JP2022510201A - サージカルフード用の機械的に結合されたバイザーシステム - Google Patents
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Abstract
本開示のサージカルフード用のバイザーシステムは、ベースフィルムと、その外面に、機械的結合部を介して（例えば、超音波エネルギーまたは圧力を介して）機械的に結合された１以上の除去可能フィルムとを備える。本開示のバイザーシステムは、ＥＯガスを各フィルム間に浸透させて各フィルムの各表面を滅菌することができるので、視界を確保するために手術中に外科医が汚れた除去可能フィルムを剥がしたときに、「新しい」無菌表面をバイザーの最外面に提供することが可能となる。機械的結合部は、バイザーの外周を密封しないように、互いに間隔を隔てて設けられるので、各フィルム間にＥＯガスを十分に浸透させ、各フィルムの各表面にＥＯガスを暴露させることが可能となる。さらに、機械的結合部は、除去可能フィルムの外周に沿って設けられるので、ユーザの視界を妨げることはなく、また、除去するまでその除去可能フィルムをしっかり保持することができる。【選択図】図１
Description
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年１２月６日出願の米国特許仮出願第６２／７７５、９８８号に基づく優先権を主張するものである。上記出願の開示内容は、参照により本明細書中に援用される。
本出願は、２０１８年１２月６日出願の米国特許仮出願第６２／７７５、９８８号に基づく優先権を主張するものである。上記出願の開示内容は、参照により本明細書中に援用される。
（技術分野）
本発明は、手術室で医療提供者が着用するか、または、危険な物質や液体に曝される危険がある他の環境で作業者が着用する、サージカルガウン（手術衣）、ヘルメット、及び換気システムと共に使用することができるサージカルフードのバイザー要素に関する。
本発明は、手術室で医療提供者が着用するか、または、危険な物質や液体に曝される危険がある他の環境で作業者が着用する、サージカルガウン（手術衣）、ヘルメット、及び換気システムと共に使用することができるサージカルフードのバイザー要素に関する。
外科医及び他の医療提供者は、手術室内の無菌状態を確保するため、着用者を保護するため、及び、着用者にとって快適な環境を作り出すために、手術中、特に、膝、股関節、肩の関節形成術及び再置換術などの整形外科的全関節置換術中に、不織布製のサージカルガウンと、バイザー付きフードと、空気冷却または換気システムとの組み合わせをしばしば着用する。このような手術中には、生物学的流体（生体液）のエアロゾルまたは飛沫がバイザーに付着して、外科医または他の医療提供者の視界を妨げることがある。したがって、そのような場合に外科医または他の医療提供者の視界を改善するために、バイザーは１以上の透明な除去可能フィルムを備えている。外科医または他の医療提供者は、バイザーの最外側の透明な除去可能フィルムの外面に生物学的流体や組織などが付着して視界が妨げられた場合には、そのフィルムを除去または剥離することによって、そのフィルムの下側に配置されたバイザーの別の透明な除去可能フィルムまたは透明なベースフィルムの汚れていないきれいな表面を露出させる。透明な除去可能フィルム及び透明なベースフィルムは無菌である必要があるが、これらの透明フィルムは互いに密着して配置されるので、これらの透明フィルムの滅菌はしばしば問題となる。
現在、不織布製のサージカルガウン及びフードの滅菌には、エチレンオキシド（ＥＯ）ガスが使用されている。しかしながら、複数の透明フィルムを備えたバイザーをＥＯガスで滅菌する場合、それらの透明フィルムは一般的に互いに対して直接接触して配置されているため、ＥＯガスが最外側の露出した透明フィルムの下側に浸透して、そのフィルムの下側に配置された別の透明フィルムを滅菌することができないという問題があった。
このため、透明なベースフィルムと、その上側に配置された１以上の透明な除去可能フィルムと有するバイザーを、そのバイザーが取り付けられるフード及び／またはサージカルガウンと共に、ＥＯガス滅菌することを可能にするバイザーの設計が求められている。
本発明の特定の一実施形態によれば、個人用保護システム用のバイザーシステムが提供される。本開示のバイザーシステムは、ベースフィルムと、ベースフィルムの外面に、複数の第１の機械的結合部を介して機械的に結合された第１の除去可能フィルムと、を備え、第１の機械的結合部は互いに間隔を隔てて設けられており、互いに隣接する第１の機械的結合部の間に第１の隙間が形成されている。
別の実施形態では、第１の除去可能フィルムは、ベースフィルムからの第１の除去可能フィルムの除去を容易にする第１の除去タブを含む。
さらに別の実施形態では、ベースフィルム及び第１の除去可能フィルムは透明である。
さらなる別の実施形態では、ベースフィルムは、ポリエステルまたはポリカーボネートからなる。
別の実施形態では、第１の除去可能フィルムは、ポリエステルまたはポリカーボネートからなる。
別の実施形態では、第１の機械的結合部は、超音波結合部である。
別の実施形態では、第１の隙間は、ベースフィルムと第１の除去可能フィルムとの間にエチレンオキシドガスが浸透することを可能にする。
さらに別の実施形態では、ベースフィルムは第１の外周を画定し、第１の除去可能フィルムは第２の外周を画定し、第１の除去可能フィルムの第２の外周は、ベースフィルムの第１の外周内に完全に含まれる。さらに、第１の機械的結合部は、第１の除去可能フィルムの第２の外周に沿って設けられている。
さらなる別の実施形態では、本開示のバイザーシステムは、第１の除去可能フィルムに、複数の第２の機械的結合部を介して機械的に結合された第２の除去可能フィルムをさらに備え、第２の機械的結合部は互いに間隔を隔てて設けられており、互いに隣接する第２の機械的結合部の間に第２の隙間が形成されている。
別の実施形態では、第２の除去可能フィルムは、第１の除去可能フィルムからの第２の除去可能フィルムの除去を容易にする第２の除去タブを含む。
別の実施形態では、第２の除去可能フィルムは透明である。
別の実施形態では、第２の除去可能フィルムは、ポリエステルまたはポリカーボネートからなる。
さらに別の実施形態では、第２の機械的結合部は、超音波結合部である。
さらなる別の実施形態では、第２の隙間は、第１の除去可能なフィルムと第２の除去可能なフィルムとの間にエチレンオキシドガスが浸透することを可能にする。
別の実施形態では、ベースフィルムは第１の外周を画定し、第２の除去可能フィルムは第３の外周を画定し、第２の除去可能フィルムの第３の外周は、ベースフィルムの第１の外周内に完全に含まれる。さらに、第２の機械的結合部は、第２の除去可能フィルムの第３の外周に沿って設けられている。
別の実施形態では、本開示のバイザーシステムは、エチレンオキシドガス滅菌されている。
本発明の特定の別の実施形態によれば、サージカルフードであって、請求項１に記載のバイザーシステムを備え、サージカルフード及びバイザーシステムは、エチレンオキシドガス滅菌されているサージカルフードが提供される。
本発明の特定の別の実施形態によれば、サージカルガウンであって、サージカルガウンと一体化されたサージカルフードと、請求項１に記載のバイザーシステムと、を備え、サージカルガウン、サージカルフード、及びバイザーシステムは、エチレンオキシドガス滅菌されているサージカルガウンが提供される。
本発明の特定の別の実施形態によれば、個人用保護システムであって、サージカルガウンと、サージカルガウンと別体に構成され、かつ、請求項１に記載のバイザーシステムを含むサージカルフードと、を備え、個人用保護システムは、単一パッケージで、エチレンオキシドガス滅菌されている個人用保護システムが提供される。
本発明の上記及び他の特徴、態様及び利点は、以下の説明及び添付された特許請求の範囲を参照することにより、より良く理解できるであろう。添付図面は、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、本発明の実施形態を図示し、本明細書と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
当業者を対象にした本発明の完全かつ実現可能な開示（ベストモードを含む）が、添付図面を参照して、本明細書の残りの部分により詳細に説明される。
本明細書及び図面において繰り返し用いられる参照符号は、本発明の同一または類似の特徴または要素を表すことを意図している。
定義
本明細書で使用するとき、「スパンボンド」という用語は、溶融した熱可塑性プラスチック材料を、スピナレット（紡糸口金）の通常は円形の断面形状を有する複数の微細なキャピラリからフィラメント（細繊維）として押し出した後、例えば特許文献１～７に開示されているようにして、押し出されたフィラメントの直径を急激に縮径させることにより形成された小径の繊維から作製された繊維を指す。スパンボンド繊維は一般的に、捕集シート上に堆積したときに粘着性を示さない。スパンボンド繊維は一般的に連続的であり、７μｍよりも大きい平均直径（少なくとも１０個のサンプルの平均値）を有し、より具体的には約１０～２０μｍの平均直径を有する。
本明細書で使用するとき、「メルトブローン繊維」という用語は、溶融した熱可塑性材料を、通常は円形の断面形状を有する複数の微細なダイキャピラリから溶融糸または溶融フィラメントとして、通常は高温の高速の収束ガス（例えば空気）流の中に押し出し、上記高速ガス流によって、溶融糸または溶融フィラメントの直径をマイクロ繊維（超極細繊維）の直径の程度にまで縮径させることにより形成された繊維を指す。メルトブローン繊維は、その後、上記高速ガス流によって運ばれて収集シート上に堆積し、これにより、ランダムに分散したメルトブローン繊維のウェブが形成される。このようなプロセスは、例えば、特許文献８に開示されている。メルトブローン繊維は、連続的または非連続的なマイクロ繊維であり、一般的に１０μｍ未満の平均直径を有し、捕集面上に堆積したときに一般的に粘着性を示す。
本明細書で使用するとき、「ＳＭＳ積層体」という用語は、スパンボンド繊維とメルトブローン繊維との繊維積層体、例えば、特許文献９～１３に開示されているようなスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体を指す。このような積層体は、動いているフォーミングベルト上に、まずスパンボンド繊維層、次にメルトブローン繊維層、そして最後に別のスパンボンド繊維層をその順番に堆積させた後、これらの繊維層を後述する方法を用いて互いに結合させることにより作製することができる。あるいは、上記の繊維層を個々に形成した後にロール状に巻き取っておき、別個の結合工程で互いに結合させてもよい。上記の繊維層は、通常は、約３．４～４０６ｇｓｍ（約０．１～１２ｏｓｙ）、より具体的には、約２５．４～１０１．７ｇｓｍ（約０．７５～３ｏｓｙ）の坪量を有する。
代表的な実施形態の詳細な説明
以下、本発明の様々な実施形態及びその１以上の実施例について詳細に説明する。各実施例は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定するものではない。実際、本発明において、本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなく、本発明の様々な変更形態及び変形形態が可能であることは、当業者にとって明らかであろう。例えば、ある実施形態の一部として例示または説明された特徴を、別の実施形態において用いて、さらなる別の実施形態を創出することもできる。
概して言えば、本発明は、個人用保護システムの構成要素であり得るサージカルフード用のバイザーシステムに関する。いくつかの実施形態では、個人用保護システムは、換気システムを備えることができる。本開示のバイザーシステムは、透明なベースフィルムと、ベースフィルムの外面に取り付けられた１以上の透明な除去可能フィルムとを備える。透明な除去可能フィルムは、機械的結合によって、透明なベースフィルム及び／または別の透明な除去可能フィルムに対して取り付けることができる。特定の一実施形態では、機械的結合のタイプは、超音波結合であり得る。具体的には、透明なベースフィルムに第１の透明な除去可能フィルムを機械的に結合させ、次いで、第１の透明な除去可能フィルムに第２の透明な除去可能フィルムを機械的に結合させることができる。
さらに、透明な除去可能フィルム及び透明なベースフィルムの各々がエチレンオキシド（ＥＯ）ガスによって十分に滅菌されることを確実にするために、透明な除去可能フィルムは、その外周に沿って互いに間隔を隔てて設けられた機械的結合部（例えば、超音波結合によって形成された結合部）を介して互いに結合される。したがって、互いに隣接する機械的結合部（mechanical bond points）の間には隙間が形成されることとなるので、この隙間を通ってＥＯガスが各フィルム間に浸透して各フィルムの各表面を滅菌することができる。このような構成により、最外側のフィルムを剥離して廃棄したときに露出する、最外側のフィルムの下側の各フィルムの各表面をＥＯガスで十分に滅菌することが可能になる。さらに、本発明の透明フィルムは、ＥＯガスが透過できない材料であるポリカーボネートまたはポリエステルから形成することができるので、本発明で必要とされる機械的結合部間の複数の隙間は、ＥＯガスによる適切な滅菌を確保するために重要であることを理解されたい。対照的に、透明な除去可能フィルムの外周の全体に沿って接着剤を配して、その除去可能フィルムを透明なベースフィルム及び／または別の透明な除去可能フィルムに対して取り付けた場合には、ＥＯガスは、各フィルム間に浸透することができない。
換言すれば、本発明のバイザーシステムによって企図される機械的結合アプローチを用いることによって、滅菌ＥＯガスを各透明フィルム間に浸透させることが可能となり、このことは、接着剤を使用する現在のフィルム取り付け方法とは全く対照的である。現在利用可能なバイザーシステムは、本発明のバイザーシステムとは異なり、ＥＯガスは、接着剤によって互いに結合されたフィルム間に浸透することができず、また、ポリエステルまたはポリカーボネート製の透明フィルムを透過することもできなかった。そのため、バイザーシステムをサージカルフードに取り付ける前に、放射線滅菌（例えば、ガンマ線滅菌）を用いてバイザーシステムを別途に滅菌する中間段階をしばしば必要とした。そして、その後に、サージカルフードを例えばＥＯガスによって滅菌するため、滅菌プロセスは、非常に非効率的であり、時間のかかるものであった。
一方、本発明により企図される、互いに間隔を隔てて設けられた機械的結合部は、生物学的インジケータ（ＢＩ）微生物を殺滅して、最外側のフィルムの下側の各フィルムの各表面を滅菌するのに十分なエチレンオキシドガス暴露を可能にする。このように構成された本発明の多層バイザーシステムは、サージカルフードまたはサージカルフードが取り付けられたサージカルガウンに対して、接着または別の方法で取り付けることができる。そして、サージカルガウン全体は、それをエチレンオキシドガスに曝露させることにより、１回の工程で滅菌することができる。したがって、現在利用可能な多層バイザーシステムに必要とされる、複数の工程で個々の構成要素を滅菌する必要がなくなる。これは、互いに隣接する機械的結合部間に形成された隙間が、滅菌中に、ＥＯガスがバイザーシステムの各フィルム間に浸透することを可能にするためである。こにより、汚れた最外側の透明フィルムをバイザーシステムから剥離して廃棄した場合に、透明フィルム（例えば、ベースフィルム及び１以上の除去可能フィルム）の全てが無菌であるサージカルフード及び／またはガウンが得られる。
加えて、本発明のバイザーシステムは、バイザーシステムの透明な除去可能フィルムの外周に沿って互いに間隔を隔てて設けられた機械的結合部が、外科医または他の医療提供者にとって邪魔にならないように設けられることを意図していることを理解されたい。さらに、様々な透明フィルムは、使用時に透明フィルムを互いに固定するのに十分な、かつ、外科医または他の医療提供者が、他のフィルム層を剥離したり、サージカルフード及びバイザーシステムが固定されている下側のヘルメットを離脱させたりすることなく、最外側の汚れた透明フィルムを容易に剥がして除去することを可能にする接着強度で互いに結合される。
上述したように、本発明のバイザーシステムの外周に沿って互いに間隔を隔てて設けられる機械的結合部を形成するために、超音波結合の形態の機械的結合を使用することができる。超音波結合は、超音波エネルギー、圧力、溶接時間、及び保持時間などのパラメータを用いて、高分子フィルム（例えば、ポリエステルまたはポリカーボネート透明フィルム）を溶融する。例えば、機械的結合部は、２２００ワット以上、例えば約２２００～４０００ワット、または例えば約２６００～３４００ワットを有する電源を用いるブランソン超音波プランジ溶接機などの超音波プランジ溶接機を使用して形成することができる。溶接時間は、約０．０４～０．１２秒、例えば約０．０５～０．１０秒、または例えば約０．０６～０．０８秒の範囲であり得る。さらに、溶接後の保持時間は、約０．１～１秒、例えば約０．２～０．８秒、または例えば約０．４～０．６秒の範囲であり得る。加えて、溶接中に加えられる圧力は、約０．０６９～０．２７６ＭＰａ（約１０～４０ポンド／平方インチ（ｐｓｉ））、例えば０．１０３～０．２４１ＭＰａ（約１５～３５ｐｓｉ）、または例えば０．１３８～０．２０７ＭＰａ（約２０～３０ｐｓｉ）の範囲であり得る。
使用される特定の溶接パラメータにかかわらず、本発明のバイザーシステムでは、機械的結合部（例えば、超音波溶接結合部）が、透明な除去可能フィルムの外周に沿って互いに間隔を隔てて設けられるので、透明な除去可能フィルムの外周には連続的な密封（シール）は存在しない。したがって、本発明によって企図される特定の結合パターン（機械的結合アプローチ）は、互いに隣接する機械的結合部間に形成された隙間を介してＥＯガスが各フィルム間に浸透することを可能にし、これにより、ＥＯガスが各フィルムの各表面に接触して十分に滅菌することが可能となる。さらに、バイザーシステムの透明フィルムの外周に沿って機械的結合部を設けることにより、このバイザーシステムの装着者の視界を妨げることなく、透明フィルムをバイザーシステムから剥がす必要が生じるまで、透明フィルムを所定の位置にしっかり保持することができる。本発明のバイザーシステム１８０の様々な特徴について、図１～図８を参照してより詳細に説明する。
まず図１を参照すると、本発明によって企図されるバイザーシステム１８０の正面図が示されている。本開示のバイザーシステム１８０は、外周Ｐ１（第１の外周）を有するベースフィルム１１２を含む。ベースフィルム１１２はまた、サージカルフードに取り付けられたときに環境に露出する側の面となる外面２７０と、サージカルフードに取り付けられたときに装着者の顔に最も近い面となる内面２７２（図４Ａ～図５Ｂ参照）とを有する。ベースフィルム１１２は、バイザーシステム１８０の第１の側部２６６から延出する結合タブＡ１と、第２の側部２６８から延出する結合タブＡ２とを含む。結合タブＡ１及び結合タブＡ２は、バイザーシステム１８０を、図６～図８に示すサージカルフード１７８などのサージカルフードに固定するために使用することができる。バイザーシステム１８０はまた、外周Ｐ２を有する少なくとも１つの除去可能フィルム（第１の除去可能フィルム１１４、第２の除去可能フィルム１１６）を含む。第１の除去可能フィルム１１４の外周Ｐ２（第２の外周）及び第２の除去可能フィルム１１６の外周Ｐ２（第３の外周）は、ベースフィルム１１２の外周Ｐ１（第１の外周）内に完全に含まれる。いくつかの実施形態では、バイザーシステム１８０は、第２の除去可能フィルム１１６などの、１または複数の追加の除去可能フィルムを含むことができる。第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６はそれぞれ、最外側の除去可能フィルムが汚れた場合や、最外側の除去可能フィルムに血液、組織、または他の物質が接触して装着者の視認性が低下した場合に、最外側の除去可能フィルムを剥離することを可能にするタブ（例えば、第１のタブＢ及び第２のタブＣ）を有することができる。図１に示すように、いくつかの実施形態では、第１のタブＢ及び第２のタブＣの両方を、バイザーシステム１８０の第１の側部２６６に設けることができる。一方、図２を参照すると、他の実施形態では、第１のタブＢ及び第２のタブＣは、バイザーシステム１８０の互いに対向する側部に設けてもよい。例えば、第１の除去可能フィルム１１４に関連する第１のタブＢは、バイザーシステム１８０の第１の側部２６６に設け、第２の除去可能フィルム１１６に関連する第２のタブＣは、バイザーシステム１８０の第２の側部２６８に設けてもよい。
ベースフィルム１１２は、約１５～３５ｃｍの範囲、例えば約１７．５～約３０ｃｍ、または例えば約２０～２５ｃｍのｙ方向の高さＨ１を有し得る。
一方、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６は、約１０～３０ｃｍの範囲、例えば約１２．５～２５ｃｍ、または例えば約１５～２０ｃｍのｙ方向の高さＨ２を有し得る。
また、結合タブＡ１、結合タブＡ２、第１のタブＢ、及び第２のタブＣの各々は、約０．５～３ｃｍの範囲、例えば約０．７５～２．５ｃｍ、または例えば約１～２ｃｍのｙ方向の高さＨ３を有し得る。
加えて、結合タブＡ１及び結合タブＡ２の幅を含めた、ベースフィルム１１２のｘ方向の全幅Ｗ１は、約３５～５０ｃｍの範囲、例えば約３７．５～４７．５ｃｍ、または例えば約４０～４５ｃｍであり得る。また、結合タブＡ１及び結合タブＡ２の幅を除いた、ベースフィルム１１２のｘ方向の幅Ｗ２は、約３２．５～４７．５ｃｍの範囲、例えば約３５～４５ｃｍ、または例えば約３７．５～４２．５ｃｍであり得る。
さらに、第１のタブＢ及び第２のタブＣの幅を除いた、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６のｘ方向の幅Ｗ３は、約２５～４２．５ｃｍの範囲、例えば約２７．５～４０ｃｍ、または例えば約３０～３７．５ｃｍであり得る。
さらに、結合タブＡ１、結合タブＡ２、第１のタブＢ、及び第２のタブＣの各々は、約０．５～３ｃｍの範囲、例えば約０．７５～２．７５ｃｍ、または例えば約１～２ｃｍの幅Ｗ４を有し得る。
さらに、ベースフィルム１１２、第１の除去可能フィルム１１４、及び第２の除去可能フィルム１１６の寸法、または、バイザーシステム１８０内に存在する除去可能フィルムの数にかかわらず、各フィルムは透明であり、ポリカーボネートまたはポリエステルから形成することができる。特定の一実施形態では、ベースフィルム１１２、第１の除去可能フィルム１１４、及び第２の除去可能フィルム１１６はポリエステルから形成することができる。さらに、ベースフィルム１１２は、約１５０～３５０μｍ（マイクロメートル）の範囲、例えば約１７５～３２５μｍ、または例えば約２００～３００μｍのｚ方向の厚さを有し得る。一方、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６は、それぞれ、約１０～１２５μｍの範囲、例えば約２５～１００μｍ、または例えば約５０～７５μｍのｚ方向の厚さを有し得る。
次に、図３Ａ～図５Ｂを参照して、機械的結合（例えば、超音波結合）による、ベースフィルム１１２への１以上の除去可能フィルム（第１の除去可能フィルム１１４、第２の除去可能フィルム１１６）の取り付けを詳細に説明する。図３Ａは、本発明のバイザーシステム１８０の第１の除去可能フィルム１１４または第２の除去可能フィルム１１６の断面図であり、図３Ｂは、図３Ａに示した第１の除去可能フィルム１１４または第２の除去可能フィルム１１６の斜視図である。図４Ａは、本発明のバイザーシステム１８０の断面図であり、ベースフィルム１１２に第１の除去可能フィルム１１４を機械的に結合させた状態を示す。図４Ｂは、図４Ａに示したバイザーシステム１８０の斜視図である。図５Ａは、本発明のバイザーシステム１８０の断面図であり、ベースフィルム１１２に第１の除去可能フィルム１１４を機械的に結合させた後に、第１の除去可能フィルム１１４に第２の除去可能フィルム１１６を機械的に結合させた状態を示す。図５Ｂは、図５Ａに示したバイザーシステム１８０の斜視図である。
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６はそれぞれ、例えば、それらの表面の中央領域に、１片以上のテープ１３２または任意の他の適切な取り付け手段を介して取り付けられた生物学的インジケータ１２８を含むことができる。生物学的インジケータ１２８は、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６を個別に、または、個人用保護換気システム１００のサージカルガウン１０１及び／またはサージカルフード１７８を含む単一パッケージの一部として滅菌する場合に、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６が、単回の、同時の、効率的な滅菌工程でＥＯガスによって十分に滅菌されることを確実にするために使用することができる。
生物学的インジケータ１２８を第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６に取り付けた後、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、ベースフィルム１１２の外面２７０に第１の除去可能フィルム１１４を機械的に結合させる。一方、ベースフィルム１１２の内面２７２は、以下でより詳細に説明するように、サージカルフード１７８に取り付けられたときに、装着者の顔に最も近い面となる。図４Ａ及び図４Ｂを参照して、ベースフィルム１１２への第１の除去可能フィルム１１４の取り付けを説明する。図示のように、ベースフィルム１１２と第１の除去可能フィルム１１４とを互いに結合させるために、ベースフィルム１１２の外面２７０と第１の除去可能フィルム１１４との間に、複数の第１の機械的結合部１２４が設けられている。複数の第１の機械的結合部１２４は、第１の除去可能フィルム１１４の外周Ｐ２（第２の外周）に沿って、互いに間隔を隔てて設けられている。これにより、互いに隣接する第１の機械的結合部１２４の間に第１の隙間１２６が形成される。この第１の隙間１２６により、ベースフィルム１１２及び除去可能フィルム１１４のすべての面を十分に滅菌することが可能となる。機械的結合部１２４は、超音波溶接などの任意の適切な手段によって形成することができる。
そして、図４Ａ及び４Ｂを参照して上述したようにしてベースフィルム１１２に第１の除去可能フィルム１１４を機械的に結合させた後、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、第１の除去可能フィルム１１４に第２の除去可能フィルム１１６を機械的に結合させる。この場合も、ベースフィルム１１２と第１の除去可能フィルム１１４との機械的結合と同様に、第１の除去可能フィルム１１４と第２の除去可能フィルム１１６とを互いに結合させるために、第１の除去可能フィルム１１４と第２の除去可能フィルム１１６との間に、複数の第２の機械的結合部１２４が設けられている。複数の第２の機械的結合部１２４は、第２の除去可能フィルム１１６の外周Ｐ２（第３の外周）に沿って、互いに間隔を隔てて設けられている。これにより、互いに隣接する第２の機械的結合部１２４の間に第２の隙間１２６が形成される。この第２の隙間１２６により、第１の除去可能フィルム１１４及び第２の除去可能フィルム１１６のすべての面を十分に滅菌することが可能となる。機械的結合部１２４は、超音波溶接などの任意の適切な手段によって形成することができる。
次に、図１６～図２２を参照して、複数の機械的結合部１２４の配置の具体例をより詳細に説明する。なお、機械的結合部１２４の様々なパターン及び間隔の形態は、用途や、バイザーシステム１８０を滅菌するために用いられる滅菌サイクルのタイプに基づいて様々であり得ることを理解されたい。また、第１の除去可能フィルム１１４及び／または第２の除去可能フィルム１１６の外周Ｐ２に沿って互いに間隔を隔てて設けられる複数の機械的結合部１２４は、例えば、平坦な表面と相互作用する雄型のローレット・パターンド・ホーン（knurled patterned horn）を使用して形成できることを理解されたい。雄型のローレット・パターンド・ホーンは、様々な形状（例えば、円形、円弧形、長方形、正方形、三角形、楕円形、六角形など）を有する複数の機械的結合部１２４を形成するために、様々な形状及び寸法を有することができる。さらに、雄型のローレット・パターンド・ホーンによって形成される機械的結合部１２４の深さを調節することによって、２以上の除去可能フィルムを別の層に同時に結合させることができる。例えば、ベースフィルム１１２に第１の除去可能フィルム１１４を結合させ、第１の除去可能フィルム１１４に第２の除去可能フィルム１１６を結合させることができる。さらに、第１の除去可能フィルム１１４と第２の除去可能フィルム１１６との間に形成される複数の機械的結合部１２４の各々は、ベースフィルム１１２と第１の除去可能フィルム１１４との間に形成される複数の機械的結合部１２４に隣接するように設けてもよいし、または、ベースフィルム１１２と第１の除去可能フィルム１１４との間に形成された複数の機械的結合部１２４に対して同心円状に設けてもよい。また、第２の除去可能フィルム１１６と第１の除去可能フィルム１１４との間に形成される複数の機械的結合部１２４は、ベースフィルム１１２と第１の除去可能フィルム１１４との間に形成される複数の機械的結合部１２４と同様に、ギザギザのパターン（knurled pattern）で形成することができる。加えて、ホーンが雄型のギザギザのパターンでパターン付けされているので、機械的結合部１２４のパターンを形成するためにアンビルを必要としないが、複数のアンビルが、一度に複数のプランジを実行する複数のホーンを受容する単一の受容プレートに取り付けられる場合には、マルチ・プランジ・プロセスを用いることができることを理解されたい。
超音波結合（超音波ボンディング）を用いて所望の機械的結合部を形成するために、超音波結合中に制御することができる様々なパラメータを下記の表１に示す。
次に、機械的結合部１２４のパターンの様々な例をより詳細に説明する。具体的には、図１６は、本発明の一実施形態に係るバイザーシステム１８０の正面図を示す。図１６に示すように、複数の機械的結合部１２４は、直径Ｄを有する円形の形状を有し、第１の除去可能フィルム１１４の外周Ｐ２に沿って設けられる。直径Ｄは、任意の適切な値であってよいが、いくつかの実施形態では、約０．５～２ｃｍの範囲、例えば約０．７５～１．７５ｃｍ、または例えば約１～１．５ｃｍであり得る。さらに、バイザーシステム１８０が追加の除去可能フィルム１１６（図示せず）を含む場合には、追加の除去可能フィルム１１６（第２の除去可能フィルム１１６）は、円形または任意の他の適切な幾何学的形状を有する複数の機械的結合部１２４を介して、第１の除去可能フィルム１１４に取り付けることができる。追加の除去可能フィルム１１６（第２の除去可能フィルム１１６）を第１の除去可能フィルム１１４に結合する複数の機械的結合部１２４は、第１の除去可能フィルム１１４をベースフィルム１１２に結合する複数の機械的結合部１２４の外縁に隣接して設けてもよいし、または、第１の除去可能フィルム１１４をベースフィルム１１２に結合する複数の機械的結合部１２４に対して同心円状に設けてもよい。また、第１の除去可能フィルム１１４は、ベースフィルム１１２から第１の除去可能フィルム１１４を剥離するのを容易にする第１のタブＢ及び第２のタブＣを含む。
図１７は、本発明の別の実施形態に係るバイザーシステム１８０の正面図である。図１７に示すように、複数の機械的結合部１２４は、弓形の形状を有し、第１の除去可能フィルム１１４の角部に設けられる。機械的結合部１２４の弓形の形状は、第１の除去可能フィルム１１４の角部の曲率半径にしたがう。第１の除去可能フィルム１１４は、第１のタブＢ及び第２のタブＣを含む。弓形の形状は、約１０～１５ｃｍの範囲、例えば約１１～１４ｃｍ、または例えば約１２～１３ｃｍの弧長Ｌ２を有し得る。また、弓形の形状は、約３．５～５．５ｃｍの範囲、例えば約３．７５～５．２５ｃｍ、または例えば約４～５ｃｍの曲率半径Ｒを有し得る。加えて、弓形の形状を有する機械的結合部１２４の各々は、第１の除去可能フィルム１１４の縁部に対して直交する方向に延びる直線で終端することができる。さらに、機械的結合部１２４は、約０．４～０．９ｃｍの範囲、例えば約０．５～０．８ｃｍ、または例えば約０．６～０．７ｃｍの高さＨ４を有し得る。特定の理論に拘束されることを意図しないが、本発明者らは、機械的結合部１２４のこのような特徴及び寸法が、使用時に、ベースフィルム１１２からの第１の除去可能フィルム１１４のより連続的な剥離を可能にすることを見出した。加えて、一連の破線または基準線を、第１の除去可能フィルム１１４、ベースフィルム１１２、またはその両方の表面に恒久的または一時的に設けることにより、第１の除去可能フィルム１１４の角部に位置する弓形の機械的結合部１２４の位置合わせを確実にすることができる。
図１８は、本発明のさらに別の実施形態に係るバイザーシステム１８０の正面図である。図１８に示すように、複数の機械的結合部１２４は、第１の除去可能フィルム１１４の上端に設けられた長方形の形状を有する機械的結合部１２４をさらに含む。この長方形の機械的結合部１２４は、約０．４～０．９ｃｍの範囲、例えば約０．５～０．８ｃｍ、または例えば約０．６～０．７ｃｍの高さＨ４と、約２～８ｃｍの範囲、例えば約３～７ｃｍ、または例えば約４～６ｃｍの長さＨ４とを有し得る。長方形の機械的結合部１２４のこのような特徴及び寸法は、使用時に、ベースフィルム１１２からの第１の除去可能フィルム１１４のより連続的な剥離を可能にする。
加えて、図１９～図２２は、本発明の別のバイザーシステム１８０の様々な拡大図を示す。例えば、図１９は、ベースフィルム１１２から第１の除去可能フィルム１１４を剥離する様子を示す。図示のように、機械的結合部１２４は、除去可能フィルム１１４の結合面及びベースフィルム１１２の結合面の両方に設けられている。また、図２０は、図１８のバイザーシステム１８０の長方形の機械的結合部１２４を拡大して示している。さらに、図２１は、図１７～図１８のバイザーシステム１８０の弓形の機械的結合部１２４の１つを拡大して示している。最後に、図２２は、本発明のさらに別の実施形態によるバイザーシステム１８０の拡大図であり、図１６のバイザーシステム１８０の円形の機械的結合部１２４の１つをより詳細に示している。
図６～図８は、上述した、ベースフィルム１１２と、１以上の除去可能フィルム１１４及び１１６とを備える本発明のバイザーシステム１８０を、個人用保護換気システム１００と共に使用する様子を示す。図６は、本発明のバイザーシステム１８０を含む個人用保護換気システム１００の装着が完了した状態のユーザ（装着者）の側面図を示す。ユーザ（装着者）の頭部はフード１７８内に完全に収容されているが、本発明のバイザーシステム１８０は透明シールドの形態で視認性を提供する。また、ヘルメット１９０上の光源１８８が、外科処置中に照明を提供する。さらに、フード１７８は、バイザーシステム１８０の第１の側部２６６及び第２の側部２６８に設けられた結合タブ２１０（図７参照）を介してヘルメット１９０に結合される。結合タブ２１０は、ヘルメット１９０の両側部にそれぞれ設けられた受容タブ２０８と係合またはロックされる。
次に、図７～図８参照する。図７は、使い捨て式のサージカルガウン１０１と、本発明のバイザーシステム１８０が一体化されたフード１７８とを装着する手順を示す図である。一方、図８は、本発明のバイザーシステム１８０を含む個人用保護換気システム１００の使用中に実施することができる種々な調節手順を示す図である。まず、装着者が、詳細については図９を参照して後述する個人用保護換気システム１００のヘルメット１９０、エアチューブ１８４、及びファンモジュール１８６を装着した後に、フード１７８及びバイザーシステム１８０を備えた使い捨て式のサージカルガウン１０１を装着する手順を、図７を参照して説明する。まず、ステップ１では、補助者の助けを借りて、装着者の腕をサージカルガウン１０１の袖部に挿入する。次いで、ステップ２では、補助者は、バイザーシステム１８０の結合タブ２１０を図中の矢印方向（結合タブ２１０が互いに近づく方向）に向けて折り曲げる。続いて、ステップ３では、補助者は、フード１７８を装着者の方向に移動させて、フード１７８のバイザーシステム１８０の結合タブ２１０を、ヘルメット１９０の受容タブ２０８に位置合わせし、結合させる。次に、ステップ４では、バイザーシステム１８０がヘルメット１９０に結合されると、補助者は、ヘルメット１９０及びエアチューブ１８４にフード１７８を被せる。そして、ステップ５では、補助者は、フード１７８及びサージカルガウン１０１が装着者の身体に適切に装着されるように調節する。最後に、ステップ６では、補助者は、サージカルガウン１０１を後側締結手段１１８（例えば、ジッパー）によって閉じる。具体的には、図示のようにジッパーを下方に引っ張ることにより、サージカルガウン１０１を閉じる。
また、図８は、本発明のバイザーシステム１８０を含む個人用保護換気システム１００の使用中に実施することができる種々の調節手順を示す。フレームＡ及びフレームＢは、フード１７８のバイザーシステム１８０の表面に配置された最外側の透明フィルム１１４または１１６を除去して、ベースフィルム１１２を露出させる様子を示す。透明フィルム１１４または１１６の除去は、最外側の除去可能フィルム（例えば、第１の除去可能フィルム１１４または第２の除去可能フィルム１１６）上に血液や組織等が付着して、手術中に装着者の視界に影響を与える場合に所望される。フレームＣは、装着者が、フード１７８内に収容されたレバー１９４をフード１７８越しに指で把持することによって、光源１８８の位置または角度を調節する様子を示している。最後に、フレームＤは、補助者が、ファン１８２の速度を調節する様子を示している。ファン１８２の速度は、ボタン２６４を操作することによって様々な速度（低、中、高など）に調節することができる。ボタン２６４の操作は、後側締結手段１１８を操作してサージカルガウン１０１の締結を解除して（例えば、ジッパーを開いて）ボタン２６４を露出させて行ってもよいし、または、サージカルガウン１０１の締結を解除せずにサージカルガウン１０１越しに行ってもよい。
本発明のバイザーシステム１８０を使用することができる個人用保護換気システム１００の様々な構成要素について、図９～図１５を参照してより詳細に説明する。
図９は、本発明のバイザーシステム１８０を含むことができる個人用保護換気システム１００の様々な構成要素を示す図である。個人用保護換気システム１００は、使い捨て式のサージカルガウン１０１と、ヘルメット１９０とを備える。サージカルガウン１０１は、別体型または一体型のフード１７８と、バイザーシステム１８０とを含む。ヘルメット１９０は、バイザーシステム１８０（図７参照）に設けられた結合タブ２１０を介してフード１７８に結合するための受容タブ２０８を有する前部２５２と、空気出口２１４を有するエアコンジット２２８と、支持体１９６を有する光源１８８とを含む。図９に示すように、空気出口２１４は、ｙ軸または水平方向からｘ軸または垂直方向に向かって、約４０～８５°の範囲、例えば約４５～８７．５°、または例えば約５０～８０°の角度αをなして配置することができる。上述の範囲内に収まる角度は、バイザーシステム１８０の曇りを低減し、装着者の眼の乾燥を防ぎ、かつ、任意選択の光源１８８に十分な冷却を提供する空気流の方向を可能にすると考えられる。
引き続き図９を参照して、個人用保護換気システム１００は、エアチューブ１８４と、ファン構成要素またはファンモジュール１８６（以降、単に、ファンモジュール１８６と称する）とを備える。ファンモジュール１８６は、ファン１８２と、バッテリなどの一体型の電源２１６と、電源スイッチ２６２と、ファン速度調節ボタン２６４とを含む。なお、電源２１６は、ベルト２０６に取り付けられる、ファンモジュール１８６とは別体の構成要素であってもよいことも理解されたい。さらに、エアチューブ１８４は、その一端に設けられた継手２２４を介して、ファンモジュール１８６のエアチューブコネクタ２５０に取り付けることができる。そして、エアチューブ１８４は、その他端に設けられた継手２２６を介して、ヘルメット１９０に取り付けることができる。ファンモジュール１８６は、ベルト２０６に取り付けることにより、装着者の腰背部領域の周りに固定することができる。ファンモジュール１８６は、取り付け機構またはロック機構１９８を介してベルト２０６に取り付けることができる。
図１０は、本発明のバイザーシステム１８０を使用することができる図９に示した使い捨て式のサージカルガウン１０１の一実施形態の正面図である。使い捨て式のサージカルガウン１０１は、外科手術、例えば、整形外科手術または体液、骨片などからの保護が望まれる任意選択の他の手術中に、医療従事者が着用することができる前側部分１５８及び後側部分１６０を含む。使い捨て式のサージカルガウン１０１は、近位端部１５４と遠位端部１５６との間に画定されたウエスト部分１３０を有し、サージカルガウン１０１の近位端部１５４及び遠位端部１５６は、前側パネル１０２を画定する。図示のように、近位端部１５４は、バイザーシステム１８０を有するフード１７８を含み、遠位端部１５６は、サージカルガウン１０１における着用者の足に最も近い部分を画定する。図１０に示すように、フード１７８は、サージカルガウン１０１と共に単一の衣服を形成するように、サージカルガウン１０１と一体化されている。フード１７８は、シーム１７０で、サージカルガウン１０１に縫い付けられている。一方、図１２に示すように、いくつかの実施形態では、フード１７８は、サージカルガウン１０１とは別体の構成要素であってもよく、その場合、フード１７８の裾は、サージカルガウン１０１のカラー１１０の内側に押し込まれる。また、サージカルガウン１０１は、袖部１０４及びカフ１０６を含む。前側パネル１０２及び袖部１０４は、以下により詳細に説明するように、弾性フィルム及び不織布材料の積層体から作製することができる。さらに、袖部１０４は、カラー１１０まで完全に延びるラグラン袖部（raglan sleeve）であり得（図１２参照）、袖部１０４をサージカルガウン１０１の前側パネル１０２並びに第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２に結合させるために、前側の斜めのシーム１６４が、着用者の脇の下から鎖骨まで延在しており、後側の斜めのシーム１６６（図１１参照）が、着用者の脇の下から鎖骨まで延在している。袖部１０４の前側の斜めのシーム１６４及び後側の斜めのシーム１６６は、前側パネル１０２及び第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２に縫い付けることができる。さらに、各袖部１０４は、脇の下領域からカフ１０６まで延在するシーム１７６を含むことができ、このシーム１７６は、袖部１０４が、ＡＳＴＭ－１６７１「Ｐｈｉ－Ｘ１７４バクテリオファージ透過を利用した、保護衣類に使用される材料の血液感染性病原体の透過に対する耐性の標準試験方法（Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System）」に合格するように、熱縫合される。
図１１は、使い捨て式のサージカルガウン１０１の背面図である。サージカルガウン１０１の近位端部１５４及び遠位端部１５６は、第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２を画定する。第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２は、以下により詳細に説明するように、不織材料の積層体から作製することができる。さらに、図１１に示すように、フード１７８は、サージカルガウン１０１と共に単一の衣服を形成するように、サージカルガウン１０１と一体化されている。フード１７８は、シーム１７０で、サージカルガウン１０１に縫い付けられている。一方、図１３に示すように、いくつかの実施形態では、フード１７８は、サージカルガウン１０１とは別体の構成要素であってもよく、その場合、フード１７８の裾は、サージカルガウン１０１のカラー１１０の内側に押し込まれる。加えて、図１１及び図１３に示すように、フード１７８は、シーム２５４によって互いに分離される第１の部分２５６及び第２の部分２５８を含む。第１の部分２５６及び第２の部分２５８を作製するために使用される材料については、以下でより詳細に説明する。なお、いくつかの実施形態では、フード１７８の全体を、第１の材料２００から作製してもよいことを理解されたい。さらに、第１の後側パネル１２０は、シーム１７２において前側パネル１０２に縫合され、第２の後側パネル１２２は、シーム１７４において前側パネル１０２に縫合される。あるいは、第１の後側パネル１２０は、シーム１７２において前側パネル１０２に超音波接合され、第２の後側パネル１２２は、シーム１７４において前側パネル１０２に超音波接合される。このような超音波接合により、縫合によるシームよりも液体バリア保護性が高いシーム１７２、１７４を形成することができる。例えば、第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２を前側パネル１０２に超音波接合することにより、約２５～１００ｃｍの範囲、例えば約３０～７５ｃｍ、例えば約４０～６０ｃｍの水頭圧（hydrohead）を有するシーム１７２及びシーム１７４を形成することができる。一方、縫合によりシームを形成した場合は、シームの水頭圧は、わずか約７ｃｍである。水頭圧は、透明な開口チューブを用意して、チューブの底側端部に縫合材料をクランプし、チューブの上側端部から水をゆっくりと充填し、水がチューブの底側端部にクランプした縫合材料を透過する前の水柱の高さを測定することにより求めることができる。さらに、ジッパーなどの後側締結手段１１８が、サージカルガウン１０１が着用者によって着用されたときに、サージカルガウン１０１を閉じるために使用される。フード１７８がサージカルガウン１０１と一体に構成されているか、またはサージカルガウン１０１とは別体に構成されているかに応じて、後側締結手段１１８は、フード１７８の領域内に延びてもよいし（図１１参照）、またはカラー１１０で終端してもよい（図１３参照）。
図１４は、図９～１３に示したサージカルガウン１０１の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８の作製に使用される第１の材料２００の断面図である。この第１の材料２００は、ＡＳＴＭ－１６７１「Ｐｈｉ－Ｘ１７４バクテリオファージ透過を利用した、保護衣類に使用される材料の血液感染性病原体の透過に対する耐性の標準試験方法」に合格している。いくつかの実施形態では、フード１７８の全体は、第１の材料２００から作製される。一方、他の実施形態では、図１０～１３に示したように、フード１７８の第１の部分２５６を、第１の材料２００から作製し、フード１７８の第２の部分２５８を、第２の材料３００から作製することができる（詳細については後述する）。フード１７８の第１の部分２５６は、サージカルガウン１０１の前側部分１５８におけるフード１７８の全体と、サージカルガウン１０１の後側部分１６０におけるシーム２５４よりも上側のフード１７８の部分とを含む部分である。第１の材料２００は、外側スパンボンド層１４２と、弾性フィルム１４４と、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体１４６とを含む積層体であり得る。弾性フィルム１４４は、第１のスキン層１４４Ａと、第２のスキン層１４４Ｃと、第１のスキン層１４４Ａ及び第２のスキン層１４４Ｃ間に配置されたコア層１４４Ｂとを有する。ＳＭＳ積層体１４６は、スパンボンド層１４６Ａと、スパンボンド層１４６Ｃと、スパンボンド層１４６Ａ及びスパンボンド層１４６Ｃ間に配置されたメルトブローン層１４６Ｂとを有する。外側スパンボンド層１４２は、サージカルガウン１０１の前側部分１５８の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８の外側に向いた面２０２を形成する。一方、ＳＭＳ積層体１４６のスパンボンド層１４６Ｃは、サージカルガウン１０１の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８の身体側に向いた面、すなわち内側に向いた面２０４を形成する。詳細については後述するが、外側スパンボンド層１４２、及びＳＭＳ積層体１４６の１以上の層は、第１の材料２００の柔らかさ及び快適さを高めるために、スリップ剤を含むことができる。一方、弾性フィルム１４４の１以上の層は、第１の材料２００のバリア性能を高めるために、フルオロケミカル添加剤を含有することができる。第１の材料２００の外側スパンボンド層／弾性フィルム／ＳＭＳ積層体の全体構造は、サージカルガウン１０１に水蒸気通気性を提供し、その一方で、血液、ウイルス、細菌、及び他の有害な汚染物質への暴露から着用者を保護するために空気に対する不透過性を提供する。換言すれば、第１の材料２００は、１ａｔｍ（１４．７ｐｓｉ）及び２０℃（６８°Ｆ）で測定して、約０．０１４ｍ３／分（約０．５ｓｃｆｍ）未満、例えば０．００７ｍ３／分（０．２５ｓｃｆｍ）未満、例えば０．００３ｍ３／分（０．１ｓｃｆｍ）未満、例えば０ｍ３／分（０ｓｃｆｍ）の空気体積流量を可能にする。
図１５は、図９～１３に示したサージカルガウン１０１の第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２の作製に使用される第２の材料３００を示す。さらに、図１１及び図１３に示したいくつかの実施態様では、サージカルガウン１０１の後側部分１６０のシーム２５４の下側のフード１７８の第２の部分２５８は、第２の材料３００から作製され、それにより、フード１７８の第２の部分２５８（すなわち、フード１７８の下側部分）に、ある程度の通気性を提供する。第２の材料３００は、第１のスパンボンド層１４８と、メルトブローン層１５０と、第２のスパンボンド層１５２とを含む積層体であり得る。第１のスパンボンド層１４８は、サージカルガウン１０１の第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２の外側に向いた面３０２を形成する。一方、第２のスパンボンド層１５２は、サージカルガウン１０１の第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２の内側に向いた面３０４を形成する。詳細については後述するが、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、第２の材料３００の柔らかさ及び快適さを高めるために、スリップ剤を含むことができる。第２の材料３００のスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体の全体構造は、サージカルガウン１０１に空気通気性を提供する。
本発明に係る個人用保護換気システムの使い捨て式のサージカルガウン１０１の様々な構成要素について、以下により詳細に説明する。まず、第１の材料２００及び／または第２の材料３００のスパンボンド層、メルトブローン層、及び／または弾性フィルム層はいずれも、抗グレア・光反射特性を提供するグレー色（灰色）をサージカルガウン１０１に付与するための顔料を含むことができることを理解されたい。抗グレア・光反射特性を提供することにより、手術室の照明による視覚的状況が悪いことに起因して、視覚的な不快感を発生させ、かつ手術中に手術室のスタッフを疲労させるグレアが発生した場合でも、手術または他の処置中に、より良好な視野を提供することができる。
例えば、サージカルガウンにグレー色を付与するのに使用される好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、第１の材料２００及び第２の材料３００の各層は、各層の総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２～３．２の範囲、例えば約２．４～３、例えば約２．６～２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、第１の材料２００及び第２の材料３００の各層は、各層の総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２～２．４の範囲、例えば約１．４～２．２、例えば約１．６～２の屈折率を有し得る。また、第１の材料２００及び第２の材料３００の各層は、各層の総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、本発明に係る不織布材料及びフィルムの光吸収能力を向上させることができる。
１以上の上記の顔料をサージカルガウン１０１の材料である第１の材料２００及び第２の材料３００に組み込むことにより、グレアを防止するのに十分なグレー色の色合い（shade of gray）が得られる。グレー色は、黒色と白色とを混ぜ合わせた色であり、光を不完全に吸収する。黒、白、及びグレー色は、無彩色または無色とも呼ばれることもあり、光の全ての周波数を吸収する場合は、その色は「黒色」と呼ばれることを理解されたい。すなわち、光の全ての波長を吸収して光のスペクトルのどの部分も反射しない物体は、黒色であると見なされる。黒は、色相環またはスペクトルのどの色よりも暗い。対照的に、白は、色相環またはスペクトルのどの色よりも明るい。物体が光の全ての波長を均等に反射した場合、その物体は白色であると見なされる。
上述したように、サージカルガウン１０１の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８（例えば、フード１７８の全体、または、フード１７８の少なくとも一部）は、第１の材料２００から作製することができる。第１の材料２００は、サージカルガウン１０１の上記の各部に対して、十分なレベルの水蒸気通気性及び／または水蒸気透過性並びに伸縮性を依然として提供すると共に、体液及び他の液体に対する不透過性を提供する、伸縮性及び弾性を有する通気性バリア材料であり得る。第１の材料２００は、サージカルガウン１０１の主要なバリア及び弾性要素としての役割を果たすフィルムと、柔らかさ及び快適さを提供するための１以上の不織布層（例えば、スパンボンド層、メルトブローン層、またはそれらの組み合わせ）との組み合わせを含み得る。上記フィルムは、現在入手可能なサージカルガウンの少なくとも２倍の量で機械方向に伸張させた場合でも流体バリア特性を維持し、サージカルガウン１０１がＡＳＴＭ－１６７１「Ｐｈｉ－Ｘ１７４バクテリオファージ透過を利用した、保護衣類に使用される材料の血液感染性病原体の透過に対する耐性の標準試験方法」に合格するような弾性特性を示すように構成され得る。一方、弾性フィルムと共に不織布層を含むことにより、第１の材料２００は、全体として、望ましい柔軟性及び柔らかさを実現するための高い曲げ係数を有することができ、これにより、着用者にとって快適な材料となる。
上述したように、特定の実施形態では、第１の材料２００は、外側スパンボンド層１４２と、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体１４６と、それらの間に配置される弾性フィルム１４４とを含む。外側スパンボンド層１４２は、サージカルガウン１０１の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８の外側に向いた面２０２を形成し、ＳＭＳ積層体１４６のスパンボンド層１４６Ｃは、サージカルガウン１０１の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８の内側に向いた面２０４を形成する。さらに、外側スパンボンド層１４２及びＳＭＳ積層体１４６の１以上の層は、望ましい柔らかさを実現するためのスリップ剤を含むことができる。また、弾性フィルム１４４は、体液及び組織（例えば、非常に侵襲的な手術中に脂肪組織の解離により生成される脂肪油など）に対するバリアの役割を果たすべく、弾性フィルム１４４の表面エネルギーを増加させて弾性フィルム１４４の能力を高めるために、フルオロケミカル添加剤を含有することができる。第１の材料２００の各構成要素について、以下により詳細に説明する。
外側スパンボンド層１４２は、第１の材料２００に対して、柔らかさ、伸縮性、及び柔軟性を提供する任意の適切なポリマーから作製することができる。例えば、外側スパンボンド層１４２は、半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０α－オレフィン、またはＣ３－Ｃ１２α－オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα－オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１－Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１－ブテン；３－メチル－１－ブテン；３，３－ジメチル－１－ブテン；１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－へキセン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ヘプテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－オクテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ノネン；エチル、メチル、またはジメチルで置換された１－デセン；１－ドデセン；及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα－オレフィンコモノマーは、１－ブテン、１へキセン、及び１－オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０～９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０～９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７～９７．５モル％であり得る。同様に、α－オレフィンの含有量は、約１～４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５～１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５～１３モル％であり得る。
ポリエチレンの密度は、使用されるポリマーの種類によって異なるが、一般的には、０．８５～０．９６ｇ／ｃｍ３の範囲であり得る。ポリエチレン「プラストマー」は、例えば、０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。同様に「直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）」は、０．９１０～０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）」は、０．９１０～０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）」は、０．９４０～０．９６０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。密度は、ＡＳＴＭ１５０５にしたがって測定することができる。本発明に使用するのに特に好適なエチレンベースのポリマーは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社（ExxonMobil Chemical Company）からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているものである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社（Dow Chemical Company）からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。さらに他の好適なエチレンポリマーは、ダウ・ケミカル社からＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されているものである。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４～１７に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
当然ながら、第１の材料２００の外側スパンボンド層１４２は、エチレンポリマーに限定されるものではない。例えば、プロピレンポリマーも、半結晶性ポリオレフィンとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、あるいは、例えばエチレン、１－ブテン、２－ブテン、様々なペンテン異性体、１－ヘキセン、１－オクテン、１－ノネン、１－デセン、１－ウンデセン、１－ドデセン、４－メチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ヘキセン、５－メチル－１－ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーまたはターポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下、いくつかの実施形態では約１～２０重量％、いくつかの実施形態では約２～１５重量％、いくつかの実施形態では約３～１０重量％であり得る。ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下、いくつかの実施形態では０．８５～０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、外側スパンボンド層１４２は、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４～１．５４の範囲、例えば約１．４６～１．５２、例えば約１．４８～１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得る。一方、ポリエチレンは、約１．４６～１．５６の範囲、例えば約１．４８～１．５４、例えば約１．５０～１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社（Atofina Chemicals）からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８～２０に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンは、様々な公知の技術を用いて作製することができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ、またはメタロセン）を使用して作製することができる。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１～２５に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１～１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１～１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に２１６０ｇの力を受けたときに、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通じて押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８－Ｅにしたがって測定することができる。
ポリオレフィンに加えて、外側スパンボンド層１４２は、該層の柔らかさを向上させるためにスリップ剤も含むことができる。スリップ剤はまた、前側パネル１０２及び袖部１０４の外側スパンボンド層１４２の摩擦係数を減少させ、水頭圧を増加させることができる。摩擦係数を減少させることにより、サージカルガウン１０１が磨耗に起因して切断されるまたは損傷する機会を減らすと共に、流体が第１の材料２００を透過することを防止することができる。スリップ剤を含むことに少なくとも部分的に起因して、サージカルガウン１０１の外側に向いた面２０２に接触した流体は、液滴の形態を保ち、サージカルガウン１０１の遠位端部１５６まで垂直に流れて床に落ちる。スリップ剤はまた、第１の材料２００の光反射を減少させることにより、手術室内での第１の材料２００のグレアを減少させることができる。また、スリップ剤は、第１の材料２００が手術中に脂肪または脂質と接触したときに、第１の材料２００を、標準的なサージカルガウンの材料と比べてより不透明にすることができる。標準的なサージカルガウンの材料は、脂肪または脂質と接触したときに透明になり、それにより、着用者は、標準的なサージカルガウンのバリア保護性が損なわれたと懸念することとなる。
スリップ剤は、外側スパンボンド層１４２の作製に使用されるポリマーの表面に移動することによって機能することができ、第１の材料２００の外側に向いた面２０２の摩擦係数を減少させるコーティングを提供する。様々な脂肪酸が、スリップ剤として使用され得る。例えば、スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス－オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´－エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。さらに、スリップ剤は、屈折率を減少させることによって第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．４２～１．５２の範囲、例えば約１．４４～１．５０、例えば約１．４６～１．４８、例えば約１．４７の屈折率を有する。スリップ剤は、外側スパンボンド層１４２に、その総重量に基づいて、約０．１～４重量％の範囲、例えば約０．２５～３重量％、例えば約０．５～２重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、スリップ剤は、外側スパンボンド層１４２に、その総重量に基づいて、約１重量％の量で含まれ得る。
ポリオレフィン及びスリップ剤に加えて、外側スパンボンド層１４２はまた、サージカルガウン１０１の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含むことができる。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、外側スパンボンド層１４２は、その総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２～３．２の範囲、例えば約２．４～３、例えば約２．６～２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、外側スパンボンド層１４２は、その総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２～２．４の範囲、例えば約１．４～２．２、例えば約１．６～２の屈折率を有し得る。外側スパンボンド層１４２はまた、青色顔料を、外側スパンボンド層１４２の総重量に基づいて、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含むことができる。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、外側スパンボンド層１４２の光吸収能力を向上させることができる。
外側スパンボンド層１４２の作製に使用される特定のポリマーまたは添加物に関わらず、外側スパンボンド層１４２は、約５～５０ｇｓｍの範囲、例えば約１０～４０ｇｓｍ、例えば約１５～３０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、外側スパンボンド層１４２は、例えば約２０ｇｓｍ（約０．６ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
第１の材料２００の弾性フィルム１４４は、概して不透過性であるのでバリア構成要素としての役割を果たすと共に、第１の材料２００に対して水蒸気通気性を提供することが可能な任意の適切なポリマーから作製することができる。弾性フィルム１４４は、溶融加工可能な、すなわち熱可塑性の１以上のポリマーから作製することができる。特定の実施形態では、弾性フィルム１４４は、単分子層フィルムであり得る。弾性フィルム１４４が単分子層フィルムである場合、後述する任意のポリマーを単分子層の作製に使用することができる。他の実施形態では、弾性フィルム１４４は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、または７つの層を含むことができる。この各層は、後述する任意のポリマーから作製することができる。また、各層は、互いに同一または異なる材料から作製することができる。例えば、特定の実施形態では、弾性フィルム１４４は、２つのスキン層１４４Ａ及び１４４Ｃと、それらの間に配置されたコア層１４４Ｂを含むことができる。この弾性フィルム１４４の各構成要素について、以下により詳細に説明する。
まず、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、１以上の半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０α－オレフィン、またはＣ３－Ｃ１２α－オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα－オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１－Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１－ブテン；３－メチル－１－ブテン；３，３－ジメチル－１－ブテン；１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－へキセン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ヘプテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－オクテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ノネン；エチル、メチル、またはジメチルで置換された１－デセン；１－ドデセン；及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα－オレフィンコモノマーは、１－ブテン、１へキセン、及び１－オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０～９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０～９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７～９７．５モル％であり得る。同様に、α－オレフィン含有量は、約１～４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５～１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５～１３モル％であり得る。
特に好適なポリエチレンコポリマーは、「直鎖状」または「実質的に直鎖状」のものである。「実質的に直鎖状」という用語は、コモノマーの混入に起因する短鎖分岐に加えて、エチレンポリマーが、そのポリマー骨格（ポリマー主鎖）に長鎖分岐も含むことを意味する。「長鎖分岐」とは、少なくとも６つの炭素原子の鎖長を指す。各長鎖分岐は、ポリマー骨格として同一のコモノマー分布を有し得、それが結合されるポリマー骨格と同じ長さを有し得る。好ましい実質的に直鎖状のポリマーは、炭素原子１０００個あたり０．０１～１の長鎖分岐で置換されたものであり、いくつかの実施形態では炭素原子１０００個あたり０．０５～１の長鎖分岐で置換されたものである。「実質的に直鎖状」という用語とは異なり、「直鎖状」という用語は、測定可能または確認可能な長鎖分岐を有していないポリマーを指す。すなわち、このポリマーは、炭素原子１０００個あたり平均０．０１未満の長鎖分岐で置換されたものである。
直鎖状エチレン／α－オレフィンコポリマーの密度は、α－オレフィンの長さと量との両方の関数である。すなわち、α－オレフィンの長さが長くなるほど、そしてα－オレフィンの量が多くなるほど、コポリマーの密度は小さくなる。必須ではないが、長鎖ポリエチレン「プラストマー」は、α－オレフィンの短鎖分岐の含有量が、エチレンコポリマーが可塑特性と弾性特性との両方を示す、すなわち、「プラストマー」となる量であることが特に望ましい。α－オレフィンコモノマーとの重合により結晶度及び密度が低下するので、結果として生じるプラストマーは、通常、ポリエチレン熱可塑性ポリマー（例えば、ＬＬＤＰＥ）の密度（一般的に、０．９０～０．９４ｇ／ｃｍ３の密度（比重）を有する）よりも小さいが、エラストマーの密度（一般的に、０．８５～０．９０ｇ／ｃｍ３、好ましくは０．８６～０．８９ｇ／ｃｍ３の密度を有する）と近い及び／または重なる密度を有する。例えば、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下、いくつかの実施形態では０．８５～０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。エラストマーと同様の密度を有するにも関わらず、プラストマーは一般的に、より高い結晶度を示し、比較的非粘着性であり、かつ、非接着性を有し比較的自由流動するペレットに形成され得る。
本発明で使用するのに好適なポリエチレンは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているエチレンベースのコポリマープラストマーである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。別の好適なポリエチレンベースのプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＩＮＦＵＳＥ（商標）という商標名で市販されているオレフィンブロックコポリマーであり、これはポリエチレンの弾性コポリマーである。他の好適なエチレンポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、または超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）であり、例えば、ダウ・ケミカル社から、ＡＳＰＵＮ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、ＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されている。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４～１７に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
当然ながら、本発明に係るコア層１４４Ｂは、エチレンポリマーに限定されるものではない。例えば、プロピレンポリマーも、弾性フィルムとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンのコポリマーまたはターポリマー、あるいは、例えばエチレン、１－ブテン、２－ブテン、様々なペンテン異性体、１－ヘキセン、１－オクテン、１－ノネン、１－デセン、１－ウンデセン、１－ドデセン、４－メチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ヘキセン、５－メチル－１－ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１～２０重量％、いくつかの実施形態では約２～１５重量％、いくつかの実施形態では約３～１０重量％であり得る。好ましくは、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５～０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。
好適なプロピレンポリマーは市販されており、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）（例えば、６１０２）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８～２０に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。特定の実施形態では、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、ポリプロピレンを含む。ポリプロピレンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するのを助けるために、約１．４４～１．５４の範囲、例えば約１．４６～１．５２、例えば約１．４８～１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有する。
半結晶性ポリオレフィンは、様々な公知の技術を用いて作製することができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ）を使用して作製することができる。好ましくは、オレフィンポリマーは、メタロセン触媒などの単座配位子触媒を使用して作製される。このような触媒系は、コモノマーが分子鎖内でランダムに分布し、かつ互いに異なる分子量分画に渡って一様に分布するエチレンコポリマーを作製する。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１～２５に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。メタロセン触媒の例としては、ビス（ｎ－ブチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（ｎ－ブチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（シクロペンタジエニル）スカンジウムクロリド、ビス（インデニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、コバルトセン、シクロペンタジエニルチタントリクロリド、フェロセン、ハフノセンジクロリド、イソプロピル（シクロペンタジエニル、１－フルオレニル）ジルコニウムジクロリド、モリブドセンジクロリド、ニッケロセン、ニオボセンジクロリド、ルテノセン、チタノセンジクロリド、ジルコノセンクロリドヒドリド、ジルコノセンジクロリドなどが挙げられる。メタロセン触媒を使用して作製されたポリマーは、一般的に、狭い分子量範囲を有する。例えば、メタロセン触媒ポリマーは、４未満の多分散指数（Ｍｗ／Ｍｎ）、制御された短鎖分岐分布、及び制御されたアイソタクティシティ（isotacticity）を有し得る。
半結晶性ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１～１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１～１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に５０００ｇの力を受けたときに、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通じて押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８－Ｅにしたがって測定することができる。
例えばポリプロピレンなどのポリオレフィンに加えて、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、弾性フィルム１４４の表面エネルギーを増加させて、弾性フィルム１４４の体液及び生体物質（例えば、非常に侵襲的な手術中に脂肪組織の解離により生成される脂肪油など）に対する不透過性を高めるために、フルオロケミカル添加剤を含有することができる。コア層１４４Ｂに使用されるフルオロケミカル添加剤の一例は、例えばダイキン社製のＵｎｉｄｙｎｅ（商標）ＴＧなどのフルオロアルキルアクリレートコポリマーである。フルオロケミカル添加剤は、コア層１４４Ｂの屈折率を低下させるために、約１．４以下の屈折率を有し得る。例えば、フルオロケミカル添加剤は、約１．２～１．４の範囲、例えば１．２２～１．３８、例えば１．２４～１．３６の屈折率を有し得る。特定の理論に拘束されることを意図しないが、フルオロケミカル添加剤は、ポリオレフィンフィルムの表面に偏析し（segregate）、フルオロケミカル添加剤を含有してないフィルムと比べてフィルムの光散乱を高める低屈折率領域を形成すると考えられる。使用される特定のフルオロケミカル添加剤に関わらず、フルオロケミカル添加剤は、コア層１４４Ｂに、その総重量に基づいて、約０．１～５重量％の範囲、例えば約０．５～４重量％、例えば約１～３重量％の量で含有され得る。特定の実施形態では、フルオロケミカル添加剤は、コア層１４４Ｂに、その総重量に基づいて、例えば約１．５重量％の量で含有され得る。
一実施形態では、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、充填剤をさらに含み得る。充填剤は、微粒子または他の形態の材料であり、フィルムポリマー押出成形混合物に添加され、押出成形フィルムに対して化学的な影響を与えないが、フィルム全体に均一に分散され得る。充填剤は、フィルムの不透明率及び／または通気性（すなわち、水蒸気透過性及び実質的な液体不透過性）の向上などの様々な目的に使用され得る。例えば、充填剤を含むフィルムは、該フィルムを伸縮させることによってポリマーを充填剤から分離させ、それにより、微小孔性通路を形成することによって、通気性を有するように作製することができる。通気性を有する微小孔性弾性フィルムは、例えば、特許文献２６～３０に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。好適な充填剤の例としては、これに限定しないが、炭酸カルシウム、様々な種類の粘土、シリカ、アルミナ、炭酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ナトリウム、炭酸マグネシウム、タルク、硫酸バリウム、硫酸マグネシウム、硫酸アルミニウム、ゼオライト、セルロース型粉末、カオリン、マイカ、炭素、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、パルプ粉、木粉、セルロース誘導体、キチン、及びキチン誘導体などが挙げられる。特定の実施形態では、コア層１４４Ｂ内の充填剤は、炭酸カルシウムを含むことができる。炭酸カルシウムを含有するコア層１４４Ｂは、とりわけ伸縮させた後に、弾性フィルム１４４、したがって第１の材料２００に対して、グレアを減少させるための光散乱特性及び光吸収特性を提供することができる。また、これにより、第１の材料２００の不透明率及び光散乱率を高めることができる。例えば、炭酸カルシウム（または任意の他の適切な充填剤）は、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．６０～１．７２の範囲、例えば約１．６２～１．７０、例えば約１．６４～１．６８、例えば約１．６６の屈折率を有し得る。いくつかの場合では、コア層１４４Ｂは、その総重量に基づいて、充填剤を、約５０～８５重量％の範囲、いくつかの実施形態では約５５～８０重量％、いくつかの実施形態では約６０～７５重量％の量で含有され得る。
さらに、弾性フィルム１４４のコア層１４４Ｂは、サージカルガウン１０１の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含むことができる。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、コア層１４４Ｂは、その総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２～３．２の範囲、例えば約２．４～３、例えば約２．６～２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、コア層１４４Ｂは、その総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２～２．４の範囲、例えば約１．４～２．２、例えば約１．６～２の屈折率を有し得る。コア層１４４Ｂはまた、その総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含むことができる。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、コア層１４４Ｂの光吸収能力を向上させることができる。
さらに、コア層１４４Ｂと同様に、コア層１４４Ｂを挟むスキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃも、１以上の半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的な半結晶性ポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０α－オレフィン、またはＣ３－Ｃ１２α－オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα－オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１－Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１－ブテン；３－メチル－１－ブテン；３，３－ジメチル－１－ブテン；１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－へキセン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ヘプテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－オクテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ノネン；エチル、メチル、またはジメチルで置換された１－デセン；１－ドデセン；及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα－オレフィンコモノマーは、１－ブテン、１へキセン、及び１－オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０～９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０～９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７～９７．５モル％であり得る。同様に、α－オレフィン含有量は、約１～４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５～１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５～１３モル％であり得る。
特に好適なポリエチレンコポリマーは、「直鎖状」または「実質的に直鎖状」のものである。「実質的に直鎖状」という用語は、コモノマーの混入に起因する短鎖分岐に加えて、エチレンポリマーが、そのポリマー骨格（ポリマー主鎖）に長鎖分岐も含むことを意味する。「長鎖分岐」とは、少なくとも６つの炭素原子の鎖長を指す。各長鎖分岐は、ポリマー骨格として同一のコモノマー分布を有し得、それが結合されるポリマー骨格と同じ長さを有し得る。好ましい実質的に直鎖状のポリマーは、炭素原子１０００個あたり０．０１～１の長鎖分岐で置換されたものであり、いくつかの実施形態では炭素原子１０００個あたり０．０５～１の長鎖分岐で置換されたものである。「実質的に直鎖状」という用語とは異なり、「直鎖状」という用語は、測定可能または確認可能な長鎖分岐を有していないポリマーを指す。すなわち、このポリマーは、炭素原子１０００個あたり平均０．０１未満の長鎖分岐で置換されたものである。
直鎖状エチレン／α－オレフィンコポリマーの密度は、α－オレフィンの長さと量との両方の関数である。すなわち、α－オレフィンの長さが長くなるほど、そしてα－オレフィンの量が多くなるほど、コポリマーの密度は小さくなる。必須ではないが、長鎖ポリエチレン「プラストマー」は、α－オレフィンの短鎖分岐の含有量が、エチレンコポリマーが可塑特性と弾性特性との両方を示す、すなわち、「プラストマー」となる量であることが特に望ましい。α－オレフィンコモノマーとの重合により結晶度及び密度が低下するので、結果として生じるプラストマーは、通常、ポリエチレン熱可塑性ポリマー（例えば、ＬＬＤＰＥ）の密度（一般的に、０．９０～０．９４ｇ／ｃｍ３の密度（比重）を有する）よりも小さいが、エラストマーの密度（一般的に、０．８５～０．９０ｇ／ｃｍ３、好ましくは０．８６～０．８９ｇ／ｃｍ３の密度を有する）と近い及び／または重なる密度を有する。例えば、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９１ｇ／ｃｍ３以下、いくつかの実施形態では０．８５～０．９０ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．８８ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．８７ｇ／ｃｍ３であり得る。エラストマーと同様の密度を有するにも関わらず、プラストマーは一般的に、より高い結晶度を示し、比較的非粘着性であり、かつ、非接着性を有し比較的自由流動するペレットに形成され得る。
本発明で使用するのに好適なポリエチレンは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているエチレンベースのコポリマープラストマーである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。別の好適なポリエチレンベースのプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＩＮＦＵＳＥ（商標）という商標名で市販されているオレフィンブロックコポリマーであり、これはポリエチレンの弾性コポリマーである。他の好適なエチレンポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、または超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）であり、例えば、ダウ・ケミカル社から、ＡＳＰＵＮ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、ＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）、及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されている。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４～１７に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
当然ながら、本発明に係る弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、エチレンポリマーに限定されるものではない。例えば、プロピレンポリマーも、弾性フィルムとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンのコポリマーまたはターポリマー、あるいは、例えばエチレン、１－ブテン、２－ブテン、様々なペンテン異性体、１－ヘキセン、１－オクテン、１－ノネン、１－デセン、１－ウンデセン、１－ドデセン、４－メチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ヘキセン、５－メチル－１－ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１～２０重量％、いくつかの実施形態では約２～１５重量％、いくつかの実施形態では約３～１０重量％であり得る。好ましくは、ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５～０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、スキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４～１．５４の範囲、例えば約１．４６～１．５２、例えば約１．４８～１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは、約１．４６～１．５６の範囲、例えば約１．４８～１．５４、例えば約１．５０～１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）（例えば、６１０２）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８～２０に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンは、様々な公知の技術を用いて作製することができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ）を使用して作製することができる。好ましくは、オレフィンポリマーは、メタロセン触媒などの単座配位子触媒を使用して作製される。このような触媒系は、コモノマーが分子鎖内でランダムに分布し、かつ互いに異なる分子量分画に渡って一様に分布するエチレンコポリマーを作製する。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１～２５に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。メタロセン触媒の例としては、ビス（ｎ－ブチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（ｎ－ブチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（シクロペンタジエニル）スカンジウムクロリド、ビス（インデニル）ジルコニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）チタニウムジクロリド、ビス（メチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジクロリド、コバルトセン、シクロペンタジエニルチタントリクロリド、フェロセン、ハフノセンジクロリド、イソプロピル（シクロペンタジエニル、１－フルオレニル）ジルコニウムジクロリド、モリブドセンジクロリド、ニッケロセン、ニオボセンジクロリド、ルテノセン、チタノセンジクロリド、ジルコノセンクロリドヒドリド、ジルコノセンジクロリドなどが挙げられる。メタロセン触媒を使用して作製されたポリマーは、一般的に、狭い分子量範囲を有する。例えば、メタロセン触媒ポリマーは、４未満の多分散指数（Ｍｗ／Ｍｎ）、制御された短鎖分岐分布、及び制御されたアイソタクティシティ（isotacticity）を有し得る。
半結晶性ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１～１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１～１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に５０００ｇの力を受けたときに、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通じて押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８－Ｅにしたがって測定することができる。
加えて、弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、コア層１４４Ｂには含まれているフルオロケミカル添加物を含んでいないことに留意されたい。この結果、スキン層１４４Ａ及びスキン層１４４Ｃは、コア層１４４Ｂよりも高い屈折率を有する。フルオロケミカル添加物は、コア層１４４Ｂの屈折率を低下させる傾向があるからである。弾性フィルム１４４におけるコア層１４４Ｂ及びスキン層１４４Ａ、１４４Ｃ間の屈折率の差異は光散乱率を高めると考えられ、これにより、高レベルの不透明率及び低レベルの光反射（例えば、グレアの減少）を提供することができる。
弾性フィルム１４４に含まれる層の数、及び弾性フィルム１４４の作製に使用される特定のポリマーまたは添加物に関わらず、弾性フィルム１４４は、約５～５０ｇｓｍの範囲、例えば約１０～４０ｇｓｍ、例えば約１５～３０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、弾性フィルム１４４は、例えば約２０ｇｓｍ（約０．６ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
第１の材料２００はまた、弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ｃに接合されるＳＭＳ積層体１４６を含む。ＳＭＳ積層体１４６のスパンボンド層１４６Ｃは、サージカルガウン１０１の前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８の作製に使用される第１の材料２００の内側に向いた面２０４を形成する。さらに、弾性フィルム１４４のスキン層１４４Ｃに隣接するスパンボンド層１４６Ａ、スパンボンド層１４６Ｃ、及びそれらの間に配置されるメルトブローン層１４６Ｂは、外側スパンボンド層１４２に関して上述した任意のポリマー（例えば、ポリオレフィン）から作製できることを理解されたい。換言すれば、ＳＭＳ積層体１４６は、第１の材料２００に対して、柔らかさ、伸縮性、及び柔軟性を提供する任意の適切なポリマーから作製することができる。
特定の実施形態では、ＳＭＳ積層体１４６は、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃを含み得る。第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、第１の材料２００に対して、柔らかさ、伸縮性、及び柔軟性を提供する任意の適切なポリマーから作製され得る。例えば、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０α－オレフィン、またはＣ３－Ｃ１２α－オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα－オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１－Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１－ブテン；３－メチル－１－ブテン；３，３－ジメチル－１－ブテン；１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－へキセン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ヘプテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－オクテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ノネン；エチル、メチル、またはジメチルで置換された１－デセン；１－ドデセン；及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα－オレフィンコモノマーは、１－ブテン、１へキセン、及び１－オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０～９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０～９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７～９７．５モル％であり得る。同様に、α－オレフィン含有量は、約１～４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５～１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５～１３モル％であり得る。
ポリエチレンの密度は、使用されるポリマーの種類によって異なるが、一般的には、０．８５～０．９６ｇ／ｃｍ３の範囲であり得る。ポリエチレン「プラストマー」は、例えば、０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。同様に「直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）」は、０．９１０～０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）」は、０．９１０～０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）」は、０．９４０～０．９６０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。密度は、ＡＳＴＭ１５０５にしたがって測定することができる。本発明に使用するのに特に好適なエチレンベースのポリマーは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社（ExxonMobil Chemical Company）からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているものである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社（Dow Chemical Company）からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。さらに他の好適なエチレンポリマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されているものである。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４～１７に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
当然ながら、第１の材料２００の第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、エチレンポリマーに限定されるものではない。例えば、プロピレンポリマーも、半結晶性ポリオレフィンとしての使用に好適である。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、あるいは、例えばエチレン、１－ブテン、２－ブテン、様々なペンテン異性体、１－ヘキセン、１－オクテン、１－ノネン、１－デセン、１－ウンデセン、１－ドデセン、４－メチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ヘキセン、５－メチル－１－ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーまたはターポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１～２０重量％、いくつかの実施形態では約２～１５重量％、いくつかの実施形態では約３～１０重量％であり得る。ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５～０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４～１．５４の範囲、例えば約１．４６～１．５２、例えば約１．４８～１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは、約１．４６～１．５６の範囲、例えば約１．４８～１．５４、例えば約１．５０～１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８～２０に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンは、様々な公知の技術を用いて作製することができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ、またはメタロセン）を使用して作製することができる。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１～２５に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１～１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１～１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に２１６０ｇの力を受けたときに、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通じて押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８－Ｅにしたがって測定することができる。
ポリオレフィンに加えて、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃは、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの柔らかさを向上させるためにスリップ剤も含むことができる。スリップ剤はまた、第１の材料２００の光反射を減少させることにより、手術室内での第１の材料２００のグレアを減少させることができる。また、スリップ剤は、第１の材料２００が手術中に脂肪または脂質と接触したときに、第１の材料２００を、標準的なサージカルガウンの材料と比べてより不透明にすることができる。標準的なサージカルガウンの材料は、脂肪または脂質と接触したときに透明になり、それにより、着用者は、標準的なサージカルガウンのバリア保護性が損なわれたと懸念することとなる。
様々な脂肪酸が、スリップ剤として使用され得る。例えば、スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス－オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´－エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。さらに、スリップ剤は、屈折率を減少させることにより第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．４２～１．５２の範囲、例えば約１．４４～１．５０、例えば約１．４６～１．４８、例えば約１．４７の屈折率を有する。スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層に、各層の総重量に基づいて、約０．２５～６重量％の範囲、例えば約０．５～５重量％、例えば約１～４重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４６Ａまたは第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層に、各層の総重量に基づいて、約２重量％の量で含まれ得る。
ポリオレフィンに及びスリップ剤に加えて、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃはまた、サージカルガウン１０１の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含み得る。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層は、各層の総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２～３．２の範囲、例えば約２．４～３、例えば約２．６～２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層は、各層の総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２～２．４の範囲、例えば約１．４～２．２、例えば約１．６～２の屈折率を有し得る。加えて、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃの各層は、各層の総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び／または第２のスパンボンド層１４６Ｃの光吸収能力を向上させることができる。
第１の材料２００のスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド積層体（ＳＭＳ）１４６のメルトブローン層１４６Ｂは、第１のスパンボンド層１４６Ａ及び第２のスパンボンド層１４６Ｃについて上記した任意の半結晶性ポリオレフィンから作製することができる。特定の実施形態では、メルトブローン層１４６Ｂは、その１００％がポリプロピレンから作製され得る。
ＳＭＳ積層体１４６の作製に使用される特定のポリマーまたは添加物に関わらず、ＳＭＳ積層体１４６は、約５～５０ｇｓｍの範囲、例えば約１０～４０ｇｓｍ、例えば約１５～３０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、ＳＭＳ積層体１４６は、例えば約２２ｇｓｍ（約０．６５ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
水蒸気通気性を有する第１の材料２００から作製された前側パネル１０２、袖部１０４、及びフード１７８（例えば、フード１７８の全体、または、フード１７８の少なくとも一部）を使用するにも関わらず、サージカルガウン１０１と着用者との間に閉じ込められた熱量は、着用者にとって不快となり得る。したがって、本願発明者は、第２の材料３００から作製され、高い通気性及び空気透過性を有する第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２をサージカルガウン１０１の後側部分１６０に配置することにより、サージカルガウン１０１と着用者との間に閉じ込められた湿気及び熱の放散を容易にすることができることを見出した。さらに、いくつかの実施形態では、サージカルガウン１０１の後側部分１６０においてシーム２５４の下方に位置する、フード１７８の第２の部分２５８は、任意選択で、第２の材料３００から作製することができる。
特定の実施形態では、第２の材料３００は、閉じ込められた熱い空気及び水蒸気をサージカルガウン１０１から除去するのを容易にするために高い空気通気性を有するスパンボンド／メルトブローン／スパンボンド（ＳＭＳ）積層体の形態であり得る。例えば、第２の材料３００は、１ａｔｍ（１４．７ｐｓｉ）及び２０℃（６８°Ｆ）で測定して、約０．５７～２．２７ｍ３／分（約２０～８０ｓｃｆｍ）の範囲、例えば０．８５～１．９８ｍ３／分（３０～７０ｓｃｆｍ）、例えば１．１３～１．７０ｍ３／分（４０～６０ｓｃｆｍ）の空気体積流量を可能にする。特定の実施形態では、第２の材料３００は、約１．２７ｍ３／分（約４５ｓｃｆｍ）の空気体積流量を可能にする。第１の後側パネル１２０、第２の後側パネル１２２、及び、サージカルガウン１０１の後側部分１６０においてシーム２５４の下方に位置するフード１７８の第２の部分２５８（すなわち、フード１７８の下側部分）は、通気性を有する第２の材料３００から作製することができるので、サージカルガウン１０１と着用者の身体との間の空間内に蓄積した熱及び湿気は、対流、及び／または、第１の材料２００及び第２の材料３００が動いてサージカルガウン１０１と着用者の身体との間の空間の体積が変化したときの空気の動きによって放散させることができる。さらに、第２の材料３００のＳＭＳ積層体は、約２０～８０ｇｓｍの範囲、例えば２５～７０ｇｓｍ、例えば３０～６０ｇｓｍの坪量を有し得る。特定の実施形態では、第２の材料３００は、約４０ｇｓｍ（約１．２ｏｓｙ）の坪量を有し得る。
第２の材料３００の各層について、以下により詳細に説明する。
第２の材料３００の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、第２の材料３００に対して、柔らかさ及び空気通気性を提供する任意の適切なポリマーから作製され得る。例えば、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、半結晶性ポリオレフィンから作製され得る。例示的なポリオレフィンとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの混合物またはコポリマーなどが挙げられる。特定の実施形態では、エチレンとα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０α－オレフィン、またはＣ３－Ｃ１２α－オレフィン）とのコポリマーであるポリエチレンが使用される。好適なα－オレフィンは、直線状のものまたは分岐状のもの（例えば、１以上のＣ１－Ｃ３アルキル分岐、またはアリル基を有するもの）であり得る。具体的な例としては、１－ブテン；３－メチル－１－ブテン；３，３－ジメチル－１－ブテン；１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ペンテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－へキセン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ヘプテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－オクテン；１以上のメチル、エチル、またはプロピル置換基を有する１－ノネン；エチル、メチル、またはジメチルで置換された１－デセン；１－ドデセン；及びスチレンが挙げられる。特に望ましいα－オレフィンコモノマーは、１－ブテン、１へキセン、及び１－オクテンである。このようなコポリマーのエチレン含有量は、約６０～９９モル％の範囲、いくつかの実施形態では約８０～９８．５モル％、いくつかの実施形態では約８７～９７．５モル％であり得る。同様に、α－オレフィン含有量は、約１～４０モル％の範囲、いくつかの実施形態では約１．５～１５モル％、いくつかの実施形態では約２．５～１３モル％であり得る。
ポリエチレンの密度は、使用されるポリマーの種類によって異なるが、一般的には、０．８５～０．９６ｇ／ｃｍ３の範囲であり得る。ポリエチレン「プラストマー」は、例えば、０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。同様に「直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）」は、０．９１０～０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）」は、０．９１０～０．９４０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得、「高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）」は、０．９４０～０．９６０ｇ／ｃｍ３の範囲の密度を有し得る。密度は、ＡＳＴＭ１５０５にしたがって測定することができる。本発明に使用するのに特に好適なエチレンベースのポリマーは、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＥＸＡＣＴ（商標）という商標名で市販されているものである。他の好適なポリエチレンプラストマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＥＮＧＡＧＥ（商標）及びＡＦＦＩＮＩＴＹ（商標）という商標名で市販されているものである。さらに他の好適なエチレンポリマーは、米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＤＯＷＬＥＸ（商標）（ＬＬＤＰＥ）及びＡＴＴＡＮＥ（商標）（ＵＬＤＰＥ）という商標名で市販されているものである。他の好適なエチレンポリマーは、特許文献１４～１７に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
当然ながら、第２の材料３００の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２は、エチレンポリマーに限定されるものではない。例えば、プロピレンポリマーも、半結晶性ポリオレフィンとしての使用に好適であり得る。好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、ポリプロピレンホモポリマー、あるいは、例えばエチレン、１－ブテン、２－ブテン、様々なペンテン異性体、１－ヘキセン、１－オクテン、１－ノネン、１－デセン、１－ウンデセン、１－ドデセン、４－メチル－１－ペンテン、４－メチル－１－ヘキセン、５－メチル－１－ヘキセン、ビニルシクロヘキセン、スチレンなどのα－オレフィン（例えば、Ｃ３－Ｃ２０）コモノマーを有するプロピレンのコポリマーまたはターポリマーが挙げられる。プロピレンポリマーのコモノマー含有量は、約３５重量％以下であり得、いくつかの実施形態では約１～２０重量％、いくつかの実施形態では約２～１５重量％、いくつかの実施形態では約３～１０重量％であり得る。ポリプロピレン（例えば、プロピレン／α－オレフィンコポリマー）の密度は、０．９５ｇ／ｃｍ３以下であり得、いくつかの実施形態では０．８５～０．９２ｇ／ｃｍ３、いくつかの実施形態では０．８５～０．９１ｇ／ｃｍ３であり得る。特定の実施形態では、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の各層は、ポリプロピレン及びポリエチレンのコポリマーを含み得る。第２の材料３００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、ポリプロピレンは、約１．４４～１．５４の範囲、例えば約１．４６～１．５２、例えば約１．４８～１．５０、例えば約１．４９の屈折率を有し得、ポリエチレンは約１．４６～１．５６の範囲、例えば約１．４８～１．５４、例えば約１．５０～１．５２、例えば約１．５１の屈折率を有し得る。
好適なプロピレンポリマーとしては、例えば、米国テキサス州ヒューストン所在のエクソンモービル・ケミカル社からＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）という商標名で市販されているもの、ベルギー国フェルイ所在のアトフィナ・ケミカルズ社（Atofina Chemicals）からＦＩＮＡ（商標）（例えば、８５７３）という商標名で市販されているもの、三井石油化学工業社からＴＡＦＭＥＲ（商標）という商標名で市販されているもの、及び米国ミシガン州ミッドランド所在のダウ・ケミカル社からＶＥＲＳＩＦＹ（商標）という商標名で市販されているものがある。好適なプロピレンポリマーの他の例は、特許文献１８～２０に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
半結晶性ポリオレフィンは、様々な公知の技術を用いて作製することができる。例えば、オレフィンポリマーは、フリーラジカルまたは配位触媒（例えば、チーグラー・ナッタ、またはメタロセン）を使用して作製することができる。メタロセン触媒ポリオレフィンは、例えば、特許文献２１～２５に記載されている（これらの特許文献の内容の全体は、全ての目的のために参照により本明細書に援用される）。
ポリオレフィンのメルトフローインデックス（ＭＩ）は、様々な値を取り得るが、一般的には、１９０℃で測定して、約０．１～１００ｇ／１０分の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～３０ｇ／１０分、いくつかの実施形態では約１～１０ｇ／１０分であり得る。メルトフローインデックスは、１９０℃で１０分間に２１６０ｇの力を受けたときに、押出式流動計オリフィス（０．０８２５インチ径）を通じて押し出されるポリマーの重量（ｇ）であり、ＡＳＴＭ試験方法Ｄ１２３８－Ｅにしたがって測定することができる。
ポリオレフィンに加えて、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の各層は、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の柔らかさを向上させるためにスリップ剤も含むことができる。スリップ剤はまた、第１の後側パネル１２０及び第２の後側パネル１２２の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の摩擦係数を減少させ、水頭圧を増加させる。摩擦係数を減少させることにより、サージカルガウン１０１が磨耗に起因して切断されるまたは損傷する機会を減らすと共に、流体が第２の材料３００を透過することを防止することができる。その代わりに、スリップ剤を含むことに少なくとも部分的に起因して、サージカルガウン１０１の外側に向いた面３０２に接触した流体は、液滴の形態を保ち、サージカルガウン１０１の遠位端部１５６まで垂直に流れて床に落ちる。スリップ剤はまた、第２の材料３００の光反射を減少させることにより、手術室内での第２の材料３００のグレアを減少させることができる。また、スリップ剤は、第２の材料３００が手術中に脂肪または脂質と接触したときに、第２の材料３００を、標準的なサージカルガウンの材料と比べてより不透明にすることができる。標準的なサージカルガウンの材料は、脂肪または脂質と接触したときに透明になり、着用者は、標準的なサージカルガウンのバリア保護性が損なわれたと懸念することとなる。
スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の作製に使用されるポリマーの表面に移動することにより機能することができ、第２の材料３００の外側に向いた面３０２の摩擦係数を減少させるコーティングを提供する。様々な脂肪酸が、スリップ剤として使用され得る。例えば、スリップ剤は、エルカ酸アミド、オレイン酸アミド、ステアリン酸アミド、ベヘン酸アミド、オレイルパルミチン酸アミド、ステアリルエルカ酸アミド、エチレンビス－オレイン酸アミド、Ｎ、Ｎ´－エチレンビスステアリン酸アミド（ＥＢＳ）、またはそれらの任意の組み合わせであり得る。さらに、スリップ剤は、屈折率を減少させることにより第２の材料３００に対して望ましい光散乱特性及び光吸収特性を付与するために、約１．４２～１．５２の範囲、例えば約１．４４～１．５０、例えば約１．４６～１．４８、例えば約１．４７の屈折率を有する。スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の各層に、各層の総重量に基づいて、約０．２５～６重量％の範囲、例えば約０．５～５重量％、例えば約１～４重量％の量で含まれ得る。特定の実施形態では、スリップ剤は、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の各層に、各層の総重量に基づいて、約２重量％の量で含まれ得る。
ポリオレフィンに及びスリップ剤に加えて、第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２の各層はまた、サージカルガウン１０１の望ましいグレー色を実現するのを助けるために、１以上の顔料を含むことができる。好適な顔料の例としては、これに限定しないが、二酸化チタン（例えば、ＳＣＣ １１６９２濃縮二酸化チタン）、ゼオライト、カオリン、マイカ、カーボンブラック、酸化カルシウム、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられる。例えば、いくつかの場合では、第１のスパンボンド層１４８または第２のスパンボンド層１５２の各層は、各層の総重量に基づいて、二酸化チタンを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。二酸化チタンは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約２．２～３．２の範囲、例えば約２．４～３、例えば約２．６～２．８、例えば約２．７６の屈折率を有し得る。さらに、第１のスパンボンド層１４８または第２のスパンボンド層１５２の各層は、各層の総重量に基づいて、カーボンブラックを、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含み得る。カーボンブラックは、第１の材料２００に対して望ましい光散乱特性及び吸収性特性を付与するために、約１．２～２．４の範囲、例えば約１．４～２．２、例えば約１．６～２の屈折率を有し得る。加えて、第１のスパンボンド層１４８または第２のスパンボンド層１５２の各層は、各層の総重量に基づいて、青色顔料を、約０．１～１０重量％の範囲、いくつかの実施形態では約０．５～７．５重量％、いくつかの実施形態では約１～５重量％の量で含むことができる。カーボンブラックと青色顔料との組み合わせにより、第１のスパンボンド層１４８及び／または第２のスパンボンド層１５２の光吸収能力を向上させることができる。
スパンボンド／メルトブローン／スパンボンドからなる第２の材料３００のメルトブローン層１５０はまた、第２の材料３００の第１のスパンボンド層１４８及び第２のスパンボンド層１５２について上記した任意の半結晶性ポリオレフィンを使用してカラーを作製することができる。特定の実施形態では、メルトブローン層１５０は、その１００％がポリプロピレンから作製され得る。
本発明に係るサージカルガウン１０１のカラー１１０及びカフ１０６（存在する場合）は、空気通気性、柔軟性、及び伸張性（伸縮性）を有する織布またはニット材料から作製され得る。カラー１１０はまた、撥水性であり得る。特定の実施形態では、カラー１１０及びカフ１０６は、空気通気性、さらには撥水性を有するニットポリエステル（knit polyester）から作製され得る。カラー１１０の作製に使用される材料は伸縮性を有するので、カラー１１０は、伸張して着用者の首の形状と一致し、着用者の首に密着することができる。これにより、骨片、飛び散った血、及び他の生体物質が着用者と接触する恐れがかる隙間がカラー１１０と着用者との間に形成されることを防止することができる。いずれの場合でも、カラー１１０は、ポリエステル糸によって、前側パネル１０２、袖部１０４、第１の後側パネル１２０、及び第２の後側パネル１２２に縫い付けることができる。さらに、上述したように、カフ１０６は、カラー１１０と同一の材料から作製することができる。加えて、カフ１０６は、ポリエステル糸によって袖部１０４に縫い付けることができる。
上述のサージカルガウン１０１に加えて、本発明のバイザーシステム１８０と共に使用することができる個人用保護換気システム１００は、図９を参照して詳細に説明した、任意選択の光源を含むヘルメットと、エアチューブと、ファン及び電源（例えば、バッテリ）とを備えることができることを理解されたい。
以上、一例として、本発明を概略的に及び詳細に説明した。本発明はその趣旨から逸脱しない範囲で様々な変更または変形が可能であることは、当業者であれば理解できるであろう。加えて、様々な実施形態の態様は、その全体またはその一部を相互に交換できることを理解されたい。さらに、当業者であれば、上記の詳細な説明及び実施例は説明のみを目的としており、添付の特許請求の範囲に記載されている本発明の範囲をいかなる意味でも限定することを意図していないことを理解できるであろう。
Claims (21)
- 個人用保護システム用のバイザーシステムであって、
ベースフィルムと、
前記ベースフィルムの外面に、複数の第１の機械的結合部を介して機械的に結合された第１の除去可能フィルムと、を備え、
前記第１の機械的結合部は互いに間隔を隔てて設けられており、互いに隣接する前記第１の機械的結合部の間に第１の隙間が形成されていることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記第１の除去可能フィルムは、前記ベースフィルムからの前記第１の除去可能フィルムの除去を容易にする第１の除去タブを含むことを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記ベースフィルム及び前記第１の除去可能フィルムは透明であることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記ベースフィルムは、ポリエステルまたはポリカーボネートからなることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記第１の除去可能フィルムは、ポリエステルまたはポリカーボネートからなることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記第１の機械的結合部は、超音波結合部であることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記第１の隙間は、前記ベースフィルムと前記第１の除去可能フィルムとの間にエチレンオキシドガスが浸透することを可能にすることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記ベースフィルムは第１の外周を画定し、
前記第１の除去可能フィルムは第２の外周を画定し、
前記第１の除去可能フィルムの前記第２の外周は、前記ベースフィルムの前記第１の外周内に完全に含まれることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項８に記載のバイザーシステムであって、
前記第１の機械的結合部は、前記第１の除去可能フィルムの前記第２の外周に沿って設けられていることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記第１の除去可能フィルムに、複数の第２の機械的結合部を介して機械的に結合された第２の除去可能フィルムをさらに備え、
前記第２の機械的結合部は互いに間隔を隔てて設けられており、互いに隣接する前記第２の機械的結合部の間に第２の隙間が形成されていることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１０に記載のバイザーシステムであって、
前記第２の除去可能フィルムは、前記第１の除去可能フィルムからの前記第２の除去可能フィルムの除去を容易にする第２の除去タブを含むことを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１０に記載のバイザーシステムであって、
前記第２の除去可能フィルムは透明であることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１０に記載のバイザーシステムであって、
前記第２の除去可能フィルムは、ポリエステルまたはポリカーボネートからなることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１０に記載のバイザーシステムであって、
前記第２の機械的結合部は、超音波結合部であることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１０に記載のバイザーシステムであって、
前記第２の隙間は、前記第１の除去可能フィルムと前記第２の除去可能フィルムとの間にエチレンオキシドガスが浸透することを可能にすることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１０に記載のバイザーシステムであって、
前記ベースフィルムは第１の外周を画定し、
前記第２の除去可能フィルムは第３の外周を画定し、
前記第２の除去可能フィルムの前記第３の外周は、前記ベースフィルムの前記第１の外周内に完全に含まれることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１６に記載のバイザーシステムであって、
前記第２の機械的結合部は、前記第２の除去可能フィルムの前記第３の外周に沿って設けられていることを特徴とするバイザーシステム。 - 請求項１に記載のバイザーシステムであって、
前記バイザーシステムは、エチレンオキシドガス滅菌されていることを特徴とするバイザーシステム。 - サージカルフードであって、
請求項１に記載のバイザーシステムを備え、
前記サージカルフード及び前記バイザーシステムは、エチレンオキシドガス滅菌されていることを特徴とするサージカルフード。 - サージカルガウンであって、
前記サージカルガウンと一体化されたサージカルフードと、
請求項１に記載のバイザーシステムと、を備え、
前記サージカルガウン、前記サージカルフード、及び前記バイザーシステムは、エチレンオキシドガス滅菌されていることを特徴とするサージカルガウン。 - 個人用保護システムであって、
サージカルガウンと、
前記サージカルガウンと別体に構成され、かつ、請求項１に記載のバイザーシステムを含むサージカルフードと、を備え、
前記個人用保護システムは、単一パッケージで、エチレンオキシドガス滅菌されていることを特徴とする個人用保護システム。
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