JP4126507B2 - 重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 - Google Patents
重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP4126507B2 JP4126507B2 JP13665597A JP13665597A JP4126507B2 JP 4126507 B2 JP4126507 B2 JP 4126507B2 JP 13665597 A JP13665597 A JP 13665597A JP 13665597 A JP13665597 A JP 13665597A JP 4126507 B2 JP4126507 B2 JP 4126507B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- salt
- bicarbonate
- ion
- solid
- solid agent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
【産業上の利用分野】
本発明は、重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人体の体液は、血漿、組織間液、房水等で若干の組成の異同はあるものの、重炭酸イオンを中心とした緩衝系を基本とし、これにナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム等の陽イオン、塩素、リン酸、硫酸、クエン酸、リンゴ酸等の無機酸及び有機酸イオン、更には、グルコース等の糖類、アミノ酸や蛋白質類、その他の成分により構成されている。
【０００３】
従って、医療用途に用いる無菌性の輸液剤、人工腎臓用補充液、腹膜透析液等の透析剤等は、体液に出来るだけ近い重炭酸イオンを基本とした緩衝系が望ましいとされているが、カルシウムとリン酸、カルシウムと重炭酸、マグネシウムとリン酸等は沈澱を生ずるため、市販されているものは皆無である。用時調製用として市販されているものも、製剤的な理由から、液剤あるいは固形剤として２ないし３剤に分包したものを、用時混合して用いているが、運搬や保管場所、更には調製時の取扱等において、十分なものではない。
【０００４】
解決策の一つとして、ｐＨ調節剤に液体酸を用いることが提案されているが（特開平３−７４３３１号）、経時的に液体酸と炭酸水素ナトリウムが反応し、重炭酸イオンが減少するおそれがあり、さらには、長期保存中に造粒物の凝集が生ずる等の問題点がある。また、重炭酸塩層と固形有機酸層を中間層を挟んで積層する透析用剤も提案されているが（特開平６−３３５５２７号）、製造工程が煩雑で安価に製造することができず、溶解性にも難点がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、重炭酸イオン配合無菌性液剤を調製するために、必要な電解質等と緩衝系を単一製剤として提供できる固形剤を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記課題を解決するために、重炭酸イオン又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩、並びにグルコース等を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤を混合し、重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤としたものである。
【０００８】
即ち、本発明は、
１）重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤。
【０００９】
２）重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩、並びにグルコースを、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤。
を特徴とする。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について説明すると、本発明に係る重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤では、前述の通り、その製剤の配合成分として、（１）重炭酸イオン又はその塩、（２）有機酸又はその塩、（３）カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩を含み、それぞれの成分を塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の混合物からなるものである。
そして、上記（１）の重炭酸イオン又はその塩としては、具体的には、例えば、炭酸水素ナトリウムを使用し、上記（２）の有機酸又はその塩としては、例えば、クエン酸やクエン酸ナトリウムを使用することが出来る。
【００１１】
本発明に係る重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤は、従来知られた製造方法により製造することが出来るが、その好ましい実施態様として、
（１）炭酸水素ナトリウム、クエン酸（例えば１水和物）、塩化マグネシウム（例えば６水和物）、塩化カルシウム（例えば２水和物）、塩化カリウム及びブドウ糖をそれぞれ量り、粉砕器にて（例えば６０ｍｅｓｈ以下に）粉砕する。
（２）それぞれを造粒乾燥機を用いて造粒し、塩化ナトリウム溶液をスプレーコーティングし、それぞれを（例えば１２〜４２ｍｅｓｈに）造粒する。
（３）それぞれ造粒した、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、クエン酸、ブドウ糖を処方量量り取り、混合機にて混合する。
ことにより製造することができる。
【００１２】
【実施例】
炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム、クエン酸１水和物、塩化マグネシウム６水和物、塩化カルシウム２水和物、塩化カリウム及びブドウ糖をそれぞれ２０ｋｇずつ量り、粉砕器（ＴＡＳＭ−１ＷＧ；東京アトマイザー製）にて６０ｍｅｓｈ以下に粉砕した。
それぞれについて造粒乾燥機（ＦＢ−５；大河原製作所製）を用いて造粒し、２０％塩化ナトリウム溶液１Ｌをスプレーコーティングした。それぞれを１２〜４２ｍｅｓｈに造粒し、塩化ナトリウム１１４１０ｇ、塩化カリウム６００ｇ、塩化カルシウム２水和物４１０ｇ、塩化マグネシウム６水和物２００ｇ、炭酸水素ナトリウム３９５０ｇ、クエン酸１水和物６００ｇ、ブドウ糖２８３０ｇを量り取り、混合機（Ｂ−７；三英製作所製）にて１０分間混合した。
【００１３】
［試験例］
実施例にて得た混合顆粒を１０ｇ量り取り、１００ｍＬの水に溶解したところ、速やかに溶解しｐＨ７．０の安定な溶剤を得た。
【００１４】
【発明の効果】
上述したように、重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の混合物からなる重炭酸イオン配合液剤用固形剤とすることにより、重炭酸イオン配合液剤を調製するために、必要な電解質等及び緩衝系を単一製剤として得ることが出来た。
Claims (2)
- 重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カルシウムの溶液でスプレーコーティングした固形製剤の混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤。
- 重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩を、並びにグルコースを、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カルシウムの溶液でスプレーコーティングした固形製剤の混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13665597A JP4126507B2 (ja) | 1997-05-27 | 1997-05-27 | 重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP13665597A JP4126507B2 (ja) | 1997-05-27 | 1997-05-27 | 重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10330270A JPH10330270A (ja) | 1998-12-15 |
| JP4126507B2 true JP4126507B2 (ja) | 2008-07-30 |
Family
ID=15180413
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP13665597A Expired - Fee Related JP4126507B2 (ja) | 1997-05-27 | 1997-05-27 | 重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4126507B2 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6489301B1 (en) | 1999-06-07 | 2002-12-03 | Nipro Corporation | Solid pharmaceutical preparation for dialysis and a process for producing the same |
| JP4647953B2 (ja) * | 2003-12-26 | 2011-03-09 | マナック株式会社 | 一剤型重炭酸透析用固形剤及びその製造方法 |
| EP2905039A1 (en) * | 2014-02-07 | 2015-08-12 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Dry Acid Concentrate in Granulate form |
-
1997
- 1997-05-27 JP JP13665597A patent/JP4126507B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH10330270A (ja) | 1998-12-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP0602014B2 (en) | Preparation for blood dialysis and method for production thereof | |
| JP3619921B2 (ja) | 重炭酸固形透析用剤 | |
| JP2907299B2 (ja) | 胃酸を結合する薬学的製剤 | |
| US9029333B2 (en) | Solid preparation for dialysis | |
| WO2005074948A1 (ja) | 透析用固形製剤およびその製造方法 | |
| JP2981573B2 (ja) | リン酸イオン吸着剤 | |
| JP2002102337A (ja) | 固形透析用製剤およびその製造方法 | |
| CA2550493A1 (en) | Packaging of ferric pyrophosphate for dialysis | |
| TWI240630B (en) | Buffered compositions for dialysis | |
| JP3433979B2 (ja) | 透析用剤及びその製造方法 | |
| JP4126507B2 (ja) | 重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 | |
| JP2004067682A (ja) | 抗生物質活性を有する薬学的組成物 | |
| JP2000219621A (ja) | 硫酸塩含有化合物を含む液状医薬製剤 | |
| JP2809971B2 (ja) | 血液透析用製剤 | |
| JP3484689B2 (ja) | 微量元素製剤 | |
| JP2003339853A (ja) | 安定な透析用剤 | |
| JP3947995B2 (ja) | 重炭酸固形透析用剤 | |
| JP4395995B2 (ja) | 透析用製剤およびその製造方法 | |
| JPH11114054A (ja) | 固体透析用剤 | |
| JP2001327597A (ja) | 固形重曹透析用製剤およびその製造方法 | |
| AU704541B2 (en) | Pulverulent and water-soluble compositions and their applications | |
| JP4328851B2 (ja) | 重炭酸固形透析剤 | |
| JP3714050B2 (ja) | 固形重曹透析用剤およびその製造方法 | |
| JPH09301875A (ja) | 血液透析製剤 | |
| JP2986256B2 (ja) | 血液透析用顆粒剤 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20040521 |
|
| RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20040521 |
|
| A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20050506 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20080130 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080324 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20080416 |
|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20080429 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110523 Year of fee payment: 3 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110523 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20110523 Year of fee payment: 3 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120523 Year of fee payment: 4 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120523 Year of fee payment: 4 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130523 Year of fee payment: 5 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130523 Year of fee payment: 5 |
|
| S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113 |
|
| R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
| S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313111 |
|
| R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |