BR112013033758B1 - recipiente, dialisador ou unidade de preparação, método de fabricação de um concentrado líquido e de um recipiente - Google Patents

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Abstract

RECIPIENTE, USO, DIALISADOR OU UNIDADE DE PREPARAÇÃO, BEM COMO MÉTODO DE FABRICAR UM CONCENTRADO A presente invenção refere-se a um recipiente que compreende, pelo menos, um concentrado seco, em que o concentrado seco é projetado de modo que se forma, pelo menos, um concentrado líquido ácido, ou uma parte de um concentrado líquido ácido, o qual é adequado para a fabricação, pelo menos, em solução de diálise, em sua dissolução em um líquido, de preferência em água.

Description

[0001] A presente invenção refere-se a um recipiente que compreende, pelo menos, um concentrado seco.
[0002] Um concentrado de base que está geralmente presente como um concentrado seco consistindo de ou compreendendo bicarbonato é normalmente usado como parte da realização de um tratamento de diálise, em particular, um tratamento de hemodiálise. Este concentrado é localizado, por exemplo, em um recipiente, tal como um saco ou um cartucho que está ligado ao dialisador. Uma solução saturada consistindo de ou compreendendo bicarbonato é, então, fabricada a partir deste concentrado seco por fornecimento de água ultrapura. Este concentrado de base pode ser introduzido fora do recipiente e ser utilizado para a fabricação da solução de diálise real, com isso sendo possível iniciar a introdução do concentrado quando o concentrado seco sólido ainda está localizado no recipiente.
[0003] Um assim chamado concentrado ácido é geralmente utilizado na fabricação de uma solução de diálise além do chamado concentrado de base. Ele compreende uma solução de uma pluralidade de componentes que estão habitualmente presentes em diferentes quantidades e/ou concentrações. Os componentes típicos são NaCl, como o componente principal, e os outros eletrólitos, tais como CaCl2 e MgCl2, em quantidades menores. As especificações para as concentrações de eletrólitos são muito apertadas, o que tem a consequência que todos os componentes do concentrado ácido têm que ser completamente dissolvidos antes da utilização do concentrado ácido na dosagem ou unidade de dosagem para a fabricação da solução de diálise. Esta não pode ocorrer em fluxo como com o concentrado de base. Ele é sim o caso em que um aparelho especial de mistura, tal como agitadores, têm que ser utilizados aqui para garantir esta dissolução completa em um período de tempo aceitável.
[0004] Neste contexto, o chamado concentrado ácido é, geralmente, fornecido como um concentrado líquido em um recipiente a partir do qual o concentrado líquido é removido por meio do dialisador ou uma unidade de preparação e é utilizado para a fabricação da solução de diálise acabada. Uma desvantagem na utilização de tais recipientes é a manipulação relativamente complexa, bem como o peso relativamente elevado, o que traz desvantagens no que diz respeito aos custos de transporte e custos de armazenamento.
[0005] Em clínicas nas quais um número maior de estações de tratamento está presente, linhas são, por vezes, também usadas às quais são ligadas a uma unidade central de abastecimento. O concentrado líquido ácido é fabricado ou disponibilizado com o auxílio de aparelho de mistura especial nesta unidade central de abastecimento e é então introduzido na linha. Ele é introduzido da linha para os dialisadores ou para as estações de tratamento e é então disponibilizado para o dialisador para preparar a solução de diálise pronta para uso.
[0006] Uma desvantagem deste procedimento é que a desinfecção e limpeza de uma tal sistema é trabalhosa, caro e poluente e, além disso, que este tipo de fornecimento de concentrado só é econômico para centros maiores de tratamento, devido aos custos relativamente elevados.
[0007] É o objetivo subjacente da presente invenção, proporcionar uma possibilidade de fornecimento de um concentrado ácido que está associada com custos reduzidos e que pode ser realizada com simplicidade.
[0008] Este objetivo é satisfeito por um recipiente que tem as características da reivindicação 1.
[0009] O fornecimento é, portanto, feito que o concentrado seco localizado no recipiente é concebido de modo que, na sua solução em um líquido, de preferência, em água, forma-se um concentrado líquido ácido ou uma porção de um concentrado líquido ácido que é apropriado para fabricação de uma solução de diálise.
[0010] Isto é, assim, a ideia subjacente da presente invenção proporcionar o concentrado líquido ácido por dissolução de um concentrado seco ácido localizado em um recipiente, por exemplo, em um saco ou em um cartucho. O transporte dos recipientes pesados para o dialisador, bem como o fornecimento de sistemas de linha complexos podem, assim, ser evitados. Isto é suficiente para ligar fixamente o recipiente, de acordo com a presente invenção, ao dialisador ou à uma unidade de preparação, de preferência local, que é, de preferência localizada em proximidade espacial ao dialisador, e, em seguida, para fabricar o concentrado líquido ácido no local, isto é, na estação de tratamento, através da dissolução do chamado concentrado seco.
[0011] A presente invenção refere-se, portanto à fabricação do concentrado ácido normalmente utilizado no âmbito do tratamento de diálise e à fabricação da solução de diálise pronta para o uso. Este concentrado líquido ácido compreende, preferivelmente, os íons Na+, Ca2+, Mg2+, K+, Cl- e, opcionalmente, outros íons e aditivos, tais como um ou mais ácidos, tampões, acetatos, glicose, etc.
[0012] Se uma unidade de preparação é utilizada, ela não é, de preferência, localizada em um local central, mas é, em vez acomodada localmente, por exemplo, em ou na proximidade do dialisador ou estação de tratamento. É concebível que uma tal unidade de preparação seja fornecida por dialisador.
[0013] É assim possível, em conformidade com a invenção, de um modo semelhante também para o concentrado de base, apresentar o concentrado seco ácido em um recipiente descartável ou em outro recipiente, de preferência, fixamente ligado ao dialisador ou a uma unidade de preparação. É concebível que o recipiente tenha uma ou mais elementos de conexão que são conectáveis, de preferência de forma destacável, para um ou mais meios de acoplamento do dialisador ou da unidade de preparação através de uma conexão plug-in ou de outra forma e independentemente do tipo de conexão. A conexão entre o receptáculo e o dialisador ou a unidade de preparação é feita de preferência como à prova de fluido e destacável, de modo que o recipiente possa ser removido novamente após a sua utilização e possa ser substituído por um novo recipiente cheio com o concentrado seco.
[0014] O concentrado seco pode então, por exemplo, ser levado à dissolução pelo aparelho já presente no dialisador ou na unidade de preparação, tais como bombas de ar e compressores, e, em seguida, pode ser utilizado diretamente para a fabricação da solução de diálise pronta para uso.
[0015] Alternativamente ou adicionalmente a isto, unidades de mistura local, de preferência, unidades de mistura menores, também podem ser utilizadas, que também são chamadas de unidades de preparação no âmbito da presente invenção e para a qual o receptáculo de concentrado, isto é, o recipiente de acordo com a invenção, pode ser ligado. A dissolução do ácido concentrado ocorre neste, em que o concentrado líquido ácido é produzido que pode então ser fornecido de uma forma apropriada para o dialisador ou pode ser usado para fabricar a solução de diálise acabada.
[0016] O recipiente de acordo com a invenção é projetado de modo que tenha meios de conexão, por meio dos quais o recipiente pode ser acoplado a um dialisador ou a uma unidade de preparação. Estes meios de conexão podem ser concebidos de modo que assegurem uma fixação segura do recipiente ao dialisador ou à unidade de preparação usando meios de acoplamento do dialisador ou da unidade de preparação. O acoplamento pode ser formado de modo que seja à prova de líquido e/ou à prova de gás.
[0017] Os meios de conexão e os meios de acoplamento podem ser formados de modo que o recipiente possa ser acomodado no dialisador ou na unidade de preparação por uma conexão plug-in. É também possível fazer o meio de conexão para o recipiente e os meios de acoplamento no dialisador ou na unidade de preparação, de modo que o acoplamento seja realizado por um movimento de rotação, ou através de um movimento de pivô do recipiente, opcionalmente comparável com um fecho de baioneta.
[0018] Os meios de conexão do recipiente de acordo com a invenção podem, por exemplo, cooperar ou comunicar com meios de acoplamento do dialisador ou de uma outra unidade de preparação de tal modo que, por um lado, uma região de conexão está estabelecida entre os meios de acoplamento e os meios de conexão através dos quais o meio utilizado para a dissolução do concentrado seco, em particular líquido, de preferência água e, adicionalmente, de gás, de preferência ar, é introduzido. Este líquido introduzido ou a água introduzida, bem como o ar ou gás introduzidos, podem então ser introduzidos em uma região inferior do recipiente começando a partir do meio de conexão do recipiente através de um tubo flexível, através de uma passagem, através de um tubo, etc. O concentrado líquido acabado pode também preferivelmente ser removido do receptáculo através deste ponto de acoplamento.
[0019] Os meios de conexão e os meios de acoplamento podem, além disso, formar uma segunda região de ligação através da qual um fluido, em particular um gás, e particularmente de preferência ar, é removido do recipiente.
[0020] Em uma forma de realização preferida da invenção, não só água, mas também ar é introduzido através do meio de conexão do receptáculo e através do meio de acoplamento do dialisador ou do meio de preparação ou por meio de uma ligação de fluido correspondente destes meios, e ainda, de preferência através de um tubo flexível ou semelhante no recipiente, com a finalidade de dissolver o concentrado seco.
[0021] Assim que este ar pode escapar, os meios de conexão e os meios de acoplamento têm uma segunda região de ligação que formam uma segunda ligação de fluido entre o receptáculo e o dialisador ou a unidade de preparação e através da qual o ar pode ser introduzido para ora do recipiente, por exemplo, para a atmosfera ou para o dialisador ou para a unidade de preparação e pode ser conduzido para fora desta, por exemplo, para a atmosfera.
[0022] Uma forma de realização exemplar para os meios de conexão do recipiente, por um lado, e para meios de acoplamento do dialisador ou de uma unidade de preparação, por outro lado, pode ser encontrada em EP 1 344 550 B1 a qual se faz referência aqui integralmente e, cujo teor de divulgação é deste modo feito o objeto da presente invenção. Como Pode ser visto a partir deste documento, os meios de conexão do recipiente têm, cada um, partes de conexão, que podem ser, cada uma, acoplada a uma parte do conector correspondente dos meios de acoplamento. Estas partes do conector têm, cada uma, uma passagem através da qual, de acordo com a presente invenção, o ar e o meio de solução para dissolver o concentrado seco, em especial a água, fluem e, em seguida, movem-se para dentro do recipiente.
[0023] A outra parte do conector do meio de conexão também tem uma abertura ou uma passagem que serve para introduzir o ar para fora do recipiente durante o processo de dissolução.
[0024] Afastando-se dos ensinamentos da EP 1 344 550 B1, o fornecimento é feito, de preferência, dentro do âmbito da presente invenção que uma parte do conector serve para o fornecimento de ar e do solvente, em particular água, bem como também para a remoção do concentrado líquido. O outro conector serve, no âmbito do presente invento, apenas para a remoção do gás ou ar do recipiente.
[0025] O chamado concentrado seco localizado no recipiente pode, por exemplo, compreender NaCl e/ou CaCl2 e/ou MgCl2 e/ou KCl e/ou outros sais de eletrólitos e/ou ácido cítrico e/ou um ou mais outros ácidos e/ou glicose e/ou de acetato ou outros íons, ou pode consistir de uma ou mais destas substâncias.
[0026] Como uma outra forma de realização ou aspecto da invenção, é possível que o recipiente tenha um volume tal que, além do concentrado seco, líquido, de preferência água, possa ser recebido ou é recebido em um volume de 2 a 15 litros ou de 4 a 15 litros, de preferência, em um volume de 4 a 15 litros, para fabricar o concentrado líquido ácido dissolvendo-se o concentrado seco e/ou que o recipiente tenha um volume total na faixa de 4 a 15 litros.
[0027] É em particular concebível que o concentrado seco esteja contido no recipiente em uma quantidade tal que a sua dissolução em um volume de 4 a 15 litros de líquido, de preferência água, um concentrado líquido resultante, com o concentrado seco, de preferência sendo completamente dissolvido. Este é diluído para a fabricação da solução de diálise acabada de modo que as substâncias estão presentes, preferencialmente, nas seguintes faixas concentração no que diz respeito ao volume da solução de diálise acabada: NaCl: 110-170 mmol/L, preferencialmente 130-150 mmol/L KCl: 0,7-4,3 mmol/L, preferencialmente 1,0-4,0 mmol/L CaCl2: 0,7-2,0 mmol/L, preferencialmente 1,0-1,75 mmol/L MgCl2: 0,3-1,2 mmol/L, preferencialmente 0,5 e 1,0 mmol/L Glicose: 0,8-2,2 g/L, preferencialmente 1,0-2,0 g/L Ácido cítrico: 0,1-20 mmol/L, preferencialmente 1,015,0 mmol/L,
[0028] Todos os valores referem-se à solução de diálise acabada. É, por exemplo, concebível que 34 litros de uma mistura de água e o concentrado de base sejam misturados com 1 litro do concentrado líquido ácido para se obter 35 litros de solução de diálise pronta para uso. Esta proporção de mistura naturalmente se aplica não só para o exemplo acima citado, mas pode ser assumida como uma razão de mistura apropriada, em geral.
[0029] A capacidade de volume preferida do recipiente de acordo com a invenção é de preferência na faixa de 4 a 15 litros.
[0030] O concentrado seco e, portanto, também o concentrado ácido assim formado pode compreender uma, uma pluralidade de ou todas as tais substâncias. É também possível que o concentrado seco e, portanto, também o concentrado ácido assim formado compreenda mais do que as substâncias citadas.
[0031] O fornecimento é feito, de preferência que o concentrado líquido ácido tenha um pH < 7,0 e/ou que o concentrado seco compreenda pelo menos um ácido.
[0032] É concebível que, em adição às substâncias explicitamente citadas, outras substâncias estejam também localizadas no concentrado seco tal como outros eletrólitos, tampões, ácidos, etc.
[0033] O recipiente pode ter paredes rígidas e/ou flexíveis. Este é preferencialmente feito como um saco ou também como um cartucho, que tem paredes sólidas.
[0034] Uma combinação de paredes sólidas e flexíveis também é concebível. O recipiente pode assim, por exemplo, ter uma parede sólida na região ou regiões em que o líquido e/ou gás e/ou concentrado líquido ácido é introduzido e uma parede flexível nas restantes regiões.
[0035] É, além disso, concebível que o recipiente seja um artigo descartável. É para ser entendido por isso que o recipiente é descartado, ou seja, não reutilizado, após o fim da sua vida útil, isto é, por exemplo, depois de cerca de 1 a 3 utilizações ou tratamentos. É concebível distribuir os recipientes em forma de sacos ou cartuchos ou similares, para fabricar o concentrado líquido ácido nele e usá-lo para um ou mais tratamentos de diálise. Uma vez que é consumido, o receptáculo é jogado fora.
[0036] O concentrado seco pode estar presente no recipiente em uma quantidade de 0,5 kg a 6 kg, de preferência, em uma quantidade de 0,75 kg a 5,5 kg, mais preferencialmente em uma quantidade de 1,0 kg a 5,0 kg, e especialmente de preferência em uma quantidade entre 1,3 e 4,2 kg. Tais recipientes permitem um manuseamento livre de problemas, são fáceis de transportar e de armazenar e são adequados para a realização de um ou mais tratamentos de hemodiálise.
[0037] É possível que o concentrado seco seja composto de tal modo que o concentrado líquido ácido obtido na sua solução em um volume de 2 a 15 litros, ou de 4 a 15 litros, de preferência, em um volume de 4 a 15 litros de líquidos, de preferência água, tenha um pH < 7,0.
[0038] É concebível que os produtos líquidos sejam incluídos no recipiente antes da dissolução do concentrado seco. O processo é, no entanto, também abrangido pela invenção, que pelo menos um componente líquido, tal como um ácido, também está presente no concentrado seco. O termo "concentrado seco" é, portanto, para ser entendido de modo que o concentrado seco não esteja no estado completamente dissolvido, ou seja, compreender, pelo menos parcialmente, de preferência totalmente, um ou mais sólidos.
[0039] O recipiente pode, além disso, ser concebido de tal forma que um volume do concentrado líquido ácido possa ser recebido ou é recebido no contentor no intervalo de 1 a 15 litros, de preferência no intervalo de 2 a 14 litros, ainda mais preferencialmente no intervalo de 3 a 13 litros, e de modo particularmente preferido no intervalo de 4 a 15 litros.
[0040] Em uma outra forma de realização da invenção, o recipiente tem, pelo menos, um meio de introdução através do qual o líquido, de preferência água, ou líquido, de preferência água, e um gás, de preferência ar, podem ser introduzidos no recipiente com a finalidade de dissolver o concentrado seco localizado no recipiente. O meio de introdução pode, por exemplo, ser um tubo flexível, uma passagem, um tubo ou uma outra linha.
[0041] O meio de introdução pode geralmente ser feito de tal modo que o líquido ou o líquido e o gás é/são introduzidos em uma região do recipiente em que o concentrado seco situa-se, tal como em uma região inferior do interior do recipiente na posição de operação.
[0042] O fornecimento de líquido e/ou do gás no interior do recipiente deve, portanto, ser formado de tal modo que a extremidade do meio de introdução termina no concentrado seco, o que traz a vantagem de que o fornecimento de líquido ou de líquido e de gás pode resultar em uma agitação do concentrado seco, onde a sua dissolução é acelerada.
[0043] O gás fornecido é de preferência ar esterilizado por filtração, no âmbito do presente invenção.
[0044] Os um ou mais meios de introdução são vantajosamente assim dimensionados de modo que eles projetam dentro do concentrado seco. É, assim, possível que um tubo flexível ou uma outra linha projete, por exemplo, a partir de uma parede ou de uma região de porta do recipiente para dentro do interior do recipiente.
[0045] O fornecimento é feito, em uma outra forma de realização, que o recipiente tem regiões de parede em, pelo menos, uma região entre a qual uma região em forma de calha ou de depressão se forma, com o concentrado seco estando, pelo menos, também presente na região em forma de calha na posição de funcionamento do recipiente. Pode-se assegurar desta maneira que o concentrado seco "desliza" para a assim chamada região em forma de calha e está, então, presente em uma posição central que em condições favoráveis se aplica para a dissolução do concentrado seco.
[0046] O fornecimento é, portanto, de preferência, feito que o recipiente tenha pelo menos uma, ou uma pluralidade de constrições em forma de funil, e certamente na região da extremidade inferior do recipiente. Assegura- se, assim, que o concentrado seco não dissolvido situa-se diretamente no ponto de entrega do fluido ou líquido e ar durante o processo total de dissolução e é agitado continuamente. O tempo para a dissolução completa do concentrado é, em especial, reduzido a um período de tempo favorável por esta medida.
[0047] O meio de introdução, ou seja, o tubo flexível, a linha ou semelhante, de preferência estende-se até a região em forma de calha ou até, e para a constrição em forma de funil.
[0048] O fornecimento pode, em particular, ser feito de tal maneira que o meio de introdução estende-se para e na região em forma de calha e tem de preferência, pelo menos, uma abertura, de preferência, pelo menos, uma abertura de saída e/ou, pelo menos, uma abertura de entrada, nesta região, com disposição de preferência sendo feita em que a operação de um líquido, de preferência água, e gás, preferencialmente ar, são introduzidos através da abertura de saída e que, em operação o concentrado líquido ácido é conduzido para fora do recipiente através da abertura de entrada e/ou que a abertura de saída e a abertura de entrada são formadas por uma e a mesma abertura.
[0049] O fornecimento pode, além disso, ser feito de tal maneira que o meio de introdução tem um elemento de encerramento que se encontra disposto e concebido de tal modo que a penetração do concentrado seco no meio de introdução é impedida. É assegurado, deste modo, que nenhum sólido possa entrar no meio de introdução, mas apenas o gás ou ar e/ou líquido ou água ou o concentrado líquido ácido.
[0050] O peso específico do elemento de encerramento do meio de introdução jaz, preferencialmente, na faixa de < 11 kN/m, de preferência, na faixa de < 10 kN/m e particularmente preferencialmente na faixa de < 9,7 kN/m.
[0051] Em uma outra forma de realização da invenção, o recipiente tem, pelo menos, um meio de saída, por meio do qual o concentrado líquido ácido pode ser conduzido para fora do recipiente. Este meio de saída pode, por exemplo, ser um tubo flexível ou uma outra linha que, de preferência, se projeta para o interior do recipiente. É também possível formar o meio de saída simplesmente como uma abertura no recipiente.
[0052] O fornecimento pode, em particular, ser feito de tal maneira que o dispositivo de saída é formado como um componente separado do meio de introdução e/ou que o meio de introdução e o meio de saída estão dispostos em diferentes posições ou lados do recipiente, de preferência em lados opostamente dispostos do recipiente ou no mesmo lado do recipiente.
[0053] É concebível que o meio de saída seja parcialmente ou totalmente formado pelos meios de introdução, de acordo com as possibilidades acima descritas. O meio de introdução e o meio de saída podem, assim, ser um e o mesmo elemento do recipiente. Um tubo flexível ou outra linha podem ser levados em consideração, por exemplo. Em primeiro lugar, água ultra pura ou água RO e/ou de preferência ar purificado ou filtrado pode ser transmitido através dela, por exemplo, com a finalidade de dissolver o concentrado seco. Se o concentrado seco é de preferência completamente dissolvido, o fornecimento pode ser feito de tal maneira que o concentrado líquido ácido formado desta maneira seja conduzido através do mesmo tubo flexível ou da mesma linha.
[0054] O ácido concentrado é fornecido para o dialisador ou utilizado no dialisador para fabricação de uma solução de diálise acabada em que o concentrado ácido e de preferência um concentrado de base é misturado com água para formar a solução de diálise acabada. Para este fim, um ou mais dispositivos de medição, tais como bombas ou similares podem ser utilizados, que meçam o concentrado ou os concentrados na quantidade adequada de água ou para o fluxo de água que corre, por exemplo, através de uma linha principal de modo que a solução de diálise acabada inclua os componentes desejados na concentração desejada.
[0055] É concebível que, primeiro um concentrado líquido de base e, em seguida, o concentrado líquido ácido de acordo com o invento seja misturado com a água RO. O fornecimento pode ser feito a este respeito que, em cada caso, cerca de uma parte do concentrado líquido de base e cerca de uma parte do concentrado líquido ácido sejam medidos em, aproximadamente, 33 partes de água RO.
[0056] O fornecimento pode ser feito a este respeito que a água RO flua através de uma linha principal que comunica com duas linhas secundárias em uma das quais o concentrado líquido de base está presente e na outra das quais o concentrado líquido ácido está presente ou que se encontram ligados aos respectivos recipientes os quais os concentrados são, respectivamente, fabricados.
[0057] O fornecimento pode, também, ser feito em que o recipiente tenha, pelo menos, um meio de purga que se encontra disposto e concebido de tal modo que o ar ou outro gás possa escapar do recipiente, que é, de preferência, o caso quando o líquido e/ou o gás estão introduzidos no recipiente com a finalidade de dissolver o concentrado seco.
[0058] Os meios de purga podem, por exemplo, ser formados por, pelo menos, uma linha e/ou por, pelo menos, uma membrana ou um filtro, que está disposto, por exemplo, na parede do recipiente ou em uma linha ou similar, que é ligada ao interior do recipiente de modo que o ar pode escapar. O meio de purga é, de preferência, um componente diferente dos meios para a introdução de água e ar e para a condução do concentrado.
[0059] O fornecimento pode, também, ser feito de tal maneira que o recipiente tenha, pelo menos, uma codificação pelo meio da qual o recipiente e/ou o concentrado seco e/ou o concentrado ácido líquido possa ser identificado. É assim possível, por exemplo, que uma unidade de detecção seja fornecida, por exemplo, no dialisador, ou na unidade de preparação ou ainda em outro dispositivo, por exemplo, um dispositivo manual, por meio do qual a codificação possa ser lida. Um procedimento específico de dissolução pode ser iniciado para dissolver o concentrado seco de modo automatizado ou manual, por exemplo, com base nessa informação. Se um reconhecimento automático de codificação ocorre, o fornecimento pode ser feito em que um processo de dissolução automático é iniciado para dissolver o concentrar seco sem qualquer interação do usuário. Se isso for concluído, o fornecimento pode ainda ser feito que, opcionalmente, também em uma maneira automatizada, uma unidade de medição do concentrado ácido ocorre para a fabricação da solução de diálise acabada.
[0060] É concebível que o concentrado seco esteja presente na forma de um pó e/ou sob a forma de um granulado. Como já foi dito acima, o concentrado seco pode compreender apenas as substâncias sólidas. O caso é, no entanto, também coberto pelo termo "concentrado seco", no sentido da presente invenção, em que os componentes líquidos estão presentes no recipiente.
[0061] Os meios de conexão para acoplamento do recipiente podem ser formados de tal modo que uma conexão do recipiente só é possível através de um meio de acoplamento de um dialisador ou por meio de uma unidade de preparação ou por meio de um certo tipo de dialisador ou de um unidade de preparação para um dialisador. É assim concebível que os meios de conexão do recipiente e os meios de acoplamento do dialisador ou da unidade de preparação se ajustem em conjunto, no sentido de um princípio chave-e- fechadura ou são especialmente adaptados um para o outro para que um acoplamento defeituoso para dialisadores ou unidades de preparação, que não são apropriadas ou que não são fornecidas para o uso do recipiente, seja impedido.
[0062] O recipiente pode, por exemplo, ser um chamado recipiente em pé. Tal recipiente é geralmente caracterizado por pelo menos duas paredes que estão ligadas umas às outras por uma base que é de preferência formada de modo que o recipiente como um todo possa ficar em pé. A este respeito, é concebível que este recipiente em pé seja utilizado dentro o âmbito da presente invenção de tal modo que a base seja disposta na parte superior de modo que, por exemplo, resulte em um triângulo de cabeça para baixo. Isto pode ser, mas não tem que ser disposto não estando de pé exatamente vertical; uma disposição inclinada também é coberta pelo invento. O fornecimento é, no entanto, de preferência, feito que o canto da recipiente oposto a chamada base de apoio está disposto na parte inferior ou em uma região de fundo quando o recipiente é usado.
[0063] Tal recipiente em pé tem a vantagem de ser plano no estado vazio desde que a base de apoio seja, de preferência, concebida de modo tal que ela possa ser dobrada para dentro. No estado cheio, tal recipiente em pé proporciona um volume relativamente grande. O recipiente é formado, de preferência, na forma de um recipiente de suporte plano e inclui formas de realização em que a base de pé tem estabilidade suficiente para que a recipiente possa, teoricamente, ficar de pé bem como aqueles em que este não é o caso.
[0064] O recipiente em pé é, de preferência, disposto de modo que, no estado dobrado para dentro a base de pé tem uma "seção de base" dobrada para dentro cujos membros são, no entanto, de comprimento desigual de modo a que resulta em um triângulo assimétrico quando o recipiente é preenchido ou desenrolado. Esta forma de realização tem como resultado que, no enchimento do recipiente, a "base de pé", localizada no topo é desdobrada, com apenas um pequeno deslocamento de gravidade resulta devido ao modelo assimétrico da base de pé dobrada de modo que a região inferior em forma de V do recipiente também permanece nesta posição mais baixa, quando o recipiente está cheio.
[0065] Uma dissolução eficiente do concentrado seco pode, assim, ser alcançada.
[0066] O fornecimento é feito em uma forma de realização concebível da invenção, que o recipiente compreende dois filmes que são conectados de forma selada um ao outro em uma maneira adequada. É assim concebível, por exemplo, fundir os filmes em conjunto de modo a que o concentrado líquido, que é criado pela dissolução do concentrado seco, possa ser recebido no recipiente.
[0067] É possível conceber uma parede ou um filme como substancialmente reto e conceber o outro com uma região de canto dobrada ou região marginal, que traz a vantagem de que o recipiente ocupa muito pouco espaço, no estado dobrado para dentro e pode receber um grande volume no estado desdobrado.
[0068] Em uma forma de realização preferida da invenção, o recipiente compreende, portanto, exatamente dois filmes que formam todas as paredes do recipiente.
[0069] O uso do recipiente é de preferência proporcionado de modo a que a "base", que pode ser formada pela dobra de um dos filmes, é disposta na parte superior ou em uma zona superior no uso do recipiente de modo que o lado opostamente disposto do recipiente, que é de preferência triangular em corte longitudinal, está disposto no fundo.
[0070] A presente invenção refere-se ainda à utilização de um recipiente de acordo com a presente invenção para a fabricação de um concentrado líquido ácido que por sua vez serve para a fabricação de uma solução de diálise, de preferência, de uma solução de diálise para hemodiálise. É concebível que a solução de diálise seja fabricada pela dosagem do concentrado líquido ácido e, opcionalmente, um concentrado de base dentro de um fluxo de líquido ou em um volume de líquido, de preferência compreendendo água ultrapura ou água RO. Este solução de diálise pode, então, opcionalmente após a adição de outras substâncias e opcionalmente depois de um tratamento de temperatura adequado, ser utilizada como uma solução de diálise acabada para a realização de um tratamento de diálise, de preferência, um tratamento de hemodiálise.
[0071] A invenção refere-se ainda à utilização de um concentrado líquido ácido localizado em um recipiente de acordo com a invenção para a fabricação de uma solução de diálise, de preferência, uma solução de diálise a qual é utilizada para hemodiálise.
[0072] A presente invenção refere-se ainda a um dialisador ou à uma unidade de preparação, com a unidade de preparação que serve para a fabricação de um concentrado para uma solução de diálise. O fornecimento é feito de acordo com o invento que o dialisador ou a unidade de preparação é acoplada a um recipiente de acordo com a invenção ou é apropriada para o acoplamento de um tal recipiente.
[0073] O dialisador ou a unidade de preparação é, portanto, adequada para ser acoplada a um recipiente de acordo com a invenção através de meios de acoplamento adequados. O fornecimento é preferencialmente feito que o dialisador ou a unidade de preparação tem meios pelo meio dos quais o concentrado seco localizado no recipiente acoplado pode ser completamente dissolvido a fim de ser capaz de fornecer um concentrado líquido ácido deste modo. Estes meios podem ser concebidos de tal modo que, pelo menos, um líquido, de preferência água ou água ultrapura RO, ou pelo menos um líquido, de preferência água ou água ultrapura RO, e pelo menos um gás, de preferência ar, é/são introduzidos no recipiente.
[0074] O dialisador ou a unidade de preparação pode, assim, dispor de meios, em particular uma ou mais bombas ou fontes de líquidos e/ou compressores ou fontes de ar comprimido, ou é conectado ou pode ser conectado a eles, que são concebidos de tal modo que, pelo menos, um líquido e/ou, pelo menos, um gás é/são introduzíveis ou introduzidos pelos meios para dentro do recipiente acoplado ao dialisador ou à unidade de preparação.
[0075] A solução ou o concentrado líquido ácido localizado no recipiente acoplado ao dialisador ou à unidade de preparação, além disso, pode ser conduzido para fora do recipiente através destes meios, em particular, uma ou mais bombas. O concentrado líquido ácido, para exemplo um líquido, por exemplo, água ou uma mistura de água e um concentrado de base, que flui em uma linha principal, pode ser doseado por meio dos meios, a fim deste modo, opcionalmente, ser capaz de fabricar uma solução de diálise acabada após a adição de um concentrado de base.
[0076] O dialisador ou a unidade de preparação pode ter pelo menos um dispositivo de medição que é conectado aos chamados meios ou incluí-los, com o dispositivo de medição sendo concebido de tal modo que ele mede o concentrado líquido ácido conduzido para fora do recipiente em uma corrente líquida ou para um receptáculo, de preferência, parcialmente ou completamente preenchido com líquido, de preferência com água, com a finalidade de fabricar a solução de diálise.
[0077] O fornecimento pode, além disso, ser feito de tal maneira que o dialisador ou a unidade de preparação tenha pelo menos uma linha principal e, pelo menos, uma linha secundária, que abre para dentro da linha principal e na que ou em que o, pelo menos, um recipiente de acordo com a invenção é disposto. É assim concebível, por exemplo, que o pelo menos um recipiente esteja disposto em uma linha secundária, que é ligada a uma linha principal em pelo menos um ponto ou ainda, em dois pontos. É concebível, no caso de duas linhas secundárias, que água ou água e ar é/sejam fornecidos para o recipiente por uma linha secundária que conduz ao recipiente e que o concentrado líquido é conduzido para fora do receptáculo através de uma linha de condução a partir do receptáculo.
[0078] É igualmente concebível que a linha secundária só esteja ligada a uma linha principal em um ponto e o processo de dissolução seja concebido de tal modo que um líquido, de preferência, água RO e/ou gás flua a partir da linha principal para dentro do recipiente e, após a dissolução do concentrado seco, o líquido concentrado seja, em seguida, novamente conduzido através da mesma linha secundária para dentro da linha principal ou para dentro de outra linha ou de um receptáculo.
[0079] Além disso, pelo menos um controle ou unidade de regulação pode ser proporcionado o qual é concebido de tal modo que controla ou regula o fornecimento de líquido, de preferência água, ou de líquido, de preferência água, e gás, de preferência ar, para dentro do recipiente e/ou o a remoção de gás, de preferência ar, e/ou do concentrado líquido ácido a partir do recipiente em dependência do tempo e/ou de acordo com um programa específico e/ou o fornece ou introduz em uma quantidade pré-definida.
[0080] O processo de dissolução é realizado, de preferência, de modo que nenhum excesso de pressão ou nenhum excesso de pressão substancial está presente no recipiente. A ventilação, de preferência, ocorre em direção à atmosfera, visto que o recipiente está direta ou indiretamente conectado à atmosfera através do aparelho ou através da unidade de preparação.
[0081] É também possível que a unidade de controle ou regulação seja concebida de tal forma que ela controla ou regula o fornecimento de líquido e/ou gás para o recipiente e/ou a remoção da solução do recipiente na dependência do tempo, ou seja, por exemplo, para uma duração específica, ou de acordo com um horário específico, e/ou que uma quantidade determinada de água é adicionada ao recipiente para obter as concentrações das substâncias desejadas.
[0082] É assim concebível, por exemplo, que o líquido, em particular água, ou líquido, em particular a água, e o gás, em especial ar, é/sejam fornecidos para o recipiente por um tempo pré-definido ou em intervalos pré- definidos e/ou em um volume e/ou massa definidos.
[0083] A fabricação do concentrado ácido, de preferência, não ocorre de forma contínua, mas sim por lotes. Ar e água são, de preferência, introduzidos dentro do concentrado seco ou no recipiente e o excesso de ar é removido de novo. O fornecimento é, de preferência, além disso, feito que o concentrado líquido é conduzido a partir do recipiente através de uma bomba ou semelhante, após a dissolução completa do concentrado seco.
[0084] O fornecimento é, de preferência feito que a receita prescreva uma certa quantidade de água. Esta quantidade de água é, em seguida, por exemplo, realizada em porções discretas ou continuamente. Uma medição da água sob a forma de uma pluralidade de volumes de 30 mL, que são adicionados um depois do outro, é concebível, por exemplo.
[0085] O fornecimento pode ainda ser feito de tal maneira que a unidade de controle ou regulamentação seja concebida de tal modo que o fornecimento de líquido ou de líquido e de gás ocorra continuamente, em intervalos ou por lotes. É, por exemplo, concebível, adicionar uma quantidade específica de água líquida uma vez e introduzir, de forma contínua ou uma vez ou de forma intermitente ou permanentemente, um gás, em particular ar, para dentro do recipiente para acelerar o processo de dissolução.
[0086] A presente invenção refere-se, além disso, a uma outra forma de realização de um dialisador ou de um unidade de preparação. O fornecimento é feito a este respeito de tal maneira que um dialisador ou uma unidade de preparação, com a unidade de preparação fornecendo a fabricação de um concentrado para fabricação de uma solução de diálise, sendo concebido de tal forma que o dialisador ou a unidade de preparação tenham, pelo menos, um meio de conexão por meio do qual, meios de uma linha de ar comprimido estão conectáveis ou conectados a um meio de linha de líquido com líquido ou líquido e gás sendo possível fornecer, por meio de meios de conexão para uma recipiente que inclui, pelo menos, um concentrado seco, e com o concentrado líquido ácido sendo capaz de ser conduzido para fora do recipiente por meio dos meios de conexão.
[0087] É possível que, pelo menos, uma unidade de controle ou regulação seja proporcionada a qual é concebida de tal modo que controla ou regula o fornecimento de líquido, de preferência água, ou líquido, de preferência água, e gás, de preferência ar, para dentro do recipiente e/ou a remoção de gás, de preferência de ar e/ou do concentrado líquido ácido para fora do recipiente e/ou que o dialisador ou a unidade de preparação tenham, além disso, o aspecto de caracterização de acordo com uma das reivindicações 7-9. O recipiente pode ser, em particular, um recipiente de acordo com uma das reivindicações 1 a 4 e/ou de acordo com a descrição acima. É também concebível que o dialisador ou a unidade de preparação sejam adequados para o acoplamento de um recipiente de acordo com uma das reivindicações 1 a 4 e/ou de acordo com a descrição acima. O líquido pode ser água, em particular água RO, e o gás pode ser, em particular, o ar.
[0088] É, por conseguinte, em particular concebível que uma conexão seja proporcionada em um dialisador ou em uma unidade de preparação de uma linha de ar comprimido para uma linha de água que serve para o fornecimento de água RO para dentro do recipiente e para conduzir o concentrado. Além disso, este dialisador ou esta unidade de preparação tem um controle e/ou unidade de regulação tendo um programa para a introdução simultânea de ar e água.
[0089] A presente invenção refere-se ainda a um método para a fabricação de um concentrado líquido ácido que serve para a fabricação de uma solução de diálise, com o método incluindo as seguintes etapas: Acoplamento de um recipiente de acordo com a invenção a um dialisador ou a uma unidade de preparação, dissolução completa do concentrado seco, e a remoção do concentrado líquido ácido obtido pela dissolução completa do concentrado seco do recipiente.
[0090] É concebível que um líquido, de preferência água, ou um líquido, de preferência água, e gás, de preferência ar, sejam introduzidos no recipiente com a finalidade de dissolver o concentrado seco.
[0091] O fornecimento pode, além disso, ser feito em que primeiro um líquido, de preferência água, e subsequentemente um gás, de preferência ar, ou líquido, de preferência água, e gás, de preferência ar, sejam simultaneamente introduzidos no recipiente com a finalidade de dissolver o concentrado seco.
[0092] É possível que o líquido, de preferência água, ou líquido, de preferência água, e o gás, de preferência ar, é/sejam transmitidos por um período de tempo específico e/ou em volume ou massa específicos e/ou por um número específico de movimentos de transporte e/ou por um período de funcionamento específico de uma unidade de transporte. O líquido ou o líquido e o gás podem, por conseguinte, ser transportados por um período de tempo específico por um número específico de movimentos de transmissão de uma unidade de transporte, tal como uma bomba dentro de um recipiente. É concebível que, por exemplo, um número específico de enchimentos de câmara de equilíbrio do dialisador seja utilizado para encher o recipiente de acordo com a invenção, com um líquido ou água.
[0093] Na utilização de uma câmara de equilíbrio de um dialisador como um sistema de medição para a adição do solvente e/ou para remover o concentrado líquido, não é possível adicionar qualquer volume desejado, mas sim apenas múltiplos de número inteiro do volume da câmara de equilíbrio. Para obter a concentração correta da solução de diálise acabada com uma quantidade pré-definida de sal, as concentrações obtidas na dissolução são levados em conta na diluição do concentrado. Um processo semelhante é uma forma conhecida em EP 0 548 537 A2 para a qual referência é feita a este respeito.
[0094] Se, por exemplo, o volume desejado da câmara de equilíbrio ou câmara de dosagem equivale a 30 mL, o volume exato da câmara pode diferir devido a uma tolerância na faixa de -1 mL a +2 mL. Este volume exato da câmara de equilíbrio pode equivaler a 29,50 mL, como um exemplo. Este valor está presente no dialisador.
[0095] Se a receita agora prescreveu uma quantidade de água, por exemplo, 4.500 mL, este resulta de 4500 mL: 29,5 mL = 152,542 transições do sistema de medição. Isto corresponde a 152 transições e um resíduo de 29,5 ml * 0,52 = 15,99 mL. Estes 15,99 mL são tidos em conta no cálculo da proporção de mistura real.
[0096] O volume de bombeamento da bomba de concentrado é então calculado a partir da razão da mistura no saco ou no receptáculo, calculada desta maneira e é comunicada à referida bomba.
[0097] Os valores acima mencionados são naturalmente apenas de natureza exemplar e só devem ilustrar o procedimento geral tal como pode ser utilizado na utilização no sistema de câmara de equilíbrio como um dispositivo de dosagem. Este procedimento é igualmente parte do presente invenção.
[0098] O fornecimento pode ainda ser feito de tal maneira que a transmissão ou a absorção da solução localizada no recipiente é medida e a dimensão em que o concentrado seco é dissolvido é determinada em dependência deste. Se, por exemplo, a transmissão atingir um valor específico, pode-se concluir a partir disto que o concentrado seco é completamente dissolvido. O concentrado líquido ácido formado desta maneira pode, então, ser conduzido do recipiente e utilizado para a fabricação de uma solução de diálise.
[0099] É concebível que o líquido ou o líquido e o gás é/sejam introduzidos de forma contínua, em intervalos ou por lotes para o recipiente e/ou a solução seja conduzida para do recipiente de forma contínua, em intervalos ou por lotes. O fornecimento é feito de tal maneira que uma condução da solução do receptáculo somente ocorre quando o concentrado seco é completamente dissolvido.
[0100] É possível que o fornecimento de líquido, de preferência água, ou de líquido, de preferência água, e gás, de preferência ar, para dentro do recipiente ocorra de tal forma que o concentrado seco seja completamente imerso no líquido, de preferência água, e/ou de tal modo que o concentrado seco seja movido, de preferência agitado, através do gás, de preferência ar.
[0101] A quantidade de água fornecida resultada, por exemplo, da composição do pó/granulado. Uma determinada quantidade de pó ou granulado tem de ser misturada com uma quantidade específica de água. O pó/granulado deve ser capaz de ser totalmente dissolvido por esta quantidade de água. Na dissolução ou no enchimento com água e na introdução do ar, o recipiente é de preferência aberto para o ambiente, e, de fato, de preferência, através de um acoplador correspondente do dialisador ou da unidade de preparação.
[0102] É preferível que a solução localizada no recipiente, ou seja, o concentrado líquido ácido, só seja conduzido do recipiente, quando o concentrado seco localizado no contentor estiver completamente dissolvido. A dissolução completa do concentrado seco é para ser destinada a, não só a fim de utilizar de forma ideal o material do concentrado seco, mas também para proporcionar uma composição reprodutível do concentrado ácido.
[0103] Outros pormenores e vantagens da invenção resultam de uma forma de realização mostrada no desenho. São mostrados:
[0104] Figura 1: uma vista esquemática de um recipiente de acordo com a invenção que está parcialmente preenchido com concentrado seco;
[0105] Figura 2: uma vista em perspectiva de um receptáculo de acordo com a invenção bem como uma região de acoplamento de um dialisador ou de uma unidade de preparação antes do acoplamento do receptáculo;
[0106] Figura 3: uma vista esquemática de uma forma de realização do recipiente de acordo com a invenção, durante a fabricação e também durante o procedimento de abertura;
[0107] Figura 4: uma vista em corte longitudinal através de um recipiente de acordo com a invenção, bem como uma vista em perspectiva do recipiente em acordo com a invenção;
[0108] Figura 5: uma vista plana da rede de filme para a fabricação do recipiente;
[0109] Figuras 6, 7: representações esquemáticas do processo de fabricação.
[0110] O recipiente 10 é concebido como um saco 10 que tem paredes flexíveis 14. O saco 10 ou as suas paredes podem compreender um plástico, que é, de preferência, feito transparente.
[0111] As declarações a seguir não estão restritas a um saco, mas pode aplicar-se igualmente a qualquer outro receptáculo, tal como um cartucho com paredes rígidas.
[0112] Na região do saco 10, na parte inferior, na posição de funcionamento, duas seções de parede 17, 18 estão localizadas as quais são ambas concebidas como inclinadas em relação à horizontal e são feitas caídas, respectivamente a partir do exterior para o interior e formam uma região em forma de calha 19 entre elas, que constitui o ponto mais inferior ou região que o concentrado seco 20 encontra-se localizado no espaço interior do recipiente.
[0113] Como pode ainda ser visto a partir da Figura, o recipiente 10 não está completamente cheio com o concentrado seco 20, mas apenas em parte.
[0114] Na forma de realização mostrada, menos da metade do recipiente 10 é cheio com o concentrado seco 20. Ar ou outro gás situa-se acima do volume deste material.
[0115] O concentrado seco compreende as seguintes substâncias: eletrólitos, glicose e ácido cítrico ou outro ácido adequado, no estado sólido ou líquido.
[0116] Os eletrólitos citados podem ser selecionados a partir do grupo de NaCl, KCl, CaCl2, MgCl2. Quantidades concebíveis relativas a um litro de solução de diálise acabada pode ser na faixa de 130-150 mmol de NaCl, 1-4 mmol de KCl, 1-1,75 mmol CaCl2 e 0,5-1 mmol MgCl2. Este valor pode estar na faixa a partir de 1 mmol/L - 15 mmol/L de ácido cítrico ácido.
[0117] A glicose pode estar presente no concentrado seco em uma quantidade tal que uma concentração de glicose na faixa de 1 - 2 mmol/L resulta na solução de diálise pronta para uso.
[0118] Um procedimento possível compreende a dosagem dos chamados componentes individualmente e formação de um granulado a partir de todos os componentes, que é, em seguida, vertida para o recipiente ou saco 10, como um concentrado seco 20.
[0119] O saco 10 pode ter um volume ou uma capacidade de admissão de cerca de 4-15 litros do concentrado líquido ácido que é formado pela solução de concentrado seco. Esta quantidade pode ser suficiente para de 1-3 tratamentos de hemodiálise.
[0120] O saco 10 tem um elemento de conexão especial 12 na sua região mostrada no topo na Figura com a qual o saco pode ser suspenso por um dialisador ou uma estação de enchimento a qual é também chamada de uma unidade de preparação no âmbito da presente invenção. O elemento de conexão 12 pode ser feito de tal forma que ele pode ser conectado, preferencialmente de uma maneira à prova de fluidos e/ou à prova de gás, para um acoplador especial do dialisador ou de uma unidade de preparação. Esta conexão pode ser estabelecida, por exemplo, por uma simples ligação em ou por um movimento de rotação ou através de uma conexão de rosca.
[0121] Depois de estabelecer esta conexão, líquido e/ou gás podem ser introduzidos no saco 10 por meio da linha 16. Se o concentrado seco for completamente dissolvido, o concentrado líquido ácido pode também ser retirado da bolsa 10 por meio da linha 16. A linha 16 projeta, a partir de uma parede superior do recipiente, de cima para o interior do recipiente e para baixo e para o ponto mais baixo do espaço interior do receptáculo 10 ou no concentrado seco ali presente.
[0122] O concentrado seco contendo o sal pode estar presente na bolsa 10 em uma quantidade de, por exemplo, 1,3-4,2 kg.
[0123] Como pode ainda ser visto a partir da Figura 1 e já foi mencionado acima, o saco tem um encaixe 16 que é formado na forma de um tubo flexível 16, e cuja extremidade aberta encontra-se no acima mencionado ponto mais baixo 19 do saco 10.
[0124] A entrada ou o tubo flexível 16 é fornecido na sua região de extremidade que se projeta para dentro do recipiente com uma tampa, um obturador, uma membrana ou outro semelhante como proteção para impedir a penetração do concentrado seco para o interior do tubo 16. O peso específico deste fechamento é de preferência na faixa de <9,7 kN/m3.
[0125] enchimento com água, a introdução de ar e a tiragem do concentrado líquido ocorre através da linha 16.
[0126] O número de referência 16' indica um elemento que serve como uma ventilação para a atmosfera durante o enchimento do recipiente. Após o enchimento, ou após a dissolução do concentrado seco, esta ventilação 16' pode ser fechada. Isto significa que o elemento 16' não tem nenhuma função durante o tratamento.
[0127] Mesmo que o elemento 16' seja mostrado como um elemento de linha curta na Figura 1, o fornecimento é de preferência feito de forma que nenhuma linha 16' está presente, mas sim apenas um elemento, tal como um filtro, etc., através do qual o ar possa escapar do interior do recipiente 10. O recipiente 10, assim, de preferência, tem apenas exatamente uma linha 16, que serve para o fornecimento de água e gás e condução do concentrado líquido.
[0128] No esvaziamento do recipiente na fase final do tratamento, sucção ocorre em ambas as saídas 16 e 16' para esvaziar o recipiente o mais rapidamente possível.
[0129] Em vez de o elemento 16' ou em adição a isso, um filtro pode ser encaixado no meio de conexão 12, o qual impede que o pó se mova para fora do saco durante o transporte.
[0130] O concentrado líquido produzido pode ser misturado com um volume de água, de preferência água RO, para ser capaz de produzir a solução de diálise acabada. O concentrado líquido de base, que pode igualmente ser obtido através da dissolução de um concentrado seco em um recipiente acoplado ao dialisador ou a uma unidade de preparação, pode ser medido antes ou após a adição do concentrado líquido ácido.
[0131] Em geral, é abrangido pela invenção que o recipiente que contém o concentrado de base está disposto espacialmente separado do recipiente que contém o concentrado seco ácido. O caso é, no entanto, também abrangido pelo invento que tanto os recipientes são ligados um ao outro e formam opcionalmente diferentes compartimentos ou câmaras de um recipiente ou saco comum.
[0132] Para permitir o escape do ar do recipiente no seu enchimento com água e/ou ar, um elemento de ventilação é fornecido - como indicado - que pode ser ligado ao dialisador ou à unidade de preparação. Este pode ser formado por um filtro, com isso, de preferência sendo disposto na parede do saco ou na região dos meios de conexão 12. Este filtro deve ser feito de tal modo que permite que o ar e o líquido passem através, mas não pó ou granulado de modo que não pode mover-se de forma não intencional para fora do recipiente.
[0133] Para ser capaz de realizar uma identificação clara do saco, é concebível que ele seja formado com uma codificação, tais como um código de barras, um código de 2 matrizes ou RFID. É concebível que o dialisador e/ou uma unidade de preparação tenham uma unidade de leitura para a fabricação do concentrado líquido ácido, por meio da qual este código possa ser detectado ou lido. Com base nesta informação, um processo para a dissolução do concentrado seco 20 no saco 10 pode ser iniciado, de preferência automaticamente, pelo dialisador ou pela unidade de preparação.
[0134] É concebível a este respeito que os detalhes do método dependerão da chamada codificação do saco ou codificação do recipiente. Isto pode aplicar, por exemplo, para a quantidade de adição de água ou de água e o ar adicionados para a dissolução do concentrado seco, para a duração do processo de dissolução, para a questão de saber se o processo de dissolução é assistido pelo fornecimento de ar, para o fim de adição de ar e água, para a questão de quando uma processo de dissolução contínuo, intermitente ou único (por lotes) ocorre, etc.
[0135] Os valores limite de condutividade podem, também, ser definidos com base no código.
[0136] Um procedimento possível do processo de dissolução pode ser concebido, por exemplo, tal que primeiro a água, de preferência água RO, é adicionada para dentro do saco 10 através do tubo flexível 16 a uma temperatura da água de 37°C a 85°C.
[0137] O fluxo de água pode estar na faixa de até 1200 mL/mm.
[0138] Em uma segunda fase subsequente, o ar pode, em seguida, de preferência, também ser introduzido através da linha 16 no saco 10 por um período específico.
[0139] Em alternativa a isto, a introdução de água e ar para dentro do recipiente pode ocorrer simultaneamente.
[0140] É também possível introduzir ar para dentro do recipiente em simultâneo com a água, então, para interromper o fluxo de entrada de água e para continuar o fornecimento de água, de preferência até a dissolução completa do sal ou do concentrado seco 20.
[0141] Tanto a água ou qualquer outro líquido pode geralmente ser adicionado dentro do saco 10 ou recipiente 10 de tal maneira que ele é completamente cheio ou é apenas parcialmente preenchido.
[0142] O enchimento do saco 10 com água pode ocorrer, por exemplo, por um conjunto de números de enchimentos de câmara de equilíbrio da câmara de equilíbrio/câmara de medição de um dialisador. O volume de enchimento efetivo do saco 10 pode, então, ser determinado com o auxílio do volume conhecido da câmara de equilíbrio. As concentrações das substâncias individuais resultam da razão de pó ou granulado para água. Qualquer outra possibilidade de medição tal como uma bomba, etc., pode ser usada para o enchimento do saco com água.
[0143] A duração do fornecimento de gás, que é de preferência ar purificado ou ar filtrado, pode estar na dependência do volume de enchimento e/ou depende do fluxo de ar.
[0144] Em uma forma de realização da invenção, um temporizador é proporcionado, de tal maneira que realiza o enchimento ou preparação do concentrado líquido ácido, após o fim da última diálise (AutoOFF) ou antes do início da diálise (AutoON). O uso de um temporizador para a unidade de preparação, a qual é também chamada de estação de enchimento, é possível.
[0145] Se uma pluralidade de tratamentos de diálise é realizada uma após a outra com o mesmo saco 10, é possível realizar uma desinfecção intermediária entre os tratamentos. É concebível fazer o enchimento antes da purga, sem risco de contaminação estando presente, uma vez que este é o circuito primário.
[0146] Uma "determinação de intervalo" é, além disso, possível, ou seja, a determinação do possível tempo de utilização para a optimização da utilização do concentrado líquido ácido, e é também abrangida pela invenção.
[0147] Em vez de um recipiente com o concentrado ácido líquido, em especial para a diálise de bicarbonato, um saco ou outro recipiente é utilizado com um concentrado de sal seco de acordo com a invenção. Este saco ou recipiente é cheio no dialisador ou em uma a estação de enchimento, de preferência com uma quantidade definida de água, para a diálise, e é de preferência dissolvido pela introdução de ar filtrado para ser esterilizado. Após o processo de dissolução, um concentrado ácido é disponível o qual corresponde às exigências em conformidade com a norma EN 13867:2002, em uma forma de realização preferida da invenção.
[0148] A Figura 2 mostra uma forma de realização exemplar do recipiente de acordo com a invenção com os meios de conexão 12, que serve para o acoplamento para o meio de acoplamento de uma unidade de preparação ou de um dialisador.
[0149] O arranjo, que pode ser visto a partir da Figura 2 representa, em uma forma de realização preferida de acordo com a invenção, para o acoplamento de um recipiente 10 para o dialisador ou para uma unidade de preparação que é geralmente caracterizada pelo numeral de referência 50.
[0150] O ar e a água podem ser introduzidos através da porta 52 da unidade ou da unidade de preparação pelo meio de conexão 12 para o recipiente 10 e através do tubo flexível 16 para dentro da região inferior do recipiente. Para este fim, uma conexão da porta 52 para a conexão 120 no lado do recipiente ocorre.
[0151] O recipiente 10 ou o seu meio de conexão 12 é conectado por meio de um outro acoplador ou conector 122 para a máquina de diálise ou para a máquina de preparação. A linha associada correspondentemente é marcada pelo número de referência 51.
[0152] Isto está ligado ao elemento 16' do receptáculo.
[0153] O ar é aspirado para fora do recipiente através da porta ou da linha 51 durante o processo de dissolução ou durante o processo de enchimento do reservatório com água e ar.
[0154] Diferente do ensinamento conhecido a partir da EP 1 344 550 B1, a linha 52 ou a linha 16, de acordo com a presente invenção, não só servem para o fornecimento de água e ar, mas também conduz o concentrado dissolvido. Ele é aspirado para fora através da linha 16 e a linha 52 por meio de meios de transporte adequados, por exemplo, meios de uma bomba, e é então diluído em um ponto adequado no dialisador ou na unidade de preparação de modo que, eventualmente após a adição de um concentrado de base, uma solução de diálise acabada pode ser fornecida. Isto significa que o caminho de fluxo através dos meios de conexão e os meios de acoplamento, bem como através do tubo flexível da água utilizada para a dissolução, pelo menos regionalmente, corresponde àquela através da qual o líquido concentrado é conduzido. Uma e a mesma bomba pode também ser utilizada para fornecer a água, por um lado, e para conduzir o concentrado líquido, por outro lado.
[0155] Como pode ser visto a partir da Figura 2, as portas ou as linhas 51, 52 têm topos em que os conectores 120, 122 do recipiente 10 são colocados, de preferência, ligados, de modo que regiões de recebimento dos conectores 120, 122 recebem as pontas. Para esta finalidade, recessos ou receptores 53, 54 estão dispostos na unidade ou na unidade de preparação em que as chamadas pontas projetam e nos quais os correspondentes conectores 120, 122 são inseridos, quando o recipiente 10 está acoplado. No estado acoplado, as pontas projetam nos receptores dos conectores 120, 122 ou são menos com conectados à eles de tal forma que uma ligação à prova de fluido é estabelecida.
[0156] O conector 120 está em comunicação de fluido com o tubo flexível 16 e o conector 122 está em comunicação de fluido com o elemento 16' ou com um filtro do recipiente. Tal ligação pode, por exemplo, ser conseguida por uma ranhura ou algo semelhante na parede dos conectores 120, 122, como está descrito no documento EP 1 344 550 B1. A câmara que também é descrita em mais pormenor em DEP 1 344 550 B1 pode ser localizada entre o conector 120, 122 e a linha 16 e o elemento 16'.
[0157] Como indicado, o elemento 16' não é de preferência um tubo flexível ou semelhante, mas sim apenas um meio que permite que ar e, opcionalmente, líquido passem e retenham o pó/granulado seco.
[0158] Deste modo, a água e o ar podem ser fornecidos para o recipiente 10 e o líquido concentrado pode ser conduzido para fora do recipiente 10 através da linha 52 no lado da unidade e através do conector 120. O ar pode ser removido ou pode escapar do recipiente através da linha 51 no lado da unidade e do conector 122.
[0159] No estado instalado do receptáculo 10, a tampa 59 da unidade ou da unidade de preparação articulável em torno do eixo 65 é então dobrada para baixo, isto é, após o acoplamento do receptáculo 10, de modo que as pontas 70, 71 dispostas na tampa 59 pressionem de cima para os conectores 120, 122 dos meios de conexão 12 e segura-os em posição acoplada. Se nenhum receptáculo for usado, as pontas 70, 71 podem engatar nos recortes 53, 54, de modo que uma ligação à prova de fluidos resulta de igual modo. Um processo de purificação pode ser realizado nesta posição da tampa.
[0160] O numeral de referência 60, finalmente, marca o fim da região do saco 10, que é ligado de forma selada ao elemento de ligação 12.
[0161] A Figura 3 mostra um primeiro filme com o filme de referência 500 e um segundo filme de uma forma de realização do recipiente 10 com o número de referência 600. A região dobrada que liga os dois filmes 500 e 600 é marcada pelo número de referência 700. Esta região dobrada 700 pode ser concebida como uma parte separada ou pode ser conectada em uma peça a um dos filmes 500, 600. Como pode ser visto a partir da Figura 3, a região dobrada 700 é formada por dois membros os quais estão dispostos de forma aguda uma para uma outra, mas não têm o mesmo comprimento.
[0162] A Figura 3 mostra, além disso, o processo de abertura do recipiente a partir do estado dobrado mostrado à esquerda da seta, e no estado desdobrado mostrada no lado direito da seta.
[0163] Isso é conseguido pelos membros da zona de dobragem 700 de comprimentos desiguais que ao desenrolar o centro de gravidade move-se menos do que com membros de igual comprimento, de modo que a ponta em forma de V do recipiente mostrado pelo número de referência 710 permanece na parte inferior, o que é de importância para o processo de dissolução.
[0164] O termo "filme", utilizado no âmbito do presente invento é para ser interpretado de modo geral e inclui qualquer material da parede do recipiente. Isto pode ser feito como elástico, flexível, etc.
[0165] Os filmes 500, 600 e a dobra 700 ou a região de canto 700 podem compreender o mesmo material.
[0166] A Figura 4, ilustração do lado esquerdo, mostra o recipiente de acordo com a Figura 3 em uma representação em corte longitudinal e em uma vista em perspectiva. O meio de conexão 12 por meio do qual o recipiente pode ser acoplado a um dialisador ou para uma unidade de preparação para o concentrado ácido, está disposto na região superior da recipiente. Este meio de conexão está em ligação à prova de fluidos com os filmes adjacentes ou regiões de parede do recipiente 10.
[0167] Como pode ser visto a partir da Figura 4, a parede do recipiente é formada por um filme e a outra parede do recipiente, por outro filme, que tem a seção do tipo dobrada. Pode ser visto, a partir das figuras, que o contentor ocupa relativamente pouco espaço no estado dobrado, mas tem um grande volume de admissão para o concentrado seco ou para o concentrado dissolvido no estado desdobrado.
[0168] O fornecimento é feito m uma forma de realização preferida da invenção, de tal maneira que o recipiente ou suas paredes é/são fabricadas exatamente a partir de dois filmes.
[0169] A Figura 5 mostra rede de filme que compreende duas linhas 800, 900 em uma vista plana. Como pode ser visto a partir da Figura, as seções de filme para formar as paredes do recipiente são formadas em forma trapezoidal em uma vista plana e são dispostas em duas redes tais que a linha mais baixa 900 das seções trapezoidais está de cabeça para baixo em relação à linha superior 800 das seções trapezoidais, ou seja, está de pé em sua cabeça. Isto permite um bom aproveitamento do material de filme.
[0170] Como pode ainda ser visto a partir da Figura 5, os recortes 1000 são mantidos relativamente pequenos desta maneira e são, de preferência, do mesmo modo não localizado entre os trapézios adjacentes mutuamente.
[0171] Como é marcado por meio do símbolo de referência A, a soldadura é produzida em um único passo, de acordo com o padrão mostrado M e o corte dos filmes ocorre em um passo B seguinte, também de acordo com o padrão M.
[0172] A Figura 6 mostra os filmes 500, 600, que formam o recipiente em uma representação em perspectiva. Como pode ser visto a partir da Figura 5 e como indicado pelas setas, o mais alto dos filmes 500 é dobrado em primeiro lugar na etapa 1 e, em seguida, soldado a rede do filme inferior 600 no passo 2. A etapa de corte dos dois filmes para produzir mutuamente recipientes separados não é mostrada na Figura 5. O numeral de referência 1100 marca o aparelho para soldagem das seções de filme respectivas.
[0173] Em uma forma de realização preferida da invenção, os filmes individuais são, cada um, filme de multicamadas, de preferência filmes de duas camadas. Uma camada representa uma camada de selagem que tem uma baixa temperatura de fusão. A outra camada tem uma temperatura de fusão mais elevada em relação a esta e tem uma força mecânica ou resistência que é boa em relação a mesma.
[0174] O uso da poliamida (temperatura de fusão elevada, boas propriedades de resistência, transparente e visualmente atraente) e polietileno (temperatura de fusão inferior, fácil de soldar) é concebível. Esse filme de duas camadas representa uma boa opção para a fabricação do recipiente de acordo com a invenção.
[0175] A espessura dos filmes é de preferência de 200 micrômetros e o dimensionamento dos filmes é realizado em que o recipiente cheio pode ter um volume de 5 litros.
[0176] A Figura 7 mostra os dois filmes 500, 600, que formam as paredes posteriores do recipiente na ilustração do lado esquerdo. Em uma primeira etapa do método, os filmes são enrolados (Figura 7, ilustração à esquerda). Uma prega ou uma torção é então produzida em um dos filmes 500, como se pode ser visto a partir da Figura 7, representação do meio e do lado direito. Esta torção é realizada de tal forma que o comprimento dos dois filmes no estado dobrado do filme 500 é substancialmente idêntico. A região formada pelas duas partes 501 forma uma parede do recipiente 10, as outras paredes são formadas por seções adjacentes ao filme 500 e pelo filme 600.

Claims (20)

1. Recipiente (10) compreendendo: um concentrado seco (20) fornecido de modo que o concentrado seco (20) forma um concentrado líquido ácido ou uma parte de um concentrado líquido ácido que é adequado para a fabricação de uma solução de diálise na sua dissolução em um líquido; CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente compreende adicionalmente: um conector (12) com o qual o recipiente possa ser acoplado a um dialisador ou à uma unidade de preparação (50) para o concentrado líquido ácido o conector (12) que inclui uma parte do primeiro conector (120) e uma parte do segundo conector (122) adaptados para cooperar com o os elementos de conexão correspondentes do dialisador ou da unidade de preparação (50), a parte do primeiro conector (120) que comunica o liquido e um gás ao recipiente (10), e que comunica o concentrado de líquido ácido do recipiente, e a parte do segundo conector (122) que comunica somente o gás do recipiente; e um meio de introdução (16) com o qual o líquido e o gás podem ser introduzidos no recipiente para dissolver o concentrado seco (20), o meio de introdução (16) sendo em uma comunicação fluida com a parte do primeiro conector (120), sendo configurado como um tubo ou incluindo um tubo, e sendo dimensionado para projetar dentro do concentrado seco (20), com o concentrado líquido ácido tendo um valor de pH menor que 7,0 quando dissolvendo o concentrado seco em 2 a 15 litros do líquido.
2. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender adicionalmente regiões de parede (17, 18) com faces voltadas uma para a outra em uma região e entre as quais uma região em forma de calha (19) ou um recesso é formado, com o concentrado seco (20) estando presente na região em forma de calha (19) ou no recesso na posição de operação do recipiente (10).
3. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conector (12) é configurado de modo que uma ligação do recipiente (10) só seja possível para os meios de acoplamento do dialisador ou da unidade de preparação (50) para o dialisador, com a parte do primeiro conector (120) e a parte do segundo conector (122) tendo um ou mais espaços vazios, passagens, ou linhas configuradas de modo que o líquido, o concentrado líquido ácido, e o gás fluam através deles em operação.
4. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o recipiente (10) ser configurado como um recipiente em pé.
5. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender adicionalmente pelo menos dois filmes que formam as respectivas paredes do recipiente (10), com um dos pelos menos dois filmes tendo uma seção dobrada no estado vazio do recipiente (10), que forma uma das paredes no estado cheio do recipiente (10).
6. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o concentrado líquido ácido é associado com uma solução de dialise para hemodiálise.
7. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente tem uma seção em pé disposta em uma parte superior quando da fabricação da solução de diálise no recipiente (10).
8. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o líquido é água.
9. Recipiente (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o gás é ar.
10. Dialisador ou unidade de preparação (50), em que a unidade de preparação fornece a fabricação de um concentrado para a fabricação de uma solução de diálise, CARACTERIZADO pelo fato de o dialisador ou a unidade de preparação (50) compreender: um recipiente (10) acoplado ao dialisador ou a unidade de preparação (50), o recipiente (10) que inclui pelo menos um concentrado seco, o concentrado seco (20) sendo formado de modo que o concentrado seco (20) forma pelo menos um concentrado líquido ácido ou uma parte de um concentrado líquido ácido que é adequado para a fabricação de pelo menos uma solução de diálise na sua dissolução do concentrado seco (20) em um líquido, e o recipiente (10) sendo configurado para ter pelo menos um elemento de conexão (12) através do qual o recipiente (10) é acoplável ao dialisador ou à unidade de preparação (50) para o concentrado líquido ácido, e o dialisador ou a unidade de preparação (50) tendo um elemento configurado de forma que o líquido e pelo menos um gás sejam introduzidos através do elemento no recipiente (10) acoplado ao dialisador ou à unidade de preparação (50).
11. Dialisador ou unidade de preparação (50), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o líquido é água e pelo menos um gás é ar.
12. Dialisador ou unidade de preparação (50), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o dialisador ou a unidade de preparação inclui um elemento (52) configurado de maneira que o concentrado líquido ácido localizado no recipiente (10) acoplado com o dialisador ou com a unidade de preparação (50) pode ser conduzido para fora ou é conduzido através do elemento (52) do recipiente (10), o elemento sendo o elemento de introdução do recipiente.
13. Dialisador ou unidade de preparação (50), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de compreender adicionalmente uma unidade de controle ou unidade regulação configurada para controlar ou regular pelo menos um ou umas fontes de líquido e gás dentro do recipiente (10), uma remoção do gás do recipiente (10) e uma remoção do concentrado ácido líquido do recipiente (10).
14. Dialisador ou unidade de preparação (50), a unidade de preparação que serve para a fabricação de um concentrado para a fabricação de uma solução de diálise, o dialisador ou a unidade de preparação (50) CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um elemento de ligação (16, 52) por meio do qual (i) um meio de linha de ar comprimido é conectável ou conectado a um meio de linha de líquido, com um líquido e um gás tendo a capacidade de prover por meio dos meios de conexão para um recipiente (10) incluindo nele um concentrado seco (20), e (ii) um concentrado líquido ácido é capaz de ser introduzido fora do recipiente (20).
15. Dialisador ou unidade de preparação (50), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de compreender adicionalmente uma unidade de controle ou regulação configurada para controlar ou regular pelo menos uma fonte de líquido e de gás para dentro do recipiente (10), uma remoção de gás do recipiente (10), e uma remoção de concentrado líquido ácido do recipiente (10).
16. Método de fabricação de um concentrado líquido, que serve a fabricação de uma solução de diálise, o referido método CARACTERIZADO pelo fato de compreender os seguintes passos: acoplar o recipiente (10) conforme definido na reivindicação 1 à um dialisador ou à uma unidade de preparação (50); introdução do líquido e do gás dentro do recipiente (10) para dissolver o concentrado seco (20) nele contido; e conduzir para fora do recipiente (10) do concentrado líquido ácido obtido pela dissolução do concentrado seco (20) nele contido.
17. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de compreender adicionalmente uma etapa de remoção do gás do recipiente (10).
18. Método, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de o concentrado líquido ácido localizado no recipiente (10) ser apenas conduzido para fora do recipiente (10) quando o concentrado seco (20) localizado nele é completamente dissolvido.
19. Método para a fabricação de um recipiente (10) conforme definido na reivindicação 1, o referido método CARACTERIZADO pelo fato de compreender os seguintes passos: fornecimento de dois filmes (500, 600), introduzindo uma dobra (700) em um dos dois filmes (500, 600), e ligando os dois filmes (500, 600) com uma solda, para fabricar o recipiente (10), com uma região dobrada (700) sendo uma porção superior do recipiente (10), e sendo formada por dois membros que estão dispostos de forma aguda um ao outro, e apresentam um comprimento desigual.
20. Dialisador ou unidade de preparação (50), a unidade de preparação que serve para a fabricação de um concentrado para fabricar uma solução de diálise, o dialisador ou a unidade de preparação (50) CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um elemento de ligação (16, 52) através do qual um meio de linha de ar comprimido é conectável ou conectado a um meio de linha de líquido, sendo um líquido e um gás suplantáveis através do elemento de conexão (16, 52) a um recipiente (10) o recipiente (10) incluindo um concentrado seco (20) que forma um concentrado líquido ácido ou uma parte de um concentrado líquido ácido adequado para fabricar a solução de diálise sobre uma dissolução do concentrado seco (20) no líquido, um conector (12) com o qual o recipiente (10) pode ser acoplado ao dialisador ou à unidade de preparação (50), o conector (12) incluindo uma parte do primeiro conector (120) e uma parte do segundo conector (122) adaptado para cooperar com os correspondentes elementos de acoplamento do elemento de conexão (16, 52), a parte do primeiro conector (120) comunicando o líquido e o gás ao recipiente (10), e comunicando o concentrado líquido ácido do recipiente (10), e a parte do segundo conector (122) comunicando o gás do recipiente (10), e um elemento de introdução (16) com o qual o líquido e o gás podem ser introduzidos no recipiente (10) para dissolver o concentrado seco, o elemento de introdução (16) estando em uma comunicação fluida com a parte do primeiro conector (120), sendo configurado como um tubo ou incluindo um tubo, e sendo dimensionado para projetar-se no concentrado seco (20), com o concentrado líquido ácido sendo removível do recipiente através do elemento de introdução (16) e do elemento de conexão (16, 52), e com o concentrado líquido ácido tendo um pH inferior a 7,0 ao dissolver o concentrado seco em 2 a 15 litros do líquido.
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