CN112336445B - 一种消融系统及其神经探测设备 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种消融系统及其神经探测设备，神经探测设备包括：电源模块、计算及控制模块、能量发生模块、血压监测模块；计算及控制模块分别与能量发生模块、血压监测模块电性连接；能量发生模块用于连接探测导管，通过向探测导管输出第一能量对动脉内的特定部位进行探测；血压监测模块用于连接血压传感器，血压传感器在能量发生模块以第一能量对特定部位进行探测之前以及探测过程中监测患者的血压并输出血压监测结果，血压监测模块将所述血压监测结果传输至计算及控制模块；计算及控制模块，用于根据血压监测结果判断特定部位是否存在消融靶点。本发明的方案可以在消融过程中通过探测的方式精准定位消融靶点，提高消融手术的有效性和安全性。

Description

一种消融系统及其神经探测设备
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种消融系统及其神经探测设备。
背景技术
消融技术如射频消融技术已广泛应用于介入手术治疗，包括心律失常、顽固性高血压、肿瘤等。在心律失常治疗中，消融导管通过血管进入心内，基于心内电信号的标测，找到异常电信号路径或发出异常电信号的点，在心内实施消融，阻止异常电信号的传递，使病人恢复窦性心律，达到治疗的效果。
在顽固性高血压治疗中，目前已经出现了单极或多极肾动脉射频消融导管以实施肾动脉射频消融手术。肾动脉射频消融手术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频能量导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。射频能量损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融手术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。目前，也有术者认为对主动脉内的交感神经进行破坏，同样也可以起到治疗高血压的作用。
目前普遍应用的一种用于肾动脉射频消融手术的射频消融系统主要包括用于产生射频能量的射频消融仪以及将射频能量输送到肾动脉内的射频消融导管，射频消融导管上携带有电极，射频消融导管经股动脉进入人体，并达到肾动脉内，开启射频消融仪产生射频能量，通过电极传递到需要消融的部位进行工作。为了操作的方便，射频消融仪一般包括射频消融仪面板和脚踏板，操作者通过踩踏和放开脚踏板来控制射频能量的输出和中断。
但是上述射频消融系统中的射频消融仪只是单纯提供射频能量对消融的部位进行消融，而射频消融手术中进行消融的部位仅凭借手术者的经验判断并加以进行手术，对于经验不足的术者，可能无法准确判断消融靶点，导致过度消融或者无法达到满意的手术效果的结果，对患者产生较大风险。
发明内容
本发明的目的在于提供一种消融系统及神经探测设备、计算机可读存储介质，以在消融过程中通过探测的方式精准定位消融靶点，提高消融手术的有效性和安全性。具体的技术方案如下：
为了实现上述目的，本发明提供了一种神经探测设备，包括：计算及控制模块、能量发生模块、血压监测模块；所述计算及控制模块分别与所述能量发生模块、所述血压监测模块电性连接；
所述能量发生模块用于连接探测导管，通过向所述探测导管输出第一能量对动脉内的特定部位进行探测；
所述血压监测模块用于连接血压传感器，所述血压传感器在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测之前以及探测过程中监测患者的血压并输出血压监测结果，所述血压监测模块将所述血压监测结果传输至所述计算及控制模块；
所述计算及控制模块，用于根据所述血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述计算及控制模块，用于根据所述血压监测结果，确定在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测的过程中患者的血压变化趋势；若患者的血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，则判定所述特定部位存在消融靶点，若患者的血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，则判定所述特定部位不存在消融靶点。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述预设的第一类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压持续升高且升高幅度大于一预设值，或，患者的血压先下降后上升并超过基线血压；
所述预设的第二类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压先下降后上升但不超过所述基线血压，或，患者的血压无变化，或，患者的血压持续下降；
其中，所述基线血压为在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位探测之前患者的血压。
可选的，在上述的神经探测设备中，还包括：多参数检测模块，与所述计算及控制模块电性连接，用于检测消融过程中温度、功率、时间中的一个或多个参数；
所述计算及控制模块，还用于根据所述多参数检测模块的检测结果自动调节所述能量发生模块输出的能量。
可选的，在上述的神经探测设备中，还包括：消融效果预测模块，所述消融效果预测模块中预设多个消融效果评价标准及其对应的预设权重；
所述消融效果预测模块，用于获取各所述消融效果评价标准对应的判断依据，将所述判断依据与对应的所述消融效果评价标准进行比较，根据比较结果计算最终权重值，根据所述最终权重值计算消融成功率预测值，得到预测结果。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述消融效果评价标准包括：基线血压水平是否处于高位、术中消融时血压升高是否明显、术中消融时出现血压上升的消融点的多少、术前是否使用血管扩张药物中的一个或多个，其中，所述基线血压为在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位探测之前患者的血压。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述消融成功率预测值通过以下公式计算：M＝N+qN，其中，M表示消融成功率预测值，N表示设定的基础消融成功率，q表示所述最终权重值。
可选的，在上述的神经探测设备中，如所述计算及控制模块判定所述特定部位存在消融靶点，则发出一控制所述能量发生模块通过所述探测导管以第二能量对所述特定部位进行消融的提示，其中所述第二能量大于所述第一能量；如所述计算及控制模块判定所述特定部位不存在消融靶点，则发出继续探测或终止探测的提示。
可选的，在上述的神经探测设备中，还包括：显示模块，用于显示所述特定部位的影像，所述显示模块与所述计算及控制模块通讯连接，并在所述计算及控制模块根据所述血压监测模块的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点的过程中，显示所述提示；或所述显示模块与所述消融效果预测模块通讯连接，用于显示所述预测结果。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述提示以文字结合颜色框图的方式呈现，所述提示的呈现方法包括：若患者的血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，使得对应文字强烈推荐或文字推荐的颜色框图呈现第一特定颜色或第二特定颜色，若患者的血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，提示方式为使得对应文字不推荐的颜色框图呈现第三特定颜色。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述能量发生模块包括一射频能量模块；所述第一能量为低功率消融能量，所述第二能量为高功率消融能量；所述射频能量模块提供所述低功率消融能量和所述高功率消融能量。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述能量发生模块包括一刺激模块和一射频能量模块；所述第一能量为刺激能量，所述刺激模块用于提供所述刺激能量；所述第二能量为高功率消融能量，所述射频能量模块用于提供所述高功率消融能量。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述能量发生模块包括：射频能量模块、脉冲波能量模块、激光模块、超声模块、辐射模块、光能模块和冷冻能量模块中的一个或多个，用于提供射频能量、脉冲波能量、激光能量、超声能量、辐射能量、光能量和冷冻能量中的一种或多种能量。
可选的，在上述的神经探测设备中，还包括电源模块，所述电源模块为所述计算及控制模块、所述能量发生模块、所述血压监测模块提供电源。
可选的，在上述的神经探测设备中，所述动脉为肾动脉或主动脉。
基于同一发明构思，本发明还提供一种消融系统，包括：如上所述的任一神经探测设备和所述探测导管，其中所述探测导管为消融导管，所述消融导管至少具有两个电极。
基于同一发明构思，本发明还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现一种神经探测方法，所述方法包括：
根据患者的血压监测结果，确定血压变化趋势；若所述血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，则判定患者的特定部位存在消融靶点，若所述血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，则判定患者的所述特定部位不存在消融靶点；
其中，所述预设的第一类血压变化趋势为：所述患者的血压持续升高且升高幅度大于一预设值，或，所述患者的血压先下降后上升并超过基线血压；
所述预设的第二类血压变化趋势为：所述患者的血压先下降后上升但不超过所述基线血压，或，所述患者的血压无变化，或，所述患者的血压持续下降；
所述特定部位为动脉的一部分。
基于同一发明构思，本发明还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现一种消融效果预测方法，所述方法包括：获取多个消融效果评价标准对应的判断依据，将所述判断依据与对应的消融效果评价标准进行比较，根据比较结果计算最终权重值，根据所述最终权重值计算消融成功率预测值，得到预测结果。
可选的，所述消融效果评价标准包括：基线血压水平是否处于高位、术中消融时血压升高是否明显、术中消融时出现血压上升的消融点的多少、术前是否使用血管扩张药物中的一个或多个；所述消融成功率预测值通过以下公式计算：M＝N+qN，其中，M表示消融成功率预测值，N表示设定的基础消融成功率，q表示所述最终权重值。
与现有技术相比，本发明提供的消融系统及其神经探测设备、计算机可读存储介质具有如下有益效果：
本发明先对动脉内的特定部位施加第一能量以监测患者的血压变化，根据血压变化判断该特定部位是否存在消融靶点，从而能够在交感神经消融手术中精准定位消融靶点，在定位到消融靶点后能够自动提示术者以消融能量的输出完成消融手术；本发明精准定位消融靶点的功能，能够解决目前存在的消融过度或消融无效的问题，使得手术过程不过度依赖于术者经验，在提高治愈率的同时，减少动脉的过度损伤，大大提升手术有效性和安全性。
附图说明
图1是本发明一实施例提供的一种神经探测设备的结构示意图；
图2是本发明一实施例提供的另一种神经探测设备的结构示意图；
图3是本发明一实施例提供的一种神经探测方法的流程示意图；
图4是本发明一实施例提供的血压曲线中相邻两个采样点之间的面积A的示意图；
图5是本发明一实施例提供的智能消融提示界面示意图。
具体实施方式
本发明提供的一种神经探测设备适用于探测主动脉或肾动脉中的特定部位是否存在消融靶点，在判断出存在消融靶点的情况下，结合介入的消融导管，施加能量在主动脉或肾动脉上，用于治疗顽固性高血压。治疗的关键是要切断主动脉或肾动脉上的交感神经，通过施加能量达到切断的目的。但是，交感神经的分布因人而异，又没有可靠的方法去定位神经的位置，因此现有的手术中基本是基于盲打。
本发明的核心思想是在对特定部位施加能量的过程中，通过监测血压的变化，从而判断该部位是否有交感神经(也即消融靶点)，通过该判定，可以对有交感神经的部位进行进一步破坏性的消融，对于没有交感神经的组织则不再继续消融，提高手术的安全性和有效性。具体而言，是在主动脉或肾动脉消融手术中，先使用第一能量对某一特定部位进行探测，并实时监测血压变化，当监测到血压变化符合条件时，判断特定部位存在消融靶点，则对该特定部位使用第二能量进行消融，从而实现了在消融过程中精准定位消融靶点,避免了过度消融或者无法达到满意的手术效果的结果，能够获得更佳的手术效果。
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明提供的一种消融系统及其神经探测设备作进一步详细说明。
本发明提供的一种神经探测设备，区别于现有的神经探测设备，除具备常规的能量发生模块、电源模块外，还具有血压监测模块，可外接或内置一血压传感器，能够在手术过程中实时监测血压，同时，还具有计算及控制模块，通过血压监测模块的血压监测结果判断消融靶点位置，并控制能量发生模块输出能量。
请参考图1，图1是本发明一实施例提供的一种神经探测设备的结构示意图。本实施例提供的一种神经探测设备包括：电源模块10、计算及控制模块20、能量发生模块30、血压监测模块40。其中，所述电源模块10为所述计算及控制模块20、所述能量发生模块30、所述血压监测模块40提供电源，所述计算及控制模块20分别与所述能量发生模块30、所述血压监测模块40电性连接。
在其他实施例中，电源模块也可以是一电源接口，用于外接一供电源；血压监测模块也可以是一血压信号接口，用于外接一血压传感器，显示模块也可以是一显示信号接口，用于外接一显示器；本发明对此不作限制。
所述能量发生模块30用于连接探测导管50，通过输出第一能量对动脉内的特定部位进行探测。其中，动脉可以为主动脉或肾动脉，本实施例对此不做限定。即，能量发生模块30通过探测导管50将能量作用于特定部位，其提供的第一能量为较小的功率输出，用于靶点探测从而精确定位到消融靶点。在本实施例中，第一能量为刺激能量，其单位一般为伏毫安，其具体可以以脉冲波的形式对特定部位进行电刺激，刺激能量作用于特定部位时不会使得特定部位的细胞发生损伤，但会引起患者的血压变化。所述能量发生模块30还包括一刺激模块，所述刺激模块用于提供所述第一能量，以对动脉内的所述特定部位进行刺激，从而进行消融靶点的定位。
在其他实施例中，刺激模块也可以是一个刺激信号接口，用于外接一刺激仪，本发明对此不做限制。
在本实施例中，所述血压监测模块40用于连接血压传感器60，血压传感器60在所述能量发生模块30以所述第一能量对所述特定部位进行探测之前以及探测过程中，监测患者的血压并将监测结果传输至血压监测模块40。即，血压监测模块40可以在术中实时监测血压，并以血压监测曲线或血压监测值的形式输出血压监测结果，供所述计算及控制模块20进行判断。
所述计算及控制模块20用于根据所述血压监测模块40的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点，如果是，则向术者发出一提示：可以控制所述能量发生模块30以第二能量对所述特定部位进行消融，如果否，则向术者发出继续探测或终止探测的提示。其中，所述第二能量大于所述第一能量，所述第二能量可以为高功率消融能量，其单位为瓦，本实施例中的高功率的消融能量是指作用于所述特定部位时可对所述特定部位的细胞造成破坏性损伤并使其死亡的能量。一般情况下，高功率消融能量在5～20W的范围内，但该数值根据患者的具体情况而不同，较佳地，所述神经探测设备还可具有一信息输入单元，术者可通过所述信息输入模块对高功率消融能量的数值进行修改或设置。
所述能量发生模块30还包括一射频能量模块或外接一射频消融仪，所述射频能量模块用于提供所述第二能量，以对动脉内的所述特定部位进行消融。在本实施例中，探测导管50作为消融导管，优选带有两个电极，并通过两个电极释放第一能量，通过其中一个电极释放第二能量。
在其他实施例中，射频能量模块也可以是一个消融信号接口，用于连接一个射频消融仪，本发明对此不做限制。
在另一实施例中，优选的，第一能量也可以为低功率的消融能量，其单位为瓦，与刺激能量不同，消融能量是以正弦波的形式对特定部位进行热作用，本实施例中的低功率消融能量是指作用于特定部位时不会使得特定部位的细胞发生损伤，但其同样会引起患者的血压变化，一般情况下，低功率消融能量小于5W，优选地，小于2W，该数值同样根据患者的具体情况而不同，同样可以由术者通过所述信息输入模块对低功率消融能量的数值进行修改或设置；另一方面，第二能量仍然为高功率的消融能量，如此在通过低功率的消融能量探测到所述特定部位是消融靶点时，不需要转换能量源，直接调大功率即可通过高功率的消融能量进行消融。在这种情况下，第一能量和第二能量皆由能量发生模块30的射频能量模块提供，这种设置方式有效提高了手术效率和难度，节约了手术时间。
在本实施例中，所述计算及控制模块20可以基于血压监测模块40采集的连续的血压曲线或血压值自动进行计算，判断所述特定部位是否存在消融靶点，从而控制能量发生模块30输出的能量大小和开关。进一步，所述计算及控制模块20可进一步包括血压变化判断模块和功率控制模块，血压变化判断模块基于血压监测模块采集的连续的血压曲线或血压值自动进行计算，从而判断所述特定部位是否存在消融靶点，功率控制模块则控制能量发生模块按设定输出相应的能量。
具体而言，所述计算及控制模块20根据所述血压监测模块40的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点的方法是：首先根据所述血压监测模块40的血压监测结果，确定在所述能量发生模块30以所述第一能量对所述特定部位进行探测的过程中患者的血压变化趋势；若患者血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，则判定所述特定部位存在消融靶点，若患者的血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，则判定所述特定部位不存在消融靶点。
其中，所述预设的第一类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压持续升高且升高幅度大于一预设值，或，患者的血压先下降后上升并超过所述基线血压；
所述预设的第二类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压先下降后上升但不超过所述基线血压，或，患者的血压无变化，或，患者的血压持续下降；
其中，所述基线血压为在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位探测之前患者的血压。
进一步的，所述神经探测设备还可以包括多参数检测模块70，用于监测消融过程中温度、功率、时间中的一个或多个参数，所述计算及控制模块20则还可根据所述多参数检测模块70的检测结果自动调节所述能量发生模块30输出的能量。
优选的，所述神经探测设备还可以包括显示模块80，用于显示所述特定部位，在所述计算及控制模块20判断所述特定部位是否存在消融靶点时，向术者显示特定部位的影像和/或所述计算及控制模块20发出的提示信息，例如推荐以第二能量对所述特定部位继续进行消融。在手术过程中，通过显示模块80显示消融靶点所在位置，可以给术者提供更多的指示信息，从而提高消融手术的有效性和安全性。
优选的,如图2所示的多路神经探测设备，所述血压监测模块40连接多路血压传感器60，所述能量发生模块30连接多电极探测导管50，以在所述能量发生模块30以所述第一能量对多个所述特定部位同时进行探测之前以及探测过程中监测患者的多个血压变化情况。即，所述神经探测设备所包含的血压监测模块40可以是多路的，在这种情况下，探测导管50优选为具有三个或三个以上的电极，能够同时对多个特定部位进行探测，可以实现多路监测和同时消融的功能，节省术中消融靶点定位及消融的时间。
设置多路血压监测的目的是监测多个地方的血压变化情况，增加血压变化结果的可靠性，如有些患者在某些血管通路上有栓塞或有血管疾病的患者，如脉管炎，单一的测量地方会干扰血压的检测，从而影响最终的变化。可选择的地方可以是股动脉通路、肱动脉通路、颞浅动脉通路、腋动脉通路等。多路消融的目的是当靶点出现时，为了得到可靠的阻断效果，探测导管50上多个电极可以进行环形、方形、线形等消融方式，通过多路消融可以方便地实现这些消融灶形态。
在多路神经探测设备中，所述计算及控制模块20可以根据所述血压监测模块40的多路监测血压结果判断多个所述特定部位是否存在消融靶点，具体地，所述计算及控制模块20可以先对所述血压监测模块40输送的多路监测血压结果进行处理，计算出一个整体的血压变化趋势，并进一步确定该血压变化趋势是否符合预设的血压变化趋势。因此，本实施例中的多路神经探测设备，可基于监测到的多路血压值计算其变化率，快速精准定位出多个消融靶点，并给出提示，同时控制所述能量发生模块输出多路能量，达到快速的治疗效果，缩短手术时间。
优选的，所述神经探测设备还可以包括：消融效果预测模块，所述消融效果预测模块中预设多个消融效果评价标准及其对应的预设权重；所述消融效果预测模块，用于获取各个消融效果评价标准对应的判断依据，将所述判断依据与对应的消融效果评价标准进行比较，根据比较结果计算最终权重值，根据所述最终权重值计算消融成功率预测值，得到预测结果。
其中，所述消融效果评价标准包括：基线血压水平是否处于高位、术中消融时血压升高是否明显、术中消融时出现血压上升的消融点的多少、术前是否使用血管扩张药物，其中，所述基线血压为在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位探测之前患者的血压。
即，消融效果预测模块可以对手术效果进行预测。具体而言，术者可通过本设备的信息输入单元向所述消融效果预测模块输入多个判断依据，消融效果预测模块将这些判断依据与对应的消融效果评价标准的参数条件进行比较，并根据比较结果计算最后的权重值，从而得到预测结果。消融效果预测模块还可以自动从血压变化判断模块获取血压变化过程中的相关参数作为判断依据，并与对应的消融效果评价标准的参数条件进行比较，同时结合上述比较结果，共同得到最后的预测结果。
上述的预测根据基础消融成功率和权重值进行计算，该权重值可以预先设置在消融效果预测模块中，也可以由医生结合自身的经验通过信息输入单元输入到消融效果预测模块中，从而得到最终的消融预测效果，举例如下表1所示：
表1
Figure BDA0002383689630000111
Figure BDA0002383689630000121
通过在神经探测设备的人机交互界面手动输入或软件自动获取上述信息，根据预先设定的判断条件，在显示模块80自动给出消融效果预测结果。消融成功率预测值M可通过以下公式计算：M＝N+qN，其中，N表示医生提供的基础消融成功率，q表示根据表1的消融效果评价标准确定的最终权重计算结果(满足的参数条件所对应的权重之和)，举例而言，基础消融成功率为50％，且判断依据满足上述表1中第一和第二项，权重计算结果为0.6(0.3+0.3)，消融成功率将提升至50％+0.6*50％＝80％，以此类推。
本实施例中，血压传感器60可以是有创的也可以是无创的，优选为有创的，可以匹配具有通用接口的有创血压计，如PVB接口等；探测导管50为介入导管，是能量的传输媒介，神经探测设备可以匹配或通过转接盒的形式匹配任一的探测导管50。
所述能量发生模块30还可以包括脉冲波能量模块、激光模块、超声模块、辐射模块、光能模块和冷冻能量模块中的一个或多个，用于提供脉冲波能量、激光能量、超声能量、辐射能量、光能量和冷冻能量中的一种或多种能量。
下面再对本发明提出的一种神经探测方法进行说明。
本实施例提供的神经探测方法采用上述实施例所述的神经探测设备实现。
请参考图3，图3是本发明一实施例提供的一种神经探测方法的流程示意图。一种神经探测方法包括以下步骤：
步骤S1，所述计算及控制模块控制所述能量发生模块输出第一能量并通过所述消融导管对特定部位进行探测。
其中，在本实施例中，所述能量发生模块输出所述低功率消融能量(例如不超过5W的功率)。
步骤S2，在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测之前以及探测过程中，通过所述血压监测模块监测患者的血压。
即，在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测之前，监测患者的血压作为基线血压，在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测的过程中,监测患者的血压变化，将基线血压和在消融过程中的血压变化发送至所述计算及控制模块进行计算和判断。
在本实施例中，监测的血压可以为收缩最高压。其中基线血压P0即为未实施第一能量输出时患者的血压。在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一段预设时间内，监测患者的血压变化，预设时间T可以为从施加所述第一能量时直至血压不再发生变化的一段时间，一般不超过5分钟，优选为3分钟。监测血压时的采样频率n，如果为有创血压，则优先设置n＝T*60/10，即计算在T时间段中平均的血压值。如采用血压传感器，T应设计为该血压传感器最小采样间隔的3-5倍，并且不超过10分钟。
步骤S3，所述计算及控制模块根据所述血压监测模块的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点。如果存在，则发出一控制所述能量发生模块通过所述探测导管以第二能量对所述特定部位进行消融的提示。如果不存在,则发出继续探测或终止探测的提示。其中，所述能量发生模块以5～100W的功率输出所述第二能量，从而达到创伤阻止和阻隔神经的目的。
具体的，在步骤S3中，所述计算及控制模块根据所述血压监测模块的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点，包括：
所述计算及控制模块根据所述血压监测模块的血压监测结果，确定在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测的过程中患者的血压变化趋势；
若患者的血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，则判定所述特定部位存在消融靶点，若患者的血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，则判定所述特定部位不存在消融靶点。
其中，所述预设的第一类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压持续升高且升高幅度大于一预设值，或，患者的血压先下降后上升并超过所述基线血压；
所述预设的第二类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压先下降后上升但不超过所述基线血压，或，患者的血压无变化，或，患者的血压持续下降；
其中，所述基线血压(即P0)为在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位刺激或消融之前患者的血压。上述的预设值a的范围在5-30mmHg之间，优选为10mmHg以上。该数值同样可以由术者通过所述信息输入模块对低功率消融能量的数值进行修改或设置。
以上第一类血压变化趋势包括了消融靶点的两种判断条件，第二类血压变化趋势包括了消融靶点的三种判断条件，这五种判断条件预先设置所述计算及控制模块中，所述计算及控制模块接收到所述血压监测模块的血压监测结果，可根据基线血压和预设时间T内的血压判断血压变化趋势。如果血压变化趋势满足第一类血压变化趋势中的任意一个，则判定所述特定部位存在消融靶点，则需要控制能量发生模块加大功率输出，对所述特定部位进一步消融，如果血压变化趋势满足第二类血压变化趋势中的任意一个，则判定所述特定部位不存在消融靶点，则不推荐对所述特定部位消融，因此需要控制能量发生模块停止功率输出。
表2示出了上述的五种血压变化趋势，其中前2种为第一类血压变化趋势，后3种为第二类血压变化趋势。由表2所示的5种血压变化趋势可知，第一类血压变化趋势有两种，即血压持续升高且升高幅度大于预设值a和血压先下降后上升且超过基线血压。可以理解的是，通过血压持续升高的变化趋势，可以初步判断出交感神经的消融靶点。然而，在实际应用中，由于部分交感神经的反应较慢，并同时还存在副交感神经，受副交感神经影响，在第一能量作用下血压会先下降，然后再受交感神经影响，血压又上升。另一方面，血压即使出现升高，但在幅度较小的情况下，很可能是特定部位即使存在交感神经，也仅是少量，因此，也不作为消融靶点。
因此，若只单一的判断血压持续升高的变化趋势，则会对同时存在交感神经和副交感神经的情况造成漏诊，从而使得消融靶点的判断不准确。鉴于此，本实施例中的条件1中要求血压不仅要持续升高且升高幅度大于预设值a，并增加了第2种变化趋势即血压先下降后上升且超过基线血压，可以对同时存在交感神经和副交感神经的情况进行判断，提高判断的准确性，从而实现对消融靶点的多种情况的全面判断，弥补了仅单一判断血压持续升高的变化趋势的不足。
表2
Figure BDA0002383689630000151
患者的血压变化趋势，可以通过在预设时间T内连续采样的各个血压值进行确定，或者将预设时间T内连续采样的各个血压值拟合得到血压曲线，再根据血压曲线确定。根据血压值确定血压变化趋势，举例而言，若在预设时间T内连续采样的各个血压值满足以下关系：Px>Px-1(x＝1,2,…,n)且(Pn-P0)＞a，即可确定血压的变化趋势为持续升高且升高幅度大于预设值a。
患者的血压变化趋势，也可以通过血压曲线来确定，具体地，根据血压曲线确定血压变化趋势的方式为：计算血压曲线中相邻两个采样点之间的面积A并按照采样点的顺序依次排列，根据面积A的变化趋势即可判断血压变化趋势，举例而言，若面积A满足以下关系:Ax>Ax-1(x＝1,2,…,n)且(An-A0)＞a，其中A0表示基线血压中相邻两个采样点之间的面积，即可确定血压的变化趋势为持续升高且升高幅度大于预设值a。为便于理解，图4示出了血压曲线中相邻两个采样点之间的面积A，可以理解的是，面积A可通过积分的方式计算得到。
优选的，在所述神经探测设备还包括所述消融效果预测模块的情况下，所述神经探测方法还可以包括：
步骤S4，在所述能量发生模块以所述第二能量对所述特定部位进行消融的过程中，所述消融效果预测模块对消融效果进行预测；
步骤S5，所述计算及控制模块根据预测的消融效果控制所述能量发生模块继续消融或停止消融。
进一步的，在所述神经探测设备还包括显示模块的情况下，所述神经探测方法还包括：在步骤S4中，所述消融效果预测模块预测的消融效果自动显示在所述显示模块中。
另外，在步骤S3中，还可以在所述显示模块显示所述特定部位的影像，并在所述计算及控制模块根据所述血压监测模块的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点的过程中，在所述显示模块实时显示是否推荐在所述特定部位进行消融。如图5所示，所述神经探测设备的显示模块的提示界面上，可以通过文字结合颜色框图的方式进行提示，基于血压变化的判断实时显示是否推荐在所述特定部位进行消融，颜色框图可位于文字的下方，如特定部位为强烈推荐消融的部位，文字“强烈推荐”下的颜色框图显示为第一特定颜色，例如为红色，如特定部位为推荐消融的部位，文字“推荐”下的颜色框图显示第二特定颜色，例如为黄色，不推荐消融的部位，文字“不推荐”下的颜色框图显示第三特定颜色，例如为绿色。如表2所示，若患者的血压变化趋势满足序号为1的第一类血压变化趋势，则所述特定部位为强烈推荐消融的部位，若患者的血压变化趋势满足序号为2的第一类血压变化趋势，则所述特定部位为推荐消融的部位，若患者的血压变化趋势满足序号为3或4或5的第二类血压变化趋势，则所述特定部位为不推荐消融的部位。
在显示模块显示是否推荐在所述特定部位继续消融，以及显示消融预测效果，可以向术者准确提示消融靶点的位置，并实时向术者提示消融成功率，帮助术者快速获取重要信息并完成消融手术。
本发明还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现一种神经探测方法，所述方法包括：
根据患者的血压监测结果，确定血压变化趋势；若所述血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，则判定患者的特定部位存在消融靶点，若所述血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，则判定患者的所述特定部位不存在消融靶点；
其中，所述预设的第一类血压变化趋势为：所述患者的血压持续升高且升高幅度大于一预设值，或，所述患者的血压先下降后上升并超过基线血压；
所述预设的第二类血压变化趋势为：所述患者的血压先下降后上升但不超过所述基线血压，或，所述患者的血压无变化，或，所述患者的血压持续下降；
所述特定部位为动脉的一部分。
本发明还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现一种消融效果预测方法，所述方法包括：获取多个消融效果评价标准对应的判断依据，将所述判断依据与对应的消融效果评价标准进行比较，根据比较结果计算最终权重值，根据所述最终权重值计算消融成功率预测值，得到预测结果。
可选的，所述消融效果评价标准包括：基线血压水平是否处于高位、术中消融时血压升高是否明显、术中消融时出现血压上升的消融点的多少、术前是否使用血管扩张药物中的一个或多个；所述消融成功率预测值通过以下公式计算：M＝N+qN，其中，M表示消融成功率预测值，N表示设定的基础消融成功率，q表示所述最终权重值。
综上所述，本发明先对动脉内的特定部位施加第一能量并监测患者的血压变化，根据血压变化判断该特定部位是否存在消融靶点，从而能够在交感神经消融手术中精准定位消融靶点，在定位到消融靶点后能够自动给出是否进行消融的提示，控制消融能量的输出并完成消融手术；本发明精准定位消融靶点的功能，能够解决目前存在的消融过度或消融无效的问题，使得手术过程不过度依赖于术者经验，在提高治愈率的同时，减少动脉的过度损伤，大大提升手术有效性和安全性。
在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (14)

1.一种神经探测设备，其特征在于，包括：计算及控制模块、能量发生模块、血压监测模块以及预设有多个消融效果评价标准及其对应的预设权重的消融效果预测模块；所述计算及控制模块分别与所述能量发生模块、所述血压监测模块电性连接；
所述能量发生模块用于连接探测导管，通过向所述探测导管输出第一能量对动脉内的特定部位进行探测；
所述血压监测模块用于连接血压传感器，所述血压传感器在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测之前以及探测过程中监测患者的血压并输出血压监测结果，所述血压监测模块将所述血压监测结果传输至所述计算及控制模块；
所述计算及控制模块用于根据所述血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点，并根据所述血压监测结果，确定在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位进行探测的过程中患者的血压变化趋势；若患者的血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，则判定所述特定部位存在消融靶点，若患者的血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，则判定所述特定部位不存在消融靶点；所述预设的第一类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压持续升高且升高幅度大于一预设值，或，患者的血压先下降后上升并超过基线血压；其中，所述基线血压为在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位探测之前患者的血压；
所述消融效果预测模块用于获取各所述消融效果评价标准对应的判断依据，将所述判断依据与对应的所述消融效果评价标准进行比较，根据比较结果计算最终权重值，根据所述最终权重值计算消融成功率预测值，得到预测结果；所述消融效果评价标准包括基线血压水平是否处于高位、术中消融时血压升高是否明显、术中消融时出现血压上升的消融点的多少、术前是否使用血管扩张药物中的一个或多个；所述消融成功率预测值通过以下公式计算：M=N+qN，其中，M表示消融成功率预测值，N表示设定的基础消融成功率，q表示所述最终权重值。
2.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，所述预设的第二类血压变化趋势为：在所述能量发生模块以所述第一能量对所述特定部位开始探测后的一预设时间内，患者的血压先下降后上升但不超过所述基线血压，或，患者的血压无变化，或，患者的血压持续下降。
3.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，还包括：多参数检测模块，与所述计算及控制模块电性连接，用于检测消融过程中温度、功率、时间中的一个或多个参数；
所述计算及控制模块，还用于根据所述多参数检测模块的检测结果自动调节所述能量发生模块输出的能量。
4.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，还包括：显示模块，所述显示模块与所述消融效果预测模块通讯连接，用于显示所述预测结果。
5.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，如所述计算及控制模块判定所述特定部位存在消融靶点，则发出一控制所述能量发生模块通过所述探测导管以第二能量对所述特定部位进行消融的提示，其中所述第二能量大于所述第一能量；如所述计算及控制模块判定所述特定部位不存在消融靶点，则发出继续探测或终止探测的提示。
6.如权利要求5所述的神经探测设备，其特征在于，还包括：显示模块，用于显示所述特定部位的影像，所述显示模块与所述计算及控制模块通讯连接，并在所述计算及控制模块根据所述血压监测模块的血压监测结果判断所述特定部位是否存在消融靶点的过程中，显示所述提示。
7.如权利要求6所述的神经探测设备，其特征在于，所述提示以文字结合颜色框图的方式呈现，所述提示的呈现方法包括：若患者的血压变化趋势符合预设的第一类血压变化趋势，使得对应文字强烈推荐或文字推荐的颜色框图呈现第一特定颜色或第二特定颜色，若患者的血压变化趋势符合预设的第二类血压变化趋势，提示方式为使得对应文字不推荐的颜色框图呈现第三特定颜色。
8.如权利要求5所述的神经探测设备，其特征在于，所述能量发生模块包括一射频能量模块；所述第一能量为低功率消融能量，所述第二能量为高功率消融能量；所述射频能量模块提供所述低功率消融能量和所述高功率消融能量。
9.如权利要求5所述的神经探测设备，其特征在于，所述能量发生模块包括一刺激模块和一射频能量模块；所述第一能量为刺激能量，所述刺激模块用于提供所述刺激能量；所述第二能量为高功率消融能量，所述射频能量模块用于提供所述高功率消融能量。
10.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，所述能量发生模块包括：射频能量模块、脉冲波能量模块、激光模块、超声模块、辐射模块、光能模块和冷冻能量模块中的一个或多个，用于提供射频能量、脉冲波能量、激光能量、超声能量、辐射能量、光能量和冷冻能量中的一种或多种能量。
11.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，还包括电源模块，所述电源模块为所述计算及控制模块、所述能量发生模块、所述血压监测模块提供电源。
12.如权利要求1所述的神经探测设备，其特征在于，所述动脉为肾动脉或主动脉。
13.一种消融系统，其特征在于，包括：如权利要求1-12中任一神经探测设备和所述探测导管，其中所述探测导管为消融导管。
14.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，该程序被处理器执行时实现一种消融效果预测方法，所述方法包括：获取多个消融效果评价标准对应的判断依据，将所述判断依据与对应的消融效果评价标准进行比较，根据比较结果计算最终权重值，根据所述最终权重值计算消融成功率预测值，得到预测结果；所述多个消融效果评价标准包括：基线血压水平是否处于高位、术中消融时血压升高是否明显、术中消融时出现血压上升的消融点的多少、术前是否使用血管扩张药物；所述消融成功率预测值通过以下公式计算：M=N+qN，其中，M表示消融成功率预测值，N表示设定的基础消融成功率，q表示所述最终权重值。
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