EA028766B1 - Сосуд, применение, устройство диализа или подготовительный блок, а также способ приготовления концентрата - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к сосуду, содержащему по меньшей мере один сухой концентрат, при этом сухой концентрат выполнен таким образом, что он при растворении в жидкости, предпочтительно в воде, образует по меньшей мере один кислый жидкий концентрат или компонент кислого жидкого концентрата, который пригоден для изготовления по меньшей мере одного диализного раствора.

Description

Данное изобретение относится к сосуду, содержащему по меньшей мере один сухой концентрат.

В рамках лечения диализом, в частности лечения гемодиализом, обычно применяют щелочной концентрат, который в большинстве случаев присутствует в виде сухого концентрата, который состоит из бикарбоната или содержит его. Этот концентрат находится, например, в сосуде, таком как, например, пакет или патрон, который соединяется с устройством диализа. Затем из этого сухого концентрата получают посредством добавления высокочистой воды насыщенный раствор, состоящий из или содержащий бикарбонат. Этот щелочной концентрат можно выводить из сосуда и использовать для получения собственно диализного раствора, при этом отвод концентрата можно начинать, когда в сосуде находится еще твердый сухой концентрат.

Для получения диализного раствора обычно применяют, кроме упомянутого щелочного концентрата, так называемый кислый концентрат. Он состоит из раствора нескольких компонентов, которые в большинстве случаев присутствуют в различных количествах и/или концентрациях. Типичными компонентами являются ЫаС1 в качестве главного компонента и в меньших количествах остальные электролиты, такие как СаС1₂ и М§С1₂. Спецификации для концентраций электролитов являются очень узкими, что приводит к тому, что перед применением кислого концентрата в блоке порционирования или дозирования для приготовления диализного раствора все компоненты кислого концентрата должны быть полностью растворены. Это нельзя осуществлять как в случае щелочного концентрата в протекающем потоке. Вместо этого в этом случае необходимо применять специальные смесительные устройства, такие как, например, мешалки, с целью обеспечения полного растворения в приемлемый отрезок времени.

Упомянутый кислый концентрат поставляется обычно в виде жидкого концентрата в канистре, из которой жидкий концентрат извлекается с помощью устройства диализа или подготовительного блока и применяется для приготовления готового диализного раствора. Недостатком применения таких канистр является сравнительно неудобное обращение с ними, а также относительно большой вес, что приводит к недостаткам относительно стоимости транспортировки и хранения.

В клиниках, в которых имеется большое количество лечебных мест, часто используются также кольцевые трубопроводы, которые соединены с центральным блоком снабжения. В этом центральном блоке снабжения кислый жидкий концентрат приготавливают или приготавливают с использованием специальных смесительных устройств, а затем подают в кольцевой трубопровод. У устройств диализа или на лечебных местах он извлекается из кольцевого трубопровода и используется затем в устройстве диализа для приготовления готового к использованию диализного раствора.

Недостаток этого способа состоит в том, что дезинфекция и чистка такой системы требует трудозатрат, является дорогостоящей и вредной для окружающей среды, и дополнительно в том, что этот вид снабжения концентратом пригоден лишь для больших лечебных центров на основании относительно высокой стоимости.

В основу данного изобретения положена задача создания возможности приготовления кислого концентрата, которая связана с меньшей стоимостью и проста в выполнении.

Эта задача решена с помощью сосуда с признаками п. 1 формулы изобретения.

В соответствии с этим предусмотрено, что находящийся в сосуде сухой концентрат выполнен так, что он при своем растворении в жидкости, предпочтительно в воде, образует жидкий кислый концентрат или компонент жидкого кислого концентрата, который пригоден для приготовления диализного раствора.

Таким образом, в основе данного изобретения лежит идея приготовления жидкого кислого концентрата посредством растворения находящегося в сосуде, таком как, например, пакет или патрон, сухого кислого концентрата. За счет этого можно исключить транспортировку тяжелых канистр к устройству диализа, а также создание сложных систем кольцевых трубопроводов. Достаточно сосуд согласно данному изобретению соединить неподвижно с устройством диализа или предпочтительно с местным подготовительным блоком, который предпочтительно находится в пространственной близости к устройству диализа, а затем на месте, т.е. у лечебного места, приготавливать жидкий кислый концентрат посредством растворения упомянутого сухого концентрата.

Таким образом, данное изобретение относится к приготовлению обычно используемого в рамках лечения диализом и для получения готового к использованию диализного раствора кислого концентрата. Этот жидкий кислый концентрат предпочтительно содержит ионы Να'. Са²+, Мд²', К'. С1+ и возможно другие ионы и добавки, такие как одна или более кислот, буферы, ацетат, глюкоза и т.д.

Если применяется подготовительный блок, то он предпочтительно находится не центрально, а на месте, например, на или вблизи устройства диализа или лечебного места. Возможно также, что для каждого устройства диализа предусмотрен один такой подготовительный блок.

Таким образом, согласно изобретению, возможно, что аналогично щелочному концентрату сухой кислый концентрат находится предпочтительно в предусмотренном для неподвижного соединения с устройством диализа или подготовительным блоком сосуде. Возможно также, что сосуд имеет один или более соединительных элементов, которые предназначены для разъемного соединения с одним или более соединительными средствами устройства диализа или подготовительного блока посредством штекерного соединения или другим образом и независимо от вида соединения. Соединение между сосудом и устрой- 1 028766 ством диализа или подготовительным блоком предпочтительно выполнено герметичным для текучей среды и разъемным, так что сосуд после его использования можно снова удалять и заменять новым заполненным сухим концентратом сосудом.

Сухой концентрат можно затем, например, с помощью устройства диализа или уже имеющихся в подготовительном блоке устройств, таких как насосы и компрессоры сжатого воздуха, растворять, а затем применять непосредственно для приготовления готового к использованию диализного раствора.

В качестве альтернативного решения или дополнительно к этому можно предпочтительно применять также меньшие локальные смесительные блоки, которые в рамках данного изобретения называются также подготовительными блоками, к которым можно подключать сосуд с концентратом, т.е. сосуд согласно изобретению. В нем происходит растворение кислого сухого концентрата, за счет чего создается кислый жидкий концентрат, который затем подходящим образом можно подавать в устройство диализа или применять для приготовления готового диализного раствора.

Сосуд согласно изобретению выполнен так, что он имеет соединительные средства, с помощью которых сосуд можно соединять с устройством диализа или с подготовительным блоком. Эти соединительные средства могут быть выполнены так, что они вместе с соединительными средствами устройства диализа или подготовительного блока обеспечивают надежную установку сосуда на устройстве диализа или подготовительном блоке. Соединение может быть выполнено так, что оно является герметичным для жидкости и/или герметичным для газа.

Соединительные средства могут быть выполнены таким образом, что сосуд можно устанавливать на устройстве диализа или на подготовительном блоке с помощью штекерного соединения. Возможно также выполнение соединительных средств на сосуде, а также соединительных средств на устройстве диализа таким образом, что соединение достигается за счет вращательного или поворотного движения сосуда, например, аналогично байонетному соединению.

Соединительные средства сосуда согласно изобретению могут взаимодействовать с соединительными средствами устройства диализа или другого подготовительного блока так, что, с одной стороны, создается соединительный участок между соединительными средствами и соединительными средствами, через который вводится применяемая для растворения сухого концентрата среда, в частности жидкость, предпочтительно вода, а также дополнительно газ, предпочтительно воздух. Эта вводимая жидкость или вводимая вода, а также вводимый воздух или газ можно вводить исходя из соединительного средства сосуда через шланг, через канал, через трубку и т.д., предпочтительно в нижнюю зону сосуда. Через эти соединительные средства можно предпочтительно также извлекать готовый жидкий концентрат из сосуда.

Кроме того, соединительные средства могут образовывать второй соединительный участок, через который можно отводить текучую среду, в частности газ и особенно предпочтительно воздух, из сосуда.

В одном предпочтительном варианте выполнения изобретения для растворения сухого концентрата через соединительные средства сосуда и через соединительные средства устройства диализа или подготовительного блока или через соединение по текучей среде подается не только вода, но также и воздух и вводится далее предпочтительно через шланг или т.п. в сосуд.

Для обеспечения возможности выхода этого воздуха соединительные средства имеют второй соединительный участок, который образует второе соединение по текучей среде между сосудом и устройством диализа или подготовительным блоком и через который воздух можно отводить из сосуда, например, в атмосферу или в устройство диализа или в подготовительный блок и из него, например, в атмосферу.

Пример выполнения соединительных средств сосуда, с одной стороны, и соединительных средств устройства диализа или подготовительного блока, с другой стороны, показан в ЕР 1344550 В1, полное содержание которого включено в настоящее описание. Как следует из этой публикации, соединительные средства сосуда имеют соответствующие соединительные части, которые предназначены для соединения с соответствующей соединительной частью соединительного средства. Эти соединительные части имеют проход, через который в соответствии с данным изобретением проходит воздух и растворяющая среда, в частности вода, для растворения сухого концентрата, а затем попадает в сосуд.

Другая соединительная часть соединительного средства также имеет отверстие или проход, который служит для отвода из сосуда воздуха во время процесса растворения.

В отличие от идеи ЕР 1344550 В1 в рамках данного изобретения предпочтительно предусмотрено, что одна соединительная часть для подвода воздуха и растворяющего средства, в частности воды, служит также для отвода жидкого концентрата. Другая соединительная часть служит в рамках данного изобретения предпочтительно лишь для отвода газа, соответственно воздуха, из сосуда.

Упомянутый находящийся в сосуде сухой концентрат может содержать, например, Ναί'Ί. и/или СаС1₂, и/или МдС1₂, и/или КС1, и/или другие электролитные соли, и/или лимонную кислоту, и/или одну или более других солей, и/или глюкозу, и/или ацетат и другие ионы, или состоять из одного или более этих веществ.

В качестве другого варианта выполнения или аспекта изобретения возможно, что сосуд имеет такой объем, что обеспечивается возможность размещения помимо сухого концентрата жидкости, предпочти- 2 028766 тельно воды, в объеме от 2 до 15 л или от 4 до 15 л, предпочтительно в объеме от 4 до 15 л с целью приготовления кислого сухого концентрата посредством растворения сухого концентрата, и/или что сосуд имеет общий объем в диапазоне от 4 до 15 л.

Возможно, в частности, что сухой концентрат содержится в сосуде в таком количестве, что при его растворении в объеме жидкости, предпочтительно воды, равном 4-15 л, получается жидкий концентрат, при этом сухой концентрат предпочтительно растворяется полностью. Его разбавляют для получения готового диализного раствора, так что вещества относительно объема готового диализного раствора предпочтительно находятся в следующих диапазонах концентрации:

ЫаС1 110-170 ммоль/л, предпочтительно 130-150 ммоль/л.

КС1 0,7-4,3 ммоль/л, предпочтительно 1,0-4,0 ммоль/л.

СаС1₂ 0,7-2,0 ммоль/л, предпочтительно 1,0-1,75 ммоль/л.

МдС1₂ 0,3-1,2 ммоль/л, предпочтительно 0,5-1,0 ммоль/л.

Глюкоза 0,8-2,2 г/л, предпочтительно 1,0-2,0 г/л.

Лимонная кислота 0,1-20 ммоль/л, предпочтительно 1,0-15,0 ммоль/л.

Все значения даны относительно готового диализного раствора. Возможно, например, что 34 л смеси из воды и щелочного концентрата смешивают с 1 л кислого жидкого концентрата с целью получения 35 л готового к использованию диализного раствора. Это соотношение смешивания относится естественно не только к указанному выше примеру, а может быть в принципе принято в качестве подходящего соотношения смешивания.

Предпочтительная объемная емкость сосуда согласно изобретению предпочтительно лежит в диапазоне от 4 до 15 л.

Сухой концентрат и тем самым образованный из него кислый концентрат может содержать одно, несколько или все упомянутые выше вещества. Возможно также, что сухой концентрат и тем самым образованный из него кислый концентрат содержит другие, чем названные вещества.

Предпочтительно предусмотрено, что кислый жидкий концентрат имеет значение рН<7,0, и/или что сухой концентрат содержит по меньшей мере одну кислоту.

Возможно, что кроме эксплицитно названных веществ в сухом концентрате находятся также еще другие вещества, такие как, например, другие электролиты, буферы, кислоты и т.д.

Сосуд может иметь жесткие и/или гибкие стенки. Предпочтительно он выполнен в виде пакета или же патрона, который имеет твердые стенки.

Возможна также комбинация из твердых и гибких стенок. Так, например, сосуд на участке или участках, в которых подается жидкость и/или газ и/или отводится кислый жидкий концентрат, может иметь твердые стенки, а в остальном - гибкие стенки.

Кроме того, возможно, что сосуд является одноразовым, т.е. выбрасываемым изделием. Под этим следует понимать, что сосуд по истечении своего срока использования, т.е., например, после примерно 13 использований или лечений отправляется в отходы, т.е. не применяется снова. Возможно также поставлять сосуды в виде пакетов или патронов или т.п., приготавливать в них кислый жидкий концентрат и применять его для одного или более лечений диализом. При израсходовании жидкого концентрата сосуд выбрасывают.

В сосуде сухой концентрат может присутствовать в количестве от 0,5 до 6 кг, предпочтительно в количестве от 0,75 до 5,5 кг, более предпочтительно в количестве от 1,0 до 5,0 кг и особенно предпочтительно в количестве от 1,3 до 4,2 кг. Такие сосуды обеспечивают простое обращение с ними, легкую транспортировку и хранение и пригодны для выполнения одного или более лечений гемодиализом.

Возможно, что сухой концентрат имеет такой состав, что при его растворении в объеме от 2 до 15 л или от 4 до 15 л, предпочтительно в объеме от 4 до 15 л жидкости, предпочтительно воды, получаемый кислый жидкий концентрат имеет значение рН<7,0.

Возможно, что в сосуде перед растворением сухого концентрата не содержаться жидкие вещества. Однако в объем изобретения входит также случай, когда в сухом концентрате имеется также по меньшей мере один жидкий компонент, такой как, например, кислота. Таким образом, понятие сухой концентрат следует понимать так, что сухой концентрат находится не в полностью растворенном состоянии, т.е., по меньшей мере, частично, предпочтительно полностью состоит из одного или более твердых веществ.

Кроме того, сосуд может быть выполнен так, что в сосуде обеспечивается возможность размещения объема кислого жидкого концентрата в диапазоне от 1 до 15 л, предпочтительно в диапазоне от 2 до 14 л, более предпочтительно в диапазоне от 3 до 13 л и особенно предпочтительно в диапазоне от 4 до 15 л.

В другом варианте выполнения изобретения сосуд имеет по меньшей мере одно средство ввода, через которое обеспечивается возможность ввода для растворения находящегося в сосуде сухого концентрата жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха. Средство ввода может быть, например, шлангом, каналом, трубкой или другим направляющим средством.

В принципе средства ввода могут быть выполнены так, что жидкость или жидкость и газ вводятся в участок сосуда, в котором находится сухой концентрат, такой как, например, нижний в рабочем положении участок внутреннего пространства сосуда.

- 3 028766

Таким образом, подача жидкости и/или газа в сосуд должна быть образована так, что конец средства ввода заканчивается в сухом концентрате, что приводит к тому преимуществу, что подача жидкости или жидкости и газа возможно вызывает завихрение сухого концентрата, за счет чего ускоряется его растворение.

Подводимый газ в рамках данного изобретения предпочтительно является стерильно фильтрованным воздухом.

Таким образом, средство ввода или средства ввода предпочтительно имеют такие размеры, что они выступают внутрь сухого концентрата. Тем самым возможно также, что шланг или другой трубопровод выступает, например, из стенки или соединительного участка сосуда внутрь сосуда.

В другом варианте выполнения изобретения предусмотрено, что сосуд по меньшей мере на одном участке имеет участки стенки, между которыми образуется имеющий форму впадины или лотка участок, при этом сухой концентрат в рабочем положении сосуда по меньшей мере также присутствует на имеющем форму лотка участке. За счет этого обеспечивается, что сухой концентрат на упомянутом имеющем форму лотка участке соскальзывает вниз и тем самым находится в центральном положении, в котором преобладают благоприятные условия для растворения сухого концентрата.

Предпочтительно тем самым предусмотрено, что сосуд имеет по меньшей мере одно или более воронкообразных сужений, а именно на нижнем концевом участке сосуда. Таким образом обеспечивается, что нерастворенный сухой концентрат во время всего процесса растворения находится непосредственно в месте подачи текучей среды или жидкости и воздуха и тем самым постоянно завихряется. В частности, за счет этого уменьшается длительность полного растворения концентрата до приемлемого интервала времени.

Предпочтительно средство ввода, т.е. шланг, трубка или т.п., проходит в имеющий форму лотка участок или в воронкообразное сужение.

В частности, может быть предусмотрено, что средство ввода проходит в имеющий форму лотка участок и предпочтительно имеет на этом участке по меньшей мере одно отверстие, предпочтительно по меньшей мере одно выпускное отверстие и/или по меньшей мере одно впускное отверстие, при этом предпочтительно предусмотрено, что через выпускное отверстие при работе в сосуд вводится жидкость, предпочтительно вода, а также газ, предпочтительно воздух, и что через впускное отверстие во время работы из сосуда отводится кислый жидкий концентрат, и/или что выпускное отверстие и впускное отверстие образованы одним и тем же отверстием.

Кроме того, может быть предусмотрено, что средство ввода имеет закрывающий элемент, который расположен и выполнен так, что предотвращается проникновение сухого концентрата в средство ввода. Таким образом, обеспечивается, что в средство ввода не может попадать твердое вещество, а лишь газ или воздух, и/или жидкость, или вода, или кислый жидкий концентрат.

Удельный вес закрывающего элемента средства ввода предпочтительно лежит в диапазоне меньше 11 кН/м³, предпочтительно в диапазоне меньше 10 кН/м³ и особенно предпочтительно в диапазоне меньше 9,7 кН/м³.

В другом варианте выполнения изобретения сосуд имеет по меньшей мере одно выпускное средство, с помощью которого обеспечивается возможность отвода из сосуда кислого жидкого концентрата. Это выпускное средство может быть, например, шлангом или другой трубкой, которая предпочтительно выступает внутрь сосуда. Возможно также, что выпускное средство выполнено просто в виде отверстия в сосуде.

В частности, может быть предусмотрено, что выпускное средство выполнено в виде отдельного от средства ввода конструктивного элемента, и/или что средство ввода и выпускное средство расположены в разных положениях или на разных сторонах сосуда, предпочтительно на противоположных сторонах сосуда или на одной и той же стороне сосуда.

Возможно, что выпускное средство частично или полностью образовано средством ввода согласно упомянутым выше возможностям. Таким образом, средство ввода, а также выпускное средство могут быть одним и тем же элементом сосуда. Это может быть, например, шланг или другая трубка. Через нее можно подавать для растворения сухого концентрата сначала, например, очень чистую воду или воду КО и/или предпочтительно очищенный или фильтрованный воздух. Если сухой концентрат предпочтительно полностью растворен, то может быть предусмотрено, что образованный так кислый жидкий концентрат отводится через тот же шланг или ту же трубку.

Кислый концентрат подается в устройство диализа или применяется в устройстве диализа для приготовления готового диализного раствора посредством смешивания кислого концентрата, а также предпочтительно щелочного концентрата с водой с образованием готового диализного раствора. Для этого можно применять одно или более дозировочных устройств, таких как, например, насосы или т.п., которые дозированно добавляют концентрат или концентраты в подходящем количестве в воду или, например, в протекающий через основной трубопровод поток воды, так что готовый диализный раствор содержит желаемые компоненты в желаемой концентрации.

Возможно, что сначала в воду КО подмешивается щелочной жидкий концентрат, а затем кислый жидкий концентрат согласно изобретению. При этом может быть предусмотрено, что примерно к 33 час- 4 028766 тям воды КО подмешивают примерно одну часть щелочного жидкого концентрата и примерно одну часть кислого жидкого концентрата.

При этом может быть предусмотрено, что вода КО протекает через основной трубопровод, который соединен с двумя боковыми трубопроводами, из которых в одном находится щелочной жидкий концентрат, а в другом - кислый жидкий концентрат или которые соединены с соответствующими сосудами, в которых приготавливаются соответствующие концентраты.

Кроме того, может быть предусмотрено, что сосуды имеют по меньшей мере одно вентиляционное средство, которое расположено и выполнено так, что воздух или другой газ может выходить из сосуда, что предпочтительно происходит, когда жидкость и/или газ вводятся в сосуд с целью растворения сухого концентрата.

Вентиляционное средство может быть образовано, например, по меньшей мере с помощью одного трубопровода и/или с помощью по меньшей мере одной мембраны или одного фильтра, которые расположены, например, в стенке сосуда или в трубопроводе или т.п., которые соединены с внутренним пространством сосуда, так что может выходить воздух. Предпочтительно вентиляционное средство является другим конструктивным элементом, чем средство для ввода воды и воздуха, а также для отвода концентрата.

Кроме того, может быть предусмотрено, что сосуд имеет по меньшей мере одно кодирование, с помощью которого обеспечивается возможность идентификации сосуда и/или сухого концентрата и/или кислого жидкого концентрата. Так, например, возможно, что на устройстве диализа или на подготовительном блоке или же в другом, например, удерживаемом в руках приборе, предусмотрен блок распознавания, с помощью которого обеспечивается возможность распознавания кодирования. На основе этой информации можно затем, например, автоматически или вручную инициировать определенный процесс для растворения сухого концентрата. Если происходит автоматическое распознавание кодирования, то может быть предусмотрено, что без дополнительного воздействия со стороны пользователя начинается автоматический процесс растворения сухого концентрата. После его завершения может быть дополнительно предусмотрено, что возможно также автоматизированно осуществляется дозированное добавление кислого концентрата для приготовления готового диализного раствора.

Возможно, что сухой концентрат находится в виде порошка и/или в виде гранул. Как указывалось выше, сухой концентрат может содержать лишь твердые вещества. Однако понятием сухой концентрат в рамках данного изобретения охватывается также случай присутствия в сосуде жидких компонентов.

Соединительные средства для соединения сосуда могут быть выполнены таким образом, что соединение сосуда возможно только с соединительным средством устройства диализа или подготовительного блока или определенного типа устройства диализа или подготовительного блока для устройства диализа. Так, возможно, что соединительные средства сосуда и соединительные средства устройства диализа или подготовительного блока подходят друг к другу по принципу ключ-замок или специально согласованы друг с другом, так что исключается неправильное соединение с не подходящими или не предусмотренными для применения сосуда устройствами диализа или подготовительными блоками.

Сосуд может быть, например, так называемой емкостью с устойчивым дном. Такой сосуд, как правило, отличается по меньшей мере двумя стенками, которые соединены друг с другом дном, которое предпочтительно выполнено таким образом, что сосуд в общем является устойчивым. При этом возможно, что эта емкость с устойчивым дном применяется в рамках данного изобретения таким образом, что дно расположено сверху, так что получается, например, стоящий на вершине треугольник. Он может быть расположен, но не обязательно, стоящим точно вертикально, при этом изобретение охватывает также наклонное расположение. Однако предпочтительно предусмотрено, что при применении сосуда противоположный упомянутому устойчивому дну угол сосуда расположен внизу или в нижней области.

Такая емкость с устойчивым дном имеет преимущество, состоящее в том что оно в опустошенном состоянии является плоским, поскольку устойчивое дно предпочтительно выполнено таким образом, что его можно складывать. В заполненном состоянии такая емкость с устойчивым дном имеет сравнительно большой объем. Сосуд предпочтительно выполнен в виде емкости с устойчивым дном и содержит варианты выполнения, в которых устойчивое дно имеет достаточную стабильность для того, чтобы сосуд теоретически мог стоять, а также варианты, в которых он не может стоять.

Предпочтительно емкость с устойчивым дном выполнена таким образом, что устойчивое дно в сложенном состоянии имеет складываемый участок дна, плечи которого, однако, имеют неравную длину, так что получается несимметричный треугольник, когда сосуд заполнен или развернут. Такой вариант выполнения приводит к тому, что при заполнении сосуда находящееся сверху устойчивое дно распрямляется, при этом на основании несимметричного выполнения сложенного устойчивого дна получается лишь небольшое смещение силы тяжести, так что У-образная нижняя область сосуда остается также в этом нижнем положении, когда сосуд заполнен.

За счет этого достигается эффективное растворение сухого концентрата.

В одном возможном варианте выполнения изобретения предусмотрено, что сосуд состоит из двух пленок, которые подходящим образом герметично соединены друг с другом. Так, например, возможна сварка пленок друг с другом, так что в сосуде может размещаться жидкий концентрат, который возника- 5 028766 ет за счет растворения сухого концентрата.

Можно выполнять одну стенку или пленку, по существу, прямой, а другую - со сложенным угловым участком или краевым участком, что обеспечивает преимущество, состоящее в том, что сосуд в сложенном состоянии занимает очень мало места, а в развернутом состоянии может вмещать большой объем.

Таким образом, в одном предпочтительном варианте выполнения изобретения сосуд состоит точно из двух пленок, которые образуют все стенки сосуда.

Применение сосуда предпочтительно предусмотрено так, что дно, которое может быть образовано складкой пленки, при применении сосуда расположено сверху или в верхней области, так что лежащая противоположно ему сторона предпочтительно треугольного в продольном разрезе сосуда расположена внизу.

Кроме того, данное изобретение относится к применению сосуда согласно данному изобретению для приготовления кислого жидкого концентрата, который служит, в свою очередь, для приготовления диализного раствора, предпочтительно диализного раствора для гемодиализа. Возможно, что диализный раствор приготавливается посредством дозированного добавления кислого жидкого концентрата и, возможно, щелочного концентрата в поток жидкости или в объем жидкости, предпочтительно состоящего из высокочистой воды или воды КО. Затем этот диализный раствор можно применять возможно с добавлением других веществ и возможно с подходящей температурой в качестве диализного раствора для выполнения лечения диализом, предпочтительно лечения гемодиализом.

Кроме того, изобретение относится к применению находящегося в сосуде согласно изобретению кислого жидкого концентрата для приготовления диализного раствора, предпочтительно диализного раствора, который применяется для гемодиализа.

Дополнительно к этому данное изобретение относится к устройству диализа или подготовительному блоку, при этом подготовительный блок служит для приготовления концентрата для диализного раствора. В соответствии с изобретением предусмотрено, что устройство диализа или подготовительный блок соединяется с сосудом согласно изобретению или пригоден для соединения с таким сосудом.

Таким образом, устройство диализа или подготовительный блок пригодны для соединения с сосудом согласно изобретению через подходящие соединительные средства. Предпочтительно предусмотрено, что устройство диализа или подготовительный блок имеет средства, с помощью которых находящийся в присоединенном сосуде сухой концентрат можно полностью растворять с целью подготовки тем самым кислого жидкого концентрата. Эти средства могут быть выполнены так, что в сосуд можно вводить жидкость, предпочтительно высокочистую воду или воду КО, или по меньшей мере одну жидкость, предпочтительно высокочистую воду или воду КО, и по меньшей мере один газ, предпочтительно воздух.

Таким образом, устройство диализа или подготовительный блок может иметь средства, в частности один или более насосов или источников жидкости, и/или компрессоров или источников сжатого воздуха, или же соединен с ними или предназначен для соединения с ними, которые выполнены так, что с помощью средств можно вводить по меньшей мере одну жидкость и/или по меньшей мере один газ в соединенный с устройством диализа или подготовительным блоком сосуд.

Кроме того, с помощью этих средств, в частности одного или более насосов, можно отводить находящийся в соединенном с устройством диализа или подготовительном блоке раствор или кислый жидкий концентрат из сосуда. С помощью этих средств можно дозированно подавать кислый жидкий концентрат, например, в жидкость, например в воду или смесь из воды и щелочного концентрата, которая протекает в основном трубопроводе, с целью приготовления тем самым, возможно после добавления щелочного концентрата, готового диализного раствора.

Устройство диализа или подготовительный блок может иметь по меньшей мере одно дозировочное устройство, которое соединено с упомянутыми средствами или содержит их, при этом дозировочное устройство выполнено так, что оно извлекаемый из сосуда кислый жидкий концентрат дозированно подает в поток жидкости или предпочтительно в частично или полностью заполненный жидкостью, предпочтительно водой, сосуд с целью приготовления диализного раствора.

Кроме того, может быть предусмотрено, что устройство диализа или подготовительный блок имеет по меньшей мере один основной трубопровод и по меньшей мере один боковой трубопровод, который впадает в основной трубопровод и в котором или на котором расположен по меньшей мере один сосуд согласно изобретению. Так, например, возможно, что по меньшей мере один сосуд расположен в боковом трубопроводе, который по меньшей мере в одном месте или же в двух местах соединен с основным трубопроводом. В случае двух боковых трубопроводов возможно, что через ведущий к сосуду боковой трубопровод в сосуд подается вода или вода и воздух, и что через отходящий от сосуда трубопровод из сосуда отводится жидкий концентрат.

Возможно также, что боковой трубопровод соединен с основным трубопроводом лишь в одном месте, и процесс растворения выполняется так, что из основного трубопровода в сосуд течет жидкость, предпочтительно вода КО, и/или газ, и после растворения сухого концентрата через тот же боковой трубопровод жидкий концентрат затем снова направляется в основной трубопровод или в другой трубопро- 6 028766 вод или в сосуд.

Кроме того, может быть предусмотрен по меньшей мере один управляющий и регулировочный блок, который управляет или регулирует подачу жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, в сосуд, и/или отвод газа, предпочтительно воздуха, и/или кислого жидкого концентрата из сосуда в зависимости от времени и/или в соответствии с определенной программой и/или подает или отводит их в заданном количестве.

Предпочтительно процесс растворения выполняется так, что в сосуде не создается или создается лишь несущественное избыточное давление. Предпочтительно осуществляется вентиляция в атмосферу, т.е. сосуд находится непосредственно или опосредованно через устройство или через подготовительный блок в соединении с атмосферой.

Возможно также, что управляющий или регулировочный блок выполнен так, что он управляет или регулирует подачу жидкости и/или газа в сосуд и/или отвод раствора из сосуда в зависимости от времени, т.е., например, в течение определенного интервала времени или в соответствии с определенной программой во времени, и/или что в сосуд подается определенное количество воды с целью получения желаемых концентраций веществ.

Так, например, возможно, что жидкость, в частности вода, или жидкость, в частности вода, и газ, в частности воздух, подаются в течение заданного времени или в заданные интервалы времени и/или в определенном объеме, и/или в определенной массе в сосуд.

Предпочтительно приготовление кислого жидкого концентрата осуществляется не постоянно, а партиями. Сначала в сухой концентрат или в сосуд предпочтительно подается воздух и вода, и излишний воздух снова отводится. Предпочтительно далее предусмотрено, что после полного растворения сухого концентрата из сосуда отводится жидкий концентрат с помощью насоса или т.п.

Предпочтительно предусмотрено, что рецепт предписывает определенное количество воды. Затем это количество воды подается, например, дискретными порциями или непрерывно. Возможно, например, дозированное добавление воды в виде нескольких объемов по 30 мл, которые подаются друг за другом.

Кроме того, может быть предусмотрено, что управляющий или регулировочный блок выполнен так, что подача жидкости или жидкости и газа осуществляется непрерывно, интервалами или партиями. Можно, например, один раз подавать определенное количество жидкости или воздуха, и непрерывно, или один раз, или прерывисто, или постоянно вводить газ, в частности воздух, в сосуд с целью ускорения процесса растворения.

Кроме того, данное изобретение относится к другому варианту выполнения устройства диализа или подготовительного блока. При этом предусмотрено, что устройство диализа или подготовительный блок, при этом подготовительный блок служит для приготовления концентрата для приготовления диализного раствора, выполнен так, что устройство диализа или подготовительный блок имеет по меньшей мере одно соединительное средство, с помощью которого обеспечивается возможность соединения трубопровода сжатого воздуха с трубопроводом жидкости, при этом с помощью соединительного средства обеспечивается возможность подачи жидкости или жидкости и газа в сосуд, содержащий по меньшей мере один сухой концентрат, и при этом с помощью соединительного средства обеспечивается возможность отвода из сосуда кислого жидкого концентрата.

Возможно, что предусмотрен по меньшей мере один управляющий или регулировочный блок, который выполнен так, что он управляет или регулирует подачу жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, в сосуд, и/или отвод газа, предпочтительно воздуха, и/или кислого жидкого концентрата из сосуда, и/или что устройство диализа или подготовительный блок имеет дополнительно отличительные признаки пп.7-9 формулы изобретения. В частности, сосуд может быть сосудом в соответствии с пп.1-4 формулы изобретения и/или в соответствии с приведенным выше описанием. Возможно также, что устройство диализа или подготовительный блок пригоден для соединения с сосудом по любому из пп.1-4 формулы изобретения и/или в соответствии с приведенным выше описанием. Жидкость может быть водой, в частности водой КО, а газ может быть, в частности, воздухом.

Таким образом, возможно, в частности, что в устройстве диализа или подготовительном блоке предусмотрено соединение от трубопровода сжатого воздуха к водопроводу, который служит для подачи воды КО в сосуд и для отвода концентрата. Дополнительно к этому, это устройство диализа или этот подготовительный блок имеет управляющий и/или регулировочный блок с программой для одновременного ввода воздуха и воды.

Кроме того, данное изобретение относится к способу приготовления кислого жидкого концентрата, который служит для приготовления диализного раствора, при этом способ содержит следующие этапы: соединение сосуда согласно изобретению с устройством диализа или с подготовительным блоком, полное растворение сухого концентрата и отвод полученного посредством полного растворения сухого концентрата кислого жидкого концентрата из сосуда.

С целью растворения сухого концентрата возможно введение в сосуд жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха.

Кроме того, может быть предусмотрено, что с целью растворения сухого концентрата в сосуд сна- 7 028766 чала вводят жидкость, предпочтительно воду, а затем газ, предпочтительно воздух, или же одновременно вводят жидкость, предпочтительно воду, и газ, предпочтительно воздух.

Возможно, что жидкость, предпочтительно воду, или жидкость, предпочтительно воду, и газ, предпочтительно воздух, подают в течение определенного промежутка времени и/или в определенном количестве или массе, и/или посредством определенного числа движений подачи, и/или посредством определенной длительности работы подающего блока. Жидкость или жидкость и газ можно подавать в сосуд также в течение определенного промежутка времени посредством определенного числа движений подающего блока, такого как, например, насос. Возможно, например, применение определенного числа заполнений балансовой камеры устройства диализа для заполнения сосуда согласно изобретению жидкостью или водой.

При применении балансовой камеры устройства диализа в качестве системы дозирования для подачи растворяющего средства и/или для отвода жидкого концентрата можно подавать не любые объемы, а лишь целочисленное кратное объема балансовой камеры. Для получения при заданном количестве соли правильной концентрации готового диализного раствора при разбавлении концентрата учитываются полученные при растворении концентрации. Аналогичный способ известен из ЕР 0548537 А2, соответствующее содержание которого включено в настоящее описание.

Если, например, номинальный объем балансовой или дозировочной камеры составляет 30 мл, то на основания допуска действительный объем камеры может отклоняться в диапазоне от -1 до +2 мл. Этот точный объем балансовой камеры может составлять в качестве примера 29, 50 мл. Это значение имеется в устройстве диализа.

Если рецепт предписывает, например, количество воды 4500 мл, то получается число переключений дозировочной системы из 4500 мл: 29,5 мл=152,542. Это соответствует 152 переключениям и остатку 29,5 мл * 0,542=15,99 мл. Эти 15,99 мл учитываются при вычислении фактического соотношения смешивания.

Из вычисленного так соотношения смешивания в пакете, соответственно в сосуде, вычисляется затем объем подачи насоса для концентрата и регистрируется.

Упомянутые выше значения являются, естественно, примерными и должны лишь иллюстрировать общий способ, который можно применять при применении системы балансовой камеры в качестве дозировочного средства. Этот способ также является составляющей частью данного изобретения.

Кроме того, может быть предусмотрено, что измеряют пропускание или поглощение света находящимся в сосуде раствором и в зависимости от этого определяют, в какой мере растворен сухой концентрат. Например, при достижении пропускания определенного значения можно делать вывод, что сухой концентрат растворен полностью. Затем можно образованный так кислый жидкий концентрат отводить из сосуда и применять для приготовления диализного раствора.

Возможно, что жидкость или жидкость и газ вводят в сосуд непрерывно, в интервалах или партиями и/или отводят раствор из сосуда непрерывно, в интервалах или партиями. Предусмотрено, что отвод раствора из сосуда выполняют лишь тогда, когда полностью растворен сухой концентрат.

Возможно, что подачу жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, в сосуд выполняют так, что сухой концентрат полностью погружается в жидкость, предпочтительно воду, и/или так, что сухой концентрат предпочтительно завихряется с помощью газа, предпочтительно воздуха.

Количество подаваемой воды зависит, например, от состава порошка, гранул. Определенное количество порошка или гранул необходимо смешивать с определенным количеством воды. С помощью этого количества воды должен полностью растворяться порошок/гранулы. При растворении или при заполнении водой и вводе воздуха сосуд предпочтительно открыт в атмосферу, а именно предпочтительно через соответствующий соединитель устройства диализа или подготовительного блока.

Предпочтительно, когда находящийся в сосуде раствор, т.е. кислый жидкий концентрат отводят из сосуда лишь тогда, когда находящийся в сосуде сухой концентрат полностью растворен. Полное растворение сухого концентрата желательно не только для оптимального использования материала сухого концентрата, но также для обеспечения воспроизводимого состава кислого концентрата.

Другие подробности и преимущества изобретения следуют из приведенного ниже описания примера выполнения со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых изображено:

фиг. 1 - сосуд, согласно изобретению, который частично заполнен сухим концентратом;

фиг. 2 - сосуд согласно изобретению, а также участок соединения устройства диализа или подготовительного блока перед присоединением сосуда, в изометрической проекции;

фиг. 3 - вариант выполнения сосуда согласно изобретению при изготовлении, а также во время процесса раскрывания;

фиг. 4 - продольный разрез сосуда согласно изобретению, а также сосуд согласно изобретению в изометрической проекции;

фиг. 5 - полоса пленки для изготовления сосуда, на виде сверху; фиг. 6, 7 - схемы процесса изготовления.

Сосуд 10 выполнен в виде пакета 10, который имеет гибкие стенки 14. Пакет 10 или его стенки мо- 8 028766 гут состоять из пластмассы, которая предпочтительно выполнена прозрачной.

Последующие выкладки не ограничиваются пакетом, а могут относиться также к любым другим сосудам, таким как, например, патрон с жесткими стенками.

В нижней в рабочем положении пакета 10 области находятся два участка 17, 18 стенки, которые оба выполнены наклонными относительно горизонтали и выполнены каждый с падением снаружи внутрь и образуют между ними имеющий форму впадины участок 19, который образует самую нижнюю точку или область, в которой во внутреннем пространстве сосуда находится сухой концентрат 20.

Кроме того, как показано на фиг. 1, сосуд 10 заполнен сухим концентратом 20 не полностью, а лишь частично.

В показанном примере выполнения сосуд 10 заполнен сухим концентратом 20 меньше чем наполовину. Над этой насыпкой находится воздух или другой газ.

Сухой концентрат содержит следующие вещества: электролиты, глюкозу и лимонную кислоту или другую подходящую кислоту в твердом или жидком виде.

Упомянутые электролиты могут быть выбраны из группы, содержащей ЫаС1, КС1, СаС1₂, МдС1₂. Возможные количества относительно 1 л готового диализного раствора могут лежать в диапазоне 130150 ммоль ЫаС1, 1-4 ммоль КС1, 1-1,75 ммоль СаС1₂ и 0,5-1 ммоль М§С1₂. Для лимонной кислоты это значение может лежать в диапазоне 1-15 ммоль/л.

Глюкоза может находиться в сухом концентрате в таком количестве, что в готовом для использования диализном растворе концентрация глюкозы лежит в диапазоне 1-2 ммоль/л.

Возможный способ состоит в том, что упомянутые компоненты по отдельности взвешивают и из всех компонентов образуют гранулы, которыми затем заполняют сосуд или пакет 20 в качестве сухого концентрата 20.

Пакет 10 может иметь объем или емкость примерно 4-15 л кислого жидкого концентрата, который образуется за счет растворения сухого концентрата. Это количество может быть достаточным для 1-3 лечений гемодиализом.

Пакет 10 имеет в своей изображенной сверху области специальный соединительный элемент 12, с помощью которого пакет можно подвешивать на устройстве диализа или в участке заполнения, который в рамках данного изобретения называется также подготовительным блоком. Соединительный элемент 12 может быть выполнен так, что обеспечивается возможность предпочтительно герметичного для текучей среды и/или газа соединения со специальным соединителем устройства диализа или подготовительного блока. Это соединение может быть реализовано, например, посредством простого вставления или посредством поворотного движения или резьбового соединения.

После выполнения этого соединения можно с помощью трубопровода 16 вводить жидкость и/или газ в пакет 10. Когда сухой концентрат полностью растворен, то можно с помощью того же трубопровода 16 отсасывать кислый жидкий концентрат из пакета 10. Трубопровод 16 выступает исходя из одной верхней стенки вверх внутрь сосуда до самого глубокого места внутреннего пространства сосуда 10 или в находящийся там сухой концентрат.

Сухой содержащий соли концентрат может находиться в пакете 10, например, в количестве 1,3-4,2 кг.

Кроме того, как показано на фиг. 1 и как уже указывалось выше, пакет имеет подвод 16, который выполнен в виде шланга 16 и открытый конец которого лежит в упомянутой выше самой глубокой точке 19 пакета 10.

Подвод или шланг 16 на своем выступающем в сосуд концевом участке области снабжен в качестве защиты колпачком, пробкой или мембраной или т.п. для предотвращения проникновения сухого концентрата внутрь шланга 16. Удельный вес этого запора предпочтительно лежит в диапазоне меньше 9,7 кН/м³.

Через трубопровод 16 осуществляется заполнение водой, ввод воздуха и отсасывание жидкого концентрата.

Позицией 16' обозначен элемент, который служит для вентиляции с атмосферой во время заполнения сосуда. После заполнения или после растворения сухого концентрата этот вентиляционный элемент 16' можно закрывать. Это означает, что во время лечения элемент 16' не выполняет никакой функции.

Также когда элемент 16' на фиг. 1 представлен в виде короткого трубопровода предпочтительно предусмотрено, что нет трубопровода 16', а лишь элемент, такой как, например, фильтр и т.д., через который воздух может выходить из внутреннего пространства сосуда 10. Таким образом, сосуд 10 предпочтительно имеет лишь точно один трубопровод 16, который служит для подачи воды и газа и для отвода жидкого концентрата.

При опустошении сосуда на конечном этапе лечения отсасывание осуществляется на обоих выходах 16 и 16', для как можно более быстрого опустошения сосуда.

Вместо элемента 16' или дополнительно к нему в соединительном средстве 12 может быть расположен фильтр, который предотвращает выход порошка из сосуда во время транспортировки.

Приготовленный жидкий концентрат можно смешивать с объемом воды, предпочтительно воды ΚΌ, с целью приготовления готового диализного раствора. Щелочной жидкий концентрат, который

- 9 028766 можно также получать посредством растворения сухого концентрата в соединенном с устройством диализа или подготовительным блоком сосуде, можно дозировано добавлять перед или после подачи кислого жидкого концентрата.

Принципиальным для изобретения является то, что содержащий щелочной концентрат сосуд расположен пространственно отдельно от сосуда, который содержит кислый сухой концентрат. Однако изобретение охватывает случай, когда оба сосуда соединены друг с другом и возможно образуют различные отделения или камеры общего сосуда или пакета.

Для обеспечения возможности выхода воздуха из сосуда при его заполнении водой и/или воздухом, как указывалось выше, предусмотрен вентиляционный элемент, который может быть соединен с устройством диализа или с подготовительным блоком. Он может быть образован с помощью фильтра, при этом он предпочтительно расположен в стенке пакета или в области соединительного элемента 12. Этот фильтр должен быть выполнен так, что он пропускает воздух и жидкость, но не пропускает порошок или гранулы, так что он не может случайно выходить из сосуда.

Для обеспечения возможности однозначной идентификации пакета возможно его выполнение с кодом, таким как, например, штриховой код, 2-матричный код или ΚΡΙΌ. Возможно, что устройство диализа и/или подготовительный блок для приготовления кислого жидкого концентрата имеет считывающее устройство, с помощью которого считывается этот код. На основании этой информации затем предпочтительно автоматически может инициироваться с помощью устройства диализа или с помощью подготовительного блока способ растворения сухого концентрата 20 в пакете 10.

При этом возможно, что детали способа зависят от упомянутого кода пакета или сосуда. Это может относиться, например, к количеству добавляемой воды или добавляемой воды и воздуха для растворения сухого концентрата, к длительности процесса растворения, к определению необходимости поддержки процесса растворения за счет подачи воздуха, к последовательности подачи воздуха и воды, к определению выполнения процесса растворения непрерывно, прерывисто или одноразово (партией) и т.д.

На основании кодирования могут быть дополнительно заданы предельные значения проводимости.

Процесс растворения может, например, осуществляться так, что сначала в пакет 10 через шланг 16 подают воду, предпочтительно воду КО, при температуре воды от 37 до 85°С.

Расход воды может лежать в диапазоне до 1200 мл/мин.

Во второй фазе можно затем предпочтительно снова через шланг 16 вводить в пакет 10 воздух в течение определенного промежутка времени.

В качестве альтернативного решения ввод воды и воздуха в сосуд можно осуществлять одновременно.

Можно также подавать воздух в сосуд одновременно с водой, затем останавливать подачу воды и продолжать подачу воздуха предпочтительно до полного растворения соли или сухого концентрата 20.

В пакет 10 или сосуд 10 можно в принципе подавать воду или другую жидкость до полного или частичного его заполнения.

Заполнение пакета 10 можно осуществлять, например, с помощью целочисленного кратного объему балансовой камеры/дозировочной камеры устройства диализа. Фактический объем заполнения пакета 10 можно определять в этом случае с помощью известного объема балансовой камеры. Концентрации отдельных веществ получаются из соотношения порошка или гранул и воды. Для заполнения пакета водой можно использовать также любую другую возможность дозирования, такую как, например, насос.

Длительность подачи газа, который предпочтительно подается в виде очищенного или фильтрованного воздуха, может зависеть от объема заполнения и/или потока воздуха.

В одном варианте выполнения изобретения предусмотрен таймер, с помощью которого осуществляется заполнение или приготовление кислого жидкого концентрата после завершения последнего лечения диализом (автоматическое выключение) или перед началом диализа (автоматическое включение). Возможно также использование таймера для подготовительного блока, который называется также участком заполнения.

Если с помощью одного и того же пакета 10 выполняют последовательно несколько лечений диализом, то между лечениями можно выполнять промежуточную дезинфекцию. Можно также заполнять перед промывкой, при этом нет опасности загрязнения, поскольку речь идет о первичном контуре.

Кроме того, можно осуществлять определение срока годности, т.е. определение возможной длительности использования для оптимального использования кислого жидкого концентрата, что также входит в объем изобретения.

Вместо канистры с кислым жидким концентратом, в частности, для бикарбонатного диализа, в соответствии с изобретением используется пакет или другой сосуд с сухим концентратом соли. Этот пакет или сосуд заполняют на устройстве диализа или на подготовительном блоке заданным количеством воды для диализа и предпочтительно растворяют посредством ввода стерильно фильтрованного воздуха. После процесса растворения получают кислый концентрат, который в предпочтительном варианте выполнения изобретения соответствует требованиям стандарта ΕΝ 13867:2002.

На фиг. 2 показан в качестве примера вариант выполнения сосуда согласно изобретению с соединительным средством 12, которое служит для соединения с соединительным средством подготовительного

- 10 028766 блока или устройства диализа.

Показанная на фиг. 2 система представляет предпочтительную систему согласно изобретению для соединения сосуда 10 с устройством диализа или с подготовительным блоком, который обозначен в целом позицией 50.

Через вывод 52 устройства или подготовительного блока можно подавать воздух и воду через соединительное средство 12 к сосуду 10 и через шланг 16 вводить в нижнюю область сосуда. Для этого осуществляется соединение вывода 52 с расположенным на стороне сосуда соединителем 120.

Кроме того, сосуд 10 или его соединительное средство 12 соединен через другой соединитель 122 с устройством диализа или с подготовительным блоком. Соответствующий трубопровод обозначен позицией 51.

Он соединен с элементом 16' сосуда.

Через вход или трубопровод 51 во время процесса растворения или во время процесса заполнения сосуда водой и воздухом из сосуда отводится воздух.

В отклонение от известной из ЕР 1344550 В1 идеи трубопровод 52 или трубопровод 16 служит согласно данному изобретению не только для подачи воды и воздуха, но также для отвода растворенного концентрата. Он извлекается с помощью подходящих транспортировочных средств, таких как, например, насос, через трубопровод 16 и трубопровод 52, а затем в подходящем месте в устройстве диализа или в подготовительном блоке разбавляется, так что возможно после добавления щелочного концентрата получается готовый диализный раствор. Это означает, что путь потока через соединительное средство и соединительное средство, а также через шланг применяемой для растворения воды по меньшей мере на некоторых участках, соответствует пути, по которому отводится жидкий концентрат. Можно также применять один и тот же насос для подачи, с одной стороны, воды и для отвода, с другой стороны, жидкого концентрата.

Как показано на фиг. 2, выводы или трубопроводы 51, 52 имеют патрубки, на которые насаживаются соединители 120, 122 сосуда 10, так что патрубки размещаются на приемных участках соединителей 120, 122. Для этого на устройстве диализа или на подготовительном блоке расположены углубления или гнезда 53, 54, в которые выступают упомянутые патрубки и в которые вводятся соответствующие соединители 120, 122, когда присоединяется сосуд 10. В соединенном состоянии патрубки выступают в гнезда соединителей 120, 122 или во всяком случае находятся в таком соединении с ними, что образуется герметичное для текучей среды соединение.

Соединитель 120 соединен с возможностью прохождения текучей среды со шлангом 16, а соединитель 122 - с элементом 16' или с фильтром сосуда. Такое соединение может достигаться, например, с помощью канавки или т.п. в стенке соединителей 120, 122, как указано в ЕР 1344550 В1. Между соединителем 120, 122 и трубопроводом 16 и элементом 16' может находиться камера, которая также подробно пояснена в ЕР 1344550 В1.

Как указывалось выше, элемент 16' предпочтительно не является шлангом или т.п., а лишь средством, которое пропускает воздух и возможно жидкость и сдерживает сухой порошок/гранулы.

В соответствии с этим через расположенный на стороне устройства трубопровод 52 и соединитель 120 можно подавать в сосуд 10 воду и воздух и отводить из сосуда 10 жидкий концентрат. Через расположенный на стороне устройства трубопровод 51 и соединитель 122 можно отводить воздух из сосуда.

В установленном состоянии сосуда 10 затем, т.е. после соединения сосуда 10, опускают вниз поворотную вокруг оси 65 крышку 59 устройства диализа или подготовительного блока, так что расположенные на крышке 59 патрубки 70, 71 давят сверху на соединители 120, 122 соединительного средства 12 и удерживают их в соединенном состоянии. Если сосуд не установлен, то патрубки 70, 71 могут входить в выемки 53, 54, так что также получается герметичное для текучей среды соединение. В этом положении крышки можно выполнять процесс промывки.

Наконец, позицией 60 обозначен концевой участок пакета 10, который герметично соединен с соединительным элементом 12.

На фиг. 3 показана обозначенная позицией 500 первая пленка и обозначенная позицией 600 вторая пленка одного варианта выполнения сосуда 10. Позицией 700 обозначен сложенный участок, который соединяет обе пленки 500 и 600. Этот сложенный участок 700 может быть выполнен в виде отдельной части или может быть соединен в виде единого целого с одной из пленок 500, 600. Как показано на фиг. 3, сложенный участок 700 образован двумя плечами, которые расположены под острым углом относительно друг друга, однако не имеют одинаковую длину.

Кроме того, на фиг. 3 показан процесс раскрывания сосуда из изображенного слева от стрелки сложенного состояния в изображенное справа от стрелки развернутое состояние.

За счет имеющих не одинаковую длину плеч сложенного участка 700 достигается, что при раскрывании центр тяжести смещается менее сильно, чем при плечах одинаковой длины, так что обозначенная позицией 710 У-образная вершина сосуда остается внизу, что имеет значение для процесса растворения.

Применяемое в рамках данного изобретения понятие пленка следует понимать широко, и оно включает в себя любой материал стенки сосуда. Он может быть выполнен эластичным, гибким и т.д.

Пленки 500, 600 и фальц 700 или угловой участок 700 могут состоять из одного и того же материа- 11 028766 ла.

На фиг. 4 слева показан сосуд согласно фиг. 3 в продольном разрезе, а справа - в изометрической проекции. В верхней области сосуда расположено соединительное средство 12, с помощью которого обеспечивается возможность соединения сосуда с устройством диализа или с подготовительным блоком для кислого концентрата. Это соединительное средство находится в герметичном для текучей среды соединении с примыкающими пленками или участками стенки сосуда 10.

Как показано на фиг. 4, одна стенка сосуда образована одной пленкой, а другая стенка сосуда - другой пленкой, которая имеет участок в виде фальца. Из фигуры следует, что сосуд в сложенном состоянии занимает относительно небольшое пространство, а в развернутом состоянии имеет большой приемный объем для сухого концентрата или для растворенного концентрата.

В особом варианте выполнения изобретения предусмотрено, что сосуд или его стенки изготовлены точно из двух пленок.

На фиг. 5 показана на виде сверху полоса пленки, которая состоит из двух рядов 800, 900. Как следует из фигуры, участки пленки для образования стенок сосуда выполнены на виде сверху трапециевидными и тем самым расположены в обеих полосах, что нижний ряд 900 трапециевидных участков опрокинут относительно верхнего ряда 800 трапециевидных участков, т.е. стоит на голове. Это обеспечивает хорошее использование материала пленки.

Как дополнительно показано на фиг. 5, отходы 1000 удерживаются тем самым относительно небольшими и предпочтительно не находятся между прилегающими друг к другу трапециями.

Как обозначено позицией А, сварка осуществляется на первом этапе в соответствии с показанным шаблоном М, и разрезание пленок осуществляется на следующем этапе В также в соответствии с шаблоном М.

На фиг. 6 показаны в изометрической проекции пленки 500, 600, которые образуют сосуд. Как показано на фиг. 6 стрелками, на этапе 1 сначала складывают верхнюю пленку 500, а затем на этапе 2 сваривают с нижней полосой 600 пленки. Крой для разрезания обеих пленок для изготовления отдельных друг от друга сосудов не показан на фиг. 6. Позицией 1100 обозначено устройство для сварки соответствующих участков пленки.

В предпочтительном варианте выполнения изобретения отдельные пленки является многослойными, предпочтительно двухслойными пленками. Один слой представляет герметизирующий слой, который имеет меньшую температуру плавления. Другой слой имеет соответственно более высокую температуру плавления и дополнительно относительно хорошую механическую прочность или стойкость.

Можно использовать полиамид (высокая температура плавления, хорошая стойкость, прозрачность и привлекательный внешний вид) и полиэтилен (небольшая температура плавления, легко сваривать). Такая двухслойная пленка представляет хорошую возможность для изготовления сосуда согласно изобретению.

Предпочтительно толщина пленок составляет примерно 200 мкм, и выбор размеров осуществляется так, что заполненный сосуд может вмещать объем в 5 л.

На фиг. 7 слева показаны обе пленки 500, 600, которые образуют стенки сосуда. На первом этапе способа пленки разматывают (слева на фиг. 7). Затем в одной из пленок 500 создают складку или сгиб, как показано на фиг. 7 в середине и справа. Этот сгиб выполняют так, что длина обеих пленок в согнутом состоянии пленки 500 является, по существу, идентичной. Образованный двумя плечами 501 участок образует одну стенку сосуда 10, другие стенки образуются соседними участками пленки 500, а также пленкой 600.

Claims (16)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Сосуд (10) для изготовления кислого жидкого концентрата, содержащий по меньшей мере один сухой концентрат (20), при этом сухой концентрат (20) выполнен таким образом, что при его растворении в жидкости, предпочтительно в воде, он образует по меньшей мере один кислый жидкий концентрат или компонент кислого жидкого концентрата, который пригоден для приготовления по меньшей мере одного диализного раствора, и при этом сосуд (10) выполнен таким образом, что он имеет по меньшей мере одно соединительное средство (12), с помощью которого обеспечивается возможность соединения сосуда (10) с устройством диализа или с подготовительным блоком для кислого жидкого концентрата, при этом сосуд (10) имеет по меньшей мере одно средство (16) ввода, посредством которого обеспечивается возможность ввода в сосуд (10) по меньшей мере одной жидкости, предпочтительно воды, или по меньшей мере одной жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, для растворения сухого концентрата (20), при этом средство (16) ввода выполнено в виде шланга или, по меньшей мере, содержит шланг, при этом предпочтительно дополнительно предусмотрено, что средство (16) ввода имеет такие размеры, что оно проходит до сухого концентрата (20) и в него, при этом соединительное средство имеет первый соединитель и второй соединитель, которые могут быть соединены с устройством диализа или с подготовительным блоком, причем первый соединитель служит для подачи газа и жидкости и также для извлечения жидкого концентрата из сосуда, причем второй соединитель служит

   - 12 028766 только для извлечения газа из сосуда, и при этом первый соединитель соединен по текучей среде с упомянутым шлангом.
2. 2. Сосуд (10) по п.1, отличающийся тем, что сосуд (10) по меньшей мере на одном участке имеет обращенные друг к другу участки (17, 18) стенки, между которыми образуется имеющий форму впадины участок (19) или углубление, при этом сухой концентрат (20) в рабочем положении сосуда (10), по меньшей мере, также присутствует на имеющем форму впадины участке (19) или в углублении.
3. 3. Сосуд (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что соединительное средство (12) выполнено таким образом, что соединение сосуда (10) возможно только с соединительным средством устройства диализа или подготовительного блока для устройства диализа, при этом предпочтительно предусмотрено, что первый соединитель (120) и второй соединитель (122) выполнены с возможностью соединения с соединительным средством и имеют одно или более полых пространств, каналов, трубопроводов или тому подобного, которые выполнены таким образом, что при работе через них проходит по меньшей мере одна жидкость, предпочтительно вода, а также кислый жидкий концентрат или по меньшей мере одна жидкость, предпочтительно вода, а также кислый жидкий концентрат и по меньшей мере один газ, предпочтительно воздух.
4. 4. Сосуд (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сосуд (10) выполнен в виде емкости с устойчивым дном.
5. 5. Сосуд (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что сосуд (10) имеет по меньшей мере две или точно две пленки, которые образуют стенки сосуда, при этом одна из пленок имеет при пустом состоянии сосуда (10) сложенный участок, который в заполненном состоянии сосуда (10) образует стенку сосуда.
6. 6. Применение сосуда (10) по любому из пп.1-5 для приготовления кислого жидкого концентрата, который служит, в свою очередь, для приготовления диализного раствора, предпочтительно диализного раствора для гемодиализа.
7. 7. Применение сосуда по п.6, отличающееся тем, что сосуд является емкостью с устойчивым дном, участок устойчивого дна которого при применении сосуда (10) расположен сверху.
8. 8. Устройство диализа, отличающееся тем, что устройство диализа соединено с сосудом (10) по любому из пп.1-5 или пригодно для соединения с таким сосудом (10), при этом устройство диализа содержит средства, которые выполнены таким образом, что с помощью этих средств обеспечивается возможность ввода или вводится по меньшей мере одна жидкость, предпочтительно вода, или по меньшей мере одна жидкость, предпочтительно вода, и по меньшей мере один газ, предпочтительно воздух, в соединенный с устройством диализа сосуд (10), при этом устройство диализа имеет средства, которые выполнены таким образом, что с помощью этих средств обеспечивается возможность отвода или отводится из сосуда (10) находящийся в соединенном с устройством диализа сосуде (10) кислый жидкий концентрат.
9. 9. Устройство диализа по п.8, отличающееся тем, что предусмотрено, что упомянутые средства, с помощью которых обеспечивается возможность отвода или отводится из сосуда (10) кислый жидкий концентрат, частично или полностью являются теми же средствами, посредством которых обеспечивается возможность ввода или вводится в соединенный с устройством диализа сосуд (10) по меньшей мере одна жидкость, предпочтительно вода, или по меньшей мере одна жидкость, предпочтительно вода, и по меньшей мере один газ, предпочтительно воздух.
10. 10. Устройство диализа по любому из пп.8 и 9, отличающееся тем, что предусмотрен по меньшей мере один управляющий или регулировочный блок, который выполнен таким образом, что он управляет или регулирует подачу жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, в сосуд (10), и/или отвод газа, предпочтительно воздуха, и/или кислого жидкого концентрата из сосуда (10).
11. 11. Подготовительный блок для приготовления кислого жидкого концентрата для приготовления диализного раствора, выполненный с возможностью соединения с устройством диализа по любому из пп.8-10 и с сосудом (10) по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что подготовительный блок имеет по меньшей мере одно соединительное средство (16, 52), посредством которого обеспечивается возможность соединения или соединяется трубопровод сжатого воздуха с трубопроводом жидкости, при этом посредством соединительного средства (16, 52) обеспечивается возможность подачи жидкости или жидкости и газа в сосуд (10), содержащий по меньшей мере один сухой концентрат (20), и при этом посредством соединительного средства (16, 52) обеспечивается возможность отвода из сосуда (10) кислого жидкого концентрата.
12. 12. Подготовительный блок по п.11, отличающийся тем, что предусмотрен по меньшей мере один управляющий или регулировочный блок, который выполнен таким образом, что он управляет или регулирует подачу жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, в сосуд (10), и/или отвод газа, предпочтительно воздуха, и/или кислого жидкого концентрата из сосуда (10).
13. 13. Способ приготовления кислого жидкого концентрата, который служит для приготовления диализного раствора, с использованием сосуда по п.1, отличающийся тем, что приготавливают кислый жидкий концентрат, и что способ содержит следующие этапы:

    - 13 028766

    a) соединение сосуда (10) по любому из пп.1-5 с устройством диализа или с подготовительным блоком,

    b) введение жидкости, предпочтительно воды, или жидкости, предпочтительно воды, и газа, предпочтительно воздуха, в сосуд (10),

    c) растворение сухого концентрата (20) в сосуде (10) и

    ά) отвод полученного посредством растворения сухого концентрата (20) кислого жидкого концентрата и газа из сосуда (10).
14. 14. Способ по п.13, отличающийся тем, что из сосуда (10) отводят газ, предпочтительно воздух.
15. 15. Способ по п.13 или 14, отличающийся тем, что находящийся в сосуде (10) кислый жидкий концентрат отводят из сосуда (10) лишь тогда, когда находящийся в нем сухой концентрат (20) полностью растворен.
16. 16. Способ изготовления сосуда по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что способ содержит следующие этапы: приготовление двух пленок для обеспечения стенок сосуда, выполнение складки в одной из пленок для обеспечения дна сосуда и соединение, предпочтительно сварку, обеих пленок; обеспечение соединительного средства для соединения сосуда с устройством диализа или с подготовительным блоком; обеспечение по меньшей мере одного средства ввода для ввода в сосуд по меньшей мере одной жидкости или по меньшей мере одной жидкости и по меньшей мере одного газа и второго соединителя для извлечения газа.