CN103764192A - 容器、用途、透析仪或配制单元以及浓缩物制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种容器，它装有至少一种干浓缩物，其中如此形成该干浓缩物，它在溶解于液体尤其是水中时形成适用于制备至少一种透析液的至少一种酸性液态浓缩物或酸性液态浓缩物的一部分。

Description

容器、用途、透析仪或配制单元以及浓缩物制备方法

技术领域

本发明涉及装有至少一种干浓缩物的容器。

背景技术

作为执行透析治疗尤其是血液透析治疗的一部分，通常使用大多以由碳酸氢盐构成或包含碳酸氢盐的干浓缩物形式存在的碱性浓缩物。该浓缩物例如位于与透析仪相连的容器如袋或筒内。随后，通过供应高纯度水而由该干浓缩物制备由碳酸氢盐构成或包含碳酸氢盐的饱和溶液。该碱性浓缩物可从容器被排出并被用于制备真正的透析液，此时在固体干浓缩物尚位于该容器内时就可以开始排出该浓缩物。

除了所述碱性浓缩物外，所谓的酸性浓缩物也常被用于透析液制备。它包含由多种成分构成的溶液，这些成分通常以不同的量和/或浓度存在。典型的成分是作为主要成分的NaCl和量较少的其它电解质例如CaCl₂和MgCl₂。电解质浓度的规格非常严格，结果导致酸性浓缩物的所有成分必须在酸性浓缩物在分份单元或定量单元中被用来制备透析液之前被完全溶解。这不可能发生在伴随碱性浓缩物的流动中。而是出现以下情况，须在此使用专用的混合装置如搅拌器来保证在可接受的时间期间内的完全溶解。

鉴于此背景，所述酸性浓缩物通常作为液态浓缩物以罐装形式来提供，液态浓缩物通过透析仪或配制单元从所述罐中被取出并且被用于制备最终透析液。使用这种罐的缺点是搬运相对复杂以及比较沉重，其就运输成本和存储成本而言具有缺陷。

在设有大量治疗站的诊所中，有时也采用与中央供应单元相连的环形管路。利用在此中央供应单元中的专用混合装置来制备或获得酸性液态浓缩物并随后供应入该环形管路中。它在该透析仪或治疗站处被排出该环形管路并随后可供透析仪使用来制备即可使用的透析液。

该过程的缺点是这样的系统的消毒和清洁费力、昂贵且污染严重并且这种浓缩物供应因相对高昂的成本而只对于大型治疗中心是经济的。

发明内容

本发明基于以下任务，提供一种可提供与低成本相关且能简单实现的酸性浓缩物的可行方式。

该任务通过具有权利要求1特征的容器来完成。

因此规定，位于该容器内的干浓缩物如此设计，即，在其溶解于液体优选水时，它形成适用于制备透析液的酸性液态浓缩物或者酸性液态浓缩物的一部分。

因此，本发明基于以下构想，通过溶解位于容器例如袋或筒中的酸性干浓缩物来提供一种酸性液态浓缩物。由此可以避免将重型罐送至透析仪以及提供复杂的环线系统。将根据本发明的容器固定连接至透析仪或者最好是连接至最好空间紧邻透析仪布置的优选局部布置的配制单元并随后在现场即在治疗站通过溶解所述干浓缩物来制备酸性液态浓缩物就够了。

本发明因此涉及通常用在透析治疗范围内的且用于制备即可使用的透析液的酸性浓缩物的制备。该酸性液态浓缩物最好包含离子Na⁺、Ca²⁺、Mg²⁺、K⁺、Cl^-和可选地还有其它离子和添加剂例如至少一种酸、缓冲剂、醋酸盐、葡萄糖等等。

如果使用配制单元，则它优选不位于中央地点，而是局部布置，例如布置在透析仪或治疗站处或其附近。可以想到根据透析仪来设置这样一个配制单元。

于是，根据本发明，也可以与碱性浓缩物相似的方式在优选可固定连接至透析仪或配制单元的一次性容器或其它容器内存在酸性干浓缩物。可以想到该容器具有一个或多个连接件，该连接件可通过插接或以其它方式与连接类型无关地优选可分离地连接至透析仪或配制单元的一个或多个接合机构。最好使容器和透析仪或配制单元之间的连接是不透液的并且可分离的，因而该容器可在使用后再被取出并且可用填充有干浓缩物的新容器来更换。

随后例如可以使干浓缩物通过已位于透析仪或配制单元中的装置例如泵和空气压缩机来溶解并且随后可以被直接用于制备即可使用的透析液。

作为其替代或补充，也能使用局部混合单元优选是小型混合单元，其在本发明范围内也被称为配制单元并且浓缩物容器即本发明的容器可与之连接。酸性浓缩物的溶解在其中发生，由此制备出酸性液态浓缩物，其随后以合适的方式被供给至透析仪或者可被用于制备最终透析液。

根据本发明的容器被设计成它具有可用以将该容器接合至透析仪或配制单元的连接机构。这些连接机构可被设计成它们确保利用透析仪或配制单元的接合机构将该容器可靠连接至透析仪或配制单元。接合能以液密和/或气密的方式来形成。

该连接机构和接合机构可如此形成，该容器可通过插接被布置在透析仪或配制单元处。也可以如此制造在容器侧的连接机构和在透析仪或配制单元侧的接合机构，即，通过容器的转动或枢转运动来获得接合，可选地类似于卡口盖。

根据本发明容器的连接机构例如可以与该透析仪或其它配制单元的接合机构配合或连通，从而一方面在该接合机构和连接机构之间建立连接区，用于溶解干浓缩物的介质尤其是液体优选是水，还有气体优选是空气经该连接区被输入。输入的液体或输入的水以及输入的空气或气体随后可自该容器的连接机构起始经过软管、通道、刚性管等被输入容器下侧区域。最终的液态浓缩物最好也可以经过该接合点从容器被排出。

该连接机构和接合机构还可以形成第二连接区，流体尤其是气体且尤其优选是空气经过第二连接区从该容器被排出。

在本发明的一个优选实施例中，水和空气都经过该容器的连接机构和该透析仪或配制单元的接合机构或者经过这些机构的相应的流体连接机构且进一步优选通过软管等被输入该容器，以用于溶解干浓缩物。

因而，该空气可逸出，连接机构和接合机构具有第二连接区，第二连接区形成容器和透析仪或配制单元之间的第二流体连接机构，并且空气可经过该第二连接区被排出该容器例如进入大气或者进入该透析仪或配制单元并从这里被排出至例如大气中。

可以在EP1344550B1中找到一方面用于该容器的连接机构且另一方面用于该透析仪或配制单元的接合机构的实施例，在此援引该文献的全文，其披露内容兹构成本发明的题材。如该文献所述，该容器的每个连接机构具有连接器件，其均可被接合至接合机构的对应连接器件。这些连接器件均具有通道，根据本发明，空气和用于溶解干浓缩物的溶解介质尤其是水能流过该通道并随后流入该容器。

该连接机构的其它连接器件也具有开口或通道，其用于在溶解过程中将空气排出该容器。

不同于EP1344550B1的教导，在本发明的范围内优选规定，一个连接器部件用于供应空气和溶剂尤其是水且也用于排出液态浓缩物。另一个连接器部件在本发明范围内只用于从该容器排出气体或空气。

位于该容器内的所述干浓缩物例如可包含NaCl和/或CaCl₂和/或MgCl₂和/或KCl和/或其它电解质盐和/或柠檬酸和/或一种或多种其它酸和/或葡萄糖和/或醋酸盐或其它离子或可以由这些物质中的至少一种构成。

作为本发明的另一实施方式或方案，该容器可以具有这样的容积，即，除了干浓缩物外，还可按照2-15升或4-15升的体积且优选是4-15升的体积来容纳液体优选是水，以通过溶解干浓缩物来制备酸性液态浓缩物，和/或该容器的总容积在4-15升范围内。

尤其可以想到的是，干浓缩物按照这样的量容纳在该容器中，即，当其在4-15升体积的液体优选是水中溶解时得到了液态浓缩物，此时干浓缩物优选完全溶解。它被稀释以制备最终透析液，从而这些物质就最终透析液体积而言优选按照以下浓度范围存在：

所有值涉及最终透析液。例如可以想到34升的水和碱性浓缩物的混合物与1升酸性液态浓缩物混合而获得35升即可使用的透析液。该混合比当然不仅适用于上述例子，而且假定是总体适用的混合比。

本发明容器的优选体积容量优选在4-15升范围内。

干浓缩物和进而由此形成的酸性浓缩物可以包含上述物质中的一种、多种或全部。也可行的是，干浓缩物和进而由此形成的酸性浓缩物还包含所述物质之外的物质。

优选规定，该酸性液态浓缩物具有小于7.0的pH值和/或该干浓缩物包含至少一种酸。

可以想到的是，除了明确表明的物质外，其它物质也可在干浓缩物中，例如其它的电解质、缓冲剂、酸等等。

该容器可以具有刚性的和/或柔性的壁。它最好以袋的形式或还以具有刚性壁的筒的形式来制成。

也可以想到刚性壁和柔性壁的组合。于是，该容器例如可以在液体和/或气体和/或酸性液态浓缩物被排出的一个或多个区域内具有刚性壁以及在其余区域内具有柔性壁。

还可以想到的是，该容器是一次性物品。这是指该容器在使用寿命结束后即例如在大约1到3次使用或治疗后被丢弃，即不会再用。可以想到给送呈袋或筒等形式的容器以在其中制备该酸性液态浓缩物并将其用于一次或多次透析治疗。一旦被用尽，则丢掉该容器。

干浓缩物能以0.5kg-6kg、优选是0.75kg-5.5kg、更优选是1.0kg-5.0kg且特别优选是1.3kg-4.2kg的量存在于容器内。这样的容器容许顺利操纵，容易运输和储存并且适用于执行一次或多次血液透析治疗。

可以如此构成干浓缩物，即，在其溶解时以2到15升、或4到15升体积且优选是4到15升体积的液体优选是水获得的酸性液态浓缩物具有小于7.0的pH值。

可以想到的是，在干浓缩物溶解前，该容器中不含液体物质。但本发明也涵盖以下情况，至少一种液体成分例如酸也存在于干浓缩物中。术语“干浓缩物”因此是指干浓缩物不处于完全溶解状态，即至少部分且最好完全包含一种或多种固体。

该容器可以进一步设计成一定体积的酸性液态浓缩物可以按照1至15升、优选2至14升、更优选是3至13升且特别优选是4至15升的范围被容纳在或盛纳在该容器中。

在本发明的另一个实施例中，该容器具有至少一个输入机构，液体优选是水或者液体优选是水和气体优选是空气可经此被输入该容器以便溶解容器内的干浓缩物。输入机构例如可以是软管、通道、管子或其它管路。

输入机构通常可以如此制造，即，液体或液体和气体被输入干浓缩物所处的容器区域，例如在工作位置上在容器内部的下侧区域。

因此，将液体和/或气体供应给该容器必须如此形成，即，输入机构的末端终止在干浓缩物中，这带来液体或者液体和气体的供应可导致干浓缩物回旋的好处，由此加速其溶解。

在本发明范围内，所供应的气体优选是无菌过滤空气。

因此，所述一个或多个输入机构的尺寸被有利地设定为它们能伸入干浓缩物中。因此，软管或其它管路可以例如从该容器的壁或端口区伸出至容器内部。

在另一个实施例中规定，该容器在至少一个区域内具有多个壁部，在所述壁部之间形成沟谷形或凹面形区域，在容器工作位置上，干浓缩物也至少存在于该沟谷形区域内。通过这种方式，可以保证干浓缩物“滑”入所述沟谷形区域并因此位于中心位置，在该中心位置有理想的条件用于干浓缩物的溶解。

于是，优选规定该容器具有至少一个或者多个漏斗状收缩部，确切说在容器的下端区域内。因此保证了未溶解的干浓缩物在整个溶解过程中直接位于流体或液体和空气的输送点并且连续回旋。浓缩物完全溶解的时间通过此方式尤其被缩短至理想的时间长短。

该输入机构即软管、管路等优选延伸至并通入该沟谷形区域或到达并通入漏斗状收缩部。

尤其可以规定，该输入机构延伸到并通入该沟谷形区域并且优选在该区域内具有至少一个开口，优选至少一个输出口和/或至少一个输入口，同时优选规定，在工作中，液体优选是水和气体优选是空气经过该输出口被输入，在工作中，酸性液态浓缩物经过该输入口被排出容器和/或该输出口和输入口由同一开口形成。

还可以规定，该输入机构具有封闭件，其布置和设计成阻止干浓缩物渗透入输入机构。通过这种方式保证了没有固体能进入输入机构，只有气体或空气和/或液体或水或者酸性液态浓缩物能进入。

该输入机构的封闭件的比重优选在小于11kN/m³的范围内，优选在小于10kN/m³的范围内，尤其优选在小于9.7kN/m³的范围内。

在本发明的另一个实施例中，该容器具有至少一个输出机构，可借此将酸性液态浓缩物排出该容器。该输出机构例如可以是优选伸入容器内的软管或其它管路。也可以简单地以容器中的开口形式形成该输出机构。

尤其可以规定，输出机构以独立于输入机构的部件形式来形成和/或该输入机构和该输出机构布置在该容器的不同的部位或侧面上，优选在该容器的对置两侧或在该容器的相同一侧。

可以想到，根据上述可行方式，该输出机构部分或完全由该输入机构形成。输入机构和输出机构于是可以是该容器的同一元件。例如可以考虑软管或其它管路。首先，超纯水或RO水和/或优选净化空气或过滤空气可经此被输送，例如用于溶解干浓缩物。如果干浓缩物优选被完全溶解，则可以规定如此形成的酸性液态浓缩物经过相同软管或相同管路被排出。

酸性浓缩物被供应给透析仪或者在透析仪中被用于制备最终透析液，做法是酸性浓缩物和优选碱性浓缩物与水混合以形成最终透析液。为此，可以使用一个或多个定量装置例如泵等，其以适当的量将这个浓缩物或这些浓缩物计量加入水或例如流过主管路的水流中，从而最终透析液以期望的浓度含有所需要的成分。

可以想到的是，根据本发明，先将碱性液态浓缩物且随后将酸性液态浓缩物混入RO水。就此可以规定，在任何情况下，大约一份碱性液态浓缩物和大约一份酸性液态浓缩物被定量加入大约33份RO水中。

就此可以规定，RO水流经与两条副管路相通的主管路，在其中一个副管路中有碱性液态浓缩物，而在另一个副管路中有酸性液态浓缩物，或者所述两条副管路连接至各自容器，在所述各自容器中分别制备浓缩物。

还可以规定，该容器具有至少一个排气机构，该排气机构布置和设计成空气或其它气体能逸出该容器，优选当液体和/或气体被输入该容器以用于溶解干浓缩物时的情况。

排气机构例如可以由至少一个管路和/或例如设置在容器壁或连通至容器内部的管路等中的至少一个膜或过滤件来形成，从而空气可以逸出。该排气机构优选是不同于用于输入水和空气和排出浓缩物的机构的部件。

还可以规定，该容器具有至少一编码，可借此来识别该容器和/或干浓缩物和/或液态酸性浓缩物。因此，例如可以在透析仪或配制单元处或者也在其它装置如手持装置上设置检测单元，可借此来读取所述编码。于是，可以启动特定的溶解过程而以自动方式或人工方式溶解干浓缩物，例如基于该信息。如果进行编码自动识别，则可以规定启动自动溶解过程以溶解干浓缩物，无需使用者任何进一步介入。如果断定如此，则还可以规定或许也以自动方式进行酸性浓缩物的定量加入以制备最终透析液。

可以想到，干浓缩物以粉末形态和/或颗粒形态存在。如上所述，干浓缩物可以只包含固体物质。但本发明意义上的术语“干浓缩物”也涵盖容器内有液体成分的情况。

用于接合容器的连接机构可以如此形成，即，该容器的连接只能利用透析仪的接合机构或通过配制单元或通过某种透析仪或用于透析仪的配制单元来实现。于是可以想到该容器的连接机构和该透析仪或配制单元的接合机构在钥匙配锁原理意义上相互配合或者特定地相互匹配，从而排除了误连接至不适用的或不是针对该容器使用而设置的透析仪或配制单元。

该容器例如可以是所谓的直立袋。通常，这样的容器的特点是有至少两个壁，它们通过优选使容器整体能立起的基部彼此相连。就此可以想到，在本发明范围内使用直立袋，从而该基部布置在上，结果例如得到倒三角形。这可以但非一定被布置成不是恰好竖直站立的，本发明也涵盖倾斜布置。但优选规定，当使用该容器时，与上述立起基部对置的容器角部布置在下部或者下方区域内。

这样的直立袋的优点是，它在排空状态下是扁平的，因为立起的基部优选被设计成它能折入。在填充状态，这样的直立袋提供相对大的容积。该容器优选以直立袋形式构成并且包括直立基部足够稳定从而该容器理论上能立起的实施例以及不是这种情况的实施例。

直立袋优选如此布置，在向内折叠状态下，直立基部具有内折的“基部段”，但其各部分不一样长，因而当该容器填充或展开时得到非对称三角形。这样的实施例导致当填充该容器时位于上方的“直立基部”被展开，只有因为折叠的竖立基部的非对称设计而造成的重力招致的小位移，从而该容器的V形下部区域在容器填充时也保持在此下位置上。

由此可以获得干浓缩物的高效溶解。

在本发明的一个可以想到的实施例中规定，该容器包括两个膜，它们通过合适的方式彼此密封相连。于是，例如可以想到将这些膜熔接在一起，从而通过溶解干浓缩物而生成的液态浓缩物可被容纳在该容器里。

可以将一个壁或膜设计成是基本笔直的并将另一个设计成具有折叠角部或边缘部，这带来以下好处，该容器在向内折叠状态下占地很小并且在展开状态下能得到大容积。

在本发明的一个优选实施例中，该容器于是恰好包括形成所有的容器壁的两个膜。

优选规定如此使用该容器，即，可由其中一个膜折叠形成的“基部”在使用该容器时布置在上或者上方区域内，从而纵截面最好呈三角形的容器的对置侧布置在下。

本发明还涉及将本发明容器用于制备酸性液态浓缩物的用途，该酸性液体浓缩物又用于制备透析液优选是血液透析用透析液。可以想到通过将酸性液态浓缩物和可选的碱性浓缩物定量配送至最好包含高纯度水或RO水的液流或液体体积中来制备该透析液。接着，该透析液可选地在添加其它物质之后和可选地在适当热处理之后被用作最终的透析液以执行透析治疗且最好是血液透析治疗。

本发明进一步涉及将位于本发明容器内的酸性液态浓缩物用于制备透析液优选是血液透析用透析液的用途。

本发明还涉及透析仪或配制单元，此时该配制单元用于制备透析液用浓缩物。本发明规定，该透析仪或配制单元被接合至本发明的容器或者适合接合至这样的容器。

该透析仪或配制单元于是适用于通过合适的接合机构与根据本发明的容器相接合。优选规定，该透析仪或配制单元具有用以使位于已接合的容器中的干浓缩物能完全溶解以便能以该方式提供酸性液态浓缩物的机构。这些机构可设计用于将至少一种液体最好是高纯度水或RO水、或者至少一种液体优选是高纯度水或RO水与至少一种气体优选是空气输入该容器。

该透析仪或配制单元于是可以具有机构尤其是一个或多个泵或液体源和/或压缩机或压缩空气源，或者被连接或可连接至所述泵或液体源和/或压缩机或压缩空气源，所述机构被设计成至少一种液体和/或至少一种气体通过该机构可输入或被输入与透析仪或配制单元相接合的该容器。

位于与该透析仪或配制单元相接合的容器内的溶液或酸性液体浓缩物还可以通过这些机构尤其是一个或多个泵被排出该容器。该酸性液态浓缩物例如液体如在主管路中流动的水或水和碱性浓缩物的混合物可通过所述机构被定量配送，以便通过该方式能在加入碱性浓缩物后可选地制备出最终的透析液。

该透析仪或配制单元可具有至少一个定量装置，其被连接至所述机构或包括所述机构，该定量装置被设计成它计量从该容器被排出至液流或排出至优选部分或完全填充有液体优选是水的容器中的酸性液态浓缩物，以用于制备该透析液。

还可以规定，该透析仪或配制单元具有至少一个主管路和至少一个副管路，副管路通入主管路并且在副管路中或副管路处设有根据本发明的至少一个容器。于是，例如可以想到所述至少一个容器布置在副管路中，副管路在至少一个点或在两个点被连接至主管路。可以想到在有两条副管路的情况下水、或者水和空气通过通至该容器的副管路被供给至该容器并且液态浓缩物经离开该容器的管路被排出该容器。

同样可以想到，副管路只在一点连接至主管路，并且溶解过程被设计成液体优选是RO水和/或气体从主管路流入该容器并且在干浓缩物溶解之后，液态浓缩物随后又经相同的副管路被导入主管路或其它管路或一容器。

另外，可以设置至少一个控制单元或调整单元，它设计用于根据时间和/或根据特定程序来控制或调整液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气供应至该容器和/或气体优选是空气和/或酸性液态浓缩物从该容器排出和/或按照预定量供应或排出。

溶解过程优选如此进行，即，在容器内不存在过高压力或实质过高压力。优选向大气排气，即，该容器通过该设备或通过配制单元直接或间接连通至大气。

也可能的是，该控制单元或调整单元被设计成它依据时间即例如在某段持续时间内或者根据特定的时间表来控制或调节液体和/或气体供应至该容器和/或溶液从该容器排出；和/或特定量的水被加入该容器以获得期望的物质浓度。

因此例如可以想到的是，液体尤其是水、或者液体尤其是水和气体尤其是空气在一段预定时间内或者按照预定的时间间隔和/或按照规定的体积和/或质量被供应给该容器。

酸性浓缩物的制备优选不是连续进行，而是分批进行。空气和水最好首先被输入干浓缩物或者该容器中并且多余空气被再次排出。优选还规定了该液态浓缩物在干浓缩物完全溶解后通过泵等从该容器被排出。

优选规定，该配方规定一定量的水。该水量例如随后按照独立份或连续实现。例如可以想到以先后加入的多份各30毫升体积形式计量的水。

还可以规定，如此设计该控制单元或调整单元，即，液体、或者液体和气体的供应连续、间歇或分批进行。例如可以想到一次性加入特定量的液态水并且连续或一次性或者间歇或持续加入气体尤其是空气到该容器中以加速溶解过程。

本发明还涉及透析仪或配制单元的另一个实施例。就此规定，透析仪或者配制单元在配制单元用于制备透析液制备用浓缩物的情况下是如此设计的，即，透析仪或配制单元具有至少一个连接机构，通过该连接机构将压缩空气管路机构可连接或连接至液体管路机构，可通过该连接机构将该液体、或者液体和气体供应给装有至少一种干浓缩物的容器，并且酸性液态浓缩物能通过该连接机构被排出该容器。

可以设置如此设计的至少一个控制单元或调整单元，它控制或调节将液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气供应到该容器中和/或将气体优选是空气和/或酸性液态浓缩物排出该容器，和/或透析仪或配制单元还具有根据权利要求7至9之一的特征。该容器尤其可以是根据权利要求1至4之一和/或根据以上描述的容器。也可以想到该透析仪或配制单元适用于连接根据权利要求1至4之一和/或根据以上描述的容器。液体可以是水，尤其是RO水，而气体尤其可以是空气。

因此，尤其可以想到的是，在透析仪或配制单元中，在压缩空气管路和水管路之间设置连接机构，用于将RO水供应到该容器中和排出浓缩物。此外，该透析仪或配制单元具有控制和/或调整单元，其具有用于同时输入空气和水的程序。

本发明还涉及一种制备用于制备透析液的酸性液态浓缩物的方法，该方法包括以下步骤：将本发明的容器连接至透析仪或配制单元；完全溶解干浓缩物；和从该容器排出通过干浓缩物的完全溶解而获得的酸性液态浓缩物。

可以想到，液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气被输入该容器以便溶解该干浓缩物。

还可以规定，首先将液体优选是水并随后将气体优选是空气输入该容器或者将液体优选是水和气体优选是空气同时输入该容器以便溶解干浓缩物。

可行的是，按照一段特定时间和/或按照特定体积或质量和/或根据特定数量的输送运动和/或根据输送单元的特定工作时间来输送液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气。液体或者液体和气体因此可以根据输送单元如泵的特定数量的输送运动以特定时间被输送入容器。例如可以想到透析仪的特定数量的平衡腔填充被用于给本发明的容器填充液体或水。

当使用透析仪的平衡腔作为用于添加溶剂和/或排出液态浓缩物的定量系统时，无法按任意期望的体积量添加，而是只能添加平衡腔体积的整数倍。为了利用预定量的盐获得最终透析液的正确浓度，在浓缩物稀释时考虑溶解时所获得的各浓度。相似方法由EP0548537A2所公开，就此援引该文献。

例如如果平衡腔或定量腔的期望体积是30ml，则该腔的准确体积可能因为在-1ml至+2ml范围内的误差而不同。平衡腔的准确体积例如可能达到29.50ml。该数值存在于透析仪中。

如果该配方现在规定了例如4500ml的水量，则由此得到4500ml:29.5ml=152.542的定量系统切换值。这相当于152次切换，余值为29.5ml*0.542=15.99ml。在计算实际混合比时考虑15.99ml。

于是，由如此计算出的该袋或容器内的混合比来计算浓缩物泵的泵送体积并且通知给所述泵。

上述值自然只是示例性的并且只应该表示在平衡腔系统被用作定量机构时所使用的总体程序。该程序也是本发明的一部分。

还可以规定，位于该容器内的溶液的传送或吸收被测量，并据此确定干浓缩物的溶解程度。例如如果传送到达特定值，则可以由此断定干浓缩物完全溶解。按照该方式形成的酸性液态浓缩物随后可以从该容器被排出并且被用于制造透析液。

可以想到的是，该液体、或该液体和气体被连续、间歇或者分批输入到该容器中和/或溶液从该容器被连续、间歇或分批排出。规定了从该容器排出溶液只发生在干浓缩物完全溶解时。

将液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气供应给该容器可以如此进行，干浓缩物完全浸没在液体优选是水中，和/或通过气体优选是空气使干浓缩物移动，优选回旋。

例如由粉末/颗粒的成分决定了所供应的水量。特定量的粉末或颗粒必须与特定量的水混合。粉末/颗粒必须能够通过所述量的水被溶解。当溶解或当填充水和输入空气时，该容器优选通至大气并且确切说优选通过透析仪或配制单元的相应接头。

优选的是，位于容器内的溶液即酸性液态浓缩物只在位于容器内的干浓缩物被完全溶解时才被排出该容器。干浓缩物的完全溶解的目的不仅是在理想情况下利用干浓缩物物料，而且提供可重现的酸性浓缩物成分。

附图说明

从附图所示的实施例中得到本发明的其它细节和优点，其中：

图1是根据本发明的部分填充干浓缩物的容器的示意图；

图2是根据本发明的容器以及在容器连接之前的透析仪或配制单元的接合区的透视图；

图3是本发明容器在制造过程以及打开过程中的示意图；

图4是本发明容器的纵剖视图以及本发明容器的透视图；

图5是用于制造容器的膜带的平面图；

图6和图7是制备方法的示意图。

具体实施方式

容器10被设计成袋10，它具有柔性壁14。袋10或袋壁能包含最好透明制成的塑料。

以下描述不局限于袋，而是能同样适用于任何其它容器例如具有刚性壁的筒。

两个壁部17、18位于在工作位置上的袋10区域内的底部，所述两个壁部都设计成相对于水平面倾斜并且分别从外向内降低并在两者之间形成沟谷形区域19，该沟谷形区域形成干浓缩物20在内部容器空间中所处的最低点或最低区域。

还可如该图所示，容器10未完全充满干浓缩物20，而是仅部分填充。

在所示的实施例中，容器10填充的干浓缩物20不到一半。空气或其它气体位于该散料上方。

干浓缩物包含以下物质：呈固态或液态的电解质、葡萄糖和柠檬酸或其它合适的酸。

所述电解质可从NaCl、KCl、CaCl₂、MgCl₂的组中选择。相对于1升透析液的可想到的量可以是130至150mmol的NaCl、1至4mmol的KCl、1至1.75mmol的CaCl₂和0.5至1mmol的MgCl₂。对于柠檬酸，该值可以在1mmol/l至15mmol/l的范围内。

葡萄糖能以这样的含量存在于干浓缩物中，即，最终在即可使用的透析液中有1-2mmol/l的葡萄糖浓度。

可能的过程包括给所述成分单独称重并且由所有成分形成颗粒，颗粒随后作为干浓缩物20被倒入该容器或袋10。

袋10可以具有约为4至15升由干浓缩物溶解而形成的酸性液态浓缩物的容积或吸纳量。该量可能足以用于1-3次血液透析治疗。

袋10在如图所示的其上方区域内具有特定连接件12，袋借此可被挂在透析仪或在本发明范围内也被称为配制单元的填充站上。连接件12可以如此制造，即，它优选以不透流体和/或气密的方式被连接至透析仪或配制单元的特定接头。该连接例如可以通过简单的插接或通过转动运动或螺纹连接来建立。

在建立该连接后，液体和/或气体可通过管路16被输入该袋10。如果干浓缩物被完全溶解，则酸性液态浓缩物也能通过管路16从该袋10被抽出。管路16从上容器壁起从上伸入该容器内并向下延伸伸入容器10内部空间的最低点或者伸入位于此处的干浓缩物中。

含盐的干浓缩物可以按照例如1.3至4.2kg的量存在于袋10内。

可如图1进一步所示和如上所述，袋具有流入机构16，该流入机构以软管16形式形成并且其开口端位于袋10的上述最低点19处。

流入机构或软管16在其伸入该容器的端区配备有盖、塞、隔膜等，作为防止干浓缩物透入软管16内的保护件。所述封盖件的比重优选在小于9.7kN/m³范围内。

填充水、注入空气和排出液态浓缩物通过管路16来进行。

附图标记16'表示这样的元件，其用作在容器填充过程中至大气的排出口。在填充之后或在干浓缩物溶解后，排气口16'可被关闭。这意味着元件16'在治疗过程中没有工作。

即便元件16'如图1所示呈短管路元件形式，但优选规定没有设置管路16'，而是只有像过滤器等这样的元件，空气经此可从容器10内逸出。容器10于是优选仅具有一个管路16，该管路用于供应水和空气以及排出液态浓缩物。

当在治疗最后阶段排空该容器时，在出口16、16'处发生抽吸以尽快排空该容器。

作为元件16'的替代或补充，还有一个过滤器安设在连接机构12中，其阻止粉末在运输过程中漏出袋。

所制备的液态浓缩物能与一定量的水混合，优选与RO水混合，以便能制备最终的透析液。也可通过在与透析仪或配制单元相连的容器内溶解干浓缩物而获得的碱性液态浓缩物能在添加酸性液态浓缩物之前或之后被计量加入。

本发明总体也涵盖以下情况，装有碱性浓缩物的容器在空间上与装有酸性干浓缩物的容器分开布置。但是以下情况也被本发明所涵盖，即，两个容器彼此相连并且可选地形成一个共同容器或袋的不同腔或室。

为了允许空气在用水和/或空气填充容器时逸出该容器，如上所述设有排出件，其可被连接至透析仪或配制单元。这可以通过过滤器来形成，该过滤器优选布置在袋壁内或连接机构12区域内。过滤器应该如此制造，即，它容许空气或液体经过，但粉末或颗粒无法经过，从而粉末或颗粒不能无意地漏出该容器。

为了能完成袋的清楚识别，可以想到该袋形成有编码例如条形码、矩阵式二维码或RFID。可以想到该透析仪和/或配制单元具有用于制备酸性液态浓缩物的读取单元，借此能检测或读取该编码。基于此信息，可以优选自动地通过透析仪或配制单元来启动溶解袋10内的干浓缩物20的方法。

就此可以想到，该方法的细节取决于所述的袋编码或容器编码。这例如可应用于为了溶解干浓缩物而添加水的量或者添加水和空气的量、溶解过程的持续时间、是否通过供应空气来帮助溶解过程的问题、水和空气添加的顺序、是否执行连续、间歇或单次(分批)溶解过程的问题等等。

还可以根据编码来设定传导率极限值。

溶解操作的可能过程例如可以如此设计，首先经过软管16在37℃至85℃的水温下将水优选是RO水加入袋10中。

水流速可以在达到1200ml/mm的范围内。

在后续第二阶段，优选可以随后经过管路16以规定的时间长短将空气也输入袋10。

作为其替代方式，将水和空气输入容器可同时进行。

也可以与水同时地将空气输入该容器，随后停止水流并接着供应水，优选直到盐或干浓缩物20完全溶解。

通常，如此多的水或任何其它液体可被加入该袋10或容器10，结果，袋或容器被完全充满或仅部分填充。

给袋10填充水例如可以通过透析仪的平衡腔/定量腔的所有数目的平衡腔填充来进行。袋10的实际填充体积随后可以借助已知的平衡腔容积来确定。各种物质的浓度源于粉末或颗粒与水之比。任何其它定量的可行方式例如泵等可被用于给袋填充水。

气体优选是净化空气或过滤后空气的持续供应时间可以依据填充体积和/或流量。

在本发明的一个实施例中设有定时器，其执行在最后透析治疗结束后(自动关)或透析开始之前(自动开)的酸性液态浓缩物的填充或制备。将定时器用于也被称为填充站的配制单元是可能的。

如果用相同的袋10先后进行多次透析治疗，则可以在治疗之间执行中间消毒。可以想到在清洁之前进行填充而不存在污染危险，因为这是初注回路。

还可以进行“期间确定”，即确定可能的使用时间以便最佳利用酸性液态浓缩物，这也被本发明所涵盖。

代替装有液态酸性浓缩物的罐子，尤其对于碳酸氢盐透析，使用根据本发明的装有干盐浓缩物的袋或其它容器。该袋或容器在透析仪或填充站处被填充，最好被填充定量的水用于透析，并且最好通过输入经过滤而无菌的空气来溶解。在本发明的优选实施例中，可以在溶解过程后获得酸性浓缩物，其符合根据EN13867:2002的要求。

图2示出包括连接机构12的本发明容器的示例性实施例，该连接机构用于接合至配制单元或透析仪的接合机构。

可以如图2所示的布置形式在优选实施例中表示根据本发明被用于将容器10接合至总体用附图标记50标示的透析仪或配制单元的布局。

空气和水可以经过该单元或配制单元的端口52通过连接机构12被输入该容器10并且经过软管16被输入容器的下侧区域。为此，进行该端口52与容器侧的连接机构120的连接。

容器10或其连接机构12通过其它接头或连接器122被连接至透析设备或制备设备。用附图标记51标示相应的相关管路。

它被连接至容器的元件16'。

空气在溶解过程中或在该容器填充水和空气的过程中经过端口或管路51被抽出该容器。

不同于EP1344550B1所述的教导，根据本发明，管路52或管路16不仅用于供应水和空气，而且用于排出溶解的浓缩物。它经过管路16和管路52通过合适的输送机构例如通过泵被抽出，随后在透析仪或配制单元中的合适地点被稀释，从而或许在加入碱性浓缩物之后，可以提供最终透析液。这意味着溶解用水的经过连接机构和接合机构以及软管的流路至少局部对应于排出液态浓缩物的流路。同一个泵一方面可以被用于供水，另一方面可以被用于排出液态浓缩物。

如图2所示，端口或管路51、52具有多个短管，容器10的连接器120、122可安置在所述短管上，优选是插装在其上，从而连接器120、122的接纳区接纳所述短管。为此，在该单元或配制单元上布置凹槽或承座53、54，在容器10接合时，所述短管伸入其中并且相应的连接器120、122插入其中。在接合状态，所述短管伸入连接器120、122的承座中或者至少与之相连以建立不透流体式连接。

连接器120与软管16流体连通，而连接器122与元件16'或与容器的过滤器流体连通。这样的连接例如可以通过如EP1344550B1所述的在连接器120、122的壁内的槽等来获得。也如DEP1344550B1更详细所述的一腔室可以位于连接器120、122和管路16和元件16'之间。

如上所述，元件16'优选不是软管等，而只是容许空气和可选还有液体经过但阻留住干燥干粉/颗粒的机构。

因而，经过在单元侧的管路52并经过连接器120，水和空气可被输入容器10且液态浓缩物可被排出该容器10。空气可经单元侧的管路51和连接器122被排出或逸出该容器。

在容器10的安装状态下，该单元或配制单元的可绕轴线65枢转的盖59随后被向下翻折，即在容器10连接之后，从而布置在盖59处的短管70、71从上压靠到连接机构12的连接器120、122并且将其保持位于接合位置。如果没有使用容器，则短管70、71能插入切口53、54中，从而也导致不透流体式连接。可以在盖的此位置上执行清洁过程。

附图标记60最后标示出袋10的端区，其被密封连接至连接件12。

图3用附图标记500表示容器10的一个实施例的第一膜并用附图标记600表示其第二膜。连接两个膜500、600的折叠区用附图标记700表示。折叠区700可设计成单独零部件或者可以与其中一个膜500、600一体相连。如图3所示，折叠区700由两个部分形成，这两个部分相互成锐角布置，但不一样长。

图3还示出了从在箭头左侧所示的折叠状态起和在箭头右侧所示的张开状态下的容器打开过程。

通过不一样长的折叠区700的所述两部分实现了，在展开时，与一样长度的两部分相比，其重心移动较小，从而如附图标记710所示的容器的V形尖端保持在下部，这对溶解过程至关重要。

在本发明范围内所用的术语“膜”应该广义理解并且包括任何容器壁材料。它能被制造成是弹性、柔性的等等。

膜500、600和折叠区700或者角部700可包含相同的材料。

图4的左侧视图以纵剖透视视图示出了根据图3的容器。用以将容器接合至用于酸性浓缩物的透析仪或配制单元的连接机构12布置在容器的上方区域内。该连接机构与容器10的相邻的膜或壁部不透流体地相连接。

如图4所示，该容器的一壁由一个膜形成，该容器的另一壁由具有折状部段的另一膜形成。如图所示，该容器在折叠状态下占据较小空间，但在展开状态下具有用于干浓缩物或溶解的浓缩物的大的进料容积。

在本发明的优选实施例中规定，该容器或其壁就是由两个膜制成的。

图5以平面视图示出了膜带，其包括两行800、900。如图所示，用于形成容器壁的膜部段在平面视图中形成梯形并且按照两条带来排列，从而下行900的梯形部分相对于上行800的梯形部分是上下颠倒的，即是倒立的。这允许良好利用膜材料。

进一步如图5所示，按照该方式保持较小的边角料1000并且边角料最好也不位于彼此相邻的梯形之间。

如用参考符号A所标示，按照所示的图案M在一个步骤中进行熔接，并且也根据该图案M在随后的一个步骤B中进行膜的切割。

图6在透视图中示出了形成该容器的膜500和600。如图5所示并且如箭头所指，上方的那层膜500首先在步骤1中被折叠并且随后在步骤2中被熔接到下方的膜带600上。图5未示出切割两个膜以形成相互独立的容器的步骤。附图标记1100标示出用于熔接各膜部段的设备。

在本发明的优选实施例中，各膜分别是多层膜，最好是双层膜。一层呈具有低熔点的密封层。另一层相对于此具有较高的熔点并且与之相比具有良好的机械强度或耐受性。

可以想到聚酰胺(高熔点，良好耐受性，透明并且外观引人注目)和聚乙烯(低熔点，易熔接)的使用。这样的双层膜是可用于制造本发明容器的良好选项。

膜的厚度最好是200微米并且膜的尺寸设定如此实现，即，充满的容器能占5升体积。

图7在左侧视图中示出了形成该容器的侧壁的两个膜500和600。在第一方法步骤中，这些膜被开卷(图7，左侧视图)。随后，在其中一个膜500中形成折叠或弯折，如图7的中央和右侧视图所示。如此实现该弯折，即，在该膜500弯折状态下的两个膜的长度基本上相同。由两个部分501形成的区域形成该容器10的一壁，其它的壁由该膜500的相邻部段和该膜600来形成。

Claims (19)

1.一种容器(10)，装有至少一种干浓缩物(20)，其中如此形成该干浓缩物(20)，即它在溶解于液体尤其是水中时形成适用于制备至少一种透析液的至少一种酸性液态浓缩物或酸性液态浓缩物的一部分，并且该容器(10)被构造成它具有至少一个连接机构(12)，借助所述连接机构能将该容器(10)接合至用于该酸性液态浓缩物的透析仪或配制单元。

2.根据权利要求1所述的容器(10)，其特征是，该容器(10)具有能用以将至少一种液体优选是水、或者至少一种液体优选是水和气体优选是空气输入该容器(10)以溶解该干浓缩物(20)的至少一个输入机构(16)，该输入机构(16)以软管形式形成或者包括至少一个软管，并且优选进一步规定该输入机构(16)的尺寸被设定为它一直伸入该干浓缩物(20)中。

3.根据权利要求1或2所述的容器(10)，其特征是，该容器(10)具有在至少一个区域内彼此相向的多个壁部(17,18)，在所述壁部之间形成沟谷形区域(19)或凹陷，该干浓缩物(20)在该容器(10)的工作位置上至少也位于所述沟谷形区域(19)或凹陷内。

4.根据前述权利要求之一所述的容器(10)，其特征是，该连接机构(12)被构造成该容器(10)只可实现与透析仪的或透析仪的配制单元的接合机构的连接，优选规定该连接机构具有第一连接器(120)和第二连接器(122)，第一和第二连接器能与所述接合机构相连接并且具有如此形成的一个或多个空间、通道、管路等，即，其在工作中被至少一种液体优选是水以及该酸性液态浓缩物、或者至少一种液体优选是水以及该酸性液态浓缩物和至少一种气体优选是空气流过。

5.根据前述权利要求之一所述的容器(10)，其特征是，该容器(10)以直立袋形式制成。

6.根据前述权利要求之一所述的容器(10)，其特征是，该容器(10)具有至少两个膜或者仅有两个膜，这些膜形成容器壁，其中一个所述膜具有在容器(10)排空状态下折叠的部分，该折叠的部分在容器(10)充满状态下形成一个容器壁。

7.一种容器(10)的用途，其特征是，该容器(10)是根据权利要求1至6之一所述的容器(10)并且该容器(10)被用于制备酸性液态浓缩物，该酸性液态浓缩物又用于制备透析液优选是血液透析用透析液。

8.一种位于容器(10)内的浓缩物的用途，其特征是，该容器(10)是根据权利要求1至6之一所述的容器(10)，并且位于该容器内的酸性液态浓缩物被用于制备透析液优选是血液透析用透析液。

9.根据权利要求7或8所述的容器用途，其特征是，该容器是直立袋，其直立部段在该容器(10)应用时布置在上。

10.一种透析仪或配制单元，其中该配制单元用于透析液制备用浓缩物的制备，其特征是，该透析仪或配制单元被接合至根据权利要求1至6之一所述的容器(10)或适于与这样的容器(10)接合。

11.根据权利要求10所述的透析仪或配制单元，其特征是，该透析仪或配制单元具有如此构造的机构，即，至少一种液体优选是水、或者至少一种液体优选是水和至少一种气体优选是空气经过所述机构能输入或被输入与该透析仪或配制单元相连接的该容器(10)。

12.根据权利要求10或11所述的透析仪或配制单元，其特征是，该透析仪或配制单元具有如此构造的机构，即，位于与该透析仪或配制单元相接合的该容器(10)内的酸性液态浓缩物通过所述机构能被排出或被排出该容器(10)，优选规定所述机构部分是或全都是相同的机构，所述至少一种液体优选是水、或者至少一种液体优选是水和至少一种气体优选是空气通过所述机构能输入或被输入与该透析仪或配制单元相连接的该容器(10)。

13.根据权利要求10至12之一所述的透析仪或配制单元，其特征是，设有如此构造的至少一个控制单元或调整单元，即，它控制或调整将所述液体优选是水、或者所述液体优选是水和所述气体优选是空气输入该容器(10)和/或从该容器(10)排出所述气体优选是空气和/或所述酸性液态浓缩物。

14.一种透析仪或配制单元，其中该配制单元用于透析液制备用浓缩物的制备，其特征是，该透析仪或配制单元具有用以能将或将压缩空气管路机构连接至液体管路机构的至少一个连接机构(16,52)，该液体、或者该液体和气体能通过该连接机构(16,52)被输送至包含至少一种干浓缩物(20)的容器(10)并且酸性液态浓缩物(20)能通过该连接机构(16,52)被排出该容器(10)。

15.根据权利要求14所述的透析仪或配制单元，其特征是，设有如此构造的至少一个控制单元或调整单元，即，它控制或调整将液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气输入该容器(10)和/或将气体优选是空气和/或该酸性液态浓缩物排出该容器(10)，和/或该透析仪或配制单元还具有根据权利要求10至12之一的特征部分特征。

16.一种制备用于透析液制备的液态浓缩物的方法，其特征是，它是酸性液态浓缩物，并且该方法包括以下步骤：

a)将根据权利要求1至6之一所述的容器(10)接合至透析仪或配制单元；

b)溶解该容器(10)内的干浓缩物(20)；和

c)将通过该干浓缩物(20)的溶解所获得的酸性液态浓缩物排出该容器(10)。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征是，液体优选是水、或者液体优选是水和气体优选是空气被输入该容器(10)以溶解该干浓缩物(20)；和/或气体优选是空气被排出该容器(10)；和/或被排出该容器(10)的该酸性液态浓缩物被用于制备透析液。

18.根据权利要求16至17所述的方法，其特征是，位于该容器(10)内的该酸性液态浓缩物只在位于该容器中的该干浓缩物(20)完全溶解时才被排出该容器(10)。

19.一种制造根据权利要求1至6之一所述的容器的方法，其特征是，该方法包括以下步骤：提供两个膜，在其中一个所述膜中加入折叠，并且连接且优选熔接所述两个膜以制成该容器。

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