CN107334525B - 受控组织消融 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,包括:血管内设备,被配置成放置在所述血管内,并且包括设置在所述血管内设备的相应纵向部位处的多个电极;以及控制单元,被配置成:在至少第一时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加非消融性阻断电流,来抑制所述神经组织中的动作电位经过所述血管内设备传播;在第二时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加激励电流,而引发所述神经组织中的动作电位;在选自由所述第一时段和所述第二时段构成的组的时段中的至少一个时段之后的第三时段期间,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的一部分施加消融性能量。
Description
本发明申请是申请日期为2013年11月3日、申请号为“201380069261.2”、发明名称为“受控组织消融”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求以下申请的优先权:提交于2012年11月5日的Gross的标题为“受控肾动脉消融(Controlled renal artery ablation)”的美国临时专利申请61/722,293;提交于2013年2月20日的Gross的标题为“受控肾动脉消融(Controlled renal arteryablation)”的美国专利申请13/771,853;提交于2013年4月15日的Gross的标题为“受控肾动脉消融(Controlled renal artery ablation)”的美国临时专利申请61/811,880;提交于2013年7月1日的Gross的标题为“受控肾动脉消融(Controlled renal arteryablation)”的美国临时专利申请61/841,485;以及提交于2013年8月6日的Gross的标题为“受控组织消融(Controlled tissue ablation)”的美国临时专利申请61/862,561。
技术领域
本发明的应用整体涉及组织的消融。本发明的一些应用更具体地涉及肾动脉的组织的消融。
背景技术
高血压是一般人群尤其老年个体中存在的普遍情况。交感神经通路,例如涉及肾神经的那些交感神经通路,被公知为起到调节血压的作用。从肾动脉对肾神经组织进行的消融是用于治疗高血压的公知技术。
发明内容
本发明的一些应用包括在受试者的神经中阻断内源性动作电位和/或引发诱发的动作电位的同时,检测指示受试者的特征参数的一个或多个值。基于所述一个或多个值,可预测第一次和/或连续对神经施加的消融性能量的潜在益处。对于本发明的一些应用,控制单元控制阻断、引发和消融,并且自动应用(或者自动不应用)消融性能量的第一次和/或连续施加。
因此根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
1.用于受试者的肾动脉的肾神经的装置,所述肾神经支配所述受试者的同侧肾脏,所述装置包括:
具有远端部分的经血管导管,其中所述远端部分被配置成经腔(transluminally)推进到所述肾动脉并且包括:
电极单元,所述电极单元被配置成对所述肾神经的第一部分施加激励电流;
消融单元,所述消融单元从所述电极单元向邻近处设置,并且被配置成对所述肾神经的第二部分施加消融能量,其中所述肾神经的所述第二部分比所述肾神经的所述第一部分更远离于所述肾脏;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
接收所述受试者的初始血压值,
接收目标激励血压值,
重复地执行:
(a)驱动所述电极单元以向所述肾神经的所述第一部分施加激励电流,
(b)接收所检测的激励血压值,所述激励血压值指示在开始施加所述激励电流之后的所述受试者的血压,以及
(c)改变所述激励电流的至少一个属性的值,
直到所述所检测的激励血压值越过第一阈值,其中所述第一阈值至少部分根据所述目标激励血压值定义,以及
随后重复地执行:
(d)驱动所述消融单元以向所述肾神经的所述第二部分施加消融能量,
(e)随后,驱动所述电极单元,以向所述肾神经的所述第一部分施加选定激励电流,其中所述选定激励电流的特性至少部分基于所述至少一个属性的所述值,其中,在所述至少一个属性的值处,所述所检测的激励血压值越过所述第一阈值,以及
(f)接收所检测的消融血压值,所述所检测的消融血压值指示在开始施加所述选定激励电流之后的所述受试者的血压,
直到所述所检测的消融血压值越过第二阈值,其中所述第二阈值至少部分基于目标消融血压值定义,其中所述目标消融血压值至少部分基于所述初始血压值并且至少部分基于至少一个激励血压值生成,其中所述至少一个激励血压值选自由以下值构成的组(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
2.根据发明构思1所述的装置,其中所述消融单元包括射频消融单元,并且被配置成通过施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流来施加所述消融能量。
3.根据发明构思1所述的装置,其中所述控制单元被配置成使得,在步骤d、步骤e和步骤f的第一次重复之后,所述控制单元通过驱动所述消融单元以施加在其至少一个特性上与在步骤d、步骤e和步骤f的上一次重复中所施加的消融能量不同的消融能量,来驱动所述消融单元以施加所述消融能量。
4.根据发明构思1所述的装置,其中所述控制单元被配置成至少部分响应于所述初始血压值,来生成所述目标激励血压值。
5.根据发明构思1所述的装置,其中所述控制单元包括用户界面,并且被配置成经由所述用户界面接收所述目标激励血压值。
6.根据发明构思1至5中的任一项所述的装置,其中所述电极单元包括多个子电极,所述多个子电极被配置成以沿所述肾动脉的内壁分布的断弧状被布置。
7.根据发明构思6所述的装置,其中所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极以同时施加所述激励电流。
8.根据发明构思7所述的装置,其中所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
9.根据发明构思7所述的装置,其中所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述激励电流。
10.根据发明构思1至5中的任一项所述的装置,其中:
所述肾动脉的所述肾神经包括所述受试者的第一肾动脉的肾神经,
所述经血管导管的所述远端部分包括所述经血管导管的第一远端部分,所述经血管导管的所述第一远端部分被配置成经腔推进到所述第一肾动脉,以及
所述经血管导管被分为二支以便具有所述第一远端部分和第二远端部分,所述第二远端部分被配置成经腔推进到所述第二肾动脉。
11.根据发明构思10所述的装置,其中所述第二远端部分与所述第一远端部分分开但相同。
12.根据发明构思1至5中的任一项所述的装置,还包括压力传感器,其中所述控制单元被配置成接收来自所述压力传感器的所述初始血压值、所述所检测的激励血压值、以及所述所检测的消融血压值。
13.根据发明构思12所述的装置,其中所述经血管导管包括所述压力传感器,并且所述压力传感器从所述远端部分向邻近处设置。
14.根据发明构思13所述的装置,其中所述压力传感器相对于所述远端部分设置,使得当所述远端部分设置在所述受试者的所述肾动脉中时,所述压力传感器设置在所述受试者的主动脉中。
15.根据发明构思13所述的装置,其中所述压力传感器从所述远端部分向大于2cm的邻近处设置。
16.根据发明构思1至5中的任一项所述的装置,其中所述控制单元被配置成至少部分响应于(1)所述初始血压值和(2)至少一个激励血压值来生成所述目标消融血压值,所述至少一个激励血压值选自由以下值构成的组:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
17.根据发明构思16所述的装置,其中所述控制单元被配置成至少部分响应于指示所述肾神经的目标消融程度的值,来生成所述目标激励血压值。
18.根据发明构思17所述的装置,其中所述控制单元包括接口,并且被配置成经由所述接口接收指示所述目标消融程度的所述值。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
19.用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
经血管导管,所述经血管导管包括:
电极单元,所述电极单元设置在所述经血管导管的远端部分处;
消融单元,所述消融单元从所述电极单元向邻近处设置;以及
血压传感器,所述血压传感器从所述消融单元向邻近处设置;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述电极单元,以向所述神经组织的第一部分施加非消融性电流,
驱动所述消融单元,以向所述神经组织的第二部分施加消融性能量,以及
接收来自所述血压传感器的指示所述受试者的血压的至少一个值。
20.根据发明构思19所述的装置,其中所述消融单元包括射频消融单元,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
21.根据发明构思19所述的装置,其中:
所述经血管导管的所述远端部分包括所述经血管导管的第一远端部分,
所述电极单元包括第一电极单元,
所述消融单元包括第二电极单元,
所述经血管导管被分为二支以便具有所述第一远端部分和第二远端部分,并且
所述经血管导管还包括:
第二电极单元,所述第二电极单元设置在所述导管的所述第二远端部分处,以及
第二消融单元,所述第二消融单元从所述第二电极单元向邻近处设置。
22.根据发明构思19所述的装置,其中所述控制单元被配置成至少响应所述至少一个值来施加所述消融性能量。
23.根据发明构思19所述的装置,其中所述经血管导管的所述远端部分被配置成推进到所述受试者的所述血管中,并且所述经血管导管被配置成使得当所述电极单元设置在所述受试者的所述血管中时,所述血压传感器设置在所述受试者的另一个血管中。
24.根据发明构思19所述的装置,其中所述血压传感器从所述消融单元向大于2cm的邻近处设置。
25.根据发明构思19至24中的任一项所述的装置,其中所述电极单元包括多个子电极,所述多个子电极被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置。
26.根据发明构思25所述的装置,其中所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极以便同时施加所述非消融性电流。
27.根据发明构思26所述的装置,其中所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
28.根据发明构思26所述的装置,其中所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述非消融性电流。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
29.用于促进受试者的神经组织的消融的装置,所述神经组织向所述受试者的解剖结构传导内源性动作电位,所述结构能够至少部分响应于所述内源性动作电位来改变所述受试者的特征参数,所述装置包括:
传感器,所述传感器被配置成检测指示所述受试者的所述特征参数的要素;
消融单元,所述消融单元被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第一部分相邻的部位;
至少一个电极单元,所述至少一个电极单元被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第二部分相邻的部位;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述电极单元,以通过向所述神经组织的所述第二部分施加激励电流,而引发所述受试者的所述神经组织的所述第二部分中的诱发的动作电位,所述动作电位诱发所述结构改变所述受试者的所述特征参数,
接收来自所述传感器的指示所述要素的信息,以及
至少部分响应于所述信息,来驱动所述消融单元以向所述组织的所述第一部分施加消融性能量。
30.根据发明构思29所述的装置,其中所述消融单元包括射频消融单元,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加具有介于5kHz至1GHz之间的频率的射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
31.根据发明构思29所述的装置,其中所述电极单元被配置成相对于所述消融单元定位,使得所述诱发的动作电位朝向所述受试者的所述神经的所述第一部分传播。
32.根据发明构思29所述的装置,其中:
所述消融单元包括第一消融单元,并且所述至少一个电极单元包括相应的第一至少一个电极单元,并且
所述装置还包括第二消融单元和相应的第二至少一个电极单元。
33.根据发明构思29至32中的任一项所述的装置,其中所述电极单元包括被配置成以断弧状被布置的多个子电极。
34.根据发明构思33所述的装置,其中所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极以同时施加所述激励电流。
35.根据发明构思33所述的装置,其中所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
36.根据发明构思33所述的装置,其中所述控制单元被配置成平衡由所述多个子电极中的每个子电极施加的所述激励电流。
37.根据发明构思29至32中的任一项所述的装置,其中所述控制单元还被配置成驱动所述电极单元,以向所述神经的所述第二部分施加非消融性阻断电流。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
38.用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括血管内设备,所述血管内设备包括:
第一电极单元,所述第一电极单元设置在所述血管内设备的第一纵向部位处,并且被配置成引发与所述第一电极单元相邻的所述神经组织的第一部分中的动作电位;
第二电极单元,所述第二电极单元设置在所述血管内设备的第二纵向部位处,并且被配置成阻断与所述第二电极单元相邻的所述神经组织的第二部分中的动作电位;以及
消融单元,所述消融单元设置在所述血管内设备的第三纵向部位处,所述第三纵向部位在所述第一纵向部位和所述第二纵向部位之间,所述消融单元被配置成对所述神经组织的第三部分进行消融,所述神经组织的所述第三部分与所述消融单元相邻并且位于所述神经组织的所述第一部分与所述神经组织的所述第二部分之间。
39.根据发明构思38所述的装置,其中所述第一电极单元包括多个子电极,所述多个子电极被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置。
40.根据发明构思38至39中的任一项所述的装置,其中所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
41.根据发明构思40所述的装置,其中所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
42.根据发明构思38至39中的任一项所述的装置,其中所述第一电极单元被配置成引发所述神经组织的所述第一部分中的单向动作电位,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述第二部分传播。
43.根据发明构思42所述的装置,其中所述单向动作电位包括第一单向动作电位,并且所述第二电极单元还被配置成引发所述神经组织的所述第二部分中的第二单向动作电位,使得所述第二单向动作电位朝向所述神经组织的所述第一部分传播。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
44.用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
血管内设备,所述血管内设备被配置成放置在所述血管内,并且包括设置在所述血管内设备的相应纵向部位处的多个电极;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
在至少第一时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加非消融性阻断电流,来抑制所述神经组织中的动作电位经过所述血管内设备传播,
在第二时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加激励电流,而引发所述神经组织中的动作电位,
在选自由所述第一时段和所述第二时段构成的组的时段中的至少一个时段之后的第三时段期间,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的一部分施加消融性能量。
45.根据发明构思44所述的装置,其中所述控制单元被配置成在所述第三时段的至少部分时间期间,抑制所述神经组织中的动作电位。
46.根据发明构思44至45中的任一项所述的装置,其中所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
47.根据发明构思46所述的装置,其中所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
48.根据发明构思44至45中的任一项所述的装置,其中所述血管内设备包括消融单元,并且其中所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加所述消融性能量,来驱动所述血管内设备以施加所述消融性能量。
49.根据发明构思48所述的装置,其中所述多个电极至少包括(1)设置在所述血管内设备的第一纵向部位处且在所述消融单元的第一侧的第一电极;和(2)设置在所述血管内设备的第二纵向部位处且在所述消融单元与所述第一纵向部位相对的一侧的第二电极。
50.根据发明构思49所述的装置,其中所述控制单元被配置成:
通过驱动所述第一电极以向所述神经组织施加所述阻断电流,而在所述第一时段期间驱动所述电极中的至少一个电极以施加所述阻断电流,以及
通过驱动所述第二电极以向所述神经组织施加所述激励电流,而在所述第二时段期间驱动所述电极中的至少一个电极以施加所述激励电流。
51.根据发明构思50所述的装置,其中所述多个电极包括设置在所述血管内设备的第三纵向部位处且在所述消融单元的所述第一侧的第三电极,并且其中所述控制单元被配置成驱动所述第一电极与所述第三电极之间的阻断电流。
52.根据发明构思48所述的装置,其中所述血管内设备还包括至少一个第一电极单元,所述至少一个第一电极单元:
包括所述多个电极中的电极中的至少一个电极,
被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,以及
相对于所述消融单元定向,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述部分传播,
所述控制单元被配置成通过驱动所述第一电极以引发所述神经组织中的所述单向动作电位,而引发所述神经组织中的动作电位。
53.根据发明构思48所述的装置,其中:
所述至少一个第一电极单元包括至少一个第二电极单元,
所述第一电极单元设置在所述血管内设备的第一纵向部位处且在所述消融单元的第一侧,
所述第二电极单元设置在所述血管内设备的第二纵向部位处,且在所述消融单元的与所述第一纵向部位相对的一侧,并且所述第二电极单元与所述第一电极单元相反地被定向。
54.根据发明构思48所述的装置,其中所述消融单元包括所述多个电极中的电极,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元的所述电极以施加消融性射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
55.根据发明构思48所述的装置,其中所述消融单元包括超声波换能器,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述超声波换能器以施加消融性超声波能量,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
56.根据发明构思44至45中的任一项所述的装置,其中所述控制单元被配置成:
接收(1)所述受试者的第一值,所述第一值指示在开始施加所述阻断电流之后的所述受试者的血压;和(2)所述受试者的第二值,所述第二值指示在开始施加所述激励电流之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,来驱动所述血管内设备以施加所述消融性能量。
57.根据发明构思56所述的装置,其中:
所述激励电流的所述施加包括所述激励电流的第一次施加,
消融性能量的所述施加包括消融性能量的第一次施加,以及
所述控制单元被配置成:
在所述第三时段之后的第四时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用所述激励电流的第二次施加,而引发所述神经组织中的动作电位,
接收所述受试者的第三值,所述第三值指示在开始所述激励电流的所述第二次施加之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第二值与所述第三值之间的差,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的所述部分应用所述消融性能量的第二次施加。
58.根据发明构思56所述的装置,还包括被配置成放置在所述受试者的血管内的传感器,其中所述控制单元被配置成接收来自所述传感器的所述第一值和所述第二值。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
59.用于促进受试者的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
消融单元,所述消融单元被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第一部分相邻的部位;
至少一个电极单元,所述至少一个电极单元耦合到所述消融单元,并且被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第二部分相邻的部位,还被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述第一部分传播;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述消融单元,以便至少部分消融所述受试者的所述神经组织的所述第一部分,以及
通过向所述神经组织的所述第二部分施加激励电流,来驱动所述至少一个电极单元以引发所述单向动作电位。
60.根据发明构思59所述的装置,其中所述至少一个电极单元包括第一电极单元和第二电极单元,所述第一电极单元在所述消融单元的第一侧耦合到所述消融单元,并且所述第二电极单元在所述消融单元的第二侧耦合到所述消融单元,每个电极单元被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,使得所述动作电位朝向所述神经组织的所述第一部分传播。
61.根据发明构思59所述的装置,其中所述消融单元包括射频消融单元,并且其中所述控制单元被配置成通过向所述神经组织的所述第一部分施加消融性射频电流,来驱动所述射频消融单元以对所述神经组织的所述第一部分进行消融。
62.根据发明构思59所述的装置,其中所述消融单元包括超声波消融单元,并且其中所述控制单元被配置成通过向所述神经组织的所述第一部分施加消融性超声波能量,来驱动所述超声波消融单元以对所述神经组织的所述第一部分进行消融。
63.根据发明构思59所述的装置,其中所述电极单元被配置成对所述受试者的所述神经组织的所述第二部分施加非消融性阻断电流,所述非消融性阻断电流被配置成可逆地阻断内源性动作电位通过所述神经组织的所述第二部分传播,并且其中所述控制单元被配置成驱动所述至少一个电极单元以施加所述非消融性阻断电流。
64.根据发明构思59至63中的任一项所述的装置,其中所述部位包括血管,所述神经组织包括所述血管的神经组织,并且所述至少一个电极单元包括被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置的多个子电极。
65.根据发明构思64所述的装置,其中所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极以同时施加所述激励电流。
66.根据发明构思65所述的装置,其中所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
67.根据发明构思65所述的装置,其中所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述激励电流。
68.根据发明构思59至63中的任一项所述的装置,其中所述神经组织包括所述受试者的血管的神经组织,并且其中,至少所述消融单元被配置成经腔递送到所述受试者的所述血管。
69.根据发明构思68所述的装置,其中所述电极单元被配置成经腔递送到所述受试者的所述血管。
70.根据发明构思68所述的装置,其中所述血管包括所述受试者的肾动脉,并且其中至少所述消融单元被配置成经腔递送到所述受试者的所述肾动脉。
71.根据发明构思59至63中的任一项所述的装置,还包括纵向构件,所述纵向构件具有被配置成经皮向所述受试者的所述神经组织推进的远端部分,并且其中所述消融单元和所述至少一个电极单元耦合到所述纵向构件。
72.根据发明构思71所述的装置,其中:
所述消融单元包括第一消融单元,并且所述至少一个电极单元包括相应的第一至少一个电极单元,
所述装置还包括第二消融单元和相应的第二至少一个电极单元,以及
所述纵向构件的所述远端部分被分为二支,以便具有(i)耦合到所述第一消融单元和所述第一至少一个电极单元的第一远端部分;和(ii)耦合到所述第二消融单元和所述第二至少一个电极单元的第二远端部分,所述远端部分中的每个远端部分被配置成经腔推进到所述受试者的相应的肾动脉中。
73.根据发明构思59至63中的任一项所述的装置,还包括传感器,所述传感器被配置成检测所述受试者对于由所述电极单元引发的所述单向动作电位的生理响应。
74.根据发明构思73所述的装置,还包括纵向构件,所述纵向构件被配置成经皮朝向所述受试者的所述神经组织推进,并且其中所述消融单元、所述电极单元和所述传感器耦合到所述纵向构件。
75.根据发明构思73所述的装置,其中所述传感器被配置成设置在所述受试者的主动脉中。
76.根据发明构思73所述的装置,其中所述传感器包括血压传感器。
77.根据发明构思73所述的装置,其中所述控制单元被配置成接收指示所检测的生理响应的信息,并且被配置成至少部分响应于指示所述所检测的生理响应的所述信息,来驱动所述消融单元。
78.根据发明构思77所述的装置,其中所述控制单元被配置成:
在第一时段期间驱动所述至少一个电极单元,以向所述受试者的所述神经组织的所述第二部分施加非消融性阻断电流,所述阻断电流被配置成暂时阻断内源性动作电位通过所述神经组织的所述第二部分传播,
接收指示所述响应的要素的第一值,所述第一值在开始施加所述非消融性阻断电流之后被检测,以及
至少部分响应于所接收的第一值来驱动所述消融单元。
79.根据发明构思78所述的装置,其中所述控制单元被配置成:
在第二时段期间驱动至少一个电极单元以施加所述激励电流,
接收所述要素的第二值,所述第二值在开始施加所述激励电流之后检测,以及
至少部分响应于所接收的第二值来驱动所述消融单元。
80.根据发明构思78所述的装置,其中所述传感器被配置成检测在开始施加所述非消融性阻断电流之后的所述要素的所述第一值,并且将所述要素的所述第一值提供给所述控制单元。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
81.用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
血管内设备,所述血管内设备被配置成放置在所述血管内,并且包括设置在所述血管内设备的相应纵向部位处的多个电极;
传感器,所述传感器被配置成放置在所述受试者的血管内;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织施加非消融性电流,
接收来自所述传感器的所述受试者的第一值,所述第一值指示在开始施加所述非消融性电流之后的所述受试者的血压,
随后驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用消融性能量的第一次施加,
接收来自所述传感器的所述受试者的第二值,所述第二值指示在所述消融性能量的所述第一次施加之后的所述受试者的所述血压,以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,来驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用所述消融性能量的第二次施加。
82.根据发明构思81所述的装置,其中所述控制单元被配置成通过驱动所述电极中的所述至少一个电极以施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流,来驱动所述电极中的所述至少一个电极以应用消融性能量的所述第一次施加。
83.根据发明构思81至82中的任一项所述的装置,其中所述多个电极中的至少一个电极包括被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置的多个子电极。
84.根据发明构思83所述的装置,其中所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极,以同时施加所述非消融性电流。
85.根据发明构思84所述的装置,其中所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
86.根据发明构思84所述的装置,其中所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述非消融性电流。
87.根据发明构思81至82中的任一项所述的装置,其中所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
88.根据发明构思87所述的装置,其中所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
89.一种用于受试者的神经组织的方法,所述神经组织向所述受试者的解剖结构传导内源性动作电位,所述结构能够至少部分响应于所述内源性动作电位来改变所述受试者的特征参数,所述方法包括:
通过对所述神经组织的所述第一部分施加激励电流,而引发所述神经组织的第一部分的动作电位,其中施加所述激励电流包括在开始所述激励电流的所述施加之后,执行对指示所述受试者的所述特征参数的要素的检测;以及
随后,至少部分响应于所述检测,而对所述神经组织的第二部分施加消融能量。
90.根据发明构思89所述的方法,其中引发所述神经组织的第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的节后神经元的第一部分中的动作电位,并且其中对所述神经组织的第二部分施加消融能量包括对所述节后神经元的第二部分施加消融能量。
91.根据发明构思89所述的方法,其中所述受试者患有这样的病症,所述病症为其中所述特征参数受到所述受试者的交感神经系统的活动过度的影响,引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述交感神经系统的神经组织的第一部分中的动作电位,并且对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述交感神经系统的所述神经组织的第二部分施加消融能量。
92.根据发明构思89所述的方法,其中所述受试者患有这样的病症,所述病症为其中所述特征参数受到所述受试者的副交感神经系统的活动过度的影响,引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述副交感神经系统的神经组织的第一部分中的动作电位,并且对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述副交感神经系统的所述神经组织的第二部分施加消融能量。
93.根据发明构思89所述的方法,其中在开始施加所述激励电流之后执行所述检测包括在所述激励电流的所述施加期间执行所述检测。
94.根据发明构思89所述的方法,其中在开始施加所述激励电流之后执行所述检测包括在所述激励电流的所述施加之后执行所述检测。
95.根据发明构思89所述的方法,其中引发动作电位包括引发所述神经组织中的单向动作电位。
96.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有早泄的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别来引发动作电位。
97.根据发明构思96所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的背神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述背神经的第二部分施加消融能量。
98.根据发明构思96所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的阴部神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述阴部神经的第二部分施加消融能量。
99.根据发明构思96所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的骶神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述骶神经的第二部分施加消融能量。
100.根据发明构思96所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测所述受试者的射精。
101.根据发明构思96所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测肌电图值。
102.根据发明构思96所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
103.根据发明构思102所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测所述受试者的第一次射精,并且执行所述第二次检测包括检测所述受试者的第二次射精。
104.根据发明构思102所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一肌电图值,并且执行所述第二次检测包括检测第二肌电图值。
105.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有勃起功能障碍的所述患者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
106.根据发明构思105所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的背神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述背神经的第二部分施加消融能量。
107.根据发明构思105所述的方法,其中执行所述检测包括检测肌电图值。
108.根据发明构思105所述的方法,其中执行所述检测包括检测血压。
109.根据发明构思105所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
110.根据发明构思109所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一肌电图值,并且执行所述第二次检测包括检测第二肌电图值。
111.根据发明构思109所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一血压,并且执行所述第二次检测包括检测第二血压。
112.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有膀胱过度活动症的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
113.根据发明构思112所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的腹下神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述腹下神经的第二部分施加消融能量。
114.根据发明构思112所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的骶神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述骶神经的第二部分施加消融能量。
115.根据发明构思112所述的方法,其中执行所述检测包括检测所述受试者的尿急。
116.根据发明构思112所述的方法,其中执行所述检测包括检测肌电图值。
117.根据发明构思112所述的方法,其中执行所述检测包括检测所述受试者的膀胱中的压力。
118.根据发明构思112所述的方法,其中引发动作电位包括在所述受试者的膀胱处于预定义的充满度时引发动作电位。
119.根据发明构思112所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
120.根据发明构思119所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一次尿急,并且执行所述第二次检测包括检测第二次尿急。
121.根据发明构思119所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一肌电图值,并且执行第二次检测包括检测第二肌电图值。
122.根据发明构思119所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测所述受试者的膀胱中的第一压力,并且执行所述第二次检测包括检测所述受试者的所述膀胱中的第二压力。
123.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有高血压的所述患者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
124.根据发明构思123所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的肾神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述肾神经的第二部分施加消融能量。
125.根据发明构思123所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的舌咽神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述舌咽神经的第二部分施加消融能量。
126.根据发明构思123所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的赫林神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述赫林神经的第二部分施加消融能量。
127.根据发明构思123所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测所述受试者的血压。
128.根据发明构思123所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
129.根据发明构思128所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测所述受试者的第一血压,并且执行所述第二次检测包括检测所述受试者的第二血压。
130.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有慢性障碍性肺病的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
131.根据发明构思130所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的迷走神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述迷走神经的第二部分施加消融能量。
132.根据发明构思130所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测所述受试者的呼吸相关要素。
133.根据发明构思132所述的方法,其中检测所述呼吸相关要素包括检测气流。
134.根据发明构思132所述的方法,其中检测所述呼吸相关要素包括测量所述受试者的气道的尺寸。
135.根据发明构思132所述的方法,其中检测所述呼吸相关要素包括检测所述受试者的血液化学。
136.根据发明构思130所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
137.根据发明构思136所述的方法,其中执行所述第一次检测包括执行所述受试者的呼吸相关要素的第一次检测,并且执行所述第二次检测包括执行所述受试者的所述呼吸相关要素的第二次检测。
138.根据发明构思137所述的方法,其中执行所述受试者的呼吸相关要素的第一次检测包括检测第一气流,并且其中执行所述受试者的所述呼吸相关要素的第二次检测包括检测第二气流。
139.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有充血性心衰的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
140.根据发明构思139所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发支配所述受试者的心脏的交感神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对支配所述受试者的所述心脏的所述交感神经的第二部分施加消融能量。
141.根据发明构思139所述的方法,其中执行所述检测包括检测所述受试者的心率。
142.根据发明构思139所述的方法,其中执行所述检测包括检测所述受试者的血压。
143.根据发明构思139所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
144.根据发明构思143所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测所述受试者的第一心率,并且执行所述第二次检测包括检测所述受试者的第二心率。
145.根据发明构思143所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测所述受试者的第一血压,并且执行所述第二次检测包括检测所述受试者的第二血压。
146.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有子宫出血的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
147.根据发明构思146所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的腰内脏神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述腰内脏神经的第二部分施加消融能量。
148.根据发明构思146所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发从所述受试者的腹下丛延伸的神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对从所述受试者的所述腹下丛延伸的所述神经的第二部分施加消融能量。
149.根据发明构思146所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测所述受试者的子宫出血。
150.根据发明构思146所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测血压。
151.根据发明构思146所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测所述受试者的血管的尺寸。
152.根据发明构思146所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
153.根据发明构思152所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测所述受试者的第一子宫出血,并且执行所述第二次检测包括检测所述受试者的第二子宫出血。
154.根据发明构思152所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一血压,并且执行所述第二次检测包括检测第二血压。
155.根据发明构思152所述的方法,其中执行所述第一次检测包括执行血管尺寸的第一次测量,并且执行所述第二次检测包括执行所述血管尺寸的第二次测量。
156.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有神经性胃炎的所述受试者,并且引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
157.根据发明构思156所述的方法,其中
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的迷走神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述迷走神经的第二部分施加消融能量。
158.根据发明构思156所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测胃pH。
159.根据发明构思156所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测胃运动。
160.根据发明构思156所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
161.根据发明构思160所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测胃pH的第一次检测,并且执行所述第二次检测包括检测胃pH的第二次检测。
162.根据发明构思160所述的方法,其中执行所述第一次检测包括执行胃运动的第一次检测,并且执行所述第二次检测包括执行胃运动的第二次检测。
163.根据发明构思89至95所述的方法,还包括识别患有原发性多汗症的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
164.根据发明构思163所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发支配所述受试者的汗腺的交感神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对支配所述受试者的所述汗腺的所述交感神经的第二部分施加消融能量。
165.根据发明构思163所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测经皮水分流失。
166.根据发明构思163所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测出汗。
167.根据发明构思166所述的方法,其中检测出汗包括检测电极之间的导通。
168.根据发明构思163所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
169.根据发明构思168所述的方法,其中执行所述第一次检测包括执行出汗的第一次检测,并且执行所述第二次检测包括执行出汗的第二次检测。
170.根据发明构思168所述的方法,其中执行所述第一次检测包括执行经皮水分流失的第一次检测,并且执行所述第二次检测包括执行经皮水分流失的第二次检测。
171.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有炎症性症状的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
172.根据发明构思171所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发所述受试者的脾神经的第一部分中的动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述受试者的所述脾神经的第二部分施加消融能量。
173.根据发明构思171所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测所述受试者的血液中的肿瘤坏死因子-α。
174.根据发明构思171所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
175.根据发明构思174所述的方法,其中执行所述第一次检测包括执行对所述受试者的血液中的肿瘤坏死因子-α的第一次检测,并且执行所述第二次检测包括执行对所述受试者的所述血液中的肿瘤坏死因子-α的第二次检测。
176.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,还包括识别患有肥胖症的所述受试者,其中引发动作电位包括响应于所述识别而引发动作电位。
177.根据发明构思176所述的方法,其中:
引发所述神经组织的所述第一部分中的动作电位包括引发神经的第一部分中的动作电位,其中所述神经在所述受试者的腹腔丛与所述受试者的胃肠道系统的器官之间传导动作电位,以及
对所述神经组织的所述第二部分施加消融能量包括对所述神经的第二部分施加消融能量,其中所述神经在所述受试者的所述腹腔丛与所述受试者的所述胃肠道系统的所述器官之间传导动作电位。
178.根据发明构思176所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括检测肌电图值。
179.根据发明构思176所述的方法,其中执行所述要素的所述检测包括使用超声波执行所述检测。
180.根据发明构思176所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
181.根据发明构思180所述的方法,其中执行所述第一次检测包括检测第一肌电图值,并且执行所述第二次检测包括检测第二肌电图值。
182.根据发明构思180所述的方法,其中执行所述第一次检测包括使用超声波执行所述第一次检测,并且执行所述第二次检测包括使用超声波执行所述第二次检测。
183.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,其中施加所述激励电流包括应用激励电流的第一次施加,并且所述方法还包括:
在施加所述消融能量之后,应用激励电流的第二次施加;以及
在开始激励电流的所述第二次施加之后,执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的另一次检测。
184.根据发明构思183所述的方法,其中施加消融能量包括应用消融能量的第一次施加,并且所述方法还包括至少部分响应于所述检测并且至少部分响应于所述另一个检测,应用消融能量的第二次施加。
185.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,其中引发动作电位包括在第二时段期间引发动作电位,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第一次检测。
186.根据发明构思185所述的方法,其中施加所述激励电流包括应用激励电流的第一次施加,并且所述方法还包括:
在施加所述消融能量之后,应用激励电流的第二次施加;以及
在开始激励电流的所述第二次施加之后,执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第三次检测。
187.根据发明构思186所述的方法,其中施加消融能量包括应用消融能量的第一次施加,并且所述方法还包括至少部分响应于所述第二次检测和至少部分响应于所述第三次检测,应用消融能量的第二次施加。
188.根据发明构思187所述的方法,其中应用消融能量的所述第二次施加包括至少部分响应于所述第一次检测来应用消融能量的所述第二次施加。
189.根据发明构思185所述的方法,还包括,响应于所述第一次检测和所述第二次检测,确定所述特征参数对于所述神经组织中的动作电位的敏感度。
190.根据发明构思185所述的方法,其中施加消融能量包括反复重复以下步骤:
(a)施加消融能量,
(b)随后,对所述神经的所述第一部分施加选定激励电流,其中所述选定激励电流的特性至少部分基于所述激励电流的至少一个属性的值,以及
(c)在开始所述选定激励电流的所述施加之后,检测所述要素的所检测的消融值,
直到所述所检测的消融值越过阈值,其中所述阈值至少部分基于目标消融值定义,其中所述目标消融值至少部分基于所述第一次检测和所述第二次检测生成。
191.根据发明构思185所述的方法,其中施加所述激励电流包括反复重复以下步骤:
(a)施加所述激励电流,
(b)在开始所述激励电流的所述施加之后,检测所述要素的所检测的激励值,以及
(c)改变所述激励电流的至少一个属性的值,
直到所述所检测的激励值越过阈值,其中所述阈值至少部分基于所述要素的目标激励值定义,其中检测越过所述阈值的所述要素的所述所检测的激励值包括执行所述要素的所述第二次检测。
192.根据发明构思89至95中的任一项所述的方法,其中所述神经组织包括与所述受试者的血管相关联的神经组织,施加所述激励电流包括从所述血管内施加所述激励电流,并且施加消融能量包括从所述血管内施加能量。
193.根据发明构思192所述的方法,其中所述血管包括所述受试者的肾动脉,施加所述激励电流包括从所述肾动脉内施加所述激励电流,并且施加消融能量包括从所述肾动脉内施加能量。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
194.用于受试者的神经组织的方法,所述神经组织向所述受试者的解剖结构传导内源性动作电位,所述结构能够至少部分响应于所述内源性动作电位而改变所述受试者的特征参数,所述方法包括:
在第一时段期间,执行对指示所述受试者在静息时的所述特征参数的要素的第一次检测;
在第二时段期间,通过对所述神经组织施加激励电流,并且在开始所述激励电流的所述施加之后,执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第二次检测,来引发所述神经组织中的动作电位;以及
至少部分响应于所述第一次检测和响应于所述第二次检测,选择所述受试者以进行包括所述神经组织的消融的治疗。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
195.用于受试者的颈动脉体的方法,所述颈动脉体能够诱发影响所述受试者的血压的内源性动作电位,所述方法包括:
对所述颈动脉体施加激励电流;
在开始所述激励电流的所述施加之后,执行对指示所述受试者的血压的要素的检测;以及
随后,至少部分响应于所述检测,对所述颈动脉体施加消融能量。
196.根据发明构思195所述的方法,其中在开始所述激励电流的所述施加之后执行所述检测包括在所述激励电流的所述施加期间执行所述检测。
197.根据发明构思195所述的方法,其中在开始所述激励电流的所述施加之后执行所述检测包括在所述激励电流的所述施加之后执行所述检测。
198.根据发明构思195所述的方法,其中,刺激包括在第二时段期间刺激,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行所述要素的第一次检测。
199.根据发明构思195至198中的任一项所述的方法,其中施加所述激励电流包括应用激励电流的第一次施加,并且所述方法还包括:
在施加所述消融能量之后,应用激励电流的第二次施加;以及
在开始激励电流的所述第二次施加之后,执行所述要素的另一次检测。
200.根据发明构思199所述的方法,其中施加消融能量包括应用消融能量的第一次施加,并且所述方法还包括至少部分响应于所述检测且至少部分响应于所述另一次检测,应用消融能量的第二次施加。
201.根据发明构思195至198中的任一项所述的方法,其中施加所述激励电流包括在第二时段期间施加所述激励电流,执行所述要素的所述检测包括执行所述要素的第二次检测,并且所述方法还包括在第一时段期间执行所述要素的第一次检测。
202.根据发明构思201所述的方法,其中施加所述激励电流包括应用激励电流的第一次施加,并且所述方法还包括:
在施加所述消融能量之后,应用激励电流的第二次施加;以及
在开始激励电流的所述第二次施加之后,执行对指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第三次检测。
203.根据发明构思202所述的方法,其中施加消融能量包括应用消融能量的第一次施加,并且所述方法还包括至少部分响应于所述第二次检测且至少部分响应于所述第三次检测,应用消融能量的第二次施加。
204.根据发明构思203所述的方法,其中应用消融能量的所述第二次施加包括至少部分响应于所述第一次检测而应用消融能量的所述第二次施加。
205.根据发明构思201所述的方法,还包括,响应于所述第一次检测和所述第二次检测,确定所述特征参数对于由颈动脉体诱发的动作电位的敏感度。
206.根据发明构思201所述的方法,还包括,响应于所述第一次检测和所述第二次检测,选择所述受试者以进行包括所述神经组织的消融的治疗。
207.根据发明构思201所述的方法,其中施加消融能量包括反复重复以下步骤:
(a)施加消融能量,
(b)随后,施加选定激励电流,其中所述选定激励电流的特性至少部分基于所述激励电流的至少一个属性的值,以及
(c)在开始所述选定激励电流的所述施加之后,检测所述要素的所检测的消融值,
直到所述所检测的消融值越过阈值,其中所述阈值至少部分基于目标消融值定义,其中所述目标消融值已被至少部分基于所述第一次检测和所述第二次检测生成。
208.根据发明构思201所述的方法,其中施加所述激励电流包括反复重复以下步骤:
(a)施加所述激励电流;
(b)在开始所述激励电流的所述施加之后,检测所述要素的所检测的激励值,以及
(c)改变所述激励电流的至少一个属性的值,
直到所述所检测的激励值越过阈值,其中所述阈值至少部分基于所述要素的目标激励值定义,其中检测越过所述阈值的所述要素的所述所检测的激励值包括执行所述要素的所述第二次检测。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
209.用于受试者的肾神经的方法,所述肾神经支配所述受试者的同侧肾脏,所述方法包括:
接收所述受试者的初始血压值;
反复重复以下步骤:
(a)通过对所述肾神经的第一部分施加激励电流,而在所述肾神经中诱发动作电位,
(b)接收所检测的激励血压值,所述激励血压值指示在开始所述激励电流的所述施加之后的所述受试者的血压,以及
(c)改变所述激励电流的至少一个属性的值,
直到所述所检测的激励血压值越过第一阈值,其中所述第一阈值至少部分基于预定义目标激励血压值进行定义;以及
随后,反复重复以下步骤:
(d)对所述肾神经的第二部分施加消融能量,其中所述肾神经的第二部分比所述肾神经的所述第一部分更远离于所述肾脏,
(e)随后,对所述肾神经的所述第一部分施加选定激励电流,其中所述选定激励电流的特性至少部分基于至少一个属性的所述值,其中所述所检测的血压值在所述至少一个属性的所述值处越过所述第一阈值,以及
(f)接收所检测的消融血压值,所述消融血压值指示在开始所述选定激励电流的所述施加之后的所述受试者的血压,
直到所述所检测的消融血压值越过至少部分基于目标消融血压值定义的第二阈值,其中所述目标消融血压值至少部分基于所述初始血压值并且至少部分基于选自由以下值构成的组的至少一个激励血压值定义:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
210.根据发明构思209所述的方法,其中施加消融能量包括施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流。
211.根据发明构思209所述的方法,其中接收所述目标消融血压值包括接收由保健提供者手动输入的目标消融血压值。
212.根据发明构思209所述的方法,其中:
所述肾神经包括所述受试者的第一肾神经,其中所述第一肾神经支配与所述第一肾神经在同侧的第一肾脏;以及
在所述肾神经中诱发动作电位包括(i)在所述第一肾神经中诱发动作电位,和(ii)在第二肾神经中诱发动作电位,其中所述第二肾神经支配与所述第二肾神经在同侧的第二肾脏。
213.根据发明构思209所述的方法,其中,在步骤d、步骤e和步骤f的第一次重复之后,在步骤d、步骤e和步骤f的至少一次重复期间,施加消融能量包括施加在其至少一个特性上与在步骤d、步骤e和步骤f的上一次重复中所施加的消融能量不同的消融能量。
214.根据发明构思209所述的方法,还包括使用传感器检测所述所检测的激励血压值。
215.根据发明构思209所述的方法,还包括使用传感器检测所述所检测的消融血压值。
216.根据发明构思209所述的方法,还包括至少部分响应于所述初始血压值来生成所述目标激励血压值。
217.根据发明构思209所述的方法,其中接收所述目标激励血压值包括接收由保健提供者手动输入的目标激励血压值。
218.根据发明构思209至217中的任一项所述的方法,其中对所述肾神经的所述第一部分施加所述激励电流包括经由多个子电极施加所述激励电流,其中所述多个子电极被布置成沿所述受试者的肾动脉的内壁分布的断弧状。
219.根据发明构思218所述的方法,其中施加所述激励电流包括经由所述多个子电极同时施加所述激励电流。
220.根据发明构思219所述的方法,其中所述多个子电极包括多个能够独立寻址的子电极,并且施加所述激励电流包括经由所述多个能够独立寻址的子电极来施加所述激励电流。
221.根据发明构思219所述的方法,还包括平衡通过所述多个子电极的所述激励电流。
222.根据发明构思209至217中的任一项所述的方法,还包括至少部分响应于以下情况来生成所述目标消融血压值:(1)所述初始血压值和(2)选自由以下值构成的组的至少一个激励血压值:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
223.根号发明构思222所述的方法,其中生成所述目标消融血压值包括至少部分响应于指示所述肾神经的目标消融程度的值,来生成所述目标激励血压值。
224.根据发明构思223所述的方法,还包括经由手动输入来接收指示所述目标消融程度的所述值。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
225.用于对受试者的肾动脉的神经组织进行消融的方法,所述方法包括:
对所述神经组织施加非消融性电流;
随后对所述神经组织应用消融性能量的第一次施加;
接收(1)所述受试者的第一值,所述第一值指示在开始所述非消融性电流的所述施加之后且在消融性能量的所述第一次施加之前的所述受试者的血压,和(2)所述受试者的第二值,所述第二值指示在消融性能量的所述第一次施加之后的所述受试者的所述血压;以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,对所述神经组织应用消融性能量的第二次施加。
226.根据发明构思225所述的方法,其中应用消融性能量的所述第一次施加包括应用具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流的第一次施加。
227.根据发明构思225所述的方法,其中所述肾神经支配所述受试者的同侧肾脏,施加所述非消融性电流包括对所述神经组织的第一部分施加所述非消融性电流,并且应用消融性能量的所述第一次施加包括对所述神经组织的第二部分应用消融性能量的所述第一次施加,其中所述神经组织的第二部分比所述神经组织的所述第一部分更远离于所述肾脏。
228.根据发明构思225所述的方法,其中应用所述消融性能量的所述第二次施加包括应用具有比所述消融性能量的所述第一次施加的强度大的强度的消融性能量的第二次施加。
229.根据发明构思225所述的方法,其中接收所述第一值包括接收指示所述受试者在结束所述非消融性电流的所述施加之后的血压的第一值。
230.根据发明构思225所述的方法,还包括接收指示所述受试者在所述非消融性电流的所述施加之前的所述特征参数的初始值,其中施加所述消融性能量包括至少部分响应于以下值来施加所述消融性能量:(1)所述第一值与所述第二值之间的差,和(2)所述初始值。
231.根据发明构思225所述的方法,其中接收指示所述受试者在开始所述非消融性电流的所述施加之后的所述特征参数的所述第一值包括,接收指示在所述非消融性电流的所述施加期间的所述受试者的所述特征参数的所述第一值。
232.根据发明构思225所述的方法,其中接收指示在开始所述非消融性电流的所述施加之后的所述受试者的所述特征参数的所述第一值包括接收指示在所述非消融性电流的所述施加之后的所述受试者的所述特征参数的所述第一值。
233.根据发明构思225所述的方法,其中所述非消融性电流包括激励电流,并且其中施加所述非消融性电流包括使用所述激励电流引发所述神经组织中的动作电位。
234.根据发明构思225所述的方法,其中所述非消融性电流包括阻断电流,并且其中施加所述非消融性电流包括使用所述阻断电流阻断所述神经组织中的动作电位。
235.根据发明构思225至234中的任一项所述的方法,其中:
肾动脉包括所述受试者的第一肾动脉,以及
施加所述非消融性电流包括对所述第一肾动脉的所述神经组织和所述受试者的第二肾动脉的神经组织施加所述非消融性电流。
236.根据发明构思235所述的方法,其中施加所述非消融性电流包括大致同时对所述第一肾动脉的所述神经组织和所述第二肾动脉的神经组织施加所述非消融性电流。
237.根据发明构思225至234中的任一项所述的方法,其中施加所述非消融性电流包括经由多个子电极施加所述非消融性电流,其中所述多个子电极被布置成沿所述肾动脉的内壁分布的断弧状。
238.根据发明构思237所述的方法,其中施加所述非消融性电流包括经由所述多个子电极同时施加所述非消融性电流。
239.根据发明构思237所述的方法,其中所述多个子电极包括多个能够独立寻址的子电极,并且施加所述非消融性电流包括经由所述多个能够独立寻址的子电极施加所述非消融性电流。
240.根据发明构思238所述的方法,还包括平衡通过所述多个子电极的所述非消融性电流。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
241.用于受试者的神经组织的方法,所述神经组织向所述受试者的解剖结构传导内源性动作电位,所述结构能够至少部分响应于所述内源性动作电位而改变所述受试者的特征参数,所述方法包括:
在第一时段期间,通过对所述神经组织施加非消融性阻断电流,来阻断所述内源性动作电位通过所述神经组织传播,并且在开始所述非消融性阻断电流的所述施加之后,检测指示所述受试者的所述特征参数的要素的第一值;以及
在第二时段期间,通过对所述神经组织施加激励电流,来引发所述神经组织中的单向动作电位,并且在开始所述激励电流的所述施加之后,检测指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第二值。
242.根据发明构思241所述的方法,其中:
所述解剖结构包括所述受试者的第一解剖结构,并且所述神经组织包括向所述第一解剖结构传导内源性动作电位的相应的第一段神经组织;以及
阻断所述内源性动作电位包括(i)阻断所述内源性动作电位通过所述第一段神经组织传播,和(ii)阻断内源性动作电位通过第二段神经组织传播到所述受试者的相应的第二解剖结构。
243.根据发明构思241所述的方法,还包括,在第三时段期间,在不存在所述非消融性阻断电流和所述激励电流的情况下,检测指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第三值。
244.根据发明构思241所述的方法,还包括,响应于所述第一值和第二值,来确定所述特征参数对所述神经组织中的动作电位的敏感度。
245.根据发明构思241所述的方法,还包括,响应于所述第一值和第二值,来选择所述受试者以进行包括所述神经组织的消融的治疗。
246.根据发明构思241所述的方法,其中在开始所述非消融性阻断电流的所述施加之后检测所述第一值包括在所述非消融性阻断电流的所述施加期间检测所述第一值。
247.根据发明构思241所述的方法,其中在开始所述非消融性阻断电流的所述施加之后检测所述第一值包括在所述非消融性阻断电流的所述施加之后检测所述第一值。
248.根据发明构思241所述的方法,其中在开始所述激励电流的所述施加之后检测所述第二值包括在所述激励电流的所述施加期间检测所述第二值。
249.根据发明构思241所述的方法,其中在开始所述激励电流的所述施加之后检测所述第二值包括在所述激励电流的所述施加之后检测所述第二值。
250.根据发明构思241至249中的任一项所述的方法,其中施加所述非消融性阻断电流包括经由被布置成断弧状的多个子电极来施加所述非消融性阻断电流。
251.根据发明构思250所述的方法,其中施加所述非消融性阻断电流包括经由所述多个子电极同时施加所述非消融性阻断电流。
252.根据发明构思251所述的方法,其中所述多个子电极包括多个能够独立寻址的子电极,并且施加所述非消融性阻断电流包括经由所述多个能够独立寻址的子电极来施加所述非消融性阻断电流。
253.根据发明构思251所述的方法,还包括平衡通过所述多个子电极的所述非消融性阻断电流。
254.根据发明构思241至249中的任一项所述的方法,其中所述神经组织包括受试者的血管的神经组织,并且其中阻断和引发包括使用设置在所述受试者的所述血管内的电极单元进行阻断和引发。
255.根据发明构思254所述的方法,其中所述神经组织包括所述受试者的肾神经,所述血管包括所述受试者的肾动脉,并且阻断和引发包括使用设置在所述受试者的所述肾动脉内的电极单元进行阻断和引发。
256.根据发明构思254所述的方法,其中所述要素包括指示所述受试者的血压的要素,检测所述第一值包括检测指示所述受试者的所述血压的所述要素的第一值,并且检测所述第二值包括检测指示所述受试者的所述血压的所述要素的第二值。
257.根据发明构思241至249中的任一项所述的方法,其中:
所述方法还包括对所述受试者的所述神经组织的第一部分施加消融性能量,
在所述第二时段期间引发所述单向动作电位包括通过在消融性能量的所述施加之前,对所述神经组织的所述第二部分应用所述激励电流的第一次施加,来引发所述神经组织的第二部分中的所述单向动作电位,并且检测所述要素的所述第二值包括检测在消融性能量的所述施加之前的所述要素的所述第二值,以及
所述方法还包括,在第三时段期间,在消融性能量的所述施加之后,通过对所述神经组织的所述第二部分应用所述激励电流的第二次施加,来引发所述神经组织中的单向动作电位,并且在开始所述激励电流的所述第二次施加之后,检测指示所述受试者的所述特征参数的所述要素的第三值。
258.根据发明构思257所述的方法,其中:
施加消融性能量包括应用消融性能量的第一次施加,以及
所述方法还包括,至少部分响应于所述第二值和所述第三值,对所述受试者的所述神经组织的所述第一部分应用消融性能量的第二次施加。
259.根据发明构思258所述的方法,其中应用消融性能量的所述第二次施加包括至少部分响应于所述第一值来应用消融性能量的所述第二次施加。
260.根据发明构思258所述的方法,其中应用消融性能量的所述第二次施加包括应用具有与消融性能量的所述第一次施加的强度不同的强度的消融性能量的第二次施加。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
261.用于受试者的肾动脉的方法,所述肾动脉包括肾神经,所述方法包括:
在所述受试者的所述肾动脉中产生损伤;
在所述损伤的第一侧引发第一单向动作电位,使得所述动作电位朝向所述损伤传播;以及
在所述损伤的第二侧引发第二单向动作电位,使得所述动作电位朝向所述损伤传播。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
262.一种方法,包括:
测量未患有高血压的受试者的第一血压值;
随后,至少部分消融所述受试者的肾动脉的神经组织;
随后,测量所述受试者的第二血压值;以及
随后,至少部分响应于所述第一血压值,并且至少部分响应于所述第二血压值,进一步对所述神经组织进行消融。
还根据本发明的应用提供了包括以下内容的发明构思:
263.用于促进受试者的肾动脉的肾神经组织的消融的方法,所述方法包括:
将经血管导管引入到受试者体内,其中所述经血管导管包括(1)在其远端部分处的电极单元和从所述电极单元向邻近处设置的消融单元,和(2)从所述消融单元向邻近处设置的压力传感器;
将所述经血管导管经股动脉推进到手术位置,其中在所述手术位置中,所述远端部分设置在所述受试者的所述肾动脉内,并且所述压力传感器设置在所述受试者的主动脉中;以及
在所述经血管导管处于所述手术位置时,激活控制单元来驱动所述电极单元向所述神经组织施加电流。
264.根据发明构思263所述的方法,其中所述引入步骤包括向所述受试者体内引入经血管导管,所述经血管导管包括(1)在其远端部分处的电极单元和从所述电极单元向邻近处设置的消融单元,和(2)从所述消融单元向大于2cm的邻近处设置的压力传感器。
265.根据发明构思263所述的方法,其中:
所述远端部分包括其第一远端部分,
所述经血管导管被分为二支以便具有所述第一远端部分和第二远端部分,以及
经股动脉推进包括经股动脉推进所述经血管导管,使得所述第二远端部分设置在所述受试者的另一个肾动脉内。
266.根据发明构思263所述的方法,其中激活所述控制单元包括激活耦合到所述经血管导管的控制单元,使得所述控制单元:
驱动所述电极单元以对所述神经组织施加非消融性电流,
随后驱动所述消融单元以对所述神经组织应用消融性能量的第一次施加,
接收来自所述压力传感器的(1)所述受试者的第一值,所述第一值指示所述受试者在开始所述非消融性电流的所述施加之后并且在消融性能量的所述第一次施加之前的血压,和(2)所述受试者的第二值,所述第二值指示所述受试者在消融性能量的所述第一次施加之后的所述血压,以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,驱动所述消融单元以对所述神经组织应用消融性能量的第二次施加。
267.根据发明构思263至266中的任一项所述的方法,其中激活所述控制单元包括激活耦合到所述经血管导管的控制单元,使得所述控制单元:
接收来自所述压力传感器的所述受试者的初始血压值;
反复重复以下步骤:
(a)通过对所述肾神经组织的第一部分施加激励电流,而在所述肾神经组织中诱发动作电位,
(b)接收来自所述压力传感器的所检测的激励血压值,所述所检测的激励血压值指示所述受试者在开始所述激励电流的所述施加之后的血压,以及
(c)改变所述激励电流的至少一个属性的值,
直到所述所检测的激励血压值越过第一阈值,其中所述第一阈值至少部分基于预定目标激励血压值定义,以及
随后,反复重复以下步骤:
(d)对所述肾神经组织的第二部分施加消融能量,其中所述肾神经组织的第二部分比所述肾神经组织的所述第一部分更远离于所述肾脏,
(e)随后,对所述肾神经组织的所述第一部分施加选定激励电流,其中所述选定激励电流的特性至少部分基于所述至少一个属性的所述值,其中,所述所检测的激励血压值在所述至少一个属性的所述值处越过所述第一阈值,以及
(f)接收来自所述压力传感器的所检测的消融血压值,所述所检测的消融血压值指示所述受试者在开始所述选定激励电流的所述施加之后的血压,
直到所述所检测的消融血压值越过第二阈值,其中所述第二阈值至少部分基于目标消融血压值定义,其中所述目标消融血压值至少部分基于所述初始血压值并且至少部分基于选自由以下值构成的组的至少一个激励血压值生成:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
268.根据发明构思267所述的方法,其中激活所述控制单元包括激活所述控制单元,使得所述控制单元至少部分响应于所述初始血压值而生成所述目标激励血压值。
269.根据发明构思267所述的方法,还包括在所述控制单元的界面中输入所述目标激励血压值。
270.根据发明构思267所述的方法,其中激活所述控制单元包括激活所述控制单元,使得所述控制单元至少部分响应于以下情况来生成所述目标消融血压值:(1)所述初始血压值和(2)选自由以下值构成的组的至少一个激励血压值:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
271.根据发明构思270所述的方法,还包括在所述控制单元的界面中输入指示所述肾神经组织的目标消融程度的值,其中激活所述控制单元包括激活所述控制单元使得所述控制单元至少部分响应于指示所述目标消融程度的所述值来生成所述目标激励血压值。
272.根据发明构思267所述的方法,还包括在所述控制单元的界面中输入所述目标消融血压值。
根据下面本发明的应用的详细说明,并结合附图,将更全面地理解本发明。
附图说明
图1是根据本发明的一些应用的用于消融受试者的血管的神经组织的系统的示意性例证;
图2A、图2B、图2C、图2D、图2E、图2F、图2G和图2H是根据本发明的一些应用的用于促进受试者的血管的神经组织的消融的技术的示意性例证;
图3是根据本发明的一些应用的用于促进肾动脉的神经组织的消融的一些技术的示意性例证;
图4是在结合图2A至图2H和图3描述的技术中的至少一些步骤的流程图;
图5A至图5B是根据本发明的一些应用的用于消融受试者的至少一个肾动脉的神经组织的系统的示意性例证;
图6、图7和图8是根据本发明的一些应用的用于消融受试者的血管的神经组织的系统的示意性例证;
图9A至图9B是根据本发明的一些应用的电极的示意性例证;
图10是示出根据本发明的一些应用的在消融受试者的肾动脉的神经组织时的至少一些步骤的流程图;
图11是示出根据本发明的一些应用的结合图10描述的步骤中的至少一些步骤的自动操作的流程图;
图12是根据本发明的一些应用的用于受试者的神经组织的受控消融中所使用的系统和技术的示意性例证;
图13是示出根据本发明的一些应用的与图12的系统一起使用的一种或多种技术中的至少一些步骤的流程图;以及
图14是根据本发明的一些应用的用于受试者的颈动脉体的组织的受控消融的系统的示意性例证。
具体实施方式
参考图1,图1为根据本发明的一些应用的用于消融受试者的血管的神经组织的系统20的示意性例证。系统20包括血管内设备21,该血管内设备21包括至少一个电极单元22、消融单元24和传感器26。传感器26被配置成检测受试者的特征参数,诸如指示血压、心率和/或血流量的特征参数。消融单元24被配置成通过对血管的神经组织施加消融能量而对其进行消融,从而阻断内源性动作电位通过神经组织传播(例如,对神经组织的第一部分中的神经组织进行消融,以便永久地阻断病原性动作电位穿过神经组织的第一部分传播)。电极单元22被配置成对神经组织施加非消融性电流,以便在神经组织中引发和/或阻断动作电位(例如,对神经组织的第二部分施加非消融性电流,以便在神经组织的第二部分中引发和/或暂时阻断动作电位)。
通常,当电极单元22被配置成在神经组织中引发动作电位时,其被配置成引发具有与内源性动作电位相似的特征和/或效果的动作电位,其中消融单元被配置成通过对神经组织进行消融来阻断所述内源性动作电位。传感器26经配置所检测的特征参数通常是响应于神经组织中的动作电位而发生改变的特征参数(例如,响应于内源性动作电位和诱发的动作电位,和响应于内源性动作电位的阻断)。也就是说,传感器26被配置成检测对电极单元22阻断内源性动作电位和/或引发诱发的动作电位的生理响应,和/或检测对消融单元24对神经组织进行消融从而阻断动作电位的生理响应。
尽管单元22a、22b和24被示出为不同的元素,但对于一些应用,血管内设备21是包括和/或限定单元22a、22b和24的整体单元。例如,设备21可通过包括单元22a、22b和24的组件(例如,电极)来限定单元22a、22b和24(例如,设备21可包括支架状主体和沿所述主体的长度分布的多个电极)。
通常,至少电极单元22和消融单元24耦合到同一个纵向构件,诸如导管28,并且纵向构件、电极单元22和消融单元24是能够一起推进的,诸如在外壳29之内和/或通过外壳29一起推进。对于一些应用,并且如图1所示,传感器26还耦合到导管28并且能够与之一起推进。
对于一些应用,并且如图1所示,系统20包括两个电极单元22(例如,电极单元22a和电极单元22b)。电极单元22a从消融单元24向邻近处设置,并且电极单元22b从消融单元24向远侧设置。通常,每个电极单元22被配置成在神经组织中引发单向动作电位,诸如通过提供与非消融性阻断电流接近的激励电流,例如,如在神经腔带(nerve cuff)领域中已知的,诸如阴极或阳极DC阻断电流,或高频(HF)阻断电流(例如,具有大于4kHz、小于6kHz和/或介于4kHz到6kHz之间的频率的HF阻断电流)。例如,每个电极单元22可包括一个或多个(例如,三个或多于三个)电极30(例如,电极30a、30b和30c),电极30a和30b被驱动(例如,被控制单元32驱动)以施加非消融性阻断电流,并且电极30c被驱动以施加激励电流,该激励电流引发动作电位从而只在远离于其他两个电极的方向上传播(即,阻止动作电位通过其他两个电极传播)。通常,激励电流具有比非消融性阻断电流低的频率。进一步地,通常,激励电流具有大于1Hz和/或小于100Hz的频率,具有诸如介于1Hz和100Hz之间,例如,介于10Hz和100Hz之间的频率。当每个电极单元22被配置成引发单向动作电位时,电极单元被定向在导管28上,使得由每个电极单元引发的单向动作电位朝向与消融单元24相邻的神经组织传播(例如,朝向神经组织的第一部分)。
对于其中系统20包括两个电极单元的应用,电极单元因此也被定向成使得由每个电极单元引发的单向动作电位朝向另一个电极单元传播。对于其中系统20仅包括一个电极单元的应用,电极单元可包括电极单元22a或22b(例如,电极单元可设置在针对电极单元22a或22b描述的位置和/或定向)。应当注意,虽然控制单元32在图1中被示出为位于其中设有电极单元和消融单元的血管之外(例如,在受试者体外),但对于一些应用,控制单元32和/或其他控制器被配置成在体内(例如,设置在其中设有电极单元和消融单元的血管之内)。
对于一些应用,消融单元24包括一个或多个电极,并且被配置成通过对神经组织施加射频(RF)电流来对神经组织进行消融(例如,消融单元24包括RF消融单元,该RF消融单元经配置被控制单元32驱动以施加RF电流)。对于一些应用,RF电流具有高于5kHz和/或低于1GHz的频率,具有诸如介于5kHz和1GHz之间(例如,10kHz-10MHz,例如,50kHz-1MHz,例如,300kHz-1MHz,例如300kHz-500kHz)的频率。对于一些此类应用,消融单元24包括被布置在沿导管28的轴线的不同位置处的多个电极(例如,在与电极单元相距不同距离的位置处),使得当设置在肾动脉8内时,消融单元的多个电极中的每个设置成与肾动脉的神经组织的不同部位相邻。通常,对于此类应用,多个电极中的不同电极用于消融能量的每一次施加(在下文中描述),使得通过消融能量的每一次施加而使神经组织的不同部位被消融。
对于一些应用,消融单元24包括一个或多个超声波换能器,并且被配置成通过对神经组织施加超声波能量来消融神经组织(例如,消融单元24包括超声波消融单元,该超声波消融单元经配置被控制单元32驱动以施加超声波能量)。消融单元24可以另选地或另外被配置成利用低温、使用激光、使用电阻性加热、使用化学消融、或经由另一种消融机制对神经组织进行消融。
参考图1和图2A至图2H,图2A至图2H为根据本发明的一些应用的用于使用系统20促进受试者的血管的神经组织的消融的技术的示意性例证。在图1和图2A至图2H中,血管包括受试者的肾动脉8,肾动脉8位于受试者的肾脏10和主动脉12(例如,腹主动脉)之间,并且系统20被配置成对肾动脉的神经组织进行消融,以便治疗高血压。但是,对于其他应用,系统20可用于对另一个血管的神经组织进行消融,诸如颈动脉(例如,颈动脉窦)或主动脉弓。例如,高血压可以另选地或另外通过颈动脉窦中的化学感受器和/或压力感受器和/或与之关联的神经组织的消融和/或主动脉弓的交感神经组织的消融来治疗。另外,系统20可用于在其他部位处,诸如在肺静脉口处,对神经组织进行消融。
系统20被经皮推进(例如,经腔,诸如经股动脉),使得至少电极单元22a和22b,以及消融单元24设置在肾动脉8之内。从而电极单元22a和22b、以及消融单元24与肾动脉的神经组织的相应部分相邻。通常,传感器26被配置成检测指示受试者的血压的特征参数(例如,传感器26可包括压力传感器)。通常,传感器26耦合到导管28,使得当电极单元和消融单元设置在肾动脉8中时,传感器设置在主动脉12中(或者另选地在股动脉中)。例如,传感器26可从血管内设备21和/或其一个或多个组件向大于2cm和/或小于70cm的邻近处设置(例如,在2cm和50cm之间,诸如在2cm和30cm之间,或在5cm和40cm之间)。另选地,系统20可被配置成使得传感器26设置在肾动脉8中。传感器26可以另选地被配置成检测指示受试者的血流量的特征参数。例如,传感器26可包括超声波收发器,该超声波收发器被配置成使用多普勒超声来检测血流量。对于一些此类应用,传感器26可为体外的(例如,未耦合到导管28)。
在递送到肾动脉8之后,电极单元22a和22b通常从压缩递送状态伸展为扩展状态,在该扩展状态中,电极30被放置成接触肾动脉的壁,并且其中在主动脉12和肾脏10之间维持流体连通。例如,并且如图1和图2A至图2H所示,每个电极单元可包括管状元件23,诸如支架,在其上设置电极30。或者每个电极单元可包括不连续的“套锁”型电极,这些“套锁”型电极未耦合到管状元件。对于某些应用(例如,对于其中消融单元24包括RF消融单元的应用),消融单元24也在其中从压缩递送状态伸展为扩展状态。对于一些这样的应用,电极单元22和消融单元24设置在单个管状元件23上、和/或包括整体设备。可选择地(例如,对于其中消融单元24包括超声波消融单元的应用),消融单元24不伸展(例如,无需与肾动脉8的壁接触)。
图2A至图2H示出在根据本发明的一些应用的使用系统20对肾动脉8的神经组织进行消融的技术中的连续步骤。图2A至图2H中的每个示出系统20在相应步骤中的状态,并且示出了一直到相应步骤所检测的和包括相应步骤检测的血压的对应例示性图表。
在将系统20放置在受试者体内之后(例如,如上面描述的),传感器26检测受试者的血压p_A(图2A)。对于一些应用,所检测的血压p_A代表“未治疗”的血压。内源性传出动作电位40和内源性传入动作电位42被示出为沿肾动脉8的神经组织传播(例如,在受试者的肾脏10和中枢神经系(CNS)之间)。应注意,血压p_A和本文所述的其他检测的血压通常在受试者处于相同的状态(例如,平躺和/或服用镇定剂)时被分别检测,以便减小波动性。
图2B示出分别对肾动脉8的神经组织施加非消融性阻断电流的电极单元22a和22b。应注意,贯穿本说明书的阻断电流被称作“非消融性阻断电流”,以便与消融单元所施加的消融性能量的任何电流区分,由于所得消融的阻断效果,其可能另外被认为是一种“阻断电流”。还应当注意,尽管由电极单元施加的激励电流也是非消融性的,但其通常称作“激励电流”。
如上所述,对于一些应用,电极单元经由电极30a和30b驱动非消融性阻断电流。对于一些应用,只有电极单元中的一个施加非消融性阻断电流。内源性传出动作电位40和内源性传入动作电位42被示出为由于非消融性阻断电流而被阻止沿肾动脉8的神经组织传播。假设该内源性动作电位的阻断具有与肾动脉的神经组织的消融类似的效果(例如,以降低体循环血压),这在本领域中是已知的。
在开始非消融性阻断电流的施加之后(例如,当非消融性阻断电流被施加时,或者在其被停止施加之后),传感器26检测受试者的血压p_B。(一般来讲,感测也可在任何其他时间执行,例如,持续不断地执行。)例如,血压可在其中允许血压对肾神经活性降低做出响应的持续时间之后检测。非消融性阻断电流可被实时校准(例如,通过调节振幅、频率和/或工作周期),以便确定导致受试者体内最低血压的电流。通常,p_B代表可由肾动脉8的神经组织的假设完美消融获得的假设最低血压,其阻止全部动作电位沿其传播。
图2C示出通过对神经组织施加激励电流而在肾动脉8的神经组织中引发相应的动作电位50和52(即,诱发的动作电位)的电极单元22a和22b。如上所述,对于一些应用,每个电极单元通过电极30c来驱动激励电流。同样如上所述,电极单元通常被配置成引发单向动作电位,并且被定向成使得单向动作电位朝向与消融单元24相邻的神经组织传播并且朝向其他电极单元传播。也就是说,(1)由电极单元22a引发的动作电位50通常是传出的,并且从单元22开始穿过消融单元24朝向肾脏10传播,和(2)由电极单元22b引发的动作电位52通常是传入的,并且从单元22开始穿过消融单元24朝向受试者的主动脉12和CNS传播。
通过与内源性动作电位的阻断相比,假设动作电位50和52的引发具有与增加的内源性动作电位类似的效果(例如,以提高体循环血压)。例如,假设动作电位50经由交感通路诱发肾脏10提高体循环血压,并且动作电位52经由交感通路诱发CNS提高体循环血压。还假设,动作电位50和52的功效强度可大于内源性动作电位的功效强度,和/或动作电位50和52可被配置成具有此类更强的功效。
在开始激励电流的施加之后(例如,在激励电流被施加时,或者在其被停止施加之后),传感器26检测受试者的血压p_C。例如,血压可在其中允许血压对肾神经活性的增加做出响应的持续时间之后检测。激励电流可被实时校准(例如,通过调整振幅、频率和/或工作周期),以便确定导致受试者体内最高血压的电流。对于一些应用,p_C代表可由高强度(例如,假设的最大强度)的肾神经活性获得的假设最高血压(例如,可经由肾神经活性由受试者的身体获得的最高血压)。
虽然图2C示出两个相反朝向的单向电极单元,应注意,对于一些应用,只使用一个电极单元,并且对于一些应用,电极单元不是单向的。对于其中使用两个电极单元的应用,电极单元的操作可在时间上相对彼此偏移,以便减少其间的干扰。例如,虽然在相对大的时限内(timescale),但电极单元22a可大致在电极单元22b引发诱发的动作电位52的同时引发诱发的动作电位50,然而,在相对小的时限内,动作电位通常被交替(例如,被表示成动作电位50和52分别被标记为在“时间=t”和“时间=t+Δt”时施加)。
应注意,虽然图2A至图2H示出连续的步骤,但结合图2A至图2C描述的步骤可以不同的次序执行(例如,结合图2C描述的步骤可在结合图2B描述的步骤之前执行)。
图2D示出对肾动脉8的神经组织应用消融性能量60(例如,消融RF能量)的第一次施加的消融单元24。期望将肾动脉组织消融至足以获得期望的肾神经活性减少的程度,但不消融至较大的程度。消融性能量60的第一次施加通常被配置成不足以将神经组织消融至期望的程度(例如,不足以将神经组织完全消融)。例如,第一次施加60可被配置成足以将少于总体的50%(例如,少于20%,诸如少于10%)中的神经组织完全消融。也就是说,第一次施加60在肾动脉8的壁中生成损伤62(例如,周缘损伤),该损伤62足以完全阻断总体的少于50%(例如,少于20%,诸如少于10%)中的肾神经活性。
图2D未示出电极单元22a和22b在由消融单元24施加消融性能量期间施加非消融性阻断电流。但是,对于一些应用,非消融性阻断电流是在此时施加的。对于一些此类应用,在施加消融性能量期间施加非消融性阻断电流减少受试者所体验到的疼痛,例如,通过诱发局部感觉异常和/或麻醉。用于诱发该疼痛缓解的非消融性阻断电流可具有与用于在被消融的神经组织中阻断内源性信号的非消融性阻断电流相同或不同的特征。对于一些应用,不同的电极单元用于施加缓解疼痛的非消融性阻断电流。对于一些应用,另选地或另外使用另一种缓解疼痛的方法(例如,提供止痛药)。
在第一次施加60之后,电极单元22a和22b通过再次施加激励电流,来再次引发诱发的动作电位50和52(图2E)。动作电位50和52至少被部分阻止经过神经组织中的损坏62传播(被示出为所设置的经过损伤62之后的动作电位的箭头部分用虚线表示)。在开始激励电流的施加之后(例如,当激励电流被施加时,或者在其被停止施加之后),传感器26检测受试者的血压p_D。例如,血压可在其中允许血压对动作电位50和52做出响应的持续时间之后检测。所检测的血压p_D可因此代表可由高强度(例如,假设的最大强度)的肾神经活性获得的、在消融性能量的第一次施加60之后(例如,在存在损伤62的情况下的高强度(例如,假设的最大强度)的肾神经活性)的假设的最高血压。由于损伤62导致诱发的动作电位50和52的传播减少,因此所检测的血压p_D通常低于所检测的血压p_C。血压p_D通常高于血压p_B(例如,由于消融性能量的第一次施加60的典型配置通常不足以将神经组织完全消融)。
随后,消融单元24通常对肾动脉8的神经组织应用消融性能量的第二次施加60’,从而增加损伤(现在被指定为62’(图2F))的消融程度。第二次施加60’可具有与第一次施加60相同的特性(例如,强度),或者可以是不同的(例如,可具有更高或更低的强度)。例如,如果传感器26确定由消融性能量的第一次施加60所导致的体循环血压降低比期望的小得多,则消融性能量的第二次施加60’可被设定为具有比消融性能量的第一次施加60更高的强度。类似地,如果传感器26确定由消融性能量的第一次施加60所导致的体循环血压降低接近目标水平(例如,期望水平),则消融性能量的第二次施加60’可被设定为具有等于或低于消融能量的第一次施加60的强度的强度。(一般来讲,所施加的能量的强度可使用在本领域已知的技术进行改变,诸如通过改变振幅、脉宽、频率、能量施加的持续时间,或能量施加的工作周期。)
在消融性能量的第二次施加60’之后,电极单元通过施加激励电流,再次引发动作电位50和52(图2G)。由于损伤的消融增加,因此动作电位50和52被以更大的程度阻止经过损伤62’传播,所述程度高于它们被阻止经过损伤62传播的程度(被示出为图2G中的动作电位的虚线箭头部分比图2G中的虚线箭头部分更致密)。在开始激励电流的施加之后(例如,在激励电流被施加时,或者在其被停止施加之后)传感器26检测受试者的血压p_E。例如,血压可在其中允许血压对动作电位50和52做出响应的持续时间之后检测。所检测的血压p_D可因此代表可由高强度(例如,假设的最大强度)的肾神经活性获得的、在消融性能量的第二次施加60’之后(例如,在存在损伤62’的情况下的高强度(例如,假设的最大强度)的肾神经活性)的假设的最高血压。由于损伤62’导致诱发的动作电位50和52的传播进一步减少,因此所检测的血压p_E通常低于所检测的血压p_D。
对神经组织进行消融、引发动作电位和检测血压的循环(例如,结合图2D至图2E和图2F至图2G描述的)可按需重复。图2H示出其中执行另外两个此类循环并且获得相应的所检测血压p_F和p_G的示例。诱发的动作电位50和52被完全阻止经过损伤传播,所述损伤现在被指定为62”。应注意,对于一些应用和/或对于一些受试者,更少或更多的循环可用于获得期望的阻断程度(例如,完全阻断)。例如,对于一些受试者,只应用消融能量的一次施加。
再次参考图2A至图2H。对于一些应用,在每次循环时测量电极单元22a和22b之间的阻抗,以便进一步帮助确定所获得的消融程度。
现在参考图3,图3为根据本发明的一些应用的用于促进肾动脉的神经组织的消融的一些技术的示意性例证。图2A至图2H示出使用系统20来反复(例如,周期性地)在肾动脉的神经组织中引发诱发的动作电位和对肾动脉的神经组织进行消融,和使用系统20来反复检测受试者在(1)存在和不存在诱发的动作电位的情况下的血压,和(2)在消融之前和之后的血压的技术。如结合图2A至图2H描述的,该消融-激励-检测循环可按需重复以获得期望的消融程度。图3示出可通过其确定合适的重复次数的几种技术。通常,该确定是在检测血压p_A之后的每次血压检测之后执行的。出于例证性的目的,图3示出该确定在四次消融和四次相应的血压检测(p_D、p_E、p_F和p_G)之后执行。
对于一些应用,至少部分响应于所检测血压p_G与所检测血压p_C之间的差值Δ1来停止消融-激励-检测循环。例如,差值Δ1可为在最近施加消融能量之后检测的血压值(1),与可通过高强度(例如,假设的最大强度)肾神经活性获得的最高血压(2)之间的差值。
对于一些应用,至少部分响应于所检测血压p_G与所检测血压p_B之间的差值Δ2来停止消融-激励-检测循环。例如,差值Δ2可为在最近施加消融能量之后检测的血压(1),与可通过假设完美的肾动脉的神经组织的消融获得的假设最低血压(2)之间的差值。对于一些此类应用,可至少部分响应于差值Δ1与差值Δ2之间的差异大小,来停止所述循环。例如,如果Δ1显著大于Δ2(例如,比Δ2大出阈值大小以上),则由于对血压的假设可能效果的阈值部分被视为已被诱发,循环可停止。
假设Δ1和Δ2指示直到并包括最近消融的消融对于肾神经活性对血压做出的最大可能贡献的累积效果。
对于一些应用,至少部分响应于所检测血压p_G与所检测血压p_F之间的差值Δ3来停止消融-激励-检测循环。例如,差值Δ3可为在最近施加消融能量之后检测的血压(1),与在紧接着的上一次施加消融能量之后检测的血压(2)之间的差值。对于一些此类应用,至少部分响应于所检测血压p_D与所检测p_C之间的差值Δ4,来停止所述循环。例如,Δ4可为在第一次施加消融能量之后检测的血压(1),与在第一次施加消融能量之前检测的血压(2)之间的差值。对于一些此类应用,至少部分响应于差值Δ3与差值Δ4之间的差异大小中的差异,来停止所述循环。例如,如果Δ3显著小于Δ4(例如,比Δ4小出阈值大小以上),则由于认为最近一次施加消融性能量(即,导致差值Δ4的那次)在降低血压的效果上显著差于第一次消融性能量的施加,循环可停止,并且因此另外的消融性能量施加也不太可能是显著有效的。
假设Δ3和Δ4指示最近一次消融和第一次消融分别对由肾神经活性对血压做出的最大可能贡献的效果。因此假设Δ4单独,并且当与Δ3相比时,指示最近一次的消融能量施加的效力。
对于一些应用,至少部分响应于一次或多次血压检测,不执行消融。例如,在给定的受试者体内,如果所检测的“未治疗”血压p_A,与可通过假设完美的神经组织消融获得的假设最低血压p-B,之间的差值Δ5低于阈值差值,则可确定肾神经消融不是适于该受试者的治疗。可以另选地或另外响应于血压p_A与血压p_C之间的差值Δ6(1),和/或血压p_C与血压p_B之间的差值Δ7(2),做出类似的确定。假设差值Δ5、Δ6和/或Δ7指示肾神经消融对于给定受试者的高血压的可能效力,并且因此,至少部分响应于这些差值,可执行患者选择。例如,Δ7的高值可指示血压对于给定受试者体内的肾神经活性的相对高的敏感度,并且因此给定受试者更有可能被选择进行肾神经消融。
应注意,对于一些应用,上述血压测量结果中的一个或多个可从过程中省略。例如,如果事先知道差值Δ1至Δ7中的哪些被用于确定何时停止消融-激励-检测循环,则可省略将来不会使用的测量结果。但是,通常只省略消融前血压(例如,p_A、p_B和p_C)中的最多两个,并且不省略消融后血压(例如,p_D、p_E、p_F和p_G)中的任何一个。对于一些应用,关于何时停止消融-激励-检测循环的确定仅仅基于在最近一次消融之后获得的血压。
现在参考图4,图4为示出在结合图2A至图2H和图3描述的技术中的至少一些步骤的流程图。步骤102包括检测指示血压的特征参数的初始值,例如,如结合图2A描述的。
步骤104包括(1)通过对神经施加非消融性阻断电流,而在神经中阻断内源性动作电位,和(2)在开始非消融性阻断电流的施加之后,检测特征参数的值(即,“阻断后的”值),例如,如结合图2B描述的。“阻断后的”值可大于或小于初始值,这取决于特征参数和被消融的神经。例如,对于其中肾神经被消融以治疗高血压的应用,在肾神经中的内源性动作电位的阻断通常降低血压。同样如图2B所示,任选地执行校准步骤106,以确定非消融性阻断电流将对于所检测的特征参数具有最好效果的特性。
步骤108包括(1)通过对神经施加激励电流,而引发神经中的动作电位,和(2)在开始激励电流的施加之后,检测特征参数的值(即,“激励后的”值),例如,结合图2C描述的。与“阻断后的”值类似,“激励后的”值可大于或小于初始值,这取决于特征参数和被消融的神经。同样如图2C所示,任选地执行校准步骤110,以确定非消融性阻断电流将对于所检测的特征参数具有最好效果的特性。
如上文所述,步骤102、104和106以不同于图4所示次序的次序执行。但是,步骤102通常在将装置(例如,系统20)递送到受试者体内之后,并在步骤104和106之前执行。
步骤112包括通过施加消融性能量对神经组织进行消融,例如,如结合图2D描述的(并且如之后结合图2F描述的)。随后,执行步骤114,步骤114包括(1)通过对神经施加激励电流,而引发神经中的动作电位,和(2)在开始激励电流的施加之后,检测特征参数的值,例如,如结合图2E描述的。对于一些应用,步骤114与步骤108相同,但是在其中被引发动作电位的神经组织已被至少部分消融。在步骤114中检测的值因此为“消融后的”值。
随后,将“消融后的”值与以下值中的至少一个进行比较:初始值,“阻断后的”值和“激励后的”值(步骤116),并且做出要继续还是停止消融的决定118,例如,如结合图3描述的。如果决定继续消融,则重复步骤112、114、116和118,任选地在调整步骤120之后,在所述调整步骤120中,调整消融能量的一个或多个特性(例如,强度)。该部分技术因此代表重复例程122(例如,循环),其可包括上述消融-激励-检测循环(例如,结合图2A至图2H和图3)。
对于一些应用,在图4中示出的动作电位的引发和消融步骤(例如,在步骤108和114中)可使用单个电极单元执行。例如,单个电极单元可在血管中来回移动,交替地施加激励电流和施加消融性能量(例如,消融RF电流)。单个电极单元也可用于通过施加非消融阻断电流,执行内源性动作电位的阻断(例如,在步骤104中)。
再次参考图2A至图4。系统20和本文所述的技术可根据本发明的各种应用以改变的自动操作程度执行。例如:
●系统20可显示由传感器26检测的血压(例如,在显示器上,以数字和/或图形的格式),使得手术医生(或另一个保健提供者)可确定何时停止消融-激励-检测循环。例如,可显示与图4所示的图类似的图。
●系统20,至少部分基于所检测的血压,可向医生显示是要继续还是停止消融-激励-检测循环的指令或建议。类似地,可通过系统20提供音频指令/建议。
●系统20(例如,其控制单元32)可至少部分基于所检测的血压,自动控制电极单元和消融单元。例如,控制单元32可接收来自传感器26的指示所检测血压的信息,并且控制(例如,停止)消融-激励-检测循环来进行响应。
再次参考图2A至图4。对于本发明的一些应用,可让受试者服用一种或多种药物以调整受试者的血压,从而帮助上述步骤中的一个或多个步骤。例如,降血压药物可在整个过程中给受试者服用,以降低所检测的全部血压值(例如,图3中示出的p_A、p_B等)。对于一些此类应用,当所检测的值改变时,这些所检测的值之间的差值(例如,图3中示出的Δ5、Δ6等)保持相对不变(即,偏移,但通常大小不变)。对于一些此类应用,假设服用该降血压药物允许确定可由高强度(例如,假设的最大强度)的肾神经活性获得的假设最高血压(例如,p_C),而无需将受试者的血压提高至高于期望(例如,安全)的阈值。类似地,可服用增血压药物来增大所检测的血压值,诸如以便允许确定可通过假设完美的神经组织消融获得的假设最低血压(例如,图3中示出的p_B),而无需将受试者的血压降低至低于期望(例如,安全)的阈值。
参考图5A至图5B,图5A至图5B为根据本发明的一些应用的用于对受试者的至少一个肾动脉的神经组织进行消融的系统的示意性例证。对于一些应用,期望将受试者的两个肾动脉8a和8b的神经组织消融。例如,对于一些应用,假设有利的是将两个肾动脉中的神经组织不完全消融(例如,与仅将一个肾动脉中的神经组织完全消融相反),以便保留每个肾神经中的至少一些神经活性,例如,使得每个肾脏保留至少一些血压控制。图5A示出包括两个血管内设备21(例如,血管内设备21a和血管内设备21b)的系统140,每个血管内设备包括相应的消融单元24(即,消融单元24a和消融单元24b),每个消融单元包括相应的电极单元对22(即,包括电极单元24a和24b的一对,和包括电极单元24c和24d的另一对)。一个血管内设备21(即,一个消融单元和一个电极单元对)设置在每个肾动脉中,并且被配置成对相应肾动脉的神经组织的相应段进行消融。对于一些应用(例如,如对于系统140的图5A所示),血管内设备21b与血管内设备21a相同(即,分开但相同)。也就是说,系统140的两个远端部分是彼此分开但相同的。对于一些应用(例如,如对于系统160的图5B所示),两个血管内设备和/或系统的两个远端部分彼此不同。
对于本发明的一些应用,当在一个肾动脉的神经组织中引发诱发的动作电位时,使用非消融性阻断电流阻断在另一个肾动脉的神经组织中的内源性动作电位,例如,以便减少看到的任何效果的模糊。或者,在两个肾动脉的神经组织中引发诱发的动作电位(例如,同时)。对于一些应用,期望在另一个肾动脉的神经组织中执行该阻断和/或引发,即使当另一个肾动脉的神经组织不被消融时也是如此。对于一些应用,大体上同时对两个肾动脉的神经组织施加非消融性阻断电流(即,双向地),例如,以便确定可通过假设完美的两个肾动脉的神经组织的消融获得的最低血压。对于一些应用,该最低血压代替或补充结合图2A至图4描述的p_B使用。对于一些此类应用,系统160(在图5B中示出)、系统220(结合图6在下文描述)、系统320(结合图7在下文描述)、和/或系统420(结合图8在下文描述)经适当修改后代替系统160使用。系统160包括第三电极单元162(其可包括电极单元22c),但通常不包括电极单元22d或消融单元24b。系统140和160通常经适当修改如下文针对系统20描述的进行使用。
对于一些应用,系统140和160的导管28具有其中的两个远端部分:纵向构件第一远端部分28a,和纵向构件第二远端部分28b。也就是说,对于一些应用,导管28的远端部分被分叉为远端部分28a和28b,远端部分中的每个被配置成推进到相应的肾动脉中,如图5A至图5B所示。
参考图6,图6为根据本发明的一些应用的用于对受试者的血管的神经组织进行消融的系统220的示意性例证。系统220通常经适当修改按照与上述系统20类似的方式使用,并且系统220的元件通常与系统20的相同名称的元件相同,除非另有说明。例如,系统220可经适当修改结合参考图4描述的步骤使用。系统220包括血管内设备221,该血管内设备221包括第一电极单元222a和第二电极单元222b以及设置在上述电极单元之间的消融单元24(上文所述的)。虽然单元222a、222b和24被示出为不同的元件,但对于一些应用,血管内设备221是包括和/或限定单元222a、222b和24的整体单元。例如,对于其中消融单元24包括具有一个或多个电极的RF消融单元的应用,设备221可通过包括单元222a、222b和24的电极来限定单元222a、222b和24(例如,设备221可包括支架状主体和沿所述主体的长度分布的四个电极)。
第二电极单元222b被配置成在与单元222b相邻的血管的神经组织的部分中引发动作电位。相比于系统20的电极单元22b,电极单元222b通常不是单向的,而是通常引发双向动作电位。另外,电极单元222b通常不被配置成阻断动作电位。对于一些应用,并且如图6所示,电极单元222b包括单个电极230c,并且另一个电极(例如,电极单元222a的电极、消融单元24的电极、或体外电极)可用作返回电极。
第一电极单元222a被配置成在与单元222a相邻的血管的神经组织的部分中阻断动作电位,诸如阻断动作电位经过单元222a传播。相比于系统20的电极单元22a,电极单元222a通常不被配置成诱发动作电位。对于一些应用,并且如图6所示,电极单元222a包括两个电极230a和230b,并且控制单元32被配置成驱动电极230a与230b之间的非消融性阻断电流(例如,控制单元可被配置成经由电极230a驱动非消融性阻断电流,其中电极230b用作非消融性阻断电流的返回电极)。或者,电极单元222a可以只包括一个电极,并且另一个电极(例如,电极单元222b的电极、消融单元24的电极、或体外电极)可用作返回电极。
如上所述,系统20(如在上文参考图1至图2H描述的)被配置成引发(1)经过消融单元24并且朝向肾脏传播的单向动作电位,和独立引发(2)经过消融单元24并且朝向CNS传播的单向动作电位。由于所引发的全部单向动作电位必须经过消融单元24传播,因此它们必须通过经受消融的神经组织部分传播,并且因此所导致的体循环血压增高指示神经组织的该部分的消融程度。
可以发现,系统220通常比系统20包括更少的电极。也就是说,系统220通常比系统20更简单。还可以发现,由于电极单元222b所诱发的动作电位不是单向的,因此它们通常朝向肾脏10传播,而不穿过经受消融的神经组织部分。发明人已注意到,由CNS的刺激导致的体循环血压效果比肾脏的刺激导致的体循环血压效果更加迅速。假设可使用系统220来执行与上文对于使用系统20执行所描述的那些技术类似的技术,因为尽管一些引发的动作电位朝向肾脏传播而不穿过经受消融的神经组织部分,但是上述在“激励并检测”步骤期间检测体循环血压(例如,参考图2A至图4)通常仍包括检测由CNS刺激所导致的更迅速的变化,而不是由肾脏刺激所导致的更慢的效果。对于一些应用,对于受试者的特征参数(例如,心率和血压)变化的特定模式的检测可用于识别和/或区分由系统220引发的动作电位所引起的效果。
对于一些应用,系统220包括单个血管内设备221。对于一些应用,系统220包括两个血管内设备221,每个血管内设备经适当修改被配置成以类似于参考图5A针对系统140描述的方式类似的方式放置在相应的肾动脉中。图6示出包括两个血管内设备的可选系统220,其中导管28的第二远端部分28b未示出,结合上文参考图5A至图5B的描述,第二血管内设备可耦合到所述第二远端部分28b。
参考图7,图7为根据本发明的一些应用的用于对受试者的血管的神经组织进行消融的系统320的示意性例证。系统320通常经适当修改以类似于上述系统20和220的方式的方式使用,并且系统320的元件通常与系统20的相同名称的元件相同,除非另有说明。例如,系统320经适当修改可结合参考图4描述的步骤使用。
系统320包括血管内设备321,该血管内设备321包括(1)包括电极330a的第一电极单元322a,(2)包括电极330b的第二电极单元322b,和设置在第一电极单元322a与第二电极单元322b之间的消融单元24(上文描述的)。虽然单元322a、322b和24被示出为不同的元件,但对于一些应用,经适当修改,血管内设备321是包括和/或限定单元322a、322b和24的整体单元,例如,这在上文针对设备221进行了描述。
如上所述,系统220的电极单元222a可以只包括一个电极。对于一些应用,当系统220的电极单元222a只包括一个电极时,系统230包括或为系统220的实施例。
对于一些应用,控制单元32被配置成经由电极330b驱动激励电流,其中另一个电极(例如,消融单元24的电极、电极330a、和/或体外电极)用作激励电流的返回电极。对于一些应用,控制单元32被配置成经由电极330a驱动非消融性阻断电流,其中另一个电极(例如,消融单元24的电极、电极330b、和/或体外电极)用作非消融性阻断电流的返回电极。对于其中消融单元24包括RF消融单元的应用,电极330a、电极330b、和/或体外电极可用作消融RF能量(即,RF电流)的返回电极。
对于一些应用,系统320包括单个血管内设备321。对于一些应用,经适当修改,系统320包括两个血管内设备321,每个血管内设备被配置成以类似于上文参考图5A针对系统140描述的方式类似的方式放置在相应的肾动脉中。图7示出包括两个血管内设备的可选系统320,其中导管28的第二远端部分28b未示出,结合在上文参考图5A至图5B的描述,第二血管内设备可耦合到所述第二远端部分28b。
参考图8,图8为根据本发明的一些应用的用于对受试者的血管的神经组织进行消融的系统420的示意性例证。系统420通常经适当修改以类似于上述系统20、220和320的方式的方式使用,并且系统420的元件通常与系统20的相同名称的元件相同,除非另有说明。例如,系统420经适当修改可结合参考图4描述的步骤使用。
系统420包括血管内设备421,该血管内设备421包括(1)包括电极430的电极单元422,和(2)消融单元24(上文描述的)。虽然单元422和24被示出为不同的元件,但对于一些应用,经适当修改,血管内设备421是包括和/或限定单元422a和24的整体单元,例如,上文针对设备221和321描述的。
对于一些应用,控制单元32被配置成经由电极430驱动激励电流,其中另一个电极(例如,消融单元24的电极、和/或体外电极)用作激励电流的返回电极。对于一些应用,控制单元32被配置成也经由电极430驱动非消融性阻断电流,其中另一个电极(例如,消融单元24的电极、和/或体外电极)用作非消融性阻断电流的返回电极。对于其中消融单元24包括RF消融单元的应用,控制单元32可以被另选地配置成经由RF消融单元的电极驱动非消融性阻断电流,其中电极430和/或体外电极用作非消融性阻断电流的返回电极。对于其中消融单元24包括RF消融单元的应用,电极430和/或体外电极可用作消融RF能量(即,RF电流)的返回电极。
对于一些应用,系统420包括单个血管内设备421。对于一些应用,经适当修改,系统420包括两个血管内设备421,每个血管内设备被配置成以类似于上文参考图5A针对系统140描述的方式类似的方式放置在相应的肾动脉中。图8示出包括两个血管内设备的可选系统420,其中导管28的第二远端部分28b未示出,结合在上文参考图5A至图5B的描述,第二血管内设备可耦合到所述第二远端部分28b。
再次参考图6至图8。应注意,在系统220、320和420中,动作电位在消融单元24的更靠近肾脏10的一侧引发,使得动作电位在到达CNS之前必须经过消融单元传播(即,经过经受消融的神经组织部分),并且因此为响应引发的的动作电位而由CNS诱发的效果(例如,对于体循环血压的效果)指示该神经组织部分的消融程度。
参考图9A至图9B,图9A至图9B为根据本发明的一些应用与本发明一起使用的电极的示意性例证。图9A示出电极240,该电极240包括大致圆形的电极,该电极可贴紧(或靠近)肾动脉8的内壁放置,使得电极沿循动脉的内壁分布,例如,形成完整的圆。对于一些应用,电极240包括“套锁”型电极,该“套锁”型电极几乎形成完整的圆。图9B示出电极242,该电极242包括可贴紧(或靠近)肾动脉8的内壁放置的多个子电极244。电极242以大致弧状(例如,大致360度弧(即,完整的圆))沿循动脉8的内壁分布,但其中子电极244之间具有小间隙(例如,电极242形成断弧,例如,断圆环)。通常,子电极244经配置被同时驱动,但是至少部分彼此独立(例如,子电极可通过控制单元独立寻址),并且通常还被配置成(例如,电耦合到诸如控制单元32的控制单元),使得,例如,经由从控制单元引出的单独导线而在子电极之间平衡(例如,均匀传播)电流。对于一些应用,假设包括子电极244的电极242的使用有利地减小了在动脉8周围的电流分布的差异,在其他方式下,该差异可能由周围组织的传导性的差异导致。
对于一些应用,上述电极中的一个或多个电极可包括电极242。例如,电极单元的电极(用于阻断和/或激励电流的施加)和/或对于其中消融单元24包括RF消融单元的应用,消融单元的消融电极可包括电极242。
参考图10,图10为示出根据本发明的一些应用的在对受试者的肾动脉8的神经组织进行消融的至少一些步骤的流程图。对于一些应用,期望不完全将神经组织消融,例如,消融至已知程度。对于此类应用,血压可用作该消融的指示器。经适当修改,在图10中示出的步骤在本文中被描述为使用参考图8描述的系统420执行,但应注意,所述步骤可以另选地使用其他装置执行,诸如本文所述的其他系统。
例如,使用传感器26检测受试者的血压(例如,静息时)的初始值502。通过施加激励电流而在肾神经中诱发动作电位(例如,使用电极430),并且在开始施加激励电流之后(例如,当激励电流被施加时、或者在其被停止施加之后)检测所检测的激励血压值,来确定所检测的激励血压值504。例如,可在其中允许血压对肾神经活性增加做出响应的持续时间之后检测血压。
将所检测的激励血压值与目标激励血压值(下文参考步骤508描述的)进行比较506(例如,通过控制单元32)。如果所检测的激励血压值不越过至少部分基于目标激励血压值定义的阈值,则激励电流的至少一个属性(诸如,但不限于,频率或振幅)的值被改变510,并且再次确定所检测的激励血压值504,直到所检测的激励血压值越过至少部分基于目标激励血压值定义的阈值。该重复例程由方框512指示。对于一些应用,该重复例程通过控制单元32自动执行。例如,手术医生(或另一个保健提供者)可按下控制单元32上的一个按钮,并且控制单元重复地(1)施加504激励电流并检测504所检测的激励血压值,(2)比较506所检测的激励血压值与目标激励血压值,和(3)改变激励电流的至少一个属性的值,直到所检测的激励血压值越过至少部分基于目标激励血压值定义的阈值。
应注意,贯穿该专利申请的包括在说明书和权利要求中的“至少部分基于给定值定义的阈值”可为:
等于给定值(例如,参考上一段,所检测的激励血压值通过变成等于或大于目标激励血压值,而越过阈值),或者
与给定值相差固定的值、相差固定倍的给定值和/或相差至少部分基于给定值确定的线性或非线性函数(例如,参考上一段,所检测的激励血压值通过变成等于与目标激励血压值不同的值,或变成比该与目标激励血压值不同的值大出固定值、大出固定倍的目标激励血压值和/或大出至少部分基于目标激励血压值确定的线性或非线性函数,来越过所述阈值)。
对于一些应用,通过控制单元32至少部分响应于初始血压值来提供(例如,产生)508目标激励血压值。例如,控制单元32可将目标激励血压值设定为比初始血压值大出给定量或百分比。或者,目标激励血压值可被手动提供508,诸如通过手术医生(或另一个保健提供者)在控制单元32中输入目标激励血压值。
一旦所检测的激励血压值越过至少部分基于目标激励血压值定义的阈值,则对肾动脉8的神经组织施加(例如,使用消融单元24)消融能量514。
随后,通过施加(例如,使用电极430)选定激励电流而在神经组织中再次诱发516动作电位,其中所述选定激励电流(例如,其特性)至少部分基于当所检测的激励血压值越过至少部分基于目标激励血压值定义的阈值(在步骤506中)时所施加的激励电流。例如,选定激励电流的至少一个特性(例如,频率和/或振幅)的值可等于所检测的激励血压值越过阈值时的激励电流(例如,诱发所检测的激励血压值越过阈值的激励电流)的相同属性的值,所述激励电流被“选择”(例如,由控制单元32)为选定激励电流。对于一些应用,选定激励电流可与当所检测的激励血压值越过阈值时所施加的激励电流相同,其中所述阈值至少部分地由目标激励血压值定义。
在开始施加选定激励电流之后(例如,当选定激励电流被施加时、或者在其被停止施加后),检测所检测的消融血压值516(例如,通过传感器26)。例如,可在其中允许血压对肾神经活性的增加做出响应的持续时间之后检测血压。
将所检测的消融血压值与目标消融血压值进行比较518(例如,通过控制单元32)(下文参考步骤520进行描述)。如果所检测的消融血压值不越过至少部分基于目标消融血压值定义的阈值,则再次施加消融能量514,并且再次确定所检测的消融血压值516,直到所检测的消融血压值越过至少部分基于目标消融血压值定义的阈值。该重复例程由方框522指示。对于一些应用,该重复例程通过控制单元32自动执行。例如,手术医生(或另一个保健提供者)可按下控制单元32上的一个按钮,并且控制单元重复地(1)施加514消融能量,(2)施加516选定激励电流并检测516所检测的消融激励血压值,以及(3)比较518所检测的消融血压值与目标消融血压值,直到所检测的消融血压值越过至少部分基于目标消融血压值定义的阈值。
应注意,至少部分基于目标消融血压值定义的阈值可为:
等于目标消融血压值(例如,所检测的消融血压值通过变成等于或小于目标消融血压值,而越过阈值),或者
与目标消融血压值相差固定的值、相差固定倍的目标消融血压值和/或相差至少部分基于目标消融血压值确定的线性或非线性函数(例如,所检测的消融血压值通过变成等于与目标消融血压值不同的值,或变成比该与目标消融血压值不同的值小出固定值、小出固定倍的目标消融血压值和/或小出至少部分基于目标消融血压值确定的线性或非线性函数,来越过所述阈值)。
对于一些应用,在每次重复期间,消融能量保持相同的特性(例如,控制单元32驱动消融单元24以施加具有相同特性的消融能量)。对于一些应用,在每次后续消融能量施加之前,消融能量的特性被改变524(例如,通过控制单元32)。例如,可通过控制单元32增大或减小消融能量的强度。
对于一些应用,通过控制单元32至少部分响应于(1)初始血压值(如参考步骤502描述的),和(2)目标激励血压值和/或所检测的激励血压值(如参考步骤506和508描述的),以及任选地至少部分响应于可被提供526到控制单元的目标消融程度(例如,期望程度),来提供520(例如,生成)目标消融血压值。例如,手术医生(或另一个保健提供者)可在控制单元32(例如,经由其界面33,诸如刻度盘或键盘)中输入目标消融程度(例如,基于受试者的一个或多个特征参数和/或被治疗的病症),并且控制单元至少部分响应于(1)初始血压值,和(2)目标激励血压值和/或所检测的激励血压值,计算对应于目标消融程度的目标消融血压值。仅仅出于例示性的目的,例如,如果目标消融程度是50%,则目标消融血压值可被计算为(1)初始血压值与(2)目标激励血压值和/或所检测的激励血压值的中间值。目标消融血压值可以另选地手动提供520,诸如通过手术医生(或另一个保健提供者)在控制单元32中输入目标消融血压值。
参考图11,图11为示出根据本发明的一些应用的参考图10描述的步骤中的至少一些步骤的自动操作的流程图。如参考图10描述的,对于一些应用,目标激励血压值和/或消融血压值的生成是由控制单元32执行的。类似地,对于一些应用,重复步骤512和/或重复步骤522是由控制单元32执行的(例如,自动地执行)。图11示出,对于本发明的一些应用,哪些步骤由手术医生(或另一个保健提供者)执行(例如,手动地),以及哪些步骤由控制单元32执行(例如,自动地)。
手术医生将血管内设备(例如,系统420的血管内设备421)经皮推进到540受试者的肾动脉8中,在控制单元32中输入526(例如,经由其界面)目标消融程度,并激活控制单元。应注意,步骤540和526可以另选地以相反的次序执行,并且另一个保健提供者可执行步骤526。随后,控制单元32自动执行由方框542指示的步骤,并且指示过程(例如,消融过程)完成,此时手术医生从受试者体内取回544血管内设备。方框542中包括的步骤使用相同的参考编号参考图10描述。应注意,图11的步骤512对应于图10的方框512,该方框512包括步骤504、506和510,并且图11的步骤522对应于图10的方框522,该方框522包括步骤514、516、518和524。
尽管参考图10至图11描述的技术一般被描述为使用系统420(其参考图8描述)执行,但是应注意,经适当修改,所述技术可以另选地使用其他装置执行,诸如使用本文所述的其他系统执行。例如,经适当修改后,参考图10至图11描述的技术可使用系统20、系统140、系统160、系统220、或系统320执行。
再次参考图1至图11。上述技术使用血压(通常在施加激励电流期间的血压)作为肾动脉的神经组织的消融的指示器。所产生的该神经组织的受控消融有利于治疗高血压,其中包括没必要对其进行全肾神经消融的受试者所患的轻度高血压,和同时患有肾衰竭并且进行全肾神经消融对于其可能是有害的受试者所患的高血压。但是,应注意,这些技术也可用于帮助该神经组织的受控消融以治疗其他病症,诸如充血性心脏衰竭、睡眠呼吸暂停和糖尿病受试者体内的胰岛素敏感度降低。也就是说,血压可用于指示和/或控制肾动脉的神经组织的消融程度,即便在未患有高血压和/或未进行高血压治疗的患者体内同样适用。
参考图12至图13,图12至图13为根据本发明的一些应用的用于受试者的神经组织602的受控消融的系统600和其中使用的技术的示意性例证。图12是根据本发明的一些应用的系统600的示意性例证。神经组织602通常直接或间接支配受试者的解剖结构604(例如,向和/或从解剖结构输送动作电位)。对于一些应用,神经组织602在受试者的解剖结构604和中枢神经系统606之间输送动作电位。通常,动作电位能够改变受试者的特征参数,并且因此解剖结构604通常能够改变受试者的特征参数。对于一些应用,神经组织602包括受试者的节后神经元。
系统600包括至少一个电极单元622、消融单元624和控制单元632,控制单元632被配置成驱动和/或控制电极单元和/或消融单元。对于一些应用,控制单元632包括界面633。通常,系统600还包括传感器626,该传感器626被配置成检测指示受试者的特征参数的要素。对于一些应用,系统600不包括传感器,并且特征参数由不是系统600的组件的传感器来检测、和/或由医疗专业人员检测。对于此类应用,与要素相关的信息(例如,要素的值)可经由界面633被手动输入或自动输入。
电极单元622和消融单元624被推进到神经组织602附近,例如,被推进到神经组织的1cm以内(例如,在神经组织的1mm以内,诸如接触神经组织)。对于一些应用,神经组织602包括与受试者的血管相关联的神经组织,并且电极单元622和消融单元624被经由血管朝向神经组织推进,通常在血管内保持所述过程的持续时间(例如,如上文参考图1至图11描述的过程的适当修改)。应注意,虽然图12示出电极单元622比消融单元624更靠近解剖结构604设置,但对于一些应用,电极单元比消融单元更远离于解剖结构设置。对于一些应用,系统600的电极单元622、消融单元624、控制单元632和/或传感器626包括上述一个或多个系统的相应相同名称的对应组件。对于一些应用,系统600的电极单元622、消融单元624、控制单元632和传感器626被布置成(例如,彼此耦合),如同结合上述一个或多个系统的相同名称的对应组件描述的。例如,电极单元622、消融单元624、控制单元632和传感器626可以耦合到纵向构件并且沿着纵向构件设置,所述纵向构件诸如导管28(图12未示出)。
图13为示出根据本发明的一些应用的用于与系统600一起使用的一种或多种技术中的至少一些步骤的流程图。通过电极单元622向神经组织602的第一部分施加激励电流,而在神经组织602的第一部分中引发动作电位(步骤642)。激励电流通常具有大于1Hz和/或小于100Hz的频率,诸如介于1Hz和100Hz之间,例如,介于10Hz和100Hz之间的频率。在开始施加激励电流之后,执行对于指示受试者的特征参数的要素的检测,例如,使用传感器626来执行(步骤642)。对于一些应用,所述检测在激励电流的施加期间执行。对于一些应用,所述检测在激励电流已被停止施加之后执行。
至少部分响应于要素的检测,通过消融单元624对神经组织602的第二部分施加消融能量(步骤644)。对于一些应用,消融单元624包括RF消融单元,并且施加具有高于5kHz和/或低于1GHz的频率的RF电流,诸如介于5kHz和1GHz之间(例如,10kHz-10MHz,例如,50kHz-1MHz,例如,300kHz-1MHz,例如300kHz-500kHz)的频率的RF电流。如上文针对消融单元24描述的,经适当修改后,消融单元624可以另选地或另外被配置成使用超声波能量、激光能量、电阻性加热、低温、使用化学消融、或经由另一种消融机制对神经组织602进行消融。
对于一些应用,在步骤642中施加激励电流之前,执行对要素的检测(例如,当受试者静息时和/或未治疗时)(步骤640)。参考编号660指示这样一种技术,在所述技术中,在施加激励电流之前执行第一次检测,在开始施加激励电流之后执行要素的第二次检测,并且随后施加消融能量。对于技术660的一些应用,至少部分响应于步骤640中的检测并且至少部分响应于步骤642中的检测,来施加消融能量644。例如,可响应于第一次检测与第二次检测之间的比较,例如,响应于要素的第一次检测值和要素的第二次检测值之间的差值,来施加消融能量。例如,技术660可用于对可能响应于包括神经组织602的消融的治疗(例如,通过确定特征参数对神经组织602中的动作电位的敏感度)的受试者进行筛选。
对于一些应用,在步骤644中施加消融能量之后,执行激励电流的另一次施加和要素的检测(步骤646)。通常,步骤646实质上与步骤642相同。对于此类应用,至少部分响应于步骤646中的检测(并且通常还至少部分响应于之前的要素检测),通过消融单元624对神经组织602的第二部分施加消融能量(步骤648)。参考编号662指示其中在步骤644之后执行步骤646和648的技术。可响应于在步骤646中检测的要素的值与在步骤642中检测的要素的值之间的差值,来施加步骤648的消融能量。例如,该差值可指示通过施加消融能量获得的消融程度,如上文描述的。
参考编号664指示其中增加了在步骤642之前执行步骤640的技术。对于该技术,可响应于在步骤640、642和646中检测的要素的相应值之间的一个或多个差值,来施加消融能量。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术可与上述那些技术结合,并且参考图12至图13描述的一个或多个步骤可包括或对应于上文参考其他图描述的步骤或值。例如:
●步骤640中的要素检测可包括或对应于:
○参考图2A至图3的描述的适当修改检测值p_A;
○参考图4描述的步骤102的适当修改;和/或
○参考图5描述的步骤502的适当修改。
●步骤642中的要素检测可包括或对应于:
○参考图2A至图3的描述的适当修改检测值p_C;
○参考图4描述的步骤114的适当修改;和/或
○参考图5描述的步骤516的适当修改。
●步骤644中的消融能量施加可包括或对应于:
○参考图2A至图3的描述的适当修改,在值p_C的检测和值p_D的检测之间施加消融能量;
○参考图4描述的步骤112的适当修改;和/或
○参考图5描述的步骤514的适当修改。
●在步骤640中检测的值与在步骤642中检测的值之间的差值可包括或对应于,参考图2A至图3描述的差值Δ6。
●在步骤642中检测的值与在步骤646中检测的值之间的差值可包括或对应于,参考图2A至图3描述的差值Δ4。
对于一些应用,步骤644、646和648代表其中消融性能量被反复施加,直到获得期望的要素的检测(例如,直到越过至少部分基于要素的目标消融值定义的阈值)的重复例程。对于一些应用,该重复例程包括或对应于,参考图4描述的重复例程122和/或由方框522指示的参考图10描述的重复例程的适当修改。
对于一些应用,步骤642包括或代表,其中激励电流被施加并调整,直到获得期望的要素检测(例如,直到越过至少部分基于要素的目标激励值定义的阈值)的重复例程。对于一些应用,该重复例程包括或对应于,参考图4描述的步骤108和110和/或由方框512指示的参考图10描述的重复例程的适当修改。
对于一些应用,图12至图13以及它们的说明是参考之前的附图描述的技术的广义表示。另外,参考图12至图13描述的技术可用于患有除高血压之外的病症的受试者,和/或用于除肾动脉之外的神经组织的消融。通常,参考图12至图13描述的技术用于促进受试者的自主神经组织(例如,自主神经的组织)的受控消融。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有交感神经系统活动过度和/或副交感神经系统活动低减的受试者(例如,相比于副交感神经系统的活动,交感神经系统的活动过度)。例如,神经组织602可包括受试者的交感神经。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有副交感神经系统活动过度和/或交感神经系统活动低减的受试者(例如,相比于交感神经系统的活动,副交感神经系统的活动过度)。例如,神经组织602可包括受试者的副交感神经。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有高血压的受试者。例如,经适当修改后,解剖结构604可包括受试者的肾脏,和/或神经组织602可包括受试者的肾动脉的神经组织,例如,如上文参考图1至图11描述的。或者,解剖结构604可包括受试者的颈动脉体,和/或神经组织602可包括受试者的舌咽神经和/或其支配颈动脉体的分支(例如,赫林神经)。对于一些此类应用,经适当修改后,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的血压(例如,传感器626可包括血压传感器),例如,如上文参考图1至图11描述的。另选地或除此之外,对肾动脉的神经组织进行消融可被执行以治疗除高血压之外的病症,例如,如上文描述的。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有早泄的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的阴囊和/或阴茎,和/或神经组织602可包括受试者的背神经、阴部神经和/或骶神经。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的射精。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测肌电图(EMG)值(例如,传感器626可包括具有EMG电极的EMG传感器)。例如,EMG可在受试者的会阴肌上执行。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有勃起功能障碍的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的阴茎,和/或神经组织602可包括受试者的背神经。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的阴茎海绵体中的血压(例如,传感器626可包括血压传感器)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测EMG值,诸如受试者的阴茎的组织的EMG值。对于一些应用,执行受控制的阴茎刺激来帮助检测。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有膀胱过度活动症(例如,急迫性尿失禁)的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的膀胱,和/或神经组织602可包括受试者的腹下神经或受试者的骶神经。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测尿急(例如,受试者可提供反馈)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的膀胱中的压力(例如,传感器626可包括压力传感器)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测EMG值,诸如受试者的膀胱的EMG值。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有慢性障碍性肺病的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的肺,和/或神经组织602可包括受试者的迷走神经、和/或其支配肺的分支。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的呼吸相关的要素,诸如气流、呼吸相关的运动、受试者的气道的尺寸(例如,传感器626可包括呼吸传感器或成像传感器,诸如超声波收发器)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的血液化学(例如,O2、CO2、或pH值)。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有充血性心衰的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的心脏,和/或神经组织602可包括支配受试者的心脏的交感神经。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的心率。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测受试者的血压。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有子宫出血的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的子宫,和/或神经组织602可包括受试者的腰内脏神经和/或从受试者的腹下丛延伸的神经。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测与受试者的子宫相关联的血管的尺寸(例如,使用超声波)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测与子宫相关联的血管中的压力。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测出血(例如,使用摄像机)。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有神经性胃炎的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的胃,和/或神经组织602可包括受试者的迷走神经组织。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测胃pH(例如,传感器626可包括pH传感器)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测胃运动。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有原发性多汗症的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的一个或多个汗腺,和/或神经组织602可包括支配汗腺的浅交感神经,例如,受试者的胆碱能神经和/或肾上腺素能神经。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测经皮水分流失。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测出汗(例如,通过检测放置在受试者的皮肤上的电极之间的电流的传导,例如,传感器626可包括电极和电流表)。
通常,治疗针对受试者身体上的被认为(例如,通过受试者和/或医生认为)是过量出汗尤其存在问题的一个或多个区域。也就是说,通常,神经组织602包括支配所述一个或多个区域中的汗腺的一个或多个神经。通常,出汗和/或经皮水分流失的检测在相同的一个或多个区域中执行。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有炎症性症状的受试者,其中所述炎症性症状诸如但不限于:纤维化的心脏、心脏炎症、自身免疫性疾病、自身免疫性炎症性疾病、多发性硬化、脑炎、脊髓炎、免疫介导的神经病变、肌炎、皮肌炎、多发性肌炎、包涵体肌炎、炎症性脱髓鞘性多发性神经病、格林-巴利综合症、重症肌无力、神经系统的炎症、炎症性肠病、Crohn氏病、溃疡性结肠炎、SLE(系统性红斑狼疮)、类风湿关节炎、血管炎、结节性多动脉炎、舍格伦综合征、混合性结缔组织病、肾小球肾炎、甲状腺自身免疫病、败血症、脑膜炎、细菌感染、病毒感染、真菌感染、结节病、肝炎、门静脉高血压、阑尾炎、消化性溃疡、胃溃疡和十二指肠溃疡、腹膜炎、胰腺炎、伪膜、急性缺血性结肠炎、憩室炎、会厌炎、贲门失弛缓症、胆管炎、乳糜泻、胆囊炎、肠炎、惠普尔氏病、哮喘、过敏、过敏性休克、免疫复合物病、器官缺血、再灌注损伤、器官坏死、花粉症、败血症、内毒素性休克、恶病质、高热、嗜酸性粒细胞肉芽肿、肉芽肿病、脓毒性流产、附睾炎、阴道炎、前列腺炎、尿道炎、涉及呼吸系统和相关组织的疾病(如支气管炎、肺气肿、鼻炎、囊性纤维化、成人呼吸窘迫综合症、肺炎、尘肺(pneumoultramicroscopicsilicovolcanoconiosis)、alvealitis、支气管炎、咽炎、胸膜炎、鼻窦炎)、由各种病毒感染引起的疾病(如流行性感冒、呼吸道合胞病毒、艾滋病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和疱疹)、细菌(如播散性菌血症、登革热)、真菌(如念珠菌病)和原生动物和多细胞寄生虫(如疟疾、丝虫病、变形虫病和包虫囊肿)、皮肤病和皮肤条件(如烧伤、皮炎、晒伤、荨麻疹疣和风团)、涉及心血管系统和相关联的组织的疾病(如vasulitis、脉管炎、心内膜炎、动脉炎、动脉粥样硬化、血栓性静脉炎、心包炎、心肌炎、心肌缺血、充血性心脏衰竭、结节性多动脉炎和风湿热)、涉及中枢或外周神经系统和相关联的组织的疾病(如阿尔茨海默氏病、脑梗塞、脑栓塞、神经炎、神经痛、脊髓损伤、瘫痪和葡萄膜炎)、骨骼、关节、肌肉和结缔组织的疾病(如各种关节炎和关节痛、骨髓炎、筋膜炎、佩吉特病、痛风、牙周病和滑膜炎)、其他自体免疫和炎症性病症(如thryoiditis、全身红斑狼疮、古德帕斯彻氏综合征、白塞氏综合征、同种异体移植物排斥、移植物抗宿主病、I型糖尿病、强直性脊柱炎、Berger氏疾病、Retier氏综合征)、糖尿病、癌症、感染性休克、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、细菌性脑膜炎、急性胰腺炎、多器官功能衰竭(MOF)、后缺血再灌注损伤、急性蜂窝织炎、腹主动脉瘤、化脓性或细菌肾盂肾炎、脓毒性关节炎、葡萄膜炎、牙周炎、牛皮癣、严重的烧伤、皮肤溃疡、急性肺损伤、肺炎、外伤、严重的早期移植肾功能异常、brochioeactasis、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、血液透析并发症、过敏性肺炎、肺纤维化、疱疹基质性角膜炎、血管再狭窄、超敏反应、作为心肌梗死并发症而产生的心脏破裂、中风或脑缺血、以及创伤性脑损伤、关节炎(滑囊炎、痛风性关节炎、风湿性多肌痛、等等)、自身免疫性疾病、慢性炎症、慢性前列腺炎、肾炎、盆腔炎、移植排斥和心肌炎。例如,解剖结构604可包括受试者的脾脏,和/或神经组织602可包括受试者的脾脏神经的组织。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测炎症性细胞因子,诸如受试者的血液中的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。
对于一些应用,参考图12至图13描述的技术用于治疗患有肥胖症的受试者。例如,解剖结构604可包括受试者的肠胃系统的器官,诸如受试者的胃或十二指肠,和/或神经组织602可包括在受试者的身体的肠胃系统的器官与另一部分之间(诸如,受试者的腹腔神经丛)传导动作电位的神经。例如,神经组织602可包括迷走神经或其分支。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括检测EMG值(例如,与肠胃系统相关联的肌肉的EMG值)。对于一些此类应用,检测指示受试者的特征参数的要素包括使用超声波检测要素(例如,传感器626可包括超声波收发器)。
对于本发明的一些应用,被治疗(例如,激励的和消融的)的神经组织经腔触达,并且激励电流和消融能量从血管内施加。例如,如上文所述,与肾动脉相关联的神经组织(即,肾神经)经由肾动脉触达。上述可经由经腔通道治疗的其他神经包括但不限于与以下相关联的神经:肠系膜上静脉、胰十二指肠后、前、下静脉、中结肠静脉、右结肠静脉、回结肠静脉、前、后盲肠静脉、肝门静脉、胰十二指肠后上静脉、幽门前静脉、胰十二指肠前上静脉、肝门静脉、胰十二指肠后上静脉、肠系膜上静脉、胰十二指肠前上静脉、前下胰十二指肠静脉、后下胰十二指肠静脉、向十二指肠供应血液的静脉。
参考图14,图14为根据本发明的一些应用的用于受试者的颈动脉体704的组织的受控消融的系统700的示意性例证,例如,所述组织诸如化学感受器和/或球细胞,以便治疗患有高血压的受试者。颈动脉体704能够通过在受试者的神经702中诱发动作电位而调整受试者的血压,来响应所检测的氧分压、二氧化碳分压、pH和温度的等级。神经702可包括受试者的舌咽神经和/或其支配颈动脉体的分支(例如,赫林神经)。
系统700包括至少一个电极单元722、消融单元724和控制单元732,控制单元732被配置成驱动和/或控制电极单元和/或消融单元。对于一些应用,控制单元732包括界面733。通常,系统700还包括传感器726,该传感器726被配置成检测指示受试者的特征参数的要素(例如,传感器被配置成检测受试者的血压)。对于一些应用,系统700不包括传感器,并且特征参数由不是系统700的组件的传感器来检测,和/或由医疗专业人员检测。对于此类应用,与要素相关的信息(例如,要素的值,诸如血压值)可经由界面733被手动输入或自动输入。
电极单元722和消融单元724被推进到颈动脉体704附近,例如,被推进到颈动脉体的1cm以内(例如,在颈动脉体的1mm以内,诸如接触颈动脉体)。对于一些应用,电极单元722和消融单元724被经腔朝向颈动脉体推进,通常在血管(例如,颈动脉)内保持过程的持续时间。对于一些应用,系统700的电极单元722、消融单元724、控制单元732和/或传感器726包括上述一个或多个其他系统的相应相同名称的对应组件。对于一些应用,系统700的电极单元722、消融单元724、控制单元732和传感器726如结合上述一个或多个其他系统的相同名称的对应组件所描述的一样进行布置(例如,彼此耦合)。例如,电极单元722、消融单元724、控制单元732和传感器726可以耦合到纵向构件并且沿着纵向构件设置,所述纵向构件诸如导管28(图14未示出)。
对于一些应用,系统700不包括不同的电极和消融单元,而是包括一个效应器单元,该效应器单元在控制单元732的控制下充当电极单元722和消融单元724。对于一些应用,效应器单元可包括单个电极。也就是说,对于一些应用,控制单元732驱动效应器单元(例如,其电极)来适当地施加激励电流和消融能量。
经适当修改后,系统700通常结合上述技术使用。例如,参考图13描述的步骤,经适当修改后:
通过电极单元722对颈动脉体施加激励电流,来刺激颈动脉体704(步骤642)。激励电流通常具有大于1Hz和/或小于100Hz的频率,具有诸如介于1Hz和100Hz之间,例如,介于10Hz和100Hz之间的频率。在开始施加激励电流之后,执行对于指示受试者的特征参数的要素的检测,例如,使用传感器726执行(步骤642)。对于一些应用,所述检测在激励电流的施加期间执行。对于一些应用,所述检测在激励电流已被停止施加之后执行。至少部分响应于要素的检测,通过消融单元724对颈动脉体704施加消融能量(步骤644)。通常,消融能量具有与上文在别处描述的那些消融能量类似(例如,相同)的特性。
对于一些应用,在步骤642中施加激励电流之前,执行对要素的检测(例如,当受试者静息时和/或未治疗时)(步骤640)。参考编号660指示这样一种技术,在所述技术中,在施加激励电流之前执行第一次检测,在开始施加激励电流之后执行要素的第二次检测,并且随后施加消融能量。对于技术660的一些应用,至少部分响应于步骤640中的检测并且至少部分响应于步骤642中的检测,来施加消融能量644。例如,可响应于第一次检测与第二次检测之间的比较,例如,响应于要素的第一次检测值和要素的第二次检测值之间的差值,来施加消融能量。例如,技术660可用于对可能响应于包括颈动脉体704的消融的治疗(例如,通过确定特征参数对于由颈动脉体引发的动作电位的敏感度)的受试者进行筛选。
对于一些应用,在步骤644中施加消融能量之后,执行激励电流的另一次施加和要素的检测(步骤646)。通常,步骤646实质上与步骤642相同。对于此类应用,至少部分响应于步骤646中的检测(并且通常还至少部分响应于之前的要素检测),通过消融单元724对颈动脉体704施加消融能量(步骤648)。参考编号662指示其中在步骤644之后执行步骤646和648的技术。可响应于在步骤646中检测的要素的值与在步骤642中检测的要素的值之间的差值,来施加步骤648的消融能量。例如,该差值可指示通过施加消融能量获得的消融程度,如上文描述的。
再次参考图1、图5A至图5B、图6、图7、图8和图9A至图9B。对于本发明的一些应用,上述血管内设备中的一个或多个的至少一个消融单元24可被配置成植入到肾动脉8中。对于此类应用,消融单元24包括或耦合到天线,该天线被配置成无线接收能量(例如,来自体外发射器的),并且应用消融能量的施加来做出响应。对于一些此类应用,消融能量的一个或多个特性(例如,强度)可经由体外发射器控制。对于一些此类应用,整个血管内设备可植入到肾动脉8中。
例如,消融单元24和/或整个血管内设备可包括支架,该支架可经由独立于所述系统的其他组件(诸如导管28和/或传感器26)的导管被经腔推进。或者,消融单元24和/或整个血管内设备可(i)耦合到导管28,如图1、图5A至图5B、图6、图7和图8所示,和(ii)通过与设置在肾动脉中的纵向构件解除耦合,可植入到肾动脉8中。
应当理解,尽管术语“第一”、“第二”等可在本文中用于描述各种元件,但这些元件不应限制于这些术语。这些术语通常只用于将元件互相区分。因此,本文论述的“第一”元件(例如,第一电极单元)也可以称作“第二”元件(例如,第二电极单元),而不脱离本公开的教导。
本领域的技术人员应当理解,本发明不限于已被特别示出和说明的内容。相反,本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合,以及不属于现有技术的其中的变型和修改,这些情况在本领域的技术人员阅读前述说明时可想到。
注意,本技术也可以采用如下配置方案。
方案1.一种用于受试者的肾动脉的肾神经的装置,所述肾神经支配所述受试者的同侧肾脏,所述装置包括:
具有远端部分的经血管导管,所述远端部分被配置成经腔推进到所述肾动脉并且包括:
电极单元,所述电极单元被配置成向所述肾神经的第一部分施加激励电流;
消融单元,所述消融单元从所述电极单元向邻近处设置,并且被配置成向所述肾神经的第二部分施加消融能量,所述肾神经的所述第二部分比所述肾神经的所述第一部分更远离于所述肾脏;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
接收所述受试者的初始血压值,
接收目标激励血压值,
重复地执行:
(a)驱动所述电极单元以向所述肾神经的所述第一部分施加激励电流,
(b)接收所检测的激励血压值,所述所检测的激励血压值指示在开始施加所述激励电流之后的所述受试者的血压,以及
(c)改变所述激励电流的至少一个属性的值,
直到所述所检测的激励血压值越过第一阈值,所述第一阈值至少部分根据所述目标激励血压值定义,以及
随后重复地执行:
(d)驱动所述消融单元以向所述肾神经的所述第二部分施加消融能量,
(e)随后,驱动所述电极单元,以向所述肾神经的所述第一部分施加选定激励电流,所述选定激励电流的特性至少部分基于所述至少一个属性的值,在所述至少一个属性的值处,所述所检测的激励血压值越过所述第一阈值,以及
(f)接收所检测的消融血压值,所述所检测的消融血压值指示在开始施加所述选定激励电流之后的所述受试者的血压,
直到所述所检测的消融血压值越过第二阈值,所述第二阈值至少部分基于目标消融血压值定义,所述目标消融血压值至少部分基于所述初始血压值并且至少部分基于至少一个激励血压值生成,所述至少一个激励血压值选自由以下值构成的组:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
方案2.根据方案1所述的装置,其中,所述消融单元包括射频消融单元,并且被配置成通过施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流来施加所述消融能量。
方案3.根据方案1所述的装置,其中,所述控制单元被配置成使得,在步骤d、步骤e和步骤f的第一次重复之后,所述控制单元通过驱动所述消融单元以施加在其至少一个特性上与在步骤d、步骤e和步骤f的上一次重复中所施加的消融能量不同的消融能量,来驱动所述消融单元施加所述消融能量。
方案4.根据方案1所述的装置,其中,所述控制单元被配置成至少部分响应于所述初始血压值,来生成所述目标激励血压值。
方案5.根据方案1所述的装置,其中,所述控制单元包括用户界面,并且被配置成经由所述用户界面接收所述目标激励血压值。
方案6.根据方案1至5中的任一项所述的装置,其中,所述电极单元包括多个子电极,所述多个子电极被配置成以沿所述肾动脉的内壁分布的断弧状被布置。
方案7.根据方案6所述的装置,其中,所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极同时施加所述激励电流。
方案8.根据方案7所述的装置,其中,所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
方案9.根据方案7所述的装置,其中,所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的激励电流。
方案10.根据方案1至5中的任一项所述的装置,其中:
所述肾动脉的所述肾神经包括所述受试者的第一肾动脉的肾神经,
所述经血管导管的所述远端部分包括所述经血管导管的第一远端部分,所述经血管导管的所述第一远端部分被配置成经腔推进到所述第一肾动脉,以及
所述经血管导管被分为二支,以便具有所述第一远端部分和第二远端部分,所述第二远端部分被配置成经腔推进到第二肾动脉。
方案11.根据方案10所述的装置,其中,所述第二远端部分与所述第一远端部分分开但相同。
方案12.根据方案1至5中的任一项所述的装置,还包括压力传感器,其中,所述控制单元被配置成接收来自所述压力传感器的所述初始血压值、所述所检测的激励血压值、以及所述所检测的消融血压值。
方案13.根据方案12所述的装置,其中,所述经血管导管包括所述压力传感器,并且所述压力传感器从所述远端部分向邻近处设置。
方案14.根据方案13所述的装置,其中,所述压力传感器相对于所述远端部分被设置成使得当所述远端部分设置在所述受试者的所述肾动脉中时,所述压力传感器设置在所述受试者的主动脉中。
方案15.根据方案13所述的装置,其中,所述压力传感器从所述远端部分向大于2cm的邻近处设置。
方案16.根据方案1至5中的任一项所述的装置,其中,所述控制单元被配置成至少部分响应于(1)所述初始血压值和(2)至少一个激励血压值来生成所述目标消融血压值,所述至少一个激励血压值选自由以下值构成的组:(i)所述目标激励血压值和(ii)所述所检测的激励血压值。
方案17.根据方案16所述的装置,其中,所述控制单元被配置成至少部分响应于指示所述肾神经的目标消融程度的值,来生成所述目标激励血压值。
方案18.根据方案17所述的装置,其中,所述控制单元包括接口,并且被配置成经由所述接口接收指示所述目标消融程度的所述值。
方案19.一种用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
经血管导管,所述经血管导管包括:
电极单元,所述电极单元设置在所述经血管导管的远端部分处;
消融单元,所述消融单元从所述电极单元向邻近处设置;以及
血压传感器,所述血压传感器从所述消融单元向邻近处设置;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述电极单元,以向所述神经组织的第一部分施加非消融性电流,
驱动所述消融单元,以向所述神经组织的第二部分施加消融性能量,以及
接收来自所述血压传感器的指示所述受试者的血压的至少一个值。
方案20.根据方案19所述的装置,其中,所述消融单元包括射频消融单元,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
方案21.根据方案19所述的装置,其中:
所述经血管导管的所述远端部分包括所述经血管导管的第一远端部分,
所述电极单元包括第一电极单元,
所述消融单元包括第二电极单元,
所述经血管导管被分为二支,以便具有所述第一远端部分和第二远端部分,并且
所述经血管导管还包括:
第二电极单元,所述第二电极单元设置在所述导管的所述第二远端部分处,以及
第二消融单元,所述第二消融单元从所述第二电极单元向邻近处设置。
方案22.根据方案19所述的装置,其中,所述控制单元被配置成响应所述至少一个值而施加所述消融性能量。
方案23.根据方案19所述的装置,其中,所述经血管导管的所述远端部分被配置成推进到所述受试者的所述血管中,并且所述经血管导管被配置成使得当所述电极单元设置在所述受试者的所述血管中时,所述血压传感器设置在所述受试者的另一个血管中。
方案24.根据方案19所述的装置,其中,所述血压传感器从所述消融单元向大于2cm的邻近处设置。
方案25.根据方案19至24中的任一项所述的装置,其中,所述电极单元包括多个子电极,所述多个子电极被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置。
方案26.根据方案25所述的装置,其中,所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极,以同时施加所述非消融性电流。
方案27.根据方案26所述的装置,其中,所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
方案28.根据方案26所述的装置,其中,所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述非消融性电流。
方案29.一种用于促进受试者的神经组织的消融的装置,所述神经组织向所述受试者的解剖结构传导内源性动作电位,所述结构能够至少部分响应于所述内源性动作电位来改变所述受试者的特征参数,所述装置包括:
传感器,所述传感器被配置成检测指示所述受试者的所述特征参数的要素;
消融单元,所述消融单元被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第一部分相邻的部位;
至少一个电极单元,所述至少一个电极单元被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第二部分相邻的部位;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述电极单元,以通过向所述神经组织的所述第二部分施加激励电流,引发所述受试者的所述神经组织的所述第二部分中的诱发的动作电位,所述动作电位诱发所述结构改变所述受试者的所述特征参数,
接收来自所述传感器的指示所述要素的信息,以及
至少部分响应于所述信息,来驱动所述消融单元以向所述组织的所述第一部分施加消融性能量。
方案30.根据方案29所述的装置,其中,所述消融单元包括射频消融单元,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加具有介于5kHz至1GHz之间的频率的射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
方案31.根据方案29所述的装置,其中,所述电极单元被配置成相对于所述消融单元定位,使得所述诱发的动作电位朝向所述受试者的所述神经的所述第一部分传播。
方案32.根据方案29所述的装置,其中:
所述消融单元包括第一消融单元,并且所述至少一个电极单元包括相应的第一至少一个电极单元,并且
所述装置还包括第二消融单元和相应的第二至少一个电极单元。
方案33.根据方案29至32中的任一项所述的装置,其中,所述电极单元包括被配置成以断弧状被布置的多个子电极。
方案34.根据方案33所述的装置,其中,所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极以同时施加所述激励电流。
方案35.根据方案33所述的装置,其中,所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
方案36.根据方案33所述的装置,其中,所述控制单元被配置成平衡由所述多个子电极中的每个子电极施加的所述激励电流。
方案37.根据方案29至32中的任一项所述的装置,其中,所述控制单元还被配置成驱动所述电极单元,以向所述神经的所述第二部分施加非消融性阻断电流。
方案38.一种用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括血管内设备,所述血管内设备包括:
第一电极单元,所述第一电极单元设置在所述血管内设备的第一纵向部位处,并且被配置成引发与所述第一电极单元相邻的所述神经组织的第一部分中的动作电位;
第二电极单元,所述第二电极单元设置在所述血管内设备的第二纵向部位处,并且被配置成阻断与所述第二电极单元相邻的所述神经组织的第二部分中的动作电位;以及
消融单元,所述消融单元设置在所述血管内设备的第三纵向部位处,所述第三纵向部位在所述第一纵向部位和所述第二纵向部位之间,所述消融单元被配置成对所述神经组织的第三部分进行消融,所述神经组织的所述第三部分与所述消融单元相邻并且位于所述神经组织的所述第一部分与所述神经组织的所述第二部分之间。
方案39.根据方案38所述的装置,其中,所述第一电极单元包括多个子电极,所述多个子电极被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置。
方案40.根据方案38至39中的任一项所述的装置,其中,所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
方案41.根据方案40所述的装置,其中,所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
方案42.根据方案38至39中的任一项所述的装置,其中,所述第一电极单元被配置成引发所述神经组织的所述第一部分中的单向动作电位,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述第二部分传播。
方案43.根据方案42所述的装置,其中,所述单向动作电位包括第一单向动作电位,并且所述第二电极单元还被配置成引发所述神经组织的所述第二部分中的第二单向动作电位,使得所述第二单向动作电位朝向所述神经组织的所述第一部分传播。
方案44.一种用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
血管内设备,所述血管内设备被配置成放置在所述血管内,并且包括设置在所述血管内设备的相应纵向部位处的多个电极;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
在至少第一时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加非消融性阻断电流,来抑制所述神经组织中的动作电位经过所述血管内设备传播,
在第二时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加激励电流,而引发所述神经组织中的动作电位,
在选自由所述第一时段和所述第二时段构成的组的时段中的至少一个时段之后的第三时段期间,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的一部分施加消融性能量。
方案45.根据方案44所述的装置,其中,所述控制单元被配置成在所述第三时段的至少部分时间期间,抑制所述神经组织中的动作电位。
方案46.根据方案44至45中的任一项所述的装置,其中,所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
方案47.根据方案46所述的装置,其中,所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
方案48.根据方案44至45中的任一项所述的装置,其中,所述血管内设备包括消融单元,并且其中,所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加所述消融性能量,来驱动所述血管内设备以施加所述消融性能量。
方案49.根据方案48所述的装置,其中,所述多个电极至少包括(1)设置在所述血管内设备的第一纵向部位处且在所述消融单元的第一侧的第一电极;和(2)设置在所述血管内设备的第二纵向部位处且在所述消融单元的与所述第一纵向部位相对的一侧的第二电极。
方案50.根据方案49所述的装置,其中,所述控制单元被配置成:
通过驱动所述第一电极以向所述神经组织施加所述阻断电流,而在所述第一时段期间驱动所述电极中的至少一个电极以施加所述阻断电流,以及
通过驱动所述第二电极以向所述神经组织施加所述激励电流,而在所述第二时段期间驱动所述电极中的至少一个电极以施加所述激励电流。
方案51.根据方案50所述的装置,其中,所述多个电极包括设置在所述血管内设备的第三纵向部位处且在所述消融单元的所述第一侧的第三电极,并且其中,所述控制单元被配置成驱动所述第一电极与所述第三电极之间的阻断电流。
方案52.根据方案48所述的装置,其中,所述血管内设备还包括至少一个第一电极单元,所述至少一个第一电极单元:
包括所述多个电极中的电极中的至少一个电极,
被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,以及
相对于所述消融单元定向,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述部分传播,
所述控制单元被配置成通过驱动所述第一电极以引发所述神经组织中的所述单向动作电位,而引发所述神经组织中的动作电位。
方案53.根据方案48所述的装置,其中:
所述至少一个第一电极单元包括至少一个第二电极单元,
所述第一电极单元设置在所述血管内设备的第一纵向部位处,且在所述消融单元的第一侧,
所述第二电极单元设置在所述血管内设备的第二纵向部位处且在所述消融单元的与所述第一纵向部位相对的一侧,并且所述第二电极单元与所述第一电极单元相反地被定向。
方案54.根据方案48所述的装置,其中,所述消融单元包括所述多个电极中的电极,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元的所述电极以施加消融性射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
方案55.根据方案48所述的装置,其中,所述消融单元包括超声波换能器,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述超声波换能器以施加消融性超声波能量,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
方案56.根据方案44至45中的任一项所述的装置,其中,所述控制单元被配置成:
接收(1)所述受试者的第一值,所述第一值指示在开始施加所述阻断电流之后的所述受试者的血压;和(2)所述受试者的第二值,所述第二值指示在开始施加所述激励电流之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,来驱动所述血管内设备以施加所述消融性能量。
方案57.根据方案56所述的装置,其中:
所述激励电流的所述施加包括所述激励电流的第一次施加,
消融性能量的所述施加包括消融性能量的第一次施加,以及
所述控制单元被配置成:
在所述第三时段之后的第四时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用所述激励电流的第二次施加,而引发所述神经组织中的动作电位,
接收所述受试者的第三值,所述第三值指示在开始所述激励电流的所述第二次施加之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第二值与所述第三值之间的差,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的所述部分应用所述消融性能量的第二次施加。
方案58.根据方案56所述的装置,还包括被配置成放置在所述受试者的血管内的传感器,其中,所述控制单元被配置成接收来自所述传感器的所述第一值和所述第二值。
方案59.一种用于促进受试者的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
消融单元,所述消融单元被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第一部分相邻的部位;
至少一个电极单元,所述至少一个电极单元耦合到所述消融单元,并且被配置成经皮推进到与所述受试者的所述神经组织的第二部分相邻的部位,还被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述第一部分传播;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述消融单元,以至少部分消融所述受试者的所述神经组织的所述第一部分,以及
通过向所述神经组织的所述第二部分施加激励电流,来驱动所述至少一个电极单元以引发所述单向动作电位。
方案60.根据方案59所述的装置,其中,所述至少一个电极单元包括第一电极单元和第二电极单元,所述第一电极单元在所述消融单元的第一侧耦合到所述消融单元,并且所述第二电极单元在所述消融单元的第二侧耦合到所述消融单元,每个电极单元被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,使得所述动作电位朝向所述神经组织的所述第一部分传播。
方案61.根据方案59所述的装置,其中,所述消融单元包括射频消融单元,并且其中,所述控制单元被配置成通过向所述神经组织的所述第一部分施加消融性射频电流,来驱动所述射频消融单元以对所述神经组织的所述第一部分进行消融。
方案62.根据方案59所述的装置,其中,所述消融单元包括超声波消融单元,并且其中,所述控制单元被配置成通过向所述神经组织的所述第一部分施加消融性超声波能量,来驱动所述超声波消融单元以对所述神经组织的所述第一部分进行消融。
方案63.根据方案59所述的装置,其中,所述电极单元被配置成对所述受试者的所述神经组织的所述第二部分施加非消融性阻断电流,所述非消融性阻断电流被配置成可逆地阻断内源性动作电位通过所述神经组织的所述第二部分传播,并且其中,所述控制单元被配置成驱动所述至少一个电极单元以施加所述非消融性阻断电流。
方案64.根据方案59至63中的任一项所述的装置,其中,所述部位包括血管,所述神经组织包括所述血管的神经组织,并且所述至少一个电极单元包括被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置的多个子电极。
方案65.根据方案64所述的装置,其中,所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极以同时施加所述激励电流。
方案66.根据方案65所述的装置,其中,所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
方案67.根据方案65所述的装置,其中,所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述激励电流。
方案68.根据方案59至63中的任一项所述的装置,其中,所述神经组织包括所述受试者的血管的神经组织,并且其中,至少所述消融单元被配置成经腔递送到所述受试者的所述血管。
方案69.根据方案68所述的装置,其中,所述电极单元被配置成经腔递送到所述受试者的所述血管。
方案70.根据方案68所述的装置,其中,所述血管包括所述受试者的肾动脉,并且其中,至少所述消融单元被配置成经腔递送到所述受试者的所述肾动脉。
方案71.根据方案59至63中的任一项所述的装置,还包括纵向构件,所述纵向构件具有被配置成经皮向所述受试者的所述神经组织推进的远端部分,并且其中,所述消融单元和所述至少一个电极单元耦合到所述纵向构件。
方案72.根据方案71所述的装置,其中:
所述消融单元包括第一消融单元,并且所述至少一个电极单元包括相应的第一至少一个电极单元,
所述装置还包括第二消融单元和相应的第二至少一个电极单元,以及
所述纵向构件的所述远端部分被分为二支,以便具有(i)耦合到所述第一消融单元和所述第一至少一个电极单元的第一远端部分;和(ii)耦合到所述第二消融单元和所述第二至少一个电极单元的第二远端部分,所述远端部分中的每个远端部分被配置成经腔推进到所述受试者的相应肾动脉中。
方案73.根据方案59至63中的任一项所述的装置,还包括传感器,所述传感器被配置成检测所述受试者对于由所述电极单元引发的所述单向动作电位的生理响应。
方案74.根据方案73所述的装置,还包括纵向构件,所述纵向构件被配置成经皮朝向所述受试者的所述神经组织推进,并且其中,所述消融单元、所述电极单元和所述传感器耦合到所述纵向构件。
方案75.根据方案73所述的装置,其中,所述传感器被配置成设置在所述受试者的主动脉中。
方案76.根据方案73所述的装置,其中,所述传感器包括血压传感器。
方案77.根据方案73所述的装置,其中,所述控制单元被配置成接收指示所检测的生理响应的信息,并且被配置成至少部分响应于指示所述所检测的生理响应的所述信息,来驱动所述消融单元。
方案78.根据方案77所述的装置,其中,所述控制单元被配置成:
在第一时段期间驱动所述至少一个电极单元,以向所述受试者的所述神经组织的所述第二部分施加非消融性阻断电流,所述阻断电流被配置成暂时阻断内源性动作电位通过所述神经组织的所述第二部分传播,
接收指示所述响应的要素的第一值,所述第一值在开始施加所述非消融性阻断电流之后被检测,以及
至少部分响应于所接收的第一值来驱动所述消融单元。
方案79.根据方案78所述的装置,其中,所述控制单元被配置成:
在第二时段期间驱动所述至少一个电极单元以施加所述激励电流,
接收所述要素的第二值,所述第二值在开始施加所述激励电流之后被检测,以及
至少部分响应于所接收的第二值来驱动所述消融单元。
方案80.根据方案78所述的装置,其中,所述传感器被配置成检测在开始施加所述非消融性阻断电流之后的所述要素的所述第一值,并且将所述要素的所述第一值提供给所述控制单元。
方案81.一种用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
血管内设备,所述血管内设备被配置成放置在所述血管内,并且包括设置在所述血管内设备的相应纵向部位处的多个电极;
传感器,所述传感器被配置成放置在所述受试者的血管内;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织施加非消融性电流,
接收来自所述传感器的所述受试者的第一值,所述第一值指示在开始施加所述非消融性电流之后的所述受试者的血压,
随后驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用消融性能量的第一次施加,
接收来自所述传感器的所述受试者的第二值,所述第二值指示在所述消融性能量的所述第一次施加之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,来驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用所述消融性能量的第二次施加。
方案82.根据方案81所述的装置,其中,所述控制单元被配置成通过驱动所述电极中的所述至少一个电极以施加具有介于5kHz到1GHz之间的频率的射频电流,来驱动所述电极中的所述至少一个电极以应用消融性能量的所述第一次施加。
方案83.根据方案81至82中的任一项所述的装置,其中,所述多个电极中的至少一个电极包括被配置成以沿所述血管的内壁分布的断弧状被布置的多个子电极。
方案84.根据方案83所述的装置,其中,所述控制单元被配置成驱动所述多个子电极,以同时施加所述非消融性电流。
方案85.根据方案84所述的装置,其中,所述多个子电极中的每个子电极通过所述控制单元是能够独立寻址的。
方案86.根据方案84所述的装置,其中,所述控制单元被配置成平衡通过所述多个子电极的所述非消融性电流。
方案87.根据方案81至82中的任一项所述的装置,其中,所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
方案88.根据方案87所述的装置,其中,所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
Claims (14)
1.一种用于促进受试者的血管的神经组织的消融的装置,所述装置包括:
血管内设备,所述血管内设备被配置成放置在所述血管内,并且包括设置在所述血管内设备的相应纵向部位处的多个电极;以及
控制单元,所述控制单元被配置成:
在至少第一时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加非消融性阻断电流,来抑制所述神经组织中的动作电位经过所述血管内设备传播,
在第二时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以向所述神经组织施加激励电流,而引发所述神经组织中的动作电位,
在选自由所述第一时段和所述第二时段构成的组的时段中的至少一个时段之后的第三时段期间,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的一部分施加消融性能量,
其中所述血管内设备包括消融单元,并且其中,所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元以施加所述消融性能量,来驱动所述血管内设备以施加所述消融性能量。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,所述控制单元被配置成在所述第三时段的至少部分时间期间,抑制所述神经组织中的动作电位。
3.根据权利要求1至2中的任一项所述的装置,其中,所述血管包括第一血管,所述血管内设备包括被配置成放置在所述第一血管内的第一血管内设备,并且所述装置还包括被配置成放置在所述受试者的第二血管内的第二血管内设备。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,所述第二血管内设备与所述第一血管内设备分开但相同。
5.根据权利要求1所述的装置,其中,所述多个电极至少包括(1)设置在所述血管内设备的第一纵向部位处且在所述消融单元的第一侧的第一电极;和(2)设置在所述血管内设备的第二纵向部位处且在所述消融单元的与所述第一纵向部位相对的一侧的第二电极。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述控制单元被配置成:
通过驱动所述第一电极以向所述神经组织施加所述阻断电流,而在所述第一时段期间驱动所述电极中的至少一个电极以施加所述阻断电流,以及
通过驱动所述第二电极以向所述神经组织施加所述激励电流,而在所述第二时段期间驱动所述电极中的至少一个电极以施加所述激励电流。
7.根据权利要求6所述的装置,其中,所述多个电极包括设置在所述血管内设备的第三纵向部位处且在所述消融单元的所述第一侧的第三电极,并且其中,所述控制单元被配置成驱动所述第一电极与所述第三电极之间的阻断电流。
8.根据权利要求1所述的装置,其中,所述血管内设备还包括至少一个第一电极单元,所述至少一个第一电极单元:
包括所述多个电极中的至少一个电极,
被配置成引发所述神经组织中的单向动作电位,以及
相对于所述消融单元定向,使得所述单向动作电位朝向所述神经组织的所述部分传播,
所述控制单元被配置成通过驱动所述第一电极单元以引发所述神经组织中的所述单向动作电位,而引发所述神经组织中的动作电位。
9.根据权利要求8所述的装置,其中:
所述血管内设备还包括至少一个第二电极单元,
所述第一电极单元设置在所述血管内设备的第一纵向部位处,且在所述消融单元的第一侧,
所述第二电极单元设置在所述血管内设备的第二纵向部位处且在所述消融单元的与所述第一纵向部位相对的一侧,并且所述第二电极单元与所述第一电极单元相反地被定向。
10.根据权利要求1所述的装置,其中,所述消融单元包括所述多个电极中的电极,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述消融单元的所述电极以施加消融性射频电流,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
11.根据权利要求1所述的装置,其中,所述消融单元包括超声波换能器,并且所述控制单元被配置成通过驱动所述超声波换能器以施加消融性超声波能量,来驱动所述消融单元以施加所述消融性能量。
12.根据权利要求1至2中的任一项所述的装置,其中,所述控制单元被配置成:
接收(1)所述受试者的第一值,所述第一值指示在开始施加所述阻断电流之后的所述受试者的血压;和(2)所述受试者的第二值,所述第二值指示在开始施加所述激励电流之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第一值与所述第二值之间的差,来驱动所述血管内设备以施加所述消融性能量。
13.根据权利要求12所述的装置,其中:
所述激励电流的所述施加包括所述激励电流的第一次施加,
消融性能量的所述施加包括消融性能量的第一次施加,以及
所述控制单元被配置成:
在所述第三时段之后的第四时段期间,通过驱动所述电极中的至少一个电极以对所述神经组织应用所述激励电流的第二次施加,而引发所述神经组织中的动作电位,
接收所述受试者的第三值,所述第三值指示在开始所述激励电流的所述第二次施加之后的所述受试者的血压,以及
至少部分响应于所述第二值与所述第三值之间的差,驱动所述血管内设备以向所述神经组织的所述部分应用所述消融性能量的第二次施加。
14.根据权利要求12所述的装置,还包括被配置成放置在所述受试者的血管内的传感器,其中,所述控制单元被配置成接收来自所述传感器的所述第一值和所述第二值。
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