもよく、制御回路760がモータ駆動信号774を直接生成してよい。
モータ754は、エネルギー源762から電力を受信することができる。エネルギー源762は、電池、超コンデンサ又は任意の他の好適なエネルギー源であってもよく、あるいはそれを含んでよい。モータ754は、伝達装置756を介してIビーム764に機械的に連結され得る。伝達装置756は、モータ754をIビーム764に結合するための1つ以上のギア又は他の結合構成要素を含んでよい。位置センサ784は、Iビーム764の位置を感知し得る。位置センサ784は、Iビーム764の位置を示す位置データを生成することができる任意の種類のセンサであってもよく、又はそれを含んでよい。一部の例では、位置センサ784は、Iビーム764が遠位及び近位に並進すると一連のパルスを制御回路760に提供するように構成されたエンコーダを含んでよい。制御回路760は、パルスを追跡してIビーム764の位置を決定してよい。例えば近接センサを含む他の好適な位置センサが使用されてよい。他の種類の位置センサは、Iビーム764の運動を示す他の信号を提供することができる。また、一部の例では、位置センサ784は省略されてよい。モータ754がステップモータである場合、制御回路760は、モータ754が実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、Iビーム764の位置を追跡することができる。位置センサ784は、エンドエフェクタ752内又は器具の任意の他の部分に位置することができる。
制御回路760は、1つ以上のセンサ788と通信することができる。センサ788は、エンドエフェクタ752上に位置付けられ、外科用器具750と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適合され得る。センサ788は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光学センサ及び/又はエンドエフェクタ752の1つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを備え得る。センサ788は、1つ以上のセンサを含み得る。
1つ以上のセンサ788は、クランプ留め状態の間のアンビル766における歪みの大きさを測定するように構成された、微小歪みゲージなどの歪みゲージを備えてよい。歪みゲージは、歪みの大きさに伴って振幅が変動する電気信号を提供する。センサ788は、アンビル766とステープルカートリッジ768との間で圧縮された組織の存在によって生成された圧力を検出するように構成された圧力センサを備えてよい。センサ788は、アンビル766とステープルカートリッジ768との間に位置する組織部分のインピーダンスを検出するように構成されていてよく、このインピーダンスは、それらの間に位置する組織の厚さ及び/又は充満度を示す。
センサ788は、閉鎖駆動システムにより、アンビル766上に及ぼされる力を測定するように構成されていてよい。例えば、1つ以上のセンサ788は、閉鎖管によってアンビル766に適用される閉鎖力を検出するために、閉鎖管とアンビル766との間の相互作用点に位置してよい。アンビル766に対して及ぼされる力は、アンビル766とステープルカートリッジ768との間に捕捉された組織部分が経験する組織圧縮を表すものであり得る。1つ以上のセンサ788を、閉鎖駆動システムに沿って様々な相互作用点に配置して、閉鎖駆動システムによりアンビル766に適用される閉鎖力を検出することができる。1つ以上のセンサ788は、制御回路760のプロセッサによるクランプ動作中にリアルタイムでサンプリングされてよい。制御回路760は、リアルタイムの試料測定値を受信して時間に基づく情報を提供及び分析し、アンビル766に適用される閉鎖力をリアルタイムで評価する。
モータ754によって引き込まれる電流を測定するために、電流センサ786を用いることができる。Iビーム764を前進させるのに必要な力は、モータ754によって引き込まれる電流に相当する。力はデジタル信号に変換されて、制御回路760に提供される。
制御回路760は、器具の実際のシステムの応答をコントローラのソフトウェアでシミュレートするように構成され得る。変位部材を作動させて、エンドエフェクタ752内のIビーム764を目標速度又はその付近で移動させることができる。外科用器具750は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、PID、状態フィードバック、LQR及び/又は適応コントローラを含むがこれらに限定されない任意のフィードバックコントローラのうちのいずれか1つであってよい。外科用器具750は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、PWM電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び/又は力などの物理的入力に変換するための電源を含むことができる。
外科用器具750の実際の駆動システムは、ギアボックス並びに関節運動及び/又はナイフシステムへの機械的連結部を備えるブラシ付きDCモータによって、変位部材、切断部材又はIビーム764を駆動するように構成されている。別の例は、交換式シャフト組立体の、例えば変位部材及び関節運動ドライバを動作する電気モータ754である。外部影響とは、組織、周囲体及び物理系上の摩擦などのものの、測定されていない予測不可能な影響である。こうした外部影響は、電気モータ754に反して作用する障害と呼ばれることがある。障害などの外部影響は、物理系の動作を物理系の所望の動作から逸脱させることがある。
様々な例示的態様は、モータ駆動の外科用ステープル留め及び切断実装を有するエンドエフェクタ752を備える外科用器具750を対象とする。例えば、モータ754は、エンドエフェクタ752の長手方向軸線に沿って遠位方向及び近位方向に変位部材を駆動してよい。エンドエフェクタ752は、枢動可能なアンビル766と、使用のために構成される場合は、アンビル766の反対側に配置されたステープルカートリッジ768を備えてよい。臨床医は、本明細書に記載されるように、アンビル766とステープルカートリッジ768との間に組織を把持してよい。器具750を使用する準備が整った場合、臨床医は、例えば器具750のトリガーを押すことによって発射信号を提供してよい。発射信号に応答して、モータ754は、変位部材をエンドエフェクタ752の長手方向軸線に沿って、近位のストローク開始位置からストローク開始位置の遠位にあるストローク終了位置まで遠位方向に駆動することができる。変位部材が遠位方向に並進するにつれて、遠位端に配置された切断要素を有するIビーム764は、ステープルカートリッジ768とアンビル766との間の組織を切断することができる。
様々な例で、外科用器具750は、1つ以上の組織状態に基づいて、例えば、Iビーム764などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされた制御回路760を備えてよい。制御回路760は、本明細書に説明されるように、直接的又は間接的のいずれかで厚さなどの組織状態を感知するようにプログラムされてよい。制御回路760は、組織状態に基づいて発射制御プログラムを選択するようにプログラムされてよい。発射制御プログラムは、変位部材の遠位運動を記述することができる。様々な組織状態をより良好に処理するために様々な発射制御プログラムを選択することができる。例えば、より厚い組織が存在する場合、制御回路760は、変位部材をより低速で及び/又はより低電力で並進させるようにプログラムされてよい。より薄い組織が存在する場合、制御回路760は、変位部材をより高速で及び/又はより高電力で並進させるようにプログラムされてよい。
一部の例では、制御回路760は、最初に、モータ754を、変位部材のストロークの第1の開ループ部分に対する開ループ構成で動作させてよい。ストロークの開ループ部分の間の器具750の応答に基づいて、制御回路760は、発射制御プログラムを選択してよい。器具の応答は、開ループ部分の間の変位部材の並進距離、開ループ部分の間の経過時間、開ループ部分の間にモータ754に提供されるエネルギー、モータ駆動信号のパルス幅の合計などを含み得る。開ループ部分の後、制御回路760は、変位部材ストロークの第2部分に対して、選択された発射制御プログラムを実装してよい。例えば、ストロークの閉ループ部分の間、制御回路760は、変位部材の位置を記述する並進データに基づいてモータ754を閉ループ式に変調して、変位部材を一定速度で並進させてよい。更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年9月29日出願の「SYSTEM AND METHODS FOR CONTROLLING A DISPLAY OF A SURGICAL INSTRUMENT」という名称の米国特許出願第15/720,852号に開示されている。
図19は、本開示の一態様に従った、様々な機能を制御するように構成された外科用器具790の概略図である。一態様では、外科用器具790は、Iビーム764などの変位部材の遠位並進を制御するようにプログラムされる。外科用器具790は、アンビル766と、Iビーム764と、RFカートリッジ796(破線で示す)と交換することができる取り外し可能なステープルカートリッジ768と、を備え得るエンドエフェクタ792を備える。
一態様では、センサ788は、とりわけ、リミットスイッチ、電気機械装置、固体スイッチ、ホール効果装置、MR装置、GMR装置、磁力計として実装されてよい。他の実装形態では、センサ638は、とりわけ光センサ、IRセンサ、紫外線センサなどの光の影響下で動作する固体スイッチであってよい。更に、スイッチは、トランジスタ(例えば、FET、接合FET、MOSFET、双極など)などの固体装置であってよい。他の実装形態では、センサ788は、とりわけ、導電体非含有スイッチ、超音波スイッチ、加速度計及び慣性センサを含んでよい。
一態様では、位置センサ784は、Austria Microsystems、AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装される磁気回転絶対位置決めシステムを備える絶対位置決めシステムとして実装されてよい。位置センサ784は、制御回路760と連係して絶対位置決めシステムを提供することができる。位置は、磁石の上方に位置し、加算、減算、ビットシフト及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔かつ効率的なアルゴリズムを実装するために設けられた、桁毎法及びボルダーアルゴリズムとしても知られるCORDICプロセッサに結合された、複数のホール効果素子を含み得る。
一態様では、Iビーム764は、上に組織切断刃を動作可能に支持するナイフ本体を備えるナイフ部材として実装されてもよく、アンビル係合タブ又は特徴部及び通路係合特徴部又は足部を更に含んでよい。一態様では、ステープルカートリッジ768は、標準的な(機械的)外科用締結具カートリッジとして実装され得る。一態様では、RFカートリッジ796はRFカートリッジとして実装されてよい。これら及び他のセンサ構成は、その全体が本明細書に参照により組み込まれる、2017年6月20日に出願された「TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTOR VELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」という名称の同一所有の米国特許出願第15/628,175号)に記載されている。
Iビーム764などの直線変位部材の位置、移動、変位及び/又は並進は、絶対位置決めシステム、センサ構成及び位置センサ784として表される位置センサにより、測定可能である。Iビーム764が長手方向に移動可能な駆動部材に連結されているため、Iビーム764の位置は、位置センサ784を使用する長手方向に移動可能な駆動部材の位置を測定することによって判定することができる。したがって、以下の説明では、Iビーム764の位置、変位及び/又は並進は、本明細書に記載される位置センサ784によって達成され得る。制御回路760は、本明細書に記載されるIビーム764などの変位部材の並進を制御するようにプログラムされてよい。一部の例では、制御回路760は、1つ以上のマイクロコントローラ、マイクロプロセッサ又はプロセッサ若しくは複数のプロセッサに、記載される方法で変位部材、例えばIビーム764を制御させる命令を実行するための他の好適なプロセッサを備えてよい。一態様では、タイマー/カウンタ781は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路760に提供して、位置センサ784によって判定された閉鎖部材764の位置をタイマー/カウンタ781の出力と相関させ、その結果、制御回路760は、開始位置に対する特定の時間(t)における閉鎖部材764の位置を決定することができる。タイマー/カウンタ781は、経過時間を測定するか、外部イベントを計数するか又は外部イベントの時間を測定するように構成されていてよい。
制御回路760は、モータ設定値信号772を生成してよい。モータ設定値信号772は、モータコントローラ758に提供されてよい。モータコントローラ758は、本明細書で説明するように、モータ754にモータ駆動信号774を提供してモータ754を駆動するように構成された1つ以上の回路を備えてよい。一部の例では、モータ754は、ブラシ付きDC電動モータであってよい。例えば、モータ754の速度は、モータ駆動信号774に比例してよい。一部の例では、モータ754はブラシレスDC電動モータであってもよく、モータ駆動信号774は、モータ754の1つ以上の固定子巻線に提供されるPWM信号を含んでよい。また、一部の例では、モータコントローラ758は省略されてもよく、制御回路760がモータ駆動信号774を直接生成してよい。
モータ754は、エネルギー源762から電力を受信することができる。エネルギー源762は、電池、超コンデンサ又は任意の他の好適なエネルギー源であってもよく、あるいはそれを含んでよい。モータ754は、伝達装置756を介してIビーム764に機械的に連結され得る。伝達装置756は、モータ754をIビーム764に連結するための1つ以上のギア又は他の連結構成要素を含んでよい。位置センサ784は、Iビーム764の位置を感知し得る。位置センサ784は、Iビーム764の位置を示す位置データを生成することができる任意の種類のセンサであってもよく又はそれを含んでよい。一部の例では、位置センサ784は、Iビーム764が遠位及び近位に並進すると一連のパルスを制御回路760に提供するように構成されたエンコーダを含んでよい。制御回路760は、パルスを追跡してIビーム764の位置を決定してよい。例えば近接センサを含む他の好適な位置センサが使用されてよい。他の種類の位置センサは、Iビーム764の運動を示す他の信号を提供することができる。また、一部の例では、位置センサ784は省略されてよい。モータ754がステップモータである場合、制御回路760は、モータが実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、Iビーム764の位置を追跡することができる。位置センサ784は、エンドエフェクタ792内又は器具の任意の他の部分に位置することができる。
制御回路760は、1つ以上のセンサ788と通信することができる。センサ788は、エンドエフェクタ792上に位置付けられ、外科用器具790と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間及びアンビル歪み対時間などの様々な導出パラメータを測定するように適合され得る。センサ788は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光学センサ及び/又はエンドエフェクタ792の1つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを備え得る。センサ788は、1つ以上のセンサを含み得る。
1つ以上のセンサ788は、クランプ留め状態の間のアンビル766における歪みの大きさを測定するように構成された、微小歪みゲージなどの歪みゲージを備えてよい。歪みゲージは、歪みの大きさに伴って振幅が変動する電気信号を提供する。センサ788は、アンビル766とステープルカートリッジ768との間で圧縮された組織の存在によって生成された圧力を検出するように構成された圧力センサを備えてよい。センサ788は、アンビル766とステープルカートリッジ768との間に位置する組織部分のインピーダンスを検出するように構成されていてよく、このインピーダンスは、それらの間に位置する組織の厚さ及び/又は充満度を示す。
センサ788は、閉鎖駆動システムにより、アンビル766上に及ぼされる力を測定するように構成されていてよい。例えば、1つ以上のセンサ788は、閉鎖管によってアンビル766に適用される閉鎖力を検出するために、閉鎖管とアンビル766との間の相互作用点に位置してよい。アンビル766に対して及ぼされる力は、アンビル766とステープルカートリッジ768との間に捕捉された組織部分が経験する組織圧縮を表すものであり得る。1つ以上のセンサ788を、閉鎖駆動システムに沿って様々な相互作用点に配置して、閉鎖駆動システムによりアンビル766に適用される閉鎖力を検出することができる。1つ以上のセンサ788は、制御回路760のプロセッサ部分によるクランプ動作中にリアルタイムでサンプリングされてよい。制御回路760は、リアルタイムの試料測定値を受信して時間に基づく情報を提供及び分析し、アンビル766に適用される閉鎖力をリアルタイムで評価する。
モータ754によって引き込まれる電流を測定するために、電流センサ786を用いることができる。Iビーム764を前進させるのに必要な力は、モータ754によって引き込まれる電流に相当する。力はデジタル信号に変換されて、制御回路760に提供される。
RFエネルギー源794はエンドエフェクタ792に連結され、RFカートリッジ796が、ステープルカートリッジ768の代わりにエンドエフェクタ792にロードされるときに、RFカートリッジ796に適用される。制御回路760は、RFエネルギーのRFカートリッジ796への送達を制御する。
更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年6月28日出願の「SURGICAL SYSTEM COUPLABLE WITH STAPLE CARTRIDGE AND RADIO FREQUENCY CARTRIDGE,AND METHOD OF USING SAME」という名称の米国特許出願第15/636,096号に開示されている。
発生器ハードウェア
図20は、他の利益の中でも、インダクタレス調整を提供するように構成された発生器800の簡略ブロック図である。発生器800の追加の詳細は、2015年6月23日に発行された米国特許第9,060,775号、名称「SURGICAL GENERATOR FOR ULTRASONIC AND ELECTROSURGICAL DEVICES」に記載されており、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。発生器800は、電力変圧器806を介して非絶縁段階804と通信する、患者絶縁段階802を含んでよい。電力変圧器806の二次巻線808は、絶縁段階802内に収容され、例えば、超音波外科用器具、RF電気外科用器具並びに単独又は同時に送達可能な超音波及びRFエネルギーモードを含む多機能外科用器具などの様々な外科用器具に駆動信号を送達するために駆動信号出力810a、810b、810cを画定するための、タップ構成(例えば、センタタップ又は非センタタップ構成)を備え得る。具体的には、駆動信号出力810a、810cは、超音波駆動信号(例えば、420Vの二乗平均根[RMS]駆動信号)を超音波外科用器具に出力してもよく、駆動信号出力810b、810cは、電力変圧器806のセンタタップに対応する駆動出力810bにより、RF電気外科用駆動信号(例えば、100VのRMS駆動信号)をRF電気外科用器具に出力してよい。
特定の形態では、超音波及び電気外科用の駆動信号は、別個の外科用器具に及び/又は超音波エネルギー及び電気外科用エネルギーの両方を組織に送達する能力を有する多機能外科用器具などの単一外科用器具に、同時に供給されてよい。専用の電気外科用器具及び/又は複合多機能超音波/電気外科用器具のどちらかへと提供される電気外科用信号は、治療用又は治療量以下のレベルの信号のどちらかであり、治療量以下の信号は、例えば、組織又は器具状態を監視して、発生器へとフィードバックを提供することに使用され得る、と理解されよう。例えば、超音波及びRF信号は、以下でより詳細に論じられるように、所望の出力信号を外科用器具に提供するために、単一出力ポートを有する発生器から別個に又は同時に送達され得る。したがって、発生器は、超音波エネルギー及び電気外科用RFエネルギーを組み合わせて、複合エネルギーを多機能超音波/電気外科用器具に送達することができる。双極電極は、エンドエフェクタの一方又は両方のジョーの上に配置することができる。一方のジョーは、電気外科用RFエネルギーに加えて超音波エネルギーによって駆動されてもよく、この2つは同時に機能する。超音波エネルギーが組織を切開するために用いられてよい一方で、電気外科用RFエネルギーは、血管封止に用いられてよい。
非絶縁段階804は、電力変圧器806の一次巻線814に接続された出力を有する電力増幅器812を含むことができる。ある特定の形態では、電力増幅器812は、プッシュプル増幅器を含んでよい。例えば、非絶縁段階804は、対応するアナログ信号を電力増幅器812の入力に続いて供給するデジタル-アナログ変換器(DAC)回路818へとデジタル出力を供給するための、論理機構816を更に含んでよい。特定の形態では、論理機構816は、数ある論理回路の中で、例えば、プログラマブルゲート配列(PGA)、FPGA、プログラマブル論理機構(PLD)を含んでよい。したがって、論理機構816は、DAC回路818を介して電力増幅器812の入力を制御することにより、駆動信号出力810a、810b、810cで出現する駆動信号の多くのパラメータ(例えば、周波数、波形、波形振幅)のうちのいずれかを制御することができる。特定の態様では、また以下で説明するように、論理機構816は、プロセッサ(例えば、以下で説明するDSP)と共に、多くのDSPに基づく及び/又はその他の制御アルゴリズムを実装して、発生器800によって出力される駆動信号のパラメータを制御することができる。
電力は、スイッチモード調節器820、例えば電力変換装置によって、電力増幅器812の電力レールに供給され得る。特定の形態では、スイッチモード調節器820は、例えば、調整可能なバック調節器を含んでよい。非絶縁段階804は、第1のプロセッサ822を更に含んでもよく、この第1のプロセッサは、一形態では、例えば、Analog Devices、Norwood、MAから入手可能なAnalog Devices ADSP-21469 SHARC DSPなどのDSPプロセッサを含んでよいが、様々な形態において、任意の好適なプロセッサが使用されてよい。特定の形態では、DSPプロセッサ822は、電力増幅器812からDSPプロセッサ822がADC回路824を介して受信する、電圧フィードバックデータに応答するスイッチ-モード調節器820の動作を制御し得る。一形態では、例えば、DSPプロセッサ822は、電力増幅器812によって増幅された信号(例えば、RF信号)の波形エンベロープを、ADC回路824を介して入力として受信し得る。次いで、DSPプロセッサ822は、電力増幅器812に供給されるレール電圧が、増幅された信号の波形エンベロープを追跡するように、スイッチ-モード調節器820(例えば、PWM出力)を制御し得る。波形エンベロープに基づいて、電力増幅器812のレール電圧を動的に変調することにより、電力増幅器812の効率は、固定レール電圧増幅器スキームに対して顕著に改善され得る。
特定の形態では、論理機構816は、DSPプロセッサ822と共に、直接デジタルシンセサイザ(DDS)制御スキームなどのデジタル合成回路を実装して、発生器800によって出力される駆動信号の波形形状、周波数及び/又は振幅を制御してよい。一形態では、例えば、論理機構816は、FPGA内に埋め込まれてよいRAM LUTなどの、動的に更新されるルックアップテーブル(LUT)内に記憶された波形サンプルを呼び出すことによって、DDS制御アルゴリズムを実装してよい。この制御アルゴリズムは、超音波変換器などの超音波変換器が、その共振周波数における明瞭な正弦波電流によって駆動され得る超音波用途で特に有用である。他の周波数が寄生共振を励起し得るため、動作分岐電流の全歪みの最小化又は低減は、これに対応して望ましくない共振効果を最小化又は低減することができる。発生器800よって出力される駆動信号の波形は、出力駆動回路内に存在する様々な歪み源(例えば、電力変圧器806、電力増幅器812)によって影響されるため、駆動信号に基づく電圧及び電流フィードバックデータは、DSPプロセッサ822によって実装される誤差制御アルゴリズムなどのアルゴリズムに入力されることができ、これは動的な、進行に応じたベース(例えば、リアルタイム)で、LUTに保存された波形サンプルを好適に事前に歪ませる又は修正することによって、歪みを補償する。一形態では、LUTサンプルに適用される予歪みの量又は程度は、計算された動作分岐電流と所望の電流波形との間の誤差に基づいてもよく、誤差は、サンプルごとに決定される。このようにして、予め歪ませたLUTサンプルは、駆動回路により処理される場合、超音波変換器を最適に駆動するために、所望の波形形状(例えば、正弦波)を有する動作ブランチ駆動信号を生じ得る。そのような形態では、LUT波形サンプルは、したがって、駆動信号の所望の波形を表すのではなく、歪み効果を考慮した際の、動作分岐駆動信号の所望の波形を最終的に生成するために必要な波形を表す。
非絶縁段階804は、発生器800によって出力される駆動信号の電圧及び電流をそれぞれサンプリングするために、各絶縁変圧器830、832を介して電力変圧器806の出力に結合された第1のADC回路826及び第2のADC回路828を更に備え得る。特定の形態では、ADC回路826、828は、駆動信号のオーバーサンプリングを可能にするために、高速(例えば、毎秒80メガ試料[MSPS])でサンプリングするように構成され得る。一形態では、例えば、ADC回路826、828のサンプリング速度は、駆動信号のおよそ200x(周波数による)のオーバーサンプリングを可能にし得る。特定の形態では、ADC回路826、828のサンプリング動作は、双方向マルチプレクサを介し、入力電圧及び電流信号を受信する単一ADC回路によって実施され得る。発生器800の形態での高速サンプリングの使用は、とりわけ、動作ブランチを通って流れる複素電流の計算(これは、上述のDDSに基づく波形形状制御を実装するために、特定の形態で使用され得る)、サンプリングされた信号の正確なデジタルフィルタリング及び高精度での実電力消費の計算を可能にし得る。ADC回路826、828によって出力される電圧及び電流フィードバックデータは、論理機構816によって受信かつ処理され得(例えば、先着順処理方式[FIFO]バッファ、マルチプレクサなど)、例えば、DSPプロセッサ822による、以後の読み出しのために、データメモリに記憶されてよい。上記のように、電圧及び電流のフィードバックデータは、動的及び進行に応じたベースで、LUT波形サンプルを予め歪ませるか又は修正するための、アルゴリズムへの入力として使用され得る。特定の形態では、これは、電圧及び電流のフィードバックデータ対が取得される場合に、論理機構816によって出力された対応するLUT試料に基づき又は別の方法でこれに関連して、記憶された各電圧及び電流のフィードバックデータ対が索引されることを必要とし得る。この方法によるLUTサンプルと電圧及び電流のフィードバックデータとの同期は、予歪みアルゴリズムの正確なタイミング及び安定性に寄与する。
特定の形態では、電圧及び電流のフィードバックデータは、駆動信号の周波数及び/又は振幅(例えば、電流振幅)を制御するために使用されてよい。例えば、一形態では、電圧及び電流のフィードバックデータは、インピーダンス相を決定するために使用されてよい。駆動信号の周波数はその後、判定されたインピーダンス相とインピーダンス相設定点(例えば、0°)との間の差を最小化又は低減するように制御されてもよく、したがって高調波歪みの効果を最小化又は低減し、これに対応してインピーダンス相測定正確性を向上させる。相インピーダンス及び周波数制御信号の決定は、例えば、DSPプロセッサ822に実装されてもよく、周波数制御信号は、論理機構816によって実装されるDDS制御アルゴリズムへの入力として供給される。
別の形態では、例えば、電流のフィードバックデータは、駆動信号の電流振幅を電流振幅設定点で維持するために監視されてよい。電流振幅設定値は、直接指定されてもよく又は指定された電圧振幅及び電力設定値に基づいて間接的に判定されてよい。特定の形態では、電流振幅の制御は、例えば、DSPプロセッサ822内の比例-積分-微分(PID)制御アルゴリズムといった、制御アルゴリズムによって実装され得る。駆動信号の電流振幅を好適に制御するために、制御アルゴリズムにより制御される変数は、例えば、論理機構816に記憶されるLUT波形サンプルのスケーリング及び/又はDAC回路834を介したDAC回路818(これは電力増幅器812に入力を供給する)のフルスケール出力電圧を含み得る。
非絶縁段階804は、とりわけユーザインタフェース(UI)機能を提供するために、第2プロセッサ836を更に含んでよい。一形態では、UIプロセッサ836は、例えば、Atmel Corporation(San Jose、California)から入手可能な、ARM 926EJ-Sコアを有するAtmel AT91SAM9263プロセッサを含んでよい。UIプロセッサ836によってサポートされるUI機能の例は、聴覚的及び視覚的なユーザフィードバック、周辺装置との通信(例えば、ユニバーサルシリアルバス[USBインタフェース]を介して)、フットスイッチとの通信、入力装置(例えば、タッチ画面ディスプレイ)との通信並びに出力装置(例えば、スピーカ)との通信を含むことができる。UIプロセッサ836は、DSPプロセッサ822及び論理機構816(例えば、SPIバス)と通信し得る。UIプロセッサ836は、UI機能を主にサポートしてよいが、特定の形態では、UIプロセッサはまた、DSPプロセッサ822と協調して、危険の緩和を実装してよい。例えば、UIプロセッサ836は、ユーザ入力及び/又は他の入力(例えば、タッチ画面入力、フットスイッチ入力、温度センサ入力)の様々な態様を監視するようにプログラミングされてもよく、かつ誤った状態が検出される際に、発生器800の駆動出力を無効化することができる。
特定の形態では、DSPプロセッサ822及びUIプロセッサ836の両方は、例えば、発生器800の動作状態を判定かつ監視してよい。DSPプロセッサ822に関し、発生器800の動作状態は、例えば、どの制御及び/又は診断プロセスがDSPプロセッサ822によって実装されるかを表してよい。UIプロセッサ836に関し、発生器800の動作状態は、例えば、UI(例えば、ディスプレイ画面、音)のどの要素がユーザに提供されるかを表し得る。DSPプロセッサ822及びUIプロセッサ836はそれぞれ、発生器800の現在の動作状態を別個に維持し、現在の動作状態からの可能な移行を、認識かつ評価してよい。DSPプロセッサ822は、この関係におけるマスタとして機能し、動作状態間の移行が生じるときを決定してよい。UIプロセッサ836は、動作状態間の有効な移行を認識してもよく、また特定の移行が適切であるかを確認してよい。例えば、DSPプロセッサ822が、UIプロセッサ836に特定の状態へと移行するように命令すると、UIプロセッサ836は、要求される移行が有効であることを確認してよい。要求される状態間の移行がUIプロセッサ836によって無効であると判定される場合、UIプロセッサ836は、発生器800を故障モードにされ得る。
非絶縁段階804は、入力装置を監視するためのコントローラ838(例えば、発生器800をオン及びオフするために使用される容量タッチセンサ、容量タッチ画面)を更に含むことができる。特定の形態では、コントローラ838は、少なくとも1つのプロセッサ及び/又はUIプロセッサ836と通信する他のコントローラ装置を備えてよい。一形態では、例えば、コントローラ838は、1つ以上の容量タッチセンサを介して提供されるユーザ入力を監視するように構成されたプロセッサ(例えば、Atmelから入手可能なMeg168 8ビットコントローラ)を含み得る。一形態では、コントローラ838は、容量タッチ画面からのタッチデータの取得を制御及び管理するための、タッチ画面コントローラ(例えば、Atmelから入手可能なQT5480タッチ画面コントローラ)を備え得る。
特定の形態では、発生器800が「電源オフ」状態にあるとき、コントローラ838は、(例えば、後述の電源854などの、発生器800の電源からのラインを介して)動作電力を受信し続けてよい。このようにして、コントローラ838は、発生器800をオンオフするための入力装置(例えば、発生器800の前側パネルに配置された容量タッチセンサ)を監視し続けることができる。発生器800が電源オフ状態にあるとき、コントローラ838は、ユーザによる「オン/オフ」入力装置の起動が検出されれば、電源を起動することができる(例えば、電源854の1つ以上のDC/DC電圧変換器856の動作を有効化にする)。したがって、コントローラ838は、発生器800を「電源オン」状態に移行させるためのシーケンスを開始することができる。逆に、発生器800が電源オン状態にあるときに「オン/オフ」入力装置の起動が検出されれば、コントローラ838は発生器800を電源オフ状態に移行させるためのシーケンスを開始することができる。例えば、特定の形態では、コントローラ838は、「オン/オフ」入力装置の起動をUIプロセッサ836に報告してもよく、これにより、順次、発生器800の電源オフ状態への移行のために必要なプロセスシーケンスを実行する。この形態では、コントローラ838は、発生器の電源オン状態が確立された後に、発生器800から電力を排除するための別個の能力を有しないことがある。
特定の形態では、コントローラ838は、ユーザに電源オン又は電源オフシーケンスが開始されたことを警告するために、発生器800に可聴又は他の感覚的フィードバックを提供させてよい。そのような警告は、電源オン又は電源オフシーケンスの開始時及びシーケンスと関連する他のプロセスの開始前に提供されてよい。
特定の形態では、絶縁段階802は、例えば、外科用器具の制御回路(例えば、ハンドピーススイッチを含む制御回路)と、例えば論理機構816、DSPプロセッサ822及び/又はUIプロセッサ836などの非絶縁段階804の構成要素との間の、通信インタフェースを提供するために、器具インタフェース回路840を含んでよい。器具インタフェース回路840は、例えば、IRに基づく通信リンクなどの、絶縁段階802と非絶縁804との間の好適な度合いの電気的絶縁を維持する通信リンクを介し、非絶縁段階804の構成要素と情報を交換し得る。例えば、非絶縁段階804から駆動される絶縁変圧器によって電力供給される低ドロップアウト電圧調節器を使用して、器具インタフェース回路840に電力を供給することができる。
一形態では、器具インタフェース回路840は、信号調整回路844と通信している論理回路842(例えば、論理回路、プログラマブル論理回路、PGA、FPGA、PLD)を含み得る。信号調整回路844は、同一の周波数を有する双極呼掛け信号を生成するために、論理回路842から周期信号(例えば、2kHz方形波)を受信するように構成されていてよい。呼掛け信号は、例えば、差動増幅器によって供給される双極電流源を使用して発生させることができる。呼掛け信号は、(例えば、発生器800を外科用装置に接続するケーブル内の導電対を使用して)外科器具制御回路に通信され、制御回路の状態又は構成を判定するために監視されてよい。制御回路は、多数のスイッチ、抵抗器及び/又はダイオードを含んでもよく、制御回路の状態又は構成が1つ以上の特性に基づいて個別に識別可能であるように、呼掛け信号の1つ以上の特性(例えば、振幅、整流)を修正してよい。例えば、一形態では、信号調整回路844は、呼掛け信号が通過する経路から生じる制御回路の入力にわたって出現する電圧信号の試料を生成するため、ADC回路を含み得る。論理回路842(又は、非絶縁段階804の構成要素)はその後、ADC回路試料に基づく制御回路の状態又は構成を決定し得る。
一形態では、器具インタフェース回路840は、第1のデータ回路インタフェース846を含んで、論理回路842(又は器具インタフェース回路840のその他の要素)と、外科用器具内に配置されるか又は別の方法で関連付けられた第1のデータ回路と、の間の情報交換を可能にしてよい。特定の形態では、例えば、第1のデータ回路は、発生器800を有する特定の外科用器具の種類又はモデルとインタフェース接続させるために、外科用器具ハンドピースに一体的に取り付けられたケーブル内又はアダプタ内に配置されてよい。第1のデータ回路は、任意の好適な方法で実装されてもよく、例えば、第1のデータ回路に関して本明細書に記載されたものを含む任意の好適なプロトコルに従って、発生器と通信してよい。特定の形態では、第1のデータ回路は、EEPROM装置などの、不揮発性記憶装置を含み得る。特定の形態では、第1のデータ回路インタフェース846は、論理回路842とは別個に実装されてもよく、また好適な回路(例えば、別個の論理機構、プロセッサ)を含み、論理回路842と第1のデータ回路との間の通信を可能にし得る。その他の形態では、第1のデータ回路インタフェース846は、論理回路842と一体であり得る。
特定の形態では、第1のデータ回路は、第1のデータ回路が関連している特定の外科用器具に関する情報を記憶し得る。そのような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数及び/又は任意の他のタイプの情報を含むことができる。この情報は、器具インタフェース回路840によって(例えば、論理回路842によって)読み出され、出力装置を介したユーザへの提示のため及び/又は発生器800の機能又は動作の制御のために、非絶縁段階804の構成要素(例えば、論理機構816、DSPプロセッサ822及び/又はUIプロセッサ836)に伝達され得る。加えて、任意の種類の情報が、第1のデータ回路インタフェース846を介して内部に記憶させるために、(例えば、論理回路842を使用して)第1のデータ回路に通信され得る。そのような情報は、例えば、外科用器具が使用された最新の手術数及び/又はその使用の日付及び/又は時間を含んでよい。
上記のように、外科用器具は、器具の互換性及び/又は廃棄性を促進するために、ハンドピースから取り外し可能であり得る(例えば、多機能外科用器具は、ハンドピースから取り外し可能であり得る)。そのような場合、従来の発生器は、使用されている特定の器具構成を認識し、これに対応して制御及び診断プロセスを最適化する能力が制限されている場合がある。しかし、この問題に対処するために、外科用器具に読み取り可能なデータ回路を追加することは、適合性の観点から問題がある。例えば、必要なデータ読み取り機能性を欠く発生器との後方互換性を保つように外科用器具を設計することは、例えば、異なる信号スキーム、設計複雑性及び費用のために、実用的でない場合がある。本明細書で論じられる器具の形態は、既存の外科用器具に実装されてよいデータ回路を経済的に使用し、外科用器具と最新の発生器プラットフォームとの適合性を維持するための設計変更を最小限にすることによってこれらの懸念に対処する。
加えて、発生器800の形態は、器具に基づくデータ回路との通信を可能にしてよい。例えば、発生器800は、器具(例えば、多機能外科用器具)内に収容される第2のデータ回路と通信するように構成することができる。一部の形態では、第2のデータ回路は、本明細書に記載される第1のデータ回路のものと類似した多くのものに実装される。器具インタフェース回路840は、この通信を可能にする第2のデータ回路インタフェース848を含むことができる。一形態では、第2のデータ回路インタフェース848は、トライステートデジタルインタフェースを含んでよいが、他のインタフェースも使用されてよい。ある特定の形態では、第2のデータ回路は、一般にデータを送信及び/又は受信するための任意の回路であってよい。一形態では、例えば、第2のデータ回路は、第2のデータ回路が関連付けられた特定の外科用器具に関する情報を記憶してよい。そのような情報は、例えば、モデル番号、シリアル番号、外科用器具が使用された動作数及び/又は任意の他のタイプの情報を含むことができる。
一部の形態では、第2データ回路は、関連する超音波トランスデューサ、エンドエフェクタ又は超音波駆動システムの電気的及び/又は超音波的特性に関する情報を記憶してよい。例えば、第1のデータ回路は、本明細書に記載されたように、バーンイン周波数スロープを示してよい。加えて又はあるいは、第2のデータ回路インタフェース848を介して内部に記憶させるために、第2のデータ回路に任意の種類の情報を通信してよい(例えば、論理回路842を使用して)。そのような情報は例えば、器具が使用された最新の動作数及び/又は、その使用の日付及び/又は時間を含んでよい。ある特定の形態では、第2のデータ回路は、1つ以上のセンサ(例えば、器具ベースの温度センサ)によって取得されたデータを送信してよい。特定の形態では、第2のデータ回路は、発生器800からデータを受信し、その受信したデータに基づいてユーザに指標(例えば、発光ダイオード指標又はその他の可視指標)を提供し得る。
特定の形態では、第2のデータ回路及び第2のデータ回路インタフェース848は、論理回路842と第2のデータ回路との間の通信が、この目的のための追加的な導体(例えば、ハンドピースを発生器800に接続するケーブルの専用導体)の提供を必要とせずにもたらされ得るように、構成され得る。一態様では、例えば、使用される導体のうちの1つが、信号調整回路844からハンドピース内の制御回路へ呼掛け信号を送信するなど、既存のケーブル配線上に実装されたワンワイヤバス通信方式を使用して、第2のデータ回路との間で情報を通信することができる。このようにして、元来必要とされる場合がある外科用器具への設計変更又は修正は、最小化されるか又は低減される。更に、一般的な物理的チャネル上で実施される異なる種類の通信を周波数帯域分離することができるため、第2のデータ回路の存在は、必要なデータ読み取り機能を有しない発生器にとって「不可視」であり、したがって、外科用器具の後方互換性を可能にする。
特定の形態では、絶縁段階802は、DC電流が患者を通るのを防ぐために、駆動信号出力810bに接続された、少なくとも1つの遮断コンデンサ850-1を含んでよい。単一ブロッキングコンデンサは、例えば、医学的規制又は基準に準拠することが必要とされる場合がある。単一コンデンサ設計における故障は比較的稀であるが、それでもなおそのような故障は否定的な結果をもたらす恐れがある。一形態では、第2遮断コンデンサ850-2は、遮断コンデンサ850-1と直列で提供され得、遮断コンデンサ850-1と850-2との間の点からの電流漏洩が、例えば、漏洩電流により誘発される電圧をサンプリングするために、ADC回路852によって監視される。試料は、例えば、論理回路842によって受信されてよい。発生器800は、(電圧試料によって示されるような)漏洩電流の変化に基づいて、遮断コンデンサ850-1、850-2のうちの少なくとも1つが故障したときを判定して、単一故障点を有する単一コンデンサ設計に勝る利益を提供することができる。
特定の形態では、非絶縁段階804、好適な電圧及び電流でDC電力を送達するための電源854を含み得る。電源は、例えば、48VDCシステム電圧を送達するための、400W電源を含み得る。電源854は、電源の出力を受信して発生器800の様々な構成要素によって必要とされる電圧及び電流でDC出力を生成するための1つ以上のDC/DC電圧変換器856を更に備えることができる。コントローラ838と関連して上述したように、DC/DC電圧変換器856のうちの1つ以上は、ユーザによる「オン/オフ」入力装置の起動がコントローラ838によって検出されたときにコントローラ838から入力を受信し、DC/DC電圧変換器856の動作又は起動を可能にしてよい。
図21は、発生器800(図20)の一形態である発生器900の例を示す。発生器900は、複数のエネルギーモダリティを外科用器具に送達するように構成されている。発生器900は、エネルギーを外科用器具に送達するためのRF信号及び超音波信号を単独で又は同時に、のいずれかで提供する。RF信号及び超音波信号は、単独で又は組み合わせて提供されてもよく、また同時に提供されてよい。上述したように、少なくとも1つの発生器出力は、単一ポートを通して複数のエネルギーモダリティ(例えば、とりわけ超音波、双極若しくは単極RF、不可逆及び/又は可逆電気穿孔法及び/又はマイクロ波エネルギー)を送達することができ、これらの信号は、組織を治療するために個別に又は同時にエンドエフェクタに送達することができる。
発生器900は、波形発生器904に連結されたプロセッサ902を備える。プロセッサ902及び波形発生器904は、プロセッサ902に結合されたメモリに記憶された情報(開示を明瞭にするために示されず)に基づいて、様々な信号波形を発生するように構成されている。波形に関連するデジタル情報は、デジタル入力をアナログ出力に変換するために1つ以上のDAC回路を含む波形発生器904に提供される。アナログ出力は、信号調節及び増幅のために、増幅器1106に供給される。増幅器906の、調節及び増幅された出力は、電力変圧器908に結合される。信号は、電力変圧器908を横断して患者絶縁側にある二次側に結合される。第1のエネルギーモダリティの第1の信号は、ENERGY1及びRETURNとラベルされた端子間の外科用器具に提供される。第2のエネルギーモダリティの第2の信号は、コンデンサ910にわたって結合され、ENERGY2及びRETURNとラベルされた端子間の外科用器具に提供される。2つを超えるエネルギーモダリティが出力されてもよく、したがって添え字「n」は、最大n個のENERGYn端子が提供され得ることを表示するために使用することができ、このnは、1超の正の整数であることが理解されよう。最大「n」個のリターンパス(RETURNn)が、本開示の範囲から逸脱することなく提供されてよいことも理解されよう。
第1の電圧感知回路912は、ENERGY1及びRETURNパスとラベルされた端子にわたって結合され、それらの間の出力電圧を測定する。第2の電圧感知回路924は、ENERGY2及びRETURNパスとラベルされた端子にわたって結合され、それらの間の出力電圧を測定する。電流感知回路914は、いずれかのエネルギーモダリティの出力電流を測定するために、図示される電力変圧器908の二次側のRETURN区間と直列に配置される。異なるリターンパスが各エネルギーモダリティに対して提供される場合、別個の電流感知回路が、各リターン区間で提供されねばならない。第1の電圧感知回路912及び第2の電圧感知回路924の出力がそれぞれの絶縁変圧器916、922に提供され、電流感知回路914の出力は、別の絶縁変圧器918に提供される。電力変圧器908の一次側(非患者絶縁側)内及び上における絶縁変圧器916、928、922の出力は、1つ以上のADC回路926に提供される。ADC回路926のデジタル化された出力は、更なる処理及び計算のためにプロセッサ902に提供される。出力電圧及び出力電流のフィードバック情報は、外科用器具に提供される出力電圧及び電流を調整するために、またいくつかあるパラメータの中で出力インピーダンスを計算するために使用することができる。プロセッサ902と患者絶縁回路との間の入力/出力通信は、インタフェース回路920を通して提供される。センサもまた、インタフェース回路920を介してプロセッサ902と電気通信してよい。
一態様では、インピーダンスは、ENERGY1/RETURNとラベルされた端子にわたって結合された第1の電圧感知回路912又はENERGY2/RETURN又はラベルされた端子にわたって結合された第2の電圧感知回路924のいずれかの出力を、電力変圧器908の二次側のRETURN区間と直列に配置された電流感知回路914の出力で割ることによって、プロセッサ902により決定されてよい。第1の電圧感知回路912及び第2の電圧感知回路924の出力は、個別の絶縁変圧器916、922に提供され、電流感知回路914の出力は、別の絶縁変圧器916に提供される。ADC回路926からのデジタル化された電圧及び電流感知測定値は、インピーダンスを計算するためにプロセッサ902に提供される。一例として、第1のエネルギーモダリティENERGY1は、超音波エネルギーであってもよく、第2のエネルギーモダリティENERGY2は、RFエネルギーであってよい。それでも、超音波エネルギーモダリティ及び双極又は単極RFエネルギーモダリティに加えて、他のエネルギーモダリティには、数ある中でも不可逆及び/又は可逆電気穿孔法及び/又はマイクロ波エネルギーを含む。また、図21に例示された例は、単一リターンパスRETURNが2つ以上のエネルギーモダリティに提供され得ることを示しているが、他の態様では、複数のリターンパスRETURNnが、各エネルギーモダリティENERGYnに提供されてよい。したがって、本明細書に記載されるように、超音波変換器のインピーダンスは、第1の電圧感知回路912の出力を電流感知回路914で割ることによって測定されてもよく、組織のインピーダンスは、第2の電圧感知回路924の出力を電流感知回路914で割ることによって測定されてよい。
図21に示すように、少なくとも1つの出力ポートを含む発生器900は、実行される組織の処置の種類に応じて、電力を、例えば、とりわけ、超音波、双極若しくは単極RF、不可逆及び/又は可逆電気穿孔法及び/又はマイクロ波エネルギーなどの1つ以上のエネルギーモダリティの形態でエンドエフェクタに提供するために単一出力を有し、かつ複数のタップを有する電力変圧器908を含むことができる。例えば、発生器900は、単極又は双極RF電気外科用電極のいずれかを用いて、超音波変換器を駆動するために高電圧かつ低電流で、組織封止のためのRF電極を駆動するために低電圧かつ高電流で又はスポット凝固のための凝固波形で、エネルギーを送達することができる。発生器900からの出力波形は、周波数を外科用器具のエンドエフェクタに提供するために、誘導、切り替え又はフィルタリングされ得る。超音波トランスデューサの発生器900の出力への接続部は、好ましくは、図21に示したENERGY1とラベルされた出力とRETURNとラベルされた出力との間に位置するであろう。一例では、RF双極電極の発生器900の出力への接続部は、好ましくは、ENERGY2とラベルされた出力とRETURNとラベルされた出力との間に位置するであろう。単極出力の場合、好ましい接続部は、ENERGY2出力及びRETURN出力に接続された好適なリターンパッドへの活性電極(例えば、ペンシル型又は他のプローブ)であろう。
更なる詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「TECHNIQUES FOR OPERATING GENERATOR FOR DIGITALLY GENERATING ELECTRICAL SIGNAL WAVEFORMS AND SURGICAL INSTRUMENTS」という名称の2017年3月30日公開の米国特許出願公開第2017/0086914号に開示されている。
本説明全体で使用される用語「無線」及びその派生語は、非固体媒体を介して変調電磁放射線の使用を通じてデータを通信し得る回路、装置、システム、方法、技術、通信チャネルなどを説明するために使用されてよい。この用語は、関連する装置がいかなる有線も含まないことを意味するものではないが、一部の態様では、それらは存在しない可能性がある。通信モジュールは、Wi-Fi(IEEE802.11ファミリー)、WiMAX(IEEE802.16ファミリー)、IEEE802.20、ロング・ターム・エボリューション(LTE)、Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、Bluetooth、これらのイーサネット派生物、のみならず3G、4G、5G及びそれ以降と指定される任意の他の無線及び有線プロトコルが挙げられるがこれらに限定されない多数の無線又は有線通信規格又はプロトコルのうちのいずれかを実装してよい。コンピューティングモジュールは、複数の通信モジュールを含んでよい。例えば、第1の通信モジュールは、Wi-Fi及びBluetoothなどの短距離無線通信専用であってもよく、第2の通信モジュールは、GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DOなどの長距離無線通信専用であってよい。
本明細書で使用するとき、プロセッサ又は処理ユニットは、いくつかの外部データソース、通常はメモリ又は何らかの他のデータストリーム上で動作を実行する電子回路である。この用語は、本明細書では、多くの専用「プロセッサ」を組み合わせたシステム又はコンピュータシステム(特にシステムオンチップ(SoC))内の中央プロセッサ(中央処理ユニット)を指すために使用される。
本明細書で使用するとき、システムオンチップ又はシステムオンチップ(SoC又はSOC)は、コンピュータ又は他の電子システムの全ての構成要素を統合する集積回路(「IC」又は「チップ」としても知られる)である。これは、デジタル、アナログ、混合信号及び多くの場合は高周波数機能を、全て単一基材上に含むことができる。SoCは、マイクロコントローラ(又はマイクロプロセッサ)を、グラフィックス処理ユニット(GPU)、Wi-Fiモジュール又はコプロセッサなどの最新の周辺装置と統合する。SoCは、内蔵メモリを含んでもよく、含まなくてよい。
本明細書で使用するとき、マイクロコントローラ又はコントローラは、マイクロプロセッサを周辺回路及びメモリと統合するシステムである。マイクロコントローラ(又はマイクロコントローラユニットのMCU)は、単一集積回路上の小型コンピュータとして実装されてよい。これはSoCと同様であってもよく、SoCは、その構成要素の1つとしてマイクロコントローラを含み得る。マイクロコントローラは、1つ以上のコア処理ユニット(CPU)と共にメモリ及びプログラマブル入力/出力周辺機器を収容することができる。強誘電性のRAM、NORフラッシュ又はOTP ROMの形態のプログラムメモリ及び少量のRAMもまた、チップ上にしばしば含まれる。マイクロコントローラは、パーソナルコンピュータ又は様々な個別のチップで構成された他の汎用用途で使用されるマイクロプロセッサとは対照的に、組み込み型用途用に採用され得る。
本明細書で使用するとき、コントローラ又はマイクロコントローラという用語は、周辺装置とインタフェースするスタンドアロンIC又はチップ装置であってよい。これは、その装置の動作(及び装置との接続)を管理する外部装置上のコンピュータ又はコントローラの2つの部分間の連結部であってよい。
本明細書で説明されるプロセッサ又はマイクロコントローラはいずれも、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。一態様では、プロセッサは、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読み出し専用メモリ(ROM)、2KBの電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)、1つ以上のパルス幅変調(PWM)モジュール、1つ以上の直交エンコーダ入力(QEI)アナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ以上の12ビットアナログ-デジタル変換器(ADC)を含む、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってよい。
一態様では、プロセッサは、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラ系ファミリーを含む安全コントローラを含んでよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、中でも特に、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてよい。
モジュール式装置は、外科用ハブ内に受容可能な(例えば図3及び図9に関連して説明される)モジュールと、対応する外科用ハブと接続又はペアリングするために様々なモジュールに接続され得る外科用装置又は器具と、を含む。モジュール式装置は、例えば、インテリジェント外科用器具、医療用撮像装置、吸引/灌注装置、排煙器、エネルギー発生器、ベンチレータ、吸入器及びディスプレイを含む。本明細書に記載されるモジュール式装置は、制御アルゴリズムによって制御することができる。制御アルゴリズムは、モジュール式装置自体上で、特定のモジュール式装置がペアリングされる外科用ハブ上で又はモジュール式装置及び外科用ハブの両方の上で(例えば、分散コンピューティングアーキテクチャを介して)、実行され得る。一部の例示では、モジュール式装置の制御アルゴリズムは、モジュール式装置自体によって(すなわち、モジュール式装置内の、モジュール式装置上の又はモジュール式装置に接続されたセンサによって)感知されたデータに基づいて装置を制御する。このデータは、手術中の患者(例えば、組織特性又は注入圧)又はモジュール式装置自体(例えば、前進するナイフの速度、モータ電流又はエネルギーレベル)に関連し得る。例えば、外科用ステープル留め及び切断器具の制御アルゴリズムは、ナイフが前進する際にナイフが遭遇する抵抗に基づき、器具のモータが組織を貫いてそのナイフを駆動させる速度を制御することができる。
可視化システム
外科手術中に、所望の医療結果をもたらすため、組織を操作するために外科医が必要とされ得る。外科医の行為は、手術部位において視覚的に観察可能なものによって制限される。したがって、外科医は、例えば、手術中に操作されている組織の下にある血管構造の配置を認識しない場合がある。外科医は手術部位の下の脈管構造を可視化できないため、外科医は、手術中に1つ以上の重要な血管を偶発的に切断する場合がある。この解決策は、外科医に提示するための手術部位の撮像データを取得することができる外科用可視化システムであり、このシステムでは、提示は、手術部位の表面の下に位置する血管構造の存在及び深さに関連する情報を含むことができる。
一態様では、外科用ハブ106は、外科手術中に撮像データを取得するための可視化システム108を組み込む。可視化システム108は、1つ以上の照明源及び1つ以上の光センサを含んでよい。1つ以上の照明源及び1つ以上の光センサは、単一装置に一緒に組み込まれてもよく又は1つ以上の別個の装置を備えてよい。1つ以上の照明源は、手術野の一部を照明するように方向付けられてよい。1つ以上の光センサは、組織及び/又は外科用器具から反射又は屈折された光を含む、手術野から反射又は屈折された光を受光することができる。以下の説明は、上記に開示されたハードウェア及びソフトウェア処理技術の全て並びに上述のように参照により本明細書に組み込まれるこれらの用途に含まれる。
一部の態様では、可視化システム108は、上記に開示され、図1及び図2に示されるように、外科用システム100に統合されてよい。可視化システム108に加えて、外科用システム100は、1つ以上の手持ち式インテリジェント器具112と、多機能ロボットシステム110と、1つ以上の可視化システム108と、集中型外科用ハブシステム106と、を、他の構成要素の中に含んでよい。集中型外科用ハブシステム106は、上述のいくつかの機能を制御することができ、また図3にも示されている。1つの非限定的な例では、このような機能は、任意の数の電動外科用装置に電力を供給及び制御することを含み得る。別の非限定的な例では、このような機能は、手術部位に供給され、手術部位から排出される流体を制御することを含み得る。集中型外科用ハブシステム106はまた、外科用システム構成要素のいずれかから受信したデータを管理及び分析し、外科用システムの構成要素間及びその間でデータ及び他の情報を通信するように構成されていてよい。集中型外科用ハブシステム106はまた、例えば、図1に開示され、図示されるように、クラウドコンピューティングシステム104とデータ通信することができる。
一部の非限定的な例では、可視化システム108によって生成された撮像データは、可視化システム108のオンボード計算構成要素によって分析されてもよく、分析結果は、集中型外科用ハブ106通信されてよい。代替的な非限定的な例では、可視化システム108によって生成された撮像データは、集中型外科用ハブ106に直接通信されてもよく、データは、ハブシステム106内の計算構成要素によって分析されてよい。集中型外科用ハブ106は、画像解析結果を、外科用システムの他の構成要素のうちの任意の1つ以上に通信してよい。一部の他の非限定的な例では、集中型外科用ハブは、画像データ及び/又は画像解析結果をクラウドコンピューティングシステム104に通信してよい。
図22A~図22D及び図23A~図23Fは、外科用システムに組み込まれ得る可視化システム2108の一例の様々な態様を示す。プロセッサ2108は、撮像制御ユニット2002及びハンドユニット2020を含んでよい。撮像制御ユニット2002は、1つ以上の照明源、1つ以上の照明源のための電源、1つ以上の種類のデータ通信インタフェース(USB、イーサネット又は無線インタフェース2004を含む)及び1つ以上の映像出力2006を含み得る。撮像制御ユニット2002は、USB対応装置に統合映像及び画像捕捉データを送信するように構成されたUSBインタフェース2010などのインタフェースを更に含んでよい。撮像制御ユニット2002はまた、プロセッサユニット、一時メモリユニット、非一時メモリユニット、画像処理ユニット、計算構成要素の中でデータリンクを形成するためのバス構造、撮像制御ユニットから情報を受信し、撮像制御ユニットに含まれない構成要素に情報を送信するために必要な任意のインタフェース(例えば、入力及び/又は出力)装置を含み得る。非一時的なメモリは、プロセッサユニットによって実行されると、ハンドユニット2020及び/又は撮像制御ユニットに含まれない計算装置から受信され得るデータが、任意の数の操作を実行することができる命令を更に含んでよい。
照明源は、白色光源2012及び1つ以上のレーザ光源を含み得る。撮像制御ユニット2002は、ハンドユニット2020との光学的及び/又は電気的通信のための1つ以上の光学及び/又は電気的インタフェースを含んでよい。1つ以上のレーザ光源は、非限定的な例として、赤色レーザ光源、緑色レーザ光源、青色レーザ光源、赤外線レーザ光源及び紫外線レーザ光源のうちの任意の1つ以上を含み得る。一部の非限定的な例では、赤色レーザ光源は、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。赤色レーザピーク波長の非限定的な例は、約635nm、約640nm、約645nm、約650nm、約655nm、約660nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、緑色レーザ光源は、520nm~532nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。緑色レーザピーク波長の非限定的な例としては、約520nm、約522nm、約524nm、約526nm、約528nm、約530nm、約532nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、青色レーザ光源は、405nm~445nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。青色レーザピーク波長の非限定的な例とは、約405nm、約410nm、約415nm、約420nm、約425nm、約430nm、約435nm、約440nm、約445nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、赤外線レーザ光源は、750nm~3000nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給することができる。赤外線レーザピーク波長の非限定的な例とは、約750nm、約1000nm、約1250nm、約1500nm、約1750nm、約2000nm、約2250nm、約2500nm、約2750nm、3000nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、紫外線レーザ光源は、200nm~360nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。紫外線レーザピーク波長の非限定的な例は、約200nm、約220nm、約240nm、約260nm、約280nm、約300nm、約320nm、約340nm、約360nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。
1つの非限定的な態様では、ハンドユニット2020は、本体2021と、本体2021に取り付けられたカメラスコープケーブル2015と、細長いカメラプローブ2024と、を含んでよい。ハンドユニット2020の本体2021は、ハンドユニット制御ボタン2022、又は医療専門家が、ハンドユニット2020を使用して、例えば光源を含む、ハンドユニット2020又は撮像制御ユニット2002の他の構成要素の動作を制御することを可能にする他の制御部を含んでよい。カメラスコープケーブル2015は、1つ以上の導電体及び1つ以上の光ファイバを含んでよい。カメラスコープケーブル2015は、カメラヘッドコネクタ2008が撮像制御ユニット2002の1つ以上の光学及び/又は電気インタフェースと嵌合するように構成されている近位端において、カメラヘッドコネクタ2008で終端してよい。導電体は、本体2021及び細長いカメラプローブ2024を含むハンドユニット2020、及び/又は本体2021、及び/又は細長いカメラプローブ2024を含むハンドユニット2020の内部の任意の電気構成要素に電力を供給してよい。導電体はまた、ハンドユニット2020及び撮像制御ユニット2002の任意の1つ以上の構成要素間に双方向データ通信を提供するように機能してよい。1つ以上の光ファイバは、ハンドユニット本体2021を通って、細長いカメラプローブ2024照明源の遠位端まで、撮像制御ユニット2002内の1つ以上のからの照明を伝導してよい。一部の非限定的な態様では、1つ以上の光ファイバはまた、手術部位から、細長いカメラプローブ2024、ハンドユニット2021及び/又は撮像制御ユニット2002内に配設された1つ以上の光学センサに反射又は屈折された光を伝導してよい。
図22B(平面図)は、可視化システム2108のハンドユニット2020の一部の態様をより詳細に示す。ハンドユニット本体2021は、プラスチック物質で構成されてよい。ハンドユニット制御ボタン2022又は他の制御部は、外科医によって操作されることを可能にしながら、制御部を保護するためのゴムオーバーモールドを有してよい。カメラスコープケーブル2015は、導電体と一体化された光ファイバを有してよく、カメラスコープケーブル2015は、PVCなどの保護及び可撓性オーバーコートを有してよい。一部の非限定的な例では、カメラスコープケーブル2015は、外科手術中の使いやすくするために、長さ約10フィートであってよい。カメラスコープケーブル2015の長さは、約5フィート~約15フィートの範囲であってよい。カメラスコープケーブル2015の長さの非限定的な例は、約5フィート、約6フィート、約7フィート、約8フィート、約9フィート、約10フィート、約11フィート、約12フィート、約13フィート、約14フィート、約15フィート又はそれらの間の任意の長さ若しくは長さの範囲であってよい。細長いカメラプローブ2024は、ステンレス鋼などの剛性物質から作製されてよい。一部の態様では、細長いカメラプローブ2024は、回転可能なカラー2026を介してハンドユニット本体2021と接合されてよい。回転可能なカラー2026は、細長いカメラプローブ2024をハンドユニット本体2021に対して回転させることを可能にし得る。一部の態様では、細長いカメラプローブ2024は、エポキシで封止されたプラスチック窓2028にて、遠位端で終端してよい。
図22Cに示されるハンドユニットの側面平面図は、光又は画像センサ2030が、細長いカメラプローブの遠位端2032a又はハンドユニット本体2032b内に配設され得ることを示す。一部の代替的な態様では、光又は画像センサ2030は、撮像制御ユニット2002内に追加の光学素子を配置してよい。図22Cは、約4mmの半径を有するマウント2036内に配設されたCMOS画像センサ2034を備える、光センサ2030の例を更に示す。図22Dは、画像センサのアクティブエリア2038を示す、CMOS画像センサ2034の態様を示す。図22CのCMOS画像センサは、約4mmの半径を有するマウント2036内に配置されるように描かれているが、このようなセンサ及びマウントの組み合わせは、細長いカメラプローブ2024、ハンドユニット本体2021内に、又は画像制御ユニット2002内に配置される任意の有用なサイズであってよいことが認識され得る。このような代替マウントの一部の非限定的な例としては、5.5mmのマウント2136a、4mmのマウント2136b、2.7mmのマウント2136c及び2mmのマウント2136dを含んでよい。画像センサはまた、CCD画像センサを含んでよいことが認識され得る。CMOSセンサ又はCCDセンサは、個々の光感知素子(画素)の配列を含んでよい。
図23A~図23Fは、可視化システム2108照明源に組み込まれ得る及びそれらの制御の一部の例の様々な態様を示す。
図23Aは、電磁エネルギーの複数の波長を放射する複数のレーザ束を有するレーザ照明システムの態様を示す。図からわかるように、照明システム2700は、ファイバオプティックス2755を介して一緒に光学的に全てを結合する赤色レーザ束2720と、緑色レーザ束2730と、青色レーザ束2740と、を含むことができる。図からわかるように、レーザ束のそれぞれは、特定のレーザ束又は波長の出力を感知するための、対応する光感知素子又は電磁センサ2725、2735、2745をそれぞれ有することができる。
外科用可視化システム2108で使用するための図23Aに示されるレーザ照明システムに関する更なる開示は、米国特許出願公開第2014/0268860号に見出すことができる。2017年10月3日に米国特許第9,777,913号として発行され、2014年3月15日に「CONTROLLING THE INTEGRAL LIGHT ENERGY OF A LASER PULSE」という名称で出願され、その内容は、その全体があらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
図23Bは、読み出しモードのローリングに使用されるセンサの動作サイクルを示す。X方向は時間に対応し、斜線2202は、データの各フレームを読み取る内部ポインタの活動、1行ずつの時間を示すことが理解されるであろう。同じポインタは、次の露光期間の画素の各列をリセットすることに関与する。各列2219a~cの正味の積分時間は等価であるが、ローリングリセット及び読み出しプロセスにより、互いに対して時間的にずれている。したがって、異なる構成の光を表すために隣接するフレームが必要とされる任意のシナリオについて、各列に一貫性を持たせるための唯一の選択肢は、読み出しサイクル2230a~c間の光をパルスすることである。より具体的には、最大利用可能期間は、ブランキング時間と、フレームの開始又は終了時に光学的黒又は光学ブラインド(OB)列(2218、2220)がサービスされる時間との合計に対応する。
図23Bは、ローリング読み出しモードにて又はセンサ読み出し2200の間に使用されるセンサの、動作サイクルを示す。フレーム読み出しは、垂直線2210で表され得、そこで開始され得る。読み出し期間は、対角線又は斜線2202で表される。センサは列単位で読み出されてよく、下向きの傾斜縁の上部はセンサ上部の列2212であり得、下向きの傾斜縁の底部はセンサ底部の列2214である。最後の列読み出しと次の読み出しサイクルとの間の時間は、ブランキング時間2216a~dと呼ばれることがある。ブランキング時間2216a~dは、成功の読み出しサイクル間で同じであってもよく、又は成功の読み出しサイクル間で異なってよいことが理解され得る。センサ画素列のうちのいくつかは、遮光(例えば、金属コーティング又は任意のその他の、別の種類の物質の実質的黒の層)で覆われ得ることに、留意されたい。これらの覆われた画素列は、光学的黒の列2218及び2220と称され得る。光学的黒の列2218及び2220は、補正アルゴリズムのための入力として使用されてよい。
図23Bにて示すように、これらの光学的黒の列2218及び2220は、画素配列の上部又は画素配列の底部上に又は画素配列の上部及び底部で配置されてよい。一部の態様では、電磁放射線、例えば、画素に露光され、それにより、画素により統合される又は蓄積される、光の量を制御することが望ましい場合がある。光子は、電磁放射線の素粒子であることが理解されよう。光子は、各画素により統合、吸収又は蓄積され、電荷又は電流に変換される。一部の態様では、電子シャッタ又はローリングシャッタを使用して、画素をリセットすることによって積分時間2219(a~c)を開始することができる。次に、光は、次の読み出し段階まで統合し得る。一部の態様では、電子シャッタの位置は、光の所与の量に対する画素飽和を制御するために、2つの読み出しサイクル2202の間で移動し得る。電子シャッタがない一部の代替的な態様では、入射光の積分時間2219a~cは、最初の読み出しサイクル2202中に開始することができ、次の積分の開始をも定義する次の読み出しサイクル2202にて終了し得る。一部の代替的な態様では、各画素によって蓄積された光の量は、ブランキング時間2216a~d中に光がパルスされた時間2230a~dによって制御されてよい。これにより、全ての列は、同じ光パルス2230a~cから発行された同じ光を見ることができる。換言すれば、各列は、最大光パルス幅の読み出しフレーム(m)の光学的黒の後列2220にあってよい第1の暗色環境2231においてその積分を開始し、次いで、光ストロボを受光し、最大光パルス幅のために次の後続の読み出しフレーム(m+1)の光学的黒の前方列2218にあってよい第2の暗色環境2232においてその積分を終了する。したがって、光パルス2230a~cから生成された画像は、フレーム(m)及び(m+2)とのいずれの干渉もなしに、フレーム(m+1)読み出し中にのみ利用可能であり得る。
1フレーム内でのみ読み取られ、かつ隣接フレームに干渉しない光パルス2230a~cを有する状態が、ブランキング時間2216中に、所与の光パルス発射2230a~cを有する、という点に留意すべきである。光学的黒の列2218、2220は、光に対して非感応性である故に、フレーム(m)の光学的黒の後列2220及びフレーム(m+1)の光学的黒の前列2218をブランキング時間2216に追加して、光パルス2230の発射時間の最大範囲を決定することができる。
一部の態様では、図23Bは、従来のCMOSセンサによる連続フレーム捕捉のタイミング図の一例を示す。このようなCMOSセンサは、図23Cに示すように、カラーフィルタのベイヤーパターンを組み込んでよい。ベイヤーパターンは、色度よりも高い輝度詳細を提供することが認識される。更に、画像の凝集空間部分の色情報を生成するために、合計4つの隣接する画素が必要とされるため、センサは空間解像度が低減されていることが更に認識され得る。代替的なアプローチでは、色画像は、様々な中心光波長を有する様々な光源(レーザ又は発光ダイオードのいずれか)と共に高速で可視化領域を迅速にストロービングすることによって構築されてよい。
光学ストロービングシステムは、カメラシステムの制御下にあってもよく、高速読み出しを有する特別に設計されたCMOSセンサを含んでよい。主な利益は、センサが、従来のベイヤー又は3センサカメラと比較して、画素が著しく少ない状態で、同じ空間解像度を達成することができることである。したがって、画素配列によって占有される物理空間を低減し得る。実際のパルス周期(2230a~c)は、図23Bに示すように、繰り返しパターン内で異なっていてよい。これは、例えば、より大きな光エネルギーを必要とする構成要素又はより弱い光源を有する構成要素に、より大きな時間を配分するのに有用である。平均捕捉フレームレートが必要な最終システムフレームレートの整数倍である限り、データは、単に信号処理チェーン内で適宜バッファリングされてよい。
これらの方法の全てを組み合わせることによって許容される範囲までCMOSセンサチップ領域を低減するための設備は、小径(~3~10)mm内視鏡で特に魅力的である。具体的には、センサが空間拘束された遠位端内に位置している内視鏡設計が可能となり、それにより、高精細映像を提供しながら、光学部分の複雑さ及びコストを大幅に低減する。このアプローチの結果は、各最終的なフルカラー画像を再構築するために、データが3つの別個のスナップショットから時間的に融合されることを必要とする。対象物の縁が各捕捉された構成要素内のわずかに異なる位置に見えるため、内視鏡の参照の光学フレームに対してシーン内の任意の動きは、一般に、知覚解像度を低下させるであろう。本開示では、空間解像度が、色度情報よりも輝度情報にとって非常に重要であるという事実を利用する、この問題を減少させる手段が記載される。
このアプローチの基礎は、各フレーム中に単色光を発射する代わりに、3つの波長の組み合わせが、単一画像内の輝度情報の全てを提供するために使用されることである。色度情報は、例えば、Y-Cb-Y-Cr(図23D)などの反復パターンを有する別個のフレームから導出される。パルス比の賢い選択によって純粋な輝度データを提供することが可能であるが、同じことは、色度の真ではない。
一態様では、図23Dに示すように、内視鏡システム2300aは、均一な画素を有する画素配列2302aを含んでよく、システム2300aは、Y(輝度パルス)2304a、Cb(ChromaBlue)2306a及びCr(ChromaRed)2308aパルスを受信するように動作されてよい。
フルカラー画像を完成させるためには、2つの色度の成分も提供される必要がある。しかしながら、RGB係数の一部が負であるという事実に反映されるように、輝度に適用された同じアルゴリズムは、符号化されているため、色度画像に直接適用することができない。この解決策は、最終的なパルスエネルギーの全てが正になる、十分な大きさの輝度を加えることである。ISPにおける色融合プロセスが、色度フレームの組成を認識している限り、それらは、隣接フレームから適切な量の輝度を減算することによってデコードすることができる。パルスエネルギー比率は、以下のとおりである。
Y=0.183・R+0.614・G+0.062・B
Cb=λ・Y-0.101・R-0.339・G+0.439・B
Cr=δ・Y+0.439・R-0.399・G-0.040・B
式中、
λ≧0.399/0.614=0.552
δ≧0.399/0.614=0.650
λ係数が0.552に等しい場合には、赤色及び緑色成分の両方が正確に相殺され、その場合、Cb情報には純粋な青色光を提供することができる。同様に、設定δ=0.650は、純粋な赤色になる、Crの青色成分及び緑色成分を相殺する。この特定の例は、図23Eに示されており、これはまた、1/2の整数倍としてλ及びδを示す。これは、デジタルフレーム再構成にとって便利な近似値である。
Y-Cb-Y-Crパルス化スキームの場合、画像データは、既に、色融合後のYCbCr空間にある。したがって、この場合、色補正を実行するために線形RGBに変換する前に、前の輝度及び色度に基づく動作を実行することを意味する。
色融合プロセスは、空間補間がないため、ベイヤーパターン(図23Cを参照)によって必要とされるデモザイクよりも単純である。各画素に利用可能な必要な情報の全てを有するためには、フレームのバッファリングを必要とする。1つの一般的な態様では、Y-Cb-Y-Crパターンのデータは、2つの生の捕捉画像当たり1つのフルカラー画像を生成するようにパイプラインされてよい。これは、各色度サンプルを2回使用することによって達成される。図23Fでは、60Hzの最終映像を提供する120Hzフレーム捕捉速度の具体例が示されている。
外科用可視化システム108で使用するための図23B~図23Fに示される照明システムのレーザ構成要素の制御に関する更なる開示は、米国特許第9,516,239号として2016年12月6日に発行された「YCBCR PULSED ILLUMINATION SCHEME IN A LIGHT DEFICIENT ENVIRONMENT」という名称の、2013年7月26日出願の米国特許出願公開第2014/0160318号及び米国特許第9,743,016号として、2017年8月22日に発行された、「CONTINUOUS VIDEO IN A LIGHT DEFICIENT ENVIRONMENT」という名称の、2013年7月26日出願の米国特許出願公開第2014/0160319号に見出すことができ、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
表面下の血管の撮像
外科手術中に、所望の医療結果をもたらすために組織を操作するために外科医が必要とされ得る。外科医の行為は、手術部位において視覚的に観察可能なものによって制限される。したがって、外科医は、例えば、手術中に操作されている組織の下にある血管構造の配置を認識しない場合がある。
外科医は手術部位の下の脈管構造を可視化できないため、外科医は、手術中に1つ以上の重要な血管を偶発的に切断する場合がある。
したがって、提示が手術部位の表面の下に位置する血管構造の存在に関連する情報を含むことができる、外科医に提示するための手術部位の撮像データを取得することができる、外科用可視化システムを有することが望ましい。
本開示の一部の態様は、レーザ光源などの1つ以上の照明源を使用して手術部位の照明を制御し、1つ以上の画像センサから撮像データを受信するように構成された制御回路を更に提供する。一部の態様では、本開示は、実行されると、装置に組織内の血管を検出させ、組織の表面の下の深さを判定させる、コンピュータ可読命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体を提供する。
一部の態様では、外科用画像取得システムは、複数の照明源を含んでもよく、各照明源は、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、複数の照明源と、複数の照明源のうちの1つ以上によって照明されたときに組織試料から反射された光の一部分を受光するように構成された光センサと、コンピューティングシステムと、を含んでよい。コンピューティングシステムは、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに、光センサからデータを受信し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定し、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されてよい。一部の態様では、可視化データは、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有してよく、構造は1つ以上の血管組織を含んでよい。
NIR分光法を用いた血管撮像
一態様では、外科用画像取得システムは、可視光及び可視範囲外の光を含む照明源の独立したカラーカスケードを含んで、異なる時間及び異なる深さで手術部位内の1つ以上の組織を撮像することができる。外科用画像取得システムは、手術部位から反射及び/又は屈折された光の特性を更に検出又は計算することができる。光の特性は、手術部位内の組織の合成画像を提供するために並びに手術部位の表面において直接可視ではない、下に存在する組織の分析を提供するために使用され得る。外科用画像取得システムは、別個の測定装置を必要とせずに、組織深さ位置を決定することができる。
一態様では、手術部位から反射及び/又は屈折される光の特性は、1つ以上の波長における光の吸光度の量であり得る。個々の組織の様々な化学成分は、波長依存性である特定の光吸光パターンをもたらし得る。
一態様では、照明源は、赤色レーザ源及び近赤外線レーザ源を含んでもよく、撮像される1つ以上の組織は、静脈又は動脈などの血管組織を含んでよい。一部の態様では、赤色レーザ源(可視範囲内)を使用して、可視赤色範囲の分光法に基づいて、下にある血管組織の一部の態様を撮像してよい。一部の非限定的な例では、赤色レーザ光源は、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。赤色レーザピーク波長の非限定的な例は、約635nm、約640nm、約645nm、約650nm、約655nm、約660nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の他の態様では、近赤外線レーザ源を使用して、近赤外分光法に基づいて下にある血管組織を撮像してよい。一部の非限定的な例では、近赤外線レーザ源は、750~3000nmの、両端の値を含む範囲であり得る波長を有してよい。赤外線レーザピーク波長の非限定的な例とは、約750nm、約1000nm、約1250nm、約1500nm、約1750nm、約2000nm、約2250nm、約2500nm、約2750nm、3000nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。下にある血管組織は、赤分光法及び赤外分光法の組み合わせを用いてプロービングされ得ることが認識され得る。一部の例では、約660nmのピーク波長を有する赤色レーザ源と、約750nm又は約850nmのピーク波長を有する近IRレーザ源とを使用して、血管組織をプロービングすることができる。
近赤外分光法(NIRS)は、組織内の酸素ヘモグロビン及び脱酸素ヘモグロビンの分光光度定量に基づいた組織酸素化の決定を可能にする非侵襲性技術である。一部の態様では、NIRSは、血管組織と非血管組織との間の照明吸光度の差に基づいて、血管組織を直接撮像するために使用することができる。あるいは、血管組織は、動脈及び静脈閉塞法などの生理学的介入の適用前後の組織における血流の照明吸光度の差に基づいて間接的に可視化することができる。
近IR(NIR)分光法のための器具は、UV赤外線レーザ及び中間IR範囲の器具と同様であり得る。このような分光器具は、組織試料を照明するための特定の近IR波長を選択するための照明源、検出器及び分散素子を含んでよい。一部の態様では、光源は、白熱光源又は石英ハロゲン光源を含んでよい。一部の態様では、検出器は、半導体(例えば、InGaAs)フォトダイオード又はフォト配列を含んでよい。一部の態様では、分散素子は、プリズム又はより一般的には回折格子を含んでよい。干渉計を使用するフーリエ変換NIR器具も一般的であり、特に約1000nmを超える波長にも共通である。試料に応じて、スペクトルは、反射モード又は透過モードのいずれかで測定することができる。
図24は、NIR分光法のUV赤外線レーザ及び中間IR範囲の器具と同様の器具2400の一例を概略的に示す。光源2402は、分散素子2406(プリズム又は回折格子など)に衝突し得る広いスペクトル範囲の照明2404を放射し得る。分散素子2406は、広域スペクトル光源2402によって放射された光の狭い波長部分2408を選択するように動作してもよく、光の選択された部分2408は、組織2410を照明してよい。組織2412から反射された光は、検出器2416に向けられてもよく(例えば、ダイクロイックミラー2414によって)、反射光2412の強度を記録することができる。組織2410を照明する光の波長は、分散素子2406によって選択されてよい。一部の態様では、組織2410は、分散素子2406によって選択された単一で狭い波長部分2408によってのみ照明されて、光源2402を形成してよい。他の態様では、組織2410は、分散素子2406によって選択される様々な狭い波長部分2408で走査されてよい。このようにして、組織2410の分光分析は、NIR波長の範囲にわたって取得されてよい。
図25は、フーリエ変換赤外撮像に基づいてNIRSを測定するための器具2430の概略的な一例を示す。図25では、近IR範囲2434内の2432光を放射するレーザ源は、組織試料2440を照明する。組織2440によって反射された光2436は、ダイクロイックミラー2444などのミラーによってビームスプリッタ2446へと反射される(2442)。ビームスプリッタ2446は、組織2440によって反射された2436光2448の1つの部分を、静止ミラー2450及び組織2440によって反射された2436光2452の1つの部分を、移動ミラー2454に向ける。移動ミラー2454は、電圧周波数を有する正弦波電圧によって作動される固定圧電変換器に基づいて、定位置で振動することができる。空間内の移動ミラー2454の位置は、圧電変換器の正弦波作動電圧の周波数に対応する。移動ミラー及び静止ミラーから反射された光は、ビームスプリッタ2446で再結合され2458、検出器2456に向けられてよい。計算構成要素は、検出器2456の信号出力を受信し、受信した信号のフーリエ変換(時間)を実行することができる。移動ミラー2454から受光される光の波長は、静止ミラー2450から受光された光の波長に対して時間が変化するため、再結合された光の時間に基づくフーリエ変換は、再結合された光2458の波長フーリエ変換に対応する。このようにして、組織2440から反射された光の波長に基づくスペクトルを決定することができ、組織2440から反射された光2436のスペクトル特性を取得することができる。したがって、組織2440から反射された光からのスペクトル成分における照明の吸光度の変化は、特定の光吸収特性(ヘモグロビンなど)を有する組織の存在又は不在を示し得る。
ヘモグロビン酸素化を決定するための近赤外線光の代替は、ヘモグロビンの赤色光吸光度特性を決定するための単色赤色光の使用である。ヘモグロビンによる約660nmの中心波長を有する赤色光の吸光度特性は、ヘモグロビンが酸素化(動脈血)又は脱酸素(静脈血)であるかを示し得る。
一部の代替的な外科手術では、造影剤を使用して、酸素化及び組織酸素消費に対して収集されるデータを改善することができる。1つの非限定的な例では、NIRS技術は、約800nmでピーク吸光度を有するインドシアニングリーン(ICG)などの近IR造影剤のボーラス注射と併用されてよい。ICGは、脳血流を測定するために、一部の医療手術において使用されている。
レーザドップラー流量測定を使用した血管撮像
一態様では、手術部位から反射及び/又は屈折される光の特性は、その照明源からの光波長のドップラーシフトであり得る。
レーザドップラー流量測定を使用して、効果的に静止した背景に対して移動する粒子の流れを可視化し、特徴付けることができる。したがって、血液細胞などの粒子を移動させることによって散乱されるレーザ光は、元の照明レーザ源の波長とは異なる波長を有し得る。対照的に、効果的に静止した背景(例えば、血管組織)によって散乱されたレーザ光は、元の照明レーザ源の波長と同じ波長を有してよい。血液細胞からの散乱光の波長の変化は、レーザ源及び血液細胞速度に対する血液細胞の流れの方向の両方を反映し得る。図26A~図26Cは、レーザ光源から離れる方向(図26A)又はレーザ光源に向かって(図26C)移動し得る、血液細胞から散乱した光の波長の変化を示す。
図26A~図26Cのそれぞれにおいて、0の相対中心波長を有する元の照明光2502が示されている。図26Aから、レーザ源2504から離れる方向に移動する血液細胞から散乱した光は、レーザ源の波長に対していくらかの量2506だけ大きくシフトされた波長を有する(したがって、赤色シフトされた)波長を有することが観察され得る。また、レーザ源2508から向かって移動する血液細胞から散乱した光は、レーザ源の波長に対して若干の量2510だけ短くシフトされた波長を有する(したがって、青色シフトされる)こともまた、図26Cから観察され得る。波長シフトの量(例えば、2506又は2510)は、血液細胞の運動速度に依存し得る。一部の態様では、一部の血液細胞の赤色シフト(2506)の量は、一部の他の血液細胞の青色シフト(2510)の量とほぼ同じであり得る。あるいは、一部の血液細胞の赤色シフト(2506)の量は、一部の他の血液細胞の青色シフト(2510)の量と異なり得る。したがって、図26Aに示されるように、レーザ源から離れて流れる血液細胞の速度(は、波長シフト2506及び2510)の相対的な大きさに基づいて、図26Cに示すようにレーザ源に向かって流れる血液細胞の速度よりも遅くてよい。対照的に、図26Bに示すように、レーザ光源(例えば血管2512又は非血管組織2514)に対して移動していない組織から散乱した光は、波長のいかなる変化も示さない場合がある。
図27は、組織2540の部分から散乱したレーザ光のドップラーシフトを検出するために使用され得る器具2530の態様を示す。レーザ2532から発する光2534は、ビームスプリッタ2544を通過してよい。レーザ光2536の一部はビームスプリッタ2544によって透過されてもよく、組織2540を照明してよい。レーザ光の別の部分は、検出器2550に衝突するためにビームスプリッタ2544によって反射され得る(2546)。組織2540による光後方散乱2542は、ビームスプリッタ2544によって方向付けられてもよく、また検出器2550に衝突することができる。レーザ2532から発する光2534と組織2540による後方散乱2542との組み合わせは、検出器2550によって検出された干渉パターンをもたらし得る。検出器2550によって受信された干渉パターンは、レーザ2532から発する光2534と、組織2540からのドップラーシフトされた(したがって波長シフト)光後方散乱2452との組み合わせから生じる干渉縞を含んでよい。
組織2540からの後方散乱光2542はまた、組織2540内の境界層からの後方散乱光及び/又は組織2540内の物質による波長固有光吸収を含んでよいことが認識され得る。その結果、検出器2550で観察された干渉パターンは、これらの追加の光学効果から干渉縞特徴を組み込んでもよく、したがって、適切に分析されない限りドップラーシフトの計算が見出され得る。
図28は、これらの追加の光学効果の一部を示す。第1の屈折率n1を有する第1の光学媒体を通過する光は、第2の屈折率n2を有する第2の光学媒体との境界面で反射されてよいことが良く知られている。第2の光学媒体を透過した光は、屈折率n1とn2(スネルの法則)との差に基づいて入射光の角度とは異なる境界面に対して透過角を有する。図28は、外科分野で提示され得るように、多成分組織2150の表面に衝突する光に対するスネルの法則の効果を示す。多成分組織2150は、屈折率n1を有する外側組織層2152と、血管壁2156を有する血管などの埋め込み組織とから構成されてよい。血管壁2156は、屈折率n2によって特徴付けることができる。血液は、血管2160の内腔内に流れることができる。一部の態様では、外科手術中に、外側組織層2152の表面2154の下の血管2160の位置を決定し、ドップラーシフト技術を使用して血流を特徴付けることが重要であり得る。
入射レーザ光2170aは、血管2160をプロービングするために使用されてもよく、外側組織層2152の上面2154上に向けられてよい。入射レーザ光2170aの部分2172は、上面2154で反射されてよい。入射レーザ光2170aの別の部分2170bは、外側組織層2152を浸透してよい。外側組織層2152の上面2154における反射部分2172は、入射光2170aの同じ経路長を有し、したがって入射光2170aの同じ波長及び位相を有する。しかしながら、外側組織層2152に透過される光の部分2170bは、外側組織層2152が空気の屈折率とは異なる屈折率n1を有するため、組織表面に衝突する光の入射角とは異なる透過角を有する。
外側組織層2152を透過した光の一部が、例えば、血管壁2156の第2の組織表面2158に衝突する場合、光の一部の部分2174a、bは、入射光の光源2170aに向かって反射される。したがって、外側組織層2152と血管壁2156との間の境界面で反射された光2174aは、入射光2170aと同じ波長を有するが、光路長の変化に起因して位相シフトされる。外側組織層2152と血管壁2156との間の境界面から、センサ上の入射光と共に、反射された光2174a、bを投影することは、2つの光源間の位相差に基づいて干渉パターンを生成する。
更に、入射光2170cの一部は、血管壁2156を透過され、血管内腔2160内に浸透することができる。入射光2170cのこの部分は、血管内腔2160内の移動血液細胞と相互作用することができ、上述のように、血液細胞の速度に従ってシフトされた波長ドップラーを有する衝突光の光源に向かって反射2176a~cされてよい。移動する血液細胞から反射されドップラーシフトされた光2176a~cは、センサ上の入射光と共に投影されてもよく、その結果、2つの光源間の波長差に基づいて縞模様を有する干渉パターンが得られる。
図28において、光路2178は、放射された光と、移動血液細胞によって反射された光との間の屈折率の変化がない場合、血管内腔2160内の赤血球に衝突する光が提示されている。この例では、反射光波長のドップラーシフトのみを検出することができる。しかしながら、血液細胞(2176a~c)によって反射された光は、ドップラー効果による波長変化に加えて、組織屈折率の変動に起因して位相変化を組み込んでよい。
したがって、光センサが入射光を受光する場合、1つ以上の組織インタフェース(2172及び2174a、b)から反射された光、血液細胞(2176a~c)からドップラーシフトされた光を受光する場合、光センサ上で生成される干渉パターンは、ドップラーシフト(波長の変化)並びに組織内の屈折率の変化(位相の変化)による効果に起因する効果を含んでよいことが理解され得る。結果として、試料内の屈折率の変化による影響が補償されない場合、組織試料によって反射された光のドップラー分析が誤った結果を生じさせ得る。
図29は、下にある血管の深さ及び位置を決定するために、組織試料上の2250に衝突する光のドップラー分析に対する効果の一例を示す。血管と組織表面との間に介在組織が存在しない場合、センサで検出される干渉パターンは、主に、移動血液細胞から反射される波長の変化に起因し得る。結果として、干渉パターンから導出されるスペクトル2252は、一般に、血液細胞のドップラーシフトのみを反射し得る。しかしながら、血管と組織表面との間に介在組織が存在する場合、センサで検出される干渉パターンは、移動血液細胞から反射される波長の変化と、介在組織の屈折率による位相シフトとの組み合わせに起因し得る。このような干渉パターンから導出されたスペクトル2254は、反射光の追加の位相変化に起因して見出されるドップラーシフトの計算をもたらし得る。一部の態様では、介在組織の特性(厚さ及び屈折率)に関する情報が既知である場合、結果として得されるスペクトル2256は、波長の変化のより正確な計算を提供するように補正されてよい。
光の組織浸透深さは、使用される光の波長に依存することが認識される。したがって、レーザ源光の波長は、特定の範囲の組織深さで粒子運動(血液細胞など)を検出するように選択されてよい。図30A~Cは、レーザ光波長に基づいて様々な組織深さで血液細胞などの移動粒子を検出するための手段を概略的に示す。図30Aに示すように、レーザ源2340は、レーザ光2342の入射ビームを手術部位の表面2344上に向けることができる。血管2346(静脈又は動脈など)は、組織表面からある程度の深さδで組織2348内に配置されてよい。レーザの組織2348への浸透深さ2350は、少なくとも部分的にレーザ波長に依存し得る。したがって、約635nm~約660nmの赤色範囲の波長を有するレーザ光は、約1mmの深さまで組織2351aを浸透することができる。約520nm~約532nmの緑色範囲の波長を有するレーザ光は、約2~3mmの深さまで組織2351bを浸透することができる。約405nm~約445nmの青色範囲の波長を有するレーザ光は、組織2351Cに約4mm以上の深さまで浸透し得る。図30A~Cに示される例では、血管2346は、組織表面下の約2~3mmの深さδに位置してよい。赤色レーザ光はこの深さに浸透しないため、この血管内を流れる血液細胞を検出しない。しかしながら、緑色及び青色のレーザ光の両方は、この深さを浸透することができる。したがって、血管2346内の血液細胞からの散乱した緑色及び青色レーザ光は、波長のドップラーシフトを示し得る。
図30Bは、反射レーザ光の波長におけるドップラーシフト2355がどのように現れ得るかを示す。組織表面2344に衝突する放射光(又はレーザ源光2342)は、中心波長2352を有してよい。例えば、緑色レーザからの光は、約520nm~約532nmの範囲内の中心波長2352を有し得る。反射された緑色光は、光が検出器から離れて移動する赤血球などの粒子から反射された場合、より長い波長(赤色シフト)にシフトされた中心波長2354を有してよい。放射されたレーザ光の中心波長2352と放射されたレーザ光の中心波長2354との間の差は、ドップラーシフト2355を含む。
図28及び図29に関連して上述したように、組織2348内の構造から反射されたレーザ光はまた、組織構造又は組成物の変化から生じる屈折率の変化による反射光の位相シフトを示し得る。組織表面2344に衝突する放射光(又はレーザ源光2342)は、第1の位相特性2356を有してよい。反射レーザ光は、第2の位相特性2358を有してよい。組織を約4mm以上の深さに浸透することができる青色レーザ光2351cは、赤色レーザ光(約1mm、2351a)又は緑色レーザ光(約2~3mm、2351b)よりも様々な組織構造に遭遇し得ることが認識され得る。したがって、図30Cに示すように、反射された青色レーザ光の位相シフト2358は、少なくとも浸透の深さに起因して有意であり得る。
図30Dは、赤色2360a、緑色2360b及び青色2360cレーザ光によって連続的に組織を照明する態様を示す。一部の態様では、組織は、赤色2360a、緑色2360b及び青色2360cレーザ照明によって、連続的にプロービングされてよい。一部の代替例では、図23D~図23Fに示されるように、赤色2360a、緑色2360b及び青色2360cレーザ光の1つ以上の組み合わせは、画定された照明配列に従って組織を照明するために使用されてよい。図30Dは、経時的なCMOS撮像センサ2362a~dに対するこのような照明の効果を示す。したがって、第1の時間tにおいて、CMOSセンサ2362aは、赤色2360aレーザによって照明され得る。第2の時間tにおいて、CMOSセンサ2362bは、緑色2360bレーザによって照明され得る。第3の時間tにおいて、CMOSセンサ2362cは、青色2360cレーザによって照明され得る。次いで、照明サイクルを、第4の時間tから開始して繰り返すことができ、この時点で、CMOSセンサ2362dを再び赤色2360aレーザによって照明することができる。異なる波長でのレーザ照明による組織の連続的な照明は、経時的に様々な組織深さでのドップラー分析を可能にし得ることが認識され得る。赤色2360a、緑色2360b及び青色2360cレーザ源を使用して手術部位を照明してよいが、可視光の外側の他の波長(例えば赤又は紫外領域など)を使用して、ドップラー分析のために手術部位を照明することができることが認識され得る。
図31は、手術部位2600で観察可能ではない血管の存在を検出するためのドップラー撮像の使用の一例を示す。図31では、外科医は、肺の右上後方ローブ2604内に見出される腫瘍2602を切除することを望む場合がある。肺は非常に血管が多いため、組織に関連するこれらの血管のみを識別し、肺の罹患していない部分への血流を損なうことなく、それらの血管のみを封止するために注意を払わなければならない。図31では、外科医は、腫瘍2604の縁2606を識別している。次いで、外科医は、縁領域2606内の初期切開領域2608を切断してもよく、露出した血管2610は、切断及び封止のために観察され得る。ドップラー撮像検出器2620は、切開領域内の観察可能な2612ではない血管の位置を特定し、識別するために使用されてよい。撮像システムは、手術部位2600から取得されたデータの分析及び表示のためにドップラー撮像検出器2620からデータを受信してよい。一部の態様では、撮像システムは、手術部位2600の可視画像を含む手術部位2600を、手術部位2600オーバーレイの画像上の隠れた血管2612の画像と共に例示するディスプレイを含んでよい。
図31に関して上述したシナリオでは、外科医は、非癌組織に関連する血管を温存する間に、酸素及び栄養素を腫瘍に供給する血管を切断することを望む。更に、血管は、手術部位2600内又はその周囲の異なる深さで配置されてよい。したがって、外科医は、血管の位置(深さ)を識別し、切除に適切であるかどうかを判定しなければならない。図32は、それを通って流れる血液細胞からの光のドップラーシフトに基づいて、深い血管を識別するための1つの方法を示す。上述したように、赤色レーザ光は約1mmの浸透深さを有し、緑色のレーザ光は、約2~3mmの浸透深さを有する。しかし、4mm以上の表面下深さを有する血管は、これらの波長における浸透深さの外側にある。しかしながら、青色レーザ光は、その血流に基づいてこのような血管を検出することができる。
図32は、手術部位の下の特定の深さで血管から反射されたレーザ光のドップラーシフトを示す。この部位は、赤色レーザ光、緑色レーザ光及び青色レーザ光によって照明されてよい。照明光の中心波長2630は、相対的中心3631に正規化されてよい。血管が手術部位の表面の4mm以上の深さにある場合、赤色レーザ光も緑色レーザ光も血管によって反射されることはない。その結果、反射された赤色光の中心波長2632及び反射された緑色光の中心波長2634は、照明赤色光又は緑色光の中心波長2630とは、それぞれ大きく異なっていない。しかし、この部位が青色レーザ光によって照明される場合、反射された青色光2636の中心波長2638は、照明青色光の中心波長2630とは異なる。場合によっては、反射された青色光2636の振幅はまた、照明青色光の振幅から著しく低減されてよい。したがって、外科医は、そのおおよその深さと共に深部血管の存在を決定し、それによって、表面組織切開中の深部血管を回避し得る。
図33及び図34は、手術部位の表面下の血管のおおよその深さを決定するための異なる中心波長(色)を有するレーザ源の使用を概略的に示す。図33は、表面2654と、表面2654の下に配置された血管2656とを有する第1の手術部位2650を示す。1つの方法では、血管2656は、血管2656内の血液細胞の流れ2658に衝突する光のドップラーシフトに基づいて識別されてよい。手術部位2650は、複数のレーザ2670、2676、2682からの光によって照明されてよく、各レーザは、いくつかの異なる中心波長のうちの1つで光を放射することによって特徴付けられる。上述のように、赤色レーザ2670による照明は、約1mm 2672だけ組織を浸透することができる。したがって、血管2656が表面2654の下の1mm未満の深さに位置している場合、赤色レーザ照明は反射され2674、反射された赤色照明2674のドップラーシフトが決定され得る。更に、上述したように、緑色レーザ2676による照明は、組織のみを約2~3mmだけ浸透することができる。血管2656が表面2654の下の約2~3mm 2678の深さに位置した場合、緑色レーザ照明は、反射され2680、一方、赤色レーザ照明2670はなく、反射された緑色照明2680のドップラーシフトを決定することができる。しかしながら、図33に示すように、血管2656は、表面2654の下の、約4mmの深さ2684に位置する。したがって、赤色レーザ照明2670も緑色レーザ照明2676も反射されない。代わりに、青色レーザ照明のみが反射され2686、反射された青色照明2686のドップラーシフトが決定されてよい。
図33に示される血管2656とは対照的に、図34に示される血管2656’は、手術部位における組織の表面に近接して位置する。血管2656’はまた、血管2656’がはるかに厚い壁2657を有するように例示されるという点で、血管2656と区別され得る。したがって、血管2656は静脈の一例であり得るが、動脈壁は静脈壁よりも厚いことが知られているため、血管2656’は静脈の一例であり得る。一部の例では、動脈壁は、約1.3mmの厚さを有し得る。上述のように、赤色レーザ照明2670’は、約1mmの2672’の深さまで組織を浸透することができる。したがって、血管2656’が手術部位で露出している場合であっても(図31の2610を参照)、血管2656’の表面から反射される2674’赤色レーザ光は、血管壁2657の厚さによるドップラー分析下で血管2656’内の血流2658’を可視化することができない場合がある。しかしながら、上述したように、組織の表面上の緑色レーザ光衝突2676’は、約2~3mmの深さ2678に浸透し得る。更に、組織の表面上の青色レーザ光衝突2682’は、約4mmの深さ2684’に浸透し得る。したがって、血管2656’内で2658’を流れる血液細胞から緑色のレーザ光が反射されてもよく2680’、青色レーザ光は、血管2656’内で2658’を流れる血液細胞から反射され得る(2686’)。結果として、反射された緑色光2680’及び反射された青色光2686’のドップラー分析は、近表面血管における血流、特に血管のおおよその深さに関する情報を提供することができる。
上述したように、手術部位の下の血管の深さは、波長依存性ドップラー撮像に基づいてプロービングされてよい。このような血管を通る血流の量は、スペックルコントラスト(干渉)分析によって決定されてよい。ドップラーシフトは、静止光源に対する移動粒子を示し得る。上述のように、ドップラー波長シフトは、粒子運動の速度の指標であり得る。血液細胞などの個々の粒子は、別個に観察可能ではない場合がある。しかしながら、各血液細胞の速度により、比例ドップラーシフトを生成することがある。干渉パターンは、血液細胞のそれぞれからの後方散乱光のドップラーシフトの差に起因して、複数の血液細胞から後方散乱した光の組み合わせによって生成され得る。干渉パターンは、可視化フレーム内の血液細胞の数密度の指標であり得る。干渉パターンは、スペックルコントラストと呼ばれることがある。スペックルコントラスト分析は、フルフレーム300x300CMOS撮像配列を使用して計算することができ、スペックルコントラストは、所与の露光期間にわたってレーザ光と相互作用する移動粒子(例えば、血液細胞)の量に直接関連し得る。
CMOS画像センサは、デジタル信号プロセッサ(DSP)に連結されてよい。センサの各画素は、多重化され、デジタル化されてよい。光のドップラーシフトは、ドップラーシフトされた光と比較して、光源レーザ光を見ることによって分析することができる。より大きいドップラーシフト及びスペックルは、血管内のより多くの数の血液細胞及びそれらの速度に関連し得る。
図35は、外科手術中に外科医に提示され得る複合視覚ディスプレイ2800の態様を示す。複合視覚ディスプレイ2800は、ドップラー分析画像2850を用いて手術部位の白色光画像2830を重ね合わせることによって構築されてよい。
一部の態様では、白色光画像2830は、手術部位2832、1つ以上の外科的切開部2834及び組織2836を外科的切開部2834内で容易に視認可能にすることができる。白色光画像2830は、白色光源2838で手術部位2832を照明2840し、反射した白色光2842を光検出器によって受光することによって生成されてよい。白色光源2838を使用して手術部位の表面を照明してよいが、一態様では、図23C~図23Fに関して上述したように、赤色2854、緑色2856及び青色2858レーザ光との適切な組み合わせを使用して、手術部位の表面を可視化することができる。
一部の態様では、ドップラー分析画像2850は、血流情報2852と共に(スペックル分析から)血管深さ情報を含んでよい。上述したように、血管深さ及び血流速度は、複数の波長のレーザ光で手術部位を照明し、特定の波長の光の既知の浸透深さに基づいて血管深さ及び血流を決定することによって得ることができる。一般に、手術部位2832は、赤色レーザ2854、緑色レーザ2856及び青色レーザ2858などの1つ以上のレーザによって放射された光によって照明されてよい。CMOS検出器2872は、手術部位2832及びその周囲の組織から戻って反射された光(2862、2866、2870)を受光し得る。ドップラー分析画像2850は、CMOS検出器2872からの複数の画素データの分析に基づいて構築されてよい(2874)。
一態様では、赤色レーザ2854は、手術部位2832上に赤色レーザ照明2860を放射してもよく、反射光2862は表面又は最小の表面下構造を露出させることができる。一態様では、緑色レーザ2856は、手術部位2832上に緑色レーザ照明2864を放射してもよく、反射光2866は、より深い表面下特性を示すことができる。別の態様では、青色レーザ2858は、手術部位2832上に青色レーザ照明2868を放射してもよく、反射光2870は、例えば、より深い血管構造内の血流を露出させることができる。加えて、スペックルコントラスト分析は、より深い血管構造を通る血流の量及び速度に関する情報を外科医に提示できる。
図35には示されていないが、撮像システムはまた、可視範囲外の光で手術部位を照明してよいことが理解され得る。このような光は、赤外線光及び紫外線光を含んでよい。一部の態様では、赤外線光又は紫外線光の光源は、広帯域波長源(タングステン源、タングステンハロゲン源又は重水素源など)を含んでよい。一部の他の態様では、赤外線又は紫外線光の光源は、狭帯域波長源(IRダイオードレーザ、UVガスレーザ又は染料レーザ)を含んでよい。
図36は、組織片内の表面特徴部の深さを決定するための方法のフローチャート2900である。画像取得システムは、第1の中心周波数を有する第1の光線で組織を照明し2910、第1の光線によって照明された組織から第1の反射光を受光する(2912a)ことができる。次いで、画像取得システムは、第1の光線及び第1の反射光に基づいて、第1のドップラーシフトを計算してよい(2914)。次いで、画像取得システムは、第2の中心周波数を有する第2の光線で組織を照明し2916、第2の光線によって照明された組織から第2の反射光を受光してよい(2918a)。次いで、画像取得システムは、第2の光線及び第2の反射光に基づいて、第2のドップラーシフトを計算してよい(2920)。次いで、画像取得システムは、第1の中心波長、第1のドップラーシフト、第2の中心波長及び第2のドップラーシフトに少なくとも部分的に基づいて、組織特徴の深さを計算してよい(2922)。一部の態様では、組織特徴は、血管内で移動する血液細胞などの移動粒子の存在並びに移動粒子の流れの方向及び速度を含んでよい。本方法は、任意の1つ以上の追加の光線による組織の照明を含むように拡張され得ることが理解され得る。更に、システムは、組織表面の画像と組織内に配置された構造の画像との組み合わせを含む画像を計算することができる。
一部の態様では、複数の視覚ディスプレイが使用されてよい。例えば、3Dディスプレイは、合成された白色光(又は赤色、緑色及び青色レーザ光の適切な組み合わせ)及びレーザドップラー画像を表示する合成画像を提供することができる。追加のディスプレイは、組織の血液酸素化応答のみを可視化するために、白色光ディスプレイのみ又は複合白色光ディスプレイ及びNIRSディスプレイを示す表示のみを提供してよい。しかしながら、NIRSディスプレイは、組織の応答を可能にするサイクル毎に必要とされない場合がある。
マルチスペクトルOCTを用いた表面組織の特性評価
外科手術の間、外科医は、組織の操作のために「スマート」外科用装置を使用してよい。このような装置は、それらの使用に関連する装置に基づくパラメータの動作を指示、制御及び/又は変更する自動化された特徴を含むという点で、「スマート」とみなすことができる。パラメータは、操作される組織の種類及び/又は組成を含んでよい。操作される組織の種類及び/又は組成が未知である場合、スマート装置の動作は、操作される組織に不適切であり得る。結果として、組織は損傷されてもよく又は組織の操作は、スマート装置の不適切な設定に起因して無効であり得る。
外科医は、試行錯誤的にスマート装置のパラメータを変化させるように手動で試みてもよく、結果として、非効率的かつ長い外科手術がもたらされる。
したがって、手術部位の下にある組織構造をプロービングしてそれらの構造及び組成特性を決定し、このようなデータを外科手術で使用されるスマート外科用器具に提供することができる、外科用可視化システムを有することが望ましい。
本開示の一部の態様は、レーザ光源などの1つ以上の照明源を使用して手術部位の照明を制御し、1つ以上の画像センサから撮像データを受信するように構成された制御回路を更に提供する。一部の態様では、本開示は、コンピュータ可読命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体を提供し、この命令は、実行されると、装置に、手術部位で表面の下の構造を特徴付けさせ、組織の表面の下の構造の深さを判定させる。
一部の態様では、外科用画像取得システムは、複数の照明源であって、各照明源は、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、複数の照明源と、複数の照明源のうちの1つ以上によって照明されるときに、組織試料から反射された光の一部分を受光するように構成された光センサと、コンピューティングシステムと、を備えてよい。コンピューティングシステムは、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに、光センサからデータを受信し、組織試料が照明源のそれぞれによって照明されるときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の特性に関する構造データを計算し、スマート外科用装置によって受信される、構造の特性に関する構造データを送信する、ように構成されていてよい。一部の態様では、構造の特性は、表面特性又は構造組成である。
一態様では、外科用システムは、複数のレーザ光源を含んでもよく、組織から反射されたレーザ光を受光することができる。組織から反射された光は、システムによって使用されて、組織内に配置された構成要素の表面特性を計算することができる。組織内に配置された構成要素の特性は、構成要素の組成及び/又は構成要素の表面凹凸に関連する測定基準を含んでよい。
一態様では、外科用システムは、構成要素の組成物に関連するデータ及び/又は構成要素の表面凹凸に関連する測定基準を、組織上で使用される第2の器具に送信して、第2の器具の制御パラメータを修正してよい。
一部の態様では、第2の装置は、前進エネルギー装置であってもよく、制御パラメータの修正は、クランプ圧力、動作電力レベル、動作周波数及び変換器信号振幅を含んでよい。
上述のように、血管は、血管内で移動する血液細胞によって反射される光のドップラーシフトに基づく手術部位の表面下で血管を検出することができる。
レーザドップラー流量測定を使用して、効果的に静止した背景に対して移動する粒子の流れを可視化し、特徴付けることができる。したがって、血液細胞などの粒子を移動させることによって散乱されるレーザ光は、元の照明レーザ源の波長とは異なる波長を有し得る。対照的に、効果的に静止した背景(例えば、血管組織)によって散乱されたレーザ光は、元の照明レーザ源の波長と同じ波長を有してよい。血液細胞からの散乱光の波長の変化は、レーザ源及び血液細胞速度に対する血液細胞の流れの方向の両方を反映し得る。先に開示されたように、図26A~Cは、レーザ光源から離れる方向(図26A)又はレーザ光源に向かって(図26C)移動し得る、血液細胞から散乱した光の波長の変化を示す。
図26A~図26Cのそれぞれにおいて、0の相対中心波長を有する元の照明光2502が示されている。図26Aから、レーザ源2504から離れる方向に移動する血液細胞から散乱した光は、レーザ源の波長に対していくらかの量2506だけ大きくシフトされた波長を有する(したがって、赤色シフトされた)波長を有することが観察され得る。また、図24Cから、レーザ源2508から向かって移動する血液細胞から散乱した光は、レーザ源の波長に対して若干の量2510だけ短くシフトされた波長を有する(したがって、青色シフトされる)こともまた、観察され得る。波長シフトの量(例えば、2506又は2510)は、血液細胞の運動速度に依存し得る。一部の態様では、一部の血液細胞の赤色シフト(2506)の量は、一部の他の血液細胞の青色シフト(2510)の量とほぼ同じであり得る。あるいは、一部の血液細胞の赤色シフト(2506)の量は、一部の他の血液細胞の青色シフト(2510)の量と異なり得る。図24Aに示されるように、レーザ源から離れて流れる血液細胞の速度は、波長シフト(2506及び2510)の相対的な大きさに基づいて、図26Cに示すようにレーザ源に向かって流れる血液細胞の速度よりも小さくてよい。対照的に、図26Bに示すように、レーザ光源(例えば血管2512又は非血管組織2514)に対して移動していない組織から散乱した光は、波長のいかなる変化も示さない場合がある。
先に開示したように、図27は、組織2540の部分から散乱したレーザ光のドップラーシフトを検出するために使用され得る器具2530の態様を示す。レーザ2532から発する光2534は、ビームスプリッタ2544を通過してよい。レーザ光2536の一部はビームスプリッタ2544によって透過されてもよく、組織2540を照明してよい。レーザ光の別の部分は、検出器2550に衝突するためにビームスプリッタ2544によって反射され得る(2546)。組織2540による光後方散乱2542は、ビームスプリッタ2544によって方向付けられてもよく、また検出器2550に衝突することができる。レーザ2532から発する光2534と組織2540による後方散乱2542との組み合わせは、検出器2550によって検出された干渉パターンをもたらし得る。検出器2550によって受信された干渉パターンは、レーザ2532から発する光2534と、組織2540からのドップラーシフトされた(したがって波長シフト)光後方散乱2452との組み合わせから生じる干渉縞を含んでよい。
組織2540からの後方散乱光2542はまた、組織2540内の境界層からの後方散乱光及び/又は組織2540内の物質による波長固有光吸収を含んでよいことが認識され得る。その結果、検出器2550で観察された干渉パターンは、これらの追加の光学効果から干渉縞特徴を組み込んでもよく、したがって、適切に分析されない限りドップラーシフトの計算が見出され得る。
組織から反射された光はまた、組織内の境界層からの後方散乱光及び/又は組織内の物質による波長固有の光吸収を含んでよいことが認識され得る。その結果、検出器で観察される干渉パターンは、適切に分析されない限りドップラーシフトの計算を見出すことができる縞特徴を組み込んでよい。
先に開示したように、図28は、これらの追加の光学効果の一部を示す。第1の屈折率n1を有する第1光学媒体を通過する光は、第2の屈折率n2を有する第2の光学媒体との境界面で反射されてよいことが良く知られている。第2の光学媒体を透過した光は、屈折率n1とn2(スネルの法則)との差に基づいて入射光の角度とは異なる境界面に対して透過角を有する。図26は、外科分野で提示され得るように、多成分組織2150の表面に衝突する光に対するスネルの法則の効果を示す。多成分組織2150は、屈折率n1を有する外側組織層2152と、血管壁2156を有する血管などの埋め込み組織と、から構成されてよい。血管壁2156は、屈折率n2によって特徴付けることができる。血液は、血管2160の内腔内に流れることができる。一部の態様では、外科手術中に、外側組織層2152の表面2154の下の血管2160の位置を決定し、ドップラーシフト技術を使用して血流を特徴付けることが重要であり得る。
入射レーザ光2170aは、血管2160をプロービングするために使用されてもよく、外側組織層2152の上面2154上に向けられてよい。入射レーザ光2170aの部分2172は、上面2154で反射されてよい。入射レーザ光2170aの別の部分2170bは、外側組織層2152を浸透してよい。外側組織層2152の上面2154における反射部分2172は、入射光2170aの同じ経路長を有し、したがって入射光2170aの同じ波長及び位相を有する。しかしながら、外側組織層2152に透過される光の部分2170bは、外側組織層2152が空気の屈折率とは異なる屈折率n1を有するため、組織表面に衝突する光の入射角とは異なる透過角を有する。
外側組織層2152を透過した光の一部が、例えば、血管壁2156の第2組織表面2158衝突する場合、光の一部の部分2174a、bは、入射光の光源2170aに向かって反射される。したがって、外側組織層2152と血管壁2156との間の境界面で反射された光2174aは、入射光2170aと同じ波長を有するが、光路長の変化に起因して位相シフトされる。外側組織層2152と血管壁2156との間の境界面から、センサ上の入射光と共に、反射された光2174a、bを投影することは、2つの光源間の位相差に基づいて干渉パターンを生成する。
更に、入射光2170cの一部は、血管壁2156を透過され、血管内腔2160内に浸透することができる。入射光2170cのこの部分は、血管内腔2160内の移動血液細胞と相互作用することができ、上述のように、血液細胞の速度に従ってシフトされた波長ドップラーを有する衝突光の光源に向かって反射2176a~cされてよい。移動する血液細胞から反射され、ドップラーシフトされた光2176a~cは、センサ上の入射光と共に投影されてもよく、その結果、2つの光源間の波長差に基づいて縞模様を有する干渉パターンが得られる。
図28において、光路2178は、放射された光と移動血液細胞によって反射された光との間の屈折率の変化がない場合、血管内腔2160内の赤血球に衝突する光が提示されている。この例では、反射光波長のドップラーシフトのみを検出することができる。しかしながら、血液細胞2176(a~c)によって反射された光は、ドップラー効果による波長変化に加えて、組織屈折率の変動に起因して位相変化を組み込んでよい。
したがって、光センサが入射光を受光する場合、1つ以上の組織インタフェース(2172及び2174a、b)から反射された光、血液細胞(2176a~c)からシフトされたドップラーシフトされた光を受光する場合、光センサ上で生成される干渉パターンは、ドップラーシフト(波長の変化)並びに組織内の屈折率の変化(位相の変化)による効果に起因する効果を含んでよいことが理解され得る。結果として、試料内の屈折率の変化による影響が補償されない場合、組織試料によって反射された光のドップラー分析が誤った結果を生じさせ得る。
先に開示したように、図29は、下にある血管の深さ及び位置を決定するために、組織試料上の2250に衝突する光のドップラー分析に対する効果の一例を示す。血管と組織表面との間に介在組織が存在しない場合、センサで検出される干渉パターンは、主に、移動血液細胞から反射される波長の変化に起因し得る。結果として、干渉パターンから導出されるスペクトル2252は、一般に、血液細胞のドップラーシフトのみを反射し得る。しかしながら、血管と組織表面との間に介在組織が存在する場合、センサで検出される干渉パターンは、移動血液細胞から反射される波長の変化と、介在組織の屈折率による位相シフトとの組み合わせに起因し得る。このような干渉パターンから導出されたスペクトル2254は、反射光の追加の位相変化に起因して見出されるドップラーシフトの計算をもたらし得る。一部の態様では、介在組織の特性(厚さ及び屈折率)に関する情報が既知である場合、結果として得されるスペクトル2256は、波長の変化のより正確な計算を提供するように補正されてよい。
組織からの反射光の位相シフトは、ドップラー効果にかかわらず、下にある組織構造に関する追加情報を提供し得ることが認識され得る。
図37は、非血管構造の位置及び特性が、入射光2372と深い組織構造(2374、2376、2378)から反射された光との間の位相差に基づいて決定され得ることを示す。上述のように、組織に衝突する光の浸透深さは、衝突照明の波長に依存する。赤色レーザ光(約635nm~約660nmの範囲の波長を有する)は、組織を約1mmの深さまで浸透してよい。緑色レーザ光(約520nm~約532nmの範囲の波長を有する)は、組織を約2~3mmの深さまで浸透してよい。青色レーザ光(約405nm~約445nmの範囲の波長を有する)は、組織を約4mm以上の深さまで浸透してよい。一態様では、組織表面2380の下に約1mm未満に位置する屈折率が異なる2つの組織間の境界面2381aは、赤色、緑色又は青色のレーザ光を反射し得る2374。反射光2374の位相は入射光2372と比較することができ、したがって、境界面2381aにおける組織の屈折率の差を決定することができる。別の態様では、組織表面2380の下の2~3mmの2381bの間に位置する屈折率が異なる2つの組織の間の境界面2381bは、緑色又は青色のレーザ光を反射してよいが2376、赤色光ではない。反射光2376の位相は入射光2372と比較することができ、したがって、境界面2381bにおける組織の屈折率の差を決定することができる。更に別の態様では、組織表面2380の下の3~4mmの2381cの間に位置する屈折率が異なる2つの組織の間の境界面2381cは、青色レーザ光のみを反射してよいが(2378)、赤色光又は緑色光ではない。反射光2378の位相は入射光2372と比較することができ、したがって、境界面2381cにおける組織の屈折率の差を決定することができる。
したがって、異なる波長を有する光によって照明される組織の位相干渉測定は、反射組織の相対屈折率及び組織の深さに関する情報を提供することができる。組織の屈折率は、複数のレーザ源及びそれらの強度を使用して評価することができ、それによって、組織に対して相対屈折率を計算することができる。異なる組織は、異なる屈折率を有し得ることが認識される。例えば、屈折率は、組織中のコラーゲン及びエラスチンの相対的な組成又は組織の水和量に関連し得る。したがって、相対的な組織屈折率を測定する技術は、組織の組成の識別をもたらし得る。
一部の態様では、スマート外科用器具は、器具の機能に関連付けられたパラメータを決定するアルゴリズムを含む。このようなパラメータの1つの非限定的な例は、スマートステープリング装置の組織に対するアンビルの圧力であってよい。組織に対するアンビルの圧力の量は、組織の種類及び組成に依存し得る。例えば、高圧縮性組織をステープル留めするためには、より少ない圧力が必要となり得る一方で、より多くの非圧縮組織を安定させるために、より多くの圧力が必要とされ得る。スマート外科用装置に関連するパラメータの別の非限定的な例は、組織を切断するためのiビームナイフの発射速度を含み得る。例えば、剛性組織は、より剛性の低い組織よりも、より多くの力及びより遅い切断速度を必要とする場合がある。このようなパラメータの別の非限定的な例は、スマート焼灼又はRF封止装置内の電極に提供される電流の量であってよい。組織の水和率(%)などの組織組成物は、組織を熱封止するために必要な電流の量を決定することができる。このようなパラメータの更に別の非限定的な例は、スマート超音波切断装置の超音波トランスデューサ又は切断装置の駆動周波数に提供される電力の量であり得る。硬組織は、切断のためにより多くの電力を必要とし得、硬組織との超音波切断ツールの接触は、カッターの共振周波数をシフトさせることができる。
組織の種類及び深さを識別することができる組織可視化システムは、このようなデータを1つ以上のスマート外科用装置に提供し得ることが認識され得る。次いで、識別データ及び位置データをスマート外科用装置によって使用して、それらの動作パラメータのうちの1つ以上を調整し、それによって組織の操作を最適化することができる。組織の種類を特徴付ける光学的方法は、スマート外科用装置の動作パラメータの自動化を可能にし得ることを理解されたい。スマート外科用器具の動作のこのような自動化は、器具の動作パラメータを決定するために、人間の推測に依存することが好ましい場合がある。
一態様では、光学干渉断層撮影(OCT)は、照明源と、組織内に位置する構造から反射された光との間の位相差に基づいて、表面下組織構造を視覚することができる技術である。図38は、光学的干渉断層撮影用の器具2470の一例を概略的に示す。図38では、レーザ源2472は、対象の任意の光学波長(赤色、緑色、青色、赤外線又は紫外線)に従って光2482を放射してよい。光2482は、ビームスプリッタ2486に向けられてよい。ビームスプリッタ2486は、光2488の1つの部分を組織試料2480に向ける。ビームスプリッタ2486はまた、光2492の一部を静止基準ミラー2494に向けることもできる。組織試料2480から反射され、静止ミラー2494から反射された光は、ビームスプリッタ2486において再結合され2498、検出器2496に向けられてよい。基準ミラー2494からの光と組織試料2480からの光との間の位相差は、干渉パターンとして検出器2496において検出されてよい。適切なコンピューティング装置は、次に、干渉パターンから位相情報を計算することができる。次いで、追加の計算は、組織試料の表面下の構造に関する情報を提供することができる。追加の深さ情報はまた、異なる波長のレーザ光で照明されたときに試料から生成された干渉パターンを比較することによっても得ることができる。
上述のように、表面下組織構造に関する深さ情報は、レーザ光の波長と、深い組織構造から反射された光の位相との組み合わせから確認することができる。加えて、局所組織の表面不均一性は、同じ表面下組織の異なる部分から反射された光の位相及び振幅差を比較することによって確認され得る。隣接位置におけるものと比較して、画定位置における組織表面特性の差の測定は、癒着、組織層の解体、感染又はプロービングされた組織内の腫瘍を示し得る。
図39は、この効果を示す。組織の表面特性は、表面に衝突する光の反射角を決定する。滑らかな表面2551aは、表面2542に衝突する光(鏡面反射)と実質的に同じ広がり2544を有する光を反射する。したがって、既知の固定開口を有する光検出器によって受光される光の量は、滑らかな表面2551aから反射された光2544の全量を効果的に受光することができる。しかしながら、組織表面での表面粗さの増加は、入射光に対する反射光の増加した広がり(拡散反射)をもたらし得る。
一部の表面凹凸部2551bを有する組織表面からの反射光2546の一部は、反射光2546の広がりの増加に起因して光検出器の固定開口の外側に落ちる。結果として、光検出器は、(反射光信号2546の振幅の減少として図39に示す)光を検出することになる。反射光の拡散量は、組織の表面粗さが増すにつれて増加することが理解され得る。したがって、図39に示すように、表面粗さが有意な表面2551cから反射された光の振幅2548は、滑らかな表面2551aから反射された光2544よりも小さい振幅を有してよく、又は反射された光2546は、適度な量の表面粗さ2551bのみを有する表面を形成する。したがって、一部の態様では、隣接する表面からの反射光の光学特性と、組織からの反射光の光学特性とを比較することによって、単一レーザ源を使用して、組織表面又は表面下の質を調査することができる。
他の態様では、複数のレーザ源からの光(例えば、異なる中心波長を有する光を放射するレーザ)は、表面2550の下の様々な深さで組織表面特性をプロービングするために順次使用されてよい。上述のように(図37を参照すると)、組織内のレーザ光の吸光度プロファイルは、レーザ光の中心波長に依存する。より短い(より青色の)中心波長を有するレーザ光は、より長い(より赤色の)中心波長を有するレーザ光よりも深い組織を浸透することができる。したがって、異なる光波長で作成された光拡散反射に関連する測定値は、測定される表面粗さの量及び表面の深さの両方を示すことができる。
図40は、組織可視化モダリティの組み合わせに関連する画像処理データを表示する1つの方法を示す。ディスプレイに使用されるデータは、組織層組成物に関連する画像位相データ、組織表面特徴に関連する画像強度(振幅)データ及び組織移動性(血液細胞輸送など)並びに組織深さに関連する画像波長データから導出することができる。一例として、青色光学領域2562内のレーザによって放射される光は、組織の表面の約4mm下の深さで流れる血液に衝突し得る。反射光2564は、血流のドップラー効果に起因して赤色にシフトされてよい。その結果、血管の存在及びその表面の下の深さに関して情報を取得することができる。
別の例では、組織の層は、手術部位の表面の約2~3mmの深さにあってよい。この組織は、瘢痕又は他の病理を示す表面凹凸を含んでよい。放射された赤色光2572は、2~3mmの深さに浸透しない場合があり、その結果、反射された赤色光は、手術部位の上面の下の1~mmを超える構造をプロービングすることができないため、反射された赤色光2580は、放射された赤色光2572のほぼ同じ振幅を有してよい。しかしながら、組織2578から反射された緑色光は、反射された緑色光2578の振幅が放射された緑色光2570の振幅よりも小さくなり得るという点で、その深さにおける表面凹凸の存在を明らかにすることができる。同様に、組織2574から反射された青色光は、反射された青色光2574の振幅が放射された青色光2562の振幅よりも小さくてよいという点で、その深さにおける表面凹凸の存在を明らかにし得る。画像処理工程の一例では、画像2582は、画素間ノイズを低減するために移動窓フィルタ2584を使用して平滑化されてもよく、また、より重要な特徴部2588を隠すことができる小さな局所組織異常2586を低減することができる。
図41A~図41Cは、手術部位における組織の表面及び表面下構造の視覚的識別のために外科医に提供され得るディスプレイのいくつかの態様を示す。図41Aは、手術部位の表面の下の様々な深さに位置する構造を示すために、色コーディングを有する手術部位の表面マップを表すことができる。図41Bは、様々な深さで組織を通るいくつかの水平スライスのうちの1つの例を示し、これは、深さを示すために色分けされ、組織表面異常の違い(例えば、3Dバーグラフに表示されるように)に関連するデータを更に含むことができる。図41Cは、表面凹凸部及びドップラーシフト流量測定データが、表面下血管構造並びに組織表面特性を示すことができる、更に別の視覚的表示を示す。
図42は、組織の特性に関する情報をスマート外科用器具に提供するための方法のフローチャート2950である。画像取得システムは、第1の中心周波数を有する第1の光線で組織を照明し(2960)、第1の光線によって照明された組織から第1の反射光を受光する(2962)ことができる。次いで、画像取得システムは、第1の放射された光線及び組織からの第1の反射光に基づいて、第1の深さで第1の組織表面特性を計算してよい(2964)。次いで、画像取得システムは、第2の中心周波数を有する第2の光線で組織を照明し2966、第2の光線によって照明された組織から第2の反射光を受光してよい(2968)。次いで、画像取得システムは、第2の放射された光線及び組織からの第2の反射光に基づいて、第2の深さで第2の組織表面特性を計算してよい(2970)。組織の種類、組織組成物及び組織表面粗さ測定基準を含んでよい組織特徴は、第1の中央光周波数、第2の中央光周波数、組織からの第1の反射光及び組織からの第2の反射光から決定されてよい。組織特性を使用して、組織を切断するために圧電アクチュエータを駆動するためのジョー圧力、組織焼灼をもたらす電力又は電流振幅及び/又は周波数などのスマート外科用器具の機能に関連する1つ以上のパラメータを計算2972するために使用され得る。一部の追加の例では、パラメータは、操作されている組織に応答してその動作特性を修正し得るスマート外科用器具に直接又は間接的のいずれかで送信されてよい2974。
多焦点最小侵襲カメラ
例えば腹腔鏡などの最小侵襲手術では、外科医は、光源及びカメラを含む撮像器具を使用して手術部位を可視化することができる。撮像器具は、手術中に外科医が外科用装置のエンドエフェクタを可視化することを可能にし得る。しかしながら、外科医は、手術中に意図しない損傷を防止するために、エンドエフェクタから組織を可視化する必要があり得る。このような遠位組織は、エンドエフェクタに焦点を当てたときに、カメラシステムの視野の外側に位置し得る。撮像器具は、カメラの視野を変化させるために移動されてよいが、移動後にカメラシステムを元の位置に戻すことは困難であり得る。
外科医は、手術部位内で撮像システムを移動させて、手術中に部位の異なる部分を可視化することを試みることができる。撮像システムの再配置は時間がかかり、外科医は、撮像システムがその元の位置に戻されたときに、手術部位の同じ視野を可視化することは保証されていない。
したがって、可視化システムを再配置する必要なく、手術部位の複数の視野を提供することができる医療撮像可視化システムを有することが望ましい。医療用撮像装置は、明細書に記載されているように腹腔鏡、内視鏡、胸腔鏡などを含むが、これらに限定されない。一部の態様では、単一ディスプレイシステムは、手術部位の複数の視野のそれぞれを、ほぼ同時に表示することができる。複数の視野のそれぞれのディスプレイは、1つ以上のハードウェアモジュール、1つ以上のソフトウェアモジュール、1つ以上のファームウェアモジュール又はこれらの任意の組み合わせ若しくはそれらの組み合わせからなるディスプレイ制御システムに応じて、独立して更新されてよい。
本開示の一部の態様は、レーザ光源などの1つ以上の照明源を使用して手術部位の照明を制御し、1つ以上の画像センサから撮像データを受信するように構成された制御回路を更に提供する。一部の態様では、制御回路は、視野を調整するための1つ以上の光センサモジュールの動作を制御するように構成されていてよい。一部の態様では、本開示は、実行されると、装置が、1つ以上の光センサモジュールの1つ以上の構成要素を調整し、1つ以上の光センサモジュールのそれぞれから画像を処理する、コンピュータ可読命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体を提供する。
最小侵襲画像取得システムの一態様は、複数の照明源であって、各照明源は、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、複数の照明源と、第1の視野を有し、手術部位の第1の部分が複数の照明源のうちの少なくとも1つによって照明されるときに、手術部位の第1の部分から反射された照明を受光するように構成された第1の光感知素子と、第2の視野を有し、手術部位の第2の部分が複数の照明源のうちの少なくとも1つによって照明されるときに、手術部位の第2の部分から反射された照明を受光するように構成された第2の光感知素子であって、第2の視野は、第1の視野の少なくとも一部と重複する、第2の光感知素子と、コンピューティングシステムと、を備えてよい。[0389]コンピューティングシステムは、第1の光感知素子からデータを受信し、第2の光感知素子からデータを受信し、第1の光感知素子から受信したデータ及び第2の光感知素子から受信したデータに基づいて撮像データを計算し、かつディスプレイシステムによって受信するために、撮像データを送信するように構成されていてよい。
様々な外科用可視化システムが上記に開示されている。このようなシステムは、1つ以上の外科手術中に遭遇し得る組織及びサブ組織構造を可視化するためのものである。このようなシステムの非限定的な例としては、静脈及び動脈などの表面下血管組織の位置及び深さを決定するシステムと、表面下血管組織を通って流れる血液の量を決定するためのシステムと、非血管組織構造の深さを決定するためのシステムと、このような非血管組織構造の組成物を特徴付けるためのシステムと、このような組織構造の1つ以上の表面特性を特徴付けるシステムと、を含むことができる。
単一外科用可視化システムは、これらの可視化モダリティのうちの任意の1つ以上の構成要素を組み込んでよいことが認識され得る。図22A~Dは、このような外科用可視化システム2108の一部の例を示す。
上述のように、1つの非限定的な態様では、外科用可視化システム2108は、撮像制御ユニット2002及びハンドユニット2020を含んでよい。ハンドユニット2020は、本体2021、本体2021に取り付けられたカメラスコープケーブル2015と、細長いカメラプローブ2024とを含んでよい。細長いカメラプローブ2024はまた、その遠位端で少なくとも1つの窓で終端してよい。一部の非限定的な例では、光センサ2030は、ハンドユニット2020、例えば、図22Cに示すようにハンドユニット2032bの本体内又は細長いカメラプローブの遠位端2032aのいずれかに組み込まれてよい。光センサ2030は、CMOSセンサ配列又はCCDセンサ配列を使用して製造することができる。図23Cに示すように、典型的なCMOS又はCCDセンサ配列は、センサ素子のモザイクに衝突する光からRGB(赤-緑-青)画像を生成することができ、各センサ素子は、赤色、緑色又は青色光学フィルタのうちの1つを有する。
あるいは、手術部位の照明は、図30Dに示されるように、可視照明源間でサイクルされてよい。一部の例では、照明源は、赤色レーザ2360a緑色レーザ2360b又は青色レーザ2360cのうちの任意の1つ以上を含んでよい。一部の非限定的な例では、赤色レーザ2360a光源は、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。赤色レーザピーク波長の非限定的な例は、約635nm、約640nm、約645nm、約650nm、約655nm、約660nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、緑色レーザ2360b光源は、520nm~532nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。赤色レーザピーク波長の非限定的な例としては、約520nm、約522nm、約524nm、約526nm、約528nm、約530nm、約532nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、青色レーザ2360c光源は、405nm~445nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。青色レーザピーク波長の非限定的な例とは、約405nm、約410nm、約415nm、約420nm、約425nm、約430nm、約435nm、約440nm、約445nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。
加えて、手術部位の照明は、赤外線照明又は紫外線照明を供給することができる非可視照明源を含むようにサイクルさせることができる。一部の非限定的な例では、赤外線レーザ光源は、750nm~3000nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。赤外線レーザピーク波長の非限定的な例は、約750nm、約1000nm、約1250nm、約1500nm、約1750nm、約2000nm、約2250nm、約2500nm、約2750nm、3000nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。一部の非限定的な例では、紫外線レーザ光源は、200nm~360nmの、両端の値を含む範囲であり得るピーク波長を有する照明を供給してよい。紫外線レーザピーク波長の非限定的な例は、約200nm、約220nm、約240nm、約260nm、約280nm、約300nm、約320nm、約340nm、約360nm又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含んでよい。[0395]異なる照明波長下のセンサ配列の出力を組み合わせ、例えば、照明サイクル時間が十分に速く、レーザ光が可視範囲にある場合、RGB画像を形成することができる。図43A及び図43Bは、例えば、赤色、緑色、青色、赤外線、(図43A)又は赤色、緑色、青色及び紫外レーザ光源(図43B)への連続露光によって照明される組織によって反射された光によって受光される、複数画素光センサを示す。
図44Aは、カメラプローブシャフト2122と、可撓性カメラプローブシャフト2122可撓性の遠位端2123に配設された単一光センサモジュール2124を有する可撓性細長いカメラプローブ2120の遠位端を示す。一部の非限定的な例では、可撓性カメラプローブシャフト2122は、約5mmの外径を有してよい。可撓性カメラプローブシャフト2122の外径は、限定するものではないが、遠位端2123におけるシャフト内の許容可能な屈曲の量を含み得る幾何学的要因に依存し得る。図44Aに示すように、可撓性カメラプローブシャフト2122の遠位端2123は、細長いカメラプローブ2120の近位端に位置する可撓性カメラプローブシャフト2122の屈曲していない部分の長手方向軸に対して約90°屈曲することができる。可撓性カメラプローブシャフト2122の遠位端2123は、その機能に必要とされ得るように、任意の適切な量で屈曲し得ることが認識され得る。したがって、非限定的な例として、カメラプローブシャフト2122の遠位端2123は、約0°~約90°可撓性の任意の量を屈曲してよい。可撓性カメラプローブシャフト2122の遠位端2123の屈曲角度の非限定的な例としては、約0°、約10°、約20°、約30°、約40°、約50°、約60°、約70°、約80°、約90°又はそれらの間の任意の値若しくは値の範囲を含み得る。一部の例では、可撓性カメラプローブシャフト2122の遠位端2123の屈曲角度は、外科手術前又は手術中に外科医又は他のヘルスケア専門家によって設定されてよい。一部の他の例では、可撓性カメラプローブシャフト2122の遠位端2123の屈曲角度は、製造現場に設定された固定角度であってよい。
単一光センサモジュール2124は、細長いカメラプローブの遠位端に配置された1つ以上の照明源2126によって放射された光によって照明されると、組織から反射された光を受光してよい。一部の例では、光センサモジュール2124は、図22Dに示すような4mmマウント2136bなどの4mmセンサモジュールであってよい。光センサモジュール2124は、その意図される機能に対して任意の適切なサイズを有し得ることが認識され得る。したがって、光センサモジュール2124は、図22Dに示すように、5.5mmのマウント2136a、2.7mmのマウント2136c又は2mmマウント2136dを含んでよい。
1つ以上の照明源2126は、限定するものではないが、1つの照明源、2つの照明源、3つの照明源、4つの照明源又は4つを超える照明源を含む、任意の数の照明源2126を含んでよいことが認識され得る。各照明源は、中心赤色照明波長、中心緑色照明波長、中心青色照明波長、中心赤外線照明波長、中心紫外線照明波長又は任意の他の波長を含む任意の中心波長を有する照明を供給することができることを更に理解されたい。一部の例では、1つ以上の照明源2126は白色光源を含んでよく、この光源は、約390nm~約700nmの光学白色光の範囲にわたることができる波長を有する光で組織を照明することができる。
図44Bは、複数の光センサモジュール、細長いカメラプローブ2130の遠位端2133にそれぞれ配置された、複数の光センサモジュール、例えば2つの光センサモジュール2134a、bを有する、代替の細長いカメラプローブ2130の遠位端2133を示す。一部の非限定的な例では、代替の細長いカメラプローブ2130は、約7mmの外径を有してよい。一部の例では、光センサモジュール2134a、bはそれぞれ、図44Aの光センサモジュール2124と同様の4mmセンサモジュールを備えてよい。あるいは、光センサモジュール2134a、bのそれぞれは、図22Dに示すような5.5mm光センサモジュール、2.7mm光センサモジュール又は2mm光センサモジュールを備えてよい。一部の例では、光センサモジュール2134a、bの両方は、同じサイズを有してよい。一部の例では、光センサモジュール2134a、bは、異なるサイズを有してよい。1つの非限定的な例として、代替の細長いカメラプローブ2130は、第1の4mm光センサ及び2つの追加の2mm光センサを有してよい。一部の態様では、可視化システムは、複数の光センサモジュール2134a、bからの光出力を組み合わせて、手術部位の3D画像又は疑似3D画像を形成してよい。一部の他の態様では、複数の光センサモジュール2134a、bの出力は、手術部位の光学解像度を向上させるような方法で組み合わされてもよく、これは、単一光センサモジュールのみではそうでなければ実用的ではない場合がある。
複数の光センサモジュール2134a、bのそれぞれは、代替の細長いカメラプローブ2130照明源の遠位端2133に配置された1つ以上の2136a、bによって放射された光によって照明されたときに、組織から反射された光を受光してよい。一部の非限定的な例では、照明源2136a、bの全てによって放射される光は、同じ光源(レーザなど)から導出されてよい。他の非限定的な例では、第1の光センサモジュール2134aを取り囲む照明源2136aは、第1の波長で光を放射することができ、第2光センサモジュール2134bを取り囲む照明源2136bは、第2波長で光を放射してよい。各照明源2136又はa、bは、中心赤色照明波長、中心緑色照明波長、中心青色照明波長、中心赤外線照明波長、中心紫外線照明波長任意の他の波長を含む任意の中心波長を有する光源照明を有し得ることが更に理解され得る。一部の例では、1つ以上の照明源2136a、bは白色光源を含んでもよく、白色光源は、約390nm~約700nmの光学白色光の範囲にわたることができる波長を有する光で組織を照明し得る。
一部の追加の態様では、代替の細長いカメラプローブ2130の遠位端2133は、1つ以上の作業チャネル2138を含んでよい。このような作業チャネル2138は、装置の吸引ポートと流体連通して、手術部位から物質を吸引することができ、それにより、光センサモジュール2134a、bの視野を潜在的に不明瞭にし得る物質の除去を可能にする。あるいは、このような作業チャネル2138は、手術部位に流体を提供するために装置の流体源ポートと流体連通して、デブリ又は物質を手術部位から洗い流すことができる。このような流体は、光センサモジュール2134a、bの視野から物質を除去にするために使用されてよい。
図44Cは、本開示の教示及び原理に従う、3次元画像を生成する複数の画素配列を有するモノリシックセンサ2160の態様1の斜視図を示す。このような実装は、3次元画像捕捉に望ましくあり得、2つの画素配列2162及び2164は、使用中に偏位され得る。別の実装例では、第1の画素配列2162及び第2の画素配列2164は、電磁放射線の所定の範囲の波長を受信するため専用のものであり得、第1の画素配列2162は、第2の画素配列2164と異なる範囲の波長の電磁放射線専用のものである。
二重センサ配列に関する追加の開示は、米国特許第9,641,815号として2017年5月2日に発行された「SUPER RESOLUTION AND COLOR MOTION ARTIFACT CORRECTION IN A PULSED COLOR IMAGING SYSTEM」という名称の、2014年3月14日出願の米国特許出願公開第2014/0267655号)に見出すことができ、その内容は、あらゆる目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
一部の態様では、光センサモジュールは、レンズ、レチクル及びフィルタなどの1つ以上の追加の光学素子に加えて、CMOS配列などの複数画素光センサを含んでよい。
一部の代替的態様では、1つ以上の光センサは、ハンドユニット2020の本体2021内に配置されてよい。組織から反射された光は、細長いカメラプローブ2024の遠位端における1つ以上の光ファイバの受光面で取得されてよい。1つ以上の光ファイバは、細長いカメラプローブ2024の遠位端から1つ以上の光センサへ又はハンドユニット2020の本体内又は撮像制御ユニット2002内に収容された追加の光学素子に導光することができる。追加の光学素子としては、1つ以上のダイクロイックミラー、1つ以上の参照ミラー、1つ以上の移動ミラー並びに1つ以上のビームスプリッタ及び/又は組み合わせ器並びに1つ以上の光学シャッタを挙げることができるが、これらに限定されない。このような代替的態様では、光センサモジュールは、細長いカメラプローブ2024の遠位端に配置されたレンズ、レチクル及びフィルタのうちの任意の1つ以上を含んでよい。
例えば、2134a、bの複数の光センサのそれぞれから取得された画像は、組み合わせて又は別々のいずれかで、いくつかの異なる方法で組み合わせ又は処理され得、次いで、外科医が手術部位の異なる態様を視覚化することを可能にするように表示されてよい。
1つの非限定的な例では、各光センサは、独立した視野を有してよい。一部の追加の例では、第1の光センサの視野は、第2の光センサの視野と部分的又は完全に重複してよい。
上述のように、撮像システムは、その遠位端2123、2133に配置された1つ以上の光センサモジュール2124、2134a、bを有する細長いカメラプローブ2024を有するハンドユニット2020を含んでよい。一例として、細長いカメラプローブ2024は、2つの光センサモジュール2134a、bを有し得るが、細長いカメラプローブ2024の遠位端に3つ、4つ、5つ又はそれ以上の光センサモジュールが存在し得ることが認識され得る。図45及び図46A~Dは、2つの光センサモジュールを有する細長いカメラプローブの遠位端の例を示しているが、光センサモジュールの動作の説明は、2つのみの光センサモジュールに限定されないことが認識され得る。図45及び図46A~Dに示されるように、光センサモジュールは、光感知素子(画素)の配列から構成され得るCCDセンサ又はCMOSセンサなどの画像センサを含んでよい。光センサモジュールはまた、レンズなどの追加の光学素子を含んでよい。各レンズは、それぞれの光センサモジュールの光センサの視野を提供するように適合されてよい。
図45は、複数の光センサモジュール2144a、bを有する細長いカメラプローブの遠位端2143の一般化図を示す。各光センサモジュール2144及びa、bは、CCD又はCMOSセンサフィルタ、レンズ、シャッタなどの1つ以上の光学素子から構成されてよい。一部の態様では、光センサモジュール2144a、bの構成要素は、細長いカメラプローブ内に固定されてよい。一部の他の態様では、光センサモジュール2144a、bの構成要素のうちの1つ以上は、調整可能であってよい。例えば、光センサモジュール2144a、bのCCDセンサ又はCMOSセンサは、CCDセンサ又はCMOSセンサの視野2147a、bの中心2145a、bの自動調整を可能にするために、可動マウント上に実装されてよい。一部の他の態様では、CCD又はCMOSセンサは固定されてよいが、各光センサモジュール2144a、b内のレンズは、焦点を変化させるように調整可能であってよい。一部の態様では、光センサモジュール2144a、bは、センサモジュール2144a、bの視覚的開口の変化を可能にする調整可能な上昇(irise)を含んでよい。
図45に示すように、センサモジュール2144a、bのそれぞれは、許容角度を有する視野2147a、bを有してよい。図45に示すように、各センサモジュール2144a、bに対する許容角度は、90°を超える許容角度を有し得る。一部の例では、許容角度は約100°であってよい。一部の例では、許容角度は約120°であってよい。一部の例では、センサモジュール2144a、bが90°(例えば、100°)を超える許容角度を有する場合、視野2147a及び2147bは、重複領域2150a、bを形成してよい。一部の態様では、100°以上の許容角度を有する光学視野は、「魚眼」視野と呼ばれることがある。このような細長いカメラプローブに関連する可視化システム制御システムは、このような方法で重複領域2150a、bの表示を可能にし得るコンピュータ読み取り可能な命令を含んでよく、その結果、重複する魚眼視野の極端な曲率が補正され、鮮明化され平坦化された画像が表示され得るようにしてよい。図45では、重複領域2150aは、センサモジュール2144a、bの重複する視野2147a、bが、前方方向に向けられたそれぞれの中心部2145a、bを有する領域を表してよい。しかしながら、センサモジュール2144a、bの任意の1つ以上の構成要素が調整可能である場合、重複領域2150bは、センサモジュール2144a、bの視野2147a、b内の任意の達成可能な角度に向けられてよいことが認識され得る。
図46A~Dは、様々な視野を有する2つの光センサモジュール2144a、bを有する細長い光プローブの様々な例を示す。細長い光プローブは、手術部位の表面2152を可視化するように方向付けられてよい。
図46Aでは、第1の光センサモジュール2144aは、組織表面2154aの第1のセンサ視野2147aを有し、第2の光センサモジュール2144bは、組織表面2154bの第2のセンサ視野2147bを有する。図46Aに示すように、第1の視野2147a及び第2の視野2147bは、ほぼ同じ視野角を有する。加えて、第1のセンサ視野2147aは、第2のセンサ視野2147bに隣接しているが、重複しない。第1の光センサモジュール2144aによって受信された画像は、第2の光センサモジュール2144bによって受信された画像とは別個に表示されてもよく又は画像を組み合わせて単一画像を形成してよい。一部の非限定的な例では、第1の光センサモジュール2144aに関連するレンズの視野角及び第2の光センサモジュール2144bに関連するレンズの視野角は、幾分狭くてもよく、画像歪みは、それらのそれぞれの画像の周辺において大きくなくてよい。したがって、画像は縁部と縁部とを容易に組み合わせることができる。
図46Bに示すように、第1の視野2147a及び第2の視野2147bはほぼ同じ角視野を有し、第1のセンサ視野2147aは、第2のセンサ視野2147bと完全に重複する。これにより、第2の光センサモジュール2144bによって第2のセンサ視野2147bから取得される組織表面2154bの視野と同一である組織表面2154aの第1のセンサ視野2147aをもたらすことができる。この構成は、第1の光センサモジュール2144aからの画像が第2の光センサモジュール2144bからの画像とは異なって処理され得る用途に有用であり得る。第1の画像内の情報は、第2の画像内の情報を補完し、組織の同じ部分を指すことができる。
図46Cに示すように、第1の視野2147a及び第2の視野2147bはほぼ同じ角視野を有し、第1のセンサ視野2147aは、第2のセンサ視野2147bと部分的に重複する。一部の非限定的な例では、第1の光センサモジュール2144aに関連するレンズ及び第2の光センサモジュール2144bに関連するレンズは、広角レンズであってよい。これらのレンズは、図46Aに示されるものよりも広い視野の可視化を可能にし得る。広角レンズは、その周辺部において有意な光学歪みを有することが知られている。第1の光センサモジュール2144a及び第2の光センサモジュール2144bによって取得された画像の適切な画像処理は、合成画像の中央部分が、第1のレンズ又は第2のレンズのいずれかによって誘導される任意の歪みに対して補正される合成画像の形成を可能にし得る。したがって、組織表面2154aの第1のセンサ視野2147aの一部は、第1の光センサモジュール2144aに関連付けられたレンズの広角性質に起因していくらかの歪みを有し得ることが理解され得る。したがって、組織表面2154bの第2のセンサ視野2147bの一部分は、第2の光センサモジュール2144bに関連付けられたレンズの広角性質に起因していくらかの歪みを有し得る。しかしながら、2つの光センサモジュール2144a、bの重複領域2150’で見た組織の一部分は、光センサモジュール2144a、bのいずれかによって誘導される任意の歪みについて補正されてよい。図46Cに示される構成は、外科手術中に外科用器具の一部分の周囲に組織の広い視野を有することが望ましい用途に有用であり得る。一部の例では、各光センサモジュール2144a、bに関連するレンズは、独立して制御可能であり得、それによって、合成画像内のビューの重複領域2150’の位置を制御することができる。
図46Dに示すように、第1の光センサモジュール2144aは、第2の光センサモジュール2144bの第2角視野2147bよりも広い第1の角視野2147aを有してよい。一部の非限定的な例では、第2のセンサ視野2147bは、第1のセンサ視野2147a内に完全に配置されてよい。代替例では、第2のセンサ視野は、第1のセンサ2144aの広角視野2147aの外側にあるか又はそれに接していてよい。図46Dに示す構成を使用し得るディスプレイシステムは、第1のセンサモジュール2144aによって撮像された組織2154aの広角部分を、第2のセンサモジュール2144bによって撮像され、第1の視野2147a及び第2の視野2147bの重複領域2150”に位置する組織2154bの拡大された第2の部分と共に表示することができる。この構成は、外科用器具に近接する組織の拡大画像(例えば、組織2154bの第2の部分に埋め込まれた)、及び医療用器具のすぐ近傍を取り囲む組織(例えば、組織2154aの近位第1の部分)の広範囲の画像を外科医に提示するのに有用であり得る。一部の非限定的な例では、第2の光センサモジュール2144bのより狭い第2の視野2147bによって提示される画像は、手術部位の表面画像であってよい。一部の追加の例では、第1の光センサモジュール2144aの第1の広い視野2147a内に提示された画像は、広い視野内で可視化された組織のハイパースペクトル分析に基づくディスプレイを含んでよい。
図47A~図47Cは、図46Dに開示される特徴を組み込んだ撮像システムの使用の一例を示す。図47Aは、2つの光センサモジュール2174a、bの光センサ配列2172a、bを示す細長いカメラプローブの遠位端における近位視図2170を概略的に示す。第1の光センサモジュール2174aは広角レンズを含んでもよく、第2の光センサモジュール2174bは、狭い角度レンズを含んでよい。一部の態様では、第2の光センサモジュール2174bは、狭い開口レンズを有してよい。他の態様では、第2の光センサモジュール2174bは、拡大レンズを有してよい。組織は、細長いカメラプローブの遠位端に配置された照明源によって照明されてよい。光センサ配列2172’(光センサ配列2172a又は2172b2172a及び2172又はbの両方)は、照明時に組織から反射された光を受光することができる。組織は、赤色レーザ源、緑色レーザ源、青色レーザ源、赤外線レーザ源及び/又は紫外線レーザ源からの光によって照明されてよい。一部の態様では、光センサ配列2172’は、赤色レーザ光2175a、緑色レーザ光2175b、青色レーザ光2175c、赤外線レーザ光2175d及び紫外線レーザ光2175eを順次受光してよい。組織は、図23E及び図23Fに示されるように、このようなレーザ源の任意の組み合わせによって同時に照明されてよい。あるいは、照明光は、例えば図23D及び図43A及び図43Bに示されるように、このようなレーザ光源の任意の組み合わせの間でサイクルされてよい。
図47Bは、腫瘍2182を含有し得る肺組織2180の一部を概略的に示す。腫瘍2182は、1つ以上の静脈2184及び/又は動脈2186を含む血管と連通してよい。一部の外科手術では、腫瘍2182に関連する血管(静脈2184及び動脈2186)は、腫瘍を除去する前に切除及び/又は焼灼を必要とし得る。
図47Cは、図47Aに関して上述した二重撮像システムの使用を示す。第1の光センサモジュール2174aは、外科用ナイフ2190で切断される血管2187を取り囲む組織の広角画像を取得してよい。広角画像は、外科医が切断される血管を確認することを可能にし得る2187。加えて、第2の光センサモジュール2174bは、操作される特定の血管2187の狭い角度画像を取得してよい。狭い角度の画像は、外科医に血管2187の操作の進行を示すことができる。このようにして、外科医は、補正血管が操作されていることを確実にするために、操作される血管組織の画像並びにその環境と共に提示される。
図48A及び図48Bは、二重撮像システムの使用の別の例を示す。図48Aは、手術部位の部分の画像を提供する一次外科用ディスプレイを示す。一次外科用ディスプレイは、その血管構造2804と共に腸2802の部分の広い視野画像2800を描写してよい。広い視野画像2800は、二次外科用ディスプレイ(図48B)の拡大図2810として別々に表示され得る外科用フィールド2809の一部分を含んでよい(図48B)。肺から腫瘍を除去する手術に関して上で開示したように、た(図47A~図47C)は、癌組織を除去する前に腫瘍2806を供給する血管を切開する必要があり得る。腸2802を供給する血管構造2804は複雑であり、高度に変化している。どの血管が腫瘍2806を供給するかを決定し、健康な腸組織に血液を供給する血管を識別する必要があり得る。広い視野画像2800は、外科医がどの血管が腫瘍2806を供給し得るかを決定することを可能にする。次いで、外科医は、クランプ装置2812を使用して血管を試験して、血管が腫瘍2806を供給するか否かを判定することができる。
図48Bは、外科用フィールド2809の1つの部分の狭い拡大図画像2810のみを表示し得る二次外科用ディスプレイを示す。狭い拡大図画像2810は、外科医が対象の血管2815のみを切開することに焦点を合わせることができるように、血管樹2814の拡大図を提示してよい。対象の血管2815を切除するために、外科医はスマートRF焼灼装置2816を使用してよい。可視化システムによって取得される任意の画像は、手術部位内の組織の画像だけでなく、その中に挿入された外科用器具の画像を含んでよいことを理解されたい。一部の態様では、このような外科用ディスプレイ(図48Aの一次ディスプレイ又は図48Bの二次ディスプレイのいずれか)はまた、外科手術中に使用される任意の外科用装置の機能又は設定に関連するしるし2817を含んでよい。例えば、表示2817は、スマートRF焼灼装置2816の電力設定を含んでよい。一部の態様では、このようなスマート医療装置は、1つ以上の表示装置に送信されるディスプレイデータに組み込むために、それらの動作パラメータに関連するデータを可視化システムに送信してよい。
図49A~図49Cは、腸/結腸腫瘍の除去のための一連の外科的工程の例を示しており、手術部位でのマルチ画像解析の使用から利益を得ることができる。図49Aは、腸2932に血液及び栄養素を供給する腸2932及び分岐脈管系2934を含む手術部位の一部を示す。腸2932は、腫瘍縁2937によって囲まれた腫瘍2936を有し得る。可視化システムの第1の光センサモジュールは、広い視野2930を有してよく、広い視野2930の撮像データをディスプレイシステムに提供することができる。可視化システムの第2の光センサモジュールは、狭い視野又は標準視野2940を有してよく、狭い視野2940の撮像データをディスプレイシステムに提供することができる。一部の態様では、広いフィールド画像及び狭いフィールド画像は、同じ表示装置によって表示されてよい。別の態様では、広いフィールド画像及び狭いフィールド画像は、別個の表示装置によって表示されてよい。
外科手術中、腫瘍を完全に除去することを確実にするために、腫瘍2936だけではなく、その周囲の縁2937を除去することが重要である。広角視野2930は、血管構造2934並びに腫瘍2936及び縁2637を取り囲む腸2932の部分の両方を撮像するために使用され得る。上述したように、腫瘍2936及び縁2637を供給する血管構造は除去されるべきであるが、周囲の腸組織に供給する血管構造は、周囲組織に酸素及び栄養素を提供するために保存されなければならない。周囲の結腸組織に供給する血管構造の移行は、組織から酸素及び栄養素を除去し、壊死をもたらす。一部の例では、広角視野2630内で可視化された組織のレーザドップラー撮像を分析して、腸組織内の血流を示すスペックルコントラスト分析2933を提供することができる。
図49Bは、外科手術中の工程を示す。外科医は、血管樹のどの部分が腫瘍2936に血液を供給するかを不確定とすることができる。外科医は、血管2944を試験して、腫瘍2936又は健康な組織に供給するかどうかを判定することができる。外科医は、クランプ装置2812を用いて血管2944をクランプし、スペックルコントラスト分析によってもはや灌流されない腸組織2943の部分を決定することができる。撮像装置上に表示された狭い視野2940は、外科医が、試験される単一血管2944を可視化するために必要とされる、拡大作業及び詳細な作業を支援することができる。疑われる血管2944がクランプされると、腸組織2943の一部は、ドップラー撮像スペックルコントラスト分析に基づいて灌流を欠くと判定される。図29Bに示されるように、疑わしい血管2944は、腫瘍2935又は腫瘍縁2937に血液を供給せず、したがって、外科手術中に、予備の血管として認識される。
図49Cは、外科手術の次の段階を示す。段階では、供給血管2984は、腫瘍の縁2937に血液を供給することが識別されている。この供給血管2984が切断されたとき、血液は、腫瘍2936の縁2937の少なくとも一部を含み得る腸2987の部分に供給されなくなる。一部の態様では、腸の部分2987への灌流の欠如は、腸内への血流のドップラー分析に基づくスペックルコントラスト分析によって決定され得る。次いで、腸の非灌流部分2987は、腸に適用されたシール2985によって隔離されてよい。このようにして、外科的除去のために示される組織を灌流する血管のみが識別され、封止され、それによって、意図されていない外科的結果から健康な組織を温存することができる。
一部の追加の態様では、外科用可視化システムは、手術部位の撮像分析を可能にし得る。
一部の態様では、手術部位は、組織の外科的操作の有効性について検査され得る。このような検査の非限定的な例としては、手術部位で組織を封止するために使用される外科用ステープル又は溶接部の検査を含んでよい。1つ以上の照明源を使用する円錐ビーム干渉断層撮影法を、このような方法に使用することができる。
一部の追加の態様では、手術部位の画像は、画像に表示されたランドマークを有してよい。一部の例では、ランドマークは、画像解析技術によって決定されてよい。一部の代替例では、ランドマークは、外科医による画像の手動介入によって示されてよい。
一部の追加の態様では、非スマートレディ可視化方法は、ハブ画像融合技術で使用するためにインポートされてよい。
更なる態様では、ハブシステムに一体化されていない器具は、手術部位内での使用中に識別され、追跡されてよい。この態様では、ハブの計算構成要素及び/又はストレージ構成要素(例えば、クラウドシステムを含む)は、任意の画像取得システム又はこのような代替の器具の視覚分析によって取得された1つ以上の画像から、識別可能な、EES及び競合的外科用器具に関する画像のデータベースを含んでよい。このような装置の撮像分析は、器具が異なる器具と交換されて同じ又は類似のジョブを行うときの識別を更に可能にし得る。外科手術中の器具の交換の識別は、器具が装置のジョブを行わない又は故障のときに関連する情報を提供し得る。
状況認識
状況認識は、データベース及び/又は器具から受信したデータから外科手術に関連する情報を判定又は推測するための、外科用システムの一部の態様の能力である。情報は、実行される手術の種類、動作される組織の種類又は手術の対象である体腔を含むことができる。外科手術に関連するコンテキスト情報により、外科用システムは、例えば、それに接続され、外科手術の過程で外科医にコンテキスト上の情報又は提案を提供するモジュール式装置(例えば、ロボットアーム及び/又はロボット外科用ツール)を制御する方法を改善することができる。
ここで図50を参照すると、例えば、外科用ハブ106又は206などのハブの状況認識を示す時間線5200が示されている。時間線5200は例示的な外科手術及び外科用ハブ106、206が、外科手術の各工程でデータソースから受信したデータから導き出すことができるコンテキスト情報である。時間線5200は、手術室を設置することから開始し、患者を術後回復室に移送することで終了する肺区域切除手術の過程で、看護師、外科医及び他の医療関係者によって取られるであろう典型的な工程を示す。
状況認識外科用ハブ106、206は、外科手術の過程全体にわたって、医療関係者が外科用ハブ106、206とペアリングされたモジュール式装置を使用する度に生成されるデータを含むデータをデータソースから受信する。外科用ハブ106、206は、ペアリングされたモジュール式装置及び他のデータソースからこのデータを受信して、任意の所与の時間に手術のどの工程が実施されているかなどの新しいデータが受信されると、進行中の手術に関する推定(すなわち、コンテキスト情報)を継続的に導出することができる。外科用ハブ106、206の状況認識システムは、例えば、レポートを生成するために処置に関するデータを記録する、医療関係者によって取られている工程を検証する、特定の処置工程に関連し得るデータ又はプロンプトを(例えば、ディスプレイ画面を介して)提供する、コンテキストに基づいてモジュール式装置を調節する(例えば、モニタを起動する、医療用撮像装置の視界(FOV)を調節する又は超音波外科用器具若しくはRF電気外科用器具のエネルギーレベルを変更するなど)及び上記の任意の他のこうした動作を行うことが可能である。
この例示的な処置における第1の工程5202として、病院職員は、病院のEMRデータベースから患者のEMRを読み出す。EMRにおける選択された患者データに基づいて、外科用ハブ106、206は、実行される処置が胸郭処置であることを判定する。
第2の工程5204では、職員は、処置のために入来する医療用品をスキャンする。外科用ハブ106、206は、スキャンされた用品を様々な種類の処置で利用される用品のリストと相互参照し、用品の組み合わせ(mix of supplies)が胸郭処置に対応することを確認する。更に、外科用ハブ106、206はまた、処置が楔形処置ではないと判定することができる(入来する用品が、胸郭楔形処置に必要な特定の用品を含まないか又は別の点で胸郭楔形処置に対応していないかのいずれかであるため)。
第3の工程5206では、医療関係者は、外科用ハブ106、206に通信可能に接続されたスキャナを介して患者のバンドをスキャンする。続いて、外科用ハブ106、206は、スキャンされたデータに基づいて患者の識別情報を確認することができる。
第4の工程5208では、医療スタッフが補助装置をオンにする。利用される補助装置は、外科手術の種類及び外科医によって使用される技術に従って変わり得るが、この例示的な場合では、これらとしては、排煙器、吸入器及び医療用撮像装置を含む。起動されると、モジュール式装置である補助装置は、その初期化プロセスの一部として、モジュール式装置の特定の近傍内に位置する外科用ハブ106、206と自動的にペアリングすることができる。続いて、外科用ハブ106、206は、この術前又は初期化段階中にそれとペアリングされるモジュール式装置の種類を検出することによって、外科手術に関するコンテキスト情報を導出することができる。この特定の例では、外科用ハブ106、206は、ペアリングされたモジュール式装置のこの特定の組み合わせに基づいて、外科手術がVATS手術であると判定する。患者のEMRからのデータの組み合わせ、手術に用いられる医療用品のリスト及びハブに接続するモジュール式装置の種類に基づいて、外科用ハブ106、206は、外科チームが実施する特定の処置を概ね推定することができる。外科用ハブ106、206が、何の特定の処置が実施されているかを知ると、続いて外科用ハブ106、206は、メモリから又はクラウドからその処置の工程を読み出して、次に接続されたデータソース(例えば、モジュール式装置及び患者監視装置)からその後受信したデータを相互参照して、外科手術のどの工程を外科チームが実行しているかを推定することができる。
第5の工程5210では、職員は、EKG電極及び他の患者監視装置を患者に取り付ける。EKG電極及び他の患者監視装置は、外科用ハブ106、206とペアリングすることができる。外科用ハブ106、206が患者監視装置からデータの受信を開始すると、外科用ハブ106、206は患者が手術室にいることを確認する。
第6の工程5212では、医療関係者は患者に麻酔を誘発する。外科用ハブ106、206は、例えば、EKGデータ、血圧データ、ベンチレータデータ又はこれらの組み合わせを含む、モジュール式装置及び/又は患者監視装置からのデータに基づいて、患者が麻酔下にあることを推定することができる。第6の工程5212が完了すると、肺区域切除手術の術前部分が完了し、手術部分が開始する。
第7の工程5214では、動作されている患者の肺が虚脱される(換気が対側肺に切り替えられる間に)。外科用ハブ106、206は、例えば、患者の肺が虚脱されたことをベンチレータデータから推定することができる。外科用ハブ106、206は、患者の肺が虚脱したのを検出したことを、処置の予期される工程(事前にアクセス又は読み出すことができる)と比較することができるため、処置の手術部分が開始したことを推定して、それによって肺を虚脱させることがこの特定の処置における第1手術工程であると判定することができる。
第8の工程5216では、医療用撮像装置(例えば、スコープ)が挿入され、医療用撮像装置からのビデオ映像が開始される。外科用ハブ106、206は、医療用撮像装置への接続を通じて医療用撮像装置データ(すなわち、ビデオ又は画像データ)を受信する。医療用撮像装置データを受信すると、外科用ハブ106、206は、外科手術の腹腔鏡部分が開始したことを判定することができる。更に、外科用ハブ106、206は、実施されている特定の処置が、肺葉切除とは対照的に区域切除術であると判定することができる(処置の第2の工程5204で受信したデータに基づいて、楔形処置は外科用ハブ106、206によって既に計算されていることに留意されたい)。医療用撮像装置124(図2)からのデータは、患者の解剖学的構造の可視化に関して向けられている医療用撮像装置の角度を判定することによる、用いられている(すなわち、起動されており、外科用ハブ106、206とペアリングされている)数又は医療用撮像装置を監視することによる及び用いられている可視化装置の種類を監視することによる、ことを含む多くの異なる方法の中から実施されている処置の種類に関するコンテキスト情報を判定するために用いられ得る。例えば、VATS肺葉切除術を実施するための1つの技術は、カメラを患者の胸腔の前下方角部の横隔膜上方に配置し、一方、VATS区域切除術を実施するための1つの技術は、カメラを、区域裂に対して前肋間位置に配置する。例えば、パターン認識又は機械学習技術を使用して、状況認識システムは、患者の解剖学的構造の可視化に基づいて、医療用撮像装置の位置を認識するように訓練され得る。別の例として、VATS肺葉切除術を実施するための1つの技術は単一医療用撮像装置を利用するが、VATS区域切除術を実施するための別の技術は複数のカメラを利用する。更に別の例として、VATS区域切除術を実施するための1つの技術は、区域裂を可視化するために赤外線光源(可視化システムの一部として外科用ハブに通信可能に結合され得る)を使用し、これはVATS肺葉切除術では使用されない。医療用撮像装置からのこのデータのいずれか又は全てを追跡することによって、外科用ハブ106、206は、実行中の特定の種類の外科手術及び/又は特定の種類の外科手術に使用されている技術を判定することができる。
第9の工程5218で、外科チームは、処置の切開工程を開始する。外科用ハブ106、206は、エネルギー器具が発射されていることを示すRF又は超音波発生器からのデータを受信するため、外科医が患者の肺を切開して分離するプロセスにあると推定することができる。外科用ハブ106、206は、受信されたデータを外科手術の読み出しされた工程と相互参照して、プロセスのこの時点(すなわち、上述された処置の工程が完了した後)で発射されているエネルギー器具が切開工程に対応していると判定することができる。特定の例では、エネルギー器具は、ロボット外科用システムのロボットアームに取り付けられたエネルギーツールであり得る。
第10の工程5220で、外科チームは、処置の結紮工程に進む。外科用ハブ106、206は、器具が発射されていることを示す外科用ステープル留め及び切断器具からのデータを受信するため、外科医が動脈及び静脈を結紮していると推定することができる。前工程と同様に、外科用ハブ106、206は、外科用ステープル留め及び切断器具からのデータの受信を、読み出しされたプロセス内の工程と相互参照することによって、この推定を導出することができる。特定の例では、外科用器具は、ロボット外科用システムのロボットアームに取り付けられた外科用ツールであり得る。
第11の工程5222では、処置の区域切除部分が実施される。外科用ハブ106、206は、そのカートリッジからのデータを含む外科用ステープル留め及び切断器具からのデータに基づいて、外科医が実質組織を横切開していると推定することができる。カートリッジのデータは、例えば、器具によって発射されるステープルのサイズ又は種類に対応することができる。異なる種類のステープルが異なる種類の組織に利用されているため、カートリッジのデータは、ステープル留め及び/又は横切開されている組織の種類を示すことができる。この場合、発射されるステープルの種類は実質組織(又は他の同様の組織種)に用いられ、これにより、外科用ハブ106、206は、処置の区域切除部分が実行されていると推定することができる。
続いて第12の工程5224で、結節切開工程が実行される。外科用ハブ106、206は、RF又は超音波器具が発射されていることを示す発生器から受信したデータに基づいて、外科チームが結節を切開し、漏洩試験を実施していると推定することができる。この特定の処置の場合、実質組織が横切開された後に用いられるRF又は超音波器具は結節切開工程に対応しており、この結節切開工程により外科用ハブ106、206がこの推定を行うことが可能となる。異なる器具が特定の作業に対してより良好に適合するため、外科医は、処置中の特定の工程に応じて、定期的に外科用ステープル留め/切断器具と外科用エネルギー(すなわち、RF又は超音波)器具との間で交互に切り替えることに留意されたい。したがって、ステープル留め/切断器具及び外科用エネルギー器具が使用される特定のシーケンスは、外科医が処置のどの工程を実施中であるかを示すことができる。更に、特定の例では、外科手術中の1つ以上の工程にロボットツールを使用することができ及び/又は外科手術中の1つ以上の工程にハンドヘルド外科用器具を使用することができる。外科医(複数可)は、例えば、ロボットツールとハンドヘルド外科用器具とを順に交代させることができ及び/又は、例えば、装置を同時に使用することができる。第12の工程5224が完了すると、切開部が閉鎖され、処置の術後部分が開始する。
第13の工程5226では、患者の麻酔が逆転される。外科用ハブ106、206は、例えば、ベンチレータデータに基づいて(すなわち、患者の呼吸速度が増加し始める)、患者が麻酔から覚醒しつつあると推定することができる。
最後に、第14の工程5228は、医療関係者が患者から様々な患者監視装置を除去することである。したがって、外科用ハブ106、206は、ハブがEKG、BP及び患者監視装置からの他のデータを喪失したとき、患者が回復室に移送されていると推定することができる。この例示的な処置の説明から分かるように、外科用ハブ106、206と通信可能に結合された各種データソースから受信されたデータに基づいて、外科用ハブ106、206は、所与の外科手術の各工程が発生しているときを判定又は推定することができる。
状況認識については、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」という名称の2017年12月28日出願の米国仮特許出願第62/611,341号で更に説明されている。特定の例では、例えば本明細書で開示される様々なロボット外科用システムを含むロボット外科用システムの動作は、その状況認識及び/又はその構成要素からのフィードバックに基づいて及び/又はクラウド102からの情報に基づいて、ハブ106、206によって制御され得る。
本明細書に記載される主題の様々な態様は、以下の番号付けされた例において説明される。
実施例1.外科用画像取得システムであって、特定の中心波長を有する光を放射するように各照明源が構成されている、複数の照明源と、複数の照明源のうちの1つ以上によって照明されたときに、組織試料から反射された光の一部分を受光するように構成された、光センサと、コンピューティングシステムであって、コンピューティングシステムは、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されると、光センサからデータを受信し、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定し、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されている、コンピューティングシステムと、を備え、可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、構造は1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
実施例2.複数の照明源が、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲の中心波長を有する照明源を備える、実施例1のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例3.複数の照明源が、750nm~3000nmの範囲の中心波長を有する照明源を備える、実施例1~2のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例4.複数の照明源が、広いスペクトル範囲の照明を放射するように構成された照明源を備える、実施例1~3のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例5.複数の照明源がレーザ照明源を備える、実施例1~4のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例6.外科用画像取得システムであって、プロセッサと、プロセッサに結合されたメモリであって、メモリが、組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、組織試料が複数の光源のそれぞれによって照明されると、光センサからデータを受信することと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行うための、プロセッサにより実行可能な命令を記憶する、メモリと、を備え、可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、構造は1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
実施例7.組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定するための、プロセッサによって実行可能な命令は、複数の照明源のうちの少なくとも1つによって放射される光の中心波長に基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定するための命令を含む、実施例6のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例8.プロセッサによって実行可能な命令が、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを計算するための命令を更に含む、実施例6~実施例7のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例9.構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算するための、プロセッサによって実行可能な命令が、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを表すデータを含む可視化データを計算するための、プロセッサによって実行可能である命令を更に含む、実施例8のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例10.外科用画像取得システムであって、制御回路であって、組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されるとき、光センサからデータを受信することと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行うように構成された、制御回路を備え、可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
実施例11.組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路が、複数の照明源のそれぞれを順次作動させて、組織試料を照明するように構成された制御回路を備える、実施例10のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例12.組織試料内の構造の深さ位置を決定するように構成された制御回路が、複数の照明源のそれぞれによって供給される照明の浸透深さに基づいて、構造の深さ位置を決定するように構成された制御回路を備える、実施例10~11のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例13.構造が、組織試料内の表面構造を含む、実施例12のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例14.組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路が、赤色光照明源、緑色光照明源及び青色光照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を備える、実施例10~13のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例15.組織試料の複数の照明源の動作を制御するように構成された制御回路が、赤外線光源及び紫外線照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を備える、実施例10~14のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例16.制御回路が、1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように更に構成されている、実施例10~15のいずれか1つに記載の外科用画像取得システム。
実施例17.1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように構成された制御回路は、複数の照明源のそれぞれによって放射される光の波長のドップラーシフトについて、複数の照明源のそれぞれによって組織試料が照明されるときに、光センサから受信したデータを分析するように構成された制御回路を備える、実施例16のいずれか1つの外科用画像取得システム。
実施例18.コンピュータ可読命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体であって、命令が実行されると、機械に、組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサからデータを受信することと、組織試料が複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサによって受信されたデータに基づいて、組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行わせ、可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、構造が、1つ以上の血管組織を含む、非一時的なコンピュータ可読媒体。
実施例19.コンピュータ可読命令が、実行されると、機械に更に、追加の照明源の動作を制御することであって、追加の照明源が白色光源である、ことと、組織試料は白色光源で照明されたとき、光センサからデータを受信することと、を行わせる、実施例18のいずれか1つに記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
実施例20.構造及び構造の深さ位置に関する可視化データを機械に計算させるコンピュータ可読命令は、実行されると、組織試料が白色光源によって照明されるとき、光センサから受信したデータに基づいて、可視化データを機械に更に計算させる、実施例19のいずれか1つに記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
いくつかの形態が例示され説明されてきたが、添付の「特許請求の範囲」をそのような詳述に制限又は限定することは、本出願人が意図するところではない。多数の修正、変形、変化、置換、組み合わせ及びこれらの形態の等価物を実装することができ、本開示の範囲から逸脱することなく当業者により想到されるであろう。更に、記述する形態に関連した各要素の構造は、その要素によって行われる機能を提供するための手段として代替的に説明することができる。また、物質が特定の構成要素に関して開示されているが、他の物質が使用されてよい。したがって、上記の説明文及び添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正、組み合わせ及び変形を、開示される形態の範囲に含まれるものとして網羅することを意図としたものである点を理解されたい。添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正、変形、変化、置換、修正及び等価物を網羅することを意図する。
上記の詳細な説明は、ブロック図、フローチャート及び/又は例を用いて装置及び/又はプロセスの様々な形態について記載してきた。このようなブロック図、フローチャート及び/又は例が1つ以上の機能及び/又は動作を含む限り、当業者に理解されたいこととして、そのようなブロック図、フローチャート及び/又は例に含まれる各機能及び/又は動作は、多様なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア又はこれらの事実上の任意の組み合わせによって、個々に及び/又は集合的に実装することができる。当業者には、本明細書で開示される形態のうちのいくつかの態様の全部又は一部が、1台以上のコンピュータ上で稼働する1つ以上のコンピュータプログラムとして(例えば、1台以上のコンピュータシステム上で稼働する1つ以上のプログラムとして)、1つ以上のプロセッサ上で稼働する1つ以上のプログラムとして(例えば、1つ以上のマイクロプロセッサ上で稼働する1つ以上のプログラムとして)、ファームウェアとして又はこれらの実質的に任意の組み合わせとして集積回路上で等価に実現することができ、また、回路を設計すること及び/又はソフトウェア及び/又はファームウェアのコードを記述することは、本開示を鑑みれば当業者の技能の範囲内に含まれることが理解されよう。更に、当業者には理解されることとして、本明細書に記載した主題の機構は、多様な形式で1つ以上のプログラム製品として配布されることが可能であり、本明細書に記載した主題の具体的な形態は、配布を実際に行うために使用される信号搬送媒体の特定の種類にかかわらず用いられる。
様々な開示された態様を実行するように論理をプログラムするために使用される命令は、ダイナミックランダムアクセスメモリ(DRAM)、キャッシュ、フラッシュメモリ又は他のストレージなどのシステム内メモリに記憶され得る。更に、命令は、ネットワークを介して又は他のコンピュータ可読媒体によって分配され得る。したがって、機械可読媒体は、機械(例えば、コンピュータ)によって読み出し可能な形態で情報を記憶又は送信するための任意の機構を含み得るが、フロッピーディスケット、光ディスク、コンパクトディスク、読み出し専用メモリ(CD-ROM)並びに磁気光学ディスク、読み出し専用メモリ(ROM)、ランダムアクセスメモリ(RAM)、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EPROM)、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)、磁気若しくは光カード、フラッシュメモリ又は、電気的、光学的、音響的若しくは他の形態の伝播信号(例えば、搬送波、赤外線信号、デジタル信号など)を介してインターネットを介した情報の送信に使用される有形機械可読ストレージに限定されない。したがって、非一時的なコンピュータ可読媒体は、機械(例えば、コンピュータ)によって読み出し可能な形態で電子命令又は情報を記憶又は送信するのに好適な任意の種類の有形機械可読媒体を含み得る。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、用語「制御回路」は、例えば、ハードワイヤード回路、プログラマブル回路(例えば、1つ以上の個々の命令処理コアを含むコンピュータプロセッサ、処理ユニット、プロセッサ、マイクロコントローラ、マイクロコントローラユニット、コントローラ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、プログラマブル論理機構(PLD)、プログラマブル論理配列(PLA)又はフィールドプログラマブルゲート配列(FPGA))、状態機械回路、プログラマブル回路によって実行される命令を記憶するファームウェア及びこれらの任意の組み合わせを指すことができる。制御回路は、集合的に又は個別に、例えば、集積回路(IC)、特定用途向け集積回路(ASIC)、システムオンチップ(SoC)、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、サーバ、スマートフォンなどの、より大きなシステムの一部を形成する回路として具現化され得る。したがって、本明細書で使用するとき、「制御回路」としては、少なくとも1つの個別の電気回路を有する電気回路、少なくとも1つの集積回路を有する電気回路、少なくとも1つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムによって構成された汎用コンピューティング装置(例えば、本明細書で説明したプロセス及び/又は装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成された汎用コンピュータ又は本明細書で説明したプロセス及び/又は装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されたマイクロプロセッサ)を形成する電気回路、メモリ装置(例えば、ランダムアクセスメモリの形態)を形成する電気回路及び/又は通信装置(例えばモデム、通信スイッチ又は光-電気設備)を形成する電気回路が挙げられるが、これらに限定されない。当業者は、本明細書で述べた主題が、アナログ若しくはデジタルの形式又はこれらのいくつかの組み合わせで実現されてよいことを認識するであろう。
本明細書の任意の態様で使用される場合、用語「論理」は、前述の動作のいずれかを実行するように構成されたアプリケーション、ソフトウェア、ファームウェア及び/又は回路を指し得る。ソフトウェアは、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体上に記録されたソフトウェアパッケージ、コード、命令、命令セット及び/又はデータとして具現化されてよい。ファームウェアは、メモリ装置内のコード、命令若しくは命令セット及び/又はハードコードされた(例えば、不揮発性の)データとして具現化されてよい。
本明細書の任意の態様で使用するとき、用語「構成要素」、「システム」、「モジュール」などは、ハードウェア、ハードウェアとソフトウェアとの組み合わせ、ソフトウェア又は実行中のソフトウェアのどちらかであるコンピュータ関連エンティティを指すことができる。
本明細書の任意の態様で使用するとき、「アルゴリズム」とは、所望の結果につながる工程の自己無撞着シーケンスを指し、「工程」とは、必ずしも必要ではないが、記憶、転送、結合、比較及び別様に操作されることが可能な電気又は磁気信号の形態をなすことができる物理量及び/又は論理状態の操作を指す。これらの信号を、ビット、値、要素、記号、文字、用語、番号などとして言及することが一般的な扱い方である。これらの及び類似の用語は、適切な物理量と関連付けられてもよく、また単に、これらの量及び/又は状態に適用される便利なラベルである。
ネットワークは、パケット交換ネットワークを含み得る。通信装置は、選択されたパケット交換ネットワーク通信プロトコルを使用して、互いに通信することができる。1つの例示的な通信プロトコルは、伝送制御プロトコル/インターネットプロトコル(TCP/IP)を使用して通信を可能にすることができるイーサネット通信プロトコルを含むことができる。イーサネットプロトコルは、Institute of Electrical and Electronics Engineers(IEEE)によって発行された2008年12月発行の名称「IEEE802.3Standard」及び/又は本規格の後のバージョンのイーサネット規格に準拠するか又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、X.25通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。X.25通信プロトコルは、International Telecommunication Union-Telecommunication Standardization Sector(ITU-T)によって公布された規格に準拠するか又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、フレームリレー通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。フレームリレー通信プロトコルは、Consultative Committee for International Telegraph and Telephone(CCITT)及び/又はthe American National Standards Institute(ANSI)によって公布された規格に準拠するか又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、送受信機は、非同期転送モード(ATM)通信プロトコルを使用して互いに通信することが可能であり得る。ATM通信プロトコルは、ATM Forumによって「ATM-MPLS Network Interworking2.0」という名称で2001年8月に公開されたATM規格及び/又は本規格の後のバージョンに準拠するか又は互換性があり得る。当然のことながら、異なる及び/又は後に開発された接続指向型ネットワーク通信プロトコルは、本明細書で等しく企図される。
別段の明確な定めがない限り、前述の開示から明らかなように、前述の開示全体を通じて、「処理する」、「計算する」、「算出する」、「決定する」、「表示する」などの用語を使用する説明は、コンピュータシステムのレジスタ及びメモリ内で物理(電子的)量として表現されるデータを、コンピュータシステムのメモリ若しくはレジスタ又はこのような情報記憶、伝送若しくは表示装置内で物理量として同様に表現される他のデータへと操作し変換する、コンピュータシステム又は類似の電子計算装置の動作及び処理を指していることが理解されよう。
1つ以上の構成要素が、本明細書中で、「ように構成される(configured to)」、「ように構成可能である(configurable to)」、「動作可能である/ように動作する(operable/operative to)」、「適合される/適合可能である(adapted/adaptable)」、「ことが可能である(able to)」、「準拠可能である/準拠する(conformable/conformed to)」などと言及され得る。当業者は、「ように構成される(configured to)」は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の構成要素及び/又は非アクティブ状態の構成要素及び/又はスタンドバイ状態の構成要素を包含し得ることを理解するであろう。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
当業者は、一般に、本明細書で使用され、かつ特に添付の特許請求の範囲(例えば、添付の特許請求の範囲の本文)で使用される用語は、概して「オープンな」用語として意図されるものである(例えば、「含む(including)」という用語は、「~を含むが、それらに限定されない(including but not limited to)」と解釈されるべきであり、「有する(having)」という用語は「~を少なくとも有する(having at least)」と解釈されるべきであり、「含む(includes)」という用語は「~を含むが、それらに限定されない(includes but is not limited to)」と解釈されるべきであるなど)ことを理解するであろう。更に、導入された請求項記載において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該請求項中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも1つの(at least one)」及び「1つ以上の(one or more)」という導入句を、請求項記載を導入するために含むことがある。しかしながら、かかる句の使用は、「a」又は「an」という不定冠詞によって請求項記載を導入した場合に、たとえ同一の請求項内に「1つ以上の」又は「少なくとも1つの」といった導入句及び「a」又は「an」という不定冠詞が含まれる場合であっても、かかる導入された請求項記載を含むいかなる特定の請求項も、かかる記載事項を1つのみ含む請求項に限定されると示唆されるものと解釈されるべきではない(例えば、「a」及び/又は「an」は通常、「少なくとも1つの」又は「1つ以上の」を意味するものと解釈されるべきである)。定冠詞を使用して請求項記載を導入する場合にも、同様のことが当てはまる。
更に、導入された請求項記載において特定の数が明示されている場合であっても、かかる記載は、典型的には、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう(例えば、他に修飾語のない、単なる「2つの記載事項」という記載がある場合、一般的に、少なくとも2つの記載事項又は2つ以上の記載事項を意味する)。更に、「A、B及びCなどのうちの少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B及びCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。「A、B又はCなどのうちの少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B又はCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。更に、典型的には、2つ以上の選択的な用語を表すあらゆる選言的な語及び/又は句は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、明細書内であろうと、請求の範囲内であろうと、あるいは図面内であろうと、それら用語のうちの1つ、それらの用語のうちのいずれか又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されよう。例えば、「A又はB」という句は、典型的には、「A」又は「B」又は「A及びB」の可能性を含むものと理解されよう。
添付の特許請求の範囲に関して、当業者は、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施され得ることを理解するであろう。また、様々な動作のフロー図がシーケンス(複数可)で示されているが、様々な動作は、例示されたもの以外の順序で行われてもよく又は同時に行われてよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割り込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆又は他の異なる順序付けを含んでよい。更に、「~に応答する」、「~に関連する」といった用語又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
「一態様」、「態様」、「例示」、「一例示」などへの任意の参照は、その態様に関連して記載される特定の機構、構造又は特性が少なくとも1つの態様に含まれると意味することは特記に値する。したがって、本明細書の全体を通じて様々な場所に見られる語句「一態様では」、「態様では」、「例示では」及び「一例示では」は、必ずしも全てが同じ態様を指すものではない。更に、特定の特徴、構造又は特性は、1つ以上の態様において任意の好適な様態で組み合わせることができる。
本明細書で参照され及び/又は任意の出願データシートに列挙される任意の特許出願、特許、非特許刊行物又は他の開示資料は、組み込まれる資料が本明細書と矛盾しない範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考として本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
要約すると、本明細書に記載した構想を用いる結果として得られる多くの利益が記載されてきた。1つ以上の形態の上述の記載は、例示及び説明を目的として提示されているものである。包括的であることも、開示された厳密な形態に限定することも意図されていない。上記の教示を鑑みて、修正又は変形が可能である。1つ以上の形態は、原理及び実際の応用について例示し、それによって、様々な形態を様々な修正例と共に、想到される特定の用途に適するものとして当業者が利用できるようにするために、選択され記載されたものである。本明細書と共に提示される特許請求の範囲が全体的な範囲を定義することが意図される。
〔実施の態様〕
(1) 外科用画像取得システムであって、
特定の中心波長を有する光を放射するように各照明源が構成されている、複数の照明源と、
前記複数の照明源のうちの前記1つ以上によって照明されたときに、組織試料から反射された前記光の一部分を受光するように構成された、光センサと、
コンピューティングシステムであって、前記コンピューティングシステムは、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されると、前記光センサからデータを受信し、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサによって受信された前記データに基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定し、
前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されている、コンピューティングシステムと、を備え、
前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
前記構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
(2) 前記複数の照明源が、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲の中心波長を有する照明源を備える、実施態様1に記載の外科用画像取得システム。
(3) 前記複数の照明源が、750nm~3000nmの範囲の中心波長を有する照明源を備える、実施態様1に記載の外科用画像取得システム。
(4) 前記複数の照明源が、広いスペクトル範囲の照明を放射するように構成された照明源を備える、実施態様1に記載の外科用画像取得システム。
(5) 前記複数の照明源がレーザ照明源を備える、実施態様1に記載の外科用画像取得システム。
(6) 外科用画像取得システムであって、
プロセッサと、
前記プロセッサに結合されたメモリであって、前記メモリが、
組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されると、光センサからデータを受信することと、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサによって受信された前記データに基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、
前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行うための、前記プロセッサにより実行可能な命令を記憶する、メモリと、を備え、
前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
前記構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
(7) 前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されるときに、前記光センサによって受信された前記データに基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定するための、前記プロセッサによって実行可能な前記命令は、前記複数の照明源のうちの少なくとも1つによって放射される光の中心波長に基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定するための命令を含む、実施態様6に記載の外科用画像取得システム。
(8) 前記プロセッサによって実行可能な前記命令が、前記1つ以上の血管組織を通る物質の流れを計算するための命令を更に含む、実施態様6に記載の外科用画像取得システム。
(9) 前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算するための、前記プロセッサによって実行可能な前記命令が、前記1つ以上の血管組織を通る物質の前記流れを表すデータを含む可視化データを計算するための、前記プロセッサによって実行可能な命令を更に含む、実施態様8に記載の外科用画像取得システム。
(10) 外科用画像取得システムであって、
制御回路であって、
組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたとき、光センサからデータを受信することと、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサによって受信された前記データに基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、
前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行うように構成された、制御回路を備え、
前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
前記構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
(11) 組織試料の複数の照明源の前記動作を制御するように構成された前記制御回路が、前記複数の照明源のそれぞれを順次作動させて、前記組織試料を照明するように構成された制御回路を備える、実施態様10に記載の外科用画像取得システム。
(12) 前記組織試料内の構造の深さ位置を決定するように構成された前記制御回路が、前記複数の照明源のそれぞれによって供給される照明の浸透深さに基づいて、前記構造の前記深さ位置を決定するように構成された制御回路を備える、実施態様10に記載の外科用画像取得システム。
(13) 前記構造が、前記組織試料内の表面構造を含む、実施態様12に記載の外科用画像取得システム。
(14) 組織試料の複数の照明源の前記動作を制御するように構成された前記制御回路が、赤色光照明源、緑色光照明源及び青色光照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を備える、実施態様10に記載の外科用画像取得システム。
(15) 組織試料の複数の照明源の前記動作を制御するように構成された前記制御回路が、赤外線照明源及び紫外線照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を備える、実施態様10に記載の外科用画像取得システム。
(16) 前記制御回路が、前記1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように更に構成されている、実施態様10に記載の外科用画像取得システム。
(17) 前記1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように構成された前記制御回路は、前記複数の照明源のそれぞれによって放射される光の波長におけるドップラーシフトについて、前記複数の照明源のそれぞれによって前記組織試料が照明されるときに、前記光センサから受信された前記データを分析するように構成された制御回路を備える、実施態様16に記載の外科用画像取得システム。
(18) コンピュータ可読命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体であって、前記命令が実行されると、機械に、
組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサからデータを受信することと、
前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサによって受信された前記データに基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、
前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行わせ、
前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
前記構造が、1つ以上の血管組織を含む、非一時的なコンピュータ可読媒体。
(19) 前記コンピュータ可読命令が、実行されると、前記機械に更に、
追加の照明源の動作を制御することであって、前記追加の照明源は白色光源である、ことと、
前記組織試料が前記白色光源によって照明されたとき、前記光センサからデータを受信することと、を行わせる、実施態様18に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。
(20) 前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを前記機械に計算させる前記コンピュータ可読命令は、実行されると、前記組織試料が前記白色光源によって照明されたとき、前記光センサから受信した前記データに基づいて、可視化データを前記機械に更に計算させる、実施態様19に記載の非一時的なコンピュータ可読媒体。

Claims (20)

  1. 外科用画像取得システムであって、
    特定の中心波長を有する光を放射するように各照明源が構成されている、複数の照明源と、
    前記複数の照明源のうちの1つ以上によって照明されたときに、組織試料から反射された前記光の一部分を受光するように構成された、光センサと、
    コンピューティングシステムであって、前記コンピューティングシステムは、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されると、前記光センサから前記組織試料によって反射された光のデータを受信し、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサから受信した前記データに基づいて、前記放射された光と前記反射された光の間の波長変化及び位相変化を決定し、それにより前記組織試料内の構造の深さ位置を決定し、
    前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算するように構成されている、コンピューティングシステムと、を備え、
    前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
    前記構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
  2. 前記複数の照明源が、635nm~660nmの、両端の値を含む範囲の中心波長を有する照明源を備える、請求項1に記載の外科用画像取得システム。
  3. 前記複数の照明源が、750nm~3000nmの範囲の中心波長を有する照明源を備える、請求項1に記載の外科用画像取得システム。
  4. 前記複数の照明源が、広いスペクトル範囲の照明を放射するように構成された照明源を備える、請求項1に記載の外科用画像取得システム。
  5. 前記複数の照明源がレーザ照明源を備える、請求項1に記載の外科用画像取得システム。
  6. 外科用画像取得システムであって、
    プロセッサと、
    前記プロセッサに結合されたメモリであって、前記メモリが、
    組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されると、光センサから前記組織試料によって反射された光のデータを受信することと、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサから受信した前記データに基づいて、前記放射された光と前記反射された光の間の波長変化及び位相変化を決定し、それにより前記組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、
    前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行うための、前記プロセッサにより実行可能な命令を記憶する、メモリと、を備え、
    前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
    前記構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
  7. 前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されときに、前記光センサから受信した前記データに基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定するための、前記プロセッサによって実行可能な前記命令は、前記複数の照明源のうちの少なくとも1つによって放射される光の中心波長に基づいて、前記組織試料内の構造の深さ位置を決定するための命令を含む、請求項6に記載の外科用画像取得システム。
  8. 前記プロセッサによって実行可能な前記命令が、前記1つ以上の血管組織を通る物質の流れを計算するための命令を更に含む、請求項6に記載の外科用画像取得システム。
  9. 前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算するための、前記プロセッサによって実行可能な前記命令が、前記1つ以上の血管組織を通る物質の前記流れを表すデータを含む可視化データを計算するための、前記プロセッサによって実行可能な命令を更に含む、請求項8に記載の外科用画像取得システム。
  10. 外科用画像取得システムであって、
    制御回路であって、
    組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたとき、光センサから前記組織試料によって反射された光のデータを受信することと、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサから受信した前記データに基づいて、前記放射された光と前記反射された光の間の波長変化及び位相変化を決定し、それにより前記組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、
    前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行うように構成された、制御回路を備え、
    前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
    前記構造は、1つ以上の血管組織を含む、外科用画像取得システム。
  11. 組織試料の複数の照明源の前記動作を制御するように構成された前記制御回路が、前記複数の照明源のそれぞれを順次作動させて、前記組織試料を照明するように構成された制御回路を備える、請求項10に記載の外科用画像取得システム。
  12. 前記組織試料内の構造の深さ位置を決定するように構成された前記制御回路が、前記複数の照明源のそれぞれによって供給される照明の浸透深さに基づいて、前記構造の前記深さ位置を決定するように構成された制御回路を備える、請求項10に記載の外科用画像取得システム。
  13. 前記構造が、前記組織試料内の表面構造を含む、請求項12に記載の外科用画像取得システム。
  14. 組織試料の複数の照明源の前記動作を制御するように構成された前記制御回路が、赤色光照明源、緑色光照明源及び青色光照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を備える、請求項10に記載の外科用画像取得システム。
  15. 組織試料の複数の照明源の前記動作を制御するように構成された前記制御回路が、赤外線照明源及び紫外線照明源のうちの少なくとも1つを動作させるように構成された制御回路を備える、請求項10に記載の外科用画像取得システム。
  16. 前記制御回路が、前記1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように更に構成されている、請求項10に記載の外科用画像取得システム。
  17. 前記1つ以上の血管組織を通る物質の流れを決定するように構成された前記制御回路は、前記複数の照明源のそれぞれによって放射される光の波長におけるドップラーシフトについて、前記複数の照明源のそれぞれによって前記組織試料が照明されるときに、前記光センサから受信された前記データを分析するように構成された制御回路を備える、請求項16に記載の外科用画像取得システム。
  18. プログラムであって、前記プログラムが実行されると、コンピュータに、
    組織試料の複数の照明源の動作を制御することであって、各照明源が、特定の中心波長を有する光を放射するように構成されている、ことと、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、光センサから前記組織試料によって反射された光のデータを受信することと、
    前記組織試料が前記複数の照明源のそれぞれによって照明されたときに、前記光センサから受信した前記データに基づいて、前記放射された光と前記反射された光の間の波長変化及び位相変化を決定し、それにより前記組織試料内の構造の深さ位置を決定することと、
    前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを計算することと、を行わせ、
    前記可視化データが、ディスプレイシステムによって使用され得るデータフォーマットを有し、
    前記構造が、1つ以上の血管組織を含む、プログラム
  19. 前記プログラムが、実行されると、前記コンピュータに更に、
    追加の照明源の動作を制御することであって、前記追加の照明源は白色光源である、ことと、
    前記組織試料が前記白色光源によって照明されたとき、前記光センサからデータを受信することと、を行わせる、請求項18に記載のプログラム
  20. 前記構造及び前記構造の前記深さ位置に関する可視化データを前記コンピュータに計算させる前記プログラムは、実行されると、前記組織試料が前記白色光源によって照明されたとき、前記光センサから受信した前記データに基づいて、可視化データを前記コンピュータに更に計算させる、請求項19に記載のプログラム
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