JP6762991B2 - 使い捨て手術衣に使用される積層体材料 - Google Patents
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（関連出願）
本出願は、米国特許仮出願第６２／３３１，６４１号（２０１６年５月４日出願）に基づく優先権を主張するものである。上記出願は、その全文を引用することを以って本明細書の一部となす。
本出願は、米国特許仮出願第６２／３３１，６４１号（２０１６年５月４日出願）に基づく優先権を主張するものである。上記出願は、その全文を引用することを以って本明細書の一部となす。
（技術分野）
本発明は、手術室で医療供給者が着用する手術衣（サージカルガウン）や、危険な物質及び液体に曝される危険がある他の環境で作業者が着用する作業衣などの保護衣類に関する。
本発明は、手術室で医療供給者が着用する手術衣（サージカルガウン）や、危険な物質及び液体に曝される危険がある他の環境で作業者が着用する作業衣などの保護衣類に関する。
外科医及び他の医療従事者は大抵、手術中は手術室内の無菌状態を強化するため及び自身を保護するために、オーバーガーメント（over garment）を着用する。オーバーガーメントは、一般的に、本体部分と、それに取り付けられた袖部及び結び紐（tie cord）または他の締結手段とを有する手術衣である。結び紐は、着用者の腰の周りに巻き付けられて結ばれ、手術衣が乱れたりはだけたりするのを防ぐ。患者への及び患者からの感染の拡大を防止するために、手術衣は、体液及び手術中に存在する他の液体が該手術衣を通過することを防止する。
手術衣は、元々はコットンまたはリネンから作製されていた。このようなコットンまたはリネン製の手術衣は、再使用可能であり、毎回手術室で使用する前に滅菌していた。しかしながら、このタイプの手術衣に使用される材料には、糸くずを形成する傾向があるという欠点があった。形成された糸くずは、空中に浮遊したり着用者の衣服に付着したりするため、別の潜在的な汚染源を提供する。加えて、再使用の前に、コストのかかる洗浄及び滅菌処理が必要とされていた。
使い捨ての手術衣が、再使用可能なリネン製の手術衣にほとんど取って代わっている。今日では、使い捨ての手術衣の多くは、液体の透過または「通過（strike through）」を防止するために、部分的または全体的に撥水性または不透過性繊維を使用して作製される。様々な手術室条件における汚染を防止するために、手術衣の作製には様々な材料及びデザインが使用されている。今日では、様々なレベルの不透過性及び快適さを有する手術衣が入手可能である。このような手術衣は、結び紐で着用者に固定することができる。しかしながら、結び紐は、結んだり各ユーザにとって快適な適切なレベルに調節したりするのが面倒であった。また、結び紐は、よく緩んだりほどけたりするので、手術衣の着用者への固定を維持することができず、着用者を体液または他の潜在的に危険な物質または液体に暴露する危険にさらす恐れがあった。また、例えばフックアンドループ材料などの他の締結手段を結び紐と共にまたは結び紐の代わりに使用することができるが、この場合、フックアンドループ材料の配置に起因して、フックアンドループ材料が例えばブーファント（bouffant）などの他の個人保護具と引っ掛かって、着用者を非常にイライラさせる恐れがある。さらに、血液、骨片、または他の生体物質または体液が着用者と接触しないことを確実にするために、多くの手術衣はカラーを有するが、そのカラーは、着用者にとって、窮屈で、拘束的で、不快であった。
さらに、不透過性材料から作製された手術衣は高度な保護を提供するが、このタイプの材料から構成された手術衣は、一般的に、重く、拘束的で、高価で、かつ着用者にとって暑く不快であった。手術衣の通気性を高めるため及び手術衣の全体重量を減少させるために、より軽い材料を使用する努力がなされているが、材料の通気性を高めると材料の撥水性が低下し、材料は、手術衣や手術用手袋などの不透過性の評価のために制定された最低限ガイドラインを満たすことができなくなる。
具体的には、米国医療機器振興協会（Association for the Advancement of Medical Instrumentation：ＡＡＭＩ）は、液体バリア能力に基づいた、手術衣及び手術用ドレープの統一された分類体系を提案している。この提案は米国規格協会（American National Standards Institute：ＡＮＳＩ）に採用され、ＡＮＳＩＡ／ＡＡＭＩ ＰＢ７０：２０１２（名称：医療施設での使用を目的とした保護用衣類及びドレープの液体バリア能力及び分類）規格として最近公表された。また、この規格は、２００４年１０月に、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）に正式に認証された。この規格は、手術衣及び手術用ドレープについて、４つのバリア保護レベルを制定している。手術衣のデザイン及び構造に対する要求は、手術衣の予期される使用条件下での、液体接触の予想される位置及び程度に基づいている。不透過性の最も高いレベルはＡＡＭＩレベル４であり、血液または他の体液に曝される可能性及び量が最も高い「危険領域（critical zone）」に適用される。ＡＡＭＩ規格では、「危険領域」は、結び紐／固定手段の取り付け領域を含む手術衣の前面（胸部）、並びに、袖部及び肘の上側の最大約５ｃｍ（２インチ）までの袖部の継ぎ目領域と定義している。
上記に鑑みて、ＡＡＭＩレベル４規格を満たすと共に、着用者の快適さを最大化するために、伸縮性、柔らかさ、通気性、及び冷却性を有する手術衣（例えば、サージカルガウン）についてのニーズが存在する。また、使用時にオーバーガーメントの着用者への固定を維持し、かつ他の個人保護具（例えば、ブーファント）とくっついたり引っ掛かったりすることがないように配置された締結手段についてのニーズも存在する。さらに、手術衣のネック開口部において、着用者を血液、骨片、または他の生体物質に暴露する危険にさらす隙間が形成されることを防止することができるカラーについてのニーズも存在する。
本発明の一実施形態によれば、使い捨て式手術衣が提供される。本発明に係る使い捨て式手術衣は、前側パネル、第１の袖部、第２の袖部、第１の後側パネル、第２の後側パネル、及びカラーを含み、前記前側パネル、前記第１の袖部、及び前記第２の袖部は各々、それらの外側に向いた面を画定する面を有する外側スパンボンド層と、それらの身体側に向いた面を画定するスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体と、前記外側スパンボンド層及び前記ＳＭＳ積層体間に配置され、液体不透過性及び水蒸気通気性を有し、かつＡＳＴＭ試験１６７１の合格基準を満たす弾性フィルムとを含み、前記第１の後側パネル及び前記第２の後側パネルは、空気通気性を有し、２０〜８０標準立方フィート／分（ｓｃｆｍ）（０．５７〜２．２７ｍ３／分）の範囲の空気体積流量を可能にする不織布積層体から作製され、前記カラーは、空気通気性を有するニット材料から作製され、当該手術衣の近位端に配置され、かつ前記前側パネルに隣接する領域において、Ｖ字形状を有するネック開口部を画定し、前記Ｖ字形状は、前記ネック開口部において９０°以上の角度をなしている。
特定の実施形態では、前記弾性フィルムは、第１のスキン層と、第２のスキン層と、前記第１のスキン層及び前記第２のスキン層間に配置されたコア層とを含む。さらに、前記コア層は、ポリプロピレンを含み、前記第１のスキン層及び前記第２のスキン層は、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含む。
別の実施形態では、前記弾性フィルムは、５〜５０ｇｓｍの範囲の坪量を有する。
さらに別の実施形態では、前記コア層は、フルオロケミカル添加物を含む。前記フルオロケミカル添加物は、前記コア層に、その総重量に基づいて、０．１〜５重量％の範囲の量で含まれる。
さらなる別の実施形態では、前記コア層は、充填剤を含む。前記充填剤は、前記コア層に、その総重量に基づいて、５０〜８５重量％の範囲の量で含まれる。
別の実施形態では、前記外側スパンボンド層及び前記ＳＭＳ積層体は、半結晶性ポリオレフィンを含む。前記半結晶性ポリオレフィンは、プロピレン及びエチレンのコポリマーを含み、前記エチレンは、１〜２０重量％の範囲の量で含まれる。
別の実施形態では、前記外側スパンボンド層は、５〜５０ｇｓｍの範囲の坪量を有し、前記ＳＭＳ積層体は、５〜５０ｇｓｍの範囲の坪量を有する。
別の実施形態では、前記外側スパンボンド層及び前記ＳＭＳ積層体は各々、スリップ剤を含む。前記スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせを含む。さらに、前記スリップ剤は、前記外側スパンボンド層に、その総重量に基づいて、０．１〜４重量％の範囲の量で含まれ、かつ、前記スリップ剤は、前記ＳＭＳ積層体の１つの層に、その層の総重量に基づいて、０．２５〜６重量％の範囲の量で含まれる。
さらに別の実施形態では、前記第１の後側パネル及び前記第２の後側パネルは各々、ＳＭＳ積層体を含む。さらに、前記第１の後側パネル及び前記第２の後側パネルは各々、２０〜８０ｇｓｍの範囲の坪量を有する。
さらなる別の実施形態では、前記第１の後側パネル及び前記第２の後側パネルは各々、スリップ剤を含む。前記スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせを含む。さらに、前記スリップ剤は、前記第１の後側パネル及び前記第２の後側パネルに、前記第１の後側パネル及び前記第２の後側パネルの前記ＳＭＳ積層体の各スパンボンド層の総重量に基づいて、０．２５〜６重量％の範囲の量で含まれる。
別の実施形態では、前記カラーは、ポリエステルを含む。
別の実施形態では、前記カラーは、前記第１の後側パネルの縁部に隣接して配置された第１のテーパ部分と、前記第２の後側パネルの縁部に隣接して配置された第２のテーパ部分とを含む。
別の実施形態では、前記カラーは、前記前側パネル、前記第１の袖部、前記第２の袖部、前記第１の後側パネル、及び前記第２の後側パネルに、ポリエステル糸で縫い付けられる。
さらに別の実施形態では、前記前側パネル、前記第１の袖部、前記第２の袖部、前記第１の後側パネル、前記第２の後側パネル、またはそれらの組み合わせは、グレアを減少させることができるグレー色の色合いを有する。
さらなる別の実施形態では、前記前側パネル、前記第１の袖部、前記第２の袖部、前記第１の後側パネル、前記第２の後側パネル、またはそれらの組み合わせは、カーボンブラック顔料及び二酸化チタンを含む。
別の実施形態では、本発明に係る使い捨て式手術衣は、９８％以上の不透明度を示す。
別の実施形態では、本発明に係る使い捨て式手術衣は、０．１未満の光透過率を示す。
本発明の別の実施形態によれば、積層体材料であって、第１の材料と、第２の材料と、前記第１の材料及び材料第２の材料間に配置された、流体透過性及び水蒸気通気性を有する弾性フィルムとを含む積層体材料が提供される。前記第１の材料は、不織布層を含み、前記第２の材料は、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層体を含む、前記第１の材料、前記第２の材料、及び前記弾性フィルムは各々、カーボンブラック顔料及び二酸化チタンを含む。前記弾性フィルムは、フルオロケミカル添加物をさらに含み、前記第１の材料及び前記第２の材料は、スリップ剤をさらに含む。当該積層体材料は、９８％以上の不透明度及び０．１未満の光透過率を示す。
特定の実施形態では、前記弾性フィルムは、炭酸カルシウム充填剤をさらに含み、前記炭酸カルシウム充填剤は、前記弾性フィルムのコア層に、その総重量に基づいて、５０〜８５重量％の範囲の量で含まれる。
別の実施形態では、前記フルオロケミカル添加物は、前記弾性フィルムのコア層に、その総重量に基づいて、０．１〜４重量％の範囲の量で含まれる。
別の実施形態では、前記スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせを含み、前記スリップ剤は、前記第１の材料に、その総重量に基づいて、０．２５〜６重量％の範囲の量で含まれ、かつ前記スリップ剤は、前記第２の材料に、その各スパンボンド層の総重量に基づいて、０．１〜４重量％の範囲の量で含まれる。
さらに別の実施形態では、前記第１の材料は、スパンボンド層を含む。
さらなる別の実施形態では、前記第１の材料と、前記第２の材料の各スパンボンド層は、プロピレン及びエチレンのコポリマーを含み、前記エチレンは、１〜２０重量％の範囲の量で含まれる。
別の実施形態では、前記第２の材料の前記メルトブローン層は、ポリプロピレンを含む。
別の実施形態では、前記弾性フィルムのコア層は、プロピレンを含む。
別の実施形態では、前記弾性フィルムは、第１のスキン層及び第２のスキン層を含み、前記、第１のスキン層及び前記第２のスキン層の各々は、プロピレン及びエチレンのコポリマーを含み、前記エチレンは、１〜２０重量％の範囲の量で含まれる。
本発明の上記及び他の特徴、態様及び利点は、以下の説明及び添付された特許請求の範囲を参照することにより、より良く理解できるであろう。添付図面は、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、本発明の実施形態を図示し、本明細書と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
当業者を対象にした本開示の完全かつ実現可能な開示（ベストモードを含む）が、添付図面を参照して、本明細書の残りの部分により詳細に説明される。
本明細書及び図面において繰り返し用いられている参照符号は、本発明の同一または類似の特徴または要素を表すことを意図している。
（定義）
本明細書で使用するとき、「スパンボンド」という用語は、溶融した熱可塑性プラスチック材料を、スピナレット（紡糸口金）の通常は円形の断面形状を有する複数の微細なキャピラリからフィラメント（細繊維）として押し出した後、例えば特許文献１〜７に開示されているようにして、押し出されたフィラメントの直径を急激に縮径させることにより形成された小径の繊維を指す。スパンボンド繊維は一般的に、捕集シート上に堆積したときに粘着性を示さない。スパンボンド繊維は一般的に連続的であり、７μｍよりも大きい平均直径（少なくとも１０個のサンプルの平均値）を有し、より具体的には約１０〜２０μｍの平均直径を有する。
本明細書で使用するとき、「メルトブローン繊維」という用語は、溶融した熱可塑性材料を、通常は円形の断面形状を有する複数の微細なダイキャピラリから溶融糸または溶融フィラメントとして、通常は高温の高速の収束ガス（例えば空気）流の中に押し出し、前記高速ガス流によって、溶融糸または溶融フィラメントの直径をマイクロ繊維（超極細繊維）の直径の程度にまで縮径させることにより形成された繊維を指す。メルトブローン繊維は、その後、前記高速ガス流によって運ばれて収集シート上に堆積し、これにより、ランダムに分散したメルトブローン繊維のウェブが形成される。このようなプロセスは、例えば、特許文献８に開示されている。メルトブローン繊維は、連続的または非連続的なマイクロ繊維であり、一般的に１０μｍ未満の平均直径を有し、一般的に捕集面上に堆積したときに粘着性を示す。
本明細書で使用するとき、「ＳＭＳ積層体」という用語は、スパンボンド繊維とメルトブローン繊維との繊維積層体、例えば、特許文献９〜１３に開示されているスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体を指す。このような積層体は、動いているフォーミングベルト上に、まずスパンボンド繊維層、次にメルトブローン繊維層、そして最後に別のスパンボンド繊維層をその順番に堆積させた後、これらの繊維層を後述する方法を用いて互いに接合させることにより作製することができる。あるいは、上記の繊維層を個々に形成した後にロール状に巻き取っておき、別個の接合工程で互いに接合させてもよい。上記の繊維層は、通常は、約０．１〜１２ｏｓｙ（約３．４〜４０６ｇｓｍ）、より具体的には約０．７５〜３ｏｓｙ（約２５．４〜１０１．７ｇｓｍ）の坪量を有する。
（代表的な実施形態の詳細な説明）
以下、本発明の様々な実施形態及びその１以上の実施例を詳細に説明する。各実施例は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定するものではない。実際、本発明において、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、本発明の様々な変更形態及び変形形態が可能であることは、当業者にとって明らかであろう。例えば、ある実施形態の一部として例示または説明された特徴を、別の実施形態において用いて、さらなる別の実施形態を創出することもできる。したがって、本発明は、添付された特許請求の範囲及びその均等物の範囲に含まれる限り、そのような変更形態及び変形形態を包含することを意図している。
概して言えば、本発明は、ＡＡＭＩレベル４危険領域要件を満たすと共に、温度、伸縮性、フィット感などの点で着用者にとって快適な使い捨て式の保護衣類（例えば、手術衣）に関する。この手術衣（サージカルガウン）は、第１の材料から作製された前側パネル及び袖部を含む。第１の材料は、第１のスパンボンド層と、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体と、それらの間に配置された液体不透過性及び蒸気通気性を有する弾性フィルムとを含む。また、この手術衣は、第２の材料から作製された第１の後側パネル及び第２の後側パネルを含む。第２の材料は、空気通気性を有し、約２０〜８０標準立方フィート／分（ｓｃｆｍ）（０．５７〜２．２７ｍ３／分）の範囲の空気体積流量を可能にする不織布積層体を含む。この手術衣は、その近位端部に隣接配置された空気通気性ニット材料から作製されたカラーをさらに含む。カラーは、前側パネルに隣接した領域において、Ｖネック形状を有するネック開口部を画定する。カラーのＶネック形状は、ネック開口部において、９０°以上の角度を形成する。これらの特徴の組み合わせにより、伸縮性及び液体不透過性を有し、かつ熱及び湿気を放散することができる手術衣が得られる。
加えて、添加物、顔料、及び充填剤の特定の組み合わせを、第１及び第２の材料の様々な層に含めることができる。添加物、顔料、及び充填剤の特定の組み合わせにより、不透明度を増加させ（例えば、グレア（glare）を減少させ）、材料の光透過率を減少させることができる。特定の理論に拘束されることを意図しないが、これは、材料の１以上の層に様々な添加物、顔料、及び充填剤を含めたことに起因する、材料の高レベルの光散乱率及び光吸収率の組み合わせが原因だと考えられる。第１の材料及び第２の材料の様々な層に含まれた添加物、顔料、及び充填剤の様々な屈折率は、材料が光吸収及び光散乱によって光を減衰させる能力を高める。例えば、本発明に係る使い捨て式手術衣の作製に使用される材料は、約９８％以上、例えば約９８〜９９．９％、例えば約９８．５〜９９．８％、例えば約９９〜９９．７％の不透明度（Ｃ光源を使用した拡散反射率）を有し得る。さらに、本発明に係る使い捨て式手術衣の作製に使用される材料は、約０．９以上、例えば約０．９〜１．２、例えば約０．９５〜１．１５、例えば約１〜１．１の吸収能（吸収力）を有し得る。加えて、本発明に係る使い捨て式手術衣の作製に使用される材料は、約０．１以下、例えば約０．０５〜０．１、例えば０．０６〜０．０９５、例えば０．０７〜０．０９の透過率を有し得る。
図１は、医療従事者が診察、手術、または他の処置中に着用する使い捨て式手術衣１００の前側を示す。使い捨て式手術衣１００は、前側パネル１０２を画定する近位端部１５４及び遠位端部１５６を有し、近位端部１５４はカラー１１０を含む。また、手術衣１００は、袖部１０４及びカフ１０６を含む。前側パネル１０２及び袖部１０４は、弾性フィルム及び不織布材料の積層体から作製することができる（詳細については後述する）。さらに、袖部１０４は、カラー１１０まで完全に延びているラグラン袖部（raglan sleeve）であり得、袖部１０４を手術衣１００の前側パネル１０２及び後側パネル１２２に結合させるために、前側の斜めの縫い目１６４が、着用者の脇の下から鎖骨まで延在しており、後側の斜めの縫い目１６６（図２参照）が、着用者の脇の下から鎖骨まで延在している。袖部１０４の前側の斜めの縫い目１６４及び後側の斜めの縫い目１６６は、前側パネル１０２及び後側パネル１２０、１２２に縫い付けることができる。さらに、各袖部１０４は、脇の下領域からカフ１０６まで延在する縫い目１７６を含むことができ、これらの縫い目１７６は、袖部１０４が、ＡＳＴＭ−１６７１「Ｐｈｉ−Ｘ１７４バクテリオファージ透過を利用した、保護衣類に使用される材料の血液感染性病原体の透過に対する耐性の標準試験方法（Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System）」に合格するように、熱縫合される。加えて、カラー１１０は、前側パネル１０２、袖部１０４、第１の後側パネル１２０（図２参照）、及び第２の後側パネル１２２（図２参照）に、糸（例えば、ポリエステル糸）で縫い付けられ、それにより縫い目１７０が形成される。さらに、前側締結手段１１６が、前側パネル１０２に超音波接合されている。この前側締結手段１１６は、後側締結手段１１８（図２参照）と共に使用したときに、手術衣１００を着用者に固定するのに使用される。
図２は、使い捨て式手術衣１００の裏側を示す。近位端部１５４及び遠位端部１５６により、不織布材料の積層体から作製され得る第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２が画定される（詳細については後述する）。第１の後側パネル１２０は、縫い目１７２において前側パネル１０２に縫合され、第２の後側パネル１２２は、縫い目１７４において前側パネル１０２に縫合されている。第１の後側パネル１２０は、縫い目１７２において前側パネル１０２に超音波接合され、第２の後側パネル１２２は、縫い目１７４において前側パネル１０２に超音波接合されている。このような超音波接合により、縫合による縫い目よりも液体バリア保護性が高い縫い目１７２、１７４が形成される。例えば、後側パネル１２０及び１２２の前側パネル１０２に対するこのような超音波接合により、約２５〜１００ｃｍの範囲、例えば約３０〜７５ｃｍ、例えば約４０〜６０ｃｍの水頭圧（hydrohead）を有する縫い目１７２及び縫い目１７４を形成することができる。一方、縫合による縫い目の水頭圧は、わずか約７ｃｍである。水頭圧は、透明な開口チューブを用意して、チューブの底側端部に縫合材料をクランプし、チューブの上側端部から水をゆっくりと充填し、水がチューブの底側端部にクランプした縫合材料を透過する前の水柱の高さを測定することにより求められる。さらに、後側締結手段１１８が、第１の後側パネル１２０の縁部１２３、及び第２の後側パネル１２２の縁部１２４に超音波接合されている。図示のように、第１の後側パネル１２０の縁部１２３は、手術衣１００を着用者に固定するために後側締結手段１１８を互いに結んだときに、第２の後側パネル１２２の縁部１２４と重ね合わせることができる。また、後側締結手段１１８の一方または両方は、手術衣１００の周りに巻き付けて、前側締結手段１１６に固定することができる。
図３は、使い捨て式手術衣１００の上面図であり、図１及び２に示したカラー１１０をより詳細に示す。図示のように、カラー１１０の前側は、Ｖネック形状を有し、ネック開口部１０８を画定する。カラー１１０は、互いに別個に構成された第１の部分１１２と第２の部分１１４とから作製することができる。第１の部分１１２は、手術衣１００の前側１５８に位置する第１の端部１２６と、手術衣１００の後側１６０に位置する第２の端部１２８とを有する。第２の部分１１４は、手術衣１００の前側１５８に位置する第１の端部１３０と、手術衣１００の後側１６０に位置する第２の端部１３２とを有する。図示のように、カラー１１０の第１の部分１１２の第１の端部１２６と、第２の部分１１４の第１の端部１３０は、Ｖネック形状を形成するべく手術衣１００の前側１５８の近位端部１５４の中心に向けて配向され、重ね合わせ領域１３４において互いに重ね合わせられる。Ｖネック形状は、カラー１１０の第１の部分１１２と第２の部分１１４との間に形成される９０°以上、例えば９５〜１４０°、例えば１００〜１３５°、例えば１１０〜１３０°の角度θを画定することができる。詳細については、図４を参照して後述する。カラー１１０のＶネック形状を有するネック開口部１０８の角度と、カラー１１０の作製に使用される伸縮可能な材料との組み合わせにより、手術衣１００の着用時にカラー１１０に隙間が形成されること（gapping）を防止することができる。これにより、着用者に対するバリア保護性を向上させると共に、着用者の快適さを高めることができる。さらに、Ｖネック形状を有するネック開口部１０８は、とりわけ、後述する空気通気性材料から作製された後側パネル１２０及び１２２と組み合わせることにより、手術衣１００と着用者との間に閉じ込められた湿気及び熱の放散を容易にすることができる。一方、第１の部分１１２の第２の端部１２８及び第２の部分１１４の第２の端部１３２は、手術衣１００を着用者に固定したときに、手術衣１００の後側１６０の近位端部１５４の中心に向けて配向され、重ね合わせ領域１６２において互いに重ね合わせられる。詳細については図５を参照して後述するが、カラー１１０の第１の部分１１２の第２の端部１２８、及びカラー１１０の第２の部分１１４の第２の端部１３２は、着用者に対する手術衣１００の着脱を容易にするためにテーパが付けられる。
手術衣１００の前側１５８について説明する。図４は、カラー１１０の第１の部分１１２及び第２の部分１１４の前側１５８をより詳細に示す拡大正面図である。図示のように、第１の部分１１２の第１の端部１２６は、第２の部分１１４の第１の端部１３０の上側に重ねて配置され、これにより、重ね合わせ領域１３４が形成される。なお、この逆に、第２の部分１１４の第１の端部１３０を第１の部分１１２の第１の端部１２６の上側に重ねて配置して重ね合わせ領域１３４を形成してもよいことを理解されたい。いずれの場合でも、重ね合わせ領域１３４と、角度θの角度をなして互いに重ね合わせた周縁部のＶネック形状との組み合わせにより、着用者が動いたり身を乗り出したりしたときのカラー１１０に隙間が形成されることを防止することができ、これにより、飛び散った血や骨片などが着用者と接触するリスクを最小限に抑えることができる。
手術衣１００の後側１６０について説明する。図５は、カラー１１０の第１の部分１１２及び第２の部分１１４の後側１６０をより詳細に示す拡大正面図である。図５は、カラー１１０の第１の部分１１２及び第２の部分１１４のテーパをより詳細に示すために、手術衣１００を着用者に固定する前の状態を示している。図示のように、カラー１１０の第１の部分１１２及び第２の部分１１４は、手術衣１００を着用者に固定するために第１の後側パネル１２０が第２の後側パネル１２２と隣接する位置の近傍でのカラー幅Ｗ２が、袖部１０４がカラー１１０と隣接する位置でのカラー幅Ｗ１よりも小さくなるように、徐々にテーパしている。このようなカラー幅の差異により、カラー１１０の第１の部分１１２の第２の端部１２８及びカラー１１０の第２の部分１１４の第２の端部１３２に、カラー１１０のテーパ領域１４０が形成される。このテーパ領域１４０は、ポリエチレン及びナイロンから作製され得るフックアンドループ式の締結手段１６８の使用を可能にする。第１の後側パネルを第２の後側パネル１２２の上側に重ね合わせたときに、カラー１１０によってフック材料１３６とループ材料１３８との接触が妨げられることなく手術衣１００を着用者に固定することができるように、締結手段１６８は、第１の後側パネル１２０の内側に向いた面に固定されたフック材料１３６と、第２の後側パネル１２２の外側に向いた面に固定されたループ材料１３８とを含む。フック材料１３６の周縁を示す破線は、フック材料１３６が第１の後側パネル１２０の内側に向いた面に固定されていることを示すことに留意されたい。なお、例えば、手術衣１００を着用者に固定するためにどちらの後側パネルを他方の後側パネルの上側に重ね合わせるかに応じて、フック材料１３６及びループ材料１３８の任意の構造が本発明によって意図されることを理解されたい。いずれの場合でも、カラー１１０のテーパは、手術衣１００を脱ぐときに、フックアンドループ締結手段１６８がカラー１１０と干渉することを防ぐことができる。フックアンドループ締結手段１６８がカラー１１０と干渉する場合は、カラー１１０の作製に用いられる材料の伸縮可能な性質を考えると、手術衣１００を脱ぐのが困難になる。さらに、このテーパにより、フックアンドループ式の締結手段１６８が、着用者のブーファントキャップ（bouffant cap）とうっかりして引っ掛かり、着用者をイライラさせるのを防ぐことができる。
図６は、図１−５の手術衣１００の前側パネル１０２、袖部１０４、及び前側締結手段１１６の作製に使用される第１の材料２００の断面図である。この第１の材料２００は、ＡＳＴＭ−１６７１「Ｐｈｉ−Ｘ１７４バクテリオファージ透過を利用した、保護衣類に使用される材料の血液感染性病原体の透過に対する耐性の標準試験方法」に合格する。第１の材料２００は、外側スパンボンド層１４２と、第１のスキン層１４４Ａ、第２のスキン層１４４Ａ、及びそれらの間に配置されたコア層１４４Ｂを有する弾性フィルム１４４と、スパンボンド層１４６Ａ、スパンボンド層１４６Ｃ、及びそれらの間に配置されたメルトブローン層１４６Ｂを有するスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体１４６とを含む積層体であり得る。外側スパンボンド層１４２は、手術衣１００の前側パネル１０２、袖部１０４、及び前側締結手段１１６の外側に向いた面２０２を形成し、ＳＭＳ積層体１４６のスパンボンド層１４６Ｃは、手術衣１００の前側パネル１０２及び袖部１０４の身体側に向いた面、すなわち内側に向いた面２０４を形成する。一方、前側締結手段１１６の内側に向いた面２０４は、バリア保護性を追加するためのテープ材料（図示せず）を含むことができる。詳細については後述するが、外側スパンボンド層１４２、及びＳＭＳ積層体１４６の１以上の層は、第１の材料２００の柔らかさ及び快適さを高めるために、スリップ剤（滑剤）を含むことができる。また、弾性フィルム１４４の１以上の層は、第１の材料２００のバリア性能を高めるために、フルオロケミカル添加剤を含むことができる。第１の材料２００の外側スパンボンド層／弾性フィルム／ＳＭＳ積層体の全体構造は、手術衣１００の水蒸気通気性に寄与する。
図７は、図１−５の手術衣１００の作製に使用される第２の材料３００を示す。この第２の材料３００は、第１の後側パネル１２０、第２の後側パネル１２２、及び後側締結手段１１８の作製に使用される。第２の材料３００は、第１のスパンボンド層１４８と、メルトブローン層１５０と、第２のスパンボンド層１５２とを含む積層体である。第１のスパンボンド層１４８は、手術衣１００の第１の後側パネル１２０、第２の後側パネル１２２、及び後側締結手段１８８の外側に向いた面３０２を形成し、第２のスパンボンド層１５２は、手術衣１００の第１の後側パネル１２０、第２の後側パネル１２２、及び後側締結手段１８８の内側に向いた面３０４を形成する。詳細については後述するが、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、第２の材料３００の柔らかさ及び快適さを高めるために、スリップ剤を含むことができる。第２の材料３００のスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体の全体構造は、手術衣１００の空気通気性に寄与する。
保護衣服の様々な構成要素について、以下により詳細に説明する。まず、第１の材料２００及び／または第２の材料３００のスパンボンド層、メルトブローン層、及び／または弾性フィルム層のいずれかは、抗グレア・光反射特性を提供するグレー色（灰色）を手術衣１００に付与するための顔料を含むことができることを理解されたい。抗グレア・光反射特性を提供することにより、手術室の照明によりもたらされる視覚的状況が悪く、視覚的な不快感を発生させ、手術中に手術室のスタッフを疲労させるグレアが発生する場合でも、手術または他の処置中により良好な視野を提供することができる。
例えば、手術衣にグレー色を付与するのに使用される好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、第１の材料２００及び第２の材料３００の各層は、各層の総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２〜３．２の範囲、例えば約２．４〜３、例えば約２．６〜２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、第１の材料２００及び第２の材料３００の各層は、各層の総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２〜２．４の範囲、例えば約１．４〜２．２、例えば約１．６〜２の屈折率を有し得る。また、第１の材料２００及び第２の材料３００の各層は、各層の総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、本発明に係る不織布材料及びフィルムの光吸収能力を向上させることができる。
１以上の上記顔料を手術衣１００の材料である第１の材料２００及び第２の材料３００に組み込むことにより、グレアを防止するのに十分なグレー色の色合い（shade of gray）が得られる。グレー色は、黒色と白色とを混ぜ合わせた色であり、光を不完全に吸収する。黒、白、及びグレー色は、無彩色または無色とも呼ばれることもあり、光の全ての周波数を吸収する場合は、その色は「黒色」と呼ばれることを理解されたい。すなわち、光の全ての波長を吸収して光のスペクトルのどの部分も反射しない物体は、黒色であると見なされる。黒は、色相環またはスペクトルのどの色よりも暗い。対照的に、白は、色相環またはスペクトルのどの色よりも明るい。物体が光の全ての波長を均等に反射した場合、その物体は白色であると見なされる。
Ｉ．前側パネル、袖部、及び前側締結手段
上述したように、手術衣１００の前側パネル１０２、袖部１０４、及び前側締結手段１１６は、第１の材料２００から作製することができる。第１の材料２００は、手術衣の上記の各部に対して、十分なレベルの水蒸気通気性及び／または水蒸気透過性並びに伸縮性を依然として提供すると共に、体液及び他の液体に対する不透過性を提供する、伸縮性及び弾性を有する通気性バリア材料であり得る。第１の材料２００は、手術衣１００の主要なバリア及び弾性要素としての役割を果たすフィルムと、柔らかさ及び快適さを提供するための１以上の不織布層（例えば、スパンボンド層、メルトブローン層、またはそれらの組み合わせ）との組み合わせを含み得る。上記フィルムは、現在入手可能な手術衣の少なくとも２倍の量で機械方向に伸張させた場合でも流体バリア特性を維持し、手術衣１００がＡＳＴＭ−１６７１「Ｐｈｉ−Ｘ１７４バクテリオファージ透過を利用した、保護衣類に使用される材料の血液感染性病原体の透過に対する耐性の標準試験方法」に合格できるような弾性特性を示すように構成され得る。一方、弾性フィルムと共に不織布層を含むことにより、第１の材料２００は、全体として、望ましい柔軟性及び柔らかさを実現するための高い曲げ係数を有することができ、これにより、着用者にとって快適な材料となる。
上述したように、特定の実施形態では、第１の材料２００は、外側スパンボンド層１４２と、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層体１４６と、それらの間に配置される弾性フィルム１４４とを含む。外側スパンボンド層１４２は、手術衣１００の前側パネル１０２、袖部１０４、及び前側締結手段１１６の外側に向いた面２０２を形成し、ＳＭＳ積層体１４６のスパンボンド層は、手術衣１００の前側パネル１０２、袖部１０４、及び前側締結手段１１６の内側に向いた面２０４を形成する。一方、前側締結手段１１６の内側に向いた面は、バリア保護性を追加するためのテープ材料を含むことができる。さらに、外側スパンボンド層１４２及びＳＭＳ積層体１４６の１以上の層は、望ましい柔らかさを実現するためのスリップ剤を含むことができる。また、弾性フィルム１４４は、体液及び組織（例えば、非常に侵襲的な手術中に脂肪組織の解離により生成される脂肪油など）に対するバリアの役割を果たすべく、弾性フィルム１４４の表面エネルギーを増加させて弾性フィルム１４４の能力を高めるために、フルオロケミカル添加剤を含むことができる。第１の材料２００の各構成要素について、以下により詳細に説明する。
Ａ．外側スパンボンド層
外側スパンボンド層１４２は、第１の材料２００に対して、柔らかさ、伸縮性、及び柔軟性を提供する任意の適切なポリマーから作製され得る。例えば、外側スパンボンド層１４２は、半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０α−オレフィン、またはＣ３−Ｃ１２α−オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα−オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１−Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１−ブテン、３−メチル−１−ブテン、３，３−ジメチル−１−ブテン、１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−へキセン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ヘプテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−オクテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ノネン、エチル、メチル、またはジメチルで置換された１−デセン、１−ドデセン、及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα−オレフィンコモノマーは、１−ブテン、１へキセン、及び１−オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０〜９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０〜９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７〜９７．５モル％であり得る。同様に、α−オレフィン含有量は、約１〜４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５〜１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５〜１３モル％であり得る。
ポリエチレンの密度は、使用されるポリマーの種類によって異なるが、一般的には、０．８５〜０．９６ｇ／ｃｍ３の範囲であり得る。ポリエチレン「プラストマー」は、例えば、０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。同様に「直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）」は、０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）」は、０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）」は、０．９４０〜０．９６０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。密度は、ＡＳＴＭ１５０５にしたがって測定され得る。本発明に使用するのに特に好適なエチレンベースのポリマーは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社（ExxonMobil Chemical Company）からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているものである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社（Dow Chemical Company）からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。さらに他の好適なエチレンポリマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されているものである。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４−１７に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
当然ながら、第１の材料２００の外側スパンボンド層１４２は、エチレンポリマーの使用によって限定されない。例えば、プロピレンポリマーも、半結晶性ポリオレフィンとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、あるいは、例えばエチレン、１−ブテン、２−ブテン、様々なペンテン異性体、１−ヘキセン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン、４−メチル−１−ペンテン、４−メチル−１−ヘキセン、５−メチル−１−ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーまたはターポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１〜２０重量％、いくつかの実施形態では約２〜１５重量％、いくつかの実施形態では約３〜１０重量％であり得る。ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、外側スパンボンド層１４２は、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４〜１．５４の範囲、例えば約１．４６〜１．５２、例えば約１．４８〜１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは、約１．４６〜１．５６の範囲、例えば約１．４８〜１．５４、例えば約１．５０〜１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社（Atofina Chemicals）からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８−２０に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンの作製には、様々な公知の技術を用いることができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ、またはメタロセン）を使用して作製することができる。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１−２５に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１〜１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１〜１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に２１６０ｇの力を受けたとき、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通して押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８−Ｅにしたがって測定され得る。
ポリオレフィンに加えて、外側スパンボンド層１４２は、該層の柔らかさを向上させるためにスリップ剤も含むことができる。スリップ剤はまた、前側パネル１０２及び袖部１０４の外側スパンボンド層１４２の摩擦係数を減少させ、水頭圧を増加させる。摩擦係数を減少させることにより、手術衣１００が磨耗に起因して切断されるまたは損傷する機会を減らすと共に、流体が第１の材料２００を透過するのを防止することができる。スリップ剤を含むことに少なくとも部分的に起因して、手術衣１００の外側に向いた面２０２に接触した流体は、液滴の形態を保ち、手術衣１００の遠位端部１５６まで垂直に流れて床に落ちる。スリップ剤はまた、第１の材料２００の光反射を減少させることにより、手術室内での第１の材料２００のグレアを減少させることができる。また、スリップ剤は、第１の材料２００が手術中に脂肪または脂質と接触したときに、第１の材料２００を標準的な手術衣の材料よりも不透明にすることができる。標準的な手術衣の材料は、脂肪または脂質と接触したときに透明になり、着用者は、標準的な手術衣のバリア保護性が損なわれたと懸念することとなる。
スリップ剤は、外側スパンボンド層１４２の作製に使用されるポリマーの表面に移動することにより機能することができ、第１の材料２００の外側に向いた面２０２の摩擦係数を減少させるコーティングを提供する。様々な脂肪酸が、スリップ剤として使用され得る。例えば、スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせであり得る。さらに、スリップ剤は、屈折率を減少させることにより第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．４２〜１．５２の範囲、例えば約１．４４〜１．５０、例えば約１．４６〜１．４８、例えば約１．４７の屈折率を有する。スリップ剤は、外側スパンボンド層１４２に、その総重量に基づいて、約０．１〜４重量％の範囲、例えば約０．２５〜３重量％例えば約０．５〜２重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、スリップ剤は、外側スパンボンド層１４２に、その総重量に基づいて、約１重量％の量で含まれ得る。
ポリオレフィンに及びスリップ剤に加えて、外側スパンボンド層１４２はまた、手術衣１００の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含むことができる。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、外側スパンボンド層１４２は、その総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２〜３．２の範囲、例えば約２．４〜３、例えば約２．６〜２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、外側スパンボンド層１４２は、その総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２〜２．４の範囲、例えば約１．４〜２．２、例えば約１．６〜２の屈折率を有し得る。外側スパンボンド層１４２はまた、青色顔料を、外側スパンボンド層１４２の総重量に基づいて、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含むことができる。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、外側スパンボンド層１４２の光吸収能力を向上させることができる。
外側スパンボンド層１４２の作製に使用される特定のポリマーまたは添加物に関わらず、外側スパンボンド層１４２は、約５〜５０ｇｓｍの範囲、例えば約１０〜４０ｇｓｍ、例えば約１５〜３０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、外側スパンボンド層１４２は、例えば約２０ｇｓｍ（約０．６ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
Ｂ．弾性フィルム
第１の材料２００の弾性フィルム１４４は、概して不透過性であることによりバリア構成要素としての役割を果たすと共に、第１の材料２００に対して水蒸気通気性を提供することが可能な任意の適切なポリマーから作製することができる。弾性フィルム１４４は、溶融加工可能な、すなわち熱可塑性の１以上のポリマーから作製することができる。特定の実施形態では、弾性フィルム１４４は、単分子層フィルムであり得る。弾性フィルム１４４が単分子層フィルムである場合、後述する任意のポリマーを単分子層の作製に使用することができる。他の実施形態では、弾性フィルム１４４は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、または７つの層を含むことができる。この各層は、後述する任意のポリマーから作製することができる。また、各層は、互いに同一または異なる材料から作製され得る。例えば、特定の実施形態では、弾性フィルム１４４は、２つのスキン層１４４Ａ及び１４４Ｃ間に配置されたコア層１４４Ｂを含むことができる。この弾性フィルム１４４の各構成要素について、以下により詳細に説明する。
まず、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、１以上の半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０α−オレフィン、またはＣ３−Ｃ１２α−オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα−オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１−Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１−ブテン、３−メチル−１−ブテン、３，３−ジメチル−１−ブテン、１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−へキセン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ヘプテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−オクテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ノネン、エチル、メチル、またはジメチルで置換された１−デセン、１−ドデセン、及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα−オレフィンコモノマーは、１−ブテン、１へキセン、及び１−オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０〜９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０〜９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７〜９７．５モル％であり得る。同様に、α−オレフィン含有量は、約１〜４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５〜１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５〜１３モル％であり得る。
特に好適なポリエチレンコポリマーは、「直鎖状」または「実質的に直鎖状」のものである。「実質的に直鎖状」という用語は、コモノマーの混入に起因する短鎖分岐に加えて、エチレンポリマーが、そのポリマー骨格（ポリマー主鎖）に長鎖分岐も含むことを意味する。「長鎖分岐」とは、少なくとも６つの炭素原子の鎖長を指す。各長鎖分岐は、ポリマー骨格として同一のコモノマー分布を有し得、それが結合されるポリマー骨格と同じ長さを有し得る。好ましい実質的に直鎖状のポリマーは、炭素原子１０００個あたり０．０１〜１の長鎖分岐で置換されたものであり、いくつかの実施形態では炭素原子１０００個あたり０．０５〜１の長鎖分岐で置換されたものである。「実質的に直鎖状」という用語とは異なり、「直鎖状」という用語は、測定可能または確認可能な長鎖分岐を有していないポリマーを指す。すなわち、このポリマーは、炭素原子１０００個あたり平均０．０１未満の長鎖分岐で置換されたものである。
直鎖状エチレン／α−オレフィンコポリマーの密度は、α−オレフィンの長さと量との両方の関数である。すなわち、α−オレフィンの長さが長くなるほど、そしてα−オレフィンの量が多くなるほど、コポリマーの密度は小さくなる。必須ではないが、長鎖ポリエチレン「プラストマー」は、α−オレフィンの短鎖分岐の含有量が、エチレンコポリマーが可塑特性と弾性特性との両方を示す、すなわち、「プラストマー」となる量であることが特に望ましい。α−オレフィンコモノマーとの重合により結晶度及び密度が低下するので、結果として生じるプラストマーは、通常、ポリエチレン熱可塑性ポリマー（例えば、ＬＬＤＰＥ）の密度（一般的に、０．９０〜０．９４ｇ／ｃｍ３の比重を有する）よりも小さいが、エラストマーの密度（一般的に、０．８５〜０．９０ｇ／ｃｍ３、好ましくは０．８６〜０．８９ｇ／ｃｍ３の密度を有する）と近い及び／または重なる密度を有する。例えば、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。エラストマーと同様の密度を有するにも関わらず、プラストマーは一般的に、より高い結晶度を示し、比較的非粘着性であり、かつ、非接着性を有し比較的自由流動するペレットに形成され得る。
本発明で使用するのに好適なポリエチレンは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているエチレンベースのコポリマープラストマーである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。別の好適なポリエチレンベースのプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＩＮＦＵＳＥ（商標）という商標名で市販されているオレフィンブロックコポリマーであり、これはポリエチレンの弾性コポリマーである。他の好適なエチレンポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、または超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）であり、例えば、ダウ・ケミカル社から、ＡＳＰＵＮ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、ＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されている。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４−１７に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
当然ながら、本発明に係るコア層１４４Ｂは、エチレンポリマーの使用によって限定されない。例えば、プロピレンポリマーも、弾性フィルムとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンのコポリマーまたはターポリマー、あるいは、例えばエチレン、１−ブテン、２−ブテン、様々なペンテン異性体、１−ヘキセン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン、４−メチル−１−ペンテン、４−メチル−１−ヘキセン、５−メチル−１−ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１〜２０重量％、いくつかの実施形態では約２〜１５重量％、いくつかの実施形態では約３〜１０重量％であり得る。好ましくは、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。
好適なプロピレンポリマーは市販されており、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）（例えば、６１０２）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８−２０に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。特定の実施形態では、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、ポリプロピレンを含む。ポリプロピレンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．４４〜１．５４の範囲、例えば約１．４６〜１．５２、例えば約１．４８〜１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有する。
半結晶性ポリオレフィンの作製には、様々な公知の技術を用いることができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ）を使用して作製することができる。好ましくは、オレフィンポリマーは、メタロセン触媒などの単座配位子触媒を使用して作製される。このような触媒系は、コモノマーが分子鎖内でランダムに分布し、かつ互いに異なる分子量分画に渡って一様に分布するエチレンコポリマーを作製する。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１−２５に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。メタロセン触媒の例としては、ビス（ｎ−ブチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（ｎ−ブチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（シクロペンタジエニル）スカンジウムクロリド、ビス（インデニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、コバルトセン、シクロペンタジエニルチタントリクロリド、フェロセン、ハフノセンジクロリド、イソプロピル（シクロペンタジエニル、１−フルオレニル）ジルコニウムジクロリド、モリブドセンジクロリド、ニッケロセン、ニオボセンジクロリド、ルテノセン、チタノセンジクロリド、ジルコノセンクロリドヒドリド、ジルコノセンジクロリドなどが挙げられる。メタロセン触媒を使用して作製されたポリマーは、一般的に、狭い分子量範囲を有する。例えば、メタロセン触媒ポリマーは、４未満の多分散指数（Ｍｗ／Ｍｎ）、制御された短鎖分岐分布、及び制御されたアイソタクティシティ（isotacticity）を有し得る。
半結晶性ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１〜１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１〜１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に５０００ｇの力を受けたとき、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通して押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８−Ｅにしたがって測定され得る。
例えばポリプロピレンなどのポリオレフィンに加えて、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、弾性フィルム１４４の表面エネルギーを増加させて、弾性フィルム１４４の体液及び生体物質（例えば、非常に侵襲的な手術中に脂肪組織の解離により生成される脂肪油など）に対する不透過性を高めるために、フルオロケミカル添加剤を含むことができる。コア層１４４Ｂに使用されるフルオロケミカル添加剤の一例は、例えばダイキン社製のＵｎｉｄｙｎｅ（商標）ＴＧなどのフルオロアルキルアクリレートコポリマーである。フルオロケミカル添加剤は、コア層１４４Ｂの屈折率を低下させるために、約１．４以下の屈折率を有し得る。例えば、フルオロケミカル添加剤は、約１．２〜１．４の範囲、例えば１．２２〜１．３８、例えば１．２４〜１．３６の屈折率を有し得る。特定の理論に拘束されることを意図しないが、フルオロケミカル添加剤は、ポリオレフィンフィルムの表面に偏析し（segregate）、フルオロケミカル添加剤を含んでいないフィルムと比べてフィルムの光散乱を高める低屈折率領域を形成すると考えられる。使用される特定のフルオロケミカル添加剤に関わらず、フルオロケミカル添加剤は、コア層１４４Ｂに、その総重量に基づいて、約０．１〜５重量％の範囲、例えば約０．５〜４重量％、例えば約１〜３重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、フルオロケミカル添加剤は、コア層１４４Ｂに、その総重量に基づいて、例えば約１．５重量％の量で含まれ得る。
一実施形態では、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、充填剤をさらに含み得る。充填剤は、微粒子または他の形態の材料であり、フィルムポリマー押出成形混合物に添加され、押出成形フィルムに対して化学的な影響を与えないが、フィルム全体に均一に分散され得る。充填剤は、フィルムの不透明度及び／または通気性（すなわち、水蒸気透過性及び実質的な液体不透過性）の向上などの様々な目的に使用され得る。例えば、充填剤を含むフィルムは、該フィルムを伸縮させることによりポリマーを充填剤から分離させて、微小孔性通路を形成することによって、通気性を有するように作製することができる。通気性を有する微小孔性弾性フィルムは、例えば、特許文献２６−３０に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。好適な充填剤の例としては、これに限定しないが、炭酸カルシウム、様々な種類の粘土、シリカ、アルミナ、炭酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ナトリウム、炭酸マグネシウム、タルク、硫酸バリウム、硫酸マグネシウム、硫酸アルミニウム、ゼオライト、セルロース型粉末、カオリン、マイカ、炭素、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、パルプ粉、木粉、セルロース誘導体、キチン、及びキチン誘導体などが挙げられる。特定の実施形態では、コア層１４４Ｂ内の充填剤は、炭酸カルシウムを含むことができる。炭酸カルシウムを含有するコア層１４４Ｂは、とりわけ伸縮させた後に、弾性フィルム１４４、したがって第１の材料２００に対して、グレアを減少させるための光散乱特性及び光吸収特性を提供することができる。また、これにより、第１の材料２００の不透明度及び光散乱率を高めることができる。例えば、炭酸カルシウム（または任意の他の適切な充填剤）は、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．６０〜１．７２の範囲、例えば約１．６２〜１．７０、例えば約１．６４〜１．６８、例えば約１．６６の屈折率を有し得る。いくつかの場合では、コア層１４４Ｂは、その総重量に基づいて、充填剤を、約５０〜８５重量％の範囲、いくつかの実施形態では約５５〜８０重量％、いくつかの実施形態では約６０〜７５重量％の量で含み得る。
さらに、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、手術衣１００の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含むことができる。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、コア層１４４Ｂは、その総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２〜３．２の範囲、例えば約２．４〜３、例えば約２．６〜２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、コア層１４４Ｂは、その総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２〜２．４の範囲、例えば約１．４〜２．２、例えば約１．６〜２の屈折率を有し得る。コア層１４４Ｂはまた、その総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含むことができる。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、コア層１４４Ｂの光吸収能力を向上させることができる。
コア層１４４Ｂと同様に、コア層１４４Ｂを挟むスキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃも、１以上の半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的な半結晶性ポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０α−オレフィン、またはＣ３−Ｃ１２α−オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα−オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１−Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１−ブテン、３−メチル−１−ブテン、３，３−ジメチル−１−ブテン、１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−へキセン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ヘプテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−オクテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ノネン、エチル、メチル、またはジメチルで置換された１−デセン、１−ドデセン、及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα−オレフィンコモノマーは、１−ブテン、１へキセン、及び１−オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０〜９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０〜９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７〜９７．５モル％であり得る。同様に、α−オレフィン含有量は、約１〜４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５〜１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５〜１３モル％であり得る。
特に好適なポリエチレンコポリマーは、「直鎖状」または「実質的に直鎖状」のものである。「実質的に直鎖状」という用語は、コモノマーの混入に起因する短鎖分岐に加えて、エチレンポリマーが、そのポリマー骨格（ポリマー主鎖）に長鎖分岐も含むことを意味する。「長鎖分岐」とは、少なくとも６つの炭素原子の鎖長を指す。各長鎖分岐は、ポリマー骨格として同一のコモノマー分布を有し得、それが結合されるポリマー骨格と同じ長さを有し得る。好ましい実質的に直鎖状のポリマーは、炭素原子１０００個あたり０．０１〜１の長鎖分岐で置換されたものであり、いくつかの実施形態では炭素原子１０００個あたり０．０５〜１の長鎖分岐で置換されたものである。「実質的に直鎖状」という用語とは異なり、「直鎖状」という用語は、測定可能または確認可能な長鎖分岐を有していないポリマーを指す。すなわち、このポリマーは、炭素原子１０００個あたり平均０．０１未満の長鎖分岐で置換されたものである。
直鎖状エチレン／α−オレフィンコポリマーの密度は、α−オレフィンの長さと量との両方の関数である。すなわち、α−オレフィンの長さが長くなるほど、そしてα−オレフィンの量が多くなるほど、コポリマーの密度は小さくなる。必須ではないが、長鎖ポリエチレン「プラストマー」は、α−オレフィンの短鎖分岐の含有量が、エチレンコポリマーが可塑特性と弾性特性との両方を示す、すなわち、「プラストマー」となる量であることが特に望ましい。α−オレフィンコモノマーとの重合により結晶度及び密度が低下するので、結果として生じるプラストマーは、通常、ポリエチレン熱可塑性ポリマー（例えば、ＬＬＤＰＥ）の密度（一般的に、０．９０〜０．９４ｇ／ｃｍ３の比重を有する）よりも小さいが、エラストマーの密度（一般的に、０．８５〜０．９０ｇ／ｃｍ３、好ましくは０．８６〜０．８９ｇ／ｃｍ３の密度を有する）と近い及び／または重なる密度を有する。例えば、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９１ｇ／ｃｍ３以下、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９０ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．８８ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．８７ｇ／ｃｍ３であり得る。エラストマーと同様の密度を有するにも関わらず、プラストマーは一般的に、より高い結晶度を示し、比較的非粘着性であり、かつ、非接着性を有し比較的自由流動するペレットに形成され得る。
本発明で使用するのに好適なポリエチレンは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているエチレンベースのコポリマープラストマーである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。別の好適なポリエチレンベースのプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＩＮＦＵＳＥ（商標）という商標名で市販されているオレフィンブロックコポリマーであり、これはポリエチレンの弾性コポリマーである。他の好適なエチレンポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、または超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）であり、例えば、ダウ・ケミカル社から、ＡＳＰＵＮ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、ＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されている。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４−１７に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
当然ながら、本発明に係る弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、エチレンポリマーの使用によって限定されない。例えば、プロピレンポリマーも、弾性フィルムとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンのコポリマーまたはターポリマー、あるいは、例えばエチレン、１−ブテン、２−ブテン、様々なペンテン異性体、１−ヘキセン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン、４−メチル−１−ペンテン、４−メチル−１−ヘキセン、５−メチル−１−ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１〜２０重量％、いくつかの実施形態では約２〜１５重量％、いくつかの実施形態では約３〜１０重量％であり得る。好ましくは、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、スキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４〜１．５４の範囲、例えば約１．４６〜１．５２、例えば約１．４８〜１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは、約１．４６〜１．５６の範囲、例えば約１．４８〜１．５４、例えば約１．５０〜１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）（例えば、６１０２）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８−２０に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンの作製には、様々な公知の技術を用いることができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ）を使用して作製することができる。好ましくは、オレフィンポリマーは、メタロセン触媒などの単座配位子触媒を使用して作製される。このような触媒系は、コモノマーが分子鎖内でランダムに分布し、かつ互いに異なる分子量分画に渡って一様に分布するエチレンコポリマーを作製する。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１−２５に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。メタロセン触媒の例としては、ビス（ｎ−ブチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（ｎ−ブチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（シクロペンタジエニル）スカンジウムクロリド、ビス（インデニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、コバルトセン、シクロペンタジエニルチタントリクロリド、フェロセン、ハフノセンジクロリド、イソプロピル（シクロペンタジエニル、１−フルオレニル）ジルコニウムジクロリド、モリブドセンジクロリド、ニッケロセン、ニオボセンジクロリド、ルテノセン、チタノセンジクロリド、ジルコノセンクロリドヒドリド、ジルコノセンジクロリドなどが挙げられる。メタロセン触媒を使用して作製されたポリマーは、一般的に、狭い分子量範囲を有する。例えば、メタロセン触媒ポリマーは、４未満の多分散指数（Ｍｗ／Ｍｎ）、制御された短鎖分岐分布、及び制御されたアイソタクティシティ（isotacticity）を有し得る。
半結晶性ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１〜１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１〜１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に５０００ｇの力を受けたとき、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通して押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８−Ｅにしたがって測定され得る。
加えて、弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、コア層１４４Ｂには含まれているフルオロケミカル添加物を含んでいないことに留意されたい。この結果、スキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、コア層１４４Ｂよりも高い屈折率を有する。フルオロケミカル添加物は、コア層１４４Ｂの屈折率を低下させる傾向があるからである。弾性フィルム１４４におけるコア層１４４Ｂ及びスキン層１４４Ａ、１４４Ｃ間の屈折率の差異は光散乱率を高めると考えられ、これにより、高レベルの不透明度及び低レベルの光反射（例えば、グレアの減少）を提供することができる。
弾性フィルム１４４に含まれる層の数、及び弾性フィルム１４４の作製に使用される特定のポリマーまたは添加物に関わらず、弾性フィルム１４４は、約５〜５０ｇｓｍの範囲、例えば約１０〜４０ｇｓｍ、例えば約１５〜３０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、弾性フィルム１４４は、例えば約２０ｇｓｍ（約０．６ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
Ｃ．スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体
第１の材料２００はまた、弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ｃに結合されるＳＭＳ積層体１４６を含む。ＳＭＳ積層体１４６のスパンボンド層１４６Ｃは、手術衣１００の前側パネル１０２、袖部１０４、及び前側締結手段１１６の作製に使用される第１の材料２００の内側に向いた面２０４を形成する。さらに、弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ｃに隣接するスパンボンド層１４６Ａ、スパンボンド層１４６Ｃ、及びそれらの間に配置されるメルトブローン層１４６Ｂは、外側スパンボンド層１４２に関して上述した任意のポリマー（例えば、ポリオレフィン）から作製できることを理解されたい。換言すれば、ＳＭＳ積層体１４６は、第１の材料２００に対して、柔らかさ、伸縮性、及び柔軟性を提供する任意の適切なポリマーから作製することができる。
特定の実施形態では、ＳＭＳ積層体１４６は、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃを含み得る。第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、第１の材料２００に対して、柔らかさ、伸縮性、及び柔軟性を提供する任意の適切なポリマーから作製され得る。例えば、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０α−オレフィン、またはＣ３−Ｃ１２α−オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα−オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１−Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１−ブテン、３−メチル−１−ブテン、３，３−ジメチル−１−ブテン、１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−へキセン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ヘプテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−オクテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ノネン、エチル、メチル、またはジメチルで置換された１−デセン、１−ドデセン、及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα−オレフィンコモノマーは、１−ブテン、１へキセン、及び１−オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０〜９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０〜９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７〜９７．５モル％であり得る。同様に、α−オレフィン含有量は、約１〜４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５〜１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５〜１３モル％であり得る。
ポリエチレンの密度は、使用されるポリマーの種類によって異なるが、一般的には、０．８５〜０．９６ｇ／ｃｍ３の範囲であり得る。ポリエチレン「プラストマー」は、例えば、０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。同様に「直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）」は、０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）」は、０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）」は、０．９４０〜０．９６０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。密度は、ＡＳＴＭ１５０５にしたがって測定され得る。本発明に使用するのに特に好適なエチレンベースのポリマーは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社（ExxonMobil Chemical Company）からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているものである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社（Dow Chemical Company）からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。さらに他の好適なエチレンポリマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されているものである。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４−１７に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
当然ながら、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、エチレンポリマーの使用によって限定されない。例えば、プロピレンポリマーも、半結晶性ポリオレフィンとしての使用に好適である。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、あるいは、例えばエチレン、１−ブテン、２−ブテン、様々なペンテン異性体、１−ヘキセン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン、４−メチル−１−ペンテン、４−メチル−１−ヘキセン、５−メチル−１−ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーまたはターポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１〜２０重量％、いくつかの実施形態では約２〜１５重量％、いくつかの実施形態では約３〜１０重量％であり得る。ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４〜１．５４の範囲、例えば約１．４６〜１．５２、例えば約１．４８〜１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは、約１．４６〜１．５６の範囲、例えば約１．４８〜１．５４、例えば約１．５０〜１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８−２０に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンの作製には、様々な公知の技術を用いることができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ、またはメタロセン）を使用して作製することができる。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１−２５に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１〜１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１〜１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に２１６０ｇの力を受けたとき、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通して押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８−Ｅにしたがって測定され得る。
ポリオレフィンに加えて、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの柔らかさを向上させるためにスリップ剤も含むことができる。スリップ剤は、第１の材料２００を標準的な手術衣の材料よりも不透明にすることができる。標準的な手術衣の材料は、脂肪または脂質と接触したときに透明になり、着用者は、標準的な手術衣のバリア保護性が損なわれたと懸念することとなる。
様々な脂肪酸が、スリップ剤として使用され得る。例えば、スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせであり得る。さらに、スリップ剤は、屈折率を減少させることにより第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．４２〜１．５２の範囲、例えば約１．４４〜１．５０、例えば約１．４６〜１．４８、例えば約１．４７の屈折率を有する。スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層に、各層の総重量に基づいて、約０．２５〜６重量％の範囲、例えば約０．５〜５重量％、例えば約１〜４重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４６Ａまたは第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層に、各層の総重量に基づいて、約２重量％の量で含まれ得る。
ポリオレフィンに及びスリップ剤に加えて、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃはまた、手術衣１００の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含み得る。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層は、各層の総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２〜３．２の範囲、例えば約２．４〜３、例えば約２．６〜２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層は、各層の総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２〜２．４の範囲、例えば約１．４〜２．２、例えば約１．６〜２の屈折率を有し得る。加えて、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層は、各層の総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び／または第２のスパンボンド層１４６Ｃの光吸収能力を向上させることができる。
第１の材料２００のスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層体１４６のメルトブローン層１４６Ｂは、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃについて上記した任意の半結晶性ポリオレフィンから作製することができる。特定の実施形態では、メルトブローン層１４６Ｂは、その１００％がポリプロピレンから作製され得る。
ＳＭＳ積層体１４６の作製に使用される特定のポリマーまたは添加物に関わらず、ＳＭＳ積層体１４６は、約５〜５０ｇｓｍの範囲、例えば約１０〜４０ｇｓｍ、例えば約１５〜３０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、ＳＭＳ積層体１４６は、例えば約２２ｇｓｍ（約０．６５ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
ＩＩ．第１の後側パネル、第２の後側パネル、及び後側締結手段
水蒸気通気性を有する第１の材料２００から作製された前側パネル１０２及び袖部１０４を使用するにも関わらず、手術衣１００と着用者との間に閉じ込められた熱量は、着用者にとって不快となり得る。したがって、本願発明者は、第２の材料から作製され、高い通気性及び空気透過性を有する第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２を手術衣１００の後側１６０に配置し、手術衣１００を例えばフックアンドループ型締結手段１６８で固定したときに互いに重ね合わせるようにすることにより、手術衣１００と着用者との間に閉じ込められた湿気及び熱の放散を容易にすることができることを見出した。特定の実施形態では、第２の材料３００は、閉じ込められた熱い空気及び水蒸気を手術衣１００から除去するのを容易にするために高い空気通気性を有するスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体の形態であり得る。例えば、第２の材料３００は、１ａｔｍ（１４．７ｐｓｉ）及び２０℃（６８°Ｆ）で測定して、約２０〜８０標準立方フィート／分（ｓｃｆｍ）（０．５７〜２．２７ｍ３／分）の範囲、例えば３０〜７０ｓｃｆｍ（０．８５〜１．９８ｍ３／分）、例えば４０〜６０ｓｃｆｍ（１．１３〜１．７０ｍ３／分）の空気体積流量を可能にする。特定の実施形態では、第２の材料３００は、約４５ｓｃｆｍ（１．２７ｍ３／分）の空気体積流量を可能にする。第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２は、通気性を有する第２の材料３００から作製することができるので、手術衣１００と着用者の身体との間の空間内に蓄積した熱及び湿気は、対流、及び／または、第１の材料２００及び第２の材料３００が動いて手術衣１００と着用者の身体との間の空間の体積が変化したときの空気の動きによって放散させることができる。さらに、第２の材料３００の作製に使用されるＳＭＳ積層体は、約２０〜８０ｇｓｍの範囲、例えば２５〜７０ｇｓｍ、例えば３０〜６０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、第２の材料３００は、約４０ｇｓｍ（約１．２ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２に加えて、後側締結手段（結び紐）１１８も、第２の材料３００から作製され得る。第２の材料３００の各層について、以下により詳細に説明する。
Ａ．第１のスパンボンド層及び第２のスパンボンド層
第２の材料３００の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、第２の材料３００に対して、柔らかさ及び空気通気性を提供する任意の適切なポリマーから作製され得る。例えば、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０α−オレフィン、またはＣ３−Ｃ１２α−オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα−オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１−Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１−ブテン、３−メチル−１−ブテン、３，３−ジメチル−１−ブテン、１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ペンテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−へキセン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ヘプテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−オクテン、１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１−ノネン、エチル、メチル、またはジメチルで置換された１−デセン、１−ドデセン、及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα−オレフィンコモノマーは、１−ブテン、１へキセン、及び１−オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０〜９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０〜９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７〜９７．５モル％であり得る。同様に、α−オレフィン含有量は、約１〜４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５〜１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５〜１３モル％であり得る。
ポリエチレンの密度は、使用されるポリマーの種類によって異なるが、一般的には、０．８５〜０．９６ｇ／ｃｍ３の範囲であり得る。ポリエチレン「プラストマー」は、例えば、０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。同様に「直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）」は、０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）」は、０．９１０〜０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）」は、０．９４０〜０．９６０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。密度は、ＡＳＴＭ１５０５にしたがって測定され得る。本発明に使用するのに特に好適なエチレンベースのポリマーは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているものである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。さらに他の好適なエチレンポリマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されているものである。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４−１７に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
当然ながら、第２の材料３００の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、エチレンポリマーの使用によって限定されない。例えば、プロピレンポリマーも、半結晶性ポリオレフィンとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、あるいは、例えばエチレン、１−ブテン、２−ブテン、様々なペンテン異性体、１−ヘキセン、１−オクテン、１−ノネン、１−デセン、１−ウンデセン、１−ドデセン、４−メチル−１−ペンテン、４−メチル−１−ヘキセン、５−メチル−１−ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα−オレフィン（例えば、Ｃ３−Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーまたはターポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１〜２０重量％、いくつかの実施形態では約２〜１５重量％、いくつかの実施形態では約３〜１０重量％であり得る。ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α−オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５〜０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の各層は、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第２の材料３００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４〜１．５４の範囲、例えば約１．４６〜１．５２、例えば約１．４８〜１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは約１．４６〜１．５６の範囲、例えば約１．４８〜１．５４、例えば約１．５０〜１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社（Atofina Chemicals）からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８−２０に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンの作製には、様々な公知の技術を用いることができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ、またはメタロセン）を使用して作製することができる。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１−２５に記載されている（これらの特許文献は、その全体が全ての目的のために参考として本明細書に援用される）。
ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１〜１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１〜１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に２１６０ｇの力を受けたとき、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通して押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８−Ｅにしたがって測定され得る。
ポリオレフィンに加えて、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の各層は、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の柔らかさを向上させるためにスリップ剤も含むことができる。スリップ剤はまた、第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の摩擦係数を減少させ、水頭圧を増加させる。摩擦係数を減少させることにより、手術衣１００が磨耗に起因して切断されるまたは損傷する機会を減らすと共に、流体が第２の材料３００を透過するのを防止することができる。その代わりに、スリップ剤を含むことに少なくとも部分的に起因して、手術衣１００の外側に向いた面３０２に接触した流体は、液滴の形態を保ち、手術衣１００の遠位端部１５６まで垂直に流れて床に落ちる。スリップ剤はまた、第２の材料３００の光反射を減少させることにより、手術室内での第２の材料３００のグレアを減少させることができる。また、スリップ剤は、第２の材料３００が手術中に脂肪または脂質と接触したときに、第２の材料３００を標準的な手術衣の材料よりも不透明にすることができる。標準的な手術衣の材料は、脂肪または脂質と接触したときに透明になり、着用者は、標準的な手術衣のバリア保護性が損なわれたと懸念することとなる。
スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の作製に使用されるポリマーの表面に移動することにより機能することができ、第２の材料３００の外側に向いた面３０２の摩擦係数を減少させるコーティングを提供する。様々な脂肪酸が、スリップ剤として使用され得る。例えば、スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせであり得る。さらに、スリップ剤は、屈折率を減少させることにより第２の材料３００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．４２〜１．５２の範囲、例えば約１．４４〜１．５０、例えば約１．４６〜１．４８、例えば約１．４７の屈折率を有する。スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の各層に、各層の総重量に基づいて、約０．２５〜６重量％の範囲、例えば約０．５〜５重量％例えば約１〜４重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の各層に、各層の総重量に基づいて、約２重量％の量で含まれ得る。
ポリオレフィンに及びスリップ剤に加えて、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の各層はまた、手術衣１００の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含むことができる。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、第１のスパンボンド層１４８または第２のスパンボンド層１５２の各層は、各層の総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２〜３．２の範囲、例えば約２．４〜３、例えば約２．６〜２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、第１のスパンボンド層１４８または第２のスパンボンド層１５２の各層は、各層の総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２〜２．４の範囲、例えば約１．４〜２．２、例えば約１．６〜２の屈折率を有し得る。また、第１のスパンボンド層１４８または第２のスパンボンド層１５２の各層は、各層の総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１〜１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５〜７．５重量％、いくつかの実施形態では約１〜５重量％の量で含むことができる。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の光吸収能力を向上させることができる。
Ｂ．メルトブローン層
スパンボンド／メルトブローン／スパンボンドからなる第２の材料３００のメルトブローン層１５０はまた、第２の材料３００の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２について上記した任意の半結晶性ポリオレフィンを使用してカラーを作製することができる。特定の実施形態では、メルトブローン層１５０は、その１００％がポリプロピレンから作製され得る。
ＩＩＩ．カラー及びカフ
本発明に係る手術衣１００のカラー１１０及びカフ１０６は、空気通気性、柔軟性、及び伸張性（伸縮性）を有する不織布またはニット材料から作製され得る。カラー１１０はまた、撥水性であり得る。特定の実施形態では、カラー１１０及びカフ１０６は、ニットポリエステルから作製され得る。カラー１１０の作製に用いられる材料は伸張性を有するので、カラー１１０は、伸張して着用者の特定の首の形状と一致し、着用者の首に対して平らに接触することができる。これにより、骨片、飛び散った血、及び他の生体物質が着用者と接触することを可能にする隙間がカラー１１０に形成されるのを防止することができる。さらに、上述したように、手術衣１００の後側１６０では、カラー１１０は、手術衣１００を脱ぐのを容易にし、かつフックアンドループ型の後側締結手段１６８のフック材料１３６及びループ材料１３８がカラー１１０と干渉するのを防止するためのテーパ領域１４０を有する。例えば、カラー１１０は伸張性を有するので、カラー１１０がより小さい幅Ｗ２を有するべくテーパを有しておらず、カラー１１０の第１の部分１１２の第２の端部１２８及びカラー１１０の第２の部分１１４の第２の端部１３２（図５参照）において幅Ｗ１を有する場合は、フックアンドループ型の後側締結手段１６８がカラー１１０と干渉すると、手術衣１００を脱ぐのが困難になる。これは、カラー１１０は引っ張られている限り伸張を継続するので、カラー１１０がフックアンドループ型の後側締結手段１６８に引っ掛かると、フックアンドループ型の後側締結手段１６８からの脱離が困難になるからである。上述したテーパはまた、フックアンドループ型の後側締結手段１６８が、ブーファントキャップに引っ掛かるのを防止することができる。いずれの場合でも、カラー１１０は、ポリエステル糸によって、前側パネル１０２、袖部１０４、第１の後側パネル１２０、及び第２の後側パネル１２２に縫い付けることができる。さらに、カフ１０６は、上述したように、カラー１１０と同一の材料から作製することができる。加えて、カフ１０６は、ポリエステル糸によって袖部１０４に縫い付けることができる。
本発明は、以下の例を参照することによって、より良く理解できるであろう。
（実施例１）
実施例１では、病院の手術室で使用されている光源と類似するＣ光源を光源として使用した紙用の標準的なＴＡＰＰＩ試験方法にしたがって、本発明に係る弾性フィルム不織布積層体の不透明度（拡散反射率）、散乱能（散乱力）、散乱係数、吸収能（吸収力）、吸収係数、及び透過率を測定した。また、使い捨て式手術衣に使用される４つの市販の材料についても、上記の各特性を測定した。また、材料の坪量も測定した。これらの測定結果を下記の表１に示す。
実施例１では、病院の手術室で使用されている光源と類似するＣ光源を光源として使用した紙用の標準的なＴＡＰＰＩ試験方法にしたがって、本発明に係る弾性フィルム不織布積層体の不透明度（拡散反射率）、散乱能（散乱力）、散乱係数、吸収能（吸収力）、吸収係数、及び透過率を測定した。また、使い捨て式手術衣に使用される４つの市販の材料についても、上記の各特性を測定した。また、材料の坪量も測定した。これらの測定結果を下記の表１に示す。
上記の表１に示すように、本発明に係る使い捨て式手術衣に使用される材料は、他の４つの材料よりも低い透過率及び高い不透明率を有する。
以上、一例として、本発明を概略的に及び詳細に説明した。本発明はその趣旨から逸脱しない範囲で様々な変更または変形が可能であることは、当業者であれば理解できるであろう。加えて、様々な実施形態の態様は、その全体またはその一部を相互に交換できることを理解されたい。さらに、当業者であれば、上記の詳細な説明及び実施例は説明のみを目的としており、添付の特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲をいかなる意味でも限定することを意図していないことを理解できるであろう。
Claims (11)
- 手術衣に使用される積層体材料であって、
前記手術衣は、前側パネルを含み、前記前側パネルは前記積層体材料を含み、
前記積層体材料は、
第１の材料と、
第２の材料と、
前記第１の材料及び材料第２の材料間に配置された、液体不透過性及び水蒸気通気性を有する弾性フィルムとを含み、
前記第１の材料は、不織布層を含み、
前記第２の材料は、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層体（ＳＭＳ積層体）を含み、
前記第１の材料、前記第２の材料、及び前記弾性フィルムは各々、カーボンブラック顔料及び二酸化チタンを含み、
前記弾性フィルムは、フルオロケミカル添加物をさらに含み、
前記弾性フィルムは、ＡＳＴＭ試験１６７１の合格基準を満たし、
前記第１の材料及び前記第２の材料は、スリップ剤をさらに含み、かつ
当該積層体材料は、９８％以上の不透明度を示すことを特徴とする積層体材料。 - 前記弾性フィルムは、炭酸カルシウム充填剤をさらに含み、
前記炭酸カルシウム充填剤は、前記弾性フィルムのコア層に、その総重量に基づいて、５０〜８５重量％の範囲の量で含まれることを特徴とする請求項１に記載の積層体材料。 - 前記フルオロケミカル添加物は、前記弾性フィルムのコア層に、その総重量に基づいて、０．１〜５重量％の範囲の量で含まれることを特徴とする請求項１に記載の積層体材料。
- 前記スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス−オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´−エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの組み合わせを含み、
前記スリップ剤は、前記第１の材料に、その総重量に基づいて、０．１〜４重量％の範囲の量で含まれ、かつ
前記スリップ剤は、前記第２の材料に、その各スパンボンド層の総重量に基づいて、０．２５〜６重量％の範囲の量で含まれることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の積層体材料。 - 前記第１の材料は、スパンボンド層を含むことを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の積層体材料。
- 前記第１の材料と、前記第２の材料の各スパンボンド層は、プロピレン及びエチレンのコポリマーを含み、
前記エチレンは、１〜２０重量％の範囲の量で含まれることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の積層体材料。 - 前記第２の材料の前記メルトブローンの層は、ポリプロピレンを含むことを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の積層体材料。
- 前記弾性フィルムのコア層は、プロピレンを含むことを特徴とする請求項２ないし７のいずれかに記載の積層体材料。
- 前記弾性フィルムは、前記コア層の互いに反対側の２つの面上にそれぞれ第１のスキン層及び第２のスキン層を含み、
前記第１のスキン層及び前記第２のスキン層は各々、
プロピレン及びエチレンのコポリマーを含み、
前記エチレンは、１〜２０重量％の範囲の量で含まれることを特徴とする請求項２に記載の積層体材料。 - 前記弾性フィルムは、５〜５０ｇｓｍの範囲の坪量を有することを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の積層体材料。
- 前記不織布層は、５〜５０ｇｓｍの範囲の坪量を有し、
前記ＳＭＳ積層体は、５〜５０ｇｓｍの範囲の坪量を有することを特徴とする請求項１ないし１０のいずれかに記載の積層体材料。
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