JP6591449B2 - 粒状の乾燥酸濃縮物 - Google Patents
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Description
塩化ナトリウム及びグルコースを含む複数の第1の顆粒(granules)を含む第1の粒状体(granulates)を含む第1の構成要素と、
複数の第2の顆粒を含む第2の粒状体を含む第2の構成要素であって、前記顆粒が、塩化ナトリウムとは異なる、少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質を含む、前記第2の構成要素、又は
粉末状の第2の構成要素であって、前記粉末が、塩化ナトリウムとは異なる、少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質を含み、かつ前記粉末が複数の微粒子を含み、各粒子が、前記少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質の1つを含むか又はこれからなる、前記第2の構成要素、又は
前記粒状体と前記粉末との混合物と
を含む、乾燥濃縮物を提供する。
NaCl及びグルコースを乾燥圧縮して(dry compressing)第1の圧粉体(compacts)を得るか、又はNaCl及びグルコースと、少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質とを乾燥圧縮して、第1及び第2の圧粉体を得る工程であって、前記第1の圧粉体の乾燥圧縮と前記第2の圧粉体の乾燥圧縮とが互いに別々に行われる、工程と、
前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させる工程と、
又は、前記第1及び第2の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1及び第2の顆粒を含む第1及び第2の粒状体を形成させる工程と、
を含む製造方法により得ることができる、上記乾燥濃縮物に関する。
前記NaCl及びグルコースを乾燥圧縮して第1の圧粉体を得るか、又はNaCl及びグルコースと少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質とを乾燥圧縮して、第1及び第2の圧粉体を得る工程であって、前記第1の圧粉体の乾燥圧縮と前記第2の圧粉体の乾燥圧縮は、互いに別々に行われる上記工程と、
前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させる工程と、
又は、前記第1及び第2の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1及び第2の顆粒を含む第1及び第2の粒状体を形成させる工程と、
を含む上記方法に関する。
それは、少なくとも1つの接続手段(12)を含む。それにより、容器(10)を、酸液体濃縮物用の透析ユニット又は調製ユニットに接続することができる;
それは、ホースの形態である少なくとも1つの導入手段(16)を含む。当該導入手段(16)は、導入手段(16)を収容する上部容器壁から始まって、上から容器(10)の内部へ、及び容器(10)の内部空間の最下点まで及びその中へ突き出し、そして容器(10)の前記最下点よりも5(±3)mm上で終止しており、ここで、容器(10)の最下点は、導入手段(16)に対向する壁に沿って位置している;そして
容器(10)は、壁領域(17,18)を有する。これらは、少なくとも1つの領域で対向し、そしてこれらの間で、溝状領域(19)又はくぼみが形成され、その結果、乾燥濃縮物(20)は、容器(10)の操作位置内の少なくとも溝状領域(19)又はくぼみにも存在することができ、ここで斜めの壁領域(17,18)は、互いに30°〜70°、特に50°の角度を作る。
それは、少なくとも1つの接続手段(12)を含む。それにより、容器(10)を、酸液体濃縮物用の透析ユニット又は調製ユニットに接続することができる;
それは、ホースの形態である少なくとも1つの導入手段(16)を含む。当該導入手段(16)は、導入手段(16)を収容する上部容器壁から始まって、上から容器(10)の内部へ、及び容器(10)の内部空間の最下点まで及びその中へ突き出し、そして容器(10)の前記最下点よりも5(±3)mm上終止しており、ここで、容器(10)の最下点は、導入手段(16)に対向する壁に沿って位置している;そして
容器(10)は、壁領域(17,18)を有する。これらは、少なくとも1つの領域で対向し、そしてこれらの間で、溝状領域(19)又はくぼみが形成され、その結果、乾燥濃縮物(20)は、容器(10)の操作位置内の少なくとも溝状領域(19)又はくぼみにも存在することができ、ここで斜めの壁領域(17,18)は、互いに30°〜70°、特に50°の角度を作る。
1)混合は、本発明の容器(10)内で行われる;
2)混合は、以下の特徴:
少なくとも1つの接続手段(12)を含むこと、それにより、容器(10)を、酸液体濃縮物用の透析ユニット又は調製ユニットに接続することができる;
ホースの形態である少なくとも1つの導入手段(16)を含むこと、ここで前記導入手段(16)は、導入手段(16)を収容する上部容器壁から始まって、上から容器(10)の内部へ、及び容器(10)の内部空間の最下点まで及びその中へ突き出し、そして容器(10)の前記最下点よりも5(±3)mm上で終止しており、ここで、容器(10)の最下点は、導入手段(16)に対向する壁に沿って位置している;及び
壁領域(17,18)を有すること、ここで、前記壁領域(17,18)は少なくとも1つの領域で互いに対向し、それらの間で、溝状領域(19)又はくぼみが形成され、その結果、乾燥濃縮物(20)は、容器(10)の操作位置内の溝状領域(19)又はくぼみに存在しすることができ、ここで斜めの壁領域(17,18)は、互いに30°〜70°、特に50°の角度を作る;
を有する、容器(10)で行われる;
3)混合は水と空気の存在下で行われ、ここで、水は600〜800ml/分の速度で容器(10)に加えられる;
4)混合は水と空気の存在下で行われ、ここで、空気は1〜3リットル/分の速度で容器(10)に加えられる;
5)混合は水と空気の存在下で行われ、ここで、水は600〜800ml/分の速度で容器(10)に加えられ、空気は1〜3リットル/分の速度で容器(10)に加えられる;
6)混合は、50℃〜65℃、例えば55℃〜60℃の温度で行われる。
NaCl及びグルコース、又は少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質、又は前記NaCl及びグルコース、及び少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質を乾燥圧縮して、第1及び第2の圧粉体を得る工程であって、前記第1の圧粉体の乾燥圧縮と前記第2の圧粉体の乾燥圧縮は、互いに別々に行われる上記工程と、
前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させる工程、又は、前記第1及び第2の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1及び第2の顆粒を含む第1及び第2の粒状体を形成させる工程、又は前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させ、前記第2の圧粉体のサイズを縮小して、粉末を形成させる工程。
前記NaCl及びグルコース、又は少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質、又は前記NaCl及びグルコースと少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質を乾燥圧縮して、第1及び第2の圧粉体を得る工程であって、前記第1の圧粉体の乾燥圧縮と前記第2の圧粉体の乾燥圧縮は、互いに別々に行われる、工程と;
前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させる工程、又は前記第1及び第2の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1及び第2の顆粒を含む第1及び第2の粒状体を形成させる工程、又は前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させ、かつ第2の圧粉体のサイズを縮小して粉末を形成させる工程;
例えば、ここで乾燥圧縮は、NaCl及びグルコース、又はNaCl及びグルコースと少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質とを、互いに逆方向回転する回転方向で駆動される、平行軸を有する2つのロール間に、圧力下で通過させる工程を含み;及び/又は
例えば、ここでサイズの縮小は、摩砕、粉砕、圧搾、又はこれらの2種以上の組み合わせにより達成され;及び/又は
例えば、ここで乾燥圧縮とサイズ縮小の前記工程は、連続的に行われる。
NaCl: 110〜170 mmol/l, 例えば 130〜150 mmol/l
KCl: 0.7〜4.3 mmol/l, 例えば 1.0〜4.0 mmol/l
CaCl2 : 0.7〜2.0 mmol/l, 例えば 1.0〜1.7 mmol/l
MgCl2 : 0.3〜1.2 mmol/l, 例えば 0.5〜1.0 mmol/l
グルコース: 0.8〜2.2 g/l, 例えば 1.0〜2.0 g/l
クエン酸: 0.1〜20 mmol/l, 例えば 1.0〜15.0 mmol/l。
(i)第1の態様又は本明細書に記載の実施態様の1つの濃縮物を、任意選択的に空気などの気体の存在下で、水と混合する。
1)混合は、請求項11または請求項12に記載の容器10内で行われる;
2)混合は、請求項12に記載の容器10内で行われる;
3)混合は、水と空気の存在下で行われ、ここで、水は600〜800ml/分の速度で容器10に添加される;
4)混合は、水と空気の存在下で行われ、ここで、空気は1〜3リットル/分の速度で容器10に添加される;
5)混合は、水と空気の存在下で行われ、ここで、水は600〜800ml/分の速度で容器10に添加され、空気は1〜3リットル/分の速度で容器10に添加される;
6)混合は、50℃〜65℃、例えば55°C〜60°Cの温度で行われる。
クエン酸: 1
Cl: 109〜111
Ca: 1.5
Mg: 0.5
K: 2〜4
Na: 103
Claims (15)
- 透析で使用可能な液体酸濃縮物又は液体酸濃縮物の一部を生成するのに適した乾燥濃縮物であって、
塩化ナトリウム及びグルコースを含む複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を含む第1の構成要素と、
複数の第2の顆粒を含む第2の粒状体を含む第2の構成要素であって、前記顆粒が、塩化ナトリウムとは異なる、少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質を含む、前記第2の構成要素、又は
粉末状の第2の構成要素であって、前記粉末が、塩化ナトリウムとは異なる、少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質を含み、かつ前記粉末が複数の微粒子を含み、各粒子が、前記少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質の1つを含むか又はこれからなる、前記第2の構成要素、又は
前記第2の粒状体と前記粉末との混合物と
を含み、前記乾燥濃縮物が塩基性構成要素を実質的に含まない、乾燥濃縮物。 - 第1及び第2の構成要素は、前記第1及び第2の粒状体を含むか又はこれらからなる、請求項1に記載の乾燥濃縮物。
- 第1の構成要素の顆粒は、第2の構成要素の顆粒より大きい平均等価直径を示す、請求項2に記載の乾燥濃縮物。
- 第1の粒状体は、乾燥濃縮物中の第1の粒状体の総重量に基づいて、それぞれ少なくとも50重量%の顆粒を含み、それらは0.5mm超12.5mm未満の等価直径を有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物。
- 第2の粒状体は、乾燥濃縮物中の第1の粒状体の総重量に基づいて、それぞれ少なくとも50重量%の顆粒を含み、それらは1mm超5mm未満の等価直径を有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物。
- 第2の構成要素は、マグネシウム、カルシウム、カリウム、又はこれらの2つ以上の混合物の陽イオンから選択される陽イオンを含み、かつクロリド、アセテート、ラクテート、又はこれらの2つ以上の混合物から選択される陰イオンを含み、例えば、第2の構成要素は、MgCl2、CaCl2、及びKClを含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物。
- 第3の構成要素としてクエン酸をさらに含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物。
- 第1の構成要素又は第1及び第2の構成要素の粒状体が、以下の工程:
NaCl及びグルコースを乾燥圧縮して第1の圧粉体を得るか、又はNaCl及びグルコースと、少なくとも1つのさらなる生理学的に許容し得る電解質とを乾燥圧縮して、第1及び第2の圧粉体を得る工程であって、前記第1の圧粉体の乾燥圧縮と前記第2の圧粉体の乾燥圧縮とが互いに別々に行われる、工程と、
前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させる工程、又は、前記第1及び第2の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1及び第2の顆粒を含む第1及び第2の粒状体を形成させる工程と、
を含む製造方法により得ることができ、
例えばここで、乾燥圧縮は、NaCl及びグルコース、又はNaCl及びグルコースと少なくとも1つのさらなる生理学的に許容し得る電解質とを、互いに逆方向回転する回転方向で駆動される、平行軸を有する2つのロール間に、圧力下で通過させる工程を含み、
例えばここで、サイズの縮小は、摩砕、粉砕、圧搾、又はこれらの2種以上の組み合わせにより達成され、
例えばここで、乾燥圧縮及びサイズ縮小の工程は、連続的に行われる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物。 - 請求項1〜8のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物の調製方法であって、以下の工程:
NaCl及びグルコースを乾燥圧縮して第1の圧粉体を得るか、又はNaCl及びグルコースと、少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質とを乾燥圧縮して、第1及び第2の圧粉体を得る工程であって、前記第1の圧粉体の乾燥圧縮と前記第2の圧粉体の乾燥圧縮とが互いに別々に行われる、工程と、
前記第1の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1の顆粒を含む第1の粒状体を形成させる工程、又は、前記第1及び第2の圧粉体のサイズを縮小して、複数の第1及び第2の顆粒を含む第1及び第2の粒状体を形成させる工程と、
を含み、
例えばここで、乾燥圧縮は、NaCl及びグルコース、又はNaCl及びグルコースと少なくとも1種のさらなる生理学的に許容し得る電解質とを、互いに逆方向回転する回転方向で駆動される、平行軸を有する2つのロール間に、圧力下で通過させる工程を含み、
例えばここで、サイズの縮小は、摩砕、粉砕、圧搾、又はこれらの2種以上の組み合わせにより達成され、
例えばここで、乾燥圧縮及びサイズ縮小の工程は連続的に行われる、調製方法。 - 少なくとも2つの篩いを通じて、例えばちょうど2つの篩いを通じて、前記圧粉体のサイズを縮小することにより得られる前記粒状体を篩い分けする工程を含み、例えば、所望の最大等価直径より大きいか又は所望の最小等価直径より小さいサイズを有する顆粒を、前記圧縮工程に再導入する工程を含み、例えば、すべての顆粒を前記圧縮工程に再導入する工程を含む、請求項9に記載の調製方法。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物を少なくとも含む、容器(10)。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の乾燥濃縮物を含むように適応された容器(10)であって、以下の特徴:
少なくとも1つの接続手段(12)を含むこと、それにより、容器(10)を、酸液体濃縮物用の透析ユニット又は調製ユニットに接続することができる;
ホースの形態である少なくとも1つの導入手段(16)を含むこと、ここで前記導入手段(16)は、導入手段(16)を収容する上部容器壁から始まって、上から容器(10)の内部へ、及び容器(10)の内部空間の最下点まで及びその中へ突き出し、そして容器(10)の前記最下点よりも5(±3)mm上で終止しており、ここで、容器(10)の前記最下点は、導入手段(16)に対向する壁に沿って位置している;及び
壁領域(17,18)を有すること、ここで、前記壁領域(17,18)は少なくとも1つの領域で互いに対向し、それらの間で、溝状領域(19)又はくぼみが形成され、その結果、乾燥濃縮物(20)は、容器(10)の操作位置内の溝状領域(19)又はくぼみにも存在することができ、ここで斜めの壁領域(17,18)は、互いに30°〜70°の角度を作る、
を有する、容器(10)。 - 透析ユニット又は調製ユニットであって、前記調製ユニットは、請求項1〜8のいずれか1項に記載の少なくとも1つの乾燥濃縮物を含む、透析液の調製に使用される液体濃縮物を調製するように機能し、又は請求項11及び12に記載の容器(10)を調製するように機能し、ここで前記容器(10)は、透析ユニット又は調製ユニットに接続されている、透析ユニット又は調製ユニット。
- (i)請求項1〜8のいずれか1項に記載の濃縮物を水と混合する工程
を少なくとも含む、透析液の調製のために機能する、液体酸濃縮物を調製する方法。 - 工程(i)が、気体、例えば空気の存在下で行われる、請求項14に記載の方法。
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